Úloha a význam klinickej epidemiológie. Predmet. Klinická epidemiológia – Základ medicíny založenej na dôkazoch. Výzvy, ktorým čelí epidemiológia neprenosných chorôb

n n V tomto prípade sú predmetom hodnotenia tieto typy medicínskych technológií: identifikácia chorôb a rizikových faktorov; metódy prevencie, diagnostiky a liečby; organizovanie lekárskej starostlivosti; podporné práce Zdravotnícke služby; vedecké a metodologické informácie používané v lekárskej praxi; plány a stratégie rozvoja zdravotníctva. Pre tieto účely sa posudzujú aspekty uvedených typov technológií: bezpečnosť, klinická účinnosť, vplyv na prognózu života, pomer nákladov a efektívnosti, etické aspekty, spoločenský význam. Výsledkom implementácie HTA by malo byť plošné zavádzanie nových prostriedkov a metód do lekárskej praxe, ktorých účinnosť bola vedecky dokázaná, a odmietanie používania tradičných, no neúčinných technológií. To umožňuje racionálne prerozdeľovať dostupné finančné, materiálne a ľudské zdroje zdravotníctva a uspokojovať rastúcu potrebu obyvateľstva po kvalitnej lekárskej starostlivosti.

n n Cieľom takéhoto metodického prístupu na klinike (klinická epidemiológia) je získať vedecky podloženú možnosť využitia výsledkov epidemiologických štúdií špecificky vedených na skupinách pacientov na riešenie problémov konkrétneho pacienta pod lekárskym dohľadom. Medzi tieto problémy patrí zakladanie spoľahlivá diagnóza a určenie pravdepodobnosti prítomnosti tohto ochorenia u vyšetrovaného pacienta, zisťovanie príčin a stavov ochorenia v v tomto prípade, výber klinicky a ekonomicky najracionálnejších prostriedkov a metód (technológie) liečby, vypracovanie najpravdepodobnejšej klinickej prognózy výsledku ochorenia v skúmanom prípade. Všeobecné aspekty epidemiológie neprenosných chorôb tak možno oprávnene priradiť k oblasti záujmu vedy s názvom „organizácia sociálnej hygieny a zdravotníctva“. Zároveň z hľadiska modelov šírenia špecifických skupín a tried neprenosných chorôb by sa epidemiológia neprenosných chorôb mala uznať ako plodná a perspektívna oblasť výskumu v oblasti individuálnych nezávislých lekárske vedy- kardiológia, onkológia, psychiatria, endokrinológia, traumatológia a pod. Niet pochýb o tom, že metódy epidemiologického výskumu spolu s metódami používanými v molekulárnej biológii, genetike, kybernetike a iných vedách môžu poskytnúť významný pokrok v oblasti štúdia. rôzne strany relevantné ľudské choroby. Avšak, epidemiológia zhubné nádory zostáva súčasťou onkológie, srdcovo-cievne choroby - súčasť kardiológie, duševné choroby - súčasť psychiatrie, endokrinné choroby - súčasť endokrinológie atď.

n n n V tejto súvislosti je v súčasnom štádiu rozvoja vedy naliehavá potreba rozlišovať medzi pojmami „epidemiológia infekčných chorôb“ a „epidemiológia neinfekčných chorôb“. Epidemiológia, ako každé odvetvie vedecké poznatky, charakterizované procesmi diferenciácie a integrácie. Zvládnutie epidemiológie nová oblasť realita, ktorou je neinfekčná ľudská patológia, určila moderná scéna jeho diferenciácia. Potreba syntézy poznatkov sa zároveň prejavuje v tendencii integrovať epidemiológiu infekčných a neinfekčných chorôb. Nemožno spájať epidemiológiu infekčných chorôb a epidemiológiu neprenosných chorôb na takzvanom problémovom základe, keď sa spájajú rôzne vedy v súvislosti so vznikom nového veľkého teoretického alebo praktického problému. Takto sa formovala biofyzika, biochémia atď.. Ich podoba pokračuje v procese diferenciácie vedy v nových formách, no zároveň poskytuje nový základ pre integráciu dovtedy samostatných vedných disciplín. V posudzovanom prípade nehovoríme o dvoch vedných odboroch, ale o vednom odbore (epidemiológia infekčných chorôb) a určitom metodickom postupe, ktorým sa riešia problémy rôznych početných medicínskych odborov (epidemiológia neprenosných chorôb).

n Trend zjednocovania sa nenašiel reálna realizácia keďže neexistujú žiadne teoretické princípy, ktoré by nám umožnili rozpoznať zhodnosť predmetu výskumu týchto vied, teda zhodnosť vzorcov výskytu, šírenia a zániku všetkých ľudských chorôb – infekčných aj neinfekčných . V súčasnosti je epidemiológia (podobne ako matematika, logika, kybernetika a iné vedy) schopná vybaviť štúdium spomínaných zákonitostí len určitým systémom jednotných metód.

Klinická epidemiológia je veda, ktorá umožňuje predikciu pre každého jednotlivého pacienta na základe štúdie klinický priebeh ochorenia v podobných prípadoch pomocou prísnych vedeckých metódštudovať skupiny pacientov, aby sa zabezpečila presnosť predpovedí. Cieľom klinickej epidemiológie je vývoj a aplikácia takých metód klinického pozorovania, ktoré umožňujú robiť spravodlivé závery bez vplyvu systematických a náhodných chýb. Toto je kritický prístup k získaniu informácií, ktoré lekári potrebujú na správne rozhodnutia.

Klinická medicína a epidemiológia

Pojem „klinická epidemiológia“ pochádza z názvov dvoch „materských“ disciplín: klinickej medicíny a epidemiológie. Je to „klinická“ veda, pretože sa snaží odpovedať na klinické otázky a odporúčať klinické rozhodnutia na základe najlepších dôkazov. Hovorí sa jej „epidemiológia“, pretože mnohé jej metódy vyvinuli epidemiológovia a starostlivosť o konkrétneho pacienta sa posudzuje v kontexte väčšej populácie, do ktorej pacient patrí.

Kedysi bola klinická medicína a epidemiológia jedno a to isté. Väčšina zakladateľov epidemiológie boli lekári. Až v našom storočí sa tieto dve disciplíny rozišli. Každá z nich má svoje vlastné školy, špecializované školiace systémy, časopisy a oblasti záujmu. IN V poslednej dobe Klinici a epidemiológovia si čoraz viac uvedomujú, že ich oblasti spolu úzko súvisia a že bez spolupráce sú schopnosti každého z nich obmedzené.

Tradičný klinický svetonázor

Voľba odpovede na klinickú otázku je určená úlohou lekára a jeho praktickými skúsenosťami. Činnosťou lekára je riešenie problémov konkrétneho pacienta. Lekári poznajú všetkých svojich pacientov z videnia, zbierajú anamnézu, robia výskum a nesú osobnú zodpovednosť za každého pacienta. V dôsledku toho sa lekári snažia v prvom rade vyhodnotiť, individuálnych charakteristík každého pacienta veľmi neradi zoskupujú pacientov do skupín podľa rizika, diagnózy, spôsobu liečby a hodnotia príslušnosť pacienta k týmto skupinám z hľadiska teórie pravdepodobnosti.

Keďže úlohou lekára je poskytovať starostlivosť konkrétnym pacientom, lekárom často chýbajú pacienti, ktorí sú videní v iných zdravotníckych zariadeniach alebo jednoducho nehľadajú pomoc, aj keď trpia práve tou chorobou, s ktorou sa stretávajú.

Tradičná klinická príprava je zameraná na pochopenie mechanizmov rozvoja chorôb na základe informácií získaných z biochémie, anatómie, fyziológie a iných základných vied. Tieto vedy určujú vedecký svetonázorštudentov medicíny a základ pre následné Klinické štúdie a publikácie. Takéto vzdelávanie podporuje presvedčenie, že zisťovanie detailov patologický proces u konkrétneho pacienta je podstatou medicíny, a preto pri poznaní mechanizmov ochorenia možno predvídať priebeh ochorenia a zvoliť správnu liečbu.

Potreba ďalšej „základnej vedy“

Tradičný prístup v medicíne „funguje“ za správnych okolností. Na jeho základe bolo vytvorených mnoho účinných terapeutických činidiel, ako sú vakcíny, antimikrobiálne a vazoaktívne lieky a syntetické hormóny. Ospravedlňuje sa pri korekcii acidobázických porúch, diagnostike a liečbe kompresie nervových kmeňov.

Avšak klinickú prognózu, na základe poznatkov o biologických mechanizmoch ochorenia, by sa mali považovať len za hypotézy, ktoré musia obstáť pri testovaní v klinických štúdiách. Faktom je, že mechanizmy vývoja ochorenia sú odhalené len čiastočne a výsledok ochorenia je ovplyvnený mnohými ďalšími faktormi (genetické, fyzické a sociálne). Stačí uviesť niekoľko príkladov rozporov s teoretickými konceptmi: u pacientov cukrovka zaradenie jednoduchých cukrov do stravy nie je sprevádzané závažnejšími metabolickými poruchami ako konzumácia zložitých cukrov; niektoré antiarytmiká samotné spôsobujú arytmie; lieky, ktoré zlepšujú reologické vlastnosti krvi, nie vždy znižujú frekvenciu a závažnosť kríz pri kosáčikovitej anémii.

Samozrejme osobná skúsenosť dôležité aj pre klinické rozhodovanie. Žiadny lekár však nemá dostatočné praktické skúsenosti na to, aby rozpoznal všetky jemné, dlhodobé, vzájomne sa ovplyvňujúce procesy, ktoré sa vyskytujú pri väčšine chronických ochorení.

Pre lekára, ktorý chce posúdiť spoľahlivosť klinických informácií, sú teda znalosti v oblasti klinickej epidemiológie rovnako potrebné ako v oblasti anatómie, patológie, biochémie a farmakológie. Klinická epidemiológia by sa mala považovať za jednu zo základných vied, na ktorej je založená stavba modernej medicíny.

Základné princípy klinickej epidemiológie

Hoci osobná skúsenosť a znalosť mechanizmov vzniku ochorenia sú určite dôležité, treba brať do úvahy nasledovné:

  • * vo väčšine prípadov nie sú diagnóza, prognóza a výsledky liečby pre konkrétneho pacienta jasne definované, a preto musia byť vyjadrené z hľadiska pravdepodobnosti;
  • * tieto pravdepodobnosti pre konkrétneho pacienta sa najlepšie odhadnú na základe predchádzajúcich skúseností získaných v súvislosti so skupinami podobných pacientov;
  • * keďže klinické pozorovania sa vykonávajú na pacientoch, ktorí sú slobodní vo svojom správaní, a tieto pozorovania vykonávajú lekári s rôznou kvalifikáciou a vlastnými názormi, výsledky môžu byť predmetom systematických chýb vedúcich k nesprávnym záverom;
  • * akékoľvek pozorovania, vrátane klinických, podliehajú vplyvu náhody;
  • * Aby sa predišlo nesprávnym záverom, lekári by sa mali spoliehať na štúdie založené na prísnosti vedeckých princípov pomocou metód minimalizácie systematických chýb a zohľadnenia náhodných chýb.

Sociálny aspekt klinickej epidemiológie

Vplyvné sily v modernej spoločnosti urýchlili uznanie metód a schopností klinickej epidemiológie. Náklady na lekársku starostlivosť dosiahli úroveň, keď ani najbohatšie skupiny obyvateľstva nie sú schopné zaplatiť za všetky typy služieb, ktoré chcú. Ukázalo sa, že použitie nových klinických metód nie je nevyhnutne sprevádzané zodpovedajúcimi zmenami v klinických výsledkoch; V dôsledku toho nie všetky všeobecne akceptované alebo drahé typy liečby sú pre pacienta užitočné. Vyvíjajú sa spôsoby, ako dôkladnejšie vyhodnotiť klinické údaje, ktoré by mohli využiť lídri v oblasti zdravotnej starostlivosti. V tom bol konsenzus zdravotná starostlivosť musí vychádzať z výsledkov samotného rigorózneho výskumu a posudzovať podľa výsledkov s prihliadnutím na finančné náklady, ktoré si spoločnosť môže dovoliť. Okrem toho sú konkrétni pacienti čoraz viac vnímaní ako súčasť veľké skupiny podobní pacienti; Pomáha to nielen robiť presnejšie individuálne predpovede, ale aj zvoliť najvhodnejší spôsob využitia obmedzených medicínskych zdrojov na poskytnutie optimálnej starostlivosti čo najväčšiemu počtu ľudí.

Klinická epidemiológia - je veda, ktorá vyvíja metódy klinického výskumu, ktoré minimalizujú vplyv systematických a náhodných chýb.

Cieľom klinickej epidemiológie je vývoj a aplikácia metód klinického pozorovania, ktoré umožňujú vyvodiť spravodlivé závery.

Na rozdiel od základných biomedicínskych vied, klinickej medicíny zaujímajú sa o otázky, na ktoré môže odpovedať len výskum na živých ľuďoch, a nie na pokusných zvieratách, tkanivových kultúrach, príp bunkové membrány. Je ťažké klasifikovať klinické skúšanie ako „čistý experiment“. Tu je predmetom štúdia pacient, ktorý môže slobodne určovať svoje konanie, a experimentátorom je lekár s osobnými profesionálnymi skúsenosťami, sklonmi a niekedy aj mylnými úsudkami. To je dôvod, prečo sú klinické štúdie vždy plné nebezpečenstva. systematické chyby(predpojatosti), ktorým sa možno vyhnúť len dodržiavaním jasných vedeckých zásad.

"Zlatý štandard" zvažujú sa klinické skúšky randomizovaných kontrolovaných štúdiách(RCT). Nevyhnutne predpokladajú prítomnosť experimentálnej a kontrolnej skupiny; pacienti sú náhodne rozdelení do skupín ( randomizácia), pričom sa zabezpečí, aby sa skupiny nelíšili v parametroch ovplyvňujúcich výsledok ochorenia. Lekár a najmä pacient sám nevie, či pacient dostáva placebo (neškodná neúčinná látka ponúkaná pod rúškom lieku, ktorý sa od neho nelíši vzhľadom, vôňou alebo textúrou) alebo liek (napr. sa nazýva štúdia "dvojitá slepá" metóda). Pred zaradením pacienta do štúdie podpíše dokument Patient Informed Consent, ktorý poskytuje súhlas s použitím placeba. Všetci pacienti sú sledovaní počas určitého, často veľmi dlhého obdobia ( prospektívna štúdia), po ktorej sa porovnáva výskyt klinicky dôležitých cieľových bodov (zotavenie, smrť, komplikácie) v experimentálnej a kontrolnej skupine. Často sú do takýchto štúdií zapojené tisíce a desaťtisíce pacientov, v rôznych vedeckých centier a krajiny ( multicentrické štúdium). „Zlatým štandardom“ klinického výskumu je teda randomizovaná, multicentrická, prospektívna štúdia vykonaná pomocou „dvojito zaslepenej“ metódy.

Okrem metódy "double-blind" môže byť štúdia vykonaná podľa metóda „jednoduchej (jednoduchej) slepej“.(len pacienti nevedia, akú liečbu, experimentálnu alebo kontrolnú, dostávajú), a tiež tým metóda „triple blind“.(keď ani pacient, ani lekár, ani špecialista spracúvajúci výsledky nevie, akú liečbu, experimentálnu alebo kontrolnú, konkrétny pacient dostáva).

Na základe spôsobu zberu údajov možno štúdie rozdeliť na prospektívne a retrospektívne. Prospektívne štúdie– štúdie, v ktorých sa údaje zhromažďujú po rozhodnutí o vykonaní štúdie. Retrospektívne štúdie– štúdie, v ktorých sa údaje zhromažďujú pred uskutočnením štúdie (kopírovanie údajov zo zdravotných záznamov).

Podľa moderných západných štandardov žiadny nová metóda liečbu, prevenciu alebo diagnózu nemožno akceptovať bez povinného prísneho testovania v randomizovaných kontrolovaných štúdiách.

Výsledky získané počas vedecký výskum, sa vydávajú vo forme publikácií, ktoré sa zasielajú na uverejnenie vo vedeckých časopisoch alebo vedeckých zborníkoch. Po zverejnení sa s výsledkami výskumu môže zoznámiť každý lekár, ktorý sa o túto tému zaujíma. Ukazovateľ charakterizujúci spoľahlivosť informácií poskytovaných v vedecký časopis, volal citačný index.

Lekárska štatistika je jednou z nevyhnutné nástroje medicína založená na dôkazoch.

Lekárska komunita sa dlho zdráhala uznať dôležitosť štatistiky, čiastočne preto, že bagatelizuje dôležitosť klinického uvažovania. Tento prístup spochybnil kompetentnosť lekárov, ktorí sa opierajú o postuláty jedinečnosti každého pacienta a následne individualitu zvolenej terapie. Zvlášť viditeľné to bolo vo Francúzsku, krajine, ktorá dala svetu mnoho výskumníkov, ktorí študovali problémy pravdepodobnosti: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal a Simeon Denis Poisson. V roku 1835 urológ J. Civial publikoval článok, z ktorého vyplynulo, že po bezkrvnom odstránení kameňov močového mechúra 97% pacientov prežije a po 5175 tradičné operácie len 78 % pacientov prežilo. Francúzska akadémia vied vymenovala komisiu lekárov na kontrolu údajov z článku J. Civiala. V správe tejto komisie bol vyjadrený a odôvodnený názor, že použitie o štatistické metódy v medicíne: „Štatistika sa v prvom rade odpútava od konkrétna osoba a považuje ju za jednotku pozorovania. Zbavuje ho akejkoľvek individuality, aby sa vylúčil náhodný vplyv tejto individuality na skúmaný proces alebo jav. Tento prístup je v medicíne neprijateľný.“ však ďalší vývoj medicína a biológia ukázali, že štatistika je v skutočnosti najsilnejším nástrojom týchto vied.

V polovici 19. storočia „...základné princípy štatistiky už boli vyvinuté a bol známy pojem pravdepodobnosti udalostí. V knihe " Všeobecné zásady lekárske štatistiky“ Jules Gavart ich aplikoval na medicínu. Táto kniha je pozoruhodná tým, že ako prvá zdôraznila, že záver o nadradenosti jednej liečebnej metódy nad druhou by nemal byť založený len na špekulatívnych záveroch, ale mal by vychádzať z výsledkov získaných priamym pozorovaním dostatočného počtu liečených pacientov. pomocou porovnávaných metód. Dá sa povedať, že Gavar vlastne vyvinul štatistický prístup, na ktorom je dnes založená medicína založená na dôkazoch.

Faktorom, ktorý mal významný vplyv na rozvoj matematických metód štatistiky, bolo objavenie zákona veľké čísla Jacob Bernoulli (1654-1705) a vznik teórie pravdepodobnosti, ktorej základy vypracoval francúzsky matematik a astronóm Pierre Simon Laplace (1749-1827). Významnou etapou v sérii týchto podujatí pre lekársku štatistiku bolo publikovanie prác belgického vedca A. Queteleta (1796-1874), ktorý ako prvý aplikoval matematické a štatistické metódy výskumu v praxi. A. Quetelet vo svojej práci „O človeku a rozvoji jeho schopností“ odvodil typ priemerného človeka obdareného spolu s priemernými ukazovateľmi fyzický vývoj(výška, hmotnosť), priemerné rozumové schopnosti a priemerné mravné vlastnosti. V tom istom období bola v Rusku publikovaná práca lekára Bernoulliho „O očkovaní proti kiahňam: o smrti a teórii pravdepodobnosti“.

Osobitné miesto zaujíma lekárska štatistika ako bod aplikácie metód matematickej štatistiky. Toto osobitné miesto je dané veľkou úlohou medicíny pri vzniku štatistiky ako samostatnej vedy a významným vplyvom vedeckého výskumu medicínskych a biologických problémov na vznik mnohých metód Štatistická analýza. V súčasnosti sa v záujme zdôraznenia osobitného postavenia lekárskej a biologickej matematickej štatistiky čoraz častejšie používa na jej označenie biometrie.

Väčšina metód štatistickej analýzy je univerzálna a možno ju použiť nielen v rôznych odvetviach lekárskej štatistiky, ale aj v širokej škále odvetví ľudskej činnosti. Napríklad z hľadiska formálnej logiky je štatistická predpoveď infekčných chorôb a predpoveď kurzu dolára tou istou úlohou.

Metódy lekárskej štatistiky možno rozdeliť na nasledujúce skupiny:

1. Zber údajov, ktorý môže byť pasívny (pozorovanie) alebo aktívny (experiment).

2. Deskriptívna štatistika, ktorá sa zaoberá popisom a prezentáciou údajov.

3. Porovnávacia štatistika, ktorá vám umožňuje analyzovať údaje v skúmaných skupinách a porovnávať skupiny medzi sebou, aby ste získali určité závery. Tieto závery možno formulovať ako hypotézy alebo predpovede.

1. Otázky k téme lekcie:

1. Koncept medicíny založenej na dôkazoch.

2. Predpoklady pre vznik medicíny založenej na dôkazoch.

3. Základné aspekty medicíny založenej na dôkazoch.

4. Negatívne aspekty medicíny nezaloženej na dôkazoch.

5. Klinická epidemiológia, ako jedna z oblastí medicíny založenej na dôkazoch.

6. Koncept „zlatého štandardu klinického výskumu“.

7. Koncept randomizácie. Ako správne organizovať zber dát?

8. Pojem citačný index.

9. Klasifikácia metód lekárskej štatistiky.

10. Ciele a ciele deskriptívnej štatistiky.

11. Ciele a ciele porovnávacej štatistiky.

2. Testové úlohy na danú tému so štandardnými odpoveďami

1. „ZLATÝ ŠTANDARD“ LEKÁRSKEHO VÝSKUMU SA NAZÝVA

1) prierezové štúdie

2) jednoduchá slepá štúdia

3) randomizované kontrolované štúdie

4) párové porovnania

2. METÓDA, PRI KTOREJ ANI PACIENT, ANI LEKÁR, KTORÝ NA ŇHO DOHĽADUJE, NEVEDIE, KTORÉ LIEČEBNÉ METÓDY BOLI POUŽITÉ, SA NÁZOV

1) dvojitá slepá

2) trojitá slepá

3) jednoduchá roleta

4) kontrolované placebom

3. NEŠKODNÁ NEÚČINNÁ LÁTKA PONÚKANÁ POD DRUHOM LIEKU, KTORÁ SA OD NEJ VZHĽADOM, VÔŇOU, ŠTRUKTÚROU NEODLIŠUJE Tzv.

1) doplnok stravy

2) analóg skúmaného lieku

3) homeopatický liek

4) placebo

4. KONTROLOVANÝ POKUS JE VÝSKUM

1) retrospektíva

2) perspektívne

3) priečne

4) kolmo

5. ŠTÚDIA, V KTOREJ PACIENT NEVIE, ALE LEKÁR VIE, AKÚ LIEČBU PACIENT dostáva

1) kontrolované placebom

2) dvojitá slepá

3) trojitá slepá

4) jednoduchá slepá

6. MOŽNO POVEDAŤ, ŽE V NÁHODNOM KONTROLOVANÍM POKUSU PACIENTI, KTORÍ DOSTANÚ PLACEBO, NIE SÚ PODVEDENÍ (NEBUDÚ ODBERTE SPRÁVNU LIEČBU), VZHĽADOM NA TO, ŽE

1) ošetrujúci lekár získa ústny súhlas pacienta na vykonanie experimentu

2) pacient podpíše „Informovaný súhlas“ (kde je uvedený jeho súhlas s použitím placeba)

3) placebo nemá žiadny účinok škodlivé účinky na tele, preto jeho použitie nevyžaduje súhlas pacienta

4) pacient podpíše súhlas s hospitalizáciou

7. ŠTÚDIA S NÁHODNE VYBRANOU KONTROLNOU SKUPINOU A PRÍTOMNOSŤ VPLYVU VÝSKUMNÍKA SA TZV.

1) randomizovaná kontrolovaná klinická štúdia

2) nerandomizovaná štúdia

3) observačná štúdia

4) retrospektívna štúdia

8. KONCEPCIA „ZLATÉHO ŠTANDARDU“ ZAHŔŇA

1) dvojito zaslepené placebom kontrolované randomizované štúdie

2) jednoduché nerandomizované štúdie

3) trojité slepé štúdie

4) dvojito zaslepené nerandomizované štúdie

9. ŠTÚDIA, V KTOREJ SÚ PACIENTI NÁHODNE ZARAĎOVANÍ DO SKUPÍN, SA TZV.

1) jednoduchá slepá

2) nerandomizované

3) kontrolované placebom

4) randomizované

10. VEDOMÉ, JASNÉ A NEVHODNÉ POUŽÍVANIE NAJLEPŠÍCH DOSTUPNÝCH DÔKAZOV PRI ROZHODOVANÍ O STAROSTLIVOSTI O KONKRÉTNYCH PACIENTOV JE JEDNOU Z DEFINÍC POJMU

1) biometria

2) medicína založená na dôkazoch

3) klinická epidemiológia

4) lekárske štatistiky

11. PODĽA SPÔSOBU VÝBERU PACIENTOV SA ŠTÚDIE ODLIŠUJÚ

1) náhodné a zložité

2) rovnako pravdepodobné a nemožné

3) randomizované a nerandomizované

4) primárne a terciárne

12. NÁHODNÝ VÝBER POZOROVANÍ SA NAZÝVA

1) randomizácia

2) medián

4) pravdepodobnosť

13. PODĽA STUPŇA OTVORENOSTI ÚDAJOV MÔŽE BYŤ VÝSKUM

1) otvorené alebo slepé

2) zatvorené alebo slepé

3) otvorené alebo náhodné

4) randomizované alebo multicentrické

14. NAZÝVÁ SA KLINICKÁ ŠTÚDIA, KTOREJ VŠETCI ÚČASTNÍCI (LEKÁRI, PACIENTI, ORGANIZÁTORI) VEDIA, AKÝ LIEČ SA POUŽÍVA U KONKRÉTNEHO PACIENTA.

1) nerandomizované

2) randomizované

3) jednoduchá slepá

4) otvorte

15. TEST FARMACEUTICKÉHO LIEKU BOL VYKONANÝ NA ZÁKLADNE ZDRAVOTNICKÝCH INŠTITÚCIÍ V RÔZNYCH MESTÁCH RF, TÁTO ŠTÚDIA JE

1) všeobecný

2) množné číslo

3) polycentrický

4) multicentrické

16. LEKÁRSKA-BIOLOGICKÁ MATEMATICKÁ ŠTATISTIKA, TZV

1) biometria

2) lekárska kybernetika

3) teória pravdepodobnosti

4) biostatika

17. SKUPINY METÓD LEKÁRSKEJ ŠTATISTIKY ZAHŔŇAJÚ

1) porovnávacia štatistika

2) demonštratívna matematika

3) biometria

4) matematická štatistika

18. POPISNÁ ŠTATISTIKA PLATÍ

1) porovnanie získaných údajov

2) súbor materiálov

3) popis a prezentácia údajov

4) zdôvodnenie získaných výsledkov

19. MÔŽE BYŤ ZBER ÚDAJOV

1) optimalizácia

2) statické a dynamické

3) konštruktívne a dekonštruktívne

4) pasívne a aktívne

20. POROVNÁVACIA ŠTATISTIKA UMOŽŇUJE

1) formulovať závery vo forme hypotéz alebo prognóz

2) vykonať porovnávaciu analýzu údajov v študijných skupinách

3) vykonávať zber údajov v súlade s princípmi randomizácie

4) prezentovať získané výsledky publiku

21. VEDA, KTORÁ VYVÍJA METÓDY KLINICKÉHO VÝSKUMU, SA TZV.

1) klinická epidemiológia

2) liečivá

3) kybernetika

4) lekárske štatistiky

22. ÚČELOM KLINICKEJ EPIDEMIOLÓGIE JE

1) vývoj metód na štatistické vyhodnotenie klinických pozorovaní

2) štúdium infekčnej morbidity

3) vývoj a aplikácia efektívne metódy klinická štúdia

4) predchádzanie výskytu epidémií a nákazlivých chorôb

23. Z POZÍCIE MEDICÍNY DÔKAZNEJ LEKÁR BY MAL ROZHODNÚŤ O VOĽBE LIEČEBNEJ METÓDY NA ZÁKLADE

1) informácie z internetu

2) skúsenosti kolegov

3) články z recenzovaného časopisu s vysokým citačným indexom

4) články z neznámeho zdroja

24. UKAZOVATEĽ CHARAKTERIZUJÚCI SPOĽAHLIVOSŤ INFORMÁCIÍ POSKYTOVANÝCH VO VEDECKOM ČASOPISU JE

25. JEDNOU Z PREDPOKLADOV PRE VZNIK MEDICÍNY ZALOŽENEJ NA DÔKAZOCH BOL

1) obmedzené finančné zdroje vyčlenené na zdravotníctvo

2) vznik nových medicínskych odborov

3) zlepšenie vedeckých výskumných metód

4) rozvoj matematickej štatistiky

Vzorové odpovede na testovacie úlohy:

otázka
odpoveď
otázka
odpoveď
otázka
odpoveď

B.M. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova

KLINICKÁ EPIDEMIOLÓGIA

ZÁKLADY MEDICÍNY ZALOŽEnej na dôkazoch

Profesor Mamatkulov B.M.., riaditeľka Školy verejného zdravotníctva TMA;

Profesor LaMorte, Boston University, School of Public Health (USA);

Rakhmanovov asistent Nilufar, asistent SHOZ, TMA, USAID

Recenzenti:

Peter Campbell, regionálny riaditeľ pre zlepšovanie kvality

Projekt USAID Zdrav Plus

A.S. Bobojanov, profesor, vedúci katedry verejného zdravotníctva, organizácie a riadenia zdravotníctva

L.Yu.Kuptsova, docent Katedry organizácie zdravotníctva, ekonomiky a manažmentu zdravotníctva, Taškentský inštitút vysokoškolského vzdelávania

TAŠKENT – 2013

Predslov

Klinická epidemiológia je medicínsky predmet, ktorý študuje distribúciu choroby, jej determinanty a výskyt v ľudskej populácii. Tento predmet je základom predmetu Evidence-Based Medicine, ktorý je v súčasnosti u nás aj v zahraničí široko propagovaný ako nástroj na prijímanie klinických rozhodnutí založených na dôkazoch. Klinická epidemiológia ako hlavný odborný odbor sa študuje na fakultách verejného zdravotníctva.

Do dnešného dňa nebol pripravený žiadny balík školení, ktorý by obsahoval zoznam prezentácií, letákov a učebná pomôcka potrebné pre plnohodnotné vyučovanie tohto predmetu.

V súčasnosti sú teoretické a praktické základy klinickej epidemiológie moderná oblasť, ktoré sa v systéme zdravotnej starostlivosti v Uzbekistane stávajú čoraz nevyhnutnosťou, nie sú dostatočne zavedené do systému vzdelávania lekárov. Jedným z dôvodov tohto stavu je nedostatok literatúry na túto tému. Dostupná literatúra o anglický jazyk a preto nie je k dispozícii študentom ani učiteľom.

V tomto ohľade je táto príručka „klinická epidemiológia“. potrebný nástroj za výučbu magistrov lekárskych univerzít a Školy verejného zdravia v Taškente Lekárska akadémia. Učebnica je navrhnutá s ohľadom na potreby študentov magisterského štúdia a každá kapitola obsahuje vedomosti a zručnosti, ktoré musí rezident získať. Príručka môže byť užitočná aj pre postgraduálnych študentov, obyvateľov, lekárov a manažérov zdravotnej starostlivosti.

Kniha je venovaná predovšetkým hodnoteniu kvality klinických informácií a jej správny výklad. Rozhodovanie je špeciálna záležitosť. Samozrejme, správne rozhodnutia vyžaduje spoľahlivé informácie; vyžadujú si však oveľa viac, najmä stanovenie nákladov na riešenie, zváženie rizík a prínosov.

TABUĽKA HODNOTENIA RANDOMIZOVANÉHO KONTROLOVANÉHO POKUSU 442

SLOVNÍČEK POJMOV 444

LITERATÚRA 452

Samostatná kapitola Základy medicíny založenej na dôkazoch

KLINICKÁ EPIDEMIOLÓGIA.
EPIDEMIOLOGICKÉ METÓDY
VÝSKUM A ICH CHARAKTERISTIKA
Docent KOKTYSHEV I.V.

Osnova prednášky:

Osnova prednášky:
1. Epidemiológia ako veda
2. Metódy epidemiologického výskumu
3. Charakteristika jednotlivé druhy výskumu
3.1 Empirické metódy výskumu
3.2 Experimentálne metódy výskumu
4. Úplné a selektívne metódy. Metódy
vzorkovanie.

Epidemiológia (tradičný pohľad)

- je to systém vedeckých poznatkov,
odôvodňujúce varovanie pred šmykom
infekcie, výskyt infekčných
chorôb medzi obyvateľstvom a v prípade ich výskytu
vznik – eliminácia epidémie
ohniská, znížená celková úroveň
infekčná chorobnosť.

Až do dnešného dňa
zachované archaické
úvod do epidemiológie
ako o vede, ktorá
iba študuje
epidemický proces a je spojený
výlučne so štúdiom
infekčné choroby
a metódy boja proti nim

Epidemiológia (moderný pohľad)

je veda, ktorá študuje prevalenciu
zdravotný stav alebo udalosti
determinanty týchto stavov a udalostí, v
špecificky definované populácie pre
riadenie a kontrola zdravotných problémov.
To znamená, že teraz v celej svetovej epidemiológii
sa považuje za vedu, ktorá študuje
distribučných vzorcov a metód
výskum akýchkoľvek chorôb.
V súčasnosti sa považuje za základnú vedu
o verejnom zdraví a v súčasnosti sa často nazýva
KLINICKÁ EPIDEMIOLÓGIA.

Najdôležitejšie aspekty klinickej epidemiológie

1) Toto je veda, ktorá je založená na teórii pravdepodobnosti,
štatistiky a metódy výskumnej analýzy;
2) Ide o metódu kauzálnej argumentácie, ktorá umožňuje
v praxi dokázať alebo vyvrátiť predložené
hypotézy o príčinách výskytu,
prevencia a liečba chorôb (výsledky);
3) Ide o praktický nástroj, ktorý
umožňuje na vedeckom základe zachovať, posilniť,
udržiavať verejné zdravie.

Ciele epidemiológie
popisujú chorobnosť obyvateľstva (deskriptívne resp
popisný účel);
vysvetliť výskyt, t.j. identifikovať príčiny
výskyt a šírenie chorôb
(analytický účel);
urobiť dlhodobú prognózu chorobnosti
populácie (prognostický cieľ);
vypracovať koncepciu prevencie jednotlivca
skupiny chorôb (preventívny účel);
vyhodnotiť potenciálnu účinnosť
tradičné a nové opatrenia prevencie alebo liečby
choroby (ako základ medicíny založenej na dôkazoch).

Prvým cieľom je popísať chorobnosť obyvateľstva
akékoľvek ochorenie, to znamená identifikáciu charakteristík
dynamiku a štruktúru chorobnosti, berúc do úvahy
čas,
Miesta
vznik
choroby
A
individuálne
alebo
skupina
vlastnosti
chorý.
Opísať znamená prezentovať komparatív
charakteristika chorobnosti, t.j. neodhalené
jednoducho „na čo ochorejú“, ale „na čo ochorejú častejšie a s čím
menej často“, nielen „keď ochorejú“, ale „keď ochorejú
častejšie, a keď menej často“, nielen „kde ochorejú“, ale „na
ktoré územia sú choré častejšie a ktoré menej?
jednoducho „kto je chorý“ a „ktoré skupiny obyvateľstva sú choré“.
častejšie a niektorí menej často."

Druhým cieľom je identifikovať príčiny
individuálne ochorenie znamená odpovedať na otázku
počnúc slovom „prečo“. Napríklad,
„Prečo sú ľudia niekedy chorí častejšie, ale pri
niektorí menej často“, „prečo, v niektorých skupinách
populácie je incidencia vyššia ako v r
iné“ atď.
Základné
spôsobom
identifikácia
dôvodov
výskyt chorôb je založený na komparatívnom
štúdium výskytu chorôb v rôznych skupinách
populácie so špecifickým spektrom a
intenzita biologických, sociálnych príp
prírodné faktory (rizikové faktory).

Charakteristiky epidemiológie neprenosných chorôb

zvyčajne latentné obdobie neprenosných chorôb
výrazne dlhšie ako infekčné a konkrétne obdobie
jeho nepredvídateľné;
chronické ochorenie sa vyvíja postupne a jej príznaky sú
skúmaných jedincov sa líšia v širokom rozmedzí, ktoré sa zvyšuje
pravdepodobnosť nesprávnej diagnózy;
neprenosné ochorenia sa vyznačujú multifaktoriálnym charakterom
etiológie a patogenézy a jednoznačne dominantným faktorom je často
neprítomný;
Na rozdiel od infekčná epidemiológia, nedá sa vybrať
necitlivej časti populácie a zistiť, či existuje
absolútny odpor konkrétneho človeka voči určitému
chronické neinfekčné ochorenie;
prognózy chorobnosti a účinnosti preventívnych
činnosti majú pravdepodobnostný charakter a sú odôvodnené
vzťah k obyvateľstvu ako celku.

Výzvy, ktorým čelí epidemiológia neprenosných chorôb

Prevalencia a štúdium prírodnej histórie
niektoré choroby podľa skupín obyvateľstva,
identifikovať rozsah problémov s tým spojených
choroby.
Stanovenie vonkajších a vnútorných faktorov prostredia,
ktoré podporujú alebo bránia
vzniku a šírenia týchto chorôb.
Definícia prioritné problémy v oblasti bezpečnosti
verejné zdravie.
Vypracovanie opatrení na odstránenie resp
maximálne možné oslabenie účinku
nepriaznivé faktory. Štúdia účinnosti
preventívne a terapeutické opatrenia.

Metódy epidemiologického (klinického) výskumu

- To sú v prvom rade všetky tie metódy, ktoré
študovať vzorce výskytu a
šírenie infekčných a
neprenosné choroby medzi obyvateľstvom,
na základe použitia štatistických údajov
ukazovatele a veličiny.
"Epidemiológ je lekár, ktorý vie počítať."
Štatistická gramotnosť, t.j. súbor vedomostí
a zručnosti, ktoré tvoria základ diagnostiky
techniky v klinickej epidemiológii, je
povinné
element
„epidemiologické
lekárska kultúra“.

Klasifikácia metód klinického výskumu

Klinické výskumy
Empirický
Opisný
Analytický
1. Prípadová správa 1. Prípadová kontrola
2. Prípadová séria
2. Kohorta
3. Jednostupňové
(priečne)
Experimentálne
Kontrolované
Randomizované
Nekontrolovateľné
Nerandomizované
1. Otvorený výskum
2. Uzavreté štúdium:
a) jednoduchá slepá
b) dvojitá slepá
c) trojitá slepá
3. Multicentrické

Epidemiologické výskumné metódy

V závislosti od účelu, epidemiologické
výskum sa delí na prieskumný
(predloženie hypotézy) a testovanie hypotézy.
Podľa charakteru zásahov - empirický
(pozorovacie) alebo experimentálne.
Z hľadiska dĺžky pozorovania
o zdravotnom stave skúmanej populácie
epidemiologické štúdie môžu byť
okamžité alebo dlhodobé
(pozdĺžne), ktoré sa delia na
perspektívne a retrospektívne.
V závislosti od spôsobu zberu materiálu
výskum môže byť: kontinuálny resp
selektívne.

Prospektívne štúdie – štúdie
v ktorom sa údaje zhromažďujú po
ako bolo rozhodnuté uskutočniť štúdiu.
Retrospektívne štúdie -
štúdie, v ktorých údaje
až do vykonania štúdie
(kopírovanie údajov z lekárskej
dokumentácia v archívoch).

Empirický výskum

- toto je výskum bez zámeru
zásah do prírodnej histórie a
vývoj choroby.
Empirické štúdie sa delia na
popisné a analytické.
Deskriptívne štúdie zahŕňajú:
metóda opis prípadov a metóda opis série
prípadoch.
Analytické metódy zahŕňajú metódy
kohortové štúdie a výskum
„case-control“.

Experimentálne štúdie

- výskum, v ktorom
cieľavedomá a vedomá kontrola
hlavné parametre, ktoré sú predmetom
štúdium, ako aj rozmiestnenie predmetov
štúdie (chorí a zdraví jedinci) na
určité skupiny.
Experimentálne štúdie
rozdelené na terénne a klinické,
kontrolované a nekontrolované,
randomizované a nerandomizované.

Deskriptívne epidemiologické štúdie:
frekvencia a distribúcia chorôb (výsledky)
na určitom území (krajina, región,
okres, mesto, obec), v určitom čase (mesiac,
rok, 5 rokov atď.), v rôznych skupinách obyvateľstva
(rozlíšené podľa pohlavia, veku,
národnosti, sociálno-ekonomické
postavenie, vzdelanie, povolanie atď.);
priebeh chorôb;
účinnosť diagnostických kritérií;
prevalencia potenciálne nebezpečných
faktory.

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Deskriptívne metódy výskumu

Popis jednotlivé prípady- Najstaršie
spôsobom zdravotný výskum. V čom
podrobne uvádza údaje získané prostredníctvom
pozorovania jedného alebo viacerých prípadov
choroby (nie viac ako 10 pacientov).
Táto metóda vám umožňuje upútať pozornosť lekárov
nové alebo málo známe choroby, prejavy
alebo kombinácie chorôb. Používa sa na opis
nezvyčajné prejavy chorôb a predstavuje
je jediný spôsob, ako nahlásiť zriedkavé
klinická udalosť, riziko, prognóza alebo liečba.
Zaujímavé len v počiatočnej fáze
štúdium terapeutickej intervencie.

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Deskriptívne metódy výskumu

Popis série prípadov - štúdia,
zvyčajne zahŕňa popisnú štatistiku
choroby (počet skupín s určitým
ochorenie - 10 alebo o niečo viac pacientov).
Ide o otvorenú štúdiu bez kohorty.
porovnanie (kontrola).
Séria prípadov - najbežnejšia
spôsob popisu klinický obraz choroby.
Umožňuje vám získať dojem
účinnosť zásahu, ale nepotvrdzuje
jej.

Charakteristika určitých typov empirických
výskumu. Deskriptívne metódy výskumu
Prierezové štúdie (simultánne) ‒
štúdie, ktoré sa zaoberajú prevalenciou
choroby (stavy) v populácii v určitom momente
čas.
Odpovedajú na otázku "Koľko?" Používa
štúdium prevalencie ochorenia alebo výsledku,
štúdium priebehu ochorenia, štádií procesu.
Štúdie, v ktorých je vyšetrený každý pacient
raz. Vyskytujú sa čisto prierezové štúdie
zriedka. Najlepšia možnosť- náhodná vzorka. Často pre
Na uskutočnenie výskumu sa používajú dotazníky.

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Deskriptívne metódy výskumu. Prierezové štúdie

Príklady problémov, ktoré treba vyriešiť
(vedecké a praktické problémy)
V čom je prevalencia demencie
staršia populácia?
Aká je prevalencia anémie v
krajina?
Aká je miera komplikácií operácií
apendektómia?
Aká je "normálna" výška 3-ročného dieťaťa?
Je pravda, že polovica všetkých prípadov cukrovky
cukrovka zostáva nediagnostikovaná?

Prierezové štúdie

VÝHODY
Ekonomický;
Trvá to málo času;
Prvým krokom je nájsť rizikové faktory a sformulovať hypotézu;
Rýchle výsledky;
Najlepší dizajn pre štúdium status quo chorôb a
štátov.
CHYBY
Nedávajú správnu predstavu o príčinách chorôb;
Naznačujú len prchavé podmienky a choroby;
Nedostatok dočasného spojenia;
Tí pacienti, ktorí zomreli a zotavili sa, sa neberú do úvahy;
Nemusí reprezentovať celú populáciu;
Systematické chyby v dôsledku zahrnutia „starých“ chýb
prípadoch.

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Analytické metódy výskumu.

Analytické epidemiologické
na tento účel sa používa výskum
vytvoriť medzi sebou príčinné súvislosti
choroby a rôzne faktory
riziko (profesionálne, sociálne, environmentálne,
genetické atď.), ako aj na posúdenie
účinnosť preventívnych a
terapeutické zásahy.

Najprv sa identifikujú prípady ochorenia (výber pacientov s
skúmaná choroba)
Spätne predpokladajte možný faktor
riziko
Vyberte kontrolnú skupinu ľudí, ktorí toto nemajú
choroba podobná v iných charakteristikách ako je skúmaná
skupina
Určite v nich prítomnosť alebo neprítomnosť rizikového faktora
dve skupiny.
Najvhodnejšie aj na štúdium vzácnych udalostí
ak potrebujete získať rýchle výsledky
výskumu
Najlepšie sa hodí na zodpovedanie otázky etiológie
Príklad: Príčiny vrodeného hydrocefalu u detí

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Analytické metódy výskumu. Case-control.

Nevýhody štúdia
Retrospektívny charakter to neumožňuje
spoľahlivo zaznamenať dočasné
vzťahy medzi javmi
Možné chyby v hodnotení
spoľahlivosť dopadu
„Umelý“ výber porovnávacích skupín

Kohorta je skupina ľudí pôvodne zjednotených niektorými
spoločný znak (napríklad zdraví ľudia alebo ľudia
v určitom štádiu ochorenia)
Prospektívne monitoruje výsledok u jedincov vystavených
vystavenie rizikovému faktoru
Najlepší výhľad klinické skúšky pre tie prípady, kde
experiment je nemožný
Výsledky na začiatku štúdie ešte nie sú známe
V procese nepretržitého pozorovania sa zaznamenáva, ktorý podiel
pozorovaný vývoj ochorenia (alebo iného výsledku)
Príklad: Spôsobuje vakcína proti čiernemu kašľu poškodenie mozgu?

Charakteristika určitých typov empirického výskumu. Analytické metódy výskumu. Kohortová štúdia.

Hodnotenie výsledkov často trvá roky
pozorovania
Drahšie v porovnaní s
prípadových kontrolných štúdií
Hlavná nevýhoda kohortové štúdie –
potrebné na štúdium zriedkavých výsledkov
pozorovanie veľkých skupín počas
na dlhú dobu

Charakteristika určitých typov experimentálnych štúdií. Nekontrolované nerandomizované.

Preštudujte si anamnestické údaje
pacientov
Skupiny zostavuje lekár
chyba
Úplná subjektivita hodnotení a záverov
Skupiny nie sú úplne porovnateľné
Porovnanie medzi skupinami je nespoľahlivé

Charakteristický experimentálny výskum.
Kontrolované randomizované.
Randomizácia („náhodná“ – „náhodná“) je postup
poskytovanie náhodné rozdelenie pacientov v
experimentálne a kontrolné skupiny.
Účelom randomizovanej klinickej štúdie je vyhodnotenie
špecifický („biologický“) terapeutický účinok intervencie.
Randomizácia zabezpečuje, že medzi skupinami neexistujú rozdiely.
Zabezpečuje, aby rozdelenie pacientov do skupín bolo
náhodné a neovplyvnené žiadnou subjektivitou
výskumníkov, ani systematická chyba.
Poskytuje základ pre vykonávanie štatistických analýz
kvantitatívne hodnotenie údajov týkajúcich sa účinku liečby.
V kombinácii so slepou metódou pomáha vyhýbať sa systematickosti
chyby spojené s výberom pacienta a predpisovaním liečby,
z dôvodu predvídateľnosti rozdelenia pacientov.

Charakteristika experimentálnych štúdií. Kontrolované randomizované.

Základné požiadavky na takéto štúdium
Skupiny sú rovnaké, teda porovnateľné v zákl
znamenia od samého začiatku
Manažment pacientov v skupinách je rovnaký okrem
zásahov
Všetky prípady musia byť analyzované bez
výnimky vstupujúce do štúdia
Typy kontroly
Kontrola placebom
Kontrola bez liečby
Paralelná kontrola rôznych liekov
Paralelná kontrola rôznych dávok toho istého lieku

Charakteristika experimentálnych štúdií. Kontrolované randomizované.

Jednoduchá slepá
pacient nevie, aký liek užíva
Dvojitá roleta
ani lekár, ani pacient nevie, aký liek
pacient dostáva
vykonávané v súlade s protokolom, pod kontrolou
etická komisia
Trojitá slepá
keď ani pacient, ani lekár, ani špecialista,
spracovanie výsledkov, neviem ktoré
liečba, experimentálna alebo kontrolná,
prijíma toho či onoho pacienta
Multicentrické
umožňuje urýchliť nábor pacientov a rýchlejšie
dokončiť výskum
výsledky sa vzťahujú na širší región

Charakteristika experimentálnych štúdií. Kontrolované randomizované.

Výhody a nevýhody RCT
Výhody
Najpresvedčivejší spôsob, ako dokázať hypotézu
Ovládacie prvky pre známe a neznáme mätúce
faktory
Možnosť následnej metaanalýzy
Nedostatky
Vysoká cena
Spôsob vykonávania je zložitý
Etické problémy

Zhrnutie

Niet lepšieho dizajnu štúdie
existuje
Pre každú otázku sú iné
dizajny - rôzne spôsoby
výskumu
Každý dizajn má svoje slabé stránky a
silné stránky
Jediné, na čom skutočne záleží, je
kvalitu výskumu

V reálnom svete prebieha veľmi zložitý proces.
– proces vzniku a šírenia
choroby. Ide o tento proces
predmetom štúdia väčšiny medicíny
vedy, aby sme pochopili príčiny tohto javu.
Príčiny prejavujú ich patologický vplyv na
rôzne úrovne organizácie života: suborganizmus
(tkanivo, bunka, molekula), organizmus (orgány
ľudský) a supraorganizmový (úroveň spoločnosti,
populácia).
Preto je hlavným predmetom štúdia v
epidemiológia je prejavovaná patológia
na
supraorganizmové
úroveň,
To
Existuje
chorobnosť obyvateľstva.