Catad_pgroup Antiepileptik

Valparin XP - resmi talimat uygulama ile

İçin talimatlar tıbbi kullanım ilaç

Kayıt numarası:

P N015033 / 01-050210

İlacın ticari adı:

VALPARIN ® XP

Uluslararası tescilli olmayan isim:

Valproik asit

Dozaj formu:

uzun süreli salınımlı film kaplı tabletler

Doktorunuz muhtemelen size valproik asit almamanızı söyleyecektir. Ataklarınızın daha şiddetli veya daha sık olduğunu fark ederseniz veya aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza başvurun: aşırı yorgunluk, enerji eksikliği, halsizlik, ağrı sağ Taraf mide, iştahsızlık, bulantı, kusma, koyu idrar, ciltte veya gözlerin beyazlarında sararma veya yüzde şişme.

Valproik asit ciddi doğum kusurlarıözellikle beyni etkileyen ve omurilikve ayrıca doğumdan önce valproik aside maruz kalan bebeklerde zekanın azalmasına neden olabilir. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. Hamile olan kadınların migren baş ağrısını önlemek için valproik asit almaması gerekir. Hamile olan kadınlar, diğer ilaçlar semptomlarını başarılı bir şekilde kontrol edememişse veya kullanılamıyorsa, nöbetleri veya bipolar bozukluğu tedavi etmek için yalnızca valproik asit almalıdır.

Kompozisyon

Her 300/500 mg tablet (sırasıyla) şunları içerir: Aktif içerik: sodyum valproat 200/333 mg ve valproik asit 87/145 mg [eşi. sodyum valproat 300.27 / 500.11 mg]; Yardımcı maddeler: koloidal silikon dioksit 2.4 / 4 mg, hipromelloz 105.4 / 176 mg, etilselüloz (20 cps) 7.2 / 12 mg, silikon dioksit hidrat 30/50 mg, sodyum sakarinat 6/10 mg; Film kasası I: hipromelloz 3.79 / 5.03 mg, gliserol 1.48 / 1.96 mg, titanyum dioksit 0.23 / 0.31 mg; Film kasası II: hipromelloz 1.15 / 1.72 mg, butil metakrilat, dimetilaminoetil metakrilat ve metil metakrilat kopolimeri 2.59 / 3.82 mg, metil metakrilat ve etil akrilat kopolimeri 1.42 / 2.12 mg, makrogol-1500 0.87 / 1.28 mg , talk 0.23 / 3.52 mg, titanyum dioksit 0.24 / 0.24 mg.

Hamilelik sırasında valproik asit kullanmanın riskleri hakkında doktorunuzla konuşun. Hamile kalabiliyorsanız, valproik asit alırken etkili doğum kontrolü kullanmalısınız. Sizin için işe yarayacak doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun. Valproik aside hamile kalırsanız, hemen doktorunuza görünün. Valproik asit fetüse zarar verebilir.

Valproik asit, pankreasta ciddi veya yaşamı tehdit eden hasara neden olabilir. Bu, tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda olabilir. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, hemen doktorunuza başvurun: mide bölgesinde başlayan ancak omurilik bulantısı, kusma veya iştah kaybına yayılabilen kalıcı ağrı.

Açıklama:

Tabletler 300 mg: Beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet; kırık görünümü: dış kabuk halkasının yanı sıra tablet çekirdeği beyaz.
Tabletler 500 mg: Her iki tarafında bir çentik bulunan beyaz, dikdörtgen film kaplı tablet; kırık görünümü: dış kabuk halkası ve beyaz tablet çekirdeği.

Tüm randevularınızı doktorunuz ve laboratuvarınızla birlikte saklayın. Doktorunuz valproik aside yanıtınızı kontrol etmek için bazı laboratuar testleri isteyecektir. Çocuğunuza valproik asit almanın veya valproik asit vermenin riskleri hakkında doktorunuzla konuşun. Valproik asit tedavinize başladığınızda doktorunuz veya eczacınız size bir üretici hasta bilgi formu sağlayacaktır ve reçetenizi her doldurduğunuzda bilgileri dikkatlice okuyun ve herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorun.

Neden bu ilaçlar?

İlaç kılavuzu almak için Gıda ve İlaç Dairesi web sitesi veya üreticinin web sitesi. Valproik asit tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. belirli türler nöbetler. Valproik asit ayrıca bipolar bozukluğu olan kişilerde maniyi tedavi etmek için kullanılır. Aynı zamanda migren baş ağrılarını önlemek için kullanılır, ancak daha önce başlamış olan baş ağrılarını gidermek için kullanılmaz. Valproik asit, antikonvülzanlar adı verilen bir ilaç sınıfına aittir.

Farmakoterapötik grup:

antiepileptik ilaç.

PBX kodu: N03F G01

Farmakolojik özellikler

Antiepileptik ilaç, merkezi kas gevşetici ve yatıştırıcı etkiye sahiptir. Çeşitli epilepsi türlerinde antiepileptik aktivite gösterir.
Görünüşe göre ana etki mekanizması, valproik asidin GABAerjik sistem üzerindeki etkisiyle ilişkilidir: ilaç, merkezi sinir sistemindeki (CNS) GABA içeriğini arttırır ve GABAerjik iletimi etkinleştirir.
Terapötik etkinlik minimum 40-50 mg / l konsantrasyondan başlar ve 100 mg / l'ye ulaşabilir. 200 mg / l'nin üzerindeki bir konsantrasyonda, bir doz azaltımı gereklidir.
Farmakokinetik
İlacın biyoyararlanımı yaklaşık% 100'dür. Esas olarak kana ve hücre dışı sıvıya dağılır. Valproik asit beyin omurilik sıvısına ve kan-beyin bariyerinden geçer.
Yarı ömür 15-17 saattir Terapötik etkinlik 40 ila 100 mg / l plazma konsantrasyonunda kendini gösterir. 200 mg / L'nin üzerindeki seviyelerde doz azaltımı gereklidir. Denge plazma konsantrasyonuna uygulamadan 3-4 gün sonra ulaşılır.
Plazma proteinleri ile bağlantı% 90-95'tir (50 mg / l'ye kadar plazma konsantrasyonunda), 50-100 mg / l konsantrasyonda% 80-85'e düşer; üremi, hipoproteinemi ve karaciğer sirozu ile plazma proteinlerine bağlanma da azalır. Esas olarak idrarda glukuronid şeklinde ve konjuge formda beta-oksidasyonla atılır.
Valproik asit, sitokrom P450 metabolik enzimlerinin bir indükleyicisi değildir. Diğer antiepileptik ilaçların çoğunun aksine, hem kendi biyotransformasyonunun derecesini hem de östrojenler, progestojenler ve K vitamini antagonistleri gibi diğer maddelerin biyotransformasyonunu etkilemez.
Uzamış form, emilimde bir gecikme olmaması, uzun süreli emilim, özdeş biyoyararlanım, daha düşük (% 25), ancak uygulamadan 4 ila 14 saat sonra nispeten daha stabil plazma konsantrasyonu, doz ve ilacın plazma konsantrasyonu arasında daha doğrusal bir korelasyon ile karakterize edilir.

Bu ilaç nasıl kullanılmalıdır?

Beyindeki belirli bir doğal maddenin miktarını artırarak çalışır. Valproik asit, bir kapsül, uzun süreli salınan tablet, sürekli salınan tablet, sprey kapsülü ve oral şurup formunda gelir. Şurup, kapsüller, sürekli salimli tabletler ve sprey kapsüller genellikle günde iki veya daha fazla kez alınır. Uzun süreli salınan tabletler genellikle günde bir kez alınır. Valproik asidi her gün yaklaşık aynı saatte alın.

Belirteçler

Yetişkinlerde monoterapi olarak veya diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon halinde:
- kısmi, epileptik nöbetlerin tedavisi (ikincil genelleme ile veya onsuz kısmi nöbetler);
- bipolar afektif bozuklukların tedavisi ve önlenmesi. Çocuklarda monoterapi olarak veya diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyon halinde:
- genelleştirilmiş epileptik nöbetlerin tedavisi (klonik, tonik, tonik-klonik, yokluklar, miyoklonik, atonik); Lennox-Gastaut sendromu;
- Kısmi epileptik nöbetlerin tedavisi (ikincil genelleme ile birlikte veya tek başına kısmi nöbetler).

Hazımsızlığı önlemek için valproik asidi yiyecekle birlikte alın. Reçete etiketindeki talimatları izleyin ve doktorunuzdan veya eczacınızdan anlamadığınız kısımları açıklamasını isteyin. Valproik asidi aynen belirtildiği gibi alın. Bundan daha fazla veya daha azını almayın veya doktorunuzun reçetelediğinden daha sık almayın.

Normal kapsülleri, gecikmeli salimli kapsülleri ve uzun süreli salimli tabletleri yutun; bölmeyin, çiğnemeyin veya ezmeyin. Sprey kapsüllerini tamamen yutabilir ya da kapsülleri açıp içerdikleri topları bir çay kaşığı elma püresi veya puding gibi yumuşak yiyeceklerin üzerine serpebilirsiniz. Gıda karışımını ve ilaç toplarını hazırladıktan hemen sonra yutunuz. Boncukları çiğnememeye dikkat edin. Kullanılmayan yiyecek ve ilaç karışımlarını saklamayın.

Kontrendikasyonlar

Valproik aside veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık; akut hepatit; kronik hepatit; karaciğer hastalığı öyküsü, porfiri; mefloquine ile kombinasyon; Hypericum perforatum ile kombinasyon; çocukluk 3 yaşına kadar; lamotrijin ile kombinasyon halinde kullanılması tavsiye edilmez. Dikkatle - Kemik iliği hematopoezinin (lökopeni, trombositopeni, anemi), beynin organik hastalıkları, karaciğer ve tarihte pankreas hastalıklarının bastırılması; hipoproteinemi, zeka geriliği çocuklarda konjenital fermentopatiler, böbrek yetmezliği.

Şurubu sodayla karıştırmayın. Bir üründen diğerine geçmeniz gerekirse, doktorunuzun dozunuzu ayarlaması gerekebilir. Bir ilaç aldığınızda, sizin için reçete edilen ürünü aldığınızdan emin olun.

Doğru ilacı aldığınızdan emin değilseniz eczacınıza danışın. Doktorunuz size düşük doz valproik asit vermeye başlayabilir ve dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Valproik asit, durumunuzu kontrol etmeye yardımcı olabilir, ancak onu iyileştirmez. Kendinizi iyi hissetseniz bile valproik asit almaya devam edin. Yaşasanız bile, doktorunuzla konuşmadan valproik asit almayı bırakmayın. yan etkilerdavranış veya ruh halinizdeki olağandışı değişiklikler veya hamile olduğunuzu öğrenmeniz gibi.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Hayvan çalışmalarında teratojenik etkiler gösterilmiştir.
Mevcut verilere göre, insanlarda valproik asit esas olarak nöral tüpün gelişiminin bozulmasına neden olur: miyelomeningosel, spina bifida (% 1-2). Yüz dismorfisi vakaları ve uzuvlarda malformasyonlar (özellikle uzuvların kısalması) ve ayrıca malformasyonlar tanımlanmıştır. kardiyo-vasküler sistem.
Malformasyon riski, kombine antiepileptik tedavilerde valproik asit monoterapisine göre daha yüksektir.
Yukarıdakilere göre, hamilelik sırasında, ilacın kullanımı ancak anneye yönelik amaçlanan yararın fetüs için potansiyel riskten daha ağır basması durumunda mümkündür.
Hamilelik sırasında valproik ile antiepileptik tedaviye ara verilmemelidir. Etkili ise asit. Bu gibi durumlarda monoterapi önerilir; minimum etkili günlük doz iki adıma bölünmelidir.
Antiepileptik tedaviye ek olarak ilaçlar eklenebilir folik asit (5 mg / gün dozunda), çünkü nöral tüp kusurları riskini en aza indirirler.
Valproik asit neden olabilir hemorajik sendrom görünüşe göre hipofibrinojenemi ile ilişkili olan yenidoğanlarda. Ölümcül afibrinojenemi vakaları olmuştur.
Valproik asit salınır anne sütü % 1 ila% 10 arasındaki konsantrasyonlarda. İlacı alırken zor beslenmeyi bırakmanız önerilir.

Valproik asit almayı aniden bırakırsanız, şiddetli, uzun süreli ve muhtemelen hayatı tehdit eden saldırı. Doktorunuz muhtemelen dozunuzu kademeli olarak azaltacaktır. Valproik asit ayrıca bazen dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu olan çocuklarda saldırganlık salgınlarını tedavi etmek için kullanılır. Durumunuz için bu ilacı kullanmanın olası riskleri hakkında doktorunuzla konuşun.

Bu ilaç bazen başka kullanımlar için reçete edilir. Arkasında ek bilgi doktorunuza veya eczacınıza sorunuz. Valproik aside, diğer ilaçlara veya sizin için reçete edilmiş valproik asit bileşenlerine karşı alerjiniz varsa doktorunuza ve eczacınıza söyleyin. Aldığınız veya almayı planladığınız reçeteli ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler, diyet takviyeleri ve bitkisel ürünler hakkında doktorunuza ve eczacınıza bilgi verin. Şunlardan birini belirttiğinizden emin olun: asiklovir, varfarin, amitriptilin, aspirin, karbamazepin, kolestiramin, klonazepam, diazepam, doripenem, ertapenem, etosüksimid, felbamat gibi antikoagülanlar, bazı hormonal kontraseptifler, anksiyete ilaçları veya silastinotin akıl hastalığı, meropenem, nortriptilin, fenobarbital, fenitoin, primidon, rifampin, rufinamid, yatıştırıcılar, hipnotikler, tolbutamid, topiramat, sakinleştiriciler ve zidovudin. Doktorunuzun ilaçlarınızın dozlarını değiştirmesi veya yan etkileri yakından izlemesi gerekebilir. Özellikle hamilelik veya doğum sırasında, kafa karışıklığı ve düşünme ve anlama yeteneğinde kayıp dönemleriniz varsa veya daha önce olduysa, doktorunuza söyleyin; koma; Hareketlerinizi koordine etme zorluğu; AIDS virüsü; veya sitomegalovirüs. emziriyorsanız bir doktora görünün. Diş cerrahisi de dahil olmak üzere ameliyat geçirdiyseniz, doktorunuza veya diş hekiminize valproik asit aldığınızı söyleyin. Valproik asidin sizi uykulu hale getirebileceğini bilmelisiniz. Bu ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar araba kullanmayın veya araba kullanmayın. Alkolün bu ilacın neden olduğu uykululuğu artırabileceğini unutmayın. Valproik asidin şiddetli uyuşukluğa neden olabileceğinin farkında olmalısınız, bu da normalde olduğundan daha az yemenize veya içmenize neden olabilir, özellikle yaşlıysanız. Her zamanki gibi yiyip içemiyorsanız doktorunuza söyleyin. Epilepsi için valproik asit alırken zihinsel sağlığınızın aniden değişebileceğini ve intihara meyilli olabileceğinizi bilmelisiniz. zihinsel hastalık veya diğer koşullar. Klinik denemeler sırasında çeşitli durumlar için valproik asit gibi antikonvülsanlar alan az sayıda yetişkin ve 5 yaş ve üstü çocuklar tedavi sırasında intihara meyilli hale geldi. Bu insanlardan bazıları, ilacı aldıktan bir hafta sonra intihar düşünceleri ve davranışları geliştirdi. Cihazınızda değişiklikler yaşama riski vardır. akıl sağlığıValproik asit gibi antikonvülsan bir ilaç alıyorsanız, ancak durumunuz tedavi edilmezse zihinsel sağlığınızda değişiklikler yaşama riski de olabilir. Antikonvülzan alma riskinin ilacı almama riskinden daha yüksek olup olmadığına siz ve doktorunuz karar vereceksiniz. Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini yaşarsanız, siz, aileniz veya bakıcınız derhal doktorunuzu aramalısınız: panik ataklar; ajitasyon veya huzursuzluk; yeni veya kötüleşen sinirlilik, anksiyete veya depresyon; Tehlikeli dürtülere göre hareket etmek; düşme veya uyumada zorluk; saldırgan, kızgın veya şiddet içeren davranışlar; mani; kendinize zarar vermek veya hayatınızı sona erdirmek istemek hakkında konuşun veya düşünün; arkadaşlardan ve aileden uzaklaşma; ölüm ve ölümle meşguliyet; değerli şeyler vermek; veya davranış veya ruh halindeki diğer alışılmadık değişiklikler. Ailenizin veya bakıcınızın hangi semptomların ciddi olabileceğini bildiğinden emin olun, böylece kendi başınıza tedavi arayamazsanız doktorunuzu arayabilirler. Eczacınızdan bir bileşen listesi isteyin. ... Doktorunuz aksini söylemedikçe normal diyetinize devam edin.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Valparin ® XP, oral uygulama için tasarlanmıştır. Günlük dozun bir veya iki doz halinde, tercihen yemekle birlikte alınması önerilir. İyi kontrol edilen epilepsi ile 1 dozda uygulama mümkündür. Tabletler biraz su ile ezilmeden ve çiğnenmeden alınır.
Yetişkinler ve 25 kg'dan ağır çocuklar için monoterapi için başlangıç \u200b\u200bdozu 5-15 mg / kg / gündür, daha sonra bu doz kademeli olarak 5-10 mg / kg / hafta artırılır. Maksimum doz - 30 mg / kg / gün (60 mg / kg / gün'e kadar plazma konsantrasyonunun izlenmesinin organize edilmesi mümkünse artırılabilir).
Yetişkinlerde kombinasyon tedavisi ile - 10-30 mg / kg / gün, ardından 5-10 mg / kg / hafta doz artışı.
Vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklar için, monoterapi için ortalama günlük doz 15-45 mg / kg, maksimum ise 50 mg / kg'dır. Kombinasyon tedavisi ile - 30-100 mg / kg / gün.
Yaşlı hastalarda doz, klinik durumlarına göre ayarlanmalıdır.
Günlük doz, hastanın yaşına ve vücut ağırlığına bağlı olarak ve ayrıca valproik aside karşı bireysel duyarlılık dikkate alınarak belirlenir.
Günlük doz, ilacın serum konsantrasyonu ve terapötik etki arasında iyi bir ilişki kurulmuştur: doz, klinik yanıta göre belirlenmelidir. Plazma valproik asit ölçümü, epilepsi kontrol edilemediğinde veya yan etkilerden şüphelenildiğinde klinik gözleme ek olarak düşünülebilir. Klinik etkinin gözlendiği konsantrasyon aralığı genellikle 40-100 mg / L (300-700 μmol / L) 'dir.
Hastalık üzerinde gerekli kontrolü sağlayan hemen valproik asit salım tabletlerinden uzun süreli etki şekline (Valparin® XP) geçerken, günlük doz korunmalıdır:
Diğer antiepileptik ilaçların Valparin ® XP ile değiştirilmesi kademeli olarak gerçekleştirilmeli ve yaklaşık 2 hafta içinde optimal valproik asit dozuna ulaşılmalıdır. Aynı zamanda hastanın durumuna bağlı olarak bir önceki ilacın dozu azaltılır.
Diğer antiepileptik ilaçları almayan hastalarda, optimal doza yaklaşık bir hafta içinde ulaşmak için dozlar 2-3 gün sonra artırılmalıdır.
Gerekirse, diğer antiepileptik ilaçlarla kombinasyonlar aşamalı olarak başlatılmalıdır (bkz. “Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim).

Bu ilaç hangi yan etkilere neden olabilir?

Unuttuğunuz anda kaçırdığınız dozu alın. Bununla birlikte, doz neredeyse doluysa, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli dozlamaya devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Valproik asit yan etkilere neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri şiddetli veya kalıcı ise doktorunuza söyleyin. Uyuşukluk, baş dönmesi, baş dönmesi, baş dönmesi, iştahta değişiklik, ağrı, mankenler, tereddüt, kontrolsüz düşünme, vücudun bir kısmının kontrollü sallanması, yürüme veya koordinasyon güçlüğü, kontrollü göz hareketleri veya kayıpta çifte değişiklik.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir

Deride nefes alması veya yutması zor olabilen mor veya kırmızı lekeler, bezleri, gözleri, dudakları, dili veya boğazı düzleştiren veya cildin şişmesi olağandışı morarma veya kanama. Eklemlerde vücut ısısında artış, halsizlik veya şişlikle ilişkili kafa karışıklığı. Valproik asit başka yan etkilere neden olabilir.

Yan etki

Merkezden gergin sistem: ataksi; Demans sendromunun tam bir resminin gelişmesine kadar ilerleyici başlangıçlı bilişsel bozukluk vakaları (ilacın kesilmesinden birkaç hafta veya ay sonra geri dönüşlü); kafa karışıklığı veya kasılma durumları; uyuşukluk veya uyuşukluk, bazen geçici komaya (ensefalopati) yol açar; geri dönüşümlü parkinsonizm; baş ağrısıbaş dönmesi, hafif postüral titreme ve uyuşukluk, davranış değişiklikleri, ruh hali veya zihinsel durum (depresyon, yorgunluk, halüsinasyonlar, saldırganlık, hiperaktivite, psikoz, olağandışı ajitasyon, huzursuzluk veya sinirlilik), dizartri.
Yandan sindirim sistemi: genellikle tedavinin başlangıcında - genellikle ilacı kesmeden birkaç gün içinde kaybolan mide-bağırsak bozuklukları (mide bulantısı, kusma, gastralji, iştah azalması veya artmış iştah, ishal); bozulmuş karaciğer fonksiyonu; ölümle sonuçlanan şiddetli lezyonlara kadar pankreatit (tedavinin ilk 6 ayında, daha sık 2-12 haftada).
Hematopoietik sistem ve hemostatik sistem tarafından: kemik iliği hematopoezinin baskılanması (anemi, lökopeni veya pancetopinia); trombositopeni, fibrinojen ve trombosit agregasyonunun içeriğinde bir azalma, hipokoagülasyon gelişimine yol açar (kanama süresinin uzaması, peteşiyal kanamalar, morarma, hematom, kanama vb.).
Yandan idrar sistemi: enürezis; geri dönüşümlü Fanconi sendromu vakaları (bilinmeyen orijinli).
Endokrin sistemden: dismenore, ikincil amenore, göğüs büyümesi, galaktore.
Alerjik reaksiyonlar: deri döküntüsü, ürtiker, vaskülit; anjiyoödem, ışığa duyarlılık, vakalar, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnone sendromu, eritema multiforme.
Laboratuvar göstergeleri: özellikle politerapi ile karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklik olmaksızın izole ve orta derecede hiperamonyemi (ilacın kesilmesi gerekli değildir); nörolojik semptomlarla ilişkili olası hiperamonyemi (daha fazla inceleme gereklidir); şunları arttırmak mümkündür: "hepatik" transaminazların aktivitesi; azalmış fibrinojen seviyeleri veya artan kanama süresi, genellikle klinik bulgular ve özellikle yüksek dozlarda (valproik asit, platelet agregasyonunun ikinci aşaması üzerinde inhibe edici bir etkiye sahiptir); tiponatremi.
Diğerleri: teratojenik risk (bkz.Gebelik ve emzirme); diplopi, nistagmus, gözlerin önünde yanıp sönen "sinekler", alopesi; geri dönüşlü veya geri döndürülemez işitme kaybı; periferik ödem; kilo artışı (kilo artışı polikistik over sendromu için bir risk faktörü olduğundan, bu tür hastaların durumunun dikkatlice izlenmesi önerilir); ihlal adet döngüsü, amenore.

Aşırı doz

Belirtiler: kas hipotansiyonu ile koma, hiporefleksi, miyoz, solunum depresyonu, metabolik asidoz; Serebral ödem ile bağlantılı intrakraniyal hipertansiyon vakaları tarif edilmiştir.
Tedavi: hastanede - ilacı aldıktan sonra 10-12 saatten fazla geçmediyse mide yıkama; kardiyovasküler durumun izlenmesi ve solunum sistemleri ve etkili diürezi sürdürmek. Çok ağır vakalarda diyaliz yapılır. Prognoz genellikle iyidir, ancak birkaç ölüm bildirilmiştir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Kontrendike kombinasyonlar
Mefloquine: risk epileptik nöbetler Valproik asit ve konvülsan meflokin metabolizmasının artması nedeniyle epilepsi hastalarında.
Sarı Kantaron: kan plazmasındaki valproik asit konsantrasyonunda azalma tehlikesi.
Kombinasyonlar tavsiye edilmez
Lamotrigine: Toksik epidermal nekrolizin gelişmesine kadar artan ciddi cilt reaksiyonları riski. Ek olarak, plazmadaki lamotrijin konsantrasyonunda bir artış (karaciğerdeki metabolizması valproik asit tarafından yavaşlatılır). Bir kombinasyon gerekliyse, dikkatli klinik ve laboratuvar izleme gereklidir.
Özel önlemler gerektiren kombinasyonlar
Karbamazepin: aşırı doz belirtileri ile plazmadaki aktif karbamazepin metabolitinin konsantrasyonunda bir artış. Ek olarak, karbamazepinin etkisi altında karaciğerde valproik asit metabolizmasındaki bir artışla bağlantılı olarak plazmadaki valproik asit konsantrasyonunda bir azalma. Önerilen: klinik gözlem, plazmadaki ilaç konsantrasyonlarının belirlenmesi ve muhtemelen özellikle tedavinin başlangıcında dozlarının düzeltilmesi.
Karbapenemler, monobaktamlar: meropenem, panipenem ve ekstrapolasyon yoluyla aztreonlar ve imipenem: kan plazmasındaki valproik asit konsantrasyonundaki azalmaya bağlı olarak artmış nöbet riski. Önerilen: klinik gözlem, kan plazmasındaki ilaç konsantrasyonlarının belirlenmesi, tedavi sırasında valproik asit için doz ayarlaması gerekebilir. antibakteriyel ajan ve iptalinden sonra.
Felbamat: aşırı doz gelişme riski ile birlikte kan plazmasındaki valproik asit konsantrasyonunda bir artış. Önerilen: klinik ve laboratuar izleme ve muhtemelen felbamat tedavisi sırasında ve iptalinden sonra valproik asit dozunun revizyonu).
Fenobarbital, primidon: Genellikle çocuklarda aşırı doz belirtileri ile plazmadaki fenobarbital ve primidon konsantrasyonunda bir artış. Dışında; fenobarbital veya primidonun etkisi altında hepatik metabolizmasında bir artışla bağlantılı olarak plazmadaki valproik asit konsantrasyonunda bir azalma. Önerilen: Kombinasyon tedavisinin ilk 15 günü boyunca, ilk sedasyon belirtilerinde fenobarbital veya primidon dozunda anında bir azalma ile klinik izleme, kandaki her iki antikonvülsan konsantrasyonunun belirlenmesi.
Fenitoin: plazmadaki fenitoin konsantrasyonundaki değişiklikler, fenitoinin etkisi altında karaciğerde valproik asit metabolizmasındaki artışla ilişkili valproik asit konsantrasyonunda azalma tehlikesi. Önerilen: hem antiepileptik ilaçların plazma konsantrasyonlarının belirlenmesi ve gerekirse dozlarının düzeltilmesi ile klinik izleme.
Topiramate: hiperamonyemi veya ensefalopati gelişme riski. Önerilen: Tedavinin ilk ayında ve amonyak semptomları durumunda klinik ve laboratuar izleme.
Antipsikotikler, monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri, antidepresanlar, benzodiazepinler: Valproik asit, nöroleptikler, MAO inhibitörleri, antidepresanlar, benzodiazepinler gibi psikotropik ilaçların etkisini güçlendirir. Önerilen: klinik izleme ve gerekirse doz ayarlaması.
Simetidin ve Eritromisin: kan plazmasındaki valproik asit konsantrasyonu artar.
Zidovudin: Valproik asit, zidovudinin plazma konsantrasyonunu artırabilir ve bu da zidovudinin toksisitesinde bir artışa neden olur.
Dikkate alınacak kombinasyonlar
Nimodipin (oral ve ekstrapolasyon yoluyla parenteral): Valproik asidin etkisi altında metabolizmasındaki azalmaya ve plazma konsantrasyonundaki artışa bağlı olarak nimodipinin hipotansif etkisinde bir artış.
Asetilsalisilik asit: kan plazmasındaki konsantrasyonundaki artışa bağlı olarak valproik asidin artan etkileri.
K vitamini antagonistlerinin antikoagülanlarla eşzamanlı kullanımı ile protrombin indeksinin dikkatlice izlenmesi gerekir.
Diğer etkileşim biçimleri
Valproik asidin enzim uyarıcı etkisi yoktur ve bu nedenle östrojen ve progesteron kombinasyonlarını içeren hormonal kontraseptiflerin etkinliğini etkilemez.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce ve tedavinin ilk 6 ayı boyunca gereklidir periyodik kontrol özellikle risk altındaki hastalarda karaciğer fonksiyonu.
Klasik testler arasında en önemlileri karaciğerde protein sentezini yansıtan testler ve özellikle protrombin indeksidir. Protrombin konsantrasyonunda önemli bir azalma, fibrinojen içeriğinde belirgin bir azalma, kan pıhtılaşma faktörleri, bilirubin konsantrasyonunda bir artış ve transaminazların aktivitesi ile Valparin ® XP ile tedavi askıya alınmalıdır. Hasta aynı zamanda salisilat alırsa, salisilatlar ve valproik asit ortak metabolik yollara sahip olduğundan, bunlar da derhal iptal edilmelidir.
Karaciğerden yan etki gelişme riski, kombine edildiğinde artar. antikonvülzan tedavihem de çocuklarda.
Erken teşhis, öncelikle klinik muayeneye dayanır. Özellikle risk altındaki hastalarda sarılıktan önce gelebilecek iki faktör dikkate alınmalıdır:
- spesifik değil genel belirtilergenellikle aniden başlayan asteni, anoreksi, aşırı yorgunluk, uyuşukluk, bazen tekrarlayan kusma ve karın ağrısı ile birlikte;
- Epileptik nöbetlerin antiepileptik tedavinin arka planında nüksetmesi.
Yapmalı: hastayı ve eğer bir çocuksa, o zaman ailesini, durumu derhal doktora bildirme ihtiyacı konusunda uyarın bu semptomlar.
Bu gibi durumlarda klinik muayenenin yanı sıra karaciğer fonksiyon testleri de hemen yapılmalıdır.
Nadir durumlarda, bazen ölümcül olan ciddi pankreatit formları bildirilmiştir.
Bu vakalar, hastaların yaşı ve tedavi süresinden bağımsız olarak gözlendi, ancak hastaların yaşı arttıkça pankreatit gelişme riski azaldı. Pankreatitte karaciğer fonksiyonunun olmaması ölüm riskini artırır.
Hem Valparin® XP hem de diğer antiepileptik ilaçlarla tedavi sırasında, özellikle tedavinin başlangıcında transaminaz aktivitesinde hafif izole ve geçici bir artış gözlenebileceği vurgulanmalıdır. klinik semptomlar... Bu durumda, gerekirse dozu revize etmek ve parametrelerdeki değişikliğe bağlı olarak testleri tekrarlamak için daha eksiksiz bir inceleme (özellikle protrombin indeksinin belirlenmesi dahil) yapılması önerilir.
Tedaviye başlamadan önce, ameliyattan önce, hematom veya kendiliğinden kanama meydana gelirse, gereklidir genel analiz kan (trombosit sayısının belirlenmesi, kanama süresi ve koagülogram göstergeleri dahil).
"Akut" karın ve benzeri semptomlar gastrointestinal semptomlarbulantı, kusma ve / veya iştahsızlık gibi, kandaki amilaz aktivitesini belirlemek gerekir. akut pankreatit... Pankreas enzimlerinin aktivitesinin artmasıyla, ilaç alternatif alınarak kesilmelidir. terapötik önlemler.
Valparin® XP'yi olan hastalarda kullanırken böbrek yetmezliği Kan plazmasındaki serbest valproik asit formunun artan konsantrasyonunun hesaba katılması ve dozun azaltılması önerilir.
Gerekirse, ilacı sistemik lupus eritematozus ve diğer hastalıkları olan hastalara reçete edin. bağışıklık sistemi Beklenen terapötik etki ve olası tedavi riski değerlendirilmelidir, çünkü Valparin® XP kullanılırken son derece nadir durumlarda bağışıklık sistemi ihlalleri kaydedilmiştir.
İlacın, karbamid döngüsünün enzimlerinin eksikliği olan hastalara reçete edilmesi önerilmez. Bu tür hastalarda, uyuşukluk ve / veya koma ile birlikte birkaç hiperamonyemi vakası tarif edilmiştir.
Tedavi sırasında etanol içeren içeceklere izin verilmez.
Hastalar tedavinin başlangıcında kilo alma riskine karşı uyarılmalı ve bu tür maruziyeti en aza indirgemek için diyet önerilmelidir.

Araç sürme ve mekanizma kullanma becerisine etkisi

Tedavi süresi boyunca, hastaların yüksek konsantrasyonda dikkat ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren araç ve diğer aktiviteleri sürerken dikkatli olmaları gerekir.

Tahliye formu

Sürekli salimli film kaplı tabletler, 300 mg, 500 mg. Alüminyum folyo şeridi başına 10 tablet. Bir karton kutuda kullanım talimatları ile birlikte 3, 5 veya 10 şerit üzerinde.

Depolama koşulları

Liste B.
Kuru bir yerde 30 ° C'yi geçmeyen bir sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü

3 yıl. Kullanmayın sonrapaket üzerinde belirtilmiştir.

Tatil koşulları:

Reçete ile

Üretici firma

Torrent İlaç Ltd.
Torrent House, Off Ashram Road, Ahmedabad 380009, Hindistan

Üretim yeri adresi:
Torrent İlaç Ltd.
Indrad-3 82721, Diyet. Mehsana, Hindistan
veya
Torrent İlaç Ltd.
Köy: Bhud ve Makhnu Majra, Tehsil: Buddy-173205, Diyet: Solan. (H.P.), Hindistan

Daha fazla bilgi için iletişim:
"Torrent Pharmaceuticals Ltd" şirketinin temsilcilik ofisi:
moskova 117418 st. Novocheremushkinskaya, 61

Valproik Asit, esans Kediotu officinalis. Sodyum valproat, sodyum tuzu ile kombinasyon halinde aynı valproik asittir.

Valproik asit, öncelikle antiepileptik etkisiyle bilinir. Birçok klinik araştırmalar maddeye karşı mücadelede etkinliğini kanıtladı. Hayati kabul edilir ilaç. Kimyasal formül - C8H16O2.

Madde özellikleri

Eczanelerin raflarında sunulan ilaçlarda madde hem asit hem de sodyum valproat adı verilen bir sodyum tuzu şeklinde bulunabilir. Asidin sıvı kıvamı vardır, ancak sodyum hidroksit ile kombinasyon halinde katı... Vücut tarafından kolaylıkla emilir. Kan plazmasındaki maddenin en yüksek dozu, sindirimden iki saat sonra gözlenir.

Valproik Asit Formülü

Valproatlar antiepileptik etkisine ek olarak iskelet kaslarını gevşetir, kaygı ve sinirliliği azaltır.

Ayrıca hastaların ruh halini ve genel zihinsel durumunu iyileştirirler.

Uygulama kapsamı

Valproik asit preparatları aşağıdaki durumlarda kullanım için endikedir:

hem genelleştirilmiş hem de;
, ne zaman oluşur;
çocukların tikleri.

Kullanım için talimatlar

Spesifik ilaç, tedavi süreci, kullanım rejimleri ve dozajlar, ilgili doktor tarafından reçete edilir. Tedavi için günlük valproik asit miktarı yaşa ve kiloya bağlı olmalıdır. Tedaviye mümkün olan en düşük dozda başlanmalıdır. Tipik olarak, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 10-15 mg'dan bahsediyoruz.

Ayrıca dozaj, istenen terapötik etki elde edilene kadar vücut ağırlığının kilogramı başına 5-10 mg artırılabilir. Optimal valproik asit dozu, günde vücut ağırlığının kilogramı başına 20-30 mg'dır. Olumlu bir etki gözlenmez ve ataklar aynı sıklıkta tekrarlanırsa doz artırılabilir.

Küçük çocuklara nispeten daha yüksek dozlarda madde verilmesi tavsiye edilir. Valproik asit diğer ilaçlarla kombinasyon halinde reçete edilirse, dozlar yaklaşık olarak aynı kalır. Bir istisna, enzimatik aktiviteyi artıran ilaçlardır. Bunlarla valproat dozu artırılmalıdır.

Hastaya günde kilogram ağırlık başına 40 mg'dan fazla madde reçete edilirse, kandaki valproik asit konsantrasyonunu belirlemek için analiz için periyodik olarak kan bağışı yapmak gerekir.

Günlük doz sayısı 2-3 katıdır. Alım yemeklerle yapılmalı ve ilaç yeterli miktarda temiz su ile alınmalıdır.

Sodyum valproatın intravenöz uygulaması 400-800 mg miktarında gerçekleşir. İlaç 1-2 gün boyunca kilogram ağırlık başına 25 mg'lık bir dozajda damlatılarak enjekte edilir.

İlacın başlangıç \u200b\u200bdozu günde 5-15 mg / kg'dır, kademeli olarak doz günde 20-30 mg / kg olarak ayarlanır. Bu nedenle, alınan tabletlerin sayısı içlerindeki konsantrasyona bağlı olarak değişir. aktif madde... Bu genellikle yemeklerle birlikte alınan günde 2-3 tablettir. Şurup genellikle yiyecek veya su ile karıştırılır. Damla almak, gıda alımına bakılmaksızın yapılabilir, asıl mesele yeterli miktarda saf su ile seyreltmektir.

Kim kontrendikedir

Hemorajik diyatezi ayrıca ilaç almak için bir kontrendikasyondur. Ayrıca, ilaç, akut veya kronik hepatit, porfirin hastalığından muzdarip hastalarda kontrendikedir. Ek olarak, valproik asit ile tedaviye başlamadan önce aşırı duyarlılık dışlanmalıdır.

Özel talimatlar ve yan etkiler

Bu farmakolojik grubun diğer ilaçlarıyla tedavi edilen hastalar için özel talimatlar geçerlidir. Bu durumda Valproik Asit, yaklaşık 2 hafta sonra optimal klinik doza ulaşılması için tedaviye kademeli olarak verilmelidir. Bundan sonra diğer ilaçların alımı yavaş yavaş iptal edilir.

Epilepsinin kombine tedavisini gerçekleştirirken, karaciğer üzerindeki yük artar, bu nedenle, tedavi süresince, karaciğerin işleyişini ve ayrıca periferik kan resmini, kan pıhtılaşma sürecini düzenli olarak izlemek gerekir.

Valproatın yatıştırıcı etkisi göz önüne alındığında, tedavi süresince araç kullanırken dikkatli olmalısınız.

Olası yan reaksiyonlar:

ruh hali;
görünüm;
hareketlerin bozulmuş koordinasyonu;
arttı;
yorgunluk ve uyuşukluk;
karın ağrısı;
vücut ağırlığında artış;
saç kaybı;
alerjik reaksiyon.

Özel hastalar tarafından kullanın

Valproik asitin hamilelik sırasında kullanılması, çeşitli nedenlere neden olabileceğinden kesinlikle önerilmez. doğuştan anomalileryenidoğanda spina bifida gibi.

Emzirme döneminde ilacın da% 1-10 oranında anne sütüne geçmesi nedeniyle kabul edilmesi önerilmez. Uygulama, ancak gerekli tedavinin olmaması fetüsün durumunu kötüleştirdiğinde son çare olarak mümkündür. Valproik asit, çocuklarda karaciğer sağlığı üzerinde güçlü bir etkiye sahiptir.

TOP-10 valproik asit ilaçları

Valproatlardan sonra en çok aranan ilk on:

Hekim İncelemesi

Epilepsi, sinir sisteminin en sık görülen hastalıklarından biridir. Tedavisi uzun süreli antiepileptik ilaç kullanımı ile yapılmaktadır. Valproik asit şunlardan biridir en iyi ilaçlar içinde bu durumdaneredeyse herkesin saldırılarını bastırmaya veya en aza indirmeye yardımcı olur.

Valproik asidin en önemlilerinden biri olmasına rağmen etkili ilaçlar, kendi yan etkileri listesi vardır.

Hamile kadınlar, çocuklar ve yaşlılar özellikle dikkatli olmalıdır. Bu nedenle yapılacak ilk şey bir doktora görünmek ve ona danışmaktır. Sadece bu, hastalığı olabildiğince etkili bir şekilde yenmenize yardımcı olacaktır. Doktor teşhis edecek, ilacı doğru salım biçiminde seçecek, doğru dozu yazacak ve sağlığınızı izleyecektir. Sadece bu durumda, epilepsinin valproat ile tedavisi mümkün olduğu kadar etkili ve güvenli olacaktır.

Sergey Nikolaevich, nörolog