Meridia. Meridia: tabletės naudojimo instrukcijos Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Vaisto sudėtis svorio netekimui Meridia apima sibutraminą, kuris metabolizuojamas organizme ir susidaro farmakologinės medžiagos veikliosios medžiagos. Sibutramino metabolitai slopina monoaminų (ypač serotonino ir norepinefrino) reabsorbciją, todėl padidėja jų kiekis sinapsėse ir padidėja centrinių adrenerginių ir 5HT serotonino receptorių aktyvumas. Toks sibutramino metabolitų poveikis padeda didinti sotumo jausmą, taip pat sumažinti maisto poreikį bei padidinti šiluminę gamybą.

Meridia netiesiogiai veikia beta3 adrenerginius receptorius, veikia rudąjį riebalinį audinį, taip pat normalizuoja lipidų profilį (trigliceridų ir lipoproteinų kiekį didelio tankio). Pacientams, sergantiems cukrinis diabetas antras tipas Meridia padeda normalizuoti hemoglobino A1c ir gliukozės kiekį kraujo serume.
Sibutraminas ir jo dariniai neturi įtakos monoaminų išsiskyrimui, monoaminooksidazės aktyvumui, taip pat neturi afiniteto serotonino, muskarino, adrenerginių, dopamino, histamino, NMDA ir benzodiazepinų receptoriams.

Po to peroralinis vartojimas sibutraminas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų veikliosios medžiagos. Didžiausia sibutramino koncentracija plazmoje stebima praėjus 1,2 val. po vartojimo, aktyvių metabolitų – po 3 valandų.
Sibutramino pusinės eliminacijos laikas siekia 1,1 valandos, veikliųjų medžiagų (M1 ir M2) - atitinkamai 14 ir 16 valandų.
Nuolat vartojant, pusiausvyrinė veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje pasiekiama 4-tą gydymo dieną.
Sibutramino ir jo darinių farmakokinetikos profilis nesikeičia priklausomai nuo pacientų kūno svorio ir amžiaus.

Naudojimo indikacijos

Meridia naudojamas kaip palaikomojo gydymo priemonė pacientams, sergantiems virškinamuoju nutukimu. Visų pirma, vaistas skiriamas esant virškinamajam nutukimui (kai kūno masės indeksas didesnis kaip 30 kg/kv. m) ir virškinamojo trakto nutukimui (kai kūno masės indeksas didesnis nei 27 kg/kv. m) su papildomais. rizikos veiksniai, kuriuos sukelia per didelis kūno svoris (įskaitant lipidų apykaitos sutrikimus ir 2 tipo diabetą).

Taikymo būdas

Vaistas Meridia skirtas vartoti per burną. Vaistą rekomenduojama gerti ryte (tuščiu skrandžiu arba valgio metu). Vartodami nepažeiskite kapsulės apvalkalo, nes tai gali sukelti nepageidaujamą sibutramino farmakokinetikos pokytį. Kapsulę reikia išgerti 150-200 ml geriamas vanduo arba nesaldinta arbata. Jei pamiršote išgerti dozę, nedvigubinkite kitos dozės ir nekeiskite dozavimo grafiko. Gydymo trukmę ir sibutramino dozę nustato gydytojas.
Paprastai gydymo pradžioje rekomenduojama vartoti 10 mg sibutramino (1 vaisto kapsulė Meridia 10) per dieną. Jei vaisto poveikis yra nepakankamas (per 4 savaites kūno svoris sumažėja mažiau nei 2 kg) ir pacientui nepasireiškia nepageidaujamas poveikis, dozė padidinama iki 15 mg sibutramino (1 kapsulė Meridia 15) per dieną.

Koreguojant Meridia dozę, reikia stebėti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį.
Jei padidinus dozę, poveikis išlieka nepakankamas (per 4 savaites kūno svoris sumažėja mažiau nei 2 kg), gydymą Meridia reikia nutraukti.
Gydymo trukmė priklauso nuo vaisto dinamikos ir toleravimo.
Pacientams, kurie blogai reaguoja į vaistą Meridia, rekomenduojama nutraukti sibutramino vartojimą (jei per 3 mėnesius kūno svoris sumažėjo mažiau nei 5% nuo pradinio lygio, toliau sibutramino vartoti nepatartina).
Gydymas taip pat nutraukiamas, jei gydymo Meridia metu po svorio netekimo pastebimas svorio padidėjimas daugiau nei 3 kg.

Bendra Meridia vartojimo trukmė pacientams, kurių atsakas į sibutraminą yra geras, neturėtų viršyti 2 metų.
Vartojant vaistą Meridia Būtina koreguoti gyvenimo būdą, kad nustojus vartoti sibutramino, svoris vėl neprasidėtų. Priešingu atveju, nutraukus sibutraminą ir antrą kartą apsilankius pas gydytoją, neišvengiamas kūno svorio padidėjimas.
Sibutramino dozę ir vartojimo grafiką gali koreguoti gydantis gydytojas.
Pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir dislipidemija, ilgalaikis gydymas sibutraminu patartinas tik tuo atveju, jei glikemijos kontrolė pagerėja arba lipidų profilis atitinkamai.
Vartojant Meridia, būtina reguliariai stebėti širdies ritmą ir kraujospūdį.

Šalutiniai poveikiai

Meridia, kaip taisyklė, pacientai gerai toleruoja. Nepageidaujamas poveikis labiausiai tikėtinas pirmąjį gydymo mėnesį. Dauguma nepageidaujamų reiškinių yra lengvi ir praeina savaime, vaisto vartojimo nutraukti nereikia. Meridia arba specifinė terapija. Visų pirma, vartojant sibutraminą, pacientams gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:
Iš nervų sistemos: miego sutrikimai, galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, nerimas. Be to, gali išsivystyti emocinis labilumas, depresija, mieguistumas, traukuliai, nervingumas ir nerimas.

Iš išorės Virškinimo sistema: skonio pakitimai, burnos gleivinės sausumas, skausmas pilvo srityje, anoreksija, išmatų sutrikimai, pykinimas. Pavieniais atvejais buvo pastebėtas hemorojaus paūmėjimas ir paradoksalus apetito padidėjimas. Be to, gali atsirasti troškulys.
Iš kraujagyslių, širdies ir kraujo sistemos: sutrikimai širdies ritmas(įskaitant tachikardiją), arterinė hipertenzija, periferinė edema, širdies plakimas, vazodilatacija, trombocitopenija.
Alerginės reakcijos: niežtinti oda, Alerginė sloga, violetinė, angioedema, alopecija, anafilaksinis šokas.

Kita: padidėjęs prakaitavimas, dismenorėja, kraujavimas, į gripą panaši būklė, nugaros skausmas, ūminis intersticinis nefritas, laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, regėjimo aštrumo sumažėjimas. Be to, gali išsivystyti šlapimo susilaikymas, gimdos kraujavimas, ejakuliacijos sutrikimai ir erekcijos funkcija.
Klinikinių tyrimų metu buvo pranešta apie vieną ūminės psichozės atvejį pacientui, sergančiam šizoafektiniu sutrikimu (kuris tikriausiai egzistavo prieš pradedant gydymą).
Duomenų apie nutraukimo sindromo atsiradimo galimybę nutraukus gydymą sibutraminu nėra.
Nėra patikimų duomenų apie ryšį tarp sibutramino vartojimo ir jo vystymosi plaučių hipertenzija Tačiau kai kurie vaistai centrinis veiksmas mitybos nutukimui gydyti, kurie skatina serotonino išsiskyrimą, gali sukelti plaučių hipertenzijos išsivystymą. Jei pacientui atsiranda dusulys, patinimas apatinės galūnės ir skausmas viduje krūtinė Turėtumėte nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Kontraindikacijos

Meridia Neskirti pacientams, kurie anksčiau netoleravo sibutramino ar kitų vaisto sudedamųjų dalių, įskaitant pacientus, kuriems yra reta paveldima laktozės netoleravimo forma.
Meridia vaistas neturėtų būti vartojamas gydant pacientus, sergančius koronarine širdies liga (krūtinės angina ir miokardo infarktu, įskaitant anamnezę), lėtinė formaširdies nepakankamumas, nekontroliuojama arterinė hipertenzija (su indikatoriais kraujo spaudimas daugiau kaip 145/90 mmHg), periferinių kraujagyslių okliuzinės ligos, širdies ritmo sutrikimai, taip pat smegenų kraujagyslių ligos (įskaitant insultą ir laikinus smegenų kraujotakos sutrikimus).
Meridia nenaudojamas pacientams, sergantiems organinės kilmės nutukimu (įskaitant negydytą hipotirozę), sunkiems sutrikimams gydyti. valgymo elgesys(nervinė anoreksija ir nervinė bulimija, įskaitant istoriją), psichikos liga ir Tourette sindromas.

Meridia nevartojamas pacientams, sergantiems hipertiroidizmu, sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (įskaitant pacientus, sergančius terminalo stadija inkstų nepakankamumas) ir kepenys, feochromocitoma, uždaro kampo glaukoma ir gerybinė hiperplazija prostatos liauka kurį lydi šlapimo susilaikymas.
Meridia negalima vartoti pacientams, sergantiems priklausomybe nuo narkotikų, narkotikų ar alkoholio.
Meridia neskiriamas pacientams, gydomiems monoaminooksidazės inhibitoriais (įskaitant per 2 savaites po paskutinės MAO inhibitorių dozės pavartojimo), vaistai centrinio veikimo, skirtas gydymui psichiniai sutrikimai ir miego sutrikimai.
Meridia nenaudojama vaikų ir gerontologinėje praktikoje (vaikams iki 18 metų ir vyresniems nei 65 metų pacientams gydyti).

Atsargiai Meridia reikia skirti pacientams, sergantiems kraujotakos sutrikimais, tulžies akmenlige, kontroliuojama arterine hipertenzija, neurologiniais sutrikimais, taip pat pacientams, kuriems yra buvę aritmija, motorinis ir verbalinis tikas.
Sergant epilepsija, taip pat sutrikusia inkstų ir kepenų veikla vidutinio laipsnio sunkumo Meridia skiriama atsargiai.
Gydymo Meridia metu turėtumėte vengti darbų, kuriems reikia didelio reakcijos greičio ir susikaupimo.

Nėštumas

Nėštumo metu Meridia vartoti draudžiama.. Atliekant sibutramino terapiją moterims reprodukcinis amžius Reikia naudoti patikimą kontracepciją.
Žindymo laikotarpiu Meridia neskiriama.

Sąveika su kitais vaistais

Meridia vartojimas kartu su centrinio veikimo vaistais, skirtais gydyti psichiniai sutrikimai ir mitybos nutukimas.
Meridia kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais nerašau (taip pat draudžiama vartoti Meridia per 14 dienų po paskutinės monoaminooksidazę slopinančio vaisto dozės išgėrimo).
Meridia vartoti kartu su vaistais, didinančiais serotonino kiekį smegenyse, nepatartina, nes toks derinys gali sukelti serotonino sindromo vystymąsi. Serotonino sindromo išsivystymas buvo pastebėtas pacientams, kartu vartojantiems Meridia su sumatriptanu, dihidroergotaminu, kai kuriais opioidais ir vaistais, slopinančiais serotonino reabsorbciją.
Atsargiai reikia skirti Meridia kartu su vaistais, didinančiais širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį (įskaitant simpatomimetikus).

Sibutraminas ir jo farmakologiškai aktyvūs dariniai metabolizuojami dalyvaujant izofermentams CYP3 A4, CYP2 C9 ir CYP1 A2. Šiuos fermentus slopinantys vaistai, įskaitant ketokonazolą, eritromiciną, itrakonazolą, troleandomiciną, klaritromiciną ir ciklosporiną, vartojami kartu su Meridia, padidina aktyvių sibutramino metabolitų koncentraciją plazmoje, todėl gali padažnėti širdies susitraukimų dažnis.
Rifampicinas, karbamazepinas, deksametazonas, fenitoinas ir fenobarbitalis, vartojami kartu, gali pagreitinti sibutramino metabolizmą (padidinti CYP3 A4 izofermento aktyvumą).
Meridia nekeičia geriamųjų kontraceptikų farmakologinio aktyvumo.
Nerekomenduojama Meridia vartoti kartu su etilo alkoholiu.

Perdozavimas

Pacientams vartojant per dideles Meridia dozes, gali padidėti nepageidaujamo poveikio išsivystymo rizika ir sunkumas. Ypač pacientams, vartojantiems sibutraminą didesnėmis nei gydomosiomis dozėmis, gali pasireikšti tachikardija, galvos svaigimas, arterinė hipertenzija ir galvos skausmas.
Specifinis priešnuodis nežinomas. Vartojant dideles Meridia dozes, rekomenduojamas skrandžio plovimas ir enterosorbentų skyrimas (per 60 minučių po perdozavimo). Po perdozavimo rekomenduojama stebėti paciento būklę 24 valandas. Jei atsiranda perdozavimo požymių, taikomas simptominis gydymas. Išsivysčius arterinei hipertenzijai ir tachikardijai, rekomenduojama vartoti beta adrenoblokatorius.
Forsuotos diurezės ir hemodializės veiksmingumas sibutramino perdozavimo atveju nežinomas.

Išleidimo forma

Meridia kapsulės 7 vnt lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polimerinių medžiagų ir aliuminio folijos, 1 lizdinė plokštelė dedama į kartoninę pakuotę.
Meridia kapsulės, po 14 vnt lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš polimerinių medžiagų ir aliuminio folijos, 1, 2 arba 6 lizdinės plokštelės dedamos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Meridia turi būti laikomas ir gabenamas originalioje pakuotėje adresu temperatūros sąlygos nuo 15 iki 25 laipsnių šilumos.
Jei laikomasi laikymo sąlygų, Meridia tinka naudoti 3 metus po išleidimo.

Sinonimai

Reduxen, Lindaxa, Thalia.

Junginys

1 kapsulė vaisto Meridia 10 yra:
Sibutramino hidrochloridas (monohidrato pavidalu) - 10 mg;
Papildomos sudedamosios dalys, įskaitant laktozę (monohidrato pavidalu).

1 kapsulė vaisto Meridia 15 yra:
Sibutramino hidrochloridas (monohidrato pavidalu) - 15 mg;
Papildomos sudedamosios dalys, įskaitant laktozę (monohidrato pavidalu).

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	MERIDIJA

Vaisto pavadinimas: MERIDIA®
Tarptautinis pavadinimas: sibutraminas (sibutraminas)
KFG: Centrinio veikimo vaistas nutukimui gydyti

Vaistas nutukimui gydyti. Sibutramino gydomąjį poveikį lemia jo metabolitai, kurie priklauso pirminiams ir antriniams aminams (metabolitas M1 ir metabolitas M2) ir yra norepinefrino, serotonino (5-hidroksitriptamino; 5-HT) ir dopamino reabsorbcijos inhibitoriai. Žmogaus smegenų audiniuose metabolitai M1 ir M2 slopina susigrąžinti norepinefrinas ir serotoninas yra 3 kartus aktyvesni už dopaminą: atitinkamai 73%, 54%, 16%.

Savininko reg. sertifikatai: ABBOTT GmbH & Co. KG (Vokietija)

DOZAVIMO FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ:

Kapsulės kieta želatina, geltonu korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „10“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, indigodinas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, rašalas (pilkas), chinolino geltonasis.

Kapsulės kieta želatina, baltu korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „15“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171), želatina, natrio laurilsulfatas, rašalas (pilkas), chinolino geltonasis.

14 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.

FARMACHOLOGINIS POVEIKIS

Sibutraminas ir jo metabolitai neturi įtakos monoaminų išsiskyrimui ir neslopina MAO. Jie turi mažą giminingumą didelis skaičius neurotransmiterių receptoriai, įskaitant. serotoninerginis (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), adrenerginis (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), dopaminas (D 1 , D 2), muskarino, histamino (H 1), benzodiazepino ir glutamato NMDA receptoriai.

IN klinikiniai tyrimaiĮrodyta, kad žmonėms sibutraminas mažina kūno svorį didindamas sotumo jausmą. Yra duomenų apie ryšį tarp šilumą generuojančio vaisto poveikio ir adaptyvaus metabolizmo sulėtėjimo slopinimo metant svorį. Sibutramino sukeltas svorio mažėjimas lydi palankūs lipidų profilio ir gliukozės kiekio plazmoje pokyčiai pacientams, sergantiems dislipidemija ir 2 tipo cukriniu diabetu.

FARMAKOKINETIKA

Siurbimas

Sibutraminas gerai absorbuojamas iš Virškinimo traktas ir yra stipriai veikiamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis. Vaisto Cmax plazmoje buvo stebimas praėjus 1,2 valandos po vienkartinės dozės peroralinis vartojimas 20 mg sibutramino.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Sibutraminas metabolizuojamas CYP3A4 izofermento į demetilintus metabolitus M1 ir M2. Farmakologiškai aktyvūs metabolitai M1 ir M2 pasiekia Cmax po 3 val.. Nustatyta, kad vartojant 10–30 mg dozių intervale vyksta linijinė kinetika, nuo dozės priklausomo T1/2 pokyčio nepastebėta, tačiau yra tiesiogiai proporcingas padidėjimas. vaisto koncentracija kraujo plazmoje . Vartojant kartotines C ss dozes, M1 ir M2 metabolitai buvo pasiekti per 4 dienas ir buvo pastebėtas beveik dvigubas kaupimasis. Sibutramino ir jo metabolitų farmakokinetika nutukusių pacientų organizme yra panaši į normalaus kūno svorio pacientų.

Sibutramino ir jo metabolitų M1 ir M2 prisijungimas prie plazmos baltymų susidaro atitinkamai maždaug 97%, 94% ir 94%.

Pirminis sibutramino ir jo aktyvių metabolitų M1 ir M2 eliminacijos etapas yra metabolizmas kepenyse. Kiti (neaktyvūs) metabolitai daugiausia šalinami per inkstus, taip pat per žarnyną santykiu 10:1.

Sibutramino T1/2 yra 1,1 valandos, metabolitų M1 ir M2 T1/2 yra atitinkamai 14 valandų ir 16 valandų.

Farmakokinetika specialiose klinikinių atvejų

Šiuo metu turimi palyginti riboti duomenys nerodo kliniškai reikšmingų vyrų ir moterų farmakokinetikos skirtumų.

Senyvų sveikų pacientų nustatyta farmakokinetika ( Vidutinis amžius 70 metų), panašiai kaip ir jauni žmonės.

Inkstų funkcijos sutrikimas neturi įtakos aktyvių metabolitų M1 ir M2 AUC, išskyrus M2 metabolitą pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga, kuriems atliekama dializė. Jų endogeninis kreatinino klirensas buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei sveikų asmenų (CL>80 ml/min.).

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, išgėrus vienkartinę sibutramino dozę, aktyvių metabolitų M1 ir M2 AUC buvo 24 % didesnis.

INDIKACIJOS

Mitybinis nutukimas, kai kūno masės indeksas (KMI) yra 30 kg/m2 ar didesnis;

Mitybinis nutukimas, kurio KMI yra 27 kg/m2 ar daugiau, kartu su 2 tipo cukriniu diabetu (nepriklausomu nuo insulino) arba dislipoproteinemija.

DOZAVIMO REŽIMAS

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į toleravimą ir klinikinį veiksmingumą. Pradinė dozė gerti po 1 Meridia ® 10 mg kapsulę per dieną. Pacientams, kurių reakcija į Meridia ® 10 mg vartojimą yra silpna (svorio netekimas mažiau nei 2 kg per pirmąsias 4 savaites), jei vaistas yra gerai toleruojamas, kasdieninė dozė galima padidinti iki 15 mg, t.y. 1 kapsulė Meridia ® 15 mg. Pacientams, kurių reakcija į Meridia 15 mg dozę buvo silpna (svoris netenka mažiau nei 2 kg per pirmąsias 4 savaites), tolesnį gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Meridia ® kapsules reikia gerti ryte, nekramtant ir užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (stiline vandens). Vaistas gali būti vartojamas tuščiu skrandžiu arba kartu su maistu.

Pacientams, kurių atsakas į gydymą blogas, gydymas neturėtų tęstis ilgiau kaip 3 mėnesius, t.y. kuriems per 3 gydymo mėnesius nepavyksta sumažinti kūno svorio 5 % nuo pradinio lygio. Gydymo tęsti negalima, jei gydymo Meridia ® metu, sumažėjus kūno svoriui, paciento kūno svoris priauga 3 kg ar daugiau. Gydymo Meridia ® trukmė neturi viršyti 1 metų.

ŠALUTINIS POVEIKIS

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje (per pirmąsias 4 savaites). Jų sunkumas ir dažnis laikui bėgant silpnėja. Šalutiniai poveikiai paprastai yra lengvi ir grįžtami.

Šalutinis poveikis, priklausomai nuo poveikio organams ir sistemoms, pateikiamas tokia tvarka: labai dažnai (≥ 10%), dažnai (≥1%,<10%).

Dažnai: nemiga, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, parestezija, skonio pokytis.

dažnai - tachikardija, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, odos kraujagyslių išsiplėtimas/hiperemija su šilumos jausmu. Klinikinių tyrimų metu pastebėtas sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio padidėjimas ramybės būsenoje vidutiniškai 2-3 mmHg. ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 3-7 k./min. Kai kuriems pacientams žymiai padidėjo kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis. Kliniškai reikšmingas kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimas daugiausia buvo stebimas gydymo pradžioje (pirmas 4-12 savaičių). Tokiais atvejais gydymą reikia nutraukti.

dažnai – pykinimas, hemorojaus paūmėjimas.

Iš odos: dažnai – prakaitavimas.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie papildomas nepageidaujamas reakcijas, kurios išvardytos toliau pagal organų sistemas.

Iš išorės širdies ir kraujagyslių sistemos: prieširdžių virpėjimas.

Iš kraujodaros sistemos: trombocitopenija.

Iš imuninės sistemos: alerginės padidėjusio jautrumo reakcijos (nuo vidutinio sunkumo odos bėrimų, niežulio ir dilgėlinės iki angioedemos / Quincke edemos / ir anafilaksijos).

Psichiniai sutrikimai: depresija, psichozė, minčių apie savižudybę būsenos, savižudybė ir manija. Jei atsiranda tokių būklių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Iš nervų sistemos: traukuliai, mieguistumas, emocinis labilumas, trumpalaikės atminties sutrikimas.

Iš regėjimo organo pusės: neryškus matymas („neryškumas prieš akis“).

Iš virškinimo sistemos: viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs apetitas, troškulys, grįžtamas kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas kraujyje.

Iš odos: alopecija, Henoch-Schönlein purpura.

Iš šlapimo sistemos:ūminis intersticinis nefritas, šlapimo susilaikymas.

Iš reprodukcinės sistemos: ejakuliacijos/orgazmo sutrikimai, impotencija, menstruacijų sutrikimai, kraujavimas iš gimdos.

Kiti: rinitas, sinusitas, nugaros skausmas, į gripą panašus sindromas, periferinė edema, kraujavimas.

Nutraukimo reakcijos, tokios kaip galvos skausmas ar padidėjęs apetitas, yra retos.

KONTRAINDIKACIJOS

Organinių nutukimo priežasčių buvimas (pvz., hipotirozė);

Rimti valgymo sutrikimai – nervinė anoreksija arba nervinė bulimija;

Psichikos ligos;

Gilles de la Tourette sindromas (lėtinis generalizuotas tikas);

Kartu vartojami MAO inhibitoriai arba jų vartojimas 2 savaites iki Meridia ® paskyrimo ir 2 savaites po jo; kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų, slopinančių serotonino reabsorbciją (pvz., antidepresantų, antipsichozinių vaistų) vartojimas; migdomieji vaistai, kurių sudėtyje yra triptofano, taip pat kiti centrinio poveikio vaistai, skirti svorio netekimui arba psichikos sutrikimams gydyti;

Širdies ir kraujagyslių ligos (istorija ir esama): IŠL (krūtinės angina, miokardo infarktas); dekompensuotas lėtinis širdies nepakankamumas; periferinių arterijų okliuzinės ligos; tachikardija, aritmija;
smegenų kraujagyslių ligos (insultas, laikini sutrikimai smegenų kraujotaka);

Nekontroliuojama arterinė hipertenzija (BP virš 145/90 mmHg);

tirotoksikozė;

Sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;

Gerybinė prostatos hiperplazija;

feochromocitoma;

uždaro kampo glaukoma;

Nustatyta priklausomybė nuo narkotikų, narkotikų ar alkoholio;

Nėštumas;

Žindymo laikotarpis ( žindymas);

Vaikai ir paaugliai iki 18 metų;

Amžius virš 65 metų;

Laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;

Įdiegta padidėjęs jautrumas sibutraminui ar kitiems vaisto komponentams.

SU atsargiai

Arterinės hipertenzijos istorija;

Lėtinis kraujotakos nepakankamumas;

Vainikinių arterijų ligos (įskaitant anamnezę);

Traukuliai (įskaitant istoriją);

Epilepsija;

Lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, tulžies akmenligė;

Polinkis į kraujavimą, kraujavimo sutrikimai, vaistų, turinčių įtakos hemostazei ar trombocitų funkcijai, vartojimas;

Motorinių ir verbalinių tikų istorija;

Glaukoma.

NĖŠTUMAS IR ŽINDYMAS

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) Meridia vartoti negalima, nes iki šiol nėra pakankamai tyrimų dėl Meridia ® saugumo vaisiui.

Vaisingo amžiaus moterys pacientų, vartojančių Meridia ®, turi naudoti kontracepcijos metodus.

SPECIALIOS INSTRUKCIJOS

Vaistas Meridia ® turėtų būti vartojamas tik tais atvejais, kai visos nemedikamentinės svorio mažinimo priemonės yra neveiksmingos – jei svorio netekimas per 3 mėnesius yra mažesnis nei 5 kg.

Norėdami nuspręsti, ar vartoti vaistą Meridia®, turite pasikonsultuoti su gydytoju, net jei anksčiau turėjote kreiptis į jį šiuo klausimu.

Gydymas Meridia® turi būti atliekamas pagal sistemą kompleksinė terapija svorio metimas prižiūrint gydytojui, turinčiam praktinės nutukimo gydymo patirties. Kompleksinė terapija apima tiek mitybos ir gyvenimo būdo keitimą, tiek didinimą fizinė veikla. Svarbus terapijos komponentas yra prielaidų sukūrimas nuolatiniams mitybos įpročių ir gyvenimo būdo pokyčiams, kurie būtini norint išlaikyti pasiektą svorio netekimą net ir nutraukus gydymą vaistais. Pacientai, gydydami Meridia ®, turi pakeisti savo gyvenimo būdą ir įpročius taip, kad būtų užtikrintas pasiektas svorio netekimas ir pasibaigus gydymui. Pacientai turi būti aiškūs, kad nesilaikant šių reikalavimų, svoris padidės pakartotinai ir pakartotinai lankysis pas gydytoją.

Pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, susijusiomis su nutukimu, rekomenduojama tęsti gydymą tik tuo atveju, jei svorio mažėjimas yra derinamas su klinikiniu kitų parametrų pagerėjimu, pavyzdžiui, pagerėjus lipidų kiekiui pacientams, sergantiems dislipidemija, arba pagerėjus glikemijos profiliui pacientams. su cukriniu diabetu.

Kai kuriems pacientams sibutraminas žymiai padidina kraujospūdį ir (arba) pagreitina širdies susitraukimų dažnį. Pacientai, vartojantys Meridia ®, turi reguliariai matuoti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį. Pirmuosius 3 gydymo mėnesius šiuos rodiklius reikia stebėti kas 2 savaites, nuo 4 iki 6 mėnesio – kartą per mėnesį, o vėliau reguliariai, bet ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius. Jei per du iš eilės apsilankymus širdies susitraukimų dažnis padažnėja ≥ 10 k/min arba sistolinis/diastolinis kraujospūdis ≥ 10 mmHg, gydymą reikia nutraukti. Pacientams, kurių kraujospūdis kartotinių matavimų metu du kartus viršijo 145/90 mmHg, gydymą Meridia ® reikia nutraukti.

Pacientams, sergantiems miego apnėjos sindromu, būtina ypač atidžiai stebėti kraujospūdžio lygį.

Nors ryšys tarp sibutramino vartojimo ir pirminės plautinės hipertenzijos išsivystymo nenustatytas, tačiau, atsižvelgiant į gerai žinomą šios grupės vaistų vartojimo riziką, reguliariai prižiūrint gydytojui, būtina atkreipti ypatingą dėmesį į tokius simptomus kaip progresuojantis dusulys. pasunkėjęs kvėpavimas), krūtinės skausmas ir kojų patinimas.

Kartu vartojant sibutraminą ir kitus serotonino reabsorbcijos inhibitorius, paprastai padidėja kraujavimo rizika. Pacientams, turintiems polinkį kraujuoti arba vartojantiems vaistus, turinčius įtakos hemostazei ar trombocitų funkcijai, sibutraminas turi būti vartojamas atsargiai.

Praleidus Meridia ® dozę, kitos dozės metu negalima vartoti dvigubos vaisto dozės, rekomenduojama toliau vartoti vaistą pagal paskirtą schemą.

Meridia® vartojimo trukmė neturi viršyti 1 metų.

Nors klinikinių priklausomybės nuo sibutramino įrodymų nėra, turėtumėte išsiaiškinti, ar pacientas sirgo priklausomybe nuo narkotikų, ir atkreipti dėmesį į galimus piktnaudžiavimo narkotikais požymius.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai gali apriboti protinę veiklą, atmintį ir reakcijos greitį. Ir nors tyrimų metu sibutraminas neturėjo įtakos šioms funkcijoms, vis dėlto vaisto Meridia ® vartojimas gali apriboti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

PERDOZUOTI

Duomenų apie sibutramino perdozavimą yra nedaug. Įtarus perdozavimą, pacientas turi pranešti gydytojui.

Dažniausias nepageidaujamos reakcijos susiję su perdozavimu: tachikardija, arterinė hipertenzija, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Gydymas: Specialaus gydymo ar specifinių priešnuodžių nėra. Būtina atlikti bendrąsias priemones, skirtas palaikyti gyvybingumą svarbias funkcijas kūnas: užtikrinti laisvą kvėpavimą, stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę ir, jei reikia, atlikti palaikomąją simptominę terapiją. Laiku taikymas aktyvuota anglis, taip pat skrandžio plovimas gali sumažinti sibutramino suvartojimą organizme. Tyrimai su pacientais, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama dializė, parodė, kad hemodializės metu sibutramino metabolitai reikšmingai nepasišalina.

NARKOTIKŲ SĄVEIKA

Vaistai, slopinantys citochromo CYP3A4

Kartu vartojant vaistus, slopinančius šio fermento aktyvumą, pvz., ketokonazolą, eritromiciną, cimetidiną kartu su sibutraminu, padidėjo pastarojo koncentracija kraujo plazmoje. Atsargiai reikia vartoti sibutraminą kartu su vaistais, kurie slopina citochromo P450 izofermentų aktyvumą.

Vaistai, veikiantys hemostazę ir trombocitų funkciją

Pacientams, vartojusiems sibutraminą, buvo pastebėti pavieniai kraujavimo atvejai. Nors priežastinis ryšys lieka neaiškus, atsargiai reikia skirti sibutraminą pacientams, linkusiems į kraujavimą, taip pat kartu su sibutraminu vartojant kitus vaistus, turinčius įtakos hemostazei ar trombocitų funkcijai.

MAO inhibitoriai

Sibutramino vartoti kartu su MAO inhibitoriais draudžiama. Prieš pradedant gydymą sibutraminu, nutraukus MAO inhibitorių vartojimą, reikia daryti mažiausiai 2 savaičių pertrauką. Vienu metu vartojant kelis vaistus, kurių kiekvienas padidina serotonino kiekį smegenyse, gali išsivystyti serotonino sindromas. Serotonino sindromas retai pasireiškė tuo pat metu vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (SSRI) su tam tikrais vaistais nuo migrenos ar tam tikrais opiatais arba kai vienu metu buvo vartojami du SSRI. Kadangi sibutraminas slopina serotonino reabsorbciją, jo negalima vartoti kartu su kitais vaistais, didinančiais serotonino kiekį smegenyse.

Vaistai, didinantys kraujospūdį ir širdies ritmą

Vaistų sąveika, kai sibutraminas vartojamas kartu su vaistais, didinančiais kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, šiuo metu nėra iki galo ištirta. Šiai vaistų grupei priklauso dekongestantai, vaistai nuo kosulio, peršalimo ir alergijos, kurių sudėtyje yra efedrino arba pseudoefedrino. Todėl tuos atvejus, kai šie vaistai vartojami kartu su sibutraminu, reikia būti atsargiems.

Geriamieji kontraceptikai

Sibutraminas neturi įtakos geriamųjų kontraceptikų poveikiui.

Vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą

Sibutramino vartoti kartu su svorio mažinimo vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą arba vaistais psichikos sutrikimams gydyti, draudžiama.

Etanolis

Išgėrus 20 mg sibutramino kartu su viena alkoholio doze (0,5 ml/kg), kognityvinių ir psichomotorinių reakcijų papildomo pablogėjimo nenustatyta. Tačiau nerekomenduojama kartu vartoti sibutramino ir etanolio.

LAIKYMO SĄLYGOS IR TINKAMUMO DATA

Vaistas priklauso stiprių medžiagų sąrašui, patvirtintam Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964.

Vaistą reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Analogai

Reduxin dangteliai 10 mg N60 (Ozonas (Rusija)	2020,60 rub.
Reduxin dangteliai 10 mg N30 (Ozonas (Rusija)	1094,00 rub.
Reduxin dangteliai 15 mg N30 (Ozonas (Rusija)	1799,00 rub.
Reduxin dangteliai 15 mg N60 (Ozonas (Rusija)	3040,00 rub.
Reduxin-light dangteliai 625 mg N30 (Polaris, Murmanskas (Rusija)	880,00 rub.
Reduxin-light dangteliai 625 mg N90 (Polaris, Murmanskas (Rusija)	1311,00 rub.

Lindaxa dangteliai 10mg N30

767.00

Lindaxa dangteliai 15 mg N30

1050.80

Lindaxa dangteliai 15 mg N90

2576.50

Sibutraminas

sibutraminas*

Sibutramino hidrochlorido monohidratas

Slimia

Informacijos šaltinis: Vidal Directory

Viduržemio jūros dieta Kitas >

Meridia(Meridia) – vaistas svorio metimui, apetito reguliatorius. Laipsniškas kūno svorio mažinimas 5-10% ir ilgalaikis sumažinto kūno svorio palaikymas, kuris yra 3-5 kartus efektyvesnis griežtos dietos Ir fizinė veikla. Mitybinis nutukimas, kai kūno masės indeksas yra 30 kg/kv.m ar didesnis; virškinamojo trakto nutukimas, kurio kūno masės indeksas yra 27 kg/m2 ir didesnis, turintis rizikos veiksnių, kuriuos sukelia per didelis kūno svoris (2 tipo cukrinis diabetas, dislipoproteinemija). Anoreksigeninis vaistas. Slopina monoaminų (serotonino (5-HT) ir norepinefrino) reabsorbciją ir veikia in vivo per metabolitus, kurie yra antriniai ir pirminiai aminai. Sibutraminas ir jo metabolitai nėra nei monoamino atpalaiduojančios medžiagos, nei MAO inhibitoriai; neturi afiniteto didelis skaičius neurotransmiterių receptoriai, įskaitant serotonerginius (5-HT1-, 5-HT1a-, 5-HT1b-, 5-HT2a-, 5-HT2c-), adrenerginius (beta1-, beta2-, beta3-, alfa1-, alfa2-), dopaminerginiai (D1-, D2-), muskarininiai, histamininiai (H1-), benzodiazepino ir NMDA receptoriai. Kūno svorio mažėjimas atsiranda dėl padidėjusio sotumo jausmo ir padidėjusios termogenezės.

Naudojimo indikacijos:
Vaistas Meridia skiriami kompleksinei palaikomajai terapijai antsvorio turintiems virškinamąjį nutukimą turintiems pacientams, kurių kūno masės indeksas yra 30 kg/m2 ir didesnis arba kurių kūno masės indeksas 27 kg/m2 ir didesnis, tačiau yra kitų kūno pertekliaus sukeltų rizikos veiksnių. svorio (2 tipo cukrinis diabetas, dislipoproteinemija).

Taikymo būdas:
Vaistas Meridia geriama, 1 kartą per dieną (ryte), pradinė dozė - 10 mg (jeigu toleruojama blogai, galima vartoti 5 mg); esant nepakankamam veiksmingumui, po 4 savaičių dozė didinama iki 15 mg/d. Gydymo trukmė – 1 metai.

Šalutiniai poveikiai:
Iš nervų sistemos ir jutimo organų: > 10% - nemiga; 1-10% - galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, parestezija, skonio pokytis; pavieniais atvejais - traukuliai (0,1%); ūminė psichozė (vienam pacientui, sergančiam šizoafektiniu sutrikimu).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (hematopoezė, hemostazė): 1-10% - tachikardija, širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas (odos hiperemija su šilumos jausmu); pavieniais atvejais - Henoch-Schönlein liga, trombocitopenija.
Iš virškinamojo trakto: > 10% - burnos džiūvimas, apetito stoka, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; 1-10% - pykinimas, hemorojaus paūmėjimas.
Iš išorės Urogenitalinė sistema: pavieniais atvejais - ūminis intersticinis nefritas, mezangiokapiliarinis glomerulonefritas.
Kita: 1-10% - prakaitavimas; AST, ALT, gama-glutamiltransferazės, LDH, šarminės fosfatazės, bilirubino koncentracijos serume padidėjimas (mažiau nei 1,6 % atvejų).

Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas, organinių nutukimo priežasčių buvimas, neurozinė anoreksija, bulimija, psichinė liga, Gilles de la Tourette sindromas, išeminė ligaširdis, dekompensuotas širdies nepakankamumas, apsigimimųširdies liga, okliuzinės periferinių arterijų ligos, tachikardija, aritmija, smegenų kraujagyslių ligos (insultas, praeinantys smegenų kraujotakos sutrikimai), arterinė hipertenzija (BP > 145/90 mm Hg), hipertiroidizmas, sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, gerybinė prostatos hiperplazija, kurią lydi buvimas. liekamasis šlapimas, feochromocitoma, glaukoma, nustatyta farmakologinė, vaistų ir alkoholio priklausomybė, vartojant kartu arba trumpesnį nei 2 savaičių laikotarpį po MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo ar kt.

centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų (įskaitant antidepresantus, antipsichozinius vaistus, triptofaną), taip pat kitus vaistus nuo svorio, nėštumo, žindymo.
Epilepsija, motorinis-verbalinis tikėjimas (nevalingi raumenų susitraukimai, artikuliacijos sutrikimai), vaikystėje ir vyresnio amžiaus(vartojimo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų ir vyresniems nei 65 metų žmonėms nenustatytas).

Sąveika su kitais vaistais:
Mikrosominės oksidacijos inhibitoriai, įskaitant. P450 3A4 inhibitoriai (ketokonazolas, eritromicinas, ciklosporinas ir kt.) mažina sibutramino Cl. Serotoninerginio aktyvumo vaistai padidina serotonino sindromo atsiradimo riziką (sujaudinimas, prakaitavimas, viduriavimas, karščiavimas, aritmija, traukuliai ir kt.).

Nėštumas:
Vaistas Meridia kontraindikuotinas (tinkamų kontroliuojamų tyrimų su moterimis neatlikta).

Perdozavimas:
Simptomai: padidėjęs šalutinio poveikio sunkumas.
Gydymas: aktyvuotos anglies vartojimas, simptominė terapija, stebėti gyvybines funkcijas, esant padidėjusiam kraujospūdžiui ir tachikardijai – skiriant beta adrenoblokatorius.

Laikymo sąlygos ir terminai:
Vaistas Meridia priklauso stiprių medžiagų sąrašui.
Vaistas Meridia reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Išleidimo forma:
Kietos želatinos kapsulės, geltonos spalvos korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „10“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.
Kietos želatinos kapsulės, baltu korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „15“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.

Junginys:
1 kapsulė Meridia sudėtyje yra 10 mg sibutramino hidrochlorido monohidrato
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, indigodinas (E132), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas, rašalas (pilkas), chinolino geltonasis.

7 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (6) - kartoninės pakuotės.

1 kapsulė Meridia sudėtyje yra 15 mg sibutramino hidrochlorido monohidrato
Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, indigotinas (E132), titano dioksidas (E171), želatina, natrio laurilsulfatas, rašalas (pilkas), chinolino geltonasis.

Papildomai:
Pirmuosius 2 gydymo mėnesius būtina matuoti kraujospūdį ir pulsą kas 2 savaites, o vėliau – kartą per mėnesį. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, esant kraujospūdžio lygiui< 145/90 мм рт.ст. контроль должен осуществляться тщательнее и чаще, а в случае дважды зарегистрированного подъема АД >145/90 mmHg gydymą reikia nutraukti. Krūtinės skausmas, progresuojantis dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas) ir apatinių galūnių patinimas gydymo metu gali rodyti plaučių hipertenzijos išsivystymą (tokiu atveju būtina pasitarti su gydytoju).
Nerekomenduojama kartu vartoti QT intervalą didinančių vaistų (astemizolo, terfenadino, antiaritminių ir kitų vaistų), vaistų, kurių sudėtyje yra efedrino, fenilpropanolamino, pseudoefedrino ir kt. (padidėjusio kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnio rizika), taip pat kaip ir kiti anoreksigeniniai vaistai, turintys centrinį mechanizmą. Atsargiai reikia vartoti esant hipokaliui ir hipomagnezemijai, taip pat esant lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimui.
Reikėtų nepamiršti, kad sibutraminas gali sumažinti seilių išsiskyrimą ir prisidėti prie ėduonies, periodonto ligų, kandidozės ir burnos diskomforto atsiradimo. Gydymo metu rekomenduojama apriboti alkoholio vartojimą. Vairuotojai neturėtų naudoti darbo metu Transporto priemonė ir žmonės, kurių profesija susijusi su padidėjusia koncentracija. Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti tinkamas kontracepcijos priemones.
Naudoti galima tik tais atvejais, kai visos kitos priemonės, skirtos kūno svoriui mažinti, yra neveiksmingos. Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties koreguojant nutukimą kaip kompleksinės terapijos (dietos, mitybos įpročių ir gyvenimo būdo keitimas, padidėjęs fizinis aktyvumas) dalį. 15 mg dozės vartojimo laikotarpis turi būti ribotas.

Blogai, kai antsvorio nepaisydamas pastangų nenori išvykti. Dar blogiau, jei papildomų kilogramų skaičius jau pasiekė kritinį tašką, kai gydytojai diagnozuoja nutukimą. Tokiu atveju nelieka nieko kito, kaip kviestis į pagalbą vaistinius preparatus. Vaistai Daugelis kovoja su riebalų pertekliumi. Vienas iš jų yra Meridia.

Kas yra Meridia?

„Meridia“ – ne maisto papildas, ne vitaminas, o vokiečių vaistininkų sukurtas vaistas, todėl reikia žiūrėti rimtai. Jo pagrindinė užduotis – slopinti apetitą. Ir tai pasiekiama dėl medžiagų, kurios yra vaisto dalis, veikimo:

sibutraminas - iš pradžių buvo tikimasi, kad jis bus antidepresantas, tačiau jis jų nepasiteisino, bet dėl jo šalutinių savybių vaistas tapo anorektinis, tai yra apetitą slopinantis;
stearino rūgšties magnio druska - aktyviai naudojama Maisto pramone kaip stabilizatorius su kodu E572, medicinoje magnio stearatas skirtas stiprinti nervų sistema, įsitikinkite, kad organizmas gerai pasisavina kalcį;
koloidinis silikono dioksinas - naudojamas kaip daugelio vaistų komponentas kaip lipni medžiaga, ty medžiaga, kuri neleidžia kitiems komponentams sulipti;
mikrokristalinė celiuliozė – augalinė medžiaga, kuri valo organizmą ir šalina toksinus;
Laktozės monohidratas – naudojamas kaip cukraus analogas farmacijoje.

Meridia tablečių užduotis apskritai yra blokuoti alkio jausmą, kad jei yra trūkumas maistinių medžiagų svorio metęs žmogus nenukentėjo fiziškai ir psichologiškai.

Kaip vartoti Meridia

Vaistas tiekiamas kapsulėmis (10 mg), kurios geriamos vieną kartą per dieną, užsigeriant vandeniu, geriausia ryte nevalgius. Tačiau Specialios instrukcijos Informacijos apie jo derinimą su maistu nėra, todėl tabletes galima gerti ir prieš valgį, ir valgio metu. Minimalus priėmimo kursas yra trys mėnesiai, didžiausias - vieneri metai. Jei vartojant nurodytą dozę ryškus poveikis nepasiekiamas arba svoris krenta per lėtai, tačiau pacientas nejaučia fizinio diskomforto, dozę galima padidinti iki pusantros tabletės per dieną, tai yra iki 15 mg. .

Prieš pradėdami, turite atsižvelgti į keletą svarbių gairių:

Meridia yra vaistas, kurį galima vartoti tik pateikus gydytojo receptą. Jie tiesiog neparduoda vaistinėse.
Šis vaistas yra kraštutinė priemonė, kurios imamasi, jei visi kiti kovos su antsvoriu metodai (dieta, mankšta, kiti vaistai) buvo nesėkmingi.
Meridia tabletes galima vartoti tik prižiūrint endokrinologams ir mitybos specialistams, savigyda tokiu atveju nepriimtina.
„Meridija“ nėra panacėja; svorio mažinimo terapija turi būti visapusiška, tai reiškia visišką gyvenimo būdo pakeitimą, įtraukiant fizinį aktyvumą į kasdienybę, atsisakant įprastos dietos ir papildomos vaistų terapijos.
Jei jo vartojimo poveikis jūsų netenkina, tada jūs negalite patys padidinti dozės, kitaip kyla pavojus pakenkti jūsų sveikatai.

Geras gydymo rezultatas yra laipsniškas svorio mažėjimas – apie 5% viso svorio per 2-3 mėnesius.

Teigiamos Meridia tablečių savybės

Vaistas tikrai padeda numesti svorio. Meridia kapsulės sumažina potraukį maistui ir suteikia sotumo jausmą suvartojus nedidelį dienos kalorijų kiekį. Be to, jie reguliuoja medžiagų apykaitą, verčia žarnyną dirbti pagal grafiką, o organizmą kaip visumą sunaudoja daugiau energijos, kartu išvalydami nuo toksinų. Visa tai prisideda prie papildomų svarų praradimo. Ant šito teigiamų savybių vaistai baigiasi.

Neigiamos Meridia tablečių savybės

Pagrindinė Meridia medžiaga sibutraminas dėl psichotropinių savybių yra oficialiai uždrausta daugelyje pasaulio šalių. O kur leidžiama, rekomenduojama tik sunkios formos nutukimas. Manoma, kad sibutraminas turi Neigiama įtaka neigiamai veikia nervų sistemą, sutrikdo emocinę pusiausvyrą, sukelia depresiją, neleidžia tinkamai mąstyti ir sukelia priklausomybę. Štai kodėl Meridia tablečių vartojimo šalutinių poveikių sąrašas yra gana ilgas:

galite prarasti savo įprastą skonio pojūčius, bet diskomfortas sukels burnos džiūvimą;
gali padidėti kraujospūdis ir padažnėti širdies susitraukimų dažnis;
galimi miego sutrikimai iki nemigos;
gali pasireikšti galvos skausmas ir pykinimas;
Būkite pasiruošę padidėjusiam prakaitavimui.

Visi šie simptomai gali pasireikšti tiek po ilgalaikio vaisto vartojimo, tiek iš karto kurso pradžioje. Taigi Meridia yra vaistas, kuriam reikia ypatingos priežiūros, kuri apima reguliarų kraujospūdžio ir širdies veiklos stebėjimą.

Be to, vaistas turi didelį kontraindikacijų sąrašą:

amžius – tabletės nerekomenduojamos jaunesniems nei 18 metų ir vyresniems nei pensinis amžius;
įvairios ligos, įskaitant epilepsiją, kepenų ir inkstų sutrikimus, žemas lygis trombocitų kiekis kraujyje;
nestabili psichika;
nėštumas ir žindymas;
bulimija ir anoreksija dėl nervingumo;
problemų dėl alkoholio ar narkotikų vartojimo.

Be to, vaistą turėtų vartoti atsargiai tie, kurie lygiagrečiai atlieka kitą gydymo kursą, nes Meridia nedera su kai kuriais kitais vaistais.

Yra dar vienas vaisto trūkumas - jo kaina. Meridia tabletės nėra pats pigiausias svorio metimo terapijos variantas.

Centrinio veikimo vaistas nutukimui gydyti

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės kieta želatina, geltonu korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „10“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.

7 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.

14 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (6) - kartoninės pakuotės.

Kapsulės kieta želatina, baltu korpusu ir mėlynu dangteliu, su užrašu „15“; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti, birūs milteliai.

14 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Vaistas nutukimui gydyti. Sibutramino gydomąjį poveikį lemia jo metabolitai, kurie priklauso pirminiams ir antriniams aminams (metabolitas M1 ir metabolitas M2) ir yra serotonino (5-hidroksitriptamino; 5-HT) ir dopamino reabsorbcijos inhibitoriai. Žmogaus smegenų audinyje metabolitai M1 ir M2 slopina norepinefrino ir serotonino reabsorbciją 3 kartus aktyviau nei atitinkamai: 73%, 54%, 16%.

Sibutraminas ir jo metabolitai neturi įtakos monoaminų išsiskyrimui ir neslopina MAO. Jie turi mažą afinitetą daugeliui neurotransmiterių receptorių, įskaitant. serotoninerginis (5-HT 1, 5-HT 1A, 5-HT 1B, 5-HT 2A, 5-HT 2C), adrenerginis (β 1, β 2, β 3, α 1, α 2), dopaminas (D 1 , D 2), muskarino, histamino (H 1), benzodiazepino ir glutamato NMDA receptoriai.

Klinikinių tyrimų su žmonėmis metu buvo įrodyta, kad sibutraminas mažina kūno svorį didindamas sotumo jausmą. Yra duomenų apie ryšį tarp šilumą generuojančio vaisto poveikio ir adaptyvaus metabolizmo sulėtėjimo slopinimo metant svorį. Sibutramino sukeltas svorio mažėjimas lydi palankūs lipidų profilio ir plazmos koncentracijos pokyčiai pacientams, sergantiems dislipidemija ir 2 tipo cukriniu diabetu.

Farmakokinetika

Siurbimas

Sibutraminas gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir patiria reikšmingą pirmojo prasiskverbimo per kepenis poveikį. Išgėrus vienkartinę 20 mg sibutramino dozę, vaisto C max buvo stebimas praėjus 1,2 val.

Pasiskirstymas ir medžiagų apykaita

Sibutramino ir jo metabolitų M1 ir M2 prisijungimas prie plazmos baltymų susidaro atitinkamai maždaug 97%, 94% ir 94%.

Sibutramino T1/2 yra 1,1 valandos, metabolitų M1 ir M2 T1/2 yra atitinkamai 14 valandų ir 16 valandų.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Šiuo metu turimi palyginti riboti duomenys nerodo kliniškai reikšmingų vyrų ir moterų farmakokinetikos skirtumų.

Senyvų sveikų pacientų (vidutinis amžius 70 metų) farmakokinetika yra panaši į jaunų pacientų.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, išgėrus vienkartinę sibutramino dozę, aktyvių metabolitų M1 ir M2 AUC buvo 24 % didesnis.

Indikacijos

— mitybos nutukimas, kurio kūno masės indeksas (KMI) yra 30 kg/m2 ar didesnis;

- mitybos nutukimas, kurio KMI yra 27 kg/m2 ar didesnis, kartu su 2 tipo cukriniu diabetu (nuo insulino nepriklausomu) arba dislipoproteinemija.

Kontraindikacijos

- organinių nutukimo priežasčių buvimas (pvz., hipotirozė);

- rimti valgymo sutrikimai - nervinė anoreksija arba nervinė bulimija;

- psichinė liga;

- Gilles de la Tourette sindromas (lėtinis generalizuotas tikas);

- kartu vartoti MAO inhibitorius arba juos vartoti 2 savaites iki Meridia paskyrimo ir 2 savaites po jo; kitų centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų, slopinančių serotonino reabsorbciją (pvz., antidepresantų, antipsichozinių vaistų) vartojimas; migdomieji vaistai, kurių sudėtyje yra triptofano, taip pat kiti centrinio poveikio vaistai, skirti svorio netekimui arba psichikos sutrikimams gydyti;

— širdies ir kraujagyslių ligų(istorija ir dabartinė): IŠL (krūtinės angina, miokardo infarktas); dekompensuota lėtinis nepakankamumas; periferinių arterijų okliuzinės ligos; tachikardija, aritmija;
smegenų kraujagyslių ligos (insultas, praeinantys smegenų kraujotakos sutrikimai);

- nekontroliuojama arterinė hipertenzija (BP virš 145/90 mmHg);

- tirotoksikozė;

- sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;

- gerybinė prostatos hiperplazija;

- feochromocitoma;

- uždaro kampo glaukoma;

— nustatyta priklausomybė nuo narkotikų, narkotikų ar alkoholio;

- nėštumas;

- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;

- vyresnis nei 65 metų amžius;

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;

- nustatytas padidėjęs jautrumas sibutraminui ar kitiems vaisto komponentams.

SU atsargiai

- arterinė hipertenzija anamnezėje;

- lėtinis kraujotakos nepakankamumas;

- vainikinių arterijų ligos (įskaitant anamnezę);

- traukuliai (taip pat ir istorijoje);

- epilepsija;

- lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas, tulžies akmenligė;

- polinkis į kraujavimą, kraujavimo sutrikimai, vaistų, turinčių įtakos hemostazei ar trombocitų funkcijai, vartojimas;

- motorinių ir verbalinių tikų istorija;

- glaukoma.

Dozavimas

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į toleravimą ir klinikinį veiksmingumą. Pradinė dozė yra 1 Meridia 10 mg kapsulė per dieną. Pacientams, kurių atsakas į Meridia 10 mg vartojimą yra silpnas (svoris netenka mažiau nei 2 kg per pirmąsias 4 savaites), jei vaistas gerai toleruojamas, paros dozę galima padidinti iki 15 mg, t.y. 1 kapsulė Meridia 15 mg. Pacientams, kurių reakcija į Meridia 15 mg dozę buvo silpna (svoris netenka mažiau nei 2 kg per pirmąsias 4 savaites), tolesnį gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.

Meridia kapsules reikia gerti ryte, nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio (stiline vandens). Vaistas gali būti vartojamas tuščiu skrandžiu arba kartu su maistu.

Pacientams, kurių atsakas į gydymą blogas, gydymas neturėtų tęstis ilgiau kaip 3 mėnesius, t.y. kuriems per 3 gydymo mėnesius nepavyksta sumažinti kūno svorio 5 % nuo pradinio lygio. Gydymo tęsti negalima, jei Meridia gydymo metu, sumažėjus kūno svoriui, paciento kūno svoris priauga 3 kg ar daugiau. Gydymo Meridia trukmė neturi viršyti 1 metų.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia gydymo pradžioje (per pirmąsias 4 savaites). Jų sunkumas ir dažnis laikui bėgant silpnėja. Šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir grįžtamas.

Šalutinis poveikis, priklausomai nuo poveikio organams ir sistemoms, pateikiamas tokia tvarka: labai dažnai (≥ 10%), dažnai (≥1%,<10%).

Dažnai: nemiga, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, parestezija, skonio pokytis.

dažnai – pykinimas, hemorojaus paūmėjimas.

Iš odos: dažnai – prakaitavimas.

Po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie papildomas nepageidaujamas reakcijas, kurios išvardytos toliau pagal organų sistemas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: prieširdžių virpėjimas.

Iš kraujodaros sistemos: trombocitopenija.

Iš imuninės sistemos: alerginės padidėjusio jautrumo reakcijos (nuo vidutinio sunkumo odos bėrimų, niežulio ir dilgėlinės iki angioedemos / Quincke edemos / ir anafilaksijos).

Psichiniai sutrikimai: depresija, psichozė, minčių apie savižudybę būsenos, savižudybė ir manija. Jei atsiranda tokių būklių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Iš nervų sistemos: traukuliai, mieguistumas, emocinis labilumas, trumpalaikės atminties sutrikimas.

Iš regėjimo organo pusės: neryškus matymas („neryškumas prieš akis“).

Iš virškinimo sistemos: viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs apetitas, troškulys, grįžtamas kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas kraujyje.

Iš odos: alopecija, Henoch-Schönlein purpura.

Iš šlapimo sistemos:ūminis intersticinis nefritas, šlapimo susilaikymas.

Iš reprodukcinės sistemos: ejakuliacijos/orgazmo sutrikimai, impotencija, menstruacijų sutrikimai, kraujavimas iš gimdos.

Kiti: rinitas, sinusitas, nugaros skausmas, į gripą panašus sindromas, periferinė edema, kraujavimas.

Nutraukimo reakcijos, tokios kaip galvos skausmas ar padidėjęs apetitas, yra retos.

Perdozavimas

Duomenų apie sibutramino perdozavimą yra nedaug. Įtarus perdozavimą, pacientas turi pranešti gydytojui.

Dažniausias nepageidaujamos reakcijos susiję su perdozavimu: tachikardija, arterinė hipertenzija, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Gydymas: Specialaus gydymo ar specifinių priešnuodžių nėra. Būtina atlikti bendrąsias priemones, skirtas palaikyti gyvybines organizmo funkcijas: teikti, stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, taip pat, jei reikia, atlikti palaikomąją simptominę terapiją. Savalaikis aktyvintos anglies naudojimas, taip pat skrandžio plovimas gali sumažinti sibutramino suvartojimą organizme. Tyrimai su pacientais, kuriems yra galutinės stadijos inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama dializė, parodė, kad hemodializės metu sibutramino metabolitai reikšmingai nepasišalina.

Vaistų sąveika

Vaistai, slopinantys citochromo CYP3A4

Vaistai, veikiantys hemostazę ir trombocitų funkciją

MAO inhibitoriai

Vaistai, didinantys kraujospūdį ir širdies ritmą

Geriamieji kontraceptikai

Sibutraminas neturi įtakos geriamųjų kontraceptikų poveikiui.

Vaistai, veikiantys centrinę nervų sistemą

Sibutramino vartoti kartu su svorio mažinimo vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą arba vaistais psichikos sutrikimams gydyti, draudžiama.

Etanolis

Specialios instrukcijos

Meridia reikia vartoti tik tais atvejais, kai visos nemedikamentinės priemonės svoriui mažinti yra neveiksmingos – jei svorio kritimas per 3 mėnesius nesiekia 5 kg.

Norėdami nuspręsti, ar vartoti Meridia, turite pasikonsultuoti su gydytoju, net jei anksčiau turėjote kreiptis į jį šiuo klausimu.

Gydymas Meridia turėtų būti atliekamas kaip kompleksinės svorio mažinimo terapijos dalis, prižiūrint gydytojui, turinčiam praktinės nutukimo gydymo patirties. Kompleksinė terapija apima tiek mitybos ir gyvenimo būdo keitimą, tiek fizinio aktyvumo didinimą. Svarbus terapijos komponentas yra prielaidų sukūrimas nuolatiniams mitybos įpročių ir gyvenimo būdo pokyčiams, kurie būtini norint išlaikyti pasiektą svorio netekimą net ir nutraukus gydymą vaistais. Gydymo Meridia metu pacientai turi pakeisti savo gyvenimo būdą ir įpročius taip, kad baigus gydymą pasiektas svorio netekimas išliktų. Pacientai turi būti aiškūs, kad nesilaikant šių reikalavimų, svoris padidės pakartotinai ir pakartotinai lankysis pas gydytoją.

Kai kuriems pacientams sibutraminas žymiai padidina kraujospūdį ir (arba) pagreitina širdies susitraukimų dažnį. Pacientai, vartojantys Meridia, turi reguliariai matuoti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį. Pirmuosius 3 gydymo mėnesius šiuos rodiklius reikia stebėti kas 2 savaites, nuo 4 iki 6 mėnesio – kartą per mėnesį, o vėliau reguliariai, bet ne rečiau kaip kartą per 3 mėnesius. Jei per du iš eilės apsilankymus širdies susitraukimų dažnis padažnėja ≥ 10 k/min arba sistolinis/diastolinis kraujospūdis ≥ 10 mmHg, gydymą reikia nutraukti. Pacientams, kurių kraujospūdis pakartotinai matuojant du kartus viršijo 145/90 mmHg, gydymą Meridia reikia nutraukti.

Pacientams, sergantiems miego apnėjos sindromu, būtina ypač atidžiai stebėti kraujospūdžio lygį.

Jei praleidote Meridia dozę, kitos dozės metu negalima vartoti dvigubos vaisto dozės, rekomenduojama toliau vartoti vaistą pagal paskirtą schemą.

Meridia vartojimo trukmė neturi viršyti 1 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai gali apriboti protinę veiklą, atmintį ir reakcijos greitį. Ir nors tyrimų metu sibutraminas šioms funkcijoms įtakos neturėjo, vis dėlto Meridia vartojimas gali apriboti gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaistas priklauso stiprių medžiagų sąrašui, patvirtintam Rusijos Federacijos Vyriausybės 2007 m. gruodžio 29 d. dekretu N 964.

Vaistą reikia laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.