Catad_pgroup Antiepilépticos

Valparina XP - instrucciones oficiales por aplicación

Instrucciones para uso medico droga

Número de registro:

P N015033/01-050210

Nombre comercial del medicamento:

VALPARINA® XP

Denominación común internacional:

Ácido valproico

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada

Probablemente su médico le indicará que no tome ácido valproico. Si nota que sus ataques son más severos o ocurren con más frecuencia, o si experimenta alguno de los siguientes síntomas, comuníquese inmediatamente con su médico: cansancio excesivo, falta de energía, debilidad, dolor en el lado derecho estómago, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, orina oscura, coloración amarillenta de la piel o de los ojos blancos o hinchazón de la cara.

El ácido valproico puede causar graves defectos de nacimiento, afectando especialmente al cerebro y médula espinal y también puede provocar una disminución de la inteligencia en los bebés expuestos al ácido valproico antes del nacimiento. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Las mujeres embarazadas no deben tomar ácido valproico para prevenir las migrañas. Las mujeres embarazadas sólo deben tomar ácido valproico para tratar las convulsiones o el trastorno bipolar si otros medicamentos no han controlado con éxito sus síntomas o no pueden usarse.

Compuesto

Cada comprimido de 300/500 mg (respectivamente) contiene: Ingredientes activos: valproato de sodio 200/333 mg y ácido valproico 87/145 mg [eq. valproato de sodio 300,27/500,11 mg]; Excipientes: dióxido de silicio coloidal 2,4/4 mg, hipromelosa 105,4/176 mg, etilcelulosa (20 cps) 7,2/12 mg, dióxido de silicio hidratado 30/50 mg, sacarinato de sodio 6/10 mg; Carcasa de película I: hipromelosa 3,79/5,03 mg, glicerol 1,48/1,96 mg, dióxido de titanio 0,23/0,31 mg; Carcasa de película II: hipromelosa 1,15/1,72 mg, metacrilato de butilo, metacrilato de dimetilaminoetilo y copolímero de metacrilato de metilo 2,59/3,82 mg, copolímero de metacrilato de metilo y acrilato de etilo 1,42/2,12 mg, macrogol-1500 0,87/1,28 mg, talco 0,23/3,52 mg, dióxido de titanio 0,24 /0,24 mg .

Hable con su médico sobre los riesgos de usar ácido valproico durante el embarazo. Si puede quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras toma ácido valproico. Hable con su médico sobre los métodos anticonceptivos que funcionarán para usted. Si queda embarazada mientras toma ácido valproico, comuníquese con su médico de inmediato. El ácido valproico puede dañar al feto.

El ácido valproico puede causar daños graves o potencialmente mortales al páncreas. Esto puede suceder en cualquier momento durante su tratamiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, consulte a su médico de inmediato: dolor persistente que comienza en el área del estómago pero que puede extenderse a la espalda, náuseas, vómitos o pérdida de apetito.

Descripción:

Comprimidos de 300 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco; vista fracturada: el anillo exterior de la cubierta, así como el núcleo de la tableta blanco.
Comprimidos de 500 mg: Comprimido recubierto con película, de color blanco, de forma oblonga, ranurado en ambas caras; vista fracturada: el anillo exterior de la cubierta, así como el núcleo de la tableta, son blancos.

Acuda a todas las citas con su médico y laboratorio. Su médico ordenará algunas pruebas de laboratorio para comprobar su respuesta al ácido valproico. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar ácido valproico o darle ácido valproico a su hijo. Su médico o farmacéutico le entregará una Hoja de información para el paciente cuando comience el tratamiento con ácido valproico, y cada vez que renueve su receta, lea la información atentamente y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

¿Por qué son estas drogas?

Visite el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos o el sitio web del fabricante para obtener una guía de medicamentos. El ácido valproico se usa solo o con otros medicamentos para tratar ciertos tipos convulsiones. El ácido valproico también se usa para tratar la manía en personas con trastorno bipolar. También se utiliza para prevenir las migrañas, pero no para aliviar los dolores de cabeza que ya han comenzado. El ácido valproico pertenece a una clase de medicamentos llamados anticonvulsivos.

Grupo farmacoterapéutico:

fármaco antiepiléptico.

código ATS: N03F G01

Propiedades farmacológicas

Medicamento antiepiléptico, tiene un efecto sedante y relajante muscular central. Muestra actividad antiepiléptica en varios tipos de epilepsia.
El principal mecanismo de acción parece estar relacionado con el efecto del ácido valproico sobre el sistema GABAérgico: el fármaco aumenta el contenido de GABA en el sistema nervioso central (SNC) y activa la transmisión GABAérgica.
La eficacia terapéutica comienza con una concentración mínima de 40-50 mg/l y puede alcanzar los 100 mg/l. A una concentración superior a 200 mg/l es necesaria una reducción de la dosis.
Farmacocinética
La biodisponibilidad del fármaco es aproximadamente del 100%. Distribuido predominantemente en la sangre y el líquido extracelular. El ácido valproico penetra en el líquido cefalorraquídeo y atraviesa la barrera hematoencefálica.
La vida media es de 15 a 17 horas y la eficacia terapéutica se manifiesta en concentraciones plasmáticas de 40 a 100 mg/l. En niveles superiores a 200 mg/l, es necesaria una reducción de la dosis. La concentración de equilibrio en plasma se alcanza después de 3-4 días de administración.
La unión con las proteínas plasmáticas es del 90-95% (a concentraciones plasmáticas de hasta 50 mg/l), a concentraciones de 50-100 mg/l disminuye a 80-85%; con uremia, hipoproteinemia y cirrosis hepática, también se reduce la unión a las proteínas plasmáticas. Se excreta principalmente en la orina en forma de glucurónido y por betaoxidación en forma conjugada.
El ácido valproico no es un inductor de enzimas del sistema metabólico del citocromo P450. A diferencia de la mayoría de los demás fármacos antiepilépticos, no afecta el grado de su propia biotransformación ni de la biotransformación de otras sustancias, como los estrógenos, los progestágenos y los antagonistas de la vitamina K.
La forma prolongada se caracteriza por la ausencia de tiempo de retardo de absorción, absorción prolongada, biodisponibilidad idéntica, concentración plasmática menor (25%) pero relativamente más estable entre 4 y 14 horas después de la administración, y una correlación más lineal entre la dosis y la concentración de el fármaco en plasma.

¿Cómo debo usar este medicamento?

Funciona aumentando la cantidad de una determinada sustancia natural en el cerebro. El ácido valproico viene en forma de cápsulas, tabletas de liberación prolongada, tabletas de liberación prolongada, cápsulas en aerosol y jarabe oral. El jarabe, las cápsulas, las tabletas de liberación prolongada y las cápsulas en aerosol generalmente se toman dos o más veces al día. Las tabletas de liberación prolongada generalmente se toman una vez al día. Tome ácido valproico aproximadamente a la misma hora todos los días.

Indicaciones

En adultos, en monoterapia o en combinación con otros fármacos antiepilépticos:
- tratamiento de crisis epilépticas parciales (crisis parciales con o sin generalización secundaria);
- tratamiento y prevención de los trastornos afectivos bipolares. En niños, en monoterapia o en combinación con otros fármacos antiepilépticos:
- tratamiento de las crisis epilépticas generalizadas (clónicas, tónicas, tónico-clónicas, de ausencia, mioclónicas, atónicas); síndrome de Lennox-Gastaut;
- tratamiento de las crisis epilépticas parciales (crisis parciales con o sin generalización secundaria).

Tome ácido valproico con alimentos para ayudar a prevenir el malestar estomacal. Siga las instrucciones en la etiqueta de su receta y pídale a su médico o farmacéutico que le explique cualquier parte que no comprenda. Tome ácido valproico exactamente como se indica. No tome más ni menos cantidad de esto, ni lo tome con más frecuencia de lo prescrito por su médico.

Trague cápsulas regulares, cápsulas de liberación retardada y tabletas de liberación prolongada; no los parta, mastique ni triture. Puede tragar las cápsulas enteras o puede abrir las cápsulas y espolvorear los gránulos que contienen sobre una cucharadita de alimento blando como puré de manzana o pudín. Trague la mezcla de alimentos y los gránulos medicinales inmediatamente después de prepararlos. Tenga cuidado de no masticar las cuentas. No almacene mezclas de alimentos y medicamentos no utilizados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido valproico u otros componentes del fármaco; hepatitis aguda; hepatitis crónica; antecedentes de enfermedad hepática, porfiria; combinación con mefloquina; combinación con la hierba de San Juan; infancia hasta 3 años; No se recomienda su uso en combinación con lamotrigina. Con precaución: inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (leucopenia, trombocitopenia, anemia), antecedentes de enfermedades orgánicas del cerebro, hígado y páncreas; hipoproteinemia, retraso mental en niños, enzimopatías congénitas, insuficiencia renal.

No mezcle almíbar con bebida carbonatada. Si necesita cambiar de un producto a otro, es posible que su médico deba ajustar su dosis. Siempre que reciba medicamentos, asegúrese de obtener el producto que le recetaron.

Pregúntele a su farmacéutico si no está seguro de lo que ha recibido la medicina correcta. Su médico puede comenzar con una dosis baja de ácido valproico y aumentarla gradualmente. El ácido valproico puede ayudar a controlar su afección, pero no la curará. Continúe tomando ácido valproico incluso si se siente bien. No deje de tomar ácido valproico sin consultar con su médico, incluso si experimenta efectos secundarios, como cambios inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo, o si descubre que está embarazada.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

Los estudios en animales han demostrado efectos teratogénicos.
Según los datos disponibles, en los seres humanos el ácido valproico provoca predominantemente alteraciones en el desarrollo del tubo neural: mielomeningocele, espina bífida (1-2%). Se han descrito casos de dismorfia facial y malformaciones de las extremidades (especialmente extremidades acortadas), así como defectos del desarrollo. del sistema cardiovascular.
El riesgo de malformaciones es mayor con las terapias antiepilépticas combinadas que con las monoterapias con ácido valproico.
Teniendo en cuenta lo anterior, durante el embarazo el uso del medicamento sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Durante el embarazo no se debe interrumpir el tratamiento antiepiléptico con valproato. ácido si es eficaz. En tales casos, se recomienda la monoterapia; mínimo efectivo dosis diaria debe dividirse en dos dosis.
Además de la terapia antiepiléptica, se pueden agregar medicamentos. ácido fólico(a una dosis de 5 mg/día), porque ayudan a minimizar el riesgo de malformaciones del tubo neural.
El ácido valproico puede causar síndrome hemorrágico en recién nacidos, que parece estar asociado con hipofibrinogenemia. Se han notificado casos de afibrinogenemia con desenlaces mortales.
El ácido valproico se libera la leche materna en concentraciones del 1% al 10%. Se recomienda interrumpir la alimentación difícil mientras se toma el medicamento.

Si deja de tomar ácido valproico repentinamente, es posible que tenga síntomas graves, duraderos y posiblemente potencialmente mortal ataque. Es probable que su médico reduzca su dosis gradualmente. El ácido valproico también se usa a veces para tratar arrebatos agresivos en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad. Hable con su médico sobre los posibles riesgos de usar este medicamento para su afección.

En ocasiones, este medicamento se prescribe para otros fines. Detrás información adicional Consulte a su médico o farmacéutico. Informe a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al ácido valproico, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes del ácido valproico que le hayan recetado. Informe a su médico y farmacéutico sobre los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas, los suplementos dietéticos y los productos a base de hierbas que toma o planea tomar. Asegúrese de mencionar uno de los siguientes: aciclovir, anticoagulantes como warfarina, amitriptilina, aspirina, carbamazepina, colestiramina, clonazepam, diazepam, doripenem, ertapenem, etosuximida, felbamato, algunos anticonceptivos hormonales, imipenem y cilastatina, lamotrigina, medicamentos para la ansiedad o enfermedad mental, meropenem, nortriptilina, fenobarbital, fenitoína, primidona, rifampicina, rufinamida, sedantes, somníferos, tolbutamida, topiramato, tranquilizantes y zidovudina. Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos o controlar de cerca los efectos secundarios. Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido episodios de confusión y pérdida de la capacidad de pensar y comprender, especialmente durante el embarazo o el parto; coma; Dificultad para coordinar sus movimientos; virus del SIDA; o citomegalovirus. Consulte a su médico si está amamantando. Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que está tomando ácido valproico. Debe tener en cuenta que el ácido valproico puede provocarle somnolencia. No conduzca ni opere maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Recuerde que el alcohol puede aumentar la somnolencia causada por este medicamento. Debe tener en cuenta que el ácido valproico puede provocar somnolencia intensa, lo que puede provocar que coma o beba menos de lo normal, especialmente si es mayor. Informe a su médico si no puede comer o beber como de costumbre. Debe tener en cuenta que su salud mental puede cambiar inesperadamente y puede tener tendencias suicidas mientras toma ácido valproico para tratar la epilepsia. enfermedad mental u otras condiciones. Un pequeño número de adultos y niños de 5 años o más que tomaron anticonvulsivos como el ácido valproico para tratar diversas afecciones durante los ensayos clínicos tuvieron tendencias suicidas durante el tratamiento. Algunas de estas personas desarrollaron pensamientos y comportamientos suicidas una semana después de comenzar a tomar el medicamento. Existe el riesgo de que pueda experimentar cambios en su salud mental, si usted acepta medicamento anticonvulsivo, como el ácido valproico, pero también puede existir el riesgo de que experimente cambios en su salud mental si no se trata su afección. Usted y su médico deciden si el riesgo de tomar anticonvulsivos que el riesgo de no tomar medicamentos. Usted, su familia o su cuidador deben llamar a su médico de inmediato si experimentan los siguientes síntomas: ataques de pánico; agitación o perturbación; irritabilidad, ansiedad o depresión nuevas o que empeoran; Actuar según impulsos peligrosos; dificultad para caer o dormir; comportamiento agresivo, enojado o violento; manía; hablar o pensar en querer hacerse daño o acabar con su vida; alejamiento de amigos y familiares; preocupación por la muerte y el morir; regalar objetos de valor; o cualquier otro cambio inusual en el comportamiento o el estado de ánimo. Asegúrese de que su familia o su cuidador sepan qué síntomas pueden ser graves para que puedan llamar al médico si usted no puede buscar tratamiento por su cuenta. Pídale a su farmacéutico una lista de ingredientes. . A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

Modo de empleo y dosis.

Valparin® XP está destinado a la administración oral. Se recomienda tomar la dosis diaria en una o dos tomas, preferiblemente con las comidas. El uso en 1 dosis es posible para la epilepsia bien controlada. Los comprimidos se toman sin triturar ni masticar, con una pequeña cantidad de agua.
La dosis inicial en monoterapia para adultos y niños que pesan más de 25 kg es de 5 a 15 mg/kg/día, luego esta dosis se aumenta gradualmente de 5 a 10 mg/kg/semana. Dosis máxima– 30 mg/kg/día (se puede aumentar si es posible controlar concentraciones plasmáticas hasta 60 mg/kg/día).
Con terapia combinada en adultos: 10-30 mg/kg/día, seguido de un aumento de la dosis de 5-10 mg/kg/semana.
Para niños que pesan menos de 25 kg, la dosis diaria promedio de monoterapia es de 15 a 45 mg/kg, la máxima es de 50 mg/kg. Con terapia combinada – 30-100 mg/kg/día.
En pacientes de edad avanzada, la dosis debe ajustarse según su condición clínica.
La dosis diaria se determina según la edad y el peso corporal del paciente, así como teniendo en cuenta la sensibilidad individual al ácido valproico.
Se ha establecido una buena correlación entre la dosis diaria, la concentración sérica del fármaco y el efecto terapéutico: la dosis debe establecerse en función de la respuesta clínica. La determinación de los niveles plasmáticos de ácido valproico puede considerarse como complemento del seguimiento clínico cuando la epilepsia no está controlada o se sospechan efectos secundarios. El rango de concentración en el que se observa el efecto clínico suele ser de 40 a 100 mg/l (300 a 700 µmol/l).
Al cambiar de tabletas de ácido valproico de liberación inmediata, que proporcionaron el control necesario sobre la enfermedad, a una forma de liberación prolongada (Valparin ® XP), se debe mantener la dosis diaria:
La sustitución de otros fármacos antiepilépticos por Valparin® XP debe realizarse de forma gradual, alcanzando la dosis óptima de ácido valproico en aproximadamente 2 semanas. En este caso, dependiendo del estado del paciente, se reduce la dosis del fármaco anterior.
Para los pacientes que no toman otros fármacos antiepilépticos, las dosis deben aumentarse después de 2 o 3 días para alcanzar la dosis óptima en aproximadamente una semana.
Si son necesarias combinaciones con otros fármacos antiepilépticos, se deben introducir gradualmente (ver “Interacción con otros fármacos”).

¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento?

Tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si la dosis está casi llena, omita la dosis olvidada y continúe con su dosis habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El ácido valproico puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece. Somnolencia, mareos, mareos, mareos, cambios en el apetito, cambios en dolor, maniquíes, vacilación, pensamiento descontrolado, temblor controlado de una parte del cuerpo, problemas para caminar o de coordinación, movimientos oculares controlados o doble alteración en la pérdida.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves.

Moretones inusuales o manchas sangrantes de color púrpura o rojo en la piel que pueden dificultar la respiración o la deglución, aplanar las glándulas, los ojos, los labios, la lengua o la garganta, o formar ampollas en la piel. Confusión asociada con aumento de la temperatura corporal, debilidad o hinchazón en las articulaciones. El ácido valproico puede provocar otros efectos secundarios.

Efecto secundario

Desde el lado central sistema nervioso: ataxia; casos de deterioro cognitivo con un inicio progresivo hasta el desarrollo de un cuadro completo de síndrome de demencia (reversible dentro de varias semanas o meses después de la interrupción del medicamento); estados de confusión o convulsiones; estupor o letargo, que a veces conduce a un coma transitorio (encefalopatía); parkinsonismo reversible; dolor de cabeza, mareos, temblor postural leve y somnolencia, cambios de comportamiento, estado de ánimo o estado mental (depresión, sensación de cansancio, alucinaciones, agresividad, hiperactividad, psicosis, agitación inusual, inquietud motora o irritabilidad), disartria.
Desde fuera sistema digestivo: a menudo al comienzo del tratamiento: trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, gastralgia, disminución o aumento del apetito, diarrea), que generalmente desaparecen en unos pocos días sin suspender el medicamento; disfunción hepática; pancreatitis, hasta lesiones graves con desenlace fatal (en los primeros 6 meses de tratamiento, más a menudo entre las 2 y 12 semanas).
De los órganos hematopoyéticos y del sistema de hemostasia: inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia o pancetopinia); trombocitopenia, disminución del contenido de fibrinógeno y agregación plaquetaria, lo que lleva al desarrollo de hipocoagulación (acompañada de prolongación del tiempo de sangrado, hemorragias petequiales, hematomas, hematomas, sangrado, etc.).
Desde fuera sistema urinario: enuresis; casos de síndrome de Fanconi reversible (de origen desconocido).
Desde fuera sistema endocrino: dismenorrea, amenorrea secundaria, agrandamiento mamario, galactorrea.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, urticaria, vasculitis; angioedema, fotosensibilidad, casos, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Indicadores de laboratorio: hiperamonemia aislada y moderada sin cambios en las pruebas de función hepática, especialmente con politerapia (no es necesaria la interrupción del medicamento); posible hiperamonemia asociada con síntomas neurológicos(se requiere un examen más detallado); posible aumento: actividad de las transaminasas “hepáticas”; Disminución de los niveles de fibrinógeno o aumento del tiempo de sangrado, generalmente sin manifestaciones clínicas y especialmente en dosis elevadas (el ácido valproico tiene un efecto inhibidor sobre la segunda etapa de la agregación plaquetaria); tiponatremia.
Otros: riesgo teratogénico (ver Embarazo y amamantamiento); diplopía, nistagmo, moscas volantes, alopecia; pérdida de audición reversible o irreversible; edema periférico; aumento de peso (dado que el aumento de peso es un factor de riesgo para el síndrome de ovario poliquístico, se recomienda un seguimiento cuidadoso del estado de tales pacientes); deterioro ciclo menstrual, amenorrea.

Sobredosis

Síntomas: coma con hipotonía muscular, hiporreflexia, miosis, depresión respiratoria, acidosis metabólica; Se han descrito casos de hipertensión intracraneal asociada a edema cerebral.
Tratamiento: en el hospital: lavado gástrico, si no han pasado más de 10 a 12 horas después de tomar el medicamento; monitorear el estado cardiovascular y sistemas respiratorios y mantener una diuresis eficaz. En casos muy graves se realiza diálisis. El pronóstico es generalmente bueno, pero se han descrito algunos casos. desenlace fatal.

Interacción con otras drogas.

Combinaciones contraindicadas
Mefloquina: riesgo ataques de epilepcia en pacientes con epilepsia debido al aumento del metabolismo del ácido valproico y la mefloquina convulsiva.
Hierba de San Juan: el peligro de reducir la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo.
Combinaciones no recomendadas
Lamotrigina: aumento del riesgo reacciones cutáneas graves hasta el desarrollo de necrólisis epidérmica tóxica. Además, aumenta la concentración plasmática de lamotrigina (su metabolismo en el hígado se ralentiza con el ácido valproico). Si la combinación es necesaria, se requiere una cuidadosa monitorización clínica y de laboratorio.
Combinaciones que requieren precauciones especiales
Carbamazepina: un aumento de la concentración del metabolito activo de la carbamazepina en plasma con signos de sobredosis. Además, una disminución de la concentración de ácido valproico en plasma se asocia con un aumento del metabolismo del ácido valproico en el hígado bajo la influencia de la carbamazepina. Recomendado: observación clínica, determinación de las concentraciones del fármaco en plasma y, posiblemente, ajuste de dosis, especialmente al inicio del tratamiento.
Carbapenémicos, monobactámicos: meropenem, panipenem y, por extrapolación, aztreonam e imipenem: mayor riesgo de convulsiones debido a una disminución de la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo. Recomendado: observación clínica, determinación de las concentraciones del fármaco en el plasma sanguíneo; puede ser necesario ajustar la dosis de ácido valproico durante el tratamiento. agente antibacteriano y después de su cancelación.
Felbamato: aumento de la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo con riesgo de sobredosis. Recomendado: seguimiento clínico y de laboratorio y posible revisión de la dosis de ácido valproico durante el tratamiento con felbamato y después de su interrupción).
Fenobarbital, primidona: Aumento de las concentraciones de fenobarbital y primidona en plasma con signos de sobredosis, generalmente en niños. Además; una disminución de la concentración de ácido valproico en plasma asociada con un aumento del metabolismo hepático bajo la influencia de fenobarbital o primidona. Recomendado: seguimiento clínico durante los primeros 15 días del tratamiento combinado con reducción inmediata de la dosis de fenobarbital o primidona ante los primeros signos de sedación, determinación de las concentraciones sanguíneas de ambos anticonvulsivos.
Fenitoína: cambios en la concentración de fenitoína en plasma, riesgo de disminución de la concentración de ácido valproico asociado con un aumento del metabolismo del ácido valproico en el hígado bajo la influencia de fenitoína. Recomendado: seguimiento clínico con determinación de las concentraciones plasmáticas de ambos fármacos antiepilépticos y, en caso necesario, ajuste de sus dosis.
Topiramato: riesgo de desarrollar hiperamonemia o encefalopatía. Recomendado: seguimiento clínico y de laboratorio durante el primer mes de tratamiento y en caso de síntomas de amonemia.
Neurolépticos, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), antidepresivos, benzodiazepinas: El ácido valproico potencia el efecto de los fármacos psicotrópicos, como los antipsicóticos, los inhibidores de la MAO, los antidepresivos y las benzodiazepinas. Recomendado: seguimiento clínico y, si es necesario, ajuste de dosis del fármaco.
Cimetidina y eritromicina: aumenta la concentración de ácido valproico en el plasma sanguíneo.
Zidovudina: El ácido valproico puede aumentar las concentraciones plasmáticas de zidovudina, lo que produce un aumento de la toxicidad de zidovudina.
Combinaciones a considerar
Nimodipino (por vía oral y, por extrapolación, por vía parenteral): aumento del efecto hipotensor de la nimodipina debido a una disminución de su metabolismo bajo la influencia del ácido valproico y un aumento de las concentraciones plasmáticas.
Ácido acetilsalicílico: aumento de los efectos del ácido valproico debido a un aumento de su concentración en el plasma sanguíneo.
Cuando se usan simultáneamente con anticoagulantes, los antagonistas de la vitamina K requieren un control cuidadoso del índice de protrombina.
Otras formas de interacción
El ácido valproico no tiene un efecto inductor de enzimas y por lo tanto no afecta la eficacia de anticonceptivos hormonales que contienen combinaciones de estrógeno y progesterona.

instrucciones especiales

Antes de iniciar el tratamiento y durante los primeros 6 meses de terapia, es necesario control periódico función hepática, especialmente en pacientes de riesgo.
Entre las pruebas clásicas, las más importantes son las que reflejan la síntesis de proteínas en el hígado y especialmente el índice de protrombina. Si hay una disminución significativa en la concentración de protrombina, una disminución marcada en el contenido de fibrinógeno, factores de coagulación sanguínea, un aumento en la concentración de bilirrubina y actividad de las transaminasas, se debe suspender el tratamiento con Valparin® XP. Si el paciente está recibiendo salicilatos al mismo tiempo, también se deben suspender inmediatamente, ya que los salicilatos y el ácido valproico tienen caminos comunes metabolismo.
El riesgo de efectos secundarios en el hígado aumenta durante el tratamiento combinado. terapia anticonvulsivante, así como en niños.
Diagnostico temprano basado principalmente en el examen clínico. En particular, se deben tener en cuenta dos factores que pueden preceder a la ictericia, especialmente en pacientes de riesgo:
- inespecífico síntomas generales, que suelen aparecer de forma repentina, como astenia, anorexia, fatiga extrema, somnolencia, a veces acompañadas de vómitos repetidos y dolor abdominal;
- recurrencia de ataques epilépticos durante el tratamiento antiepiléptico.
Se debe: advertir al paciente, y si es un niño, también a sus familiares, sobre la necesidad de notificar inmediatamente al médico sobre la aparición de síntomas especificados.
Además del examen clínico, en tales casos se deben realizar inmediatamente pruebas de función hepática.
En casos raros, hubo formas severas pancreatitis, a veces con desenlace fatal.
Estos casos se observaron independientemente de la edad del paciente y la duración del tratamiento, aunque el riesgo de desarrollar pancreatitis disminuyó con la edad de los pacientes. La insuficiencia de la función hepática en la pancreatitis aumenta el riesgo de muerte.
Cabe destacar que durante el tratamiento tanto con Valparin® XP como con otros fármacos antiepilépticos, se puede observar un ligero aumento aislado y temporal de la actividad de las transaminasas, especialmente al inicio del tratamiento, en ausencia de cualquier síntomas clínicos. En este caso, se recomienda gastar más. examen completo(incluida, en particular, la determinación del índice de protrombina) para, si es necesario, revisar la dosis y repetir las pruebas en función de los cambios en los parámetros.
Antes de iniciar la terapia, antes Intervención quirúrgica, si se producen hematomas o sangrado espontáneo, es necesario análisis general sangre (incluida la determinación del recuento de plaquetas, el tiempo de hemorragia y los parámetros del coagulograma).
Si durante el tratamiento aparecen síntomas de abdomen “agudo” y similares síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos y/o anorexia, es necesario determinar la actividad de la amilasa en la sangre para excluir pancreatitis aguda. Si hay un aumento de la actividad de las enzimas pancreáticas, se debe suspender el medicamento y utilizar alternativas. medidas terapéuticas.
Cuando se utiliza Valparin® XP en pacientes con insuficiencia renal Se recomienda tener en cuenta el aumento de la concentración de la forma libre de ácido valproico en el plasma sanguíneo y reducir la dosis.
Si es necesario, prescribir el medicamento a pacientes con lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades. sistema inmunitario Se debe evaluar el efecto terapéutico esperado y el posible riesgo de la terapia, ya que cuando se usa Valparin® XP, en casos extremadamente raros, se observaron trastornos del sistema inmunológico.
No se recomienda prescribir el medicamento a pacientes con deficiencia de la enzima del ciclo de carbamida. En estos pacientes se han descrito varios casos de hiperamonemia acompañada de estupor y/o coma.
Durante el tratamiento, no se permite beber bebidas que contengan etanol.
Se debe advertir a los pacientes sobre el riesgo de aumento de peso al comienzo del tratamiento y recomendarles que sigan una dieta para minimizar este efecto.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Durante el período de tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al conducir vehículos y otras actividades que requieran alta concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.

Forma de liberación

Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada, 300 mg, 500 mg. 10 comprimidos por tira de papel de aluminio. 3, 5 o 10 tiras junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Condiciones de almacenaje

Lista B.
Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Consumir preferentemente antes del

3 años. No utilice Demasiado tarde indicado en el embalaje.

Condiciones de vacaciones:

Con receta

Fabricante

Torrent Farmacéutica Ltda.
Torrent House, cerca de Ashram Road, Ahmedabad 380 009, India

Dirección de fabricación:
Torrent Farmacéutica Ltda.
Indrad-3 82721, Dieta. Bandera de India
o
Torrent Farmacéutica Ltda.
Pueblo: Bhood y Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Dieta: Solan. (H.P.), India

Para mas informacion contacte:
Oficina de representación de Torrent Pharmaceuticals Ltd.:
Moscú 117418 st. Novocheremushkinskaya, 61 años

El ácido valproico se deriva de aceite esencial valeriana officinalis. El valproato de sodio es el mismo ácido valproico combinado con sal de sodio.

El ácido valproico es conocido principalmente por su efecto antiepiléptico. Muchos investigaciones clínicas han demostrado la eficacia de la sustancia en la lucha contra. Considerado vital medicamento. Fórmula química—C8H16O2.

Propiedades de la materia

En los medicamentos presentados en los estantes de las farmacias, la sustancia se puede encontrar tanto en forma de ácido como en forma sal de sodio llamado valproato de sodio. El ácido tiene una consistencia líquida, pero en combinación con hidróxido de sodio forma sólido. Fácilmente absorbido por el cuerpo. La dosis más alta de la sustancia en el plasma sanguíneo se observa dos horas después de la administración.

Fórmula de ácido valproico

Además del efecto antiepiléptico, el valproato relaja los músculos esqueléticos y reduce la ansiedad y la irritabilidad.

También mejoran el estado de ánimo y el estado general. condición mental pacientes.

Ámbito de aplicación

Las preparaciones de ácido valproico están indicadas para su uso en:

tanto generalizado como;
, que ocurre cuando;
tics infantiles.

Instrucciones de uso

El médico tratante prescribe el medicamento específico, el curso de tratamiento, el régimen de uso y la dosis. La cantidad diaria de ácido valproico para el tratamiento debe estar relacionada con la edad y el peso corporal. El tratamiento debe comenzar con las dosis más bajas posibles. Como regla general, estamos hablando de 10-15 mg por kilogramo de peso al día.

Además, la dosis se puede aumentar de 5 a 10 mg por kilogramo de peso corporal por día hasta lograr el efecto terapéutico deseado. La dosis óptima de ácido valproico es de 20 a 30 mg por kilogramo de peso corporal por día. Si no se observa un efecto positivo y los ataques se repiten con la misma frecuencia, se puede aumentar la dosis.

A los niños pequeños se les recomienda recetar dosis relativamente más altas de la sustancia. Si se prescribe ácido valproico en combinación con otros medicamentos, las dosis siguen siendo aproximadamente las mismas. Una excepción son los medicamentos que aumentan la actividad enzimática. En estos casos, se debe aumentar la dosis de valproato.

Si al paciente se le prescriben más de 40 mg de la sustancia por kilogramo de peso corporal por día, entonces es necesario realizar análisis de sangre periódicamente para determinar la concentración de ácido valproico en la sangre.

El número de dosis por día es de 2 a 3 veces. El medicamento debe tomarse con alimentos y con una cantidad suficiente de agua limpia.

La administración intravenosa de valproato de sodio se produce en una cantidad de 400 a 800 mg. El medicamento se administra gota a gota en una dosis de 25 mg por kilogramo de peso corporal durante 1 a 2 días.

La dosis inicial del medicamento es de 5 a 15 mg/kg por día, y gradualmente la dosis se aumenta a 20-30 mg/kg por día. Por tanto, el número de comprimidos que se toman varía en función de la concentración que contengan. Substancia activa. Por lo general, se trata de 2-3 comprimidos al día, tomados con las comidas. El almíbar se suele mezclar con comida o agua. Las gotas se pueden tomar independientemente de la ingesta de alimentos, lo principal es diluirlas en una cantidad suficiente de agua limpia.

¿Para quién está contraindicado?

La diátesis hemorrágica también es una contraindicación para tomar el medicamento. El medicamento también está contraindicado en pacientes que padecen enfermedades agudas o hepatitis crónica, enfermedad porfirina. Además, antes de iniciar el tratamiento con ácido valproico, es necesario excluir mayor sensibilidad A ella.

Instrucciones especiales y efectos secundarios.

Se aplican instrucciones especiales a aquellos pacientes que son tratados con otros medicamentos de este grupo farmacológico. En este caso El ácido valproico debe introducirse en el tratamiento de forma gradual para alcanzar la dosis clínica óptima después de aproximadamente 2 semanas. Después de esto, deje de tomar otros medicamentos lentamente.

Cuando se realiza un tratamiento combinado de la epilepsia, la carga sobre el hígado aumenta, por lo que durante el período de terapia es necesario controlar regularmente la función hepática, así como la imagen de la sangre periférica y el proceso de coagulación de la sangre.

Dado el efecto sedante del valproato, durante el tratamiento se debe tener cuidado al conducir vehículos.

Posibles reacciones adversas:

cambios de humor;
apariencia;
alteración de la coordinación de movimientos;
aumentó;
fatiga y somnolencia;
Dolor de estómago;
aumento de peso;
perdida de cabello;
reacción alérgica.

Uso en pacientes especiales.

No se recomienda estrictamente el uso de ácido valproico durante el embarazo ya que puede provocar diversas anomalías congénitas, por ejemplo, espina bífida en un recién nacido.

Tampoco recomendamos tomar el medicamento durante la lactancia, ya que se excreta en la leche materna en una cantidad del 1 al 10%. Su uso sólo es posible como último recurso, cuando la falta del tratamiento necesario empeora la condición del feto. El ácido valproico tiene un fuerte efecto sobre el hígado de los niños.

TOP 10 medicamentos ácido valproico

Los diez valproatos más populares:

Revisión médica

La epilepsia es una de las enfermedades más comunes del sistema nervioso. Se trata con el uso prolongado de fármacos antiepilépticos. El ácido valproico es uno de los mejores medicinas V en este caso, que ayuda a suprimir o minimizar las convulsiones en casi todas las personas.

A pesar de que el ácido valproico es uno de los más drogas efectivas, tiene su propia lista de efectos secundarios.

Las mujeres embarazadas, los niños y los ancianos deben tener especial cuidado. Por tanto, lo primero que hay que hacer es acudir al médico y consultar con él. Sólo esto le ayudará a superar la enfermedad de la forma más eficaz posible. El médico realizará un diagnóstico, seleccionará el medicamento en la forma de liberación requerida, le recetará la dosis correcta y controlará su salud. Sólo en este caso el tratamiento de la epilepsia con valproato será lo más eficaz y seguro posible.

Sergey Nikolaevich, neurólogo