n n Vertinamos šios medicinos technologijų rūšys: ligų ir rizikos veiksnių nustatymas; prevencijos, diagnostikos ir gydymo metodai; medicininės priežiūros organizavimas; pagalbiniai darbai medicinos paslaugos; medicinos praktikoje naudojama mokslinė ir metodinė informacija; sveikatos plėtros planus ir strategiją. Šiuo tikslu vertinami šie minėtų tipų technologijų aspektai: saugumas, klinikinis efektyvumas, įtaka gyvenimo trukmei, sąnaudų ir ekonomiškumo santykis, etiniai aspektai, socialinę reikšmę. HTA įgyvendinimo rezultatas turėtų būti plačiai įdiegtas į medicinos praktiką naujos priemonės ir metodai, kurių efektyvumas yra moksliškai įrodytas, ir atsisakymas naudoti tradicines, bet neefektyvias technologijas. Tai leidžia racionaliai perskirstyti turimus finansinius, materialinius ir žmogiškuosius išteklius sveikatos priežiūrai bei patenkinti augantį gyventojų kokybiškos medicinos pagalbos poreikį.
n n Tokio metodinio požiūrio klinikoje (klinikinė epidemiologija) tikslas – gauti moksliškai pagrįstą galimybę panaudoti specialiai pacientų grupėms atliktų epidemiologinių tyrimų rezultatus sprendžiant konkretaus paciento problemas prižiūrint medikams. Šios problemos apima nustatymą patikima diagnozė ir nustatant tikimybę turėti ši liga tiriamame paciente, nustatant ligos atsiradimo priežastis ir sąlygas Ši byla, klinikiniu ir ekonominiu požiūriu racionaliausių gydymo priemonių ir metodų (technologijų) parinkimas, labiausiai tikėtinos klinikinės ligos baigties prognozės kūrimas tiriamu atveju. Taigi bendrieji neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos aspektai pagrįstai priskiriami mokslinių interesų sričiai, vadinamai „socialinės higienos ir sveikatos priežiūros organizavimu“. Tuo pat metu, atsižvelgiant į konkrečių neužkrečiamųjų ligų grupių ir klasių pasiskirstymo modelius, neužkrečiamųjų ligų epidemiologija turėtų būti pripažinta vaisinga ir perspektyvia tyrimų sritimi atskirų asmenų nepriklausomybės srityje. medicinos mokslai- kardiologija, onkologija, psichiatrija, endokrinologija, traumatologija ir kt. Neabejotina, kad epidemiologinių tyrimų metodai, kartu su molekulinės biologijos, genetikos, kibernetikos ir kitų mokslų metodais, gali duoti didelę pažangą studijų srityje. įvairios partijos atitinkamos žmonių ligos. Tačiau epidemiologija piktybiniai navikai lieka onkologijos dalis, širdies ir kraujagyslių ligos – kardiologijos dalis, psichikos ligos – psichiatrijos, endokrininės ligos – endokrinologijos dalis ir kt.
n n n Šiuo atžvilgiu dabartiniame mokslo vystymosi etape būtina skubiai atskirti sąvokas „infekcinių ligų epidemiologija“ ir „neužkrečiamųjų ligų epidemiologija“. Epidemiologija, kaip ir bet kuri pramonė mokslo žinių, būdingi diferenciacijos ir integracijos procesai. Epidemiologijos įvaldymas nauja sritis tikrovės, kuri yra neinfekcinė žmogaus patologija, privedė moderni scena jo diferenciacija. Tuo pat metu žinių sintezės poreikis išreiškiamas infekcinių ir neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos integravimo tendencijomis. Taip pat neįmanoma suvienyti infekcinių ligų epidemiologijos ir neinfekcinių ligų epidemiologijos remiantis vadinamąja problemine charakteristika, kai skirtingi mokslai yra integruojami dėl naujos didelės teorinės ar praktinės problemos atsiradimo. Taip susiformavo biofizika, biochemija ir kt.. Jų atsiradimas tęsia mokslo diferenciacijos naujomis formomis procesą, bet kartu suteikia naują pagrindą anksčiau išsiskyrusių mokslo disciplinų integracijai. Nagrinėjamu atveju kalbama ne apie dvi mokslo disciplinas, o apie mokslinę discipliną (infekcinių ligų epidemiologiją) ir tam tikrą metodinį požiūrį, naudojamą daugelio daugelio medicinos disciplinų problemoms spręsti (neužkrečiamųjų ligų epidemiologija).
n Sujungimo tendencija nerandama tikras įsikūnijimas, nes nėra teorinių principų, leidžiančių atpažinti šių mokslų tyrimo objekto bendrumą, t.y., visų žmonių ligų – tiek infekcinių, tiek neinfekcinių – atsiradimo, plitimo ir pasibaigimo dėsningumų bendrumą. Tačiau šiuo metu epidemiologija (kaip ir matematika, logika, kibernetika ir kiti mokslai) tegali apginkluoti minėtų dėsningumų tyrimą tam tikra vieningų metodų sistema.
Klinikinė epidemiologija (klinikinė epidemiologija) yra mokslas, leidžiantis daryti prognozes kiekvienam pacientui, remiantis tyrimu. klinikinė eiga ligų panašiais atvejais naudojant griežtą mokslinius metodus tiriant pacientų grupes, siekiant užtikrinti prognozių tikslumą. Klinikinės epidemiologijos tikslas – sukurti ir taikyti tokius klinikinio stebėjimo metodus, kurie leistų daryti teisingas išvadas, išvengiant sisteminių ir atsitiktinių klaidų įtakos. Tai yra svarbiausias būdas gauti informaciją, reikalingą gydytojams priimti teisingus sprendimus.
Klinikinė medicina ir epidemiologija
Terminas „klinikinė epidemiologija“ kilęs iš dviejų „pagrindinių“ disciplinų pavadinimų: klinikinės medicinos ir epidemiologijos. Šis mokslas yra „klinikinis“, nes jis siekia atsakyti į klinikinius klausimus ir rekomenduoti klinikinius sprendimus, pagrįstus patikimiausiais įrodymais. Ji vadinama „epidemiologija“, nes daugelį jos metodų kuria epidemiologai, o konkretaus paciento priežiūra čia nagrinėjama didelės populiacijos, kuriai priklauso pacientas, kontekste.
Kadaise klinikinė medicina ir epidemiologija buvo viena. Dauguma epidemiologijos pradininkų buvo gydytojai. Tik mūsų amžiuje šios dvi disciplinos išsiskyrė. Kiekvienas iš jų turi savo mokyklas, mokymo sistemas, žurnalus ir dominančias sritis. AT paskutiniais laikais gydytojai ir epidemiologai vis labiau suvokia, kad jų sritys yra glaudžiai susijusios ir be sąveikos kiekvieno iš jų galimybės yra ribotos.
Tradicinė klinikinė pasaulėžiūra
Atsakymo į klinikinį klausimą pasirinkimą lemia gydytojo užduotis ir jo praktinė patirtis. Gydytojo veikla – tai konkretaus paciento problemų sprendimas. Gydytojai visus savo pacientus pažįsta iš matymo, renka anamnezę, atlieka tyrimus ir prisiima asmeninę atsakomybę už kiekvieną pacientą. Dėl to gydytojai linkę visų pirma įvertinti individualios savybės kiekvienam pacientui labai nenoriai suskirsto pacientus į rizikos grupes, diagnozę, gydymo metodą ir tikimybių teorijos požiūriu vertina paciento priklausymą šioms grupėms.
Kadangi gydytojo darbas yra slaugyti konkrečius pacientus, gydytojai dažnai nepastebi pacientų, kurie patenka į kitas gydymo įstaigas arba tiesiog nesikreipia pagalbos, net jei serga būtent ta liga, su kuria susiduria šie gydytojai.
Tradicinis klinikinis ugdymas yra orientuotas į ligų vystymosi mechanizmų supratimą remiantis informacija, gauta iš biochemijos, anatomijos, fiziologijos ir kitų fundamentinių mokslų. Šie mokslai apibrėžia mokslinę perspektyvą medicinos studentai ir pagrindas vėlesniam klinikiniai tyrimai ir leidiniai. Toks išsilavinimas ugdo tikėjimą, kad išsiaiškinti smulkmenas patologinis procesas konkrečiame paciente yra medicinos esmė, todėl žinant ligos mechanizmus, galima numatyti ligos eigą ir parinkti tinkamą gydymą.
Dar vieno „bazinio mokslo“ poreikis
Tradicinis požiūris medicinoje „veikia“ tinkamomis aplinkybėmis. Jos pagrindu sukurta daug veiksmingų terapinių medžiagų, tokių kaip vakcinos, antimikrobiniai ir vazoaktyvūs vaistai, sintetiniai hormonai. Tai pateisina rūgščių-šarmų būklės sutrikimų korekciją, nervinių kamienų suspaudimo diagnostiką ir gydymą.
Tačiau klinikinės prognozės remiantis žiniomis apie biologinius ligos mechanizmus, turėtų būti laikomos tik hipotezėmis, kurios turi būti patikrintos atliekant klinikinius tyrimus. Faktas yra tai, kad ligų vystymosi mechanizmai atskleidžiami tik iš dalies, o daugelis kitų veiksnių (genetinių, fizinių ir socialinių) turi įtakos ligos baigčiai. Pakanka pateikti keletą prieštaravimų teorinėms sąvokoms pavyzdžių: pacientams diabetas paprastų cukrų įtraukimas į racioną nėra susijęs su rimtesniais medžiagų apykaitos sutrikimais nei sudėtingų cukrų vartojimas; kai kurie antiaritminiai vaistai patys sukelia aritmijas; vaistai, gerinantys reologines kraujo savybes, ne visada sumažina pjautuvinės anemijos krizių dažnį ir sunkumą.
Žinoma Asmeninė patirtis taip pat svarbu priimant klinikinius sprendimus. Tačiau nė vienas gydytojas neturi pakankamai praktinės patirties, kad atpažintų visus subtilius, ilgalaikius, sąveikaujančius procesus, vykstančius daugumoje lėtinių ligų.
Taigi gydytojui, norinčiam spręsti apie klinikinės informacijos patikimumą, žinios klinikinės epidemiologijos srityje reikalingos tiek pat, kiek anatomijos, patologijos, biochemijos, farmakologijos srityse. Klinikinė epidemiologija turėtų būti laikoma vienu iš pagrindinių mokslų, kuriuo grindžiama šiuolaikinės medicinos kūrimas.
Klinikinės epidemiologijos pagrindai
Nors asmeninė patirtis ir žinios apie ligos vystymosi mechanizmus yra tikrai svarbūs, reikėtų atsižvelgti į šiuos dalykus:
- * dažniausiai konkretaus paciento diagnozė, prognozė ir gydymo rezultatai nėra aiškiai apibrėžti, todėl turi būti išreikšti tikimybėmis;
- * šios tikimybės konkrečiam pacientui geriausiai įvertinamos remiantis ankstesne patirtimi, įgyta panašių pacientų grupių atžvilgiu;
- * kadangi klinikiniai stebėjimai atliekami laisvo elgesio pacientams, o šiuos stebėjimus atlieka skirtingos kvalifikacijos ir savo nuomonę turintys gydytojai, rezultatuose gali būti sisteminių klaidų, dėl kurių daromos neteisingos išvados;
- * bet kokie stebėjimai, įskaitant klinikinius, priklauso nuo atsitiktinumo;
- * Kad išvengtų klaidinančių išvadų, gydytojai turėtų pasikliauti tyrimais, pagrįstais griežtais moksliniais principais, naudojant metodus, skirtus sisteminių klaidų mažinimui ir atsižvelgiant į atsitiktines klaidas.
Socialinis klinikinės epidemiologijos aspektas
Įtakingos jėgos šiuolaikinėje visuomenėje paspartino klinikinės epidemiologijos metodų ir galimybių pripažinimą. Medicininės pagalbos kaina pasiekė tokį lygį, kad net turtingiausios gyventojų grupės nepajėgios susimokėti už visas pageidaujamas paslaugas. Įrodyta, kad naujų klinikinių metodų taikymas nebūtinai lydi atitinkamų klinikinių rezultatų pokyčių; todėl toli gražu ne visi įprasti ar brangūs gydymo būdai yra naudingi pacientui. Dabar kuriami metodai, skirti geriau įvertinti klinikinius duomenis, kuriuos gali naudoti sveikatos priežiūros vadovai. Buvo sutarimas, kad sveikatos apsauga turėtų būti grindžiamas pačių kruopštaus tyrimo rezultatais ir vertinamas pagal rezultatus, atsižvelgiant į finansines išlaidas, kurias gali sau leisti visuomenė. Be to, pavieniai pacientai vis dažniau laikomi jų dalimi didelės grupės panašūs pacientai; tai padeda ne tik atlikti tikslesnes individualias prognozes, bet ir pasirinkti tinkamiausią ribotų medicininių išteklių panaudojimo būdą optimaliai kuo didesniam žmonių slaugai.
Klinikinė epidemiologija - tai mokslas, plėtojantis klinikinių tyrimų metodus, kurie sumažina sisteminių ir atsitiktinių klaidų poveikį.
Klinikinės epidemiologijos tikslas yra tokių klinikinio stebėjimo metodų, leidžiančių daryti teisingas išvadas, kūrimas ir taikymas.
Skirtingai nuo fundamentinių biomedicinos mokslų, klinikinė medicina domisi klausimais, į kuriuos gali atsakyti tik gyvų žmonių tyrimai, o ne eksperimentiniai gyvūnai, audinių kultūros ar ląstelių membranos. Klinikinį tyrimą sunku priskirti „grynajam eksperimentui“. Čia tiriamas pacientas, kuris gali laisvai nuspręsti savo veiksmus, o eksperimentatorius – gydytojas, turintis asmeninę profesinę patirtį, polinkius ir kartais klaidingus sprendimus. Štai kodėl klinikiniuose tyrimuose visada yra pavojus sisteminės klaidos(šališkumo), kurio galima išvengti tik laikantis aiškių mokslinių principų.
"Auksinis standartas" svarstomi klinikiniai tyrimai atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai(RCT). Jie būtinai daro prielaidą, kad yra eksperimentinės ir kontrolinės grupės, pacientai į grupes skirstomi atsitiktinai ( atsitiktinių imčių), tuo pačiu užtikrinant, kad grupės nesiskyrė parametrais, turinčiais įtakos ligos baigčiai. Gydytojas, o juo labiau pats pacientas, nežino, ar pacientas gauna placebą (nekenksmingą neveiklią medžiagą, siūlomą prisidengiant nuo jo išvaizda, kvapu, tekstūra nesiskiriančiu vaistu) ar vaistą ( toks tyrimas vadinamas „dvigubai aklas“ metodas). Prieš įtraukiant pacientą į tyrimą, jis pasirašo dokumente „Informuotas paciento sutikimas“, duodamas sutikimą vartoti placebą. Visi pacientai yra stebimi tam tikrą, dažnai labai ilgą laiką ( perspektyvinis tyrimas), po to lyginamas kliniškai svarbių baigčių (pasveikimo, mirties, komplikacijų) pasireiškimo dažnis eksperimentinėje ir kontrolinėje grupėse. Gana dažnai tokiuose tyrimuose dalyvauja tūkstančiai ir dešimtys tūkstančių pacientų, skirtinguose mokslo centrai ir šalys ( daugiacentris tyrimas). Taigi klinikinių tyrimų „auksinis standartas“ yra atsitiktinių imčių, daugiacentris, perspektyvinis, dvigubai aklas tyrimas.
Be „dvigubai aklo“ metodo, tyrimas gali būti atliekamas pagal „viengubo (paprasto) aklo“ metodas(tik pacientai nežino, kokį gydymą, eksperimentinį ar kontrolinį, gauna), taip pat „trigubo aklo“ metodas(kai nei pacientas, nei gydytojas, nei rezultatus apdorojantis specialistas nežino, kokį gydymą, eksperimentinį ar kontrolinį, tas ar kitas pacientas gauna).
Pagal duomenų rinkimo metodą studijos gali būti skirstomos į perspektyvines ir retrospektyvias. Perspektyvinės studijos– tyrimai, kuriuose duomenys kaupiami priėmus sprendimą atlikti tyrimą. Retrospektyviniai tyrimai– tyrimai, kuriuose duomenys kaupiami prieš atliekant tyrimą (duomenų kopijavimas iš medicininių dokumentų).
Pagal šiuolaikinius Vakarų standartus – nė vieno naujas metodas gydymas, prevencija ar diagnozė negali būti pripažinti be privalomų griežtų testų atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose.
Rezultatai gauti per moksliniai tyrimai išleidžiami leidinių forma, kurie siunčiami spausdinti į mokslinius žurnalus ar mokslo rinkinius. Po paskelbimo su tyrimų rezultatais gali susipažinti bet kuris šia tema besidomintis gydytojas. Rodiklis, apibūdinantis pateiktos informacijos patikimumą mokslinis žurnalas, vadinamas citavimo indeksas.
Medicinos statistika yra viena iš būtiniausius įrankiusįrodymais pagrįsta medicina.
Medicinos bendruomenė jau seniai nenori pripažinti statistikos svarbos, iš dalies dėl to, kad ji menkina klinikinio mąstymo svarbą. Toks požiūris suabejojo gydytojų kompetencija, pagrįsta kiekvieno paciento unikalumo postulatais, taigi ir pasirinktos terapijos individualumu. Ypač tai buvo pastebima Prancūzijoje – šalyje, kuri pasauliui padovanojo daugybę tikimybių problemas nagrinėjusių mokslininkų: Pierre'ą de Fermat'ą, Pierre'ą-Simoną Laplasą, Abraomą de Moivre'ą, Blaise'ą Pascalį ir Simeoną Denisą Poissoną. 1835 metais urologas J. Civialas paskelbė straipsnį, iš kurio seka, kad po bekraujo akmenų šalinimo Šlapimo pūslė 97% ligonių išgyvena, o po 5175 m tradicinės operacijos tik 78% pacientų išgyveno. Prancūzijos mokslų akademija paskyrė gydytojų komisiją J.Civialo straipsnio duomenims patikrinti. Šios komisijos pranešime buvo išsakyta ir pagrįsta nuomonė dėl kreipimosi netikslumo statistiniais metodais medicinoje: „Statistika, visų pirma, išsižada konkretus asmuo ir traktuoja jį kaip stebėjimo vienetą. Tai atima iš jo bet kokį individualumą, kad būtų pašalinta atsitiktinė šios individualybės įtaka tiriamam procesui ar reiškiniui. Medicinoje toks požiūris yra nepriimtinas. Tačiau tolimesnis vystymas medicina ir biologija parodė, kad iš tikrųjų statistika yra galingiausias šių mokslų įrankis.
vidurio „... jau buvo sukurti pagrindiniai statistikos principai ir žinoma įvykių tikimybės samprata. Knygoje " Bendri principai medicinos statistika“, Julesas Gavaras pritaikė juos medicinoje. Ši knyga išskirtinė tuo, kad joje pirmą kartą pabrėžiama, kad išvada apie vieno gydymo metodo pranašumą prieš kitą neturėtų būti grindžiama tik spėlionėmis išvadomis, o išplaukia iš rezultatų, gautų tiesioginio paciento stebėjimo procese. pakankamai pacientų, kurie buvo gydomi pagal palyginamus metodus. Galima sakyti, kad Gavaras iš tikrųjų sukūrė statistinį metodą, kuriuo remiasi šiandien įrodymais pagrįsta medicina.
Didelę įtaką matematinių statistikos metodų raidai turėjęs veiksnys buvo dėsnio atradimas dideli skaičiai Jacob Bernoulli (1654-1705) ir tikimybių teorijos atsiradimas, kurios pagrindus sukūrė prancūzų matematikas ir astronomas Pierre'as Simonas Laplasas (1749-1827). Žymus medicinos statistikai šių įvykių serijos etapas buvo belgų mokslininko A. Quetelet (1796-1874), kuris pirmasis praktiškai pritaikė matematinius ir statistinius tyrimo metodus, darbų paskelbimas. A. Quetelet veikale „Apie žmogų ir jo gebėjimų ugdymą“ kartu su vidutiniais rodikliais iškėlė ir vidutinio žmogaus tipą, apdovanotą. fizinis vystymasis(ūgis, svoris), vidutiniai protiniai gebėjimai ir vidutinės moralinės savybės. Tuo pačiu laikotarpiu Rusijoje buvo išleistas gydytojo Bernoulli darbas „Apie skiepus nuo raupų: apie mirtį ir tikimybės teoriją“.
Medicinos statistika, kaip matematinės statistikos metodų taikymo taškas, užima ypatingą vietą. Šią ypatingą vietą lemia didelis medicinos vaidmuo statistikos, kaip savarankiško mokslo, atsiradimui ir reikšminga biomedicinos problemų tyrimų raidos įtaka daugelio metodų atsiradimui. Statistinė analizė. Šiuo metu, siekiant pabrėžti ypatingą medicininės ir biologinės matematinės statistikos statusą, jai žymėti vis dažniau vartojamas terminas. biometriniai duomenys.
Dauguma statistinės analizės metodų yra universalūs ir gali būti naudojami ne tik įvairiose medicinos statistikos šakose, bet ir pačiose įvairiausiose žmogaus veiklos srityse. Pavyzdžiui, formaliosios logikos požiūriu statistinė sergamumo infekcinėmis ligomis prognozė ir dolerio kurso prognozė yra viena ir ta pati užduotis.
Medicininės statistikos metodus galima suskirstyti į sekančios grupės:
1. Duomenų rinkimas, kuris gali būti pasyvus (stebėjimas) arba aktyvus (eksperimentas).
2. Aprašomoji statistika, skirta duomenų aprašymui ir pateikimui.
3. Lyginamoji statistika, leidžianti analizuoti tiriamų grupių duomenis ir palyginti grupes tarpusavyje, siekiant gauti tam tikras išvadas. Šios išvados gali būti formuluojamos kaip hipotezės arba prognozės.
1. Klausimai pamokos tema:
1. Įrodymais pagrįstos medicinos samprata.
2. Prielaidos įrodymais pagrįstos medicinos atsiradimui.
3. Pagrindiniai įrodymais pagrįstos medicinos aspektai.
4. Neigiami įrodymais nepagrįstos medicinos aspektai.
5. Klinikinė epidemiologija kaip viena iš įrodymais pagrįstos medicinos sričių.
6. „Auksinio klinikinių tyrimų standarto“ sąvoka.
7. Atsitiktinės atrankos samprata. Kaip organizuoti duomenų rinkimą?
8. Citavimo indekso samprata.
9. Medicinos statistikos metodų klasifikacija.
10. Aprašomosios statistikos tikslai ir uždaviniai.
11. Lyginamosios statistikos tikslai ir uždaviniai.
2. Temos testinės užduotys su atsakymų pavyzdžiais
1. MEDICINOS TYRIMŲ „AUKSO STANDARTAS“ VADINAMAS
1) kryžminiai tyrimai
2) vienas aklas tyrimas
3) atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai
4) poriniai palyginimai
2. METODAS, KURIOJE NEI PACIENTAS, NEI JĄ STEBINANTIS GYDYTOJAS NEŽINO, KOKIS IŠ GYDYMO METODŲ BUVO VARTOTAS, VADinamas.
1) dvigubas aklas
2) trigubas aklas
3) viengubas aklas
4) kontroliuojamas placebu
3. ŽENKINGA NEAKTYVI MEDŽIAGA, TEIKIAMA PAGAL VAISTO MATMENĮ, KURI NESIKIRINKITE NUO JOS IŠVAIZDA, KVAPUOSE, KONSTRUKCIJA
1) biologinis priedas
2) tiriamojo vaisto analogas
4) placebas
4. KONTROLINIS TESTAS, TAI YRA TYRIMAS
1) retrospektyvus
2) perspektyvus
3) skersinis
4) statmenas
5. TYRIMAS, KAI PACIENTAS NEŽINO, BET GYDYTOJAS ŽINO, KOKIO GYDYMO GAUJA PACIENTAS, vadinamas
1) kontroliuojamas placebu
2) dvigubas aklas
3) trigubas aklas
4) paprastas roletas
6. GALIMA TEIGTI, KAD ATSITIKTINĖS KONTROLĖS TYRIMAI PACIENTAI, GAUJANČIŲ PLACEBO NĖRA APGAUTINI (NEGAUJA TINKAMO GYDYMO), NES
1) gydantis gydytojas gauna paciento žodinį sutikimą atlikti eksperimentą
2) pacientas pasirašo „Informuotą sutikimą“ (kur pateikiamas jo sutikimas vartoti placebą)
3) placebas neturi žalingas poveikis ant kūno, todėl jo naudojimui nereikia paciento sutikimo
4) pacientas pasirašo sutikimą hospitalizuoti
7. TYRIMAS SU ATSITIKTINAI PASIRINKTA KONTROLĖS GRUPE IR TYRĖJO POVEIKIO BŪTIMAS KVIEČIAMAS
1) atsitiktinių imčių kontroliuojamas klinikinis tyrimas
2) neatsitiktinių imčių tyrimas
3) stebėjimo tyrimas
4) retrospektyvus tyrimas
8. Į AUKSO STANDARTĄ ĮSKAIČIUOTA
1) dvigubai akli, placebu kontroliuojami atsitiktinių imčių tyrimai
2) paprasti neatsitiktiniai tyrimai
3) trigubai aklos studijos
4) dvigubai akli neatsitiktinių imčių tyrimai
9. TYRIMAS, KURIOJE PACIENTAI ATTITINKAI SKIRIAMI Į GRUPĘ
1) paprastas roletas
2) neatsitiktinės
3) kontroliuojamas placebu
4) atsitiktinių imčių
10. SĄMONINGAS, AIŠKUS IR NEŠALINIS GERIAUSIŲ GERIAUSIŲ ĮRODYMŲ NAUDOJIMAS PRIIMANT SPRENDIMUS DĖL KONKRETŲ PACIENTŲ PRIEŽIŪROS, TAI YRA VIENA IŠ SĄVOKOS APIBRĖŽIMŲ
1) biometriniai duomenys
2) įrodymais pagrįsta medicina
3) klinikinė epidemiologija
4) medicinos statistika
11. PACIENTŲ ATRANKOS BŪDU, TYRIMAI SKIRIASI
1) atsitiktinis ir sudėtingas
2) lygiavertis ir neįmanomas
3) atsitiktinių imčių ir neatsitiktinių
4) pirminis ir tretinis
12. ATSITIKTINIAI PASTEBĖJIMŲ ATRANKA ĮVARDINAMI
1) atsitiktinės atrankos
2) mediana
4) tikimybė
13. ATVIRTŲ DUOMENŲ LAIPSNIS TYRIMAS GALI BŪTI
1) atviras arba aklas
2) uždaras arba aklas
3) atvira arba atsitiktinė
4) atsitiktinės atrankos arba daugiacentris
14. KLINIKINIS TYRIMAS, KURIOJE VISI DALYVIAI (GYDYTOJAI, PACIENTAI, ORGANIZATORIAI) ŽINO, KOKS VAISTAS VARTOJAMAS KONKRETIAMS PACIENTUI
1) neatsitiktinai
2) atsitiktinių imčių
3) paprastas roletas
4) atviras
15. FARMACINIO VAISTO TYRIMAS ATLIKTAS MEDICINOS ĮSTAIGŲ PAGRINDAS ĮVAIRUOSE RUSIJOS FEDERACIJOS MIESTUOSE, ŠIS TYRIMAS YRA
1) bendras
2) daugiskaita
3) policentrinis
4) daugiacentris
16. SVEIKATA-BIOLOGINĖ MATEMATINĖ STATISTIKA, PAVADINIMAS
1) biometriniai duomenys
2) medicinos kibernetika
3) tikimybių teorija
4) biostatika
17. MEDICINOS STATISTIKOS METODŲ GRUPĖS YRA
1) lyginamoji statistika
2) įrodymais pagrįsta matematika
3) biometriniai duomenys
4) matematinė statistika
18. APRAŠOMOJI STATISTIKA
1) gautų duomenų palyginimas
2) medžiagos rinkinys
3) duomenų aprašymas ir pateikimas
4) gautų rezultatų pagrindimas
19. DUOMENŲ RINKIMAS GALI BŪTI
1) optimizavimas
2) statinis ir dinaminis
3) konstruktyvus ir dekonstruktyvus
4) pasyvus ir aktyvus
20. PALYGINAMOJI STATISTIKA LEIDŽIA
1) formuluoti išvadas hipotezių ar prognozių forma
2) atlikti lyginamąją tyrimo grupių duomenų analizę
3) atlikti duomenų rinkinį pagal atsitiktinės atrankos principus
4) pristatyti rezultatus auditorijai
21. KLINIKINIŲ TYRIMO METODUS KŪRIANTIS MOKSLAS VAD.
1) klinikinė epidemiologija
2) vaistai
3) kibernetika
22. KLINIKINĖS EPIDEMIOLOGIJOS TIKSLAS YRA
1) klinikinių stebėjimų statistinio vertinimo metodų kūrimas
2) infekcinio sergamumo tyrimas
3) kūrimas ir taikymas veiksmingi metodai klinikinis tyrimas
4) epideminių ir užkrečiamųjų ligų prevencija
23. ĮRODYMAIS PAGRINDAMOS MEDICINOS POZICIJOS GYDYTOJAS TURĖTŲ PRIIMTI SPRENDIMĄ DĖL GYDYMO METODO PASIRINKIMO, REMdamasis
1) informacija iš interneto
2) kolegų patirtis
3) straipsniai iš recenzuojamo žurnalo su aukštu citavimo indeksu
4) straipsniai iš nežinomo šaltinio
24. MOKSLINIAME ŽURNALE PATEIKTOS INFORMACIJOS PATIKIMUMU BŪDINGAS RODIKLIS YRA
25. VIENA IŠ PRIEKTINŲ SĄLYGŲ ĮRODYMAI, PAGRINDAMOS ĮRODYMAIS grįstos medicinoje, buvo
1) riboti sveikatos apsaugai skiriami finansiniai ištekliai
2) naujų medicinos specialybių atsiradimas
3) mokslinių tyrimų metodų tobulinimas
4) matematinės statistikos kūrimas
Atsakymų pavyzdžiai į testo užduotys:
| klausimas | ||||||||||
| atsakyti | ||||||||||
| klausimas | ||||||||||
| atsakyti | ||||||||||
| klausimas | ||||||||||
| atsakyti |
B.M. Mamatkulovas, LaMortas, N. Rakhmanova
KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA
ĮRODYMAIS PAGRINDAMOS MEDICINOS PAGRINDAI
Profesorius Mamatkulovas B.M.., TMA Visuomenės sveikatos mokyklos direktorius;
Profesorius LaMortas, Bostono universiteto Visuomenės sveikatos mokykla (JAV);
Asistentė Rakhmanova Nilufar, SHZ asistentas, TMA, USAID
Recenzentai:
Piteris Kempbelas, regiono kokybės gerinimo direktorius
USAID Zdrav Plus projektas
A.S. Bobožanovas, profesorius, Visuomenės sveikatos, sveikatos priežiūros organizavimo ir valdymo katedros vedėjas
L.Ju.Kuptsova, TashIUV Sveikatos organizavimo, ekonomikos ir sveikatos vadybos katedros docentas
TAŠKENTAS – 2013 m
Pratarmė
Klinikinė epidemiologija yra medicinos dalykas, tiriantis ligų plitimą, jas lemiančius veiksnius ir pasireiškimo dažnumą žmonių populiacijoje. Ši tema yra įrodymais pagrįstos medicinos tema, kuri šiuo metu plačiai reklamuojama mūsų šalyje ir užsienyje kaip įrodymais pagrįstų klinikinių sprendimų priėmimo priemonė. Visuomenės sveikatos fakultetuose studijuojama klinikinė epidemiologija, kaip pagrindinė specialioji disciplina.
Iki šiol nebuvo parengtas joks mokymų paketas, kuriame būtų pateiktas prezentacijų sąrašas, padalomoji medžiaga ir studijų vadovas būtinas visapusiškam šio dalyko mokymui.
Šiuo metu teoriniai ir praktiniai klinikinės epidemiologijos pagrindai - modernus rajonas, kurios Uzbekistano sveikatos apsaugos sistemoje tampa vis didesniu poreikiu, nėra pakankamai įgyvendinamos medicinos švietimo sistemoje. Viena iš tokios situacijos priežasčių yra ta, kad nėra pakankamai literatūros šia tema. Turima literatūra apie Anglų kalba ir todėl neprieinamas tiek studentams, tiek mokytojams.
Šiuo atžvilgiu šis vadovas yra "klinikinė epidemiologija". esminis įrankis medicinos universitetų ir Taškento Visuomenės sveikatos mokyklos magistrantams dėstyti Medicinos akademija. Vadovėlis sukurtas taip, kad atitiktų meistrų poreikius, kiekviename skyriuje pateikiamos žinios ir įgūdžiai, kuriuos gyventojas turi įgyti. Vadovas taip pat gali būti naudingas absolventams, rezidentams, gydytojams ir sveikatos priežiūros organizatoriams.
Knyga visų pirma skirta įvertinti klinikinės informacijos kokybę ir jos teisinga interpretacija. Sprendimų priėmimas yra kitas reikalas. Žinoma teisingi sprendimai reikalauja patikimos informacijos; tačiau jiems reikia kažko kur kas daugiau, visų pirma – sprendimo kainos nustatymo, rizikos ir naudos palyginimo.
ATSITIKTINIŲ KONTROLĖS TYRIMŲ VERTINIMO LENTELĖ 442
TERMINŲ ŽODYNAS 444
LITERATŪRA 452
Atskiras įrodymais pagrįstos medicinos fondo skyrius
KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA.EPIDEMIOLOGINIAI METODAI
TYRIMAI IR JŲ CHARAKTERISTIKOS
Docentas KOKTYŠEVAS I.V.
Paskaitos planas:
Paskaitos planas:1. Epidemiologija kaip mokslas
2. Epidemiologinių tyrimų metodai
3. Savybė tam tikrų tipų tyrimai
3.1 Empiriniai tyrimo metodai
3.2 Eksperimentiniai tyrimo metodai
4. Nuolatiniai ir atrankiniai metodai. Būdai
mėginių ėmimas.
Epidemiologija (tradicinis pristatymas)
yra mokslo žinių sistema,pateisinantis įspėjimą apie slydimą
infekcijos, infekcinės
ligų tarp gyventojų, o jų atveju
atsiradimas – epidemijos panaikinimas
židiniai, bendro lygio sumažėjimas
infekcinė liga. Iki šios dienos
išlikęs archajiškas
supratimas apie epidemiologiją
kaip mokslas, kuris
tik studijos
epideminis procesas ir yra susijęs
tik su tyrimu
užkrečiamos ligos
ir kovos su jais būdus
Epidemiologija (šiuolaikinis požiūris)
yra mokslas, tiriantis paplitimąsveikatos būklės ar įvykiai,
šių būsenų ir įvykių determinantai, in
specialiai apibrėžtoms populiacijoms
sveikatos problemų valdymas ir kontrolė.
Tai yra, dabar visame pasaulyje epidemiologija
laikomas mokslu, kuris tyrinėja
paskirstymo modeliai ir metodai
bet kokios ligos tyrimas.
Dabar jis laikomas pagrindiniu mokslu
apie visuomenės sveikatą ir dabar dažnai vadinama
KLINIKINĖ EPIDEMIOLOGIJA.
Svarbiausi klinikinės epidemiologijos aspektai
1) Tai mokslas, pagrįstas tikimybių teorija,statistika ir tyrimų analizės metodai;
2) Tai priežastinės argumentacijos metodas, leidžiantis
praktiškai įrodyti arba paneigti pateiktą
hipotezės apie priežastis
ligų profilaktika ir gydymas (rezultatai);
3) Tai praktiškas įrankis
leidžia moksliškai išsaugoti, stiprinti,
palaikyti gyventojų sveikatą. Epidemiologijos tikslai
apibūdinti populiacijos paplitimą (aprašomasis arba
aprašomasis tikslas);
paaiškinti atvejį, t.y. nustatyti priežastis
ligos atsiradimas ir plitimas
(analitinis tikslas);
sudaryti numatomą sergamumo prognozę
populiacija (prognozinis tikslas);
parengti individo prevencijos koncepciją
ligų grupės (profilaktinis tikslas);
įvertinti galimą efektyvumą
tradicinės ir naujos prevencijos ar gydymo priemonės
ligos (kaip įrodymais pagrįstos medicinos pagrindas). Pirmasis tikslas – apibūdinti gyventojų sergamumą
bet kokia liga, tai reiškia nustatyti požymius
sergamumo dinamiką ir struktūrą, atsižvelgiant į
laikas
vietos
įvykis
liga
ir
individualus
arba
grupė
charakteristikos
serga.
Apibūdinti reiškia pateikti lyginamąjį
sergamumo charakteristikos, t.y. atskleisti ne
tiesiog „kuo jie serga“ ir „kuo dažniau serga ir kuo
rečiau“, ne tik „kai suserga“, bet „kai suserga
dažniau, o kai rečiau“, ne tik „kur jie suserga“, bet ir „ant
kurioje teritorijoje jie serga dažniau, o kurioje rečiau,
tik „kas suserga“, bet „kokios gyventojų grupės serga
dažniau, o kuri rečiau. Antrasis tikslas yra nustatyti įvykio priežastis
individuali liga reiškia atsakyti į klausimą
pradedant žodžiu „kodėl“. Pavyzdžiui,
„Kodėl žmonės vienu metu serga dažniau, o kitur
kai kurios rečiau“, „kodėl, kai kuriose grupėse
gyventojų, sergamumas didesnis nei in
kiti“ ir kt.
Pagrindinis
būdu
identifikuojant
priežastys
ligos pasireiškimas pagrįstas lyginamuoju
tiriant įvairių grupių ligų dažnumą
gyventojų, turinčių specifinį spektrą ir
intensyvumo biologinių, socialinių ar
gamtos veiksniai (rizikos veiksniai).
Neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos ypatumai
dažniausiai latentinis neinfekcinių ligų laikotarpisžymiai ilgiau nei infekcinis, ir tam tikrą laikotarpį
jos nenuspėjamas;
lėtinės ligos vystosi palaipsniui ir pasireiškia jo simptomai
tirtų asmenų skiriasi plačiu diapazonu, o tai didėja
klaidingos diagnozės tikimybė;
neužkrečiamosioms ligoms būdingas daugiafaktorinis pobūdis
etiologija ir patogenezė, o aiškiai dominuojantis veiksnys dažnai yra
dingęs;
Skirtingai nei infekcinė epidemiologija, neįmanoma atskirti
neimlioji gyventojų dalis ir nustatyti, ar yra
absoliutus konkretaus asmens pasipriešinimas konkrečiam
lėtinė neužkrečiama liga;
sergamumo prognozės ir prevencijos veiksmingumas
įvykiai yra tikimybinio pobūdžio ir yra pateisinami
santykis su visais gyventojais.
Neužkrečiamųjų ligų epidemiologijos iššūkiai
Paplitimo ir natūralios eigos tyrimastam tikros ligos pagal gyventojų grupes,
nustatyti su jais susijusių problemų mastą
ligų.
Išorinės ir vidinės aplinkos veiksnių nustatymas,
kurie padeda ar trukdo
šių ligų atsiradimo ir plitimo.
Apibrėžimas prioritetiniais klausimais apsaugos srityje
gyventojų sveikata.
Priemonių kūrimas panaikinti arba
maksimalus galimas poveikio susilpnėjimas
nepalankūs veiksniai. Efektyvumo tyrimas
prevencinės ir medicinines priemones.
Epidemiologinių (klinikinių) tyrimų metodai
– Tai, visų pirma, visi tie metodai, kurieištirti atsiradimo modelius ir
infekcinių ir
gyventojų neužkrečiamos ligos,
remiantis statistikos taikymu
rodiklius ir vertes.
"Epidemiologas yra gydytojas, kuris gali skaičiuoti."
Statistinis raštingumas, t.y. žinių visuma
ir įgūdžiai, kurie sudaro diagnostikos pagrindą
Technika klinikinėje epidemiologijoje yra
privalomas
elementas
"epidemiologinis
gydytojų kultūra.
Klinikinių tyrimų metodų klasifikacija
Klinikiniai tyrimaiempirinis
aprašomasis
Analitinis
1. Bylos ataskaita 1. Bylos kontrolė
2. Bylų serija
2. Grupė
3. Vienkartinis
(skersinis)
eksperimentinis
kontroliuojamas
Atsitiktiniai
Nekontroliuojamas
Neatsitiktinė
1. Atviras tyrimas
2. Uždarieji tyrimai:
a) paprastas aklas
b) dvigubai aklas
c) trigubas aklas
3. Daugiacentris
Epidemiologinių tyrimų metodai
Priklausomai nuo tikslo, epidemiologinistyrimai skirstomi į tiriamuosius
(iškeliant hipotezę) ir tikrinant hipotezę.
Pagal intervencijų pobūdį – apie empirinį
(stebėjimo) arba eksperimentinis.
Kalbant apie stebėjimo trukmę
už tiriamo kontingento sveikatos būklę
epidemiologiniai tyrimai gali būti
vienkartinis arba ilgalaikis
(išilginės), kurios skirstomos į
perspektyvinis ir retrospektyvus.
priklausomai nuo surinkimo būdo
studijos gali būti: tęstinės arba
atrankinis. Perspektyvinės studijos yra studijos
kuriame kaupiami duomenys po
kaip buvo nuspręsta atlikti tyrimą.
Retrospektyviniai tyrimai -
tyrimai, kuriuose duomenys
kaupti prieš tyrimą
(duomenų kopijavimas iš medicininės
dokumentai archyvuose).
Empirinis tyrimas
yra tyrimas be tyčiniotrukdyti natūraliai eigai ir
ligos vystymąsi.
Empiriniai tyrimai skirstomi į
aprašomasis ir analitinis.
Aprašomieji tyrimai apima:
atvejo aprašymo metodas ir serijos aprašymo metodas
atvejų.
Analizės metodai apima metodus
kohortinės studijos ir studijos
„bylų kontrolė“.
Eksperimentiniai tyrimai
- studijos, kuriosetikslinga ir sąmoninga kontrolė
pagrindiniai parametrai, kurie yra tema
tyrimas, taip pat objektų paskirstymas
tyrimai (sergantys ir sveiki asmenys).
tam tikros grupės.
Eksperimentiniai tyrimai
skirstomi į lauko ir klinikinius,
kontroliuojamas ir nekontroliuojamas,
atsitiktinių imčių ir neatsitiktinių.
Aprašomoji epidemiologija tiria:
ligų dažnis ir plitimas (pasekmės)
konkrečioje srityje (šalyje, regione,
rajonas, miestas, kaimas), tam tikru laiku (mėnesį,
metų, 5 metų ir kt.), skirtingose gyventojų grupėse
(skirti pagal lytį, amžių,
tautybė, socialinė-ekonominė
pareigos, išsilavinimas, profesija ir kt.);
ligų eiga;
diagnostinių kriterijų efektyvumas;
potencialiai pavojingų paplitimas
faktoriai.
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai
apibūdinimas atskirų atvejų- Seniausiabūdu medicininiai tyrimai. Kuriame
detalizuoja per gautus duomenis
vieno ar kelių atvejų stebėjimas
ligos (ne daugiau kaip 10 pacientų).
Šis metodas leidžia atkreipti gydytojų dėmesį
naujos ar mažai žinomos ligos, pasireiškimai
arba ligų deriniai. Naudojamas apibūdinti
neįprasti ligų ir reiškinių pasireiškimai
yra vienintelis būdas pranešti apie retą
klinikinis įvykis, rizika, prognozė ar gydymas.
Įdomu tik pradiniame etape
medicininės intervencijos tyrimas.
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai
Atvejų serijos aprašymas – tyrimas,įskaitant dažniausiai aprašomąją statistiką
ligos (grupės su tam tikra
liga – 10 ar šiek tiek daugiau ligonių).
Tai „atviras“ tyrimas be grupės
palyginimas (kontrolė).
Dažniausiai pasitaiko atvejų serija
apibūdinimo būdas klinikinis vaizdas ligų.
Leidžia sukurti įspūdį
intervencijos efektyvumą, bet nepatvirtina
ją. Tam tikrų empirinių tipų charakteristikos
tyrimai. Aprašomieji tyrimo metodai
Skerspjūvio tyrimai (vienkartiniai) ‒
paplitimo tyrimai
ligos (būklės) populiacijoje tam tikru momentu
laikas.
Atsakykite į klausimą "Kiek?". Naudojama
tiriant ligos paplitimą ar baigtį,
tiriant ligos eigą, proceso stadiją.
Tyrimai, kurių metu tiriamas kiekvienas pacientas
kartą. Atsiranda grynai skerspjūvio tyrimai
retai. Geriausias variantas- Atsitiktinis pavyzdys. Dažnai už
tyrimui atlikti naudojamos anketos.
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Aprašomieji tyrimo metodai. Skerspjūvio tyrimai
Problemų, kurias reikia išspręsti, pavyzdžiai(mokslinės ir praktinės problemos)
Koks yra demencijos paplitimas
vyresnio amžiaus gyventojų?
Koks yra anemijos paplitimas
Šalis?
Koks yra operacijų komplikacijų dažnis
apendektomija?
Koks yra „normalus“ 3 metų vaiko ūgis?
Ar tiesa, kad pusė visų cukraus atvejų
diabetas lieka nediagnozuotas?
Skerspjūvio tyrimai
NAUDAEkonomiškas;
Užima mažai laiko;
Pirmas žingsnis ieškant rizikos veiksnių ir formuluojant hipotezę;
Greiti rezultatai;
Geriausias dizainas ligų status quo ir
teigia.
APRIBOJIMAI
Jie nesuteikia teisingo supratimo apie ligų priežastis;
Nurodo tik trumpalaikes sąlygas ir ligas;
Laikino ryšio trūkumas;
Į tuos ligonius, kurie mirė ir pasveiko, neatsižvelgiama;
Negali atstovauti visai populiacijai;
Sisteminės klaidos dėl „seno“ įtraukimo
atvejų.
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai.
Analitinė epidemiologinėtyrimai yra įpratę
nustatyti priežastinius ryšius tarp
ligos ir kiti veiksniai
rizika (profesinė, socialinė, aplinkosaugos,
genetinės ir kt.), taip pat įvertinti
veiksmingumas prevencinių ir
medicininės intervencijos.
Pirmiausia nustatomi atvejai (parenkami pacientai, sergantys
tiriama liga)
Retrospektyviai iškelkite hipotezę apie galimą veiksnį
rizika
Pasirinkite kontrolinę grupę žmonių, kurie to neturi
liga, kitais atžvilgiais panaši į tirtą
grupė
Nustatykite rizikos veiksnio buvimą ar nebuvimą
dvi grupes.
Labiausiai tinka retiems įvykiams tirti, taip pat
jei reikia greitų rezultatų
tyrimai
Geriausiai tinka atsakyti į etiologijos klausimą
Pavyzdys: vaikų įgimtos hidrocefalijos priežastys
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai. Atvejo kontrolė.
Tyrimo trūkumaiRetrospektyvus pobūdis neleidžia
tiksliai įrašyti laikiną
santykiai tarp reiškinių
Galimos vertinimo klaidos
poveikio pagrįstumą
„Dirbtinis“ palyginimo grupių pasirinkimas
Kohorta – žmonių grupė, kurią iš pradžių vienijo kai kurie
bendras bruožas (pavyzdžiui, sveikas ar žmonės
tam tikra ligos stadija)
Perspektyviai sekite rezultatus asmenims, kuriems jis buvo paveiktas
rizikos veiksnio poveikis
geriausias vaizdas klinikiniai tyrimai tais atvejais, kai
eksperimentas neįmanomas
Rezultatai dar nežinomi studijuojant
Nuolatinio stebėjimo procese pažymima, kokia proporcija
pastebėta išsivysčiusi liga (ar kita baigtis)
Pavyzdys: ar vakcina nuo kokliušo pažeidžia smegenis?
Tam tikrų tipų empirinių tyrimų charakteristikos. Analitiniai tyrimo metodai. kohortos tyrimas.
Rezultatams įvertinti dažnai prireikia metųpastebėjimai
Brangesnis, nei
atvejo kontrolės tyrimai
Pagrindinis trūkumas kohortinės studijos -
norint ištirti retus rezultatus reikia
didelių grupių stebėjimas metu
ilgas laikas
Tam tikrų tipų eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Nekontroliuojamas neatsitiktinis.
Nagrinėjant anamnezinius duomenispacientai
Grupes sudaro gydytojas
trūkumas
Visiškas vertinimų ir išvadų subjektyvumas
Grupės nėra visiškai palyginamos
Grupių palyginimas nepatikimas
Charakteristika eksperimentiniai tyrimai.
Kontroliuojama atsitiktine tvarka.
Randomizavimas ("atsitiktinis" - "atsitiktinis") - procedūra,
teikiant atsitiktinis pasiskirstymas susirgus
eksperimentinės ir kontrolinės grupės.
Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo tikslas – įvertinti
specifinis („biologinis“) terapinis intervencijos poveikis.
Atsitiktinis nustatymas užtikrina, kad tarp grupių nebūtų skirtumų.
Užtikrina, kad pacientų paskirstymas į grupes buvo atliktas
atsitiktiniai ir subjektyvumo neįtakoti
tyrėjai, nei sistemingos klaidos.
Suteikia pagrindą atlikti statistinę analizę
kiekybinis duomenų, susijusių su terapiniu poveikiu, įvertinimas.
Kartu su akluoju metodu jis padeda išvengti sistemingumo
klaidos, susijusios su pacientų atranka ir gydymo paskyrimu,
dėl pacientų pasiskirstymo nuspėjamumo.
Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojama atsitiktine tvarka.
Pagrindiniai reikalavimai tokiems tyrimamsGrupės yra tos pačios, tai yra, jos yra palyginamos pagal pagrindines
rodomas nuo pat pradžių
Pacientų valdymas grupėse yra toks pat, išskyrus
intervencija
Visi atvejai turi būti analizuojami be
į tyrimą įtrauktos išimtys
Kontrolės tipai
placebo kontrolė
Kontrolė be gydymo
Lygiagreti skirtingų vaistų kontrolė
Lygiagreti skirtingų to paties vaisto dozių kontrolė
Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojama atsitiktine tvarka.
Paprastas aklaspacientas nežino, kokius vaistus vartoja
dvigubai aklas
nei gydytojas, nei pacientas nežino, koks vaistas
pacientas gauna
atliekami pagal protokolą, kontroliuojami
etikos komitetas
trigubas aklas
kai nei pacientas, nei gydytojas, nei specialistas,
apdorojant rezultatus, nežinau ką
gydymas, eksperimentinis ar kontrolinis,
priima vieną ar kitą pacientą
Daugiacentris
leidžia greičiau įdarbinti pacientus ir greičiau
pilnas tyrimas
rezultatai taikomi platesniam regionui
Eksperimentinių tyrimų charakteristikos. Kontroliuojama atsitiktine tvarka.
RCT privalumai ir trūkumaiPrivalumai
Įtikinamiausias būdas įrodyti hipotezę
Valdykite žinomus ir nežinomus iškraipymus
faktoriai
Galimybė atlikti tolesnę metaanalizę
Trūkumai
Auksta kaina
Vykdymo būdas yra sudėtingas
Etikos klausimai
Santrauka
Nėra geresnio studijų planoegzistuoja
Kiekvienas klausimas yra skirtingas
dizainai – įvairūs būdai
tyrimai
Kiekvienas dizainas turi savo trūkumų ir
stiprybės
Vienintelis dalykas, kuris tikrai svarbus
tyrimų kokybė Realiame pasaulyje vyksta sudėtingas procesas
- atsiradimo ir platinimo procesas
ligų. Būtent šis procesas yra
daugumos medikų tyrimo objektas
mokslus, kad suprastų šio reiškinio priežastis.
Priežastys rodo jų patologinį poveikį
skirtingi gyvybės organizavimo lygiai: suborganizmas
(audinis, ląstelė, molekulė), organizmo (organai
žmogaus) ir viršorganizmo (visuomenės lygis,
gyventojų populiacijos).
Todėl pagrindinis studijų dalykas in
epidemiologija yra patologija, kuri pasireiškia
ant
supraorganizmas
lygis,
tada
yra
gyventojų sergamumas.
