Na čo sa Mezim forte 10000 používa? V živote sú situácie, keď náš žalúdok ťažko zvláda svoje bezprostredné povinnosti a je potrebné mu pomôcť. Tráviaci systém, ako viete, je zložitý biochemický dopravný pás, čo znamená, že najjednoduchší spôsob rýchlej pomoci je pomocou liekov.
Spomedzi liekov sú najlepšími pomocníkmi samozrejme enzýmové prípravky. Enzýmy samotné sú v podstate biologické katalyzátory (inými slovami, urýchľujú chemické reakcie). V ich neprítomnosti všetky reakcie, ktoré poskytujú dobrý výkon Gastrointestinálny trakt, aj keď sa vyskytli, bol taký pomalý, že ľudia by s najväčšou pravdepodobnosťou prestali existovať.
Môžeme uviesť príklad: kus dreva by v normálnom prostredí bez vznietenia oxidoval tak pomaly, že by tento kus dreva mohol zhorieť až za pár miliónov rokov. Ale keď dôjde k vystaveniu ohňu - oheň je fyzikálny analóg enzýmu - stane sa to v priebehu niekoľkých minút. Teraz máte možnosť predstaviť si, ako dlho by proces trávenia trval bez enzýmov...
A mimochodom, naozaj by som vám rád pripomenul, že neexistujú žiadne nezrovnalosti: enzýmy a enzýmy sú v podstate to isté! Keď je v ľudskom tele nedostatok enzýmov na trávenie, tak jedna z reakcií v tráviacom cykle neprebehne, čiže naše telo niečo neprijíma.
A na záver môžeme povedať, že tráviace enzýmy sú práve tie magické látky, ktoré sú zodpovedné za účinnosť a hlavne rýchlosť všetkých biochemických prác v tráviaci trakt. Skupina enzýmových liečiv zahŕňa biologické katalyzátory, ako je lipáza, trypsín, proteáza, elastáza, chymotrypsín, alfa-amyláza. Aké je zloženie lieku Mezim forte 10000?
Mezim 20000: návod na použitie (oficiálny)
Zložky lieku Mezim forte a ich účinok
Zo zoznamu enzýmových prípravkov musíme samostatne hovoriť o skupine pankreatínu. A najznámejší z nich je Mezim Forte. Každý človek aspoň raz videl alebo počul reklamu o tom, aké zlé je mať ťažkosti v žalúdku a o prítomnosti magického lieku, ktorý umožňuje stráviť minimálne celého slona.
Medzim forte nepostrádateľným nástrojom, ktorý pomáha, keď si pankreas nevie poradiť sám. To je možné aj vtedy, ak sú problémy s pankreasom a ak je strava príliš bohatá.
Mezim forte 10000 sú ružové tablety, ich farba je spôsobená obalom, jedna tableta obsahuje: Pankreatín s nízkou intenzitou enzýmov:
- Lipázy - 10 000 jednotiek. Ph.Eur. Pankreatická lipáza sa tvorí v pankrease a je tiež obsiahnutá v pankreatickej šťave, potom sa presúva do dvanástnika. Lipáza sa skladá z dvoch zložiek – hydrofóbnej a hydrofilnej a funguje výlučne na rozhraní voda-tuk. Reaguje v dutine tenké črevo– rozklad potravinových tukov, triglyceridov, na glycerol a vyššie mastné kyseliny.
- Amyláza – 7500 U.Ph.Eur. Alfa-amyláza sa tvorí v slinných žľazách a pankrease. Diastáza sa produkuje v pankrease. Tento enzým pomáha v procese rozkladu škrobu a rôznych sacharidov na dvanástnik. Amyláza sa vylučuje obličkami spolu s močom.
- Proteázy - 375 IU.Eur. Proteolytické enzýmy (t. j. proteázy) sú proteíny, peptidové hydrolázy, enzýmy triedy hydroláz, ktoré štiepia amidové väzby medzi organickými amfotérnymi zlúčeninami v proteínoch a peptidoch. Proteáza hrá veľmi dôležitú úlohu pri rozklade bielkovinových potravín v našom žalúdku a v ľudských črevách.
Je Mezim analógom lieku Pancreatin a z čoho pozostáva? Naozaj, je. Pankreatín je enzýmový tráviaci liek, ktorý je vlastne extraktom z obsahu pankreasu. Pozostáva z nasledujúcich enzýmov: lipáza, amyláza, proteáza.
Práve tieto enzýmy sa aktívne podieľajú na rozklade tukov, sacharidov a bielkovín. Z času na čas sa v žalúdku objaví mierna aktivita vlastných enzýmov, pankreatín kompenzuje tento nedostatok, čím pomáha zlepšovať činnosť gastrointestinálneho traktu.
Na aké ochorenia sa používa Mezim forte 10000?
Hlavné indikácie na použitie:
- Zápalový proces slizničnej vrstvy žalúdka, ktorý vedie k narušeniu funkcií tohto orgánu, jedným slovom - gastritída;
- Na zlepšenie trávenia u ľudí so zdravou gastrointestinálnou funkciou, ak sú v strave nejaké prebytky;
- Chronická pankreatitída je ochorenie, ktoré sa prejavuje pravidelnou alebo nepravidelnou bolesťou a príznakmi endokrinnej a exokrinnej insuficiencie;
- Taktiež ak je potrebné röntgenové alebo ultrazvukové vyšetrenie brušnej dutiny.
Medzim forte 10000 je najlepšie užívať pred jedlom, ale môžete to urobiť aj po jedle a dokonca aj počas jedla. Účinok vypitia tablety alebo kapsuly sa dosiahne približne za tridsať alebo štyridsať minút. Existuje však veľmi dôležité pravidlo v užívaní lieku, ktorý treba dôsledne dodržiavať, aby nedošlo k zničeniu enzýmu.
Mezim Forte je pokrytý špeciálnym filmom, ktorý nereaguje na kyseliny a môže sa rozpustiť iba vtedy, ak vstúpi do čriev, kde alkalické prostredie. To znamená - nikdy sa nepokúšajte tablety Mezima forte žuť, rozdrviť alebo rozdrviť. A napriek tomu musíte liek zapiť dostatočným množstvom tekutiny: môžete si dať vodu alebo čaj alebo džús, ale určite sa vyhnite alkalickým nápojom!
Droga počas tehotenstva
Je možné alebo nie užívať Mezim forte 10000 počas tehotenstva? Tu neexistuje jednoznačná odpoveď. Faktom je, že zloženie Mezim forte nie sú len enzýmy, ale aj iné pomocné látky. Ak si vezmeme návod na použitie Mezim Forte, môžeme si tam prečítať: „užívanie lieku Mezim Forte nie je zakázané počas tehotenstva a laktácie“
V mnohých prípadoch lekári hovoria, že liek môžu užívať tehotné ženy, existuje však aj opačný názor. Či sa teda liek môže použiť alebo nie, rozhoduje žena sama.
Mezim Forte: návod na použitie (oficiálny)
Prehľad recenzií
Čo nám hovoria recenzie? Veľmi často pri čítaní recenzií o Mezim Forte 10000 môžete naraziť na debaty o tom, čo je lepšie, Mezim Forte alebo Festal? V skutočnosti sa tieto lieky navzájom líšia predovšetkým svojim zložením. Mezim Forte má samozrejme najväčšie zloženie pankreatínu, takže pomáha oveľa rýchlejšie a je populáciou veľmi preferovaný. Zloženie Festalu obsahuje aj žlčové zložky, takže pôsobí trochu inak a tiež nie je vhodné pre každého.
A cena za Mezim Forte je atraktívnejšia. Skutočnosť, že Mezim je lacnejší ako mnohé z jeho iných analógov, tiež nie je v našej dobe nepodstatným faktorom. Mimochodom, poznamenávame, že Mezim Forte 10000 je lacnejší ako Festal.
Ako užívať Mezim forte a prípady zákazu používania
Ako užívať Mezim forte 10000? Množstvo lieku je priradené každému jednotlivcovi, všetko závisí od zdravotných problémov a kvality potravín. Pri absencii iných indikácií je zvyčajne jedna dávka Mezimu 2-4 tablety na jedlo, odporúča sa vypiť 1/3 alebo 1/2 jednotlivej dávky pred jedlom a zvyšok počas jedla. Ako sa Mezim kombinuje s inými liekmi?
Neodporúča sa používať mezim s liekmi obsahujúcimi železo, pretože to vedie k zníženiu jeho absorpcie. Je tiež veľmi nežiaduce používať spolu antacidá, ktoré obsahujú uhličitan vápenatý a/alebo hydroxid horečnatý. Výsledkom je výrazné oslabenie účinkov pankreatínu.
Aké sú kontraindikácie pre užívanie Mezim? Neužívajte Mezim, ak máte:
- vysoká citlivosť na zložky lieku;
- akútna pankreatitída;
- exacerbácia chronickej pankreatitídy.
Samostatne by som chcel zdôrazniť, že mezim by sa nemal považovať za liek na všetky gastronomické excesy, ale aj to, že je výborný liek na chudnutie. Ak potrebujete tento liek užívať dlhodobo, mali by ste sa najskôr poradiť so svojím lekárom! Pretože neustále používanie Mezim a najmä predávkovanie môže viesť k zvýšeniu hladiny kyselina močová v krvi, inými slovami – hyperurikémia.
Video: Liečba peroxidom vodíka (profesor Neumyvakin)
Enzýmové činidlo.
Liečivo: MEZIM® FORTE
Účinná látka lieku:
pankreatínu
ATX kódovanie: A09AA02
EFG: Enzýmový prípravok
Registračné číslo: P č.013391/01
Dátum registrácie: 04/06/07
Vlastník reg. certifikácia: BERLIN-CHEMIE AG (Nemecko)
Forma uvoľňovania Mezim forte, balenie a zloženie lieku.
Tablety, obalené ružové, ploché valcovité, s takmer rovnobežnými povrchmi a skosenými hranami, s charakteristickým zápachom po pankreatíne. 1 tab. pankreatín s minimálnou enzymatickou aktivitou: lipáza 3500 jednotiek Ph.Eur amyláza 4200 jednotiek Ph.Eur proteáza 250 jednotiek Ph.Eur
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Zloženie obalu tablety: mastenec, hypromelóza, azorubínový lak (E122), simetikónová emulzia 30 % (suchá hmotnosť), polyakrylátová disperzia 30 % (suchá hmotnosť), oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.
20 ks. - blistre (1) - kartónové obaly.
20 ks. - blistre (2) - kartónové obaly.
20 ks. - blistre (4) - kartónové obaly.
20 ks. - blistre (5) - kartónové obaly.
POPIS ÚČINNEJ LÁTKY.
Všetky uvedené informácie sú uvedené len pre informáciu o lieku, o možnosti použitia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.
Farmakologický účinok Mezim forte
Enzýmové činidlo. Obsahuje pankreatické enzýmy – amylázu, lipázu a proteázy, ktoré uľahčujú trávenie uhľohydrátov, tukov a bielkovín, čo uľahčuje ich úplnejšie vstrebávanie v tenkom čreve. Pri ochoreniach pankreasu kompenzuje nedostatočnosť jeho exokrinnej funkcie a pomáha zlepšovať proces trávenia.
Farmakokinetika liečiva.
Farmakokinetika liečiva.
pankreatín nebol skúmaný.
Indikácie na použitie:
Nedostatočná exokrinná funkcia pankreasu (vrátane chronickej pankreatitídy, cystickej fibrózy).
Chronické zápalovo-dystrofické ochorenia žalúdka, čriev, pečene, žlčníka; stavy po resekcii alebo ožiarení týchto orgánov, sprevádzané poruchou trávenia potravy, plynatosťou, hnačkami (ako súčasť kombinovanej liečby).
Na zlepšenie trávenia potravy u pacientov s normálnou gastrointestinálnou funkciou pri chybách vo výžive, ako aj pri poruchách funkcie žuvania, nútenej dlhodobej imobilizácii a sedavom životnom štýle.
Príprava na RTG a ultrazvukové vyšetrenie brušných orgánov.
Dávkovanie a spôsob podávania lieku.
Dávka (v zmysle lipázy) závisí od veku a stupňa pankreatickej insuficiencie. Priemerná dávka pre dospelých je 150 000 jednotiek/deň. V prípade úplnej nedostatočnosti exokrinnej funkcie pankreasu - 400 000 jednotiek/deň, čo zodpovedá dennej potrebe dospelého na lipázu.
Maximálna dávka: 15 000-20 000 jednotiek/kg/deň.
Deti do 1,5 roka - 50 000 jednotiek/deň; nad 1,5 roka - 100 000 jednotiek/deň.
Trvanie liečby sa môže meniť od niekoľkých dní (ak je tráviaci proces narušený v dôsledku chýb v strave) až po niekoľko mesiacov a dokonca rokov (ak je potrebná stála substitučná liečba).
Vedľajšie účinky Mezim forte:
Pri použití v médiu terapeutické dávky vedľajšie účinky sa pozorujú u menej ako 1 %.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: V v niektorých prípadoch- hnačka, zápcha, nepríjemný pocit v žalúdku, nevoľnosť. Vzťah príčiny a účinku medzi vznikom týchto reakcií a účinkom pankreatínu nebol stanovený, pretože Tieto javy sa týkajú symptómov exokrinnej pankreatickej insuficiencie.
Alergické reakcie: v niektorých prípadoch - kožné prejavy.
Z metabolickej stránky: pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach je možný rozvoj hyperurikozúrie, pri nadmerne vysokých dávkach zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvnej plazme.
Iné: pri použití pankreatínu vo vysokých dávkach u detí sa môže vyskytnúť perianálne podráždenie.
Kontraindikácie lieku:
Akútna pankreatitída. Precitlivenosť na pankreatín.
Použitie počas tehotenstva a laktácie.
Bezpečnosť používania pankreatínu počas tehotenstva nebola dostatočne preskúmaná. Použitie je možné v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
IN experimentálne štúdie Zistilo sa, že pankreatín nemá teratogénny účinok.
Špeciálny návod na použitie Mezim forte.
Použitie v akútnej fáze chronickej pankreatitídy sa neodporúča.
Pri cystickej fibróze by mala byť dávka primeraná množstvu enzýmov, ktoré sú potrebné na vstrebávanie tukov, berúc do úvahy kvalitu a množstvo skonzumovanej potravy.
Pri cystickej fibróze sa použitie pankreatínu v dávkach vyšších ako 10 000 jednotiek/kg/deň (v zmysle lipázy) neodporúča z dôvodu zvýšeného rizika vzniku striktúr (fibróznej kolonopatie) v ileocekálnej oblasti a vo vzostupnom hrubom čreve.
Pri vysokej aktivite lipázy obsiahnutej v pankreatíne sa zvyšuje pravdepodobnosť vzniku zápchy u detí. Zvyšovanie dávky pankreatínu u tejto kategórie pacientov by sa malo vykonávať postupne.
Poruchy tráviaceho systému sa môžu vyskytnúť u pacientov s precitlivenosť na pankreatín alebo u pacientov s anamnézou mekóniového ilea alebo resekciou čreva.
Interakcia Mezim forte s inými liekmi.
Pri súčasnom použití s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý a/alebo hydroxid horečnatý môže byť účinnosť pankreatínu znížená.
Pri súčasnom použití je teoreticky možné znížiť klinickú účinnosť akarbózy.
Pri súčasnom užívaní doplnkov železa je možné zníženie absorpcie železa.
Počas akejkoľvek choroby lekári liečivých látok. Podľa ich predpisu pacient, ktorý sa chce rýchlo postaviť na nohy a zotaviť sa, užíva tabletky a lieky podľa predpísaného režimu.
Ak sa však odchýlite a narušíte čas, kedy užívate tabletky alebo začnete užívať liek vo zvýšených dávkach, môžete vedľajšie účinky z jeho prijatia. To platí pre absolútne akýkoľvek liek, dokonca aj taký, ako je Mezim. Pozrime sa bližšie na vedľajšie účinky Mezim.
Liečivo založené na enzýmovej látke pankreatín, pozostávajúce z derivátov: lipázy, amylázy a proteázy, sa nazýva Mezim Forte. Látka pomáha pankreasu kompenzovať nedostatočnú exokrinnú funkciu, zlepšuje proces trávenia potravy a urýchľuje vstrebávanie užitočné látky z kúskov potravy cez sliznicu tenké črevo.
Vyrába sa a predáva v okrúhlych ružových tabletách, balených v hliníkových blistroch po desať kusov.
Vedľajšie účinky a kontraindikácie
Ako každý liek, Mezim má pri užívaní vedľajšie účinky. V prípade intoxikácie liečivá droga všetky vedľajšie účinky sa stávajú silnejšími, čo spôsobuje ďalšie problémy a symptómy.
Otrava Mezim je veľmi zriedkavá. Je to spôsobené tým, že zložky tablety sa neabsorbujú do krvi z tenkého čreva, ale vylučujú sa z tela spolu s výkalmi.
Ľudia, ktorí majú precitlivenosť na pankreatín a ktorúkoľvek zložku lieku, a tí, ktorí majú akékoľvek zhoršenie chronické ochorenie a vyskytuje sa aj akútna pankreatitída.
Predávkovanie liekom môže spôsobiť nevoľnosť a dokonca zvracanie.
- Lipáza má vysokú aktivitu. Výsledkom je, že malé deti môžu pri užívaní Mezimu zaznamenať tvorbu plynu a zápchu.
- U dospelých sa môže vyskytnúť aj zápcha alebo hnačka. Oba stavy spôsobia črevné nepohodlie a bolestivé pocity. Ťažká hnačka môže spôsobiť dehydratáciu.
- Ak osoba trpí akoukoľvek formou alergie, Medzim by sa mal užívať opatrne.
- V prípade predávkovania môže liek spôsobiť anafylaktický šok sprevádzaný začervenaním kože, opuchom, svrbením, ťažkosťami s dýchaním, dýchavičnosťou a stratou vedomia. Ak obeti nie je včas poskytnutá odborná pomoc zdravotná starostlivosť, môže nastať smrť.
- V medzim sa pankreatín vyrába z extraktu šťavy izolovanej z pankreasu ošípaných. Mezim je kontraindikovaný pre ľudí alergických na bravčové mäso.
- Pri cystickej fibróze musíte udržiavať určité množstvo enzýmov, ktoré sú potrebné na vstrebávanie tukov z potravy, ktorú jete. Predávkovanie zvyšuje riziko vzniku striktúr.
- Laktóza je obsiahnutá v mezim ako pomocný prvok, preto je mezim v týchto prípadoch kontraindikovaný u ľudí trpiacich intoleranciou laktózy. Laktózová intolerancia je spôsobená nedostatočnou hladinou enzýmu laktázy, ktorý je schopný štiepiť laktózu. Symptómy intolerancie zahŕňajú: kŕčovité bolesti v oblasti brucha, koliku, hnačku, plynatosť (silná tvorba plynu sprevádzaná nadúvaním) a niekedy je možné zvracanie.
Funkcie recepcie
Ak sa liek užíva správne, jeho účinok začne priamo v tenkom čreve. Pod vplyvom baktérií a enzýmov sa zvyšky jedla rýchlejšie strávia a urýchli sa proces rozkladu a vstrebávania prospešných mikroelementov.
Mezim musíte užívať pred jedlom alebo počas jedla, môžete prehltnúť 1 - 2 tablety na dávku. Zvyšné dávky vám predpíše lekár.
Obdobie tehotenstva a dojčenia
Tehotné a dojčiace ženy materské mlieko Matky by mali užívať Mezim pre svoje dieťa opatrne a len pod dohľadom lekára. Váš lekár vám dá odporúčania na váš termín. Zvláštnosťou je, že pri nesprávnom použití môže mezim okamžite ovplyvniť novorodenca.
V prípadoch dojčenie mali by ste dodržiavať určitú diétu a pravidlá. Potom bude mezim účinný pre matku a bezpečný pre dieťa.
Nemali by ste brať medzim, ak to neurobíte dobré dôvody. Napríklad, ak má tehotná alebo dojčiaca žena cystickú fibrózu a zápalové ochorenia gastrointestinálnych orgánov, lekár predpíše liek. Ostatné prípady sa musia posudzovať samostatne.
Mezim a alkohol
Keď sa mezim a alkohol používajú v malých množstvách, nebudú žiadne vedľajšie účinky. Keď sa zje veľké množstvo jedla, zapíja sa alkoholickým nápojom, trpia všetky orgány gastrointestinálneho traktu.
Ak užijete mezim pred ťažkým jedlom a potom nekontrolujete množstvo alkoholu vstupujúceho do tela, môžete zažiť nepríjemné následky. V takejto situácii sa zaťaženie pečene zdvojnásobí. Pečeň nemá čas na produkciu žlče, trávenie potravy sa spomaľuje a v žalúdku sa objavuje ťažkosť.
Účinok Mezim bude nulový, ale žalúdok a črevá budú pracovať prerušovane. Tento stav môže spôsobiť zápchu, hnačku, nadúvanie z plynov atď. S veľkou dávkou alkoholu môžete dostať intoxikáciu alkoholom. Droga v tejto situácii rozloží alkohol obsiahnutý v tele.
Kompatibilita s inými liekmi
- Prostriedky s antacidovým účinkom, ktoré obsahujú horečnaté a vápenaté soli, budú interferovať s pôsobením pankreatínu v medzim.
- Odporúča sa užívať lieky obsahujúce železo oddelene. Pankreatín neumožňuje ich vstrebávanie do krvi v dostatočnom množstve, ich nedostatok povedie k rozvoju anémie.
Ak chcete začať užívať liek, nie je potrebné konzultovať s lekárom. Jednorazová dávka tabliet telu neublíži. Ak je potrebné viac dlhodobá liečba mezim, mal by ho predpísať ošetrujúci lekár.
Čo je to liek
Mezim® forte 10 000 je liek obsahujúci tráviace látky (enzýmy) z pankreasu ošípaných (pankreasový prášok, nazývaný aj pankreatín).
Na čo sa liek používa?
Mezim® forte 10 000 nahrádza tráviace enzýmy pri poruchách trávenia (porucha trávenia) spojených s nedostatočnosťou alebo absenciou funkcie pankreasu (exokrinná pankreatická insuficiencia).
Neužívajte liek
- ak ste alergický na prášok z pankreasu, bravčové mäso, azorubín (E 122) alebo iné zložky tohto lieku uvedené v časti Zloženie.
− pri akútny zápal alebo počas exacerbácie chronický zápal pankreasu počas výšky ochorenia. Príležitostné užívanie drogy je však povolené vo fáze doznievajúcej exacerbácie pri rozširovaní stravy (ľahká strava), pri pretrvávajúcich poruchách trávenia.
- nemôžu používať deti mladšie ako 12 rokov.
Upozornenia a opatrenia
Pred užitím Mezim® forte 10 000 sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- ak spozorujete príznaky, ktoré sa podobajú črevná obštrukcia(napr. bolesť brucha, zastavenie pohybu čriev, nevoľnosť, vracanie). Črevná obštrukcia je známou komplikáciou u pacientov s cystickou fibrózou.
- Ak pociťujete nezvyčajné ťažkosti v žalúdku alebo gastrointestinálnom trakte alebo ak sa vaše príznaky zmenia, preventívne by vás mal vyšetriť lekár, aby sa vylúčilo možné poškodenie čriev. To platí najmä pre pacientov užívajúcich viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti denne.
- V tomto liek obsahujú aktívne enzýmy, ktoré sa po uvoľnení do ústna dutina, napríklad pri žuvaní, môže poškodiť sliznicu (napríklad s tvorbou vredov ústnej sliznice). Preto pri užívaní dbajte na to, aby ste Mezim® forte 10 000 prehltli celé.
Mezim® forte 10 000 obsahuje laktózu
Ak niektoré cukry dobre znášate, užívajte Mezim® forte 10 000 až po konzultácii s lekárom.
Užívanie drogy a iných liekov
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri užívaní hotových liekov, ktoré obsahujú prášok z pankreasu, môže dôjsť k zníženiu absorpcie kyselina listová(príjem kyseliny listovej do krvi) – preto môže byť potrebný dodatočný príjem kyseliny listovej.
Hypoglykemický účinok aktívne zložky akarbóza a miglitol (antidiabetiká na perorálne podávanie) sa môžu počas užívania Mezima® forte 10 000 znížiť.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, alebo ak môžete alebo môžete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Nie sú dostatočné skúsenosti s použitím Mezima® forte 10 000 u tehotných žien. Čo sa týka tehotenstva, vnútromaternicový vývoj, pôrod a postnatálny vývoj, údaje získané z pokusov na zvieratách sú nedostatočné. Pri použití lieku u ľudí neexistuje žiadne možné riziko. Ak ste tehotná alebo dojčíte, Mezim® forte 10 000 sa nesmie užívať, pokiaľ váš lekár nerozhodne, že je to absolútne nevyhnutné.
vozidiel a údržbu mechanizmov" type="checkbox">
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a udržiavať stroje
Mezim® forte 10 000 neovplyvňuje alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako užívať liek
Tento liek sa má vždy užívať presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára alebo lekárnika. Ak máte akékoľvek pochybnosti, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka:
2-4 tablety Mezim® forte 10 000 na jedlo (zodpovedá 20 000-40 000 jednotkám lipázy na jedlo).
Dávka Mezim® forte 10 000 sa určuje podľa závažnosti existujúcich tráviacich porúch. Požadovaná dávka môže byť aj vyššia, ako je uvedené.
Zvyšovanie dávky by sa malo vykonávať s cieľom znížiť závažnosť symptómov (napríklad steatorea, bolesť žalúdka) a len pod dohľadom lekára.
Denná dávka enzýmov by nemala presiahnuť 15 000 – 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti. Dávka enzýmov by nemala prekročiť dávku potrebnú na dostatočnú absorpciu tukov, najmä u pacientov s cystickou fibrózou.
Spôsob aplikácie
Mezim® forte 10 000 sa prehĺta celé s dostatočným množstvom tekutiny (voda alebo džús) počas jedla. Dbajte na to, aby sa tablety prehltli celé, pretože účinnosť Mezim® forte 10 000 sa pri žuvaní znižuje a enzýmy v nich obsiahnuté po uvoľnení môžu poškodiť sliznicu ústnej dutiny. Potom si dajte drink veľké množstvo tekutiny (voda alebo džús).
Trvanie liečby
Dĺžka liečby nie je obmedzená. Dĺžka užívania Mezima® forte 10 000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ju lekár. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa nebudete cítiť lepšie alebo ak sa budete cítiť horšie.
Ak si myslíte, že účinok Mezimu forte 10 000 je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac Mezim® forte 10 000, ako máte
Potom vypite veľa tekutín a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Veľmi vysoké dávky pankreatického prášku, najmä u pacientov s cystickou fibrózou, môžu viesť k zvýšeniu kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia) a moči (hyperurikozúria).
Ak zabudnete užiť Mezim® forte 10 000
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v liečbe podľa pokynov.
Prestaňte užívať Mezima® forte 10 000
Ak prestanete užívať Mezima® forte 10 000 predčasne alebo prerušíte liečbu, je dosť možné, že sa vaše príznaky znova objavia. Poraďte sa so svojím lekárom.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako iné lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Významné vedľajšie účinky alebo symptómy, ktoré treba sledovať a opatrenia, ktoré je potrebné prijať, ak sa vyskytnú:
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať Mezima® forte 10 000 a ak je to možné, ihneď sa poraďte so svojím lekárom. Ten rozhodne o ďalšej terapii.
Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú veľmi zriedkavo (menej ako 1 prípad z 10 000 pacientov)
- hnačka, nepríjemný pocit v bruchu, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie
- okamžité reakcie z precitlivenosti, ako je kožná vyrážka, žihľavka, kýchanie, slzenie očí, dýchavičnosť v dôsledku zúženia dýchacieho traktu(bronchospazmus), zrýchlené dýchanie
- alergické reakcie vyskytujúce sa v tráviacom trakte
- u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí dostávali pankreatický prášok vo vysokých dávkach, boli opísané prípady zúženia lúmenu tenkého čreva/oblasti slepého čreva a vzostupného hrubého čreva. Toto zúženie môže potenciálne spôsobiť črevnú obštrukciu (pozri Upozornenia a opatrenia).
Frekvencia vedľajšie účinky neznáme (nedá sa odhadnúť na základe dostupných údajov):
- U pacientov s cystickou fibrózou môže byť zvýšené vylučovanie kyseliny močovej močom - najmä po užití pankreatického prášku vo vysokých dávkach. Preto sa pacientom s cystickou fibrózou odporúča, aby si pred začatím liečby nechali vyšetriť moč na hladinu kyseliny močovej, aby sa znížilo riziko tvorby kameňov z kyseliny močovej.
- Azorubín môže spôsobiť alergické reakcie.
Aktivita lipázy 10 000 Ph jednotiek. Eur./tab.
Aktivita amylázy nie je menšia ako 7 500 Ph jednotiek. Eur./tab.
Proteázová aktivita nie je nižšia ako 375 Ph jednotiek. Eur./tab.
Pomocné komponenty:
jadro: monohydrát laktózy; mikrokryštalická celulóza; bezvodý koloidný oxid kremičitý; krospovidón; stearát horečnatý (Ph. Eur.) [rastlinný].
Shell: hypromelóza; kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu (1:1) 30% disperzia; trietylcitrát; mastenec; simetikónová emulzia pozostávajúca zo simetikónu, metylcelulózy, kyseliny sorbovej (Ph. Eur.), vody; makrogol 6000; karmelóza sodná soľ; polysorbát 80 [rastlinný]; azorubín (farbivo E 122); oxid titaničitý (farbivo E 171); hydroxid sodný.
Ako liek vyzerá a obsah balenia
Enterosolventné tablety sú ružovej farby s takmer plochým povrchom a skosenými hranami.
Blistre sú balené spolu s príbalovým letákom v kartónovej škatuľke.
Originál balenie obsahuje:
1 blister s 10 tabletami a leták
2 blistre po 10 tabliet a leták
5 blistrov po 10 tabliet a leták
10 blistrov po 10 tabliet a leták
Nie všetky veľkosti balenia môžu byť dostupné.
Informácie o výrobcovi/žiadateľovi
Berlin-Chemie AG
Glinker Veg 125
12489 Berlín
Nemecko
Menarini - Von Heyden GmbH
Leipziger Strasse 7-13
01097 Drážďany
Nemecko
Mezim forte 10000
Medzinárodný nechránený názov
Lieková forma
Enterosolventné tablety
Zlúčenina
Jedna tableta obsahuje:
účinná látka - pankreatín 125 mg s minimálnou aktivitou lipázy 10 000 FU, amylázy 7 500 FU, proteázy 375 FU
Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, krospovidón typu A, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý.
zloženie obalu filmu: kopolymér kyseliny metakrylovej a etakrylátu (1:1), simetikónová emulzia 30% (suchá hmotnosť), hypromelóza, trietylcitrát, mastenec, makrogol 6000, sodná soľ karmelózy, polysorbát 80, hydroxid sodný, oxid titaničitý (E 171), azorubový lak (E 122).
Popis
Enterosolventné filmom obalené tablety. Ružová farba, so skosenými hranami a takmer planparalelnými plochami, vysoká asi 4,0 ± 0,2 mm.
Farmakoterapeutická skupina
Prostriedky na trávenie, vrátane enzýmových prípravkov. Prípravky tráviacich enzýmov. Pankreatín.
ATX kód A09AA02
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Odsávanie
Prášok z pankreasu sa neabsorbuje v gastrointestinálnom trakte, ale vylučuje sa stolicou, väčšina z nich je zničená alebo denaturovaná tráviace šťavy alebo bakteriálne.
Biologická dostupnosť
Enterosolventný povlak tabliet chráni enzýmy citlivé na kyseliny pred inaktiváciou žalúdočnými šťavami počas prechodu žalúdkom. Až po dosiahnutí neutrálneho alebo mierne zásaditého prostredia v tenkom čreve sa po rozpustení membrány uvoľnia enzýmy. Keďže prášok sa neabsorbuje z pankreasu, neexistujú žiadne údaje o jeho farmakokinetike a biologickej dostupnosti.
Účinnosť pankreatického prášku je určená stupňom a rýchlosťou uvoľňovania enzýmu z galenickej formy a teda zodpovedá danej galenickej forme.
Farmakodynamika
Mezim forte 10 000 obsahuje pankreatín. Pankreatín je prášok z pankreasu cicavcov, zvyčajne ošípaných, ktorý spolu s vylučovanými pankreatickými enzýmami lipázou, alfa-amylázou, trypsínom a chymotrypsínom obsahuje aj ďalšie enzýmy. Pankreatín obsahuje aj ďalšie príbuzné látky, ktoré nemajú enzymatickú aktivitu.
Účinnosť trávenia je určená aktivitou enzýmov, rovnako ako galenická forma. Rozhodujúca je enzymatická aktivita lipázy, ako aj obsah trypsínu, pričom amylolytická aktivita má význam len pri liečbe cystickej fibrózy, keďže ani pri chronickej pankreatitíde nie je narušený rozklad polysacharidov.
Pankreatická lipáza štiepi mastné kyseliny z molekuly triacylglyceridu v polohách 1 a 3. Vzniknuté voľné mastné kyseliny a 2-monoglyceridy sa rýchlo vstrebávajú hlavne v hornej časti tenkého čreva za účasti žlčových kyselín. Živočíšna pankreatická lipáza – podobne ako ľudská – je nestabilná voči kyselinám, t.j. jeho lipolytická funkcia je ireverzibilne inaktivovaná pri hodnote pH pod 4. Preto je Mezim forte 10 000 dostupný v enterickej liekovej forme.
Trypsín sa aktivuje z trypsinogénu autokatalyticky alebo enterokinázou tenkého čreva a spôsobuje aktiváciu iných proteolytických enzýmov. Podobne ako endopeptidáza štiepi peptidové väzby zahŕňajúce lyzín a arginín a tým zabezpečuje proteolýzu aminokyselín a malých peptidov spolu s ďalšími enzýmami prostredníctvom štiepenia peptidových väzieb. Alfa-amyláza, podobne ako endoamyláza, veľmi rýchlo štiepi polysacharidy s obsahom glukózy, takže jej aktivita je väčšinou dostatočná aj pri výraznom zhoršení sekrečnej aktivity pankreasu spojenej s ochorením.
Indikácie na použitie
Poruchy trávenia, ktoré sú sprevádzané poruchami trávenia a vyskytujú sa v dôsledku nedostatku alebo absencie produkcie, uvoľňovania alebo aktivity pankreatických enzýmov v dvanástniku. Môže to byť dôsledok:
chronická pankreatitída akéhokoľvek pôvodu (alkoholická, traumatická, autoimunitná, dedičná, medikamentózna, tropická kalcifikovaná, idiopatická),
cystická fibróza,
zúženie vývodu pankreasu, napríklad v dôsledku nádoru alebo žlčové kamene,
úplná alebo čiastočná resekcia pankreasu a pankreatoduodenektómia,
zrýchlený prechod hmôt potravy črevami v dôsledku resekcie žalúdka alebo tenkého čreva, s zvýšená excitabilita alebo črevné infekcie,
konzumácia ťažko stráviteľnej zeleniny, tučných a neobvyklých jedál s následnou malabsorpciou živiny a dyspepsia
poruchy v hepatobiliárnom systéme,
celiakia,
zápalové ochorenia čriev (najmä Crohnova choroba),
cukrovka
Návod na použitie a dávkovanie
2-4 tablety (zodpovedá 20 000 - 40 000 jednotkám Ph. Eur. lipázy).
Dávka Mezim forte 10 000 sa určuje podľa závažnosti existujúcej pankreatickej insuficiencie. Typicky odporúčaná dávka je dávka lipázy 20 000 - 40 000 Ph jednotiek. Eur. na jedlo, ale môže sa zvýšiť. Cieľom liečby Mezim forte 10 000 je dosiahnuť alebo udržať normálnu telesnú hmotnosť a normalizovať frekvenciu vyprázdňovania alebo konzistenciu stolice. Zvyšovanie dávky sa má vykonávať len pod dohľadom lekára a s cieľom znížiť závažnosť symptómov (napríklad steatorea, bolesť žalúdka).
Denná dávka enzýmov by nemala presiahnuť 15 000 - 20 000 IU lipázy na kilogram telesnej hmotnosti.
Dávka enzýmov potrebná na dostatočné vstrebávanie tukov by sa nemala prekračovať s prihliadnutím na množstvo a zloženie potravy, najmä u pacientov s cystickou fibrózou.
Mezim forte 10 000 sa má prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie uprostred jedla.
Pri užívaní dbajte na to, aby ste Mezim Forte 10 000 prehltli celé, pretože jeho účinnosť sa môže pri žuvaní znížiť a enzýmy obsiahnuté v lieku môžu pri uvoľnení v ústnej dutine poškodiť jeho sliznicu.
Trvanie používania
Dĺžka užívania Mezim forte 10 000 nie je obmedzená. Závisí od priebehu ochorenia a určuje ho lekár.
Vedľajšie účinky
Často ( 1/10)
Okamžité alergické reakcie (ako je kožná vyrážka, žihľavka, kýchanie, slzenie, bronchospazmus, dyspnoe), reakcie z precitlivenosti v gastrointestinálnom trakte.
Hnačka, nepríjemný pocit v bruchu, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie
Boli opísané prípady tvorby striktúr v ileocekálnom čreve a vo vzostupnom hrubom čreve u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí dostávali pankreatický prášok vo vysokých dávkach.
Frekvencia neznáma
Azorubín (E 122) môže spôsobiť alergické reakcie.
Vedľajšie účinky, ktorých frekvencia nie je známa
U pacientov s cystickou fibrózou, najmä pri užívaní vysokých dávok pankreatického prášku, môže dôjsť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny močovej do moču. Preto by sa u takýchto pacientov malo vykonať vyšetrenie kyseliny močovej v moči, aby sa predišlo tvorbe kameňov z kyseliny močovej.
Ak pocítite nezvyčajné ťažkosti v bruchu alebo zmeny symptómov, mali by ste sa preventívne otestovať, aby ste vylúčili ochorenie čriev. To platí najmä pre pacientov užívajúcich viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti denne.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na zložky lieku.
Akútna pankreatitída alebo chronická pankreatitída v akútnej fáze. Príležitostné užívanie drogy je však povolené vo fáze doznievajúcej exacerbácie pri rozširovaní stravy, ak pretrvávajú poruchy trávenia.
Deti a tínedžeri do 18 rokov
Osoby s dedičnou intoleranciou fruktózy, nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy a galaktózy
Liekové interakcie
Kyselina listová
Pri užívaní hotových liekov obsahujúcich pankreatický prášok sa môže znížiť absorpcia kyseliny listovej, takže môže byť potrebná ďalšia kyselina listová.
Akarbóza, miglitol
Účinok akarbózy a miglitolu, antidiabetík na perorálne podávanie, môže byť oslabený, ak sa užívajú súčasne s Mezim forte 10 000.
špeciálne pokyny
Obštrukcia čriev je známou komplikáciou u pacientov s cystickou fibrózou. Preto, ak sú prítomné symptómy naznačujúce intestinálnu obštrukciu, treba zvážiť aj možnosť tvorby črevnej striktúry.
Mezim forte 10 000 obsahuje aktívne enzýmy, ktoré po uvoľnení v ústnej dutine, napríklad pri žuvaní, môžu poškodiť ústnu sliznicu (s tvorbou vredov). Preto pri jeho užívaní dbajte na to, aby ste Mezim forte 10 000 prehltli celé.
Tehotenstvo a laktácia
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití Mezim forte 10 000 u gravidných žien. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje z pokusov na zvieratách o účinkoch na graviditu, embryo/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj. Preto potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. V tejto súvislosti sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča užívať Mezim forte 10 000, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.
Vlastnosti vplyvu liek na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné stroje
Mezim forte 10 000 neovplyvňuje alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Predávkovanie
Existujú správy, že pri užívaní veľmi vysokých dávok, najmä u pacientov s cystickou fibrózou, je možné zvýšiť koncentráciu kyseliny močovej v sére a moči.
Uvoľňovacia forma a balenie
10 tabliet v blistrovom balení vyrobenom z mäkkej hliníkovej fólie potiahnutej polyvinylchloridovým a polyamidovým filmom a tvrdej hliníkovej fólie.
1, 2, 5 alebo 10 obrysových balení spolu s návodom na použitie v štátnom a ruskom jazyku sú umiestnené v skladacej kartónovej krabici.
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte po dátume exspirácie
Podmienky výdaja z lekární
Cez pult
Výrobca/Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glieniker Weg 125 12489 Berlín, Nemecko
Organizácia balenia
Menarini - Von Heyden GmbH, Nemecko
Adresa organizácie prijímajúcej reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality produktov (produktov) na území Kazašskej republiky:
Zastúpenie JSC Berlin-Chemie AG v Kazašskej republike
Telefónne číslo: +7 727 2446183, 2446184, 2446185
faxové číslo: +7 727 2446180
adresu Email: Kazachstan@ berlín- chémia. com
