site sağlar arkaplan bilgisi sadece bilgilendirme amaçlıdır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Uzman tavsiyesi gerekli!
İlaç Aveloks (lat. adı "Avelox") sentetik antimikrobiyal ajanlar - florokinolonlar grubuna aittir. İlacın etken maddesi ise moksifloksasin hidroklorür.İlacın bileşimi ve salım şekli
1. haplarAvelox, dikdörtgen, dışbükey, pembe tabletler şeklinde mevcuttur. Bir tablet 436 mg içerir tıbbi madde. İlacın bileşimindeki yardımcı maddeler olarak kullanılır: sodyum kroskarmeloz, laktoz monohidrat, magnezyum stearat, makrogol, titanyum dioksit, hipromelloz, sarı demir oksit.
2. infüzyon için çözüm
İlaç ayrıca 250 ml'lik bir şişede intravenöz uygulama için berrak sarımsı bir çözelti halinde de mevcuttur. Bir şişe 436 mg moksifloksasin hidroklorür içerir.
farmakolojik etki
Avelox geniş spektrumlu bir antibakteriyel ilaçtır.Farmakokinetik
Ağızdan alındığında midede hızla emilir. Kandaki en yüksek moksifloksasin hidroklorür konsantrasyonu, ilacı aldıktan 2 ila 3 saat sonra gözlenir.Moksifloksasin yutulduktan sonra organlara ve dokulara hemen dağılır; kan proteinlerine bağlanır albümin). Maddenin en yüksek konsantrasyonu akciğer dokusunda, karın boşluğunun organlarında, burun sinüslerinde, bronşların mukoza yüzeyinde oluşur. Kadınlarda, cinsel organlarda yüksek konsantrasyonda moksifloksasin kaydedilmiştir.
Moksifloksasin vücuttan böbrekler tarafından atılır.
İlacın çocuklarda farmakokinetiği incelenmemiştir, bu nedenle Avelox'un daha genç yaş kategorisine atanması istenmeyen bir durumdur.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ılıman moksifloksasinin farmakokinetiği değişmez. Şiddetli karaciğer patolojilerinde, maddenin farmakokinetiği çalışması yapılmamıştır.
Farmakodinamik
İlaç bakterisidal bir etkiye sahiptir. aktif madde ilaçlar mikrobiyal hücrelerde DNA sentezini bozar ve bunun sonucunda çoğalamazlar.Mikroorganizmaların ilaca karşı direnci neredeyse hiç yoktur. Mikroplar diğer kinolonlara dirençli olsalar bile genellikle moksifloksasine duyarlıdırlar.
Maddenin antibakteriyel aktivitesi gram-pozitif, gram-negatif, anaerobik mikroorganizmalara kadar uzanır.
Belirteçler
İlaç, aşağıdaki bulaşıcı hastalıkları tedavi etmek için kullanılır: - sinüzit akut form.
- bronşit kronik form.
- toplum kökenli pnömoni.
- Karın içi apse.
Avelox ayrıca çeşitli deri enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılmaktadır.
sinüzit bir veya daha fazla paranazal sinüste iltihaplanma olarak adlandırılır. Hastalık en sık grip, kızıl, kızamığın bir komplikasyonu olarak ortaya çıkar. Hangi sinüsün iltihaplandığına bağlı olarak ayırt ederler: sinüzit, sfenoidit, etmoidit, frontal sinüzit. Akut sinüzit formu, uzun süreli olandan çok daha kolay tedavi edilir. Tedaviye hızlı başlanması ile birlikte kullanılan tedavinin etkinliği artar.
Bronşit solunum ağacının dallarının iltihaplanmasıdır ( bronşlar), hastalığın ana semptomlarının öksürük ve balgam üretimi olduğu.
Solunum ağacının yapısı, torasik omur seviyesinde iki dala bölünecek şekildedir ( ana bronşlar). Sırayla, ana bronşlar küçük bronşlara ve bronşiyollere ayrılır. Bronşlar akciğerlere oksijen sağlar ve gaz değişimi sürecinden sonra onu akciğerlerden de çıkarırlar. karbon dioksit. Balgam bronşların lümeninde birikirse ve öksürmezse, tıkanıklık ve solunum sürecinin ihlali söz konusudur. Bu durumda, patojenler gelişmeleri ve üremeleri için tüm koşulları alırlar ve süreç yavaş yavaş kronik bir aşamaya geçer.
kronik bronşit Bu hastalık diğerlerinden çok daha şiddetli. akut bronşit. Hastalığın kronik formunda bronşların anatomisi değişir, gaz değişim sürecinin gerçekleşmediği çok sayıda "hava kesesi" ortaya çıkar. Başlıyor oksijen açlığı (sözde hipoksi). Bu durumla başa çıkmak için kalp çok çalışmaya başlar. Sonuç olarak, kalp kası boyut olarak artar; bu hipertrofi süreci, kronik bronşiti olan hastaların artık kalp hastaları kategorisine girmesine yol açar.
toplum kökenli pnömoni (akciğerlerin bulaşıcı iltihabı) hastanın hastaneye yatırılmasını gerektiren ve gerektirmeyen olmak üzere iki türe ayrılır. -de hafif form toplum kökenli pnömoni hasta sadece ayakta tedavi bazında tedavi görecek kadar iyi hissediyor. Hastanın durumu ağırsa ve yatarak tedaviyi gerektiriyorsa yatışa doktor karar verir.
Hastaların bir terapötik veya pulmonolojik bölüm hastanesinde hastaneye yatırılmasını gerektiren toplum kökenli pnömoni kriterleri:
- 60 - 70 yaş üstü.
- Teşhis Edilen Varlık kronik hastalıklar- renal, hepatik, kalp yetmezliği, diabetes mellitus, immün yetmezlik.
- Kronik alkolizm veya uyuşturucu kullanımı.
- Kararsız hemodinamik parametreler.
- Hızlı sığ nefes alma dakikada 30 defadan fazla).
- Kan testi sonuçları gösteriyor belirgin değişiklik hücresel bileşim kanda - artan sayıda lökosit hücresi ( lökositoz) veya tam tersi, sayılarında bir azalma ( lökopeni).
karın içi apse- Bu, karın boşluğunda, viskoz irin içeren yoğun bir kapsülün oluşması sonucu oluşan süpüratif bir süreçtir. Terim bazen yanlış bir şekilde sekonder peritonite atıfta bulunmak için kullanılır.
Karın içi apselerin sınıflandırılması:
- Visseral olmayan veya visseral.
- Birincil veya ikincil.
- Ameliyat sonrası veya spontan.
- Retroperitoneal veya intraperitoneal.
- Zor ( çok odaklı) veya basit.
- subhepatik.
- bel.
- subfrenik.
- kolonik.
- Omentum torbasının apsesi.
- Pararenal.
Kontrendikasyonlar
- Moksifloksasine alerjik reaksiyon.
- Çocukluk ve ergenlik.
- Hamilelik ve emzirme
Dikkatle, ilaç aşağıdaki hastalıklar için kullanılır:
- Bradikardi ( kalp kasının kasılma sıklığının azaldığı bir durum).
- iskemi.
Yan etkiler
| kalp sistemi | Hızlı kalp atışı, kan basıncı seviyelerinde ani değişiklikler, yanaklara sık sık kan akması. |
|---|---|
| gastrointestinal sistem | Karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, kolit, şişkinlik. |
| Solunum sistemi | Nefes darlığı. |
| Deri | Cilt büllöz reaksiyonu. |
| Kan dolaşım sistemi | Lökopeni, trombositoz, anemi. |
| genitoüriner sistem | Vajinit, mantar süperenfeksiyonu, dehidrasyon, bozulmuş böbrek fonksiyonu. |
| destek aparatı | Miyalji, artralji, artmış kas tonusu, tendinit, tendon kopması, yürüme bozukluğu. |
| Zihinsel sistem | Endişe, aşırı uyarılabilirlik, depresyon, ara sıra - halüsinasyonlar. |
| duyu organları | Azalmış görme keskinliği ve netliği, bozulmuş tat ve koku, kulak çınlaması, konfüzyon. |
Gibi yan etki görünebilir alerjik reaksiyon (kaşıntı, cilt kızarıklığı, anafilaktik reaksiyon). Genel olarak, ilacı alırken kısa süreli genel bozulma esenlik
Etkileşim
Avelox'u aşağıdaki gibi ilaçlarla birlikte denerseniz: Atenol, Teofilin, Ranitidin, Probenesid, İtrakonazol, Digoksin, o zaman doz ayarlaması gerekli değildir ( moksifloksasin ile klinik olarak doğrulanmış etkileşim eksikliği aktif içerik ilaçlar). Avelox ve oral kontraseptif almak da kesinlikle güvenlidir.
antasitler ( etkisini nötralize eden ilaçlar hidroklorik asit bir parçası olarak mide suyu
) Avelox ile birlikte kullanıldığında moksifloksasin emilimini engelleyebilir, bu nedenle plazmadaki bu maddenin konsantrasyonu gerekenden önemli ölçüde daha düşük olabilir. Bu nedenle, antasitler ve antiretroviraller, moksifloksasin almadan dört saat önce veya aldıktan dört saat sonra reçete edilmelidir.
Antikoagülan almak moksifloksasin emilimini etkilemez. Ancak hastaya antikoagülan reçete edilirse ( örneğin varfarin), daha sonra önleyici amaçlar için kan pıhtılaşmasının laboratuvar göstergelerinin tıbbi olarak izlenmesi düzenli olarak yapılmalıdır.
İlacın aktif kömür ile aynı anda kullanılması istenmez, çünkü moksifloksasin emilimi keskin bir şekilde azalır. Aynısı diğer adsorbanlar için de geçerlidir: Enterosgel, Sorbex.
İnfüzyon için moksifloksasin solüsyonu, sodyum bikarbonat ve sodyum klorür solüsyonlarıyla geçimsizdir.
doz aşımı
İlacın orta dozlarını alırken ( 10 gün boyunca günde 1200 mg tek doz ve 600 mg), aşırı doz oluşmaz.Acil hastaneye yatıştan sonra aşırı doz Avelox için tıbbi bakım, gastrik lavaj ve semptomatik tedaviden oluşur.
Dozaj ve uygulama yöntemi
İntravenöz olarak uygulandığında, infüzyon süresi en az bir saat olmalıdır.Ağızdan alındığında - tabletleri çok miktarda sıvı ile ve çiğnemeden içmek gerekir. İlacın alınması, yemek yeme zamanına bağlı değildir.
Ortalama olarak, kronik bronşit ile Avelox 5 gün boyunca alınır. Toplum kökenli pnömoni ile - 14 güne kadar. Akut formda sinüzit ile - 7 gün. İntraperitoneal enfeksiyonlarla - 21 güne kadar.
ilacın saklanması
İlacın açık formdaki çözeltisi bir gün saklanır. Çözelti buzdolabında saklanamaz. Bir günden az bir süre geçmesine rağmen çözelti bulanıklaştıysa kullanılamaz.Özel Talimatlar
Epilepsi hastalarında moksifloksasin kullanımından sonra nöbetler meydana gelebilir.Moksifloksasin, aşağıdaki gibi ilaçlarla birlikte dikkatle reçete edilir: Eritromisin Ve sisaprid, yanı sıra antipsikotikler ve trisiklik antidepresanlar ile.
İlaç reçete ile eczanelerden dağıtılır. 10 ila 25 derece sıcaklıkta, kuru ve karanlık bir yerde saklayın.
HAN: Moksifloksasin
Üretici firma: Bayer İlaç AG
Anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma: Moksifloksasin
Kazakistan Cumhuriyeti'ndeki kayıt numarası: RK-LS-5 No. 003599
Kayıt Dönemi: 30.10.2015 - 30.10.2020
KNF (ilaç Kazakistan Ulusal Formülerine dahil edilmiştir) ilaçlar)
ALO (Ücretsiz Ayakta Tedavi İlaç Temini Listesine Dahildir)
ED (Tek bir distribütörden satın alınması koşuluyla, garantili tıbbi bakım hacmi çerçevesindeki ilaçlar Listesine dahil edilmiştir)
Kazakistan Cumhuriyeti'nde limit satın alma fiyatı: 464,14 KZT
Talimat
Ticari unvan
Avelox®
Uluslararası tescilli olmayan ad
Moksifloksasin
Dozaj formu
Kaplanmış tabletler, 400 mg
Birleştirmek
Bir tablet içerir
akaktif madde - moksifloksasin hidroklorür 436.8 mg,
(moksifloksasin 400.0 mg'a eşdeğer),
Yardımcı maddeler: laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
kabuk bileşimi: demir oksit kırmızısı, hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit.
Tanım
Tabletler opak kırmızı, oblong, film kaplı, yaklaşık 17 mm uzunluğunda ve yaklaşık 7 mm genişliğindedir, bir tarafında "M 400" ve diğer tarafında "BAYER" işareti vardır.
Farmakoterapötik grup
Sistemik kullanım için antibakteriyel ilaçlar. Antimikrobiyaller kinolon türevleridir. Florokinolonlar. Moksifloksasin.
Kod ATXJ01MA14
Farmakolojik özellikler
Farmakokinetik
Emilim ve biyoyararlanım
-de Oral alım Moksifloksasin hızla ve neredeyse tamamen emilir. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık %91'dir.
Bir kez 50 ila 1200 mg dozda ve 10 gün boyunca günde 600 mg alındığında moksifloksasinin farmakokinetiği doğrusaldır. Denge durumuna 3 gün içinde ulaşılır.
Tek bir 400 mg moksifloksasin randevusundan sonra, kandaki maksimum konsantrasyona (Cmax) 0,5-4 saat içinde ulaşılır ve 3,1 mg / l'dir. Kararlı durumda (günde bir kez 400 mg) doruk ve dip plazma konsantrasyonları sırasıyla 3,2 ve 0,6 mg/L idi.
Moksifloksasini yemekle birlikte alırken, Cmax'a ulaşma süresinde hafif bir artış (2 saat kadar) ve Cmax'ta hafif bir azalma (yaklaşık %16) olurken, emilim süresi değişmez. Ancak bu veriler, klinik önemi, çünkü AUC/MIC oranı kinolonların antimikrobiyal aktivitesini daha iyi tahmin eder. Bu nedenle ilaç, gıda alımından bağımsız olarak kullanılabilir.
Dağıtım
Moksifloksasin ekstravasküler yatakta çok hızlı dağılır. gözlemlendi büyük meydan AUC farmakokinetik eğrisi altında (AUCnorm = 6 kg * saat / l), moksifloksasinin denge dağılım hacmi (Vss) yaklaşık 2 l / kg'dır. Moksifloksasinin tükürükteki pik konsantrasyonu plazmadakinden daha yüksektir. 0,02 ila 2 ml/l konsantrasyon aralığında yapılan in vitro ve in vivo çalışmalarda, ilacın konsantrasyonundan bağımsız olarak moksifloksasinin proteinlere bağlanması yaklaşık %45 olmuştur.
Moksifloksasin esas olarak plazma albümine bağlanır.
Düşük hacim nedeniyle > 10xMIC değerinde yüksek bir serbest tepe noktası vardır.
Akciğer dokusunda (epitel sıvısı, alveolar makrofajlar, biyolojik doku), nazal sinüslerde ve poliplerde, iltihaplanma odaklarında plazmadakileri aşan yüksek ilaç konsantrasyonları oluşur. Tükürükte, interstisyel sıvıda (kaslar arası ve deri altı), serbest durumdaki ilacın yüksek konsantrasyonu belirlenir.
Ek olarak, organlarda ilacın yüksek konsantrasyonları belirlenir. karın boşluğu ve periton sıvısının yanı sıra kadın genital organlarında.
Tek doz moksifloksasin 400 mg'dan sonra, çeşitli hedef dokulardaki plazma konsantrasyonları ile karşılaştırıldığında her iki uygulama yolunda karşılaştırılabilir maksimum konsantrasyonlar gözlenmiştir.
Metabolizma
Biyotransformasyonun 2. fazından geçtikten sonra moksifloksasin böbrekler tarafından vücuttan atılır ve gastrointestinal sistem(GIT) hem değişmemiş hem de inaktif sülfo bileşikleri (M1) ve glukuronidler (M2) formundadır. Bu metabolitler sadece insan vücudu ile ilgili olarak uygulanabilir ve antimikrobiyal aktiviteye sahip değildir. Diğer ilaçlarla metabolik farmakokinetik etkileşim çalışması, moksifloksasinin mikrozomal sitokrom P450 sistemi tarafından biyotransformasyona uğramadığını göstermiştir.
Uygulama yönteminden bağımsız olarak, M1 ve M2 metabolitleri, plazmada değişmemiş moksifloksasin konsantrasyonundan daha düşük bir konsantrasyonda bulunur.
üreme
İlacın plazmadan yarı ömrü yaklaşık 12 saattir. 400 mg'lık bir doz aldıktan sonra ortalama toplam klerens, 179 ila 246 ml / dak'dır. Yaklaşık 24-53 ml/dk renal klerens, ilacın böbreklerde kısmi tübüler reabsorpsiyonu ile gerçekleşir. Ranitidin ve probenesidin birlikte kullanımı ilacın renal klirensini etkilemez. Uygulama yolundan bağımsız olarak, ana madde moksifloksasin neredeyse tamamen %96-98 oranında oksidatif metabolizma belirtileri olmaksızın evre II metabolitlerine metabolize edilir.
Farklı hasta gruplarında farmakokinetik
Yaşlı hastalar
Moksifloksasinin farmakokinetiğinde herhangi bir farklılık belirlenmemiştir.
Zemin. Erkekler ve kadınlar arasında farmakokinetikte (EAA, Cmaks) farklılıklar (%33) vardı. AUC ve Cmax'ta gözlenen farklılıklar, cinsiyetten ziyade vücut ağırlığındaki farklılıklarla açıklanmıştır. Bu nedenle, klinik olarak anlamlı değildirler.
etnik farklılıklar
Kafkas, Japon, Negroid ve diğer etnik gruplarda olası etnik farklılıklar incelenmiştir. Moksifloksasinin farmakokinetiğinde klinik olarak anlamlı farklılıklar belirlenmemiştir.
Çocuklar
Moksifloksasinin farmakokinetiği çocuklarda incelenmemiştir.
böbrek yetmezliği
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klerensi olan hastalar dahil) moksifloksasinin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik olmamıştır.< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu
Hafif ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh evre A ila C) moksifloksasinin plazma konsantrasyonları, sırasıyla sağlıklı gönüllüler veya normal karaciğer fonksiyonu olan hastalar ile karşılaştırıldığında klinik olarak anlamlı bir fark göstermedi (ayrıca bkz. Özel Talimatlar» sirozlu hastalarda kullanın).
Farmakodinamik
Avelox®, geniş bir aktivite ve bakteriyel etki spektrumuna sahip bir 8-metoksi-florokinolon antibiyotiktir. Avelox® karşı in vitro aktiviteye sahiptir geniş bir yelpazede gram-pozitif ve gram-negatif organizmalar, anaerobik organizmalar, aside dirençli bakteriler ve atipik formlarörneğin Chlamydia spp., Mycoplasma spp. ve Legionella spp.
İlacın bakterisidal etkisi, bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün - DNA topolojisini kontrol eden önemli enzimlerin (mikrobiyal DNA'nın replikasyonu, onarımı ve transkripsiyonundan sorumlu) inhibisyonundan kaynaklanır.
Moksifloksasinin bakterisidal etkisi konsantrasyonuna bağlıdır. İlacın minimum bakterisidal konsantrasyonları genellikle minimum inhibitör konsantrasyonlara yakındır.
Avelox®, β-laktamlara ve makrolidlere dirençli bakteriler üzerinde bakterisit etkiye sahiptir.
rezistans
Penisilinlere, sefalosporinlere, aminoglikozitlere, makrolidlere ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar, ilacın antibakteriyel aktivitesini ihlal etmez. Bu gruplar arasında çapraz stabilite antibakteriyel ilaçlar ve Avelox® not edilmemiştir. Plazmid aracılı direnç henüz gözlenmemiştir.
İlacın yapısında bulunan C8-metoksi grubunun gram-pozitif mikroorganizmalara karşı aktiviteyi arttırdığı ve C8-H grubuna göre dirençli gram-pozitif bakterilerin seleksiyonu için mutant gelişiminin azaltılmasına yardımcı olduğu tespit edilmiştir. Yapıda C7 pozisyonunda bir azabisikloyapının varlığı, florokinolonlara karşı mikrobiyal direnç gelişiminin altında yatan bir mekanizma olan aktif akışı (yani, bir florokinolon'un hücreden aktif olarak dışarı atılmasını) önler.
Avelox®'a direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş yavaş gelişir. Genel direnç geliştirme sıklığı çok düşüktür (10-7 - 10-10). İlacın mikroorganizmalara minimum inhibitör konsantrasyonun (MİK) altındaki konsantrasyonlarda tekrar tekrar maruz kalması, MİK'de sadece hafif bir artışa eşlik eder.
Kinolonlara karşı çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Ancak, diğer kinolonlara dirençli bazı Gram-pozitif ve anaerobik mikroorganizmalar Avelox®'a duyarlı olmaya devam etmektedir.
İnsan bağırsak florası üzerindeki etki
Avelox®'un oral uygulamasından sonra bağırsak florasında şu değişiklikler gözlendi: E.Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci ve Klebsiella spp.'nin yanı sıra anaerobik Bifidobacterium, Eubacterium ve Peptostreptococcus'ta azalma. Bu değişiklikler iki hafta içinde gerçekleşti. Clostridium difficile toksini saptanmadı.
Duyarlılık verileri in vitro
Duyarlı mikroorganizmalar:
Gram pozitif bakteriler:
Gardnerella vajinalis
Streptococcus pneumoniae (çok ilaca dirençli Streptococcus pneumoniae (MDRSP) suşları dahil), PRSP (penisiline dirençli St. Pneumoniae) olarak bilinen suşlar ve aşağıdaki antibiyotiklerin iki veya daha fazlasına dirençli suşlar dahil: penisilin (MIC ≥ 2 µg/mL), ikinci kuşak sefalosporinler (örn. sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol
Streptococcus pyogenes (grup A)*
Streptococcus milleri grubu (S. anginosus*, S. constellatus* ve S. intermedius*)
Streptococcus viridans grubu (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptokok agalactiae
Streptokok disgalactiae
Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar)*
Metisiline duyarlı koagülaz negatif stafilokok (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) suşları
gram negatif bakteriler
- Haemophillus influenzae (β-laktamaz ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar dahil) *
Haemophillus parainfluenza*
Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten ve β-laktamaz üretmeyen suşlar dahil) *
Bordetella boğmaca
Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii
Proteus vulgaris
anaeroblar:
Fusobacterium türleri, Porphyromonas türleri, Prevotella türleri, Propionibacterium türleri.
atipik:
Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti
Orta seviye mikroorganizmalar:
Gram pozitif bakteriler:
Enterococcus faecalis* (yalnızca vankomisin ve gentamisin duyarlı suşlar)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecium*
Gram negatif bakteriler:
Escherichia coli*
Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oksitoka
Citrobacter freundii*
Enterobacter türleri (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Enterobacter cloacae*
Pantoea aglomeraları
Pseudomonas floresan
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis*
Morganella morganii
Neisseria belsoğukluğu **
Providencia türleri (P. rettgeri, P. stuartii)
anaeroblar:
Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Peptostreptococcus spp. *
Clostridium türleri*
dirençli
Gram pozitif:
Staphylococcus aureus - metisilin / ofloksasine dirençli suşlar.
(Metisilin dirençli Staphylococcus aureus'un (MRSA) neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde Avelox® kullanımı önerilmez. Bu suşların (MRSA) neden olduğu bir enfeksiyondan şüpheleniliyor veya doğrulanıyorsa, uygun bir antibiyotik tedavisine başlanmalıdır. ).
Koagülaz negatif stafilokoklar (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) metisiline dirençli suşlar
gram negatif
Pseudomonas aeruginosa
*/** Avelox'a Duyarlılık® klinik verilerle doğrulanmıştır.
Bazı mikroorganizma suşlarında kazanılan direncin sıklığı, coğrafi bölgeye bağlı olarak zaman içinde değişebilir.
Özellikle şiddetli enfeksiyonların tedavisinde, mikroorganizmaların lokal direnci hakkında bilgi sahibi olunması arzu edilir.
Kullanım endikasyonları
Avelox® tabletleri aşağıdakilerin tedavisi için endikedir: Bakteriyel enfeksiyonlar duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu:
enfeksiyonlar solunum sistemi, dahil kronik bronşit alevlenmesi, çoklu ilaca dirençli suşların neden olduğu toplum kökenli pnömoni*
Akut sinüzit
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları
Enfekte olanlar da dahil olmak üzere derinin ve yumuşak dokuların karmaşık enfeksiyonları
"diyabetik ayak"
Karmaşık olmayan inflamatuar hastalıklar pelvik organlar (salpenjit ve endometrit dahil kadın genital sisteminin üst bölümlerinin enfeksiyonları)
Polimikrobiyal enfeksiyonlar dahil olmak üzere karmaşık karın içi enfeksiyonlar
intraperitoneal apseler dahil enfeksiyonlar
* Çoklu ilaca dirençli Streptococcus pneumoniae (MDRSP), PRSP (penisiline dirençli S. pneumoniae) olarak bilinen izolatları ve aşağıdaki antibiyotiklerin iki veya daha fazlasına dirençli suşları içerir: penisilin (MIC ≥ 2 µg/mL), ikinci nesil sefalosporinler (örn. , sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim/sülfametoksazol.
Antibakteriyel ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi tavsiyeler dikkate alınmalıdır.
Dozaj ve uygulama
Tablet bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır. Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.
Tedavi süresi
Tedavi süresi endikasyonların veya klinik etkinin ciddiyetine göre belirlenir.
Kronik bronşit alevlenmesi- 5 gün.
toplum kökenli pnömoni- 10 gün.
Akut sinüzit- 7 gün.
Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları- 7 gün.
Komplike olmayan pelvik inflamatuar hastalık- 14 gün.
Karmaşık cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları- Avelox® ile aşamalı tedavinin toplam süresi ( intravenöz uygulama ilaç ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür.
Karmaşık karın içi enfeksiyonlar- adım adım tedavinin toplam süresi (ilacın intravenöz uygulanmasını takiben oral uygulama) 5-14 gündür.
Özel hasta kategorileri hakkında ek bilgiler
Çocuklar ve gençler
Avelox®'un çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adölesanlarda etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Yaşlı hastalar
Yaşlı hastalarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir.
etnik farklılıklar
Etnik gruplarda doz rejiminde değişiklik gerekli değildir
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz rejimi değişiklikleri gerekli değildir.
Fonksiyon bozukluğu olan hastalarpuan
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (kreatinin klirensi dahil)< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Yan etkiler
Bulantı ve ishal dışında hastaların %3'ünden daha azında "yaygın" olarak sınıflandırılan yan etkiler gözlendi. .
Sıklıkla (> 1/100 ve 1/< 10 %)
Candida süperenfeksiyonları
Baş dönmesi, baş ağrısı
- hipokalemili hastalarda EKG'de QT aralığının uzaması
Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ishal
Kandaki transaminaz seviyesinde bir artış
Enjeksiyon ve infüzyon bölgesi reaksiyonları
Nadiren(> /1 000 ve<1/10 %)
Anemi, lökopeni, nötropeni, trombositopeni,
trombositoz, protrombin süresinin uzaması ve
Uluslararası normalleştirilmiş oran
Alerjik reaksiyonlar, ürtiker, kaşıntı, döküntü, eozinofili
hiperlipidemi
Anksiyete hissi, artan psikomotor aktivite, ajitasyon
- parestezi/dizestezi
Çok nadir vakalarda ageusia (tat duyusu kaybı) dahil olmak üzere tat bozuklukları
Karışıklık, oryantasyon bozukluğu, uyku bozuklukları, baş dönmesi, titreme, somnolans
Görme bozuklukları, özellikle merkezi sinir sisteminden gelen reaksiyonlarla birlikte
Hastalarda EKG'de QT aralığının uzaması, çarpıntı, taşikardi, vazodilatasyon
Astım dahil nefes darlığı
İştah azalması, kabızlık, dispepsi, gaz, gastroenterit (eroziv gastroenterit hariç)
Artan amilaz, bilirubin seviyeleri, artmış laktat dehidrojenaz seviyeleri dahil anormal karaciğer fonksiyonu, artmış gama-glutamil transferaz ve alkalin fosfataz seviyeleri
Artralji, miyalji
Dehidrasyon (ishal veya azalmış sıvı alımından kaynaklanır)
Genel halsizlik, spesifik olmayan ağrı, terleme
İnfüzyon bölgesinde tromboflebit
Nadiren (> 1/10 0000 ve 1/1 000)
Tromboplastin konsantrasyonundaki değişiklik
Anafilaktik / anafilaktoid reaksiyonlar, alerjik / anjiyoödem, laringeal ödem dahil (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici)
Hiperglisemi, hiperürisemi
- duygusal değişkenlik, depresyon (çok ender durumlarda intihar düşünceleri veya girişimleri gibi kendine zarar verme potansiyeline sahip davranışlarda kendini gösteren), halüsinasyonlar
Hipotez, koku alma duyusunda bozulma, anozmi dahil
Anormal rüyalar, koordinasyon bozukluğu (esas olarak baş dönmesi veya vertigoya bağlı yürüme bozuklukları dahil (çok nadir vakalarda özellikle yaşlı hastalarda düşme yaralanmasına yol açar), çeşitli nöbetler klinik bulgular(jeneralize dahil), dikkat bozuklukları, konuşma bozuklukları, amnezi
Periferik nöropati ve polinöropati
Kulak çınlaması, sağırlık dahil işitme bozukluğu (genellikle geri dönüşümlü)
Senkop, hipotansiyon, hipertansiyon, ventriküler taşiaritmiler
Disfaji, stomatit, psödomembranöz kolit (ilişkili hayati tehlikeçok nadir vakalarda komplikasyonlar), sarılık, hepatit (esas olarak kolestatik)
Tendenit, artmış kas tonusu ve kas krampları, kas güçsüzlüğü
böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek yetmezliği(dehidratasyonun bir sonucu olarak, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda)
Çok nadiren (<1/10 000)
Protrombin konsantrasyonunda bir artış ve uluslararası göstergede bir azalma
doğal normalleştirilmiş oran veya konsantrasyondaki değişiklik
protrombin ve uluslararası normalleştirilmiş oranın bir göstergesi.
Anafilaktik / anafilaktoid şok (potansiyel olarak tehdit edici
yaşam için açgözlü)
hipoglisemi
Duyarsızlaşma, psikotik reaksiyonlar, potansiyel olarak ortaya çıkan
Kendine zarar verme eğilimi olan davranışlarda
hiperestezi
Geçici görme bozukluğu, özellikle merkezi sinir sisteminden gelen reaksiyonlarla birlikte
Spesifik olmayan aritmiler, torsades de pointes, kardiyak arrest, ağırlıklı olarak klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlığı olan kişilerde
Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden fulminan hepatit
ölümcül dahil karaciğer yetmezliği
Stevens-Johnson sendromu gibi büllöz deri reaksiyonları veya
toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit edici)
Tendon yırtılmaları, artrit, kaslara bağlı yürüme bozuklukları
yaralanmalar, tendon veya eklem yaralanmaları, semptomların şiddetlenmesi
miyastenia gravis
Adım adım Avelox tedavisi alan bir hasta alt grubunda aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.® çözüm/Avelox® haplar:
Sıklıkla
Artan gama-glutamiltransferaz seviyeleri
Nadiren
Ventriküler taşiaritmiler, hipotansiyon, ödem, antibiyotiğe bağlı psödomembranöz kolit (yaşamı tehdit eden komplikasyonlarla ilişkili çok nadir vakalarda), çeşitli klinik belirtilerle (jeneralize dahil) konvülsif nöbetler, halüsinasyonlar, bozulmuş böbrek fonksiyonu ve böbrek yetmezliği (dehidrasyonun bir sonucu olarak) , özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda)
Kontrendikasyonlar
Moksifloksasin veya diğer kinolonlara veya formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılık
18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler
Gebelik ve emzirme
İlaç etkileşimleri
Atenolol, ranitidin, kalsiyum içeren takviyeler, teofilin, oral kontraseptifler, glibenklamid, itrakonazol, digoksin, morfin, probenisit ile kombine edildiğinde doz ayarlaması gerekli değildir (Avelox® ile klinik olarak anlamlı bir etkileşim doğrulanmamıştır).
Antasitler, multivitaminler ve mineraller
Avelox®'un antasitler, multivitaminler ve minerallerle birlikte alınması, bu preparatlarda bulunan çok değerlikli katyonlarla şelat komplekslerinin oluşumu nedeniyle, oral uygulamadan sonra moksifloksasinin emiliminin bozulmasına yol açabilir. Sonuç olarak, moksifloksasinin plazma konsantrasyonu istenenden önemli ölçüde düşük olabilir. Bu nedenle antasitler, antiretroviral ilaçlar (örn. didanozin) ve magnezyum veya alüminyum içeren diğer ilaçlar, sukralfat ve diğer demir veya çinko içeren ilaçlar Avelox® ağızdan alındıktan en az 4 saat önce veya 2 saat sonra verilmelidir.
varfarin
Varfarin ile kombine edildiğinde farmakokinetik, protrombin zamanı ve kan pıhtılaşmasının diğer parametreleri değişmez.
INR değerinin değiştirilmesi (uluslararası normalleştirilmiş oran)
Avelox® dahil antibiyotiklerle kombinasyon halinde antikoagülan alan hastalarda, antikoagülanların antikoagülan aktivitesinde artış vakaları olmuştur. Risk faktörleri, bulaşıcı bir hastalığın (ve eşlik eden enflamatuar sürecin) varlığı, hastanın yaşı ve genel durumudur. Avelox® ve varfarin arasındaki etkileşim tespit edilmemiş olmasına rağmen, bu ilaçlarla kombine tedavi alan hastalarda INR'yi izlemek ve gerekirse oral antikoagülan dozunu ayarlamak gerekir.
digoksin
Avelox® ve digoxin birbirlerinin farmakokinetik parametreleri üzerinde anlamlı bir etkiye sahip değildir. Avelox®'un sağlıklı bireylerde tekrarlanan dozlarının atanmasıyla, maksimum digoksin konsantrasyonu yaklaşık %30 artarken, konsantrasyon-zaman eğrisi altındaki alan (EAA) ve minimum digoksin konsantrasyonu oranı değişmedi.
Aktif karbon
Aktif kömür ve Avelox®'un 400 mg'lık bir dozda oral olarak eşzamanlı kullanımı ile, emiliminin inhibisyonunun bir sonucu olarak ilacın sistemik biyoyararlanımı% 80'den fazla azalır. Doz aşımı durumunda, emilimin erken bir aşamasında aktif kömür kullanımı, sistemik maruziyette daha fazla artışı önler.
Gıda ve süt ürünleri
İlacın emilimi, gıdanın (süt ürünleri dahil) eşzamanlı olarak alınmasıyla değişmez. Avelox® yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir.
Özel Talimatlar
Bazı durumlarda, ilacın ilk kullanımından sonra, derhal doktora bildirilmesi gereken aşırı duyarlılık ve alerjik reaksiyonlar gelişebilir.
Çok nadiren, anafilaktik reaksiyonlar, bazı durumlarda ilacın ilk kullanımından sonra hayatı tehdit eden anafilaktik şoka ilerleyebilir. Bu durumlarda Avelox® iptal edilmeli ve gerekli terapötik önlemler (şok önleyici dahil) uygulanmalıdır.
Kinolon ilaçlarının kullanımı, olası bir nöbet geliştirme riski ile ilişkilidir. Aveloks ® MSS hastalığı olan hastalarda ve MSS tutulumundan şüphelenilen, nöbetlere zemin hazırlayan veya nöbet eşiğini düşüren durumlarda dikkatli kullanılmalıdır..
Avelox® kullanırken, bazı hastalar elektrokardiyogramda QT aralığının uzamasıyla karşılaşabilir.
Kadınların erkeklere göre QT aralığını uzatma eğiliminde oldukları göz önüne alındığında, QT aralığını uzatan ilaçlara karşı daha duyarlı olabilirler. Yaşlı hastalar da bu tür ilaçlara karşı daha duyarlı olabilir.
QT aralığının uzama derecesi, ilacın artan konsantrasyonu ile artabilir, bu nedenle önerilen dozu ve infüzyon hızını (60 dakikada 400 mg) aşmayın. Ancak pnömonili hastalarda ilacın kan plazmasındaki konsantrasyonu ile QT aralığının uzaması arasında bir ilişki bulunmadı. QT aralığının uzaması, torsades de pointes dahil olmak üzere artmış ventriküler aritmi riski ile ilişkilidir. İlacı alırken, QT aralığının uzamasıyla ilişkili kardiyovasküler komplikasyonlar ve ölümler olmamıştır. Bununla birlikte, aritmilere yatkınlık oluşturan belirli durumları olan hastalarda Avelox® kullanımı ventriküler aritmi gelişme riskini artırabilir.
Bu bağlamda, bu hastalarda Avelox® kullanma deneyimi sınırlı olduğundan, aşağıdaki hastalarda ilacın atanmasından kaçınılmalıdır:
QT aralığının uzaması ile
Tedavi edilmemiş hipokalemi ile
Sınıf IA (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlar alan kişiler
Avelox® dikkatle uygulanmalıdır, çünkü moksifloksasinin aditif etkisi aşağıdaki koşullar altında göz ardı edilemez:
QT aralığını uzatan ilaçlarla (sisaprid, eritromisin, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar) eş zamanlı tedavi alan hastalarda
Klinik olarak anlamlı bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlığı olan hastalarda
Karaciğer sirozu olan hastalarda, QT aralığının uzamasının varlığı dışlanamadığı için
QT aralığını uzatan ilaçlara daha duyarlı olabilecek kadınlarda veya yaşlı hastalarda
Avelox® kullanımıyla potansiyel olarak ölüm dahil yaşamı tehdit eden karaciğer yetmezliğine yol açan fulminan hepatit vakaları bildirilmiştir. Karaciğer yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa, hastalar tedaviye devam etmeden önce derhal bir doktora danışmalıdır.
Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (potansiyel olarak yaşamı tehdit eden) gibi büllöz deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri ve/veya mukoza zarlarından reaksiyonlar oluşması durumunda da tedaviye devam etmeden önce derhal bir doktora danışmalısınız.
Avelox® dahil olmak üzere geniş spektrumlu antibakteriyel ilaçların kullanımı antibiyotikle ilişkili psödomembranöz kolit gelişme riski ile ilişkili olduğundan, ilaç tedavisi sırasında şiddetli diyare gelişen hastalarda bu tanı düşünülmelidir. Bu durumda, uygun tedavi derhal reçete edilmelidir. Şiddetli ishali olan hastalarda bağırsak hareketliliğini engelleyen ilaçlar kontrendikedir.
Avelox® miyastenia gravisli hastalarda dikkatli kullanılmalıdır çünkü ilaç bu hastalığın semptomlarını şiddetlendirebilir.
Özellikle yaşlılarda ve glukokortikosteroid alan hastalarda Avelox® dahil olmak üzere florokinolonlarla tedavinin arka planında tendinit ve tendon rüptürü gelişebilir; Tedavinin tamamlanmasından sonraki birkaç ay içinde münferit gelişim vakaları olmuştur. Yaralanma bölgesinde ilk ağrı veya iltihaplanma belirtileri görüldüğünde, ilaç durdurulmalı ve etkilenen uzuv üzerindeki yük kaldırılmalıdır.
Kinolonları kullanırken, ışığa duyarlılık reaksiyonları not edilir. Bununla birlikte, ne özel olarak tasarlanmış klinik çalışmalarda ne de rutin klinik uygulamada Avelox ile herhangi bir fotosensitivite reaksiyonu bildirilmemiştir. Bununla birlikte, ilacı alan hastalar doğrudan güneş ışığından ve ultraviyole radyasyondan kaçınmalıdır.
Pelvik organların komplike enflamatuar hastalıkları (örneğin, tubo-ovaryan veya pelvik apseler ile ilişkili) olan ve intravenöz tedavinin endike olduğu hastalarda Avelox® 400 mg tablet alınması önerilmez.
Avelox®, metisiline dirençli Staphylococcus aureus'un (MRSA) neden olduğu enfeksiyonun tedavisi için önerilmez. Belirtilen enfeksiyondan şüphelenilmesi veya doğrulanması durumunda, uygun antibakteriyel ilacın kullanımına başlamalısınız ("Farmakodinamik özellikler" bölümüne bakın).
Moksifloksasinin "in vitro" aktivitesi üzerine yapılan çalışma, kültür ile etkileşimin mümkün olduğunu göstermiştir. Mikobakteri Avelox® alan hastalardan alınan numunelerde yanlış negatif sonuçlara yol açabilen mikobakteriyel büyümenin baskılanması nedeniyle.
Avelox® dahil kinolonların kullanımıyla parestezi, hipoestezi, dizestezi veya güçsüzlüğe yol açan duyusal ve duyusal motor polinöropati vakaları bildirilmiştir. Avelox® ile tedavi edilen hastalarda ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya halsizlik gibi nöropati semptomlarının gelişmesiyle tedaviye devam etmeden önce hemen bir doktora danışmalısınız.
Avelox® dahil florokinolon ilaçların ilk kullanımından sonra bile zihinsel reaksiyonlar ortaya çıkabilir.
Çok nadir durumlarda, depresyon veya psikotik reaksiyonlar, intihar düşünceleri veya kendine zarar verme eğilimi gösteren davranışlar geliştirmeye ilerlemiştir ("Yan Etkiler" bölümüne bakınız).
Hastada bu reaksiyonlar gelişirse, Avelox® tedavisi durdurulmalı ve uygun önlemler alınmalıdır. Psikotik hastalarda veya psikiyatrik hastalık öyküsü olan hastalarda ilacı kullanırken dikkatli olunması önerilir.
Florokinolona dirençli enfeksiyon formlarının yaygın ve artan sıklığı göz önüne alındığında Neisseria gonore Direnç dışlandıktan sonra pelvik organların enflamatuar hastalıkları olan hastalarda Avelox® ile monoterapi reçete edilmesi önerilir. N. gonore florokinolonlara.
Eğer enfeksiyon direnci Neisseria gonore Avelox® tedavisine ek olarak florokinolonlara karşı etki gösteren uygun bir antibiyotik reçete edilmesi düşünülmelidir. N. gonore(örneğin sefalosporinler).
Düşük sodyum diyeti uygulayan hastalar için (konjestif kalp yetmezliği, böbrek yetmezliği, nefrotik sendrom vb.), infüzyon solüsyonu ile ek sodyum alımı dikkate alınmalıdır.
disglisemi
Diğer florokinolonlar gibi Avelox® almak kan şekeri seviyelerinde dalgalanmalara neden olabilir: hipoglisemi ve hiperglisemi vakaları bildirilmiştir. Avelox® tedavisinde, disglisemi esas olarak diabetes mellituslu ve oral hipoglisemik ilaçlar (örneğin, sülfonilüreler) veya insülin tedavisi alan yaşlı hastalarda ortaya çıkar.
Gebelik ve emzirme
Avelox'un hamilelik sırasındaki güvenliği kanıtlanmamıştır. Bazı kinolon antibiyotiklerle tedavi edilen çocuklarda geri dönüşümlü eklem hasarı tarif edilmiştir, ancak fetüs üzerinde benzer bir etki bildirilmemiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Bu nedenle gebelikte Avelox® kullanımı kontrendikedir.
Avelox®'un emzirme ve emzirme döneminde kadınlarda kullanımına ilişkin veriler mevcut değildir. Bu nedenle Avelox®'un emziren kadınlarda kullanımı kontrendikedir.
İlacın araç kullanma yeteneği ve potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar üzerindeki etkisinin özellikleri.
Avelox® dahil olmak üzere florokinolonlar, CNS reaksiyonları nedeniyle araç veya makine kullanma yeteneğini bozabilir.
doz aşımı
belirtiler- Doz aşımı hakkında sınırlı bilgi vardır. Avelox®'u bir defada 1200 mg'a kadar ve sağlıklı insanlarda 10 günden fazla 600 mg dozda kullanırken herhangi bir yan etki görülmedi.
Tedavi- Doz aşımı durumunda klinik tabloya odaklanılmalı ve EKG takibi ile semptomatik destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Tabletleri aldıktan hemen sonra aktif kömür almak, sistemik moksifloksasin maruziyetinde aşırı artışı önlemeye yardımcı olur.
Serbest bırakma formu ve paketleme
Renksiz veya beyaz PP veya PVC film ve alüminyum folyodan oluşan bir blisterde 5 tablet.
Bir karton kutu içinde, devlet dilinde ve Rusça dillerinde tıbbi kullanım talimatlarıyla birlikte 1 blister.
Depolama koşulları
25°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta kuru bir yerde saklayın.
Orijinal ambalajında saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!
Raf ömrü
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım şartları
reçeteli
Üretici firma
Bayer İlaç AG,
D-51368 Leverkusen, Almanya.
Kayıt sertifikası sahibi
Bayer Pharma AG, Berlin, Almanya.
Kazakistan Cumhuriyeti topraklarındaki ürünün (malların) kalitesine ilişkin tüketici taleplerini kabul eden kuruluşun adresi
Bayer KAZ LLP
St. Timiryazeva, 42, "Expo City" iş merkezi, pav. 15
050057 Almatı, Kazakistan Cumhuriyeti,
tel. +7 727 258 80 40,
faks: +7 727 258 80 39,
e-posta: [e-posta korumalı]
Ekli dosyalar
| 187316541477976368_tr.doc | 118 kb |
| 012625381477977572_kz.doc | 169 kb |
Avelox (Latince), çeşitli etiyolojilerin enflamatuar hastalıklarını tedavi etmek için kullanılır. İlacın sistematik kullanımı, patojenlerin aktif maddeye karşı direncinin gelişmesine yol açmaz.
Hap almak, vücudun istenmeyen reaksiyonlarına neden olabilir ve bu da çoğu durumda sindirim sisteminin işlev bozukluğuna yol açar.
ATX
J01MA14 - anatomik-terapötik-kimyasal sınıflandırma kodu.
Kompozisyon ve dozaj formları
Alet 2 dozaj formunda üretilir.
haplar
1 dikdörtgen tablet 400 mg moksifloksasin (etkin madde) içerir.
İlaç, her biri 5 veya 7 tabletlik kabarcıklar halinde üretilir.
infüzyon için çözüm
İntravenöz uygulamada kullanılan ilaç 250 ml'lik cam flakonlarda üretilmektedir. Etkin maddenin konsantrasyonu 1,6 mg/ml'dir.
Farmakolojik grup
Antibakteriyel ilaç, florokinolon grubuna aittir.
farmakolojik etki
Bu tür özellikleri dikkate almak önemlidir:
- Antibiyotiğin aktif bileşeni, bulaşıcı ajanların hücre zarı üzerinde yıkıcı bir etkiye sahiptir ve patojenik ajanların çoğalmasını önler.
- İlacın kullanımı vücudun ciddi zehirlenmesine neden olmaz.
- Ajan, beta-laktam ve makrolid antibiyotiklere dirençli bakterilere karşı seçici aktiviteye sahiptir.
Farmakokinetik
Tek bir oral uygulamadan sonra, ilacın aktif maddesi barsaklardan sistemik dolaşıma %90 oranında emilir. Yiyecek alımı, aktif bileşenin emilim oranını biraz etkiler.
İlacın bir solüsyon şeklinde intravenöz uygulanmasıyla, kan plazmasındaki maksimum moksifloksasin konsantrasyonu, enjeksiyondan birkaç dakika sonra gözlenir ve 3.2 mg / l'dir.
Etken maddenin bozunma ürünleri idrarla ve az miktarda dışkıyla atılır.
Metabolitlerin çeşitli vücut sistemlerinin organları üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
neden reçete edilirler
İlaç, bu tür birkaç klinik durumda kullanım için endikedir:
- orta kulak iltihabı, akut sinüzit ve kronik sinüzit ile;
- cilt ve deri altı yapılarının enfeksiyonları ile;
- kısa bir remisyonun arka planına karşı kronik bronşitin alevlenmesi ile;
- nedensel ajanları çoklu ilaca dirençli suşlar olan toplumdan edinilmiş pnömoni ile;
- karın boşluğunda irin birikmesi ile (karın içi apse);
- klamidya ve trichomoniasis ile;
- ureaplasma tarafından kışkırtılan cinsel yolla bulaşan bir hastalık ile;
- idrar yolu enfeksiyonları ile;
- pelvik organların iltihaplanması ile (endometrit, salpenjit).
Avelox nasıl alınır?
İlaç günde 1 kez intravenöz olarak uygulanır. Kas içi enjeksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde şiddetli ağrıya neden olur.
Sadece berrak bir solüsyon kullanın (tortu veya bulanıklık yok), %5 dekstroz solüsyonu ile karıştırın.
Ortalama tedavi süresi
Bir dizi özellik dikkate alınmalıdır:
- Bronşlardaki iltihaplanma sürecinin kronik formu, 5 gün boyunca hap almayı gerektirir.
- Akciğer iltihabı ile ilacın 1-2 hafta oral ve parenteral kullanımı önerilir.
- Diyabetik ayak sendromunda ise ilaç 21 gün süreyle alınır.
- Karın içi apse ile doktor 5 günlük bir tedavi süreci önerir.
kaç gün çalışıyor
İlacın uzun bir terapötik etkisi vardır (en az 7 gün), çünkü. ana işlevi, ölümlerine yol açan patojenik ajanların üreme aktivitesini bozmaktır.
Avelox'un dozajı
Herhangi bir bulaşıcı hastalık için, aktif bileşenin dozu 0.4 g'dır.
prostatit ile
Komplikasyonları önlemek için doğru moksifloksasin dozunu seçmek için bir uzmanla ön görüşme yapılması gerekir.
Özel Talimatlar
Hamilelik ve emzirme döneminde
İlaç, yüksek üreme toksisitesine sahiptir. Avelox, hamileliğin herhangi bir trimesterinde kontrendikedir, çünkü. ilaç rahim gelişiminde sorunlara yol açar.
Emzirme döneminde de ilacı alamazsınız.
çocuklukta
Çocuklarda geri dönüşümlü eklem hasarı vakaları nadir değildir.
yaşlılıkta
İlaç 60 yaşın üzerindeki hastalara reçete edilirse doz ayarlamasına gerek yoktur.
Bozulmuş karaciğer fonksiyonu için
Şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda herhangi bir komplikasyon gözlenmedi.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
Böbrek yetmezliği ile hap almak kontrendike değildir.
Avelox'un yan etkileri
İlaç, bu tür bir dizi yan etkiye neden olur:
- anemi
- moksifloksasine (Steven-Johnson sendromu) aşırı duyarlılık durumunda anafilaktik şok ve ürtiker;
- hiperglisemi (yüksek kan şekeri);
- zihinsel bozukluklar: intihar düşüncelerinin ortaya çıkmasıyla birlikte anksiyete, depresyon;
- baş ağrısı ve baş dönmesi, konfüzyon, uyuşukluk, hareketlerin koordinasyonunda bozulma, yaşlı hastalarda konvülsiyonlar, hiperestezi (duyu organlarının duyarlılığında keskin bir artış);
- görsel işlevin ihlali;
- kusma, üzgün dışkı ve iştah kaybı;
- polimorfik ventriküler taşikardi;
- karaciğer enzimlerinin artan aktivitesi;
- artan terleme
Kontrendikasyonlar
İlacı aşağıdakiler için herhangi bir dozaj formunda kullanamazsınız:
- kalp hastalıkları: kalp hızında azalma (bradikardi), akut miyokardiyal iskemi, aritmiler;
- merkezi sinir sistemi hastalıkları;
- laktoz intoleransı;
- karaciğer sirozu.
doz aşımı
Avelox ile doz aşımı vakaları hakkında çok az veri vardır.
Birlikte Çalışabilirlik ve Uyumluluk
Bu tür özelliklere dikkat etmelisiniz:
- Oral kontraseptifler birlikte kullanıldığında doz ayarlamasına gerek yoktur.
- QT aralığını uzatan ajanların eşzamanlı kullanımı ile aritmi gelişme riski artar.
- Aktif karbon ve Avelox'un birlikte kullanımı ile moksifloksasin emilimi yavaşlar.
- İlaç, eş zamanlı kullanımla antikoagülanların aktivitesini arttırır.
- Avelox ile birlikte Sumamed veya Doxycycline kapsülleri, klamidya tedavisi için reçete edilir. İlaçlar birbirlerinin terapötik etkisini arttırır.
- Longidaza, Avelox'un etkinliğini arttırır.
- Amoxiclav'ın (aktif maddenin dozu 500 mg'dır) eşzamanlı uygulanmasıyla, pnömoni semptomları daha kısa sürede kaybolur.
alkol ile
Alkol içerken moksifloksasinin terapötik etkisinin etkinliğindeki azalmanın arka planına karşı vücudun sarhoş olma riski yüksektir.
Üretici firma
Eczanelerden dağıtım şartları
İlacı eczaneden doktor reçetesi ile satın alabilirsiniz.
Fiyat
Avelox'un maliyeti yaklaşık 750 ruble. 5 tablet için.
Saklama şartları ve koşulları
İlacın, üretim tarihinden itibaren en fazla 3 yıl süreyle +15°C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklanması önemlidir.
analoglar
Eşanlamlı ilaçlar (aynı aktif maddeyi içerir) vardır: Moxifloxacin, Moxin, Vigamox. Bu ilaçlar daha ucuzdur, ancak Avelox premium'un daha az etkili analogları değildir.
Florokinolon grubunun diğer ilaçları, ilaç ikamelerine bağlanabilir: Tavanic, Moflaxia.
Florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı. Bakterisidal etkiye sahiptir. Etki mekanizması, bir mikrobiyal hücrede DNA sentezinde bir bozulmaya yol açan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün inhibisyonundan kaynaklanır. İn vitro olarak ilaç, çok çeşitli gram-negatif ve gram-pozitif bakterilere, mikoplazmalara, klamidyaya, ürelazmayalara, lejyonellaya, anaerobik patojenlere karşı aktiftir. Beta-laktam ve makrolid antibiyotiklere dirençli bakterilere karşı etkilidir.
Avelox'a hassas gram-pozitif aerobik bakteriler: Streptococcus pneumoniae (penisilin ve makrolidlere dirençli suşlar dahil), Streptococcus pyogenes (grup A), Streptococcus milled, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı suşlar dahil), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (hassas olanlar dahil) metisilin suşları), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; Gram negatif aerobik bakteriler: Haemophilus influenzae (β-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar dahil), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (β-laktamaz üreten ve üretmeyen suşlar dahil), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes , Enterobacter aglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; anaerobik bakteri: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus dahil), Prevotella türleri, Propionibacterium türleri, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; yanı sıra Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
Moksifloksasin karşı daha az aktif Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Penisilinlere, sefalosporinlere, aminoglikozitlere, makrolidlere ve tetrasiklinlere karşı direnç gelişimine yol açan mekanizmalar, moksifloksasinin antibakteriyel aktivitesini bozmaz. Bu antibakteriyel ilaç grupları ve moksifloksasin arasında çapraz direnç gözlenmemiştir. Genel direnç geliştirme sıklığı çok düşüktür (10 -7 -10 -10). Moksifloksasine direnç, çoklu mutasyonlar yoluyla yavaş gelişir.
Kinolonlara karşı çapraz direnç vakaları bildirilmiştir. Bununla birlikte, diğer kinolonlara dirençli bazı Gram-pozitif ve anaerobik organizmalar, moksifloksasine duyarlıdır.
Kullanım endikasyonları
İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu yetişkinlerde bulaşıcı ve enflamatuar hastalıklar:
- akut sinüzit;
- toplum kökenli pnömoni (çoklu antibiyotik direncine sahip mikroorganizma suşlarının neden olduğu olanlar dahil*);
- kronik bronşitin alevlenmesi;
- cilt ve yumuşak dokuların komplike olmayan enfeksiyonları;
- derinin ve deri altı yapıların komplike enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil).
Çoklu antibiyotik direncine sahip Streptococcus pneumoniae penisiline dirençli suşları ve penisilinler (minimum inhibitör aktivite ≥2 mg/ml), ikinci kuşak sefalosporinler (sefuroksim), makrolidler, tetrasiklinler ve trimetoprim gibi gruplardan iki veya daha fazla antibiyotiğe dirençli suşları içerir. /sülfametoksazol.
Dozaj ve uygulama
İlaç günde 1 kez 400 mg oral olarak reçete edilir.
Oral ve intravenöz olarak uygulandığında tedavi süresi, enfeksiyonun ciddiyetine ve klinik etkiye göre belirlenir ve:
- de kronik bronşit alevlenmesi- 5 gün;
- de toplum kökenli pnömoni aşamalı tedavinin toplam süresi 7-14 gündür, önce içeride / içeride, sonra içeride veya içeride 10 gündür;
- de akut sinüzit ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları- 7 gün;
- de cilt ve deri altı dokuların karmaşık enfeksiyonları- aşamalı tedavinin toplam süresi Aveloks (giriş / giriş ve ardından oral uygulama) 7-21 gündür.
Tabletler yemekten bağımsız olarak az miktarda su ile çiğnenmeden alınmalıdır.
Kontrendikasyonlar
- gebelik;
- emzirme ( Emzirme);
- 18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler;
- moksifloksasin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.
Özel Talimatlar
atanırken dikkat edilmelidir. Aveloks nöbet riski artar, bu nedenle ilaç, merkezi sinir sistemi hastalıkları olan hastalara, konvülsiyonların eşlik ettiği veya gelişimlerine yatkınlık veya konvülsif hazır olma eşiğinde bir azalmanın yanı sıra, bu tür hastalıklar ve durumlar olduğunda dikkatli bir şekilde reçete edilir. şüphelenilir.
Yeterli klinik veri bulunmaması nedeniyle, şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh sınıf C) olan hastalarda moksifloksasin kullanımı önerilmemektedir.
Florokinolonlarla tedavinin arka planına karşı, dahil. moksifloksasin özellikle yaşlılarda ve kortikosteroid alan hastalarda tendinit ve tendon kopması gelişebilir. Ağrı veya tendon iltihabı belirtileri ortaya çıkarsa kullanmayı bırakın Aveloks ve etkilenen uzvu boşaltın.
uygulandığında Aveloks bazı hastalarda QT aralığının uzaması olabilir. Bu bağlamda, QT aralığının uzaması, hipokalemisi olan hastalarda ve ayrıca sınıf I A (kinidin, prokainamid) veya sınıf III (amiodaron, sotalol) antiaritmik ilaçlarla tedavinin geçmişine karşı ilaçtan kaçınılmalıdır. Bu hastalarda moksifloksasin kullanma deneyimi sınırlıdır. Dikkatli uygulanmalıdır Aveloks QT aralığını uzatan ilaçlarla (sisaprid, eritromisin, antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar) ve ayrıca bradikardi, akut miyokardiyal iskemi gibi aritmilere yatkınlığı olan hastalarda. QT aralığının uzama derecesi, artan ilaç konsantrasyonu ile artabilir, bu nedenle önerilen dozu aşmayın. QT aralığının uzaması, polimorfik ventriküler taşikardi dahil olmak üzere artmış ventriküler aritmi riski ile ilişkilidir. Moksifloksasin ile tedavi edilen 8000 hastanın hiçbirinde QT ile ilişkili kardiyovasküler komplikasyonlar ve ölümler görülmedi. Bununla birlikte, aritmilere yatkınlığı olan hastalarda moksifloksasin kullanımı ventriküler aritmi gelişme riskini artırabilir.
Antibiyotik kullanımı, psödomembranöz kolit gelişme riski ile ilişkilidir. Tedavi sırasında meydana gelmesi durumunda bu akılda tutulmalıdır. Aveloks şiddetli ishal Bu durumda ilaç kesilmeli ve uygun tedavi hemen reçete edilmelidir.
İlacın ilk kullanımı sırasında aşırı duyarlılık reaksiyonları ve anafilaktik reaksiyonlar gelişme riski vardır, bu gibi durumlarda derhal doktora haber vermek gerekir. Çok nadiren, bir anafilaktik reaksiyon anafilaktik şoka ilerleyebilir. Bu gibi durumlarda, ilacın uygulanmasını derhal durdurmalı ve uygun resüsitasyon önlemlerini (anti-şok dahil) almalısınız.
Kinolonları kullanırken, ışığa duyarlılık reaksiyonları not edilir. Bununla birlikte, preklinik, klinik çalışmalar yürütürken ve ayrıca kullanırken Aveloks klinik uygulamada ışığa duyarlılık reaksiyonları gözlenmedi. Bununla birlikte, ilacı alma döneminde hastalar doğrudan güneş ışığından ve UV radyasyonundan kaçınmalıdır.
Farklı etnik gruplardan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Avelox, talimat, bakterisidal ve antibakteriyel özelliklere sahip geniş bir terapötik yönün nasıl bir ilaç olduğunu açıklar.
Ana etken maddesi moksifloksasin olan üretici Bayer'in bu tıbbi ürünü, insan vücuduna giren çeşitli gram-pozitif ve gram-negatif mikroorganizmalara karşı hassastır.
Bu yazıda, doktorların eczanelerde bu ilacın kullanım talimatları, analogları ve fiyatları dahil olmak üzere Avelox'u neden reçete ettiğini inceleyeceğiz. Daha önce Avelox kullanmış olan kişilerin GERÇEK YORUMLARI yorumlarda okunabilir.
Kompozisyon ve serbest bırakma şekli
Avelox, kaplı tabletler ve bir infüzyon solüsyonu formunda mevcuttur.
- Bir tablet moksifloksasin hidroklorür içerir - 436.8 mg + yardımcı maddeler (mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, sarı demir oksit, titanyum dioksit, kırmızı demir oksit, laktoz monohidrat, kroskarmeloz sodyum, hipromelloz, makrogol 4000).
Klinik ve farmakolojik grup: florokinolon grubunun antibakteriyel ilacı.
Kullanım endikasyonları
Avelox'un atanması için endikasyonlar aşağıdaki hastalıklar ve durumlardır:
- Akut sinüzit.
- Kronik bronşitin alevlenmesi.
- Deri altı yapıların ve derinin komplike olmayan enfeksiyonları.
- Deri altı yapıların ve derinin karmaşık enfeksiyonları (enfekte diyabetik ayak dahil).
- Karmaşık karın içi ve polimikrobiyal enfeksiyonlar (karın içi apseler dahil).
- Pelvik organlarda komplike olmayan enflamatuar süreçler (endometrit ve salpenjit dahil).
- Antibiyotiğe dirençli mikroorganizma suşlarının neden olduğu toplum kökenli pnömoni.
farmakolojik etki
Talimatlara göre Avelox, florokinolon grubuna ait bir antibakteriyel ilaçtır ve geniş bir etki spektrumuna sahiptir. İlacın aktif maddesi aşağıdakilere karşı aktiftir:
- gram pozitif bakteriler;
- gram negatif bakteriler;
- Anaerobik mikroorganizmalar;
- aside dirençli bakteriler;
- Atipik formların bakterileri.
İlacın bakterisidal özellikleri, kendi kendine üreme, onarım (hücrelerin DNA moleküllerindeki kimyasal hasarı ve kırılmaları düzeltme yeteneği) ve DNA transkripsiyonundan sorumlu olan bakteriyel topoizomeraz II ve IV'ün enzimatik aktivitesinin inhibisyonundan kaynaklanır. Genetik bilginin DNA'dan RNA'ya aktarımı). Mikrobiyal hücreleri yok etmek için DNA'larının biyosentezini bozmak gerekir.
Kullanım için talimatlar
Kullanım talimatlarına göre, Avelox yetişkinler için günde 1 kez 400 mg reçete edilir. Tabletler yemekten bağımsız olarak çiğnenmeden, bol su içilerek alınmalıdır. Önerilen dozu aşmayınız.
Ortalama tedavi süresi:
- Karmaşık yumuşak doku enfeksiyonları - 7-21 gün;
- Karın enfeksiyonları 5-14 gün;
- Alevlenme döneminde kronik bronşit - 5 gün;
- Toplum kökenli pnömoni (parenteral + oral antibiyotik) - 7-14 gün.
Avelox ile maksimum tedavi süresi 21 güne ulaşabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu gibi durumlarda ilacı kullanamazsınız:
- hipokalemi ile;
- bradikardi ile;
- aritmiler;
- laktoz intoleransı ile;
- ciddi karaciğer hastalıklarının varlığında;
- yetersiz araştırma nedeniyle 18 yaşın altındaki çocuklar;
- ilacın bileşenlerine alerjisi olan, bu serinin antibiyotikleri;
- hamilelik ve emzirme döneminde;
- kalp yetmezliği (sağ ventrikülün bozulması);
- QT aralığının uzaması ile birlikte doğuştan veya edinilmiş kalp hastalıkları ile.
Dikkatli uygulayın:
- akut miyokardiyal iskemide;
- karaciğer sirozu;
- psikozlar, diğer akıl hastalıkları, merkezi sinir sistemi hastalıkları;
- kalbin aktivitesini etkileyen ilaçlarla birleştirildiğinde.
Yan etkiler
Avelox talimatları aşağıdaki olası olumsuz sonuçları göstermektedir:
- Kaşıntı, deri döküntüleri;
- Genel halsizlik, şişlik;
- Hiperglisemi, hiperlipidemi, hiperürisemi;
- Mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat bozukluğu, stomatit, ishal;
- Sırt ağrısı, kas ve eklem ağrısı, tendovajinit, tendon kopması;
- Artan kalp hızı, göğüs ağrısı, çarpıntı, artmış tansiyon;
- Baş dönmesi, uyku bozukluğu, depresyon, anksiyete, konfüzyon, genel halsizlik.
İlacın 10 gün boyunca bir kez 1200 mg ve daha fazla dozlarda uygulanmasına klinik zehirlenme belirtilerinin eşlik etmediği deneysel olarak tespit edilmiştir.
Avelox analogları
Aktif madde için yapısal analoglar:
- Vigamox;
- Moksimak;
- Moksin;
- moksifloksasin;
- moksifur;
- Plevilox.
Bu yazıda, eczanelerde bu ilacın kullanım talimatları, analogları ve fiyatları dahil olmak üzere doktorların neler yazdığına bakacağız. Daha önce kullanmış olan kişilerin GERÇEK YORUMLARI yorumlarda okunabilir.
