Analiza podataka u medicini utemeljenoj na dokazima. Osnova medicine utemeljene na dokazima. Procjena potpornih dokaza za potrebe medicine utemeljene na dokazima

Zdravstvena i ekološka pitanja

biobiologije, prof. E. B. Burlakova. Ovi podaci stvaraju nove ideje o biološkoj učinkovitosti kronične izloženosti ljudi zračenju i jasno ukazuju na nekompetentnost ekstrapolacije učinaka visokih doza ionizirajućeg zračenja na područje niskih doza.

Razvoj novih koncepata važan je za formiranje uravnoteženih planova razvoja nuklearne energije i pravedne socijalne politike prema stečajnim upraviteljima. Černobilska katastrofa te stanovnici područja kontaminiranih radionuklidima.

Pri procjeni utjecaja zračenja na zdravlje ljudi treba imati na umu da je ionizirajuće zračenje kozmogeni čimbenik u okolišu. Poznato je da je prirodno pozadinsko zračenje neophodno za rast, razvoj i postojanje raznih živih bića, pa tako i sisavaca. Razumijevanje radiobioloških obrazaca povezano je s uvidom u fenomen života, povezanost živih bića i prostora. Mnogo je misterija u učincima ionizirajućeg zračenja, uključujući pozitivne ili negativne učinke ozračenih bioloških objekata na neozračene. Od nedvojbenog je interesa ideja koju je izrazio A. M. Kuzin u svojoj posljednjoj bilješci svojim zaposlenicima: „Život, živo tijelo metabolizirajući je sustav struktura na molekularnoj razini koji čine jedinstvenu cjelinu zahvaljujući informacijama koje kontinuirano dostavlja sekundarno, biogeno zračenje koje nastaje pod utjecajem atomskog zračenja prirodna radioaktivna pozadina kozmičkog i zemaljskog podrijetla.”

BIBLIOGRAFSKI POPIS

1. Kudryashov, Yu. Biofizika zračenja. Ionizirana radiacija/ Yu. B. Kudryashov - M.: ur. Moskva Sveučilište, 2004. - 580 str.

2. Yarmonenko, S. P. Radiobiologija ljudi i životinja / S. P. Yarmolenko, A. A. Vainson. - M.: Viši. škola, 2004. - 550 str.

3. Mothersill, C. Učinci niske doze zračenja: Eksperimentalna hematologija i promjena paradigme / C. Mothersill, C. Seymour // Experimental Hematology. - 2003. - br. 31. - str. 437-445.

4. Lee, D.E. Učinak zračenja na žive stanice / D. E. Lee. - M.: Gosatomizdat, 1966. - 288 str.

5. Timofejev-Resovski, N. V. Primjena principa pogotka u radiobiologiji / N. V. Timofejev-Resovski, V. I. Ivanov, V. I. Korogodin. - M.: Atomizdat, 1968. - 228 str.

6. Goncharenko, E. N. Kemijska zaštita od oštećenja zračenjem / E. N. Goncharenko. - M.: ur. Moskva Sveučilište, 1985. - 248 str.

7. Nacionalno izvješće “20 godina nakon katastrofe u Černobilu: posljedice u Republici Bjelorusiji i njihovo prevladavanje” / Odbor za probleme posljedica katastrofe na Černobilska nuklearna elektrana pri Vijeću ministara Republike Bjelorusije; uredio V. E. Ševčuk, V. L. Guravski. - 2006. - 112 str.

8. Vozianov, A. Zdravstvene erekcije nesreće u Černobilu, Eds / A Vozianov, V. Bebeshko, D. Bayka. - Kijev.: “DIA”, 2003. - 508 str.

9. Kuzin, A. M. Strukturno-metabolička hipoteza u radiobiologiji / A. M. Kuzin. - M.: Nauka, 1970. - 170 str.

10. Kuzin, A. M. Strukturno-metabolička teorija u radiobiologiji / A. M. Kuzin. - M.: Nauka, 1986. - 20 str.

11. Knyazeva, E. N. Temelji sinergetike / E. N. Knyazeva, S. P. Kurdimov. - St. Petersburg: Izdavačka kuća Aletheia, 2002. - 31 str.

12. Stepanova, S. I. Bioritamski aspekti problema prilagodbe / S. I. Stepanova. - M.: Nauka, 1986. - 244 s.

13. Nemonotoničnost metaboličkog odgovora stanica i tkiva sisavaca na učinke ionizirajućeg zračenja / I. K. Kolomiytsev [et al.] // Biophysics. - 2002. - T. 47, br. 6. - str. 1106-1115.

14. Kolomiytseva, I. K. Nemonotone promjene u metaboličkim parametrima tkiva i stanica pod djelovanjem ionizirajućeg zračenja na životinje / I. K. Kolomiytseva, T. R. Markevich, L. N. Potekhina // J. Biol. Fizika. - 1999. - br. 25. - str. 325-338.

15. Burlakova, E. B. Novi aspekti obrazaca djelovanja zračenja niskog intenziteta u malim dozama / E. B. Burlakova, A. N. Goloshchapov, G. P. Zhizhina, A. A. Konradov // Radiats. biologija. Radioekologija. - 1999. - T. 39. - P. 26-34.

Primljeno 18.04.2008

KORIŠTENJE MEDICINSKIH PODATAKA UTEMELJENIH NA DOKAZIMA U KLINIČKOJ PRAKSI (pregled literature)

A. L. Kalinin1, A. A. Litvin2, N. M. Trizna1

1Gomel Državno medicinsko sveučilište 2Gomel Regional klinička bolnica

S obzirom kratki osvrt principi medicina utemeljena na dokazima i meta-analiza. Važan aspekt Medicina utemeljena na dokazima je utvrditi stupanj pouzdanosti informacija.

Kvantitativna integracija podataka iz različitih Klinička ispitivanja Metaanalizom je moguće dobiti rezultate koji se ne mogu dobiti iz pojedinačnih kliničkih studija. Čitanje i proučavanje sustavnih pregleda i meta-analiza omogućuje vam učinkovitiju navigaciju velike količine objavljenih članaka.

Ključne riječi: medicina utemeljena na dokazima, meta-analiza.

Zdravstvena i ekološka pitanja

KORIŠTENJE PODATAKA MEDICINE UTEMELJENE NA DOKAZIMA U KLINIČKOJ PRAKSI

(pregled literature)

A. L. Kalinin1, A. A. Litvin2, N. M. Trizna1

1Gomel Državno medicinsko sveučilište 2Gomel Regionalna klinička bolnica

Svrha članka je pregled načela medicine utemeljene na dokazima i meta-analize. Istaknuti aspekt medicine utemeljene na dokazima je definiranje stupnja pouzdanosti informacija.

Kvantitativno povezivanje danih različitih kliničkih istraživanja pomoću meta-analize omogućuje dobivanje rezultata koji se ne mogu dobiti iz zasebnih kliničkih istraživanja. Čitanje i proučavanje sustavnih pregleda i rezultata meta-analize omogućuje učinkovitije vođenje u značajnoj količini objavljenih članaka.

Ključne riječi: medicina utemeljena na dokazima, meta-analiza.

Nitko praktičar nema dovoljno iskustva za slobodno snalaženje u čitavom nizu kliničkih situacija. Možete se osloniti na stručna mišljenja, autoritativne vodiče i referentne knjige, ali to nije uvijek pouzdano zbog takozvanog efekta kašnjenja: gledanja u budućnost medicinske metode uvode se u praksu dosta vremena nakon što se pribave dokazi o njihovoj učinkovitosti. S druge strane, informacije u udžbenicima, priručnicima i literaturi često su zastarjele i prije objave, a dob iskusnog liječnika koji provodi liječenje negativno korelira s učinkovitošću liječenja.

Poluživot književnosti odražava intenzitet napretka. Za medicinsku literaturu to razdoblje iznosi 3,5 godine. Samo 1015% informacija objavljenih danas u medicinskom tisku imat će znanstvenu vrijednost u budućnosti. Uostalom, ako pretpostavimo da barem 1% od 4 milijuna članaka koji se godišnje objave ima veze s medicinskom praksom liječnika, on bi morao pročitati oko 100 članaka svaki dan. Poznato je da se samo 10-20% svih medicinskih intervencija koje se trenutno koriste temelje na pouzdanim znanstvenim dokazima.

Postavlja se pitanje: zašto liječnici ne provode dobre dokaze u praksi? Ispada da 75% liječnika ne razumije statistiku, 70% ne zna kritički procijeniti objavljene članke i studije. Trenutačno, da bi prakticirao praksu utemeljenu na dokazima, liječnik mora imati znanje potrebno za procjenu valjanosti rezultata kliničkih ispitivanja, imati brz pristup pristup različitim izvorima informacija (prvenstveno međunarodnim časopisima). elektronske baze podataka podataka (Medline), vl Engleski jezik.

Svrha ovog članka je kratki pregled načela medicine utemeljene na dokazima i njezine komponente - meta-analize, koja vam omogućuje bržu navigaciju tijekom medicinskih informacija.

Izraz "medicina utemeljena na dokazima" prvi je put predložila 1990. grupa kanadskih znanstvenika sa Sveučilišta McMaster u Torontu. Pojam se brzo ukorijenio u znanstvenoj literaturi na engleskom jeziku, ali u to vrijeme nije postojala njegova jasna definicija. Trenutno je najčešća definicija: “Medicina utemeljena na dokazima je dio medicine utemeljen na dokazima, koji uključuje pretraživanje, usporedbu, sintezu i široku diseminaciju dobivenih dokaza za korištenje u interesu pacijenata.”

Danas je medicina temeljena na dokazima (EBM) novi pristup, smjer ili tehnologija za prikupljanje, analizu, sažimanje i interpretaciju znanstvenih informacija. Medicina utemeljena na dokazima osigurava savjesno, objašnjivo i utemeljeno na dokazima zdrav razum korištenje najboljeg moderna dostignuća za liječenje svakog pacijenta. Glavni cilj uvođenja načela medicine utemeljene na dokazima u zdravstvenu praksu je optimizacija kvalitete skrbi. medicinska pomoć u smislu sigurnosti, učinkovitosti, cijene i drugih značajnih čimbenika.

Važan aspekt medicine utemeljene na dokazima je određivanje stupnja pouzdanosti informacija: rezultati studija koji se koriste kao osnova pri sastavljanju sustavnih pregleda. Centar za medicinu utemeljenu na dokazima u Oxfordu razvio je sljedeće definicije stupnja pouzdanosti prezentiranih informacija:

A. Visoka pouzdanost - informacije se temelje na rezultatima nekoliko neovisnih kliničkih ispitivanja (CT) s podudarnim rezultatima, sažetim u sustavnim pregledima.

Zdravstvena i ekološka pitanja

B. Umjerena pouzdanost - informacije se temelje na rezultatima najmanje nekoliko neovisnih kliničkih ispitivanja sa sličnim ciljevima.

C. Ograničena pouzdanost - informacija se temelji na rezultatima jednog CT-a.

D. Strogi znanstveni dokazi odsutan (nisu provedena klinička ispitivanja) - određena izjava temelji se na mišljenju stručnjaka.

Prema moderne procjene, pouzdanost dokaza iz različiti izvori nije isti i opada sljedećim redoslijedom:

1) randomizirano kontrolirano ispitivanje;

2) nerandomizirani CT uz simultanu kontrolu;

3) nerandomizirani CT s povijesnom kontrolom;

4) kohortno istraživanje;

5) studija kontrole slučaja;

6) križanje CI;

7) rezultate motrenja;

8) opis pojedinačni slučajevi.

Tri "stupa" pouzdanosti u klinička medicina su: slučajno slijepo uzorkovanje ispitanika u usporedne skupine (slijepa randomizacija); dovoljna veličina uzorka; kontrola roleta (idealno trostruka). Posebno treba naglasiti da je netočan, ali široko korišten izraz “ statistička značajnost"sa svojim ozloglašenim r

20915. Analiza tržišta medicinskih usluga 3,1 MB Analiza teorijskih informacija o praksi kreiranja i primjene JPP-a, karakteristika i dobrobiti ovog modela za društvo; analiza teorijske građe koncepta poslovnog modeliranja; određivanje ekonomskih karakteristika medicinske usluge; provođenje analize industrije; 4601. ANALIZA AKTIVNOSTI STRAŽARSKIH SESTARA TERAPIJSKOG ODJELA 60,63 KB Praktična relevantnost je zbog činjenice da diplomski rad može poslužiti za automatizaciju rada patronažne sestre u vođenju dokumentacije za evidentiranje lijekova i kretanja bolesnika; izručenje medicinske potrepštine bolestan; generiranje i ispis uputnica za istraživanje za svakog pacijenta; održavanje temperaturnog lista itd. 11969. Analiza isplativosti korištenja medicinskih informacijskih sustava 16,93 KB Razvijen je model i opisani su algoritmi analize. ekonomska učinkovitost medicinski informacijski sustavi MIS. Razvijen je model programskog alata za analizu isplativosti korištenja MIS-a u medicinskoj ustanovi Programski alat za analizu isplativosti korištenja medicinskih informacijskih sustava. Operativna namjena PS je njegova uporaba od strane ekonomista, stručnjaka i voditelja zdravstvene ustanove pri analizi ekonomske komponente djelatnosti zdravstvene ustanove... 18273. Analiza pravnog statusa predsjednika Republike Kazahstan sa stajališta općeprihvaćenih kriterija vladavine prava i načela diobe vlasti 73,64 KB Suština predsjednikova pristupa bila je da se zemlja razvija prirodnim, evolucijskim putem. Predsjednička vlast - predviđena Ustavom države, to je prestanak djelovanja institucija samouprave određene regionalne upravne jedinice i provedba upravljanja potonjom preko ovlaštenih osoba koje imenuje šef države - predsjednik i njemu odgovorne osobe; Ustavom predviđeno davanje šefu države – predsjedniku – izvanrednih ovlasti na globalnoj razini... 13186. Projektiranje informacijskog sustava za evidentiranje znanstvenih publikacija u okruženju Adobe Dreamweaver 2,29 MB Automatizacija za bilo koju organizaciju provodi se kroz dizajn i naknadno stvaranje i implementaciju jedinstvenog korporativnog informacijskog sustava sustava obrade informacija, koji također uključuje odgovarajuće organizacijske resurse, ljudske, tehničke, financijske, itd. Ova situacija se naziva patchwork automatizacija i prilično je tipično za mnoga poduzeća. Jer Informacijski sustavi dizajniran za prikupljanje, pohranu i obradu informacija; bilo koji od njih temelji se na okruženju za pohranu i... 15989. Primjena nanotehnologije u medicini 80,04 KB Iz povijesti proizlazi da je čovječanstvo oduvijek težilo napretku i od davnina je tražilo načine za liječenje bolesti i produljenje života. Možemo reći da će razvoj nanotehnologije u 21. stoljeću promijeniti život čovječanstva više nego razvoj pisma, parnog stroja ili električne energije. Švicarski fizičar Albert Einstein objavio je rad u kojem je dokazao da je veličina molekule šećera približno 1 nanometar. Američki futurist Erk Drexler, pionir molekularne nanotehnologije, objavio je... 6178. HIGIJENA JE OSNOVNA PREVENTIVNA DISCIPLINA MEDICINE 409,78 KB Pojam “higijena” dolazi od grčke riječi hygieinos, što znači “donositelj zdravlja” (Slajd br. 1). Prema starogrčkoj mitologiji, bog liječenja Asklepije (u starorimskim mitovima - Eskulap) imao je kćer Hygieia, koja je pomagala ocu u njegovim poslovima. 5069. Uloga Avicenninih pravnih ideja u razvoju medicine 31,86 KB Ibn Sina je zastupao idealno stanječije bi se stanovništvo trebalo sastojati od vladara proizvođača i trupa i svi bi trebali biti angažirani koristan rad. Zasluge su posebno velike... 17864. Trendovi i problemi u razvoju sustava i tržišta zdravstvenog osiguranja u SAD-u 75,24 KB Pojam i klasifikacija zdravstveno osiguranje: obvezno i ​​dobrovoljno zdravstveno osiguranje. Sustavi zdravstvenog osiguranja u strane zemlje. Analiza tržišta zdravstvenog osiguranja u Sjedinjenim Državama. Obilježja i značajke tržišta zdravstvenog osiguranja u Sjedinjenim Američkim Državama. 20590. Vlastiti kapital poslovne banke sa stajališta njegovog nastanka 326,53 KB Za problematiku upravljanja vlastitim kapitalom banke i problematiku njegove regulacije posebno je relevantan Baselski odbor za superviziju koji je pokušao radikalno promijeniti sustav procjene adekvatnosti vlastitog kapitala banke. Unatoč neznatnom udjelu u ukupnim obvezama banaka, temeljni kapital ostaje temelj pouzdanosti i stabilnosti banke, temelj poslovanja banke i njezin sigurnosni jastuk. U U zadnje vrijeme Bankarska pitanja vezana uz vlastiti kapital banke posebno su atraktivna...

Ovaj će vam članak pomoći da realnije sagledate rezultate znanstvenih i medicinskih istraživanja, kojima se često koristimo pri pisanju naših članaka, te da se bolje snađete u tijeku reklamnih informacija koje nas neprestano pokušavaju dovesti u zabludu pozivajući se na “znanstveno dokazano” rezultate.


“Postoje tri vrste laži: laži, bezočna laž i statistika"
Benjamin Disraeli, britanski premijer


Na stranicama naših članaka, a posebno na forumu, često se pozivamo na medicinu utemeljenu na dokazima. Što je medicina utemeljena na dokazima?

Medicina utemeljena na dokazima - pojam opisuje pristup medicinskoj praksi u kojem se odluke o korištenju preventivnih, dijagnostičkih i terapijske mjere donose se na temelju dobivenih dokaza o njihovoj učinkovitosti i sigurnosti, a podrazumijeva pretraživanje, usporedbu, sintezu i široku diseminaciju dobivenih dokaza za korištenje u interesu pacijenata.

Medicina utemeljena na dokazima je skup metodoloških pristupa provođenju kliničkih istraživanja, evaluaciji i primjeni njihovih rezultata. U užem smislu, “medicina utemeljena na dokazima” je metoda (vrsta) medicinska praksa, kada liječnik u zbrinjavanju bolesnika koristi samo one metode čija je korisnost dokazana benignim studijama.

Pojednostavljeno rečeno, možemo reći da je medicina utemeljena na dokazima medicina koja se temelji na metodama čija je učinkovitost dokazana. Metodološka osnova medicine utemeljene na dokazima je klinička epidemiologija – znanost koja razvija metode kliničkog istraživanja koje omogućuju donošenje znanstveno utemeljenih zaključaka, minimizirajući utjecaj sustavnih i slučajnih pogrešaka na rezultate istraživanja. I tu dolazi najviše glavno pitanje- koji je kriterij benignog istraživanja? U ovom ćemo članku govoriti o nekim znakovima benignih studija.

Glavni alat kliničke epidemiologije je statistika. Statistika, znanost koja se bavi proučavanjem tehnika sustavno promatranje nad masovnim pojavama ljudskog društvenog života, sastavljajući njihove numeričke opise i znanstvenu obradu tih opisa. Upravo uz pomoć biomedicinske statistike svi rezultati bilo kojeg biološkog i medicinskog istraživanja opisuju se i prezentiraju čitatelju u obliku brojeva, tablica, grafikona i histograma. I ovdje je glavna stvar ne pasti pod čari brojeva.

Kvaliteta kontrolne skupine

Ako govorimo o postocima, koji se često koriste za opisivanje rezultata, jer... vrlo su indikativni, morate jasno razumjeti što je polazište, tj. što se uzima kao 0%. Odnosno, kada vam kažu "20% više", odmah pitate "u usporedbi s čime?" Ako je ovo lijek koji se proučava (lijek, kozmetički proizvod), onda morate znati da su kontrolne skupine koje uopće nisu uzimale ovaj lijek stvar prošlosti. Studija se mora provesti korištenjem placeba. Placebo je fiziološki inertna tvar koja se koristi kao lijek, čiji je pozitivan terapeutski učinak povezan s nesvjesnim psihološkim očekivanjem pacijenta. Placebo ne može izravno djelovati na uvjete čije se promjene lijekom proučava. Osim toga, pod pojmom “placebo učinak” podrazumijeva se i sam fenomen nelijekovnog djelovanja, ne samo lijeka, već npr. zračenja (ponekad se koriste razni “flashing” uređaji, “laserska terapija” i sl.). Laktoza se često koristi kao placebo tvar. Stupanj manifestacije placebo učinka ovisi o sugestibilnosti osobe i vanjskim okolnostima "liječenja", na primjer, o veličini i svijetloj boji pilule, stupnju povjerenja u liječnika i autoritetu klinici. I naravno, studije u kojima se lijek koji se ispituje uspoređuje sa svojim prethodnikom ili sličnim konkurentima ne mogu se ozbiljno razmatrati.

Dokazi studije

Također je važno saznati koja se vrsta istraživanja provodi, što se može saznati iz strukture ovog rada. Svaka vrsta ima svoju vlastitu dokaznu težinu, prema kojoj se može sastaviti hijerarhija njihovih dokaza (navedeni uzlaznim redoslijedom dokaza):
1) opis pojedinačnih slučajeva;
2) opis niza slučajeva;
3) retrospektivna studija slučaj-kontrola;
4) analitička jednokratna studija;
5) prospektivnu kohortnu (populacijsku) studiju;
6) randomizirano kontrolirano ispitivanje medicinskih intervencija (metode liječenja, prevencija);
7) meta-analiza - sinteza rezultata nekoliko randomiziranih kliničkih ispitivanja.

Dajmo Kratak opis različite vrste istraživačke strukture.

Opis pojedinačnih slučajeva – najstarija metoda medicinsko istraživanje. Sastoji se od opisa rijetkog opažanja, "klasičnog" slučaja ("klasični" slučajevi, uzgred, nikad nisu česti) ili novog fenomena. Znanstvene hipoteze u takvim se istraživanjima ne iznose niti provjeravaju. Međutim ovu metodu istraživanje je također važno u medicini, budući da se opis rijetkih slučajeva ili pojava ne može podcijeniti.

Serija slučajeva je studija koja obično uključuje deskriptivnu statistiku skupine pacijenata odabranih prema nekim karakteristikama. Deskriptivne studije koriste se, primjerice, u epidemiologiji za proučavanje utjecaja nekontroliranih čimbenika na pojavu bolesti.

Slučaj-kontrola studija je retrospektivna studija u kojoj se na temelju arhivskih podataka ili ankete njezinih sudionika formiraju skupine tih sudionika (pacijenata) s određenom bolešću i bez nje, a zatim se utvrđuje učestalost izloženosti pretpostavljenom čimbeniku rizika. ili se uzrok bolesti procjenjuje retrospektivno. Često se iznose takve studije znanstvene hipoteze, umjesto da ih provjeravate. Prednost studija ove vrste su njegova relativna jednostavnost, niska cijena i brzina izvođenja. Međutim, studije kontrole slučaja podložne su mnogim mogućim sustavnim pogreškama (pristranostima). Najznačajnijim od njih mogu se smatrati sustavne pogreške povezane s odabirom sudionika studije i sustavne pogreške koje nastaju tijekom mjerenja.

Studija presjeka je deskriptivna studija koja uključuje grupe sudionika pregledanih jednom i provodi se radi procjene prevalencije određenog ishoda, tijeka bolesti i učinkovitosti dijagnoze. Takve studije su relativno jednostavne i jeftine. Glavni problem je teškoća formiranja uzorka koji adekvatno odražava tipično stanje u ispitivanoj populaciji bolesnika (reprezentativni uzorak).

Prospektivna (kohortna, longitudinalna) studija – studija u kojoj se određeno vrijeme promatra odabrana kohorta sudionika. Najprije se identificira kohorta (ili dvije kohorte, npr. oni koji su izloženi rizičnom faktoru i oni koji mu nisu izloženi), a zatim se ona (oni) promatraju i prikupljaju podaci. Ovo je u suprotnosti s retrospektivnom studijom u kojoj se skupine identificiraju nakon prikupljanja podataka. Ovom vrstom istraživanja utvrđuju se čimbenici rizika, prognostički čimbenici, uzroci bolesti te utvrđuje razina morbiditeta. Prospektivne studije su vrlo radno intenzivne, jer se moraju provoditi tijekom dugog vremenskog razdoblja, kohorte moraju biti prilično velike zbog činjenice da su otkriveni događaji (na primjer, pojava novih slučajeva bolesti) prilično rijedak.
Glavni problemi s kojima se susreće prilikom provođenja prospektivne studije su:
- vjerojatnost događaja koji se proučava ovisi o metodi uzorkovanja (kohorte; npr. promatrani sudionici iz rizične skupine imaju veću vjerojatnost da će se razboljeti nego sudionici iz neorganizirane populacije);
- kada sudionici odustanu tijekom studije, potrebno je saznati je li to povezano s ishodom ili faktorom koji se proučava;
- tijekom vremena, snaga i priroda utjecaja čimbenika koji se proučava može se promijeniti (primjerice, intenzitet pušenja kao čimbenik rizika za razvoj koronarna bolest

srca);
- potrebno je postići isti obujam ispitivanja izložene i kontrolne skupine kako bi se smanjila mogućnost većeg rano otkrivanje bolesti (dakle, bolja prognoza) u pomnije ispitanoj skupini.

Nasumično ispitivanje je dinamička studija svaka preventivna, dijagnostička ili terapijska intervencija u kojoj se formiraju grupe slučajna distribucija proučavati objekte po skupinama (randomizacija). Najpoznatija varijanta randomizirane studije je kliničko ispitivanje. Kliničko ispitivanje je perspektivno komparativna studija učinkovitost dviju ili više intervencija (terapijskih, preventivnih) odn dijagnostička metoda, u kojem se skupine ispitanika formiraju randomizacijom, uzimajući u obzir kriterije uključivanja i isključivanja. U ovom slučaju obično postoji hipoteza koja se pojavila prije studije o učinkovitosti metoda koje se testiraju, a koja se testira tijekom ispitivanja.

Meta-analiza - kvantitativna analiza skupni rezultati nekoliko kliničkih ispitivanja iste intervencije za istu bolest. Ovaj pristup daje veću statističku osjetljivost (snagu) nego u svakoj pojedinačnoj studiji povećanjem veličine uzorka. Meta-analiza se koristi za sažimanje rezultata mnogih ispitivanja, koji su često međusobno proturječni.

Klinička učinkovitost

Kada čitate znanstvene i medicinske članke, morate sami razumjeti koje su točno karakteristike izmjerene tijekom procesa istraživanja - kliničke ili biološke (biokemijske, fiziološke, genetske itd.). Navedimo jedan mali primjer o studiji upotrebe halotana i morfija u operacijama na otvorenom srcu.

Halotan je lijek koji se široko koristi za opća anestezija. Snažan je, jednostavan za korištenje i vrlo pouzdan. Halotan je plin koji se može primijeniti kroz respirator. Ulazeći u tijelo kroz pluća, halotan djeluje brzo i kratkotrajno, stoga se prilagodbom dovoda lijeka može brzo kontrolirati anestezija. Međutim, halotan ima značajan nedostatak - inhibira kontraktilnost miokarda

i širi vene, što dovodi do pada krvni tlak(PAKAO). S tim u vezi, predloženo je korištenje morfija, koji ne snižava krvni tlak, umjesto halotana za opću anesteziju. Conahan i sur. usporedio anesteziju halotanom i morfijem kod pacijenata koji su bili podvrgnuti operaciji na otvorenom srcu.

Studija je uključivala pacijente koji nisu imali kontraindikacije ni za halotan ni za morfin. Metoda anestezije (halotan ili morfin) odabrana je nasumično.

Istraživanje je obuhvatilo 122 bolesnika. Polovica pacijenata koristila je halotan (skupina 1), a polovica je koristila morfij (skupina 2). U prosjeku, kod pacijenata koji su primali halotan, minimalni krvni tlak bio je 6,3 mm Hg. Umjetnost. niži nego u bolesnika koji primaju morfij. Raspon vrijednosti je prilično velik, a rasponi vrijednosti se uvelike preklapaju. Standardna devijacija u skupini koja je primala halotan iznosio je 12,2 mmHg. Umjetnost. u skupini morfija - 14,4 mmHg. Umjetnost. Statistička analiza pokazalo je da je razlika statistički značajna, pa možemo zaključiti da morfin u manjoj mjeri snižava krvni tlak nego halotan.

Kao što se možda sjećate, Conahan et al. temeljili su se na pretpostavci da morfin smanjuje cirkulaciju krvi u manjoj mjeri od halotana i stoga je poželjniji za opću anesteziju. Doista, pri korištenju morfija krvni tlak i srčani indeks bili su viši nego pri korištenju halotana, a te su razlike bile statistički značajne. Međutim, prerano je donositi zaključke - uostalom, razlike u operativnoj smrtnosti još nisu analizirane, a ovaj je pokazatelj najznačajniji s praktičnog gledišta.

Tako je među onima koji su primali halotan (skupina 1) umrlo 8 od 61 bolesnika (13,1%), a među onima koji su primali morfin (skupina 2) 10 od 67 (14,9%). Razlika je 1,8%. Statistička analiza je pokazala da je razlika statistički beznačajna. Stoga, iako halotan i morfin različito djeluju na krvotok, nema razloga govoriti o razlici u kirurškoj smrtnosti. Zapravo, može se reći da se klinički učinci ova dva lijeka ne razlikuju.

Ovaj primjer je vrlo poučan: vidjeli smo koliko je važno uzeti u obzir ishod toka. Tijelo je složeno, učinak bilo kojeg lijeka je raznolik. Ako lijek ima pozitivan učinak na kardiovaskularni sustav, onda je moguće da negativno utječe na npr. dišni sustav. Koji će učinak prevagnuti i kako će utjecati krajnji rezultat- teško predvidjeti. Zato se učinak lijeka na bilo koji pokazatelj, bio to krvni tlak ili srčani indeks, ne može smatrati dokazom njegove učinkovitosti dok se ne dokaže klinička učinkovitost. Drugim riječima, treba jasno razlikovati indikatore procesa - sve vrste promjena u biokemijskim, fiziološkim i drugim parametrima za koje vjerujemo da imaju pozitivnu ili negativnu ulogu - i indikatore ishoda koji imaju stvarno kliničko značenje. Dakle, promjene krvnog tlaka i srčanog indeksa pod utjecajem halotana i morfija pokazatelji su procesa koji ni na koji način nisu utjecali na pokazatelj ishoda - operativnu smrtnost. Da smo se zadovoljili promatranjem procesnih pokazatelja, zaključili bismo da je morfij bolji od halotana, iako, kako se pokazalo, izbor anestetika uopće ne utječe na smrtnost.

Čitajući medicinske publikacije ili slušajući argumente pristaša određene metode liječenja, prije svega trebate razumjeti o kojim pokazateljima govorimo - procesu ili rezultatu. Puno je lakše dokazati utjecaj određenog faktora na proces nego saznati utječe li on na rezultat. Snimanje indikatora procesa obično je jednostavno i ne oduzima puno vremena. Naprotiv, dobivanje rezultata u pravilu zahtijeva mukotrpan dugotrajan rad i često je povezano sa subjektivnim problemima mjerenja, posebice kada je u pitanju kvaliteta života. Pa ipak, kada odlučujete je li predložena metoda liječenja potrebna, morate biti sigurni da ima pozitivan učinak na pokazatelje ishoda. Vjerujte, pacijentu i njegovoj obitelji prvenstveno je važan rezultat, a ne proces.

Reference
  • Radna skupina za medicinu temeljenu na dokazima, 1993
  • Vlasov V.V., Semernin E.N., Miroshenkov P.V. Medicina utemeljena na dokazima i principi metodologije. Svijet medicine, 2001, N11-12.
  • Rebrova O.Yu. Statistička analiza medicinskih podataka. Korištenje aplikacijskog paketa STATISTICA. Moskva: “MediaSphere”, 2002.
  • Glanz S. Medicinska i biološka statistika. Po. s engleskog - Moskva: "Praksa", 1998.