Dizajn medicinskog istraživanja zasnovane na dokazima. Proces istraživanja i projektiranja. Prijelaz na proučavanje dizajnerskih dojmova

U UX dizajnu, istraživanje je temeljni dio rješavanja relevantnih problema i/ili svođenja na “prave” probleme s kojima se korisnici susreću. Posao dizajnera je razumjeti svoje korisnike. To znači ići dalje od početnih pretpostavki da se stavite u cipele drugih ljudi kako biste stvorili proizvode koji zadovoljavaju ljudske potrebe.

Dobro istraživanje ne završava samo dobrim podacima, ono završava dobrim dizajnom i funkcionalnošću koju korisnici vole, žele i trebaju.

Istraživanje dizajna se često zanemaruje jer se dizajneri usredotočuju na to kako dizajn izgleda. To dovodi do površnog razumijevanja ljudi kojima je namijenjena. Imati takav način razmišljanja je u suprotnosti s onim što jestUX. Usmjeren je na korisnika.

UX dizajn je usredotočen na istraživanje kako bi se razumjele potrebe ljudi i kako će im proizvodi ili usluge koje stvaramo pomoći.

Evo nekoliko istraživačkih tehnika koje bi svaki dizajner trebao znati kada pokreće projekt, a čak i ako ne istražuje, može bolje komunicirati s UX istraživačima.

Primarna istraživanja

Primarno istraživanje u biti se svodi na nove podatke kako biste razumjeli za koga dizajnirate i što planirate dizajnirati. To nam omogućuje da testiramo naše ideje s našim korisnicima i razvijemo više za njih. značajne odluke. Dizajneri obično prikupljaju ovu vrstu podataka putem intervjua s pojedinci ili s malim grupama, putem anketa ili upitnika.

Važno je razumjeti što želite istražiti prije nego što prestanete tražiti ljude te vrstu ili kvalitetu podataka koje želite prikupiti. U članku sa Sveučilišta Surrey autor skreće pozornost na dva važnih trenutakašto treba uzeti u obzir pri provođenju primarnog istraživanja: valjanost i praktičnost.

Valjanost podataka odnosi se na istinu, to je ono što govori o predmetu ili fenomenu koji se proučava. Moguće je da podaci budu pouzdani, a da nisu opravdani.

Praktični aspekti studije trebaju se pažljivo razmotriti pri osmišljavanju dizajna studije, na primjer:

- trošak i proračun
- vrijeme i razmjer
- veličina uzorka

Bryman u svojoj knjizi Metode društvenih studija (2001) identificira četiri vrste valjanosti koje mogu utjecati na dobivene rezultate:

  1. Valjanost mjerenja ili valjanost dizajna: koristi li mjera koja se mjeri ono što tvrdi.

Odnosno, mjeri li statistika pohađanja crkve doista snagu vjerskih uvjerenja?

  1. Interna valjanost: odnosi se na uzročnost i određuje je li zaključak studije ili teorije razvijeni pravi odraz uzroka.

Odnosno, je li nezaposlenost doista uzrok kriminala ili postoje druga objašnjenja?

  1. Vanjska valjanost: razmatra mogu li se rezultati određene studije generalizirati na druge skupine.

Odnosno, ako se u ovoj regiji koristi jedna vrsta pristupa razvoju zajednice, hoće li ona imati isti učinak i drugdje?

  1. Otpornost na okoliš: razmatra jesu li „...društvenoznanstveni rezultati prikladni za svakodnevicu prirodno okruženje ljudi” (Bryman, 2001.)

Odnosno, ako se situacija promatra u lažnom okruženju, kako to može utjecati na ponašanje ljudi?

Sekundarna istraživanja

Sekundarna istraživanja koriste postojeće podatke kao što su Internet, knjige ili članci kako bi podržali vaš izbor dizajna i kontekst koji stoji iza vašeg dizajna. Sekundarne studije također se koriste kao sredstvo za daljnju provjeru informacija iz primarnih studija i stvaranje jačeg argumenta za cjelokupni dizajn. U pravilu, sekundarni studiji već su saželi analitičku sliku postojećih studija.

U redu je koristiti samo sekundarna istraživanja za procjenu svog dizajna, ali ako imate vremena, ja bih definitivno preporučujemo provođenje primarnog istraživanja zajedno sa sekundarnim istraživanjem kako biste stvarno razumjeli za koga dizajnirate i prikupili uvide koji su relevantniji i uvjerljiviji od postojećih podataka. Kada prikupite korisničke podatke specifične za vaš dizajn, to će se generirati najbolje ideje i najbolji proizvod.

Evaluacijske studije

Evaluacijske studije opisuju određeni problem kako bi se osigurala upotrebljivost i opravdala potrebama i željama pravi ljudi. Jedan od načina za provođenje evaluacijskog istraživanja je da korisnik koristi vaš proizvod i daje mu pitanja ili zadatke za razmišljanje naglas dok pokušavaju dovršiti zadatak. Postoje dvije vrste evaluacijskih studija: sažimanje i oblikovanje.

Sumativna evaluacijska studija. Sumarna evaluacija ima za cilj razumijevanje rezultata ili učinaka nečega. Više naglašava rezultat nego proces.

Sažeta studija može procijeniti stvari kao što su:

  • Financije: utjecaj u smislu troškova, ušteda, dobiti itd.
  • Udarac: široki učinak, pozitivan i negativan, uključujući dubinu, širenje i vremenski faktor.
  • rezultate: Postižu li se željeni ili neželjeni učinci.
  • Sekundarna analiza: analiza postojećih podataka za više informacija.
  • Meta-analiza: integracija rezultata nekoliko studija.

Formativno evaluacijsko istraživanje. Formativno ocjenjivanje koristi se kako bi se ojačala ili poboljšala osoba ili stvar koja se testira.

Formativno istraživanje može procijeniti stvari kao što su:

  • Implementacija: praćenje uspješnosti procesa ili projekta.
  • Potrebe: pogled na vrstu i razinu potrebe.
  • Potencijal: sposobnost korištenja informacija za formiranje cilja.

Istraživačka istraživanja


Kombiniranje dijelova podataka i njihovo razumijevanje dio je istraživačkog procesa

Istraživačka istraživanja provode se oko teme o kojoj malo ili nitko ne zna. Cilj istraživačkog istraživanja je dublje razumijevanje i upoznavanje s temom, udubljivanje u nju što je više moguće, kako bi se stvorio smjer za potencijalno korištenje ovih podataka u budućnosti.

Uz istraživačko istraživanje imate priliku dobiti nove ideje i stvoriti dostojna rješenja za najvažnije probleme.

Istraživačka istraživanja omogućuju nam da potvrdimo naše pretpostavke o temi koja se često zanemaruje (tj. zatvorenici, beskućnici), pružajući priliku za generiranje novih ideja i razvoja za postojeće probleme ili prilike.

Na temelju članka sa Sveučilišta Lynn, istraživačka istraživanja govore nam da:

  1. Dizajn je prikladan način za dobivanje pozadinskih informacija o određenoj temi.
  2. Istraživačka istraživanja su fleksibilna i mogu se baviti svim vrstama istraživačkih pitanja (što, zašto, kako).
  3. Pruža mogućnost definiranja novih pojmova i pojašnjenja postojećih koncepata.
  4. Istraživačka istraživanja često se koriste za generiranje formalnih hipoteza i razvoj preciznijih istraživačkih problema.
  5. Istraživačko istraživanje pomaže u određivanju prioriteta istraživanja.

ISTRAŽIVAČKI DIZAJN U MEDICINI

Prof. A.O.Gusan

Objavljivanje mnogih znanstvenih materijala u domaćem i inozemnom tisku, kao i iskustva u uređivanju zbornika znanstvenih radova koji su već održani 11. godinu savjetovanja liječnika u Karačajsko-čerkeskoj Republici uz sudjelovanje mnogih domaćih i strani znanstvenici dopuštaju mi ​​da dam neke preporuke o provedbi znanstvenih istraživanja i prezentaciji njihovih rezultata.

U svakoj medicinskoj specijalnosti liječnici koriste svoje specifične metode istraživanja. Međutim, postoje generalni principi metodologiju i metode istraživačkog rada, kojima se treba voditi u procesu obavljanja znanstvenog rada u bilo kojoj grani medicine. Izvođenje bilo kojeg znanstvenog rada mora se provoditi u skladu sa međunarodnim zahtjevima glavni metodološki i metodološki pristupi. To je hitan zahtjev vremena, s obzirom na izraženu integraciju ruske medicinske znanosti u svijet.

Nažalost, način planiranja znanstvenog rada, a posebno pitanja biostatistike, do danas nisu proučavani na Visokim medicinskim školama. obrazovne ustanove Stoga smatram prikladnim i korisnim ukratko razmotriti glavne zahtjeve kojima bi se liječnik trebao voditi pri formaliziranju rezultata svog znanstvenog istraživanja.

U ovoj informativnoj poruci fokusirat ćemo se na najčešći oblik prezentiranja rezultata znanstvenog istraživanja – znanstveni članak.

Znanstveni članak je znanstveno djelo ograničenog obima, koje iznosi obrazloženi sustav autorovih stajališta o određenom pitanju. Najvažniji zahtjevi za znanstveni članak: relevantnost problematike koja se u njemu postavlja, dubina obrađenih pojava, događaja i činjenica, specifičnost i valjanost izvedenih zaključaka i generalizacija.

Svako znanstveno istraživanje uključuje nekoliko blokova međusobno povezanih faza. Prvi je unaprijed zakazano istraživanje, izrada i odobrenje plana istraživanja. Drugi uključuje sam proces istraživanja (prikupljanje materijala koji karakterizira problem koji se proučava, prikupljanje činjeničnih podataka o njemu, njihova sistematizacija, razvoj određenih ideja o problemu). Treći dio studija je prikaz rezultata znanstvenog istraživanja (tumačenje, izvješće, publikacija).

Prilikom pisanja bilo kojeg znanstvenog članka autor mora dostaviti analitički pregled literature o odabranoj temi s obrazloženjem potrebe za ovim radom. Najčešće to mogu biti pitanja na zadanu temu, koja do danas nisu dovoljno posvećena, ili autor iznosi nove istraživačke metode koje omogućuju produbljivanje znanja o ovoj problematici i sl. Tema rada može biti klinički slučaj, opažanje koje je važno za praktično radno iskustvo itd.

Sljedeći vrlo važan dio svake studije su karakteristike njenog dizajna, a rezultati istraživanja uvelike su determinirani ispravnošću odabranih metoda istraživanja. Kako bi se procijenila učinkovitost novih metoda dijagnoze, prevencije i liječenja, kako bi se otklonile pogreške i ispravno interpretirali rezultati kliničkih ispitivanja, oni se moraju provoditi u sklopu randomiziranih kontroliranih ispitivanja, koja se smatraju "zlatnim standardom" za kliničke usporedbe. .

Kontrolirano kliničko ispitivanje je prospektivna studija u kojoj primaju podudarne skupine različite vrste liječenje: bolesnici u kontrolnoj skupini - standardni (obično najbolji prema suvremenim zamislima), a bolesnici u eksperimentalnoj skupini - novi tretman. Najvažniji uvjet koji osigurava pouzdanost kontrolirane studije je homogenost skupine bolesnika za sve znakove koji utječu na ishod bolesti (spol, dob, prisutnost popratnih bolesti, težina i stadij osnovne bolesti, itd.). S obzirom na prisutnost mnogih međusobno povezanih čimbenika koji određuju prognozu, kao i "skrivenih" prognostičkih čimbenika, moguće je postići usporedivost promatračkih skupina na najcjelovitiji način samo primjenom metode slučajna raspodjela bolesnika u skupine, tj. randomizacija (random - random). Prava randomizacija podrazumijeva obvezno poštivanje nepredvidivosti distribucije pacijenata u skupine (istraživač ne može predvidjeti u koju skupinu spada sljedeći pacijent – ​​„slijepi odabir“). Kako bi se povećala učinkovitost randomizacije, provodi se preliminarna stratifikacija - distribucija mogućnosti liječenja provodi se u homogene skupine pacijenata formiranih prema vodećim prognostičkim znakovima (stratifikacijska randomizacija).

Odjeljak "Materijali i metode istraživanja" označava broj pacijenata u kontrolnoj i glavnoj skupini, njihovu homogenost prema spolu, dobi, težini tijeka, prisutnost popratnih bolesti. Pouzdani klinički rezultati mogu se dobiti samo uz dovoljan broj opažanja u obje skupine.

Određivanje optimalnog broja slučajeva promatranja važan je korak u planiranju eksperimenta. Dakle, u slučajevima kada će rezultati studije biti izraženi kvalitativno, mnogo više promatranja nego kada se koriste kvantitativne procjene izražene kao srednje aritmetičke vrijednosti. Osim toga, treba imati na umu da mali broj studija smanjuje njihovu točnost i pouzdanost. Da biste povećali točnost studije za 2 puta, potrebno je povećati broj opažanja za 4 puta. Pritom, broj promatranih slučajeva u kontrolnoj i eksperimentalnoj skupini ne mora biti isti. Broj slučajeva potrebnih za pokus utvrđuje se pri planiranju istraživanja za svaki slučaj pojedinačno prema posebnim formulama opisanim u brojnim referentnim knjigama o medicinskoj statistici.

U skladu s Međunarodnim etičkim zahtjevima za biomedicinska istraživanja koja uključuju ljude i Međunarodnom konvencijom o građanskim i političkim pravima, sva medicinska istraživanja koja uključuju ljude moraju se temeljiti na tri etička načela: poštovanje pojedinca, postizanje koristi, pravda. U svim biomedicinskim istraživanjima koja uključuju ljude (bolesne ili zdrave), istraživač mora dobiti informirani pristanak od ispitanika koji će sudjelovati u ispitivanju, a ako ga ispitanik (SI) nije u mogućnosti dati, informirani pristanak bliski rođak odnosno ovlaštenog predstavnika. Informirani pristanak znači pristanak nadležnog SI koji je primio sve potrebne informacije, adekvatno ih razumije i odlučuje slobodno, bez nepotrebnog utjecaja, poticanja ili prijetnje. SI bi trebao dobiti informacije o ciljevima, metodama, trajanju studije, očekivanom riziku ili nelagodi, alternativnim postupcima, stupnju povjerljivosti, mogućnosti povlačenja iz studije u bilo kojem trenutku.

Odjeljak "Materijal i metode istraživanja" treba opisati tako detaljno da bi bilo koji drugi istraživač po želji mogao reproducirati rad. Na kraju ovog odjeljka navedene su metode statističke obrade dobivenog rezultata i softver koji se za to koristi. Analiza statističkih podataka provodi se odgovarajućom matematičkom obradom dobivenih rezultata čije su tehnike i metode opisane. detaljno u posebnim priručnicima o medicinskoj statistici. Posljednjih godina statistička obrada podataka provodi se na osobnom računalu pomoću posebnih softverskih paketa (na primjer, Statgraph, itd.), koji vam omogućuju brzo izračunavanje prosječnih vrijednosti i relativnih koeficijenata, utvrđivanje prirode i snage odnos, stupanj pouzdanosti, graditi analitičke tablice, grafikone i grafikone.

Znanstvena obrada istraživačkih materijala završena je u odjeljku „Rezultati i rasprava“ i uključuje sljedeće glavne elemente: usporedbu podataka, ocjenu njihove pouzdanosti i rezultata istraživanja u cjelini. Ovaj dio obično uključuje potreban ilustrativni materijal (tablice, slike, grafikoni itd.). Istodobno, treba imati na umu da opis ilustracija ne bi trebao biti ponavljanje onoga što je već prikazano u tekstu članka.

Zaključci rada trebaju odgovarati naslovu članka, ciljevima i zadacima koje je postavio autor.

Popis literature treba sadržavati sve korištene izvore. U ovom slučaju, sustav citiranja može biti drugačiji. Svaki znanstveni časopis, uredništvo bilo kojeg zbornika ima svoje zahtjeve za strukturu članka, dizajn ilustrativnog materijala i popis korištene literature. U tom smislu, svaki bi se autor trebao upoznati s pravilima publikacije u koju se sprema dostaviti svoje istraživačke materijale.

U domaćoj medicinskoj literaturi najčešći je Harvardski sustav. Nakon pozivanja na mišljenje autora, u zagradama se navode njegovi inicijali, prezime, iza zareza, godina izdanja djela. U popisu literature izvori su prikazani abecednim redom po imenima autora. Naprednija verzija ovog sustava podrazumijeva zamjenu imena autora i godine izdanja serijskim brojem djela u priloženom popisu literature, također sastavljenim abecednim redom. Taj se broj obično stavlja u uglaste zagrade.

Izlazne podatke svakog književnog izvora potrebno je pažljivo provjeriti, navodeći prezime i inicijale autora (ili autora), naslov članka ili odjeljka monografije, zatim naziv časopisa ili drugo tiskano izdanje, naznačiti godinu (za knjige, godinu i mjesto) izdanja, svezak, broj časopisa, stranice. Najprije se abecednim redom sastavlja popis domaćih autora, zatim stranih.

Primjeri sastavljanja popisa referenci.

Uzorci bibliografskog pisanja literature (GOST R 7.0.5-2008. Bibliografska referenca. Opći zahtjevi i pravila za sastavljanje. - M .: Standardinform. - 2008. - 19 str.)

1. VoyachekV. I. Osnove otorinolaringologije. - L .: Medgiz, 1963. - 348 str.

2. Blotsky A. A., Pluzhnikov M. S. Fenomen hrkanja i sindrom opstruktivne apneje u snu. - SPb.: Spets.lit., 2002.-176 str.

3. Preobrazhensky B. S., Temkin Ya. S., Likhachev A. G. Bolesti uha, grla i nosa. - M .: Medicina, 1968. - 495 str. Više od tri autora

4. Osnove audiologije i slušnih pomagala / V. G. Bazarov [et al.]. - M.: Medicina, 1984. - 252 str.

5. Borzov E. V. Uloga perinatalnih čimbenika u formiranju patologije faringealnog tonzila // vijesti otorinolaringologije i logopatologije. - 2002. - br. 2. - S. 7-10.

6. Kovaleva L. M., Mefedovskaya E. K. Etiologija i patogeneza sfenoiditisa u djece // Vijesti otorinolaringologije i logopatologije. - 2002. - br. 2. - S. 20-24.

7. Injekcija glasnica s autogenom masnoćom: dugotrajna magnetska rezonancija. nee imaging evaluation / J.H. Brandenburg // Laringoskop. - 1996. - Vol. 106, br. 2, tač. 1. - Str. 174-180.

Po istom principu citiraju se članci iz zbornika radova i (ili) sažeci izvješća.

Članci iz zbirki:

8. Korobkov G. A. Tempo govora. Suvremena pitanja fiziologija i patologija govora: sub. tr. Mosk.NIIuha, grlo i nos; Lenjingrad. Istraživački institut za uho, grlo, nos i govor. - M., 1989. - T. 23. - S. 107-111.

RAZVOJ DIZAJNA ISTRAŽIVANJA

U prvoj fazi pažljivo se razrađuje dizajn (iz engleskog. oblikovati- kreativna ideja) budućeg istraživanja.

Prije svega, razvija se istraživački program.

Program uključuje temu, svrhu i ciljeve istraživanja, formulirane hipoteze, definiciju predmeta proučavanja, jedinice i opseg opažanja, pojmovnik, opis statističke metode formiranje uzorka populacije, prikupljanje, pohranjivanje, obrada i analiza podataka, metodologija za provođenje pilot studije, popis korištenih statističkih alata.

Ime teme obično formulirano u jednoj rečenici, koja bi trebala odgovarati svrsi studije.

Svrha studije- ovo je mentalno predviđanje rezultata neke aktivnosti i načina da se on postigne uz pomoć određenih sredstava. U pravilu, svrha medicinskog i društvenog istraživanja nije samo teorijske (kognitivne), već i praktične (primijenjene) prirode.

Da biste postigli ovaj cilj, odredite ciljevi istraživanja, koji otkrivaju i detaljiziraju sadržaj cilja.

Najvažnija komponenta programa su hipoteze (Očekivani rezultati). Hipoteze se formuliraju korištenjem specifičnih statističkih pokazatelja. Glavni uvjet za hipoteze je sposobnost njihove provjere u procesu istraživanja. Rezultati studije mogu potvrditi, ispraviti ili opovrgnuti postavljene hipoteze.

Prije prikupljanja građe utvrđuje se objekt i jedinica promatranja. Pod, ispod predmet medicinskih i društvenih istraživanja razumjeti statistički skup koji se sastoji od relativno homogenih pojedinačnih objekata ili pojava – jedinica promatranja.

Jedinica za promatranje- primarni element statističke populacije, obdaren svim značajkama koje treba proučavati.

Sljedeća važna operacija u izradi elaborata je izrada i odobravanje plana rada. Ako je istraživački program svojevrsni strateški plan koji utjelovljuje ideje istraživača, zatim plan rada (kao aneks programa) je mehanizam za provedbu studija. Plan rada uključuje: postupak izbora, osposobljavanja i organiziranja rada neposrednih izvršitelja; izrada regulatornih i metodoloških dokumenata; određivanje potrebnog obujma i vrste resursne potpore za studij (kadrovska, financijska, materijalno-tehnička, informacijska sredstva i dr.); definiranje pojmova i odgovorni za pojedine faze istraživanja. Obično se predstavlja u obliku mrežna grafika.

U prvoj fazi medicinskog i socijalnog istraživanja određuje se kojim metodama će se provoditi odabir jedinica promatranja. Ovisno o obujmu, razlikuju se kontinuirani i selektivni studiji. U kontinuiranom studiju proučavaju se sve jedinice stanovništvo, s uzorkom - samo dio opće populacije (uzorak).

Opća populacija naziva se skup kvalitativno homogenih jedinica promatranja, ujedinjenih jednim ili grupom obilježja.

Uzorak populacije (uzorak)- bilo koji podskup jedinica promatranja opće populacije.

Formiranje uzorka populacije koja u potpunosti odražava karakteristike opće populacije najvažniji je zadatak statističkog istraživanja. Svi sudovi o općoj populaciji na temelju podataka uzorka vrijede samo za reprezentativne uzorke, t.j. za takve uzorke čije karakteristike odgovaraju karakteristikama opće populacije.

Zajamčena je stvarna reprezentativnost uzorka metoda slučajnog odabira oni. takav odabir jedinica promatranja u uzorku, u kojem svi objekti u općoj populaciji imaju jednake šanse da budu odabrani. Kako bi se osigurao slučajni odabir, koriste se posebno razvijeni algoritmi koji implementiraju ovaj princip, bilo tablice slučajnih brojeva, ili generator slučajnih brojeva dostupan u mnogim računalnim softverskim paketima. Bit ovih metoda je u nasumičnom označavanju brojeva onih objekata koji se moraju odabrati iz cijele populacije na neki način poredani. Na primjer, opća populacija "regionalno stanovništvo" može se razvrstati prema dobi, mjestu stanovanja, abecednom redu (prezime, ime, patronim) itd.

Uz slučajni odabir, pri organiziranju i provođenju medicinskog i socijalnog istraživanja koriste se i sljedeće metode formiranja uzorka:

Mehanička (sustavna) selekcija;

Tipološka (stratificirana) selekcija;

serijski odabir;

Višestupanjski (probirni) odabir;

kohortna metoda;

Metoda "copy-pair".

Mehanička (sustavna) selekcija omogućuje formiranje uzorka korištenjem mehaničkog pristupa odabiru jedinica promatranja uređene opće populacije. Istodobno je potrebno odrediti omjer volumena uzorka i opće populacije te na taj način utvrditi udio selekcije. Primjerice, radi proučavanja strukture hospitaliziranih pacijenata formira se uzorak od 20% svih pacijenata koji su napustili bolnicu. U ovom slučaju, između svih medicinski kartoni bolnički ”(f. 003 / y), poredani po brojevima, treba odabrati svaku petu karticu.

Tipološka (stratificirana) selekcija uključuje raščlanjivanje opće populacije na tipološke skupine (stratume). Prilikom provođenja medicinskih i društvenih istraživanja, dobno-spol, društvene, profesionalne skupine, pojedinac naselja kao i gradsko i ruralno stanovništvo. U tom slučaju se broj jedinica promatranja iz svake skupine bira nasumično ili mehanički proporcionalno veličini grupe. Primjerice, kada se proučavaju uzročno-posljedične veze rizičnih čimbenika i onkološkog morbiditeta stanovništva, studijska se skupina najprije dijeli na podskupine prema dobi, spolu, zanimanju, društveni status a zatim iz svake podskupine odabrati potreban broj jedinica promatranja.

serijski izbor uzorak se ne formira iz pojedinačnih jedinica promatranja, već iz cijelih serija ili grupa (općine, zdravstvene ustanove, škole, vrtići itd.). Odabir serija provodi se pravilnim slučajnim ili mehaničkim uzorkovanjem. Unutar svake serije proučavaju se sve jedinice promatranja. Ova metoda se može koristiti, na primjer, za procjenu učinkovitosti imunizacije dječje populacije.



Višestupanjski (probirni) odabir uključuje fazno uzorkovanje. Po broju faza razlikuju se jednostupanjski, dvostupanjski, trostupanjski odabir itd. Tako, na primjer, prilikom studiranja reproduktivno zdravlježene koje žive na području općine, u prvoj fazi odabiru se zaposlene žene koje se pregledavaju uz pomoć osnovnih testova probira. U drugoj fazi provodi se specijalizirani pregled žena s djecom, u trećoj fazi - dubinski specijalizirani pregled žena s djecom s urođeni defekt razvoj. Imajte na umu da u ovaj slučaj svrhovitom selekcijom po određenoj osnovi, uzorak uključuje sve objekte - nositelje proučavanog atributa na području općine.

kohortna metoda služe za proučavanje statističke populacije relativno homogenih skupina ljudi ujedinjenih početkom određenog demografskog događaja u istom vremenskom intervalu. Primjerice, pri proučavanju problematike fertiliteta formira se populacija (kohorta) koja je homogena na temelju jednog datuma rođenja (proučavanje plodnosti po generacijama) ili na temelju jedne bračne dobi. (proučavanje plodnosti prema duljini obiteljskog života).

Metoda kopiranja u paru predviđa odabir za svaku jedinicu promatranja grupe koja se proučava, objekta koji je sličan u jednoj ili više značajki (“copy-pair”). Na primjer, poznato je da čimbenici kao što su tjelesna težina i spol djeteta utječu na stopu smrtnosti dojenčadi. Pri korištenju ove metode, za svaku smrt djeteta mlađeg od 1 godine, između žive djece mlađe od 1 godine odabire se „kopija-par” istog spola, slične dobi i tjelesne težine. Ovom metodom selekcije treba proučavati čimbenike rizika za nastanak društveno značajnih bolesti, pojedinačnih uzroka smrti.

U prvoj fazi se također razvija istraživanje (koristi se ready-made) i replicira se statistički alat (kartice, upitnici, izgledi tablica, računalni programi za kontrolu dolaznih informacija, generiranje i obradu informacijske baze podaci i sl.), u koje će se unijeti proučavani podaci.

U proučavanju javnog zdravlja i uspješnosti zdravstvenog sustava često se koristi sociološko istraživanje korištenjem posebnih upitnika (upitnika). Upitnici (upitnici) za medicinska i sociološka istraživanja trebaju biti ciljana, orijentirana, osigurati pouzdanost, pouzdanost i reprezentativnost podataka koji su u njima zabilježeni. Tijekom izrade upitnika i programa intervjua potrebno je promatrati slijedeći pravila: prikladnost upitnika za prikupljanje, obradu i izvlačenje potrebnih informacija iz njega; mogućnost pregleda upitnika (bez kršenja sustava kodova) kako bi se eliminirala neuspješna pitanja i izvršila odgovarajuća prilagodba; objašnjenje ciljeva i zadataka studija; jasno formuliranje pitanja, eliminirajući potrebu za raznim dodatnim objašnjenjima; fiksna priroda većine pitanja.

Vješt odabir i kombinacija različitih vrsta pitanja – otvorenih, zatvorenih i poluzatvorenih – može značajno povećati točnost, potpunost i pouzdanost primljenih informacija.

Kvaliteta ankete i njezini rezultati uvelike ovise o tome jesu li ispunjeni osnovni zahtjevi za oblikovanje upitnika i njegovo grafičko oblikovanje. Postoje sljedeća osnovna pravila za izradu upitnika:

Upitnik uključuje samo najznačajnija pitanja čiji će odgovori pomoći u dobivanju informacija potrebnih za rješavanje glavnih ciljeva istraživanja, do kojih se ne može doći na drugi način bez provođenja anketnog upitnika;

Formulacija pitanja i sve riječi u njima trebaju biti razumljive ispitaniku i odgovarati njegovom stupnju znanja i obrazovanja;

Upitnik ne bi trebao sadržavati pitanja koja uzrokuju nespremnost da se na njih odgovori. Treba učiniti sve da se postavljaju pitanja pozitivna reakcija ispitanik i želja za davanjem potpune i istinite informacije;

Organizacija i redoslijed pitanja trebaju biti podložni dobivanju najnužnijih informacija za postizanje cilja i rješavanje problema postavljenih u studiju.

Posebni upitnici (upitnici) naširoko se koriste, između ostalog, za procjenu kvalitete života bolesnika s određenom bolešću, učinkovitosti njihovog liječenja. Omogućuju bilježenje promjena u kvaliteti života pacijenata koje su se dogodile u relativno kratkom vremenskom razdoblju (obično 2-4 tjedna). Postoji mnogo specifičnih upitnika kao što su AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) i AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) za Bronhijalna astma, QLMI (Upitnik o kvaliteti života nakon infarkta miokarda) za pacijente s akutnim infarktom miokarda itd.

Koordinaciju rada na izradi upitnika i njihovoj prilagodbi različitim jezičnim i gospodarskim formacijama provode međunarodni neprofitna organizacija za proučavanje kvalitete života - MAPI Institut (Francuska).

Već u prvoj fazi statističke studije potrebno je izraditi izglede tablica koje će se ubuduće popunjavati dobivenim podacima.

U tablicama poput gramatičke rečenice, razlikovati subjekt, t.j. ono glavno što se kaže u tablici, a predikat, t.j. ono što karakterizira subjekt. Predmet - to je glavna značajka fenomena koji se proučava - obično se nalazi na lijevoj strani duž vodoravnih linija tablice. Predikat - znakovi koji karakteriziraju predmet obično se nalaze na vrhu okomitih stupaca tablice.

Prilikom sastavljanja tablica poštuju se određeni zahtjevi:

Tablica treba imati jasan, sažet naslov koji odražava njezinu bit;

Dizajn tablice završava zbrojevima za stupce i retke;

Tablica ne smije sadržavati prazne ćelije (ako nema znaka, stavite crticu).

Postoje jednostavne, grupne i kombinirane (složene) vrste tablica.

Jednostavna tablica je tablica koja predstavlja sažetak podataka samo za jedan atribut (tablica 1.1).

Tablica 1.1. Jednostavan raspored stola. Raspodjela djece po zdravstvenim skupinama, % od ukupno

U grupnoj tablici subjekt karakterizira nekoliko nepovezanih predikata (tablica 1.2).

Tablica 1.2. Izgled grupnog stola. Raspodjela djece po zdravstvenim skupinama, spolu i dobi, % od ukupnog broja

U tablici kombinacija znakovi koji karakteriziraju subjekt međusobno su povezani (tablica 1.3).

Tablica 1.3. Kombinirani izgled tablice. Raspodjela djece po zdravstvenim skupinama, dobi i spolu, % od ukupnog broja

Važno mjesto u pripremnom razdoblju zauzima pilot studija, čija je zadaća testirati statističke alate, provjeriti ispravnost razvijene metodologije prikupljanja i obrade podataka. Najuspješnija je takva pilot studija, koja u smanjenom mjerilu ponavlja glavnu, t.j. omogućuje provjeru svih nadolazećih faza rada. Ovisno o rezultatima preliminarne analize podataka dobivenih tijekom pilotiranja, prilagođavaju se statistički alati, metode prikupljanja i obrade informacija.

Dizajn medicinskih kliničkih ispitivanja Koncept dizajna u prijevodu s engleskog (dizajn) znači plan, projekt, nacrt, konstrukciju. Metode kvalitativnog i kvantitativnog istraživanja u medicini utemeljenoj na dokazima. Klinička ispitivanja, definicija, klasifikacija. Statistička analiza u medicini utemeljenoj na dokazima. Razine dokaza i stupnjevi preporuka iz rezultata kliničkih ispitivanja

Kliničko ispitivanje je svaka prospektivna studija u kojoj su pacijenti uključeni u intervencijsku ili usporednu skupinu kako bi se utvrdile uzročne veze između medicinske intervencije i kliničkog ishoda. Ovo je završna faza kliničkog istraživanja, u kojoj se provjerava valjanost novih teorijskih znanja. CI dizajn je način provođenja znanstvenog istraživanja u klinici, odnosno njezina organizacija ili arhitektura.

Tip dizajna CI je skup klasifikacijskih značajki koje odgovaraju: 1) određenim tipičnim kliničkim zadacima; 2) metode istraživanja; 3) metode statističke obrade rezultata.

Klasifikacija studija prema dizajnu. Promatračke studije (promatranje) su studije u kojima se jedna ili više skupina pacijenata opisuje i promatra za određene karakteristike, a istraživač prikuplja podatke jednostavnim promatranjem događaja u njihovom prirodnom tijeku bez aktivnog uplitanja u njih; Eksperimentalne studije- evaluiraju se rezultati intervencije (lijek, postupak, liječenje itd.), sudjeluju dvije ili više skupina. Promatra se predmet istraživanja.

1. Opservacijska ↓ Deskriptivna analitička ↓ Izvještaji o slučajevima u kontroli slučajeva Skupina 2. Eksperimentalna ↓ Klinička ispitivanja

Najvažniji zahtjevi za medicinska istraživanja Pravilna organizacija(dizajn) studije i matematički utemeljena metoda randomizacije. Jasno definirani i poštivani kriteriji za uključivanje i isključenje iz studije. Ispravan izbor kriterija za ishod bolesti pod utjecajem liječenja i bez njega. Mjesto rada Trajanje istraživanja Ispravna uporaba metoda statističke obrade

Opća načela klasičnog znanstvenog istraživanja. Klinička ispitivanja Kontrolirano - Usporedba lijeka ili postupka s drugim lijekovima ili postupcima - Češće, vjerojatnije da će otkriti razlike u liječenju Nekontrolirano - Iskustvo s lijekom ili zahvatom, ali nije u usporedbi s drugom opcijom liječenja - Manje uobičajeno, manje pouzdano - Vjerojatno za usporedbu postupaka više nego za usporedbu lijekova

Vrste kliničkih pitanja s kojima se liječnici susreću u njezi Odstupanje od norme - Zdrav ili bolestan? Dijagnoza - Koliko je točna dijagnoza? Učestalost – Koliko je to stanje često? Rizik - s kojim su čimbenicima povezani povećan rizik bolest?

Prognoza - Koje su posljedice bolesti? Liječenje – Kako će se tijek bolesti promijeniti liječenjem? Prevencija - Postoje li metode za prevenciju bolesti kod zdravih ljudi? Poboljšava li se tijek bolesti ranim prepoznavanjem i liječenjem? Uzrok - Koji čimbenici dovode do bolesti? Cijena – Koliko košta liječenje ove bolesti?

Vrste medicinskih studija Sustavni pregledi, meta-analiza Nasumično klinička istraživanja(RCT) Kohortne studije Studija slučaj-kontrola Serija slučajeva, opis pojedinačnih slučajeva In vitro i studije na životinjama

Sustavni pregledi (SR) su znanstveni rad gdje su predmet proučavanja rezultati više izvornih studija o jednom problemu, odnosno rezultati tih studija analiziraju se pristupima koji smanjuju mogućnost sustavnih i slučajnih pogrešaka; su generalizacija rezultata različitih studija na zadanu temu i jedna su od "najčitljivijih" opcija za znanstvene publikacije, jer omogućuju brzo i cjelovito upoznavanje problematike od interesa. Svrha JI je uravnoteženo i nepristrano proučavanje rezultata prethodnih studija

Kvalitativni sustavni pregled pregledao je rezultate izvornog istraživanja o jednom problemu ili sustavu, ali nije proveden Statistička analiza.

Metaanaliza je vrhunac dokaza i ozbiljnih znanstvenih istraživanja: kvantifikacija ukupni učinak utvrđen na temelju rezultata svih znanstvenih studija (H. Davies, Crombie I. 1999.); kvantitativni sustavni pregled literature ili kvantitativna sinteza primarnih podataka za dobivanje zbirne statistike.

Randomizirana kontrolirana ispitivanja (studije) - RCTs RCTs - u modern medicinska znanost su univerzalno priznati standard znanstvenog istraživanja za ocjenu kliničke učinkovitosti. Randomizacija je metoda koja se koristi za generiranje slijeda nasumične dodjele sudionika ispitivanja u skupine (rand - francuski - slučajnost). RCT - Kriteriji procjene liječenja

Struktura studije u RCT-ovima 1. Prisutnost kontrolne skupine 2. Jasni kriteriji odabira (uključivanje i isključivanje) pacijenata 3. Uključivanje pacijenata u studiju prije randomizacije u skupine 4. Slučajna distribucija bolesnika u skupine (randomizacija) 5. "Slijepo" liječenje 6. "Slijepa" procjena ishoda liječenja

Dizajn studije - prikaz rezultata 7. Podaci o komplikacijama i nuspojave liječenje 8. Podaci o broju pacijenata koji su odustali tijekom eksperimenta 9. Adekvatna statistička analiza, postoje poveznice na korištenje članka, programa i sl. 10. Podaci o veličini identificiranog učinka i statističkoj snazi studija

RCT - usporedba krajnji rezultati treba provesti u dvije skupine bolesnika: Kontrolna skupina - ne provodi se liječenje ili se provodi standardno, tradicionalno (konvencionalno) liječenje ili pacijenti primaju placebo; Aktivna skupina liječenja - provodi se liječenje čija se učinkovitost istražuje.

Placebo je indiferentna tvar (procedura) za usporedbu njezina učinka s učincima pravog lijeka ili druge intervencije. U kliničkim ispitivanjima placebo se koristi kada se koristi slijepa metoda tako da sudionici ne znaju koji im je tretman propisan (Maltsev V., et al., 2001.). Tehnologija placebo kontrole je etička u slučajevima kada subjekt ne zadobije značajnu štetu bez lijekova.

Aktivna kontrola - koristi se lijek koji je učinkovit u odnosu na proučavani pokazatelj (češće se koristi lijek "zlatnog standarda" - dobro proučen, dugotrajan i široko korišten u praksi).

Homogenost uspoređenih skupina - skupine pacijenata trebaju biti usporedive i homogene u: Kliničke značajke bolesti i popratna patologija Dob, spol, rasa

Reprezentativnost skupina Broj pacijenata u svakoj skupini trebao bi biti dovoljan da se dobije statistički podatak pouzdani rezultati. Raspodjela bolesnika u skupine trebala bi se odvijati nasumično, tj. slučajnim uzorkovanjem, što omogućuje isključivanje svih mogućih razlika između uspoređenih skupina koje bi mogle utjecati na rezultat studije.

Metoda zasljepljivanja - kako bi se minimizirala svjesna ili nesvjesna mogućnost utjecaja na rezultate studije od strane njegovih sudionika, tj. kako bi se isključio subjektivni čimbenik, metoda "zasljepljivanja" koristi se u medicini utemeljenoj na dokazima.

Vrste "sljepoće" Jednostavna "slijepa" (single - blind) - pacijent ne zna za pripadnost određenoj skupini, ali liječnik zna; Dvostruki "slijepi" (double - blind) - pacijent i liječnik ne znaju za pripadnost određenoj skupini; Triple-blind (trostruko slijepo) - pacijent, liječnik i organizatori ne znaju za pripadnost određenoj skupini (statistička obrada) otvorena studija(otvoreno - oznaka) - svi sudionici istraživanja su svjesni

Rezultati RCT-a trebali bi biti praktički smisleni i informativni: to se može učiniti samo uz dovoljno dugo praćenje pacijenata i mali broj pacijenata koji odbijaju nastavak sudjelovanja u studiji (<10%).

Pravi kriteriji za učinkovitost liječenja - Primarni - glavni pokazatelji povezani sa životom pacijenta (smrt od bilo kojeg uzroka ili glavni - bolest koja se proučava, oporavak od bolesti koja se proučava) - Sekundarni - poboljšanje kvalitete života , smanjenje incidencije komplikacija, ublažavanje simptoma bolesti - Surogat (indirektni), tercijarni - rezultati laboratorijskih i instrumentalnih studija za koje se očekuje da budu povezani s pravim krajnjim točkama, tj. s primarnim i sekundarnim.

Randomizirana klinička ispitivanja – potrebno je koristiti objektivne kriterije krajnje točke: Smrtnost od bolesti Ukupna smrtnost Stopa velikih komplikacija Stopa ponovne hospitalizacije Procjena kvalitete života

Kohortna studija (kohortna skupina) Odabire se skupina pacijenata za sličnu značajku koja će se pratiti u budućnosti Počinje s pretpostavkom o čimbeniku rizika Grupe pacijenata: - izloženi čimbeniku rizika - nisu izloženi faktoru rizika izložena skupina Odgovori pitanje: Hoće li se ljudi (u budućnosti) razboljeti ako budu izloženi faktoru rizika? » . Uglavnom perspektivni, ali ima i retrospektivnih. Obje grupe se prate na isti način.. Procjene ishoda Povijesna kohorta - odabir skupine prema povijesti bolesti i promatranje u sadašnjem trenutku.

Studija slučaj-kontrola Studija osmišljena za određivanje odnosa između čimbenika rizika i kliničkog ishoda. Takva studija uspoređuje udio sudionika koji su doživjeli štetne učinke u dvije skupine, od kojih su se jedna razvila, a druga nije imala klinički ishod koji se proučava. Ključne i kontrolne skupine pripadaju istoj rizičnoj populaciji Jezgrene i kontrolne skupine trebaju biti podjednako izložene Klasifikacija bolesti na t = 0 Izloženost se mjeri na isti način u obje skupine Može biti osnova za nova znanstvena istraživanja, teorije

Studija kontrole slučaja (retrospektivna): - Ishod nepoznat na početku - Slučajevi: prisutnost bolesti ili ishod - Kontrola: nema bolesti ili ishoda - Odgovara na pitanje: „Što se dogodilo? » -Ovo je longitudinalna ili longitudinalna studija

Studija serije slučajeva ili deskriptivna studija Opis serije slučajeva - studija iste intervencije u pojedinačnih uzastopnih bolesnika bez kontrolne grupe Na primjer, vaskularni kirurg može opisati rezultate revaskularizacije karotida u 100 bolesnika s cerebralnom ishemijom Određeni broj karakteristika zanimanje za promatrane male skupine su opisani pacijenti Relativno kratko razdoblje istraživanja Ne uključuje nikakve hipoteze istraživanja Nema kontrolne grupe Prethodi drugim studijama Ova vrsta istraživanja ograničena je na podatke o pojedinačnim pacijentima

Teorijska validacija u sociološkim istraživanjima: metodologija i metode

U društvenim znanostima postoje različite vrste istraživanja i, sukladno tome, mogućnosti za istraživača. Poznavanje njih pomoći će vam riješiti najteže probleme.

0 Kliknite ako je korisno =ʺ

Istraživačke strategije
U društvenim znanostima uobičajeno je izdvojiti dvije najčešće istraživačke strategije – kvantitativnu i kvalitativnu.
Kvantitativna strategija uključuje korištenje deduktivnog pristupa za provjeru hipoteza ili teorija, oslanja se na pozitivistički pristup prirodnih znanosti i inherentno je objektivistička. Kvalitativna strategija, s druge strane, usredotočuje se na induktivni pristup razvoju teorija, odbacuje pozitivizam, usredotočuje se na individualnu interpretaciju društvene stvarnosti i konstruktivističke je prirode.
Svaka od strategija uključuje korištenje specifičnih metoda prikupljanja i analize podataka. Kvantitativna strategija temelji se na prikupljanju numeričkih podataka (kodiranja podataka masovnog istraživanja, agregiranih testnih podataka, itd.) i korištenju metoda matematičke statistike za njihovu analizu. Zauzvrat, kvalitativna strategija temelji se na prikupljanju tekstualnih podataka (tekstovi pojedinačnih intervjua, podataka promatranja sudionika, itd.) i njihovom daljnjem strukturiranju posebnim analitičkim tehnikama.
Od početka 90-ih godina počinje se aktivno razvijati mješovita strategija koja se sastoji u integraciji principa, metoda prikupljanja i analize podataka iz kvalitativnih i kvantitativnih strategija kako bi se dobili razumniji i pouzdaniji rezultati.

Nacrti istraživanja
Nakon što je određena svrha studije, mora se odrediti odgovarajuća vrsta projekta. Dizajn studije kombinacija je zahtjeva za prikupljanjem podataka i analize potrebnih za postizanje ciljeva studija.
Glavne vrste dizajna:
Projektiranje poprečnog presjeka uključuje prikupljanje podataka o relativno velikom broju promatračkih jedinica. U pravilu uključuje korištenje metode uzorkovanja kako bi se predstavila opća populacija. Podaci se prikupljaju jednokratno i kvantitativni su. Nadalje, izračunavaju se deskriptivne i korelacijske karakteristike, izvode se statistički zaključci.
Longitudinalni dizajn sastoji se od ponovljenih intervjua s poprečnim presjekom kako bi se utvrdile promjene tijekom vremena. Dijeli se na panel studije (isti ljudi sudjeluju u ponovljenim anketama) i kohortne studije (u ponovljenim anketama sudjeluju različite skupine ljudi koji predstavljaju istu opću populaciju).
Dizajn eksperimenta uključuje utvrđivanje utjecaja nezavisne varijable na ovisnu varijablu izravnavanjem prijetnji koje mogu utjecati na prirodu promjene zavisne varijable.
Dizajn studije slučaja namijenjen je detaljnom proučavanju jednog ili malog broja slučajeva. Naglasak nije na distribuciji rezultata na cjelokupnu opću populaciju, već na kvaliteti teorijske analize i objašnjenja mehanizma funkcioniranja pojedinog fenomena.

Ciljevi istraživanja
Među ciljevima društvenih istraživanja su opis, objašnjenje, evaluacija, usporedba, analiza odnosa, proučavanje uzročno-posljedičnih veza.
Opisni zadaci rješavaju se jednostavnim prikupljanjem podataka pomoću jedne od metoda koje su prikladne u danoj situaciji - upitnicima, zapažanjima, analizom dokumenata itd. Jedan od glavnih zadataka u ovom slučaju je takva fiksacija podataka, koja će u budućnosti omogućiti njihovu agregaciju.
Za rješavanje eksplanatornih problema koriste se brojni istraživački pristupi (na primjer, povijesno istraživanje, studije slučaja, eksperimenti), koji omogućuju bavljenje analizom složenih podataka. Njihov cilj nije samo jednostavno prikupljanje činjenica, već i identifikacija značenja velikog skupa društvenih, političkih, kulturnih elemenata povezanih s problemom.
Opća svrha evaluacijskih studija je testiranje programa ili projekata u smislu svijesti, učinkovitosti, postizanja ciljeva itd. Dobiveni rezultati obično se koriste za njihovo poboljšanje, a ponekad jednostavno za bolje razumijevanje funkcioniranja dotičnih programa i projekata.

Komparativna istraživanja služe za dublje razumijevanje fenomena koji se proučava identificiranjem njegovih zajedničkih i karakterističnih obilježja u različitim društvenim skupinama. Najveći od njih održavaju se u međukulturalnim i međunacionalnim kontekstima.
Studije za utvrđivanje odnosa između varijabli također se nazivaju korelacijske studije. Rezultat takvih studija je primanje specifičnih deskriptivnih informacija (na primjer, vidjeti o analizi parnih odnosa). Ovo je u osnovi kvantitativno istraživanje.
Uspostavljanje uzročno-posljedičnih veza uključuje provođenje eksperimentalnih studija. U društvenim i bihevioralnim znanostima postoji nekoliko varijanti ove vrste istraživanja: randomizirani eksperimenti, pravi eksperimenti (koji uključuju stvaranje posebnih eksperimentalnih uvjeta koji simuliraju potrebne uvjete), sociometrija (naravno, kako ju je razumio J. Moreno), Garfinkeling.