Catad_pgroup antoepileptic.

Walsarin XP - uradna navodila Za uporabo

Navodila za zdravstvena aplikacija zdravilo

Registrska številka:

N015033 / 01-050210.

Trgovinsko ime zdravila:

Valparin ® XP.

Mednarodno nespadentno ime:

Dozirna oblika:

Struktura

Vsaka tableta 300/500 mg (oziroma) vsebuje: \\ t Aktivne snovi: Natrijev natrijev 200/333 mg in valprojska kislina 87/145 mg [EQ. Natrijev valproat 300.27 / 500,11 mg]; Pomožne snovi: Silicon koloidni dioksid 2.4 / 4 mg, hipnoose 105.4 / 176 mg, etil celuloza (20 CPS) 7.2 / 12 mg, silicijev dioksid hidrat 30/50 mg, natrijev saharinat 6/10 mg; Filmska lupina I: Hipimloose 3.79 / 5.03 mg, glicerol 1.48 / 1,96 mg, titanov dioksid 0,23 / 0,31 mg; Film Shell II: 1,15 / 1,72 mg hipoloze, butil metakrilat dimetilaminoetil metakrilat in metilmette-curren kopolimer 2.59 / 3,82 mg, metil metakrilat in etil akrilat kopolimer 1.42 / 2,12 mg, macrogol-1500 0,87 / 1,28 mg, talc 0,23 / 3,52 mg, titanov dioksid 0,24 / 0,24 mg.

Opis:

Tablete 300 mg: bela, okrogla, tableta bikonvecake, prekrita s filmsko lupino; Ogled Blooma: Outdoor Shell Ring, kot tudi tabličnega jedra bela barva.
500 mg tablete: bela, podolgovata oblika tableta, prekrita s filmsko lupino, z tveganimi na obeh straneh; Pogled na odmor: zunanji obroč lupine, kot tudi jedro belih tablet.

Farmakoterapevtska skupina:

PBX koda.: N03F G01.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Indikacije

Kontraindikacije

Uporaba v nosečnosti in dojenju

Način uporabe in odmerka

Valparin ® XP je zasnovan tako, da prejme notri. Dnevni odmerek priporočamo, da se v eni ali dveh sprejetih, prednostno med obroki. Uporaba v 1 recepciji je možna z dobro nadzorovano epilepsijo. Tablete ne smejo zdrobiti in ne žvečiti, piti z majhno količino vode.
Začetni odmerek monoterapije za odrasle in otroke s telesno težo je več kot 25 kg - 5-15 mg / kg / dan, potem se ta odmerek postopoma poveča za 5-10 mg / kg / teden. Največji odmerek - 30 mg / kg / dan (se lahko poveča z možnostjo organiziranja nadzora nad plazemsko koncentracijo do 60 mg / kg / dan).
V kombinirani terapiji pri odraslih - 10-30 mg / kg / dan, ki mu sledi dvig odmerka za 5-10 mg / kg / tednov.
Otroci s telesno težo manj kot 25 kg povprečnega dnevnega odmerka z monoterapijo - 15-45 mg / kg, največ - 50 mg / kg. Ko kombinirano terapijo - 30-100 mg / kg / dan.
Pri starejših bolnikih je treba odmerek namestiti v skladu s svojim kliničnim stanjem.
Dnevni odmerek je določen glede na starost in maso bolnikovega telesa, kot tudi ob upoštevanju posamezne občutljivosti na valprojsko kislino.
Dobra korelacija med dnevnim odmerkom, koncentracijo pripravka v serumu in terapevtskem učinku: odmerek je treba namestiti na podlagi kliničnega odziva. Določitev ravni valpoične kisline v plazmi si lahko ogledate kot dodatek k kliničnem opazovanju, ko epilepsija ne more biti mogoče nadzorovati, ali obstaja sum neželenih učinkov. Obseg koncentracij, v katerih se opazijo klinični učinek, je običajno 40-100 mg / L (300-700 μmol / L).
Pri prehodu s tablet, takojšnje sproščanje valprooijske kisline, ki je zagotovila potreben nadzor nad boleznijo, je treba na obliki daljših ukrepov (Valparin ® XP) ohraniti z dnevnim odmerkom:
Zamenjava drugih antiepileptičnih zdravil na Valparin ® XP je treba izvesti postopoma, doseči optimalno odmerek valproizvodnice približno 2 tedna. V tem primeru, odvisno od stanja bolnika, se odmerek prejšnjega droga zmanjšuje.
Pri bolnikih, ki ne jemljejo drugih antiepileptičnih zdravil, je treba odmerke povečati v 2-3 dneh, da bi dosegli optimalni odmerek v času trajanja.
Po potrebi je treba postopoma dajati kombinacije z drugimi antiepileptičnimi zdravili (glejte »Interakcija z drugimi zdravili).

Stranski učinek

Od centralnega živčni sistem: ataksija; Primeri kognitivnih motenj s progresivno žaljivo do razvoja celotne slike sindroma demenca (reverzibilno v nekaj tednih ali mesecih po odpovedi zdravila); stanje zmedenosti ali konvulzij; stupor ali letargija, včasih pripeljala do prehodne kome (encefalopatija); Reverzibilni parkinsonizem; glavobol, Omotica, lahka tresenje in zaspanost, spreminjanje vedenja, razpoloženja ali duševnega stanja (depresija, občutek utrujenosti, halucinacija, agresivnost, hiperaktivna država, psihoza, nenavadna razburjenje, motorna anksioznost ali razdražljivost), disarthritija.
Od strani prebavni sistem: Pogosto na začetku zdravljenja - gastrointestinalne motnje (slabost, bruhanje, gatralgija, zmanjšanje apetita ali povečanje apetita, driska), ki običajno potekajo v nekaj dneh brez prekinitve zdravila; kršitev delovanja jeter; Pankreatitis, do hudih lezij s smrtjo (v prvih 6 mesecih zdravljenja, pogosteje za 2-12 tednov).
S strani sistema za oblikovanje krvi in \u200b\u200bhemostaza: zatiranje kostnega možerja (anemijo, levkopenija ali pantopija); Trombocitopenija, zmanjšanje vsebnosti agregacije fibrinogena in trombocitov, ki vodi do razvoja hipokonkulacije (skupaj z podaljšanjem časa krvavitve, hitro krvavitev, modrice, hematoma, krvavitve itd.).
Od strani urinski sistem: Enures; Primeri reverzibilnega Fanconijevega sindroma (nejasno poreklo).
Iz endokrinega sistema: Dysmenoreja, sekundarna amenoreja, povečanje mlečnih žlez, galahery.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, vasskulit; angioedema otekanje, fotosenzitizacija, torbice, toksični epidermaloto nekrolis, Stevens-Jonaon sindrom, Multiform Erytem.
Laboratorijski kazalniki: izolirana in zmerna hiperamonima nespremenjena pri analizi funkcij jeter, zlasti s politerapijo (odvajanje zdravila ni potrebno); Hipertronemia je možno, povezana z nevrološkimi simptomi (potreben je nadaljnji pregled); Možno je povečati: dejavnost transaminaze "jeter"; Zmanjšanje ravni fibrinogena ali povečanja časa krvavitve, običajno brez klinične manifestacije in še posebej pri visokih odmerkih (valprojska kislina ima zaviralni učinek na drugi stopnji agregacije trombocitov); Typocyrema.
Drugi: Teratogeno tveganje (glej nosečnost in dojenje); Diplopija, NISTAGM, utripa "muhe" pred "oči, alopecija; reverzibilna ali nepopravljiva izguba sluha; periferna otekanje; povečanje telesne teže (ker je povečanje telesne teže tveganje jajčnikov policističnega sindroma, je priporočljivo, da skrbno spremlja stanje takih bolnikov); Kršitev menstrualni ciklus, Amenoreja.

Preveliko odmerjanje

Interakcija z drugimi zdravili

Kontraindicirane kombinacije
Meflokhin: Tveganje epileptični napadi Pri bolnikih z epilepsijo zaradi izboljšanja metabolizma v valproizvodni kislini in krčenju meflohina.
Wort St. John: Nevarnost zmanjšanja koncentracije valpoične kisline v krvni plazmi.
Priporočene kombinacije
Poglej: Povečano tveganje težkih kožnih reakcij do razvoja strupenih epidermalnih nekrolisov. Poleg tega se povečanje koncentracije videa v plazmi (njegova presnova v jetrih upočasni z valprojsko kislino). Če je kombinacija potrebna, je potrebna previdna klinična in laboratorijska kontrola.
Kombinacije, ki zahtevajo posebne previdnostne ukrepe
Carbamazepine: Povečanje koncentracije aktivnega carbamazepin metabolita v plazmi z znaki prevelikega odmerjanja. Poleg tega se zmanjšanje koncentracije valproizvodnice v plazmi, ki je povezano z izboljšanjem presnove valproizvodnice v jetrih pod delovanjem karbamazepina. Priporočljivo je: klinično opazovanje, določanje koncentracij plazma zdravil in po možnosti popravka odmerka, zlasti na začetku zdravljenja.
Carbapenes, Monobactam: Meropenem, panipin, in, ob ekstrapolaciji, Aztreonam in imipenem: povečanje tveganja pojava konvulzije zaradi zmanjšanja koncentracije valproequetotium v \u200b\u200bkrvni plazmi. Priporočljivo je: klinično opazovanje, določanje plazemske koncentracije zdravila, lahko zahteva odmerek odmerek valproizvodnice med zdravljenjem antibakterijski aneg In po odpovedi.
FELBAMAT: Povečanje koncentracije valprojske kisline v krvni plazmi s tveganjem razvoja prevelikega odmerjanja. Priporočljivo je: klinični in laboratorijski nadzor in, po možnosti, revizija odmerka valproizvodnice med zdravljenjem obrazcamamata in po njenem odpovedi).
Phenobarbital, zapor: Povečanje koncentracije fenobarbitala in zapor v plazmi z znaki prevelikega odmerjanja, običajno pri otrocih. Poleg tega; Zmanjšanje koncentracije valprojske kisline v plazmi, povezani z izboljšanjem njegovega jetrnega presnove pod vplivom fenobarbitala ali zapor. Priporočljivo je: klinično spremljanje v prvih 15 dneh kombiniranega zdravljenja s takojšnjim zmanjšanjem odmerka fenobarbitala ali zaporu na pojav prvih znakov sedacije, ki določa koncentracije obeh antikonvulzivnih zdravil v krvi.
Fenitoin: Spreminjanje koncentracije fenitoina v plazmi, tveganje zmanjšanja s koncentracijo valprooične kisline, povezane z izboljšanjem metabolizma valproizvodnice v jetrih pod vplivom fenitanja. Priporočljivo je: klinično spremljanje z določitvijo koncentracij obeh antiepileptičnih plazemskih pripravkov in, če je potrebno, popravek njihovih odmerkov.
Topiramat: Tveganje za razvoj hiperamonmonimije ali encefalopatije. Priporočljivo je: klinični in laboratorijski nadzor v prvem mesecu zdravljenja in v primeru simptomov amonijevega.
Neuroleptics, inhibitorji monoaminoksidaze (MAO), antidepresivi, benzodiazepini: Valprojska kislina kreten učinek psihotropnih zdravil, kot so nevroleptike, inhibitorji MAO, antidepresivi, benzodiazepini. Priporočeno: Klinično spremljanje in, če je potrebno, odmerek zdravila.
Cimetidin in eritromicin: Koncentracija valproona kisline v krvni plazmi se poveča.
Zidovudin: Valprojska kislina lahko poveča koncentracijo zidovudina v plazmi, kar vodi do povečanja toksičnosti zidovudina.
Kombinacije, ki jih je treba upoštevati
Nimodipin (ustno in ekstrapolacijo, parenteralno): Krepitev hipotenzivne neodipinske učinke zaradi zmanjšanja presnove pod vplivom valproizvodnice in povečanje koncentracije v krvni plazmi.
Acetilsalicilna kislina: Krepitev učinkov valprojske kisline zaradi povečanja njegove koncentracije v krvni plazmi.
S sočasno uporabo z antagonisti antagonistov vitamina K, je potrebno skrbno spremljanje protrombinskega indeksa.
Druge oblike interakcij
Valprojska kislina nima encimsko-induktivnega učinka in zato ne vpliva na učinkovitost hormonskih kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo kombinacije, estrogen in progesteron.

Posebna navodila

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzornih mehanizmov

Med obdobjem zdravljenja pa bolniki morajo biti previdni pri vozilih vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo visoko koncentracijo pozornosti in hitrosti psihomotornih reakcij.

Obrazec Sprostitev

Pogoji skladiščenja

Seznam B.
Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.
Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

3 leta. Ne uporabljajte kasnejena embalaži.

Pustite pogoje:

Na recept

Proizvajalec

Valprojska kislina (valprojska kislina) izhaja iz eterično olje Valerijanska zdravila. Natrijev valproat je enaka valprojska kislina v kombinaciji z natrijevo soljo.

Valprojsko kislino je znana predvsem s svojim antiepileptičnim učinkom. Mnogi klinične raziskave Se je izkazala za učinkovitost snovi, ko se ukvarjate. Šteje se, da je bistvena zdravilo. Kemična formula C8H16O2.

Lastnosti snovi

V zdravilih, predstavljenih na policah lekarn, lahko snov najdemo v obliki kisline in v obliki natrijeve soli, imenovane natrijev valproater. Kislina ima tekoča doslednost, vendar je v kombinaciji z natrijevim hidroksidom tRD. Telo enostavno absorbira. Največji odmerek snovi v krvni plazmi opazimo dve uri po sprejemu.

Formula valprojske kisline

Poleg antiepileptičnega učinka, vdolbine sprostijo skeletne mišice in zmanjšujejo razburjenje in razdražljivost.

In tudi izboljšanje razpoloženja in splošnega duševnega stanja bolnikov.

Področje uporabe

Pripravki za valprojsko kislino so prikazani za uporabo z:

• narasto in;
• ki se pojavi, kdaj;
• otroške tikovine.

Navodila za uporabo

Posebna zdravila, zdravljenje zdravljenja, aplikacij in dozirnih shem so dodeljeni zdravniku. Dnevna količina kila za zdravljenje se mora nanaša na starostno in telesno težo. Zdravljenje je treba začeti z najnižjimi možnimi odmerki. Praviloma govorimo o 10-15 mg na kilogram teže na dan.

Nato se odmerek lahko poveča za 5-10 mg na kilogram teže na dan, dokler ni dosežen potreben terapevtski učinek. Optimalni odmerek valpoične kisline je sestavljen iz 20-30 mg na kilogram teže na dan. Če se pozitiven učinek ne upošteva, napadi se ponavljajo z enako frekvenco, potem se odmerek lahko poveča.

Otroke svetujemo, da dodelijo relativne višje odmerke snovi. Če je valprojska kislina predpisana v kompleksu z drugimi zdravili, potem odmerki ostanejo približno enaki. Izjema - zdravila, ki povečujejo encimsko aktivnost. Z njimi je treba povečati odmerek valproata.

Če je bolnik imenovan za več kot 40 mg snovi na kilogram teže na dan, potem je potrebno občasno darovati kri za analizo, da se ugotovi koncentracija valproizvodnice v krvi.

Število sprejemov na dan - 2-3 krat. Sprejem se mora pojaviti med obroki, zdravilo pa mora biti izdelano z zadostno količino čiste vode.

Intravensko dajanje natrijevega valproata se pojavi v količini 400-800 mg. Kapljanje vbrizganega zdravila v 25 mg odmerjanja na kilogram teže v 1-2 dneh.

Začetni odmerek zdravila je sestavljen iz 5-15 mg / kg na dan, postopoma je odmerek prilagojen na 20-30 mg / kg na dan. Zato se število zagotovljenih tablet spreminja od koncentracije v njih zdravilna učinkovina. Običajno je 2-3 tablet na dan, ki je vzet med obroki. Sirup se običajno meša s hrano ali vodo. Kapljice se lahko izvedejo ne glede na obroke, glavna stvar je, da se razredči v zadostni količini čiste vode.

Na sprejem kontraindicasana

Hemoragična diateza je tudi kontraindikacija za sprejem zdravila. Tudi zdravilo je kontraindicirano z bolniki, ki trpijo zaradi ostrega ali kroničnega hepatitisa, porfirinske bolezni. Poleg tega je pred začetkom zdravljenja z valprojsko kislino potrebno odpraviti povečano občutljivost nanj.

Posebna navodila in neželeni učinki

Posebna navodila se nanašajo na tiste bolnike, ki se zdravijo z drugimi zdravili te farmakološke skupine. V tem primeru Valprojsko kislino je treba dajati postopno obdelavo, da se optimalni klinični odmerek doseže približno 2 tedna kasneje. Po tem počasi prekličete sprejem drugih zdravljenja.

Pri izvajanju kombiniranega zdravljenja epilepsije se obremenitev na jetrih poveča, tako da je med zdravljenjem redno spremljala delovanje jeter, kot tudi sliko periferne krvi, procesa koagulacije krvi.

Glede na sedativni učinek valproidov, bi moralo med obdobjem zdravljenja biti previdni pri vozilih vozil.

Možni neželeni učinki:

• sprememba razpoloženja;
• videz;
• kršitev usklajevanja gibanj;
• povečana;
• utrujenost in zaspanost;
• bolečina v trebuhu;
• povečanje telesne mase;
• izguba las;
• alergijska reakcija.

Uporaba s posebnimi bolniki

Uporaba valproizvodnice med nosečnostjo je strogo ni priporočljiva, ker lahko povzroči različne prirojene anomalije, na primer, delitev hrbtenice v novorojenčka.

V obdobju dojenja, droga tudi ne priporoča sprejem, saj se sprosti z materino mleko v količini 1-10%. Vloga je možna le kot zadnja možnost, kadar odsotnost potrebnega zdravljenja poslabša stanje ploda. Valprojska kislina je močan vpliv na stanje jeter pri otrocih.

Top 10 pripravkov valproizvodov

Deset najbolj iskanih valproatov:

Pregled zdravnika

Epilepsija je ena najpogostejših bolezni živčnega sistema. Zdravljenje se izvaja s pomočjo dolgoročnega sprejema antiepileptičnih zdravil. Valprojska kislina - ena od najboljša zdravila v ta primerki pomaga zatreti ali zmanjšati napade skoraj vseh.

Kljub dejstvu, da je votli kislina ena najbolj učinkovite drogeIma svoj seznam neželenih učinkov.

Posebej skrbno je treba biti noseče, otroke in starejše. Zato se je prva stvar, ki jo morate storiti, se posvetujte z zdravnikom in se posvetujte z njim. Samo to vam bo pomagalo čim bolj učinkovito premagati bolezen. Zdravnik bo diagnosticiranje, izbrati zdravilo v pravi obliki obrazca, bo predpisal pravilen odmerek in sledil stanju vašega zdravja. Samo v tem primeru bo zdravljenje epilepsije z vdolbinami čim bolj učinkovito in varno.

Sergey Nikolaevich, nevrolog