Piperasilin + tazobaktam bir kombinasyon ilacıdır.

Piperasilin+tazobaktamın bileşimi ve salım şekli nedir?

İlaç endüstrisi, intravenöz uygulama için infüzyon çözeltisi adı verilen bir çözeltinin hazırlanmasına yönelik toz halinde bir ilaç üretir. Aktif maddeler piperasilin ve tazobaktam ile temsil edilen iki bileşendir. Kombinasyon ilacının ambalajında son kullanma tarihini görebilirsiniz.

Piperasilin + Tazobaktamın etkisi nedir?

Kombinasyon ilacı iki aktif bileşik içerir. Piperasilin, yarı sentetik kökenli bakterisidal antibiyotiklere aittir, bakteri hücre duvarının biyosentezini engeller.

Tazobaktam bir beta-laktamaz inhibitörüdür; bu bileşik piperasilinin etki spektrumunu önemli ölçüde genişletir. Kombine farmasötik ürün aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir: Escherichia coli, Shigella spp., Citrobacter spp., Gardnerella vajinalis, Klebsiella spp., Yersinia spp., Salmonella spp., Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Moraxella spp., Proteus spp. , Neisseria spp., Haemophilus spp., Serratia spp., Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Enterobacter spp., Providencia spp., Actinomyces spp.

Piperasilin + Tazobaktam ilacından etkilenen diğer bakteriler arasında aşağıdaki temsilciler yer alır: Stenotrophomonas maltophilia, Veillonella spp., Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes, Fusobacterium nucleatum, Streptococcus spp., Enterococcus spp. ve ayrıca Staphylococcus epidermidis, ayrıca Staphylococcus saprophyticus, Nocardia spp., Clostridium spp., Eubacter spp.

İntravenöz enjeksiyondan sonra ilacın maksimum konsantrasyonu, tamamlandıktan hemen sonra elde edilir. Kan proteinleriyle bağlantısı yüzde 30'dur. İlaç vücut sıvılarına, bağırsak mukozası, safra dahil çeşitli dokulara iyi nüfuz eder. kemik dokusu, safra kesesi, rahim ve ayrıca akciğerler. Böbrekler tarafından ve kısmen bağırsaklar tarafından atılır.

Piperasilin+tazobaktam kullanım endikasyonları nelerdir?

Piperasilin + tazobaktam tozu kullanım talimatları kullanıma izin verir tıbbi amaçlar Bu kombinasyon farmasötiklerine duyarlı mikrofloranın neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar için:

Osteomiyelit dahil eklem ve kemiklerin bulaşıcı lezyonları;
Kan zehirlenmesi (sepsis);
Enfeksiyon solunum sistemi(plevra apsesi veya ampiyemi, zatürre);
Menenjit;
Karın içi enfeksiyonlar;
Karın enfeksiyonları (pelvioperitonit, apandisit, kolanjit, peritonit, safra kesesi ampiyemi);
Genitoüriner sistemin bulaşıcı ve inflamatuar hastalıkları (endometrit, adneksit, piyelonefrit, sistit, epididimit, bel soğukluğu, vulvovajinit, prostatit, doğum sonrası endometrit);
Deri enfeksiyonları (balgam, furunküloz, piyoderma, lenfadenit, apse, lenfanjit, yanıklar, trofik ülserler, enfekte yaralar);
Nötropenik hastalarda bakteriyel enfeksiyon.

Ayrıca postoperatif enfeksiyonu önlemek için Piperasilin + tazobaktam reçete edilir.

Piperasilin + Tazobaktam kullanımına kontrendikasyonlar nelerdir?

Piperasilin + tazobaktam (toz) ilacının kullanım talimatları, ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık durumunda, ayrıca 2 yaşında, tıbbi amaçlar için kullanılmasına izin vermez. İlaç, emzirme döneminde ve hamilelik sırasında şiddetli kanamanın yanı sıra psödomembranöz bağırsak koliti ve genetik hastalık kistik fibrozisi gibi hastalıklar için dikkatli bir şekilde reçete edilir.

Piperasilin+tazobaktamın kullanım alanları ve dozu nedir?

İlaç, toz daha önce sodyum klorür veya dekstroz çözeltisi içinde çözülmüş halde, bir akış halinde veya damlama yoluyla yavaş yavaş intravenöz olarak uygulanır. Genellikle günlük dozİlaç 12 g piperasilin ve 1,5 gram tazobaktamdır.

Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu enfeksiyonlar için Piperasilin + Tazobaktam'a ek olarak aminoglikozitler reçete edilir. Ortalama olarak tedavi süresi bir hafta veya 10 gün sürer, doktor tavsiyesi üzerine 14 güne kadar uzatılabilir.

Piperasilin + tazobaktam - aşırı dozda ilaç

Aşırı dozda Piperasilin + tazobaktam belirtileri: ajitasyon, konvülsiyonlar. Bu durumda tedavi, antiepileptik ilaçların yanı sıra hemodiyaliz kullanımı da dahil olmak üzere semptomatiktir.

Piperasilin + Tazobaktamın yan etkileri nelerdir?

Piperasilin + Tazobaktam ilacını kullanırken hangi yan etkilerin ortaya çıktığını listeleyeceğim: gevşek dışkı Kusma, ciltte kızarıklık, bulantı, eozinofili, alerjik reaksiyonlar, flebit, ürtiker, tromboflebit, döküntü, süperenfeksiyon, psödomembranöz kolit dışlanamaz, ayrıca lökopeni, trombositopeni ve hipokalemi, karaciğer enzimlerinde artış not edilir.

Listelenen olumsuz belirtilere ek olarak, şunlar not edilebilir: eritema multiforme, makülopapüler döküntü eklenir, egzama, miyastenia gravis karakteristiktir, halüsinasyonlar gözlenir, kan basıncında azalma görülür, miyalji oluşur, kanama, ateşli sendrom, şişlik, yanı sıra ciltte kızarıklık, enjeksiyon bölgesinde ağrı, artan yorgunluk.

Özel Talimatlar

Hastada ilacın uygulanmasından sonra ishal görülürse, psödomembranöz enterokolit olasılığı göz önünde bulundurulmalı ve ilaç kesilmelidir.

Piperasilin+tazobaktam nasıl değiştirilir, hangi analogları kullanmalıyım?

Piperasilin + Tazobaktam-Alkem, Santaz'ın yanı sıra Tacillin J, farmasötik ilaç Tazrobida, Piperasilin + Tazobaktam Kabi.

Çözüm

Piperasilin + tazobaktam ilacının kullanımı, tedaviyi yapan uzmanla önceden ayarlanmalıdır.

Dozaj formu"tip = "onay kutusu">

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti tozu 4,5 g

Birleştirmek

İlacın 1 şişesi şunları içerir:

Aktif maddeler: piperasilin sodyum ve tazobaktam sodyum

(steril) (8:1) – 4,5 gr.

Tanım

Beyaz veya neredeyse beyaz kristal toz.

Farmakoterapötik grup

Sistemik kullanım için antibakteriyel ajanlar.

Beta-laktamaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde penisilinler. Piperasilin beta-laktamaz inhibitörleriyle kombinasyon halinde

ATX kodu J01C R05

Farmakolojik özellikler

Farmakokinetik

Emme. Piperasilin ve tazobaktam'ın ortalama kararlı durum plazma konsantrasyonları Tablo 1-2'de verilmektedir. Piperasilin ve tazobaktamın doruk plazma konsantrasyonlarına intravenöz uygulamanın tamamlanmasından hemen sonra ulaşılır.

tablo 1

Piperasilin ve tazobaktam'ın beş dakikalık intravenöz uygulamasını takiben yetişkinlerde kararlı durum plazma konsantrasyonu seviyeleri

**5 dakikalık enjeksiyonun sonu

Tablo 2

Yetişkinlerde otuz dakikalık intravenöz piperasilin/tazobaktam uygulamasını takiben kararlı durum plazma konsantrasyonu düzeyleri

Piperasilinin plazma konsantrasyonu seviyeleri (μg/ml)

Tazobaktam plazma konsantrasyonu seviyeleri (μg/ml)

**30 dakikalık uygulamanın sonu

Dağıtım.

Hem piperasilin hem de tazobaktamın protein bağlanması yaklaşık %30'dur; tazobaktamın varlığı piperasilinin bağlanmasını etkilemez ve piperasilinin varlığı tazobaktamın bağlanmasını etkilemez.

Piperasilin ve tazobaktam, gastrointestinal mukoza da dahil olmak üzere dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. bağırsak, safra kesesi, akciğerler, safra ve kemikler.

Metabolizma.

Metabolizma sonucunda piperasilin düşük aktiviteye sahip bir desetil türevine dönüştürülür; tazobaktam - inaktif bir metabolite dönüşür.

Boşaltım.

Piperasilin ve tazobaktam böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla atılır. Piperasilin hızla değişmeden elimine edilir ve uygulanan dozun %68'i idrarla atılır. Tazobaktam ve metabolitleri renal atılım yoluyla hızla elimine edilir; uygulanan dozun %80'i değişmeden ve geri kalanı ayrı bir metabolit olarak atılır. Piperasilin, tazobaktam ve desetilpiperasilin de safrayla atılır.

Piperasilin ve tazobaktam'ın intravenöz olarak uygulandığında yarı ömrü, doz ve infüzyon süresine bakılmaksızın 0,7 ila 1,2 saat arasında değişir. Kreatinin klerensi azaldıkça piperasilin ve tazobaktamın yarı ömrü artar. Kreatinin klerensi 20 ml/dak'nın altında olduğunda, böbrek fonksiyonu normal olan hastalarla karşılaştırıldığında piperasilinin yarı ömrü iki katına, tazobaktam için ise dört katına çıkar.

Hemodiyaliz, piperasilin ve tazobaktam'ın %30 ila %50'sini ve tazobaktamın bir metaboliti olan tazobaktam dozunun ilave %5'ini uzaklaştırır. Periton diyalizi, piperasilin ve tazobaktam dozunun sırasıyla yaklaşık %6 ve %21'ini elimine eder; tazobaktamın bir metaboliti olarak tazobaktam dozunun %18'e kadarı elimine edilir.

Sağlıklı kontrollerle karşılaştırıldığında sirozlu hastalarda piperasilin ve tazobaktamın yarı ömrü sırasıyla yaklaşık %25 ve %18 oranında artar.

Farmakodinamik

Piperasilin, birçok gram pozitif ve gram negatif aerobik ve anaerobik bakteriye karşı aktif olan yarı sentetik, geniş spektrumlu bir bakteri öldürücü antibiyotiktir. Piperasilin, mikroorganizmanın hücre duvarı zarının sentezini inhibe eder. Triazolmetilpenisilanik asidin sülfonik bir türevi olan tazobaktam, üçüncü kuşak sefalosporinler de dahil olmak üzere sıklıkla penisilinlere ve sefalosporinlere karşı dirence neden olan birçok beta-laktamazın (plazmid ve kromozomal beta-laktamazlar dahil) güçlü bir inhibitörüdür. Bileşimde tazobaktamın varlığı kombinasyon ilacı Genellikle piperasilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklere dirençli birçok beta-laktamaz üreten bakteriyi dahil ederek antimikrobiyal aktiviteyi arttırır ve piperasilinin etki spektrumunu genişletir.

İlaç aşağıdakilere karşı aktiftir:

Gram-negatif bakteriler: beta-laktamaz üreten ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar, Escherichia coli, Citrobacter spp. (Citrobacter freundii, Citrobacter diversus dahil), Klebsiella spp. (Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae dahil), Enterobacter spp. (Enterobacter cloaca, Enterobacter aerogenes dahil), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia rettgery, Providencia stuartii, Plesiomonas shigelloides, Morganella morganii, Serratia spp. (Serratia marcescens, Serratia liquifaciens dahil), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa ve diğer Pseudomonas spp. (Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens dahil), Xanthamonas maltophilia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp. (Branhamella catarrhalis dahil), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vajinalis.

Gram pozitif bakteriler: beta-laktamaz üreten ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar, Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus. agalactiae dahil. Streptococcus viridance grup C, grup G), Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (koagülaz negatif), Listeria monositogenes, Nocardia spp.

Anaerobik bakteriler: Bacteroides spp (Bacteroides bivius, Bacteroides disiens, Bacteroides capillosus, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides oralis), Bacteroides spp grubu gibi beta-laktamaz üreten ve üretmeyen. (Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides üniforma, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridia spp. (Clostridium difficile, Clostridium parfringens dahil), Veilonella spp. ve Actynomyces spp.

Kullanım endikasyonları

Piperasilin ve tazobaktama duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

İdrar yolu enfeksiyonları (komplike ve komplike olmayan)

Karın içi enfeksiyonlar

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonu

Toplum kaynaklı pnömoni

Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni

Septisemi

Nötropeni hastalarında bakteriyel enfeksiyonlar

2 ila 12 yaş arası çocuklar:

Karın içi enfeksiyonlar

Nötropeni ile ilişkili enfeksiyonlar

Kullanım talimatları ve dozlar

İlaç, yavaş intravenöz enjeksiyon (3-5 dakikadan fazla) veya infüzyon (20-30 dakikadan fazla) yoluyla uygulanabilir.

Tedavi süresi bulaşıcı sürecin ciddiyeti ve klinik ve bakteriyolojik parametrelerin dinamiği ile belirlenir.

Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar

Toplam günlük doz, enfeksiyonun şiddetine ve konumuna bağlıdır ve her 6, 8 ve 8'de bir uygulanan 2,25 g (2 g piperasilin / 0,25 g tazobaktam) ila 4,5 g (4 g piperasilin / 0,5 g tazobaktam) arasında değişebilir. saat 12.

Nötropeni olan hastalar (yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar)

Nötropenik hastalarda, normal böbrek fonksiyonu olan yetişkinler ve çocuklar için olağan intravenöz doz, bir aminoglikozid ile kombinasyon halinde 30 dakikalık infüzyon halinde her 8 saatte bir 4,5 g'dır. Toplam günlük doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve konumuna bağlıdır ve her 6 veya 8 saatte bir uygulanan 2,25 ila 4,5 g piperasilin ve Tazobaktam arasında değişebilir.

Hastalar böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarında, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine göre doz ve uygulama sıklığı aşağıdaki şekilde ayarlanmalıdır:

Hemodiyaliz hastalarına her diyaliz seansından sonra ek bir doz 2 g piperasilin/0,25 g tazobaktam uygulanır, çünkü hemodiyaliz piperasilinin %30-50'sini 4 saat içinde uzaklaştırır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Pediatrik hastalar (2 ila 12 yaş arası)

Böbrek fonksiyonu normal olan çocuklar için önerilen doz, her 8 saatte bir vücut ağırlığının kg'ı başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.Toplam günlük doz, enfeksiyonun ciddiyetine ve konumuna bağlıdır ve 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktam arasında değişebilir. Her 6 veya 8 saatte bir, vücut ağırlığının kg'ı başına 100 mg piperasilin/12.5 mg tazobaktam. Maksimum günlük doz 4 g piperasilin / 0,5 g tazobaktamı aşmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan çocuklar için ilaç şu şekilde reçete edilir:

Hemodiyalizdeki çocuklara, her diyaliz seansından sonra vücut ağırlığının kg'ı başına ek bir doz 40 mg piperasilin/5 mg tazobaktam uygulanır.

Nötropeni için (2 ila 12 yaş arası çocuklar)

Böbrek fonksiyonu normal ve vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan, nötropeniye sekonder ateşi olan hasta çocuklarda ilacın dozu, vücut ağırlığının kilogramı başına 90 mg (80 mg piperasilin / 10 mg tazobaktam) olup, aşağıdakilerle birlikte 6 saatte bir uygulanır: uygun dozda aminoglikozid.

Ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan çocuklarda doz, yetişkin dozuna karşılık gelir ve aminoglikozidlerle kombinasyon halinde uygulanır.

Karın içi enfeksiyon için

Ağırlığı 40 kg'a kadar olan ve böbrek fonksiyonu normal olan çocuklarda önerilen doz, her 8 saatte bir 112,5 mg/kg ilaçtır (100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktam).

Ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan ve böbrek fonksiyonları normal olan çocuklara yetişkinlerle aynı doz reçete edilir; Her 8 saatte bir 4,5 g ilaç (4 g piperasilin / 0,5 g tazobaktam).

İlacın kaybolduktan sonra en az 48 saat daha devam ettiği dikkate alınarak tedavi en az 5 gün, en fazla 14 gün sürdürülmelidir. klinik işaretler enfeksiyonlar.

Hastane kaynaklı (nozokomiyal) pnömoni için

Çözümü hazırlama yöntemi

İlaç aşağıda belirtilen çözücülerden birinde belirtilen hacimlere göre çözülür. Şişe, içindekiler tamamen eriyene kadar dairesel bir hareketle döndürülür (sabit döndürmeyle, genellikle 5 - 10 dakika). Bitmiş çözelti renksiz veya açık sarı bir sıvıdır.

İlaçla uyumlu çözücüler

%0,9 sodyum klorür çözeltisi, steril enjeksiyonluk su, %5 dekstroz çözeltisi, laktatlı Ringer çözeltisi.

İçin intravenöz infüzyon elde edilen çözelti ayrıca 50 - 150 ml içinde aşağıdaki uyumlu çözücülerden biriyle çözülür:

%0,9 sodyum klorür çözeltisi, enjeksiyon için steril su (önerilen maksimum hacim - 50 ml), %5 dekstroz çözeltisi, %6 tuzlu su çözeltisi dekstran, laktatlı Ringer çözeltisi.

Yan etkiler

Alerjik ve cilt reaksiyonları:

kurdeşen, kaşınan cilt, döküntü, büllöz dermatit

Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu

Toksik epidermal nekroliz

Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyon (anafilaktik şok dahil)

Sindirim sisteminden:

İshal, bulantı, kusma, kabızlık, dispepsi

Sarılık, stomatit, karın ağrısı

Psödomembranöz kolit, hepatit

Hematopoietik organlardan:

Lökopeni, nötropeni, trombositopeni, anemi

Kanama (purpura, burun kanaması, kanama süresinin uzaması dahil)

Hemolitik anemi, agranülositoz, pansitopeni, trombositoz

Pozitif direkt Coombs testi, kısmi tromboplastin zamanında artış, protrombin zamanında artış

Üriner sistemden:

İnterstisyel nefrit, böbrek yetmezliği

Sinir sisteminden:

Baş ağrısı, uykusuzluk, kramplar

Kardiyovasküler sistemden:

Hipotansiyon, sıcak basması

Laboratuvar göstergeleri:

Hipoalbüminemi, hipoglisemi, hipoproteinemi

Hipokalemi, eozinofili, “karaciğer” transaminazlarının (ALT, AST) aktivitesinde artış

Hiperbilirubinemi, alkalin fosfataz aktivitesinde artış, gamaglutamiltransferaz aktivitesinde artış, kan serumunda kreatinin ve üre konsantrasyonlarında artış

Yerel reaksiyonlar:

Flebit, tromboflebit

Mantar süperenfeksiyonları, ateş, artralji

Kontrendikasyonlar

Penisilinlere, sefalosporinlere ve diğer beta-laktam antibiyotik inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar)

Ağır kanama öyküsü

Kistik fibrozis

Psödomembranöz enterokolit

Enfeksiyöz mononükleoz

Kronik böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 20 ml/dk'nın altında)

Antikoagülanların eş zamanlı kullanımı

2 yaşın altındaki çocuklar

Gebelik ve emzirme

İlaç etkileşimleri"tip = "onay kutusu">

İlaç etkileşimleri

Curare benzeri depolarizan olmayan ajanlar

Piperasilin, veküronyum ile birlikte kullanıldığında veküronyumun nöromüsküler blokajını uzatabilir. Benzer etki mekanizması nedeniyle depolarizan olmayan kas gevşeticilerin oluşturduğu nöromüsküler blokajın piperasilin tarafından uzatılabileceği ileri sürülmektedir.

Oral antikoagülanlar

Heparin, oral antikoagülanlar ve trombosit fonksiyonu da dahil olmak üzere kan pıhtılaşma sistemini etkileyebilecek diğer maddelerin eş zamanlı kullanımı ile kan pıhtılaşma sisteminin daha sık izlenmesi gerekir.

Metotreksat

Piperasilin metotreksatın eliminasyonunu azaltabilir. Bu nedenle ilaç toksisitesinden kaçınmak için hastalarda serum metotreksat düzeyleri izlenmelidir.

Probenesid

Diğer penisilinlerde olduğu gibi, probenesid ile piperasilin ve tazobaktamın eş zamanlı uygulanması, piperasilin ve tazobaktamın yarı ömründe bir artışa ve renal klerensinde bir azalmaya neden olur. Ancak her iki maddenin de doruk plazma konsantrasyonları etkilenmez.

Aminoglikozidler

Piperasilin, tek başına veya tazobaktam ile birlikte, böbrek fonksiyonu normal olan ve hafif veya hafif olan hastalarda tobramisinin farmakokinetiğini önemli ölçüde değiştirmez. ortalama derece böbrek yetmezliği. Piperasilin, tazobaktam ve M1 metabolitinin farmakokinetiği, tobramisinin uygulanmasından sonra önemli ölçüde değişmedi. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda piperasilinin etkisine bağlı olarak tobramisin ve gentamisin aktivitesinde baskılanma gözlenmiştir.

Vankomisin

Piperasilin ile tazobaktam ve vankomisin arasında hiçbir farmakokinetik etkileşim gözlenmedi.

Özel Talimatlar

Tedaviye başlamadan önce, penisilinlere, sefalosporinlere veya diğer alerjenlere karşı olası aşırı duyarlılık reaksiyonlarını belirlemek için hastayla ayrıntılı bir görüşme yapılmalıdır. Birden fazla alerjene aşırı duyarlılığı olan hastalarda ciddi alerjik reaksiyonların ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bu tür reaksiyonlar ilacın uygulanmasının durdurulmasını ve epinefrin (adrenalin) ve diğer acil durum önlemlerinin reçete edilmesini gerektirir.

Antibiyotiğe bağlı psödomembranöz kolit, yaşamı tehdit eden ciddi, kalıcı ishal ile ortaya çıkabilir. Psödomembranöz kolit her iki dönemde de gelişebilir. antibakteriyel tedavi ve tamamlandıktan sonra. Bu gibi durumlarda ilaç derhal durdurulmalı ve uygun tedavi uygulanmalıdır (örneğin oral metronidazol, vankomisin). Peristaltizmi engelleyen ilaçlar kontrendikedir.

Tedavi sırasında, özellikle uzun süreli tedavide lökopeni ve nötropeni gelişebilir, bu nedenle periferik kan sayımlarının periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Bazı durumlarda (çoğunlukla böbrek yetmezliği olan hastalarda), kanamanın artması ve buna eşlik eden kan pıhtılaşma sisteminin laboratuvar parametrelerinde (kan pıhtılaşma zamanı, trombosit agregasyonu ve protrombin zamanı) değişiklikler meydana gelmesi muhtemeldir. Kanama meydana gelirse ilaçla tedavi kesilmeli ve uygun tedavi reçete edilmelidir.

Özellikle uzun süreli tedavide süperenfeksiyona neden olabilecek dirençli mikroorganizmaların ortaya çıkma olasılığını akılda tutmak gerekir.

Bu ilaç 2.79 mEq içerir. Piperasilin gramı başına (64 mg) sodyum; bu da hastalarda sodyum alımında genel bir artışa neden olabilir. Hipokalemiden muzdarip veya potasyum atılımını teşvik eden ilaçlar alan hastalarda, tedavi sırasında hipokalemi gelişebilir (kan serumundaki elektrolit içeriğini düzenli olarak kontrol etmek gerekir).

Serbest bırakma formu ve paketleme

Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme

2,25 g - cam şişeler (1) - karton paketler.

Belirteçler

Hassas mikrofloranın neden olduğu bakteriyel enfeksiyonlar Yetişkinler Ve 12 yaş üstü çocuklar:

- alt solunum yolu enfeksiyonları (pnömoni, akciğer apsesi, plevral ampiyem);

- karın enfeksiyonları (peritonit, pelvioperitonit, kolanjit, safra kesesi ampiyemi, apandisit (apse veya perforasyon ile komplike olanlar dahil)).

- enfeksiyonlar Genitoüriner sistem, dahil. komplike (piyelonefrit, sistit, prostatit, epididimit, bel soğukluğu, endometrit, vulvovajinit, doğum sonrası endometrit ve adneksit);

- osteomiyelit dahil kemik ve eklem enfeksiyonları;

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (balgam, furunküloz, apse, piyoderma, lenfadenit, lenfanjit, enfekte trofik ülserler, enfekte yaralar ve yanıklar);

- karın içi enfeksiyonlar (2 yaşın üzerindeki çocuklar dahil);

- nötropenili hastalarda bakteriyel enfeksiyon (12 yaşın altındaki çocuklar dahil);

- sepsis;

- menenjit;

- ameliyat sonrası enfeksiyonun önlenmesi.

Dozaj rejimi

Yavaşça bir akıntıya (3-5 dakika boyunca) IV veya damlatın (en az 20-30 dakika).

Ortalama günlük doz Yetişkinler Ve 12 yaş üstü çocuklar 12 g piperasilin ve 1,5 g tazobaktam: 6 saatte bir 2,25 g (2 g piperasilin ve 0,25 g tazobaktam) veya 8 saatte bir 4,5 g (4 g piperasilin ve 0,5 g tazobaktam).

Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu enfeksiyonlar için aminoglikozidlerin ilave uygulanması endikedir.

Kronik böbrek yetmezliği için piperasilin/tazobaktamın günlük dozları CC'ye bağlı olarak ayarlanır: CC için 20-80 ml/dak - 12 g/1,5 g/gün (8 saatte bir 4 g/0,5 g), CC için 20'den az ml/dak - 8 g/1 g/gün (her 12 saatte bir 4 g/0,5 g).

Hemodiyaliz hastaları için, maksimum doz 8 gr piperasilin ve 1 gr tazobaktamdır. Hemodiyaliz sırasında piperasilinin% 30-50'si 4 saat sonra yıkandığından, her diyaliz seansından sonra 1 ek doz 2 g piperasilin ve 0.25 g tazobaktam reçete edilmesi gerekir.

Tedavi süresi genellikle 7-10 gündür, endikasyonlara göre 14 güne çıkarılabilir.

İntravenöz uygulamaya yönelik bir solüsyon hazırlamak için solvent olarak %0,9 sodyum klorür solüsyonu, %5 dekstroz solüsyonu ve steril intravenöz su kullanılır. İntravenöz jet uygulaması için, 2.25 g ilaç içeren bir şişenin içeriği, yukarıdaki çözeltilerden birinin 10 ml'si içerisinde seyreltilir. IV için damlama uygulaması 2.25 veya 4.5 g ilaç içeren bir şişenin içeriği sırasıyla 10 veya 20 ml %0.9'luk sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltilir, elde edilen çözelti ayrıca yukarıdaki çözeltilerden birinin 50 ml'si içinde veya 5'lik bir çözelti içinde çözülür. su içinde % dekstroz çözeltisi veya %5 dekstroz çözeltisi ve %0,9 sodyum klorürden oluşan bir karışım içinde.

Yan etki

İshal (%3,8), kusma (%0,4), bulantı (%0,3), flebit (%0,2), tromboflebit (%0,3), ciltte hiperemi (%0,5), alerjik reaksiyonlar (ürtiker dahil %0,2, cilt kaşıntısı %0,5, döküntü %0,6), süperenfeksiyon gelişimi (%0,2).

%0,1'den az: eksüdatif eritema multiforme, makülopapüler döküntü, egzama, miyastenia gravis, halüsinasyonlar, kan basıncında azalma, bölgede miyalji göğüs, ateşli sendrom, yüz derisinin kızarması, şişme, artan yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve hiperemi, kanama.

Nadiren: psödomembranöz kolit.

Laboratuvar parametrelerinden: geçici lökopeni, eozinofili, trombositopeni (piperasilin monoterapisinden daha az yaygın), olumlu tepki Coombs, hipokalemi, karaciğer transaminazları ve alkalin fosfataz, bilirubin aktivitesinde geçici artış, nadiren - üre ve kreatinin konsantrasyonlarında artış.

Kullanım için kontrendikasyonlar

- aşırı duyarlılık (penisilinler, sefalosporinler, diğer beta-laktam antibiyotik inhibitörleri dahil);

— çocukluk(2 yıla kadar).

Dikkatle:şiddetli kanama (geçmiş dahil), kistik fibroz ( artan risk hipertermi ve deri döküntüsü gelişimi), psödomembranöz kolit, kronik böbrek yetmezliği, gebelik, emzirme.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Dikkatle: hamilelik, emzirme dönemi.

Böbrek yetmezliği için kullanın

Dikkatle: CRF. Kronik böbrek yetmezliği için günlük piperasilin/tazobaktam dozları CC'ye bağlı olarak ayarlanır.

Çocuklarda kullanım

Kontrendikasyon: çocuklar (2 yaşına kadar).

Özel Talimatlar

Piperasilin + tazobaktam, tikarsilin, azlosilin ve karbenisilin ile karşılaştırıldığında daha iyi tolere edilebilirliğe ve daha az toksisiteye sahiptir.

Penisilinlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda diğer beta-laktam antibiyotiklerle çapraz alerjik reaksiyonlar mümkündür.

Kullanımın güvenliği ve etkinliği 2 yaşın altındaki çocuklar tanımlanmamış.

Şiddetli inatçı ishal durumunda, psödomembranöz enterokolit gelişme olasılığı dikkate alınmalıdır. Bu komplikasyon ortaya çıkarsa ilacı kesmek ve oral teikoplanin veya vankomisin reçete etmek gerekir.

Uzun süreli tedavi sırasında böbrek fonksiyonunu, karaciğer fonksiyonunu ve kan sayımlarını (pıhtılaşma sistemi dahil) periyodik olarak izlemek gerekir.

Belsoğukluğu tedavisi için yüksek dozda antibiyotiklerin kısa süreli kullanımı, sifilizin kuluçka dönemi semptomlarını maskeleyebilir veya geciktirebilir, bu nedenle antibakteriyel tedaviye başlamadan önce belsoğukluğu olan hastalar, sifilizi tespit etmek için muayene edilmelidir.

Doz aşımı

Belirtiler: heyecan, kasılmalar.

Tedavi: semptomatik, dahil. antiepileptik ilaçların (diazepam veya barbitüratlar dahil), hemodiyaliz veya periton diyalizi reçetesi.

İlaç etkileşimleri

Farmasötik olarak (tek şırıngada) aminoglikozitler, laktatlı Ringer solüsyonu, kan, kan ikameleri veya albümin hidrolizatları ile uyumsuz.

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar T1/2'yi arttırır ve hem piperasilin hem de tazobaktam'ın renal klerensini azaltırken, her iki ilacın plazmadaki Cmaks'ı değişmeden kalır.

Heparin, oral antikoagülanlar ve hemostatik sistemi etkileyen diğer ilaçlarla eş zamanlı uygulandığında kan pıhtılaşma sisteminin daha sık izlenmesi gerekir.

Catad_pgroup Antibiyotikler penisilinler

Tazosin - kullanım talimatları

Kayıt numarası:

PN009976

INN veya grup adı:

Piperasilin + [Tazobaktam]

Ticari unvan:

Tazosin

Dozaj formu:

intravenöz uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat.

Şişe başına bileşim 2 g + 0,25 g

Aktif maddeler: piperasilin sodyum 2084,9 mg (piperasilin monohidrat açısından 2000,0 mg), tazobaktam sodyum 268,3 mg (tazobaktam açısından 250,0 mg);
Yardımcı maddeler: sodyum sitrat dihidrat 110,22 mg (hesaplanmıştır) sitrik asit 72.0 mg), disodyum edetat dihidrat 0.5 mg.

Şişe başına bileşim 4 g + 0,5 g

Aktif maddeler: piperasilin sodyum 4169,9 mg (piperasilin monohidrat açısından 4000,0 mg), tazobaktam sodyum 536,6 mg (tazobaktam açısından 500,0 mg);
Yardımcı maddeler: sodyum sitrat dihidrat 220,43 mg (sitrik asit açısından 144,0 mg), disodyum edetat dihidrat 1,0 mg.

Tanım:

neredeyse beyazdan beyaza kadar liyofilize toz veya gözenekli kütle.

Farmakolojik grup:

Antibiyotik – yarı sentetik penisilin + beta-laktamaz inhibitörü.

ATX kodu:

J01CR05.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik:
Piperasilin monohidrat (piperasilin), birçok gram pozitif ve gram negatif aerobik ve anaerobik bakteriye karşı aktif olan yarı sentetik, geniş spektrumlu bir bakteri öldürücü antibiyotiktir. Piperasilin, mikroorganizmanın hücre duvarı zarının sentezini inhibe eder. Triazolmetilpenisilanik asidin sülfonik bir türevi olan tazobaktam, üçüncü kuşak sefalosporinler de dahil olmak üzere sıklıkla penisilinlere ve sefalosporinlere karşı dirence neden olan birçok beta-laktamazın (plazmid ve kromozomal beta-laktamazlar dahil) güçlü bir inhibitörüdür. Kombinasyon ilacı Tazocin'de tazobaktamın varlığı, antimikrobiyal aktiviteyi arttırır ve genellikle piperasilin ve diğer beta-laktam antibiyotiklere dirençli birçok beta-laktamaz üreten bakteriyi dahil ederek piperasilinin etki spektrumunu genişletir. Böylece Tazocin, geniş spektrumlu bir antibiyotiğin ve bir beta-laktamaz inhibitörünün özelliklerini birleştirir.

Tazosin aşağıdakilere karşı aktiftir:
Gram-negatif bakteriler: beta-laktamaz üreten ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar, Escherichia colisitrobaktertürler. ( içermek sitrobakterdost, sitrobakterçeşitlilik), Klebsiella türler. (içermek KlebsiellaoksitokaKlebsiellazatürree), Enterobakter spp.(içermek Enterobakterkloaka, Enterobakteraerojenler), Proteusbayağı, Proteusmucizeler, Providenciayeniden okuma, ProvidenciaStuartii, PlesiomonasShigelloides, Morganellamorganii, Serratiatürler. (içermek SerratiaMarslılar, Serratiasıvılaştırıcılar), Salmonellatürler., Şigellatürler., Psödomonaslaraeruginosa ve diğerleri Psödomonaslartürler. (içermek Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens), Xanthamonas maltofili, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella spp.(içermek Branhamella nezlesi), Acinetobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter spp., Gardnerella vajinalis.
İçindevitro Piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidlerin kombinasyonu arasında çoklu ilaca dirençli karşı sinerjistik aktivite kaydedildi Psödomonaslaraeruginosa.

Gram pozitif bakteriler: beta-laktamaz üreten ve beta-laktamaz üretmeyen suşlar Streptococcus spp.(içermek Streptokokzatürree, Streptokokpiyojenler, Streptokokbovis, Streptokokagalactiae, Streptokokbakirelik C Grubu, G Grubu ), Enterokoktürler. (Enterokokdışkı, Enterokokdışkı), Stafilokokaureus(metisiline duyarlı) Stafilokoksaprofitikus, Stafilokokepidermidis(koagülaz negatif), Korinebakteriler türler. ,ListeriaMonositogenler, Nocardiatürler.

Anaerobik bakteriler: beta-laktamaz üreten ve beta-laktamaz olmayanlar, örneğin Bakteroitlertürler. (Bakteroitlerbivius, Bakteroitleryabancılar, Bakteroitlerkılcal damar, Bakteroitlermelaninojenik, Bakteroitlerağız, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides üniforma, Bacteroides asaccharolyticus), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp.(içermek Clostridium difficile, Clostridium parfringens), Veilonella spp. Ve Actynomyces spp.

Aşağıda minimum inhibitör konsantrasyonlar (MIC) verilmiştir.
* Edinilen direncin yaygınlığı farklı coğrafi bölgelere ve zaman dilimlerine göre değişiklik gösterebilir. bireysel türler.

Farmakokinetik
Dağıtım
Piperasilin ve tazobaktam'ın ortalama kararlı durum plazma konsantrasyonları Tablo 1-2'de verilmektedir. Piperasilin ve tazobaktamın doruk plazma konsantrasyonlarına intravenöz uygulamanın tamamlanmasından hemen sonra ulaşılır. Tazobaktam ile kombinasyon halinde uygulanan piperasilinin konsantrasyonu, monoterapi olarak eşdeğer dozda uygulanan piperasilinin konsantrasyonuna benzerdir.

tablo 1

Piperasilin/tazobaktam'ın beş dakikalık intravenöz uygulamasını takiben yetişkinlerde kararlı durum plazma konsantrasyonu seviyeleri

**5 dakikalık enjeksiyonun sonu

Tablo 2

Yetişkinlerde otuz dakikalık intravenöz piperasilin/tazobaktam uygulamasını takiben kararlı durum plazma konsantrasyonu düzeyleri

Piperasilinin plazma konsantrasyonu seviyeleri (μg/ml)

Tazobaktam plazma konsantrasyonu seviyeleri (μg/ml)

**30 dakikalık uygulamanın sonu

Piperasilin 2g/tazobaktam 0,25g dozu 4g/0,5g'a çıkarıldığında piperasilin ve tazobaktam konsantrasyonlarında orantısız bir artış (yaklaşık %28) gözlendi.

Piperasilin/tazobaktam, bağırsak mukozası, safra kesesi mukozası, akciğerler, safra, dişi üreme sistemi (rahim, yumurtalıklar ve fallop tüpleri) ve kemikler dahil olmak üzere dokularda ve vücut sıvılarında yaygın olarak dağılır. Ortalama doku konsantrasyonları plazma konsantrasyonlarının %50 ila %100'ü arasında değişir.

Kan-beyin bariyerini geçtiğine dair veri yoktur.

Biyotransformasyon
Metabolizma sonucunda piperasilin düşük aktiviteye sahip bir desetil türevine dönüştürülür; tazobaktam - inaktif bir metabolite dönüşür.

Kaldırma
Piperasilin ve tazobaktam böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyon yoluyla atılır. Piperasilin hızla değişmeden atılır, alınan dozun %68'i idrarda bulunur. Tazobaktam ve metabolitleri renal atılım yoluyla hızla elimine edilir, alınan dozun %80'i değişmemiş olarak bulunur ve geri kalan miktar metabolitler halinde bulunur. Piperasilin, tazobaktam ve desetilpiperasilin de safrayla atılır.

Sağlıklı deneklere tek ve tekrarlanan dozlarda Tazosin uygulandıktan sonra, plazmadaki piperasilin ve tazobaktamın yarı ömrü 0,7 ila 1,2 saat arasında değişti ve ilaç dozuna veya infüzyon süresine bağlı değildi. Kreatinin klerensinin azalmasıyla piperasilin ve tazobaktamın yarı ömrü uzar.

Böbrek yetmezliği
Kreatinin klerensi azaldıkça piperasilin ve tazobaktamın yarı ömrü artar. Kreatinin klerensi 20 ml/dk'nın altına düştüğünde piperasilin ve tazobaktamın yarı ömürleri normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kıyasla sırasıyla 2 ve 4 kat artar.

Hemodiyaliz sırasında piperasilin'in %30 ila 50'si ve metabolit formundaki tazobaktam dozunun %5'i atılır. Periton diyalizi sırasında piperasilin ve tazobaktam'ın sırasıyla yaklaşık %6 ve 21'i elimine edilir, tazobaktamın %18'i metabolit formunda elimine edilir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda piperasilin ve tazobaktamın yarılanma ömrü uzasa da doz ayarlamasına gerek yoktur.

Kullanım endikasyonları

Tazosin sistemik ve/veya lokal tedavide kullanılır. Bakteriyel enfeksiyonlar piperasilin/tazobaktama duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu.

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar:

Alt solunum yolu enfeksiyonları;
İdrar yolu enfeksiyonları (komplike ve komplike olmayan);
Karın içi enfeksiyonlar;
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları;
Septisemi;
Jinekolojik enfeksiyonlar (doğum sonrası dönemde endometrit ve adneksit dahil);
Nötropeni olan hastalarda bakteriyel enfeksiyonlar (aminoglikozidlerle kombinasyon halinde);
Kemik ve eklem enfeksiyonları;
Karışık enfeksiyonlar (gram pozitif/gram negatif aerobik ve anaerobik mikroorganizmaların neden olduğu).

2 ila 12 yaş arası çocuklar:

Karın içi enfeksiyonlar;
Nötropeni nedeniyle enfeksiyonlar (aminoglikozidlerle kombinasyon halinde).

Kontrendikasyonlar

Beta-laktam ilaçlara (penisilinler, sefalosporinler dahil), ilacın diğer bileşenlerine veya beta-laktamaz inhibitörlerine karşı aşırı duyarlılık.
2 yaşın altındaki çocuklar.

Dikkatlice

Ağır kanama (tarih dahil), kistik fibroz (hipertermi ve deri döküntüsü gelişme riskinin artması), psödomembranöz enterokolit, çocukluk, hamilelik, emzirme.

Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 20 ml/dakikanın altında).

Hemodiyaliz hastaları.

Yüksek dozda antikoagülanların birlikte uygulanması.

Hipokalemi.

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım

Gebelik.
Piperasilin/tazobaktam kombinasyonunun veya her iki ilacın tek başına gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Piperasilin ve tazobaktam plasenta bariyerine nüfuz eder. İlaç hamile kadınlara ancak anneye beklenen faydanın fetus için olası riskten daha ağır basması durumunda reçete edilebilir.

Emzirme dönemi.
Piperasilin düşük konsantrasyonlarda salgılanır. anne sütü; Tazobaktamın süte atılımı araştırılmamıştır. Emziren kadınlara ilaç, yalnızca anneye yönelik beklenen yararın emzirilen bebeğe yönelik olası riskten ağır bastığı durumlarda veya tedavi sırasında emzirmenin durdurulması gerektiği durumlarda reçete edilebilir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Tazosin, en az 3-5 dakika boyunca yavaş bir akışla intravenöz olarak uygulanır veya 20-30 dakika boyunca damlatılır.

İlacın dozajı ve tedavi süresi, bulaşıcı sürecin ciddiyeti ve klinik ve bakteriyolojik parametrelerin dinamikleri ile belirlenir.

Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar
Önerilen günlük doz, her 6-8 saatte bir birkaç doza bölünen 12 g piperasilin/1.5 g tazobaktamdır.

Toplam günlük doz, enfeksiyonun şiddetine ve konumuna bağlıdır. Günlük doz, birkaç doza bölünmüş 18 g piperasilin / 2.25 g tazobaktama ulaşabilir.

2 ila 12 yaş arası çocuklar.
Nötropeni için:
Böbrek fonksiyonu normal ve vücut ağırlığı 50 kg'ın altında olan, nötropeniye bağlı ateşi olan hasta çocuklarda, Tazocin dozu, vücut ağırlığının kilogramı başına 90 mg (80 mg piperasilin/10 mg tazobaktam) olup, aşağıdakilerle birlikte her 6 saatte bir uygulanır: uygun dozda aminoglikozid.

Ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan çocuklarda doz, yetişkin dozuna karşılık gelir ve aminoglikozidlerle kombinasyon halinde uygulanır.

Karın içi enfeksiyon için: Ağırlığı 40 kg'a kadar olan ve böbrek fonksiyonları normal olan çocuklarda önerilen doz, her 8 saatte bir vücut ağırlığının kilogramı başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.

Ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan ve böbrek fonksiyonları normal olan çocuklara yetişkinlerle aynı doz reçete edilir.

Enfeksiyonun klinik belirtileri ortadan kalktıktan sonra ilaca en az 48 saat devam edildiği dikkate alınarak tedavi en az 5 gün, en fazla 14 gün sürdürülmelidir.

Böbrek yetmezliği

Hemodiyalizdeki hastalar için maksimum günlük doz 8 g/1 g piperasilin/tazobaktamdır. Ayrıca hemodiyalizde piperasilinin %30-50'si 4 saat içinde elimine edildiğinden her diyaliz seansından sonra ilave 2 g/0,25 g piperasilin/tazobaktam dozu verilmelidir.

Böbrek yetmezliği olan 2-12 yaş arası çocuklar:
Böbrek yetmezliği olan çocuklarda piperasilin/tazobaktamın farmakokinetiği araştırılmamıştır. Böbrek yetmezliği ve nötropeni kombinasyonu için ilaç dozlarına ilişkin veri yoktur. Böbrek yetmezliği olan 2-12 yaş arası çocuklarda TAZOCİN dozunun aşağıdaki şekilde ayarlanması önerilir:

Bu doz değişikliği yalnızca gösterge niteliğindedir. Doz aşımı belirtilerinin zamanında tespiti için her hasta yakından izlenmelidir. İlacın dozunu ve uygulama aralığını buna göre ayarlamak gerekir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu için doz ayarlamasına gerek yoktur.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması yalnızca böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda gereklidir.

Tazosin sadece intravenöz uygulama için kullanılır!
İlaç aşağıda belirtilen çözücülerden birinde belirtilen hacimlere göre çözülür. Şişe, içindekiler tamamen eriyene kadar dairesel bir hareketle döndürülür (sabit döndürmeyle, genellikle 5 - 10 dakika). Bitmiş çözelti renksiz veya açık sarı bir sıvıdır.

Tazosin ile uyumlu solventler
%0,9 sodyum klorür çözeltisi;

Enjeksiyon için steril su;

%5 dekstroz çözeltisi;

Laktatlı Ringer çözümü.

Hazırlanan çözelti daha sonra aşağıdaki uyumlu çözücülerden biri ile intravenöz uygulama için gerekli hacme (örneğin 50 ml'den 150 ml'ye) kadar seyreltilebilir:

%0,9 sodyum klorür çözeltisi;

Enjeksiyon için steril su (önerilen maksimum hacim – 50 ml);

%5 dekstroz çözeltisi;

%6 dekstran salin solüsyonu;

Laktatlı Ringer çözümü.

Hazırlanan çözelti, 25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklandığında hazırlandıktan sonra 24 saat içinde veya 2 ila 8 °C sıcaklıkta saklandığında 48 saat içinde kullanılmalıdır.

Yan etki

Tablo listeleri ters tepkiler, CIOMS (Uluslararası Tıp Bilimleri Organizasyonları Konseyi) kategorilerine göre sıklığa göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: ≥ %10
Yaygın: ≥ %1 ve< 10%
Yaygın olmayan: ≥ %0,1 ve< 1%
Seyrek: ≥ %0,01 ve< 0,1%
Çok nadiren:< 0,01%

Doz aşımı

Doz aşımı belirtileri mide bulantısı, kusma, ishal, artan nöromüsküler sinirlilik ve konvülsiyonlardır. Klinik belirtilere bağlı olarak reçete edilir. semptomatik tedavi. Yüksek serum piperasilin veya tazobaktam konsantrasyonlarını azaltmak için hemodiyaliz reçete edilebilir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Tazocin'in probenesid ile birlikte uygulanması hem piperasilin hem de tazobaktam'ın yarı ömrünü uzatır ve renal klerensini azaltır, ancak her iki ilacın maksimum plazma konsantrasyonları değişmeden kalır.

Tazosin ile vankomisin arasında hiçbir farmakokinetik etkileşim tespit edilmedi.

Piperasilin, tazobaktam ile kombinasyon halinde kullanıldığında da dahil olmak üzere, böbrek fonksiyonu korunmuş hastalarda veya hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda tobramisinin farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir etkiye sahip olmamıştır. Piperasilin, tazobaktam ve metabolitlerin farmakokinetiği de tobramisinin uygulanmasıyla önemli ölçüde değişmedi.

Tazosin ve veküronyum bromürün eşzamanlı uygulanması, ikincisinin neden olduğu daha uzun süreli nöromüsküler blokaja yol açabilir (benzer bir etki, piperasilin diğer depolarizan olmayan kas gevşeticilerle birleştirildiğinde gözlemlenebilir).

Heparin, dolaylı antikoagülanlar veya trombosit fonksiyonu da dahil olmak üzere kan pıhtılaşma sistemini etkileyen diğer ilaçları Tazosin ile reçete ederken, kan pıhtılaşma sisteminin durumunu daha sık izlemek gerekir.

Piperasilin metotreksatın eliminasyonunu geciktirebilir (toksik etkilerden kaçınmak için kan serumundaki metotreksat konsantrasyonunu izlemek gerekir).

Laboratuvar ve diğer teşhis testlerinin sonuçlarına etkisi. Tazosin reçete edilirken, bakır iyonlarının azaltılmasına dayanan bir yöntem kullanıldığında idrardaki glikoz için yanlış pozitif test sonucu mümkündür. Bu nedenle glikozun enzimatik oksidasyonuna dayalı bir test yapılması tavsiye edilir.

Aminoglikozidlerle kombine kullanım.
Tazosin ve aminoglikozid çözeltilerini karıştırırken bunların inaktivasyonu mümkündür, bu nedenle bu ilaçların ayrı ayrı uygulanması önerilir. Birlikte uygulamanın tercih edildiği durumlarda Tazosin ve aminoglikozid çözeltileri ayrı ayrı hazırlanmalıdır. Yerleştirme için yalnızca V şeklinde bir kateter kullanılmalıdır. Yukarıdaki koşulların tümü karşılanırsa Tazosin, V şeklinde bir kateter kullanılarak yalnızca tabloda belirtilen aminoglikozidlerle uygulanabilir:

+ Aminoglikozid dozu kiloya, enfeksiyonun niteliğine (ciddi veya yaşamı tehdit eden) ve böbrek fonksiyonuna (kreatinin klirensi) bağlıdır.

Diğer ilaçlarla farmasötik uyumluluk

Tazosin başkalarıyla aynı şırınga veya damlalıkta karıştırılmamalıdır. ilaçlar Uyumluluk verileri bulunmadığından gentamisin, amikasin ve yukarıdaki çözücüler hariç.

Tazocin'i diğer antibiyotiklerle birlikte kullanırken ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdır.

Tazocin'in kimyasal kararsızlığı göz önüne alındığında, ilaç sodyum bikarbonat içeren solüsyonlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Tazosin kan ürünlerine veya albümin hidrolizatlarına eklenmemelidir.

Özel Talimatlar

Tazosin tedavisine başlamadan önce, penisilinler veya sefalosporinlerle ilişkili olanlar da dahil olmak üzere olası aşırı duyarlılık reaksiyonlarının öyküsünü belirlemek için hastayla ayrıntılı bir görüşme yapılmalıdır. Birden fazla alerjene aşırı duyarlılığı olan hastalarda ciddi alerjik reaksiyonların ortaya çıkma olasılığı daha yüksektir. Bu tür reaksiyonlar ilacın uygulanmasının durdurulmasını ve epinefrin (adrenalin) ve diğer acil durum önlemlerinin reçete edilmesini gerektirir.

Antibiyotiğe bağlı psödomembranöz kolit şiddetli olabilir. uzun süreli ishal hayati tehlike oluşturuyor. Psödomembranöz kolit, hem antibakteriyel tedavi sırasında hem de tamamlandıktan sonra gelişebilir. Bu gibi durumlarda Tazosin uygulaması derhal durdurulmalı ve uygun tedavi (örn. vankomisin, oral metronidazol) reçete edilmelidir. Peristaltizmi engelleyen ilaçlar kontrendikedir.

Tazocin tedavisi sırasında özellikle uzun süreli lökopeni ve nötropeni gelişebilir, bu nedenle periferik kan sayımlarının periyodik olarak izlenmesi gerekir.

Böbrek yetmezliği olan veya hemodiyaliz hastalarında, böbrek yetmezliğinin derecesine göre doz ve uygulama sıklığı ayarlanmalıdır.

Özellikle Tazosin ile uzun süreli tedavide süperenfeksiyona neden olabilecek dirençli mikroorganizmaların ortaya çıkma olasılığını akılda tutmak gerekir.

Bu ilacın içerdiği 2,79 mEq. Piperasilin gramı başına (64 mg) sodyum Bu da hastalarda sodyum alımında genel bir artışa yol açabilir. Hipokalemiden muzdarip olan veya potasyum atılımını artıran ilaçlar alan hastalarda, Tazosin tedavisi sırasında hipokalemi gelişebilir (kan serumundaki elektrolit içeriğini düzenli olarak kontrol etmek gerekir).

2 yaşın altındaki çocuklarda kullanım deneyimi bulunmamaktadır.

Salım formu

İntravenöz uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat 2 g + 0,25 g:
30 ml'lik şeffaf cam şişelerde (tip I) 2 g piperasilin monohidrat ve 0,25 g tazobaktam, bütil kauçuk tıpa ile kapatılmış ve pürüzsüz bir yüzeye sahip plastik bir yırtma kapağıyla donatılmış veya yazı kazınmış bir alüminyum kapakla sarılmıştır. "HAREKET ÇEKMEK".

İntravenöz uygulama için bir çözelti hazırlamak için liyofilizat 4 g + 0,5 g:
70 ml'lik şeffaf cam şişelerde (tip I) 4 g piperasilin monohidrat ve 0,5 g tazobaktam, bütil kauçuk tıpa ile kapatılmış ve pürüzsüz yüzeyli veya oyulmuş bir yazıya sahip plastik bir yırtılabilir kapakla donatılmış bir alüminyum kapakla sarılmıştır. "HAREKET ÇEKMEK".
Her biri 12 şişe (iki sıra şişe arasında bir karton ayırıcı ile birlikte) ve kullanım talimatlarıyla birlikte bir karton kutuda.

Tarihten önce en iyisi

3 yıl.
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Depolama koşulları

Çocukların ulaşamayacağı yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçeteyle.

Pazarlama izni sahibi:

Pfizer Inc., ABD
Adres: 235 Doğu 42. Cadde, New York,
New York Eyaleti, 10017 ABD

Üretici (sürüm kalite kontrolü dahil tüm aşamalar)

Vayet Lederle S.p.A., İtalya
Adres: Via F. Giorgione, 6 Zona Industriale, Katanya, İtalya

Tüketici şikayetlerini şirketin temsilcilik ofisinin adresine gönderin Pfizer H. Si. Pi. Rusya Federasyonu'ndaki Şirket":

123317 Moskova, Presnenskaya dolgusu, 10
İş merkezi "Set Üzerindeki Kule" (C Blok)

Uluslararası isim:
Piperasilin + Tazobaktam (Piperasilin + Tazobaktam)

Grup üyeliği:
Yarı sentetik kökenli antibiyotik penisilin + beta-laktamaz inhibitörü.

Tanım aktif madde(HAN):
Piperasilin + Tazobaktam.

Dozaj formu:
İntravenöz uygulama için çözelti için bir liyofilizat formunda.

Ticari isimler (eş anlamlılar):
Piperasilin/tazobaktam-Teva(Teva Pharmaceutical Ind. (Hırvatistan/İsrail) adına Pliva Hrvatska d.o.o.), Tazosin(Waeth-Lederle (ABD), Waeth-Lederle (İngiltere)), Aurotaz-R(Aurobino Pharma Ltd. (Hindistan)), Zopersin(Orkide Healthker (Hindistan)), Tazar(Lupin Ltd. (Hindistan)), Tazpen(AAR Pharma Ltd. (Hindistan/Birleşik Krallık) için Ajila Specialities Pvt. Ltd.).

farmakolojik etki:
Piperasilinden oluşan bir kombinasyon ilacı ( bakteriyel antibiyotik yarı sentetik kökenli ve geniş aralık aktivite; eylemi, patojenin hücre duvarının sentezini baskılamayı amaçlamaktadır) ve tazobaktam (kromozomal ve plazmit dahil olmak üzere beta-laktamazların bir inhibitörü; genellikle beta-laktamazlar nedeniyle bakteriler penisilinlerin ve sefalosporinlerin (dahil) etkisine direnç gösterir. üçüncü kuşak sefalosporinler)). Tazobaktam piperasilin'in daha geniş bir patojen listesini etkilemesine izin verir. Hassasiyet gösteriliyor çoğu piperasilin'e dirençli mikroorganizmaların yanı sıra beta-laktamaz üreten mikroorganizma türleri. İlacın aktivitesi gram-negatif aerobik bakterileri (Shigella spp., Morganella morganii, Salmonella spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa (münhasıran piperasilin duyarlı suşlar), Citrobacter spp. ile birlikte Citrobacter diversus ve Citrobacter freundii, Klebsiella spp.'yi kapsar. Klebsiella pneumoniae ve Klebsiella oxytoca ile birlikte Moraxella türleri, Moraxella catarrhalis ile birlikte, Proteus türleri, Proteus vulgaris ve Proteus mirabilis ile birlikte, vb., Pseudomonas türleri, Pseudomonas fluorescens ve Burkholderia cepacia ile birlikte, Pasteurella multocida, Neisseria türleri, Neisseria ile birlikte gonorrhoeae ve Neisseria meningitidis, Haemophilus türleri, Haemophilus parainfluenzae ve Haemophilus influenzae ile birlikte, Yersinia türleri, Serratia türleri, Serratia liquifaciens ve Serratia marcescens ile birlikte, Gardnerella vajinalis, Campylobacter türleri, Enterobacter türleri, Enterobacter aerogenes ve Enterobacter cloacae ile birlikte, Stenotrophomonas maltophilia, Providencia türleri, Acinetobacter türleri (kromozomal beta-laktamaz üretebilen ve üretemeyenler)); gram-negatif anaerobik bakteriler için (Fusobacterium nucleatum, Bacteroides spp. - Bacteroides asaccharolyticus, Bacteroides bivius, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides üniforma, Bacteroides distasonis, Bacteroides oralis, Bacteroides melaninogenicus, Bact eroides capillosus, Bacteroides disiens, Bacteroides fragilis gram-pozitif aerobik bakteriler için (Nocardia spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus metisiline duyarlı suşlar), Enterococcus spp. (Enterococcus faecium ve Enterococcus faecalis), Viridans grubu streptokoklar (G ve C), Streptococcus spp. (Streptococcus bovis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae ile birlikte); gram pozitif anaerobik bakteriler için (Actinomyces spp., Veillonella spp., Eubacter spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. ile birlikte) Clostridium difficile ve Clostridium perfringens).

Belirteçler:
Hassas mikrofloranın neden olduğu bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır ( yaş grubu- yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar):
- bulaşıcı hastalıklar alt solunum yolu (plevral ampiyem, zatürre, akciğer apsesi);
- karın enfeksiyonları (safra kesesi ampiyemi, kolanjit, pelvioperitonit, peritonit, apandisit (apse veya perforasyonun eşlik ettiği dahil) vb.);
- komplike olanlar dahil genitoüriner sistem enfeksiyonları (adneksit ve doğum sonrası endometrit, vulvovajinit, endometrit, bel soğukluğu, epididimit, prostatit, sistit, piyelonefrit);
- eklem ve kemik enfeksiyonları (osteomiyelit, vb.);
- yumuşak doku ve cilt enfeksiyonları (enfekte yanıklar ve yaralar, lenfanjit, lenfadenit, piyoderma, apse, furunküloz, balgam);
- karın içi enfeksiyonlar (2 yaşından büyük hastalar dahil);
- nötropenisi olan hastalarda (2 yaşın üzerindeki hastalar dahil) bakteriyel enfeksiyonlar;
- sepsis;
- menenjit.
İlaç ayrıca postoperatif enfeksiyonlar için profilaksi olarak da kullanılır.

Kontrendikasyonlar:
Sefalosporinler, penisilinler ve diğer beta-laktam antibiyotik inhibitörleri grubundan antibiyotikler de dahil olmak üzere artan duyarlılık durumunda ilaç almak kontrendikedir; Hasta 2 yaşın altında olduğunda. Şiddetli kanama (geçmiş dahil), kistik fibroz (deri döküntüsü ve hiperemi riski artar), kronik böbrek yetmezliği, psödomembranöz kolit, hamile ve emziren kadınlara reçete yazarken dikkatli olun.

Yan etkiler:
Alerjik belirtiler(döküntü (vakaların %0,6'sı), ciltte kaşıntı (vakaların %0,5'i), ürtiker (%0,2), ciltte kızarma (vakaların %0,5'i), tromboflebit (vakaların %0,3'ü), flebit (vakaların %0,2'si) dahil vakalarda), mide bulantısı (%0,3), kusma (%0,4), ishal (%3,8).
Vakaların %0,1'inden azında: kanama, acı verici hisler ve enjeksiyon bölgesinde hiperemi, artan yorgunluk, ödem, yüz derisinde kızarma, ateşli sendrom, göğüs bölgesinde miyalji, kan basıncında azalma, halüsinasyonlar, miyastenia gravis, egzama, makülopapüler döküntüler, eksüdatif eritema multiforme.
Nadir durumlarda psödomembranöz kolit.
Laboratuvar göstergeleri: bilirubin, alkalin fosfataz ve "karaciğer" transaminazlarının aktivitesinde geçici artış, hipokalemi, pozitif Coombs testi, trombositopeni (sadece piperasilin ile tedaviye göre daha az sıklıkta ortaya çıkar), eozinofili, geçici lökopeni; artan kreatinin ve üre konsantrasyonları (nadir durumlarda).
Doz aşımı belirtileri: konvülsiyonlar, ajitasyon. Tedavi semptomatiktir (barbitüratlar ve diazepam uygulanması dahil), tedavi ile birlikte periton diyalizi veya hemodiyaliz yapılır.

Kullanım ve dozaj talimatları:
İlaç intravenöz olarak damlama yoluyla (20-30 dakika boyunca) veya bir akış halinde (3-5 dakika boyunca) uygulanır. Yetişkinlere ve 12 yaşın üzerindeki çocuklara günde 12 g piperasilin + 1,5 g tazobaktam - 6 saatte bir 2,25 g (bunlardan 2 g piperasilin, 0,25 g tazobaktam) veya 8 saatte bir 4,5 g (4 g piperasilin) verilir. + 0,5 g tazobaktam). Pseudomonas aeruginosa'nın neden olduğu enfeksiyonlar ek aminoglikozidlerle tedavi edilmelidir. Hastanın kronik böbrek yetmezliği varsa, günlük piperasilin + tazobaktam dozları bir ayarlama sürecine tabi tutulur (CC'ye bağlı olarak): CC 20 ila 80 ml/dak arasındaysa - o zaman günde 12g/1.5g (3 kez alınır) , 4g/0.5g); CC 20 ml/dak'dan az ise – o zaman günde 8g/1g (2 kez 4g/0,5g alın). Hemodiyalizdeki hastalar günde 8 g piperasilin ve 1 g tazobaktamdan fazla almamalıdır. Her hemodiyaliz seansından sonra hastaya ilave olarak 1 doz daha uygulanması gerekmektedir. doz (2 g piperasilin + 0.25 g tazobaktam), çünkü hemodiyaliz sırasında piperasilinin% 30 ila 50'si 4 saat sonra vücuttan yıkanır. Genellikle tedavi süresi 7 ila 10 gün arasındadır, ancak gerekirse kurs 2 haftaya kadar uzatılabilir. İntravenöz uygulamaya yönelik bir çözelti hazırlamak için çözücü, enjeksiyon için steril su, %5 dekstroz çözeltisi, %0,9 sodyum klorür çözeltisidir. İntravenöz enjeksiyon için bir çözeltinin hazırlanması, şişenin içeriğinin (2.25 g ilaç) 10 ml çözücü içinde seyreltilmesiyle gerçekleştirilir (yukarıya bakın). İntravenöz damla uygulaması için bir çözeltinin hazırlanması, şişenin içeriğinin (2.25 g ilaç veya 4.5 g), sırasıyla 10 ml veya 20 ml% 0.9'luk bir NaCl çözeltisi içinde seyreltilmesiyle gerçekleştirilir; bu şekilde elde edilen çözelti, 50 ml çözücü (yukarıya bakın) içinde veya %5 dekstroz çözeltisi ve %0,9 sodyum klorür çözeltisinden oluşan bir karışım içinde veya su içinde %5 çözelti-yeniden dekstroz çözeltisi içinde ayrıca seyreltilir.

Özel Talimatlar:
Karbenisilin, azlosilin ve tikarsilin ile karşılaştırıldığında piperasilin/tazobaktam daha iyi tolere edilebilirliğe ve daha az toksisiteye sahiptir. Penisilin antibiyotiklerine duyarlılığı artan hastalar, tedavi sırasında diğer beta-laktam antibiyotiklerle alerjik çapraz reaksiyonlar yaşayabilir. İlacın 2 yaşın altındaki hastalarda alınmasının güvenliği konusunda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Hastanın inatçı ishali varsa, psödomembranöz enterokolit oluşumu göz ardı edilemez. Bununla birlikte, bu komplikasyon tespit edilirse, ilaç derhal kesilmeli ve oral uygulama için vankomisin veya teikoplanin reçete edilmelidir. İlaç tedavisi durumunda uzun zaman Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının yanı sıra kan testleri (kanın pıhtılaşması dahil) periyodik olarak izlenmelidir. Bel soğukluğu tedavisi için kısa bir süre için yüksek dozda ilaç alırken, sifilizin kuluçka süresini "atlayabilirsiniz" (ilaç, semptomların ortaya çıkmasını bir süre maskeler veya erteler), bu nedenle bel soğukluğu tedavisine başlamadan önce, frengi açısından test edilmelidir.

Etkileşim:
Aminoglikozitler, laktatlı Ringer solüsyonu, kan, kan ikameleri veya albümin hidrolizatları ile farmasötik uyumsuzluk (tek şırıngada). Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlarla birlikte alındığında, hem piperasilin hem de tazobaktamın renal klerensinde bir azalma ve T1/2'de bir artış olur (ancak her iki ilacın plazma Cmaks'ı değişmeden kalır). Oral antikoagülanlar, heparin ve hemostatik sistemi etkileyen diğer ilaçlarla eş zamanlı uygulamaya, kan pıhtılaşma sisteminin daha sık izlenmesi eşlik etmelidir.

Piperasilin/tazobaktam ile kendi kendine ilaç tedavisine izin verilmez. Bilgiler tıp uzmanları ve ilaç şirketi çalışanları tarafından bilgilendirme amaçlı sağlanmaktadır.