Tıbbi hazırlık Fraxiparine: serbest bırakma formları ve fiyatı. Fraxiparine - enjeksiyon kullanımı için endikasyonlar, incelemeler Fraxiparine Yorumları

Bizi okuyun ve sağlıklı olun! Portal geri bildirimiyle ilgili kullanım koşulları

doktorlar
Hastalıklar
- Bağırsak enfeksiyonları (4)
- Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar (20)
- Cinsel yolla bulaşan enfeksiyonlar (6)
- CNS Viral Enfeksiyonlar (2)
- Viral deri lezyonları (5)
- Mikozlar (9)
- helmintiyazis (3)
- Malign neoplazmalar (8)
- İyi huylu neoplazmalar (4)
- Kan ve kan oluşturan organların hastalıkları (3)
- Tiroid hastalıkları (5)
- Endokrin sistem hastalıkları (12)
- yetersiz beslenme (1)
- Ruhsal Bozukluklar (25)
- Merkezi sinir sisteminin iltihabi hastalıkları (2)
- Sinir sistemi hastalıkları (17)
- Hareket bozuklukları (4)
- Göz hastalıkları (15)
- Kulak hastalıkları (3)
- Dolaşım sistemi hastalıkları (8)
- Kalp hastalığı (4)
- Arter, arteriyol ve kılcal damar hastalıkları (7)
- Damar, kan damarları ve lenf hastalıkları. düğüm (6)
- Solunum hastalıkları (17)
- Ağız boşluğu ve çene hastalıkları (13)
- Sindirim sistemi hastalıkları (25)
- Karaciğer hastalığı (1)
- Safra kesesi hastalığı (5)
- Cilt hastalıkları (27)
- Kas-iskelet sistemi hastalıkları (29)
- Genitoüriner sistem hastalıkları (9)
- Erkek genital organ hastalıkları (8)
- Meme hastalıkları (3)
- Kadın genital organlarının hastalıkları (26)
- Hamilelik ve doğum (5)
- Fetüs ve yenidoğan hastalıkları (3)
- Konjenital malformasyonlar (malformasyonlar) (10)
- Yaralanma ve zehirlenme (8)
Belirtiler
- Amnezi (hafıza kaybı)
- anal kaşıntı
- ilgisizlik
- Afazi
- afoni
- idrarda aseton
- Leucorrhoea (vajinal akıntı)
- Dilde beyaz kaplama
- Gözlerde ağrı
- Diz ağrısı
- Sol hipokondriyumda ağrı
- kuyruk sokumu bölgesinde ağrı
- ilişki sırasında ağrı
- şişkinlik
- kabarcıklar
- iltihaplı bademcikler
- Meme bezlerinden deşarj
- Balık kokusu ile deşarj
- Letarji
- halüsinasyonlar
- Derideki püstüller (Pustula)
- Baş dönmesi
- Ağızda acılık
- Cilt depigmentasyonu
- dizartri
- Dispepsi (Hazımsızlık)
- displazi
- Disfaji (Yutma Bozukluğu)
- disfoni
- disfori
- Susuzluk
- Sarı cilt
- Kadınlarda sarı akıntı
- BELİRTİLERİN TAM LİSTESİ>
İlaçlar
- Antibiyotikler (211)
- Antiseptikler (122)
- Diyet Takviyeleri (210)
- Vitaminler (192)
- jinekolojik (183)
- Hormonal (156)
- Dermatolojik (258)
- Diyabetik (46)
- gözler (124)
- Kan için (77)
- Sinir sistemi için (385)
- Karaciğer için (69)
- Gücü artırmak için (24)
- sözlü (68)
- Zayıflama (40)
- Eklemler için (161)
- Kulaklar için (14)
- Diğerleri (308)
- Gastrointestinal (314)
- Kardiyolojik (149)
- Doğum kontrol hapları (48)
- diüretikler (32)
- Ağrı kesiciler (280)
- Alerji (102)
- öksürük (137)
- Soğuk (91)
- Bağışıklığı artırmak (123)
- Antiviral (114)
- mantar önleyici (126)
- Antimikrobiyal (144)
- Antineoplastik (65)
- parazit önleyici (49)
- Anti-soğuk (90)
- Kardiyovasküler (351)
- Ürolojik (89)
- AKTİF MADDELER
dizin
- Alerji (4)
- Analizler ve teşhis (6)
- Hamilelik (25)
- Vitaminler (15)
- Kötü alışkanlıklar (4)
- Gerontoloji (Yaşlanma) (4)
- Dermatoloji (3)
- Çocuklar (15)
- Diğer makaleler (22)
- Kadın Sağlığı (4)
- Enfeksiyon (1)
- Doğum kontrolü (11)
- Kozmetoloji (23)
- Geleneksel tıp (17)
- Hastalık İncelemeleri (27)
- İlaç İncelemeleri (34)
- Ortopedi ve Travmatoloji (4)
- Gıda (36)
- Plastik Cerrahi (8)
- Prosedürler ve işlemler (23)
- Psikoloji (10)
- Doğum ve lohusalık (35)
- seksoloji (9)
- Diş Hekimliği (9)
- Otlar ve Ürünler (13)
- trikoloji (7)
Terimler Sözlüğü
- [A] Abazi.. Asidoz (114)
- [B] Bazofiller .. Bulimia (9)
- [B] Vazektomi.. Düşük (13)
- [D] Halüsinojenler .. Şifalı çamur (49)
- [D] Darsonvalizasyon .. Dopamin (8)
- [E] Yunoskopi (1)
- [F] Bezler.. Yağlar (6)
- [H] Hormon Replasman Tedavisi (1)
- [Ve] İğne testi.. Yapay koma (16)
- [K] Mağara .. Kumarin (19)

medside.ru

Fraxiparin :: Talimat :: Fiyat :: İlacın tanımı

Fraxiparin (Nadroparin kalsiyum) Yapımcı: Glaxo Smiith Kline (Belçika)

Mevcut UAH.

Yayın formları:

Satın al Bu ürünler eczaneler ağının web sitesinde yer almaktadır "Fetida" Aktif madde: kalsiyum nadroparin; 1 ml enjeksiyonluk çözelti 9500 IU anti-Xa nadroparin kalsiyum içerir; eksipiyanlar: kalsiyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyon için su Nadroparin kalsiyum (Fraksiparinin aktif maddesi), özel koşullar altında depolimerizasyon yoluyla standart heparinden elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir. İlaç, kan pıhtılaşma faktörü Xa'ya karşı belirgin bir aktivite ve faktör Pa'ya karşı zayıf bir aktivite ile karakterize edilir. İlacın Angi-Xa aktivitesi (yani antiplatelet / antiplatelet / aktivite), nadroparin kalsiyumu fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran aktifleştirilmiş kısmi trombosit-plak süresi (kan pıhtılaşma hızının bir göstergesi) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Bu nedenle, ilaç antitrombotik aktiviteye sahiptir (kan pıhtısı oluşumunu engeller), hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir Fraxiparin kullanımı aşağıdakiler için önerilir: ameliyat sonrası tromboembolik komplikasyonların (damarlarda kan pıhtılarının oluşumu) önlenmesi, hem genel hem de ortopedik cerrahide; tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan cerrahi olmayan hastalarda (akut solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyonu, akut kalp yetmezliği), yoğun bakım ünitelerinde tedavi gören hastalarda; hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi; tromboembolik komplikasyonların tedavisi; EKG'de Fraxiparine subkutan ve intravenöz uygulama için tasarlanmıştır. Fraxiparine'i kas içinden kullanmayınız. Fraxiparine uygulandığında diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi Genel cerrahi. Önerilen olağan doz, en az 7 gün boyunca subkutan olarak günde bir kez 0.3 ml Fraxiparine'dir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. İlk doz operasyondan 2-4 saat önce yapılır.Ortopedik cerrahi. Fraxiparine başlangıç dozu operasyondan 12 saat önce ve operasyondan 12 saat sonra uygulanır. İlaca en az 10 gün devam edilmelidir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Tromboembolik komplikasyonların tedavisi Fraxiparin, genellikle 10 gün boyunca günde iki kez (12 saatte bir) deri altından uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi İlacın dozları, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Fraxiparin genellikle her prosedürün başlangıcında arteriyel devreye tek bir enjeksiyon olarak uygulanır. Kanama riski artmayan hastalar için önerilen başlangıç dozları aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:

Kanama riski yüksek olan hastalara dozun yarısını vermeleri tavsiye edilir.

EKG'de Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi Fraxiparin'in aspirin ile kombinasyon halinde kullanılması önerilir (günde 325 mg'a kadar). Normal tedavi süresi 6 gündür. Fraxiparine'in başlangıç dozu, önceden yerleştirilmiş bir venöz katetere 86 IU anti-Xa / kg'lık bir dozda intravenöz olarak enjekte edilir ve daha sonra her 12 saatte bir aynı doz subkutan olarak enjekte edilir.Fraxiparine'in önerilen dozları aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:

Fraxiparine kullanırken, alerjik reaksiyonlar, farklı yerlerde kanama, karaciğer enzimlerinin seviyesinde geri dönüşümlü bir artış, küçük hematomlar veya enjeksiyon bölgelerinde genellikle birkaç gün sonra kaybolan yoğun ağrılı nodüller gözlenebilir. Deride kızarıklık ve enjeksiyon bölgesinde ağrılı bir sıkışma oluşması durumunda Fraxiparine kullanımı derhal durdurulmalı ve doktora başvurulmalıdır. Bazı durumlarda trombositopeni, eozinofili ve hiperkalemi (tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü) ortaya çıkabilir. Herhangi bir olağandışı reaksiyon yaşarsanız, ilacı daha fazla kullanma olasılığı hakkında doktorunuza danışın.Fraksiparinin aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez: Kalsiyum nadroparine alerjiniz varsa; Geçmişte nadroparin kalsiyum kullanımı ile trombositopeni geliştiyse; kanama veya artan kanama riski ile; akut aşamada mide ülseri veya 12 duodenum ülseri ile; hemorajik serebrovasküler yaralanma ile; Akut enfektif endokarditte, Terapötik yararın olası riskten ağır bastığı durumlar dışında, hamilelik sırasında Fraxiparine kullanımı. Fraxiparine'in emzirme döneminde kullanılması önerilmez. Fraxiparine ile tedavi sırasında, önce doktorunuza danışmadan başka ilaçlar (reçetesiz satılanlar dahil) almamalısınız. Fraxiparin'in aspirin (kararsız anjina pektoris ve Q dalgası olmadan miyokard enfarktüsünün tedavisi hariç) ve diğer salisilatlar, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar ile eşzamanlı kullanımı, bir doktora önceden danışılmadan önerilmez. Oral antikoagülan, glukokortikosteroid veya dekstran alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.İlacın aşırı dozda alınması durumunda değişen şiddette kanamalar meydana gelir. Küçük kanama, asmalarda bir azalma veya ilaç uygulamaları arasındaki aralıkta bir artış gerektirir. Önemli kanama durumunda protamin sülfat kullanılması önerilir. 0,6 ml protamin sülfat, yaklaşık 0,1 ml Fraxiparine'i nötralize eder.Bir blisterde 1 kullanıma hazır şırınga, bir karton kutuda 2 veya 10 blister. Kullanıma hazır şırıngalardaki enjeksiyon çözeltileri şunları içerir: Çocukların erişemeyeceği yerlerde, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar), ısıtıcı cihazlardan uzak tutun. Eczanelerden dağıtım şartları - reçete ile Nadropariri kalsiyum Ayrıca Fraxiparine ilacının analoglarının listesine bakınız. Nadroparin Kalsiyum Fraxiparin kas içinden uygulanmamalıdır. Fraxiparin tedavisi bir doktor gözetiminde yapılmalıdır. Fraxiparine kullanımı, kural olarak, özellikle plazma potasyumu yüksek olan hastalarda ve plazma potasyumunda artış riski olan hastalarda hiperkalemiye yol açabilir.

Bu sayfadaki "Fraxiparine" ilacının açıklaması, resmi kullanım talimatlarının basitleştirilmiş ve eklenmiş bir versiyonudur. İlacı satın almadan veya kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve üretici tarafından onaylanan açıklamayı öğrenmelisiniz.İlaçla ilgili bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir kılavuz olarak kullanılmamalıdır. İlacın atanmasına sadece bir doktor karar verebilir, ayrıca kullanım dozlarını ve yöntemlerini belirleyebilir.

www.piluli.kharkov.ua

kullanım talimatları, analoglar, kompozisyon, endikasyonlar

Birleştirmek

1 ml çözelti, 10250 UI anti-Xa'ya (uluslararası birimler) karşılık gelen 25000 U anti-XaIC miktarında parçalanmış glikozaminoglikan heparin elementleri içerir. Deri altı uygulama için çözelti: 0.2 ml'lik tek dozlu kullanıma hazır şırıngalarda, paket başına 10 parça; 0,3 ml'lik tek dozlu kullanıma hazır şırıngalarda, paket başına 2 ve 10 parça; 0,4 ml'lik tek dozlu kullanıma hazır şırıngalarda, paket başına 10 parça: 0,6 ml veya 0,8 ml'lik kullanıma hazır şırıngalarda (dereceli), paket başına 2 ve 10 parça; önceden doldurulmuş şırıngalarda - (dereceli) 1 ml'lik bir dozda, paket başına 10 parça.

farmakolojik etki

Fraxiparin, standart heparinden özel koşullar altında depolimerizasyon yoluyla elde edilen düşük molekül ağırlıklı bir heparindir. İlaç, faktör Xa'ya karşı belirgin aktivite ve faktör Ha'ya karşı zayıf aktivite ile karakterize edilir. Fraxiparine'nin anti-Xa aktivitesi (yani antiplatelet aktivitesi), Fraxiparine'i fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran aktive parsiyel tromboplastin zamanı (APTT) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Böylece Fraxiparine antitrombotik aktiviteye sahiptir, hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.

farmakokinetik

Maksimum konsantrasyona ilaç uygulamasından 3 saat sonra ulaşılır. Yarı ömür 3.5 saattir Anti-Xa aktivitesi ilaç uygulamasından sonra 18 saat içinde kendini gösterir. Ha faktörüne karşı aktivite ihmal edilebilir düzeydedir ve maksimuma yaklaşık 3 saat sonra ulaşır. İlacın %98'i kanda biyolojik olarak aktif formda bulunur.

Kullanım endikasyonları

Tromboembolik hastalığın önlenmesi, öncelikle ortopedik ve cerrahi uygulamada, halihazırda oluşmuş derin ven trombozunun tedavisi. Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşımda pıhtılaşmanın önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık, akut bakteriyel endokardit, trombositopeni (ilaç varlığında in vitro agregasyon testi pozitif olan kişilerde), kanama (yaygın intravasküler pıhtılaşma hariç), hemorajik inme, perikardit, vaskülit, arteriyel hipertansiyon, ortostatik hipotansiyon, senkop, koryoretinopati mide ve oniki parmak bağırsağı ülseri, şiddetli böbrek/karaciğer yetmezliği, şiddetli diyabetes mellitus, CNS travması, lomber ponksiyon sonrası durum, radyasyon tedavisi, RİA kullanımı, gebelik, emzirme, doğum sonrası dönem.

Uygulama yöntemi ve dozaj

Enjeksiyon karın deri altı dokusuna yapılır. İğne, başparmak ve işaret parmağı arasında oluşan deri kıvrımına dik olarak sokulur. Kıvrım, tüm yerleştirme süresi boyunca korunmalıdır. 1 birim (V) antiXa fraksiparin, 0.41 uluslararası birim (VI) antiXa'ya karşılık gelir;

Tromboembolik hastalığın önleyici tedavisi. Genel cerrahi: Önleme günde tek doz Fraxiparine 0.3 ml'ye dayanmaktadır. Ameliyat başlamadan 2-4 saat önce 0.3 ml'lik bir doz uygulanır. Toplam tedavi süresi en az 7 gündür. Hastanın motor aktivitesi tamamen düzelene kadar tüm risk süresi boyunca profilaksi yapılması önerilir. Ortopedik cerrahi: İlacın dozu hastanın vücut ağırlığına göre seçilir. İlaç günde bir kez aşağıdaki dozlarda uygulanır: 50 kg'ın altındaki hastalar: ameliyat öncesi dönemde ve ameliyattan sonraki 3 gün içinde - 0.2 ml; postoperatif dönemde (4. günden başlayarak) - 0.3 ml. 51 ila 70 kg ağırlığındaki hastalar için: ameliyat öncesi dönemde ve ameliyattan sonraki 3 gün içinde - 0,3 ml; postoperatif dönemde (4. günden başlayarak) - 0.4 ml. 71 ila 95 kg ağırlığındaki hastalar için: ameliyat öncesi dönemde ve ameliyattan sonraki 3 gün içinde - 0.4 ml; postoperatif dönemde (4. günden başlayarak) - 0.6 ml. Kurs en az 10 gündür.

Terapötik kullanım: Hemodiyaliz sırasında pıhtılaşmanın önlenmesi: Kanama riski olmayan ve 4 saati geçmeyen seanslı hastalarda, seans başında arteriyel hatta tek doz enjekte edin: - 50 kg'ın altındaki hastalar: 0,3 ml - 51 ila 70 kg arası hastalar: 0,4 ml - 71 kg'dan ağır hastalar için: 0,6 ml Gerekirse, doz her bir vakaya ve diyalizin teknik koşullarına bağlı olarak daha kesin olarak seçilecektir. Hemorajik riski olan hastalarda yarıya indirilmiş dozlarla diyaliz seansı yapmak mümkün olacaktır. Fraxiparine, flebografi sonuçlarını beklerken gerçekleştirilen geleneksel heparin tedavisinin yerini alır. Fraxiparin, 10 gün boyunca her 12 saatte bir uygulanır. İlacın dozu hastanın vücut ağırlığına bağlıdır: 45 kg - 0.4 ml vücut ağırlığı ile; 55 kg-0.5 ml; 70kg-0.6ml; 80 kg-0.7 ml; 90kg-0.8ml; 100 kg veya daha fazla - 0.9 ml.

Yan etki

Kanamalar, alerjik reaksiyonlar; nadiren - trombositopeni, küçük hematomlar ve enjeksiyon noktasında cilt nekrozu.

aşırı doz

Semptomlar: artan kanama. Tedavi: yavaş intravenöz protamin sülfat veya hidroklorür uygulaması gösterilmiştir (0,6 ml protamin yaklaşık 0,1 ml Fraxiparini nötralize eder).

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim

Fraxiparin, aşağıdaki steroid olmayan anti-inflamatuar ilaçların etkisini güçlendirebilir; asetilsalisilik asit ve onu içeren müstahzarlar; trombosit antiplatelet ajanları, dekstran, dolaylı antikoagülanlar.

Uygulama özellikleri

Enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu olması durumunda Fraxiparine kullanmayı hemen bırakmalısınız. Böbrek veya karaciğer yetmezliği, mide ülseri veya kanamaya neden olabilecek başka bir organik lezyon öyküsü veya retina ve koroidin vasküler hastalığı durumunda özel dikkat önerilir. Tedaviye başlamadan önce ve daha sonra trombositlerin kantitatif analizini yapmak için haftada 2 kez gereklidir.

Tahliye formu

Çok dozlu flakonlarda 9500 IU anti-Xa / ml'nin deri altı uygulaması için çözelti.

5 ml veya 15 ml çözelti, tip I renksiz camdan yapılmış, klorobütil kauçuk tıpa ile kapatılmış, yırtılabilir alüminyum kapaklı ve koruyucu plastik kapaklı bir şişede.

Tıbbi kullanım talimatları ile birlikte 10 şişe bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

30 °C'nin altındaki sıcaklıklarda Dondurmayın.

Açılmış şişe aşağıdaki sıcaklıkta saklanmalıdır. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Raf ömrü

Şişeyi açtıktan sonra ilacın raf ömrü 28 gündür.

Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçetede.

Fraxiparin analogları, eş anlamlıları ve grup ilaçları

Kendi kendine ilaç tedavisi sağlığınıza zararlı olabilir.Kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve talimatları okumalısınız.

apteka.103.tarafından

İsim: Fraxiparin

Kullanım endikasyonları: Fraxiparine'in kullanımı tavsiye edilir: hem genel hem de ortopedik cerrahi müdahalelerden sonra tromboembolik komplikasyonların (damarlarda kan pıhtılarının oluşumu) önlenmesi; tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan cerrahi olmayan hastalarda (akut solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyonu, akut kalp yetmezliği), yoğun bakım ünitelerinde tedavi gören hastalarda; hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi; tromboembolik komplikasyonların tedavisi; EKG'de Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Farmakolojik etki: Nadroparin kalsiyum (aktif madde Fraxiparine), standart heparinden özel koşullarda depolimerizasyon yoluyla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir.İlaç, pıhtılaşma faktörü Xa'ya göre belirgin aktivite ve faktör Pa'ya göre zayıf aktivite ile karakterize edilir. Ürünün Angi-Xa aktivitesi (yani antiplatelet / antiplatelet / anti-platelet aktivitesi), nadroparin kalsiyumu fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran, aktive edilmiş kısmi trombosit-plak süresi (kan pıhtılaşma hızının bir göstergesi) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Böylece ürün antitrombotik aktiviteye sahiptir (kan pıhtısı oluşumunu engeller), hızlı ve uzun süreli etkiye sahiptir.

Fraxiparin uygulama yöntemi ve dozajı: Fraxiparine subkutan ve intravenöz uygulama için tasarlanmıştır. Fraxiparine'i kas içinden kullanmayınız. Fraxiparine uygulandığında diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi Genel cerrahi. Önerilen olağan doz, en az 7 gün boyunca subkutan olarak günde bir kez 0.3 ml Fraxiparin'dir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. İlk doz operasyondan 2-4 saat önce yapılır.Ortopedik cerrahi. Fraxiparine başlangıç dozu operasyondan 12 saat önce ve 12 saat sonra verilir. Ürünün kullanımına en az 10 gün devam edilir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Yoğun bakım ünitelerinde ameliyatsız hastalar

Tromboembolik komplikasyonların tedavisi Fraxiparin, genellikle 10 gün boyunca günde iki kez (12 saat sonra) deri altından uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi Ürünün dozları, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Fraxiparin genellikle her prosedürün başlangıcında arteriyel devreye tek bir enjeksiyon olarak uygulanır. Kanama riski artmayan hastalar için önerilen başlangıç dozları aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:

Artmış kanama riski olan hastalara dozun yarısını vermeleri tavsiye edilir.

EKG'de Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi Fraxiparine'in aspirin ile kombinasyon halinde kullanılması önerilir (günde 325 mg'a kadar). Normal tedavi süresi 6 gündür. Fraxiparine'nin başlangıç dozu, önceden yerleştirilmiş bir venöz katetere 86 IU anti-Xa / kg'lık bir dozda intravenöz olarak enjekte edilir ve daha sonra aynı doz 12 saat sonra subkutan olarak enjekte edilir.Önerilen Fraxiparine dozları aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:

Fraxiparine kontrendikasyonları: Fraxiparine'in aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez: Kalsiyum nadroparine alerjiniz varsa; Geçmişte nadroparin kalsiyum kullanımı ile trombositopeni geliştiyse; kanama veya artan kanama riski ile; akut aşamada mide ülseri veya 12 duodenum ülseri ile; hemorajik serebrovasküler yaralanma ile; akut enfektif endokardit ile.

Fraxiparin yan etkileri: Fraxiparine kullanırken alerjik reaksiyonlar, farklı yerlerde kanama, karaciğer enzimlerinin düzeyinde geri dönüşümlü artış, küçük hematomlar veya enjeksiyon bölgelerinde genellikle birkaç gün sonra kaybolan yoğun ağrılı nodüller oluşabilir. Fraxiparine derhal durdurulmalı ve bir doktora başvurulmalıdır.Bazı durumlarda trombositopeni, eozinofili ve hiperkalemi (tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşlü) meydana gelebilir.Herhangi bir olağandışı reaksiyon meydana gelirse, bu ilacın daha fazla kullanım olasılığı hakkında doktorunuza danışın. ürün.

Hamilelik: Terapötik yararın olası riskten ağır bastığı durumlar dışında, hamilelik sırasında Fraxiparine kullanımı Fraxiparine'in emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Doz aşımı: Ürünün aşırı dozda alınması durumunda değişen şiddette kanamalar meydana gelir. Küçük kanama, asmalarda bir azalma veya ürün uygulaması arasındaki aralıkta bir artış gerektirir. Önemli kanama durumunda protamin sülfat kullanılması önerilir. 0,6 ml protamin sülfat, 0,1 ml Fraxiparine içinde nötralize olur.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı: Fraxiparine ile tedavi sırasında doktorunuza danışmadan başka ilaçlar (reçetesiz satılanlar dahil) almamalısınız. pektoris ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü) ve diğer salisilatlar, steroid olmayan antienflamatuar ürünler, önce bir doktora danışmadan.Oral antikoagülan, glukokortikosteroid veya dekstran alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Ürün formu: Bir blisterde 1 adet kullanıma hazır şırınga, bir karton kutuda 2 veya 10 adet blister Kullanıma hazır şırıngalarda enjeksiyon için çözümler şunları içerir:

Saklama koşulları: Bebeklerin erişemeyeceği yerlerde, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar), ısıtma cihazlarından uzakta saklayın.Eczanelerden dağıtım koşulları - reçete ile.

Eşanlamlılar: Nadropariri kalsiyum

Fraxiparin bileşimi: Aktif madde: kalsiyum nadroparin; 1 ml enjeksiyonluk çözelti, 9500 IU anti-Xa nadroparin kalsiyum içerir; yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Ek olarak: Fraxiparin intramüsküler olarak kullanılmamalıdır. Fraxiparin ile tedavi bir doktor gözetiminde yapılmalıdır Fraxiparin kullanımı, kural olarak, özellikle plazma potasyum seviyeleri yüksek olan hastalarda ve plazma potasyum seviyelerinde yükselme riski olan hastalarda hiperkalemiye yol açabilir.

Dikkat! "Fraxiparine" ilacını kullanmadan önce bir doktora danışmalısınız.Talimatlar yalnızca "Fraxiparine" ile tanışmak için verilmiştir.

Grup üyeliği:

medprep.info

Enjeksiyon için Fraxiparine Solüsyonu (şırıngalar): talimatlar, açıklama PharmPrice

Tıbbi kullanım talimatları

tıbbi ürün

Ticari unvan

Uluslararası tescilli olmayan isim

nadroparin kalsiyum

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti, 3800 IU anti-Xa / 0.4 ml No. 10

1 şırınga içerir

aktif madde - nadroparin kalsiyum 3800 IU anti-Xa,

yardımcı maddeler: pH 5-7.5'e seyreltilmiş kalsiyum hidroksit çözeltisi veya hidroklorik asit, 0.4 ml'ye kadar enjeksiyon için su

Tanım

Şeffaf veya hafif opalesan, renksiz veya açık sarı solüsyon

farmakoterapötik grup

Antikoagülanlar. Doğrudan antikoagülanlar (heparin ve türevleri). Nadroparin.

ATX kodu B01AB06

farmakolojik özellikler

farmakokinetik

Nadroparinin farmakokinetik özellikleri biyolojik aktiviteye, yani anti-Xa faktör aktivitesindeki bir değişikliğe dayanmaktadır.

Maksimum anti-Xa aktivitesi (Cmax) seviyesine günde 2 kez subkutan uygulamadan 3-4 saat sonra, Fraxiparine günde 1 kez kullanıldığında - 4-6 saat sonra ulaşılır. Biyoyararlanım neredeyse tamamlandı (yaklaşık %88).

İntravenöz uygulamadan sonra, plazmadaki maksimum anti-Xa aktivitesi seviyesine 10 dakikada ulaşılır ve yarı ömür yaklaşık 2 saattir. Metabolizma esas olarak karaciğerde meydana gelir (desülfasyon, depolimerizasyon). Esas olarak böbrekler tarafından atılır.

Anti-Xa aktivitesi, ilaç uygulamasından sonra 18 saat devam eder.

Özel hasta grupları

Böbrek fonksiyonunda olası bir azalma nedeniyle, yaşlı hastalarda nadroparinin eliminasyonu yavaşlar. İlacı reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu değerlendirmek ve reçete edilen dozu buna göre ayarlamak gerekir.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarda nadroparinin farmakokinetiğine ilişkin klinik çalışmalarda, nadroparin klerensi ile kreatinin klerensi arasında bir korelasyon bulunmuştur. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 36-43 ml / dak), AUC ve T1 / 2 değerleri sırasıyla nadroparinin plazma klerensinde% 63 azalma ile sırasıyla% 52 ve% 39 arttı. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 10-20 ml / dak), AUC ve T1 / 2 değerleri, nadroparinin plazma klerensinde %50'lik bir azalma ile sırasıyla %95 ve %112 arttı. Kreatinin klirensi 3-6 ml / dak veya hemodiyalizde olan hastalarda, nadroparinin plazma klirensinde% 67'lik bir azalma ile AUC ve T1 / 2 değerleri sırasıyla% 62 ve% 65 arttı.

farmakodinamik

İlacın aktif bileşeni, standart heparinin özel koşullar altında depolimerizasyonuyla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparin olan nadroparin kalsiyumdur. Ortalama moleküler ağırlığı yaklaşık 4300 dalton olan bir glukozaminoglikandır. Fraxiparine, plazma proteini antitrombine yüksek bir benzerliğe sahiptir. Bu, Fraxiparine'nin yüksek antitrombotik potansiyelini uyaran faktör Xa'nın hızlandırılmış baskılanmasına yol açar.

Antitrombotik aktiviteyi arttırmaya yönelik diğer mekanizmalar arasında bir doku faktörü inhibitörünün stimülasyonu, doku plazmojenik aktivatörünün endotelyal hücrelerden doğrudan salınmasıyla fibrinolizin aktivasyonu ve hemoreolojik parametrelerin modifikasyonu (kan viskozitesinde azalma ve trombosit sayısında artış, granülosit membran değişkenliği) yer alır.

İlaç, anti-IIa faktörü aktivitesine kıyasla daha belirgin bir anti-Xa faktörü aktivitesi ile karakterize edilir. Fraxiparine için iki aktivite arasındaki ilişki 2.5-4 aralığındadır. Hem ani hem de uzun süreli antitrombotik etkiye sahiptir.

Fraksiyonel olmayan heparinlerle karşılaştırıldığında, Fraxiparine trombosit fonksiyonu ve agregasyonu üzerinde daha az etkiye sahiptir ve genel hemostaz üzerinde ihmal edilebilir bir etkiye sahiptir.

Kullanım endikasyonları

tromboembolik komplikasyonların önlenmesi (genel veya ortopedik cerrahi ile ilişkili, cerrahi olmayan hastalarda - yoğun bakım ünitesinde akut solunum yetmezliği, solunum yolu enfeksiyonu ve/veya akut kalp yetmezliğinde)

hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi

tromboembolizm tedavisi

kararsız angina ve miyokard enfarktüsünün Q dalgası olmadan tedavisi

Uygulama yöntemi ve dozaj

İlacın uygulanması için talimatlar

Deri altı uygulama için. Kas içi kullanmayınız.

1. Ellerinizi sabun ve havlu ile yıkayınız.

Rahat bir pozisyonda oturun veya uzanın. Fraxiparin, göbek deliğinin 1.5-2 cm altından karın içine deri altından enjekte edilir. Resimde gösterildiği gibi sol veya sağ alanı seçin. Alternatif olarak, ilaç uyluğa enjekte edilebilir.

2. Amaçlanan enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle silin.

3. Koruyucu kapağı iğneden çıkarın. Şırıngadaki solüsyon miktarı doktorunuzun önerdiği dozu aşıyorsa fazla miktarı alınız. Çözelti miktarını doktorunuzun önerdiği düzeye getirerek şırınganın pistonuna hafifçe bastırın. Yerleştirme anına kadar iğnenin diğer yüzeylerle temasından kaçının. Çözeltide az miktarda kabarcık olması normaldir ve çıkarılması gerekmez.

4. Cildi başparmağınız ve işaret parmağınız arasında nazikçe tutun.

5. İğne, tüm yerleştirme süresi boyunca başparmak ve işaret parmağı arasında tutulması gereken derinin sıkışmış kıvrımına açılı olarak değil, dik olarak yerleştirilmelidir.

6. Çözeltinin tamamını şırıngaya enjekte edin.

İğneyi enjeksiyon bölgesinden çıkarın. Enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

7. Güvenlik için, enjeksiyondan sonra koruyucu kapağı iğnenin üzerine koyun. Kullanılmış enjektörü doktorunuzun önerdiği şekilde atın.

Fraxiparin, tedavi süresince diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinlerle birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

Tüm tedavi boyunca trombosit sayısını izlemek gerekir.

Tromboembolik bozuklukların önlenmesi

Genel Cerrahi

Genel cerrahide ameliyattan 2-4 saat önce 0.3 ml (2850 IU anti-Xa) dozunda Fraxiparine, sonraki günlerde günde bir kez subkutan olarak uygulanır. Toplam tedavi süresi en az 7 gündür. Tüm risk süresi boyunca profilaksi yapılması önerilir.

Ortopedi

Ortopedik uygulamada, hastanın vücut ağırlığına göre doz seçilir ve Tablo 1'e göre deri altından uygulanır. İlk doz ameliyat başlamadan 12 saat önce, ikinci doz ameliyattan 12 saat sonra uygulanır. İlaç günde bir kez uygulanır, minimum tedavi süresi 10 gündür.

tablo 1

Yoğun bakım ünitesinde yüksek tromboembolik riski olan hastalar (akut solunum yetmezliği, solunum yolu enfeksiyonu, akut kalp yetmezliği) tromboemboli riskinin tamamı boyunca tedaviye devam eder. Doz, hastanın vücut ağırlığına göre tablo 2'ye göre seçilir.

Tablo 2

Tromboembolik bozuklukların tedavisi

Tromboembolik komplikasyonların tedavisinde, kontrendikasyon yokluğunda oral antikoagülanlarla tedaviye mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.

Fraxiparin, her 12 saatte bir subkutan olarak uygulanır.

Doz, hastanın vücut ağırlığına göre tablo 3'e göre seçilir.

Tablo 3

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi Fraxiparin genellikle her prosedürün başlangıcında intra-arteriyel infüzyon sisteminde tek doz olarak kullanılır.

Kanama riski artmayan hastalar için başlangıç dozları, Tablo 4'e göre hastanın vücut ağırlığına göre belirlenir.

Tablo 4

Kanama riski yüksek olan hastalara dozun yarısı verilmelidir. Diyaliz sırasında 4 saatten fazla ek, daha küçük bir doz uygulanabilir. Ardışık diyaliz dozu, gözlenen etkiye göre ayarlanmalıdır. Hastalar, her diyaliz tedavisi sırasında kanama veya pıhtılaşma belirtileri açısından yakından izlenmelidir.

Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi

Fraxiparin, asetilsalisilik asit (günde 325 mg'a kadar) ile kombinasyon halinde günde 2 kez (12 saatte bir) deri altından uygulanır. Tedavi süresi 6 gündür. Başlangıç dozu 86 IU anti-Xa/kg olarak belirlenir ve intravenöz bolus olarak verilmelidir. Daha sonra aynı doz deri altına enjekte edilir. Dozlar, Tablo 5'e göre vücut ağırlığına göre belirlenir.

Tablo 5

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu durumları dışında, gerekirse doz ayarlanır.

Böbrek yetmezliği

Kreatinin klirensi 50 ml/dk'ya eşit veya daha büyükse doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta ila şiddetli böbrek yetmezliğinde, tromboembolizm ve kanama riskinde artışa yol açan nadroparin maruziyetinde bir artış mümkündür. Bu tür hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk veya 30 ml/dk - 50 ml/dk'dan az), Fraxiparine dozu %25-33 oranında azaltılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Pediatride uygulama

Yan etkiler

Artan kanama, hafif trombositopeni (heparine bağlı trombositopeni dahil), trombositoz, geri dönüşümlü eozinofili

Alerjik reaksiyonlar, ürtiker, döküntü, anjiyoödem dahil eritem, cilt nekrozu (enjeksiyon bölgesinde), anafilaktik reaksiyonlar

geri dönüşümlü hiperkalemi

Karaciğer enzimlerinin geçici yükselmesi

Enjeksiyon bölgesinde birkaç gün sonra kaybolan küçük morluklar, sert nodüller veya kireçlenmeler

priapizm

Koruyucu iğne kılıfında bulunan latekse karşı aşırı duyarlılık

Kontrendikasyonlar

Nadroparin veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

Heparin veya nadroparin ile ilişkili şiddetli trombositopeni

Heparinin neden olmadığı yaygın intravasküler pıhtılaşma (DIC) haricinde, göz içi kanama ve diğer kanamalar veya bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama riskinde artış

Kanama potansiyeli olan organik bozukluklar (örn. mide veya duodenum ülseri, beyin kanaması, beyin anevrizması)

Hemorajik serebrovasküler yaralanma

Akut enfektif endokardit

Şiddetli kontrolsüz hipertansiyon

Hemodiyaliz süresi dışında şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az)

CNS, göz veya kulak yaralanması ve cerrahi

Retinopati, gözün vitreus kanaması

kürtaj tehdidi

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler

İlaç etkileşimleri

Fraxiparine ilacı, oral antikoagülanlar, sistemik glukokortikosteroidler ve dekstranlar ile aynı anda kullanıldığında dikkatle reçete edilir. Halihazırda Fraxiparine alan hastalara oral antikoagülanlar reçete edilirken, INR göstergesi normale dönene kadar Fraxiparine kullanılır.

Fraxiparin'in potasyum tuzları, potasyum tutucu diüretikler, ACE inhibitörleri, anjiyotensin II inhibitörleri, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, heparinler, siklosporin ile eşzamanlı kullanımı ile hiperkalemi gelişimi not edilir.

Fraxiparin, aşağıdaki ilaçların antikoagülan etkisini artırabilir: steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar, asetilsalisilik asit ve onu içeren müstahzarlar, trombosit antiplatelet ajanları, glukokortikosteroidler ve bu nedenle bunların Fraxiparin ile birlikte kullanılması önerilmez. Bu kombinasyonların kullanımından kaçınılamadığı durumlarda, kan pıhtılaşma sisteminin ve genel klinik durumun sürekli değerlendirilmesinde dikkatli olunmalıdır.

Özel Talimatlar

Heparin kaynaklı trombositopeni

Heparine bağlı trombositopeni olasılığı nedeniyle, Fraxiparine ile tedavi süresince trombosit sayısı izlenmelidir.

Arteriyel veya venöz tromboz ile ilişkili, bazı durumlarda ciddi olan nadir trombositopeni vakaları olmuştur. Heparine bağlı trombositopeni tanısı aşağıdaki koşullarda kabul edilmelidir:

trombositopeni

Trombosit sayısında herhangi bir önemli azalma (başlangıçtan %30-50)

Vasküler tromboz veya devam eden tedavi ile mevcut bir trombozun kötüleşmesi

DIC sendromu

Listelenen koşullardan herhangi birinin gelişmesi durumunda, nadroparin tedavisi kesilmelidir.

Bu semptomlar immün alerjik bir yapıya sahip olabilir ve ilaç ilk kullanıldığında ortaya çıkışları 5 ila 21 gün arasında tanımlanır, ancak heparin kullanımı sırasında ortaya çıkan trombositopeni durumunda daha erken ortaya çıkabilir.

Heparine bağlı trombositopeni gelişiminin bilinen vakalarının varlığında (standart veya düşük moleküler ağırlıklı heparinlerin kullanımı ile), ilgili doktor tarafından nadroparin kullanımı düşünülmelidir. Olumlu bir karar olması durumunda, nadroparin tedavisinin tamamı boyunca trombosit sayısı ve değerlendirmesi günlük olarak izlenmelidir. Heparine bağlı trombositopeni gelişirse, nadroparin tedavisi derhal kesilmeli ve başka bir sınıf antitrombotik ilaçlarla değiştirilmelidir. Böyle bir olasılığın olmaması durumunda başka bir düşük molekül ağırlıklı heparin kullanılabilir, ancak trombosit sayısı ve sayısının değerlendirilmesi en az günlük olarak izlenmeli ve trombositopeni vakaları görüldüğünden ilaç en kısa sürede kesilmelidir. diğer antitrombotik ilaç sınıflarının kullanımının arka planına karşı tanımlanmıştır.

In vitro trombosit agregasyon testleri, heparine bağlı trombositopeninin tanısında sınırlı bir değere sahiptir.

Nadroparin, artan kanama riski ile ilişkili olabilecek aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli hipertansiyon

Peptik ülser hastalığı ve kanama riskinde artış olan diğer hastalıklar öyküsü

Koroid ve retinada dolaşım bozuklukları

Beyin ve sırt beyin, gözlere yapılan cerrahi müdahaleler sonrası ameliyat sonrası dönem

hiperkalemi

Heparin, özellikle yüksek plazma potasyum seviyeleri riski olan hastalarda, diyabetes mellitus, kronik böbrek yetmezliği, önceden var olan metabolik asidoz veya hiperkalemiye neden olan ilaçlar (örn. -inflamatuar ilaçlar) fonları).

Hiperkalemi gelişme riski, tedavi süresi ile artar, ancak genellikle geri dönüşümlüdür.

Hiperkalemi riski taşıyan hastalarda plazma potasyumu izlenmelidir.

Spinal ve epidural anestezi / lomber ponksiyon ve diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Fraxiparine kullanırken spinal veya epidural anestezi yapılması gerekiyorsa, uzun süreli felç gelişimine kadar nadiren intraspinal hematom gelişimi vakaları olmuştur. Epidural kateter kullanımı veya nonsteroid antiinflamatuvar ilaçlar, trombosit inhibitörleri veya diğer antikoagülanlar gibi hemostaz oluşturabilen diğer ilaçların yanı sıra travmatik, tekrarlayan epidural ile birlikte kullanıldığında intraspinal hematom gelişme riski artar. veya lomber ponksiyon.

Bu nedenle, aşağıdaki durumlarda sinir bloğu ve antikoagülanların birlikte kullanımının yarar ve risklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir:

Halihazırda antikoagülan tedavi gören hastalarda, olası risklerle ilişkili olarak sinir bloğunun yararlarını değerlendirmek gerekir.

Sinir bloğu kullanımı ile ameliyat planlayan hastalarda, olası riskler ile ilişkili olarak antikoagülan reçetelemenin yararlarını değerlendirmek gerekir.

Bu tür bir anesteziyi ve nadroparinin randevusunu birleştirmek gerekirse, spinal / epidural anestezi veya lomber ponksiyon durumunda, Fraxiparine enjeksiyonu ile nadroparin enjeksiyonu arasında en az 12 saatlik bir aralığın korunması gerektiği akılda tutulmalıdır. profilaktik randevusu durumunda iğne veya kateterin sokulması / çıkarılması veya terapötik dozlarda randevu ile 24 saat. Böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen aralığın uzatılması düşünülmelidir.

Hastalar, nörolojik bozuklukların belirti ve semptomları durumunda dikkatli nörolojik izlemeye ve gerekirse acil tedaviye ihtiyaç duyarlar.

Salisilatlar, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar ve trombosit inhibitörleri

Tromboembolik bozuklukları ortadan kaldırmak ve hemodiyaliz sırasında kanın pıhtılaşmasını önlemek için profilaktik veya terapötik amaçlar için, kanama riskini artırabileceğinden aspirin, NSAID'ler veya trombosit inhibitörlerinin birlikte kullanılması önerilmez. Bu kombinasyondan kaçınılamadığı durumlarda hastanın klinik ve biyolojik parametrelerinin izlenmesi gerekir.

Stabil olmayan anjina pektoris ve miyokard enfarktüsünün Q dalgası olmadan tedavisine yönelik klinik çalışmalarda Fraxiparine, asetilsalisilik asit (günde 325 mg'a kadar) ile kombinasyon halinde reçete edilmiştir.

Böbrek yetmezliği

Nadroparin esas olarak böbrekler tarafından atılır, bu nedenle, böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda, nadroparin maruziyetinde bir artış mümkündür ve bu nedenle bu hastalarda kanama riski artar ve ilaç dikkatli kullanılmalıdır.

30-50 mg / ml'lik bir kreatinin klerensi ile, ilgilenen doktor, olası kanama ile tromboembolizm gelişimi arasındaki risk değerlendirmesine dayanarak Fraxiparin dozunu azaltma olasılığını düşünmelidir.

İlacı reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir.

cilt nekrozu

Çok nadir vakalarda, önkoşulları purpura, infiltrasyon veya ağrılı eritematöz plaklar olan, eşlik eden genel semptomları olan veya olmayan cilt nekrozu vakaları tanımlanmıştır. Bu semptomlar gelişirse, Fraxiparine tedavisi derhal kesilmelidir.

İğne kılıfı latekse alerjisi olan hastalarda alerjik reaksiyonlara yol açabilen lateks içerebilir.

Doğurganlık

Nadroparinin doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde nadroparin kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Terapötik fayda potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece ilacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez.

Nadroparinin anne sütüne geçişi hakkında bilgi yoktur, ancak Fraxiparin'in beslenme sırasında kullanılması önerilmez.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

Fraxiparine'in araç ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair veri yoktur.

aşırı doz

Semptomlar: kanama. Bu gibi durumlarda trombosit sayısı ve diğer pıhtılaşma parametreleri belirlenmelidir. Küçük kanama nadiren özel müdahale gerektirir.

Tedavi: yavaş intravenöz protamin sülfat uygulaması endikedir. 0.6 ml protamin sülfat, yaklaşık 1.0 ml Fraxiparine'i nötralize eder. Fraxiparine'nin anti-Xa faktör aktivitesini tamamen nötralize etmenin imkansız olduğu akılda tutulmalıdır. Gerekirse gün içinde hesaplanan dozun birkaç doz (2-4) şeklinde uygulanması gerekebilir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

0.4 ml cam, dereceli, 1 ml kapasiteli silikonlu şırıngalara yerleştirilir, paslanmaz çelikten yapılmış bir enjeksiyon iğnesi ile donatılmıştır, şırınga haznesine takılır ve kauçuk bir kapakla korunur. 2 adet kullanıma hazır şırınga, şeffaf plastik filmle kaplanmış PVC kabarcıklara yerleştirilmiştir. Devlet ve Rusça dillerinde kullanım talimatları ile birlikte 5 kontur paketi bir karton kutuya yerleştirilir.

Depolama koşulları

+30 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta. Dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Raf ömrü

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçetede

Üretici firma

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Fransa

Pazarlama Yetki Sahibi

Aspen İlaç Ticaret Limited Şirketi

3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, İrlanda

Kazakistan Cumhuriyeti'nde ürünlerin (malların) kalitesine ilişkin tüketicilerden gelen talepleri kabul eden kuruluşun adresi

LLP "LifeMed"

NS. Popova, 9/57 -9, 050040, Almatı, Kazakistan Cumhuriyeti.

Telefon / faks numarası: +7 727 328 41 01

pharmprice.kz

Fraxiparine - kullanım talimatları, dozlar, yan etkiler, kontrendikasyonlar

Deri altı enjeksiyon tekniği

Sırtüstü pozisyonda, karnın anterolateral veya posterolateral yüzeyinin deri altı dokusuna, dönüşümlü olarak sağ ve sol taraflara enjeksiyon yapılması tercih edilir. Uyluğa girişe izin verilir.

Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını çıkarmayın.

İğne, enjeksiyonun sonuna kadar başparmak ve işaret parmağı arasında tutulması gereken derinin sıkışmış kıvrımına açılı değil, dik olarak yerleştirilmelidir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Tromboembolizmin önlenmesi

Genel Cerrahi

Fraxiparine'in önerilen dozu, ameliyattan 2-4 saat önce subkutan olarak 0.3 ml (2850 anti-Xa ME)'dir, ardından Fraxiparine günde bir kez uygulanır. Tedavi en az 7 gün boyunca ve trombüs oluşumu riski süresince hasta ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar sürdürülür.

ortopedik cerrahi

Fraxiparin subkutan olarak reçete edilir, dozaj hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 38 anti-Ha IU / kg vücut ağırlığı oranında belirtilir ve ameliyat sonrası 4. günde %50'ye kadar artırılabilir. İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca, trombüs oluşumu riski süresince hasta ayakta tedavi rejimine aktarılana kadar Fraxiparine günde bir kez kullanılmaya devam edilir. Minimum tedavi süresi 10 gündür.

Genellikle yoğun bakım ünitelerinde (solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyonu ve/veya kalp yetmezliği) kan pıhtılaşması riski yüksek olan hastalar

Fraxiparin günde bir kez deri altından uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda belirtilmiştir. Fraxiparin, trombüs oluşumu riskinin tüm süresi boyunca kullanılır.

Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi

Fraxiparin günde 2 kez (her 12 saatte bir) subkutan olarak uygulanır. Tedavi süresi genellikle 6 gündür. Klinik çalışmalarda, Q dalgası olmayan kararsız angina / miyokard enfarktüslü hastalara günde 325 mg'lık bir dozda aspirin ile kombinasyon halinde Fraxiparine reçete edildi.

Başlangıç dozu tek bir intravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulanır ve sonraki dozlar deri altından uygulanır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 86 anti-Xa IU / kg vücut ağırlığı oranında belirtilmiştir.

Hasta vücut ağırlığı (kg)	Başlangıç dozu, intravenöz (bolus)	Deri altı enjeksiyon (12 saatte bir)	Anti-Ha ME

Tromboembolizm tedavisi

Tromboemboli tedavisinde, kontrendikasyon yokluğunda oral antikoagülanlarla tedaviye mümkün olduğunca erken başlanmalıdır. Protrombin zamanı için hedef değerlere ulaşılana kadar fraksiparin tedavisi kesilmemelidir.

Fraxiparin günde 2 kez (her 12 saatte bir) deri altından reçete edilir, normal kurs süresi 10 gündür. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloda 86 anti-Xa IU / kg vücut ağırlığı oranında belirtilmiştir.

Hemodiyaliz sırasında ekstrakorporeal dolaşım sisteminde kan pıhtılaşmasının önlenmesi

Fraxiparin dozu, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak her hasta için ayrı ayrı ayarlanmalıdır.

Fraxiparin, her seansın başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına bir kez enjekte edilir. Kanama riskinde artış olmayan hastalarda, vücut ağırlığına bağlı olarak 4 saatlik bir diyaliz seansı için yeterli olan aşağıdaki başlangıç dozları önerilir:

Kanama riski yüksek hastalarda ilaç dozunun yarısı kullanılarak diyaliz seansları yapılabilir.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ek küçük dozlarda Fraxiparine uygulanabilir.

Sonraki diyaliz seanslarında, gözlenen etkilere bağlı olarak doz ayarlanmalıdır. Diyaliz işlemi sırasında hasta, diyaliz sisteminde olası kanama veya trombüs oluşum belirtileri açısından izlenmelidir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar dışında doz ayarlaması gerekli değildir. Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesi önerilir.

Böbrek yetmezliği

Tromboembolizmin önlenmesi

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi > 30 ml/dk ve 60 ml/dk'dan az), trombüs oluşumunu önlemek için Fraxiparine kullanılıyorsa doz azaltılması gerekli değildir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az), doz %25 oranında azaltılmalıdır. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az), doz %25 oranında azaltılmalıdır.

Tromboemboli tedavisi, yüksek tromboz riski olan hastalarda tromboembolizmin önlenmesi (Q dalgası olmadan kararsız angina ve miyokard enfarktüsü)

Bu hastalıkların tedavisi için Fraxiparine alan hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz %25 oranında azaltılmalıdır. Fraxiparin şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Bu hasta grubu için özel bir çalışma yapılmamıştır.

www.lsgeotar.ru

kullanım talimatları, ilacın tanımı ve kullanım endikasyonları.

İsim: Fraxiparin (Nadroparin kalsiyum)

Farmakolojik etki: Nadroparin kalsiyum (Fraxiparine'in aktif maddesi), standart heparinden özel koşullarda depolimerizasyon yoluyla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparin olarak kabul edilir.İlaç, pıhtılaşma faktörü Xa'ya karşı belirgin aktivite ve faktör Pa'ya karşı zayıf aktivite ile karakterize edilir. İlacın Angi-Xa aktivitesi (yani antiplatelet / antiplatelet / antiplatelet aktivitesi), nadroparin kalsiyumu fraksiyone olmayan standart heparinden ayıran, aktive edilmiş kısmi trombosit-plak süresi (kan pıhtılaşma hızının bir göstergesi) üzerindeki etkisinden daha belirgindir. Bu nedenle, ilaç antitrombotik aktiviteye sahiptir (kan pıhtısı oluşumunu önler), hızlı ve uzun süreli bir etkiye sahiptir.

Fraxiparin - kullanım endikasyonları:

Fraxiparine'in kullanımı aşağıdakiler için önerilmektedir: hem genel hem de ortopedik cerrahide cerrahi müdahalelerden sonra tromboembolik komplikasyonların (damarlarda kan pıhtılarının oluşumu) önlenmesi; tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan cerrahi olmayan hastalarda (akut solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyonu, akut kalp yetmezliği), yoğun bakım ünitelerinde tedavi gören hastalarda; hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi; tromboembolik komplikasyonların tedavisi; EKG'de Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Fraxiparin - uygulama yöntemi:

Fraxiparine, deri altı ve damar içi uygulama için tasarlanmıştır. Fraxiparine'i kas içinden kullanmayınız. Fraxiparine uygulandığında diğer ilaçlarla karıştırılması yasaktır.

Tromboembolik komplikasyonların önlenmesi Genel cerrahi. Tavsiye edilen olağan doz, en az 7 gün boyunca subkutan olarak günde bir kez 0.3 ml Fraxiparin'dir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. İlk doz operasyondan 2-4 saat önce yapılır.Ortopedik cerrahi. Fraxiparine başlangıç dozu operasyondan 12 saat önce ve operasyondan 12 saat sonra uygulanır. İlacın kullanımına en az 10 gün devam edilir. Her durumda, risk döneminde önleme yapılmalıdır. Doz, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve aşağıdaki tabloya göre belirlenir:

Yoğun bakım ünitelerinde ameliyatsız hastalar

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi İlaç dozajları, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı seçilir. Fraxiparin genellikle her prosedürün başında arteriyel devreye tek bir enjeksiyon olarak kullanılır. Artmış kanama riski olmayan hastalar için önerilen başlangıç dozları aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:

Artmış kanama riski olan hastalara dozun yarısını vermeleri tavsiye edilir.

EKG'de Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi Fraxiparin'in aspirin ile kombinasyon halinde kullanılması önerilir (günde 325 mg'a kadar). Normal tedavi süresi 6 gündür. Fraxiparine'nin başlangıç dozu, önceden yerleştirilmiş bir venöz katetere 86 IU anti-Xa / kg'lık bir dozda intravenöz olarak enjekte edilir ve daha sonra her 12 saatte bir aynı doz subkutan olarak enjekte edilir.Fraxiparine'in önerilen dozları aşağıdaki tabloda belirtilmiştir:

Fraxiparin - yan etkiler:

Fraxiparine kullanırken, alerjik reaksiyonlar, farklı yerlerde kanama, karaciğer enzimlerinde geri dönüşümlü bir artış, küçük hematomlar veya enjeksiyon bölgelerinde genellikle birkaç gün sonra kaybolan yoğun ağrılı nodüller meydana gelebilir. Bazı durumlarda trombositopeni, eozinofili ve hiperkalemi (tedavi durdurulduktan sonra geri dönüşümlü) meydana gelebilir.Herhangi bir olağandışı reaksiyon meydana gelirse, ilacı daha fazla kullanma olasılığı hakkında doktorunuza danışın.

Fraxiparin - kontrendikasyonlar:

Fraxiparine'in aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilmez: Kalsiyum nadroparine alerjisi olması durumunda; Geçmişte nadroparin kalsiyum kullanımı ile trombositopeni geliştiyse; kanama veya artan kanama riski ile; akut aşamada mide ülseri veya 12 duodenum ülseri ile; hemorajik serebrovasküler yaralanma ile; akut enfektif endokardit ile.

Fraxiparin - hamilelik:

Terapötik yararın olası riskten ağır bastığı durumlar dışında, hamilelik sırasında Fraxiparine kullanımı Fraxiparine'in emzirme döneminde kullanılması önerilmez.

Diğer ilaçlarla etkileşim: Fraxiparine ile tedavi sırasında, önce doktorunuza danışmadan başka ilaçlar (reçetesiz verilenler dahil) almamalısınız. Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü) ve diğer salisilatlar, nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar önce bir doktora danışmadan Oral antikoagülan, glukokortikosteroid veya dekstran alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.

Fraxiparin - aşırı doz:

İlacın aşırı dozda alınması durumunda, değişen şiddette kanama görülür. Küçük kanama, asmalarda bir azalma veya ilaç uygulamaları arasındaki aralıkta bir artış gerektirir. Önemli kanama durumunda protamin sülfat kullanılması önerilir. 0,6 ml protamin sülfat, yaklaşık 0,1 ml Fraxiparine'i nötralize eder.

Fraxiparin - bırakma formu:

Bir blisterde 1 adet ilk doldurulmuş şırınga, bir karton kutuda 2 veya 10 adet blister.Başlangıçta doldurulmuş şırıngalardaki enjeksiyon çözeltileri şunları içerir:

Fraxiparin - saklama koşulları:

Çocukların erişemeyeceği yerlerde, oda sıcaklığında (30°C'ye kadar), ısıtıcı cihazlardan uzak tutun.Eczanelerden verme koşulları - reçete ile.

Fraxiparin - eşanlamlılar:

nadropariri kalsiyum

Fraxiparin - bileşim:

Aktif madde: kalsiyum nadroparin; 1 ml enjeksiyonluk çözelti, 9500 IU anti-Xa nadroparin kalsiyum içerir; yardımcı maddeler: kalsiyum hidroksit veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.

Fraxiparin - ayrıca:

Fraxiparin intramüsküler olarak kullanılmamalıdır. Fraxiparin ile tedavi bir doktor gözetiminde gerçekleştirilmelidir.Fraxiparin kullanımı, özellikle plazma potasyum seviyeleri yüksek olan hastalarda ve plazma potasyum seviyelerinde yükselme riski olan hastalarda, esas olarak geri dönüşümlü hiperkalemiye yol açabilir.

Önemli!Fraxiparine kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız. Bu kılavuz yalnızca bilgilendirme amaçlıdır.

dxline.ru

Fraxiparin, antitrombotik etkiye sahip doğrudan etkili bir antikoagülandır. Aktif bileşen Nadroparin kalsiyumdur.

Ana aktif bileşen, düşük moleküler ağırlıklı heparindir (LMWH). Standart heparinden depolimerizasyon ile elde edilir ve ortalama molekül ağırlığı 4.300 dalton olan bir glikozaminoglikandır.

Fraxiparin, kan plazma proteini antitrombin III'e (AT III) bağlanma konusunda yüksek bir yetenek sergiler. Bu bağlanma, nadroparinin yüksek antitrombotik potansiyelinin nedeni olan faktör Xa'nın hızlandırılmış inhibisyonuna yol açar.

Nadroparin kalsiyum, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktiviteye kıyasla daha yüksek bir anti-Xa faktör aktivitesi ile karakterize edilir ve hem ani hem de uzun süreli antitrombotik aktiviteye sahiptir.

Profilaktik dozlarda, nadroparin APTT'de belirgin bir azalmaya neden olmaz.

Maksimum aktivite süresi boyunca tedavi süresince, APTT'yi standart olandan 1.4 kat daha yüksek bir değere çıkarmak mümkündür. Bu uzama, kalıntı antitrombotik etkiyi yansıtır.

Kullanım endikasyonları

Fraxiparine ne işe yarar? Talimatlara göre, ilaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

genel veya ortopedik cerrahi sırasında tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
tromboembolik komplikasyon riski yüksek olan hastalarda (solunum yetmezliği ve/veya solunum yolu enfeksiyon hastalıkları ve/veya kalp yetmezliği) yoğun bakım ünitesinde yatan hastalarda; tromboembolik komplikasyonların tedavisi;
hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi; EKG'de patolojik Q dalgası olmadan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi.

Kullanım Fraxiparine, dozajlar için talimatlar

Deri altından tatbik edildiğinde, ilaç tercihen hastanın sırtüstü pozisyonunda, karnın anterolateral veya posterolateral yüzeyinin subkutan dokusuna, dönüşümlü olarak sağ ve sol taraflarda tatbik edilir. Uyluğa girişe izin verilir.

Şırınga kullanırken ilacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını çıkarmayın.

İğne, başparmak ve işaret parmağı arasında oluşan derinin sıkışmış kıvrımına açılı değil, dik olarak yerleştirilmelidir. Kıvrım, ilaç uygulamasının tüm süresi boyunca korunmalıdır. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

Genel cerrahi pratiğinde tromboembolizmin önlenmesi için önerilen Fraxiparine dozu 0.3 ml (2850 anti-Xa ME) sc'dir. İlaç operasyondan 2-4 saat önce, daha sonra günde bir kez uygulanır. Tedavi, hasta ayakta tedavi rejimine aktarılıncaya kadar en az 7 gün veya artan trombüs oluşumu riskinin tüm süresi boyunca devam eder.
Ortopedik operasyonlar sırasında tromboembolizmin önlenmesi için Fraxiparine, hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak 38 anti-Ha IU/kg oranında, postoperatif 4. günde %50'ye kadar çıkabilen bir dozda subkutan olarak uygulanır. İlk doz ameliyattan 12 saat önce, 2. doz - ameliyatın bitiminden 12 saat sonra verilir. Ayrıca, Fraxiparine, trombüs oluşumu riskinin arttığı tüm süre boyunca, hasta ayakta tedavi rejimine aktarılana kadar günde bir kez kullanılmaya devam edilir. Minimum tedavi süresi 10 gündür.
Trombüs oluşumu riski yüksek olan hastalara (genellikle yoğun bakım ünitelerinde / solunum yetmezliği ve / veya solunum yolu enfeksiyonu ve / veya kalp yetmezliği /) Fraxiparine, hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak belirlenen bir dozda günde 1 kez reçete edilir. . Trombüs oluşumu riskinin tüm süresi boyunca uygulanır.
Kararsız anjina pektoris ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisinde günde 2 kez (12 saatte bir) s / c reçete edilir. Tedavi süresi genellikle 6 gündür. Klinik çalışmalarda, Q dalgası olmayan kararsız angina / miyokard enfarktüslü hastalara Fraxiparine, 325 mg / gün dozunda asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde reçete edildi. Kullanım talimatları, başlangıç dozunun tek bir intravenöz bolus enjeksiyon olarak uygulanmasını, sonraki dozların subkutan olarak uygulanmasını önermektedir. Doz, vücut ağırlığına bağlı olarak 86 anti-Xa IU/kg oranında ayarlanır.
Tromboembolizm tedavisinde oral antikoagülanlar (kontrendike değilse) mümkün olduğunca erken verilmelidir. Protrombin zamanının hedef değerlerine ulaşılana kadar tedavi durdurulmaz. İlaç günde 2 kez (12 saatte bir) reçete edilir, normal kurs süresi 10 gündür. Doz, 86 anti-Xa IU / kg vücut ağırlığı oranında hastanın vücut ağırlığına bağlıdır.

Özel Talimatlar

İlacı kas içinden uygulamayın!

Artan kanama riski olan hastalarda, ilacın önerilen dozunun yarısını kullanabilirsiniz.

Diyaliz seansı 4 saatten uzun sürerse, ilacın ilave küçük dozları uygulanabilir.

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar hariç). Fraxiparine ile tedaviye başlamadan önce böbrek fonksiyon göstergelerinin izlenmesi önerilir.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC ≥ 30 ml/dk ve< 60 мл/мин) для профилактики тромбообразования снижения дозы не требуется, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) дозу следует снизить на 25%.

Hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda, tromboemboli tedavisi veya tromboz riski yüksek olan hastalarda (Q dalgası olmayan kararsız angina pektoris ve miyokard enfarktüslü) tromboembolizmin önlenmesi için doz %25 oranında azaltılmalıdır; Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç kontrendikedir.

Enjeksiyon yerinde nekroz belirtileri genellikle purpura, ağrılı eritemli veya infiltre bir noktadır (genel semptomlar dahil). Görünürlerse, Fraxiparine kullanmayı hemen bırakmalısınız.

Yan etkiler

Talimat, Fraxiparine reçete edilirken aşağıdaki yan etkilerin gelişme olasılığı konusunda uyarır:

Hematopoetik sistem: trombositopeni, eozinofili, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlü.
Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık reaksiyonları (cilt reaksiyonları, Quincke ödemi).
Hepatobiliyer sistem: hepatik transaminazların aktivite düzeyinde geçici bir artış.
Kan pıhtılaşma sistemi: çeşitli yerlerin kanaması.
Lokal reaksiyonlar: enjeksiyon bölgesinde yoğun nodüller, deri altı hematom veya cilt nekrozu. Nekroz gelişimi, kural olarak, purpura veya ağrılı veya infiltre eritemli bir noktadan önce gelir.
Diğerleri: geri dönüşümlü hiperglisemi, priapizm.

Kontrendikasyonlar

Aşağıdaki durumlarda Fraxiparine reçete edilmesi kontrendikedir:

trombositopeni (daha önce gözlenmişse bu vakalar dahil);
artan kanama riski olan iç organlarda organik hasar (örneğin, mide ülseri veya ülseratif kolit);
çeşitli koşullarda artan kanama riski;
yeni başlayan kanama belirtileri;
kafa içi kanama;
kafa travması;
beyin ameliyatı;
bazı ağır göz ameliyatları;
endokardit;
şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği;
nadroparin kalsiyum intoleransı.

Dikkatle, ilaç aşağıdaki hastalıklar için reçete edilebilir:

hafif ila orta derecede karaciğer ve böbrek yetmezliği;
şiddetli arteriyel hipertansiyon;
ülser;
kanama riski;
koroid veya retinada zayıf dolaşım;
kafa ameliyatı sonrası rehabilitasyon dönemi;
göz ameliyatı sonrası rehabilitasyon dönemi;
kilo eksikliği, distrofi (40 kg'dan az);
kanama riskini artıran ilaçların eşzamanlı kullanımı;

Özel Talimatlar

Mevcut heparine bağlı trombositopeni riski nedeniyle, nadroparin tedavisinin tamamı boyunca trombosit sayısı izlenmelidir.

Arteriyel veya venöz trombozun eşlik ettiği bildirilen izole ciddi trombositopeni vakaları. Böyle bir tanı, bu gibi durumlarda varsayılabilir: trombositopeni; trombosit sayısında herhangi bir önemli azalma (başlangıçtan %30 ila %50); tedavinin reçete edildiği negatif tromboz dinamikleri; tedavi sırasında trombozun görünümü; BUZ.

Bu durumlarda, nadroparin tedavisi kesilmelidir.

Yukarıdaki etkiler immünoalerjik bir yapıya sahiptir, eğer tedavi ilk kez yapılırsa, tedavinin 5. ve 21. günleri arasında ortaya çıkarlar, ancak hastanın heparin tedavisi ile ilişkili trombositopeni öyküsü varsa çok daha erken ortaya çıkabilir.

Heparin (hem standart hem de düşük moleküler ağırlıklı) tedavisi sırasında trombositopeni öyküsü olan hastalara gerekirse nadroparin tedavisi reçete edilebilir. Bu durumda dikkatli klinik gözlem ve günlük trombosit sayısının belirlenmesi gereklidir. Trombositopeni durumunda, nadroparin tedavisi derhal kesilmelidir.

Heparin (hem standart hem de düşük moleküler ağırlıklı) ile tedavi sırasında trombositopeni ortaya çıkarsa, iptal edilmeli ve başka bir antitrombotik ajan sınıfının bir ilacı ile tedaviye devam edilmelidir. Böyle bir ilaç yoksa heparin kullanımı gerekli ise düşük molekül ağırlıklı heparinler grubundan başka bir ilaç kullanılabilir.

Trombosit sayısı günde en az 1 kez izlenmeli ve ilaç değiştirildikten sonra bile başlangıçtaki trombositopeni devam ederse tedavi mümkün olduğunca erken kesilmelidir.

Bir in vitro trombosit agregasyon testi, heparin kaynaklı trombositopeninin tanısında sınırlı bir değere sahiptir.

aşırı doz

Doz aşımı belirtileri kanama, bozulmuş trombosit sayısı ve kan pıhtılaşma sisteminin diğer parametreleridir.

Küçük kanamalarda, bir sonraki Fraxiparine dozunu azaltmak veya uygulamasını geciktirmek yeterlidir. Şiddetli vakalarda özel terapi randevusu gereklidir.

Protamin sülfat, heparinin antikoagülan etkisi üzerinde belirgin bir nötralize edici etkiye sahiptir. Panzehir dozunu hesaplarken, 950 ME anti-Xa nadroparini nötralize etmek için 0,6 ml protamin sülfatın gerekli olduğu akılda tutulmalıdır.

Doz aşımından sonra uzun bir süre geçmişse, panzehir dozunu azaltmak mümkündür.

İlaç etkileşimleri

İlacın diğer antikoagülanlarla birlikte uygulanması kanama riskini artırdığı için önerilmez. Aynı nedenle, ilaç hastaya NSAID'ler ve asetilsalisilik asit (aspirin) ile aynı anda reçete edilmez.

Fraxiparine bir hastaya antiplatelet ajanlar ve antipiretiklerle aynı anda reçete edilirken özel dikkat gösterilmelidir - ilaç etkileşimleri yan etki ve kanama riskini artırır.

Glukokortikosteroid grubundan ilaçlarla tedavi sırasında, ciddi yan etkiler geliştirme riski yüksek olduğundan, reçete yazarken dikkatli olunmalıdır.

Analoglar Fraxiparin, eczanelerde fiyat

Gerekirse, Fraxiparin, aktif madde için bir analog ile değiştirilebilir - bunlar ilaçlardır:

Fraxiparin Forte,
yaratıcı,
Fragman,
heparin,
enoksarin,
Flenox.

Analogları seçerken, Fraxiparine kullanım talimatlarının, benzer bir eylemin ilaçları için fiyat ve incelemelerin geçerli olmadığını anlamak önemlidir. Bir doktora danışmak ve ilacı kendi başınıza değiştirmemek önemlidir.

Rus eczanelerinde fiyat: Fraxiparin 0.4 ml solüsyon - 278 ruble, 9500 ANTI-HA IU / ml 0.3 ml 10 tek doz şırınga - 2437 ila 2621 ruble, 0.4 ml solüsyon 10 adet. - 2792'den 3127 ruble'ye.

30°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayınız, dondan koruyunuz. Raf ömrü 3 yıldır. Eczanelerden dağıtım koşulları - reçete ile.

1 şırınga Fraxiparine 9500, 7600, 5700, 3800 veya 2850 IU anti-Xa içerebilir nadroparin kalsiyum .

Ek bileşenler: hidroklorik asit veya çözüm kalsiyum hidroksit , Su.

Tahliye formu

Şırıngalar, deri altı enjeksiyon için hafif opak, renksiz, şeffaf bir solüsyon içerir.

Bir blisterde iki adet tek kullanımlık şırınga, bir kağıt paketinde beş veya bir kabarcık.

farmakolojik etki

Antikoagülan ve antitrombotik.

Farmakodinamik ve farmakokinetik

farmakodinamik

ile kombine kullanım , dolaylı antikoagülanlar, NSAID'ler, fibrinolitikler veya ilaçların etkilerini karşılıklı olarak pekiştirir.

Satış şartları

Reçetede.

Depolama koşulları

Dondurmayın.
30 dereceye kadar sıcaklıklarda saklayın.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

Raf ömrü

Üç yıl.

Özel Talimatlar

Fraxiparinin kas içinden uygulanması yasaktır.

Sürüş yeteneğini etkilemez.

analoglar

Eşleşen ATX seviye 4 kodu:

Fraxiparine'nin analogları: Atenatif, Heparin-Biolek, Heparin-Darnitsa, Heparin-İndar, Heparin-Novopharm, Heparin-Pharmex, Novoparin, Flenox, Enoxarin.

Çocuklar için

18 yaşın altındaki yaş, ilacı reçete etmek için bir kontrendikasyondur.

Hamilelik (ve emzirme) sırasında fraxiparin

nadroparin kalsiyum plasentayı geçer ve anne sütüne geçer. Bu nedenle, aşırı durumlar dışında, hamilelik sırasında ve hamilelik sırasında Fraxiparin enjeksiyonlarının reçete edilmesi tavsiye edilmez.

IVF ile Fraxiparin

Hormonların kullanımı ters etkiye neden olduğundan, kanın reolojik özelliklerini iyileştirmek ve implantasyonu kolaylaştırmak için reçete edilir.

Fraxiparin hakkında yorumlar

İlacın hasta incelemeleri oldukça farklıdır, ancak size Fraxiparine tedavisi öneriliyorsa bunlara güvenmemelisiniz. İlacın atanmasının geçerliliği, etkinliği ve bununla ilgili tüm riskler ancak bir uzman tarafından değerlendirilebilir.

Tedavi görenlerden hamilelik sırasında Fraxiparine hakkında kötü bir yorum yoktur. Uygulamanın gösterdiği gibi, ilaç çocukların sağlığını etkilemez. Tarifte, Latince, ürünün adı Fraxiparini'ye benziyor.

Fraxiparine fiyatı nereden alınır

Rusya'da, Fraxiparine No. 10 0.3 ml'nin fiyatı 2.177-4020 ruble'dir (Moskova'da satın almak yaklaşık aynı tutara mal olacaktır). Ukrayna'da, bu serbest bırakma biçimindeki ilacın fiyatı 510 Grivnasıdır. Hamilelik sırasında da kullanılan analogların fiyatı neredeyse her zaman belirgin şekilde daha düşüktür.

Rusya'daki çevrimiçi eczaneler Rusya
Ukrayna'nın çevrimiçi eczaneleri Ukrayna

ZdravŞehir

S.c. 9500 anti-Xa IU / ml şırınga için fraxiparin solüsyonu 0,6 ml (5700 IU) 10 adet.

Deri altı enjeksiyon için fraxiparin çözeltisi. 9500 anti-Ha IU / ml şırınga 0,3 ml (2850 IU) 10 adet.Aspen Notre Dame de Bondeville / Nanolek LLC

sc 9500 anti-Xa IU / ml şırınga için fraxiparin solüsyonu 0,8 ml (7600 IU) 10 adet.Aspen Notre Dame de Bondeville / Nanolek LLC

Fraxiparine: kullanım ve inceleme talimatları

Fraxiparine, doğrudan etkili bir antikoagülandır.

Serbest bırakma formu ve kompozisyon

Fraxiparin, deri altı (deri altı) uygulama için bir çözelti formunda mevcuttur: şeffaf veya hafif opak bir sıvı, renksiz veya açık sarı (cam tek kullanımlık şırıngalarda 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml veya 1 ml'lik bir dozda) , Bir blisterde 2 şırınga, 1 veya 5 blisterden oluşan bir karton kutuda).

1 ml çözelti şunları içerir:

aktif madde: kalsiyum nadroparin - 9500 ME (uluslararası birim) anti-Xa;
yardımcı bileşenler: kalsiyum hidroksit çözeltisi (veya seyreltik hidroklorik asit), enjeksiyon için su.

1 şırıngada, nadroparinin kalsiyum içeriği hacmine bağlıdır ve aşağıdaki miktara karşılık gelir:

hacim 0.3 ml - 2850 ME anti-Xa;
0,4 ml - 3800 ME anti-Xa hacmi;
hacim 0.6 ml - 5700 ME anti-Xa;
hacim 0.8 ml - 7600 ME anti-Xa;
1 ml - 9500 ME anti-Ha hacmi.

farmakolojik özellikler

farmakodinamik

Fraxiparine, doğrudan etkili bir antikoagülandır. Aktif bileşeni kalsiyum nadroparindir. Standart heparinden depolimerizasyon ile elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparindir. Ortalama moleküler ağırlığı 4300 dalton olan bir glikozaminoglikandır.

Nadroparin kalsiyumun kan plazma proteini antitrombin III'e (AT III) bağlanma konusundaki yüksek kabiliyeti, kan pıhtılaşma faktörünün (Xa) hızlandırılmış inhibisyonuna neden olarak yüksek antitrombotik potansiyelinin tezahürüne neden olur.

Ek olarak, nadroparinin antitrombotik etkisi, doku faktörü transformasyon inhibitörünün (TFPI) aktivasyonu, doku plazminojen aktivatörünün endotel hücrelerinden doğrudan salınmasıyla fibrinolizin aktivasyonu ve kanın reolojik özelliklerinin modifikasyonu gibi mekanizmalardan kaynaklanmaktadır. Kanın özelliklerindeki değişiklik, viskozitesinde bir azalma, trombosit ve granülosit zarlarının geçirgenliğinde bir artıştan oluşur.

Nadroparin kalsiyum için, anti-IIa faktörü veya antitrombotik aktivite ile karşılaştırıldığında, daha yüksek bir anti-Xa faktör aktivitesi karakteristiktir. Hem ani hem de uzun süreli antitrombotik etkilere sahiptir.

Nadroparinin primer hemostaz üzerinde hafif bir etkisi vardır.

Fraxiparinin profilaktik dozları, aktive parsiyel tromboplastin zamanında (APTT) belirgin bir azalmaya neden olmaz. Kurs tedavisi ile APTT değeri, maksimum ilaç aktivitesi döneminde standart göstergeye kıyasla 1,4 kat artabilir. Bu, kalsiyum nadroparinin kalıntı antitrombotik etkisinin bir yansımasıdır.

farmakokinetik

Farmakokinetik özelliklerin belirlenmesi, plazmanın anti-Xa faktörü aktivitesindeki değişikliklere dayanır.

Subkutan uygulamadan sonra, nadroparinin %88'e kadarı emilir, maksimum anti-Xa aktivitesine (Cmax) 3-5 saatte ulaşılır. Açık / girişi ile C max 1/6 saatten daha kısa sürede gerçekleşir.

Karaciğerde büyük ölçüde depolimerizasyon ve desülfasyon ile metabolize edilir.

T 1/2 (yarı ömür) intravenöz uygulama ile - yaklaşık 2 saat, deri altı uygulama ile - yaklaşık 3.5 saat. Aynı zamanda, 1900 IU anti-Xa dozunda subkutan uygulamadan sonra anti-Xa aktivitesi en az 18 saat kalır.

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyonunda yaşa bağlı fizyolojik bozulmaya göre doz ayarlaması yapılır.

30 ml / dak ila 60 ml / dak arasında kreatinin klirensi (CC) olan hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kararsız anjina pektoris, Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü veya tromboembolizm tedavisi için Fraxiparine reçete ederken, ilacın dozu %25 oranında azaltılabilir. Randevu şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.

Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda tromboembolizmin önlenmesi için, nadroparin dozunun azaltılması gerekli değildir, şiddetli böbrek yetmezliği ile doz% 25 oranında azaltılmalıdır.

Diyaliz döngüsünün arteriyel hattına yüksek dozlarda düşük moleküler ağırlıklı heparin enjeksiyonu, diyaliz döngüsünde kanın pıhtılaşmasını önler. Doz aşımı durumunda, Fraxiparin'in sistemik dolaşıma girmesi, böbrek yetmezliğinin son fazı ile ilişkili anti-Xa faktör aktivitesinde bir artışa neden olabilir.

Kullanım endikasyonları

tromboembolizm;
kararsız angina;
Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü;
cerrahi ve ortopedik müdahaleler sırasında tromboembolik komplikasyonların önlenmesi;
akut solunum ve/veya kalp yetmezliği olan hastalarda yoğun bakım ünitesinde trombüs oluşumunun önlenmesi;
hemodiyaliz seansı sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi.

Kontrendikasyonlar

nadroparin kullanım öyküsü olan trombositopeni;
kafa içi kanama;
kanama belirtileri, bozulmuş hemostaz durumunda kanama riskinde artış (heparinin neden olmadığı yaygın damar içi pıhtılaşma sendromu hariç);
akut mide ve/veya duodenum ülseri ve kanamaya meyilli organların diğer organik lezyonları;
akut septik endokardit;
göz, omurilik veya beyinde cerrahi müdahaleler veya yaralanmalar;
Emzirme;
18 yaş altı;
Fraxiparine bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Ek olarak, ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30 ml / dak'dan az) Q dalgası olmayan tromboembolizm, kararsız anjina pektoris veya miyokard enfarktüsünün tedavisi için çözeltinin kullanımı kontrendikedir.

Talimatlara göre Fraxiparine, peptik ülser veya kanama riski, karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği, şiddetli hipertansiyon, retinada ve gözün koroidinde dolaşım bozuklukları riski olan diğer hastalıklar öyküsü varsa dikkatli kullanılmalıdır, Kanama riskini artıran ilaçlarla kombinasyon halinde, ilacın beyin ve omurilikte veya gözlerde ameliyat sonrası dönemde kullanılması, hastanın vücut ağırlığının 40 kg'dan az olması, tedaviye devam edilmesi gereken durumlarda 10 günden fazla, kullanım önerilerinin ihlali durumunda, özellikle de dozun hastanın vücut ağırlığına göre süresi ve yetersizliği ile ilgiliyse.

Fraxiparine kullanımı için talimatlar: yöntem ve dozaj

Solüsyon, dönüşümlü olarak sağ ve sol taraftan karın dokusuna (yüzeyin anterolateral veya posterolateral alanı) deri altından enjekte edilir. İşlemin hastanın yatay pozisyonunda yapılması tavsiye edilir. Fraxiparine'in uyluğa girmesine izin verilir.

İlacın kaybolmasını önlemek için enjeksiyondan önce hava kabarcıklarını şırıngadan çıkarmayın.

Fraxiparine'in uygulanması için, başparmak ve işaret parmağı ile bir deri kıvrımı oluşturmak ve solüsyonun tüm uygulama süresi boyunca tutmak gerekir. İğne yüzeye dik (açılı değil) olarak yerleştirilir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

cerrahi müdahaleler sırasında tromboembolizmin önlenmesi: Fraxiparin 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) Ameliyattan 2-4 saat önce, daha sonra trombüs oluşumu riskinin arttığı tüm süre boyunca günde bir kez. Kurs süresi - en az 7 gün;
ortopedik operasyonlarda tromboembolizmin önlenmesi: 1 kg hasta ağırlığı başına 38 IU anti-Xa oranında. İlk doz operasyondan 12 saat önce, ikinci doz operasyondan 12 saat sonra verilir. Ayrıca, artan tromboz riskinin tüm süresi boyunca ve hasta ayakta tedaviye geçene kadar enjeksiyonlar günde bir kez gerçekleştirilir. Ameliyattan sonraki dördüncü günde doz artırılabilir, ancak %50'den fazla olamaz. Minimum tedavi süresi 10 gündür;
solunum yolu enfeksiyonu, akut solunum ve/veya kalp yetmezliği olan hastalarda yoğun bakım ünitesinde trombüs oluşumunun önlenmesi: 70 kg'a kadar olan bir hastanın vücut ağırlığı için 0,4 ml, 70 kg'ın üzerindeki bir hasta için 0,6 ml dozunda . Fraxiparine günde 1 kez reçete edilir. Doktor, kursun süresini bireysel olarak belirler.

Q dalgası ve kararsız angina pektoris olmadan miyokard enfarktüsünün tedavisinde, ilk doz intravenöz (IV) bolus, sonraki dozlar - s / c 6 gün boyunca 12 saat ara ile uygulanır. Gösterilen, günde 325 mg asetilsalisilik asit alımı ile Fraxiparine kombinasyonudur. İntravenöz ve subkutan uygulama için tek bir doz, 1 kg hasta ağırlığı başına 86 IU anti-Xa oranında belirlenir.

50 kg'dan az: 0.4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90-99 kg: 0.9 ml;
100 kg ve üzeri: 1 ml.

Tromboembolizm tedavisinde önerilen doz günde 2 kez 1 kg vücut ağırlığı başına 86 IU anti-Xa'dır. Kurs süresi 10 gündür. Kontrendikasyon yokluğunda, oral antikoagülanlar mümkün olduğunca erken reçete edilmelidir. Hedef protrombin zamanına ulaşılana kadar Fraxiparine kullanımına devam edilir.

Tromboembolizm tedavisinde ilacın dozu, hastanın vücut ağırlığına göre aşağıdaki şekilde olmalıdır:

50 kg'dan az: 0.4 ml;
50-59 kg: 0,5 ml;
60-69 kg: 0,6 ml;
70-79 kg: 0,7 ml;
80–89 kg: 0,8 ml;
90 kg ve üzeri: 0,9 ml.

Ekstrakorporeal dolaşım sisteminde hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasını önlemek için Fraxiparine dozu, diyalizin teknik koşulları dikkate alınarak ayrı ayrı belirlenir. Çözelti, seansın başında diyaliz döngüsünün arteriyel hattına bir kez enjekte edilir.

50 kg'dan az: 0,3 ml;
50-69 kg: 0,4 ml;
70 kg ve üzeri: 0,6 ml.

Yüksek kanama riski olan hastalar için önerilen dozun yarısını kullanın, ancak bir diyaliz seansı için yeterlidir.

Seans süresi 4 saatten fazlaysa, küçük bir doz Fraxiparine ek olarak verilebilir. Diyaliz sisteminde olası trombüs oluşumu veya kanama nedeniyle hastanın durumunun dikkatli bir şekilde izlenmesi prosedüre eşlik etmelidir.

İlk diyaliz seansında gözlenen etkiler dikkate alınarak sonraki işlemler için ilacın dozu ayarlanabilir.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda trombüs oluşumunun önlenmesi için Fraxiparine kullanırken, CC 30-60 ml / dak, CC ile 30 ml / dak'dan az doz azaltılması gerekli değildir - doz% 25 oranında azaltılmalıdır.

CC 30-60 ml / dak hastalarında Q dalgası olmayan tromboembolizm, kararsız anjina pektoris ve miyokard enfarktüsünün tedavisi için, doz% 25 oranında azaltılır, CC'si 30 ml / dak'dan az olan hastalara Fraxiparin reçete edilemez.

Yan etkiler

kan pıhtılaşma sisteminden: çok sık - çeşitli lokalizasyonların kanaması (daha sık diğer risk faktörlerinin varlığında);
hematopoietik sistemden: nadiren - trombositopeni; çok nadiren - geçici eozinofili;
bağışıklık sisteminden: çok nadiren - deri döküntüleri, Quincke ödemi şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonları;
hepatobiliyer sistem tarafından: sıklıkla - hepatik transaminazların aktivitesinde bir artış (daha sıklıkla geçici nitelikte);
lokal reaksiyonlar: çok sık - enjeksiyon bölgesinde küçük hematomlar; çok nadiren - enjeksiyon bölgesinde cilt nekrozu; bazı durumlarda - birkaç gün sonra kaybolan yoğun nodüllerin (heparini kapsüllemeyen) görünümü;
diğerleri: çok nadiren - priapizm, geri dönüşümlü hiperkalemi (daha sık risk altındaki hastalarda).

aşırı doz

Semptomlar: kanama, bozulmuş trombosit sayısı ve kan pıhtılaşma sisteminin diğer parametreleri.

Tedavi: Küçük kanamalarda, bir sonraki Fraxiparine dozunu azaltmak veya uygulamasını geciktirmek yeterlidir. Şiddetli vakalarda özel terapi randevusu gereklidir. Protamin sülfat, heparinin antikoagülan etkisi üzerinde belirgin bir nötralize edici etkiye sahiptir. Panzehir dozunu hesaplarken, 950 ME anti-Xa nadroparini nötralize etmek için 0,6 ml protamin sülfatın gerekli olduğu akılda tutulmalıdır. Doz aşımından sonra uzun bir süre geçmişse, panzehir dozunu azaltmak mümkündür.

Özel Talimatlar

İlacı kas içinden uygulamayın!

Fraxiparin ile tedavi süresi boyunca, düşük moleküler ağırlıklı heparin sınıfına ait diğer ilaçlarla değişimi kabul edilemez. Bunun nedeni, ilaçtan farklı dozaj birimlerinin kullanılması nedeniyle öngörülen dozaj rejiminin olası ihlalidir.

Dereceli şırıngalar, hastanın vücut ağırlığını dikkate alarak bireysel bir dozu doğru bir şekilde seçmenize olanak tanır.

Enjeksiyon yerinde nekroz belirtileri genellikle purpura, ağrılı eritemli veya infiltre bir noktadır (genel semptomlar dahil). Görünürlerse, Fraxiparine kullanmayı hemen bırakmalısınız.

Heparinler trombositopeni riskini arttırır, bu nedenle tedaviye trombosit sayısının dikkatli bir şekilde izlenmesi eşlik etmelidir. Özel dikkat gösterilmelidir ve aşağıdaki koşullar ortaya çıkarsa, tedaviyi derhal durdurun: trombositopeni, trombosit sayısında belirgin bir azalma (başlangıç değerinin %30-50'si kadar), tromboz tarafından negatif dinamikler, hangi tedavi hakkında yürütülüyor, ilacın uygulanması sırasında gelişen tromboz , yaygın damar içi pıhtılaşma sendromu.

Gerekirse, fraksiyone olmayan veya düşük moleküler ağırlıklı heparinlerin kullanımının arka planında meydana gelen heparine bağlı trombositopeni öyküsü olan hastalara Fraxiparine reçete etmek mümkündür. Bu durumda günlük trombosit sayısı gösterilir. Trombositopeni meydana gelirse, ilacı kullanmayı derhal bırakmalı ve diğer grupların antikoagülanlarını reçete etmeyi düşünmelisiniz.

Fraxiparine'nin atanması, yalnızca böbrek fonksiyonunun değerlendirilmesinin sonuçları dikkate alınarak yapılmalıdır.

Kan potasyum seviyeleri yüksek veya kan potasyum konsantrasyonlarında artış riski olan hastalarda heparin kullanımı ile hiperkalemi olasılığı artar. Bu bağlamda, kronik böbrek yetmezliği, diabetes mellitus, metabolik asidoz veya anjiyotensin dönüştürücü enzim (ACE) inhibitörleri, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) ile eşzamanlı tedavi gören hastaların uzun süreli tedavi veya tedavisi ile ve hiperkalemi gelişimine katkıda bulunan diğer ilaçlar, kandaki potasyum seviyesini dikkatlice izlemek gerekir.

Antikoagülanların nöroaksiyal blokaj ile kombine edilmesi olasılığına ilişkin karar, bu kombinasyonun yarar ve risk dengesinin değerlendirilmesine dayalı olarak bireysel olarak verilir.

Spinal ve epidural anestezi veya lomber ponksiyon yaparken, ilacın uygulanması ile spinal veya epidural iğne veya kateterin yerleştirilmesi veya çıkarılması arasındaki süreye uyulması gerekir. Tromboembolizmin önlenmesi için Fraxiparine kullanırken, tedavi amacıyla en az 12 saattir - 24 saat. Böbrek yetmezliğinde aralık uzayabilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama

Hamilelik ve emzirme döneminde Fraxiparine reçete edilmesi önerilmez. İlacın hamilelik sırasında kullanımı, yalnızca anne için tedavinin beklenen etkisinin fetusa yönelik potansiyel tehdidi aştığı durumlarda mümkündür.

çocukluk kullanımı

18 yaşın altındaki çocukların tedavisi için Fraxiparine reçete edilmesi kontrendikedir.

Bozulmuş böbrek fonksiyonu ile

Tromboembolizm, kararsız anjina veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi için, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CC 30 ml / dak'dan az) nadroparin kalsiyum çözeltisinin atanması kontrendikedir. 30-60 ml/dk'lık bir CC ile doz %25 oranında azaltılır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda trombüs oluşumunun önlenmesi için Fraxiparine kullanılırken CC 30-60 ml/dk ise doz azaltımına gerek yoktur, CC 30 ml/dk'dan az ise %25 oranında azaltılmalıdır.

Yaşlılarda kullanın

Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarlaması gerekli değildir.

İlaç etkileşimleri

Fraxiparine'in eşzamanlı kullanımı ile:

fraksiyone olmayan veya düşük moleküler ağırlıklı heparinler, potasyum tutucu diüretikler, potasyum tuzları, anjiyotensin II reseptör blokerleri, siklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE inhibitörleri, NSAID'ler: hiperkalemi riskini artırır;
hemostazı etkileyen ilaçlar (dolaylı antikoagülanlar, dekstran, fibrinolitikler, asetilsalisilik asit, NSAID'ler): etkinin karşılıklı olarak artmasına neden olur;
asetilsalisilik asit (kardiyolojik veya nörolojik endikasyonlar için 50-300 mg dozunda), absiksimab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: kanama riskini artırmada etkisi vardır;
dolaylı antikoagülanlar, dekstranlar, sistemik glukokortikosteroidler: dikkatli kullanılmalıdır. Dolaylı antikoagülanların atanmasından sonra, gerekli MHO'ya (uluslararası normalleştirilmiş oran) ulaşılana kadar Fraxiparine kullanımına devam edilmelidir.

analoglar

Fraxiparin analogları: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.

Depolama şartları ve koşulları

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.

30°C'ye kadar sıcaklıklarda saklayınız, dondan koruyunuz.

Raf ömrü 3 yıldır.

Tıbbi kullanım talimatları

tıbbi ürün

Fraxiparin

Ticari unvan

Fraxiparin

Uluslararası tescilli olmayan isim

nadroparin kalsiyum

Dozaj formu

Enjeksiyonluk çözelti, 3800 IU anti-Xa / 0.4 ml No. 10

Birleştirmek

1 şırınga içerir

aktif madde- nadroparin kalsiyum 3800 IU anti-Xa,

Yardımcı maddeler: pH 5-7.5'e seyreltilmiş kalsiyum hidroksit çözeltisi veya hidroklorik asit, 0.4 ml'ye kadar enjeksiyon için su

Tanım

Şeffaf veya hafif opalesan, renksiz veya açık sarı solüsyon

farmakoterapötik grup

Antikoagülanlar. Doğrudan antikoagülanlar (heparin ve türevleri). Nadroparin.

ATX kodu B01AB06

farmakolojik özellikler

F armakokinetik

Nadroparinin farmakokinetik özellikleri biyolojik aktiviteye, yani anti-Xa faktör aktivitesindeki bir değişikliğe dayanmaktadır.

Maksimum anti-Xa aktivitesi (Cmax), günde 2 kez subkutan uygulamadan 3-4 saat sonra, Fraxiparine günde 1 kez kullanıldığında - 4-6 saat sonra elde edilir. Biyoyararlanım neredeyse tamamlandı (yaklaşık %88).

Anti-Xa aktivitesi, ilaç uygulamasından sonra 18 saat devam eder.

Özel hasta grupları

Yaşlı

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar

Değişik derecelerde böbrek yetmezliği olan hastalarda nadroparinin farmakokinetiğine ilişkin klinik çalışmalarda, nadroparin klerensi ile kreatinin klerensi arasında bir korelasyon bulunmuştur. Orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 36-43 ml / dak), AUC ve T1 / 2, nadroparinin plazma klerensinde% 63 azalma ile sırasıyla% 52 ve% 39 arttı. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 10-20 ml / dak), AUC ve T 1/2, nadroparinin plazma klerensinde %50'lik bir azalma ile sırasıyla %95 ve %112 arttı. Kreatinin klerensi 3-6 ml / dak olan veya hemodiyalizde olan hastalarda, nadroparinin plazma klirensinde %67 azalma ile AUC ve T 1/2 değerleri sırasıyla %62 ve %65 arttı.

farmakodinamik

İlacın aktif maddesi nadroparin kalsiyumdur - standart heparinin özel koşullar altında depolimerizasyonuyla elde edilen düşük moleküler ağırlıklı bir heparin. Ortalama moleküler ağırlığı yaklaşık 4300 dalton olan bir glukozaminoglikandır. Fraxiparine, plazma proteini antitrombine yüksek bir benzerliğe sahiptir. Bu, Fraxiparine'nin yüksek antitrombotik potansiyelini uyaran faktör Xa'nın hızlandırılmış baskılanmasına yol açar.

Kullanım endikasyonları

hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi

tromboembolizm tedavisi

kararsız angina ve miyokard enfarktüsünün Q dalgası olmadan tedavisi

Uygulama yöntemi ve dozaj

İlacın uygulanması için talimatlar

Deri altı uygulama için. Kas içi kullanmayınız.

1. Ellerinizi sabun ve havlu ile yıkayınız.

2. Amaçlanan enjeksiyon bölgesini alkollü bir bezle silin.

4. Cildi başparmağınız ve işaret parmağınız arasında nazikçe tutun.

5. İğne, tüm yerleştirme süresi boyunca başparmak ve işaret parmağı arasında tutulması gereken derinin sıkışmış kıvrımına açılı olarak değil, dik olarak yerleştirilmelidir.

6. Girin tümşırıngada bulunan çözelti miktarı.

İğneyi enjeksiyon bölgesinden çıkarın. Enjeksiyon bölgesini ovalamayın.

7. Güvenlik için, enjeksiyondan sonra koruyucu kapağı iğnenin üzerine koyun. Kullanılmış enjektörü doktorunuzun önerdiği şekilde atın.

Fraxiparin, tedavi süresince diğer düşük moleküler ağırlıklı heparinlerle birbirinin yerine kullanılmamalıdır.

Tüm tedavi boyunca trombosit sayısını izlemek gerekir.

Tromboembolik bozuklukların önlenmesi

Genel Cerrahi

Ortopedi

tablo 1

Vücut ağırlığı (kg)	Ameliyattan 12 saat önce ve 12 saat sonra, daha sonra ameliyattan sonra 3 gün boyunca günde bir kez		Ameliyattan sonraki 4. günden itibaren
Vücut ağırlığı (kg)	Enjeksiyon hacmi (ml)	IU anti-Xa	Enjeksiyon hacmi (ml)	IU anti-Xa


70 ve üzeri

Tablo 2

Tromboembolik bozuklukların tedavisi

Tromboembolik komplikasyonların tedavisinde, kontrendikasyon yokluğunda oral antikoagülanlarla tedaviye mümkün olan en kısa sürede başlanmalıdır.

Fraxiparin, her 12 saatte bir subkutan olarak uygulanır.

Doz, hastanın vücut ağırlığına göre tablo 3'e göre seçilir.

Tablo 3

Vücut ağırlığı (kg)	10 gün boyunca günde 2 kez
Vücut ağırlığı (kg)	Enjeksiyon hacmi (ml)	IU anti-Xa





90 ve daha fazla kg

Hemodiyaliz sırasında kan pıhtılaşmasının önlenmesi Fraxiparin genellikle her prosedürün başlangıcında intra-arteriyel infüzyon sisteminde tek doz olarak uygulanır.

Kanama riski artmayan hastalar için başlangıç dozları, Tablo 4'e göre hastanın vücut ağırlığına göre belirlenir.

Tablo 4

Kararsız angina ve Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsünün tedavisi

Tablo 5

Vücut ağırlığı (kg)	İlk doz IV, bolus	Derialtı enjeksyonu	IU anti-Xa






100 kg ve üzeri

Yaşlı hastalarda, böbrek fonksiyon bozukluğu durumları dışında, gerekirse doz ayarlanır.

Böbrek yetmezliği

Karaciğer yetmezliği

Hiçbir çalışma yapılmamıştır.

Pediatride uygulama

Yan etkiler

Artan kanama, hafif trombositopeni (heparine bağlı trombositopeni dahil), trombositoz, geri dönüşümlü eozinofili

Alerjik reaksiyonlar, ürtiker, döküntü, anjiyoödem dahil eritem, cilt nekrozu (enjeksiyon bölgesinde), anafilaktik reaksiyonlar

geri dönüşümlü hiperkalemi

Karaciğer enzimlerinin geçici yükselmesi

Enjeksiyon bölgesinde birkaç gün sonra kaybolan küçük morluklar, sert nodüller veya kireçlenmeler

priapizm

Koruyucu iğne kılıfında bulunan latekse karşı aşırı duyarlılık

Kontrendikasyonlar

Nadroparin veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık

Heparin veya nadroparin ile ilişkili şiddetli trombositopeni

Heparinin neden olmadığı yaygın intravasküler pıhtılaşma (DIC) haricinde, göz içi kanama ve diğer kanamalar veya bozulmuş hemostaz ile ilişkili kanama riskinde artış

Kanama potansiyeli olan organik bozukluklar (örn. mide veya duodenum ülseri, beyin kanaması, beyin anevrizması)

Hemorajik serebrovasküler yaralanma

Akut enfektif endokardit

Şiddetli kontrolsüz hipertansiyon

Hemodiyaliz süresi dışında şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30 ml/dk'dan az)

CNS, göz veya kulak yaralanması ve cerrahi

Retinopati, gözün vitreus kanaması

kürtaj tehdidi

18 yaşına kadar çocuklar ve ergenler

İlaç etkileşimleri

Özel Talimatlar

Heparin kaynaklı trombositopeni

Heparine bağlı trombositopeni olasılığı nedeniyle, Fraxiparine ile tedavi süresince trombosit sayısı izlenmelidir..

Arteriyel veya venöz tromboz ile ilişkili, bazı durumlarda ciddi olan nadir trombositopeni vakaları olmuştur. Heparine bağlı trombositopeni tanısı aşağıdaki koşullarda kabul edilmelidir:

trombositopeni

Trombosit sayısında herhangi bir önemli azalma (başlangıçtan %30-50)

Vasküler tromboz veya devam eden tedavi ile mevcut bir trombozun kötüleşmesi

DIC sendromu

Listelenen koşullardan herhangi birinin gelişmesi durumunda, nadroparin tedavisi kesilmelidir.

İçinde tüp bebek trombosit agregasyon testleri, heparine bağlı trombositopeninin tanısında sınırlı bir değere sahiptir.

Nadroparin, artan kanama riski ile ilişkili olabilecek aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanılmalıdır:

Karaciğer yetmezliği

Şiddetli hipertansiyon

Peptik ülser hastalığı ve kanama riskinde artış olan diğer hastalıklar öyküsü

Koroid ve retinada dolaşım bozuklukları

Beyin ve sırt beyin, gözlere yapılan cerrahi müdahaleler sonrası ameliyat sonrası dönem

hiperkalemi

Hiperkalemi gelişme riski, tedavi süresi ile artar, ancak genellikle geri dönüşümlüdür.

Hiperkalemi riski taşıyan hastalarda plazma potasyumu izlenmelidir.

Spinal ve epidural anestezi / lomber ponksiyon ve diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Bu nedenle, aşağıdaki durumlarda sinir bloğu ve antikoagülanların birlikte kullanımının yarar ve risklerinin dikkatli bir şekilde değerlendirilmesi gerekir:

Halihazırda antikoagülan tedavi gören hastalarda, olası risklerle ilişkili olarak sinir bloğunun yararlarını değerlendirmek gerekir.

Sinir bloğu kullanımı ile ameliyat planlayan hastalarda, olası riskler ile ilişkili olarak antikoagülan reçetelemenin yararlarını değerlendirmek gerekir.

Hastalar, nörolojik bozuklukların belirti ve semptomları durumunda dikkatli nörolojik izlemeye ve gerekirse acil tedaviye ihtiyaç duyarlar.

Salisilatlar, steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar ve trombosit inhibitörleri

Böbrek yetmezliği

Yaşlı

İlacı reçete etmeden önce böbrek fonksiyonunu izlemek gerekir.

cilt nekrozu

Lateks

İğne kılıfı latekse alerjisi olan hastalarda alerjik reaksiyonlara yol açabilen lateks içerebilir.

Doğurganlık

Nadroparinin doğurganlık üzerindeki etkisine ilişkin klinik çalışmalar yapılmamıştır.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik ve emzirme döneminde nadroparin kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.

Terapötik fayda potansiyel riskten daha ağır basmadığı sürece ilacın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez.

Nadroparinin anne sütüne geçişi hakkında bilgi yoktur, ancak Fraxiparin'in beslenme sırasında kullanılması önerilmez.

İlacın bir araç veya potansiyel olarak tehlikeli mekanizmalar kullanma yeteneği üzerindeki etkisinin özellikleri

Fraxiparine'in araç ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisine dair veri yoktur.

aşırı doz

Belirtiler: kanama. Bu gibi durumlarda trombosit sayısı ve diğer pıhtılaşma parametreleri belirlenmelidir. Küçük kanama nadiren özel müdahale gerektirir.

Tedavi: protamin sülfatın yavaş intravenöz uygulaması gösterilmiştir. 0.6 ml protamin sülfat, yaklaşık 1.0 ml Fraxiparine'i nötralize eder. Fraxiparine'nin anti-Xa faktör aktivitesini tamamen nötralize etmenin imkansız olduğu akılda tutulmalıdır. Gerekirse gün içinde hesaplanan dozun birkaç doz (2-4) şeklinde uygulanması gerekebilir.

Serbest bırakma formu ve paketleme

Depolama koşulları

+30 ° C'den yüksek olmayan bir sıcaklıkta. Dondurmayın.

Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın!

Terimdepolamak

Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

Eczanelerden dağıtım koşulları

Reçetede

Üretici firma

Aspen Notre Dame de Bondeville

1 rue de l'Abbaye, 76960 Notre Dame de Bondeville, Fransa

Pazarlama Yetki Sahibi