Svetainė suteikia Papildoma informacija tik informaciniais tikslais. Ligų diagnostika ir gydymas turi būti atliekami prižiūrint specialistui. Visi vaistai turi kontraindikacijų. Būtina konsultacija su specialistu!
Vaistas Avelox (lat. pavadinimas "Avelox") priklauso sintetinių antimikrobinių medžiagų – fluorokvinolonų – grupei. Veiklioji vaisto medžiaga yra moksifloksacino hidrochloridas.Vaisto sudėtis ir išleidimo forma
1. TabletesAvelox tiekiamas pailgų, išgaubtų, rausvų tablečių pavidalu. Vienoje tabletėje yra 436 mg vaistinė medžiaga. Kaip pagalbinės vaisto medžiagos naudojamos: kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, magnio stearatas, makrogolis, titano dioksidas, hipromeliozė, geltonasis geležies oksidas.
2. Infuzinis tirpalas
Vaistas taip pat yra skaidrus gelsvas tirpalas, skirtas vartoti į veną, 250 ml buteliuke. Viename buteliuke yra 436 mg moksifloksacino hidrochlorido.
farmakologinis poveikis
Avelox yra vaistas, turintis platų antibakterinį veikimo spektrą.Farmakokinetika
Vartojant per burną, jis greitai absorbuojamas iš skrandžio. Didžiausia moksifloksacino hidrochlorido koncentracija kraujyje stebima praėjus 2–3 valandoms po vaisto vartojimo.Moksifloksacinas, patekęs į organizmą, iš karto pasiskirsto organuose ir audiniuose; jungiasi su kraujo baltymais ( albuminai). Didžiausia medžiagos koncentracija susidaro plaučių audinyje, pilvo ertmės organuose, nosies sinusuose ir bronchų gleiviniame paviršiuje. Moterims didelė moksifloksacino koncentracija stebima lytiniuose organuose.
Moksifloksacinas iš organizmo pašalinamas per inkstus.
Vaisto farmakokinetika vaikams netirta, todėl Avelox skirti jaunesnėms pacientų grupėms nepageidautina.
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi vidutinio sunkumo, moksifloksacino farmakokinetika nekinta. Esant sunkioms kepenų patologijoms, medžiagos farmakokinetika netirta.
Farmakodinamika
Vaistas turi baktericidinį poveikį. Veiklioji medžiaga vaistai sutrikdo DNR sintezę mikrobų ląstelėse, dėl to jos negali daugintis.Mikroorganizmų atsparumo vaistui atvejų praktiškai nėra. Net jei mikrobai yra atsparūs kitiems chinolonams, jie dažniausiai jautrūs moksifloksacinui.
Medžiagos antibakterinis aktyvumas apima gramteigiamus, gramneigiamus, anaerobinius mikroorganizmus.
Indikacijos
Vaistas vartojamas šioms infekcinėms ligoms gydyti: - Sinusitas in ūminė forma.
- Bronchitas viduje lėtinė forma.
- bendruomenėje įgyta pneumonija.
- Intraabdominalinis abscesas.
Avelox taip pat vartojamas įvairioms odos infekcijoms gydyti.
Sinusitas vadinamas vienos ar kelių paranalinių sinusų uždegimu. Liga dažniausiai pasireiškia kaip gripo, skarlatina ir tymų komplikacija. Priklausomai nuo to, kuris sinusas yra uždegimas, jie skirstomi į: sinusitą, spenoiditą, etmoiditą, priekinį sinusitą. Ūminę sinusito formą išgydyti daug lengviau nei užsitęsusią. Greitai pradėjus gydymą, gydymo veiksmingumas didėja.
Bronchitas yra kvėpavimo medžio šakų uždegimas ( bronchai), kurių pagrindiniai ligos simptomai yra kosulys ir skreplių išsiskyrimas.
Kvėpavimo medžio struktūra yra tokia, kad krūtinės ląstos slankstelių lygyje jis yra padalintas į dvi šakas ( pagrindiniai bronchai). Savo ruožtu pagrindiniai bronchai skirstomi į mažus bronchus ir bronchioles. Bronchai aprūpina plaučius deguonimi, o po dujų mainų proceso pašalina jį iš plaučių anglies dioksidas. Jei skrepliai susikaupia bronchų spindyje ir nėra iškosėję, užsikimšimas ir kvėpavimo procesas sutrinka. Tokiu atveju patogeniniai mikroorganizmai gauna visas sąlygas vystytis ir daugintis, o palaipsniui procesas pereina į lėtinę stadiją.
Lėtinis bronchitas – ši liga yra daug sunkesnė, palyginti su ūminis bronchitas. Esant lėtinei ligos formai, keičiasi bronchų anatomija, atsiranda daugybė „oro maišelių“, per kuriuos nevyksta dujų mainų procesas. Prasideda deguonies badas (vadinamoji hipoksija). Kad susidorotų su šia būkle, širdis pradeda dirbti sunkiau. Dėl to padidėja širdies raumens dydis; Šis hipertrofijos procesas lemia tai, kad lėtiniu bronchitu sergantys pacientai dabar patenka į širdies ligų kategoriją.
bendruomenėje įgyta pneumonija (infekcinė pneumonija) skirstomas į du tipus: reikalaujantis paciento hospitalizacijos ir nereikalaujantis. At lengva forma bendruomenėje įgyta pneumonija pacientas jaučiasi pakankamai gerai, kad galėtų gydytis tik ambulatoriškai. Jei paciento būklė sunki ir reikalingas gydymas ligoninėje, gydytojas sprendžia dėl hospitalizavimo.
Bendruomenėje įgytos pneumonijos, dėl kurios pacientai turi būti hospitalizuoti ligoninės terapinio ar pulmonologijos skyriuje, kriterijai:
- Amžius nuo 60 iki 70 metų.
- Diagnozuotas buvimas lėtinės ligos– inkstų, kepenų, širdies nepakankamumas, diabetas, imunodeficitas.
- Lėtinis alkoholizmas ar narkotikų vartojimas.
- Nestabilūs hemodinamikos parametrai.
- Dažnas paviršutiniškas kvėpavimas ( daugiau nei 30 kartų per minutę).
- Kraujo tyrimo rezultatai rodo ryškus pokytis ląstelių sudėtis kraujyje - padidėjęs leukocitų skaičius leukocitozė) arba atvirkščiai, jų skaičiaus sumažėjimas ( leukopenija).
Intraabdominalinis abscesas yra pūlingas procesas pilvo ertmėje, dėl kurio susidaro tanki kapsulė, kurioje yra klampių pūlių. Kartais šis terminas neteisingai vartojamas kalbant apie antrinį peritonitą.
Intraabdominalinių abscesų klasifikacija:
- Nevisceralinis arba visceralinis.
- Pirminis arba antrinis.
- Pooperacinis arba spontaniškas.
- Retroperitoninis arba intraperitoninis.
- Sunku ( daugiažidinis) arba paprastas.
- Subhepatinis.
- Juosmens.
- Subdiafragminis.
- Storosios žarnos.
- Omentalinės bursos abscesas.
- Perinefrinė.
Kontraindikacijos
- Alerginė reakcija moksifloksacinui.
- Vaikystė ir paauglystė.
- Nėštumas ir žindymas.
Atsargiai vartokite vaistą šioms ligoms:
- Bradikardija ( būklė, kai sumažėja širdies raumens susitraukimų dažnis).
- Išemija.
Šalutiniai poveikiai
| Širdies sistema | Dažnas širdies plakimas, staigūs kraujospūdžio pokyčiai, dažnas kraujo veržimasis į skruostus. |
|---|---|
| Virškinimo trakto | Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, kolitas, vidurių pūtimas. |
| Kvėpavimo sistema | Dusulys. |
| Oda | Odos pūslinė reakcija. |
| Kraujotakos sistema | Leukopenija, trombocitozė, anemija. |
| Urogenitalinė sistema | Vaginitas, grybelinė superinfekcija, dehidracija, sutrikusi inkstų funkcija. |
| Pagalbinis aparatas | Mialgija, artralgija, padidėjęs raumenų tonusas, sausgyslių uždegimas, sausgyslių plyšimas, pablogėjusi eisena. |
| Psichinė sistema | Nerimas, padidėjęs jaudrumas, depresija ir kartais haliucinacijos. |
| Jutimo organai | Sumažėjęs regėjimo aštrumas ir aiškumas, sutrikęs skonio ir uoslės pojūtis, spengimas ausyse, sumišimas. |
Kaip šalutinis poveikis gali pasirodyti alerginė reakcija (niežulys, odos paraudimas, anafilaksinė reakcija). Apskritai, vartojant vaistus, trumpalaikis bendras pablogėjimas savijautą.
Sąveika
Jei bandysite Avelox kartu su vaistais, pvz Atenolis, teofilinas, ranitidinas, probenecidas, itrakonazolas, digoksinas, tada dozės keisti nereikia ( kliniškai patvirtinta sąveikos tarp moksifloksacino ir veikliosios medžiagos narkotikų). Taip pat visiškai saugu vartoti Avelox ir geriamuosius kontraceptikus.
Antacidiniai vaistai ( vaistų, kurie neutralizuoja poveikį druskos rūgšties Dalis skrandžio sulčių
), vartojant kartu su Avelox, gali sutrikti moksifloksacino absorbcija, todėl šios medžiagos koncentracija plazmoje gali būti žymiai mažesnė nei būtina. Todėl antacidinius vaistus, taip pat antiretrovirusinius vaistus, reikia skirti keturias valandas prieš vartojant moksifloksaciną arba keturias valandas po jo vartojimo.
Antikoaguliantų vartojimas moksifloksacino absorbcijai įtakos neturi. Tačiau jei pacientui skiriamas antikoaguliantas ( pavyzdžiui, varfarinas), tuomet profilaktiniais tikslais reikia reguliariai tikrinti laboratorinius kraujo krešėjimo rodiklius.
Nepageidautina vartoti vaistą kartu su aktyvuota anglimi, nes moksifloksacino absorbcija smarkiai sumažėja. Tas pats pasakytina ir apie kitus adsorbentus: Enterosgel, Sorbex.
Moksifloksacino infuzinis tirpalas nesuderinamas su natrio bikarbonato ir natrio chlorido tirpalais.
Perdozavimas
Vartojant vidutines vaisto dozes ( 1200 mg vienai dozei ir 600 mg per parą 10 dienų), perdozavimas nepasireiškia.Medicininė pagalba Avelox perdozavus po skubios hospitalizacijos susideda iš skrandžio plovimo ir simptominio gydymo.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Sušvirkštus į veną, infuzija turi trukti mažiausiai valandą.Vartojant per burną, tabletes reikia gerti dideliu kiekiu skysčio ir jų nekramtyti. Vaisto vartojimas nepriklauso nuo valgymo laiko.
Lėtinio bronchito atveju Avelox vartojamas vidutiniškai 5 dienas. Esant bendruomenėje įgytai pneumonijai – iki 14 d. Sergant ūminiu sinusitu – 7 dienos. Esant intraperitoninėms infekcijoms – iki 21 dienos.
Vaisto laikymas
Atviras vaisto tirpalas laikomas 24 valandas. Tirpalo negalima laikyti šaldytuve. Jei praėjo mažiau nei para, bet tirpalas tapo drumstas, jo vartoti negalima.Specialios instrukcijos
Epilepsija sergantiems pacientams, pavartojus moksifloksacino, gali atsirasti traukulių.Moksifloksacinas skiriamas atsargiai kartu su tokiais vaistais kaip Eritromicinas Ir Cisapridas, taip pat su antipsichoziniais vaistais ir tricikliais antidepresantais.
Vaistas išrašomas vaistinėse pagal receptą. Laikyti 10–25 laipsnių temperatūroje, sausoje, tamsioje vietoje.
UŽEIGA: Moksifloksacinas
Gamintojas: Bayer Pharma AG
Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Moksifloksacinas
Registracijos numeris Kazachstano Respublikoje: Nr.RK-LS-5 Nr.003599
Registracijos laikotarpis: 30.10.2015 - 30.10.2020
KNF (vaistas, įtrauktas į Kazachstano nacionalinę formulę vaistai)
ALO (įtraukta į nemokamų ambulatorinių vaistų sąrašą)
ED (įtraukta į vaistų sąrašą pagal garantuotą nemokamos medicininės priežiūros apimtį, kurią reikia įsigyti iš vieno platintojo)
Ribota pirkimo kaina Kazachstano Respublikoje: 464,14 KZT
Instrukcijos
Prekinis pavadinimas
Avelox®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Moksifloksacinas
Dozavimo forma
Plėvele dengtos tabletės, 400 mg
Junginys
Vienoje tabletėje yra
akveiklioji medžiaga - moksifloksacino hidrochloridas 436,8 mg,
(atitinka 400,0 mg moksifloksacino),
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas,
apvalkalo sudėtis: raudonasis geležies oksidas, hipromeliozė, makrogolis 4000, titano dioksidas.
apibūdinimas
Tabletės yra raudonai matinės spalvos, pailgos, dengtos plėvele, apie 17 mm ilgio ir apie 7 mm pločio, vienoje pusėje pažymėta „M 400“, kitoje – „BAYER“.
Farmakoterapinė grupė
Antibakteriniai vaistai sisteminiam vartojimui. Antimikrobiniai vaistai yra chinolonų dariniai. Fluorochinolonai. Moksifloksacinas.
Kodas ATXJ01MA14
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Absorbcija ir biologinis prieinamumas
At žodžiu Moksifloksacinas absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 91%.
Moksifloksacino farmakokinetika, kai vartojama 50–1200 mg vieną kartą, taip pat 600 mg per parą 10 dienų, yra tiesinė. Pusiausvyros būsena pasiekiama per 3 dienas.
Išgėrus vienkartinę 400 mg moksifloksacino dozę, didžiausia koncentracija (Cmax) kraujyje pasiekiama per 0,5-4 valandas ir yra 3,1 mg/l. Didžiausia ir mažiausia koncentracija plazmoje nusistovėjus pusiausvyrinei koncentracijai (400 mg vieną kartą per parą) buvo atitinkamai 3,2 ir 0,6 mg/l.
Vartojant moksifloksaciną su maistu, laikas, per kurį pasiekiama Cmax, šiek tiek pailgėja (2 val.), Cmax šiek tiek sumažėja (maždaug 16 %), o absorbcijos trukmė nesikeičia. Tačiau šių duomenų nėra klinikinė reikšmė, nes AUC/MIC santykis labiau nuspėja chinolonų antimikrobinį aktyvumą. Todėl vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Paskirstymas
Moksifloksacinas labai greitai pasiskirsto ekstravaskulinėje lovoje. Pastebėjus didelė aikštė po farmakokinetinės kreivės AUC (AUCnorm = 6 kg*val./l), o moksifloksacino pusiausvyrinis pasiskirstymo tūris (Vss) yra maždaug 2 l/kg. Didžiausia moksifloksacino koncentracija seilėse yra didesnė nei plazmoje. Atliekant tyrimus in vitro ir in vivo, kai koncentracija svyruoja nuo 0,02 iki 2 ml/l, moksifloksacino prisijungimas prie baltymų buvo maždaug 45 %, nepriklausomai nuo vaisto koncentracijos.
Moksifloksacinas pirmiausia jungiasi su plazmos albuminu.
Dėl mažo tūrio stebima didelė didžiausia laisvoji koncentracija > 10xMIC.
Didelės vaisto koncentracijos, viršijančios plazmoje, susidaro plaučių audinyje (epiteliniame skystyje, alveolių makrofaguose, biologiniame audinyje), nosies sinusuose ir polipuose, uždegiminėse vietose. Seilėse ir intersticiniame skystyje (tarpraumeniniame ir poodiniame) nustatoma didelė vaisto koncentracija laisvoje būsenoje.
Be to, didelė vaisto koncentracija nustatoma organuose pilvo ertmė ir pilvaplėvės skysčių, taip pat moterų lytinių organų.
Suvartojus vienkartinę 400 mg moksifloksacino dozę, buvo nustatyta panaši didžiausia koncentracija, palyginti su koncentracija plazmoje įvairiuose tiksliniuose audiniuose, naudojant abu vartojimo būdus.
Metabolizmas
Perėjęs 2-ąją biotransformacijos fazę, moksifloksacinas pašalinamas iš organizmo per inkstus ir virškinimo trakto(Virškinimo trakto) tiek nepakitusios, tiek neaktyvių sulfo junginių (M1) ir gliukuronidų (M2) pavidalu. Šie metabolitai tinka tik žmogaus organizmui ir neturi antimikrobinio aktyvumo. Metabolinės farmakokinetinės sąveikos su kitais vaistais tyrimas parodė, kad moksifloksacinas nėra biotransformuojamas mikrosominės citochromo P450 sistemos.
Nepriklausomai nuo vartojimo būdo, metabolitų M1 ir M2 koncentracija kraujo plazmoje yra mažesnė nei nepakitusio moksifloksacino koncentracija.
Pašalinimas
Vaisto pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra maždaug 12 valandų. Vidutinis bendras klirensas pavartojus 400 mg dozę svyruoja nuo 179 iki 246 ml/min. Inkstų klirensas yra maždaug 24-53 ml/min., kai vaistas iš dalies reabsorbuojasi kanalėliuose inkstuose. Ranitidino ir probenecido vartojimas kartu neturi įtakos vaisto klirensui per inkstus. Nepriklausomai nuo vartojimo būdo, pradinė medžiaga moksifloksacinas beveik visiškai 96-98 % metabolizuojamas į II stadijos metabolitus be oksidacinio metabolizmo požymių.
Farmakokinetika skirtingose pacientų grupėse
Senyviems pacientams
Moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Grindys. Vyrų ir moterų farmakokinetikos (AUC, Cmax) skirtumai (33 %) buvo nustatyti. Stebėti AUC ir Cmax skirtumai buvo paaiškinti kūno svorio, o ne lyties skirtumais. Taigi jie nėra kliniškai reikšmingi.
Etniniai skirtumai
Galimi tarpetniniai skirtumai buvo tiriami kaukaziečių, japonų, negroidų ir kitose etninėse grupėse. Kliniškai reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos skirtumų nenustatyta.
Vaikai
Moksifloksacino farmakokinetika vaikų organizme netirta.
Inkstų nepakankamumas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant pacientus, kurių kreatinino klirensas) reikšmingų moksifloksacino farmakokinetikos pokyčių nenustatyta.< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Moksifloksacino koncentracijos plazmoje tyrimas pacientams, kuriems yra lengvas ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh stadijos A–C), neparodė kliniškai reikšmingų skirtumų, palyginti su atitinkamais sveikais savanoriais arba pacientais, kurių kepenų funkcija normali (taip pat žr. Specialios instrukcijos» vartoti pacientams, sergantiems kepenų ciroze).
Farmakodinamika
Avelox® yra 8-metoksifluorokvinolonų grupės antibiotikas, pasižymintis plačiu aktyvumo spektru ir bakteriniu poveikiu. Avelox® in vitro veikia prieš Platus pasirinkimas gramteigiamų ir gramneigiamų organizmų, anaerobinių organizmų, rūgštims atsparių bakterijų ir netipinės formos, pavyzdžiui, Chlamydia spp., Mycoplasma spp. ir Legionella spp.
Baktericidinį vaisto poveikį lemia II ir IV bakterijų topoizomerazės – svarbių fermentų, kontroliuojančių DNR topologiją (atsakingų už mikrobų ląstelių DNR replikaciją, atstatymą ir transkripciją) – slopinimas.
Baktericidinis moksifloksacino poveikis priklauso nuo jo koncentracijos. Minimali baktericidinė vaisto koncentracija paprastai yra artima mažiausioms slopinančioms koncentracijoms.
Avelox® turi baktericidinį poveikį bakterijoms, atsparioms β-laktamams ir makrolidams.
Atsparumas
Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai netrukdo antibakteriniam vaisto poveikiui. Šių grupių kryžminis pasipriešinimas antibakteriniai vaistai ir Avelox® nepastebėta. Plazmidžių sukeltas atsparumas dar nepastebėtas.
Nustatyta, kad vaisto struktūroje esanti C8-metoksi grupė padidina aktyvumą prieš gramteigiamus mikroorganizmus ir padeda sumažinti atsparių gramteigiamų bakterijų selekcinių mutantų vystymąsi, palyginti su C8-H grupe. Azabiciklostruktūros buvimas C7 padėtyje struktūroje neleidžia aktyviam ištekėjimui (t. y. aktyviam fluorochinolono išsiskyrimui iš ląstelės), o tai yra mechanizmas, kuriuo grindžiamas mikroorganizmų atsparumo fluorokvinolonams išsivystymas.
Atsparumas Avelox® vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų. Bendras atsparumo išsivystymo dažnis yra labai mažas (10-7 - 10-10). Pakartotinai veikiant mikroorganizmus koncentracijomis, mažesnėmis už mažiausią slopinamąją koncentraciją (MIK), MIK padidėja tik šiek tiek.
Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems chinolonams, išlieka jautrūs Avelox®.
Poveikis žmogaus žarnyno florai
Išgėrus Avelox®, pastebėti šie žarnyno floros pokyčiai: sumažėjo E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci ir Klebsiella spp., taip pat anaerobinių Bifidobacterium, Eubacterium ir Peptostreptococcus. Šie pokyčiai įvyko per dvi savaites. Clostridium difficile toksino neaptikta.
In vitro jautrumo duomenys
Jautrūs mikroorganizmai:
Gramteigiamos bakterijos:
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae (įskaitant daugeliui vaistų atsparias Streptococcus pneumoniae (MDRSP) padermes, įskaitant padermes, žinomas kaip PRSP (penicilinui atsparios St. Pneumoniae) ir padermes, atsparias dviem ar daugiau iš šių antibiotikų: penicilinas (MIC ≥ 2 μg/ml) antros kartos cefalosporinai (pvz., cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfametoksazolas
Streptococcus pyogenes (A grupė)*
Streptococcus milleri grupė (S. anginosus*, S. constellatus* ir S. intermedius*)
Streptococcus viridans grupė (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus dysgalactiae
Staphylococcus aureus (meticilinui jautrios padermės)*
Koagulazei neigiamų stafilokokų (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) padermės, jautrios meticilinui
Gramneigiamos bakterijos
- Haemophillus influenzae (įskaitant β-laktamazę gaminančias ir β-laktamazės negaminančias padermes) *
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (įskaitant β-laktamazę gaminančias ir β-laktamazės negaminančias padermes) *
Bordetella pertussis
Legionella pneumophilia Acinetobacter baumanii
Proteus vulgaris
Anaerobai:
Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium spp.
Netipiškas:
Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti
Tarpinis mikroorganizmai:
Gramteigiamos bakterijos:
Enterococcus faecalis* (padermės, jautrios tik vankomicinui ir gentamicinui)
Enterococcus avium*
Enterococcus faecium*
Gramneigiamos bakterijos:
Escherichia coli*
Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oxytoca
Citrobacter freundii*
Enterobakterijų rūšys (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Enterobacter cloacae*
Pantoea aglomerans
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Proteus mirabilis*
Morganella morganii
Neisseria gonorrhoea**
Providencia rūšys (P. rettgeri, P. stuartii)
Anaerobai:
Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Peptostreptococcus spp. *
Clostridium sp*
Atsparus
Gram-teigiamas:
Staphylococcus aureus – meticilinui/ofloksacinui atsparios padermės.
(Avelox® nerekomenduojama gydyti meticilinui atsparaus Staphylococcus aureus (MRSA) sukeltoms infekcijoms. Jei įtariama arba patvirtinama, kad infekciją sukėlė šios padermės (MRSA), reikia pradėti gydymą atitinkamu antibiotiku. ).
Koagulazei neigiamų stafilokokų (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) meticilinui atsparios padermės
Gram-neigiamas
Pseudomonas aeruginosa
** Jautrumas Avelox® patvirtinta klinikiniais duomenimis.
Kai kurių mikroorganizmų padermių įgyto atsparumo dažnis laikui bėgant gali skirtis priklausomai nuo geografinės vietovės.
Patartina turėti informacijos apie vietinį mikroorganizmų atsparumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Naudojimo indikacijos
Avelox® tabletės yra skirtos šių ligų gydymui: bakterinės infekcijos sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:
Infekcijos kvėpavimo takų, įskaitant lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia daugeliui atsparių padermių*
Ūminis sinusitas
Nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant infekuotas
"diabetinė pėda"
Nesudėtingas uždegiminės ligos dubens organai (viršutinių moterų lytinių takų infekcijos, įskaitant salpingitą ir endometritą)
Komplikuotos intraabdominalinės infekcijos, įskaitant polimikrobines infekcijas
infekcijos, įskaitant intraperitoninius abscesus
* Daugeliui vaistų atsparus Streptococcus pneumoniae (MDRSP) apima izoliatus, žinomus kaip PRSP (penicilinui atsparus S. pneumoniae) ir padermes, atsparias dviem ar daugiau šių antibiotikų: penicilinui (MIC ≥ 2 μg/ml), antros kartos cefalosporinams (pvz., cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfametoksazolas.
Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistų vartojimo.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio. Galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Terapijos trukmė
Gydymo trukmė nustatoma atsižvelgiant į indikacijos ar klinikinio poveikio sunkumą.
Lėtinio bronchito paūmėjimas- 5 dienos.
bendruomenėje įgyta pneumonija- 10 dienų.
Ūminis sinusitas- 7 dienos.
Nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos- 7 dienos.
Nekomplikuotos uždegiminės dubens organų ligos- 14 dienų.
Komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos- visa laipsniško gydymo Avelox® trukmė ( į veną po to per burną) yra 7-21 diena.
Sudėtingos intraabdominalinės infekcijos- bendra laipsniško gydymo trukmė (intraveninis vaisto vartojimas ir po to per burną) yra 5-14 dienų.
Papildoma informacija apie specialias pacientų kategorijas
Vaikai ir paaugliai
Avelox® veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo nustatytas.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams dozavimo režimo keisti nereikia.
Etniniai skirtumai
Etninėms grupėms dozavimo režimo keisti nereikia
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozavimo režimo keisti nereikia.
Pacientai, kurių funkcija sutrikusitaškų
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (įskaitant kreatinino klirensą< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujami reiškiniai, klasifikuojami kaip „dažni“, buvo pastebėti mažiau nei 3 % pacientų, išskyrus pykinimą ir viduriavimą. .
Dažnai (> 1/100 ir 1/< 10 %)
Candida superinfekcijos
Svaigulys, galvos skausmas
- QT intervalo pailgėjimas EKG pacientams, sergantiems hipokalemija
Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas
Padidėjęs transaminazių kiekis kraujyje
Injekcijos ir infuzijos vietos reakcijos
Nedažnai (> /1 000 ir<1/10 %)
Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija,
trombocitozė, protrombino laiko pailgėjimas ir padidėjimas
tarptautiniai normalizuoti santykiai
Alerginės reakcijos, dilgėlinė, niežulys, bėrimas, eozinofilija
Hiperlipidemija
Nerimo jausmas, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, susijaudinimas
- parestezija/disestezija
Skonio sutrikimai, įskaitant ageuziją (skonio jautrumo praradimą), labai retais atvejais
Sumišimas, dezorientacija, miego sutrikimai, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas
Regėjimo sutrikimas, ypač kartu su centrinės nervų sistemos reakcijomis
QT intervalo pailgėjimas EKG pacientams, širdies plakimas, tachikardija, vazodilatacija
Dusulys, įskaitant astmos būklę
Sumažėjęs apetitas, vidurių užkietėjimas, dispepsija, vidurių pūtimas, gastroenteritas (išskyrus erozinį gastroenteritą)
Padidėjęs amilazės, bilirubino kiekis, sutrikusi kepenų veikla, įskaitant padidėjusį laktatdehidrogenazės kiekį, padidėjusį gama-glutamiltransferazės ir šarminės fosfatazės kiekį
Artralgija, mialgija
Dehidratacija (dėl viduriavimo arba sumažėjusio skysčių vartojimo)
Bendras negalavimas, nespecifinis skausmas, prakaitavimas
Tromboflebitas infuzijos vietoje
retai (> 1/10 0000 ir 1/1 000)
Tromboplastino koncentracijos pokytis
Anafilaksinės / anafilaktoidinės reakcijos, alerginė / angioedema, įskaitant gerklų edemą (gali būti pavojinga gyvybei)
Hiperglikemija, hiperurikemija
- emocinis labilumas, depresija (labai retais atvejais gali pasireikšti savęs žalojimu, pvz., mintimis apie savižudybę ar bandymais nusižudyti), haliucinacijos
Hipostezija, uoslės sutrikimas, įskaitant anosmiją
Patologiniai sapnai, koordinacijos sutrikimas (įskaitant eisenos sutrikimus, daugiausia dėl galvos svaigimo ar galvos sukimosi (sukeliantis traumą dėl kritimo, ypač senyviems pacientams labai retais atvejais), traukuliai su įvairiais klinikinės apraiškos(įskaitant generalizuotą), dėmesio sutrikimai, kalbos sutrikimai, amnezija
Periferinė neuropatija ir polineuropatija
Spengimas ausyse, klausos sutrikimas, įskaitant kurtumą (dažniausiai grįžtamasis)
Sinkopė, hipotenzija, hipertenzija, skilvelių tachiaritmija
Disfagija, stomatitas, pseudomembraninis kolitas (susiję su pavojinga gyvybei komplikacijos labai retais atvejais), gelta, hepatitas (daugiausia cholestazinis)
Tendenitas, padidėjęs raumenų tonusas ir raumenų mėšlungis, raumenų silpnumas
Inkstų funkcijos sutrikimas inkstų nepakankamumas(dėl dehidratacijos, ypač senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas)
Labai retai (<1/10 000)
Protrombino koncentracijos padidėjimas ir tarptautinės
natūralus normalizuotas santykis arba koncentracijos pokytis
protrombino ir tarptautinio normalizuoto santykio.
Anafilaksinis / anafilaktoidinis šokas (įskaitant potencialiai pavojingą
gyvenimo troškimas)
Hipoglikemija
Depersonalizacija, psichozinės reakcijos, galinčios pasireikšti
elgesyje su polinkiu į savęs žalojimą
Hiperestezija
Laikinas regėjimo sutrikimas, ypač kartu su centrinės nervų sistemos reakcijomis
Nespecifinės aritmijos, polimorfinė „pirueto“ tipo skilvelinė tachikardija, širdies sustojimas, daugiausia asmenims, turintiems polinkį į aritmiją, pvz., kliniškai reikšmingą bradikardiją, ūmią miokardo išemiją.
Fulminantinis hepatitas, galintis sukelti pavojų gyvybei
kepenų nepakankamumas, įskaitant mirtį
pūlingos odos reakcijos, tokios kaip Stevens-Johnson sindromas arba
toksinė epidermio nekrolizė (galima pavojinga gyvybei)
Sausgyslių plyšimai, artritas, eisenos sutrikimai dėl raumenų
skausmas, sausgyslių ar sąnarių pažeidimas, simptomų paūmėjimas
myasthenia gravis
Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti pacientų, kurie buvo laipsniškai gydomi Avelox, pogrupyje® tirpalas / Avelox® tabletes:
Dažnai
Padidėjęs gama glutamilo transferazės kiekis
Nedažnai
Skilvelinės tachiaritmijos, arterinė hipotenzija, edema, antibiotikų sukeltas pseudomembraninis kolitas (labai retais atvejais susijęs su gyvybei pavojingomis komplikacijomis), įvairių klinikinių apraiškų (įskaitant generalizuotus) traukuliai, haliucinacijos, inkstų funkcijos sutrikimas ir inkstų nepakankamumas (dėl dehidratacijos, ypač senyviems pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas).
Kontraindikacijos
Žinomas padidėjęs jautrumas moksifloksacinui ar kitiems chinolonams, taip pat bet kuriai vaisto sudedamajai daliai
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Vaistų sąveika
Vartojant kartu su atenololiu, ranitidinu, kalcio turinčiais papildais, teofilinu, geriamaisiais kontraceptikais, glibenklamidu, itrakonazolu, digoksinu, morfinu, probenecidu, dozės koreguoti nereikia (kliniškai reikšmingos sąveikos su Avelox® nepatvirtinta).
Antacidai, multivitaminai ir mineralai
Avelox® vartojimas kartu su antacidiniais vaistais, multivitaminais ir mineralais gali sutrikdyti moksifloksacino absorbciją po geriamojo vartojimo, nes susidaro chelatiniai kompleksai su daugiavalenčiais katijonais, esančiais šiuose vaistuose. Dėl to moksifloksacino koncentracija plazmoje gali būti žymiai mažesnė nei pageidaujama. Todėl antacidinius vaistus, antiretrovirusinius vaistus (pvz., didanoziną) ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra magnio ar aliuminio, sukralfato ir kitus vaistus, kurių sudėtyje yra geležies ar cinko, reikia skirti mažiausiai 4 valandas prieš arba 2 valandas po Avelox vartojimo per burną.
Varfarinas
Vartojant kartu su varfarinu, farmakokinetika, protrombino laikas ir kiti kraujo krešėjimo parametrai nekinta.
INR (tarptautinio normalizuoto santykio) reikšmės pokytis
Pacientams, vartojantiems antikoaguliantus kartu su antibiotikais, įskaitant Avelox®, buvo padidėjusio antikoaguliantų aktyvumo atvejų. Rizikos veiksniai yra infekcinė liga (ir kartu vykstantis uždegiminis procesas), paciento amžius ir bendra būklė. Nepaisant to, kad Avelox® ir varfarino sąveikos nėra, pacientams, kurie kartu gydomi šiais vaistais, būtina stebėti INR ir, jei reikia, koreguoti geriamųjų antikoaguliantų dozę.
Digoksinas
Avelox® ir digoksinas reikšmingo poveikio vienas kito farmakokinetiniams parametrams neturi. Sveikiems asmenims vartojant kartotines Avelox® dozes, didžiausia digoksino koncentracija padidėjo maždaug 30%, o ploto po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) ir minimalios digoksino koncentracijos santykis nepakito.
Aktyvuota anglis
Kartu vartojant aktyvintąją anglį ir Avelox® 400 mg dozę, sisteminis vaisto biologinis prieinamumas sumažėja daugiau nei 80%, nes slopinama jo absorbcija. Perdozavus, aktyvintosios anglies naudojimas ankstyvoje absorbcijos stadijoje apsaugo nuo tolesnio sisteminio poveikio padidėjimo.
Maistas ir pieno produktai
Vaisto absorbcija nesikeičia kartu su maistu (įskaitant pieno produktus). Avelox® galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Specialios instrukcijos
Kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo gali išsivystyti padidėjusio jautrumo ir alerginių reakcijų, apie kurias reikia nedelsiant pranešti gydytojui.
Labai retai anafilaksinės reakcijos gali išsivystyti į gyvybei pavojingą anafilaksinį šoką, kai kuriais atvejais po pirmojo vaisto vartojimo. Tokiais atvejais Avelox® vartojimą reikia nutraukti ir imtis reikiamų terapinių priemonių (įskaitant antišoką).
Vaistų su chinolonais vartojimas yra susijęs su galima priepuolių rizika. Avelox ® reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis ir esant būklei, kuri, kaip įtariama, gali paveikti centrinę nervų sistemą, galinti sukelti traukulius arba sumažinti priepuolių aktyvumo slenkstį..
Kai kuriems pacientams, vartojant Avelox®, elektrokardiogramoje gali pailgėti QT intervalas.
Atsižvelgiant į tai, kad moterys, palyginti su vyrais, linkusios pailginti QT intervalą, jos gali būti jautresnės vaistams, kurie ilgina QT intervalą. Senyvi pacientai taip pat gali būti jautresni tokiems vaistams.
QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl rekomenduojamos dozės ir infuzijos greičio (400 mg per 60 minučių) viršyti negalima. Tačiau plaučių uždegimu sergantiems pacientams koreliacijos tarp vaisto koncentracijos plazmoje ir QT intervalo pailgėjimo nebuvo. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijų, įskaitant torsade de pointes (TdP), rizika. Vartojant vaistą, širdies ir kraujagyslių komplikacijų ar mirčių, susijusių su QT intervalo pailgėjimu, nebuvo. Tačiau pacientams, sergantiems tam tikromis ligomis, kurios gali sukelti aritmiją, vartojant Avelox®, gali padidėti skilvelių aritmijų atsiradimo rizika.
Atsižvelgiant į tai, reikia vengti vartoti vaistą šiems pacientams, nes Avelox® vartojimo šiems pacientams patirtis yra ribota:
Pailgėjus QT intervalui
Su negydyta hipokalemija
Kas vartoja IA klasės (chinidiną, prokainamidą) arba III klasės antiaritminius vaistus (amiodaroną, sotalolį)
Avelox® reikia skirti atsargiai, nes negalima atmesti papildomo moksifloksacino poveikio tokiomis sąlygomis:
Pacientams, kurie kartu gydomi vaistais, kurie ilgina QT intervalą (cisapridu, eritromicinu, antipsichoziniais vaistais, tricikliais antidepresantais).
Pacientams, kuriems yra būklės, linkusios į aritmiją, pvz., kliniškai reikšminga bradikardija, ūminė miokardo išemija
Pacientams, sergantiems kepenų ciroze, nes negalima atmesti QT intervalo pailgėjimo.
Moterims arba senyviems pacientams, kurie gali būti jautresni vaistams, ilginantiems QT intervalą
Buvo pranešta apie žaibinio hepatito atvejus, galinčius sukelti gyvybei pavojingą kepenų nepakankamumą, įskaitant mirtį, vartojant Avelox®. Jei atsiranda kepenų nepakankamumo požymių, pacientai turi nedelsdami pasitarti su gydytoju prieš tęsdami gydymą.
Buvo pranešta apie pūlingas odos reakcijas, tokias kaip Stivenso ir Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė (galinti kelti pavojų gyvybei). Jei atsiranda odos ir (arba) gleivinių reakcijų, prieš tęsdami gydymą taip pat nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kadangi plataus veikimo spektro antibakterinių vaistų, įskaitant Avelox®, vartojimas yra susijęs su su antibiotikais susijusio pseudomembraninio kolito atsiradimo rizika, šią diagnozę reikia turėti omenyje pacientams, kuriems gydymo šiuo vaistu metu pasireiškia stiprus viduriavimas. Tokiu atveju reikia nedelsiant paskirti tinkamą gydymą. Žarnyno motoriką slopinantys vaistai yra kontraindikuotini pacientams, kuriems yra sunkus viduriavimas.
Avelox® reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems myasthenia gravis, nes vaistas gali sustiprinti šios ligos simptomus.
Gydant fluorokvinolonais, įskaitant Avelox®, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems gliukokortikosteroidus, gali išsivystyti tendinitas ir sausgyslių plyšimas; buvo pavienių vystymosi atvejų per kelis mėnesius po gydymo pabaigos. Atsiradus pirmiesiems skausmo ar uždegimo simptomams sužalojimo vietoje, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pažeistą galūnę nukrauti.
Vartojant chinolonus, stebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau vartojant Avelox®, nei specialiai sukurtų klinikinių tyrimų metu, nei įprastinės klinikinės praktikos metu nepastebėta jokių padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų. Tačiau pacientai, vartojantys vaistą, turėtų vengti tiesioginių saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių.
Pacientams, sergantiems komplikuotomis dubens uždegiminėmis ligomis (pavyzdžiui, susijusiomis su kiaušintakių-kiaušidžių ar dubens abscesais), kuriems skirtas gydymas į veną, Avelox® 400 mg tablečių nerekomenduojama.
Avelox® nerekomenduojama gydyti meticilinui atsparių Staphylococcus aureus (MRSA) infekcijų. Jei įtariama arba patvirtinama ši infekcija, reikia pradėti vartoti atitinkamą antibakterinį vaistą (žr. skyrių „Farmakodinaminės savybės“).
Moksifloksacino aktyvumo tyrimas in vitro parodė, kad sąveika su kultūra yra įmanoma Mikobakterijos dėl mikobakterijų augimo slopinimo, dėl kurio gali būti klaidingai neigiamas mėginių, paimtų iš Avelox® vartojančių pacientų, rezultatas.
Vartojant chinolonus, įskaitant Avelox®, buvo pranešta apie sensorinės ir sensorinės motorinės polineuropatijos atvejus, sukeliančius paresteziją, hipesteziją, disesteziją ar silpnumą. Jei Avelox® gydomiems pacientams atsiranda neuropatijos simptomų, tokių kaip skausmas, deginimas, dilgčiojimas, tirpimas ar silpnumas, prieš tęsdami gydymą nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Psichikos reakcijos gali pasireikšti net pirmą kartą pavartojus fluorokvinolonų preparatų, įskaitant Avelox®.
Labai retais atvejais depresija ar psichozinės reakcijos progresavo iki minčių apie savižudybę arba elgesio su polinkiu į savęs žalojimą išsivystymo (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).
Jeigu pacientui pasireiškia šios reakcijos, būtina nutraukti gydymą Avelox® ir imtis atitinkamų priemonių. Rekomenduojama atsargiai vartoti vaistą psichikos sutrikimams arba pacientams, kurie anksčiau sirgo psichikos ligomis.
Atsižvelgiant į plačiai paplitusias ir vis dažnėjančias fluorochinolonams atsparias infekcijos formas Neisseria gonorėja, pacientams, sergantiems dubens uždegiminėmis ligomis, rekomenduojama skirti monoterapiją Avelox®, atmetus atsparumą. N. gonorėjaį fluorochinolonus.
Jei atsparumas infekcijai Neisseria gonorėja negalima atmesti fluorochinolonų; be gydymo Avelox®, reikia skirti tinkamą antibiotiką, kuris veiktų prieš N. gonorėja(pvz., cefalosporinai).
Pacientams, kurie laikosi mažai natrio turinčios dietos (stazinis širdies nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, nefrozinis sindromas ir kt.), reikia atsižvelgti į papildomą natrio suvartojimą kartu su infuziniu tirpalu.
Disglikemija
Avelox®, kaip ir kitų fluorokvinolonų, vartojimas gali sukelti cukraus kiekio kraujyje svyravimus: buvo pranešta apie hipoglikemijos ir hiperglikemijos atvejus. Gydant Avelox®, disglikemija dažniausiai pasireiškia senyviems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir gydomiems geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais (pavyzdžiui, sulfonilkarbamidais) arba insulinu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Avelox® saugumas nėštumo metu nebuvo nustatytas. Kai kuriais chinolonų grupės antibiotikais gydytiems vaikams buvo aprašytas grįžtamas sąnarių pažeidimas, tačiau panašaus poveikio dėl poveikio vaisiui nepranešta. Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Todėl nėštumo metu Avelox® vartoti draudžiama.
Duomenų apie Avelox® vartojimą moterims žindymo ir maitinimo metu nėra. Todėl žindančioms moterims Avelox® vartoti draudžiama.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.
Fluorochinolonai, įskaitant Avelox®, gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus dėl centrinės nervų sistemos reakcijų.
Perdozavimas
Simptomai- Informacijos apie perdozavimą yra nedaug. Sveikiems žmonėms vartojant Avelox® iki 1200 mg vieną kartą ir 600 mg ilgiau nei 10 dienų, šalutinio poveikio nepastebėta.
Gydymas- perdozavimo atveju reikia sutelkti dėmesį į klinikinį vaizdą ir atlikti simptominį palaikomąjį gydymą, stebint EKG. Aktyvintos anglies išgėrimas iš karto po tablečių išgėrimo padeda išvengti nereikalingo moksifloksacino sisteminio poveikio padidėjimo.
Išleidimo forma ir pakuotė
Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 5 tabletės, pagamintos iš bespalvės arba baltos PP arba PVC plėvelės ir aliuminio folijos.
1 lizdinė plokštelė kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis kartoninėje dėžutėje.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti originalioje pakuotėje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Galiojimo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą
Gamintojas
„Bayer Pharma AG“,
D-51368 Leverkusen, Vokietija.
Registracijos liudijimo turėtojas
Bayer Pharma AG, Berlynas, Vokietija.
Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl gaminio (prekių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas
Bayer KAZ LLP
Šv. Timiryazeva, 42, Expo City verslo centras, pav. 15
050057 Almata, Kazachstano Respublika,
tel. +7 727 258 80 40,
faksas: +7 727 258 80 39,
el. paštas: [apsaugotas el. paštas]
Prikabinti failai
| 187316541477976368_ru.doc | 118 kb |
| 012625381477977572_kz.doc | 169 kb |
Avelox (lotyniškai) vartojamas įvairių etiologijų uždegiminėms ligoms gydyti. Sistemingas vaisto vartojimas nesukelia patogeninių mikroorganizmų atsparumo veikliajai medžiagai.
Tablečių vartojimas gali sukelti nepageidaujamas organizmo reakcijas, kurios daugeliu atvejų sukelia virškinimo trakto veiklos sutrikimus.
ATX
J01MA14 – anatominės-terapinės-cheminės klasifikacijos kodas.
Sudėtis ir dozavimo formos
Produktas gaminamas 2 dozavimo formomis.
Tabletes
1 pailgoje tabletėje yra 400 mg moksifloksacino (veiklioji medžiaga).
Vaistas tiekiamas lizdinėse plokštelėse po 5 arba 7 tabletes.
Infuzinis tirpalas
Į veną vartojami vaistai gaminami 250 ml stikliniuose buteliuose. Veikliosios medžiagos koncentracija yra 1,6 mg/ml.
Farmakologinė grupė
Antibakterinis vaistas priklauso fluorokvinolonų grupei.
farmakologinis poveikis
Svarbu atsižvelgti į šias savybes:
- Aktyvus antibiotiko komponentas destruktyviai veikia infekcinių agentų ląstelių membraną, užkertant kelią patogeninių agentų replikacijai.
- Vaisto vartojimas nesukelia sunkios organizmo intoksikacijos.
- Vaistas turi selektyvų poveikį bakterijoms, atsparioms beta laktaminiams ir makrolidiniams antibiotikams.
Farmakokinetika
Išgėrus vieną dozę, veiklioji vaisto medžiaga iš žarnyno į sisteminę kraujotaką absorbuojama 90%. Maistas turi mažai įtakos aktyvaus komponento absorbcijos greičiui.
Sušvirkštus į veną tirpalo pavidalu, didžiausia moksifloksacino koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus kelioms minutėms po injekcijos ir yra 3,2 mg/l.
Aktyvaus komponento skilimo produktai išsiskiria su šlapimu ir nedideliais kiekiais su išmatomis.
Metabolitai nedaro neigiamo poveikio įvairių organizmo sistemų organams.
Kam jis skirtas?
Vaistas skirtas naudoti įvairiais klinikiniais atvejais:
- nuo vidurinės ausies uždegimo, ūminio sinusito ir lėtinio sinusito;
- odos ir poodinių struktūrų infekcijoms;
- su lėtinio bronchito paūmėjimu trumpos remisijos fone;
- dėl bendruomenėje įgytos pneumonijos, kurią sukelia daugeliui vaistų atsparios padermės;
- su pūlių susikaupimu pilvo ertmėje (intraabdominalinis abscesas);
- nuo chlamidijų ir trichomonozės;
- sergant lytiniu keliu plintančia liga, kurią sukelia ureaplazma;
- su šlapimo takų infekcija;
- su dubens organų uždegimu (endometritu, salpingitu).
Kaip vartoti Avelox
Vaistas švirkščiamas į veną kartą per dieną. Injekcijos į raumenis sukelia stiprų skausmą injekcijos vietoje.
Naudokite tik skaidrų tirpalą (be nuosėdų ar drumstumo), sumaišykite jį su 5% dekstrozės tirpalu.
Vidutinė gydymo trukmė
Reikėtų atsižvelgti į keletą savybių:
- Dėl lėtinės bronchų uždegiminio proceso formos reikia gerti tabletes 5 dienas.
- Sergant pneumonija, vaistą rekomenduojama vartoti per burną ir parenteraliniu būdu 1-2 savaites.
- Esant diabetinės pėdos sindromui, vaistas vartojamas 21 dieną.
- Intraabdominaliniam abscesui gydytojas paskiria 5 dienų gydymo kursą.
Kiek dienų jis toliau veikia?
Vaistas turi ilgalaikį gydomąjį poveikį (mažiausiai 7 dienas), nes jo pagrindinė funkcija yra sutrikdyti patogeninių sukėlėjų reprodukcinę veiklą, dėl kurios jie miršta.
Avelox dozė
Sergant bet kokiomis infekcinėmis ligomis, aktyvaus komponento dozė yra 0,4 g.
Dėl prostatito
Norint išvengti komplikacijų, reikia išankstinės konsultacijos su specialistu, kad būtų galima parinkti tikslią moksifloksacino dozę.
Specialios instrukcijos
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Vaistas turi didelį toksiškumą reprodukcijai. Bet kuriuo nėštumo trimestru Avelox vartoti draudžiama, nes vaistas sukelia intrauterinio vystymosi problemų.
Žindymo laikotarpiu taip pat negalima vartoti vaisto.
Vaikystėje
Vaikų grįžtamojo sąnarių pažeidimo atvejai nėra neįprasti.
Senatvėje
Jei vaistas skiriamas vyresniems nei 60 metų pacientams, dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos sutrikimo
Pacientams, kuriems buvo sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, komplikacijų nepastebėta.
Dėl sutrikusios inkstų funkcijos
Inkstų nepakankamumo atveju tablečių vartojimas nėra kontraindikuotinas.
Šalutinis Avelox poveikis
Vaistas sukelia daugybę šalutinių poveikių:
- anemija;
- anafilaksinis šokas ir dilgėlinė esant padidėjusiam jautrumui moksifloksacinui (Stiveno-Džonsono sindromas);
- hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje);
- psichikos sutrikimai: nerimas, depresija, kurią lydi minčių apie savižudybę atsiradimas;
- galvos skausmas ir galvos svaigimas, sumišimas, mieguistumas, judesių koordinacijos stoka, senyvų pacientų traukuliai, hiperestezija (staigus jutimų jautrumo padidėjimas);
- regėjimo sutrikimas;
- dusulys, išmatų sutrikimas ir apetito praradimas;
- polimorfinė skilvelių tachikardija;
- padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
- padidėjęs prakaitavimas.
Kontraindikacijos
Nenaudokite vaisto jokia dozavimo forma:
- širdies ligos: sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis (bradikardija), ūminė miokardo išemija, aritmija;
- centrinės nervų sistemos ligos;
- laktozės netoleravimas;
- kepenų cirozė.
Perdozavimas
Duomenų apie Avelox perdozavimo atvejus yra nedaug.
Sąveika ir suderinamumas
Turėtumėte atkreipti dėmesį į šias savybes:
- Kartu vartojant geriamuosius kontraceptikus, dozės keisti nereikia.
- Aritmijos išsivystymo rizika didėja kartu vartojant QT intervalą ilginančius vaistus.
- Naudojant kartu, aktyvuota anglis ir Avelox sulėtina moksifloksacino absorbcijos procesą.
- Kartu vartojamas vaistas padidina antikoaguliantų aktyvumą.
- Chlamidijoms gydyti skiriamos Sumamed arba Doxycycline kapsulės kartu su Avelox. Vaistai sustiprina vienas kito gydomąjį poveikį.
- Longidaza padidina Avelox veiksmingumą.
- Kartu vartojant Amoxiclav (veikliosios medžiagos dozė yra 500 mg), pneumonijos simptomai išnyksta per trumpesnį laiką.
Su alkoholiu
Dėl sumažėjusio moksifloksacino gydomojo poveikio veiksmingumo vartojant alkoholį yra didelė organizmo apsinuodijimo rizika.
Gamintojas
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Produktą galite įsigyti vaistinėje su gydytojo receptu.
Kaina
Avelox kaina yra apie 750 rublių. už 5 tabletes.
Sąlygos ir galiojimo laikas
Vaistą svarbu laikyti ne aukštesnėje kaip +15°C temperatūroje ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo datos.
Analogai
Yra tokių sinonimų vaistų (sudėtyje yra ta pati veiklioji medžiaga): Moxifloxacin, Moxin, Vigamox. Šie vaistai yra pigesni, tačiau ne mažiau veiksmingi Avelox Premium analogai.
Vaistų pakaitalai apima kitus vaistus iš fluorokvinolonų grupės: Tavanic, Moflaxia.
Fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas. Turi baktericidinį poveikį. Veikimo mechanizmas yra susijęs su II ir IV bakterijų topoizomerazių slopinimu, dėl kurio sutrinka mikrobų ląstelės DNR sintezė. In vitro vaistas veikia prieš daugybę gramneigiamų ir gramteigiamų bakterijų, mikoplazmų, chlamidijų, ureaplazmų, legionelių ir anaerobinių patogenų. Veiksmingas prieš bakterijas, atsparias beta laktaminiams ir makrolidiniams antibiotikams.
Į Avelox jautrios gramteigiamos aerobinės bakterijos: Streptococcus pneumoniae (įskaitant padermes, atsparias penicilinui ir makrolidams), Streptococcus pyogenes (A grupė), Streptococcus mild, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus, methicilinus-, phylococcus epidermidis (įskaitant jautrią, pvz padermės į meticiliną), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; gramneigiamos aerobinės bakterijos: Haemophilus influenzae (įskaitant β-laktamazę gaminančias ir negaminančias padermes), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (įskaitant β-laktamazę gaminančias ir negaminančias padermes), Escherichia Cloicabac, Bortellabter, Enterellabacter, Enterellasiacter. aerogenai , Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; anaerobinės bakterijos: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (įskaitant Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; taip pat Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
Moksifloksacinas mažiau aktyvus, palyginti su Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Atsparumo penicilinams, cefalosporinams, aminoglikozidams, makrolidams ir tetraciklinams išsivystymo mechanizmai netrukdo moksifloksacino antibakteriniam poveikiui. Kryžminio atsparumo tarp šių antibakterinių vaistų grupių ir moksifloksacino nėra. Bendras atsparumo išsivystymo dažnis yra labai mažas (10 -7 -10 -10). Atsparumas moksifloksacinui vystosi lėtai dėl daugelio mutacijų.
Buvo pranešta apie kryžminio atsparumo chinolonams atvejus. Tačiau kai kurie gramteigiami ir anaerobiniai mikroorganizmai, atsparūs kitiems chinolonams, yra jautrūs moksifloksacinui.
Naudojimo indikacijos
Infekcinės ir uždegiminės suaugusiųjų ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:
- ūminis sinusitas;
- bendruomenėje įgyta pneumonija (įskaitant mikroorganizmų padermių sukeltą daugybinį atsparumą antibiotikams*);
- lėtinio bronchito paūmėjimas;
- nekomplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
- komplikuotos odos ir poodinių struktūrų infekcijos (įskaitant infekuotą diabetinę pėdą).
Streptococcus pneumoniae, turintis daugybinį atsparumą antibiotikams, apima padermes, atsparias penicilinui ir padermes, atsparias dviem ar daugiau antibiotikų iš tokių grupių kaip penicilinai (kurių minimalus slopinamasis aktyvumas ≥2 mg/ml), antrosios kartos cefalosporinai (cefuroksimas), makrolidai, tetraciklinai ir trimetoprimas/sulfamas. .
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vaistas skiriamas per burną po 400 mg 1 kartą per parą.
Gydymo per burną ir į veną trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir klinikinio poveikio ir yra:
- adresu lėtinio bronchito paūmėjimas- 5 dienos;
- adresu bendruomenėje įgyta pneumonija bendra laipsniško gydymo trukmė yra 7-14 dienų, pirmiausia į veną, po to per burną arba 10 dienų per burną;
- adresu ūminis sinusitas ir nekomplikuotos odos bei minkštųjų audinių infekcijos- 7 dienos;
- adresu komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos- bendra žingsninės terapijos trukmė Avelox (vartojimas į veną, po to per burną) yra 7-21 diena.
Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį.
Kontraindikacijos
- nėštumas;
- laktacija ( žindymas);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas moksifloksacinui ir kitiems vaisto komponentams.
Specialios instrukcijos
Reikėtų atsižvelgti į tai, kad skiriant Aveloksa padidėja traukulių priepuolių rizika, todėl vaistas atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems centrinės nervų sistemos ligomis, kurias lydi priepuoliai arba kurios yra linkusios į jų vystymąsi arba sumažėja konvulsinio pasirengimo slenkstis, taip pat esant tokioms ligoms. ir įtariamos sąlygos.
Kadangi nepakanka klinikinių duomenų, moksifloksacino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh).
Gydant fluorokvinolonais, įsk. moksifloksacinas, ypač senyviems žmonėms ir pacientams, vartojantiems kortikosteroidus, gali išsivystyti sausgyslių uždegimas ir sausgyslių plyšimas. Jei atsiranda skausmas ar sausgyslių uždegimo požymiai, nutraukite vartojimą Aveloksa ir iškrauti pažeistą galūnę.
Naudojant Aveloksa Kai kuriems pacientams gali pailgėti QT intervalas. Atsižvelgiant į tai, vaisto reikia vengti pacientams, kuriems yra pailgėjęs QT intervalas, hipokalemija, taip pat gydant I A klasės (chinidinu, prokainamidu) ar III klasės antiaritminiais vaistais (amiodaronu, sotaloliu), kadangi moksifloksacino vartojimo šiais atvejais. pacientų skaičius yra ribotas. Reikėtų skirti atsargiai Avelox kartu su vaistais, ilginančiais QT intervalą (cisapridu, eritromicinu, antipsichoziniais vaistais, tricikliais antidepresantais), taip pat pacientams, turintiems polinkį į aritmiją, pvz., bradikardija, ūmine miokardo išemija. QT intervalo pailgėjimo laipsnis gali padidėti didėjant vaisto koncentracijai, todėl rekomenduojamos dozės viršyti negalima. QT intervalo pailgėjimas yra susijęs su padidėjusia skilvelių aritmijų, įskaitant polimorfinę skilvelinę tachikardiją, rizika. Nė vienam iš 8000 moksifloksacinu gydytų pacientų nepatyrė su QT intervalo pailgėjimu susijusių širdies ir kraujagyslių reiškinių ar mirčių. Tačiau pacientams, kurių būklė yra linkusi į aritmiją, vartojant moksifloksaciną, gali padidėti skilvelių aritmijų atsiradimo rizika.
Antibiotikų vartojimas yra susijęs su pseudomembraninio kolito atsiradimo rizika. Tai reikia turėti omenyje, jei gydymo metu atsiranda simptomų. Avelox sunkus viduriavimas. Tokiu atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant paskirti tinkamą gydymą.
Pradinio vaisto vartojimo metu yra padidėjusio jautrumo ir anafilaksinių reakcijų rizika, todėl apie tokius atvejus reikia nedelsiant pranešti gydytojui. Labai retai anafilaksinė reakcija gali pereiti į anafilaksinį šoką. Tokiais atvejais turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą ir imtis atitinkamų gaivinimo priemonių (įskaitant antišoką).
Vartojant chinolonus, stebimos padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Tačiau atliekant ikiklinikinius ir klinikinius tyrimus, taip pat naudojant Aveloksa Klinikinėje praktikoje jautrumo šviesai reakcijų nepastebėta. Tačiau vartodami vaistą pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių ir UV spindulių.
Skirtingų etninių grupių pacientams dozės koreguoti nereikia.
Avelox, instrukcijose jis apibūdinamas kaip plataus terapinio diapazono vaistas, turintis baktericidinių ir antibakterinių savybių.
Šis medicininis produktas yra gamintojo Bayer, kurio pagrindinė veiklioji medžiaga yra moksifloksacinas, jautrus įvairiems gramteigiamiems ir gramneigiamiems mikroorganizmams, kurie prasiskverbia į žmogaus organizmą.
Šiame straipsnyje apžvelgsime, kodėl gydytojai skiria Avelox, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKYMAS apie žmones, kurie jau naudojo Avelox, galite perskaityti komentaruose.
Sudėtis ir išleidimo forma
Avelox tiekiamas plėvele dengtų tablečių ir infuzinio tirpalo pavidalu.
- Vienoje tabletėje yra moksifloksacino hidrochlorido – 436,8 mg + pagalbinių medžiagų (mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, geltonasis geležies oksidas, titano dioksidas, raudonasis geležies oksidas, laktozės monohidratas, kroskarmeliozės natrio druska, hipromeliozė, makrogolis 4000).
Klinikinė ir farmakologinė grupė: fluorokvinolonų grupės antibakterinis vaistas.
Naudojimo indikacijos
Avelox vartojimo indikacijos yra šios ligos ir sąlygos:
- Ūminis sinusitas.
- Lėtinio bronchito paūmėjimas.
- Nekomplikuotos poodinių struktūrų ir odos infekcijos.
- Sudėtingos poodinių struktūrų ir odos infekcijos (įskaitant infekuotą diabetinę pėdą).
- Komplikuotos intraabdominalinės ir polimikrobinės infekcijos (įskaitant intraperitoninius abscesus).
- Nesudėtingi uždegiminiai procesai dubens organuose (įskaitant endometritą ir salpingitą).
- Bendruomenėje įgyta pneumonija, kurią sukelia antibiotikams atsparios mikroorganizmų padermės.
farmakologinis poveikis
Pagal instrukcijas Avelox yra antibakterinis vaistas, priklausantis fluorokvinolonų grupei ir turintis platų veikimo spektrą. Veiklioji vaisto medžiaga veikia prieš:
- gramteigiamos bakterijos;
- gramneigiamos bakterijos;
- Anaerobiniai mikroorganizmai;
- Rūgštims atsparios bakterijos;
- Netipinių formų bakterijos.
Baktericidinės vaisto savybės atsiranda dėl to, kad slopinamas II ir IV bakterijų topoizomerazės, atsakingos už savaiminį dauginimąsi, atstatymą (ląstelių gebėjimas koreguoti cheminius pažeidimus ir DNR molekulių lūžius) ir DNR transkripciją (pernešimą) fermentinį aktyvumą. genetinės informacijos iš DNR į RNR). Norint sunaikinti mikrobų ląsteles, būtina sutrikdyti jų DNR biosintezę.
Naudojimo instrukcijos
Pagal naudojimo instrukcijas Avelox skiriamas suaugusiesiems po 400 mg 1 kartą per parą. Tabletes reikia gerti nekramtant, užsigeriant dideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį. Neviršykite rekomenduojamos dozės.
Vidutinė gydymo trukmė:
- Komplikuotos minkštųjų audinių infekcijos – 7-21 diena;
- Pilvo infekcijos 5-14 dienų;
- Lėtinis bronchitas paūmėjimo laikotarpiu – 5 dienos;
- Bendruomenėje įgyta pneumonija (parenterinis + geriamas antibiotikas) – 7-14 d.
Maksimali gydymo Avelox trukmė gali siekti 21 dieną.
Kontraindikacijos
Vaisto negalima vartoti šiais atvejais:
- su hipokalemija;
- su bradikardija;
- aritmijos;
- su laktozės netoleravimu;
- esant sunkioms kepenų ligoms;
- vaikai iki 18 metų, dėl nepakankamų tyrimų;
- jeigu esate alergiškas produkto sudedamosioms dalims arba šios serijos antibiotikams;
- nėštumo ir maitinimo krūtimi metu;
- širdies nepakankamumas (sutrikusi dešiniojo skilvelio veikla);
- įgimtoms ar įgytoms širdies ligoms, kartu su QT intervalo pailgėjimu.
Naudokite atsargiai:
- dėl ūminės miokardo išemijos;
- kepenų cirozė;
- dėl psichozių, kitų psichikos ligų, centrinės nervų sistemos ligų;
- kartu su vaistais, turinčiais įtakos širdies veiklai.
Šalutiniai poveikiai
Avelox instrukcijose nurodomos šios galimos neigiamos pasekmės:
- Niežulys, odos bėrimai;
- Bendras negalavimas, patinimas;
- Hiperglikemija, hiperlipidemija, hiperurikemija;
- Pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, skonio sutrikimas, stomatitas, viduriavimas;
- Nugaros skausmas, raumenų ir sąnarių skausmas, tenosinovitas, sausgyslių plyšimas;
- Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, krūtinės skausmas, širdies plakimas, padažnėjęs kraujo spaudimas;
- Galvos svaigimas, miego sutrikimas, depresijos jausmas, nerimas, sumišimas, bendras silpnumas.
Eksperimentiškai nustatyta, kad vartojant 1200 mg ir didesnes vaisto dozes vieną kartą 10 dienų, klinikinių apsinuodijimo požymių nebuvo.
Avelox analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
- Vigamox;
- Moksimakas;
- Moksinas;
- moksifloksacinas;
- moksifuras;
- Plevilox.
Šiame straipsnyje apžvelgsime, kodėl gydytojai jį skiria, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKOMYBĖS žmonių, kurie jau naudojosi, galite perskaityti komentaruose.
