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Una droga Avelox (lat. nombre "Avelox") pertenece al grupo de sustancias antimicrobianas sintéticas: las fluoroquinolonas. El ingrediente activo del medicamento es clorhidrato de moxifloxacina.Composición del fármaco y forma de liberación.
1. PastillasAvelox está disponible en forma de comprimidos rosados, oblongos y convexos. Una tableta contiene 436 mg. sustancia medicinal. Como excipientes del fármaco se utilizan los siguientes: croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, macrogol, dióxido de titanio, hipromelosa, óxido de hierro amarillo.
2. Solución para perfusión
El medicamento también está disponible en forma de una solución transparente de color amarillento para administración intravenosa, en un frasco de 250 ml. Un vial contiene 436 mg de clorhidrato de moxifloxacino.
efecto farmacológico
Avelox es un fármaco con un amplio espectro de acción antibacteriano.Farmacocinética
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápidamente en el estómago. La concentración más alta de clorhidrato de moxifloxacina en la sangre se observa de 2 a 3 horas después de tomar el medicamento.La moxifloxacina, después de ingresar al cuerpo, se distribuye inmediatamente en órganos y tejidos; se une a las proteínas sanguíneas ( albúminas). La mayor concentración de la sustancia se forma en el tejido pulmonar, en los órganos de la cavidad abdominal, en los senos nasales y en la superficie mucosa de los bronquios. En las mujeres, se observan altas concentraciones de moxifloxacino en los genitales.
La moxifloxacina se excreta del cuerpo a través de los riñones.
La farmacocinética del fármaco en niños no se ha estudiado, por lo que no es deseable prescribir Avelox a grupos de pacientes más jóvenes.
En pacientes con insuficiencia hepática y renal. gravedad moderada, la farmacocinética de moxifloxacino no cambia. En caso de patologías hepáticas graves, no se ha estudiado la farmacocinética de la sustancia.
Farmacodinamia
La droga tiene un efecto bactericida. Substancia activa Los medicamentos interrumpen la síntesis de ADN en las células microbianas, como resultado de lo cual no pueden reproducirse.Prácticamente no hay casos de resistencia de los microorganismos al fármaco. Incluso si los microbios son resistentes a otras quinolonas, suelen ser sensibles a la moxifloxacina.
La actividad antibacteriana de la sustancia se extiende a los microorganismos anaeróbicos grampositivos y gramnegativos.
Indicaciones
El medicamento se usa para tratar las siguientes enfermedades infecciosas: - Sinusitis en forma aguda.
- Bronquitis en forma crónica.
- La comunidad adquirió neumonía.
- Absceso intraabdominal.
Avelox también se utiliza en el tratamiento de diversas infecciones de la piel.
Sinusitis llamada inflamación en uno o más senos paranasales. La enfermedad ocurre con mayor frecuencia como una complicación de la influenza, la escarlatina y el sarampión. Dependiendo de qué seno esté inflamado, se dividen en: sinusitis, esfenoiditis, etmoiditis, sinusitis frontal. La forma aguda de sinusitis es mucho más fácil de curar que la forma prolongada. Con un inicio rápido del tratamiento, aumenta la eficacia de la terapia.
Bronquitis es una inflamación de las ramas del árbol respiratorio ( bronquios), en el que los principales síntomas de la enfermedad son tos y producción de esputo.
La estructura del árbol respiratorio es tal que a nivel de las vértebras torácicas se divide en dos ramas ( bronquios principales). A su vez, los bronquios principales se dividen en bronquios pequeños y bronquiolos. Los bronquios suministran oxígeno a los pulmones y, tras el proceso de intercambio de gases, lo eliminan de los pulmones. dióxido de carbono. Si el esputo se acumula en la luz de los bronquios y no se expulsa al toser, se produce un bloqueo y una alteración del proceso respiratorio. En este caso, los microorganismos patógenos reciben todas las condiciones para su desarrollo y reproducción, y gradualmente el proceso entra en una etapa crónica.
Bronquitis crónica – esta enfermedad es mucho más grave en comparación con bronquitis aguda. En la forma crónica de la enfermedad, la anatomía de los bronquios cambia, aparecen numerosos "sacos de aire", a través de los cuales no se produce el proceso de intercambio de gases. comienza falta de oxígeno (la llamada hipoxia). Para hacer frente a esta afección, el corazón comienza a trabajar más. Como resultado, el músculo cardíaco aumenta de tamaño; este proceso de hipertrofia lleva al hecho de que los pacientes con bronquitis crónica ahora entran en la categoría de pacientes cardíacos.
La comunidad adquirió neumonía (neumonía infecciosa) se divide en dos tipos: que requieren hospitalización del paciente y que no la requieren. En forma leve la comunidad adquirió neumonía el paciente se siente lo suficientemente bien como para recibir tratamiento únicamente de forma ambulatoria. Si el estado del paciente es grave y requiere tratamiento hospitalario, el médico decide la hospitalización.
Criterios para la neumonía adquirida en la comunidad, que requiere la hospitalización de los pacientes en el departamento terapéutico o de neumología de un hospital:
- Edad mayor de 60 - 70 años.
- Presencia diagnosticada enfermedades crónicas– renal, hepática, insuficiencia cardíaca, diabetes, inmunodeficiencia.
- Alcoholismo crónico o consumo de drogas.
- Parámetros hemodinámicos inestables.
- Respiración superficial frecuente ( más de 30 veces por minuto).
- Los resultados de los análisis de sangre muestran cambio pronunciado composición celular en la sangre: un mayor número de células leucocitarias ( leucocitosis) o viceversa, una disminución en su número ( leucopenia).
Absceso intraabdominal es un proceso supurativo en la cavidad abdominal, como resultado del cual se forma una cápsula densa que contiene pus viscoso. En ocasiones este término se utiliza incorrectamente para referirse a una peritonitis secundaria.
Clasificación de los abscesos intraabdominales:
- No visceral o visceral.
- Primaria o secundaria.
- Postoperatorio o espontáneo.
- Retroperitoneal o intraperitoneal.
- Difícil ( multifocal) o sencilla.
- Subhepático.
- Lumbar.
- Subdiafragmático.
- Colonico.
- Absceso de la bolsa omental.
- Perinéfrico.
Contraindicaciones
- Reacción alérgica a la moxifloxacina.
- Infancia y adolescencia.
- Embarazo y lactancia.
Utilice el medicamento con precaución para las siguientes enfermedades:
- Bradicardia ( una condición en la que se reduce la frecuencia de las contracciones del músculo cardíaco).
- Isquemia.
Efectos secundarios
| sistema cardiaco | Latidos cardíacos frecuentes, cambios repentinos en la presión arterial, frecuentes afluencias de sangre a las mejillas. |
|---|---|
| Tracto gastrointestinal | Dolor en el abdomen, sensación de náuseas, vómitos, estreñimiento, colitis, flatulencias. |
| Sistema respiratorio | Dificultad para respirar. |
| Cuero | Reacción ampollosa de la piel. |
| Sistema circulatorio | Leucopenia, trombocitosis, anemia. |
| Sistema genitourinario | Vaginitis, sobreinfección por hongos, deshidratación, insuficiencia renal. |
| Aparato de soporte | Mialgia, artralgia, aumento del tono muscular, tendinitis, rotura de tendón, alteración de la marcha. |
| sistema mental | Ansiedad, aumento de la excitabilidad, depresión y ocasionalmente alucinaciones. |
| Órganos sensoriales | Disminución de la agudeza y claridad visual, alteración del sentido del gusto y del olfato, tinnitus, confusión. |
Como efecto secundario puede aparecer reacción alérgica (picazón, enrojecimiento de la piel, reacción anafiláctica). En general, al tomar medicamentos, a corto plazo. deterioro general bienestar.
Interacción
Si prueba Avelox junto con medicamentos como Atenol, teofilina, ranitidina, probenecid, itraconazol, digoxina, entonces no es necesario ajustar la dosis ( falta de interacción clínicamente confirmada entre moxifloxacino y ingredientes activos drogas). También es absolutamente seguro tomar Avelox y anticonceptivos orales.
Antiácidos ( medicamentos que neutralizan el efecto de ácido clorhídrico como parte de jugo gastrico
) cuando se usa junto con Avelox, puede interferir con la absorción de moxifloxacino, por lo que la concentración de esta sustancia en plasma puede ser significativamente menor de lo necesario. Por lo tanto, los antiácidos, así como los medicamentos antirretrovirales, deben prescribirse cuatro horas antes de tomar moxifloxacino o cuatro horas después de tomarlo.
La ingesta de anticoagulantes no afecta la absorción de moxifloxacino. Sin embargo, si al paciente se le prescribe un anticoagulante ( por ejemplo, warfarina), entonces se debe realizar un seguimiento médico de los indicadores de laboratorio de la coagulación sanguínea con regularidad, con fines preventivos.
No es deseable usar el medicamento simultáneamente con carbón activado, porque la absorción de moxifloxacina se reduce drásticamente. Lo mismo se aplica a otros adsorbentes: Enterosgel, Sorbex.
La solución para perfusión de moxifloxacino es incompatible con soluciones de bicarbonato de sodio y cloruro de sodio.
Sobredosis
Al tomar dosis medias del medicamento ( 1200 mg por dosis única y 600 mg al día durante 10 días), no se produce sobredosis.La atención médica por una sobredosis de Avelox después de una hospitalización de emergencia consiste en lavado gástrico y terapia sintomática.
Posología y forma de administración.
Cuando se administra por vía intravenosa, la duración de la infusión debe ser de al menos una hora.Cuando se toma por vía oral, es necesario tomar los comprimidos con abundante líquido y sin masticarlos. La toma del medicamento no depende de la hora de comer.
En promedio, para la bronquitis crónica, Avelox se toma durante 5 días. Para neumonía adquirida en la comunidad: hasta 14 días. Para sinusitis aguda – 7 días. Para infecciones intraperitoneales – hasta 21 días.
Almacenamiento de la droga
La solución abierta del medicamento se almacena durante 24 horas. La solución no se puede conservar en el frigorífico. Si ha pasado menos de un día, pero la solución se ha vuelto turbia, no se puede utilizar.instrucciones especiales
Los pacientes con epilepsia pueden experimentar convulsiones después de tomar moxifloxacina.Moxifloxacina se prescribe con precaución junto con medicamentos como Eritromicina Y cisaprida, así como con fármacos antipsicóticos y antidepresivos tricíclicos.
El medicamento se dispensa en farmacias con receta médica. Conservar a una temperatura de 10 a 25 grados, en un lugar seco y oscuro.
POSADA: moxifloxacina
Fabricante: Bayer Pharma AG
Clasificación anatómico-terapéutico-química: moxifloxacina
Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-LS-5 N° 003599
Periodo de registro: 30.10.2015 - 30.10.2020
KNF (medicamento incluido en el formulario nacional de Kazajstán) medicamentos)
ALO (Incluido en el Listado de prestación gratuita de medicamentos ambulatorios)
ED (Incluido en la Lista de medicamentos dentro del volumen garantizado de atención médica gratuita, sujeto a compra al Distribuidor Único)
Precio de compra límite en la República de Kazajstán: 464,14 KZT
Instrucciones
Nombre comercial
Avelox®
Denominación común internacional
moxifloxacina
Forma de dosificación
Comprimidos recubiertos con película, 400 mg.
Compuesto
Una tableta contiene
AlaskaSubstancia activa - clorhidrato de moxifloxacino 436,8 mg,
(equivalente a moxifloxacino 400,0 mg),
Excipientes: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio,
composición de la cáscara: rojo óxido de hierro, hipromelosa, macrogol 4000, dióxido de titanio.
Descripción
Comprimidos de color rojo mate, forma oblonga, recubiertos con película, de unos 17 mm de largo y unos 7 mm de ancho, marcados con “M 400” en una cara y “BAYER” en la otra.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos antibacterianos para uso sistémico. Los fármacos antimicrobianos son derivados de las quinolonas. Fluoroquinolonas. Moxifloxacina.
Código ATXJ01MA14
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Absorción y biodisponibilidad.
En oralmente Moxifloxacino se absorbe rápida y casi por completo. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 91%.
La farmacocinética de moxifloxacina cuando se toma en dosis de 50 a 1200 mg una vez, así como 600 mg/día durante 10 días, es lineal. El estado de equilibrio se alcanza en 3 días.
Después de una dosis única de 400 mg de moxifloxacino, la concentración máxima (Cmax) en sangre se alcanza entre 0,5 y 4 horas y es de 3,1 mg/l. Las concentraciones plasmáticas máxima y mínima en estado estacionario (400 mg una vez al día) fueron de 3,2 y 0,6 mg/l, respectivamente.
Cuando se toma moxifloxacina con alimentos, se produce un ligero aumento en el tiempo para alcanzar la Cmax (en 2 horas) y una ligera disminución en la Cmax (en aproximadamente un 16%), mientras que la duración de la absorción no cambia. Sin embargo, estos datos no tienen significación clínica, ya que la relación AUC/CIM es más predictiva de la actividad antimicrobiana de las quinolonas. Por lo tanto, el medicamento se puede utilizar independientemente de la ingesta de alimentos.
Distribución
Moxifloxacino se distribuye muy rápidamente en el lecho extravascular. Observado gran cuadrado bajo la curva farmacocinética AUC (AUCnorm = 6 kg*horas/l) con un volumen de distribución de equilibrio (Vss) de moxifloxacino de aproximadamente 2 l/kg. La concentración máxima de moxifloxacino en la saliva es mayor que en el plasma. En estudios in vitro e in vivo en concentraciones que oscilaron entre 0,02 y 2 ml/l, la unión a proteínas de moxifloxacino fue aproximadamente del 45%, independientemente de la concentración del fármaco.
La moxifloxacina se une principalmente a la albúmina plasmática.
Se observa una concentración libre máxima alta de >10xMIC debido al bajo volumen.
Se crean altas concentraciones del fármaco, superiores a las del plasma, en el tejido pulmonar (líquido epitelial, macrófagos alveolares, tejido biológico), en los senos nasales y pólipos, en las zonas de inflamación. En la saliva y el líquido intersticial (intermuscular y subcutáneo) se determina una alta concentración del fármaco en estado libre.
Además, se determinan altas concentraciones del fármaco en los órganos. cavidad abdominal y líquido peritoneal, así como en los órganos genitales femeninos.
Después de una dosis única de 400 mg de moxifloxacino, se observaron concentraciones máximas comparables en comparación con las concentraciones plasmáticas en varios tejidos diana utilizando ambas vías de administración.
Metabolismo
Después de pasar por la segunda fase de biotransformación, la moxifloxacina se excreta del organismo a través de los riñones y tracto gastrointestinal(Tracto gastrointestinal) tanto sin cambios como en forma de sulfocompuestos inactivos (M1) y glucurónidos (M2). Estos metabolitos son aplicables únicamente al cuerpo humano y no tienen actividad antimicrobiana. El estudio de las interacciones farmacocinéticas metabólicas con otros fármacos mostró que la moxifloxacina no es biotransformada por el sistema microsomal del citocromo P450.
Independientemente de la vía de administración, los metabolitos M1 y M2 se encuentran en el plasma sanguíneo en concentraciones inferiores a la concentración de moxifloxacino inalterado.
Eliminación
La vida media del fármaco en plasma es de aproximadamente 12 horas. El aclaramiento total medio tras la administración de una dosis de 400 mg oscila entre 179 y 246 ml/min. El aclaramiento renal de aproximadamente 24-53 ml/min se produce mediante reabsorción tubular parcial del fármaco en los riñones. El uso combinado de ranitidina y probenecid no afecta el aclaramiento renal del fármaco. Independientemente de la vía de administración, la sustancia original moxifloxacina se metaboliza casi por completo en un 96-98% a metabolitos en etapa II sin signos de metabolismo oxidativo.
Farmacocinética en diferentes grupos de pacientes.
Pacientes de edad avanzada
No se han establecido diferencias en la farmacocinética de moxifloxacino.
Piso. Se detectaron diferencias (33%) en la farmacocinética (AUC, Cmax) entre hombres y mujeres. Las diferencias observadas en el AUC y la Cmax se explicaron por diferencias en el peso corporal más que por el sexo. Por tanto, no son clínicamente significativos.
Diferencias étnicas
Se estudiaron posibles diferencias interétnicas en caucásicos, japoneses, negroides y otros grupos étnicos. No se han establecido diferencias clínicamente significativas en la farmacocinética de moxifloxacino.
Niños
No se ha estudiado la farmacocinética de moxifloxacino en niños.
Insuficiencia renal
No hubo cambios significativos en la farmacocinética de moxifloxacino en pacientes con insuficiencia renal (incluidos pacientes con aclaramiento de creatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Disfunción hepática
Un estudio de las concentraciones plasmáticas de moxifloxacino en pacientes con insuficiencia hepática de leve a grave (estadios A a C de Child-Pugh) no reveló diferencias clínicamente significativas en comparación con voluntarios sanos o pacientes con función hepática normal, respectivamente (ver también la sección " instrucciones especiales» uso en pacientes con cirrosis hepática).
Farmacodinamia
Avelox® es un antibiótico 8-metoxi-fluoroquinolona con un amplio espectro de actividad y acción bacteriana. Avelox® tiene actividad in vitro contra amplia gama organismos grampositivos y gramnegativos, organismos anaeróbicos, bacterias acidorresistentes y formas atípicas, por ejemplo Chlamydia spp., Mycoplasma spp. y Legionella spp.
El efecto bactericida del fármaco se debe a la inhibición de las topoisomerasas bacterianas II y IV, enzimas importantes que controlan la topología del ADN (responsables de la replicación, reparación y transcripción del ADN de las células microbianas).
El efecto bactericida de la moxifloxacina depende de su concentración. Las concentraciones bactericidas mínimas del fármaco generalmente están cercanas a las concentraciones inhibidoras mínimas.
Avelox® tiene un efecto bactericida sobre bacterias resistentes a β-lactámicos y macrólidos.
Resistencia
Los mecanismos que conducen al desarrollo de resistencia a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas no interfieren con la actividad antibacteriana del fármaco. Resistencia cruzada entre estos grupos medicamentos antibacterianos y Avelox® no se observa. Aún no se ha observado resistencia mediada por plásmidos.
Se ha establecido que el grupo C8-metoxi en la estructura del fármaco aumenta la actividad contra los microorganismos grampositivos y ayuda a reducir el desarrollo de mutantes de selección de bacterias grampositivas resistentes en comparación con el grupo C8-H. La presencia de una azabicicloestructura en la posición C7 de la estructura previene el eflujo activo (es decir, la liberación activa de fluoroquinolona de la célula), el mecanismo subyacente al desarrollo de resistencia de los microorganismos a las fluoroquinolonas.
La resistencia a Avelox® se desarrolla lentamente a través de múltiples mutaciones. La incidencia general del desarrollo de resistencia es muy baja (10-7 - 10-10). La exposición repetida de microorganismos a concentraciones inferiores a la concentración mínima inhibidora (CIM) se acompaña sólo de un ligero aumento de la CMI.
Se han notificado casos de resistencia cruzada a las quinolonas. Sin embargo, algunos microorganismos grampositivos y anaeróbicos resistentes a otras quinolonas siguen siendo sensibles a Avelox®.
Efecto sobre la flora intestinal humana.
Se observaron los siguientes cambios en la flora intestinal después de la administración oral de Avelox®: disminución de E. Coli, Bacillus spp., Bacteroides vulgatus, Enterococci y Klebsiella spp., así como de Bifidobacterium, Eubacterium y Peptostreptococcus anaeróbicos. Estos cambios se produjeron en dos semanas. No se detectó toxina Clostridium difficile.
Datos de susceptibilidad in vitro.
Microorganismos susceptibles:
Bacterias Gram positivas:
Gardnerella vaginalis
Streptococcus pneumoniae (incluidas cepas de Streptococcus pneumoniae resistentes a múltiples fármacos (MDRSP), incluidas cepas conocidas como PRSP (St. Pneumoniae resistente a la penicilina) y cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/ml), Cefalosporinas de segunda generación (p. ej., cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y trimetoprim/sulfametoxazol.
Streptococcus pyogenes (grupo A)*
Grupo Streptococcus milleri (S. anginosus*, S. constellatus* y S. intermedius*)
Grupo Streptococcus viridans (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus, S. constellatus)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus disgalactiae
Staphylococcus aureus (cepas sensibles a la meticilina)*
Cepas de estafilococos coagulasa negativos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) susceptibles a la meticilina
Bacterias Gram-negativo
- Haemophillus influenzae (incluidas las cepas productoras y no productoras de β-lactamasa) *
Haemophillus parainfluenzae*
Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras y no productoras de β-lactamasa) *
Bordetella pertussis
Legionella pneumofilia Acinetobacter baumanii
Proteo vulgar
Anaerobios:
Fusobacterium spp, Porphyromonas spp, Prevotella spp, Propionibacterium spp.
Atípico:
Chlamydia pneumoniae*, Chlamydia trachomatis**, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila*, Coxiella burnetti
Intermedio microorganismos:
Bacterias Gram positivas:
Enterococcus faecalis* (cepas susceptibles a vancomicina y gentamicina únicamente)
Enterococo avium*
Enterococcus faecium*
Bacterias Gram-negativo:
Escherichia coli*
Klebsiella pneumoniae*
Klebsiella oxitoca
Citrobacter freundii*
Especies de enterobacter (E. aerogenes, E. intermedius, E. sakazaki)
Enterobacter cloaca*
Pantoea aglomeranos
Pseudomonas fluorescens
Burkholderia cepacia
estenotrofomona maltofila
Proteus mirabilis*
Morganella morganii
Neisseria gonorrea**
Especies de Providencia (P. rettgeri, P. stuartii)
anaerobios:
Bacteroides sp (B. fragilis*, B. distasoni*, B. thetaiotaomicron*, B. ovatus*, B. uniformis*, B. vulgaris*)
Peptostreptococcus spp. *
Clostridio sp*
Resistente
Gram positivas:
Staphylococcus aureus: cepas resistentes a meticilina/ofloxacina.
(No se recomienda el uso de Avelox® para el tratamiento de infecciones causadas por Staphylococcus aureus resistente a meticilina (MRSA). Si se sospecha o se confirma que una infección es causada por estas cepas (MRSA), se debe iniciar el tratamiento con un antibiótico adecuado. ).
Cepas de estafilococos coagulasa negativos (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) resistentes a meticilina
Gram-negativos
Pseudomonas aeruginosa
*/** Sensibilidad a Avelox® confirmado por datos clínicos.
La frecuencia de resistencia adquirida de algunas cepas de microorganismos puede variar con el tiempo dependiendo de la zona geográfica.
Es recomendable disponer de información sobre la resistencia local de los microorganismos, especialmente en el tratamiento de infecciones graves.
Indicaciones para el uso
Las tabletas Avelox® están indicadas para el tratamiento de lo siguiente: infecciones bacterianas causado por microorganismos sensibles al fármaco:
Infecciones tracto respiratorio, incl. exacerbación de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad, incluidas las causadas por cepas multirresistentes*
Sinusitis aguda
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos.
Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos, incluidas las infectadas.
"pie diabetico"
Sin complicaciones enfermedades inflamatoriasórganos pélvicos (infecciones del tracto genital femenino superior, incluidas salpingitis y endometritis)
Infecciones intraabdominales complicadas, incluidas infecciones polimicrobianas.
Infecciones, incluidos abscesos intraperitoneales.
* Streptococcus pneumoniae multirresistente (MDRSP) incluye aislados conocidos como PRSP (S. pneumoniae resistente a la penicilina) y cepas resistentes a dos o más de los siguientes antibióticos: penicilina (CIM ≥ 2 μg/ml), cefalosporinas de segunda generación (p. ej., cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y trimetoprim/sulfametoxazol.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de medicamentos antibacterianos.
Modo de empleo y dosis.
El comprimido debe tragarse entero con suficiente líquido. Se puede tomar independientemente de las comidas.
Duración de la terapia
La duración del tratamiento está determinada por la gravedad de la indicación o el efecto clínico.
Exacerbación de la bronquitis crónica.- 5 dias.
La comunidad adquirió neumonía- 10 días.
Sinusitis aguda- 7 días.
Infecciones no complicadas de piel y tejidos blandos.- 7 días.
Enfermedades inflamatorias no complicadas de los órganos pélvicos.- 14 dias.
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.- duración total de la terapia gradual con Avelox® ( administracion intravenosa del fármaco seguido de administración oral) es de 7 a 21 días.
Infecciones intraabdominales complicadas- la duración total del tratamiento gradual (administración intravenosa del fármaco seguida de administración oral) es de 5 a 14 días.
Información adicional sobre categorías especiales de pacientes.
Niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia y seguridad de Avelox® en niños y adolescentes menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ningún cambio en el régimen de dosificación en pacientes de edad avanzada.
Diferencias étnicas
No se requieren cambios en el régimen de dosificación en los grupos étnicos.
Pacientes con disfunción hepática.
No se requieren cambios en el régimen de dosificación en pacientes con insuficiencia hepática.
Pacientes con función deteriorada.puntos
En pacientes con insuficiencia renal (incluido el aclaramiento de creatinina< 30 мл/мин/1,73 кв.м), а также у пациентов, находящихся на хроническом диализе, например гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, изменения режима дозирования не требуется.
Efectos secundarios
Los eventos adversos clasificados como “frecuentes” se observaron en menos del 3% de los pacientes, excepto náuseas y diarrea. .
A menudo (> 1/100 y 1/< 10 %)
Sobreinfecciones por Candida
Mareos, dolor de cabeza
- Prolongación del intervalo QT en el ECG en pacientes con hipopotasemia.
Náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Aumento de los niveles de transaminasas en la sangre.
Reacciones en el lugar de inyección y perfusión.
Con poca frecuencia(> /1 000 y<1/10 %)
Anemia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia,
trombocitosis, prolongación del tiempo de protrombina y aumento de
relaciones internacionales normalizadas
Reacciones alérgicas, urticaria, picazón, erupción cutánea, eosinofilia.
Hiperlipidemia
Sensaciones de ansiedad, aumento de la actividad psicomotora, agitación.
- parestesia/disestesia
Trastornos del gusto, incluida ageusia (pérdida de la sensibilidad al gusto) en casos muy raros
Confusión, desorientación, alteraciones del sueño, mareos, temblores, somnolencia.
Deterioro visual, especialmente en combinación con reacciones del sistema nervioso central.
Prolongación del intervalo QT en el ECG en pacientes, palpitaciones, taquicardia, vasodilatación.
Dificultad para respirar, incluidas afecciones asmáticas.
Disminución del apetito, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastroenteritis (excepto gastroenteritis erosiva)
Aumento de los niveles de amilasa, bilirrubina, disfunción hepática, incluidos niveles elevados de lactato deshidrogenasa, niveles elevados de gamma-glutamiltransferasa y fosfatasa alcalina.
Artralgia, mialgia
Deshidratación (causada por diarrea o disminución de la ingesta de líquidos)
Malestar general, dolor inespecífico, sudoración.
Tromboflebitis en el lugar de la infusión.
Casi nunca (> 1/10 0000 y 1/1 000)
Cambio en la concentración de tromboplastina.
Reacciones anafilácticas/anafilactoides, alérgicas/angioedema, incluido edema laríngeo (potencialmente mortal)
Hiperglucemia, hiperuricemia.
- labilidad emocional, depresión (en casos muy raros, que potencialmente se manifiesta en un comportamiento autodestructivo como pensamientos o intentos suicidas), alucinaciones
Hipestesia, alteración del sentido del olfato, incluida anosmia.
Sueños patológicos, falta de coordinación (incluidas alteraciones de la marcha debidas principalmente a mareos o vértigo (que provocan lesiones por caídas, especialmente en pacientes de edad avanzada en casos muy raros), convulsiones con diversas manifestaciones clínicas(incluidos los generalizados), trastornos de la atención, trastornos del habla, amnesia
Neuropatía periférica y polineuropatía.
Tinnitus, discapacidad auditiva, incluida sordera (generalmente reversible)
Síncope, hipotensión, hipertensión, taquiarritmias ventriculares
Disfagia, estomatitis, colitis pseudomembranosa (asociada con potencialmente mortal complicaciones en casos muy raros), ictericia, hepatitis (principalmente colestásica)
Tendenitis, aumento del tono muscular y calambres musculares, debilidad muscular.
Disfuncion renal insuficiencia renal(como resultado de la deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal concomitante)
Muy raramente (<1/10 000)
Un aumento en la concentración de protrombina y una disminución en el nivel internacional.
proporción normalizada nativa o cambio en la concentración
Protrombina y ratio normalizado internacional.
Shock anafiláctico/anafilactoide (incluidos los potencialmente peligrosos)
anhelo de vida)
hipoglucemia
Despersonalización, reacciones psicóticas, potencialmente manifestadas.
en comportamiento con tendencia a autolesionarse
hiperestesia
Deterioro visual transitorio, especialmente en combinación con reacciones del sistema nervioso central.
Arritmias inespecíficas, taquicardia ventricular polimórfica del tipo “pirueta”, paro cardíaco, principalmente en personas con condiciones que predisponen a las arritmias, como bradicardia clínicamente significativa, isquemia miocárdica aguda
Hepatitis fulminante, potencialmente mortal.
insuficiencia hepática, incluida la muerte
Reacciones cutáneas ampollosas, como el síndrome de Stevens-Johnson o
necrólisis epidérmica tóxica (potencialmente mortal)
Roturas de tendones, artritis, trastornos de la marcha debidos a músculos.
dolor, daño en tendones o articulaciones, exacerbación de los síntomas
Miastenia gravis
Se observaron los siguientes eventos adversos en el subgrupo de pacientes que estaban en tratamiento gradual con Avelox.® solución/Avelox® pastillas:
A menudo
Aumento de los niveles de gamma glutamil transferasa
Con poca frecuencia
Taquiarritmias ventriculares, hipotensión arterial, edema, colitis pseudomembranosa inducida por antibióticos (en casos muy raros asociados con complicaciones potencialmente mortales), convulsiones con diversas manifestaciones clínicas (incluidas las generalizadas), alucinaciones, disfunción renal e insuficiencia renal (como resultado de deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal concomitante)
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la moxifloxacina u otras quinolonas, así como a cualquiera de los componentes del fármaco.
Niños y adolescentes hasta 18 años.
Embarazo y lactancia
Interacciones con la drogas
No se requiere ajuste de dosis cuando se usa junto con atenolol, ranitidina, suplementos que contienen calcio, teofilina, anticonceptivos orales, glibenclamida, itraconazol, digoxina, morfina, probenecid (no se ha confirmado ninguna interacción clínicamente significativa con Avelox®).
Antiácidos, multivitaminas y minerales.
La toma simultánea de Avelox® con antiácidos, multivitaminas y minerales puede provocar una absorción deficiente de moxifloxacina después de la administración oral debido a la formación de complejos quelatos con cationes multivalentes contenidos en estos medicamentos. Como resultado, las concentraciones plasmáticas de moxifloxacino pueden ser significativamente más bajas de lo deseado. Por lo tanto, los antiácidos, los medicamentos antirretrovirales (por ejemplo, didanosina) y otros medicamentos que contienen magnesio o aluminio, sucralfato y otros medicamentos que contienen hierro o zinc deben recetarse al menos 4 horas antes o 2 horas después de tomar Avelox® por vía oral.
warfarina
Cuando se combina con warfarina, la farmacocinética, el tiempo de protrombina y otros parámetros de coagulación sanguínea no cambian.
Cambio en el valor de INR (índice normalizado internacional)
En pacientes que reciben anticoagulantes en combinación con antibióticos, incluido Avelox®, ha habido casos de aumento de la actividad anticoagulante de los anticoagulantes. Los factores de riesgo son la presencia de una enfermedad infecciosa (y un proceso inflamatorio concomitante), la edad y el estado general del paciente. A pesar de que no existe interacción entre Avelox® y warfarina, en pacientes que reciben tratamiento concomitante con estos fármacos es necesario controlar el INR y, si es necesario, ajustar la dosis de anticoagulantes orales.
digoxina
Avelox® y digoxina no tienen un efecto significativo sobre los parámetros farmacocinéticos de cada uno. Cuando se administraron dosis repetidas de Avelox® a individuos sanos, la concentración máxima de digoxina aumentó aproximadamente un 30%, mientras que la relación entre el área bajo la curva concentración-tiempo (AUC) y la concentración mínima de digoxina no cambió.
Carbón activado
Con el uso simultáneo de carbón activado y Avelox® por vía oral a una dosis de 400 mg, la biodisponibilidad sistémica del fármaco se reduce en más del 80% como resultado de la inhibición de su absorción. En caso de sobredosis, el uso de carbón activado en una etapa temprana de absorción previene un mayor aumento de la exposición sistémica.
Alimentos y productos lácteos.
La absorción del fármaco no cambia con la ingestión simultánea de alimentos (incluidos los productos lácteos). Avelox® se puede tomar independientemente de las comidas.
instrucciones especiales
En algunos casos, después del primer uso del medicamento, se pueden desarrollar hipersensibilidad y reacciones alérgicas, de las cuales debe informar a su médico inmediatamente.
En muy raras ocasiones, las reacciones anafilácticas pueden progresar hasta convertirse en un shock anafiláctico potencialmente mortal, en algunos casos después del primer uso del fármaco. En estos casos, se debe suspender el tratamiento con Avelox® y tomar las medidas terapéuticas necesarias (incluido el antichoque).
El uso de quinolonas se asocia con un posible riesgo de desarrollar convulsiones. Avelox ® debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades del sistema nervioso central y con afecciones que se sospecha que afectan al sistema nervioso central, predisponiendo a la aparición de convulsiones o reduciendo el umbral de actividad convulsiva..
Al usar Avelox®, algunos pacientes pueden experimentar una prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma.
Dado que las mujeres tienden a prolongar el intervalo QT en comparación con los hombres, pueden ser más sensibles a los fármacos que prolongan el intervalo QT. Los pacientes de edad avanzada también pueden ser más sensibles a estos fármacos.
El grado de prolongación del intervalo QT puede aumentar al aumentar las concentraciones del fármaco, por lo que no se deben exceder la dosis y la velocidad de infusión recomendadas (400 mg durante 60 minutos). Sin embargo, en pacientes con neumonía, no hubo correlación entre las concentraciones plasmáticas del fármaco y la prolongación del intervalo QT. La prolongación del intervalo QT se asocia con un mayor riesgo de arritmias ventriculares, incluida la torsade de pointes (TdP). Al tomar el medicamento, no se produjeron complicaciones cardiovasculares ni muertes asociadas con la prolongación del intervalo QT. Sin embargo, en pacientes con ciertas condiciones que predisponen a arritmias, el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares puede aumentar cuando se usa Avelox®.
En este sentido, se debe evitar el uso del fármaco en los siguientes pacientes, ya que la experiencia con el uso de Avelox® en estos pacientes es limitada:
Con prolongación del intervalo QT.
Con hipopotasemia no tratada
Que estén recibiendo fármacos antiarrítmicos de clase IA (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona, sotalol)
Avelox® debe prescribirse con precaución, ya que no se puede excluir un efecto aditivo de moxifloxacino en las siguientes condiciones:
En pacientes que reciben tratamiento concomitante con fármacos que prolongan el intervalo QT (cisaprida, eritromicina, antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos)
En pacientes con condiciones que predisponen a arritmias, como bradicardia clínicamente significativa, isquemia miocárdica aguda.
En pacientes con cirrosis hepática, ya que en ellos no se puede excluir la presencia de prolongación del intervalo QT.
En mujeres o pacientes de edad avanzada que pueden ser más sensibles a los fármacos que prolongan el intervalo QT.
Con el uso de Avelox® se han notificado casos de hepatitis fulminante, que pueden provocar insuficiencia hepática potencialmente mortal, incluida la muerte. Si aparecen signos de insuficiencia hepática, los pacientes deben consultar inmediatamente a un médico antes de continuar el tratamiento.
Se han notificado reacciones cutáneas ampollosas como el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica (potencialmente mortal). Si se producen reacciones en la piel y/o mucosas, también debe consultar inmediatamente a su médico antes de continuar el tratamiento.
Dado que el uso de fármacos antibacterianos de amplio espectro, incluido Avelox®, se asocia con el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos, este diagnóstico debe tenerse en cuenta en pacientes que experimentan diarrea intensa durante el tratamiento con el fármaco. En este caso, se debe prescribir inmediatamente la terapia adecuada. Los fármacos que inhiben la motilidad intestinal están contraindicados en pacientes con diarrea intensa.
Avelox® debe usarse con precaución en pacientes con miastenia gravis, ya que el medicamento puede exacerbar los síntomas de esta enfermedad.
Durante el tratamiento con fluoroquinolonas, incluido Avelox®, especialmente en ancianos y pacientes que reciben glucocorticosteroides, se puede desarrollar tendinitis y rotura del tendón; Hubo casos aislados de desarrollo varios meses después de finalizar la terapia. Ante los primeros síntomas de dolor o inflamación en el lugar de la lesión, se debe suspender el medicamento y descargar la extremidad afectada.
Cuando se utilizan quinolonas, se observan reacciones de fotosensibilidad. Sin embargo, al utilizar Avelox®, no se observaron reacciones de fotosensibilidad, ni en estudios clínicos especialmente diseñados ni en la práctica clínica habitual. Sin embargo, los pacientes que reciben el medicamento deben evitar la luz solar directa y la radiación ultravioleta.
Para pacientes con enfermedades inflamatorias complicadas de los órganos pélvicos (por ejemplo, asociadas con abscesos tuboováricos o pélvicos), para quienes está indicado el tratamiento intravenoso, no se recomienda tomar tabletas de Avelox® 400 mg.
Avelox® no se recomienda para el tratamiento de la infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA). Si se sospecha o confirma esta infección, se debe comenzar con el uso de un fármaco antibacteriano adecuado (ver sección “Propiedades farmacodinámicas”).
Un estudio in vitro de la actividad de la moxifloxacina demostró que es posible la interacción con el cultivo. micobacteria debido a la supresión del crecimiento de micobacterias, lo que puede provocar un resultado falso negativo en muestras obtenidas de pacientes que reciben Avelox®.
Cuando se utilizan quinolonas, incluido Avelox®, se han notificado casos de polineuropatía sensorial y sensitivomotora, que provocan parestesia, hipoestesia, disestesia o debilidad. Si se desarrollan síntomas de neuropatía como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento o debilidad en pacientes tratados con Avelox®, consulte a un médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento.
Pueden ocurrir reacciones mentales incluso después del primer uso de medicamentos con fluoroquinolonas, incluido Avelox®.
En casos muy raros, la depresión o las reacciones psicóticas han progresado hasta el desarrollo de pensamientos o comportamientos suicidas con tendencia a autolesionarse (ver sección "Efectos secundarios").
Si el paciente desarrolla estas reacciones, es necesario suspender el tratamiento con Avelox® y tomar las medidas adecuadas. Se recomienda precaución al utilizar el fármaco en pacientes psicóticos o en pacientes con antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
Dada la frecuencia generalizada y creciente de formas de infección resistentes a las fluoroquinolonas Neisseria gonorrea, se recomienda prescribir monoterapia con Avelox® en pacientes con enfermedades inflamatorias pélvicas después de excluir resistencias. norte. gonorrea a las fluoroquinolonas.
Si la resistencia a la infección Neisseria gonorrea a las fluoroquinolonas no se puede excluir; además de la terapia con Avelox®, la cuestión de prescribir un antibiótico adecuado que actúe contra norte. gonorrea(por ejemplo, cefalosporinas).
Para pacientes con una dieta baja en sodio (insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, síndrome nefrótico, etc.), se debe tener en cuenta la ingesta adicional de sodio con la solución para perfusión.
disglucemia
La ingesta de Avelox®, al igual que otras fluoroquinolonas, puede provocar fluctuaciones en los niveles de azúcar en sangre: se han notificado casos de hipoglucemia e hiperglucemia. Cuando se trata con Avelox®, la disglucemia ocurre principalmente en pacientes de edad avanzada con diabetes mellitus y que reciben terapia con hipoglucemiantes orales (por ejemplo, sulfonilureas) o insulina.
Embarazo y lactancia
No se ha establecido la seguridad de Avelox® durante el embarazo. Se ha descrito daño articular reversible en niños tratados con algunos antibióticos quinolónicos, pero no se han informado efectos similares debido a la exposición fetal. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Por tanto, el uso de Avelox® durante el embarazo está contraindicado.
No existen datos sobre el uso de Avelox® en mujeres durante la lactancia y la alimentación. Por tanto, el uso de Avelox® en mujeres lactantes está contraindicado.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos potencialmente peligrosos.
Las fluoroquinolonas, incluido Avelox®, pueden afectar la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria debido a reacciones del sistema nervioso central.
Sobredosis
Síntomas- Hay información limitada sobre sobredosis. No se observaron efectos secundarios al usar Avelox® en una dosis de hasta 1200 mg una vez y 600 mg durante más de 10 días en personas sanas.
Tratamiento- En caso de sobredosis, es necesario centrarse en el cuadro clínico y realizar una terapia de mantenimiento sintomática con monitorización ECG. Tomar carbón activado inmediatamente después de tomar las tabletas ayuda a prevenir un aumento innecesario en la exposición sistémica a la moxifloxacina.
Forma de liberación y embalaje.
5 comprimidos por blister de película de PP o PVC incolora o blanca y papel de aluminio.
1 blister junto con instrucciones de uso médico en idioma estatal y ruso en caja de cartón.
Condiciones de almacenaje
Conservar en un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.
Conservar en embalaje original.
¡Mantener fuera del alcance de los niños!
Duración
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Condiciones de dispensación en farmacias.
Con receta
Fabricante
Bayer Pharma AG,
D-51368 Leverkusen, Alemania.
Titular del certificado de registro
Bayer Pharma AG, Berlín, Alemania.
Dirección de la organización que acepta reclamaciones de los consumidores sobre la calidad del producto (bienes) en el territorio de la República de Kazajstán.
Bayer KAZ LLP
calle. Timiryazeva, 42, centro de negocios Expo City, pav. 15
050057 Almaty, República de Kazajstán,
tel. +7 727 258 80 40,
fax: +7 727 258 80 39,
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Avelox (en latín) se utiliza para tratar enfermedades inflamatorias de diversas etiologías. El uso sistemático del fármaco no conduce al desarrollo de resistencia de los microorganismos patógenos al principio activo.
Tomar pastillas puede provocar reacciones no deseadas en el organismo, lo que en la mayoría de los casos conduce a una disfunción del tracto digestivo.
ATX
J01MA14 - código de clasificación anatómico-terapéutico-químico.
Composición y formas de dosificación.
El producto se produce en 2 formas de dosificación.
Pastillas
1 comprimido oblongo contiene 400 mg de moxifloxacina (ingrediente activo).
El medicamento está disponible en blísteres de 5 o 7 comprimidos cada uno.
Solución para perfusión
El medicamento utilizado para administración intravenosa se produce en frascos de vidrio de 250 ml. La concentración del principio activo es de 1,6 mg/ml.
Grupo farmacológico
El fármaco antibacteriano pertenece al grupo de las fluoroquinolonas.
efecto farmacológico
Es importante considerar las siguientes características:
- El componente activo del antibiótico tiene un efecto destructivo sobre la membrana celular de los agentes infecciosos, impidiendo la replicación de agentes patógenos.
- El uso de la droga no causa una intoxicación grave del cuerpo.
- El fármaco tiene actividad selectiva contra bacterias resistentes a los antibióticos betalactámicos y macrólidos.
Farmacocinética
Después de una dosis oral única, el principio activo del fármaco se absorbe en la circulación sistémica desde el intestino en un 90%. La ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la tasa de absorción del componente activo.
Cuando se administra por vía intravenosa en forma de solución, la concentración máxima de moxifloxacino en el plasma sanguíneo se observa unos minutos después de la inyección y es de 3,2 mg/l.
Los productos de descomposición del componente activo se excretan con la orina y en pequeñas cantidades con las heces.
Los metabolitos no tienen un efecto negativo en los órganos de varios sistemas del cuerpo.
¿Para qué se prescribe?
El medicamento está indicado para su uso en varios casos clínicos:
- para otitis media, sinusitis aguda y sinusitis crónica;
- para infecciones de la piel y estructuras subcutáneas;
- con exacerbación de la bronquitis crónica en el contexto de una remisión breve;
- para la neumonía adquirida en la comunidad causada por cepas multirresistentes;
- con acumulación de pus en la cavidad abdominal (absceso intraabdominal);
- para clamidia y tricomoniasis;
- con una enfermedad de transmisión sexual provocada por ureaplasma;
- con infección del tracto urinario;
- con inflamación de los órganos pélvicos (endometritis, salpingitis).
Cómo tomar Avelox
El medicamento se administra por vía intravenosa una vez al día. Las inyecciones intramusculares provocan un dolor intenso en el lugar de la inyección.
Utilice únicamente una solución transparente (sin sedimentos ni turbidez), mezclándola con una solución de dextrosa al 5%.
Duración media del tratamiento
Se deben tener en cuenta una serie de características:
- La forma crónica del proceso inflamatorio en los bronquios requiere tomar pastillas durante 5 días.
- Para la neumonía, se recomienda el uso oral y parenteral del medicamento durante 1 a 2 semanas.
- En caso de síndrome del pie diabético, el medicamento se toma durante 21 días.
- Para el absceso intraabdominal, el médico prescribe un tratamiento de 5 días.
¿Cuántos días sigue funcionando?
El medicamento tiene un efecto terapéutico duradero (al menos 7 días), porque su función principal es alterar la actividad reproductiva de los agentes patógenos, lo que conduce a su muerte.
Dosis de Avelox
Para cualquier enfermedad infecciosa, la dosis del componente activo es de 0,4 g.
Para la prostatitis
Se requiere una consulta preliminar con un especialista para seleccionar la dosis exacta de moxifloxacina para evitar complicaciones.
instrucciones especiales
Durante el embarazo y la lactancia
La droga tiene una alta toxicidad reproductiva. Tomar Avelox está contraindicado en cualquier trimestre del embarazo, porque el fármaco provoca problemas en el desarrollo intrauterino.
Durante la lactancia, tampoco se debe tomar el medicamento.
En la niñez
Los casos de daño articular reversible en niños no son infrecuentes.
en la vejez
No es necesario ajustar la dosis si el medicamento se prescribe a pacientes mayores de 60 años.
Para la disfunción hepática
No se observaron complicaciones en pacientes con disfunción hepática grave.
Para la función renal alterada
En caso de insuficiencia renal, la toma de comprimidos no está contraindicada.
Efectos secundarios de Avelox
El medicamento causa una serie de efectos secundarios:
- anemia;
- shock anafiláctico y urticaria en caso de hipersensibilidad a la moxifloxacina (síndrome de Steven-Johnson);
- hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre);
- trastornos mentales: ansiedad, depresión, que se acompaña de la aparición de pensamientos suicidas;
- dolor de cabeza y mareos, confusión, somnolencia, falta de coordinación de movimientos, convulsiones en pacientes de edad avanzada, hiperestesia (un fuerte aumento de la susceptibilidad de los sentidos);
- discapacidad visual;
- náuseas, malestar en las heces y pérdida de apetito;
- taquicardia ventricular polimórfica;
- mayor actividad de las enzimas hepáticas;
- aumento de la sudoración.
Contraindicaciones
No use el medicamento en ninguna forma farmacéutica para:
- enfermedad cardíaca: disminución de la frecuencia cardíaca (bradicardia), isquemia miocárdica aguda, arritmia;
- enfermedades del sistema nervioso central;
- intolerancia a la lactosa;
- cirrosis hepática.
Sobredosis
Hay pocos datos sobre casos de sobredosis de Avelox.
Interoperabilidad y compatibilidad
Debes prestar atención a las siguientes características:
- No es necesario ajustar la dosis cuando los anticonceptivos orales se utilizan juntos.
- El riesgo de desarrollar arritmia aumenta con el uso simultáneo de medicamentos que prolongan el intervalo QT.
- Cuando se usan juntos, el carbón activado y Avelox ralentizan el proceso de absorción de la moxifloxacina.
- El medicamento aumenta la actividad de los fármacos anticoagulantes cuando se usa simultáneamente.
- Las cápsulas de sumamed o doxiciclina junto con Avelox se prescriben para el tratamiento de la clamidia. Los fármacos potencian los efectos terapéuticos de cada uno.
- Longidaza aumenta la eficacia de Avelox.
- Cuando se toma Amoxiclav simultáneamente (la dosis del principio activo es de 500 mg), los síntomas de la neumonía desaparecen en menos tiempo.
Con alcohol
Existe un alto riesgo de intoxicación del cuerpo debido a una disminución en la efectividad de los efectos terapéuticos de la moxifloxacina cuando se bebe alcohol.
Fabricante
Condiciones de dispensación en farmacias.
Puede adquirir el producto en una farmacia con receta médica.
Precio
El costo de Avelox es de unos 750 rublos. por 5 tabletas.
Condiciones y vida útil.
Es importante almacenar el medicamento a una temperatura no superior a +15°C durante no más de 3 años a partir de la fecha de producción.
Análogos
Existen medicamentos sinónimos (contienen el mismo ingrediente activo): Moxifloxacina, Moxin, Vigamox. Estos medicamentos son más baratos, pero no son análogos menos efectivos de Avelox Premium.
Los sustitutos de los medicamentos incluyen otros medicamentos del grupo de las fluoroquinolonas: Tavanic, Moflaxia.
Medicamento antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas. Tiene un efecto bactericida. El mecanismo de acción se debe a la inhibición de las topoisomerasas bacterianas II y IV, lo que altera la síntesis de ADN de la célula microbiana. In vitro, el fármaco es activo contra una amplia gama de bacterias gramnegativas y grampositivas, micoplasmas, clamidia, ureaplasma, legionella y patógenos anaeróbicos. Eficaz contra bacterias resistentes a los antibióticos betalactámicos y macrólidos.
Hasta Avelox Bacterias aeróbicas grampositivas sensibles: Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas resistentes a la penicilina y macrólidos), Streptococcus pyogenes (grupo A), Streptococcus molido, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus disgalactiae, Staphylococcus aureus (incluidas las cepas sensibles a la meticilina), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (incluidas las sensibles e cepas de meticilina), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae; bacterias aerobias gramnegativas: Haemophilus influenzae (incluidas las cepas productoras y no productoras de β-lactamasa), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (incluidas las cepas productoras y no productoras de β-lactamasa), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes , Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii; bacteria anaerobica: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (incluidos Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum; así como Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.
moxifloxacina menos activo en relación con Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia.
Los mecanismos que conducen al desarrollo de resistencia a las penicilinas, cefalosporinas, aminoglucósidos, macrólidos y tetraciclinas no interfieren con la actividad antibacteriana de la moxifloxacina. No existe resistencia cruzada entre estos grupos de fármacos antibacterianos y la moxifloxacina. La incidencia general del desarrollo de resistencia es muy baja (10 -7 -10 -10). La resistencia a la moxifloxacina se desarrolla lentamente a través de múltiples mutaciones.
Se han notificado casos de resistencia cruzada a las quinolonas. Sin embargo, algunos microorganismos grampositivos y anaeróbicos resistentes a otras quinolonas son sensibles a la moxifloxacina.
Indicaciones para el uso
Enfermedades infecciosas e inflamatorias en adultos causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- sinusitis aguda;
- neumonía adquirida en la comunidad (incluidas las causadas por cepas de microorganismos con resistencia múltiple a los antibióticos*);
- exacerbación de la bronquitis crónica;
- infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos;
- Infecciones complicadas de la piel y estructuras subcutáneas (incluido el pie diabético infectado).
Streptococcus pneumoniae con resistencia múltiple a antibióticos incluye cepas resistentes a la penicilina y cepas resistentes a dos o más antibióticos de grupos como las penicilinas (con actividad inhibidora mínima ≥2 mg/ml), cefalosporinas de segunda generación (cefuroxima), macrólidos, tetraciclinas y trimetoprim/sulfametoxazol. .
Modo de empleo y dosis.
El medicamento se prescribe por vía oral a 400 mg 1 vez al día.
La duración del tratamiento para administración oral e intravenosa está determinada por la gravedad de la infección y el efecto clínico y es:
- en exacerbación de la bronquitis crónica- 5 dias;
- en la comunidad adquirió neumonía la duración total de la terapia escalonada es de 7 a 14 días, primero por vía intravenosa, luego por vía oral o 10 días por vía oral;
- en sinusitis aguda e infecciones no complicadas de la piel y los tejidos blandos- 7 días;
- en Infecciones complicadas de la piel y tejidos subcutáneos.- duración total de la terapia escalonada Avelox (administración intravenosa seguida de administración oral) es de 7 a 21 días.
Los comprimidos deben tomarse sin masticar, con una pequeña cantidad de agua, independientemente de las comidas.
Contraindicaciones
- el embarazo;
- lactancia ( amamantamiento);
- niños y adolescentes hasta 18 años;
- hipersensibilidad a la moxifloxacina y otros componentes del fármaco.
instrucciones especiales
Se debe tener en cuenta que al prescribir Aveloxa el riesgo de convulsiones aumenta, por lo tanto, el medicamento se prescribe con precaución a pacientes con enfermedades del sistema nervioso central que se acompañan de convulsiones o predisponen a su desarrollo o una disminución en el umbral de preparación para las convulsiones, así como cuando tales enfermedades y se sospechan condiciones.
Debido a la falta de datos clínicos suficientes, no se recomienda el uso de moxifloxacino en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Durante el tratamiento con fluoroquinolonas, incl. moxifloxacino, especialmente en ancianos y pacientes que reciben corticosteroides, puede desarrollarse tendinitis y rotura del tendón. Si se produce dolor o signos de inflamación del tendón, deje de tomar Aveloxa y descargar la extremidad afectada.
Cuando usas Aveloxa Algunos pacientes pueden experimentar una prolongación del intervalo QT. En este sentido, el fármaco debe evitarse en pacientes con prolongación del intervalo QT, hipopotasemia, así como durante el tratamiento con fármacos antiarrítmicos de clase I A (quinidina, procainamida) o clase III (amiodarona, sotalol), ya que la experiencia con moxifloxacino en estos pacientes es limitado. Debe prescribirse con precaución Avelox junto con fármacos que prolongan el intervalo QT (cisaprida, eritromicina, fármacos antipsicóticos, antidepresivos tricíclicos), así como en pacientes con afecciones que predisponen a arritmias, como bradicardia, isquemia miocárdica aguda. El grado de prolongación del intervalo QT puede aumentar al aumentar las concentraciones del fármaco, por lo que no se debe exceder la dosis recomendada. La prolongación del intervalo QT se asocia con un mayor riesgo de arritmias ventriculares, incluida taquicardia ventricular polimórfica. Ninguno de los 8.000 pacientes tratados con moxifloxacina experimentó eventos cardiovasculares o muertes relacionados con la prolongación del intervalo QT. Sin embargo, en pacientes con condiciones que predisponen a las arritmias, el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares puede aumentar cuando se usa moxifloxacina.
El uso de antibióticos se asocia con el riesgo de desarrollar colitis pseudomembranosa. Esto debe tenerse en cuenta si se presentan síntomas durante el tratamiento. Avelox diarrea severa. En este caso, se debe suspender el medicamento y prescribir inmediatamente la terapia adecuada.
Existe el riesgo de desarrollar reacciones de hipersensibilidad y reacciones anafilácticas durante el uso inicial del medicamento; tales casos deben informarse al médico inmediatamente. En muy raras ocasiones, una reacción anafiláctica puede progresar hasta convertirse en un shock anafiláctico. En tales casos, se debe suspender inmediatamente la administración del medicamento y llevar a cabo las medidas de reanimación adecuadas (incluido el tratamiento antichoque).
Cuando se utilizan quinolonas, se observan reacciones de fotosensibilidad. Sin embargo, al realizar estudios preclínicos y clínicos, así como al utilizar Aveloxa En la práctica clínica no se observaron reacciones de fotosensibilidad. Sin embargo, los pacientes deben evitar la luz solar directa y la radiación ultravioleta mientras toman el medicamento.
Los pacientes de diferentes grupos étnicos no requieren ajuste de dosis.
Avelox, las instrucciones lo describen como un fármaco con un amplio espectro terapéutico que tiene propiedades bactericidas y antibacterianas.
Este producto médico es del fabricante Bayer, cuyo principal ingrediente activo es la moxifloxacina, que es sensible a una variedad de microorganismos grampositivos y gramnegativos que penetran en el cuerpo humano.
En este artículo veremos por qué los médicos recetan Avelox, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. En los comentarios se pueden leer OPINIONES reales de personas que ya han usado Avelox.
Composición y forma de lanzamiento.
Avelox está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película y solución para perfusión.
- Un comprimido contiene clorhidrato de moxifloxacina: 436,8 mg + excipientes (celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio, óxido de hierro rojo, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, hipromelosa, macrogol 4000).
Grupo clínico y farmacológico: fármaco antibacteriano del grupo de las fluoroquinolonas.
Indicaciones para el uso
Las indicaciones para el uso de Avelox son las siguientes enfermedades y condiciones:
- Sinusitis aguda.
- Exacerbación de la bronquitis crónica.
- Infecciones no complicadas de estructuras subcutáneas y piel.
- Infecciones complicadas de estructuras subcutáneas y piel (incluido pie diabético infectado).
- Infecciones intraabdominales y polimicrobianas complicadas (incluidos abscesos intraperitoneales).
- Procesos inflamatorios no complicados en los órganos pélvicos (incluidas endometritis y salpingitis).
- Neumonía adquirida en la comunidad causada por cepas de microorganismos resistentes a los antibióticos.
efecto farmacológico
Según las instrucciones, Avelox es un fármaco antibacteriano que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas y tiene un amplio espectro de acción. El principio activo del fármaco es activo contra:
- Bacterias Gram positivas;
- Bacterias Gram-negativo;
- Microorganismos anaeróbicos;
- Bacterias resistentes a los ácidos;
- Bacterias de formas atípicas.
Las propiedades bactericidas del fármaco se deben a la inhibición de la actividad enzimática de las topoisomerasas bacterianas II y IV, que son responsables de la autorreproducción, la reparación (la capacidad de las células para corregir daños químicos y roturas en las moléculas de ADN) y la transcripción del ADN (transferencia). de información genética del ADN al ARN). Para destruir las células microbianas, es necesario interrumpir la biosíntesis de su ADN.
Instrucciones de uso
Según las instrucciones de uso, Avelox se prescribe a adultos en una dosis de 400 mg 1 vez al día. Los comprimidos deben tomarse sin masticar, con abundante agua, independientemente de las comidas. No exceda la dosis recomendada.
Duración media del tratamiento:
- Infecciones complicadas de tejidos blandos: 7-21 días;
- Infecciones abdominales 5-14 días;
- Bronquitis crónica en el período de exacerbación – 5 días;
- Neumonía adquirida en la comunidad (antibiótico parenteral + oral): 7-14 días.
La duración máxima del tratamiento con Avelox puede alcanzar los 21 días.
Contraindicaciones
El medicamento no debe usarse en los siguientes casos:
- con hipopotasemia;
- con bradicardia;
- arritmias;
- con intolerancia a la lactosa;
- en presencia de enfermedades hepáticas graves;
- niños menores de 18 años, por falta de investigación;
- si es alérgico a los componentes del producto o a los antibióticos de esta serie;
- durante el embarazo y la lactancia;
- insuficiencia cardíaca (alteración del funcionamiento del ventrículo derecho);
- para enfermedades cardíacas congénitas o adquiridas, acompañadas de una prolongación del intervalo QT.
Úselo con precaución:
- para isquemia miocárdica aguda;
- cirrosis hepática;
- para psicosis, otras enfermedades mentales, enfermedades del sistema nervioso central;
- cuando se combina con medicamentos que afectan la actividad del corazón.
Efectos secundarios
Las instrucciones de Avelox indican las siguientes posibles consecuencias negativas:
- Prurito, erupciones cutáneas;
- Malestar general, hinchazón;
- Hiperglucemia, hiperlipidemia, hiperuricemia;
- Náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteración del gusto, estomatitis, diarrea;
- Dolor de espalda, dolor muscular y articular, tenosinovitis, rotura de tendón;
- Aumento del ritmo cardíaco, dolor en el pecho, palpitaciones, aumento presión arterial;
- Mareos, alteraciones del sueño, sensación de depresión, ansiedad, confusión, debilidad general.
Se estableció experimentalmente que la administración del fármaco en dosis de 1200 mg y mayores una vez durante 10 días no estuvo acompañada de signos clínicos de intoxicación.
Los análogos de Aveloks
Análogos estructurales del principio activo:
- Vigamox;
- Moxímac;
- moxina;
- moxifloxacina;
- Moxifur;
- Plevilox.
En este artículo veremos por qué los médicos lo prescriben, incluidas las instrucciones de uso, los análogos y los precios de este medicamento en las farmacias. En los comentarios se pueden leer OPINIONES reales de personas que ya lo han usado.
