Vilprafen es un antibiótico amplia gama acción, parte del grupo de los macrólidos. Su principio activo es la josamicina, que inhibe y destruye las bacterias. El medicamento no se prescribe a bebés prematuros. Los recién nacidos y los niños mayores pueden tomar vilprafen en forma líquida solo después de un pesaje preciso. Después de los 14 años, los antibióticos se prescriben en las mismas dosis que para los adultos.
Wilprafen: forma de liberación
El medicamento está disponible en forma sólida y líquida:
- los comprimidos recubiertos de forma oblonga y blanca contienen 500 mg de josamicina;
- Las tabletas solubles dulces y aromáticas de Vilprafen Solutab contienen 1000 mg. Substancia activa;
- suspensión: una preparación líquida en frascos oscuros, por cada 10 ml de los cuales hay 300 mg de josamicina;
- supositorios con josamicina.
Los ingredientes auxiliares del medicamento son estearato de magnesio, celulosa microcristalina, hidróxido de aluminio, dióxido de titanio y sílice coloidal anhidra.
Indicaciones de uso de Vilprafen.
Las instrucciones incluidas no recomiendan el autotratamiento con Vilprafen. Los padres deben consultar a un médico y comprender las complejidades del uso del medicamento.
Las indicaciones de uso, las instrucciones de Vilprafen revelan una serie de patologías que a menudo se encuentran en los niños:
- enfermedades infecciosas que ocurren con procesos inflamatorios;
- Infecciones de los órganos otorrinolaringológicos y superiores. tracto respiratorio(amigdalitis, otitis media, sinusitis, amigdalitis, laringitis, faringitis);
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (tos ferina, neumonía, bronconeumonía, bronquitis aguda);
- infecciones de la piel y tejidos blandos (flemón, pioderma, linfadenitis, furunculosis, erisipela);
- infección sistema genitourinario(pielonefritis, micoplasmosis, epididimitis, ureaplasma, uretritis, clamidia);
- Lesiones infecciosas de la cavidad bucal (estomatitis, gingivitis, alveolitis, enfermedad periodontal).
En pediatría, Vilprafen también se prescribe para tratar a niños con difteria y escarlatina si su cuerpo es hipersensible a la penicilina. Las instrucciones de uso del antibiótico Wilprafen indican que el medicamento es bueno para las enfermedades gastrointestinales causadas por el daño al tracto por la bacteria Helicobacter pylori.
Cómo ser tratado con Vilprafen: instrucciones
Para mejorar la condición de los niños infectados, Vilprafen se usa en forma de tabletas diluidas de la variedad Solutab o se compra inmediatamente en forma líquida llamada suspensión. Los bebés prematuros no reciben tratamiento con este antibiótico; a otros pacientes que pesan menos de 10 kg se les prescribe el medicamento en casos extremos.
Cómo administrar Vilprafen correctamente niño pequeño? Las instrucciones de uso impresas sugieren que los pediatras y los padres se guíen por el peso exacto del bebé:
- peso corporal hasta 10 kg – dosis 40 – 50 mg/kg dividida en 2 – 3 dosis;
- peso 10 - 20 kg - disuelva la mitad o un cuarto de la tableta en agua y déle al niño 2 p. en un día;
- con un peso de 20 a 40 kg, Vilprafen a los niños se les administra una tableta entera o la mitad (1000 y 500 mg, respectivamente) dos veces al día;
- con un peso corporal superior a 40 kg, se debe tomar 1 comprimido entero 2 veces. por día.
Si los padres compraron Wilprafen Solutab, las instrucciones de uso prescriben el tratamiento con un antibiótico de dos maneras. Si el niño puede tragar la tableta, se la da entera o triturada y se le pide que la tome con agua. A los niños menores de un año se les administra una suspensión casera que se obtiene disolviendo la tableta en una pequeña cantidad de agua.
Los padres a menudo preguntan cuándo es mejor darle Vilprafen al paciente: antes o después de las comidas. En este sentido, las instrucciones indican que el medicamento es más eficaz cuando se toma entre las tomas principales.
Contraindicaciones y posibles efectos secundarios.
Antes de aceptar el tratamiento con Vilprafen, es necesario comprender qué contraindicaciones existen para su uso. Ya se ha mencionado la prematuridad. Otras categorías de pacientes a quienes no se les debe recetar Vilprafen son:
- con alergia a los antibióticos macrólidos;
- caracterizado por hipersensibilidad a la josamicina y componentes adicionales del fármaco;
- tener patologías hepáticas que alteren la funcionalidad del órgano y el funcionamiento del sistema biliar.
Vilprafen tiene muchos efectos secundarios, pero esto no significa que necesariamente aparecerán en el niño. Sistema digestivo puede reaccionar al antibiótico con náuseas, acidez de estómago, vómitos, falta de apetito, diarrea o estreñimiento. Desde el hígado y el tracto biliar, se registraron casos de aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre, ictericia y alteración del flujo de bilis.
Las reacciones alérgicas incluyeron erupciones urticaria, angioedema, dermatitis ampollosa, eritema y síndrome de Stevens-Johnson. Los fenómenos raros incluyen problemas de audición, aftas y hemorragias capilares en la piel.
Si el tratamiento con Vilprafen no produce resultados, o el medicamento no es adecuado para un paciente en particular, se prescriben medicamentos de efecto similar, ya que este antibiótico no tiene análogos estructurales.
Medicamentos que reemplazan a Wilprafen:
- suprax;
- Azitromicina;
- Amoxiclav;
- claritromicina;
- midecamicina;
- Sumado;
- Eritromicina;
- Espiramicina.
El antibiótico macrólido es Vilprafen. Las instrucciones de uso indican que las tabletas de 500 mg y 1000 mg de Solutab tienen propiedades bactericidas y bacteriostáticas. Según los médicos, este medicamento ayuda en el tratamiento de la ureaplasmosis, clamidia, bronquitis, neumonía y otras infecciones.
Forma de lanzamiento y composición.
El medicamento está disponible en forma de comprimidos recubiertos con película. El blister contiene 10 de estos comprimidos. El embalaje se coloca en una caja de cartón.
El medicamento también está disponible en forma de suspensión. Contenido en frascos de vidrio oscuro, 100 ml por frasco. El kit incluye una taza medidora.
La composición de Vilprafen es la siguiente:
- una tableta contiene 500 mg de josamicina o 1000 mg (Vilprafen Solutab);
- La suspensión (10 ml) contiene 300 mg de josamicina.
Indicaciones para el uso
¿Con qué ayuda Vilprafen (Solutab)? Se prescriben tabletas:
- Personas con hipersensibilidad a la penicilina para la escarlatina.
- Enfermedades infecciosas que provocan procesos inflamatorios causados por microorganismos con alta sensibilidad al fármaco.
- Infecciones piel y tejidos blandos (para forúnculos, pioderma, linfadenitis, etc.)
- Se utiliza en el tratamiento de la difteria además de la terapia con antitoxina diftérica.
- Infecciones de la cavidad bucal (para enfermedades periodontales, gingivitis).
- Enfermedades infecciosas de los órganos otorrinolaringológicos y del tracto respiratorio superior (utilizado para el dolor de garganta, faringitis, amigdalitis, sinusitis, laringitis, otitis media).
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía, bronquitis aguda, tos ferina, bronconeumonía).
- Infecciones de los órganos genitourinarios (clamidia, ureaplasma, gonorrea, uretritis, prostatitis, etc.)
Instrucciones de uso
Vilprafen se toma en la dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 14 años, que es de 1-2 g, en 2-3 tomas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 3 g por día. Los niños de 1 año tienen un peso corporal medio de 10 kg.
Dosis diaria Para niños que pesen al menos 10 kg, se prescribe basándose en el cálculo de 40-50 mg/kg de peso corporal al día, repartidos en 2-3 tomas:
- a los niños que pesan entre 10 y 20 kg se les recetan 250-500 mg (1/4-1/2 tableta disuelta en agua) 2 veces al día;
- a los niños que pesan entre 20 y 40 kg se les recetan 500-1000 mg (1/2-1 tableta disuelta en agua) 2 veces al día;
- niños que pesan más de 40 kg: 1000 mg (1 comprimido) 2 veces al día.
Normalmente, la duración del tratamiento la determina el médico y oscila entre 5 y 21 días, según la naturaleza y la gravedad de la infección. De acuerdo con las recomendaciones de la OMS, la duración del tratamiento de la amigdalitis estreptocócica debe ser de al menos 10 días.
En los regímenes terapéuticos contra Helicobacter, Vilprafen se prescribe en una dosis de 1 g 2 veces al día durante 7 a 14 días en combinación con otros medicamentos en sus dosis estándar:
- famotidina 40 mg por día o ranitidina 150 mg 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día + metronidazol 500 mg 2 veces al día;
- omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, o pantoprazol 40 mg, o esomeprazol 20 mg, o rabeprazol 20 mg) 2 veces al día + amoxicilina 1 g 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día;
- omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, o pantoprazol 40 mg, o esomeprazol 20 mg, o rabeprazol 20 mg) 2 veces al día + amoxicilina 1 g 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día + dicitrato de bismuto tripotásico 240 mg 2 veces al día;
- famotidina 40 mg al día + furazolidona 100 mg 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día + dicitrato de bismuto tripotásico 240 mg 2 veces al día).
En presencia de atrofia de la mucosa gástrica con aclorhidria, confirmada mediante pHmetría: amoxicilina 1 g 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día + dicitrato de bismuto tripotásico 240 mg 2 veces al día.
Las instrucciones de Vilprafen Solutab proporcionan que el medicamento se puede tomar de diferentes maneras: se puede tomar el comprimido con agua o antes de disolverlo en 20 ml de agua. La suspensión que se forma después de disolver la tableta debe mezclarse muy bien.
Los comprimidos de Vilprafen deben tragarse enteros. A menudo los pacientes se preguntan cómo tomarlo, antes o después de las comidas. Las instrucciones indican que los comprimidos deben tragarse entre las comidas principales.
Al tratar, se debe tener en cuenta que si se omite una dosis, es necesario tomar inmediatamente una dosis del medicamento. Sin embargo, si llega el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su régimen de tratamiento normal. No tome dosis doble. Una interrupción del tratamiento o la interrupción prematura del fármaco reduce la probabilidad de éxito de la terapia.
efecto farmacológico
El medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo de los macrolitos. El efecto bacteriostático del fármaco se debe a la inhibición de la síntesis de proteínas por parte de las bacterias. Si hay focos de inflamación, el fármaco tiene un efecto bactericida.
Vilprafen es un agente muy eficaz contra microorganismos intracelulares como Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis.
También se observa una alta actividad contra bacterias aeróbicas gramnegativas:
- Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
- bacterias aeróbicas grampositivas: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae;
- Bacterias anaerobias: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.
El fármaco es eficaz contra Treponema pallidum. El ingrediente activo del fármaco es josamicina, que se absorbe completa y rápidamente de tracto gastrointestinal.
Contraindicaciones
El medicamento Vilprafen está contraindicado en pacientes con las siguientes condiciones: 
- Insuficiencia hepática.
- Intolerancia individual a los componentes constituyentes de la droga.
- Pasado severo reacciones alérgicas para medicamentos del grupo de los macrólidos.
- Periodo de embarazo y lactancia.
Efectos secundarios
Mientras se toma Vilprafen, es posible desarrollar trastornos debidos a varios sistemas cuerpo:
- En caso de diarrea grave y persistente, hay que tener en cuenta la posibilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa (que pone en peligro la vida) debido a la acción del antibiótico.
- Reacciones de hipersensibilidad: en en algunos casos– reacciones alérgicas en la piel (por ejemplo, urticaria).
- Tracto gastrointestinal: raramente: acidez de estómago, náuseas, pérdida de apetito, diarrea y vómitos.
- Audífono: en casos raros, dependiente de la dosis. perturbaciones transitorias audiencia
- Vías biliares e hígado: en algunos casos, un aumento transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo, a veces acompañado de ictericia y alteración del flujo de bilis.
Niños, embarazo y lactancia
El medicamento no se prescribe a mujeres embarazadas si hay trastornos graves del hígado o sensibilidad a los componentes que lo componen.
En la niñez
El medicamento no se prescribe a bebés prematuros. En pacientes recién nacidos con insuficiencia hepática, el tratamiento se realiza bajo estricta supervisión.
Vilprafen se utiliza en forma de suspensión para niños menores de 14 años.
Vilprafen 1000 mg Solutab se puede disolver en agua para preparar una suspensión. Si el tratamiento con el medicamento se prescribe a niños, la dosis es la siguiente: 30-50 mg por 1 kg de peso corporal, divididos en tres dosis.
La suspensión para niños de hasta tres meses de edad se dosifica según el peso exacto del niño. Su médico debe informarle por qué se utilizan los comprimidos y si merece la pena utilizarlos para el tratamiento.
instrucciones especiales
Cuando Vilprafen se administra concomitantemente con alcaloides del cornezuelo de centeno, puede aumentar la vasoconstricción. Por lo tanto, en este caso, es necesario un seguimiento cuidadoso del estado del paciente.
El uso simultáneo de josamicina y ciclosporina provoca un aumento del nivel de ciclosporina en el plasma sanguíneo. También se observan concentraciones nefrotóxicas de ciclosporina en la sangre. Con este tratamiento, es necesario asegurar un control constante de las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
Interacciones con la drogas
Si Vilprafen se prescribe simultáneamente con antihistamínicos, que contienen terfenadina o astemizol, a veces el proceso de eliminación de estas sustancias se ralentiza, lo que finalmente conduce a la manifestación de arritmias cardíacas que ponen en peligro la vida.
Si se toman vilprafen y digoxina simultáneamente, el nivel de digoxina en el plasma sanguíneo puede aumentar.
Hablando de interacciones con otros fármacos, hay que tener en cuenta que Vilprafen es un antibiótico. Antes de usar cualquier medicamento Es imperativo determinar si se trata de un antibiótico o no.
Cuando se toma con anticonceptivos hormonales, el efecto de estos últimos puede verse reducido. En tal situación, se recomienda el uso de anticonceptivos no hormonales adicionales.
Si se desarrolla colitis pseudomembranosa, se debe suspender el tratamiento con Vilprafen y prescribir el tratamiento adecuado. Está contraindicado tomar medicamentos que reduzcan la motilidad intestinal. Pacientes con insuficiencia renal es necesario ajustar la pauta posológica de acuerdo con los valores de aclaramiento de creatinina (CC).
Según las instrucciones, Vilprafen no se prescribe a bebés prematuros. Cuando se utiliza en recién nacidos, se debe controlar la función hepática. Es necesario tener en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada a varios antibióticos macrólidos.
Análogos de la droga Vilprafen.
Los análogos están determinados por la estructura:
- Vilprafen solutab.
- Josamicina.
Los análogos que pertenecen al grupo de los macrólidos tienen un efecto similar:
- Roxitromicina.
- Espiramicina.
Los pacientes a menudo se preguntan en qué se diferencia Vilprafen de Vilprafen Solutab. La diferencia entre estos medicamentos se explica por su forma de liberación.
Vilprafen son comprimidos recubiertos con película normales. Solutab son comprimidos solubles de sabor dulce y aroma afrutado. Se pueden tomar en forma de tabletas o en suspensión.
Vilprafen y Vilprafen Solutab son antibióticos que pertenecen al grupo de los macrólidos, cuyo efecto antimicrobiano es causado por una violación de la síntesis de proteínas en los ribosomas de la célula microbiana. Al igual que otros macrólidos, exhiben un efecto post-antibiótico contra cocos grampositivos y también tienen actividad inmunomoduladora y antiinflamatoria moderada.
La josamicina se utiliza como ingrediente activo de los medicamentos.
Forma de lanzamiento y composición.
Vilprafen está disponible:
- En forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 500 mg de josamicina. Los comprimidos están recubiertos con película de color blanco o de un color similar, tienen forma oblonga, bordes convexos y cortes en el medio;
- En forma de suspensión por administracion oral. Un vaso medidor con una capacidad de 10 ml contiene 300 mg de josamicina. Una suspensión es un líquido viscoso. blanco con un aroma frutal pronunciado y sin sedimentos.
Vilprafen Solutab está disponible en forma de soluble tabletas de acción rápida, cuyo color puede variar del blanco al amarillento. Los comprimidos tienen forma oblonga, sabor dulce y olor distintivo a fresa. Cada uno contiene 1000 mg de josamicina en forma de propionato de josamicina.
Propiedades farmacológicas
Vilprafen y Vilprafen Solutab son antibióticos de amplio espectro y se utilizan como agente antibacteriano para tratamiento sistémico.
Efecto bactericida Substancia activa El fármaco se debe al hecho de que la josamicina es capaz de unirse a la subunidad grande de la membrana ribosómica (50S), evita la fijación del ARN de transferencia y también bloquea la translocación de los péptidos del centro A (un tipo de mutación que se acompaña por reordenamiento cromosómico que afecta las propiedades de la célula) y suprime la producción intracelular de proteínas a partir de aminoácidos.
El espectro de acción de la josamicina, que forma parte de Vilprafen, es bastante amplio.
La sustancia es activa contra microorganismos aeróbicos grampositivos, que incluyen:
- Estafilococo;
- El agente causante del ántrax es el bacilo del ántrax;
- Bacterias del género Corynebacterium, que son los agentes causantes de la difteria;
- Liberado por el cuerpo cuando procesos inflamatorios peptococos;
- Peptostreptococos, que provocan el desarrollo de infecciones mixtas;
- Clostridium perfringens – agentes causantes de gangrena gaseosa e infecciones tóxicas en humanos;
- Estreptococos.
Vilprafen también es activo contra microorganismos gramnegativos, entre ellos:
- Neisseria, que son los agentes causantes de enfermedades como la gonorrea y la meningitis;
- Algunas variedades de Shigella, que provocan el desarrollo de disentería;
- Hemophilus, que es la causa de las infecciones por Hemophilus influenzae, incluyendo meningitis purulenta, neumonía aguda, pericarditis, septicemia, etc.;
- Bacteroides fragilis, que son agentes causantes de enfermedades infecciosas purulentas que se desarrollan después de lesiones. intervenciones quirúrgicas, con inmunodeficiencia, etc.;
Según las revisiones de Vilprafen, la resistencia a su componente josamicina se desarrolla con mucha menos frecuencia que a otros antibióticos que pertenecen al grupo de los macrólidos.
Las revisiones médicas de Vilprafen indican que después de la administración oral, el medicamento se absorbe bien y rápidamente en el tracto gastrointestinal. En este caso, la concentración máxima de josamicina en el plasma sanguíneo se observa después de 1 a 4 horas. Aproximadamente el 15% del principio activo está unido a las proteínas plasmáticas y su concentración más alta se encuentra en los pulmones, las amígdalas, el líquido salival, la secreción del sudor y las glándulas lagrimales.
La biotransformación de josamicina ocurre en el hígado. Como resultado de este proceso se forman metabolitos con menor actividad, los cuales se excretan del organismo principalmente a través de la bilis y aproximadamente un 20% a través de los riñones y la orina.
Indicaciones para el uso
Es aconsejable prescribir Vilprafen, según las instrucciones, para el tratamiento de enfermedades agudas y forma crónica Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por la actividad de microorganismos sensibles a la acción de la josamicina, a saber:
- Enfermedades infecciosas que afectan el tracto respiratorio superior e inferior, órganos otorrinolaringológicos, cavidad oral, telas suaves y la piel, los sistemas reproductivo y urinario;
- Difteria;
- Escarlatina;
- Enfermedades infecciosas causadas por clamidia y micoplasma;
- Infecciones mixtas que afectan los genitales y el tracto urinario.
Contraindicaciones
Las instrucciones de Vilprafen enumeran una serie de contraindicaciones para su uso. Entre ellos:
- Intolerancia individual a fármacos pertenecientes al grupo farmacológico de macrólidos;
- Disfunción hepática grave;
- Precocidad.
El medicamento se prescribe con precaución si al paciente se le diagnostica insuficiencia renal.
Está prohibido dar antibióticos a niños que pesen hasta 10 kg.
Uso durante el embarazo
Vilprafen se prescribe durante el embarazo y la lactancia si los beneficios para la madre superan los riesgos potenciales para el niño.
Instrucciones de uso y dosificación.
El medicamento en tabletas y suspensión está destinado a la administración oral. Se recomienda tragar los comprimidos sin masticar y con una pequeña cantidad de líquido. Los comprimidos solubles de Vilprafen Solutab se diluyen en al menos 20 ml de líquido antes de su uso; también se pueden tragar con agua.
La dosis diaria del medicamento para adultos y niños mayores de 14 años es de 1-2 g, que se recomienda dividir en tres tomas, siendo la primera dosis al menos 1 g.
La suspensión se prescribe principalmente a niños menores de 14 años. La dosis diaria depende de la edad y el peso del paciente. Según las instrucciones de Vilprafen, se calcula de acuerdo con el siguiente esquema: 30-50 mg por kilogramo de peso corporal. La frecuencia de dosis es de 3. Se recomienda agitar antes de su uso.
Es importante:
- Para niños menores de tres meses, la dosis debe calcularse con mucha precisión en función del peso.
- Curso de terapia para enfermedades causadas por infección estreptocócica, no debe ser inferior a 10 días.
Catad_pgroup Antibióticos macrólidos y azálidos
Vilprafen - instrucciones de uso
Denominación común internacional: josamicina
Forma de dosificación: comprimidos recubiertos con película
Composición para 1 tableta
Ingredientes activos
Josamicina - 500 mg
Ingredientes auxiliares hasta un peso de tableta de 640 mg.
celulosa microcristalina - 101,0 mg, polisorbato 80 - 5,0 mg, dióxido de silicio coloidal - 14,0 mg, carmelosa de sodio - 10,0 mg, estearato de magnesio - 5,0 mg, metilcelulosa - 0,12825 mg, polietilenglicol 6000 - 0,3846 mg, talco - 2,0513 mg, dióxido de titanio - 0,641 mg, hidróxido de aluminio - 0,641 mg, copolímero de ácido metacrílico y sus ésteres - 1,15385 mg
Descripción
Comprimidos recubiertos con película, blancos o casi blancos, oblongos, biconvexos, ranurados por ambas caras.
Grupo farmacoterapéutico: antibiótico, macrólido.
Código ATX: J01FA07
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia.
Medicamento antibacteriano Del grupo de los macrólidos. El mecanismo de acción está asociado con la interrupción de la síntesis de proteínas en la célula microbiana debido a la unión reversible a la subunidad ribosomal 50S. En concentraciones terapéuticas, por regla general, tiene un efecto bacteriostático, ralentizando el crecimiento y la reproducción de bacterias. Cuando se crean altas concentraciones en el lugar de la inflamación, tiene un efecto bactericida.
La josamicina es activa contra bacterias grampositivas ( Estafilococos spp.., incl. cepas sensibles a la meticilina Estafilococo aureus), Streptococcus spp., incl. Streptococcus pyogenes y S treptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Bacterias Gram-negativo ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), sensibilidad Bacteroides fragilis puede ser variable) especies de clamidia incluido S. trachomatis, Chlamydophila spp., incluido Chlamydophila pneumoniae(anteriormente llamado clamidia neumonía), Micoplasma spp.., incl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Como regla general, no es activo contra las enterobacterias, por lo que tiene poco efecto sobre la microflora del tracto gastrointestinal. Conserva actividad en caso de resistencia a la eritromicina y otros macrólidos de 14 y 15 miembros. La resistencia a la josamicina es menos común que a los macrólidos de 14 y 15 miembros.
Farmacocinética.
Después de la administración oral, la josamicina se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal; la ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad. La concentración plasmática máxima de josamicina se alcanza 1 hora después de la administración. Cuando se toma en una dosis de 1 g, la concentración máxima en plasma sanguíneo es de 2-3 mcg/ml. Aproximadamente el 15% de la josamicina se une a las proteínas plasmáticas. La josamicina se distribuye bien en órganos y tejidos (a excepción del cerebro), creando concentraciones que exceden los niveles plasmáticos y se mantienen en niveles terapéuticos. largo tiempo. La josamicina crea concentraciones especialmente altas en los pulmones, las amígdalas, la saliva, el sudor y el líquido lagrimal. La concentración en el esputo supera la concentración en plasma entre 8 y 9 veces. Atraviesa la barrera placentaria y se secreta hacia la leche materna. La josamicina se metaboliza en el hígado a metabolitos menos activos y se excreta principalmente en la bilis. La vida media del fármaco es de 1 a 2 horas, pero puede prolongarse en pacientes con insuficiencia hepática. La excreción del fármaco por los riñones no supera el 10%.
Indicaciones para el uso
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles al fármaco:Infecciones del tracto respiratorio superior y órganos otorrinolaringológicos:
amigdalitis, faringitis, paraamigdalitis, laringitis, otitis media, sinusitis, difteria (además del tratamiento con toxoide diftérico), escarlatina (en caso de hipersensibilidad a la penicilina).
Infecciones del tracto respiratorio inferior:
bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, la comunidad adquirió neumonía, incluidos los causados por patógenos atípicos, tos ferina, psitacosis.
Infecciones en odontología:
gingivitis, pericoronitis, periodontitis, alveolitis, absceso alveolar.
Infecciones en oftalmología:
blefaritis, dacriocistitis
Infecciones de piel y tejidos blandos:
foliculitis, furunculosis, absceso, ántrax, erisipela, acné, linfangitis, linfadenitis, flemón, panaritium, infecciones de heridas (incluido el postoperatorio) y quemaduras.
Infecciones del sistema genitourinario:
uretritis, cervicitis, epididimitis, prostatitis por clamidia y/o micoplasma, gonorrea, sífilis (con hipersensibilidad a la penicilina), linfogranuloma venéreo.
Enfermedades gastrointestinales asociadas con H. pylori
Úlcera péptica estómago y duodeno, gastritis crónica y etc.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad a la josamicina y otros componentes del fármaco
- hipersensibilidad a otros macrólidos;
- disfunción hepática grave:
- niños que pesen menos de 10 kg.
Embarazo y lactancia
Permitido su uso durante el embarazo y durante amamantamiento después de una evaluación médica del beneficio/riesgo. La OMS Europa recomienda la josamicina como fármaco de elección para el tratamiento de la infección por clamidia en mujeres embarazadas.
Modo de empleo y dosis.
La dosis diaria recomendada para adultos y adolescentes mayores de 14 años es de 1 a 2 g de josamicina, la dosis estándar es de 500 mg x 3 veces al día. La dosis diaria debe dividirse en 2-3 tomas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 3 g por día.Normalmente, la duración del tratamiento la determina el médico y oscila entre 5 y 21 días, según la naturaleza y la gravedad de la infección. De acuerdo con las recomendaciones de la OMS, la duración del tratamiento de la amigdalitis estreptocócica debe ser de al menos 10 días.
En los regímenes terapéuticos contra Helicobacter, la josamicina se prescribe en dosis de 1 g 2 veces al día durante 7 a 14 días en combinación con otros fármacos en sus dosis estándar (famotidina 40 mg/día o ranitidina 150 mg 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día) día + metronidazol 500 mg dos veces al día; omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, o pantoprazol 40 mg, o esomeprazol 20 mg, o rabeprazol 20 mg) dos veces al día + amoxicilina 1 g dos veces al día día + josamicina 1 g dos veces al día; omeprazol 20 mg (o lansoprazol 30 mg, o pantoprazol 40 mg, o esomeprazol 20 mg, o rabeprazol 20 mg) dos veces al día + amoxicilina 1 g dos veces al día + josamicina 1 g dos veces al día + dicitrato de bismuto tripotásico 240 mg dos veces al día; famotidina 40 mg/día + furazolidona 100 mg dos veces al día + josamicina 1 g dos veces al día + dicitrato de bismuto tripotásico 240 mg dos veces al día).
En presencia de atrofia de la mucosa gástrica con aclorhidria, confirmada mediante pHmetría: amoxicilina 1 g 2 veces al día + josamicina 1 g 2 veces al día + dicitrato tripotásico de bismuto 240 mg 2 veces al día.
Para el acné vulgar y el acné globulus, se recomienda prescribir josamicina 500 mg dos veces al día durante las primeras 2 a 4 semanas, seguido de 500 mg de josamicina una vez al día como tratamiento de mantenimiento durante 8 semanas.
Efecto secundario
Las reacciones adversas se enumeran según la frecuencia de su registro de acuerdo con la siguiente gradación: muy a menudo: desde >1/10, a menudo: desde >1/100 a< 1/10, нечасто: от >1/1000 a< 1/100, редко: от >1/10 LLC hasta<1/1000, очень редко от <1/10 000.Del tracto gastrointestinal
A menudo - malestar estomacal, náuseas.
Poco frecuentes: malestar abdominal, vómitos, diarrea.
Raramente: estomatitis, estreñimiento, pérdida de apetito.
Muy raramente: colitis pseudomembranosa.
Reacciones hipersensibles:
En raras ocasiones: urticaria, angioedema y reacción anafiláctica.
Muy raramente: dermatitis ampollosa, eritema multiforme exudativo, incluido. Síndrome de Steven-Johnson.
Del hígado y vías biliares:
Muy raramente: disfunción hepática, ictericia.
De los sentidos:
En casos raros, se ha informado de discapacidad auditiva transitoria relacionada con la dosis.
Otros: muy raramente - púrpura
Sobredosis y otros errores al tomar.
Hasta la fecha, no existen datos sobre síntomas específicos de sobredosis. En caso de sobredosis, se deben esperar los síntomas descritos en la sección "Efectos secundarios", especialmente en el tracto gastrointestinal.
Interacción con otras drogas.
Otros antibióticos
Dado que los antibióticos bacteriostáticos in vitro pueden reducir el efecto antimicrobiano de los bactericidas, se debe evitar su coadministración. Josamicina no debe prescribirse junto con lincosamidas, ya que es posible una disminución mutua de su eficacia.
Xantinas
Algunos representantes del grupo de los macrólidos ralentizan la eliminación de xantinas (teofilina), lo que puede provocar signos de intoxicación. Los estudios clínicos y experimentales indican que la josamicina tiene menos efecto sobre la eliminación de teofilina que otros macrólidos.
Antihistamínicos
Cuando se coadministra josamicina con antihistamínicos que contienen terfenadina o astemizol, puede aumentar el riesgo de arritmias potencialmente mortales.
Alcaloides del cornezuelo de centeno
Hay informes aislados de aumento de la vasoconstricción después de la administración conjunta de alcaloides del cornezuelo de centeno y antibióticos macrólidos, incluida una sola observación mientras tomaba josamicina.
ciclosporina
La administración concomitante de josamicina y ciclosporina puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de ciclosporina y aumentar el riesgo de nefrotoxicidad. Se deben controlar periódicamente las concentraciones plasmáticas de ciclosporina.
digoxina
Cuando se administran juntas, josamicina y digoxina pueden aumentar el nivel de esta última en el plasma sanguíneo.
instrucciones especiales
En caso de diarrea grave y persistente, se debe tener en cuenta la posibilidad de que se desarrolle una colitis pseudomembranosa potencialmente mortal en el contexto de josamicina.
En pacientes con insuficiencia renal, el tratamiento debe realizarse teniendo en cuenta los resultados de las pruebas de laboratorio adecuadas (determinación del aclaramiento de creatinina endógena).
Se debe tener en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada a varios antibióticos macrólidos (los microorganismos resistentes al tratamiento con antibióticos relacionados en estructura química también pueden ser resistentes a la josamicina).
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No se observó ningún efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos.
medios y trabajar con mecanismos.
Forma de liberación
Comprimidos recubiertos con película 500 mg.
10 comprimidos en blister de aluminio/PVC. En una caja de cartón se coloca 1 blister junto con las instrucciones de uso.
Consumir preferentemente antes del
4 años.
Vilprafen no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Condiciones de almacenaje
Conservar a temperatura no superior a 25 ° C en un lugar protegido de la luz.
¡Mantenga el medicamento fuera del alcance de los niños!
Condiciones de dispensación en farmacias.
Se dispensa con receta médica.
Solicitante de registro (propietario de RU)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Países Bajos /
AstellasPharmaEurope B.V., Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, Países Bajos.
Fabricante
Via Galilei, n.7, 20016 Reiu (MI), Italia
Empaquetadora (embalaje primario)
Montefarmaco S.p.A., Italia
o ZAO ORTAT, Rusia
Empaquetadora (embalaje secundario/terciario)
Montefarmaco S.p.A., Italia
o Temmler Italia C.p.JL, Italia
o ZAO ORTAT, Rusia
Control de calidad de emisión
Temmler Italia S.r.L., Italia
o ZAO ORTAT, Rusia
Sujeto a embalaje en ORTAT CJSC
Fabricante
Montefarmaco S.p.A., Italia/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia
Control de empaquetado y liberación.
ZAO ORTAT, Rusia
157092, región de Kostromá, distrito de Susaninsky, pueblo. Severnoe, Sr. Kharitonovo.
Las reclamaciones deben enviarse a la oficina de representación en Moscú de Astellas Pharma Europe B.V. por la dirección:
109147 Moscú, calle Marksistskaya. 16, centro de negocios Mosalarko Plaza-1.
Excipientes: celulosa microcristalina, polisorbato 80, óxido de silicio precipitado, carboximetilcelulosa de sodio, estearato de magnesio.
Composición de la concha: metilcelulosa, polietilenglicol 6000, talco, dióxido de titanio, hidróxido de aluminio, copolímero de ácido metacrílico y sus ésteres.
10 piezas. - ampollas (1) - envases de cartón.
Grupo clínico y farmacológico.
Antibiótico macrólidoefecto farmacológico
Antibiótico del grupo de los macrólidos. Tiene un efecto bacteriostático debido a la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas. Cuando se crean altas concentraciones en el lugar de la inflamación, tiene un efecto bactericida.
Altamente activo contra microorganismos intracelulares: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; bacterias grampositivas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; Bacterias Gram-negativo: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; bacteria anaerobica: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Tiene un ligero efecto sobre las enterobacterias y, por lo tanto, cambia poco la flora bacteriana natural del tracto gastrointestinal.
Eficaz contra la resistencia a la eritromicina. La resistencia a la josamicina se desarrolla con menos frecuencia que a otros antibióticos macrólidos.
Farmacocinética
Succión
Después de la administración oral, la josamicina se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad. La Cmax se alcanza 1-2 horas después de la administración.
Distribución
La unión a proteínas plasmáticas no supera el 15%.
Se determinan concentraciones especialmente altas en los pulmones, las amígdalas, la saliva, el sudor y el líquido lagrimal. La concentración de josamicina en el esputo supera la concentración en plasma entre 8 y 9 veces. Se acumula en el tejido óseo. Penetra la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.
Metabolismo
La josamicina se metaboliza en el hígado a metabolitos menos activos.
Eliminación
Se excreta principalmente en la bilis, la excreción en la orina es inferior al 20%.
Indicaciones de uso de la droga.
Enfermedades infecciosas e inflamatorias agudas y crónicas causadas por microorganismos sensibles al fármaco:
- infecciones del tracto respiratorio superior y de los órganos otorrinolaringológicos (incluidas amigdalitis, faringitis, amigdalitis, paraamigdalitis, otitis media, sinusitis, laringitis);
- difteria (además del tratamiento con antitoxina diftérica);
- escarlatina (con hipersensibilidad a la penicilina);
— infecciones del tracto respiratorio inferior (incluidas bronquitis aguda, exacerbación de bronquitis crónica, neumonía, incluidas las causadas por patógenos atípicos);
- tos ferina;
- psitacosis;
— gingivitis y enfermedades periodontales;
- blefaritis, dacriocistitis;
— infecciones de la piel y de los tejidos blandos (incluyendo pioderma, furunculosis, acné, linfangitis, linfadenitis);
- ántrax;
- erisipela (con hipersensibilidad a la penicilina);
- linfogranuloma venéreo;
- infecciones del tracto urinario y de los órganos genitales (incluidas uretritis, prostatitis, gonorrea, sífilis / con hipersensibilidad a la penicilina /, clamidia, micoplasma / incluido ureaplasma / e infecciones mixtas).
Régimen de dosificación
En acné vulgar y acné globular Prescriba 500 mg 2 veces al día durante las primeras 2 a 4 semanas, luego 500 mg 1 vez al día como terapia de mantenimiento durante 8 semanas.
Los comprimidos se deben tragar enteros, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
Por lo general, la duración del tratamiento la determina el médico. De acuerdo con las recomendaciones de la OMS sobre el uso de antibióticos, la duración del tratamiento de las infecciones estreptocócicas debe ser de al menos 10 días.
Al tomar Vilprafen, se debe tener en cuenta que si se omite una dosis, debe tomar inmediatamente una dosis del medicamento. Sin embargo, si llega el momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y vuelva a su régimen de tratamiento normal. No tome dosis doble. Una interrupción del tratamiento o la interrupción prematura del fármaco reduce la probabilidad de éxito de la terapia.
Efecto secundario
Del sistema digestivo: raramente: falta de apetito, náuseas, acidez de estómago, vómitos, disbacteriosis, diarrea; en algunos casos, un aumento transitorio en la actividad de las transaminasas hepáticas, alteración del flujo de bilis e ictericia. Si se desarrolla diarrea intensa y persistente mientras se toma el medicamento, se debe tener en cuenta la posibilidad de desarrollar colitis pseudomembranosa.
Por parte del órgano de audiencia: raramente - discapacidad auditiva transitoria dependiente de la dosis .
Reacciones alérgicas: en casos aislados - urticaria.
Otros: en algunos casos - candidiasis.
Contraindicaciones para el uso de la droga.
- disfunción hepática grave;
- mayor sensibilidad a los antibióticos macrólidos.
Uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia.
El uso de Vilprafen está permitido durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento) según las indicaciones.
Uso para la disfunción hepática.
El fármaco está contraindicado en casos de disfunción hepática grave.
Uso para insuficiencia renal
instrucciones especiales
El medicamento debe prescribirse a pacientes con insuficiencia renal con precaución y bajo control de la función renal.
Al prescribir Vilprafen, se debe tener en cuenta la posibilidad de resistencia cruzada a varios antibióticos macrólidos (por ejemplo, los microorganismos que son resistentes al tratamiento con antibióticos de estructura química similar también pueden ser resistentes a la josamicina).
Sobredosis
Hasta la fecha no existen datos sobre los síntomas específicos de una sobredosis de Vilprafen. En caso de sobredosis, se debe suponer la aparición y la intensificación de efectos secundarios en el sistema digestivo.
Interacciones con la drogas
Los antibióticos bacteriostáticos pueden reducir el efecto bactericida de otros antibióticos como las penicilinas y las cefalosporinas. Por lo tanto, se debe evitar la administración simultánea de Vilprafen con antibióticos de estos grupos, por ejemplo, en infecciones como meningitis y faringoamigdalitis estreptocócica.
Cuando se usa Vilprafen simultáneamente con lincomicina, la efectividad de ambos medicamentos puede disminuir (esta combinación no debe prescribirse).
Algunos antibióticos macrólidos ralentizan la eliminación de xantinas (teofilina), lo que puede provocar una posible intoxicación. Los estudios experimentales clínicos han demostrado que la josamicina tiene un efecto menos pronunciado sobre la eliminación de teofilina que otros antibióticos macrólidos.
Con el uso simultáneo de Vilprafen y antihistamínicos que contienen terfenadina o astemizol, la eliminación de este último puede ralentizarse, lo que aumenta el riesgo de arritmias potencialmente mortales.
Hay informes aislados de aumento de la vasoconstricción con el uso simultáneo de macrólidos y alcaloides del cornezuelo de centeno. Hubo un caso de falta de tolerancia del paciente a la ergotamina mientras tomaba josamicina. Teniendo esto en cuenta, cuando se utiliza josamicina y ergotamina simultáneamente, se debe controlar el estado del paciente.
Con el uso simultáneo de Vilprafen y ciclosporina, es posible aumentar el nivel de ciclosporina en el plasma sanguíneo y crear su concentración nefrotóxica en la sangre. Por lo tanto, cuando se usan estos medicamentos simultáneamente, se debe controlar periódicamente la concentración de ciclosporina en el plasma sanguíneo.
Con el uso simultáneo de josamicina y digoxina, es posible un aumento de la concentración sérica de esta última.
En casos raros, durante el tratamiento con macrólidos, el efecto anticonceptivo de los anticonceptivos hormonales puede no ser lo suficientemente eficaz (puede ser necesario el uso de métodos anticonceptivos no hormonales).
Condiciones de dispensación en farmacias.
El medicamento está disponible con receta médica.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
Lista B. El medicamento debe almacenarse en un lugar protegido de la luz, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 4 años.
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