n n W tym przypadku ocenie podlegają następujące rodzaje technologii medycznych: identyfikacja chorób i czynników ryzyka; metody zapobiegania, diagnozowania i leczenia; organizacja opieki medycznej; praca pomocnicza usługi medyczne; informacje naukowe i metodologiczne wykorzystywane w praktyce lekarskiej; plany i strategie rozwoju ochrony zdrowia. W tym celu oceniane są następujące aspekty wymienionych rodzajów technologii: bezpieczeństwo, skuteczność kliniczna, wpływ na rokowanie życia, koszt i stosunek kosztów do efektywności, aspekty etyczne, znaczenie społeczne. Efektem wdrożenia HTA powinno być powszechne wprowadzenie do praktyki medycznej nowych środków i metod, których skuteczność została naukowo udowodniona, oraz rezygnacja ze stosowania tradycyjnych, ale nieskutecznych technologii. Umożliwia to racjonalną redystrybucję dostępnych zasobów finansowych, rzeczowych i ludzkich opieki zdrowotnej oraz zaspokojenie rosnącego zapotrzebowania społeczeństwa na wysokiej jakości opiekę medyczną.
n n Celem takiego podejścia metodologicznego w klinice (epidemiologia kliniczna) jest uzyskanie naukowej możliwości wykorzystania wyników badań epidemiologicznych specyficznie przeprowadzonych na grupach pacjentów do rozwiązania problemów konkretnego pacjenta pod nadzorem lekarza. Problemy te obejmują ustalenie wiarygodna diagnoza i określenie prawdopodobieństwa obecności tej choroby u badanego pacjenta, ustalenie przyczyn i warunków choroby w tym przypadku, wybór najbardziej racjonalnych klinicznie i ekonomicznie środków i metod (technologii) leczenia, opracowanie najbardziej prawdopodobnego klinicznego rokowania przebiegu choroby w badanym przypadku. Tym samym ogólne aspekty epidemiologii chorób niezakaźnych można zasadnie przypisać do obszaru zainteresowań nauki zwanego „higieną społeczną i organizacją opieki zdrowotnej”. Jednocześnie, jeśli chodzi o wzorce rozprzestrzeniania się określonych grup i klas chorób niezakaźnych, epidemiologię chorób niezakaźnych należy uznać za owocny i obiecujący obszar badań w zakresie indywidualnych niezależnych Nauki medyczne- kardiologia, onkologia, psychiatria, endokrynologia, traumatologia itp. Nie ulega wątpliwości, że metody badań epidemiologicznych, wraz z metodami stosowanymi przez biologię molekularną, genetykę, cybernetykę i inne nauki, mogą zapewnić znaczny postęp w tej dziedzinie nauki różne strony odpowiednich chorób człowieka. Jednak epidemiologia nowotwory złośliwe pozostaje częścią onkologii, chorób układu krążenia - części kardiologii, chorób psychicznych - części psychiatrii, chorób endokrynologicznych - części endokrynologii itp.
n n n W tym względzie na obecnym etapie rozwoju nauki istnieje pilna potrzeba rozróżnienia pojęć „epidemiologia chorób zakaźnych” i „epidemiologia chorób niezakaźnych”. Epidemiologia, jak każda branża wiedza naukowa, charakteryzujące się procesami różnicowania i integracji. Opanowanie epidemiologii Nowa okolica zdeterminowała rzeczywistość, jaką jest niezakaźna patologia człowieka nowoczesna scena jego zróżnicowanie. Jednocześnie potrzeba syntezy wiedzy wyraża się w tendencji do integrowania epidemiologii chorób zakaźnych i niezakaźnych. Niemożliwe jest łączenie epidemiologii chorób zakaźnych i epidemiologii chorób niezakaźnych na tak zwanym podłożu problemowym, gdy różne nauki integrują się w związku z pojawieniem się nowego, istotnego problemu teoretycznego lub praktycznego. W ten sposób powstała biofizyka, biochemia itp. Ich pojawienie się kontynuuje proces różnicowania się nauki w nowych formach, ale jednocześnie zapewnia nową podstawę do integracji odrębnych wcześniej dyscyplin naukowych. W rozpatrywanym przypadku nie mówimy o dwóch dyscyplinach naukowych, ale o dyscyplinie naukowej (epidemiologii chorób zakaźnych) i pewnym podejściu metodologicznym stosowanym do rozwiązywania problemów różnych licznych dyscyplin medycznych (epidemiologia chorób niezakaźnych).
n Nie widać tendencji do unifikacji realna realizacja, ponieważ nie ma zasad teoretycznych, które pozwalałyby nam uznać wspólność przedmiotu badań tych nauk, czyli wspólność wzorców występowania, rozprzestrzeniania się i ustania wszystkich chorób człowieka - zarówno o charakterze zakaźnym, jak i niezakaźnym . W chwili obecnej epidemiologia (podobnie jak matematyka, logika, cybernetyka i inne nauki) jest w stanie wyposażyć badanie wspomnianych wzorców jedynie w pewien system ujednoliconych metod.
Epidemiologia kliniczna to nauka, która na podstawie badania umożliwia przewidywanie rozwoju choroby indywidualnie dla każdego pacjenta przebieg kliniczny choroby w podobnych przypadkach przy użyciu ścisłego metody naukowe badanie grup pacjentów w celu zapewnienia trafności prognoz. Celem epidemiologii klinicznej jest rozwój i stosowanie takich metod obserwacji klinicznej, które pozwalają na wyciąganie rzetelnych wniosków, unikając wpływu błędów systematycznych i losowych. Jest to kluczowe podejście do uzyskiwania informacji niezbędnych lekarzom do podejmowania właściwych decyzji.
Medycyna Kliniczna i Epidemiologia
Termin „epidemiologia kliniczna” pochodzi od nazw dwóch „macierzystych” dyscyplin: medycyny klinicznej i epidemiologii. Jest to nauka „kliniczna”, ponieważ stara się odpowiadać na pytania kliniczne i zalecać decyzje kliniczne w oparciu o najlepsze dowody. Nazywa się ją „epidemiologią”, ponieważ wiele jej metod zostało opracowanych przez epidemiologów, a opiekę nad konkretnym pacjentem rozważa się w kontekście większej populacji, do której należy pacjent.
Dawno, dawno temu medycyna kliniczna i epidemiologia były jednym i tym samym. Większość twórców epidemiologii stanowili klinicyści. Dopiero w naszym stuleciu te dwie dyscypliny się rozeszły. Każda z nich ma własną szkołę, specjalistyczne systemy kształcenia, czasopisma i obszary zainteresowań. W Ostatnio Klinicyści i epidemiolodzy stają się coraz bardziej świadomi, że ich dziedziny są ze sobą ściśle powiązane i że bez współpracy możliwości każdego z nich są ograniczone.
Tradycyjny światopogląd kliniczny
O wyborze odpowiedzi na pytanie kliniczne decyduje zadanie stojące przed lekarzem i jego doświadczenie praktyczne. Działalność lekarza polega na rozwiązywaniu problemów konkretnego pacjenta. Lekarze znają wszystkich swoich pacjentów z widzenia, zbierają wywiad, prowadzą badania i ponoszą osobistą odpowiedzialność za każdego pacjenta. W rezultacie lekarze starają się oceniać przede wszystkim: Cechy indywidulane każdego pacjenta, bardzo niechętnie dzielą pacjentów na grupy według ryzyka, diagnozy, sposobu leczenia i oceniają przynależność pacjenta do tych grup pod kątem teorii prawdopodobieństwa.
Ponieważ zadaniem lekarza jest sprawowanie opieki nad konkretnym pacjentem, klinicyści często tęsknią za pacjentami, którzy leczą się w innych placówkach medycznych lub po prostu nie szukają pomocy, nawet jeśli cierpią na tę samą chorobę, z którą się borykają.
Tradycyjne szkolenie kliniczne koncentruje się na zrozumieniu mechanizmów rozwoju choroby w oparciu o informacje uzyskane z biochemii, anatomii, fizjologii i innych nauk podstawowych. Te nauki determinują światopogląd naukowy studentów medycyny i podstawą do dalszych Badania kliniczne i publikacje. Taka edukacja kształtuje przekonanie, że domyślanie się szczegółów proces patologiczny w konkretnym pacjencie leży istota medycyny, dlatego znając mechanizmy choroby, można przewidzieć przebieg choroby i wybrać odpowiednie leczenie.
Potrzeba kolejnej „nauki podstawowej”
Tradycyjne podejście w medycynie „działa” w odpowiednich okolicznościach. Na jego bazie stworzono wiele skutecznych środków terapeutycznych, takich jak szczepionki, leki przeciwbakteryjne i wazoaktywne oraz syntetyczne hormony. Ma swoje uzasadnienie w korekcji zaburzeń kwasowo-zasadowych, diagnostyce i leczeniu ucisku pni nerwowych.
Jednakże rokowanie kliniczne, oparte na wiedzy o biologicznych mechanizmach choroby, należy traktować jedynie jako hipotezy, które muszą wytrzymać testy w badaniach klinicznych. Faktem jest, że mechanizmy rozwoju choroby są poznane tylko częściowo, a na przebieg choroby wpływa wiele innych czynników (genetycznych, fizycznych i społecznych). Wystarczy podać kilka przykładów sprzeczności z koncepcjami teoretycznymi: u pacjentów cukrzyca włączeniu cukrów prostych do diety nie towarzyszą poważniejsze zaburzenia metaboliczne niż spożycie cukrów złożonych; niektóre leki antyarytmiczne same w sobie powodują arytmię; leki poprawiające właściwości reologiczne krwi nie zawsze zmniejszają częstotliwość i nasilenie kryzysów w anemii sierpowatokrwinkowej.
Oczywiście osobiste doświadczenie ważne także przy podejmowaniu decyzji klinicznych. Jednak żaden lekarz nie ma wystarczającego doświadczenia praktycznego, aby rozpoznać wszystkie subtelne, długotrwałe, wzajemnie oddziałujące procesy, które zachodzą w większości chorób przewlekłych.
Zatem dla lekarza chcącego oceniać wiarygodność informacji klinicznej wiedza z zakresu epidemiologii klinicznej jest równie niezbędna, jak z anatomii, patologii, biochemii i farmakologii. Epidemiologię kliniczną należy uznać za jedną z nauk podstawowych, na których opiera się gmach współczesnej medycyny.
Podstawowe zasady epidemiologii klinicznej
Chociaż osobiste doświadczenie i wiedza na temat mechanizmów rozwoju choroby są z pewnością ważne, należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:
- * w większości przypadków diagnoza, rokowanie i wyniki leczenia konkretnego pacjenta nie są jasno określone i dlatego należy je wyrazić w kategoriach prawdopodobieństwa;
- * prawdopodobieństwa te dla konkretnego pacjenta najlepiej oszacować na podstawie wcześniejszych doświadczeń zgromadzonych w odniesieniu do grup podobnych pacjentów;
- *ponieważ obserwacje kliniczne przeprowadzane są na pacjentach swobodnych w zachowaniu, a obserwacje te dokonują lekarze o różnych kwalifikacjach i własnych opiniach, wyniki mogą być obarczone systematycznymi błędami prowadzącymi do błędnych wniosków;
- * wszelkie obserwacje, w tym kliniczne, podlegają wpływowi przypadku;
- * Aby uniknąć błędnych wniosków, lekarze powinni opierać się na rygorystycznych badaniach zasady naukowe, stosując metody minimalizacji błędów systematycznych i uwzględniając błędy losowe.
Społeczny aspekt epidemiologii klinicznej
Wpływowe siły we współczesnym społeczeństwie przyspieszyły uznanie metod i możliwości epidemiologii klinicznej. Koszty opieki medycznej osiągnęły poziom, przy którym nawet najbogatsze grupy społeczne nie są w stanie zapłacić za wszystkie potrzebne im usługi. Wykazano, że stosowaniu nowych metod klinicznych niekoniecznie towarzyszą odpowiednie zmiany w wynikach klinicznych; W związku z tym nie wszystkie ogólnie przyjęte lub drogie rodzaje leczenia są przydatne dla pacjenta. Opracowywane są sposoby dokładniejszej oceny danych klinicznych do wykorzystania przez liderów opieki zdrowotnej. Panował co do tego konsensus opieka zdrowotna musi opierać się na wynikach samych rygorystycznych badań i oceniać na podstawie wyników, biorąc pod uwagę koszty finansowe, na jakie stać społeczeństwo. Ponadto w coraz większym stopniu postrzegani są konkretni pacjenci duże grupy podobni pacjenci; Pomaga to nie tylko w dokonaniu dokładniejszych indywidualnych przewidywań, ale także w wyborze najwłaściwszego sposobu wykorzystania ograniczonych zasobów medycznych, aby zapewnić optymalną opiekę jak największej liczbie osób.
Epidemiologia kliniczna – to nauka opracowująca metody badań klinicznych minimalizujące wpływ błędów systematycznych i przypadkowych.
Celem epidemiologii klinicznej jest rozwój i zastosowanie metod obserwacji klinicznej pozwalających na wyciąganie rzetelnych wniosków.
W odróżnieniu od podstawowych nauk biomedycznych, Medycyna kliniczna interesują się pytaniami, na które można odpowiedzieć jedynie badaniami na żywych ludziach, a nie na zwierzętach doświadczalnych, kulturach tkankowych lub błony komórkowe. Trudno zakwalifikować badanie kliniczne jako „czysty eksperyment”. Tutaj przedmiotem badań jest pacjent, który ma swobodę decydowania o swoim postępowaniu, a eksperymentatorem jest lekarz z osobistym doświadczeniem zawodowym, skłonnościami i czasami błędnymi ocenami. Dlatego badania kliniczne są zawsze obarczone niebezpieczeństwem. błędy systematyczne(uprzedzenia), których można uniknąć jedynie przestrzegając jasnych zasad naukowych.
"Złoty standard" rozważane są badania kliniczne randomizowane, kontrolowane badania(RCT). Z konieczności zakładają obecność grupy eksperymentalnej i kontrolnej, pacjenci są przydzielani do grup losowo ( randomizacja), przy jednoczesnym zapewnieniu, że grupy nie różnią się parametrami wpływającymi na przebieg choroby. Lekarz, a zwłaszcza sam pacjent, nie wie, czy pacjent otrzymuje placebo (nieszkodliwą, nieaktywną substancję oferowaną pod przykrywką leku, który nie różni się od niej wyglądem, zapachem i konsystencją), czy też lek (np. nazywa się badanie metoda „podwójnie ślepa”.). Przed włączeniem pacjenta do badania podpisuje on dokument Świadomej Zgody Pacjenta, w którym wyraża zgodę na stosowanie placebo. Wszyscy pacjenci są obserwowani przez pewien, często bardzo długi okres czasu ( badanie prospektywne), po czym porównuje się częstość występowania klinicznie istotnych punktów końcowych (wyzdrowienie, śmierć, powikłania) w grupie eksperymentalnej i kontrolnej. Często w takich badaniach biorą udział tysiące i dziesiątki tysięcy pacjentów ośrodków naukowych i kraje ( badanie wieloośrodkowe). Zatem „złotym standardem” badań klinicznych jest randomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne badanie prowadzone metodą „podwójnie ślepej próby”.
Oprócz metody „podwójnie ślepej próby” badanie można przeprowadzić wg metodą „pojedynczej (prostej) ślepej próby”.(tylko pacjenci nie wiedzą, jakie leczenie, eksperymentalne czy kontrolne, otrzymują), a także przez metoda „potrójnej ślepej próby”.(kiedy ani pacjent, ani lekarz, ani specjalista przetwarzający wyniki nie wiedzą, jakie leczenie, eksperymentalne czy kontrolne, otrzymuje dany pacjent).
Ze względu na sposób gromadzenia danych badania można podzielić na prospektywne i retrospektywne. Badania prospektywne– badania, w których dane są gromadzone po podjęciu decyzji o przeprowadzeniu badania. Badania retrospektywne– badania, w których gromadzone są dane przed ich przeprowadzeniem (kopiowanie danych z dokumentacji medycznej).
Według współczesnych zachodnich standardów – żadnego nowa metoda leczenia, zapobiegania lub diagnozowania nie można zaakceptować bez obowiązkowych rygorystycznych testów w randomizowanych, kontrolowanych badaniach.
Wyniki uzyskane podczas badania naukowe, wydawane są w formie publikacji kierowanych do publikacji w czasopismach naukowych lub zbiorach naukowych. Po publikacji każdy lekarz zainteresowany tą tematyką może zapoznać się z wynikami badań. Wskaźnik charakteryzujący wiarygodność informacji zawartych w magazyn naukowy, zwany indeks cytowań.
Statystyka medyczna jest jednym z nich niezbędne narzędzia Medycyna oparta na dowodach.
Społeczność medyczna od dawna niechętnie uznaje znaczenie statystyk, po części dlatego, że bagatelizują one znaczenie rozumowania klinicznego. Takie podejście stawia pod znakiem zapytania kompetencje lekarzy, którzy opierają się na postulatach wyjątkowości każdego pacjenta, a co za tym idzie, indywidualności wybranej terapii. Było to szczególnie widoczne we Francji, kraju, który dał światu wielu badaczy zajmujących się problematyką prawdopodobieństwa: Pierre'a de Fermata, Pierre-Simona Laplace'a, Abrahama de Moivre'a, Blaise'a Pascala i Simeona Denisa Poissona. W 1835 roku urolog J. Civial opublikował artykuł, z którego wynikało, że po bezkrwawym usunięciu kamieni Pęcherz moczowy Przeżywa 97% pacjentów, a po 5175 tradycyjne operacje tylko 78% pacjentów przeżyło. Francuska Akademia Nauk powołała komisję lekarską, która miała sprawdzić dane z artykułu J. Civiala. W raporcie tej komisji wyrażono i uzasadniono opinię, że stosowanie metody statystyczne w medycynie: „Statystyka przede wszystkim odrywa się od konkretna osoba i uważa to za jednostkę obserwacji. Pozbawia go jakiejkolwiek indywidualności, aby wykluczyć przypadkowy wpływ tej indywidualności na badany proces lub zjawisko. Takie podejście jest nie do przyjęcia w medycynie.” Jednakże, dalszy rozwój medycyna i biologia pokazały, że tak naprawdę statystyka jest najpotężniejszym narzędziem tych nauk.
Już w połowie XIX wieku „...opracowano już podstawowe zasady statystyki i znano pojęcie prawdopodobieństwa zdarzeń. W książce " Ogólne zasady statystyka medyczna” Jules Gavart zastosował je w medycynie. Książka ta jest o tyle niezwykła, że jako pierwsza podkreśliła, że wniosek o wyższości jednej metody leczenia nad drugą powinien opierać się nie tylko na wnioskach spekulacyjnych, ale wynikać z wyników uzyskanych w wyniku bezpośredniej obserwacji wystarczającej liczby leczonych pacjentów stosując porównywane metody. Można powiedzieć, że Gavar faktycznie rozwinął podejście statystyczne, na którym opiera się dziś Medycyna oparta na dowodach.
Czynnikiem, który wywarł istotny wpływ na rozwój matematycznych metod statystyki, było odkrycie prawa duże liczby Jacoba Bernoulliego (1654-1705) i pojawienie się teorii prawdopodobieństwa, której podstawy opracował francuski matematyk i astronom Pierre Simon Laplace (1749-1827). Godnym uwagi etapem w ciągu tych wydarzeń dla statystyki medycznej była publikacja prac belgijskiego naukowca A. Queteleta (1796-1874), który jako pierwszy zastosował w praktyce matematyczne i statystyczne metody badawcze. W swojej pracy „O człowieku i rozwoju jego zdolności” A. Quetelet wydedukował typ przeciętnego człowieka obdarzonego wraz z przeciętnymi wskaźnikami rozwój fizyczny(wzrost, waga), przeciętne zdolności umysłowe i przeciętne cechy moralne. W tym samym czasie w Rosji ukazała się praca lekarza Bernoulliego „O szczepieniach przeciwko ospie prawdziwej: o śmierci i teorii prawdopodobieństwa”.
Szczególne miejsce zajmuje statystyka medyczna jako punkt zastosowania metod statystyki matematycznej. To szczególne miejsce wynika z ogromnej roli medycyny w powstaniu statystyki jako samodzielnej nauki oraz znaczącego wpływu badań naukowych na problemy medyczne i biologiczne na pojawienie się wielu metod Analiza statystyczna. Obecnie, aby podkreślić szczególny status medycznej i biologicznej statystyki matematycznej, coraz częściej używa się tego terminu na jej oznaczenie biometria.
Większość metod analizy statystycznej ma charakter uniwersalny i może być stosowana nie tylko w różnych gałęziach statystyki medycznej, ale także w najróżniejszych dziedzinach działalności człowieka. Na przykład z punktu widzenia logiki formalnej prognoza statystyczna chorób zakaźnych i prognoza kursu dolara są tym samym zadaniem.
Metody statystyki medycznej można podzielić na następujące grupy:
1. Zbieranie danych, które może być pasywne (obserwacja) lub aktywne (eksperyment).
2. Statystyka opisowa, która zajmuje się opisem i prezentacją danych.
3. Statystyka porównawcza, która pozwala na analizę danych w badanych grupach i porównanie grup między sobą w celu uzyskania określonych wniosków. Wnioski te można sformułować w formie hipotez lub przewidywań.
1. Pytania na temat lekcji:
1. Pojęcie medycyny opartej na faktach.
2. Przesłanki powstania medycyny opartej na faktach.
3. Podstawowe aspekty medycyny opartej na faktach.
4. Negatywne aspekty medycyny nieopartej na faktach.
5. Epidemiologia kliniczna, jako jedna z dziedzin medycyny opartej na faktach.
6. Koncepcja „złotego standardu badań klinicznych”.
7. Pojęcie randomizacji. Jak prawidłowo zorganizować zbieranie danych?
8. Pojęcie indeksu cytowań.
9. Klasyfikacja metod statystyki medycznej.
10. Cele i zadania statystyki opisowej.
11. Cele i zadania statystyki porównawczej.
2. Testuj zadania na dany temat za pomocą standardowych odpowiedzi
1. NAZYWA SIĘ „ZŁOTYM STANDARDEM” BADAŃ MEDYCZNYCH
1) badania przekrojowe
2) badanie z pojedynczą ślepą próbą
3) randomizowane badania kontrolowane
4) porównania parami
2. METODA, W KTÓREJ Ani pacjent, ani nadzorujący go lekarz nie wiedzą, jakie metody leczenia zostały zastosowane, nazywa się
1) podwójnie ślepa
2) potrójna ślepa
3) roleta pojedyncza
4) kontrolowane placebo
3. NIESZKODLIWA NIEAKTYWNA SUBSTANCJA OFEROWANA W RODZAJU LEKÓW, KTÓRA NIE RÓŻNI SIĘ OD NEGO WYGLĄDEM, ZAPACHEM, KONSTRUKCJĄ, NAZYWA SIĘ
1) suplement diety
2) analog badanego leku
4) placebo
4. KONTROLOWANE BADANIE JEST BADANIEM
1) retrospektywa
2) perspektywiczny
3) poprzeczny
4) prostopadle
5. NAZYWA SIĘ BADANIEM, W KTÓRYM PACJENT NIE WIE, ALE LEKARZ WIE, JAKIE LECZENIE PODLEGA PACJENTowi
1) kontrolowane placebo
2) podwójnie ślepa
3) potrójna ślepa
4) prosta roleta
6. MOŻNA POWIEDZIEĆ, ŻE W RANDOMIZOWANYM KONTROLOWANYM BADANIE PACJENCI OTRZYMAJĄCY PLACEBO NIE DAJĄ SIĘ WPROWADZAĆ W PRAWIDŁOWOŚĆ (NIE OTRZYMAĆ ODPOWIEDNIEGO LECZENIA), PONIEWAŻ
1) lekarz prowadzący uzyskuje ustną zgodę pacjenta na przeprowadzenie eksperymentu
2) pacjent podpisuje „Świadomą Zgodę” (w przypadku gdy wyraża zgodę na stosowanie placebo)
3) placebo nie działa Szkodliwe efekty na ciele, dlatego jego stosowanie nie wymaga zgody pacjenta
4) pacjent podpisuje zgodę na hospitalizację
7. BADANIE Z WYBRANĄ LOSOWO GRUPĄ KONTROLNĄ I OBECNOŚCIĄ WPŁYWU BADANIA NAZYWA SIĘ
1) randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
2) badanie nierandomizowane
3) badanie obserwacyjne
4) badanie retrospektywne
8. KONCEPCJA „ZŁOTEGO STANDARDU” OBEJMUJE
1) randomizowane badania kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą
2) proste badania nierandomizowane
3) badania z potrójną ślepą próbą
4) badania nierandomizowane metodą podwójnie ślepej próby
9. BADANIE, W KTÓRYM PACJENCI SĄ LOSOWO PRZYDZIAŁANI DO GRUP, NAZYWA SIĘ
1) prosta roleta
2) nierandomizowane
3) kontrolowane placebo
4) randomizowane
10. ŚWIADOME, JASNE I BEZPARATNE WYKORZYSTANIE NAJLEPSZYCH DOSTĘPNYCH DOWODÓW PRZY PODEJMOWANIU DECYZJI DOTYCZĄCYCH OPIEKI NAD KONKRETNYMI PACJENTAMI JEST JEDNĄ Z DEFINICJI POJĘCIA
1) biometria
2) medycyna oparta na faktach
3) epidemiologia kliniczna
4) statystyka medyczna
11. BADANIA RÓŻNICUJĄ W ZALEŻNOŚCI OD SPOSOBÓW DOBORU PACJENTÓW
1) losowe i złożone
2) równie prawdopodobne i niemożliwe
3) randomizowane i nierandomizowane
4) podstawowe i trzeciorzędne
12. NAZYWA SIĘ LOSOWY WYBÓR OBSERWACJI
1) randomizacja
2) mediana
4) prawdopodobieństwo
13. W ZALEŻNOŚCI OD STOPNIA JASNOŚCI DANYCH BADANIE MOŻE BYĆ
1) otwarte lub ślepe
2) zamknięte lub ślepe
3) otwarte lub losowe
4) randomizowane lub wieloośrodkowe
14. BADANIE KLINICZNE, W KTÓRYM WSZYSCY UCZESTNICY (LEKARZE, PACJENCI, ORGANIZATORZY) WIEDZĄ, JAKI LEK JEST STOSOWANY U KONKRETNEGO PACJENTA, NAZYWA SIĘ
1) nierandomizowane
2) randomizowane
3) prosta roleta
4) otwarte
15. BADANIE LEKU FARMACEUTYCZNEGO PRZEPROWADZONO NA BAZIE INSTYTUCJI MEDYCZNYCH W RÓŻNYCH MIASTACH FR, BADANIE TO JEST
1) ogólne
2) liczba mnoga
3) policentryczny
4) wieloośrodkowy
16. MEDYCZNO-BIOLOGICZNA STATYSTYKA MATEMATYCZNA, TEL
1) biometria
2) cybernetyka medyczna
3) teoria prawdopodobieństwa
4) biostatyka
17. ZAWIERAJĄ GRUPY METOD STATYSTYKI MEDYCZNEJ
1) statystyki porównawcze
2) matematyka demonstracyjna
3) biometria
4) statystyka matematyczna
18. STATYSTYKA OPISOWA TAK
1) porównanie uzyskanych danych
2) komplet materiałów
3) opis i prezentacja danych
4) uzasadnienie uzyskanych wyników
19. ZBIERANIE DANYCH MOŻE BYĆ
1) optymalizacja
2) statyczne i dynamiczne
3) konstruktywne i dekonstruktywne
4) pasywne i aktywne
20. STATYSTYKA PORÓWNAWCZA POZWALA
1) formułować wnioski w formie hipotez lub prognoz
2) przeprowadzić analizę porównawczą danych w badanych grupach
3) prowadzić gromadzenie danych zgodnie z zasadami randomizacji
4) zaprezentować publiczności uzyskane wyniki
21. NAUKA, KTÓRA ROZWIJA METODY BADAŃ KLINICZNYCH, NAZYWA SIĘ
1) epidemiologia kliniczna
2) farmaceutyki
3) cybernetyka
22. CELEM EPIDEMIOLOGII KLINICZNEJ JEST
1) opracowanie metod statystycznej oceny obserwacji klinicznych
2) badanie zachorowalności na choroby zakaźne
3) rozwój i zastosowanie skuteczne metody badanie kliniczne
4) zapobieganie występowaniu epidemii i chorób zakaźnych
23. ZE STANOWISKA MEDYCYNY OPARTEJ NA DOWODACH LEKAR POWINIEN PODEJMOWAĆ DECYZJĘ O WYBORZE METOD LECZENIA W OPARCIU O
1) informacje z Internetu
2) doświadczenia kolegów
3) artykuły z czasopisma recenzowanego o wysokim wskaźniku cytowań
4) artykuły z nieznanego źródła
24. WSKAŹNIKIEM CHARAKTERYZUJĄCYM RZETELNOŚĆ INFORMACJI PODANYCH W CZASIE NAUKOWYM JEST
25. JEDEN Z WARUNKÓW POWSTANIA MEDYCYNY OPARTEJ NA DOWODACH BYŁO
1) ograniczone środki finansowe przeznaczone na opiekę zdrowotną
2) pojawienie się nowych specjalności medycznych
3) doskonalenie metod badań naukowych
4) rozwój statystyki matematycznej
Przykładowe odpowiedzi na zadania testowe:
| pytanie | ||||||||||
| odpowiedź | ||||||||||
| pytanie | ||||||||||
| odpowiedź | ||||||||||
| pytanie | ||||||||||
| odpowiedź |
B.M. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova
EPIDEMIOLOGIA KLINICZNA
PODSTAWY MEDYCYNY OPARTEJ NA DOWODACH
Profesor Mamatkulov B.M.., Dyrektor Szkoły Zdrowia Publicznego, TMA;
Profesor LaMorte, Uniwersytet Bostoński, Szkoła Zdrowia Publicznego (USA);
Asystent Rachmanowa Nilufar, Asystent SHOZ, TMA, USAID
Recenzenci:
Petera Campbella, Dyrektor Regionalny ds. Doskonalenia Jakości
Projekt USAID Zdrav Plus
JAK. Bobojanow profesor, kierownik katedry zdrowia publicznego, organizacji i zarządzania opieką zdrowotną
L.Yu.Kuptsova, profesor nadzwyczajny na Wydziale Organizacji Opieki Zdrowotnej, Ekonomii i Zarządzania Opieką Zdrowotną, Instytut Szkolnictwa Wyższego w Taszkencie
TASZKENT – 2013
Przedmowa
Epidemiologia kliniczna to dziedzina medycyny badająca rozmieszczenie chorób, ich uwarunkowania i częstość występowania w populacji ludzkiej. Tematyka ta leży u podstaw przedmiotu Medycyna Oparta na Dowodach, która jest obecnie szeroko promowana w kraju i za granicą jako narzędzie podejmowania decyzji klinicznych w oparciu o dowody. Epidemiologia kliniczna jako główna dyscyplina specjalna jest studiowana na wydziałach zdrowia publicznego.
Do chwili obecnej nie przygotowano żadnego pakietu szkoleniowego zawierającego wykaz prezentacji, materiałów informacyjnych i pomoc nauczania niezbędne do pełnego nauczania tego przedmiotu.
Obecnie teoretyczne i praktyczne podstawy Epidemiologii Klinicznej są nowoczesny obszar, które stają się coraz większą koniecznością w systemie opieki zdrowotnej Uzbekistanu, nie są w wystarczającym stopniu wprowadzane do systemu edukacji medycznej. Jedną z przyczyn takiego stanu rzeczy jest niewystarczająca literatura na ten temat. Dostępna literatura nt język angielski i dlatego nie jest dostępna zarówno dla uczniów, jak i nauczycieli.
Pod tym względem niniejszy podręcznik „epidemiologii klinicznej” jest niezbędne narzędzie do nauczania magisterskich uniwersytetów medycznych i Szkoły Zdrowia Publicznego w Taszkencie Akademia Medyczna. Podręcznik został opracowany z myślą o potrzebach studentów studiów magisterskich, a każdy rozdział zawiera wiedzę i umiejętności, które rezydent musi nabyć. Podręcznik może być również przydatny dla doktorantów, mieszkańców, lekarzy i menedżerów opieki zdrowotnej.
Książka poświęcona jest przede wszystkim ocenie jakości informacji klinicznej i jej poprawna interpretacja. Podjęcie decyzji to kwestia szczególna. Oczywiście, właściwe decyzje wymaga wiarygodnych informacji; wymagają jednak znacznie więcej, w szczególności określenia kosztu rozwiązania, rozważenia ryzyka i korzyści.
TABELA OCENY RANDOMIZOWANEGO KONTROLOWANEGO BADANIA 442
SŁOWNIK TERMINÓW 444
LITERATURA 452
Oddzielny rozdział „Podstawy medycyny opartej na faktach”.
EPIDEMIOLOGIA KLINICZNA.METODY EPIDEMIOLOGICZNE
BADANIA I ICH CHARAKTERYSTYKA
Profesor nadzwyczajny KOKTYSHEV I.V.
Zarys wykładu:
Zarys wykładu:1. Epidemiologia jako nauka
2. Metody badań epidemiologicznych
3. Charakterystyka poszczególne gatunki badania
3.1 Empiryczne metody badawcze
3.2 Eksperymentalne metody badawcze
4. Metody kompletne i selektywne. Metody
próbowanie.
Epidemiologia (pogląd tradycyjny)
- jest systemem wiedzy naukowej,uzasadniające ostrzeżenie o poślizgu
infekcje, występowanie zakaźnych
chorób wśród populacji, a w przypadku nich
pojawienie się – eliminacja epidemii
ogniska, obniżony ogólny poziom
zachorowalność zakaźna. Do dziś
zachowany archaiczny
wprowadzenie do epidemiologii
co do nauki, która
tylko studiuje
proces epidemiczny i jest z nim powiązany
wyłącznie z nauką
choroba zakaźna
i metody ich zwalczania
Epidemiologia (widok współczesny)
to nauka zajmująca się badaniem częstości występowaniawarunki zdrowotne lub zdarzenia
determinanty tych stanów i zdarzeń, w
specjalnie zdefiniowanych populacji
zarządzanie i kontrola problemów zdrowotnych.
Oznacza to, że obecnie na całym świecie panuje epidemiologia
jest uważana za naukę, która bada
wzorce i metody dystrybucji
badania wszelkich chorób.
Obecnie uważa się ją za naukę podstawową
o zdrowiu publicznym i jest obecnie często nazywana
EPIDEMIOLOGIA KLINICZNA.
Najważniejsze aspekty epidemiologii klinicznej
1) Jest to nauka oparta na teorii prawdopodobieństwa,statystyka i metody analizy badań;
2) Jest to metoda argumentacji przyczynowej, która pozwala
w praktyce potwierdzić lub obalić wysuniętą tezę
hipotezy dotyczące przyczyn wystąpienia,
profilaktyka i leczenie chorób (wyniki);
3) Jest to praktyczne narzędzie, które
pozwala na podstawie naukowej zachować, wzmocnić,
utrzymać zdrowie publiczne. Cele epidemiologii
opisać zachorowalność populacji (opisowo lub
cel opisowy);
wyjaśnić zjawisko, czyli zidentyfikować przyczyny
występowanie i rozprzestrzenianie się chorób
(cele analityczne);
sporządzić długoterminową prognozę zachorowalności
populacja (cel prognostyczny);
opracować koncepcję profilaktyki indywidualnej
grupy chorób (cel profilaktyczny);
ocenić potencjalną skuteczność
tradycyjne i nowe środki zapobiegania lub leczenia
chorób (jako podstawa medycyny opartej na faktach). Pierwszym celem jest opisanie zachorowalności populacji
jakąkolwiek chorobę, oznacza to identyfikację cech
dynamikę i strukturę zachorowań, z uwzględnieniem
czas,
miejsca
powstanie
choroby
I
indywidualny
Lub
Grupa
cechy
chory.
Opisać oznacza przedstawić porównanie
cechy chorobowości, tj. nie ujawnione
po prostu „na co chorują”, ale „na co chorują częściej i na co”.
rzadziej”, nie tylko „kiedy zachorują”, ale „kiedy zachorują
częściej i kiedy rzadziej”, nie tylko „gdzie chorują”, ale „w dalszym ciągu”.
które terytoria chorują częściej, a które rzadziej?
po prostu „kto jest chory” i „które grupy populacji są chore”.
częściej, a niektórzy rzadziej.” Drugim celem jest identyfikacja przyczyn
Indywidualna choroba oznacza odpowiedź na pytanie
zaczynając od słowa „dlaczego”. Na przykład,
„Dlaczego ludzie czasami chorują częściej, ale o godz
niektórzy rzadziej”, „dlaczego, w niektórych grupach
populacji, wskaźnik zapadalności jest wyższy niż w
inni” itp.
Podstawowy
sposób
identyfikowanie
powodów
występowanie chorób opiera się na danych porównawczych
badanie częstości występowania chorób w różnych grupach
populacja o określonym spektrum i
intensywność biologiczną, społeczną lub
czynniki naturalne (czynniki ryzyka).
Cechy epidemiologii chorób niezakaźnych
zwykle okres utajony chorób niezakaźnychznacznie dłuższe niż zakaźne i określony okres
jest nieprzewidywalny;
choroba przewlekła rozwija się stopniowo i są jej objawy
badanych osób waha się w szerokim zakresie, który wzrasta
prawdopodobieństwo błędnej diagnozy;
Choroby niezakaźne charakteryzują się wieloczynnikowym charakterem
etiologii i patogenezy, a czynnikiem wyraźnie dominującym jest często
nieobecny;
w odróżnieniu epidemiologia zakaźna, nie da się wybrać
niewrażliwej części populacji i ustalić, czy tak jest
absolutny opór konkretnej osoby wobec pewnego
przewlekła choroba niezakaźna;
prognozy zachorowalności i skuteczności profilaktyki
działania mają charakter probabilistyczny i są uzasadnione
w odniesieniu do całej populacji.
Wyzwania stojące przed epidemiologią chorób niezakaźnych
Badanie rozpowszechnienia i historii naturalnejniektóre choroby według grup populacji,
określenie zakresu problemów z nimi związanych
choroby.
Określenie zewnętrznych i wewnętrznych czynników środowiska,
które promują lub utrudniają
pojawienia się i rozprzestrzeniania się tych chorób.
Definicja problemy priorytetowe w dziedzinie bezpieczeństwa
zdrowie publiczne.
Opracowanie środków eliminujących lub
maksymalne możliwe osłabienie efektu
niekorzystne czynniki. Badanie efektywności
zapobiegawcze i środki terapeutyczne.
Metody badań epidemiologicznych (klinicznych).
- Są to przede wszystkim te wszystkie metody, któreprzestudiować wzorce występowania i
rozprzestrzenianie się chorób zakaźnych i
choroby niezakaźne wśród ludności,
w oparciu o wykorzystanie statystyk
wskaźniki i ilości.
„Epidemiolog to lekarz, który potrafi liczyć”.
Znajomość statystyki, tj. korpus wiedzy
i umiejętności stanowiące podstawę diagnostyki
technik w epidemiologii klinicznej, jest
obowiązkowy
element
„epidemiologiczne
kultura lekarska.”
Klasyfikacja metod badań klinicznych
Badania kliniczneEmpiryczny
Opisowy
Analityczny
1. Opis przypadku 1. Kontrola przypadku
2. Seria przypadków
2. Kohorta
3. Jednostopniowy
(poprzeczny)
Eksperymentalny
Kontrolowane
Randomizowane
Niepowstrzymany
Nierandomizowane
1. Otwarte badania
2. Studia zamknięte:
a) prosta roleta
b) podwójnie ślepa
c) potrójna ślepa
3. Wieloośrodkowy
Metody badań epidemiologicznych
W zależności od celu epidemiologicznegobadania dzielimy na eksploracyjne
(postawienie hipotezy) i sprawdzenie hipotezy.
Ze względu na charakter interwencji - empiryczny
(obserwacyjne) lub eksperymentalne.
Jeśli chodzi o czas obserwacji
na stan zdrowia badanej populacji
mogą być badania epidemiologiczne
natychmiastowe lub długotrwałe
(podłużne), które są podzielone na
prospektywne i retrospektywne.
W zależności od metody zbierania materiału
badania mogą być: ciągłe lub
selektywny. Badania prospektywne - studia
w którym gromadzone są dane
w jaki sposób zdecydowano się przeprowadzić badanie.
Badania retrospektywne –
badania, w jakich danych
kumulować do czasu przeprowadzenia badania
(kopiowanie danych z Medical
dokumentacja w archiwum).
Badanie empiryczne
- to są badania bez zamierzonego celuingerencja w historię naturalną i
rozwój choroby.
Badania empiryczne dzielą się na
opisowe i analityczne.
Badania opisowe obejmują:
metoda opisu przypadków i metoda opisu szeregów
sprawy.
Metody analityczne obejmują metody
studia i badania kohortowe
„kontrola przypadku”.
Badania eksperymentalne
- badania, w którychcelowa i świadoma kontrola
główne parametry będące przedmiotem
badania, a także rozmieszczenie obiektów
badania (osoby chore i zdrowe).
pewne grupy.
Badania eksperymentalne
podzielony na terenowe i kliniczne,
kontrolowane i niekontrolowane,
randomizowane i nierandomizowane.
Opisowe badania epidemiologiczne:
częstotliwość i rozkład chorób (skutki)
na określonym terytorium (kraju, regionie,
dzielnica, miasto, wieś), w określonym czasie (miesiąc,
rok, 5 lat itd.), w różnych grupach populacji
(zróżnicowane ze względu na płeć, wiek,
narodowość, społeczno-ekonomiczna
stanowisko, wykształcenie, zawód itp.);
przebieg chorób;
skuteczność kryteriów diagnostycznych;
występowania potencjalnie niebezpiecznych
czynniki.
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Opisowe metody badawcze
Opis indywidualne przypadki- najstarszysposób badania medyczne. W której
szczegółowo opisuje dane uzyskane przez
obserwacje jednego lub kilku przypadków
choroby (nie więcej niż 10 pacjentów).
Ta metoda pozwala przyciągnąć uwagę lekarzy
nowe lub mało znane choroby, objawy
lub kombinacje chorób. Używany do opisywania
niezwykłe objawy chorób i reprezentuje
to jedyny sposób na zgłoszenie rzadkości
zdarzenie kliniczne, ryzyko, rokowanie lub leczenie.
Interesujące tylko na początkowym etapie
nauka o interwencji terapeutycznej.
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Opisowe metody badawcze
Opis serii przypadków – studium,zwykle zawierające statystyki opisowe
choroby (liczba grup z określoną
choroby – 10 i nieco więcej pacjentów).
Jest to badanie otwarte, bez kohorty.
porównanie (kontrola).
Seria przypadków - najczęstsza
sposób opisu obraz kliniczny choroby.
Pozwala uzyskać wrażenie
skuteczność interwencji, ale nie potwierdza
jej. Charakterystyka niektórych typów empirii
badania. Opisowe metody badawcze
Badania przekrojowe (symultaniczne) ‒
badania oceniające częstość występowania
choroby (stany) występujące w populacji w określonym momencie
czas.
Odpowiadają na pytanie „Ile?” Używany do
badanie częstości występowania choroby lub jej skutków,
badanie przebiegu choroby, etapów procesu.
Badania, w których badany jest każdy pacjent
raz. Występują badania czysto przekrojowe
rzadko. Najlepsza opcja- losowa próbka. Często za
Do przeprowadzenia badań wykorzystuje się ankiety.
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Opisowe metody badawcze. Badania przekrojowe
Przykładowe problemy do rozwiązania(problemy naukowe i praktyczne)
Jaka jest częstość występowania demencji
starsza populacja?
Jaka jest częstość występowania anemii
kraj?
Jaki jest odsetek powikłań operacji
wycięcie ślepej kiszki?
Jaki jest „normalny” wzrost 3-latka?
Czy to prawda, że połowa wszystkich przypadków cukrzycy
cukrzyca pozostaje niezdiagnozowana?
Badania przekrojowe
ZALETYEkonomiczny;
Zajmuje mało czasu;
Pierwszym krokiem jest znalezienie czynników ryzyka i sformułowanie hipotezy;
Szybkie rezultaty;
Najlepszy projekt do badania status quo chorób i
stwierdza.
WADY
Nie dają prawidłowego wyobrażenia o przyczynach chorób;
Sugerują jedynie przemijające stany i choroby;
Brak tymczasowego połączenia;
Pacjenci, którzy zmarli i wyzdrowiali, nie są brani pod uwagę;
Może nie być reprezentatywny dla całej populacji;
Błędy systematyczne spowodowane włączeniem „starych”.
sprawy.
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Analityczne metody badawcze.
Analityczna epidemiologicznado tego służą badania
ustalić związki przyczynowe pomiędzy
choroby i różne czynniki
ryzyko (zawodowe, społeczne, środowiskowe,
genetyczne itp.), a także do oceny
skuteczność działań zapobiegawczych i
interwencje terapeutyczne.
W pierwszej kolejności identyfikowane są przypadki choroby (wybór pacjentów z
badana choroba)
Retrospektywnie postaw hipotezę dotyczącą możliwego czynnika
ryzyko
Wybierz grupę kontrolną osób, które tego nie mają
choroba podobna pod innymi cechami do badanej
Grupa
Określ obecność lub brak czynnika ryzyka w nich
dwie grupy.
Najbardziej odpowiedni do badania rzadkich zdarzeń
jeśli chcesz uzyskać szybkie rezultaty
badania
Najlepiej nadaje się do odpowiedzi na pytanie o etiologię
Przykład: Przyczyny wodogłowia wrodzonego u dzieci
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Analityczne metody badawcze. Kontrola przypadków.
Wady badaniaRetrospektywny charakter na to nie pozwala
niezawodnie nagrywaj tymczasowo
relacje między zjawiskami
Możliwe błędy w ocenie
niezawodność uderzenia
„Sztuczny” dobór grup porównawczych
Kohorta to grupa ludzi początkowo zjednoczona przez niektórych
cecha wspólna (na przykład ludzie zdrowi lub ludzie
określony etap choroby)
Prospektywnie monitoruje wyniki u osób narażonych na działanie
narażenie na czynnik ryzyka
Najlepszy widok badania kliniczne w przypadkach, w których
eksperyment jest niemożliwy
Na początku badania wyniki nie są jeszcze znane
W procesie ciągłej obserwacji odnotowuje się, który udział
zaobserwowano, że rozwinęła się choroba (lub inny skutek)
Przykład: Czy szczepionka przeciwko krztuścowi powoduje uszkodzenie mózgu?
Charakterystyka niektórych typów badań empirycznych. Analityczne metody badawcze. Badanie kohortowe.
Ocena wyników często zajmuje lataobserwacje
Droższe w porównaniu do
badania kliniczno-kontrolne
Główna wada badania kohortowe –
wymagane do badania rzadkich wyników
obserwacja dużych grup podczas
przez długi czas
Charakterystyka niektórych typów badań eksperymentalnych. Niekontrolowane, nierandomizowane.
Przestudiuj dane anamnestycznepacjenci
Grupy zestawia lekarz
wada
Pełna subiektywność ocen i wniosków
Grupy nie są całkowicie porównywalne
Porównanie pomiędzy grupami jest niewiarygodne
Charakterystyka badania eksperymentalne.
Kontrolowane, losowe.
Randomizacja („losowa” – „losowa”) jest procedurą
dostarczanie dystrybucja losowa pacjenci w
grupy eksperymentalne i kontrolne.
Celem randomizowanego badania klinicznego jest ocena
specyficzny („biologiczny”) efekt terapeutyczny interwencji.
Randomizacja zapewnia brak różnic pomiędzy grupami.
Zapewnia, że przydział pacjentów do grup był
losowe i nie podlegające żadnej subiektywności
badaczy ani błędów systematycznych.
Stanowi podstawę do przeprowadzenia analizy statystycznej
ilościowa ocena danych dotyczących efektu leczenia.
W połączeniu z metodą ślepą pomaga unikać systematyki
błędy związane z wyborem pacjenta i zaleceniem leczenia,
ze względu na przewidywalność dystrybucji pacjentów.
Charakterystyka badań eksperymentalnych. Kontrolowane, losowe.
Podstawowe wymagania dla takich badańGrupy są takie same, czyli porównywalne w zakresie podstawowym
znaki od samego początku
Postępowanie z pacjentami w grupach jest takie samo, z wyjątkiem
interwencje
Wszystkie przypadki należy analizować bez
wyjątki przystępujące do badania
Rodzaje kontroli
Kontrola placebo
Kontrola bez leczenia
Równoległa kontrola różnych leków
Równoległa kontrola różnych dawek tego samego leku
Charakterystyka badań eksperymentalnych. Kontrolowane, losowe.
Prosta ślepapacjent nie wie, jaki lek bierze
Podwójnie ślepa
ani lekarz, ani pacjent nie wiedzą, jaki lek
pacjent otrzymuje
przeprowadzone zgodnie z protokołem, pod kontrolą
Komitet Etyki
Potrójna ślepa
gdy ani pacjent, ani lekarz, ani specjalista,
przetwarzam wyniki, nie wiem które
lecznicze, eksperymentalne lub kontrolne,
przyjmuje tego czy tamtego pacjenta
Wieloośrodkowe
pozwala przyspieszyć i przyspieszyć rekrutację pacjentów
zakończyć badania
wyniki dotyczą szerszego regionu
Charakterystyka badań eksperymentalnych. Kontrolowane, losowe.
Zalety i wady RCTZalety
Najbardziej przekonujący sposób udowodnienia hipotezy
Kontrole znanych i nieznanych czynników zakłócających
czynniki
Możliwość późniejszej metaanalizy
Wady
Wysoka cena
Metoda wykonania jest złożona
Zagadnienia etyczne
Streszczenie
Nie ma lepszego projektu studiówistnieje
Dla każdego pytania są inne
projekty - różne sposoby
badania
Każdy projekt ma swoje słabe strony i
silne strony
Jedyną rzeczą, która naprawdę się liczy, jest
jakość badań W świecie rzeczywistym zachodzi bardzo złożony proces.
– proces powstawania i rozprzestrzeniania się
choroby. To jest właśnie ten proces
przedmiot badań większości lekarzy
nauki, aby zrozumieć przyczyny tego zjawiska.
Przyczyny manifestują swój patologiczny wpływ
różne poziomy organizacji życia: podorganizm
(tkanka, komórka, cząsteczka), organizm (narządy).
ludzki) i ponadorganizm (poziom społeczeństwa,
populacja).
Dlatego głównym przedmiotem badań w
epidemiologia jest manifestacją patologii
NA
ponadorganizm
poziom,
To
Jest
zachorowalność populacji.
