Tedavi bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Daha sonra doktorun izniyle hasta idame dozunu (ilaç deri altından reçete ediliyorsa) kendisine uygulayabilir.
Kronik hepatit B: yetişkinler - 4-6 ay (16-24 hafta) boyunca günde 5 milyon IU veya haftada 3 kez, günaşırı 10 milyon IU.
Çocuklar - 1 haftalık tedavi için haftada 3 kez (gün aşırı) 3 milyon IU/m2'lik başlangıç dozunda deri altı enjeksiyon, ardından dozun 6 milyon IU/m2'ye (maksimum 10 milyona kadar) çıkarılması IU/m2) haftada 3 kez (iki günde bir).
Tedavi süresi 4-6 aydır (16-24 hafta).
Tolere edilebilen maksimum dozda 3-4 ay süreyle uygulanan tedavi sonrasında serum hepatit B virüsü DNA düzeylerinde düzelme olmazsa ilaç kesilmelidir.
Lökosit, granülosit veya trombosit sayısında azalma olması durumunda doz ayarlaması önerileri: Lökosit, granülosit veya trombosit sayısı 1,5 bin/μl'nin altına, trombosit sayısı 100 bin/μl'nin altına, granülosit sayısı 1,5 bin/μl'nin altına düşerse 1 bin/μl - doz %50 azaltılır, lökosit sayısı 1200/μl'nin altına, trombosit sayısı 70 bin/μl'nin altına, granülosit sayısı 750/μl'nin altına düşerse tedavi durdurulur ve yeniden uygulanır -bu göstergelerin normalleşmesinden sonra aynı dozda reçete edilir.
Kronik hepatit C - günaşırı 3 milyon IU (monoterapi olarak veya ribavirin ile kombinasyon halinde). Tekrarlayan hastalığı olan hastalarda ribavirin ile kombinasyon halinde kullanılır. Önerilen tedavi süresi şu anda 6 ay ile sınırlıdır.
Daha önce interferon alfa2b tedavisi almamış hastalarda ribavirin ile kombinasyon tedavisi kullanıldığında tedavinin etkinliği artar. Kombinasyon tedavisinin süresi en az 6 aydır. Virüsün genotip I ve yüksek olan hastalarda tedavi 12 ay boyunca yapılmalıdır. viral yük Tedavinin ilk 6 ayı sonunda kan serumunda hepatit C virüsü RNA'sı tespit edilmeyenler. Kombinasyon tedavisini 12 aya uzatmaya karar verirken diğer olumsuz prognostik faktörler de (40 yaş üstü, erkek cinsiyet, fibrozis varlığı) dikkate alınmalıdır.
Monoterapi olarak Intron A, esas olarak ribavirine karşı toleranssızlık durumunda veya kullanımına kontrendikasyonların varlığında kullanılır. Intron A monoterapisinin optimal süresi henüz belirlenmemiştir; Şu anda tedavi 12 ila 18 ay süreyle önerilmektedir. Tedavinin ilk 3-4 ayında genellikle hepatit C virüsü RNA'sı tespit edilir, sonrasında sadece hepatit C virüsü RNA'sı saptanamayan hastalarda tedaviye devam edilir.
Kronik hepatit D: En az 3-4 ay boyunca haftada 3 kez 5 milyon IU/m2'lik başlangıç dozuyla deri altı olarak uygulanır, ancak daha uzun bir tedavi endike olabilir. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir.
Laringeal papillomatozis: Haftada 3 kez (gün aşırı) deri altından 3 milyon IU/m2. Tedavi, tümör dokusunun cerrahi (lazer) olarak çıkarılmasından sonra başlar. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir. Olumlu yanıtın alınması 6 aydan uzun tedavi gerektirebilir.
Tüylü hücreli lösemi: Haftada 3 kez (gün aşırı) deri altından 2 milyon IU/m2. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir.
Splenektomili ve splenektomisiz hastalar tedaviye benzer şekilde yanıt verdi ve transfüzyon gereksinimlerinde benzer azalmalar bildirdi. Bir veya daha fazla kan parametresinin normalleşmesi genellikle tedavinin başlamasından sonraki 1-2 ay içinde başlar. Her 3 kan parametresinin (granülosit sayısı, trombosit sayısı ve Hb düzeyi) iyileşmesi 6 ay veya daha uzun sürebilir. Tedaviye başlamadan önce Hb düzeyinin, periferik kandaki trombosit, granülosit ve tüylü hücre sayısının, kemik iliğindeki tüylü hücre sayısının belirlenmesi gerekir. Tedavi sırasında yanıtı değerlendirmek için bu parametreler periyodik olarak izlenmelidir. Hasta tedaviye yanıt verirse yaklaşık 3 ay süreyle daha fazla düzelme olmayana ve laboratuvar değerleri stabil hale gelinceye kadar tedaviye devam edilmelidir. Hastanın 6 ay içerisinde tedaviye yanıt vermemesi durumunda tedavi kesilmelidir. Hastalığın hızlı ilerlemesi ve ciddi yan etkilerin ortaya çıkması durumunda tedaviye devam edilmemelidir.
Intron A tedavisine ara verilmesi durumunda, tekrarlanan kullanımı hastaların %90'ından fazlasında etkili olmuştur.
Kronik miyeloid lösemi. Monoterapi olarak önerilen doz, subkutan olarak günde 4-5 milyon IU/m2'dir. Lökosit sayısını korumak için 0,5-10 milyon IU/m2 dozunun kullanılması gerekebilir. Tedavi lökosit sayısının kontrol altına alınmasını sağlıyorsa, hematolojik remisyonun sürdürülmesi için ilacın tolere edilen maksimum dozda (günde 4-10 milyon IU/m2) kullanılması gerekir. Tedavi en azından kısmi hematolojik remisyon veya klinik sonuç vermediyse, 8-12 hafta sonra ilaç kesilmelidir. önemli azalma lökosit sayısı.
Sitarabin ile kombinasyon tedavisi: Intron A - günlük subkutan olarak 5 milyon IU/m2 ve 2 hafta sonra sitarabin ayda bir ardışık 10 gün boyunca subkutan olarak günde 20 mg/m2 dozunda eklenir ( maksimum doz- 40 mg/gün'e kadar). Tedavi en azından kısmi hematolojik remisyona veya beyaz kan hücresi sayısında klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açmadıysa, 8 ila 12 hafta sonra Intron A kesilmelidir.
Çalışmalar, hastalığın kronik fazındaki hastalarda Intron A tedavisine yanıt alma olasılığının daha yüksek olduğunu göstermiştir. Tedavi tanı konulduktan sonra mümkün olan en kısa sürede başlatılmalı ve tam hematolojik remisyona kadar veya en az 18 ay devam etmelidir. Tedaviye yanıt veren hastalarda genellikle 2-3 ay içerisinde hematolojik parametrelerde düzelme gözlenir. Bu tür hastalarda, kriteri kandaki lökosit sayısı 3-4 bin / μl olan tam hematolojik remisyona kadar tedaviye devam edilmelidir. Tam hematolojik etkiye sahip tüm hastalarda, bazı durumlarda tedavinin başlamasından sadece 2 yıl sonra gelişen sitogenetik etkinin elde edilmesi için tedaviye devam edilmelidir.
Tanı anında beyaz kan hücresi sayısı 50 bin/μl'nin üzerinde olan hastalarda, doktor standart dozda hidroksiüre tedavisine başlayabilir ve daha sonra beyaz kan hücresi sayısı 50 bin/μl'nin altına düştüğünde hidroksiüre tedavisine başlayabilir. Intron A ile. Yeni teşhis edilen hastalarda Ph-pozitif kronik miyeloid löseminin kronik fazında Intron A ve hidroksiüre ile kombinasyon tedavisi de uygulandı. Intron A tedavisine subkutan olarak 6-10 milyon IU/gün dozunda başlandı, daha sonra başlangıç lökosit sayısı 10 bin/μl’yi aştığında günde 2 kez 1-1,5 g dozunda hidroksiüre eklendi ve kullanımına devam edildi. lökosit sayısı 10 bin/μl'nin altına düşene kadar. Daha sonra hidroksiüre kesildi ve Intron A dozu nötrofil sayısı (bant ve segmentli lökositler) 1-5 bin/μl, trombosit sayısı 75 bin/μl'den fazla olacak şekilde ayarlandı.
Kronik miyeloid lösemi ile ilişkili trombositoz: günde 4-5 milyon IU/m2, günlük, s.c. Trombosit sayısını korumak için ilacın 0,5-10 milyon IU/m2 dozlarında kullanılması gerekebilir.
Hodgkin dışı lenfoma: deri altı - kemoterapiyle birlikte haftada 3 kez (gün aşırı) 5 milyon IU.
AIDS ortamında Kaposi sarkomu: optimal doz belirlenmemiştir. Haftada 3-5 kez 30 milyon IU/m2 dozunda Intron A'nın etkinliğine ilişkin veriler mevcuttur. İlaç aynı zamanda daha küçük dozlarda da (10-12 milyon IU/m2/gün) kullanıldı ve etkinliğinde belirgin bir azalma olmadı.
Hastalığın stabilleşmesi veya tedaviye yanıt alınması durumunda, tümör gerileyene veya ilacın kesilmesi gerekene kadar (ciddi hastalık gelişimi) tedaviye devam edilir. fırsatçı enfeksiyon veya istenmeyen yan etki). İÇİNDE klinik çalışmalar AIDS ve Kaposi sarkomu olan hastalar aşağıdaki rejime göre zidovudin ile kombinasyon halinde Intron A aldı: Intron A - 5-10 milyon IU/m2 dozunda, zidovudin - her 4 saatte bir 100 mg. Dozu sınırlayan ana toksik etki. nötropeni idi. Intron A tedavisine başlanabilir
Emme
İnterferon alfa-2b'nin deri altı veya kas içi uygulanmasıyla biyoyararlanımı %80 ila %100 arasında değişir. İnterferon alfa-2b'nin uygulanmasından sonra kan plazmasındaki Tmax 4-12 saattir, T1/2 - uygulamadan 16-24 saat sonra, kan serumunda rekombinant interferon tespit edilmez.
Metabolizma
Metabolizma karaciğerde gerçekleşir.
Alfa interferonlar oksidatif metabolik süreçleri bozabilir ve sitokrom P450 sisteminin mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini azaltabilir.
Kaldırma
Esas olarak böbrekler tarafından glomerüler filtrasyon yoluyla atılır.
Doz aşımı
Altevir® doz aşımına ilişkin veriler sağlanmamıştır.
Depolama koşulları
İlaç, SP 3.3.2-1248-03'e uygun olarak çocukların erişemeyeceği bir yerde, 2° ila 8°C sıcaklıkta saklanmalıdır; dondurmayın.
Diğer ilaçlarla etkileşim
İlaç etkileşimleri Altevir ve diğerleri arasında ilaçlar tam olarak çalışılmamıştır. Altevir® hipnotiklerle eş zamanlı olarak dikkatli kullanılmalıdır ve sakinleştiriciler, narkotik analjezikler ve potansiyel olarak miyelosupresif etkiye sahip olan ilaçlar.
Altevir ve teofilini aynı anda reçete ederken, ikincisinin kan serumundaki konsantrasyonu izlenmeli ve gerekirse dozaj rejimi değiştirilmelidir.
Altevir kemoterapötik ilaçlarla (sitarabin, siklofosfamid, doksorubisin, teniposid) birlikte kullanıldığında toksik etki gelişme riski artar.
Yan etki
Genel reaksiyonlar: çok sık - ateş, halsizlik (doza bağımlıdır ve geri dönüşümlü reaksiyonlar, tedavinin kesilmesinden veya kesilmesinden sonra 72 saat içinde kaybolur), titreme; daha az sıklıkla - halsizlik.
Merkezi sinir sisteminden: çok sık - baş ağrısı; daha az sıklıkla - asteni, uyuşukluk, baş dönmesi, sinirlilik, uykusuzluk, depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri; nadiren - sinirlilik, kaygı.
Kas-iskelet sisteminden: çok sık - miyalji; daha az sıklıkla - artralji.
Dışarıdan sindirim sistemi: çok sık - iştah kaybı, mide bulantısı; daha az sıklıkla - kusma, ishal, ağız kuruluğu, tat değişikliği; nadiren - karın ağrısı, hazımsızlık; Karaciğer enzim aktivitesinde geri dönüşümlü bir artış mümkündür.
Dışarıdan kardiyovasküler sistemin: sık sık - kan basıncında azalma; nadiren - taşikardi.
Dermatolojik reaksiyonlar: daha az sıklıkla - alopesi, artan terleme; nadiren - deri döküntüsü, kaşıntı.
Hematopoetik sistemden: geri dönüşümlü lökopeni, granülositopeni, azalmış hemoglobin seviyeleri, trombositopeni mümkündür.
Diğer: nadiren - kilo kaybı, otoimmün tiroidit.
Birleştirmek
insan rekombinant interferon alfa-2b 3 milyon IU
Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorür, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween-80, dekstran 40, enjeksiyonluk su.
Kullanım talimatları ve dozlar
Deri altı, kas içi ve intravenöz olarak uygulayın. Tedavi bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Daha sonra, doktorun izniyle hasta, bağımsız olarak bir idame dozu uygulayabilir (ilacın deri altı veya kas içi olarak reçete edildiği durumlarda).
Kronik hepatit B: Altevir®, 16-24 hafta boyunca haftada 3 kez 5-10 milyon IU dozunda deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Pozitif dinamiklerin yokluğunda 3-4 aylık kullanımdan sonra tedavi durdurulur (hepatit B virüsü DNA'sı üzerine yapılan bir çalışmaya göre).
Kronik hepatit C: Altevir®, 24-48 hafta boyunca haftada 3 kez 3 milyon IU dozunda deri altı veya kas içi olarak uygulanır. Hastalığın tekrarlayan seyrinde ve daha önce interferon alfa-2b tedavisi almamış hastalarda ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile tedavinin etkinliği artar. Kombinasyon tedavisinin süresi en az 24 haftadır. Altevir tedavisi, kronik hepatit C ve viral yükü yüksek virüsün 1. genotipi olan, ilk 24 haftanın sonunda kan serumunda hepatit C virüsü RNA'sı tespit edilmeyen hastalarda 48 hafta boyunca yapılmalıdır. tedavi.
Laringeal papillomatoz: Altevir® haftada 3 kez 3 milyon IU/m2 dozunda deri altından uygulanır. Tedavi, tümör dokusunun cerrahi olarak (veya lazerle) çıkarılmasından sonra başlar. Doz, ilacın tolere edilebilirliği dikkate alınarak seçilir. Olumlu yanıt alınması 6 ay tedavi gerektirebilir.
Tüylü hücreli lösemi: Splenektomi sonrası veya splenektomi yapılmayan hastalara subkutan uygulama için önerilen Altevir dozu haftada 3 kez 2 milyon IU/m2'dir. Çoğu durumda, bir veya daha fazla hematolojik parametrenin normalleşmesi 1-2 aylık tedaviden sonra gerçekleşir; tedavi süresini 6 aya çıkarmak mümkündür. Hastalığın hızlı ilerlemesi ya da ilaca karşı ciddi intolerans belirtileri ortaya çıkmadığı sürece bu dozaj rejimi sürekli olarak takip edilmelidir.
Kronik miyeloid lösemi: Monoterapi olarak önerilen Altevir dozu günde subkutan olarak günde 4-5 milyon IU/m2'dir. Lökosit sayısını korumak için 0,5-10 milyon IU/m2 dozu gerekli olabilir. Tedavi lökosit sayısının kontrol altına alınmasını sağlıyorsa, hematolojik remisyonun sürdürülmesi için ilacın tolere edilen maksimum dozda (günde 4-10 milyon IU/m2) kullanılması gerekir. Tedavi kısmi hematolojik remisyona veya lökosit sayısında klinik olarak anlamlı bir azalmaya yol açmazsa, ilaç 8-12 hafta sonra kesilmelidir.
Hodgkin dışı lenfoma: Altevir®, standart kemoterapi rejimleriyle kombinasyon halinde adjuvan tedavi olarak kullanılır. İlaç 2-3 ay boyunca haftada 3 kez 5 milyon IU/m2 dozunda deri altı olarak uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine göre ayarlanmalıdır.
Melanom: Altevir®, yetişkinlerde tümörün çıkarılmasından sonra nüksetme riskinin yüksek olduğu durumlarda adjuvan tedavi olarak kullanılır. Altevir®, 4 hafta boyunca haftada 5 kez 15 milyon IU/m2 dozunda intravenöz olarak, daha sonra 48 hafta boyunca haftada 3 kez 10 milyon IU/m2 dozunda subkutan olarak uygulanır. Doz, ilacın tolere edilebilirliğine göre ayarlanmalıdır.
Multipl miyelom: Altevir®, stabil remisyona ulaşma döneminde haftada 3 kez 3 milyon IU/m2 dozunda subkutan olarak reçete edilir.
AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu: optimal doz belirlenmemiştir. İlaç 10-12 milyon IU/m2/gün dozlarında deri altı veya kas içi olarak kullanılabilmektedir. Hastalık stabilleşirse veya tedaviye yanıt verirse, tümör gerileyene veya ilacın kesilmesi gerekene kadar tedaviye devam edilir.
Böbrek kanseri: optimal doz ve rejim belirlenmemiştir. İlacın haftada 3 kez 3 ila 10 milyon IU/m2 dozlarında deri altı uygulanması tavsiye edilir.
İntravenöz uygulama için çözeltinin hazırlanması
Gerekli dozu hazırlamak için gerekli olan Altevir solüsyonunun hacmini hazırlayın, 100 ml steril %0,9 sodyum klorür solüsyonuna ekleyin ve 20 dakika boyunca uygulayın.
Ürün Açıklaması
Enjeksiyon çözeltisi şeffaf, renksizdir.
Dikkatli (Önlemler)
Karaciğer fonksiyon bozukluğu için kullanın
Böbrek yetmezliği için kullanın
İlaç şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğinde (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil) kontrendikedir.
Özel Talimatlar
Kronik viral hepatit B ve C için Altevir tedavisi öncesinde, karaciğer hasarının derecesini (aktif hepatit belirtileri) değerlendirmek için karaciğer biyopsisi yapılması önerilir. inflamatuar süreç ve/veya fibrozis). Kronik hepatit C tedavisinin etkinliği, Altevir ve ribavirin ile kombinasyon tedavisi ile artar. Altevir kullanımı dekompanse karaciğer sirozu veya hepatik koma gelişiminde etkili değildir.
Altevir tedavisi sırasında yan etkiler ortaya çıkarsa ilacın dozu %50 oranında azaltılmalı veya bunlar ortadan kayboluncaya kadar ilaç geçici olarak kesilmelidir. Doz azaltıldıktan sonra yan etkiler devam ederse veya tekrarlarsa ya da hastalığın ilerlemesi gözlemlenirse, Altevir tedavisi kesilmelidir.
Trombosit düzeyi 50x109/l'nin altına veya granülosit düzeyi 0,75x109/l'nin altına düşerse, 1 hafta sonra kan testi takibi ile Altevir dozunun 2 kat azaltılması önerilir. Bu değişiklikler devam ederse ilaç kesilmelidir.
Trombosit seviyesi 25x109/l'nin altına veya granülosit seviyesi 0,5x109/l'nin altına düşerse, 1 hafta sonra Altevir®'in kan testi takibi ile kesilmesi önerilir.
İnterferon alfa-2b preparatları alan hastaların kan serumunda antiviral aktivitesini nötralize eden antikorlar tespit edilebilir. Hemen hemen tüm vakalarda antikor titreleri düşüktür, görünümleri tedavinin etkinliğinde bir azalmaya veya diğer otoimmün bozuklukların ortaya çıkmasına yol açmaz.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
İlaç hamilelik ve emzirme döneminde (emzirme) kontrendikedir.
Salım formu
Enjeksiyon çözeltisi şeffaf, renksizdir.
1 ml
insan rekombinant interferon alfa-2b 3 milyon IU
Yardımcı maddeler: sodyum asetat, sodyum klorür, etilendiamin tetraasetik asit disodyum tuzu, Tween-80, dekstran 40, su
Üretim tarihinden itibaren son kullanma tarihi
18 ay
Kullanım endikasyonları
Dahil karmaşık terapi yetişkinlerde:
Kronik için viral hepatit B karaciğer sirozu belirtileri olmadan;
Karaciğer yetmezliği semptomlarının yokluğunda kronik viral hepatit C için (monoterapi veya ribavirin ile kombinasyon tedavisi);
Larenks papillomatozisi ile;
Genital siğiller için;
Tüylü hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, Hodgkin dışı lenfoma, melanom, multipl miyelom, AIDS'e bağlı Kaposi sarkomu, ilerleyici böbrek kanseri için.
Kontrendikasyonlar
Ağır kardiyovasküler hastalıklaröykü (kontrolsüz kronik kalp yetmezliği, yakın zamanda geçirilmiş miyokard enfarktüsü, ciddi kalp ritmi bozuklukları);
Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği (metastaz varlığından kaynaklananlar dahil);
Epilepsi ve özellikle depresyon, intihar düşünceleri ve girişimleri (geçmiş dahil) ile ifade edilen ciddi merkezi sinir sistemi bozuklukları;
Dekompanse karaciğer sirozu ile birlikte kronik hepatit ve immünosupresanlarla tedavi gören veya yakın zamanda tedavi gören hastalarda (kortikosteroidlerle kısa süreli tedaviyi tamamlamış olanlar hariç);
Otoimmün hepatit veya diğer otoimmün hastalık;
Transplantasyon sonrası immünosupresanlarla tedavi;
Hastalık tiroid bezi genel kabul görmüş terapötik yöntemlerle kontrol edilemeyen;
Dekompanse akciğer hastalıkları (KOAH dahil);
Dekompanse diyabet;
Hiper pıhtılaşma (tromboflebit, pulmoner emboli dahil);
Şiddetli miyelodepresyon;
Gebelik;
Emzirme dönemi (emzirme);
İlacın bileşenlerine aşırı duyarlılık.
farmakolojik etki
İnterferon. Altevir®'in antiviral, immünomodülatör, antiproliferatif ve antitümör etkileri vardır.
İnterferon alfa-2b, hücre yüzeyindeki spesifik reseptörlerle etkileşime girerek, bir dizi spesifik sitokin ve enzimin sentezinin indüklenmesi de dahil olmak üzere hücre içinde karmaşık bir değişiklik zincirini başlatır ve viral RNA ve viral proteinlerin sentezini bozar. hücre. Bu değişikliklerin sonucu, hücrede viral replikasyonun önlenmesi, hücre çoğalmasının inhibisyonu ve interferonun immünomodülatör etkisi ile ilişkili spesifik olmayan antiviral ve antiproliferatif aktivitedir. İnterferon alfa-2b, immün sistemi sağlam hücrelere antijen sunumu sürecini uyarır, makrofajların fagositik aktivitesinin yanı sıra antiviral immünitede yer alan T hücrelerinin ve "doğal öldürücü" hücrelerin sitotoksik aktivitesini uyarma yeteneğine sahiptir.
Hücre çoğalmasını, özellikle tümör hücrelerini önler. Bazı onkogenlerin sentezi üzerinde inhibitör etkisi vardır ve bu da tümör büyümesinin inhibisyonuna yol açar.
İlacın parenteral uygulanmasıyla titreme, ateş, yorgunluk, baş ağrısı, halsizlik ve grip benzeri sendrom mümkündür. Bu yan etkiler parasetamol veya indometasin ile kısmen giderilir.Şu tarihte: yerel uygulamaİlacın gözün mukoza zarına uygulanması, konjonktival enfeksiyon, gözün mukoza zarının hiperemisi, tek foliküller, alt forniksin konjonktivasının şişmesi mümkündür.
İlacı kullanırken, lökopeni, lenfopeni, trombositopeni, artan alanin aminotransferaz, alkalin fosfataz seviyeleri ile kendini gösteren normal laboratuvar parametrelerinden sapmalar mümkündür. Tedavi sırasında bu sapmaları zamanında tespit etmek için genel klinik kan testleri 2 haftada bir ve biyokimyasal testler 4 haftada bir tekrarlanmalıdır. Genel olarak bu değişiklikler genellikle küçük, asemptomatik ve geri dönüşümlüdür.
İnterferon betanın yan etkileri.
Lökopeni. Trombositopeni. Anemi. Otoimmün hemoliz. Anoreksiya. İshal. Artan transaminaz seviyeleri. Hipotansiyon. Taşikardi. Nefes darlığı. Baş dönmesi. Uyku bozuklukları. Kemiklerde ve eklemlerde ağrı. Ateş. Zayıflık. Miyalji. Baş ağrısı. Mide bulantısı. Kusmak; uzun süreli kullanımda - saç dökülmesi.Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Kompozisyon ve yayın formu
İnterferon alfa-2b. Enjeksiyon için liyofilize toz (1 şişede - 3 milyon IU, 5 milyon IU, 10 milyon IU, 30 milyon IU). Rekombinant interferon alfa-2b.
Enjeksiyon için çözüm (şırınga kalemi - 10 milyon ME, 18 milyon ME, 25 milyon ME; 1 şişede - 10 milyon ME, 18 milyon ME, 25 milyon ME; 1 doz - 3 milyon ME, 5 milyon ME, 10 milyon ME) . İnsan rekombinant interferon alfa-2b. Rektal fitiller (150.000 IU, 500.000 IU).
farmakolojik etki
İlaç, parenteral uygulama için yüksek derecede saflaştırılmış bir rekombinant interferon alfa-2b'dir. Bir Escherichia coli klonundan, bakteriyel bir plazmidin, interferon sentezini kodlayan insan lökosit geni ile melezleştirilmesiyle elde edilir. Molekül ağırlığı 19.300 dalton olan, suda çözünebilen bir proteindir.
İnterferonların biyolojik aktivitesi, spesifik hücre zarı reseptörlerine bağlanmaları yoluyla ortaya çıkar. İnterferon alfa-2b'nin tümör hücreleri üzerinde antiproliferatif etkisinin yanı sıra antiviral ve immünomodülatör etkileri de vardır.
Farmakokinetik
Deri altı ve kas içi uygulama ile biyoyararlanım %100'dür. - deri altı uygulamayla 2-3 saat, kas içi enjeksiyonla - 6-7 saat, intravenöz uygulamayla - 2 saat Plazmadaki interferon konsantrasyonu sırasıyla 16.24 ve 4 saat sonra belirlenmedi. Alfa interferonlar oksidatif metabolik süreçleri bozabilir, sitokrom P450 sisteminin mikrozomal karaciğer enzimlerinin aktivitesini azaltabilir. İdrarla atılır.
Belirteçler
Multipl miyelom (genelleştirilmiş formlar), kıllı hücreli lösemi, kronik miyeloid lösemi, malign melanom, kanser Mesane, yüzeysel genital kondilomatoz, laringopapillomatozis, Kaposi sarkomu, AIDS, kronik hepatit C, kronik hepatit B.
Başvuru
Uygulama ve tedavi rejimi hastalığın türüne bağlıdır. Hamilelik sırasında, interferon alfa-2b yalnızca anne için tedavinin beklenen etkisinin fetus için potansiyel riski aştığı durumlarda kullanılır.
İlacın bileşenleri triger kayışına nüfuz eder. Bu nedenle emzirme döneminde interferon alfa-2b kullanımının anne açısından önemine dayanarak ya tedaviyi bırakın. Emzirme veya ilaç tedavisi. İlacın çocuklarda kullanımına ilişkin deneyim sınırlıdır: İlacın çocuklara reçete edilmesi dikkatlice gerekçelendirilmelidir.
Yan etki
Merkezi sinir sisteminde, ruh: sık sık - yorgunluk hissi, baş ağrısı; olası bilinç bozuklukları, baş dönmesi, ataksi, anksiyete, depresyon, artan uyarılabilirlik, uyuşukluk, parestezi; nadiren - uykusuzluk; tarif edildi bireysel vakalar okülomotor sinirlerin felç gelişimi, görme bozukluğu.
Kardiyovasküler sistem üzerinde: olası hipertansiyon veya hipotansiyon; nadiren - taşikardi; Ortostatik hipotansiyon ve nefes darlığının geliştiği izole vakalar tanımlanmıştır.
PS'de: sıklıkla - anoreksi, bulantı, artan AST ve ALT seviyeleri (100 milyon IU/gün'ü aşan bir ilaç dozu kullanıldığında), alkalin fosfataz; kusma mümkündür; nadiren - kabızlık, stomatit; dispepsi gelişimi, tükürük salgısında artış, ülseratif stomatit ve şişkinlik gibi izole vakalar tanımlanmıştır.
SC'de: sık sık - trombositopeni, granülositopeni; bazı durumlarda - pıhtılaşma bozuklukları (artmış protrombin ve kısmi tromboplastin zamanı), burun kanaması; Purpura gelişiminin izole vakaları tanımlanmıştır.
Ciltte: alopesi, geçici döküntü, kaşıntı; nadiren - ürtiker, furunküloz, herpetik döküntüler, uçuk; Eritem gelişiminin izole vakaları tanımlanmıştır.
Lokal reaksiyonlar: Enjeksiyon bölgesinde izole inflamasyon vakaları tanımlanmıştır.
Diğer: sık sık - ateş, miyalji; artralji mümkündür; nadiren - kasılmalar baldır kasları, paroksismal ısı hissi, dehidrasyon, öksürük, kreatinin artışı; İzole hapşırma vakaları, burundan salgıların çıkışındaki bozukluklar ve hiperglisemi tarif edilmiştir.
