Vilprafenas yra antibiotikas Platus pasirinkimas veikimo, makrolidų grupės dalis. Jo veiklioji medžiaga yra josamicinas, kuris slopina ir naikina bakterijas. Vaistas neskiriamas neišnešiotiems kūdikiams. Skystą Vilprafeną naujagimiai ir vyresni vaikai gali vartoti tik tiksliai pasvėrus. Po 14 metų antibiotikai skiriami tokiomis pat dozėmis kaip ir suaugusiems.

Wilprafen: išleidimo forma

Vaistas tiekiamas kietu ir skystu pavidalu:

baltose pailgose dengtose tabletėse yra 500 mg josamicino;
saldžiose ir aromatinėse tirpiose tabletėse Vilprafen Solutab yra 1000 mg veiklioji medžiaga;
suspensija - skystas preparatas tamsiuose buteliuose, kurių kiekviename 10 ml yra 300 mg josamicino;
žvakutės su josamicinu.

Pagalbinės vaisto medžiagos yra magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, aliuminio hidroksidas, titano dioksidas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

Vilprafen vartojimo indikacijos

Kartu pateiktose instrukcijose nerekomenduojama savarankiškai gydyti Vilprafen. Tėvai turėtų pasitarti su gydytoju ir suprasti vaisto vartojimo sudėtingumą.

Naudojimo indikacijos, Vilprafen instrukcijos atskleidžia daugybę patologijų, kurios dažnai randamos vaikams:

infekcinės ligos, atsirandančios su uždegiminiais procesais;
ENT organų ir viršutinių infekcijų kvėpavimo takų(tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, tonzilitas, laringitas, faringitas);
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (kosulys, pneumonija, bronchopneumonija, ūminis bronchitas);
odos ir minkštųjų audinių infekcijos (flegmona, piodermija, limfadenitas, furunkuliozė, erysipelas);
infekcija Urogenitalinė sistema(pielonefritas, mikoplazmozė, epididimitas, ureaplazma, uretritas, chlamidijos);
infekciniai burnos ertmės pažeidimai (stomatitas, gingivitas, alveolitas, periodonto ligos).

Pediatrijoje Vilprafenas taip pat skiriamas vaikams nuo difterijos ir skarlatina gydyti, jei jų organizmas yra padidėjęs jautrumas penicilinui. Antibiotiko Wilprafen vartojimo instrukcijose rašoma, kad vaistas tinka virškinimo trakto ligoms, kurias sukelia Helicobacter pylori bakterijos pažeidimas.

Kaip gydyti Vilprafen: instrukcijos

Siekiant pagerinti užsikrėtusių vaikų būklę, Vilprafenas vartojamas atskiestų Solutab veislės tablečių pavidalu arba iš karto perkamas skysta forma, vadinama suspensija. Neišnešioti kūdikiai šiuo antibiotiku negydomi, kitiems pacientams, sveriantiems mažiau nei 10 kg, vaistas skiriamas kraštutiniais atvejais.

Kaip teisingai duoti Vilprafen mažas vaikas? Išspausdintose naudojimo instrukcijose pediatrai ir tėvai turėtų vadovautis tiksliu kūdikio svoriu:

kūno svoris iki 10 kg – dozė 40 – 50 mg/kg, padalinta į 2 – 3 dozes;
svoris 10 - 20 kg - pusę ar ketvirtadalį tabletės ištirpinkite vandenyje ir duokite vaikui 2 p. per dieną;
20–40 kg svorio vaikams Vilprafen skiriama visa tabletė arba pusė (atitinkamai 1000 ir 500 mg) du kartus per dieną;
sveriantiems daugiau nei 40 kg, reikia gerti po 1 visą tabletę 2 kartus. per dieną.

Jei Wilprafen Solutab įsigijo tėvai, naudojimo instrukcijose nurodomas gydymas antibiotikais dviem būdais. Jei vaikas gali nuryti tabletę, ji duodama nepažeista arba susmulkinta ir prašoma nuplauti vandeniu. Vaikams iki vienerių metų duodama naminė suspensija, gaunama ištirpinant tabletę nedideliame kiekyje vandens.

Tėvai dažnai klausia, kada geriau pacientui duoti Vilprafen – prieš valgį ar po jo. Šiuo atžvilgiu instrukcijose teigiama, kad vaistas yra veiksmingesnis, kai vartojamas tarp pagrindinių šėrimų.

Kontraindikacijos ir galimas šalutinis poveikis

Prieš sutikdami su Vilprafeno gydymu, turite suprasti, kokios yra jo vartojimo kontraindikacijos. Neišnešiotumas jau buvo paminėtas. Kitos pacientų kategorijos, kurioms Vilprafen skirti negalima:

alergija makrolidų grupės antibiotikams;
būdingas padidėjęs jautrumas josamicinui ir papildomiems vaisto komponentams;
turintys kepenų patologijų, kurios sutrikdo organo funkcionalumą ir tulžies sistemos veiklą.

Vilprafenas turi daug šalutinių poveikių, tačiau tai nereiškia, kad jis būtinai pasireikš vaikui. Virškinimo sistema gali reaguoti į antibiotiką pykinimu, rėmuo, vėmimu, blogu apetitu, viduriavimu ar vidurių užkietėjimu. Iš kepenų ir tulžies takų užregistruoti padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo kraujyje, geltos ir tulžies nutekėjimo sutrikimo atvejai.

Alerginės reakcijos buvo dilgėlinė, angioedema, pūslinis dermatitas, eritema ir Stevens-Johnson sindromas. Reti reiškiniai yra klausos sutrikimai, pienligė ir kapiliarinis kraujavimas odoje.

Jei gydymas Vilprafen neduoda rezultatų arba vaistas iš viso netinka konkrečiam pacientui, vietoj to skiriami panašaus poveikio vaistai, nes šis antibiotikas neturi struktūrinių analogų.

Vaistai, pakeičiantys Vilprafeną:

Suprax;
Azitromicinas;
Amoksiklavas;
klaritromicinas;
midekamicinas;
Sumamedas;
eritromicinas;
Spiramicinas.

Makrolidų grupės antibiotikas yra Vilprafenas. Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad 500 mg ir 1000 mg Solutab tabletės turi baktericidinių ir bakteriostatinių savybių. Pasak gydytojų, šis vaistas padeda gydyti ureaplazmozę, chlamidijas, bronchitą, pneumoniją ir kitas infekcijas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu. Lizdinėje plokštelėje yra 10 tokių tablečių. Pakuotė dedama į kartoninę dėžutę.

Vaistas taip pat yra suspensijos pavidalu. Yra tamsaus stiklo buteliukuose, po 100 ml buteliuke. Komplekte yra matavimo puodelis.

Vilprafen sudėtis yra tokia:

vienoje tabletėje yra 500 mg josamicino arba 1000 mg (Vilprafen Solutab);
suspensijoje (10 ml) yra 300 mg josamicino.

Naudojimo indikacijos

Kuo padeda Vilprafenas (Solutab)? Tabletės skiriamos:

Žmonės su padidėjęs jautrumas penicilinui nuo skarlatina.
Infekcinės ligos, sukeliančios uždegiminius procesus, kuriuos sukėlė mikroorganizmai, turintys didelį jautrumą vaistui.
Infekcijos oda ir minkštieji audiniai (dėl furunkulų, piodermos, limfadenito ir kt.)
Jis naudojamas difterijos gydymui kartu su difterijos antitoksinų terapija.
Burnos ertmės infekcijos (dėl periodonto ligų, gingivito).
ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinės ligos (vartojama nuo gerklės skausmo, faringito, tonzilito, sinusito, laringito, vidurinės ausies uždegimo).
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, ūminis bronchitas, kokliušas, bronchopneumonija).
Urogenitalinių organų infekcijos (chlamidijos, ureaplazma, gonorėja, uretritas, prostatitas ir kt.)

Naudojimo instrukcijos

Vilprafen vartojamas suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams rekomenduojama paros doze, kuri yra 1-2 g, 2-3 dozėmis. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą. 1 metų amžiaus vaikų vidutinis kūno svoris yra 10 kg.

Kasdieninė dozė vaikams, sveriantiems ne mažiau kaip 10 kg, jis skiriamas skaičiuojant 40-50 mg/kg kūno svorio per parą, padalytą į 2-3 dozes:

vaikams, sveriantiems 10-20 kg, skiriama 250-500 mg (1/4-1/2 tabletės, ištirpintos vandenyje) 2 kartus per dieną;
20-40 kg sveriantiems vaikams skiriama 500-1000 mg (1/2-1 tabletė ištirpinta vandenyje) 2 kartus per dieną;
vaikai, sveriantys daugiau nei 40 kg - 1000 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną.

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas ir ji svyruoja nuo 5 iki 21 dienos, priklausomai nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Remiantis PSO rekomendacijomis, streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų.

Anti-Helicobacter gydymo režimuose Vilprafen skiriamas po 1 g 2 kartus per dieną 7-14 dienų kartu su kitais vaistais įprastomis dozėmis:

famotidinas 40 mg per parą arba ranitidinas 150 mg 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + metronidazolas 500 mg 2 kartus per dieną;
omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg, arba pantoprazolas 40 mg, arba ezomeprazolas 20 mg, arba rabeprazolas 20 mg) 2 kartus per dieną + amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną;
omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg, arba pantoprazolas 40 mg, arba ezomeprazolas 20 mg, arba rabeprazolas 20 mg) 2 kartus per dieną + amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + trikalio bismutas 4 mg 2 2 kartus per dieną;
famotidinas 40 mg per dieną + furazolidonas 100 mg 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + trikalio bismuto dicitratas 240 mg 2 kartus per dieną).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai su achlorhidrija, patvirtinta pH-metrija: amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + trikalio bismuto dicitratas 240 mg 2 kartus per dieną.

Vilprafen Solutab instrukcijose pateikiamos kad vaistą galima vartoti įvairiais būdais: tabletę galite išgerti vandeniu arba prieš ištirpinant 20 ml vandens. Suspensija, kuri susidaro ištirpinus tabletę, turi būti labai gerai išmaišyta.

Vilprafen tabletes reikia nuryti visą. Dažnai pacientai domisi, kaip jį vartoti prieš valgį ar po jo. Instrukcijoje nurodyta, kad tabletes reikia nuryti tarp pagrindinių valgymų.

Gydant reikia atsižvelgti į tai, kad praleidus vieną dozę, reikia nedelsiant išgerti vaisto dozę. Tačiau, jei atėjo laikas vartoti kitą dozę, nevartokite praleistos dozės ir grįžkite prie įprasto gydymo režimo. Nevartokite dvigubos dozės. Gydymo pertrauka arba priešlaikinis vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra antibiotikas, priklausantis makrolitų grupei. Bakteriostatinis vaisto poveikis atsiranda dėl to, kad bakterijos slopina baltymų sintezę. Jei yra uždegimo židinių, vaistas turi baktericidinį poveikį.

Vilprafenas yra labai veiksminga priemonė prieš tokius tarpląstelinius mikroorganizmus kaip Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis.

Didelis aktyvumas taip pat stebimas prieš gramneigiamas aerobines bakterijas:

Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
gramteigiamos aerobinės bakterijos: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae;
anaerobinės bakterijos: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.

Vaistas yra veiksmingas nuo Treponema pallidum. Veiklioji vaisto medžiaga yra josamicinas, kuris visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Kontraindikacijos

Vaistas Vilprafen draudžiamas pacientams, sergantiems šiomis ligomis:

Kepenų nepakankamumas.
Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.
Sunki praeitis alerginės reakcijos makrolidų grupės vaistams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Vilprafen, gali atsirasti sutrikimų nuo įvairios sistemos kūnas:

Sunkaus nuolatinio viduriavimo atveju reikia turėti omenyje, kad dėl antibiotikų poveikio gali išsivystyti pseudomembraninis kolitas (kuris yra pavojingas gyvybei).
Padidėjusio jautrumo reakcijos: in Kai kuriais atvejais- alerginės odos reakcijos (pvz., dilgėlinė).
Virškinimo traktas: retai - rėmuo, pykinimas, apetito praradimas, viduriavimas ir vėmimas.
Klausos aparatas: retais atvejais - priklauso nuo dozės laikini sutrikimai klausos
Tulžies takai ir kepenys: kai kuriais atvejais - laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje, kartais kartu su gelta ir sutrikusiu tulžies nutekėjimu.

Vaikai, nėštumas ir žindymas

Vaistas neskiriamas nėščioms moterims, jei yra sunkių kepenų veiklos sutrikimų arba padidėjęs jautrumas sudedamosioms dalims.

Vaikystėje

Vaistas neskiriamas neišnešiotiems kūdikiams. Naujagimiams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gydymas atliekamas griežtai prižiūrint.

Vaikams iki 14 metų Vilprafen vartojamas suspensijos pavidalu.

Suspensijai paruošti Vilprafen 1000 mg Solutab galima ištirpinti vandenyje. Jei gydymas vaistu skiriamas vaikams, dozė yra tokia: 30-50 mg 1 kg kūno svorio, padalyta į tris dozes.

Vaikams iki trijų mėnesių suspensija dozuojama pagal tikslų vaiko svorį. Kodėl vartojamos tabletės ir ar verta jas vartoti gydymui, turėtų išsiaiškinti gydytojas.

Specialios instrukcijos

Kai Vilprafen vartojamas kartu su skalsių alkaloidais, gali sustiprėti vazokonstrikcija. Todėl šiuo atveju būtina atidžiai stebėti paciento būklę.

Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, padidėja ciklosporino kiekis kraujo plazmoje. Kraujyje taip pat stebima nefrotoksinė ciklosporino koncentracija. Taikant šį gydymą, būtina nuolat stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Vaistų sąveika

Jei Vilprafen skiriamas kartu su antihistamininiai vaistai, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, kartais sulėtėja šių medžiagų šalinimo procesas, o tai galiausiai sukelia širdies aritmijų, kurios yra pavojingos gyvybei, pasireiškimą.

Jei Vilprafen ir Digoxin vartojami vienu metu, digoksino kiekis kraujo plazmoje gali padidėti.

Kalbant apie sąveiką su kitais vaistais, reikia turėti omenyje, kad Vilprafenas yra antibiotikas. Prieš naudojant bet kokį vaistas Būtina nustatyti, ar tai antibiotikas, ar ne.

Vartojant kartu su hormoniniais kontraceptikais, pastarųjų poveikis gali susilpnėti. Esant tokiai situacijai, rekomenduojama naudoti papildomus nehormoninius kontraceptikus.

Jeigu išsivysto pseudomembraninis kolitas, Vilprafen vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą. Draudžiama vartoti vaistus, mažinančius žarnyno judrumą. Pacientai su inkstų nepakankamumas būtina koreguoti dozavimo režimą pagal kreatinino klirenso (CC) reikšmes.

Pagal instrukcijas Vilprafenas neskiriamas neišnešiotiems kūdikiams. Vartojant naujagimiams, reikia stebėti kepenų funkciją. Būtina atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę.

Vaisto Vilprafen analogai

Analogai nustatomi pagal struktūrą:

Vilprafen solutab.
Josamicinas.

Analogai, priklausantys makrolidų grupei, turi panašų poveikį:

Roksitromicinas.
Spiramicinas.

Pacientai dažnai stebisi, kuo Vilprafenas skiriasi nuo Vilprafen Solutab. Skirtumas tarp šių vaistų paaiškinamas jų išleidimo forma.

Vilprafen yra paprastos plėvele dengtos tabletės. Solutab yra tirpios tabletės, turinčios saldų skonį ir vaisių aromatą. Jie gali būti vartojami tablečių arba suspensijos pavidalu.

Vilprafen ir Vilprafen Solutab yra antibiotikai, priklausantys makrolidų grupei, kurių antimikrobinį poveikį sukelia baltymų sintezės pažeidimas mikrobų ląstelės ribosomose. Kaip ir kiti makrolidai, jie turi poantibiotinį poveikį prieš gramteigiamus kokosus, taip pat turi imunomoduliacinį ir vidutinį priešuždegiminį poveikį.

Josamicinas naudojamas kaip veiklioji vaistų medžiaga.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vilprafen galima įsigyti:

Tablečių pavidalu, kurių kiekvienoje yra 500 mg josamicino. Tabletės yra dengtos balta arba panašios spalvos plėvele, pailgos formos, išgaubtais kraštais ir įpjovomis viduryje;
Suspensijos pavidalu peroralinis vartojimas. Viename 10 ml talpos matavimo puodelyje yra 300 mg josamicino. Suspensija yra klampus skystis baltas su ryškiu vaisių aromatu ir be nuosėdų.

Vilprafen Solutab tiekiamas tirpaus pavidalo greito veikimo tabletės, kurio spalva gali skirtis nuo baltos iki gelsvos. Tabletės yra pailgos formos, saldaus skonio ir ryškaus braškių kvapo. Kiekviename yra 1000 mg josamicino josamicino propionato pavidalu.

Farmakologinės savybės

Vilprafen ir Vilprafen Solutab yra plataus spektro antibiotikai ir naudojami kaip antibakterinis agentas sisteminiam gydymui.

Baktericidinis poveikis veiklioji medžiaga Vaistas yra dėl to, kad josamicinas gali prisijungti prie didelio ribosomų membranos subvieneto (50S), neleidžia fiksuoti RNR pernešimo, taip pat blokuoja A centro peptidų perkėlimą (mutacijos rūšis, kurią lydi). dėl chromosomų persitvarkymo, kuris turi įtakos ląstelės savybėms) ir slopina ląstelių baltymų gamybą iš aminorūgščių.

Josamicino, kuris yra Vilprafen dalis, veikimo spektras yra gana platus.

Medžiaga veikia prieš gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus, įskaitant:

Stafilokokas;
Juodligės sukėlėjas yra juodligės bacila;
Corynebacterium genties bakterijos, kurios yra difterijos sukėlėjai;
Išleidžiamas organizmo, kai uždegiminiai procesai peptokokai;
Peptostreptokokai, kurie provokuoja mišrių infekcijų vystymąsi;
Clostridium perfringens – dujinės gangrenos ir toksinių žmonių infekcijų sukėlėjai;
Streptokokai.

Vilprafenas taip pat veikia prieš gramneigiamus mikroorganizmus, įskaitant:

Neisseria, kurios yra ligų, tokių kaip gonorėja ir meningitas, sukėlėjai;
Kai kurios Shigella veislės, kurios provokuoja dizenterijos vystymąsi;
Hemophilus, kuris yra hemophilus influenzae infekcijų priežastis, įskaitant pūlingas meningitas, ūminė pneumonija, perikarditas, septicemija ir kt.;
Bacteroides fragilis, kurios yra pūlingų-infekcinių ligų, išsivystančių po traumų, sukėlėjai, chirurginės intervencijos, su imunodeficitu ir kt.;

Remiantis Vilprafen apžvalgomis, atsparumas jo sudedamajai daliai josamicinui išsivysto daug rečiau nei kitiems makrolidų grupei priklausantiems antibiotikams.

Medicinos Vilprafen apžvalgos rodo, kad išgėrus, vaistas gerai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Tokiu atveju didžiausia josamicino koncentracija kraujo plazmoje stebima po 1-4 valandų. Maždaug 15 % veikliosios medžiagos prisijungia prie plazmos baltymų, o didžiausia jos koncentracija randama plaučiuose, tonzilėse, seilių skystyje, prakaito ir ašarų liaukose.

Josamicino biotransformacija vyksta kepenyse. Dėl šio proceso susidaro mažesnio aktyvumo metabolitai, kurie iš organizmo išsiskiria daugiausia su tulžimi, o apie 20% – per inkstus ir šlapimą.

Naudojimo indikacijos

Išrašyti Vilprafen, vadovaujantis instrukcijomis, patartina gydyti ūmias ir lėtinė forma infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia josamicinui jautrių mikroorganizmų veikla, būtent:

Infekcinės ligos, pažeidžiančios viršutinius ir apatinius kvėpavimo takus, ENT organus, burnos ertmė, minkšti audiniai odos, reprodukcinės ir šlapimo sistemos;
difterija;
Skarlatina;
Infekcinės ligos, kurias sukelia chlamidijos ir mikoplazmos;
Mišrios infekcijos, pažeidžiančios lytinius organus ir šlapimo takus.

Kontraindikacijos

"Vilprafen" instrukcijose yra keletas jo vartojimo kontraindikacijų. Tarp jų:

Individualus netoleravimas vaistams, priklausantiems farmakologinei makrolidų grupei;
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
Neišnešiotumas.

Vaistas skiriamas atsargiai, jei pacientui diagnozuotas inkstų nepakankamumas.

Vaikams, sveriantiems iki 10 kg, antibiotikų duoti draudžiama.

Vartoti nėštumo metu

Vilprafen skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, jei nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaikui.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas tablečių ir suspensijos pavidalu yra skirtas vartoti per burną. Tabletes rekomenduojama nuryti nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Tirpios Vilprafen Solutab tabletės prieš vartojimą praskiedžiamos ne mažiau kaip 20 ml skysčio, jas taip pat galima nuryti užgeriant vandeniu.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams paros dozė yra 1-2 g, kurią rekomenduojama padalyti į tris dozes, pirmoji dozė yra ne mažesnė kaip 1 g.

Suspensija daugiausia skiriama jaunesniems nei 14 metų vaikams. Paros dozė priklauso nuo paciento amžiaus ir svorio. Pagal Vilprafen instrukcijas jis apskaičiuojamas pagal tokią schemą: 30-50 mg kilogramui kūno svorio. Dozių dažnis – 3. Prieš vartojimą rekomenduojama suplakti.

Svarbu:

Vaikams iki trijų mėnesių dozę reikia apskaičiuoti labai tiksliai, atsižvelgiant į svorį.
Sukeltų ligų terapijos kursas streptokokinė infekcija, neturėtų būti trumpesnis nei 10 dienų.

Catad_pgroup Antibiotikai makrolidai ir azalidai

Vilprafen - naudojimo instrukcijos

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: josamicinas

Dozavimo forma: plėvele dengtos tabletės

Sudėtis 1 tabletei
Aktyvūs ingredientai
Josamicinas - 500 mg
Pagalbinės medžiagos iki tabletės svorio 640 mg
mikrokristalinė celiuliozė - 101,0 mg, polisorbatas 80 - 5,0 mg, koloidinis silicio dioksidas - 14,0 mg, karmeliozės natrio druska - 10,0 mg, magnio stearatas - 5,0 mg, metilceliuliozė - 0,12825 mg, metilceliuliozė - 0,12825 mg, polietilenglikolis - 0 -6 mg,3 mg 0 -6 mg titano dioksidas - 0,641 mg, aliuminio hidroksidas - 0,641 mg, metakrilo rūgšties ir jos esterių kopolimeras - 1,15385 mg

apibūdinimas
Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos tabletės, pailgos, abipus išgaubtos, su vagele abiejose pusėse.

Farmakoterapinė grupė: antibiotikas, makrolidas.

ATX kodas: J01FA07

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.
Antibakterinis vaistas iš makrolidų grupės. Veikimo mechanizmas yra susijęs su baltymų sintezės sutrikimu mikrobų ląstelėje dėl grįžtamojo prisijungimo prie 50S ribosomų subvieneto. Terapinės koncentracijos, kaip taisyklė, turi bakteriostatinį poveikį, lėtina bakterijų augimą ir dauginimąsi. Kai uždegimo vietoje susidaro didelė koncentracija, jis turi baktericidinį poveikį.

Josamicinas veikia prieš gramteigiamas bakterijas ( Staphylococcus spp.., įskaitant meticilinui jautrios padermės Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., įskaitant Streptococcus pyogenes ir S treptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gramneigiamos bakterijos ( Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), jautrumas Bacteroides fragilis gali būti kintama) Chlamydia spp.įskaitant S. trachomatis, Chlamydophila spp.įskaitant Chlamydophila pneumoniae(anksčiau vadinosi Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp.., įskaitant Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Paprastai jis nėra aktyvus prieš enterobakterijas, todėl mažai veikia virškinamojo trakto mikroflorą. Išlaiko aktyvumą esant atsparumui eritromicinui ir kitiems 14 ir 15 narių makrolidams. Atsparumas josamicinui yra retesnis nei 14 ir 15 narių makrolidams.

Farmakokinetika.
Išgertas josamicinas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o maistas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Didžiausia josamicino koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus 1 valandai po vartojimo. Vartojant 1 g dozę, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje yra 2-3 mcg/ml. Apie 15% josamicino prisijungia prie plazmos baltymų. Josamicinas gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (išskyrus smegenis), todėl jo koncentracija viršija plazmos koncentraciją ir išlieka terapinio lygio. ilgas laikas. Josamicinas sukuria ypač didelę koncentraciją plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaito ir ašarų skystyje. Koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Peržengia placentos barjerą ir išsiskiria į Motinos pienas. Josamicinas metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus ir daugiausia išsiskiria su tulžimi. Vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1-2 valandos, tačiau pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, jis gali pailgėti. Vaisto išskyrimas per inkstus neviršija 10%.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

Viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos:
tonzilitas, faringitas, paratonzilitas, laringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, difterija (be gydymo difterijos toksoidu), skarlatina (esant padidėjusiam jautrumui penicilinui).

Apatinių kvėpavimo takų infekcijos:
ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bendruomenėje įgyta pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai, kokliušas, psitakozė.

Infekcijos odontologijoje:
gingivitas, perikoronitas, periodontitas, alveolitas, alveolių abscesas.

Infekcijos oftalmologijoje:
blefaritas, dakriocistitas

Odos ir minkštųjų audinių infekcijos:
folikulitas, virimas, furunkuliozė, abscesas, juodligė, erysipelas, spuogai, limfangitas, limfadenitas, flegmona, panaritas, žaizdos (įskaitant pooperacines) ir nudegimų infekcijos.

Urogenitalinės sistemos infekcijos:
uretritas, cervicitas, epididimitas, chlamidijų ir (arba) mikoplazmos sukeltas prostatitas, gonorėja, sifilis (su padidėjusiu jautrumu penicilinui), venerinė limfogranuloma.

Virškinimo trakto ligos, susijusios su H. pylori
Pepsinė opa skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, lėtinis gastritas ir kt.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas josamicinui ir kitiems vaisto komponentams
padidėjęs jautrumas kitiems makrolidams;
sunkus kepenų funkcijos sutrikimas:
vaikai, sveriantys mažiau nei 10 kg.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Leidžiama naudoti nėštumo metu ir jo metu maitinimas krūtimi po medicininio naudos ir rizikos įvertinimo. PSO Europa rekomenduoja josamiciną kaip pasirinktą vaistą nėščių moterų chlamidijų infekcijai gydyti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Rekomenduojama paros dozė suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams yra nuo 1 iki 2 g josamicino, standartinė – 500 mg x 3 kartus per parą.Paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 3 g per parą.

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas, kuri svyruoja nuo 5 iki 21 dienos, priklausomai nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Remiantis PSO rekomendacijomis, streptokokinio tonzilito gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų.

Anti-Helicobacter gydymo režimuose josamicinas skiriamas po 1 g 2 kartus per dieną 7-14 dienų kartu su kitais vaistais standartinėmis dozėmis (famotidinas 40 mg per parą arba ranitidinas 150 mg 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną). per dieną + metronidazolas 500 mg du kartus per dieną; omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg, arba pantoprazolas 40 mg, arba ezomeprazolas 20 mg, arba rabeprazolas 20 mg) du kartus per dieną + amoksicilinas 1 g du kartus per dieną per dieną + josamicinas 1 g du kartus per dieną; omeprazolas 20 mg (arba lansoprazolas 30 mg, arba pantoprazolas 40 mg, arba ezomeprazolas 20 mg, arba rabeprazolas 20 mg) du kartus per dieną + amoksicilinas 1 g du kartus per dieną + josamicinas 1 g du kartus per dieną + bismuto trikalio dicitratas 240 mg du kartus per dieną; famotidinas 40 mg per dieną + furazolidonas 100 mg du kartus per dieną + josamicinas 1 g du kartus per dieną + bismuto trikalio dicitratas 240 mg du kartus per dieną).

Esant skrandžio gleivinės atrofijai su achlorhidrija, patvirtinta pH-metrija: amoksicilinas 1 g 2 kartus per dieną + josamicinas 1 g 2 kartus per dieną + bismuto trikalio dicitratas 240 mg 2 kartus per dieną.

Sergant acne vulgaris ir acne globulus, pirmąsias 2-4 savaites rekomenduojama skirti josamicino po 500 mg du kartus per parą, po to 8 savaites kaip palaikomąjį gydymą 500 mg josamicino vieną kartą per parą.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal jų registravimo dažnumą pagal tokią gradaciją: labai dažnai: nuo >1/10, dažnai: nuo >1/100 iki< 1/10, нечасто: от >1/1000 iki< 1/100, редко: от >1/10 LLC iki<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Iš virškinamojo trakto
Dažnai – diskomfortas skrandyje, pykinimas
Nedažni: nemalonus pojūtis pilve, vėmimas, viduriavimas
Retai - stomatitas, vidurių užkietėjimas, apetito praradimas
Labai retai - pseudomembraninis kolitas

Padidėjusio jautrumo reakcijos:
Retai - dilgėlinė, angioedema ir anafilaktoidinė reakcija.
Labai retai - pūslinis dermatitas, daugiaformė eksudacinė eritema, įsk. Steveno-Džonsono sindromas.

Iš kepenų ir tulžies takų:
Labai retai - kepenų funkcijos sutrikimas, gelta

Iš pojūčių:
Retais atvejais buvo pranešta apie nuo dozės priklausantį laikiną klausos sutrikimą
Kita: labai retai - purpura

Perdozavimas ir kitos klaidos vartojant
Iki šiol duomenų apie konkrečius perdozavimo simptomus nėra. Perdozavus reikia tikėtis simptomų, aprašytų skyriuje „Šalutinis poveikis“, ypač iš virškinimo trakto.

Sąveika su kitais vaistais

Kiti antibiotikai
Kadangi bakteriostatiniai antibiotikai in vitro gali susilpninti baktericidinių antimikrobinį poveikį, jų kartu vartoti reikėtų vengti. Josamicino negalima skirti kartu su linkozamidais, nes galimas abipusis jų veiksmingumo sumažėjimas.

Ksantinai
Kai kurie makrolidų grupės atstovai sulėtina ksantinų (teofilino) šalinimą, todėl gali atsirasti intoksikacijos požymių.Klinikiniai ir eksperimentiniai tyrimai rodo, kad josamicinas mažiau veikia teofilino šalinimą nei kiti makrolidai.

Antihistamininiai vaistai
Jei josamicinas vartojamas kartu su antihistamininiais vaistais, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolo, gali padidėti gyvybei pavojingų aritmijų rizika.

Skalsių alkaloidai
Yra pavienių pranešimų apie padidėjusį kraujagyslių susiaurėjimą, kai kartu buvo vartojami skalsių alkaloidai ir makrolidų grupės antibiotikai, įskaitant vieną stebėjimą josamicino vartojimo metu.

Ciklosporinas
Kartu vartojant josamiciną ir ciklosporiną, gali padidėti ciklosporino koncentracija plazmoje ir padidėti nefrotoksinio poveikio rizika. Reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją plazmoje.

Digoksinas
Vartojant kartu, josamicinas ir digoksinas gali padidinti pastarojo koncentraciją kraujo plazmoje.

Specialios instrukcijos
Esant nuolatiniam sunkiam viduriavimui, reikia turėti omenyje gyvybei pavojingo pseudomembraninio kolito atsiradimo galimybę josamicino fone.

Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams gydymas turi būti atliekamas atsižvelgiant į atitinkamų laboratorinių tyrimų (endogeninio kreatinino klirenso nustatymas) rezultatus.

Reikia atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (gydymui antibiotikais atsparūs mikroorganizmai pagal cheminę struktūrą gali būti atsparūs ir josamicinui).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Vaistas neturėjo įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.
priemones ir dirbti su mechanizmais.

Išleidimo forma
Plėvele dengtos tabletės 500 mg.
10 tablečių aliuminio/PVC lizdinėje plokštelėje. 1 lizdinė plokštelė kartu su naudojimo instrukcija dedama į kartoninę dėžutę.

Geriausias iki data
4 metai.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vilprafen vartoti negalima.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje nuo šviesos apsaugotoje vietoje.
Laikykite vaistą vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal gydytojo receptą

Registracijos pareiškėjas (RU savininkas)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Nyderlandai /
AstellasPharmaEuropeB.V., Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, Nyderlandai.

Gamintojas

Via Galilei, n.7, 20016 Reiu (MI), Italija

Pakuotojas (pirminė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija
arba ZAO ORTAT, Rusija

Pakuotojas (antrinė / tretinė pakuotė)
Montefarmaco S.p.A., Italija
arba Temmler Italia C.p.JL, Italija
arba ZAO ORTAT, Rusija

Klausti kokybės kontrolės
Temmler Italia S.r.L., Italija
arba ZAO ORTAT, Rusija

Supakuota ORTAT CJSC
Gamintojas
Montefarmaco S.p.A., Italija / Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italija

Pakavimo ir išleidimo valdymas
ZAO ORTAT, Rusija
157092, Kostromos sritis, Susaninsky r., k. Severnoe, pone Kharitonovo.

Pretenzijas reikia siųsti Astellas Pharma Europe B.V. atstovybei Maskvoje. pagal adresą:
109147 Maskva, Marksistskaya g. 16, Mosalarko Plaza-1 verslo centras.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polisorbatas 80, nusodintas silicio oksidas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: metilceliuliozė, polietilenglikolis 6000, talkas, titano dioksidas, aliuminio hidroksidas, metakrilo rūgšties ir jos esterių kopolimeras.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Makrolidų antibiotikas

farmakologinis poveikis

Makrolidų grupės antibiotikas. Jis turi bakteriostatinį poveikį, nes slopina bakterijų baltymų sintezę. Kai uždegimo vietoje susidaro didelė koncentracija, jis turi baktericidinį poveikį.

Labai aktyvus prieš tarpląstelinius mikroorganizmus: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; gramneigiamos bakterijos: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; anaerobinės bakterijos: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Jis nežymiai veikia enterobakterijas, todėl mažai keičia natūralią virškinamojo trakto bakterinę florą.

Veiksmingas prieš atsparumą eritromicinui. Atsparumas josamicinui išsivysto rečiau nei kitiems makrolidų grupės antibiotikams.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas josamicinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maisto vartojimas neturi įtakos biologiniam prieinamumui. Cmax pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po vartojimo.

Paskirstymas

Prie plazmos baltymų prisijungia ne daugiau kaip 15%.

Ypač didelės koncentracijos nustatomos plaučiuose, tonzilėse, seilėse, prakaito ir ašarų skystyje. Josamicino koncentracija skrepliuose 8-9 kartus viršija koncentraciją plazmoje. Kaupiasi kauliniame audinyje. Prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Metabolizmas

Josamicinas metabolizuojamas kepenyse į mažiau aktyvius metabolitus.

Pašalinimas

Išsiskiria daugiausia su tulžimi, su šlapimu išsiskiria mažiau nei 20%.

Vaisto vartojimo indikacijos

Ūminės ir lėtinės infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

- viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant tonzilitą, faringitą, tonzilitą, paratonzilitą, vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, laringitą);

- difterija (be gydymo difterijos antitoksinu);

- skarlatina (su padidėjusiu jautrumu penicilinui);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant ūminį bronchitą, lėtinio bronchito paūmėjimą, pneumoniją, įskaitant netipinių patogenų sukeltas ligas);

- kokliušas;

- psitakozė;

- gingivitas ir periodonto ligos;

- blefaritas, dakriocistitas;

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant piodermiją, furunkulozę, spuogus, limfangitą, limfadenitą);

- juodligė;

- erysipelas (su padidėjusiu jautrumu penicilinui);

- venereum limfogranuloma;

- šlapimo takų ir lytinių organų infekcijos (įskaitant uretritą, prostatitą, gonorėją, sifilį / su padidėjusiu jautrumu penicilinui /, chlamidijų, mikoplazmų / įskaitant ureaplazmą / ir mišrios infekcijos).

Dozavimo režimas

At acne vulgaris ir rutuliniai spuogai Pirmąsias 2-4 savaites skirkite 500 mg 2 kartus per dieną, vėliau 500 mg 1 kartą per dieną kaip palaikomąjį gydymą 8 savaites.

Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Paprastai gydymo trukmę nustato gydytojas. Remiantis PSO rekomendacijomis dėl antibiotikų vartojimo, streptokokinių infekcijų gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų.

Vartojant Vilprafen, reikia atsižvelgti į tai, kad praleidus vieną dozę, reikia nedelsiant išgerti vaisto dozę. Tačiau, jei atėjo laikas vartoti kitą dozę, nevartokite praleistos dozės ir grįžkite prie įprasto gydymo režimo. Nevartokite dvigubos dozės. Gydymo pertrauka arba priešlaikinis vaisto vartojimo nutraukimas sumažina gydymo sėkmės tikimybę.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: retai - apetito stoka, pykinimas, rėmuo, vėmimas, disbakteriozė, viduriavimas; kai kuriais atvejais - laikinas kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, sutrikęs tulžies nutekėjimas ir gelta. Jei vartojant vaistą atsiranda nuolatinis sunkus viduriavimas, reikia turėti omenyje pseudomembraninio kolito atsiradimo galimybę.

Iš klausos organo pusės: retai - nuo dozės priklausomas laikinas klausos sutrikimas .

Alerginės reakcijos: pavieniais atvejais – dilgėlinė.

Kiti: kai kuriais atvejais – kandidozė.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vilprafen leidžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) pagal indikacijas.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia skirti atsargiai ir stebint inkstų funkciją.

Skiriant Vilprafen, reikia atsižvelgti į kryžminio atsparumo įvairiems makrolidų grupės antibiotikams galimybę (pavyzdžiui, mikroorganizmai, atsparūs gydymui antibiotikais pagal cheminę struktūrą, gali būti atsparūs ir josamicinui).

Perdozavimas

Iki šiol nėra duomenų apie specifinius Vilprafen perdozavimo simptomus. Perdozavus, reikia manyti, kad atsiranda ir sustiprėja šalutinis poveikis virškinimo sistemai.

Vaistų sąveika

Bakteriostatiniai antibiotikai gali sumažinti kitų antibiotikų, pvz., penicilinų ir cefalosporinų, baktericidinį poveikį. Todėl reikia vengti Vilprafen vartoti kartu su šių grupių antibiotikais, pavyzdžiui, sergant tokiomis infekcijomis kaip meningitas ir streptokokinis tonzilofaringitas.

Kai Vilprafen vartojamas kartu su linkomicinu, gali sumažėti abiejų vaistų veiksmingumas (šio derinio skirti negalima).

Kai kurie makrolidų grupės antibiotikai sulėtina ksantinų (teofilino) šalinimą, o tai gali sukelti apsinuodijimą. Klinikiniai eksperimentiniai tyrimai parodė, kad josamicinas turi mažiau ryškų poveikį teofilino šalinimui nei kiti makrolidų grupės antibiotikai.

Kartu vartojant Vilprafen ir antihistamininius vaistus, kurių sudėtyje yra terfenadino ar astemizolio, pastarųjų pašalinimas gali sulėtėti, o tai padidina gyvybei pavojingų aritmijų riziką.

Yra pavienių pranešimų apie padidėjusį vazokonstrikciją kartu vartojant makrolidus ir skalsių alkaloidus. Buvo vienas atvejis, kai pacientas, vartodamas josamiciną, netoleravo ergotamino. Atsižvelgiant į tai, kartu vartojant josamiciną ir ergotaminą, reikia stebėti paciento būklę.

Kartu vartojant Vilprafeną ir ciklosporiną, galima padidinti ciklosporino kiekį kraujo plazmoje ir sukurti jo nefrotoksinę koncentraciją kraujyje. Todėl, vartojant šiuos vaistus vienu metu, reikia reguliariai stebėti ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje.

Kartu vartojant josamiciną ir digoksiną, gali padidėti pastarojo koncentracija serume.

Retais atvejais gydymo makrolidais metu hormoninių kontraceptikų kontraceptinis poveikis gali būti nepakankamai veiksmingas (gali prireikti naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus).

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 4 metai.