Инструкция по применению урсофалька от паразитарного заражения. Урсофальк - инструкция по применению (суспензия, капсулы, таблетки), аналоги, отзывы, цена препарата. Что лучше - Урсофальк или Урсосан? Урсофальк принцип действия

Урсофальк суспензия – препарат, который обладает широким спектром действия. Применяется для лечения многих заболеваний, в том числе и при глистных инвазиях. Урсофальк можно использовать в качестве средства для очищения организма.

Международное непатентованное название (МНН) – урсодезоксихолевая кислота. Входит в Регистр Лекарственных средств в России (РЛС). Выпускается в двух формах:

• капсулы;
• суспензия.

Урсофальк капсулы представляют собой небольшие таблетки желатинового цвета. Сама крышечка имеет белый цвет. Внутри содержится порошок в виде небольших гранул. Таблетки идут по 250 мг действующего вещества каждая.

Урсофальк в суспензии – это однородная жидкость, имеющая белый цвет. После вскрытия заметны пузырьки воздуха. Приятная по запаху, так как имеет аромат лимона.

Из чего состоит

Урсодезоксихолевая кислота – основный компонент лекарственного препарата. Данное вещество выполняет роль желчегонного средства, эффективно снижает уровень холестерина в крови. Применение Урсофалька способно усиливать панкреатическую и желудочную секрецию. Кроме уничтожения глистов препарат способен растворять холестериновые камни.

Независимо от формы выпуска Урсофалька, препарат может применяться для лечения многих расстройств человеческого организма. Лекарство в капсулах обладает широким спектром действия, а также помогает избавиться от многих видов гельминтов. Показания к применению Урсофалька:

Препарат Урсофальк после попадания в организм помогает улучшить защитные свойства клеток.

Лекарство может принести пользу, а также и вред. Особенно если пациент не соблюдает основных рекомендаций к употреблению. Противопоказания Урсофалька:

1. Нарушения в работе мочевыводящей системы.
2. Плохая работа почек.
3. Инфекции в отделах кишечника, а также в желчном пузыре.
4. Нефункционирующий желчный пузырь.
5. Болезни поджелудочной железы.
6. Лактационный период у женщин.
7. Непереносимость отдельных компонентов лекарственного препарата.

Если у пациента имеется хотя бы одно из перечисленных заболеваний, то лекарство использовать не рекомендуется. При этом не играет никакой роли, суспензия это или таблетки. Состав препарата может не подойти больному, что скажется на его общем состоянии.

Применение

Инструкция по применению Урсофалька содержит подробную информацию, включающую только важные нюансы. Итак, как правильно принимать Урсофальк? Все зависит от возраста, веса и заболевания пациента. Детям, вес которых больше 50 кг, использовать Урсофальк по 250 мг в капсулах.

Малышам, как правило, назначают лекарство в виде суспензии. Это делается из тех соображений, что ребенку таким образом легче проглотить препарат. Если больной не в силах выпить таблетку, то выписывается сироп. В таком случае дозировка должна быть соблюдена.

Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением, особенно если больной – это маленький ребенок.

Стандартная схема лечения подразумевает следующую дозировку. На 1 кг веса пациента приходится 14 мг действующего вещества. Данной схемы необходимо придерживаться на протяжении первых трех месяцев лечения. Если за это время человек чувствует улучшение, доза меняется. Для достижения максимального терапевтического эффекта одной капсулы в сутки будет достаточно.

При дискинезии желчевыводящих путей больному выписывают 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы всего тела. Лекарство пьют дважды в день. Подобным образом ДЖВП лечиться от 1,5 недели до 2 месяцев.

Совместимость

Такое лекарство, как Урсофальк – это не антибиотик. Но в некоторых случаях его прием запрещен параллельно с другими препаратами. Почему так происходит? Урсофальк не назначают одновременно с медикаментами, в состав которых входит гидроксид алюминия и смектит.

Данные вещества не допускают абсорбцию препарата в кишечнике, тем самым снижая его лекарственную эффективность. Между приемами данных компонентов должно пройти не меньше 2 часов. Если на период лечения никак нельзя отказаться от смектита и гидроксида алюминия, терапия осуществляется под строгим наблюдением врача.

Для грудничков

Урсофальк для новорожденных – преимущество, благодаря которому лекарство пользуется большой популярностью. Инструкция по применению для новорожденных очень проста и требует от родителей прежде всего внимательности. Регулярное применение препарата дает сразу положительный эффект. Итак, как давать препарат малышу?

Пьют лекарство, если это грудничок, всегда на ночь. Если заболевание переносится тяжело, то на 1 кг веса должно пойти не меньше 10 мл урсодезоксихолевой кислоты. Лечение зависит от многих факторов. Учитывается вес пациента, состояние иммунной системы, а также индивидуальные особенности организма.

У новорожденного в каждом новом случае имеет свои особенности. Препарат необходимо принимать до тех пор, пока симптомы заболевания не пройдут, и ребенку не станет намного лучше. Новорожденному лучше выбирать форму выпуска в жидком состоянии, иными словами – суспензию. По рекомендациям врача лекарство усваивается лучше, когда принимается на ночной сон.

Используется Урсофальк для очищения организма в последнюю очередь. Обычно после того, как человек не в силах вывести глисты безмедикаментозной терапией.

Малышам до года не удается легко выпить лекарственный препарат. Как правило, они капризничают и срыгивают его. В таком случае есть отличное решение, как выпить препарат. Необходимо воспользоваться обычным шприцом для уколов.

Для этого набрать нужное количество средства и влить все в ротик ребенка. Надавить на щечки, чтобы малыш открыл рот и медленно ввести лекарство, направив струю на внутреннюю сторону щечки. Таким образом получатся капли. Данный метод успехом пользуется среди многих родителей.

В комплекте к Урсофальку инструкции для новорожденных нет. В редких случаях возможно возникновение небольших побочных явлений. Это может быть жжение, зуд, а также учащение стула.

При беременности

Описание препарата не содержит полной информации о его влиянии на организм беременных и плода. При приеме Урсофальк 250 мг не действует на организм малыша с мутагенной точки зрения. Урсофальк (показания) не является провоцирующим фактором возникновения онкологических заболеваний. Аннотация к препарату говорит о том, что лекарство запрещено принимать беременным. Несмотря на это, гинекологи вместе с терапевтами уверены, что он не оказывает никакого негативного воздействия, если придерживаться основных рекомендаций по применению.

В его состав входят компоненты, которые могут повести себя непредсказуемо. Поэтому перед тем как стать принимать Урсофальк, необходимо пройти полное обследование. Если женщина начинает пить лекарство, то она должна быть готовой к многочисленным УЗИ и контролю за состоянием организма.

Только лечащий врач решает, стоит ли принимать препарат беременной или нет. Подобное заключение делается на результатах анализов.

Достойный аналог

Если при беременности Урсофальк назначался в качестве лечения глистов, пациентки, что его пили, отмечали хороший результат. Но в некоторых случаях целесообразнее использовать аналоги Урсофалька.

Популярные заменители Урсофалька:

• Урдокса;
• Урсосан;
• Эксхол;
• Урсодез.

Рецепт выписывает врач, поэтому ему решать, какой использовать препарат для лечения. Интересен тот факт, что название аналогов звучит примерно одинаково.

Последствия применения

При использовании лекарства необходимо придерживаться рекомендаций врача. В зависимости от состояния организма его назначают до еды или после. Допускается применение препарата вместе с пищей. Схема при этом проста: едим и после этого пьем Урсофальк. Независимо от того, как принимался медикамент – с едой или нет, возможно будут проявляться побочные эффекты:

• расстройство пищеварения;
• боли различного характера (в животе);
• аллергическая сыпь на участках кожи.

Побочные действия всегда проходят самостоятельно. Таким образом организм реагирует на попадания тех или иных компонентов. В любом случае человек должен следить за состоянием организма после того, как выпил Урсофальк, побочные эффекты которого описаны выше. Как правило, тяжелое состояние появляется, если дать больному слишком большое количество лекарства.

Если человеку необходимо выпить двойную дозировку (Урсофальк 500 мг), рекомендуется разбить ее на несколько приемов. Как уверяют специалисты, вы даете своему организму возможность легко перенести лечение. Поэтому пейте его только в специально подобранных дозах.

Хранение

Взрослые и дети хорошо переносят суспензию. Она имеет приятный запах и интересный вкус. Таблетки же могут вызывать рвотный рефлекс при проглатывании. Срок годности Урсофалька колеблется в пределах 4 лет. Флакон после вскрытия будет оставаться пригодным на протяжении 4 месяцев. По истечению данного времени компоненты могут нанести вред организму, чего избежать невозможно после проглатывания лекарства.

Лекарственное средство Урсофальк относится к группе гепатопротекторов. В его составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Формы выпуска препарата:

• Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
• Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Острый холецистит;
• Острый холангит;
• ЖКБ с размером камня более 15 мм;
• Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
• Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
• Желчные колики;
• Период лактации;
• Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
• Цирроз печени, декомпенсация;
• Почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

• Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

• Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
• Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
• Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
• Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
• Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

• Боли в области живота;
• Жидкий стул;
• Зудящая сыпь на коже;
• Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Наша печень ежедневно подвергается множеству нагрузок, и от правильной ее деятельности во многом зависит работа всех органов и систем. В определенных ситуациях работа печени может нарушаться, и она начинает требовать повышенного внимания и проведения определенных терапевтических мероприятий. Так для устранения и предупреждения ряда проблем с этим органом могут использоваться специальные лекарственные состав – гепатопротекторы. Одним из препаратов такого типа является Урсофальк. Сегодня мы будем вести речь об особенностях использования данного медикамента.

Какое у Урсофальк действие?

Согласно данным инструкции этот лекарственный состав оказывает эффективное желчегонное воздействие, он разрушает камни холестеринового типа и устраняет избыток «плохого» холестерина в организме.

Потребление препарата оказывает протекторное воздействие на клеточную мембрану гепатоцитов, а также на клетки желчных путей, защищая их от травмирования токсичными желчными кислотами. Помимо того это лекарство не дает соединительным тканям разрастаться внутри печени, если по какой-то причине ее клетки были повреждены.

Какое у Урсофальк применение?

Препарат прописывают для терапии первичного типа биллиарнгого цирроза, в том случае, если он находится в компенсированном состоянии. Ним купируют также биллиарный рефлюкс-гастрит, растворяют холестериновые формирования внутри желчного пузыря. Также Урсофальк может быть прописан при холестазе, если он сопровождается парентеральным питанием, и как составляющая часть комплексной терапии муковисцидоза и дискинезий желчных путей. Данный лекарственный состав применяется для профилактики развития онкологического поражения толстой кишки у тех людей, которые относятся к группам высокого риска по данному недугу.

Урософальк может применяться по отношению к различным возрастным группам без ограничений. Его частенько используют для понижения количества непрямого билирубина в крови у новорожденных деток при диагнозе конъюгационной гипербилирубинемии.

Лекарство потребляют один раз на день (непосредственно перед сном) внутрь, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат выпускается в капсулах, которые не нужно вскрывать. Для подсчета средней суточной дозы необходимо провести расчет – на каждый килограмм массы тела применяют десять миллиграмм лекарственного вещества. В том случае, если дозировка превышает среднюю, ее можно разделить на два-три потребления.

Суспензия Урсофалька предназначается для терапии деток от трехлетнего возраста и тех, кто весит меньше тридцати четырех килограмм, либо для пациентов с затруднениями глотания. Использование данного лекарственного состава стоит продолжать на протяжении длительного времени – от пары месяцев и до двух лет, не делая перерывов в терапии.

Если Урсофальк призван растворить камни внутри желчного пузыря, то перед тем как приступать к терапии нужно убедится в их холестериновом составе (они не видны при рентгенологическом исследовании). Кроме того размер образований не должен превышать двадцати миллиметров, они должны заполнять желчный пузырь менее чем наполовину, и не мешать проходимости желчных путей. Стоит учесть, что Урсофальк инструкция по применению не рекомендует потреблять параллельно с лекарствами, увеличивающими уровень холестерина в желчи (такими свойствами обладают клофибрат, эстрогены и пр.). Кроме того антациды заметно ухудшают всасывание лекарственного состава.

При терапии мочекаменной болезни продолжительность растворения камней может составлять от полугода и до двух лет, однако если потребление Урсофалька не приводит к появлению положительной динамики на протяжении одного года, то лечение с его помощью считается нецелесообразным. Для того чтобы контролировать процессы устранения камней, стоит систематически (раз в полгода) проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование печени, а также желчевыводящих путей.

Для коррекции билиарного рефлюкс-гастрита либо рефлюкс-эзофагита длительность потребления должна составлять десять-четырнадцать дней.

При терапии Муковисцидоза Урсофальк прописывают по двадцать-тридцать миллиграмм препарата на каждый килограмм массы тела (это суточное количество). Если же у пациента наблюдается первичная форма билиарного цирроза, то рекомендуемая дозировка может колебаться от пятнадцати до двадцати миллиграмм на килограмм веса.

Какие у Урсофальк аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные составы, как Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Холудексин, Эксхол.

Если вы планируете заменить назначенный вам состав на аналогичный, не забудьте проконсультироваться с доктором.

Какие у Урсофальк противопоказания?

Данный лекарственный состав не стоит применять при наличии у пациента индивидуальной непереносимости его компонентов. Урсофальк не прописывают, если желчные пузыри просматриваются на рентгене, это обозначает высокое содержание в них кальция. Также этот препарат противопоказан при наличии у пациента воспалительных поражений желчевыводящих путей либо кишечника, декомпенсированного цирроза печени, нефункционирующего желчного пузыря, сбоев в деятельности почек, печени либо поджелудочной железы.

Какие у Урсофальк побочные эффекты?

Тошнота, диарея, боль в правом подреберье или эпигастральной области, аллергические реакции, кальцинирование камней в желчном.

Как видите, использование Урсофалька должно проводиться исключительно под докторским контролем.

Екатерина, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

www.neboleem.net

Состав и свойства

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Активное вещество одной капсулы — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:

• желатин,
• титана диоксид,
• стеарат магния,
• очищенная вода,
• крахмал маисовый,
• додецилсульфат натрия,
• диоксид кремния.

Активный компонент 5 мл суспензии — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:

ароматизатор лимона,

• ксилитол,
• бензойная кислота,
• натрия хлорид,
• очищенная вода,
• авицел RC 591,
• натрия цитрат,
• глицерин,
• натрия цикламат,
• пропиленгликоль.

Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:

• понижает уровень в крови холестерина и растворяет образовавшиеся холестериновые желчные камни,
• оказывает гепатопротекторное, имунномодулирующее действие,
• обладает желчегонным эффектом,
• снижает всасывание токсинов в подвздошной кишке,
• улучшает защитные свойства оболочки клетки,
• уменьшает количество холестерина в желчи,
• профилактически воздействует на развитие варикоза вен пищевода.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:

кистозный фиброз,

• первичный биллиарный цирроз,
• острый гепатит,
• холестаз при питании парентерально,
• первичный склерозирующий холангит,
• дискинезия желчевыводящих путей,
• холестериновые камни в желчном пузыре (если их нельзя удалить операбельно),
• алкогольные поражения печени,
• хронический активный гепатит,
• профилактика заболеваний печени,
• атрезия внутрипеченочных желчных путей,
• профилактика рака толстой кишки,
• поражения печени с холестазом у детей.

Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.

Противопоказания к применению лекарственного средства:

• желчные камни с высоким содержанием кальция,
• повышенная чувствительность к составляющим препарата,
• цирроз печени в стадии декомпенсации,
• беременность и кормление грудью,
• нефункционирующий желчный пузырь,
• нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы,
• воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря, желчных протоков в стадии обострения.

Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.

Инструкция по применению

Способ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:

детям и взрослым с массой тела меньше 34 килограмм можно принимать только суспензию,

• детям с массой тела от 5 до 7 кг – 1,25 миллиграмм (0,25 мерной ложки),
• от 8 до 12 кг – 2,5 миллиграмм,
• от 13 до 18 кг – 3,75 миллиграмм,
• от 19 до 25 кг – 5 миллиграмм,
• от 26 до 35 кг – 7,5 миллиграмм,
• от 36 до 50 кг – 10 миллиграмм (2 капсулы утром и вечером),
• взрослым от 51 до 65 кг – 12,5 мл (3 капсулы трижды в день),
• от 66 до 80 кг – 15 миллиграмм (4 капсулы три раза в сутки),
• от 81 до 100 кг – 20 миллиграмм (5 капсул три раза в сутки),
• свыше 100 кг – 25 миллиграмм (6 капсул три раза в день),
• обычно препарат назначают раз в сутки, желательно вечером, незадолго до сна,
• капсулу не следует разжевывать, а проглатывать, запивая водой,
• суспензию запивать небольшим количеством воды,
• курс лечения от 6 месяцев до двух лет в зависимости от заболевания и назначения лечащего врача.

Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.

Редко возможны проявления следующих побочных реакций , которые исчезают при отмене препарата:

• тошнота, диарея,
• боль в области желудка,
• кальцинирование желчных камней,
• нарушения стула,
• аллергические реакции в виде крапивницы или зуда,
• ухудшение общего состояния.

Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.

ladyvenus.ru

Активное-действующее вещество : урсодеоксихолевая кислота;

Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием. Нейтрализует токсичные желчные кислоты. Стабилизирует мембранные структуры гепатоцитов. Вызывает растворение холестериновых желчных камней. Задерживает прогрессирование фиброза печени. Применяется при желчекаменной болезни (для растворения холестериновых камней), билиарном циррозе, склерозирующем холангите, фиброзе печени, гепатитах, токсическом (в т. ч. алкогольном) поражении печени, билиарном рефлюкс-гастрите/эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, заболеваниях печени с холестатическим синдромом (холестазом), для профилактики ятрогенного поражения печени.

Латинское название:
УРСОФАЛЬК / URSOFALK.

Состав и форма выпуска:
Урсофальк капсулы по 10, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Урсофальк
Урсофальк суспензия для приема внутрь во флаконах по 250 мл по 1 или 2 шт. в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.
5 мл суспензии Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.

Свойства / Действие:
Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, иммуномодулирующим и антифибротическим действием.
Урсофальк оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Урсофальк уменьшает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина в желчи, снижает литогенный индекс желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Урсофальк оказывает влияние на иммунологические реакции в печени. Задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсофальк обладает противоопухолевым действием в отношении рака толстой кишки. Тормозит рост клеток колоректального рака.

Показания: первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; хронический активный гепатит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза; холестериновые желчные камни в желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; билиарный рефлюкс-эзофагит; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); алкогольные и токсические поражения печени; атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестатические заболевания печени у детей; холестаз при парентеральном питании; дискинезия желчевыводящих путей; острый гепатит; профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов, цитостатиков; холестаз после трансплантации печени; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития.

Способ применения и дозы:
Урсофальк принимают ежедневно, 1 раза в сутки, перед сном. Суточную дозу Урсофалька более 10 мг/кг/сутки можно разделить на 2-3 приема. Капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Острые и хронические заболевания печени: 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения Урсофальком может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней): 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. Длительность процесса растворения желчных камней — от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения Урсофалька не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Билиарный рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита: по 250 мг перед сном. Продолжительность применения Урсофалька, как правило, составляет 10-14 дней.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит: 10-15 мг/кг/сутки; при необходимости — до 20 мг/кг в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (кистозный фиброз печени): до 20-30 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Передозировка:
О случаях передозировки Урсофалька не сообщалось.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Урсофалька; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочное действие:
При применении Урсофалька возможны: диспептические явления, диарея, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Урсофалька для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы: камни были чисто холестериновыми (не давать тень на рентгенограмме); их размер не превышал 15-20 мм; желчный пузырь заполнен камнями не более чем наполовину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней; желчевыводящие пути и желчный пузырь полностью сохраняли свою функцию.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение Урсофальком необходимо продолжать еще несколъко месяцев после растворения желчных камней.
Для контроля эффективности лечения желчнокаменной болезни рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При назначении Урсофалька с целью растворения холестериновых камней не следует одновременно применять лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат).
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Имеются данные о применении Урсофалька при холестазе у беременных. Эффективность и безопасность применения Урсофалька в период беременности окончательно не установлены. Данные о проникновении Урсофалька в грудное молоко в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие:
Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие алюминия гидроксид (маалокс и др.) снижают эффективность Урсофалька. Прием этих средств одновременно с Урсофальком нецелесообразен.
При одновременном применении с Урсофальком возможно увеличение абсорбции циклоспорина.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (18-25°C).
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Урсофальк: фармакология, показания, применение и др.

П N014714/02-050309

Торговое название: УРСОФАЛЬК

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Суточная доза		Утром	Днем	Вечером
	Мерных ложечек	Соотв. (мл)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)
5-7 кг	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 кг	½	2,50	-	¼	¼
13-18 кг	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 кг	1	5,00	½	1	½
26 - 35 кг	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 кг	2	10,00	1	-	1
51-65 кг	3	15,00	1	1	1
66 - 80 кг	4	20,00	1	1	2
81-100 кг	5	25,00	1	2	2
Свыше 100 кг	6	30,00	2	2	2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы - 5 лет.
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).

Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.

При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.

Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.

Фармакология

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.

Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Показания

• растворение холестериновых камней желчного пузыря;
• билиарный рефлюкс-гастрит;
• первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
• хронические гепатиты различного генеза;
• первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
• неалкогольный стеатогепатит;
• алкогольная болезнь печени;
• дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

• рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
• нефункционирующий желчный пузырь;
• острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе в стадии декомпенсации.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.

В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Урсофальк представляет собой лекарственный препарат группы гепатопротекторов с желчегонным, иммуномодулирующим, холелитолитическим (растворяющим камни желчного пузыря) и гипохолестеринемическим (снижающим уровень холестерина в крови) действием. Урсофальк делает мембраны клеток печени более прочными и стойкими, что предотвращает разрушение печеночных клеток, останавливает процесс развития фиброза и, в общем, нормализует состояние и функционирование печени. Препарат применяется для растворения камней при желчнокаменной болезни , а также для нормализации состояния печени при билиарном циррозе , при склерозирующем холангите , при фиброзе, при гепатитах , при токсическом повреждении (ядами, лекарствами, алкоголем) печени, при дискинезии желчевыводящих путей, при билиарном рефлюкс -гастрите или эзофагите , при застое желчи в печени на фоне любых патологий. Кроме того, Урсофальк применяется для профилактики лекарственного повреждения печени на фоне курсов терапии медикаментами , негативно действующими на печень.

Общие сведения о препарате

Описание и формы выпуска

В настоящее время лекарственный препарат Урсофальк выпускается в трех лекарственных формах – капсулы, таблетки и суспензия. Все три лекарственные формы препарата (таблетки, капсулы и суспензия) предназначены для приема внутрь.

Капсулы Урсофальк состоят из твердых непрозрачных желатиновых крышечки и корпуса, окрашенных в белый цвет. Внутри капсулы содержится порошок или гранулы белого цвета. Капсулы упакованы в блистеры (конвалютки) по 10 штук, а блистеры, в свою очередь, уложены в картонную коробку вместе с листком-вкладышем с инструкцией по применению. В настоящее время в России капсулы Урсофальк продаются в упаковках по 10, 50 и 100 штук.

Таблетки Урсофальк покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют продолговатую двояковыпуклую форму и риску с обеих сторон. Таблетки упакованы в блистеры (конвалютки) по 25 штук, которые, в свою очередь, помещены в картонные коробки с листком-вкладышем с инструкцией по применению. Таблетки продаются в картонных пачках по 25, 50 и 100 штук.

Суспензия Урсофальк представляет собой однородную жидкость белого цвета, содержащую мелкие пузырьки воздуха и имеющую отчетливый аромат лимона . Суспензия выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. Флаконы упаковываются в картонные пачки в комплекте с мерным стаканчиком и листком-вкладышем с инструкцией по применению.

Срок хранения таблеток и суспензии Урсофальк составляет 4 года, а капсул – 5 лет с даты изготовления, указанной на упаковке. Хранить лекарство в любой форме нужно в сухом темном месте при температуре воздуха не выше 25 o С. Нарушение условий хранения влечет за собой снижение терапевтической эффективности препарата.

Флакон с суспензией после вскрытия можно хранить в холодильнике в течение 4 месяцев. Если по истечении этого срока суспензия оказалась не использована, то ее следует выбросить и не применять.

Состав и дозировки

Все лекарственные формы препарата Урсофальк в качестве активного, действующего вещества содержат урсодезоксихолевую кислоту . В прилагающейся инструкции данное действующее вещество обычно указывается под аббревиатурой МНН (международное непатентованное название). Капсулы Урсофальк содержат активное вещество в дозировке 250 мг, а таблетки – 500 мг. Суспензия содержит урсодезоксихолевую кислоту в концентрации 250 мг/5 мл (2,5 %).

Вспомогательные компоненты капсул, таблеток и суспензии Урсофальк различны, поэтому мы приводим их ниже в таблице.

Вспомогательные компоненты таблеток Урсофальк	Вспомогательные компоненты капсул Урсофальк	Вспомогательные компоненты суспензии Урсофальк
Повидон К-25	Крахмал кукурузный	Бензойная кислота
Кросповидон типа А	Магния стеарат	Ксилитол
Тальк	Титана диоксид	Глицерол
	Кремния диоксид коллоидный	Целлюлоза микрокристаллическая
Магния стеарат	Желатин	Пропиленгликоль
Полисорбат 80	Натрия лаурилсульфат	Натрия цитрат
Кремния диоксид коллоидный	Вода очищенная	Натрия цикламат
Гипромеллоза		Лимонная кислота
Макрогол 6000		Ароматизатор лимонный
		Вода очищенная

Урсофальк 100 и 250

На практике обычно к названию лекарственного препарата добавляют цифру, которая означает дозировку активного вещества в таблетке, капсуле, ампуле и т.д. Это позволяет врачам, фармацевтам и пациентам быстро ориентироваться в том, какое именно нужно лекарство, и в какой дозировке. Соответственно, обозначение "Урсофальк 250" означает, что подразумеваются капсулы с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. А вот обозначение "Урсофальк 100", вопреки описанной, обычной и стандартной схеме, означает не дозировку 100 мг, так как таковой попросту нет, а количество таблеток или капсул в упаковке.

Терапевтическое действие и эффекты

Урсофальк оказывает гепатопротекторное, желчегонное, антихолестатическое, холелитолитическое, антилитогенное, гипохолестеринемическое, антифиброзное и иммуномодулирующее действие.

Гепатопротекторный эффект препарата заключается в том, что под его действием клетки печени становятся более устойчивыми к отрицательным воздействиям, разрушаются в меньшем количестве, что минимизирует активность патологического процесса в органе. Благодаря этому прогрессирование хронических заболеваний печени идет медленнее, орган успевает восстанавливаться, за счет чего уменьшается риск осложнений и развития цирроза или рака . Также благодаря Урсофальку профилактируются обострения хронических заболеваний печени, вследствие чего человек не страдает от периодического появления клинических симптомов печеночных патологий. Такое гепатопротекторное действие Урсофалька обеспечивается тем, что входящая в его состав урсодезоксихолевая кислота связывает избыток желчных кислот, находящихся в печени, и, тем самым, не допускает того, чтобы они разрушали печеночные клетки ввиду своей химической агрессивности и токсичности. Кроме того, Урсофальк повышает прочность мембран клеток печени, благодаря чему они устойчивы к повреждениям свободными радикалами и другими токсическими веществами.

Желчегонное и антихолестатическое (устраняющее застой желчи) действие Урсофалька заключается в повышении текучести желчи, благодаря чему она не застаивается, а свободно вытекает из печеночных протоков и желчного пузыря, не вызывая повреждений этих органов из-за холестаза. Желчегонное действие Урсофалька обеспечивается тем, что препарат блокирует всасывание жирных кислот в кишечнике , откуда они попадают в печень, вследствие чего печеночные клетки должны снова их синтезировать, и именно это и стимулирует активное желчевыделение. Также усиленное образование и выведение желчи приводит к устранению ее застоя в печеночных протоках.

Кроме того, Урсофальк уменьшает синтез холестерина клетками печени (гипохолестеринемическое действие ) и его всасывание в кишечнике, а также повышает растворимость холестерина в желчном пузыре и протоках, что улучшает текучесть желчи и устраняет ее застой. Благодаря увеличению концентрации жирных кислот и уменьшению содержания холестерина в желчи Урсофальк способствует растворению желчных камней (холелитолитическое действие ). Кроме того, за счет обеспечения лучшей текучести и меньшей вязкости желчи Урсофальк профилактирует образование новых желчных камней (антилитогенное действие ).

Также Урсофальк усиливает выработку ферментов поджелудочной железой , соляной кислоты и ферментов – желудком , что позволяет препарату устранять нарушения пищеварения и снижать уровень сахара в крови .

Антифиброзное действие Урсофалька заключается в том, что препарат уменьшает скорость перерождения клеток печени в соединительную ткань и формирования циррозных балок.

Отдельно следует сказать, что Урсофальк оказывает иммуномодулирующее действие , которое обеспечивается тем, что урсодезоксихолевая кислота нормализует количество иммунных клеток и выработку ими биологически активных веществ.

Чтобы не допустить повреждения ЦНС при затяжной желтушке новорожденных, когда она не проходит самостоятельно в течение двух – трех недель после выписки из родильного дома, врачи-педиатры рекомендуют принимать лекарственные препараты, обладающие гепатопротекторным и желчегонным действием и способствующие выведению билирубина из крови. Под действием таких препаратов активизируется обезвреживание билирубина в печени, он быстрее выводится из организма, желтушка проходит, и малыш приобретает нормальную окраску кожи и склер глаз.

Одним из эффективных гепатопротекторов с желчегонным действием, которые применяются для лечения желтушки новорожденных, является Урсофальк. Препарат нужно давать малышам исключительно в форме суспензии по 1 – 2 мл по одному разу в день, перед ночным сном. Отмерять необходимое количество препарата лучше шприцем, а не мерным стаканчиком, так как последний не имеет делений на 1 и 2 мл. Длительность приема Урсофалька зависит от скорости исчезновения желтушки.

Передозировка

Передозировка Урсофалька возможна, и проявляется развитием диареи (поноса) . Другие симптомы передозировки обычно не появляются, так как увеличение дозировки препарата приводит к тому, что в кишечнике просто уменьшается поглощение урсодезоксихолевой кислоты, и она выводится с калом наружу.

При появлении диареи необходимо восполнять потери жидкости и солей путем приема специальных регидратирующих растворов, таких, как Трисоль, Хумана Электролит, Регидрон и т.д. Если купить специальные регидратирующие растворы в аптеке по каким-либо причинам невозможно, то их делают самостоятельно, для чего в 1 литр воды насыпают столовую ложку соли, столовую ложку соды и две столовые ложки сахара. Если изготовить регидратирующий раствор самостоятельно невозможно, то пьют чай , морсы, соки, компоты. Пить необходимо по 300 – 500 мл жидкости после каждого похода в туалет. Какого-либо другого лечения передозировки Урсофалька не требуется. Не нужно также и отменять препарат – достаточно снизить дозу.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Урсофальк в любой форме (таблетки, капсулы и суспензия) нежелателен к применению при беременности и в период грудного вскармливания .

В экспериментах на животных было выявлено отрицательное действие Урсофалька на ранних сроках беременности . Но при приеме Урсофалька небеременными женщинами он не сказывается отрицательно на их фертильности (то есть способности к зачатию в будущем). Таким образом, препарат нежелателен беременным женщинам, но в остальные периоды жизни может приниматься без опасений за детородную функцию с использованием надежной контрацепции (чтобы во время курса терапии не наступила беременность).

Конечно, при необходимости Урсофальк может применяться беременными женщинами, но принимать его следует исключительно по показаниям.

Противопоказание к применению Урсофалька при грудном вскармливании обусловлено тем, что урсодезоксихолевая кислота проникает в молоко , и вместе с ним может попадать в организм ребенка. Хотя концентрация активного вещества в молоке низкая, и возникновение у ребенка побочных эффектов вследствие питания таким молоком маловероятно, все же в период грудного вскармливания не следует принимать Урсофальк.

Особые указания

В течение первых трех месяцев лечения Урсофальком следует ежемесячно сдавать анализ крови на АсАТ, АлАТ, щелочную фосфатазу и гамма-глутамилтранспептидазу. Эти параметры отражают состояние печени, позволяют выявлять нарушения ее функционирования на ранних стадиях, а также оценивать эффективность проводимой терапии. Если прием Урсофалька продолжается более трех месяцев, то в оставшееся время сдавать те же анализы нужно раз в три месяца.

Применение Урсофалька для лечения склерозирующего холангита может провоцировать тяжелые побочные эффекты. Если у человека появляется диарея, то нужно снизить дозировку Урсофалька. Если диарея постоянная, не прекращается при понижении дозировки, то следует отменить прием Урсофалька и подобрать другой вариант терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Урсофальк не оказывает влияния на психические процессы и центральную нервную систему, поэтому не нарушает способности к управлению механизмами, вследствие чего на фоне его применения можно заниматься любыми видами деятельности, в том числе требующими высокой скорости реакций и концентрации внимания (например, водить автомобиль).

Взаимодействие с другими лекарствами

Колестирамин, Колестипол и антацидные препараты на основе алюминия гидроксида.

Одновременное применение Урсофалька и Розувастатина приводит к повышению концентрации последнего в крови, однако прикладное клиническое значение этого феномена неизвестно.

Одновременный прием Урсофалька с БКК-нитрендипином и Дапсоном приводит к снижению концентрации последних в крови. Поэтому при одновременном использовании этих препаратов может понадобиться увеличение дозировки нитрендипина и Дапсона.

Эстрогеновые гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови (Клофибрат и др.), Неомицин и прогестины увеличивают секрецию холестерина в печени, что способствует образованию камней в желчном пузыре. Соответственно, если Урсофальк применяется совместно с данными препаратами, то его эффект растворения камней в желчном пузыре полностью нивелируется. Это означает, что если Урсофальк планируется для приема с целью растворения камней, его нельзя сочетать с эстрогеновыми гормонами и гиполипидемическими средствами.
., печени и поджелудочной железы;

Склонность к тромбозам ;

Острые формы флебита и тромбоэмболических состояний;

Кровотечения из половых путей неизвестного происхождения;

Неполный аборт ;

Порфирия;

Имеющиеся или подозреваемые злокачественные опухоли молочных желез и половых органов.

Таблетки и капсулы также противопоказаны детям младше 3 лет и взрослым, которые не могут их нормально проглатывать из-за проблем с актом глотания.

Для суспензии Урсофальк дополнительно также имеются следующие противопоказания:

• Нарушение сократительной способности желчного пузыря;
• Закупорка общего желчного протока или пузырного протока;
• Частые желчные колики;
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность ;
• Неудачная операция портоэнтеростомии или отсутствие нормального тока желчи у детей с атрезией желчных путей.

С осторожностью Урсофальк должен применяться у пациентов, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом , бронхиальной астмой , эпилепсией , мигренью, депрессией , а также у беременных и кормящих женщин.

Что лучше препарата Урсофальк?

В медицинской практике нет понятия лучшего препарата, вместо этого используется термин "оптимальный". Оптимальным считается лекарственный препарат, который наилучшим образом дает терапевтический эффект у данного конкретного пациента в текущий момент времени. Это значит, что для одного и того же человека с хроническим заболеванием в разные периоды его жизни оптимальными могут быть совершенно разные препараты. Поэтому нельзя сказать, что лучше Урсофалька. Ведь для одного человека в качестве желчегонного и гепатопротектора идеальным средством окажется Урсофальк, а для другого – совершенно иной препарат.

Урсосан или Урсофальк – что лучше?

Урсофальк и Урсосан являются препаратами-синонимами, так как содержат одно и то же активное вещество, но производятся различными фирмами. Поэтому с данной точки зрения между ними нет никакой разницы. По мнению пациентов и врачей, оба препарата обладают примерно одинаковой эффективностью и переносимостью – в этом отношении они действительно не отличаются друг от друга. Однако стоимость Урсосана существенно ниже, чем Урсофалька, поэтому при желании сэкономить, можно остановить выбор на первом препарате.

Аналоги, цена и отзывы

Аналоги препарата

В настоящее время на фармацевтическом рынке имеется две категории препаратов-аналогов – это синонимы и, собственно, аналоги. Синонимами являются лекарства, которые содержат одно и то же активное вещество. Аналогами же являются препараты с разными действующими веществами, но оказывающие сходное терапевтическое действие.

Соответственно, применительно к Урсофальку можно сказать, что его синонимами будут препараты, которые в качестве активного вещества также содержат урсодезоксихолевую кислоту. А аналогами Урсофалька будут другие гепатопротекторы с желчегонным действием.

Итак, к синонимам Урсофалька относятся следующие лекарственные средства:

• Ливодекса;
• Урсодеоксихолевая кислота;
• Урсодекс;
• Урсолив;
• Урсором;
• Урсором С;
• Урсосан;
• Урсо 100;
• Урсодез;
• Холудексан;
• Эксхол.

К аналогам Урсофалька относят следующие гепатопротекторы с желчегонным эффектом:

• Адеметионин-Виал;
• Альтан;
• Астаксантин;
• Бетулин ГЕПАТО;
• Бонджигар;
• ВГ-5;
• Гепабель;
• Гепавит;
• Гепанорм;
• Гепаретта;
• Гепатофальк-планта;
• Дипана;
• Зиксорин;
• Кавехол;
• Куркумин;
• Лив-52;
• Лохеин;
• Максар;
• Пенопен;
• Трансгепар;
• Тыквеол;
• Фебихол;
• Холивер;
• Цинарин;
• Энтофит Гепато.