Catad_pgroup Leki przeciwpadaczkowe

Walparyna XP - oficjalne instrukcje przez aplikację

Instrukcje dla zastosowanie medyczne lek

Numer rejestracyjny:

P N015033/01-050210

Nazwa handlowa leku:

VALPARINE® XP

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Kwas walproinowy

Postać dawkowania:

tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu

Lekarz prawdopodobnie zaleci pacjentowi, aby nie przyjmował kwasu walproinowego. Jeśli zauważysz, że ataki są bardziej nasilone lub występują częściej lub jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem: nadmierne zmęczenie, brak energii, osłabienie, ból w okolicy lędźwiowej prawa stronażołądek, utrata apetytu, nudności, wymioty, ciemny mocz, zażółcenie skóry lub białe oczy lub obrzęk twarzy.

Kwas walproinowy może powodować poważne objawy wady wrodzone, szczególnie wpływające na mózg i rdzeń kręgowy i może również prowadzić do zmniejszenia inteligencji u niemowląt narażonych na działanie kwasu walproinowego przed urodzeniem. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować kwasu walproinowego, aby zapobiec migrenowym bólom głowy. Kobiety w ciąży powinny przyjmować kwas walproinowy w leczeniu napadów padaczkowych lub choroby afektywnej dwubiegunowej wyłącznie wtedy, gdy inne leki nie złagodziły skutecznie objawów lub nie można ich zastosować.

Mieszanina

Każda tabletka 300/500 mg (odpowiednio) zawiera: Aktywne składniki: walproinian sodu 200/333 mg i kwas walproinowy 87/145 mg [ekw. walproinian sodu 300,27/500,11 mg]; Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna 2,4/4 mg, hypromeloza 105,4/176 mg, etyloceluloza (20 cps) 7,2/12 mg, hydrat dwutlenku krzemu 30/50 mg, sacharynian sodu 6/10 mg; Osłona filmowa I: hypromeloza 3,79/5,03 mg, glicerol 1,48/1,96 mg, dwutlenek tytanu 0,23/0,31 mg; Osłona foliowa II: hypromeloza 1,15/1,72 mg, metakrylan butylu metakrylan dimetyloaminoetylu i kopolimer metakrylanu metylu 2,59/3,82 mg, kopolimer metakrylanu metylu i akrylanu etylu 1,42/2,12 mg, makrogol-1500 0,87/1,28 mg, talk 0,23/3,52 mg, dwutlenek tytanu 0. 24/0,24 mg .

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku stosowania kwasu walproinowego w czasie ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę, podczas przyjmowania kwasu walproinowego powinieneś stosować skuteczną antykoncepcję. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o metodach kontroli urodzeń, które będą dla Ciebie skuteczne. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania kwasu walproinowego, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Kwas walproinowy może uszkodzić płód.

Kwas walproinowy może powodować poważne lub zagrażające życiu uszkodzenie trzustki. Może się to zdarzyć w dowolnym momencie leczenia. Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem: uporczywy ból, który zaczyna się w okolicy żołądka, ale może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub utrata apetytu.

Opis:

Tabletki 300 mg: Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana; pęknięty widok: zewnętrzny pierścień skorupy, a także rdzeń tabletu biały.
Tabletki 500 mg: Biała, podłużna tabletka powlekana, z linią podziału po obu stronach; widok po przełamaniu: zewnętrzny pierścień otoczki i rdzeń tabletki są białe.

Należy umawiać się na wszystkie wizyty u lekarza i laboratorium. Lekarz zleci wykonanie badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia reakcji pacjenta na kwas walproinowy. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o ryzyku związanym z przyjmowaniem kwasu walproinowego lub podawaniem kwasu walproinowego dziecku. Lekarz lub farmaceuta przekaże Ci Kartę Informacji dla Pacjenta po rozpoczęciu leczenia kwasem walproinowym i za każdym razem, gdy będziesz uzupełniać swoją receptę, przeczytaj uważnie tę informację i w razie jakichkolwiek pytań zapytaj lekarza lub farmaceutę.

Dlaczego są to leki?

Strona internetowa Agencji ds. Żywności i Leków lub witryna producenta, w której można uzyskać przewodnik po lekach. Kwas walproinowy stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami pewne rodzaje drgawki. Kwas walproinowy stosuje się również w leczeniu manii u osób cierpiących na zaburzenie afektywne dwubiegunowe. Stosuje się go również w celu zapobiegania migrenowym bólom głowy, ale nie w celu łagodzenia bólów głowy, które już się rozpoczęły. Kwas walproinowy należy do klasy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi.

Grupa farmakoterapeutyczna:

lek przeciwpadaczkowy.

Kod ATS: N03F G01

Właściwości farmakologiczne

Lek przeciwpadaczkowy, ma działanie ośrodkowe zwiotczające mięśnie i uspokajające. Wykazuje działanie przeciwpadaczkowe w różnych typach padaczki.
Główny mechanizm działania wydaje się być związany z wpływem kwasu walproinowego na układ GABAergiczny: lek zwiększa zawartość GABA w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) i aktywuje transmisję GABAergiczną.
Skuteczność terapeutyczna zaczyna się od minimalnego stężenia 40-50 mg/l i może osiągnąć 100 mg/l. Przy stężeniu większym niż 200 mg/l konieczne jest zmniejszenie dawki.
Farmakokinetyka
Biodostępność leku wynosi około 100%. Dystrybuowany głównie do krwi i płynu pozakomórkowego. Kwas walproinowy przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i przenika przez barierę krew-mózg.
Okres półtrwania wynosi 15-17 h. Skuteczność terapeutyczna objawia się przy stężeniach w osoczu od 40 do 100 mg/l. Przy poziomach powyżej 200 mg/l konieczne jest zmniejszenie dawki. Równowaga stężenia w osoczu osiągana jest po 3-4 dniach podawania.
Wiązanie z białkami osocza wynosi 90-95% (przy stężeniach w osoczu do 50 mg/l), przy stężeniach 50-100 mg/l spada do 80-85%; w przypadku mocznicy, hipoproteinemii i marskości wątroby zmniejsza się również wiązanie z białkami osocza. Jest wydalany głównie z moczem w postaci glukoronidu oraz w wyniku beta-oksydacji w postaci sprzężonej.
Kwas walproinowy nie jest induktorem enzymów układu metabolicznego cytochromu P450. W przeciwieństwie do większości innych leków przeciwpadaczkowych nie wpływa na stopień zarówno własnej biotransformacji, jak i biotransformacji innych substancji, takich jak estrogeny, progestageny i antagoniści witaminy K.
Postać przedłużona charakteryzuje się brakiem opóźnienia wchłaniania, przedłużonym wchłanianiem, identyczną biodostępnością, niższym (25%), ale stosunkowo stabilniejszym stężeniem w osoczu pomiędzy 4 a 14 godzinami po podaniu oraz bardziej liniową korelacją pomiędzy dawką a stężeniem lek w osoczu.

Jak powinienem stosować ten lek?

Działa poprzez zwiększenie ilości określonej naturalnej substancji w mózgu. Kwas walproinowy występuje w postaci kapsułki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, kapsułki w sprayu i syropu doustnego. Syrop, kapsułki, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i kapsułki w sprayu są zwykle przyjmowane dwa lub więcej razy dziennie. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu przyjmuje się zwykle raz na dobę. Kwas walproinowy należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze.

Wskazania

U dorosłych w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
- leczenie napadów częściowych, padaczkowych (napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego);
- leczenie i profilaktyka choroby afektywnej dwubiegunowej. U dzieci w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:
- leczenie uogólnionych napadów padaczkowych (klonicznych, tonicznych, toniczno-klonicznych, napadów nieświadomości, mioklonicznych, atonicznych); zespół Lennoxa-Gastauta;
- leczenie napadów częściowych padaczki (napady częściowe z wtórnym uogólnieniem lub bez niego).

Przyjmuj kwas walproinowy z jedzeniem, aby zapobiec rozstrojowi żołądka. Postępuj zgodnie ze wskazówkami na etykiecie recepty i poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie jakiejkolwiek części, której nie rozumiesz. Weź kwas walproinowy dokładnie zgodnie z zaleceniami. Nie należy przyjmować większej lub mniejszej dawki tego leku lub przyjmować go częściej niż zalecił lekarz.

Połykaj zwykłe kapsułki, kapsułki o opóźnionym uwalnianiu i tabletki o przedłużonym uwalnianiu; nie należy ich dzielić, żuć ani miażdżyć. Kapsułki z posypką można połykać w całości lub można je otworzyć i posypać zawartymi w nich granulkami łyżeczką miękkiego pokarmu, takiego jak mus jabłkowy lub budyń. Mieszankę pokarmową i granulki lecznicze należy połknąć natychmiast po ich przygotowaniu. Uważaj, aby nie przeżuć koralików. Nie przechowuj niewykorzystanych mieszanin żywności i leków.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na kwas walproinowy lub inne składniki leku; ostre zapalenie wątroby; przewlekłe zapalenie wątroby; choroba wątroby w wywiadzie, porfiria; połączenie z meflochiną; połączenie z dziurawcem; dzieciństwo do 3 lat; nie zaleca się stosowania w połączeniu z lamotryginą. Z ostrożnością - Hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość), organiczne choroby mózgu, choroby wątroby i trzustki w wywiadzie; hipoproteinemia, upośledzenie umysłowe u dzieci, wrodzone enzymopatie, niewydolność nerek.

Nie mieszać syropu z napojem gazowanym. Jeśli zajdzie potrzeba zmiany jednego leku na inny, lekarz może dostosować dawkę. Za każdym razem, gdy otrzymujesz leki, upewnij się, że otrzymujesz produkt, który został Ci przepisany.

Jeśli nie jesteś pewien, co otrzymałeś, zapytaj farmaceutę właściwe lekarstwo. Lekarz może rozpocząć leczenie od małej dawki kwasu walproinowego i stopniowo ją zwiększać. Kwas walproinowy może pomóc w kontrolowaniu stanu pacjenta, ale go nie wyleczy. Kontynuuj przyjmowanie kwasu walproinowego, nawet jeśli czujesz się dobrze. Nie należy przerywać stosowania kwasu walproinowego bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wystąpią takie objawy skutki uboczne, takie jak nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju, lub jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne.
Według dostępnych danych u człowieka kwas walproinowy powoduje przede wszystkim zaburzenia w rozwoju cewy nerwowej: przepuklinę oponowo-rdzeniowych, rozszczep kręgosłupa (1-2%). Opisano przypadki dysmorfii twarzy i wad rozwojowych kończyn (szczególnie skróconych), a także wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego.
Ryzyko wad rozwojowych jest większe w przypadku skojarzonych terapii przeciwpadaczkowych niż w przypadku monoterapii kwasem walproinowym.
Biorąc powyższe pod uwagę, w czasie ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
W czasie ciąży nie należy przerywać leczenia przeciwpadaczkowego walproinianem. kwas, jeśli jest skuteczny. W takich przypadkach zaleca się monoterapię; minimalnie skuteczne dzienna dawka należy podzielić na dwie dawki.
Oprócz leczenia przeciwpadaczkowego można dodać leki kwas foliowy(w dawce 5 mg/dzień), ponieważ pomagają zminimalizować ryzyko wad cewy nerwowej.
Kwas walproinowy może powodować zespół krwotoczny u noworodków, co wydaje się być związane z hipofibrynogenemią. Zgłaszano przypadki afibrynogenemii zakończone zgonem.
Uwalnia się kwas walproinowy mleko matki w stężeniach od 1% do 10%. W trakcie stosowania leku zaleca się zaprzestanie karmienia trudnego.

Jeśli nagle przerwiesz przyjmowanie kwasu walproinowego, możesz mieć ciężki, długotrwały i prawdopodobnie zagrażający życiu atak. Lekarz prawdopodobnie będzie stopniowo zmniejszał dawkę. Kwas walproinowy jest również czasami stosowany w leczeniu agresywnych wybuchów u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o możliwym ryzyku stosowania tego leku w leczeniu Twojego schorzenia.

Lek ten jest czasami przepisywany w innych celach. Za Dodatkowe informacje Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie, jeśli pacjent ma uczulenie na kwas walproinowy, inne leki lub którykolwiek składnik kwasu walproinowego przepisany pacjentowi. Należy powiedzieć lekarzowi i farmaceucie o przyjmowanych lub planowanych lekach na receptę i bez recepty, witaminach, suplementach diety i produktach ziołowych. Należy wymienić jeden z następujących leków: acyklowir, leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, amitryptylina, aspiryna, karbamazepina, cholestyramina, klonazepam, diazepam, dorypenem, ertapenem, etosuksymid, felbamat, niektóre hormonalne środki antykoncepcyjne, imipenem i cylastatyna, lamotrygina, leki na lęk lub choroby psychiczne, meropenem, nortryptylina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, rufinamid, środki uspokajające, tabletki nasenne, tolbutamid, topiramat, środki uspokajające i zydowudyna. Być może lekarz będzie musiał zmienić dawki leków lub uważnie monitorować, czy nie występują działania niepożądane. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjentki występują lub kiedykolwiek występowały epizody splątania oraz utraty zdolności myślenia i rozumienia, zwłaszcza podczas ciąży lub porodu; śpiączka; Trudności w koordynowaniu ruchów; wirus AIDS; lub cytomegalowirus. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem. W przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego, w tym chirurgii stomatologicznej, należy poinformować lekarza lub dentystę o przyjmowaniu kwasu walproinowego. Należy pamiętać, że kwas walproinowy może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki nie będziesz wiedział, jak ten lek wpływa na ciebie. Należy pamiętać, że alkohol może nasilać senność wywołaną przez ten lek. Należy mieć świadomość, że kwas walproinowy może powodować silną senność, co może spowodować, że będziesz jadł i pił mniej niż zwykle, szczególnie u osób starszych. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli nie można normalnie jeść ani pić. Należy mieć świadomość, że podczas stosowania kwasu walproinowego w leczeniu padaczki stan zdrowia psychicznego może się nieoczekiwanie zmienić i u pacjenta mogą wystąpić myśli samobójcze. choroba umysłowa lub inne warunki. Niewielka liczba dorosłych i dzieci w wieku 5 lat i starszych, którzy podczas badań klinicznych przyjmowali leki przeciwdrgawkowe, takie jak kwas walproinowy, w celu leczenia różnych schorzeń, popadła w samobójstwo w trakcie leczenia. U niektórych z tych osób w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia pojawiły się myśli i zachowania samobójcze. Istnieje ryzyko, że możesz doświadczyć zmian w swoim organizmie zdrowie psychiczne, Jeśli akceptujesz lek przeciwdrgawkowy takie jak kwas walproinowy, ale może również istnieć ryzyko, że u pacjenta wystąpią zmiany w stanie zdrowia psychicznego, jeśli choroba ta nie będzie leczona. Ty i Twój lekarz decydujecie, czy ryzyko podjęcia leki przeciwdrgawkowe niż ryzyko niebrania leków. Ty, Twoja rodzina lub opiekun powinniście natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy: atak paniki; pobudzenie lub zaburzenie; nowa lub nasilająca się drażliwość, lęk lub depresja; Działając pod wpływem niebezpiecznych impulsów; trudności z upadkiem lub spaniem; zachowanie agresywne, wściekłe lub agresywne; mania; rozmawiać lub myśleć o chęci wyrządzenia sobie krzywdy lub zakończenia życia; wycofanie się z przyjaciół i rodziny; zaabsorbowanie śmiercią i śmiercią; rozdawać kosztowności; lub jakiekolwiek inne nietypowe zmiany w zachowaniu lub nastroju. Upewnij się, że Twoja rodzina lub opiekun wie, jakie objawy mogą być poważne, aby mogli wezwać lekarza, jeśli nie możesz samodzielnie zgłosić się na leczenie. Poproś farmaceutę o listę składników. . Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy kontynuować normalną dietę.

Sposób użycia i dawkowanie

Valparin ® XP przeznaczony jest do podawania doustnego. Zaleca się przyjmowanie dawki dziennej w jednej lub dwóch porcjach, najlepiej podczas posiłków. Stosowanie w 1 dawce jest możliwe w przypadku dobrze kontrolowanej padaczki. Tabletki należy przyjmować bez rozgniatania i żucia, popijając niewielką ilością wody.
Dawka początkowa w monoterapii u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 25 kg wynosi 5-15 mg/kg/dobę, następnie dawkę tę stopniowo zwiększa się o 5-10 mg/kg/tydzień. Maksymalna dawka– 30 mg/kg/dobę (można zwiększyć, jeśli możliwe jest monitorowanie stężenia w osoczu do 60 mg/kg/dobę).
W terapii skojarzonej u dorosłych – 10-30 mg/kg/dzień, następnie dawkę należy zwiększać o 5-10 mg/kg/tydzień.
Dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg średnia dzienna dawka w monoterapii wynosi 15-45 mg/kg, maksymalna to 50 mg/kg. Przy terapii skojarzonej – 30-100 mg/kg/dzień.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować w zależności od ich stanu klinicznego.
Dawkę dobową ustala się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, a także biorąc pod uwagę indywidualną wrażliwość na kwas walproinowy.
Stwierdzono dobrą korelację pomiędzy dawką dobową, stężeniem leku w surowicy i efektem terapeutycznym: dawkę należy ustalać na podstawie odpowiedzi klinicznej. Oznaczenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu można rozważyć jako uzupełnienie monitorowania klinicznego, jeśli padaczka nie jest kontrolowana lub podejrzewa się działania niepożądane. Zakres stężeń, przy którym obserwuje się efekt kliniczny, wynosi zwykle 40-100 mg/L (300-700 µmol/L).
W przypadku zmiany z tabletek kwasu walproinowego o natychmiastowym uwalnianiu, które zapewniały niezbędną kontrolę choroby, na postać o przedłużonym uwalnianiu (Valparin ® XP), należy zachować dzienną dawkę:
Zamiana innych leków przeciwpadaczkowych na Valparin ® XP powinna odbywać się stopniowo, osiągając optymalną dawkę kwasu walproinowego w ciągu około 2 tygodni. W takim przypadku, w zależności od stanu pacjenta, zmniejsza się dawkę poprzedniego leku.
U pacjentów nieprzyjmujących innych leków przeciwpadaczkowych, dawki należy zwiększać po 2-3 dniach, aby w ciągu około tygodnia osiągnąć optymalną dawkę.
Jeżeli konieczne jest skojarzenie z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, należy je wprowadzać stopniowo (patrz „Interakcje z innymi lekami”).

Jakie skutki uboczne może powodować ten lek?

Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak dawka jest prawie pełna, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować zwykłe dawkowanie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kwas walproinowy może powodować działania niepożądane. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którykolwiek z tych objawów jest ciężki lub nie ustępuje. Senność, zawroty głowy, zawroty głowy, zawroty głowy, zmiana apetytu, zmiana ból manekiny, wahanie, niekontrolowane myślenie, kontrolowane drżenie części ciała, problemy z chodzeniem lub koordynacją, kontrolowane ruchy oczu lub podwójna zmiana utraty.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne

Niezwykłe siniaki lub krwawiące fioletowe lub czerwone plamy na skórze, które mogą utrudniać oddychanie lub połykanie, spłaszczanie gruczołów, oczu, warg, języka lub gardła lub powstawanie pęcherzy na skórze. Dezorientacja związana z podwyższoną temperaturą ciała, osłabieniem lub obrzękiem stawów. Kwas walproinowy może powodować inne działania niepożądane.

Efekt uboczny

Od strony środkowej system nerwowy: ataksja; przypadki zaburzeń poznawczych o postępującym początku aż do uzyskania pełnego obrazu zespołu otępiennego (odwracalne w ciągu kilku tygodni lub miesięcy po odstawieniu leku); stany splątania lub drgawki; osłupienie lub letarg, czasami prowadzące do przejściowej śpiączki (encefalopatii); odwracalny parkinsonizm; ból głowy zawroty głowy, łagodne drżenie ortostatyczne i senność, zmiany w zachowaniu, nastroju lub stanie psychicznym (depresja, uczucie zmęczenia, omamy, agresywność, nadpobudliwość, psychoza, niezwykłe pobudzenie, niepokój ruchowy lub drażliwość), dyzartria.
Z zewnątrz układ trawienny: często na początku leczenia – zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle żołądka, zmniejszenie lub wzmożenie apetytu, biegunka), które zwykle ustępują w ciągu kilku dni bez odstawiania leku; dysfunkcja wątroby; zapalenie trzustki, aż do ciężkich obrażeń zakończonych zgonem (w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia, częściej po 2-12 tygodniach).
Z narządów krwiotwórczych i układu hemostazy: hamowanie hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia lub pancetopinia); trombocytopenia, zmniejszona zawartość fibrynogenu i agregacja płytek krwi, co prowadzi do rozwoju hipokoagulacji (towarzyszy temu wydłużenie czasu krwawienia, wybroczyny, siniaki, krwiaki, krwawienia itp.).
Z zewnątrz układ moczowy: moczenie mimowolne; przypadki odwracalnego zespołu Fanconiego (niewiadomego pochodzenia).
Z zewnątrz układ hormonalny: bolesne miesiączkowanie, wtórny brak miesiączki, powiększenie piersi, mlekotok.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, pokrzywka, zapalenie naczyń; obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość na światło, przypadki, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy.
Wskaźniki laboratoryjne: izolowana i umiarkowana hiperamonemia bez zmian w wynikach prób wątrobowych, szczególnie przy politerapii (nie jest wymagane odstawienie leku); możliwa hiperamonemia związana z objawy neurologiczne(wymagane dalsze badanie); możliwy wzrost: aktywność aminotransferaz „wątrobowych”; obniżony poziom fibrynogenu lub wydłużony czas krwawienia, zwykle bez objawy kliniczne a zwłaszcza w dużych dawkach (kwas walproinowy działa hamująco na drugi etap agregacji płytek krwi); typonatremia.
Inni: ryzyko teratogenności (patrz Ciąża i karmienie piersią); podwójne widzenie, oczopląs, męty, łysienie; odwracalna lub nieodwracalna utrata słuchu; obrzęki obwodowe; przyrost masy ciała (ponieważ przyrost masy ciała jest czynnikiem ryzyka zespołu policystycznych jajników, zaleca się uważne monitorowanie stanu takich pacjentek); upośledzenie cykl miesiączkowy, brak miesiączki.

Przedawkować

Objawy:śpiączka z hipotonią mięśni, hiporefleksją, zwężeniem źrenic, depresją oddechową, kwasicą metaboliczną; Opisano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego związanego z obrzękiem mózgu.
Leczenie: w szpitalu - płukanie żołądka, jeśli od zażycia leku minęło nie więcej niż 10-12 godzin; monitorowanie stanu układu krążenia i układy oddechowe i utrzymanie skutecznej diurezy. W bardzo ciężkich przypadkach przeprowadza się dializę. Rokowanie jest na ogół dobre, ale opisano kilka przypadków fatalny wynik.

Interakcja z innymi lekami

Przeciwwskazane kombinacje
Meflochina: ryzyko napady padaczkowe u pacjentów z padaczką ze względu na zwiększony metabolizm kwasu walproinowego i meflochiny o działaniu drgawkowym.
ziele dziurawca: niebezpieczeństwo zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi.
Nie zalecane kombinacje
Lamotrygina: zwiększone ryzyko ciężkie reakcje skórne aż do rozwoju toksycznej martwicy naskórka. Ponadto zwiększa się stężenie lamotryginy w osoczu (jej metabolizm w wątrobie jest spowalniany przez kwas walproinowy). Jeśli konieczne jest zastosowanie skojarzenia, wymagane jest dokładne monitorowanie kliniczne i laboratoryjne.
Kombinacje wymagające specjalnych środków ostrożności
Karbamazepina: zwiększenie stężenia aktywnego metabolitu karbamazepiny w osoczu z objawami przedawkowania. Ponadto zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu jest związane ze zwiększonym metabolizmem kwasu walproinowego w wątrobie pod wpływem karbamazepiny. Zalecane: obserwacja kliniczna, oznaczenie stężenia leku w osoczu i ewentualne dostosowanie dawki, szczególnie na początku leczenia.
Karbapenemy, monobaktamy: meropenem, panipenem oraz, poprzez ekstrapolację, aztreonam i imipenem: zwiększone ryzyko drgawek ze względu na zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi. Zalecane: obserwacja kliniczna, oznaczenie stężenia leku w osoczu krwi, w trakcie leczenia może być konieczna modyfikacja dawki kwasu walproinowego środek przeciwbakteryjny i po jego unieważnieniu.
Felbamat: zwiększone stężenie kwasu walproinowego w osoczu krwi z ryzykiem przedawkowania. Zalecane: monitorowanie kliniczne i laboratoryjne oraz ewentualna korekta dawki kwasu walproinowego w trakcie leczenia felbamatem i po jego zakończeniu).
Fenobarbital, prymidon: zwiększone stężenie fenobarbitalu i prymidonu w osoczu z objawami przedawkowania, zwykle u dzieci. Oprócz; zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu związane ze zwiększonym metabolizmem wątrobowym pod wpływem fenobarbitalu lub prymidonu. Zalecane: monitorowanie kliniczne przez pierwsze 15 dni leczenia skojarzonego z natychmiastowym zmniejszeniem dawki fenobarbitalu lub prymidonu przy pierwszych oznakach sedacji, oznaczenie stężeń obu leków przeciwdrgawkowych we krwi.
Fenytoina: zmiany stężenia fenytoiny w osoczu, ryzyko zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego związane ze zwiększonym metabolizmem kwasu walproinowego w wątrobie pod wpływem fenytoiny. Zalecane: monitorowanie kliniczne z określeniem stężeń obu leków przeciwpadaczkowych w osoczu i w razie potrzeby dostosowanie ich dawek.
Topiramat: ryzyko rozwoju hiperamonemii lub encefalopatii. Zalecane: kontrola kliniczna i laboratoryjna w pierwszym miesiącu leczenia oraz w przypadku wystąpienia objawów amonemii.
Neuroleptyki, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny: Kwas walproinowy nasila działanie leków psychotropowych, takich jak leki przeciwpsychotyczne, inhibitory MAO, leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny. Zalecane: monitorowanie kliniczne i w razie potrzeby dostosowanie dawki leku.
Cymetydyna i erytromycyna: wzrasta stężenie kwasu walproinowego w osoczu krwi.
Zydowudyna: Kwas walproinowy może zwiększać stężenie zydowudyny w osoczu, powodując zwiększoną toksyczność zydowudyny.
Kombinacje do rozważenia
Nimodypina (doustnie i poprzez ekstrapolację pozajelitowo): zwiększone działanie hipotensyjne nimodypiny ze względu na zmniejszenie jej metabolizmu pod wpływem kwasu walproinowego i zwiększenie stężenia w osoczu.
Kwas acetylosalicylowy: zwiększone działanie kwasu walproinowego ze względu na wzrost jego stężenia w osoczu krwi.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwzakrzepowymi antagoniści witaminy K wymagają dokładnego monitorowania wskaźnika protrombiny.
Inne formy interakcji
Kwas walproinowy nie ma działania indukującego enzymy i dlatego nie wpływa na skuteczność leku hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające kombinację estrogenu i progesteronu.

Specjalne instrukcje

Jest to konieczne przed rozpoczęciem leczenia i przez pierwsze 6 miesięcy terapii kontrola okresowa czynność wątroby, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.
Wśród klasycznych testów najważniejsze są te, które odzwierciedlają syntezę białek w wątrobie, a zwłaszcza wskaźnik protrombiny. W przypadku znacznego zmniejszenia stężenia protrombiny, wyraźnego zmniejszenia zawartości fibrynogenu, czynników krzepnięcia krwi, wzrostu stężenia bilirubiny i aktywności transaminaz, należy przerwać leczenie Valparinem ® XP. Jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje salicylany, należy je natychmiast przerwać, ponieważ salicylany i kwas walproinowy mają działanie wspólne ścieżki metabolizm.
Podczas leczenia skojarzonego zwiększa się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby leczenie przeciwdrgawkowe, a także u dzieci.
Wczesna diagnoza opiera się głównie na badaniu klinicznym. W szczególności należy wziąć pod uwagę dwa czynniki, które mogą poprzedzać żółtaczkę, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka:
- niespecyficzny objawy ogólne, zwykle pojawiające się nagle, takie jak osłabienie, jadłowstręt, skrajne zmęczenie, senność, któremu czasami towarzyszą powtarzające się wymioty i ból brzucha;
- nawrót napadów padaczkowych podczas leczenia przeciwpadaczkowego.
Należy: ostrzec pacjenta, a jeśli jest to dziecko, to jego rodzinę, o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza o wystąpieniu określone objawy.
W takich przypadkach oprócz badania klinicznego należy natychmiast wykonać badania czynności wątroby.
W rzadkich przypadkach tak było ciężkie formy zapalenie trzustki, czasami zakończone zgonem.
Przypadki te obserwowano niezależnie od wieku pacjentów i czasu trwania leczenia, chociaż ryzyko rozwoju zapalenia trzustki malało wraz z wiekiem pacjentów. Niewydolność wątroby w zapaleniu trzustki zwiększa ryzyko śmierci.
Należy podkreślić, że podczas leczenia zarówno Valparinem ® XP, jak i innymi lekami przeciwpadaczkowymi, można zaobserwować nieznaczny izolowany i przejściowy wzrost aktywności aminotransferaz, zwłaszcza na początku leczenia, przy braku jakichkolwiek objawów objawy kliniczne. W takim przypadku zaleca się wydać więcej pełne badanie(w tym w szczególności oznaczenie wskaźnika protrombiny) w celu ewentualnej korekty dawki i powtórzenia badań w zależności od zmian parametrów.
Przed rozpoczęciem terapii, przed interwencja chirurgiczna w przypadku wystąpienia krwiaków lub samoistnego krwawienia jest to konieczne ogólna analiza krew (w tym oznaczenie liczby płytek krwi, czasu krwawienia i parametrów koagulogramu).
Jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy „ostrego” brzucha i tym podobne objawy żołądkowo-jelitowe takich jak nudności, wymioty i/lub jadłowstręt, konieczne jest oznaczenie aktywności amylazy we krwi, aby wykluczyć ostre zapalenie trzustki. W przypadku zwiększonej aktywności enzymów trzustkowych należy przerwać podawanie leku i zastosować leczenie alternatywne środki terapeutyczne.
Podczas stosowania Valparin ® XP u pacjentów z niewydolność nerek Zaleca się uwzględnić zwiększone stężenie wolnej formy kwasu walproinowego w osoczu krwi i zmniejszyć dawkę.
Jeśli to konieczne, przepisując lek pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym i innymi chorobami układ odpornościowy należy ocenić oczekiwany efekt terapeutyczny i ewentualne ryzyko terapii, gdyż podczas stosowania Valparin ® XP w niezwykle rzadkich przypadkach obserwowano zaburzenia układu odpornościowego.
Nie zaleca się przepisywania leku pacjentom z niedoborem enzymów cyklu karbamidowego. U tych pacjentów opisano kilka przypadków hiperamonemii z towarzyszącym otępieniem i/lub śpiączką.
W trakcie leczenia nie wolno pić napojów zawierających etanol.
Należy ostrzec pacjentów o ryzyku zwiększenia masy ciała na początku leczenia i zalecić przestrzeganie diety w celu zminimalizowania tego efektu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W okresie leczenia pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych czynności wymagających dużej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu, 300 mg, 500 mg. 10 tabletek w pasku folii aluminiowej. 3, 5 lub 10 pasków wraz z instrukcją użycia w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Lista B.
Przechowywać w suchym miejscu w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata. Nie używaj za późno wskazane na opakowaniu.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Producent

Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Torrent House, przy Ashram Road, Ahmedabad 380 009, Indie

Adres producenta:
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Indrad-3 82721, Dieta. Mehsana, Indie
Lub
Torrent Pharmaceuticals Ltd.
Wieś: Bhood i Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Dieta: Solan. (H.P.), Indie

Po więcej informacji skontaktuj się:
Przedstawicielstwo Torrent Pharmaceuticals Ltd.:
Moskwa 117418 ul. Nowoczeremuszkinskaja, 61

Pochodzi z kwasu walproinowego olejek eteryczny waleriana officinalis. Walproinian sodu to ten sam kwas walproinowy połączony z solą sodową.

Kwas walproinowy znany jest przede wszystkim ze swojego działania przeciwpadaczkowego. Wiele badania kliniczne udowodniły skuteczność substancji w walce z. Uważany za istotny medycyna. Wzór chemiczny— C8H16O2.

Właściwości materii

W lekach prezentowanych na półkach aptek substancja występuje zarówno w postaci kwasu, jak i w postaci sól sodowa zwany walproinianem sodu. Kwas ma płynną konsystencję, ale w połączeniu z wodorotlenkiem sodu tworzy solidny. Łatwo wchłaniany przez organizm. Najwyższą dawkę substancji w osoczu krwi obserwuje się po dwóch godzinach od podania.

Formuła kwasu walproinowego

Oprócz działania przeciwpadaczkowego walproinian rozluźnia mięśnie szkieletowe oraz zmniejsza niepokój i drażliwość.

Poprawiają także nastrój i ogólne samopoczucie zdrowie psychiczne pacjenci.

Szereg zastosowań

Preparaty kwasu walproinowego wskazane są do stosowania w:

zarówno uogólnione, jak i;
, co ma miejsce, gdy;
tiki dziecięce.

Instrukcja użycia

Konkretny lek, przebieg leczenia, schemat stosowania i dawkowanie przepisuje lekarz prowadzący. Dzienną ilość stosowanego kwasu walproinowego należy dostosować do wieku i masy ciała. Leczenie należy rozpocząć od możliwie najniższych dawek. Z reguły mówimy o 10-15 mg na kilogram masy ciała dziennie.

Ponadto dawkę można zwiększać o 5-10 mg na kilogram masy ciała na dzień, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego. Optymalna dawka kwasu walproinowego to 20-30 mg na kilogram masy ciała na dzień. Jeśli nie zostanie zaobserwowany pozytywny efekt, a ataki powtarzają się z tą samą częstotliwością, dawkę można zwiększyć.

Małym dzieciom zaleca się przepisywanie stosunkowo większych dawek substancji. Jeśli kwas walproinowy jest przepisywany w połączeniu z innymi lekami, dawki pozostają w przybliżeniu takie same. Wyjątkiem są leki zwiększające aktywność enzymatyczną. W takich przypadkach należy zwiększyć dawkę walproinianu.

Jeśli pacjentowi przepisano więcej niż 40 mg substancji na kilogram masy ciała na dzień, konieczne jest okresowe wykonywanie badań krwi w celu określenia stężenia kwasu walproinowego we krwi.

Liczba dawek dziennie jest 2-3 razy. Lek należy przyjmować podczas posiłku, a lek popić odpowiednią ilością czystej wody.

Dożylne podanie walproinianu sodu występuje w ilości 400-800 mg. Lek podaje się kroplami w dawce 25 mg na kilogram masy ciała przez 1-2 dni.

Początkowa dawka leku wynosi 5-15 mg/kg na dobę, stopniowo dawkę zwiększa się do 20-30 mg/kg na dobę. Dlatego liczba przyjmowanych tabletek różni się w zależności od ich stężenia substancja aktywna. Zwykle jest to 2-3 tabletki dziennie, przyjmowane podczas posiłku. Syrop zazwyczaj miesza się z jedzeniem lub wodą. Krople można przyjmować niezależnie od przyjmowania pokarmu, najważniejsze jest rozcieńczenie ich w wystarczającej ilości czystej wody.

Dla kogo jest to przeciwwskazane?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest także skaza krwotoczna. Lek jest również przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby, choroba porfirynowa. Ponadto przed rozpoczęciem leczenia kwasem walproinowym należy wykluczyć zwiększona wrażliwość Do niej.

Specjalne instrukcje i skutki uboczne

Specjalne instrukcje dotyczą pacjentów leczonych innymi lekami z tej grupy farmakologicznej. W tym przypadku Kwas walproinowy należy wprowadzać do leczenia stopniowo, tak aby optymalną dawkę kliniczną osiągnąć po około 2 tygodniach. Następnie powoli odstawiaj inne leki.

Podczas prowadzenia skojarzonego leczenia padaczki zwiększa się obciążenie wątroby, dlatego w okresie terapii należy regularnie monitorować czynność wątroby, a także obraz krwi obwodowej i proces krzepnięcia krwi.

Ze względu na uspokajające działanie walproinianu, podczas leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.

Możliwe reakcje niepożądane:

zmiany nastroju;
wygląd;
zaburzona koordynacja ruchów;
zwiększony;
zmęczenie i senność;
ból brzucha;
przybranie na wadze;
wypadanie włosów;
Reakcja alergiczna.

Stosowanie u specjalnych pacjentów

Nie zaleca się stosowania kwasu walproinowego w czasie ciąży, ponieważ może on powodować różne objawy wady wrodzone na przykład rozszczep kręgosłupa u noworodka.

Nie zalecamy również przyjmowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż przenika on do mleka matki w ilości 1-10%. Stosowanie jest możliwe tylko w ostateczności, gdy brak niezbędnego leczenia pogarsza stan płodu. Kwas walproinowy ma silny wpływ na wątrobę u dzieci.

TOP 10 leków Kwas walproinowy

Dziesięć najpopularniejszych walproinianów:

Opinia lekarza

Padaczka jest jedną z najczęstszych chorób układu nerwowego. Leczenie polega na długotrwałym stosowaniu leków przeciwpadaczkowych. Kwas walproinowy jest jednym z najlepsze leki V w tym przypadku, co pomaga stłumić lub zminimalizować napady u prawie wszystkich.

Pomimo tego, że kwas walproinowy jest jednym z najbardziej skuteczne leki, ma własną listę skutków ubocznych.

Szczególną ostrożność powinny zachować kobiety w ciąży, dzieci i osoby starsze. Dlatego pierwszą rzeczą, którą musisz zrobić, to udać się do lekarza i skonsultować się z nim. Tylko to pomoże Ci pokonać chorobę tak skutecznie, jak to możliwe. Lekarz przeprowadzi diagnozę, wybierze lek w wymaganej formie uwalniania, przepisze odpowiednią dawkę i będzie monitorował Twój stan zdrowia. Tylko w tym przypadku leczenie padaczki walproinianem będzie tak skuteczne i bezpieczne, jak to tylko możliwe.

Siergiej Nikołajewicz, neurolog