Аналоги уколов Дипроспана: российские и зарубежные заменители. Аналоги уколов Дипроспана: российские и зарубежные заменители Почему в аптеках нет дипроспана

Международное наименование

Бетаметазон (Betamethasone)

Групповая принадлежность

Глюкокортикостероид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций

Фармакологическое действие

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина1, интерлейкина2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, Pg, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса , лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение K+ (МКС активность), снижает всасывание Ca2+ из ЖКТ, "вымывает" Ca2+ из костей, повышает выведение Ca2+ почками.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту ; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина1, интерлейкина2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично – синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Бетаметазона динатрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект. Бетаметазона дипропионат имеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание ЛС как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (в/в, в/м, внутриартикулярно, периартикулярно, в/к) достигается общий или местный эффект.

Показания

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) при неэффективности др. терапии.

Аллергические реакции (острые, тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы).

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, редко – некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При в/в введении: аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

При интракраниальном введении – носовое кровотечение.

При внутрисуставном введении – усиление боли в суставе.

Применение и дозировка

Способ введения и режим дозирования зависят от тяжести и характера заболевания. Бетаметазона динатрия фосфат – в/в струйно (медленно) или капельно, разовая доза – 4-8 мг (1-2 мл), при необходимости – до 20 мг; поддерживающая доза – 2-4 мг. Инфузионный раствор разводят в 0.9% растворе NaCl или в растворе декстрозы. Готовят непосредственно перед применением. Неиспользованные растворы хранят в холодильнике не более 24 ч. Бетаметазона дипропионат – глубоко в/м, в начальной дозе 4-8 мг при тяжелых заболеваниях (СКВ, астматический статус). Детям в возрасте от 1 до 5 лет начальная доза – 2 мг, 6-12 лет – 4 мг. Для профилактики гиалиново-мембранозной болезни новорожденных при проведении преждевременных родов – в/м, 8 мг за 48-72 ч до родов (минимум за 24 ч), инъекция повторяется через 24 ч. Внутриартикулярно и периартикулярно: очень крупные суставы (тазовые) – 4-8 мг, крупные суставы (коленный, голеностопный, плечевой) – 4 мг, средние суставы (локтевой, запястный) – 2-4 мг, мелкие суставы (межфаланговые, грудино-ключичный, метакарпофаланговый) – 1-2 мг (0.25-0.5 мл). В/к или внутрираневое введение для лечения кожных заболеваний – 0.2 мл/кв.см, но не более 4 мг/нед. Местная инфильтрация: при бурсите – 1-2 мг (при острой форме до 8 мг), при синовиальной кисте и синовите – 1-2 мг, при тендините – 2 мг, при миозите, фиброзите, перитендините, периартикулярных воспалениях – 2-4 мг; введение повторяют каждые 1-2 нед.

Субконъюнктивально при необходимости вводят 2 мг.

Особые указания

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина гидрохлорида или 1% раствор лидокаина гидрохлорида) в шприце (но не в ампуле). Нельзя использовать для лечения гиалиново-мембранной болезни новорожденных, вводить в нестабильные суставы, инфицированные зоны и межпозвонковые пространства. До начала и во время проведения стероидной терапии необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию и глюкозурию, содержание электролитов в плазме. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе – одновременно проводят лечение антибиотиками. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические Ig. При беременности и в период лактации назначают с учетом ожидаемого лечебного эффекта и отрицательного влияния на плод.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом – повышается.

Взаимодействие

Снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических и гипотензивных ЛС, антикоагулянтов (производных кумарина и индандиона, гепарина, стрептокиназы и урокиназы); ослабляет действие диуретиков, активность вакцин (из-за снижения выработки антител); снижает содержание салицилатов в крови; уменьшает концентрацию празиквантела в сыворотке крови.

Рифампицин, фенитоин, барбитураты ослабляют эффект (будучи индукторами "печеночных" микросомальных ферментов, увеличивают скорость метаболизма); гормональные контрацептивы повышают эффективность.

Увеличивают риск развития побочных эффектов: НПВП и этанол (эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ); андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, стероидные анаболики (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛС, иммунодепрессанты (повышение вероятности развития инфекций, а также лимфом и др. лимфопролиферативных заболеваний), букарбан, азатиоприн (катаракта); м-холиноблокаторы, антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты, нитраты (повышение внутриглазного давления); диуретики (гипокалиемия), гликозиды наперстянки (аритмии, связанные с гипокалиемией), ритодрин (возможность развития отека легких у беременных).

Повышает риск гепатотоксического действия парацетамола.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Повышает токсичность аспарагиназы (возможно усиление ее гипогликемического действия и риска развития невропатии и нарушения эритропоэза).

Снижает метаболизм циклоспорина, увеличивает его токсичность.

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при отмене бетаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

Снижает эффект соматропина.

Повышает выраженность гипергликемического действия стрептозоцина.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Отзывов о лекарстве Дипроспан: 8

Я применяла дипроспан неоднократно во время беременности.Ребёнок умер.


Обязательным условием является исключительная стерильность.

При применении Дипроспана путем внутримышечного введения, необходимо выбрать область с наибольшим количеством мышечной массы во избежание местной атрофии ткани.

В обязательном порядке больному нужен покой! Побочным эффектом может стать нарушение психики, страдающим от сахарного диабета нередко необходима терапия для снижения сахара в крови. Иммунитет во время применения Дипроспана находится в ослабленном состоянии, поэтому делать какие-либо прививки противопоказано (в особенности от оспы).


При препарат практически не применяется, только в отдельных легких стадиях.

Необходимо также наблюдение у офтальмолога, так как при длительном воздействии (особенно дольше 6 месяцев) Дипроспана на организм может развиться катаракта, глаукома или инфекция глаз.

При, задержке жидкости в ткани и малом количестве калия в организме следует перейти на диету с полным отсутствием кухонной соли, добавить прием лекарств для повышения калия.

Передозировка во время применения Дипроспана очень маловероятна, но возможна в случае выработки дополнительных веществ организмом, что добавляет необходимость в повышенном контроле над пациентом.

Альтернативная замена

Многих пациентов интересует, есть ли аналоги Дипроспана. Да, лекарственные препараты с аналогичным действием существуют.

Какие же аналоги Дипроспана можно купить ему на замену? Это могут быть такие препараты: Целестодерм-В, Акридерм, Белодерм, Бетазон, Целестон, Бетлибен, Кутерид, Бетаметазона валерат.

Фармакологическое действие

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

Заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;

Аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;

Дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;

Системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;

Гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);

Другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Режим дозирования

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме , сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах : при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Противопоказания к применению

Системные микозы;

В/в или п/к введение;

Для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;

Введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;

Детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения, острый психоз, ожирение III-IV степени, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение у детей

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан ® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани , в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания , а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите . При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

Вконтакте

Одноклассники

Дипроспан - это инъекционный глюкокортикостероид, сочетающий в себе быстродействующую и депо-форму бетаметазона. Препарат используется для лечения заболеваний костно-мышечной системы, мягких тканей, аллергических и дерматологических и других заболеваний и патологических состояний, при которых необходима системная терапия глюкокортикостероидами. Дипроспан наделен высокой глюкокортикоидной (противовоспалительной) и относительно слабой минералокортикоидной активностью. Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергическим эффектом, подавляет не в меру «разыгравшийся» иммунитет, а также оказывает сильное и разнонаправленное воздействие на различные виды метаболизма.

Как уже говорилось, в состав препарата входят две формы бетаметазона. Бетаметазона натрия фосфат обладает хорошей растворимостью и после внутримышечного введения быстро гидролизуется и практически моментально всасывается из места инъекции, что означает быстрое начало действия. Выводится это вещество также быстро - в течение одного дня. Второй компонент препарата - бетаметазона дипропионат - представляет собой депонированную форму, на полное выведение которой требуется не менее 10 дней, чем обеспечивается длительность терапевтического действия.

Путей введение дипроспана - великое множество: внутримышечный, внутри- и околосуставной, интрабурсальный (непосредственно в суставную сумку), внутрикожный, внутриочаговый… Иными словами - препарат может быть введен практически в любой очаг поражения, будь то воспаление или аллергическая реакция. Единственное ограничение по введению дипроспана - отсутствие внутривенного и подкожного способа его доставки в организм. Режим дозирования, кратность и способ введения устанавливаются врачом в каждом конкретном случае в зависимости от анамнеза, выраженности патологического процесса и индивидуальной реакции пациента. Начальная доза дипроспана по общим рекомендациям составляет 1-2 мл. Повторное введение производится по мере необходимости с оглядкой на состояние пациента.

Для внутримышечного введения выбирается крупная мышца. Препарат необходимо вводить как можно глубже, избегая при этом попадания вещества в другие ткани (в противном случае может начаться их атрофия). При использовании дипроспана в качестве средства неотложной терапии начальная доза должна составлять 2 мл. При различных заболеваниях кожи достаточно, как правило, введения 1 мл препарата. При заболеваниях респираторного тракта (бронхиальная астма, аллергические бронхит и ринит) действие дипроспана начинает ощущаться в течение первых нескольких часов. Для видимого улучшения состояния достаточной является доза в 1-2 мл. При острых и хронических воспалениях суставной сумки начальная доза не выходит за пределы тех же 1-2 мл суспензии. По показаниям может быть произведено несколько повторных введений. Если через заданный промежуток времени ожидаемый результат не достигается, то дипроспан следует отменить и перейти к другому препарату.

Дипроспан может быть использован и местно, при этом, как правило, одновременное введение анестетика не требуется. При острых бурситах введение 1-2 мл препарата непосредственно в полость, образованную синовиальной оболочкой, снимает боль и восстанавливает мобильность сустава на несколько часов. После купирования острой стадии дозу дипроспана можно снизить. При острых воспалениях сухожилий для улучшения состояния достаточно одной инъекции, в хронической фазе заболевания в зависимости от состояния пациента введение дипроспана можно повторить несколько раз. После достижения необходимого клинического ответа опытным путем производится подбор поддерживающей (минимально эффективной) дозы. Отмену дипроспана после длительных курсов лечения осуществляют постепенно. Пациент после этого должен находиться под медицинским наблюдением как минимум в течение года после отмены длительно использовавшегося глюкокортикостероида.

Фармакология

ГКС. Обладает высокой глюкокортикоидной и незначительной минералокортикоидной активностью. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим и после в/м введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.

Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает длительное действие препарата, и выводится в течение более чем 10 дней.

Связывание бетаматезона с белками плазмы составляет 62.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени с образованием в основном неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суспензия для инъекций прозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета, свободная от посторонних примесей; при взбалтывании образуется стойкая суспензия белого или желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, полисорбат 80 (полиоксиэтилена сорбитанмоноолеат), бензиловый спирт, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, макрогол (полиэтиленгликоль), хлористоводородная кислота, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Дипроспан ® применяется для в/м, внутрисуставного, околосуставного, интрабурсального, внутрикожного, внутритканевого и внутриочагового введения.

Незначительные размеры кристаллов бетаметазона дипропионата позволяют применять иглы небольшого диаметра (вплоть до 26 калибра) для внутрикожного введения и введения непосредственно в очаг поражения.

Препарат не предназначен для в/в и п/к введения.

Инъекции препарата Дипроспан ® следует проводить при строгом соблюдении правил асептики.

При системном применении начальная доза препарата Дипроспан ® в большинстве случаев составляет 1-2 мл. Введение повторяют по мере необходимости, в зависимости от состояния пациента.

В/м введение

Дипроспан ® следует вводить глубоко в/м, выбирая при этом крупные мышцы и избегая попадания в другие ткани (для предотвращения атрофии тканей).

При тяжелых состояниях, требующих неотложной терапии, начальная доза составляет 2 мл.

При различных дерматологических заболеваниях, как правило, достаточно введения 1 мл суспензии Дипроспана.

При заболеваниях дыхательной системы начало действия препарата наступает в течение нескольких часов после в/м инъекции суспензии. При бронхиальной астме, сенной лихорадке, аллергическом бронхите и аллергическом рините существенное улучшение состояния достигается после введения 1-2 мл Дипроспана.

При острых и хронических бурситах начальная доза для в/м введения составляет 1-2 мл суспензии. При необходимости проводят несколько повторных инъекций.

Если удовлетворительный клинический ответ не наступает через определенный промежуток времени, Дипроспан ® следует отменить и назначить другую терапию.

Местное введение

При местном введении одновременное применение местноанеcтезирующего препарата необходимо лишь в редких случаях. Если оно требуется, то применяют 1% или 2% растворы прокаина гидрохлорида или лидокаина, не содержащие метилпарабен, пропилпарабен, фенол и другие подобные вещества. При этом смешивание производят в шприце, сначала набирая в шприц из флакона требуемую дозу суспензии препарата Дипроспан ® . Затем в этот же шприц набирают из ампулы требуемое количество местного анестетика и встряхивают в течение короткого времени.

При острых бурситах (субдельтовидном, подлопаточном, локтевом и преднадколенниковом) введение 1-2 мл суспензии в синовиальную сумку облегчает боль и восстанавливает подвижность сустава в течение нескольких часов. После купирования обострения при хронических бурситах применяют меньшие дозы препарата.

При острых тендосиновитах, тендинитах и перитендинитах одна инъекция препарата Дипроспан ® улучшает состояние больного; при хронических - инъекцию повторяют в зависимости от реакции пациента. Следует избегать введения препарата непосредственно в сухожилие.

Внутрисуставное введение препарата Дипроспан ® в дозе 0.5-2 мл снимает боль, ограничение подвижности суставов при ревматоидном артрите и остеоартрозе в течение 2-4 ч после введения. Длительность терапевтического действия значительно варьирует и может составлять 4 и более недель.

При некоторых дерматологических заболеваниях эффективно внутрикожное введение препарата Дипроспан ® непосредственно в очаг поражения, доза составляет 0.2 мл/см 2 . Очаг равномерно обкалывают, используя туберкулиновый шприц и иглу диаметром около 0.9 мм. Общее количество введенного препарата на всех участках не должно превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения рекомендуется применять туберкулиновый шприц с иглой 26 калибра.

Рекомендуемые разовые дозы препарата (при интервале между введениями 1 неделя) при бурситах: при омозолелости 0.25-0.5 мл (как правило, эффективны 2 инъекции), при шпоре - 0.5 мл, при ограничении подвижности большого пальца стопы – 0.5 мл, при синовиальной кисте – 0.25-0.5 мл, при тендосиновите – 0.5 мл, при остром подагрическом артрите - 0.5-1 мл. Для большинства инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 калибра.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы препарата Дипроспан ® , которое проводится с интервалами. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может потребоваться увеличение дозы препарата Дипроспан ® .

Передозировка

Симптомы: острая передозировка бетаметазона не приводит к угрожающим жизни ситуациям. Введение в течение нескольких дней ГКС в высоких дозах не приводит к нежелательным последствиям, за исключением случаев применения очень высоких доз или при применении при сахарном диабете, глаукоме, обострении эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или при одновременном применении препаратов дигиталиса, непрямых антикоагулянтов или калийвыводящих диуретиков.

Лечение: требуется тщательный медицинский контроль состояния пациента. Следует поддерживать оптимальное потребление жидкости и контролировать содержание электролитов в плазме и в моче, особенно соотношение ионов натрия и калия. При необходимости следует провести соответствующую терапию.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Дипроспан ® с фенобарбиталом, рифампином, фенитоином или эфедрином возможно ускорение метаболизма бетаметазона при снижении его терапевтической активности.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и непрямых антикоагулянтов возможны изменения свертываемости крови, требующие коррекции дозы.

При совместном применении препарата Дипроспан ® и калийвыводящих диуретиков повышается вероятность развития гипокалиемии.

Дипроспан ® может усиливать выведение калия, вызванное амфотерицином В.

При одновременном применении ГКС и эстрогенов может потребоваться коррекция дозы препаратов (из-за опасности их передозировки).

Одновременное применение ГКС и сердечных гликозидов повышает риск возникновения аритмии или дигиталисной интоксикации (из-за гипокалиемии).

При комбинированном применении ГКС с НПВС, с этанолом или этанолсодержащими препаратами возможно повышение частоты появления или интенсивности эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

При совместном применении ГКС могут снизить концентрацию салицилатов в плазме крови.

Одновременное введение ГКС и соматотропина может привести к замедлению абсорбции последнего (следует избегать введения бетаметазона в дозах, превышающих 0.3-0.45 мг/м 2 поверхности тела/сут).

ГКС могут влиять на азотный голубой тетразолевый тест на бактериальную инфекцию и вызывать ложноотрицательный результат.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).

Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.

Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).

Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.

Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.

Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.

Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.

Показания

Лечение состояний и заболеваний, при которых терапия ГКС позволяет достичь адекватного клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях терапия ГКС является дополнительной и не заменяет стандартную терапию):

  • заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, радикулит, кокцигодиния, ишиалгия, люмбаго, кривошея, ганглиозная киста, экзостоз, фасциит, заболевания стоп;
  • аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
  • дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, инсулиновая липодистрофия, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, герпетический дерматит, кистозные угри;
  • системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
  • гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых, острый лейкоз у детей);
  • первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикоидов);
  • другие заболевания и патологические состояния, требующие терапии системными ГКС (адреногенитальный синдром, язвенный колит, регионарный илеит, синдром мальабсорбции, поражения слизистой глаза при необходимости введения препарата в конъюнктивальный мешок, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС, нефрит, нефротический синдром).

Противопоказания

  • системные микозы;
  • в/в или п/к введение;
  • для внутрисуставного введения: нестабильный сустав, инфекционный артрит;
  • введение в инфицированные поверхности и в межпозвоночное пространство;
  • детский возраст до 3-х лет (наличие в составе бензилового спирта);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к другим ГКС.

С осторожностью

Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз, цирроз печени.

Тромбоцитопеническая пурпура (в/м введение).

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.

Системный остеопороз, миастения, острый психоз, ожирение III-IV степени, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, заболевания глаз, вызванные Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы), беременность, период лактации.

Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований безопасности применения препарата Дипроспан ® при беременности, в случае необходимости назначения препарата беременным или женщинам детородного возраста требуется предварительная оценка предполагаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Новорожденные, матери которых получали терапевтические дозы ГКС при беременности, должны находиться под медицинским контролем (для раннего выявления признаков надпочечниковой недостаточности).

При необходимости назначения препарата Дипроспан ® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, принимая во внимание важность терапии для матери (из-за возможных побочных эффектов у детей).

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью при тяжелой хронической печеночной недостаточности, циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при тяжелой хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Особые указания

Режим дозирования и способ введения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента.

Препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, период применения должен быть как можно короче.

Начальную дозу подбирают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый терапевтический эффект. Если после достаточного промежутка времени терапевтический эффект не наблюдается, производят отмену препарата путем постепенного снижения дозы препарата. Дипроспан ® и подбирают другой соответствующий метод лечения.

После достижения терапевтического эффекта поддерживающую дозу подбирают путем постепенного снижения дозы бетаметазона, который вводят через соответствующие интервалы времени. Снижение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.

При возникновении или угрозе возникновения стрессовой ситуации (не связанной с заболеванием) может возникнуть необходимость в увеличении дозы Дипроспана.

Отмену препарата после длительной терапии проводят путем постепенного снижения дозы.

Наблюдение за состоянием пациента осуществляют, по крайней мере, в течение года по окончании длительной терапии или применения в высоких дозах.

Введение препарата в мягкие ткани, в очаг поражения и внутрь сустава может при выраженном местном действии одновременно привести к системному действию.

Учитывая вероятность развития анафилактоидных реакций при парентеральном введении ГКС, следует принять необходимые меры предосторожности перед введением препарата, особенно при наличии указаний в анамнезе на аллергические реакции к лекарственным средствам.

Дипроспан ® содержит два активных вещества - соединения бетаметазона, одно из которых, бетаметазона натрия фосфат, является быстрорастворимой фракцией и поэтому быстро проникает в системный кровоток. Следует учитывать возможное системное действие препарата.

На фоне применения препарата Дипроспан ® возможны нарушения психики, особенно у пациентов с эмоциональной нестабильностью или склонностью к психозам.

При назначении Дипроспана больным сахарным диабетом может потребоваться коррекция гипогликемической терапии.

Пациентов, получающих Дипроспан ® в дозах, подавляющих иммунитет, следует предупредить о необходимости избегать контакта с больными ветряной оспой и корью (особенно важно при назначении препарата детям).

При применении препарата Дипроспан ® следует учитывать, что ГКС способны маскировать признаки инфекционного заболевания, а также снижать сопротивляемость организма инфекциям.

Назначение Дипроспана при активном туберкулезе возможно лишь в случаях молниеносного или диссеминированного туберкулеза в сочетании с адекватной противотуберкулезной терапией. При назначении Дипроспана пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин следует решить вопрос о профилактической противотуберкулезной терапии. При профилактическом применении рифампина следует учитывать увеличение печеночного клиренса бетаметазона (может потребоваться коррекция дозы).

При наличии жидкости в суставной полости следует исключить септический процесс.

Заметное усиление болезненности, отечности, повышение температуры окружающих тканей и дальнейшее ограничение подвижности сустава свидетельствуют об инфекционном артрите. При подтверждении диагноза необходимо назначить антибактериальную терапию.

Повторные инъекции в сустав при остеоартрозе могут повысить риск разрушения сустава. Введение ГКС в ткань сухожилия постепенно приводит к разрыву сухожилия.

После успешной терапии внутрисуставными инъекциями препарата Дипроспан ® пациенту следует избегать перегрузок сустава.

Длительное применение ГКС может привести к задней субкапсулярной катаракте (особенно у детей), глаукоме с возможным поражением зрительного нерва и может способствовать развитию вторичной глазной инфекции (грибковой или вирусной).

Необходимо периодически проводить офтальмологическое обследование, особенно у пациентов, получающих Дипроспан ® более 6 месяцев.

При повышении АД, задержке жидкости и натрия хлорида в тканях и увеличении выведения калия из организма (менее вероятных, чем при применении других ГКС) пациентам рекомендуют диету с ограничением поваренной соли и дополнительно назначают калийсодержащие препараты. Все ГКС усиливают выведение кальция.

При одновременном применении Дипроспана и сердечных гликозидов или препаратов, влияющих на электролитный состав плазмы, требуется контроль водно-электролитного баланса.

С осторожностью назначают ацетилсалициловую кислоту в комбинации с препаратом Дипроспан ® при гипопротромбинемии.

Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников в связи со слишком быстрой отменой ГКС возможно в течение нескольких месяцев после окончания терапии. При возникновении или угрозе стрессовой ситуации в течение этого периода терапию препаратом Дипроспан ® следует возобновить и одновременно назначить минералокортикоидный препарат (из-за возможного нарушения секреции минералокортикоидов). Постепенная отмена ГКС позволяет уменьшить риск развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов.

При длительной терапии ГКС целесообразно рассмотреть возможность перехода с парентеральных на пероральные ГКС, с учетом оценки соотношения польза/риск.

Пациентов, получающих ГКС, не следует вакцинировать против оспы, а также проводить другую иммунизацию, особенно на фоне лечения ГКС в высоких дозах, ввиду возможности развития неврологических осложнений и низкой ответной иммунной реакции (отсутствие образования антител). Проведение иммунизации возможно при проведении заместительной терапии (например, при первичной недостаточности коры надпочечников).

Использование в педиатрии

Дети, у которых проводится терапия препаратом Дипроспан ® (особенно длительная), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением на предмет возможного отставания в росте и развития вторичной недостаточности коры надпочечников.

- Мое чудесное спасение от страданий во время крапивницы

Достоинства: Быстрый продолжитлеьный эффект

Недостатки: Иногда случаются побочные эффекты

Что такое Дипроспан

Дипроспан представляет собой гормональный препарат (относящийся к глюкокортикоидам) в виде суспензии для инъекций. Назначают его для лечения воспалительных процессов, а также проявлений аллергии. Дипроспан оказывает подавляющее действие на ферменты, разрушающие ткани, а также тормозит образование веществ, провоцирующих воспаление.

Лекарство находится в ампулах (по 1 мл), представляет собой вязкую бесцветную жидкость, мутнеющую при встряхивании. Дозировка препарата назначается индивидуально, в зависимости от вида и тяжести заболевания. Инъекции осуществляются внутримышечно, а также внутрь сустава. Есть и другие способы, но вводить подкожно и внутривенно препарат запрещено!

Каковы показания для применения препарата Дипроспан

Препарат назначают людям, страдающим заболеваниями опорно-двигательной системы (артритами, остеоартрозами, подагрой, остеохондрозом, радикулитом, миозитом, тендовагинитом, и пр.) Кроме того, инъекции препарата Дипроспан эффективны при различных аллергических состояниях - например, рините, бронхите, астме аллергического происхождения, а также лекарственной аллергии и даже анафилактическом шоке. Кожные заболевания также являются показанием для применения препарата - к примеру, это дерматиты различной этиологии, нейродермит, псориаз. Дипроспан может оказать лечебный эффект и при таких заболеваниях, как гепатит, язвенный колит, нефрит.

Каковы противопоказания для уколов Дипроспан

Абсолютным противопоказанием является непереносимость лекарства. Нельзя вводить препарат в полость сустава, если сустав находится в нестабильном состоянии, или в нем идет инфекционный процесс. Не назначают Дипроспан больным сахарным диабетом, инфекционными заболеваниями (например, туберкулезом, ветрянкой), при наличии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при повышенном давлении внутри глаза.

Возможные побочные действия

Как и любое лекарство, Дипроспан может оказать, кроме лечебного эффекта, нежелательные действия. Они выражаются, например, в нарушении водно-солевого баланса (отеках), эндокринных нарушениях, реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы (повышение артериального давления), мышечной слабости. Со стороны ЖКТ может наблюдаться, например, повышенное газообразование, со стороны кожных покровов - высыпания. Нервная система может отреагировать на введение препарата головной болью, повышенной раздражительностью, даже судорогами.

Но все эти явления наблюдаются не так уж часто, и вызваны, как правило, превышением дозы препарата. При отмене лекарства или уменьшении его дозы неприятные проявления стихают.

Если изучить отзывы пациентов, применявших Дипроспан, инъекции большинству людей помогли. При заболеваниях опорно-двигательного аппарата (пяточной шпоре, остеохондрозе, артрите, бурсите) Дипроспан оказывал заметный положительный эффект - уменьшались или исчезали боли, восстанавливалась двигательная функция. Есть положительные отзывы от страдающих псориазом, экземой, ихтиозом. Много хороших отзывов и от страдающих различными аллергическими реакциями. Тем не менее, несколько человек отмечали увеличение массы тела и негативную реакцию со стороны органов ЖКТ.

Несколько лет назад страдала крапивницей неясного происхождения. Никакие антигистаминные средства не помогали - тело невыносимо чесалось, от высыпаний кожа стала пятнистой, покрылась корками от расчесов, время от времени становилось трудно дышать. Наконец. обратилась в платную клинику, и аллерголог-иммунолог назначил Дипроспан. Инъекция помогла сразу же. Одного укола хватило на несколько недель - я в буквальном смысле ожила! Те, кто страдал крапивницей, поймут, что значит получить отдых от мучительного зуда, который не дает нормально жить, не дает нормально спать. В общем, для меня препарат явился просто спасением. После этого с разрешения врача несколько раз вводила себе препарат сама. Никаких побочных эффектов не заметила.

В большинстве случаев уколы препарата Дипроспан оказывают положительное действие, принося долгожданное облегчение. Но, разумеется, принимать его нужно только по назначению врача.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(4)

Препарат, буквально спасающий аллергиков в период цветения амброзии, невозможно купить в аптеках города. И такая ситуация сложилась не только в Батайске. В попытках разобраться, почему, нам довелось звонить даже в США! По всей планете «концы искали»…

Дипроспан (международное название «бетаметазон») на сегодняшний день остается огромной подмогой для людей, страдающих сезонной аллергией. Инъекция этого препарата, сделанная загодя, облегчает симптомы заболевания в разы и надолго.

И вот - неприятное известие. В аптеках города дипроспана нет. Вообще. Это же подтверждает справочный портал ГУП РО «Фармацевтический центр» (http://ref003.ru): поисковая система препаратов при выборе города Батайск говорит, что «По вашему запросу ничего не найдено». По крайней мере, 6 и 7 июля было именно так.

Попытки выяснить, куда пропал препарат, обернулись для меня как для журналиста целым квестом с мистическим оттенком, честное слово!

Ростов и Батайск

В справочно-информационном отделе «Фармацевтического центра» мне ответили, что да, это не самое часто встречающееся лекарство. Но в Ростове оно есть.

- И больные из Батайска могут приехать за ним, не так уж и далеко , - заявила моя собеседница.

То есть человек должен ехать за 15 километров в аптеку? Странновато, конечно, но если других вариантов нет, ладно уж... Поиск препарата по Ростову дал «изумительные» результаты - дипроспан нашелся только в шести точках на весь город-миллионник! Что бы ни говорили в «Фармацевтическом центре», это явный дефицит.

- Дипроспан стал дефицитом на фармацевтическом рынке, - рассказала заведующая «Аптечного пункта» в Батайске Ирина Хмельницкая . - Мы и рады бы его больше брать, но его просто не предлагает поставщик. Вот дают 10 ампул, например, и все. И больше взять неоткуда.

По словам фармацевта, равных по эффективности аналогов у дипроспана нет. Существует подобный ему «Флостерон», но и он относится к категории дефицита.

Москва и Новосибирск

Стало ясно, что на местном уровне информации не найти, причина кроется где-то гораздо дальше. Пришлось прозвонить нескольким оптовым поставщикам медицинских препаратов в Москве и Подмосковье, работающим со всеми регионами страны («Мидея», «Фармедсклад» и т.д.). Однако выяснилось, что напрямую с производителем данного лекарства, бельгийской компанией Schering-PloughLaboN.V., эти поставщики не работают. И перенаправили меня в компанию «Катрен», которая является одним из крупнейших поставщиков в стране и имеет выход уже на производителя.

Дозвониться в «Катрен» удалось не с первого раза. В Новосибирске, где расположен ее главный офис, рабочий день уже близился к вечеру... Тем не менее, удалось. В коммерческой службе предприятия подтвердили, что дипроспан, действительно, в дефиците, но выяснять причины снова перенаправили к другому источнику. На сей раз - к представительству производителя в Москве, компании «МСД фармасьютикалс».

И вот здесь я столкнулась с тем, что сайт этой компании «лежит», при попытке открыть его выдается ошибка соединения. И ни один из четырех указанных телефонов не отвечает. Просто мистика какая-то! За два дня мне пришлось набрать телефон компании - специально сосчитала в журнале вызовов своего телефона - 26 раз! Не поверите - безрезультатно. Лишь дважды мне удалось поговорить с живым человеком: АТС предприятия оснащена автоответчиками, через которые очень сложно пробиться. В первый раз секретарь, наконец-то, взявшая трубку, дала мне внутренний номер менеджера, который работает с бельгийской компанией по «Дипроспану». Который также предсказуемо молчит, разумеется. Во второй раз я случайно попала к какому-то совсем другому сотруднику.

Интересно, как в компанию дозваниваются постоянные клиенты?..

Бельгия и США

Что ж, следующий логичный шаг. Отыскав в интернете номера, я звоню непосредственно в Бельгию, в офис Schering-PloughLaboN.V. Благо, уровень владения английским позволяет.

В общем-то, в Европе добывать нужную информацию журналистам тоже не так-то просто. Это я знаю по опыту. И в этот раз, выслушав мой вопрос, секретарь перевела звонок на пресс-службу, где.... Не взяли трубку! Повторный звонок и просьбы связать с отделом маркетинга или какими-то еще специалистами, которые мне смогут помочь и ответить, наконец, что же с «Дипроспаном» в России, ни к чему не привели.Последовал ответ, что напрямую специалисты беседовать не будут. Все, как у нас! Бюрократия, увы, интернациональна.

Оставался еще один уровень - головная корпорация MSD, частью которой является бельгийская компания. Офис ее располагается в США, в штате Нью-Джерси. Дождавшись начала рабочего дня у американских коллег, я на удивление с первого раза дозвонилась до пресс-службы MSD. Доброжелательная дама по имени Бетани Колнетт внимательно выслушала меня и попросила написать ей письмо со своими вопросами на электронную почту.

- Так я буду уверена, что ничего не напутаю, и запрос попадет именно к нужным людям , - сказала Бетани.

Ответа из Штатов я пока не дождалась. Надеюсь, он еще придет. Но сама по себе ситуация просто абсурдна. Дефицит важного препарата предполагает хотя бы информирование больных о сложившейся ситуации - хотя бы со стороны представительства компании. Того самого, которое надежно защищено автоответчиками. Но получается, что ни в Ростовской области, ни в Москве, ни в Европе и ни в США мы пока так и не нашли ответа на один простой вопрос: почему из аптек Батайска исчез «Дипроспан»?..

Будем продолжать поиски. Честное слово, уже взял азарт.

Янина Чевеля