Liečbu by mal začať lekár. Potom si pacient so súhlasom lekára môže podávať udržiavaciu dávku sám sebe (ak je liek predpísaný subkutánne).
Chronická hepatitída B: dospelí - 5 miliónov IU denne alebo 10 miliónov IU 3-krát týždenne, každý druhý deň, počas 4-6 mesiacov (16-24 týždňov).
Deti – subkutánna injekcia v úvodnej dávke 3 milióny IU/m2 3-krát týždenne (každý druhý deň) počas 1 týždňa liečby, po ktorej nasleduje zvýšenie dávky na 6 miliónov IU/m² (maximálne do 10 miliónov IU/m2) 3-krát týždenne (každý druhý deň).
Dĺžka liečby je 4-6 mesiacov (16-24 týždňov).
Ak nedôjde k zlepšeniu hladín DNA vírusu hepatitídy B v sére po liečbe počas 3-4 mesiacov pri maximálnej tolerovanej dávke, liek sa má vysadiť.
Odporúčania na úpravu dávky v prípade poklesu počtu leukocytov, granulocytov alebo trombocytov: ak počet leukocytov, granulocytov alebo trombocytov klesne pod 1,5 tis./µl, trombocytov na menej ako 100 tis./µl, granulocytov na menej ako 1 tis./µl - dávka sa zníži o 50 %, pri poklese je počet leukocytov menší ako 1200/μl, krvných doštičiek menej ako 70 tis./μl, granulocytov menej ako 750/μl - liečba sa zastaví a opätovne predpísané v rovnakej dávke po normalizácii týchto indikátorov.
Chronická hepatitída C - 3 milióny IU každý druhý deň (ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom). U pacientov s recidivujúcim ochorením sa používa v kombinácii s ribavirínom. Odporúčaná dĺžka liečby je v súčasnosti obmedzená na 6 mesiacov.
U pacientov, ktorí predtým nedostávali liečbu interferónom alfa2b, sa účinnosť liečby zvyšuje pri použití kombinovanej liečby s ribavirínom. Trvanie kombinovanej liečby je najmenej 6 mesiacov. Liečba by sa mala vykonávať 12 mesiacov u pacientov s genotypom I vírusu a vysokým vírusová záťaž, u ktorých sa do konca prvých 6 mesiacov liečby nezistí RNA vírusu hepatitídy C v krvnom sére. Pri rozhodovaní o predĺžení kombinovanej liečby na 12 mesiacov je potrebné vziať do úvahy aj ďalšie negatívne prognostické faktory (vek nad 40 rokov, mužské pohlavie, prítomnosť fibrózy).
Ako monoterapia sa Intron A používa hlavne v prípadoch neznášanlivosti ribavirínu alebo v prítomnosti kontraindikácií jeho použitia. Optimálne trvanie monoterapie Intronom A ešte nebolo stanovené; V súčasnosti sa liečba odporúča 12 až 18 mesiacov. Počas prvých 3-4 mesiacov liečby sa zvyčajne zisťuje prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C, potom sa v liečbe pokračuje len u tých pacientov, u ktorých nebola zistená RNA vírusu hepatitídy C.
Chronická hepatitída D: subkutánne v úvodnej dávke 5 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas najmenej 3-4 mesiacov, hoci môže byť indikovaná aj dlhšia liečba. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku.
Laryngeálna papilomatóza: 3 milióny IU/m2 subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň). Liečba začína po chirurgickom (laserovom) odstránení nádorového tkaniva. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku. Dosiahnutie pozitívnej odpovede môže vyžadovať liečbu trvajúcu viac ako 6 mesiacov.
Vlasatobunková leukémia: 2 milióny IU/m2 subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň). Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku.
Pacienti so splenektómiou a bez nej reagovali na liečbu podobne a hlásili podobné zníženie potreby transfúzie. Normalizácia jedného alebo viacerých krvných parametrov sa zvyčajne začína v priebehu 1-2 mesiacov od začiatku liečby. Zlepšenie všetkých 3 krvných parametrov (počet granulocytov, počet krvných doštičiek a hladina Hb) môže trvať 6 alebo viac mesiacov. Pred začatím liečby je potrebné stanoviť hladinu Hb a počet krvných doštičiek, granulocytov a vlasatých buniek v periférnej krvi a počet vlasatých buniek v kostnej dreni. Tieto parametre sa majú počas liečby pravidelne monitorovať, aby sa zhodnotila odpoveď. Ak pacient reaguje na liečbu, má sa v nej pokračovať, kým nedôjde k ďalšiemu zlepšeniu a laboratórne hodnoty nie sú stabilné približne 3 mesiace. Ak pacient nereaguje na liečbu do 6 mesiacov, liečba sa má prerušiť. Liečba nemá pokračovať v prípadoch rýchlej progresie ochorenia a závažných nežiaducich udalostí.
V prípade prerušenia liečby Intronom A bolo jeho opakované použitie účinné u viac ako 90 % pacientov.
Chronická myeloidná leukémia. Odporúčaná dávka ako monoterapia je 4-5 miliónov IU/m2 denne, subkutánne. Na udržanie počtu leukocytov môže byť potrebné použiť dávku 0,5-10 miliónov IU/m2. Ak liečba umožňuje dosiahnuť kontrolu počtu leukocytov, potom na udržanie hematologickej remisie sa má liek používať v maximálnej tolerovanej dávke (4-10 miliónov IU/m2 denne). Liek sa má vysadiť po 8-12 týždňoch, ak liečba neviedla aspoň k čiastočnej hematologickej remisii alebo klinickej výrazné zníženie počet leukocytov.
Kombinovaná liečba s cytarabínom: Intron A - 5 miliónov IU/m2 denne subkutánne a po 2 týždňoch sa pridáva cytarabín v dávke 20 mg/m2 denne subkutánne počas 10 po sebe nasledujúcich dní mesačne ( maximálna dávka- do 40 mg/deň). Intron A sa má vysadiť po 8 až 12 týždňoch, ak liečba neviedla aspoň k čiastočnej hematologickej remisii alebo ku klinicky významnému zníženiu počtu bielych krviniek.
Štúdie preukázali väčšiu pravdepodobnosť dosiahnutia odpovede na liečbu Intronom A u pacientov s chronickou fázou ochorenia. Liečba sa má začať čo najskôr po stanovení diagnózy a má pokračovať až do úplnej hematologickej remisie alebo aspoň 18 mesiacov. U pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu, sa zlepšenie hematologických parametrov zvyčajne pozoruje v priebehu 2-3 mesiacov. U takýchto pacientov by liečba mala pokračovať až do úplnej hematologickej remisie, ktorej kritériom je počet leukocytov v krvi 3-4 tisíc / μl. U všetkých pacientov s úplným hematologickým účinkom má liečba pokračovať, aby sa dosiahol cytogenetický účinok, ktorý sa v niektorých prípadoch rozvinie až 2 roky po začatí liečby.
U pacientov s počtom bielych krviniek vyšším ako 50 tisíc/μl v čase diagnózy môže lekár začať liečbu hydroxyureou v štandardnej dávke a potom, keď počet bielych krviniek klesne pod 50 tisíc/μl, nahradiť to s Intronom A. U pacientov s novodiagnostikovanou V chronickej fáze Ph-pozitívnej chronickej myeloidnej leukémie bola realizovaná aj kombinovaná liečba Intronom A a hydroxymočovinou. Liečba Intronom A sa začala dávkami 6-10 miliónov IU/deň subkutánne, potom sa pridala hydroxymočovina v dávke 1-1,5 g 2-krát denne, ak počiatočný počet leukocytov presiahol 10 tis./μl a v užívaní sa pokračovalo až do r. kým počet leukocytov neklesol pod 10 tisíc/µl. Potom sa hydroxymočovina vysadila a dávka Intronu A sa upravila tak, aby počet neutrofilov (prúžkové a segmentované leukocyty) bol 1-5 tisíc/μl a počet krvných doštičiek bol viac ako 75 tisíc/μl.
Trombocytóza spojená s chronickou myeloidnou leukémiou: 4-5 miliónov IU/m2 denne, denne, s.c. Na udržanie počtu krvných doštičiek môže byť potrebné použiť liek v dávkach 0,5-10 miliónov IU/m2.
Non-Hodgkinov lymfóm: subkutánne – 5 miliónov IU 3-krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s chemoterapiou.
Kaposiho sarkóm pri AIDS: optimálna dávka nebola stanovená. Existujú údaje o účinnosti Intronu A v dávke 30 miliónov IU/m2 3-5 krát týždenne. Liek sa používal aj v menších dávkach (10-12 miliónov IU/m2/deň) bez jasného zníženia účinnosti.
V prípade stabilizácie ochorenia alebo odpovede na liečbu liečba pokračuje, kým nedôjde k regresii nádoru alebo kým nie je potrebné vysadenie lieku (vývoj závažnej oportúnna infekcia alebo nechcené vedľajší účinok). IN klinické štúdie pacienti s AIDS a Kaposiho sarkómom dostávali Intron A v kombinácii so zidovudínom podľa nasledujúceho režimu: Intron A - v dávke 5-10 miliónov IU/m2, zidovudín - 100 mg každé 4 hodiny Hlavný toxický účinok, ktorý obmedzoval dávku bola neutropénia. Môže sa začať liečba Intronom A
Odsávanie
Pri subkutánnom alebo intramuskulárnom podaní interferónu alfa-2b sa jeho biologická dostupnosť pohybuje od 80 % do 100 %. Po podaní interferónu alfa-2b je Tmax v krvnej plazme 4-12 hodín, T1/2 - 2-6 hodín po podaní, rekombinantný interferón sa v krvnom sére nezistí.
Metabolizmus
Metabolizmus prebieha v pečeni.
Alfa interferóny môžu narušiť oxidačné metabolické procesy, čím sa zníži aktivita mikrozomálnych pečeňových enzýmov systému cytochrómu P450.
Odstránenie
Vylučuje sa hlavne obličkami glomerulárnou filtráciou.
Predávkovanie
Údaje o predávkovaní Altevirom nie sú k dispozícii.
Podmienky skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí v súlade s SP 3.3.2-1248-03 pri teplote 2° až 8°C; nezmrazujte.
Interakcia s inými liekmi
Liekové interakcie medzi Altevirom a ostatnými lieky nie úplne preštudované. Altevir® sa má používať opatrne súčasne s hypnotikami a sedatíva narkotické analgetiká a lieky, ktoré majú potenciálne myelosupresívny účinok.
Ak sa Altevir a teofylín predpisujú súčasne, má sa monitorovať ich koncentrácia v krvnom sére av prípade potreby sa má zmeniť dávkovací režim.
Ak sa Altevir používa v kombinácii s chemoterapeutikami (cytarabín, cyklofosfamid, doxorubicín, tenipozid), zvyšuje sa riziko vzniku toxických účinkov.
Vedľajší účinok
Celkové reakcie: veľmi často - horúčka, slabosť (závisia od dávky a reverzibilné reakcie, zmizne do 72 hodín po prerušení liečby alebo jej ukončení), triaška; menej často - malátnosť.
Z centrálneho nervového systému: veľmi často - bolesť hlavy; menej často - asténia, ospalosť, závraty, podráždenosť, nespavosť, depresia, samovražedné myšlienky a pokusy; zriedkavo - nervozita, úzkosť.
Z muskuloskeletálneho systému: veľmi často - myalgia; menej často - artralgia.
Zvonku zažívacie ústrojenstvo: veľmi často - strata chuti do jedla, nevoľnosť; menej často - vracanie, hnačka, sucho v ústach, zmena chuti; zriedkavo - bolesť brucha, dyspepsia; je možné reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.
Zvonku kardiovaskulárneho systému: často - znížený krvný tlak; zriedka - tachykardia.
Dermatologické reakcie: menej často - alopécia, zvýšené potenie; zriedkavo - kožná vyrážka, svrbenie.
Z hematopoetického systému: možná reverzibilná leukopénia, granulocytopénia, znížené hladiny hemoglobínu, trombocytopénia.
Iné: zriedkavo - strata hmotnosti, autoimunitná tyroiditída.
Zlúčenina
ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 3 milióny IU
Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, Tween-80, dextrán 40, voda na injekciu.
Návod na použitie a dávkovanie
Aplikujte subkutánne, intramuskulárne a intravenózne. Liečbu by mal začať lekár. Potom môže pacient so súhlasom lekára podávať udržiavaciu dávku nezávisle (v prípadoch, keď je liek predpísaný subkutánne alebo intramuskulárne).
Chronická hepatitída B: Altevir® sa podáva subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 5-10 miliónov IU 3-krát týždenne počas 16-24 týždňov. Liečba sa zastaví po 3-4 mesiacoch užívania pri absencii pozitívnej dynamiky (podľa štúdie DNA vírusu hepatitídy B).
Chronická hepatitída C: Altevir® sa podáva subkutánne alebo intramuskulárne v dávke 3 milióny IU 3-krát týždenne počas 24-48 týždňov. U pacientov s recidivujúcim priebehom ochorenia a pacientov, ktorí predtým nedostávali liečbu interferónom alfa-2b, sa účinnosť liečby zvyšuje pri kombinovanej liečbe s ribavirínom. Trvanie kombinovanej liečby je najmenej 24 týždňov. Liečba Altevirom sa má vykonávať počas 48 týždňov u pacientov s chronickou hepatitídou C a 1. genotypom vírusu s vysokou vírusovou záťažou, u ktorých sa RNA vírusu hepatitídy C nezistí v krvnom sére do konca prvých 24 týždňov liečby.
Laryngeálna papilomatóza: Altevir® sa podáva subkutánne v dávke 3 milióny IU/m2 3-krát týždenne. Liečba začína po chirurgickom (alebo laserovom) odstránení nádorového tkaniva. Dávka sa vyberá s prihliadnutím na znášanlivosť lieku. Dosiahnutie pozitívnej odpovede môže vyžadovať liečbu počas 6 mesiacov.
Vlasatobunková leukémia: odporúčaná dávka Alteviru na subkutánne podanie pacientom po splenektómii alebo bez nej je 2 milióny IU/m2 3-krát týždenne. Vo väčšine prípadov dochádza k normalizácii jedného alebo viacerých hematologických parametrov po 1-2 mesiacoch liečby, je možné predĺžiť dobu liečby na 6 mesiacov. Tento dávkovací režim sa má dodržiavať nepretržite, pokiaľ nenastane rýchla progresia ochorenia alebo príznaky závažnej intolerancie lieku.
Chronická myeloidná leukémia: odporúčaná dávka Alteviru v monoterapii je 4-5 miliónov IU/m2 denne subkutánne denne. Na udržanie počtu leukocytov môže byť potrebná dávka 0,5-10 miliónov IU/m2. Ak liečba umožňuje dosiahnuť kontrolu počtu leukocytov, potom na udržanie hematologickej remisie sa má liek používať v maximálnej tolerovanej dávke (4-10 miliónov IU/m2 denne). Liek sa má vysadiť po 8-12 týždňoch, ak liečba nevedie k čiastočnej hematologickej remisii alebo ku klinicky významnému zníženiu počtu leukocytov.
Non-Hodgkinov lymfóm: Altevir® sa používa ako adjuvantná liečba v kombinácii so štandardnými režimami chemoterapie. Liečivo sa podáva subkutánne v dávke 5 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas 2-3 mesiacov. Dávka sa musí upraviť v závislosti od znášanlivosti lieku.
Melanóm: Altevir® sa používa ako adjuvantná liečba, ak existuje vysoké riziko relapsu u dospelých po odstránení nádoru. Altevir® sa podáva intravenózne v dávke 15 miliónov IU/m2 5-krát týždenne počas 4 týždňov, potom subkutánne v dávke 10 miliónov IU/m2 3-krát týždenne počas 48 týždňov. Dávka sa musí upraviť v závislosti od znášanlivosti lieku.
Mnohopočetný myelóm: Altevir® sa predpisuje v období dosiahnutia stabilnej remisie v dávke 3 milióny IU/m2 3-krát týždenne subkutánne.
Kaposiho sarkóm spôsobený AIDS: optimálna dávka nebola stanovená. Liečivo sa môže použiť v dávkach 10-12 miliónov IU/m2/deň subkutánne alebo intramuskulárne. Ak sa ochorenie stabilizuje alebo zareaguje na liečbu, liečba pokračuje dovtedy, kým nedôjde k regresii nádoru alebo nie je potrebné vysadenie lieku.
Rakovina obličiek: optimálna dávka a režim neboli stanovené. Odporúča sa užívať liek subkutánne v dávkach 3 až 10 miliónov IU/m2 3-krát týždenne.
Príprava roztoku na intravenózne podanie
Odoberte objem roztoku Alteviru potrebný na prípravu požadovanej dávky, pridajte ho do 100 ml sterilného 0,9 % roztoku chloridu sodného a podávajte ho počas 20 minút.
Popis produktu
Injekčný roztok je priehľadný, bezfarebný.
S opatrnosťou (Opatrenia)
Použitie pri dysfunkcii pečene
Použitie pri poruche funkcie obličiek
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek a/alebo pečene (vrátane tých, ktoré sú spôsobené prítomnosťou metastáz).
špeciálne pokyny
Pred liečbou chronickej vírusovej hepatitídy B a C Altevirom sa odporúča vykonať biopsiu pečene na posúdenie stupňa poškodenia pečene (príznaky aktívneho zápalový proces a/alebo fibróza). Účinnosť liečby chronickej hepatitídy C sa zvyšuje pri kombinovanej liečbe Altevirom a ribavirínom. Použitie Alteviru nie je účinné pri rozvoji dekompenzovanej cirhózy pečene alebo hepatálnej kómy.
Ak sa počas liečby Altevirom vyskytnú vedľajšie účinky, dávka lieku sa má znížiť o 50 % alebo sa má liek dočasne vysadiť, kým nezmiznú. Ak vedľajšie účinky pretrvávajú alebo sa opakujú po znížení dávky alebo sa pozoruje progresia ochorenia, liečba Altevirom sa má prerušiť.
Ak hladina krvných doštičiek klesne pod 50x109/l alebo hladina granulocytov pod 0,75x109/l, odporúča sa znížiť dávku Alteviru 2-krát s monitorovaním krvných testov po 1 týždni. Ak tieto zmeny pretrvávajú, liek sa má vysadiť.
Ak hladina krvných doštičiek klesne pod 25x109/l alebo hladina granulocytov pod 0,5x109/l, odporúča sa prerušiť liečbu Altevirom s monitorovaním krvných testov po 1 týždni.
U pacientov užívajúcich prípravky s interferónom alfa-2b možno v krvnom sére zistiť protilátky, ktoré neutralizujú jeho antivírusovú aktivitu. Takmer vo všetkých prípadoch sú titre protilátok nízke, ich výskyt nevedie k zníženiu účinnosti liečby alebo výskytu iných autoimunitných porúch.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).
Formulár na uvoľnenie
Injekčný roztok je priehľadný, bezfarebný.
1 ml
ľudský rekombinantný interferón alfa-2b 3 milióny IU
Pomocné látky: octan sodný, chlorid sodný, disodná soľ kyseliny etyléndiamíntetraoctovej, Tween-80, dextrán 40, voda
Dátum spotreby od dátumu výroby
18 mesiacov
Indikácie na použitie
Zahrnuté komplexná terapia u dospelých:
Pre chronické vírusová hepatitída B bez známok cirhózy pečene;
Pri chronickej vírusovej hepatitíde C bez príznakov zlyhania pečene (monoterapia alebo kombinovaná liečba s ribavirínom);
S papilomatózou hrtana;
Na genitálne bradavice;
Na vlasatobunkovú leukémiu, chronickú myeloidnú leukémiu, non-Hodgkinov lymfóm, melanóm, mnohopočetný myelóm, Kaposiho sarkóm v dôsledku AIDS, progresívnu rakovinu obličiek.
Kontraindikácie
Ťažký srdcovo-cievne ochorenia anamnéza (nekontrolované chronické srdcové zlyhanie, nedávny infarkt myokardu, závažné poruchy srdcového rytmu);
Závažné zlyhanie obličiek a/alebo pečene (vrátane tých, ktoré sú spôsobené prítomnosťou metastáz);
Epilepsia, ako aj závažné poruchy centrálneho nervového systému, najmä vyjadrené depresiou, samovražednými myšlienkami a pokusmi (vrátane anamnézy);
Chronická hepatitída s dekompenzovanou cirhózou pečene a u pacientov, ktorí dostávajú alebo nedávno dostávajú liečbu imunosupresívami (s výnimkou dokončenej krátkodobej liečby kortikosteroidmi);
Autoimunitná hepatitída alebo iné autoimunitné ochorenie;
Liečba imunosupresívami po transplantácii;
Choroba štítna žľaza, ktoré nemožno kontrolovať všeobecne uznávanými terapeutickými metódami;
Dekompenzované pľúcne ochorenia (vrátane CHOCHP);
Dekompenzovaný diabetes mellitus;
Hyperkoagulácia (vrátane tromboflebitídy, pľúcnej embólie);
Ťažká myelodepresia;
tehotenstvo;
Obdobie laktácie (dojčenie);
Precitlivenosť na zložky lieku.
farmakologický účinok
Interferon. Altevir® má antivírusové, imunomodulačné, antiproliferatívne a protinádorové účinky.
Interferón alfa-2b, ktorý interaguje so špecifickými receptormi na bunkovom povrchu, iniciuje komplexný reťazec zmien vo vnútri bunky, vrátane indukcie syntézy množstva špecifických cytokínov a enzýmov, a narúša syntézu vírusovej RNA a vírusových proteínov v bunke. bunka. Výsledkom týchto zmien je nešpecifická antivírusová a antiproliferatívna aktivita spojená s prevenciou replikácie vírusu v bunke, inhibíciou bunkovej proliferácie a imunomodulačným účinkom interferónu. Interferón alfa-2b stimuluje proces prezentácie antigénu imunokompetentným bunkám, má schopnosť stimulovať fagocytárnu aktivitu makrofágov, ako aj cytotoxickú aktivitu T buniek a „natural killer“ buniek zapojených do antivírusovej imunity.
Zabraňuje množeniu buniek, najmä nádorových. Má inhibičný účinok na syntézu niektorých onkogénov, čo vedie k inhibícii rastu nádoru.
Pri parenterálnom podaní lieku je možná zimnica, horúčka, únava, bolesť hlavy, malátnosť a syndróm podobný chrípke. Tieto vedľajšie účinky čiastočne zmierňuje paracetamol alebo indometacín.O lokálna aplikácia lieku na sliznici oka, je možná infekcia spojovky, hyperémia sliznice oka, jednotlivé folikuly, opuch spojovky dolného fornixu.
Pri použití lieku sú možné odchýlky od normálnych laboratórnych parametrov, ktoré sa prejavujú leukopéniou, lymfopéniou, trombocytopéniou, zvýšenými hladinami alanínaminotransferázy, alkalickej fosfatázy. Na včasné zistenie týchto odchýlok počas liečby sa všeobecné klinické krvné testy musia opakovať každé 2 týždne a biochemické testy - každé 4 týždne. Vo všeobecnosti sú tieto zmeny zvyčajne menšie, asymptomatické a reverzibilné.
Vedľajšie účinky interferónu beta.
Leukopénia. Trombocytopénia. Anémia. Autoimunitná hemolýza. Anorexia. Hnačka. Zvýšené hladiny transamináz. Hypotenzia. Tachykardia. Dýchavičnosť. Závraty. Poruchy spánku. Bolesť v kostiach a kĺboch. Horúčka. Slabosť. Myalgia. Bolesť hlavy. Nevoľnosť. Zvracať; pri dlhodobom používaní - vypadávanie vlasov.Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Zloženie a forma uvoľňovania
Interferón alfa-2b. Lyofilizovaný prášok na injekciu (v 1 injekčnej liekovke - 3 milióny IU, 5 miliónov IU, 10 miliónov IU, 30 miliónov IU). Rekombinantný interferón alfa-2b.
Injekčný roztok (pero striekačky - 10 miliónov ME, 18 miliónov ME, 25 miliónov ME; v 1 liekovke - 10 miliónov ME, 18 miliónov ME, 25 miliónov ME; 1 dávka - 3 milióny ME, 5 miliónov ME, 10 miliónov ME) . Ľudský rekombinantný interferón alfa-2b. Rektálne čapíky (150 000 IU, 500 000 IU).
farmakologický účinok
Liečivo je vysoko purifikovaný rekombinantný interferón alfa-2b na parenterálne podávanie. Získané z klonu Escherichia coli hybridizáciou bakteriálneho plazmidu s ľudským leukocytovým génom kódujúcim syntézu interferónu. Je to vo vode rozpustný proteín s molekulovou hmotnosťou 19 300 daltonov.
Biologická aktivita interferónov sa prejavuje ich väzbou na špecifické receptory bunkovej membrány. Interferón alfa-2b má antiproliferatívny účinok na nádorové bunky, ako aj antivírusové a imunomodulačné účinky.
Farmakokinetika
Pri subkutánnom a intramuskulárnom podaní je biologická dostupnosť 100 %. - pri subkutánnom podaní 2-3 hodiny, pri intramuskulárnej injekcii - 6-7 hodín, pri intravenóznom podaní - 2 hodiny Koncentrácia interferónu v plazme nebola stanovená po 16,24 a 4 hodinách. Alfa interferóny sú schopné narúšať oxidačné metabolické procesy, čím znižujú aktivitu mikrozomálnych pečeňových enzýmov systému cytochrómu P450. Vylučuje sa močom.
Indikácie
Mnohopočetný myelóm (generalizované formy), vlasatobunková leukémia, chronická myeloidná leukémia, malígny melanóm, rakovina močového mechúra, povrchová genitálna kondylomatóza, laryngopapilomatóza, Kaposiho sarkóm, AIDS, chronická hepatitída C, chronická hepatitída B.
Aplikácia
Aplikácia a liečebný režim závisia od typu ochorenia. Počas tehotenstva sa interferón alfa-2b používa iba v prípadoch, keď očakávaný účinok liečby pre matku prevyšuje potenciálne riziko pre plod.
Zložky liečiva prenikajú do rozvodového remeňa. Preto počas laktácie na základe dôležitosti užívania interferónu alfa-2b pre matku buď prestaňte dojčenie alebo liečba drogami. Skúsenosti s použitím lieku u detí sú obmedzené: predpisovanie lieku deťom musí byť starostlivo odôvodnené.
Vedľajší účinok
Na centrálny nervový systém, psychiku: často - pocit únavy, bolesti hlavy; možné poruchy vedomia, závraty, ataxia, úzkosť, depresia, zvýšená excitabilita, ospalosť, parestézia; zriedkavo - nespavosť; popísané jednotlivé prípady rozvoj paralýzy okulomotorických nervov, zhoršenie zraku.
Na kardiovaskulárnom systéme: možná hypertenzia alebo hypotenzia; zriedka - tachykardia; Boli opísané ojedinelé prípady rozvoja ortostatickej hypotenzie a dýchavičnosti.
Na PS: často - anorexia, nevoľnosť, zvýšené hladiny AST a ALT (pri použití dávky lieku presahujúcej 100 miliónov IU / deň), alkalická fosfatáza; je možné zvracanie; zriedkavo - zápcha, stomatitída; boli opísané ojedinelé prípady rozvoja dyspepsie, zvýšeného slinenia, ulceróznej stomatitídy a plynatosti.
Na SC: často - trombocytopénia, granulocytopénia; v niektorých prípadoch - poruchy koagulácie (zvýšený protrombínový a čiastočný tromboplastínový čas), krvácanie z nosa; Boli opísané ojedinelé prípady vývoja purpury.
Na koži: alopécia, prechodná vyrážka, svrbenie; zriedkavo - urtikária, furunkulóza, herpetické vyrážky, herpes; Boli opísané ojedinelé prípady vývoja erytému.
Lokálne reakcie: boli opísané ojedinelé prípady zápalu v mieste vpichu.
Iné: často - horúčka, myalgia; artralgia je možná; zriedkavo - kŕče lýtkové svaly, paroxysmálny pocit tepla, dehydratácia, kašeľ, zvýšený kreatinín; Boli opísané ojedinelé prípady kýchania, porúch odtoku sekrétu z nosa a hyperglykémie.
