V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie lieku Ambroxol. Prezentované sú recenzie návštevníkov stránky – konzumentov tohto lieku, ako aj názory odborných lekárov na používanie Ambroxolu v ich praxi. Žiadame vás, aby ste aktívne pridali svoje recenzie o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, možno ich výrobca neuviedol v anotácii. Analógy ambroxolu v prítomnosti existujúcich štruktúrnych analógov. Používa sa na liečbu kašľa a hlienu pri rôznych ochoreniach dýchacích ciest u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a dojčenia.
Ambroxol- mukolytické činidlo s expektoračným účinkom. Stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje obsah slizničnej sekrécie a tým mení narušený pomer seróznych a hlienových zložiek spúta. Súčasne sa aktivujú hydrolyzujúce enzýmy a zvyšuje sa uvoľňovanie lyzozómov z buniek Clara, čo vedie k zníženiu viskozity spúta. Ambroxol zvyšuje obsah surfaktantu v pľúcach, čo je spojené so zvýšením jeho syntézy a sekrécie v alveolárnych pneumocytoch, ako aj porušením jeho rozpadu. Zvyšuje mukociliárny transport spúta. Mierne potláča kašeľ.
Farmakokinetika
Absorpcia je vysoká. Preniká cez hematoencefalickú bariéru, placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka. Vylučuje sa obličkami: 90% vo forme metabolitov rozpustných vo vode, nezmenené - 5%.
Indikácie
Choroby dýchacieho traktu s tvorbou viskózneho spúta:
- akútna a chronická bronchitída
- zápal pľúc
- chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP)
- bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta
- bronchiektázie
- cystická fibróza;
- syndróm respiračnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí.
Uvoľňovacie formuláre
Tablety 15 mg a 30 mg.
Sirup (ideálna detská forma drogy).
Návod na použitie a dávkovací režim
Pilulky
Vnútri, počas jedla, s malým množstvom tekutiny.
Dospelým a deťom starším ako 12 rokov sa v prvých 2-3 dňoch predpisuje 30 mg 3-krát denne, potom 30 mg 2-krát denne alebo 15 mg (pol tablety) 3-krát denne.
Deti vo veku 6-12 rokov - 15 mg (pol tablety) 2-3 krát denne.
Sirup
Perorálne pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov - 30 mg 2-3 krát denne.
Dávkovací režim pre deti do 12 rokov:
5-12 rokov - 15 mg - 2-3 krát denne;
2-5 rokov - 7,5 mg - 3 krát denne;
do 2 rokov - 7,5 mg - 2-krát denne.
Vo forme inhalácií, dospelí a deti staršie ako 5 rokov - 15-22,5 mg 1-2 krát denne.
Parenterálne (intramuskulárne, intravenózne) pre dospelých - 15 mg, v závažných prípadoch - 30 mg 2-3 krát denne; deti - 1,2-1,6 mg / kg 3 krát denne.
Na liečbu syndrómu respiračnej tiesne u predčasne narodených detí a novorodencov sa ambroxol podáva intravenózne alebo intramuskulárne v dávke 10 mg/kg denne, frekvencia podávania je 3-4 krát denne, v prípade potreby je možné dávku postupne zvýšená na 30 mg/kg za deň.
Vedľajší účinok
- kožná vyrážka;
- žihľavka;
- angioedém;
- alergická kontaktná dermatitída;
- anafylaktický šok;
- slabosť;
- bolesť hlavy;
- hnačka;
- sucho v ústach a dýchacích cestách;
- rinorea;
- zápcha;
- dyzúria;
- bolesť brucha;
- nevoľnosť, vracanie.
Kontraindikácie
- precitlivenosť;
- deti do 6 rokov;
- tehotenstvo (1. trimester).
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Liek sa neodporúča užívať počas 1. trimestra gravidity. Ak je potrebné použiť Ambroxol v 2-3 trimestroch tehotenstva a počas dojčenia, potenciálny prínos pre matku sa má posúdiť oproti možnému riziku pre plod/dieťa.
špeciálne pokyny
Nemal by sa kombinovať s antitusikami, ktoré bránia odstráneniu spúta.
Liekové interakcie
Kombinované použitie s antitusikami vedie k ťažkostiam s výtokom spúta a zároveň znižuje kašeľ.
Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu do bronchiálnych sekrétov.
Analógy lieku Ambroxol
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Ambrobene;
- AmbroHEXAL;
- Ambroxol Vramed;
- Ambroxol retard;
- Ambroxol-Verte;
- Ambroxol-Vial;
- Ambroxol-Richter;
- Ambroxol-Teva;
- Ambroxol-Hemofarm;
- Ambrolan;
- Ambrosan;
- Ambrosol;
- bronchoxol;
- Bronchor;
- deflegmín;
- Bronchovern kvapky;
- lazolangín;
- Lazolvan;
- Medox;
- mucobron;
- Neo-Bronchol;
- Remebrox;
- Suprima-coff;
- Fervex na kašeľ;
- Flavamed;
- Halixol.
Ak neexistujú žiadne analógy lieku pre účinnú látku, môžete postupovať podľa nižšie uvedených odkazov na choroby, pri ktorých príslušný liek pomáha, a pozrieť sa na dostupné analógy pre terapeutický účinok.
Ambroxol je mukolytický liek s výrazným expektoračným účinkom. Návod na použitie odporúča užívať tablety 15 mg a 30 mg, sirup na akútne a chronické ochorenia dýchacích ciest, sprevádzané uvoľňovaním viskózneho spúta. Recenzie pacientov a lekárov potvrdzujú, že tento liek pomáha pri produktívnom kašli.
Forma a zloženie uvoľnenia
Ambroxol je dostupný v nasledujúcich dávkových formách.
Sirup je bezfarebná alebo žltkastá kvapalina so špecifickým zápachom. Balené v plastových fľašiach s odmerkami 100 a 150 ml.
Roztok na perorálne podanie a inhaláciu je číra, bezfarebná alebo hnedastá kvapalina so slabým charakteristickým zápachom. Predáva sa vo fľašiach z tmavého skla spolu s 40 alebo 100 ml odmerkou alebo 40 alebo 100 ml polyetyléntereftalátu.
Tablety - biele alebo biele so žltkastým odtieňom, okrúhleho tvaru s plochým povrchom, so skosením. Balené v blistroch po 10 kusov.
Liečivo je ambroxoliumchlorid. V tabletách alebo sirupe pre deti jeho obsah dosahuje 30 mg, v roztoku - 7,5 mg.
farmakologický účinok
Návod na použitie Ambroxolu ho klasifikuje ako mukolytické činidlo, ktoré riedi hlien a uľahčuje proces jeho odstraňovania z pľúc. Účinnou látkou tohto lieku je ambroxol hydrochlorid.
Hlavný účinok lieku je zameraný na zvýšenie sekrécie žliaz dýchacích ciest, stimuláciu činnosti klkov dýchacieho traktu a zvýšenie procesu sekrécie povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívnej látky) pľúcami. Všetky tieto procesy vedú k ľahšiemu vylučovaniu hlienu a procesu jeho eliminácie, čo následne pomáha znižovať kašeľ.
Použitie Ambroxolu pomáha znižovať bronchiálnu hyperreaktivitu a nespôsobuje nadmernú tvorbu sekrécie. Účinnou látkou lieku je metabolit brómhexínu, ktorý sa od neho líši svojou netoxicitou a vyššou účinnosťou.
Farmakokinetika
Po užití liek začne pôsobiť do 30 minút, pričom si zachováva svoj terapeutický účinok 9-10 hodín. Absorpcia (absorpcia) lieku nastáva rýchlo a takmer úplne. Dosiahnutie maximálnych plazmatických hladín možno pozorovať v priebehu 0,5-3 hodín po podaní.
Ambroxol sa viaže na plazmatické bielkoviny v rozmedzí 80 – 90 %. Liečivo sa rýchlo distribuuje z krvi do tkanív, najmä do pľúc. Ambroxol sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami (90 % sú vo vode rozpustné metabolity, 5 % nezmenené).
S čím Ambroxol pomáha?
Indikácie na použitie lieku zahŕňajú:
- bronchiálna astma s ťažkosťami pri výtoku spúta;
- akútna a chronická bronchitída;
- syndróm respiračnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí;
- cystická fibróza;
- bronchiektázie;
- chronická obštrukčná choroba pľúc (COPD);
- zápal pľúc.
Inštrukcie na používanie
Ambroxol tablety
Určené na perorálne podanie. Mali by sa zapiť malým množstvom tekutiny.
V prípade exacerbácie chronických ochorení sa dávka Ambroxolu v tabletách zdvojnásobí (až do 60 mg). Frekvencia recepcií je 2 krát denne.
Tablety proti kašľu sa používajú na liečbu detí starších ako šesť rokov. Terapeutická dávka pre deti od šiestich do dvanástich rokov je od 1,2 do 1,6 mg/kg/deň. v 3 dávkach.
Dĺžka liečby sa určuje individuálne v závislosti od závažnosti ochorenia a odpovede pacienta na liečbu. Spravidla sa pohybuje od 10 do 14 dní.
Ako piť sirup? 
Pre všetky kategórie pacientov starších ako dvanásť rokov je počas prvých 2-3 dní choroby odporúčaná dávka 10 ml (zodpovedá objemu dvoch čajových lyžičiek). Potom liečba pokračuje, pričom sirup sa užíva 3x denne. 5 ml (zodpovedá objemu jednej čajovej lyžičky).
Ambroxol sirup pre deti sa dávkuje v závislosti od veku dieťaťa. Deťom vo veku päť až dvanásť rokov sa teda odporúča užívať 5 ml sirupu (30 mg účinnej látky denne) 2-krát denne. V prípade potreby sa frekvencia dávok zvýši na 3 (denná dávka ambroxolu je v tomto prípade 45 mg).
Deti vo veku od dvoch do šiestich rokov majú predpísané užívať 2,5 ml sirupu 3-krát denne; deti do dvoch rokov - 2,5 ml sirupu 2-krát denne. To zodpovedá 22,5 a 15 mg účinnej látky denne.
Ak je pacient indikovaný na dlhodobú liečbu, dávka sa môže znížiť na polovicu.
Použitie roztoku na inhaláciu, injekciu a infúziu
Dospelým pacientom sa predpisuje jedna alebo dve inhalácie denne s použitím 3 ml inhalačného roztoku; Deťom starším ako 5 rokov sa odporúča užiť jednu inhaláciu denne s použitím 2 ml roztoku (čo zodpovedá 15 mg účinnej látky).
Ak je liek predpísaný ako injekčný roztok, optimálna dávka pre dospelého pacienta je 30 až 60 mg/deň. Je rozdelená do troch úvodov. Maximálna jednotlivá dávka je 30 mg.
Typicky sa roztok vstrekuje do žily alebo svalu, hoci je prijateľné aj subkutánne podanie. Pri šokovom pľúcnom syndróme je dávka ambroxolu 10 mg/kg/deň. Liečivo sa má podávať 3 alebo 4 krát denne. V prípadoch, keď je to vhodné, sa denná dávka zvýši na 30 mg/kg. Podáva sa v 3-4 dávkach.
Dôležité! Samopodávanie lieku, najmä v prípade injekcií a infúzií, nie je prípustné.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na ambroxol, z ktorej môže liek spôsobiť vedľajšie účinky;
- peptický vred žalúdka a dvanástnika;
- deti do 6 rokov (pre tablety a roztok);
- I trimester tehotenstva;
- konvulzívny syndróm rôznej etiológie.
Vedľajšie účinky
- bolesť brucha;
- hnačka;
- nevoľnosť, vracanie;
- zápcha;
- slabosť;
- anafylaktický šok;
- dyzúria;
- kožná vyrážka;
- rinorea;
- bolesť hlavy;
- sucho v ústach a dýchacích cestách;
- angioedém;
- žihľavka;
- alergická kontaktná dermatitída.
Deti, tehotenstvo a dojčenie
Ambroxol je kontraindikovaný v prvom trimestri gravidity. Ak je potrebné ho použiť v druhom a treťom trimestri, je potrebné posúdiť potenciálny prínos liečby pre matku a možné riziko pre plod.
Ak je potrebné použiť liek počas laktácie, malo by sa rozhodnúť o zastavení dojčenia. Použitie lieku u detí je možné v súlade s odporúčaným dávkovaním.
Kontraindikácie: deti do 6 rokov (pre tablety a roztok).
špeciálne pokyny
Ambroxol sa nemá užívať súčasne s antitusikami, ktoré inhibujú reflex kašľa, ako je kodeín. To môže narušiť odstraňovanie skvapalneného hlienu z priedušiek.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s oslabeným reflexom kašľa alebo zhoršeným mukociliárnym transportom kvôli možnosti hromadenia spúta.
Liekové interakcie
Zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu do bronchiálnych sekrétov.
Kombinované použitie s antitusikami vedie k ťažkostiam s výtokom spúta a zároveň znižuje kašeľ.
Analógy lieku Ambroxol
Medzi lieky, ktoré majú podobnú štruktúru, patria:
Podmienky a cena dovolenky
Priemerná cena Ambroxolu (30 mg tablety č. 20) v Moskve je 35 rubľov. V Kyjeve si môžete kúpiť lieky za 8 hrivien, v Kazachstane - za 240 tenge. V Minsku ponúkajú lekárne liek za 1 Bel. rubľa. Na získanie lieku nepotrebujete lekársky predpis v latinčine.
Zobrazenia príspevku: 465
Popis
Tablety sú biele alebo biele so žltkastým odtieňom, ploché valcovité, so skosením a deliacou ryhou.
Čiara na tablete má funkčný účel, rozdeliť ju na dve polovice rovnakej dávky.
Zlúčenina
Každá tableta obsahuje: účinnú látku – ambroxoliumchlorid – 30 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, stearát vápenatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Farmakoterapeutická skupina
Lieky používané na kašeľ a prechladnutie. Mukolytické činidlá.
ATX kód– R05СВ06.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mukolytické činidlo, ktoré zvyšuje syntézu a sekréciu povrchovo aktívnej látky a blokuje jej rozklad. Má sekretomotorické, sekretolytické a expektoračné účinky; stimuluje serózne bunky žliaz bronchiálnej sliznice, zvyšuje obsah slizničnej sekrécie a uvoľňovanie povrchovo aktívnej látky (povrchovo aktívnej látky) v alveolách a prieduškách; normalizuje narušený pomer seróznych a hlienových zložiek spúta. Aktiváciou hydrolyzujúcich enzýmov a zvýšením uvoľňovania lyzozómov z Clarkových buniek znižuje viskozitu spúta. Zvyšuje motorickú aktivitu ciliárneho epitelu, zvyšuje mukociliárny transport.
Po perorálnom podaní sa účinok dostaví do 30 minút a trvá 6-12 hodín.
Farmakokinetika
Odsávanie
Absorpcia ambroxoliumchloridu z perorálnych foriem s okamžitým uvoľňovaním je rýchla a pomerne úplná, s lineárnym vzťahom v terapeutickom rozsahu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne 1-2,5 hodiny po perorálnom podaní liekovej formy s okamžitým uvoľňovaním a v priemere 6,5 hodiny po podaní liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
Absolútna biologická dostupnosť po užití 30 mg tabliet bola 79 %.
Distribúcia
Distribúcia ambroxoliumchloridu z krvi do tkanív je rýchla a výrazná, pričom najvyššia koncentrácia účinnej látky sa nachádza v pľúcach. Distribučný objem po perorálnom podaní je 552 l.
V terapeutickom rozmedzí je väzba na plazmatické bielkoviny približne 90 %.
Metabolizmus a vylučovanie
Asi 30 % perorálne podanej dávky sa vylúči v dôsledku metabolizmu prvého prechodu. Metabolizmus ambroxoliumchloridu prebieha predovšetkým v pečeni glukuronidáciou a čiastočným rozkladom na kyselinu dibrómantranilovú (približne 10 % dávky). Štúdie ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že CYP3A4 je zodpovedný za metabolizmus ambroxoliumchloridu na kyselinu dibrómantranilovú.
Do 3 dní po perorálnom podaní sa približne 6 % dávky nachádza vo voľnej forme a približne 26 % dávky sa objavuje v moči vo forme konjugátov.
Polčas ambroxoliumchloridu z tela je 10 hodín.Celkový klírens je v rozmedzí 660 ml/min, renálny klírens predstavuje približne 8 % celkového klírensu. Po 5 dňoch sa asi 83 % podanej dávky vylúči močom.
Farmakokinetika u špeciálnych skupín pacientov
U pacientov s poruchou funkcie pečene je vylučovanie ambroxoliumchloridu znížené, čo vedie k zvýšeniu jeho hladiny v krvnej plazme 1,3-2 krát. Vzhľadom na vysoký terapeutický index lieku nie je potrebná úprava dávky.
Farmakokinetika ambroxolu je klinicky nezávislá od veku a pohlavia, takže zmeny dávky nie sú potrebné.
Biologická dostupnosť ambroxoliumchloridu nezávisí od príjmu potravy.
Indikácie na použitie
Sekretolytická liečba akútnych a chronických bronchopulmonálnych ochorení spojených s poruchou tvorby a vylučovania spúta.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo, ambroxoliumchlorid alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti „Zloženie“.
Ambroxol, tablety 30 mg, nie je vhodný pre deti do 6 rokov pre vysoký obsah účinnej látky.
Návod na použitie a dávkovanie
Perorálne, bez ohľadu na jedlo, s dostatočným množstvom tekutiny na prehltnutie tablety (napríklad voda, čaj alebo ovocná šťava).
Dospelí a tínedžeri nad 12 rokov: v prvých 2-3 dňoch 1 tableta (30 mg) 3-krát denne. Potom 1 tableta (30 mg) 2-krát denne.
U dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov sa na zvýšenie terapeutickej účinnosti môže dávka zvýšiť na 2 tablety 2-krát denne (čo zodpovedá 120 mg ambroxoliumchloridu/deň).
Deti vo veku 6 až 12 rokov: 1/2 tablety (15 mg) 2-3 krát denne.
Dĺžku liečby určuje lekár individuálne a závisí od závažnosti ochorenia.
Vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa frekvencie výskytu: veľmi často (≥1/10), často (≥1/100, ale<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Poruchy imunitného systému: zriedkavo – reakcie z precitlivenosti; frekvencia neznáma - anafylaktické reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému, svrbenia.
Poruchy dýchacieho systému, hrudníka a mediastinálnych orgánov: frekvencia neznáma - dýchavičnosť (ako príznak precitlivenosti).
Gastrointestinálne poruchy:často - nevoľnosť, zriedkavo - vracanie, hnačka, dyspepsia, bolesť brucha; veľmi zriedkavo - slintanie.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: zriedkavo - kožná vyrážka, žihľavka; frekvencia neznáma - závažné kožné reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, toxickej epiermálnej nekrolýzy, akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).
Poruchy obličiek a močových ciest: veľmi zriedkavo - dyzúria.
Celkové poruchy a reakcie v mieste vpichu: zriedkavo – horúčka, reakcie slizníc.
Hlásenie nežiaducich reakcií
Po registrácii lieku je dôležité hlásiť podozrenia na nežiaduce reakcie, aby sa zabezpečilo nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku. Zdravotníckym pracovníkom sa odporúča zasielať informácie o prípadných podozreniach na nežiaduce účinky a neúčinnosť lieku na adresu: Republikový jednotný podnik „Centrum odbornosti a testovania v zdravotníctve“, per. Tovarishchesky, 2a, 220037, Bieloruská republika, e-mail: [e-mail chránený].
Interakcia s inými liekmi
Kombinované použitie s antitusikami vedie k ťažkostiam s výtokom spúta a zároveň znižuje kašeľ, preto sa Ambroxol neodporúča kombinovať s antitusikami, ktoré bránia vylučovaniu spúta. Táto kombinácia sa má použiť len po starostlivom zhodnotení pomeru prínos/riziko lekárom.
Ambroxol zvyšuje penetráciu amoxicilínu, cefuroxímu, erytromycínu a doxycyklínu do bronchiálnej sekrécie; klinický význam toho nebol stanovený.
Preventívne opatrenia
Existujú správy o možnosti rozvoja závažných kožných reakcií, ako je multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza pri užívaní ambroxolu.
Ak sa objavia príznaky progresívnej kožnej reakcie (vrátane príznakov spojených s tvorbou pľuzgierov a poškodením slizníc), je potrebné okamžite prestať užívať liek.
Pri poruche funkcie obličiek alebo pri ťažkom ochorení pečene možno liek užívať len po konzultácii s lekárom. Tak ako pri každom lieku, ktorý sa metabolizuje v pečeni a vylučuje obličkami, v prípadoch ťažkého poškodenia obličiek sa očakáva akumulácia metabolitov ambroxolu produkovaných v pečeni.
U pacientov s poruchou motorickej funkcie priedušiek a tvorbou veľkého množstva sekrétu (ako napríklad pri syndróme primárnej ciliárnej dyskinézy) sa Ambroxol odporúča používať opatrne kvôli možnej akumulácii spúta v lúmene dýchacieho traktu.
Liek obsahuje laktózu, preto by ho nemali užívať pacienti so zriedkavou vrodenou intoleranciou galaktózy, lapónskym deficitom laktázy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.
Tehotenstvo a laktácia
Adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti ambroxolu počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili.
Ambroxol preniká cez placentárnu bariéru. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo/fetálny vývoj alebo pôrod. Rozsiahle klinické skúsenosti nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na plod po 28. týždni tehotenstva. Treba však dodržiavať obvyklé opatrenia týkajúce sa užívania liekov počas tehotenstva. Ambroxol sa neodporúča používať najmä počas prvého trimestra gravidity.
Ambroxol prechádza do materského mlieka. Hoci sa nepredpokladajú žiadne nepriaznivé účinky lieku na dieťa, ambroxol sa neodporúča matkám počas dojčenia.
Ambroxol má vysoký stupeň biologickej dostupnosti. Z gastrointestinálnej sliznice sa úplne vstrebe za 10 až 30 minút. Vďaka špecifickej štruktúre molekúl tejto látky voľne prenikajú cez fyziologické bariéry tela - krvno-mozgovú a hematoplacentárnu. Okrem toho ambroxol prechádza do materského mlieka. Podľa vyššie uvedeného by tehotné a dojčiace ženy mali brať do úvahy účinok lieku na plod alebo novorodenca.
Nemožno tvrdiť, že ambroxol má výlučne negatívny vplyv na plod, pretože sa používa v pôrodníctve a neonatológii ako liek na prenatálnu a postnatálnu prevenciu syndrómu tiesne u predčasne narodených detí. Vo všeobecnej praxi však tento liek nie je kontraindikovaný pre tehotné ženy iba v prvom trimestri.
Po prieniku do krvi sa 80 % liečiva viaže na plazmatické bielkoviny, čo zabezpečuje relatívne dlhé trvanie účinku 10–12 hodín. Biotransformácia a metabolizmus ambroxolu prebieha v pečeni. Malá časť liečiva sa vylučuje žlčou, ale hlavnou cestou eliminácie je moč. V dôsledku toho zlyhanie pečene ( na cirhózu pečene) nepovedie k oneskoreniu eliminácie lieku. Zlyhanie obličiek spomalí vylučovanie lieku z tela, čo je potrebné vziať do úvahy pri jeho dávkovaní u vhodných pacientov.
Typy liekov, obchodné názvy analógov, formy uvoľňovania
Ambroxol je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:- pilulky;
- kapsuly s predĺženým uvoľňovaním;
- šumivé tablety;
- sirup;
- roztok na inhaláciu a orálne podávanie;
- roztok na intravenózne podanie;
- rektálne čapíky ( sviečky).
Ambroxol možno nájsť v lekárňach pod nasledujúcimi názvami:
- Ambrobene;
- AmbroHEXAL;
- bronchoxol;
- Lazolvan;
- Medox;
- Flavamed;
- halixol;
- Tonoxol a kol.
Výrobcovia ambroxolu
| Pevný výrobca | Obchodné meno liek | Krajina výrobcu | Formulár na uvoľnenie | Dávkovanie |
| Ratiopharm GmbH | Ambrobene | Nemecko | Roztok na intravenózne podanie ( 15 mg/2 ml) | Liečivo sa podáva intravenózne prúdom alebo kvapkaním, intramuskulárne a subkutánne. Podávanie lieku by malo byť pomalé, aby sa predišlo vedľajším účinkom. Pre dospelých Podáva sa 15-30 mg 2-3 krát denne. Pre deti dávka sa vypočíta z pomeru 1,2 – 1,6 mg/kg/deň a podáva sa 2 až 4-krát denne v závislosti od ochorenia. |
| Moskovská farmaceutická továreň | Bronchoxol | Rusko | Roztok na perorálne podanie a inhaláciu ( 7,5 mg/ml) | Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov prvé 2–3 dni je nárazová dávka 4 ml 3-krát denne, potom 2 ml 3-krát denne. Deti do 2 rokov 1 ml 2-krát denne. Deti od 2 do 5 rokov- 1 ml 3-krát denne. Deti od 5 do 12 rokov– 2 ml 2 – 3 krát denne. Na inhaláciu pre dospelých a deti od 5 rokov Udáva sa 5 - 7 ml roztoku 1 - 2 krát denne. Deti do 2 rokov– 2,5 ml roztoku 1 – 2 krát denne. Deti od 2 do 5 rokov– 5 ml 1 – 2 krát denne. |
| Zentiva a. s | Medox | Slovenská republika | tabletky ( 30 mg) | Deti nad 12 rokov a dospelí liek je predpísaný 30 mg 2 - 3 krát denne počas prvých 2 - 3 dní. Potom sa dávka lieku zníži na 30 mg 2-krát denne. Deti od 6 do 12 rokov liek sa predpisuje v dávke 15 mg 2 – 3-krát denne. |
| Berlin-Chemie/ Menarini Group | Flavamed | Nemecko | tabletky ( 30 mg) | |
| EGIS Pharmaceuticals | Halixol | Maďarsko | sirup ( 3 mg/ml) | v prvých 2–3 dňoch je predpísaná nárazová dávka 10 ml 3-krát denne. Deti do 2 rokov indikované 2,5 ml 2-krát denne. Deti od 2 do 5 rokov- 2,5 ml 3-krát denne. Deti od 5 do 12 rokov- 5 ml 2-3 krát denne. |
| Hexal A.G. | AmbroHEXAL | Nemecko | sirup ( 3 mg/ml) | |
| Boehringer
Ingelheim
International | Lazolvan | Nemecko | sirup ( 3 mg/ml) | |
| Farmaprim | Tonoxol | Moldavská republika | Rektálne čapíky ( 15/30 mg) | Dospelí a deti staršie ako 12 rokov predpísané 30 mg 3-krát denne počas prvých 2 až 3 dní. Potom užívajte 60 mg 2-krát denne. |
Mechanizmus terapeutického účinku lieku
Ambroxol je jedným z aktívnych metabolitov brómhexínu, syntetického analógu rastlinného extraktu nazývaného Justitia vascularis.Ambroxol sa dobre vstrebáva zo všetkých slizníc gastrointestinálneho traktu a bronchiálneho stromu. Keď sa dostane do krvného obehu, rozšíri sa po celom tele. Maximálna koncentrácia liečiva v krvi sa dosiahne po 2 hodinách od okamihu jeho podania. Cieľmi ambroxolu sú hlien a všetky serózne a mukózne bunky, ktoré ho produkujú. Keď je liek vystavený vyššie uvedeným bunkám, podporuje tvorbu menej hustého hlienu vo väčšom množstve. Pôsobením na hlien vedie ambroxol k chemickej reštrukturalizácii mukopolysacharidov, ktoré tvoria jeho zloženie. V dôsledku toho sa dosiahne rovnaký účinok - zriedenie spúta.
Okrem skvapalňovania hlienu ambroxol pomáha urýchliť jeho uvoľňovanie z bronchiálneho stromu zvýšením frekvencie oscilačných pohybov klkov dýchacieho epitelu. Vďaka tomuto účinku sa liek aktívne používa v mnohých krajinách na prevenciu akútnych respiračných infekcií ( ARVI), spôsobené patogénnymi mikroorganizmami usadenými na hliene bronchiálneho stromu.
Okrem toho sa dnes aktívne diskutuje o otázke účinku ambroxolu na syntézu povrchovo aktívnej látky pľúcnymi alveolocytmi. Surfaktant je špecifický výlučok vyššie uvedených buniek, ktorého funkciou je zabrániť zlepeniu alveol počas dýchania. Pri jeho nedostatku vzniká akútne respiračné zlyhanie, nazývané syndróm respiračnej tiesne. V mnohých európskych krajinách, ak hrozí predčasný pôrod, je tehotnej žene predpísaný ambroxol najmenej na 3 dni, aby sa zabránilo vzniku tejto komplikácie u novorodenca. Cieľom tejto liečby je urýchliť vývoj pľúcnych alveolocytov plodu. Teoreticky má takáto premedikácia zmysel už od 5. mesiaca vnútromaternicového vývoja, pretože práve od tohto času dochádza k hlavnej diferenciácii vyššie uvedených buniek v pľúcach plodu. Spoľahlivé štúdie na ľuďoch sa v tomto smere zatiaľ neuskutočnili pre mimoriadne komplexnú etickú stránku problematiky, u zvierat sa však preukázal pokles percenta rozvoja syndrómu respiračnej tiesne po premedikácii ambroxolom.
Pre aké patológie je predpísaný?
Ambroxol je liek používaný predovšetkým na liečbu bronchopulmonálnych ochorení komplikovaných zhrubnutým spútom. Okrem toho sa liek používa na prevenciu rozvoja syndrómu respiračnej tiesne u novorodenca.Použitie lieku ambroxol
| Názov choroby | Mechanizmus terapeutického účinku | Dávkovanie lieku |
| Akútna a chronická bronchitída | Stimulácia buniek slizníc na syntézu menej viskózneho spúta. Skvapalnenie už vytvoreného hustého hlienu zmenou štruktúry mukopolysacharidov zahrnutých v jeho zložení. | Liek sa predpisuje vo forme prijateľnej pre konkrétny vek v súlade so závažnosťou ochorenia. Denná dávka pre dospelého a dieťa staršie ako 12 rokov je 90 – 120 mg, rozdelených do 2 – 3 dávok počas prvých 2 – 3 dní. Potom sa dávka zníži na 60–90 mg/deň v 2–3 dávkach. Pre deti 6-12 rokov Optimálna dávka je 30–45 mg/deň v 2–3 dávkach. Deti od 2 do 6 rokov liek sa predpisuje v dávke 20–25 mg/deň v 2–3 dávkach. Deti do 2 rokov optimálna dávka je 12 – 15 mg/deň. Keďže liek má kumulatívny účinok, najvýraznejší účinok z jeho použitia sa pozoruje od 4. do 5. dňa liečby. |
| Zápal pľúc | ||
| Chronická obštrukčná choroba pľúc | ||
| Bronchiálna astma | ||
| Bronchiektázia | ||
| Cystická fibróza | Vzhľadom na špecifickú povahu ochorenia by sa liek mal predpisovať počas celého života v udržiavacej dávke podľa veku pacienta. Pre pohodlie sa odporúča používať dlhodobo pôsobiaci liek, ambroxol retard, pretože sa musí používať iba raz denne. Keďže sa však ambroxol retard vyrába v jednej dávke 75 mg v tablete alebo čapíku, dávkovanie u detí je mimoriadne nepohodlné. Na základe toho deti do 12 rokov Odporúča sa užívať bežný ambroxol v najprijateľnejšej forme. Dávka pre dospelého a dieťa do 12 rokov– 90 mg/deň v 3 dávkach jednoduchého ambroxolu alebo 75 mg ambroxol retard 1-krát denne ráno počas jedla alebo po jedle. Deti 6 – 12 rokov Optimálna dávka je 30 mg/deň v 2 až 3 dávkach jednoduchého ambroxolu. Deti 2 – 6 rokov liek sa predpisuje v dávke 20 mg 2 – 3-krát denne. Deti do 2 rokov liek je indikovaný v dávke 10-12 mg 2-krát denne. Dlhodobé užívanie ambroxolu sa má kombinovať s užívaním gastroprotektorov a antacíd, aby sa zabránilo erózii a vredom žalúdka a dvanástnika. |
|
| Prevencia syndrómu neonatálnej tiesne | V tomto prípade liek pôsobí in utero na pľúca plodu a vedie k zrýchlenému dozrievaniu alveolocytov - buniek, ktoré produkujú povrchovo aktívnu látku. Kombinácia ambroxolu s dexametazónom je mimoriadne účinná, pretože dexametazón zvyšuje odolnosť mozgových buniek voči hypoxii ( nedostatočný obsah kyslíka v tkanivách). Po narodení dieťaťa je indikované aj podanie ambroxolu na urýchlenie dozrievania alveolocytov a na stimuláciu alveolocytov k aktívnej syntéze povrchovo aktívnej látky. | Menovaný tehotná v dávke 90–120 mg/deň v 3 rozdelených dávkach počas 3–5 dní pred pôrodom. Novorodenec liek je indikovaný v priemere prvé 2 týždne po narodení v dávke 1,2 – 1,6 mg/kg/deň v 3 dávkach vo forme čapíkov alebo roztoku na intravenózne alebo intramuskulárne podanie. Ak však príznaky respiračného zlyhania pretrvávajú, v užívaní lieku sa pokračuje neobmedzene, až kým vyššie uvedené príznaky nezmiznú. |
Ako liek užívať?
Ambroxol sa používa dvakrát alebo trikrát denne ( 1-krát denne pri užívaní lieku s predĺženým uvoľňovaním) počas jedla alebo po jedle. Pretože liek vedie k uvoľňovaniu tekutiny do priedušiek, a teda k jeho strate z tela, bolo by logické predpokladať, že jeho použitie by malo byť sprevádzané pitím veľkého množstva vody. Avšak vzhľadom na skutočnosť, že liek sa užíva s jedlom alebo po jedle, je mimoriadne nežiaduce riediť žalúdočnú šťavu vodou, pretože to zhoršuje trávenie potravy a absorpciu lieku. Na doplnenie strát tekutín sa však odporúča skonzumovať počas dňa aspoň dva litre tekutín, v horúcich dňoch alebo počas horúčky až štyri litre. Liek užívajú dospelí a deti nad 12 rokov v dávke 90–120 mg/kg 2–3 krát denne. Deťom vo veku 6–12 rokov sa odporúča predpisovať ambroxol v množstve 30–45 mg/deň v 2–3 dávkach. Pre deti vo veku 2–6 rokov sa liek odporúča v dávke 20–25 mg v 2–3 dávkach. Pre deti mladšie ako 2 roky sa liek predpisuje v dávke 12–15 mg / deň v 2 rozdelených dávkach. Okrem vyššie uvedenej gradácie existuje aj dávkovanie lieku podľa hmotnosti pacienta a používa sa najmä v pediatrickej praxi. Optimálna dávka ambroxolu pre deti je 1,2 – 1,6 mg/kg/deň v 2 – 3 dávkach.
Ak má pacient akútne alebo chronické zlyhanie obličiek, liek sa má predpisovať pod kontrolou klírensu kreatinínu. Podľa nedávnych štúdií je pri ťažkom zlyhaní obličiek vylučovanie liečiva obličkami o 20–40 % pomalšie ako normálne.
Možné vedľajšie účinky
Ambroxol môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:- alergické reakcie;
- poruchy gastrointestinálneho traktu;
- poruchy nervového systému;
- iné vedľajšie účinky.
Alergické reakcie
Alergické reakcie sú výsledkom poruchy tolerancie imunitného systému na konkrétnu látku. Alergické reakcie sa nikdy nevyvinú pri prvom kontakte tela s cudzorodou látkou. Ich vývoj si vyžaduje čas od jedného do dvoch týždňov, počas ktorých sa vytvárajú protilátky a lymfocyty, ktoré sú senzibilizované proti tejto látke.Ambroxol môže spôsobiť nasledujúce alergické reakcie:
- kontaktná dermatitída;
- Quinckeho edém ( angioedém);
Žihľavka je najčastejším prejavom alergických reakcií a spočíva vo výskyte vyrážky na rôznych častiach tela - brucho, chrbát, zadok, stehná, lakte atď. V počiatočných štádiách žihľavky sa objavuje červená, ostrá vyrážka , mierne stúpa nad povrchom kože. Ako proces postupuje, vyrážka má tendenciu splývať a vytvárať pľuzgiere s priemerom do 20–30 cm.
Kontaktná dermatitída
Kontaktná dermatitída sa vyvinie, keď sa ambroxol náhodne dostane do kontaktu s pokožkou osoby, ktorá je alergická na tento liek. Keďže v tomto prípade sa koža stáva kontaktným bodom medzi alergénom a imunitným systémom, objavujú sa na nej prvé príznaky alergickej reakcie. Kontaktná dermatitída sa najčastejšie prejavuje vo forme pľuzgierov, ktorých oblasť a obrys zodpovedajú hraniciam aplikácie lieku.
Quinckeho edém
Špecifická alergická reakcia sa podľa štatistík vyskytne aspoň raz za život u každého ôsmeho obyvateľa planéty. Angioedém sa vyvíja v reakcii na alergén vstupujúci do tela. Špecifickým znakom tejto alergickej reakcie je poškodenie uvoľneného spojivového tkaniva okolo očí, pier, ušných lalôčikov, líc a dokonca aj pyskov ohanbia a miešku imunitnými komplexmi. Vyššie uvedené časti tela sa zväčšujú ako prvé, tvár nadobúda nafúknutý tvar. Progresia edému je nebezpečná, pretože patologický proces sa môže rozšíriť do glottis a viesť k jeho stlačeniu. V dôsledku stlačenia hlasiviek sa zastaví prívod kyslíka do pľúc. Angioedém môže byť akútny alebo chronický. Ak sa pomoc neposkytne v prvých minútach vývoja akútneho Quinckeho edému, existuje vysoká pravdepodobnosť úmrtia. Prvá pomoc spočíva v podaní štandardnej dávky dexametazónu alebo epinefrínu ( adrenalín). Chronický angioedém sa vyvíja najmenej 12 hodín, takže jeho prognóza je oveľa lepšia.
Anafylaktický šok
Anafylaktický šok je akútna život ohrozujúca alergická reakcia, pri ktorej je v krvi obrovské množstvo cirkulujúcich imunitných komplexov. Keď sa tieto komplexy ukladajú na vnútornej výstelke krvných ciev a vzniká generalizovaný zápal, do krvi sa uvoľňuje veľké množstvo histamínu a serotonínu. Tieto látky spôsobujú dilatáciu periférnych ciev, čo sa klinicky prejavuje prudkým poklesom krvného tlaku, zrýchleným tepom srdca a stratou vedomia v dôsledku hypoxie ( nedostatok kyslíka)mozog. Tento stav vyžaduje okamžité podanie vazokonstriktorov ( adrenalín, dopamín atď.), imunosupresíva ( dexametazón) a doplnenie objemu cirkulujúcej krvi ( soľný roztok, reopolyglucín atď.).
Gastrointestinálne poruchy
Pretože mechanizmus účinku ambroxolu je spojený so skvapalňovaním hlienu, všetky sliznice tela, ako aj slinné žľazy, produkujú pod jeho pôsobením sekrét s menšou viskozitou. Hlien produkovaný žalúdkom je svojou povahou hustý a slúži na ochranu sliznice pred škodlivými účinkami žalúdočnej šťavy. So znižovaním viskozity hlienu sa znižujú aj jeho ochranné vlastnosti, čo vedie k poškodeniu žalúdočného tkaniva, čo sa prejavuje množstvom nepríjemných pocitov.Rozlišujú sa tieto poruchy gastrointestinálneho traktu:
- ; Predávkovanie ambroxolom sa prejavuje nevoľnosťou, vracaním, závratmi, zníženým krvným tlakom, silnou celkovou slabosťou až stratou vedomia. Na liečbu predávkovania týmto liekom sa odporúča výplach žalúdka, laxatíva, adsorbenty ( aktívne uhlie, smecta atď.). V závažných prípadoch sa udržiavajú hemodynamické parametre a vykonáva sa symptomatická liečba.
Interakcia s inými liekmi
Ambroxol sa dobre kombinuje s penicilínovými a cefalosporínovými antibiotikami, pretože vedie k zvýšeniu ich koncentrácie v lúmene priedušiek. Kombinované použitie ambroxolu s antitusikami je nežiaduce, pretože tieto inhibujú reflex vykašliavania hlienu, a preto pretrváva v bronchiálnom strome a podporuje zápalový proces.Približná cena lieku
Náklady na ambroxol sa líšia v závislosti od regiónu. Nižšie uvedená tabuľka obsahuje priemerné náklady na ambroxol v lekárňach v rôznych veľkých mestách Ruskej federácie.Mesto Priemerná cena lieku Pilulky Sirup Roztok na perorálne podanie a inhaláciu Roztok na parenterálne podanie Čapíky Moskva 79 rubľov 48 rubľov 94 rubľov 197 rubľov 72 rubľov Kazaň 83 rubľov 41 rubľov 103 rubľov 177 rubľov 71 rubľov Krasnojarsk 77 rubľov 34 rubľov 89 rubľov 167 rubľov 66 rubľov Ťumen 76 rubľov 41 rubľov 88 rubľov 168 rubľov 67 rubľov Samara 72 rubľov 33 rubľov 101 rubľov 172 rubľov 67 rubľov Čeľabinsk 69 rubľov 39 rubľov 101 rubľov 170 rubľov 68 rubľov
Ambroxol je mukolytické činidlo s výrazným expektoračným účinkom, určené na liečbu bronchitídy a chorôb horných dýchacích ciest. Účinnou látkou lieku je ambroxoliumchlorid.
V tomto článku sa pozrieme na to, prečo lekári predpisujú Ambroxol, vrátane návodu na použitie, analógov a cien tohto lieku v lekárňach. Skutočné RECENZIE ľudí, ktorí už Ambroxol užívali, si môžete prečítať v komentároch.
Zloženie a forma uvoľňovania
Ambroxol je dostupný vo forme tabliet, tabliet s predĺženým uvoľňovaním, šumivých tabliet, kapsúl s predĺženým uvoľňovaním, sirupu určeného špeciálne na liečbu detí, perorálneho roztoku, perorálneho roztoku a inhalácie.
- Každá tableta obsahuje: účinnú látku – ambroxoliumchlorid – 30 mg; Pomocné látky: monohydrát laktózy, zemiakový škrob, stearát vápenatý, bezvodý koloidný oxid kremičitý.
Klinická a farmakologická skupina: mukolytický a expektoračný liek.
S čím Ambroxol pomáha?
Indikácie na použitie Ambroxolu sú:
- Akútna bronchitída;
- Chronická bronchitída nešpecifikovanej etiológie;
- Bronchiálna astma;
- chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP);
- Bronchiektázia;
- syndróm respiračnej tiesne u novorodencov a predčasne narodených detí;
- Bakteriálna pneumónia nešpecifikovanej etiológie;
- Akútne a chronické patológie dýchacieho systému, vyskytujúce sa pri poruche tvorby a výtoku spúta.
farmakologický účinok
Aktívna zložka Ambroxolu má expektoračný, sekretomotorický a sekretolytický účinok.
Liek stimuluje činnosť seróznych buniek žliaz sliznice priedušiek, čo spôsobuje zvýšenie obsahu sekrécie hlienu v prieduškách a alveolách. V dôsledku aktivácie hydrolyzujúcich enzýmov klesá viskozita spúta, zatiaľ čo motorická aktivita ciliovaného epitelu sa zvyšuje.
Účinok lieku sa vyvíja pol hodiny po užití v akejkoľvek liekovej forme a jeho účinok trvá najmenej 12 hodín.
Inštrukcie na používanie
Podľa návodu na použitie sa tablety Ambroxolu užívajú perorálne s jedlom a zapíjajú sa malým množstvom vody.
- Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané 30 mg 3-krát denne. v prvých 2-3 dňoch, potom 30 mg 2-krát denne. alebo 15 mg (pol tablety) 3-krát denne.
- Deti vo veku 6-12 rokov - 15 mg (pol tablety) 2-3 krát denne.
Kontraindikácie
Tablety sú kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov. Použitie Ambroxolu je kontraindikované v prípade precitlivenosti na zložky lieku, fenylketonúrie a v prvom trimestri tehotenstva.
Liek sa predpisuje opatrne počas laktácie, so zlyhaním pečene a obličiek, v druhom a treťom trimestri tehotenstva, ako aj v prípade dvanástnikových a žalúdočných vredov.
Vedľajšie účinky
Použitie Ambroxolu môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Dýchací systém: rinorea, suché sliznice dýchacích ciest;
- Tráviaci systém: sucho v ústach, hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, gastralgia;
- Alergie: kožná vyrážka, žihľavka, alergická kontaktná dermatitída, angioedém, anafylaktický šok;
- Ďalšie vedľajšie účinky: exantém, dyzúria, bolesť hlavy, slabosť.
Tehotenstvo a laktácia
Liek sa neodporúča používať počas prvého trimestra tehotenstva. Ak je potrebné použiť Ambroxol v II-III trimestri gravidity a počas dojčenia, má sa posúdiť potenciálny prínos pre matku oproti možnému riziku pre plod/dieťa.
Analógy ambroxolu
V Ruskej federácii sú registrované desiatky analógov Ambroxolu. Vyzdvihneme najbežnejšie a najkvalitnejšie náhrady:
- Ambrobene, liek z Merkle, Nemecko;
- AmbroHexal vyrábaný nemeckou spoločnosťou Hexal;
- Lazolvan, ďalší nemecký analóg Boehringer Ingelheim;
- Flavamed, vyrábaný Berlin Chemie, Nemecko;
- Ambroxol Hemofarm, srbský liek od Hemofarm a iné.
Upozornenie: použitie analógov sa musí dohodnúť s ošetrujúcim lekárom.
Ceny
Priemerná cena tabliet AMBROXOL v lekárňach (Moskva) je 30 rubľov.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.
