Норфлоксацин: инструкция по применению. Норфлоксацин инструкция по применению антибиотик Норфлоксацин 400 инструкция по применению

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Владелец/регистратор

ФП ОБОЛЕНСКОЕ, ЗАО

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения A54 Гонококковая инфекция H01.0 Блефарит H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков H10.2 Другие острые конъюнктивиты H10.4 Хронический конъюнктивит H10.5 Блефароконъюнктивит H16 Кератит H16.0 Язва роговицы H60 Наружный отит H66 Гнойный и неуточненный средний отит H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы K81.0 Острый холецистит K81.1 Хронический холецистит K83.0 Холангит N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит N30 Цистит N34 Уретрит и уретральный синдром N41 Воспалительные болезни предстательной железы N45 Орхит и эпидидимит Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии

Фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, "диареи путешественников".

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

При почечной недостаточности

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции почек.

При нарушении функций печен

Следует применять с осторожностью у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

Снижает эффект нитрофуранов.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Лекарственное средство Норфлоксацин рассматривается как антибактериальный препарат, обладающий широким спектром действия. Состав является синтетическим производным фторхиномонов. Оказывает антибактериальное и противомикробное действие. Средство используется при различных процессах, проявляющихся на фоне повышенной активности бактерий. Норфлоксацин имеет существенный перечень противопоказаний к применению. Прежде чем приступить к лечению стоит внимательно изучить инструкцию.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Норфлоксацин производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального приема с дозировкой действующего вещества 200 и 400 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Элементы имеют двояковыпуклую форму, желтый цвет. На одной стороне размещается фаска. При разломе прослеживается два слоя, имеющих разный окрас – он колеблется от бледно-желтого до белого цвета.

В качестве действующего вещества выступает норфлоксацин.

Перечень вспомогательных компонентов можно представить в следующем виде:

диоксид кремния коллоидный;
стеарат магния;
микрокристаллическая целлюлоза;
кроскармаллоза натрия;
кросповидон;
гипромеллоза;
полиэтиленгликоль;
макрогол;
диоксид титана;
хинолиновый желтый краситель.

Фармакологическая группа

Притивомикробный препарат, относящийся к синтетическим антибиотикам широкого спектра действия. Средство проявляет активность в отношении многих грамотрицательных бактерий. Препарат активен в отношении грамположительных бактерий. Устойчивостью к действующему веществу препарата обладают анаэробные бактерии.

Показания к применению

Средство используется при различных инфекционно-воспалительных процессах, спровоцированных чувствительными к действующему веществу микроорганизмами.

Препарат используют перорально при следующих патологиях:

инфекционные заболевания мочевыделительной системы;
патологические процессы, охватывающие предстательную железу;
патологии желудочно-кишечного тракта;
бактериальные процессы с гранулоцитопенией;
диарея путешественника.

кератит;
кератоконъюнктивит;
язвенные поражения роговицы;
блефарит;
средний ;
блефароконъюнктивит;
дакриоцистит;
профилактика глазных инфекций;
наружный .

Средство часто используют для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств.

для взрослых

Лекарственное средство используется пациентами данной возрастной группы наружно и перорально в зависимости от показаний. Лицам, имеющим выраженные нарушения в работе печени и почек, препарат стоит принимать в ограниченных дозировках. Подобная рекомендация связана с тем, что период полувыведения активного вещества из организма пациента может существенно увеличиваться.

для детей

Лекарственное средство в форме таблеток противопоказано к приему пациентам в возрасте до 15 лет. Для наружного использования Норфлоксацин может быть назначен пациентам в возрасте старше 12 лет. Состав применяют в дозировках, обозначенных лечащим врачом.

Норфлоксацин запрещен к применению в период беременности и грудного вскармливания. В ходе экспериментальных исследований было установлено, что средство может провоцировать артропатию плода. При необходимости назначения средства в период лактации решают вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению можно представить в следующем виде:

беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст;
повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным компонентам;
повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда.

Применения и дозы

Пероральное употребление стоит производить непосредственно после приема пищи. Таблетку стоит проглатывать в целом виде, запивая достаточным количеством воды.

для взрослых

для детей

Подросткам в возрасте старше 15 лет состав назначают в дозе 400 мг в сутки. Продолжительность курса применения составляет не менее 5 суток. Схема приема может корректироваться лечащим врачом в зависимости от эффективности вменяемой терапии.

Детям в возрасте старше 12 лет средство может быть назначено местно, для лечения офтальмологических и отоларингологических патологий. Детям младшего возраста средство не назначается.

для беременных и в период лактации

В период беременности и грудного вскармливания средство не используется. В ходе экспериментальных данных было установлено, что препарат может оказывать тератогенное действие на процесс .

Побочные действия

Перечень побочных реакций, возникающих на фоне использования лекарственного состава можно представить в следующем виде:

тошнота;
изжога;
анорексия;
диарея;
боли в животе;
головная боль;
головокружение;
ощущение постоянной усталости;
расстройства сна;
повышенная возбудимость и раздражительность;
периодические ощущения тревоги;
кожная сыпь, сопровождающаяся зудом;
отек Квинке;
интерстициальный нефрит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При единовременном использовании норфлоксацина с усиливается антикоагуляторный эффект. Способен увеличивать концентрацию циклоспоринов в плазме крови при одновременном использовании. Не рекомендован совместный прием с антацидными средствами. Средство снижает активность нитрофорутов.

О намерениях смежного использования средства с другими лекарственными составами стоит сообщать лечащему врачу.

Особые указания

С соблюдением правил повышенной осторожности препарат назначают пациентам с эпилепсией. Средство с коррекцией доз может использоваться пациентами с выраженными нарушениями функций печени и почек. В период лечения лица должны получать обильное питье. Состав стоит употреблять не ранее чем через 2 часа после приема анацидных средств.

Передозировка

Вероятность передозировки для пациентов, соблюдающих режим дозирования, является минимальной. В случае превышения рекомендуемых доз возможно активное проявление побочных реакций.

Условия хранения

Препарат в форме таблеток для перорального применения стоит хранить при температуре не более 25 градусов. Средство стоит беречь от детей. Продолжительность срока хранения – 3 года от даты производства.

Препарат отпускается из сети аптек без рецепта.

Аналоги

Лекарственное средство Норфлоксацин имеет достаточное количество аналогов по механизму действия. Препарат для замены должен подбирать врач с учетом всех особенностей организма пациента.

– лекарственное средство подавляющее активность различных патогенных микроорганизмов. Состав обладает способностью угнетать процессы их жизнедеятельности. Препарат производится в форме таблеток для перорального приема и раствора для инъекций.

Сумаклид

Сумаклид – антибактериальный препарат группы макролидов. Средство обладает широким спектром противомикробного действия. Состав используется для лечения различных инфекционно-воспалительных процессов, спровоцированных различными патогенами. Сумаклид производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Не используется в педиатрии.

Цена

Стоимость Норфлоксацина составляет в среднем 137 рублей. Цены колеблются от 67 до 315 рублей.

Норфлоксацин (1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты) — антибактериальное средство группы фторхинолонов. Действует бактерицидно, подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp . (включая Klebsiella pneumoniae ), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp . (в том числе Pseudomonas aeruginosa ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Vibrio spp . Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), резистентен к метициллину, Enterococcus faecalis . Норфлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы. К норфлоксацину нечувствительны анаэробные бактерии, малочувствителен Enterococcus spp.
Прием пищи снижает скорость абсорбции, при приеме внутрь всасывается около 30-40% норфлоксацина. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 ч после приема препарата в зависимости от назначенной дозы. Норфлоксацин накапливается в периферических тканях; хорошо проникает в ткани желчного пузыря, желчных протоков, печени, почек, предстательной железы, женских половых органов. Высокие концентрации препарата также выявляют в слизистой оболочке бронхов, бронхиальном секрете и в плевральной жидкости. Проникает через плаценту. Не проникает через ГЭБ. Период полувыведения составляет 3-6 ч. Норфлоксацин подвергается биотрансформации в печени с образованием метаболитов, которые в неконъюгированной форме выводятся с мочой; часть метаболитов обладает микробиологической активностью (менее выраженной, чем у норфлоксацина). Метаболиты не определяют в сыворотке крови и выявляют в желчи, кале и моче (примерно в одинаковой пропорции). Экскреция с мочой метаболитов норфлоксацина менее 10% принятой дозы. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Норфлоксацину микроорганизмами: инфекции уха, горла, носа, дыхательных путей, ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, дизентерия, холера, брюшной тиф), органов брюшной полости (включая малый таз), острые и хронические инфекции мочеполового тракта (пиелонефрит, цистит , уретрит, простатит , цервицит, эндометрит), инфекции кожи и мягких тканей , костей и соединительной ткани, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея, профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Применение препарата Норфлоксацин

Режим дозирования определяется индивидуально. Норфлоксацин назначают внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды, запивая стаканом воды. При инфекциях мочевых путей — по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите — 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевых путей — до 12 нед, если в течение первых 4 нед достигается эффект, то дозу снижают до 400 мг/сут. При остром бактериальном гастроэнтероколите — 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците — однократно 800 мг; при брюшном тифе — по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики рецидивов инфекций мочевых путей — по 200 мг/сут на протяжении 4-6 нед. У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина ниже 20 мл/мин (или уровне сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 т ерапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки. С целью профилактики инфекций у больных с гранулоцитопенией препарат назначают в дозе 400 мг каждые 8 ч. Длительность лечения устанавливают индивидуально. Средняя суточная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 800 мг/сут. Максимальная суточная доза — 1600 мг.

Противопоказания к применению препарата Норфлоксацин

Повышенная чувствительность к хинолонам, возраст до 15 лет, период беременности и кормления грудью, печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга , нарушение мозгового кровообращения , эпилепсия, эпилептиформный синдром различной этиологии.

Побочные эффекты препарата Норфлоксацин

Норфлоксацин обычно хорошо переносится. Общая частота побочных эффектов составляет приблизительно 5%. При длительном применении или назначении препарата в максимальной суточной дозе возможны нарушения со стороны ЖКТ (горечь во рту, тошнота, диарея, анорексия, псевдомембранозный энтероколит), повышение активности печеночных трансаминаз, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (тахикардия, аритмия, снижение АД, обморок), нарушения со стороны ЦНС (головная боль , головокружение , бессонница или сонливость), нарушение со стороны мочевыделительной системы (кристаллурия , гломерулонефрит, дизурия , полиурия , альбуминурия, кровотечения из уретры, гиперкреатинемия), нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата (миалгии , артралгии , тендиниты), со стороны органов кроветворения (лейкопения , эозинофилия , снижение уровня гематокрита, тромбоцитопения), фотосенсибилизация (при лечении больных Норфлоксацином нельзя проводить УФ-облучение), аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки, злокачественная экссудативная эритема/синдром Стивенса — Джонсона), при длительном применении — кандидоз.

Особые указания по применению препарата Норфлоксацин

Во время лечения следует поддерживать адекватный диурез. При лечении Норфлоксацином возможно повышение протромбинового индекса (при проведении оперативных вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови). Принимающим препарат пациентам следует избегать инсоляции и ультрафиолетового облучения. Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и работы, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Норфлоксацин

Одновременное применение антацидов, содержащих кальций, алюминий или магний, препаратов, содержащих железо или цинк, а также сукральфата, может приводить к существенному снижению всасывания Норфлоксацина. Интервал между применением этих препаратов и Норфлоксацина должен быть не менее 2 ч. Одновременное применение теофиллина или циклоспорина может приводить к повышению их концентрации в крови, поэтому при одновременном приеме следует снижать дозу этих препаратов и проводить мониторинг их уровня в плазме крови. При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (варфарина или его производных) могут отмечать усиление их действия, в связи с этим необходим регулярный контроль за уровнем протромбина. При одновременном применении пробенецида снижается экскреция Норфлоксацина с мочой. Одновременное применение нитрофурантоина может сопровождаться снижением антимикробного действия Норфлоксацина. Одновременное введение Норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестетиков, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими судорожный порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Отмечен синергизм между Норфлоксацином и противогрибковыми средствами (например амфотерицином В, кетоконазолом, миконазолом, флуцитозином и нистатином).

Передозировка препарата Норфлоксацин, симптомы и лечение

Симптомы: головокружение , тошнота, рвота, сонливость, холодный пот, отечность лица, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, адекватная гидратационная терапия с форсированным диурезом, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Условия хранения препарата Норфлоксацин

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Список аптек, где можно купить Норфлоксацин:

Санкт-Петербург

Норфлоксацин: инструкция по применению и отзывы

Норфлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Норфлоксацин выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: желтых, двояковыпуклых, продолговатых со скругленными концами, на одной стороне – риска; на поперечном разрезе – два слоя, внутренний слой бледно-желтого или белого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках из поливинилхлоридной пленки и лакированной печатной алюминиевой фольги, по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

Активное вещество: норфлоксацин – 200 или 400 мг;
Вспомогательные компоненты (200/400 мг активного вещества соответственно): аэросил (коллоидный диоксид кремния) – 3,6/7,2 мг, стеарат магния – 3,6/7,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 120,4/240,8 мг, кроскармеллоза натрия – 10,8/21,6 мг, кросповидон – 21,6/43,2 мг;
Оболочка (200/400 мг активного вещества соответственно): гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 6,57/13,14 мг, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000) – 2,2/4,4 мг, диоксид титана – 2,2/4,4 мг, желтый хинолиновый краситель – 0,03/0,06 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норфлоксацин является противомикробным препаратом, относящимся к группе фторхинолонов. Он обладает бактерицидным действием, реализующимся путем ингибирования ДНК-гиразы, обеспечивающей стабильность и суперспирализацию ДНК бактерий. Это обуславливает дестабилизацию цепи ДНК и гибель бактерий.

Повышенной чувствительностью к норфлоксацину in vivo обладают грамотрицательные аэробные микроорганизмы (Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumonia) и грамположительные аэробные микроорганизмы (Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus).

In vitro норфлоксацин действует на такие грамотрицательные аэробы, как Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas fluorescens, Citrobacter diversus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Providencia alcalifaciens, Edwardsiella tarda, Morganella morganii, Enterobacter agglomerans, Klebsiella oxytoca, Haemophilus ducreyi, а также на Ureaplasma urealyticum.

Норфлоксацин не проявляет активность по отношению к облигатным анаэробам.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция норфлоксацина происходит быстро, а степень всасывания составляет 30–40%. Прием вместе с пищей уменьшает всасывание. Максимальное содержание норфлоксацина в плазме крови при приеме 800, 400 и 200 мг составляет 2,4, 1,5 и 0,8 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация в плазме крови регистрируется через 1 час. Период полувыведения в среднем составляет 3-4 часа. Равновесная концентрация норфлоксацина в плазме крови достигается в течение 2 суток.

У пациентов преклонного возраста скорость выведения замедлена (по причине возрастного снижения почечной функции). Поэтому после перорального приема 400 мг норфлоксацина площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» равна 6,97–12,63 мг/ч/мл, а максимальная концентрация варьируется от 1,25 до 2,79 мкг/мл (у молодых пациентов эти показатели составляют соответственно 6,4 мг/ч/мл и 1,5 мкг/мл). Период полувыведения в этой категории пациентов равен 4 часам.

Норфлоксацин связывается с белками плазмы на 10–15%.

При хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) период полувыведения увеличивается до 6,5 часов.

Норфлоксацин участвует в процессах метаболизма в печени. Почечный клиренс составляет 275 мл/мин. Вещество выводится через почки на протяжении 24 часов: в неизмененном виде – 26–32%, в виде метаболита со слабой фармакологической активностью – 5–8%. В дальнейшем с мочой выводится менее 1% принятой дозы. Около 30% норфлоксацина выводится через кишечник. У пациентов преклонного возраста почками выводится примерно 22% принятой дозы (почечный клиренс составляет 154 мл/мин).

Через 2-3 часа после перорального приема 400 мг Норфлоксацина его концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, причем на протяжении 12 часов она поддерживается на уровне 30 мкг/мл и выше. При рН 7,5 растворимость вещества уменьшается.

Показания к применению

Норфлоксацин назначают для лечения инфекций, вызванных чувствительными к действию активного вещества микроорганизмами, включая простатит, неосложненную гонорею, инфекции мочевыводящих путей (за исключением хронического осложненного и острого пиелонефрита).

Противопоказания

Абсолютные:

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
Разрыв сухожилия и тендинит, связанные с приемом фторхинолонов (включая анамнестические данные);
Детский возраст до 18 лет;
Период беременности и лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Норфлоксацин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

Эпилепсия;
Печеночная/почечная недостаточность;
Судорожный синдром;
Миастения gravis.

Инструкция по применению Норфлоксацина: способ и дозировка

Норфлоксацин принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 7-10 дней, неосложненный цистит – 3-7 дней, хронические рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей – до 3 месяцев;
Острый бактериальный гастроэнтерит: 2 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 5 дней;
Острый гонококковый уретрит, фарингит, проктит, цервицит: 800 мг однократно;
Брюшной тиф: 3 раза в день по 400 мг, средняя длительность курса – 2 недели.

Профилактика:

Сепсис: 2 раза в день по 400 мг;
Бактериальные гастроэнтериты: по 400 мг в день;
Диарея путешественников: по 400 мг в день (начинать прием препарата следует за 1 день до отъезда, терапию продолжают на протяжении всего периода пути, но не дольше 3 недель);
Рецидивы инфекций мочевыводящих путей: по 200 мг в день.

Применение пониженных суточных доз (1/2 терапевтической дозы 2 раза в день либо полная разовая доза 1 раз в день) требуется пациентам при клиренсе креатинина ниже 20 мл в минуту (или концентрации сывороточного креатинина больше 5 мг/100 мл), а также находящимся на гемодиализе больным.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда;
Центральная нервная система: нарушение сна, головная боль, головокружение, покалывание в пальцах рук, тревога, сонливость, бессонница, депрессия;
Мочевыделительная системы: почечная колика;
Пищеварительная система: диарея, тошнота, зуд ануса, анорексия, боль в животе, изжога, боли в области прямой кишки или ануса, диспепсия, запор, неоформленный стул, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изъязвление слизистой оболочки полости рта, горький привкус во рту;
Кроветворная система: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
Скелетно-двигательный аппарат: бурсит, отечность стоп и кистей;
Органы чувств: нечеткость зрительного восприятия;
Кожные покровы: зуд, эритема, сыпь, крапивница;
Лабораторные показатели: снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в крови, глюкозурия;
Другие: аллергические реакции, озноб, гипергидроз, отеки, астения, лихорадка, боль в спине и груди, дисменорея.

В результате проведения постмаркетинговых исследований были зафиксированы следующие нарушения:

Центральная нервная система: периферическая нейропатия, судороги, тремор, миоклония, синдром Гийена-Барре, атаксия, гипестезия, парестезии, психические нарушения (включая спутанность сознания);
Сердечно-сосудистая система: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия (включая тахикардию типа «пируэт»);
Скелетно-двигательный аппарат: обострение миастении gravis, разрыв сухожилия, тендинит, повышение активности креатинфосфокиназы;
Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Пищеварительная система: гепатит, стоматит, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом);
Кроветворная система: гемолитическая анемия, агранулоцитоз;
Органы чувств: диплопия, шум в ушах, снижение слуха, дисгевзия;
Кожные покровы: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, фотосенсибилизация;
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, одышка, васкулит, артралгия, артрит, миалгия;
Другие: гипогликемия, удлинение протромбинового времени, альбуминурия, кандидурия, цилиндрурия, кристаллурия, дисфагия, гипергликемия, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, постуральная гипотензия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, нистагм, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомами передозировки Норфлоксацина являются сонливость, одутловатое лицо, «холодный» пот, тошнота, рвота. При этом основные гемодинамические показатели практически не изменяются.

Специфический антидот неизвестен. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и адекватная гидратационная терапия, сопровождающаяся форсированным диурезом. Пациента необходимо обследовать и оставить под наблюдением в стационаре на несколько дней.

Особые указания

В период терапии пациенты под контролем диуреза должны получать адекватное количество жидкости.

Во время применения Норфлоксацина может увеличиваться протромбиновый индекс (хирургические вмешательства необходимо проводить под контролем состояния системы свертывания крови).

Прием препарата увеличивает вероятность развития тендинита и разрыва сухожилий. К факторам риска относится: хроническая почечная недостаточность, трансплантация почки, легкого или сердца, возраст старше 60 лет, комбинированная терапия с глюкокортикостероидами, повышенная физическая активность, поражение сухожилий в анамнезе (включая ревматоидный артрит). Эти нарушения могут развиваться и через несколько месяцев после завершения курса. При появлении первых признаков тендинита или разрыва сухожилия необходимо прерывать прием Норфлоксацина и обратиться к специалисту.

Во время терапии нужно избегать воздействия прямого солнечного света.

Норфлоксацин может понижать порог судорожной готовности и приводить к появлению судорог. Также фторхинолоны могут стимулировать центральную нервную систему, вызывая галлюцинации, беспокойство, тремор, токсические психозы, спутанность сознания, и способствовать повышению внутричерепного давления.

Норфлоксацин может привести к развитию вызванного Clostridium difficile псевдомембранозного колита. В этих случаях следует отменить препарат и назначить соответствующую терапию (применение метронидазола или ванкомицина перорально).

При лечении сифилиса Норфлоксацин не назначают (препарат не эффективен).

Норфлоксацин может вызвать периферическую нейропатию (в виде парестезий, гипестезии, дизестезий, мышечной слабости). Чтобы избежать развития необратимых изменений, при появлении первых признаков заболевания (покалывание, боль, слабость или онемение в конечностях, нарушение других видов чувствительности) терапию следует отменить.

Во время управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, нужно соблюдать осторожность (в особенности при одновременном употреблении с этанолом).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку клинические исследования доказали повышенный риск развития артропатии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Норфлоксацина с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

Теофиллин: снижение его клиренса (требуется снижение его дозы);
Нитрофураны: снижение их эффективности;
Непрямые антикоагулянты, циклоспорин: повышение их концентрации в сыворотке крови;
Препараты, снижающие порог судорожной готовности (включая нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): развитие судорог;
Антациды с содержанием алюминия или гидроксида магния, а также препараты, содержащие сукральфат, Zn 2+ , Fe: снижение всасывания норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 4 часов);
Изоферменты CYP1A2 (включая ропинирол, кофеин, клозапин, теофиллин, такрин, тизанидин): повышение концентрации его субстратов в крови;
Пробенецид: снижение экскреции норфлоксацина;
Глибенкламид: развитие тяжелой гипогликемии;
Антациды, диданозин, сукральфат, поливитамины с содержанием цинка: снижение абсорбции норфлоксацина (перерыв между их применением должен составлять не менее 2 часов).

Аналоги

Аналогами Норфлоксацина являются: Локсон-400, Нолицин , Норфлок, Норбактин , Нормакс , Норилет, Софазин, Негафлокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Инструкция

В медицинской практике часто назначают прием Норфлоксацина. Этот препарат широкого спектра действия доказал свою эффективность при лечении различных воспалительных заболеваний инфекционного характера. Однако у медикамента есть ряд противопоказаний. Кроме того, в период терапии не исключаются побочные действия.

Наименование

Торговое название

В аптеках лекарственное средство продается под названием Норфлоксацин.

Международное непатентованное название

МНН совпадает с торговым названием.

Латинское название

Для обозначения медикамента в рецептах врачи используют сочетание латинских символов, которое пишется как Norfloxacin.

Фармакологическая группа

Лекарство относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия. Препарат является фторхинолоном.

Бактерицидное действие антибиотика распространяется на грамотрицательные и грамположительные аэробные микроорганизмы, в том числе золотистый стафилококк. Анаэробные бактерии устойчивы к активным компонентам Норфлоксацина.

Формы выпуска и состав

Действующее вещество дало наименование Норфлоксацину. Это синтетический антибактериальный компонент, уничтожающий большое количество вредных бактерий, поражающих организм. Лекарственное средство выпускается в нескольких формах, что позволяет расширить спектр его применения.

Таблетки

Таблетки предназначены для перорального применения. Они имеют круглую форму. Каждая двояковыпуклая единица медикамента содержит 400 мг норфлоксацина. Таблетки белого цвета покрыты пленочной оболочкой и помещены в контурные ячейковые упаковки или стеклянные флаконы в зависимости от количества единиц. Минимальный объем — 10 таблеток, максимальный -100.

Капли

Жидкая форма антибактериального средства предназначена для местного применения и представляет собой прозрачные с зеленоватым оттенком ушные и глазные капли.

Механизм действия препарата Норфлоксацин

Медикамент обладает бактерицидным эффектом.

Фармакодинамика

Воздействие препарата на бактерии заключается в подавлении синтеза ДНК-гиразы, необходимой до поддержания жизнедеятельности микроорганизмов. В результате происходит гибель клеток патогенной микрофлоры.

Фармакокинетика

Лекарство быстро всасывается, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в тканях органов мочеполовой системы. С белками плазмы связывается до 15% активного компонента. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Основная часть препарата выводится из организма при мочеиспускании. Через 12 часов после приема через мочевыводящие пути в неизмененном виде выводится до 32% активного компонента, 30% — с желчью, 5-7% — с метаболитами.

От чего помогает Норфлоксацин

Антибактериальный препарат применяется чаще всего при заболеваниях мочевыводящих путей, если патологии вызваны чувствительными к лекарству бактериями. Показанием к применению является цистит, уретрит, пиелонефрит. Антибиотик помогает купировать воспаление предстательной железы при простатите. Лекарство применяют в гинекологии для лечения вагинита, эндометрита.

Медикамент входит в комплексную терапию инфекционных заболеваний лор-органов и верхних дыхательных путей (отита, гайморита, синусита, фронтита, бронхита, ангины, пневмонии). Антибактериальное средство эффективно в борьбе с поражением желудочно-кишечного тракта, глаз и органов слуха.

В некоторых случаях препарат используется для лечения гонореи и других заболеваний, передающихся половым путем. Антибиотик рекомендован для профилактики воспалительных процессов при длительной зубной боли и после хирургических вмешательств в полости рта.

Противопоказания

Медикамент нельзя принимать при повышенной чувствительности к норфлоксацину. Детский возраст до 15 лет является противопоказанием. Беременным женщинам и кормящим матерям не рекомендуется проводить антибактериальную терапию. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы лекарство не назначают.

Лечение Норфлоксацином

Дозировка Норфлоксацина подбирается врачом индивидуально в зависимости от диагноза, течения болезни, возраста и сопутствующих патологий пациента.

До или после еды

Пища снижает всасываемость антибиотика, поэтому рекомендуется принимать его до еды. Допускается также прием лекарства через 2 часа после завтрака или обеда.

Время действия препарата

Максимальная концентрация Норфлоксацина наблюдается в плазме через 1-3 часа после применения препарата. Медикамент быстро распределяется в органах и тканях. Через 2-3 часа после приема 400 мг антибактериального средства его объем в моче достигает 200 мкг/мл. В течение 12 часов концентрация поддерживается на уровне не ниже 30 мкг/мл.

Взрослых

Схема применения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от диагноза и тяжести течения болезни.

Чаще всего взрослым назначают по 400-800 мг Норфлоксацина внутрь 2 раза в сутки. Капли ушные и глазные используются местно несколько раз в день.

Применение у детей

Детям и подросткам до 15 лет антибиотик не назначают, поскольку он оказывает негативное влияние на формирующуюся хрящевую ткань.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата проявляются чаще всего со стороны пищеварительного тракта (диарея, тошнота, рвота, изжога, анорексия, горечь во рту даже после инстилляции средства в глаза). В некоторых случаях наблюдается развитие нарушений в работе центральной нервной системы. Пациенты испытывают головокружение, чувство тревоги, жалуются на расстройство сна, повышенную утомляемость и раздражительность. В тяжелых случаях наблюдается развитие судорог.

Лекарство способно вызвать аллергические реакции, такие как кожный зуд, крапивница, отек Квинке и анафилактический шок. Редко развивается интерстициальный нефрит и нарушение мочеиспускания. При применении в ветеринарии не исключается тяжелое поражение суставов у собак.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы противомикробного средства возникают тошнота и рвота, боль в желудке. В тяжелых случаях не исключаются судороги, галлюцинации, сонливость, озноб, нарушение объективного восприятия реальности.

Специфического антидота не существует. Пациента необходимо госпитализировать и сделать промывание желудка. После передозировки следует принять меры для ускорения диуреза, проводить симптоматическую терапию под контролем специалистов в стационаре.

Особые указания

Препарат с осторожностью применяют для лечения пациентов с эпилепсией или судорожным синдромом любой этиологии. У пожилых людей лекарство может вызвать разрыв сухожилий. Тяжелые хронические патологии сосудов головного мозга, почек и печени требуют постоянного контроля врача в течение курса терапии.

При беременности и лактации

В период беременности противомикробное средство не назначается, поскольку действующие вещества проникают через плацентарный барьер и приводят к нарушению развития костной и хрящевой ткани ребенка. При грудном вскармливании антибиотик противопоказан. Во время лечения матери младенца следует перевести на искусственное питание.

С какого возраста возможен прием

При нарушениях функции почек

При острой или хронической почечной недостаточности препарат принимают с осторожностью. Чаще всего врач проводит коррекцию режима дозирования.

При нарушениях функции печени

При патологиях, связанных с нарушением функции печени, медикамент назначают с осторожностью.

Это антибиотик или нет

Препарат является антибактериальным средством широкого спектра действия. Он негативно воздействует не только на патогенную, но и на сапрофитную микрофлору, поэтому может провоцировать развитие кандидоза и дисбактериоза.

Влияние на концентрацию внимания

В период проведения антибактериальной терапии водителям и людям, работающим на производствах, связанных с повышенной опасностью, следует быть осторожными, поскольку таблетки замедляют психомоторные реакции, что негативно влияет на управление техникой.

Лекарственное взаимодействие

Применение Норфлоксацина одновременно с некоторыми лекарственными средствами может стать причиной негативных реакций. Ряд медикаментов снижает эффективность антибиотика. Поэтому прием таблеток или капель должен быть согласован с лечащим врачом.

С другими препаратами

Антацидные средства и соединения, в состав которых входит магний, кальций, железо или алюминий, образуют нерастворимые комплексы при взаимодействии с Норфлоксацином. Эти виды препаратов следует принимать с интервалом 3-4 часа.

Антибактериальное средство снижает эффективность оральных контрацептивов. Медикамент усиливает действие Варфарина и других антикоагулянтов. Фторхинолоны не рекомендуется принимать совместно с гипогликемическими препаратами и медикаментами, снижающими давление.

Антибиотик усиливает эффективность циклоспоринов и негативно влияет на терапевтическое действие нитрофуранов. При одновременном приеме с Теофиллином следует уменьшить дозу последнего. Нельзя назначать препарат совместно со средствами, снижающими эпилептический порог.

При совместном применении с барбитуратами и сильнодействующими анестетиками необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений.

Совместимость с алкоголем

Этанол несовместим с активными компонентами, входящими в состав фторхинолонов. Спиртное во время антибактериальной терапии употреблять нельзя. Это не только снижает эффективность лекарства, но и провоцирует развитие тяжелых побочных действий.

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в темном и сухом месте при комнатной температуре. Следует ограничить доступ детей к медикаменту. Срок годности таблеток составляет 3 года. Капли в герметично закрытой упаковке хранятся до 24 месяцев. Вскрытый флакон с раствором для местного применения годен только 10 суток.

Условия отпуска из аптек

Широкий спектр действия и высокая эффективность определили доступность Норфлоксацина в аптеках.

Продают ли без рецепта

Медикамент относится к препаратам, которые можно приобрести только при наличии рецепта, оформленного у лечащего врача.

Сколько стоит

Капли для лечения глазных болезней и воспалительных поражений органов слуха стоят примерно 85-95 рублей. Цена на таблетки зависит от их количества в упаковке. 10-20 единиц препарата можно купить в аптеках за 145-210 руб.

Производитель

Антибактериальное средство в России производится несколькими фармацевтическими компаниями, такими как Атолл, Вернекс и ФП «Оболенское».

Аналоги

Существует большое количество аналогов препарата, которые имеют в составе одинаковое действующее вещество. Самым востребованным является Ноцилин. В аптеках представлены и другие торговые марки антибиотика: Норбактин, Нормакс, Норфацин, Локтон-400.

Похожим терапевтическим эффектом обладают лекарства фторхинолонового ряда, такие как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Левофлоксацин. Отечественные аналоги стоят подешевле импортных за счет используемого в производстве сырья.

Норфлоксацин при лактации (грудном вскармливании)