ATX kód: A03FA01
Obchodný názov: Metoklopramid International rodový názov: Metoklopramid/Metoklopramid. Uvoľňovacia forma: injekčný roztok 5 mg/ml. Zloženie: jedna ampulka (2 ml roztoku) obsahuje - účinná látka: metoklopramid hydrochlorid – 10 mg; pomocné látky: chlorid sodný, bezvodý siričitan sodný E 221, edetát disodný, propylénglykol, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu. Popis: priehľadná bezfarebná kvapalina. Farmakoterapeutická skupina: lieky na liečbu funkčných porúch gastrointestinálny trakt; prokinetika.
Pre dospelých. Na prevenciu pooperačnej nevoľnosti a zvracania.
Pre symptomatická liečba nevoľnosť a vracanie, vrátane nevoľnosti a vracania pri akútnej migréne.
Na prevenciu vyvolanej nevoľnosti a zvracania liečenie ožiarením.
Injekčný priebeh liečby by mal byť čo najkratší. Pacienta treba čo najskôr previesť na perorálnu alebo rektálnu cestu podania.
Deti vo veku od 1 do 18 rokov. Na prevenciu oneskorenej (neakútnej) nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou, ako liek druhej voľby. Maximálny priebeh liečby je 5 dní.
Na liečbu zistenej pooperačnej nevoľnosti a vracania ako liek druhej voľby. Maximálny priebeh liečby je 48 hodín.
Precitlivenosť na metoklopramid alebo zložky lieku, gastrointestinálne krvácanie, pylorická stenóza, mechanické črevná obštrukcia, perforácia žalúdka alebo čriev, 3–4 dni po operácii žalúdka a/alebo čriev, feochromocytóm (potvrdený alebo suspektný z dôvodu rizika závažných hypertenzných komplikácií), Parkinsonova choroba, extrapyramídové poruchy (vrátane tardívy vyvolanej neuroleptikami alebo metoklopramidom dyskinéza v anamnéze), epilepsia, nádory závislé od prolaktínu, epizódy methemoglobinémie v anamnéze užívania metoklopramidu alebo s deficitom NADP-cytochrómu-b5, súbežné užívanie levodopy alebo stimulantov dopamínových receptorov, tehotenstvo, detstva do 1 roka, obdobie laktácie.
Vzhľadom na obsah siričitanu sodného sa pacientom nemá podávať roztok metoklopramidu bronchiálna astma s precitlivenosť na siričitan.
Maximálna doba používania liek nie viac ako 5 dní!
Injekčný roztok sa podáva intramuskulárne alebo intravenózne ako bolus počas najmenej 3 minút. Dospelí v dávke 10 mg až 3-krát denne (max jednorazová dávka- maximálne 10 mg denná dávka– 30 mg alebo 0,5 mg/kg).
Pre deti. Dávka sa vypočíta podľa tabuľky alebo na základe výpočtu 0,10 - 0,15 mg/kg telesnej hmotnosti až 3-krát denne. Maximálna denná dávka je 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
| Vek (v rokoch) | Hmotnosť, kg) | dávka (mg) | Frekvencia |
| 1 - 3 | 10 - 14 | 1 | až 3 krát denne |
| 3 - 5 | 15 - 19 | 2 | až 3 krát denne |
| 5 - 9 | 20 - 29 | 2,5 | až 3 krát denne |
| 9 - 18 | 30 - 60 | 5 | až 3 krát denne |
| 15 - 18 | Viac ako 60 | 10 | až 3 krát denne |
Maximálna dĺžka liečby je 5 dní. V prípade opakovaného vracania by minimálny interval medzi podaním metoklopramidu nemal byť kratší ako 6 hodín.
Pri zníženej funkcii obličiek sa liek predpisuje:
- s klírensom kreatinínu nižším ako 15 ml/min - v dávkach znížených o 75 %;
- s klírensom kreatinínu od 15 do 60 ml/min - v dávkach znížených o 50 %.
Pri závažnom zlyhaní pečene sa má dávka metoklopramidu znížiť o 50 %.
U starších pacientov sa dávkovanie vykonáva s prihliadnutím na zmeny funkcie pečene a obličiek, ako je uvedené vyššie.
metoklopramid
Medzinárodný nechránený názov
metoklopramid
Lieková forma
Injekčný roztok 0,5% 2 ml
Zlúčenina
2 ml roztoku obsahuje
účinná látka - metoklopramid hydrochlorid 10 mg,
Pomocné látky: pyrosiričitan sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.
Popis
Transparentný roztok, bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina
Lieky na liečbu funkčných gastrointestinálnych porúch.
Stimulanty gastrointestinálnej motility. metoklopramid.
ATX kód A03FA01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Odsávanie
Účinok hydrochloridu metoklopramidu začína do 1-3 minút po intravenózne podanie, a potom intramuskulárna injekcia po 10-15 minútach.
Farmakologický účinok pretrváva 1-2 hodiny po podaní.
Distribúcia
Metoklopramid hydrochlorid sa mierne viaže na plazmatické bielkoviny (13 – 30 %), najmä na albumín.
Distribučný objem je 3,5 l/kg, čo naznačuje širokú distribúciu liek v tkanivách.
Metoklopramid hydrochlorid prechádza placentárnou bariérou a vylučuje sa do materského mlieka. Koncentrácia liečiva v materské mlieko 2 hodiny po podaní je vyššia ako v plazme.
Metoklopramid hydrochlorid preniká hematoencefalickou bariérou.
Metabolizmus
Metoklopramid hydrochlorid sa biotransformuje len v malom rozsahu. Viaže sa na kyselinu sírovú a glukurónovú.
Eliminácia
Polčas (T1/2) metoklopramidiumchloridu u dospelých s normálnou funkciou obličiek je 5 až 6 hodín a je dlhší u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Asi 85 % perorálnej dávky liečiva sa vylúči močom, väčšinou nezmenené alebo naviazané na kyselinu sírovú a glukurónovú, do 72 hodín. Zvyšné množstvo sa vylúči stolicou.
Renálna dysfunkcia
Klírens metoklopramidu je znížený o 70 % u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek, zatiaľ čo plazmatický polčas je predĺžený (približne 10 hodín pre klírens kreatinínu 10-50 ml/min a 15 hodín pre klírens kreatinínu<10 мл/мин).
Porucha funkcie pečene
U pacientov s cirhózou sa pozorovala akumulácia metoklopramidu spojená s 50 % poklesom plazmatického klírensu.
Farmakodynamika
Metoklopramid je antagonista dopamínového receptora. Vykazuje tiež antagonistický účinok na 5-HT3 receptory a slabý stimulačný účinok na gangliá. Blokuje presynaptické dopamínové receptory a podporuje uvoľňovanie acetylcholínu z cholinergných motorických neurónov v črevnej stene. Vďaka tomu metoklopramid zvyšuje uvoľňovanie acetylcholínu z neurónov, čo vyvoláva spazmus stimuláciou muskarínových M2 receptorov v bunkách hladkého svalstva tráviaceho traktu. Zvyšovaním fyziologickej vodivosti v cholinergných neurónoch metoklopramid inhibuje dopamínom indukovanú relaxáciu hladkého svalstva žalúdka, čím zvyšuje cholinergné reakcie hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu. Liek tiež stimuluje motilitu horného gastrointestinálneho traktu (vrátane zvýšenia statického tonusu dolného pažerákového zvierača). Okrem toho sa zlepšuje gastroduodenálna koordinácia medzi funkciou pyloru a proximálnou motilitou dvanástnika. Takmer žiadny vplyv na motilitu hrubého čreva a žlčníka. Neovplyvňuje sekréciu žalúdočnej šťavy, žlče a pankreatických enzýmov.
Metoklopramid preniká hematoencefalickou bariérou a vyvoláva účinky na centrálny nervový systém (CNS), ktoré sú typické pre blokátory dopamínových receptorov. Má sedatívny a antiemetický účinok, odstraňuje nevoľnosť.
Indikácie na použitie
Použitie u dospelých:
Prevencia pooperačnej nevoľnosti a zvracania
Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nevoľnosti a vracania pri akútnej migréne
Prevencia nevoľnosti a vracania vyvolaných radiačnou terapiou
Prevencia oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou
Použitie u detí:
Prevencia oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou ako možnosť liečby druhej línie
Liečba pooperačnej nevoľnosti a vracania ako možnosť liečby druhej línie
Návod na použitie a dávkovanie
Metoklopramid sa podáva intramuskulárne (IM) alebo intravenózne (IV).
IV injekcie sa majú podávať ako pomalý bolus (najmenej 3 minúty).
Dávkovací režim pre dospelých:
Na odstránenie pooperačnej nevoľnosti a vracania je odporúčaná jednotlivá dávka 10 mg. Na symptomatickú liečbu nevoľnosti a vracania, vrátane nauzey a vracania pri akútnej migréne, ako aj na prevenciu nevoľnosti a vracania vyvolaných radiačnou terapiou a na prevenciu oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou: Odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg až trikrát denne.
Dávkovací režim pre deti a dospievajúcich (1-18 rokov):
Pri predpisovaní lieku treba dodržať minimálne šesťhodinový interval medzi podaním lieku.
Maximálna odporúčaná dĺžka liečby na liečbu pooperačnej nevoľnosti a vracania je 48 hodín. Maximálna odporúčaná dĺžka liečby je 5 dní na zvládnutie oneskorenej nevoľnosti a vracania vyvolaných chemoterapiou. V niektorých prípadoch trvanie liečby určuje lekár, pričom posudzuje potenciálne prínosy a riziká pre dieťa. Pre deti vo veku 1-14 rokov sa metoklopramid predpisuje iba v prípade potvrdenej diagnózy.
Starší
U starších pacientov sa má zvážiť zníženie dávky na základe funkcie obličiek a pečene a celkového stavu.
Zlyhanie obličiek
U pacientov v terminálnom štádiu zlyhania obličiek (klírens kreatinínu ≤ 15 ml/min) sa má denná dávka znížiť o 75 %.
U pacientov so stredne ťažkým až ťažkým zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu 15-60 ml/min) sa má denná dávka znížiť o 50 %.
Zlyhanie pečene
U pacientov so závažným zlyhaním pečene sa má denná dávka znížiť o 50 %
Vedľajšie účinky
Často (≥ 1/100,< 1/10)
asténia
Extrapyramídové poruchy (najmä u detí a mladých ľudí a/alebo pri prekročení odporúčanej dávky aj po jednej dávke lieku), parkinsonizmus, akatízia
Depresia
Hypotenzia, najmä pri intravenóznom podaní
Nie často (≥ 1/1000,< 1/100)
Bradykardia (najmä pri intravenóznom podaní)
Amenorea, hyperprolaktinémia
Precitlivenosť
Dystónia, dyskinéza, depresia vedomia
Halucinácie
Zriedkavé (≥ 1/10 000,< 1/1000)
Nespavosť, bolesti hlavy, závraty, poruchy videnia, zmätenosť
Opuch jazyka alebo hrtana
Galaktorea
Záchvaty, najmä u pacientov s epilepsiou
Veľmi zriedka (< 1/10 000)
Neutropénia, leukopénia, agranulocytóza bez definitívnej súvislosti s použitím metoklopramidu
Bronchospazmus, najmä u pacientov s astmou v anamnéze
Vyrážky, žihľavka
Neznámy
Methemoglobinémia
Zastavenie srdca nastávajúce krátko po injekcii, atrioventrikulárna blokáda, predĺženie QT intervalu
Gynekomastia, impotencia
porfýria
Zápal a lokálna flebitída v mieste vpichu
Anafylaktické reakcie (vrátane anafylaktického šoku), najmä pri intravenóznom podaní
Tardívna dyskinéza, ktorá môže byť trvalá, počas alebo po dlhodobej liečbe, najmä u starších pacientov, neuroleptický malígny syndróm
Šok, mdloby po injekciách, akútna arteriálna hypertenzia u pacientov s feochromocytómom
Inkontinencia moču, časté močenie
* Endokrinné poruchy počas dlhodobej liečby spojené s hyperprolaktinémiou (amenorea, galaktorea, gynekomastia).
Nasledujúce reakcie, niekedy spojené, sa vyskytujú častejšie pri použití lieku vo veľkých dávkach:
Extrapyramídové symptómy: akútna dystónia a dyskinéza, parkinsonský syndróm, akatízia, aj po jednorazovej dávke lieku, najmä u detí a mladých dospelých
Ospalosť, depresia vedomia, zmätenosť, halucinácie.
Kontraindikácie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku
Krvácanie z gastrointestinálneho traktu
Stenóza pyloru
Mechanická črevná obštrukcia
Perforácia žalúdka alebo čriev
Potvrdený alebo suspektný feochromocytóm kvôli riziku závažných epizód hypertenzie
Epilepsia (zvýšená frekvencia a intenzita záchvatov)
Parkinsonova choroba
Súbežné užívanie anticholinergných liekov, levodopy a dopamínergných agonistov.
Tardívna dyskinéza vyvolaná antipsychotikami alebo metoklopramidom v anamnéze
Anamnéza methemoglobinémie v kombinácii s metoklopramidom alebo deficitom NADH-cytochróm b5 reduktázy.
Prolaktinóm alebo prolaktín-dependentný nádor
Vek detí do 1 roka
III trimester gravidity a obdobie laktácie
Liekové interakcie
Kombinácia je kontraindikovaná
Levodopa alebo dopamínergní agonisti a metoklopramid sú antagonistami.
Kombinácia, ktorej sa treba vyhnúť
Alkohol zvyšuje sedatívny účinok metoklopramidu.
Kombinácia, ktorú treba brať do úvahy
Metoklopramid zvyšuje absorpciu diazepamu, tetracyklínu, ampicilínu, paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej, levodopy, etanolu; spomaľuje vstrebávanie digoxínu a cimetidínu.
Anticholinergiká a deriváty morfínu
Anticholinergiká a deriváty morfínu môžu mať vzájomný antagonizmus s metoklopramidom pri účinku na gastrointestinálnu motilitu.
Depresíva, ktoré inhibujú aktivitu centrálneho nervového systému (deriváty morfínu, trankvilizéry, sedatívne blokátory H1 histamínových receptorov, sedatívne antidepresíva, barbituráty, klonidín a pod.)
Metoklopramid zosilňuje sedatívny účinok sedatív ovplyvňujúcich centrálny nervový systém.
Neuroleptiká
Ak sa metoklopramid používa súčasne s antipsychotikami, zvyšuje sa riziko vzniku extrapyramídových porúch.
Serotonergné lieky
Používanie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, ako sú SSRI, môže zvýšiť riziko vzniku serotonínového syndrómu.
digoxín
Metoklopramid môže znížiť biologickú dostupnosť digoxínu. Vyžaduje sa starostlivé sledovanie plazmatických koncentrácií digoxínu.
cyklosporín
Metoklopramid zvyšuje biologickú dostupnosť cyklosporínu (Cmax o 46 % a účinok o 22 %). Vyžaduje sa starostlivé sledovanie plazmatických koncentrácií cyklosporínu.
Mivakúrium a suxametónium
Injekcie metoklopramidu môžu predĺžiť trvanie neuromuskulárnej blokády (inhibíciou plazmatickej cholínesterázy).
Silné inhibítoryCYP2 D6
Expozícia metoklopramidu sa zvyšuje pri súbežnom podávaní so silnými inhibítormi CYP2D6, ako sú fluoxetín a paroxetín.
inhibítory MAO
U pacientov s hypertenziou liečených inhibítormi MAO (inhibítory monoaminooxidázy) metoklopramid zosilňuje účinok inhibítorov MAO.
špeciálne pokyny
Neurologické poruchy
Môžu sa vyskytnúť extrapyramídové poruchy, najmä u detí a mladých ľudí a/alebo pri použití vysokých dávok metoklopramidu. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a môžu sa objaviť po jednorazovej dávke. Metoklopramid sa má ihneď vysadiť, ak sa objavia príznaky extrapyramídových porúch. Tieto príznaky sú zvyčajne úplne reverzibilné po ukončení liečby, ale môže byť potrebná symptomatická liečba (benzodiazepíny u detí a/alebo antiparkinsoniká anticholinergiká u dospelých).
Dlhodobá liečba metoklopramidom môže viesť k tardívnej dyskinéze, ktorá je potenciálne ireverzibilná, najmä u starších pacientov. Liečba nemá presiahnuť tri mesiace kvôli riziku tardívnej dyskinézy. Ak sa objavia klinické príznaky tardívnej dyskinézy, liečba sa má prerušiť.
Neuroleptický malígny syndróm sa môže vyskytnúť pri užívaní metoklopramidu v kombinácii s antipsychotikami, ako aj pri užívaní samotného metoklopramidu. Ak sa objavia príznaky neuroleptického malígneho syndrómu, liek sa má okamžite ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Pri predpisovaní lieku je potrebné venovať osobitnú pozornosť pacientom so sprievodnými neurologickými ochoreniami a pacientom užívajúcim iné centrálne pôsobiace lieky.
Srdcovo-cievne ochorenia
Podávajte intravenózne opatrne starším pacientom, pacientom s poruchami srdcového vedenia (vrátane predĺženia QT intervalu), pacientom s nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov, pacientom s bradykardiou a pacientom užívajúcim iné lieky, ktoré predlžujú QT interval.
IV metoklopramid sa má podávať pomaly (počas najmenej 3 minút), aby sa znížilo riziko vedľajších účinkov (napr. hypotenzia, akatízia).
Metoklopramid sa používa opatrne u pacientov s bronchiálnou astmou, arteriálnou hypertenziou a poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene
Pri použití lieku u pacientov s poruchou funkcie obličiek a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky.
Hypokaliémia
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa môže počas liečby metoklopramidom vyskytnúť hypokaliémia, pretože liek zvyšuje plazmatické koncentrácie aldosterónu a znižuje vylučovanie sodíka.
Depresia
U pacientov s depresiou v anamnéze, najmä so stredne ťažkou alebo ťažkou depresiou, sprevádzanou samovražednými sklonmi, môže počas liečby metoklopramidom dôjsť k relapsu ochorenia. Pred začatím liečby je potrebné zvážiť pomer potenciálneho prínosu liečby k možným rizikám.
Poruchy endokrinného systému
Metoklopramid spôsobuje prechodné zvýšenie hladín aldosterónu v
plazma. To môže viesť k zadržiavaniu tekutín v tele, najmä u pacientov s cirhózou alebo kongestívnym srdcovým zlyhaním.
Aplikácia v pediatria
Pre deti vo veku 1-14 rokov sa metoklopramid predpisuje iba v prípade potvrdenej diagnózy.
Aplikácia v geriatrii
Pri použití u starších pacientov treba mať na pamäti, že pri dlhodobom užívaní lieku vo vysokých alebo stredných dávkach sú najčastejším nežiaducim účinkom extrapyramídové poruchy, najmä parkinsonizmus a tardívna dyskinéza.
Tehotenstvo a laktácia
Početné údaje získané o použití metoklopramidu u tehotných žien (viac ako 1 000 opísaných prípadov) naznačujú absenciu fetotoxicity a schopnosť spôsobiť malformácie plodu. Embryotoxické údaje však nenaznačujú úplnú bezpečnosť lieku. Preto sa metoklopramid môže používať počas gravidity (I-II trimestre gravidity) len vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Nepoužíva sa v treťom trimestri gravidity, pretože nemožno vylúčiť možnosť vzniku extrapyramídových symptómov u novorodenca. Metoklopramid sa vylučuje do materského mlieka a neodporúča sa používať počas dojčenia.
Vlastnosti účinku lieku na schopnosť viesť vozidlo alebo potenciálne nebezpečné mechanizmy
Pri užívaní lieku by ste sa mali vyhýbať potenciálne nebezpečným činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, rýchle duševné a motorické reakcie (riadenie vozidiel a pod.).
Predávkovanie
Symptómy: ospalosť, zmätenosť, halucinácie, podráždenosť, kŕče, poruchy extrapyramídového pohybu, dysfunkcia kardiovaskulárneho systému s bradykardiou a arteriálnou hypo- alebo hypertenziou.
Liečba: vysadenie lieku, symptomatická liečba Ak sa objavia príznaky extrapyramídových porúch, vykoná sa symptomatická liečba (benzodiazepíny u detí a/alebo antiparkinsoniká u dospelých).
Uvoľňovacia forma a balenie
2 ml v ampulkách z bezfarebného priehľadného skla.
5 ampuliek je umiestnených v plastovej nádobe. 1 nádoba spolu s návodom na lekárske použitie v štátnom a ruskom jazyku je vložená do kartónovej škatule.
Podmienky skladovania
Skladujte na suchom mieste, chráňte pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Liek by sa mal uchovávať mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
Nepoužívajte liek po dátume exspirácie uvedenom na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Na predpis
Výrobca
Farmaceutický závod "Polpharma" JSC
sv. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poľsko
Držiteľ osvedčenia o registrácii
"Khimpharm" JSC, Kazašská republika
Adresa organizácie, ktorá prijíma reklamácie od spotrebiteľov týkajúce sa kvality produktov (produktov) na území Kazašskej republiky
JSC "Khimpharm", Shymkent, Kazašská republika,
sv. Rašidová, 81 rokov
Telefónne číslo 7252 (561342)
Faxové číslo 7252 (561342)
Emailová adresa [e-mail chránený]
Fotografia lieku
latinský názov: metoklopramid
ATX kód: A03FA01
Účinná látka: metoklopramid
Výrobca: BORISOV MEDICAL PREPARATION PLANT (Bieloruská republika); PROMED EXPORTS (India); Moskovský endokrinný závod (Rusko)
Popis je platný na: 30.10.17
Metoklopramid je antiemetikum.
Forma a zloženie uvoľnenia
Dostupné vo forme tabliet na perorálne podanie a injekčného roztoku.
Indikácie na použitie
Indikácie na použitie zahŕňajú stavy, ako je nevoľnosť, vracanie a čkanie. Liek možno predpísať na dyskinézu žlčníka, atóniu a hypotenziu žalúdka a čriev, plynatosť, refluxnú ezofagitídu, exacerbáciu žalúdočných a dvanástnikových vredov (ako súčasť komplexnej liečby). Ďalšou indikáciou je röntgenové kontrastné vyšetrenie gastrointestinálneho traktu: v tomto prípade sa tento liek používa na urýchlenie črevnej motility.
Kontraindikácie
- glaukóm;
- epilepsia;
- feochromocytóm;
- nádory závislé od prolaktínu;
- perforácia žalúdka alebo čriev;
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
- extrapyramídové poruchy;
- črevná obštrukcia mechanického pôvodu.
Kontraindikácie na použitie sú tiež precitlivenosť na zložky lieku, tehotenstvo a dojčenie. Nepredpisujte súčasne s anticholinergnými liekmi.
Návod na použitie Metoklopramid (spôsob a dávkovanie)
Tabletky
Tablety sa užívajú perorálne pol hodiny pred jedlom s malým množstvom tekutiny.
Deťom starším ako 6 rokov sa predpisuje 5 mg 1-3 krát denne.
Injekcia
Roztok sa môže podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Dávka pre dospelých je 10-20 mg 2-3 krát denne (nie viac ako 60 mg denne). Pre deti staršie ako 6 rokov je odporúčaná dávka 5 mg podávaná 1-3 krát denne. Deťom od 2 do 6 rokov sa odporúča podávať roztok v množstve 0,5-1 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne.
Na prevenciu a liečbu vracania a nevoľnosti, ktoré sa vyskytujú počas radiačnej terapie alebo užívania cystostatických liekov, sa podáva intravenózne v dávke 2 mg na kilogram hmotnosti pol hodiny pred užitím lieku alebo vykonaním procedúry. V prípade naliehavej potreby je možné liek znovu podať po 2-3 hodinách.
Pred vykonaním röntgenového vyšetrenia s kontrastom sa odporúča intravenózne podanie roztoku v množstve 10-20 mg 15 minút pred začiatkom postupu.
Vedľajšie účinky
Nežiaduce účinky sa zvyčajne objavujú na začiatku liečby vo forme zápchy, hnačky, závratov, bolesti hlavy, ospalosti, únavy, depresie, akatízie a agranulocytózy. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť sucho v ústach a kožná vyrážka. Pri dlhodobom používaní môže liek vyvolať vývoj gynekomastie, galaktorey a menštruačných nepravidelností.
U detí môže metoklopramid spôsobiť hyperkinézu, kŕče tvárových svalov a kŕčovité torticollis. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne vymiznú samy ihneď po vysadení lieku.
U starších pacientov sa pri dlhodobom používaní lieku môže vyvinúť tardívna dyskinéza a parkinsonizmus.
Predávkovanie
Neexistujú žiadne údaje o predávkovaní.
Analógy
Analógy podľa ATC kódu: Metamol, Perinorm, Raglan, Cerucal, Ceruglan.
Nerozhodujte sa pre zmenu lieku sami, poraďte sa so svojím lekárom.
farmakologický účinok
Má antiemetický účinok. Znižuje príznaky škytavky, nevoľnosti a vracania, čím zmierňuje stav pacienta. Droga stimuluje peristaltiku tráviaceho traktu, znižuje reflux obsahu žalúdka do pažeráka zvýšením tlaku zvierača.
Metoklopramid, účinná látka lieku, stimuluje tvorbu prolaktínu a spôsobuje prechodné zvýšenie hladiny cirkulujúceho aldosterónu, ktoré môže byť sprevádzané krátkodobou retenciou tekutín.
špeciálne pokyny
U pacientov s ťažkou renálnou alebo pečeňovou dysfunkciou sa odporúča znížiť dávkovanie 2-krát oproti obvyklej dávke. Ďalšia úprava dávky závisí od odpovede pacienta na liečbu.
Používajte opatrne u pacientov s arteriálnou hypertenziou, bronchiálnou astmou a Parkinsonovou chorobou. Pri liečbe detí by sa liek mal používať aj s opatrnosťou, pretože je oveľa pravdepodobnejšie, že sa u nich vyvinie dyskinetický syndróm. Ak existujú prísne indikácie, Metoklopramid sa môže používať u detí starších ako 2 roky (vo forme injekcií) a starších ako 6 rokov (vo forme tabliet).
Počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované počas tehotenstva a dojčenia.
V detstve
Injekčný roztok je kontraindikovaný u detí do 2 rokov, tablety do 6 rokov.Vo vyššom veku sa používa s mimoriadnou opatrnosťou a pri dodržaní odporúčaného dávkovacieho režimu.
V starobe
S mimoriadnou opatrnosťou sa používa na liečbu starších ľudí kvôli vysokému riziku vzniku dyskinézy a parkinsonizmu.
Pri poruche funkcie obličiek
Pri ťažkej renálnej dysfunkcii sa predpisuje s mimoriadnou opatrnosťou.
Na dysfunkciu pečene
S mimoriadnou opatrnosťou sa predpisuje pri ťažkej dysfunkcii pečene.
Liekové interakcie
- Pri súčasnom použití s anticholinergikami dochádza k vzájomnému oslabeniu terapeutických účinkov. Liek môže tiež znížiť biologickú dostupnosť ketoprofénu, účinnosť kabergolínu a antiparkinsonický účinok levodopy.
- Pri užívaní metoklopramidu v kombinácii so zopiklonom, paracetamolom, kyselinou acetylsalicylovou, etanolom, diazepamom, meflochínom, morfínom, mexiletínom a cyklosporínom sa absorpcia týchto liekov zrýchľuje.
- Antipsychotiká, ako aj fluvoxamín a fluoxetín, zvyšujú riziko vzniku extrapyramídových stavov počas liečby. Účinnosť lieku sa môže znížiť, ak sa súbežne používa tolterodín. Ak je potrebné použiť metoklopramid pred injekciou tiopentalu alebo propofolu, môže byť potrebné znížiť dávkovanie týchto liekov.
– liečivo, ktoré si poradí so syndrómom nevoľnosti a vracania, ako aj záchvatovitými bolesťami hlavy – migrénami. Chemické zloženie lieku je blízke dimethpramidu a sulpiridu, ale nie je im podobné.
Formulár na uvoľnenie
Metoklopramid sa vyrába a predáva v rôznych dávkových formách.
- V tabletách– okrúhla, plocho-valcová, skosená, biela (možnosť: takmer biela) farba s mramorovým odtieňom. Balené: 50 ks. do blistra a potom do kartónovej škatule (každá škatuľka obsahuje 1 blister). Ďalšou možnosťou balenia je 10 ks. v blistroch (1-5 alebo 10 blistrov je balených v jednej kartónovej škatuľke). Možné balenie 50 ks. v sklenených fľašiach alebo nádobách vyrobených z bezpečného polymérového materiálu (jedna takáto fľaša je umiestnená v kartónovej krabici). Balenie umožňuje vybrať si optimálny počet tabliet na liečbu bez zbytočných výdavkov.
- V ampulkách na injekciu po 2 ml roztoku, podané intramuskulárne alebo intravenózne. Ampulky sú balené po 5 alebo 10 ks. alebo 5-10 ks. v plastovom podnose; 1 krabica obsahuje 1 alebo 2 palety. Rôzne možnosti balenia vám umožňujú vykonať individuálne predpísaný priebeh liečby bez nákladov na ďalšie ampulky. Prirodzene, liek, ako sa na injekčný roztok patrí, je sterilný.
Zlúčenina
Každá tableta metoklopramidu obsahuje:
- účinná látka - metoklopramid hydrochlorid monohydrát - 10 mg (v sušine);
- pomocné látky: monohydrát laktózy – 60 mg, zemiakový škrob „Extra“ – 28,47 mg, enterosorbent – 0,53 mg, stearát vápenatý (vápenatá soľ chemicky kombinovaná s kyselinou stearovou) – 1 mg.
Jedna dávka injekčného roztoku obsahuje:
- účinná látka: metoklopramid hydrochlorid - 5 mg.
Farmakologické vlastnosti
Pôsobí ako látka schopná blokovať serotonínové a dopamínové receptory.
- Pomáha potláčať aktivitu receptorov v spúšťacej zóne mozgového kmeňa, ktorá je zodpovedná za náchylnosť tela na chemikálie (vrátane liekov). Znižuje tiež citlivosť nervov autonómneho nervového systému, ktoré prenášajú impulzy z dvanástnika a pyloru žalúdka do centra zvracania v predĺženej mieche.
Liek má významný vplyv na hypotalamus a parasympatický nervový systém, ktorý pomáha aktivovať nervy vedúce do gastrointestinálneho traktu, ako aj regulovať a koordinovať tonus jeho hornej časti.
- Metoklopramid zvyšuje svalovú aktivitu žalúdka a čriev, aktivuje peristaltiku, zabraňuje narušeniu dolného pažerákového zvierača a znižuje vysokú kyslosť. Droga reguluje tvorbu žlče v optimálnom množstve, odstraňuje kŕče Oddiho zvierača a problémy s vylučovaním žlče a neovplyvňuje tonus žlčníka.
Účinok metoklopramidu na gastrointestinálny trakt začína 10-15 minút po intramuskulárnej injekcii a 1-3 minúty po intravenóznej injekcii. To sa prejavuje vo forme zvýšeného pohybu obsahu žalúdka do dvanástnika na ďalšie trávenie, hojného prechodu stolice a zníženia nevoľnosti a zvracania.
- Metoklopramid sa voľne rozkladá v pečeni a vylučuje sa močom do 72 hodín. Približne 30 percent celkového hydrochloridu metoklopramidu sa vylúči nezmenené. Účinná látka ľahko preniká placentou a hematoencefalickou bariérou a môže prechádzať do materského mlieka.
Je potrebné pripomenúť, že vzhľadom na svoju vysokú schopnosť absorbovať a prenikať do placenty môže liek ovplyvniť plod.
Pri užívaní metoklopramidu je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s ťažkým ochorením obličiek je rýchlosť odstraňovania biologických tekutín a tkanív z účinnej látky lieku znížená o 70 percent. Bolo zaznamenané aj predĺženie jeho polčasu z krvnej plazmy (približne 15 hodín s klírensom kreatinínu menej ako 10 ml/min a 10 hodín s klírensom kreatinínu 10‒50 ml/min).
Pri cirhóze pečene je možná akumulácia metoklopramidu spojená so znížením plazmatického klírensu o 50 percent.
Indikácie
- Nevoľnosť, čkanie, vracanie rôzneho pôvodu so súčasným nežiadúcim procesom zvracania (ten je možný napríklad pri užívaní protirakovinových liekov alebo pri radiačnej terapii zhubných nádorov).
- Plynatosť je nadmerná tvorba plynov v črevách.
- Funkčné patologické zúženie pyloru.
- Znížený tonus žalúdočných a črevných svalov, vrátane tých, ktoré sa vyskytujú v dôsledku chirurgického zákroku na ňom.
- Poškodenie dolného pažeráka v dôsledku vstupu obsahu žalúdka do neho.
- Hypomotorická dyskinéza žlčových ciest a v dôsledku toho stagnácia žlče.
- Exacerbácia vredov žalúdka alebo dvanástnika.
Metoklopramid sa užíva na aktiváciu črevnej motility, ktorá je potrebná pred röntgenovým vyšetrením tráviaceho systému, ako aj na uľahčenie diagnostického sondovania (na vyprázdnenie žalúdka a zlepšenie pohybu natrávenej potravy tenkým črevom).
Návod na použitie a dávkovanie
Tablety metoklopramidu sa užívajú perorálne. Dávka lieku závisí od niekoľkých faktorov: veku pacienta, diagnózy a celkového zdravotného stavu.
- Pre dospelých liek sa zvyčajne predpisuje v dávke 5-10 mg 3-4 krát denne.
- V prípade ťažkej nevoľnosti a neutíchajúceho zvracania, kedy nie je vždy možné užívanie vo forme tabliet, sa odporúča podať liek intramuskulárnou alebo intravenóznou injekciou v dávke 10 mg, je tiež možné instilovať liek do nosa ( 12-20 mg do každej nosovej dierky 2-3 krát denne).
- Maximálna jednotlivá dávka metoprolamidu pre dospelých je 20 mg, maximálna denná dávka je 60 mg (bez ohľadu na formu podávania lieku).
- Pre deti nad 6 rokov sa liek predpisuje v dávke 5 mg 1-3 krát denne perorálne alebo injekčne.
- Deťom do 6 rokov sa metoklopramid podáva len injekčne, denná dávka je 0,5 – 1 mg/kg (táto dávka sa užíva 1 – 3-krát denne, teda úplne a súčasne, resp. liek sa delí na 2 alebo 3).
- Na potlačenie nežiaducej nevoľnosti a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní protirakovinových liekov alebo ožarovania, sa metoklopramid podáva intravenózne pol hodiny pred začiatkom procedúr v dávke 2 mg/kg telesnej hmotnosti. V prípade potreby je možné injekciu zopakovať po 2-3 hodinách, aby sa predišlo zvracaniu, ktoré je v tomto prípade nežiaduce, čo môže byť spôsobené užívaním liekov a liečebnými procedúrami.
- Na RTG kontrastné vyšetrenie gastrointestinálneho traktu sa odporúča intravenózna injekcia metoklopramidu v dávke 10 – 20 mg 15 minút pred začiatkom výkonu.
- V prípade zlyhania pečene alebo obličiek sa má zvyčajná dávka metoklopramidu pri prvom užití lieku znížiť na polovicu. Následnú dávku vypočíta lekár na základe individuálnej tolerancie účinnej látky pacientom.
Kontraindikácie
- precitlivenosť na jednu alebo viac zložiek lieku;
- krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
- zúženie lúmenu pyloru žalúdka (stenóza);
- črevná obštrukcia mechanickej povahy;
- priechodný defekt v stene žalúdka alebo čriev;
- glaukóm;
- epilepsia (existuje vážne riziko zvýšenej frekvencie a závažnosti záchvatov);
- Parkinsonova choroba (metoklopramid môže spôsobiť exacerbáciu jej príznakov);
- nádory závislé od prolaktínu (prolaktinóm hypofýzy, rakovina prsníka);
- deti do 2 rokov.
Použitie metoklopramidu sa musí obmedziť, ak:
- bronchiálna astma v dôsledku možnosti vyvolania bronchospazmu liekom;
- hypertenzia;
- zlyhanie pečene alebo obličiek;
- deti do 14 rokov;
- starší pacient.
Vedľajšie účinky
- Z kardiovaskulárneho systému: arytmia a poruchy pohybu krvi cez krvné cievy.
- Zo strany centrálneho nervového systému: spazmus tvárových svalov, trizmus čeľustí, torticollis spastického charakteru, bulbárna porucha reči, parkinsonizmus (u detí sa pri prekročení dávky zvyšuje riziko jeho rozvoja), spazmus extraokulárnych svalov, hypertonicita a opistotonus svalov , dyskinéza (so zlyhaním obličiek a u starších pacientov), časté bolesti hlavy, zvýšená úzkosť, únava, depresia, strata sluchu - tinitus.
- Z endokrinného systému: poruchy frekvencie menštruačného cyklu a trvania menštruácie, spontánne uvoľňovanie materského mlieka z mliečnych žliaz, gynekomastia u mužov (zvyčajne v dôsledku systematického predávkovania liekom).
- Z tráviaceho systému: zápcha, hnačka, sucho v ústach (niekedy).
- Z hematopoetického systému: zníženie počtu leukocytov na jednotku objemu krvi, zníženie počtu neutrofilov na jednotku objemu krvi, sulfohemoglobinémia u dospelých.
- Zo strany metabolizmu: porfyrínové ochorenie.
V dôsledku užívania metoklopramidu sú možné alergické reakcie vrátane závažných stavov vyvolaných alergiami: žihľavka, bronchospazmus, Quinckeho edém (takzvaná „obrovská žihľavka“).
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, musíte okamžite kontaktovať lekára a predpísať vhodnú liečbu.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
- Metoklopramid by nemala užívať žena v treťom trimestri tehotenstva, pretože to môže viesť k rozvoju neurologických porúch u novorodenca, prejavujúcich sa poruchami motoriky.
Ak tehotná žena potrebuje užívať liek z objektívnych príčin, novorodenca bude potrebné následne zaregistrovať u detského neurológa.
- Podľa pokynov na použitie metoklopramidu by liek nemal užívať žena počas laktácie, pretože účinná látka sa nachádza v materskom mlieku a môže poškodiť dieťa. Ak existuje objektívna potreba užívať liek, dojčenie sa má zastaviť.
Predpis pre deti
Podľa pokynov na užívanie metoklopramidu sa liek predpisuje deťom (najmä malým deťom) s veľkou opatrnosťou, pretože existuje riziko vzniku dyskinetického syndrómu.
Liekové interakcie
Použitie metoklopramidu:
- zvyšuje účinok sedatív a hypnotík;
- zvyšuje účinky alkoholu na centrálny nervový systém, preto je zakázané kombinovať metoklopramid s alkoholom;
- zvyšuje absorpciu paracetomolu,
Názov:
metoklopramid.
INN:
metoklopramid
ATX kód: A03FA01.
Dávková forma:
injekčný roztok 5 mg/ml.
zlúčenina:
Jedna ampulka (2 ml roztoku) obsahuje
Účinná látka:
Metoklopramid hydrochlorid - 10 mg;
Pomocné látky:
Chlorid sodný, bezvodý siričitan sodný, edetát disodný, propylénglykol, kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Popis:priehľadná bezfarebná kvapalina.
Farmakoterapeutická skupina:
Antiemetiká sú blokátory centrálnych D2 - dopamínových receptorov. Stimulanty gastrointestinálnej motility.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antiemetikum, pomáha znižovať nevoľnosť, čkanie; stimuluje peristaltiku horného gastrointestinálneho traktu. Antiemetický účinok je spôsobený blokádou dopamínových receptorov a zvýšením prahu pre excitáciu chemoreceptorov spúšťacej zóny. Predpokladá sa, že metoklopramid inhibuje dopamínom indukovanú relaxáciu hladkého svalstva žalúdka, čím zvyšuje cholinergné reakcie hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu. Pomáha urýchliť vyprázdňovanie žalúdka tým, že bráni relaxácii tela žalúdka a zvyšuje fázovú aktivitu antra žalúdka. V tomto prípade dochádza k relaxácii horných častí tenkého čreva, čo vedie k zlepšeniu koordinácie peristaltiky tela a antra žalúdka a horných častí tenkého čreva. Znižuje reflux obsahu do pažeráka zvýšením tlaku dolného pažerákového zvierača v pokoji a zvyšuje klírens kyseliny z pažeráka zvýšením amplitúdy jeho peristaltických kontrakcií.
Metoklopramid stimuluje sekréciu prolaktínu a spôsobuje prechodné zvýšenie hladín cirkulujúceho aldosterónu, ktoré môže byť sprevádzané krátkodobou retenciou tekutín
Farmakokinetika
Väzba na bielkoviny je asi 30%. Prechádza cez placentárnu bariéru a hematoencefalickú bariéru, preniká do materského mlieka. Účinok sa začína rozvíjať 10 - 15 minút po intramuskulárnom podaní a 1 - 3 minúty po intravenóznom podaní. T1/2 - 3-5 hodín, v prípade renálnej dysfunkcie - do 14 hodín Liečivo sa vylučuje hlavne obličkami (85% do 72 hodín) nezmenené a vo forme sulfátových a glukuronidových konjugátov.
Indikácie na použitie
Zvracanie, nevoľnosť, škytavka rôzneho pôvodu (v niektorých prípadoch môže byť účinná pri zvracaní spôsobenom ožarovaním alebo chemoterapiou), atónia a hypotenzia žalúdka a čriev (najmä pooperačné); biliárna dyskinéza; refluxná ezofagitída, plynatosť, exacerbácia vredov žalúdka a dvanástnika (ako súčasť komplexnej liečby).
Röntgenové kontrastné štúdie gastrointestinálneho traktu (na zlepšenie peristaltiky).
Kontraindikácie
Precitlivenosť, gastrointestinálne krvácanie, pylorická stenóza, mechanická črevná obštrukcia, perforácia žalúdka alebo čriev, 3-4 dni po operácii žalúdka a/alebo čriev, feochromocytóm, extrapyramídové poruchy, epilepsia, prolaktín-dependentné nádory, tehotenstvo, deti do 3 rokov - x rokov, obdobie laktácie.
Vzhľadom na obsah siričitanu sodného by sa roztok metoklopramidu nemal predpisovať pacientom s bronchiálnou astmou s precitlivenosťou na siričitan.
Preventívne opatrenia
Používajte opatrne pri bronchiálnej astme, arteriálnej hypertenzii, Parkinsonovej chorobe, zlyhaní pečene a/alebo obličiek, v starobe, ranom detstve (zvýšené riziko dyskinetického syndrómu).
Návod na použitie a dávkovanie
Injekčný roztok sa podáva intravenózne alebo intramuskulárne počas 1-2 minút: pre dospelých v dávke 10 mg 3 až 4-krát denne (maximálna jednotlivá dávka - 20 mg, maximálna denná dávka - 60 mg); deti staršie ako 6 rokov - 2,5 - 5 mg 1 - 3 krát denne; pre deti do 6 rokov je denná dávka 0,5 - 1 mg/kg, frekvencia podávania je 1-3 krát. Najvyššia denná dávka pre deti je 0,5 mg/kg.
Priemerná dĺžka liečby je 4-6 týždňov, v niektorých prípadoch až 6 mesiacov.
Na prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania, spôsobené použitím cytostatík alebo rádioterapie sa liek podáva:
Intermitentná intravenózna infúzia (min. 15 minút) v dávke do 2 mg/kg 30 minút pred užitím cytostatík alebo ožiarením a tiež po 1,5; 3,5; 5,5 a 8,5 hodiny po aplikácii (maximálna denná dávka 10 mg/kg);
Dlhodobá intravenózna infúzia v dávke 1 (0,5) mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu, začínajúca 2 hodiny pred užitím cytostatika a končiaca v čase užitia cytostatika, potom v dávke 0,5 ( 0,25) mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu počas 12 - 24 hodín po použití cytostatika (maximálna denná dávka 10 mg/kg).
Každá krátka (do 15 minút) intravenózna kvapkacia infúzia sa uskutočňuje po predbežnom zriedení jednej dávky v 50 ml infúzneho roztoku. Roztok sa môže zriediť izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5 % roztokom glukózy. Liek sa nesmie miešať s alkalickými infúznymi roztokmi.
Pri zníženej funkcii obličiek sa liek predpisuje:
S klírensom kreatinínu do 10 ml/min - 10 mg 1-krát denne;
S klírensom kreatinínu od 11 do 60 ml/min – 15 mg/deň, rozdelených do 2 injekcií (10 mg a 5 mg).
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: na začiatku liečby je možná zápcha a hnačka; zriedkavo - sucho v ústach.
Zo strany centrálneho NS: na začiatku liečby sú možné pocity únavy, ospalosti, závraty, bolesti hlavy, depresia, akatízia. U detí a mladých ľudí (aj po jednorazovom užití metoklopramidu) sa môžu vyskytnúť extrapyramídové symptómy: spazmus tvárových svalov, hyperkinéza, spastická torticollis (zvyčajne vymiznú ihneď po vysadení metoklopramidu). Pri dlhodobom používaní, častejšie u starších pacientov, je možný parkinsonizmus a dyskinéza.
Z hematopoetického systému: na začiatku liečby je možná agranulocytóza.
Z endokrinného systému: zriedkavo, pri dlhodobom užívaní vo vysokých dávkach - galaktorea, gynekomastia, menštruačné nepravidelnosti.
Alergické reakcie: zriedkavo - kožná vyrážka.
špeciálne pokyny
Počas liečby liekom by ste nemali piť alkohol alebo drogy obsahujúce alkohol.
Užívanie počas tehotenstva a dojčenia
Kontraindikované na použitie počas tehotenstva.
Pri použití počas laktácie (dojčenia) je potrebné vziať do úvahy, že metoklopramid prechádza do materského mlieka.
Experimentálne štúdie nepreukázali žiadne nežiaduce účinky metoklopramidu na plod.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Interakcia s inými liekmi
Účinok môže byť oslabený inhibítormi cholínesterázy.
Liečivo zvyšuje absorpciu tetracyklínu, ampicilínu, paracetamolu, kyseliny acetylsalicylovej, levodopy, etanolu; znižuje absorpciu digoxínu a cimetidínu.
Liek nie je predpísaný súčasne s antipsychotikami (zvyšuje sa riziko extrapyramídových porúch).
Predávkovanie
Symptómy:
Hypersomnia, zvýšený alebo znížený krvný tlak, dysfunkcia kardiovaskulárneho systému s bradykardiou, dezorientácia a extrapyramídové poruchy.
Symptómy vymiznú po vysadení lieku na 24 hodín.
Liečba:
Pri ťažkej otrave možno extrapyramídové poruchy rýchlo eliminovať pomalým intravenóznym podaním biperidénu (dávky pre dospelých sú 2,5 - 5 mg, pre deti 0,04 mg/kg telesnej hmotnosti).
Balíček
V ampulkách po 2 ml, v balení č. 10, č. 10 x 1.
Skladovanie
Na mieste chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 25ºС. Držte mimo dosahu detí.
Dátum minimálnej trvanlivosti- 3 roky.
Výrobca
Otvorená akciová spoločnosť "Borisov Medical Preparation Plant", Bieloruská republika
