Liječenje mora započeti liječnik. Zatim, uz dopuštenje liječnika, pacijent može sam sebi primijeniti dozu održavanja (ako je lijek propisan supkutano).
Kronični hepatitis B: odrasli - 5 milijuna IU dnevno ili 10 milijuna IU 3 puta tjedno, svaki drugi dan, tijekom 4-6 mjeseci (16-24 tjedna).
Djeca - supkutana injekcija u početnoj dozi od 3 milijuna IU/m2 3 puta tjedno (svaki drugi dan) tijekom 1 tjedna liječenja, nakon čega slijedi povećanje doze na 6 milijuna IU/m2 (maksimalno do 10 milijuna IU/m2) 3 puta tjedno (svaki drugi dan).
Trajanje liječenja je 4-6 mjeseci (16-24 tjedna).
Ako nema poboljšanja u serumskim razinama DNA virusa hepatitisa B nakon liječenja tijekom 3-4 mjeseca uz maksimalnu podnošljivu dozu, lijek treba prekinuti.
Preporuke za prilagodbu doze u slučaju smanjenja broja leukocita, granulocita ili trombocita: ako se broj leukocita, granulocita ili trombocita smanji na manje od 1,5 tisuća/µl, trombociti na manje od 100 tisuća/µl, granulociti na manje od 1 tisuća/µl - doza se smanjuje za 50%, u slučaju smanjenja broj leukocita manji od 1200/µl, trombociti manji od 70 tisuća/µl, granulociti manji od 750/µl - liječenje se prekida i ponovno propisana u istoj dozi nakon normalizacije ovih pokazatelja.
Kronični hepatitis C - 3 milijuna IU svaki drugi dan (kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom). U bolesnika s rekurentnom bolešću koristi se u kombinaciji s ribavirinom. Preporučeno trajanje liječenja trenutno je ograničeno na 6 mjeseci.
U bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni interferonom alfa2b, učinkovitost liječenja povećava se primjenom kombinirane terapije s ribavirinom. Trajanje kombinirane terapije je najmanje 6 mjeseci. Terapiju treba provoditi 12 mjeseci u bolesnika s genotipom I virusa i visokim virusno opterećenje, kod kojih do kraja prvih 6 mjeseci liječenja nije detektirana RNK virusa hepatitisa C u krvnom serumu. Pri odlučivanju o produljenju kombinirane terapije na 12 mjeseci potrebno je uzeti u obzir i druge negativne prognostičke čimbenike (dob iznad 40 godina, muški spol, prisutnost fibroze).
Kao monoterapija, Intron A se koristi uglavnom u slučajevima nepodnošenja ribavirina ili u prisutnosti kontraindikacija za njegovu primjenu. Optimalno trajanje monoterapije Intronom A još nije utvrđeno; Trenutačno se liječenje preporučuje od 12 do 18 mjeseci. Tijekom prva 3-4 mjeseca liječenja obično se utvrđuje prisutnost RNK virusa hepatitisa C, nakon čega se liječenje nastavlja samo za one bolesnike u kojih nije otkrivena RNK virusa hepatitisa C.
Kronični hepatitis D: supkutano u početnoj dozi od 5 milijuna IU/m2 3 puta tjedno tijekom najmanje 3-4 mjeseca, iako može biti indicirana i duža terapija. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka.
Laringealna papilomatoza: 3 milijuna IU/m2 supkutano 3 puta tjedno (svaki drugi dan). Liječenje počinje nakon kirurškog (laserskog) odstranjivanja tumorskog tkiva. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka. Postizanje pozitivnog odgovora može zahtijevati liječenje dulje od 6 mjeseci.
Leukemija vlasastih stanica: 2 milijuna IU/m2 supkutano 3 puta tjedno (svaki drugi dan). Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka.
Bolesnici sa i bez splenektomije odgovorili su na sličan način na liječenje i prijavili su slična smanjenja potreba za transfuzijom. Normalizacija jednog ili više krvnih parametara obično počinje unutar 1-2 mjeseca nakon početka liječenja. Može proći 6 mjeseci ili više da se poboljšaju sva 3 krvna parametra (broj granulocita, broj trombocita i razina Hb). Prije početka liječenja potrebno je odrediti razinu Hb i broj trombocita, granulocita i dlakavih stanica u perifernoj krvi te broj dlakastih stanica u koštanoj srži. Ove parametre treba povremeno pratiti tijekom liječenja kako bi se procijenio odgovor. Ako bolesnik reagira na terapiju, potrebno ju je nastaviti sve dok ne dođe do daljnjeg poboljšanja i dok laboratorijske vrijednosti ne budu stabilne otprilike 3 mjeseca. Ako bolesnik ne odgovori na terapiju unutar 6 mjeseci, liječenje treba prekinuti. Terapiju ne treba nastaviti u slučajevima brzog napredovanja bolesti i teških nuspojava.
U slučaju prekida liječenja Intronom A, njegova ponovna primjena bila je učinkovita u više od 90% bolesnika.
Kronična mijeloična leukemija. Preporučena doza kao monoterapija je 4-5 milijuna IU/m2 dnevno, supkutano. Za održavanje broja leukocita može biti potrebno koristiti dozu od 0,5-10 milijuna IU/m². Ako liječenje omogućuje postizanje kontrole broja leukocita, tada za održavanje hematološke remisije lijek treba koristiti u maksimalno podnošljivoj dozi (4-10 milijuna IU/m2 dnevno). Primjenu lijeka treba prekinuti nakon 8-12 tjedana ako terapija nije dovela do barem djelomične hematološke remisije ili kliničke značajno smanjenje broj leukocita.
Kombinirana terapija s citarabinom: Intron A - 5 milijuna IU/m2 dnevno supkutano, a nakon 2 tjedna dodaje se citarabin u dozi od 20 mg/m2 dnevno supkutano 10 uzastopnih dana mjesečno ( maksimalna doza- do 40 mg/dan). Intron A treba prekinuti nakon 8 do 12 tjedana ako terapija nije rezultirala barem djelomičnom hematološkom remisijom ili klinički značajnim smanjenjem broja bijelih krvnih stanica.
Studije su pokazale veću vjerojatnost postizanja odgovora na terapiju Intronom A u bolesnika s kroničnom fazom bolesti. Liječenje treba započeti što je prije moguće nakon dijagnoze i nastaviti do potpune hematološke remisije ili najmanje 18 mjeseci. U bolesnika koji reagiraju na liječenje, poboljšanje hematoloških parametara obično se opaža unutar 2-3 mjeseca. U takvih bolesnika liječenje treba nastaviti do potpune hematološke remisije, čiji je kriterij broj leukocita u krvi od 3-4 tisuće / μl. U svih bolesnika s potpunim hematološkim učinkom liječenje treba nastaviti kako bi se postigao citogenetski učinak, koji se u nekim slučajevima razvija tek 2 godine nakon početka terapije.
U bolesnika s brojem bijelih krvnih stanica većim od 50 tisuća/μl u vrijeme dijagnoze, liječnik može započeti liječenje hidroksiurejom u standardnoj dozi, a zatim, kada broj bijelih krvnih stanica padne ispod 50 tisuća/μl, zamijeniti it with Intron A. U bolesnika s novodijagnosticiranom U kroničnoj fazi Ph-pozitivne kronične mijeloične leukemije provodila se i kombinirana terapija Intronom A i hidroksiurejom. Liječenje Intronom A počelo je s dozama od 6-10 milijuna IU/dan supkutano, zatim je dodana hidroksiurea u dozi od 1-1,5 g 2 puta dnevno ako je početni broj leukocita prelazio 10 tisuća/μl, te je primjena nastavljena do dok broj leukocita ne padne ispod 10 tisuća/µl. Zatim je ukinuta hidroksiurea, a doza Introna A prilagođena tako da je broj neutrofila (trakasti i segmentirani leukociti) bio 1-5 tisuća/μl, a broj trombocita veći od 75 tisuća/μl.
Trombocitoza povezana s kroničnom mijeloičnom leukemijom: 4-5 milijuna IU/m² dnevno, dnevno, s.c. Za održavanje broja trombocita može biti potrebno koristiti lijek u dozama od 0,5-10 milijuna IU/m².
Non-Hodgkinov limfom: supkutano - 5 milijuna IU 3 puta tjedno (svaki drugi dan) u kombinaciji s kemoterapijom.
Kaposijev sarkom u sklopu AIDS-a: optimalna doza nije utvrđena. Postoje podaci o učinkovitosti Introna A u dozi od 30 milijuna IU/m2 3-5 puta tjedno. Lijek se također koristio u manjim dozama (10-12 milijuna IU/m2/dan) bez jasnog smanjenja učinkovitosti.
U slučaju stabilizacije bolesti ili odgovora na liječenje, terapija se nastavlja dok ne dođe do regresije tumora ili je potreban prekid lijeka (razvoj teške oportunistička infekcija ili neželjeni nuspojava). U kliničke studije bolesnici s AIDS-om i Kaposijevim sarkomom primali su Intron A u kombinaciji sa zidovudinom prema sljedećem režimu: Intron A - u dozi od 5-10 milijuna IU/m2, zidovudin - 100 mg svaka 4 sata Glavni toksični učinak koji ograničava dozu bila je neutropenija. Liječenje Intronom A može se započeti
Usisavanje
Uz supkutanu ili intramuskularnu primjenu interferona alfa-2b, njegova bioraspoloživost kreće se od 80% do 100%. Nakon primjene interferona alfa-2b, Tmax u krvnoj plazmi je 4-12 sati, T1/2 - 2-6 sati.16-24 sata nakon primjene, rekombinantni interferon se ne otkriva u krvnom serumu.
Metabolizam
Metabolizam se odvija u jetri.
Alfa interferoni mogu poremetiti oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima sustava citokroma P450.
Uklanjanje
Izlučuje se uglavnom putem bubrega glomerularnom filtracijom.
Predozirati
Nema podataka o predoziranju lijekom Altevir®.
Uvjeti skladištenja
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, u skladu sa SP 3.3.2-1248-03 na temperaturi od 2 ° do 8 ° C; nemojte zamrzavati.
Interakcija s drugim lijekovima
Interakcije lijekova između Altevira i drugih lijekovi nije do kraja proučen. Altevir® treba primjenjivati s oprezom istodobno s hipnoticima i sedativi, narkotički analgetici i lijekovi koji potencijalno imaju mijelosupresivni učinak.
Kada se Altevir i teofilin propisuju istodobno, potrebno je pratiti koncentraciju potonjeg u krvnom serumu i, ako je potrebno, promijeniti režim doziranja.
Kada se Altevir koristi u kombinaciji s kemoterapijskim lijekovima (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid), povećava se rizik od razvoja toksičnih učinaka.
Nuspojava
Opće reakcije: vrlo često - groznica, slabost (ovise o dozi i reverzibilne reakcije, nestaju unutar 72 sata nakon prekida liječenja ili njegovog prestanka), zimice; rjeđe - malaksalost.
Iz središnjeg živčanog sustava: vrlo često - glavobolja; manje često - astenija, pospanost, vrtoglavica, razdražljivost, nesanica, depresija, suicidalne misli i pokušaji; rijetko - nervoza, tjeskoba.
Iz mišićno-koštanog sustava: vrlo često - mialgija; rjeđe - artralgija.
Izvana probavni sustav: vrlo često - gubitak apetita, mučnina; rjeđe - povraćanje, proljev, suha usta, promjena okusa; rijetko - bol u trbuhu, dispepsija; moguće je reverzibilno povećanje aktivnosti jetrenih enzima.
Izvana kardio-vaskularnog sustava: često - smanjen krvni tlak; rijetko - tahikardija.
Dermatološke reakcije: manje često - alopecija, pojačano znojenje; rijetko - osip na koži, svrbež.
Iz hematopoetskog sustava: moguća je reverzibilna leukopenija, granulocitopenija, smanjena razina hemoglobina, trombocitopenija.
Ostalo: rijetko - gubitak težine, autoimuni tiroiditis.
Spoj
ljudski rekombinantni interferon alfa-2b 3 milijuna IU
Pomoćne tvari: natrijev acetat, natrijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamin tetraoctene kiseline, Tween-80, dekstran 40, voda za injekcije.
Upute za uporabu i doze
Primijeniti supkutano, intramuskularno i intravenozno. Liječenje mora započeti liječnik. Zatim, uz dopuštenje liječnika, pacijent može samostalno primijeniti dozu održavanja (u slučajevima kada je lijek propisan supkutano ili intramuskularno).
Kronični hepatitis B: Altevir® se primjenjuje supkutano ili intramuskularno u dozi od 5-10 milijuna IU 3 puta tjedno tijekom 16-24 tjedna. Liječenje se prekida nakon 3-4 mjeseca uporabe u nedostatku pozitivne dinamike (prema studiji DNK virusa hepatitisa B).
Kronični hepatitis C: Altevir® se primjenjuje supkutano ili intramuskularno u dozi od 3 milijuna IU 3 puta tjedno tijekom 24-48 tjedana. U bolesnika s relapsirajućim tijekom bolesti i bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni interferonom alfa-2b, učinkovitost liječenja povećava se kombiniranom terapijom s ribavirinom. Trajanje kombinirane terapije je najmanje 24 tjedna. Terapiju Altevirom treba provoditi 48 tjedana u bolesnika s kroničnim hepatitisom C i 1. genotipom virusa s visokim virusnim opterećenjem, kod kojih se RNK virusa hepatitisa C ne otkrije u krvnom serumu do kraja prva 24 tjedna. liječenja.
Laringealna papilomatoza: Altevir® se primjenjuje supkutano u dozi od 3 milijuna IU/m2 3 puta tjedno. Liječenje počinje nakon kirurškog (ili laserskog) uklanjanja tumorskog tkiva. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka. Za postizanje pozitivnog odgovora može biti potrebno liječenje u trajanju od 6 mjeseci.
Leukemija vlasastih stanica: preporučena doza Altevira za supkutanu primjenu kod bolesnika nakon ili bez splenektomije je 2 milijuna IU/m2 3 puta tjedno. U većini slučajeva normalizacija jednog ili više hematoloških parametara događa se nakon 1-2 mjeseca liječenja, a moguće je produžiti razdoblje liječenja do 6 mjeseci. Ovaj režim doziranja treba se kontinuirano primjenjivati osim ako se ne pojavi brza progresija bolesti ili simptomi ozbiljne nepodnošljivosti lijeka.
Kronična mijeloična leukemija: preporučena doza Altevira kao monoterapije je 4-5 milijuna IU/m2 dnevno supkutano dnevno. Za održavanje broja leukocita može biti potrebna doza od 0,5-10 milijuna IU/m2. Ako liječenje omogućuje postizanje kontrole broja leukocita, tada za održavanje hematološke remisije lijek treba koristiti u maksimalno podnošljivoj dozi (4-10 milijuna IU/m2 dnevno). Lijek treba prekinuti nakon 8-12 tjedana ako terapija ne dovede do djelomične hematološke remisije ili klinički značajnog smanjenja broja leukocita.
Non-Hodgkinov limfom: Altevir® se koristi kao pomoćna terapija u kombinaciji sa standardnim režimima kemoterapije. Lijek se primjenjuje supkutano u dozi od 5 milijuna IU/m2 3 puta tjedno tijekom 2-3 mjeseca. Dozu je potrebno prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.
Melanom: Altevir® se koristi kao adjuvantna terapija kada postoji visok rizik od recidiva kod odraslih nakon uklanjanja tumora. Altevir® se primjenjuje intravenozno u dozi od 15 milijuna IU/m2 5 puta tjedno tijekom 4 tjedna, zatim supkutano u dozi od 10 milijuna IU/m2 3 puta tjedno tijekom 48 tjedana. Dozu je potrebno prilagoditi ovisno o podnošljivosti lijeka.
Multipli mijelom: Altevir® se propisuje u razdoblju postizanja stabilne remisije u dozi od 3 milijuna IU/m2 3 puta tjedno supkutano.
Kaposijev sarkom uzrokovan AIDS-om: optimalna doza nije utvrđena. Lijek se može koristiti u dozama od 10-12 milijuna IU/m2/dan supkutano ili intramuskularno. Ako se bolest stabilizira ili reagira na liječenje, terapija se nastavlja dok ne dođe do regresije tumora ili je potrebno prekinuti liječenje.
Rak bubrega: optimalna doza i režim nisu utvrđeni. Preporuča se primjena lijeka supkutano u dozama od 3 do 10 milijuna IU/m2 3 puta tjedno.
Priprema otopine za intravensku primjenu
Nakupite volumen otopine Altevir potreban za pripremu potrebne doze, dodajte je u 100 ml sterilne 0,9% otopine natrijevog klorida i primijenite tijekom 20 minuta.
Opis proizvoda
Otopina za injekciju je prozirna, bezbojna.
S oprezom (mjere opreza)
Koristi se za disfunkciju jetre
Koristiti za oštećenje bubrega
Lijek je kontraindiciran u teškom zatajenju bubrega i/ili jetre (uključujući one uzrokovane prisutnošću metastaza).
posebne upute
Prije liječenja Altevirom za kronični virusni hepatitis B i C, preporučuje se napraviti biopsiju jetre kako bi se procijenio stupanj oštećenja jetre (znakovi aktivnog upalni proces i/ili fibroza). Učinkovitost liječenja kroničnog hepatitisa C povećava se kombiniranom terapijom Altevirom i ribavirinom. Primjena Altevira nije učinkovita u razvoju dekompenzirane ciroze jetre ili jetrene kome.
Ako se tijekom liječenja Altevirom jave nuspojave, potrebno je smanjiti dozu lijeka za 50% ili privremeno prekinuti primjenu lijeka dok ne nestanu. Ako nuspojave potraju ili se ponovno pojave nakon smanjenja doze ili se primijeti progresija bolesti, liječenje Altevirom treba prekinuti.
Ako se razina trombocita smanji ispod 50x109/l ili razina granulocita ispod 0,75x109/l, preporuča se smanjiti dozu Altevira 2 puta uz praćenje krvnih pretraga nakon 1 tjedna. Ako te promjene potraju, lijek treba prekinuti.
Ako se razina trombocita smanji ispod 25x109/l ili razina granulocita ispod 0,5x109/l, preporučuje se prekinuti primjenu Altevira® uz praćenje krvnih pretraga nakon 1 tjedna.
U bolesnika koji primaju pripravke interferona alfa-2b, u krvnom serumu mogu se otkriti protutijela koja neutraliziraju njegovu antivirusnu aktivnost. U gotovo svim slučajevima titri antitijela su niski, njihova pojava ne dovodi do smanjenja učinkovitosti liječenja ili pojave drugih autoimunih poremećaja.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).
Obrazac za otpuštanje
Otopina za injekciju je prozirna, bezbojna.
1 ml
ljudski rekombinantni interferon alfa-2b 3 milijuna IU
Pomoćne tvari: natrijev acetat, natrijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamin tetraoctene kiseline, Tween-80, dekstran 40, voda
Rok valjanosti od datuma proizvodnje
18 mjeseci
Indikacije za upotrebu
Uključeno kompleksna terapija u odraslih:
Za kronične virusni hepatitis B bez znakova ciroze jetre;
Za kronični virusni hepatitis C u odsutnosti simptoma zatajenja jetre (monoterapija ili kombinirana terapija s ribavirinom);
S papilomatozom grkljana;
Za genitalne bradavice;
Za leukemiju vlasastih stanica, kroničnu mijeloičnu leukemiju, ne-Hodgkinov limfom, melanom, multipli mijelom, Kaposijev sarkom uzrokovan AIDS-om, progresivni rak bubrega.
Kontraindikacije
Teška kardiovaskularne bolesti povijest (nekontrolirano kronično zatajenje srca, nedavni infarkt miokarda, teški poremećaji srčanog ritma);
Teško zatajenje bubrega i/ili jetre (uključujući one uzrokovane prisutnošću metastaza);
Epilepsija, kao i teški poremećaji središnjeg živčanog sustava, posebno izraženi depresijom, suicidalnim mislima i pokušajima (uključujući povijest);
Kronični hepatitis s dekompenziranom cirozom jetre i u bolesnika koji primaju ili su nedavno primali terapiju imunosupresivima (s iznimkom završenog kratkotrajnog liječenja kortikosteroidima);
Autoimuni hepatitis ili druga autoimuna bolest;
Liječenje imunosupresivima nakon transplantacije;
Bolest Štitnjača, koji se ne mogu kontrolirati općeprihvaćenim terapijskim metodama;
Dekompenzirane bolesti pluća (uključujući KOPB);
Dekompenzirani dijabetes melitus;
Hiperkoagulacija (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju);
Teška mijelodepresija;
Trudnoća;
Razdoblje laktacije (dojenje);
Preosjetljivost na komponente lijeka.
farmakološki učinak
Interferon. Altevir® ima antivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno i antitumorsko djelovanje.
Interferon alfa-2b, u interakciji sa specifičnim receptorima na površini stanice, pokreće složeni lanac promjena unutar stanice, uključujući indukciju sinteze niza specifičnih citokina i enzima, te remeti sintezu virusne RNK i virusnih proteina u stanica. Rezultat ovih promjena je nespecifična antivirusna i antiproliferativna aktivnost povezana sa sprječavanjem replikacije virusa u stanici, inhibicijom stanične proliferacije i imunomodulatornim učinkom interferona. Interferon alfa-2b stimulira proces prezentacije antigena imunokompetentnim stanicama, ima sposobnost stimuliranja fagocitne aktivnosti makrofaga, kao i citotoksične aktivnosti T stanica i stanica “prirodnih ubojica” uključenih u antivirusnu imunost.
Sprječava proliferaciju stanica, posebice tumorskih stanica. Ima inhibicijski učinak na sintezu nekih onkogena, što dovodi do inhibicije rasta tumora.
Kod parenteralne primjene lijeka mogući su zimica, groznica, umor, glavobolja, malaksalost i sindrom sličan gripi. Ove nuspojave se djelomično ublažavaju paracetamolom ili indometacinom.Na lokalna primjena lijeka na sluznici oka, moguća je infekcija konjunktive, hiperemija sluznice oka, pojedinačni folikuli, otok konjunktive donjeg forniksa.
Pri primjeni lijeka moguća su odstupanja od normalnih laboratorijskih parametara, koja se manifestiraju leukopenijom, limfopenijom, trombocitopenijom, povećanjem razine alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze. Za pravodobno otkrivanje ovih odstupanja tijekom terapije, opće kliničke krvne pretrage moraju se ponavljati svaka 2 tjedna, a biokemijske pretrage - svaka 4 tjedna. Općenito, te su promjene obično manje, asimptomatske i reverzibilne.
Nuspojave interferona beta.
Leukopenija. Trombocitopenija. Anemija. Autoimuna hemoliza. Anoreksija. Proljev. Povećane razine transaminaza. Hipotenzija. Tahikardija. dispneja. Vrtoglavica. Poremećaji spavanja. Bolovi u kostima i zglobovima. Vrućica. Slabost. Mialgija. Glavobolja. Mučnina. Povraćanje; s dugotrajnom upotrebom - gubitak kose.Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Sastav i oblik otpuštanja
Interferon alfa-2b. Liofilizirani prašak za injekcije (u 1 bočici - 3 milijuna IU, 5 milijuna IU, 10 milijuna IU, 30 milijuna IU). Rekombinantni interferon alfa-2b.
Otopina za injekciju (štrcaljka - 10 milijuna ME, 18 milijuna ME, 25 milijuna ME; u 1 bočici - 10 milijuna ME, 18 milijuna ME, 25 milijuna ME; 1 doza - 3 milijuna ME, 5 milijuna ME, 10 milijuna ME) . Humani rekombinantni interferon alfa-2b. Rektalni čepići (150 000 IU, 500 000 IU).
farmakološki učinak
Lijek je visoko pročišćeni rekombinantni interferon alfa-2b za parenteralnu primjenu. Dobiven iz klona Escherichie coli hibridizacijom bakterijskog plazmida s genom ljudskih leukocita koji kodira sintezu interferona. To je protein topljiv u vodi s molekularnom masom od 19300 daltona.
Biološka aktivnost interferona očituje se njihovim vezanjem na specifične receptore stanične membrane. Interferon alfa-2b djeluje antiproliferativno na tumorske stanice, te ima antivirusno i imunomodulatorno djelovanje.
Farmakokinetika
Uz supkutanu i intramuskularnu primjenu, bioraspoloživost je 100%. - kod supkutane primjene 2-3 sata, kod intramuskularne injekcije - 6-7 sati, kod intravenske primjene - 2 sata Koncentracija interferona u plazmi nije određena nakon 16,24 odnosno 4 sata. Alfa interferoni mogu poremetiti oksidativne metaboličke procese, smanjujući aktivnost mikrosomalnih jetrenih enzima sustava citokroma P450. Izlučuje se urinom.
Indikacije
Multipli mijelom (generalizirani oblici), leukemija vlasastih stanica, kronična mijeloična leukemija, maligni melanom, rak Mjehur, površinska genitalna kondilomatoza, laringopapilomatoza, Kaposijev sarkom, AIDS, kronični hepatitis C, kronični hepatitis B.
Primjena
Primjena i režim liječenja ovise o vrsti bolesti. Tijekom trudnoće, interferon alfa-2b se koristi samo u slučajevima kada očekivani učinak liječenja za majku premašuje potencijalni rizik za fetus.
Komponente lijeka prodiru u zupčasti remen. Stoga, tijekom dojenja, na temelju važnosti upotrebe interferona alfa-2b za majku, prestanite ili dojenje, ili liječenje lijekovima. Iskustvo s primjenom lijeka u djece je ograničeno: propisivanje lijeka djeci mora biti pažljivo obrazloženo.
Nuspojava
Na središnjem živčanom sustavu, psihi: često - osjećaj umora, glavobolja; mogući poremećaji svijesti, vrtoglavica, ataksija, anksioznost, depresija, povećana ekscitabilnost, pospanost, parestezija; rijetko - nesanica; opisao pojedinačni slučajevi razvoj paralize okulomotornih živaca, oštećenje vida.
Na kardiovaskularnom sustavu: moguća hipertenzija ili hipotenzija; rijetko - tahikardija; Opisani su izolirani slučajevi razvoja ortostatske hipotenzije i kratkoće daha.
Na PS: često - anoreksija, mučnina, povišene razine AST i ALT (pri upotrebi doze lijeka veće od 100 milijuna IU / dan), alkalna fosfataza; moguće je povraćanje; rijetko - zatvor, stomatitis; Opisani su izolirani slučajevi razvoja dispepsije, povećane salivacije, ulceroznog stomatitisa i nadutosti.
Na SC: često - trombocitopenija, granulocitopenija; u nekim slučajevima - poremećaji koagulacije (povećano protrombinsko i djelomično tromboplastinsko vrijeme), krvarenje iz nosa; Opisani su izolirani slučajevi razvoja purpure.
Na koži: alopecija, prolazni osip, svrbež; rijetko - urtikarija, furunculoza, herpetični osip, herpes; Opisani su izolirani slučajevi razvoja eritema.
Lokalne reakcije: opisani su izolirani slučajevi upale na mjestu injiciranja.
Ostalo: često - groznica, mialgija; moguća je artralgija; rijetko - konvulzije mišiće potkoljenice, paroksizmalni osjećaj topline, dehidracija, kašalj, povećan kreatinin; Opisani su izolirani slučajevi kihanja, poremećaja otjecanja sekreta iz nosa i hiperglikemije.
