რისთვის არის მეტოკლოპრამიდის ტაბლეტები? მეტოკლოპრამიდი (10 მგ) მეტოკლოპრამიდის ლეტალური დოზა

ATX კოდი: A03FA01

სავაჭრო დასახელება: Metoclopramide International ზოგადი სახელი: მეტოკლოპრამიდი/მეტოკლოპრამიდი. გამოშვების ფორმა: საინექციო ხსნარი 5 მგ/მლ. შემადგენლობა: ერთი ამპულა (2 მლ ხსნარი) შეიცავს - აქტიური ნივთიერება: მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი – 10 მგ; დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის სულფიტი უწყლო E 221, დინატრიუმის ედეტატი, პროპილენგლიკოლი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი. აღწერა: გამჭვირვალე უფერო სითხე. ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ფუნქციური დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი; პროკინეტიკა.

მოზრდილებისთვის. პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისთვის.
ამისთვის სიმპტომური მკურნალობაგულისრევა და ღებინება, მათ შორის გულისრევა და ღებინება მწვავე შაკიკის დროს.
გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისთვის რადიაციული თერაპია.
ინექციური მკურნალობის კურსი უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე. პაციენტი უნდა გადაიყვანონ პერორალური ან რექტალური მიღების გზაზე რაც შეიძლება მალე.
ბავშვები 1-დან 18 წლამდე. ქიმიოთერაპიით გამოწვეული დაგვიანებული (არამწვავე) გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისთვის, როგორც მეორე რიგის პრეპარატი. მკურნალობის მაქსიმალური კურსი 5 დღეა.
დადგენილი პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ, როგორც მეორე რიგის პრეპარატი. მკურნალობის მაქსიმალური კურსია 48 საათი.

ჰიპერმგრძნობელობა მეტოკლოპრამიდის ან პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, პილორული სტენოზი, მექანიკური ნაწლავის გაუვალობაკუჭის ან ნაწლავების პერფორაცია, კუჭზე და/ან ნაწლავებზე ოპერაციიდან 3-4 დღის შემდეგ, ფეოქრომოციტომა (დადასტურებული ან საეჭვო მძიმე ჰიპერტენზიული გართულებების რისკის გამო), პარკინსონის დაავადება, ექსტრაპირამიდული დარღვევები (მათ შორის ნეიროლეფსიური ან მეტოკლოპრამიდით გამოწვეული თარდი დისკინეზიის ისტორია), ეპილეფსია, პროლაქტინდამოკიდებული სიმსივნეები, მეტემოგლობინემიის ეპიზოდები მეტოკლოპრამიდის მიღების ისტორიაში ან NADP-ციტოქრომ-b5 დეფიციტით, ლევოდოპას ან დოფამინის რეცეპტორების სტიმულატორების ერთდროული გამოყენება, ორსულობა, ბავშვობა 1 წლამდე, ლაქტაციის პერიოდი.
ნატრიუმის სულფიტის შემცველობის გამო მეტოკლოპრამიდის ხსნარი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ბრონქული ასთმათან ჰიპერმგრძნობელობასულფიტამდე.

გამოყენების მაქსიმალური ხანგრძლივობა წამალიარა უმეტეს 5 დღისა!
საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად ბოლუსის სახით სულ მცირე 3 წუთის განმავლობაში. მოზრდილები 10 მგ დოზით 3-ჯერ დღეში (მაქსიმუმ ერთჯერადი დოზა– 10 მგ, მაქსიმუმ დღიური დოზა– 30 მგ ან 0,5 მგ/კგ).
Ბავშვებისთვის. დოზა გამოითვლება ცხრილის მიხედვით ან 0,10 - 0,15 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-ჯერ დღეში გაანგარიშების საფუძველზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 0,5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

ასაკი (წლები)	წონა, კგ)	დოზა (მგ)	სიხშირე
1 - 3	10 - 14	1	3-ჯერ დღეში
3 - 5	15 - 19	2	3-ჯერ დღეში
5 - 9	20 - 29	2,5	3-ჯერ დღეში
9 - 18	30 - 60	5	3-ჯერ დღეში
15 - 18	60-ზე მეტი	10	3-ჯერ დღეში

თერაპიის მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 5 დღე. განმეორებითი ღებინების შემთხვევაში მეტოკლოპრამიდის შეყვანებს შორის მინიმალური ინტერვალი არ უნდა იყოს 6 საათზე ნაკლები.
თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისთვის პრეპარატი ინიშნება:
- კრეატინინის კლირენსით 15 მლ/წთ-ზე ნაკლები - 75%-ით შემცირებული დოზებით;
- კრეატინინის კლირენსით 15-დან 60 მლ/წთ-მდე - დოზებში შემცირებული 50%-ით.
ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს მეტოკლოპრამიდის დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით.
ხანდაზმულ პაციენტებში დოზირება ტარდება ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის ცვლილებების გათვალისწინებით, როგორც ზემოთ აღინიშნა.

მეტოკლოპრამიდი

საერთაშორისო არასაკუთრების სახელი

მეტოკლოპრამიდი

დოზირების ფორმა

საინექციო ხსნარი 0,5% 2 მლ

ნაერთი

2 მლ ხსნარი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება -მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი 10 მგ,

დამხმარე ნივთიერებები:ნატრიუმის პიროსულფიტი, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.

აღწერა

გამჭვირვალე ხსნარი, უსუნო.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

მედიკამენტები კუჭ-ნაწლავის ფუნქციური დარღვევების სამკურნალოდ.

კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის სტიმულატორები. მეტოკლოპრამიდი.

ATX კოდი A03FA01

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდის მოქმედება იწყება 1-3 წუთის შემდეგ ინტრავენური შეყვანა, და მერე ინტრამუსკულარული ინექცია 10-15 წუთის შემდეგ.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი გრძელდება მიღებიდან 1-2 საათის განმავლობაში.

დისტრიბუცია

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი ოდნავ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (13 - 30%), ძირითადად ალბუმინთან.

განაწილების მოცულობა არის 3,5 ლ/კგ, რაც მიუთითებს ფართო განაწილებაზე სამკურნალო პროდუქტიქსოვილებში.

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი გადის პლაცენტურ ბარიერს და გამოიყოფა დედის რძეში. წამლის კონცენტრაცია დედის რძემიღებიდან 2 საათის შემდეგ უფრო მაღალია ვიდრე პლაზმაში.

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში.

მეტაბოლიზმი

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი ბიოტრანსფორმირებულია მხოლოდ მცირე რაოდენობით. აკავშირებს გოგირდის და გლუკურონის მჟავას.

აღმოფხვრა

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე მოზრდილებში არის 5-დან 6 საათამდე და უფრო გრძელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

პრეპარატის პერორალური დოზის დაახლოებით 85% გამოიყოფა შარდით, ძირითადად უცვლელი სახით ან გოგირდის და გლუკურონის მჟავასთან დაკავშირებული, 72 საათის განმავლობაში. დარჩენილი რაოდენობა გამოიყოფა განავლით.

თირკმლის დისფუნქცია

თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში მეტოკლოპრამიდის კლირენსი მცირდება 70%-ით, ხოლო პლაზმური ნახევარგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივებულია (დაახლოებით 10 საათი კრეატინინის კლირენსისთვის 10-50 მლ/წთ და 15 საათი კრეატინინის კლირენსისთვის.<10 мл/мин).

ღვიძლის დისფუნქცია

ციროზის მქონე პაციენტებში აღინიშნა მეტოკლოპრამიდის დაგროვება, რაც დაკავშირებულია პლაზმური კლირენსის 50%-ით შემცირებასთან.

ფარმაკოდინამიკა

მეტოკლოპრამიდი არის დოფამინის რეცეპტორების ანტაგონისტი. ის ასევე ავლენს ანტაგონისტურ ეფექტს 5-HT3 რეცეპტორებზე და სუსტ მასტიმულირებელ ეფექტს განგლიებზე. ბლოკავს პრესინაფსურ დოფამინის რეცეპტორებს და ხელს უწყობს აცეტილქოლინის გამოყოფას ქოლინერგული საავტომობილო ნეირონებიდან ნაწლავის კედელში. ამის გამო, მეტოკლოპრამიდი ზრდის აცეტილქოლინის გამოყოფას ნეირონებიდან, რაც იწვევს სპაზმს საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის გლუვკუნთოვან უჯრედებში მუსკარინული M2 რეცეპტორების სტიმულირებით. ქოლინერგულ ნეირონებში ფიზიოლოგიური გამტარობის გაზრდით, მეტოკლოპრამიდი აფერხებს კუჭის გლუვი კუნთების დოფამინით გამოწვეულ რელაქსაციას, რითაც აძლიერებს კუჭ-ნაწლავის გლუვი კუნთების ქოლინერგულ პასუხებს. პრეპარატი ასევე ასტიმულირებს ზედა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოძრაობას (მათ შორის, საყლაპავის ქვედა სფინქტერის სტატიკური ტონის გაზრდას). გარდა ამისა, გაუმჯობესებულია კუჭ-თორმეტგოჯა ნაწლავის კოორდინაცია პილორის ფუნქციასა და პროქსიმალური თორმეტგოჯა ნაწლავის მოძრაობას შორის. თითქმის არ მოქმედებს მსხვილი ნაწლავის და ნაღვლის ბუშტის მოძრაობაზე. არ მოქმედებს კუჭის წვენის, ნაღვლისა და პანკრეასის ფერმენტების სეკრეციაზე.

მეტოკლოპრამიდი აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და ახდენს ეფექტებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე (ცნს), რაც დამახასიათებელია დოფამინის რეცეპტორების ბლოკერისთვის. აქვს სედატიური და ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება, აქრობს გულისრევას.

გამოყენების ჩვენებები

გამოყენება მოზრდილებში:

პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკა

გულისრევისა და ღებინების სიმპტომური მკურნალობა, მათ შორის გულისრევა და ღებინება მწვავე შაკიკის დროს

რადიაციული თერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკა

დაგვიანებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პრევენცია

გამოყენება ბავშვებში:

დაგვიანებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პრევენცია, როგორც მეორე რიგის მკურნალობის ვარიანტი

პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების მკურნალობა, როგორც მეორე რიგის მკურნალობის ვარიანტი

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

მეტოკლოპრამიდი შეჰყავთ ინტრამუსკულურად (IM) ან ინტრავენურად (IV).

IV ინექციები უნდა ჩატარდეს ნელი ბოლუსის სახით (მინიმუმ 3 წუთი).

დოზირების რეჟიმი მოზრდილებში:

პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების აღმოსაფხვრელად რეკომენდებული ერთჯერადი დოზაა 10 მგ. გულისრევისა და ღებინების სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის გულისრევისა და ღებინების მწვავე შაკიკის დროს, აგრეთვე რადიაციული თერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისთვის და ქიმიოთერაპიით გამოწვეული დაგვიანებული გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისთვის: რეკომენდებული ერთჯერადი დოზაა 10 მგ. სამჯერ დღეში.

დოზირების რეჟიმი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის (1-18 წელი):

პრეპარატის დანიშვნისას უნდა დაიცვან მინიმუმ ექვსსაათიანი ინტერვალი პრეპარატის მიღებას შორის.

მკურნალობის მაქსიმალური რეკომენდებული ხანგრძლივობაა 48 საათი პოსტოპერაციული გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ. მკურნალობის მაქსიმალური რეკომენდებული ხანგრძლივობაა 5 დღე დაგვიანებული ქიმიოთერაპიით გამოწვეული გულისრევისა და ღებინების მართვისთვის. ზოგიერთ შემთხვევაში, მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი, აფასებს ბავშვის პოტენციურ სარგებელსა და რისკს. 1-14 წლის ბავშვებისთვის მეტოკლოპრამიდი ინიშნება მხოლოდ დადასტურებული დიაგნოზის შემთხვევაში.

Მოხუცები

დოზის შემცირება გასათვალისწინებელია ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმელების და ღვიძლის ფუნქციის და ზოგადი მდგომარეობის გათვალისწინებით.

Თირკმლის უკმარისობა

პაციენტებში თირკმელების ბოლო სტადიის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი ≤ 15 მლ/წთ) დღიური დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით.

თირკმელების ზომიერი და მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 15-60 მლ/წთ) დღიური დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით.

ღვიძლის უკმარისობა

ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში დღიური დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით.

Გვერდითი მოვლენები

ხშირად (≥ 1/100,< 1/10)

ასთენია

ექსტრაპირამიდული დარღვევები (განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში ან/და რეკომენდებული დოზის გადაჭარბებისას, თუნდაც პრეპარატის ერთი დოზის მიღების შემდეგ), პარკინსონიზმი, აკათია.

დეპრესია

ჰიპოტენზია, განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას

არა ხშირად (≥ 1/1000,< 1/100)

ბრადიკარდია (განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას)

ამენორეა, ჰიპერპროლაქტინემია

ჰიპერმგრძნობელობა

დისტონია, დისკინეზია, ცნობიერების დათრგუნვა

ჰალუცინაციები

იშვიათად (≥ 1/10,000,< 1/1000)

უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა, დაბნეულობა

ენის ან ხორხის შეშუპება

გალაქტორეა

კრუნჩხვები, განსაკუთრებით ეპილეფსიის მქონე პაციენტებში

Ძალიან იშვიათად (< 1/10 000)

ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი გარკვეული კავშირის გარეშე მეტოკლოპრამიდის გამოყენებასთან

ბრონქოსპაზმი, განსაკუთრებით პაციენტებში ასთმის ანამნეზში

გამონაყარი, ჭინჭრის ციება

უცნობი

მეტემოგლობინემია

გულის გაჩერება ხდება ინექციის შემდეგ მალევე, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, QT გახანგრძლივება

გინეკომასტია, იმპოტენცია

პორფირია

ინექციის ადგილზე ანთება და ადგილობრივი ფლებიტი

ანაფილაქსიური რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკის ჩათვლით), განსაკუთრებით ინტრავენური შეყვანისას

გვიანი დისკინეზია, რომელიც შეიძლება იყოს მუდმივი ხანგრძლივი მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი

შოკი, ინექციების შემდეგ სისუსტე, მწვავე არტერიული ჰიპერტენზია ფეოქრომოციტომის მქონე პაციენტებში

შარდის შეუკავებლობა, ხშირი შარდვა

* ენდოკრინული დარღვევები ხანგრძლივი მკურნალობის დროს, ასოცირებული ჰიპერპროლაქტინემიასთან (ამენორეა, გალაქტორეა, გინეკომასტია).

შემდეგი რეაქციები, ზოგჯერ ასოცირებული, უფრო ხშირად ვითარდება პრეპარატის დიდი დოზებით გამოყენებისას:

ექსტრაპირამიდული სიმპტომები: მწვავე დისტონია და დისკინეზია, პარკინსონის სინდრომი, აკატიზია, პრეპარატის ერთჯერადი დოზის შემდეგაც კი, განსაკუთრებით ბავშვებში და მოზარდებში.

ძილიანობა, ცნობიერების დეპრესია, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ

სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან

პილორული სტენოზი

ნაწლავის მექანიკური გაუვალობა

კუჭის ან ნაწლავების პერფორაცია

დადასტურებული ან საეჭვო ფეოქრომოციტომა ჰიპერტენზიის მძიმე ეპიზოდების რისკის გამო

ეპილეფსია (კრუნჩხვების გაზრდილი სიხშირე და ინტენსივობა)

პარკინსონის დაავადება

ანტიქოლინერგული პრეპარატების, ლევოდოპას და დოფამინერგული აგონისტების ერთდროული გამოყენება.

ანტიფსიქოტიკებით ან მეტოკლოპრამიდით გამოწვეული გვიანი დისკინეზიის ისტორია

მეტემოგლობინემიის ისტორია მეტოკლოპრამიდთან ან NADH-ციტოქრომ b5 რედუქტაზას დეფიციტთან ერთად.

პროლაქტინომა ან პროლაქტინზე დამოკიდებული სიმსივნე

ბავშვთა ასაკი 1 წლამდე

ორსულობის III ტრიმესტრი და ლაქტაციის პერიოდი

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

კომბინაცია უკუნაჩვენებია

ლევოდოპა ან დოფამინერგული აგონისტები და მეტოკლოპრამიდი ანტაგონისტები არიან.

კომბინაცია თავიდან ასაცილებლად

ალკოჰოლი აძლიერებს მეტოკლოპრამიდის სედატიურ ეფექტს.

გასათვალისწინებელია კომბინაცია

მეტოკლოპრამიდი ზრდის დიაზეპამის, ტეტრაციკლინის, ამპიცილინის, პარაცეტამოლის, აცეტილსალიცილის მჟავას, ლევოდოპას, ეთანოლის შეწოვას; ანელებს დიგოქსინის და ციმეტიდინის შეწოვას.

ანტიქოლინერგული პრეპარატები და მორფინის წარმოებულები

ანტიქოლინერგულ საშუალებებსა და მორფინის წარმოებულებს შეიძლება ჰქონდეთ ორმხრივი ანტაგონიზმი მეტოკლოპრამიდთან კუჭ-ნაწლავის მოძრაობაზე მათი მოქმედებით.

დეპრესანტები, რომლებიც აფერხებენ ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას (მორფინის წარმოებულები, ტრანკვილიზატორები, სედატიური H1 ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორები, სედატიური ანტიდეპრესანტები, ბარბიტურატები, კლონიდინი და სხვა)

მეტოკლოპრამიდი აძლიერებს სედატიური საშუალებების სედატიურ ეფექტს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

ნეიროლეპტიკები

მეტოკლოპრამიდის ანტიფსიქოტიკებთან ერთდროულად გამოყენებისას იზრდება ექსტრაპირამიდული დარღვევების განვითარების რისკი.

სეროტონერგული პრეპარატები

მეტოკლოპრამიდის გამოყენებამ სეროტონერგულ საშუალებებთან, როგორიცაა SSRIs, შეიძლება გაზარდოს სეროტონინის სინდრომის განვითარების რისკი.

დიგოქსინი

მეტოკლოპრამიდმა შეიძლება შეამციროს დიგოქსინის ბიოშეღწევადობა. საჭიროა პლაზმაში დიგოქსინის კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

ციკლოსპორინი

მეტოკლოპრამიდი ზრდის ციკლოსპორინის ბიოშეღწევადობას (Cmax 46%-ით და ეფექტს 22%-ით). საჭიროა ციკლოსპორინის პლაზმური კონცენტრაციის ფრთხილად მონიტორინგი.

მივაკურიუმი და სუქსამეთონიუმი

მეტოკლოპრამიდის ინექციებმა შეიძლება გაახანგრძლივოს ნეირომუსკულური ბლოკადის ხანგრძლივობა (პლაზმური ქოლინესტერაზას ინჰიბირებით).

ძლიერი ინჰიბიტორებიCYP2 დ6

მეტოკლოპრამიდის ექსპოზიცია იზრდება ძლიერ CYP2D6 ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას, როგორიცაა ფლუოქსეტინი და პაროქსეტინი.

MAO ინჰიბიტორები

ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ MAO ინჰიბიტორებით (მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები), მეტოკლოპრამიდი აძლიერებს MAO ინჰიბიტორების ეფექტს.

სპეციალური მითითებები

ნევროლოგიური დარღვევები

შეიძლება განვითარდეს ექსტრაპირამიდული დარღვევები, განსაკუთრებით ბავშვებში და ახალგაზრდებში და/ან მეტოკლოპრამიდის მაღალი დოზების გამოყენებისას. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ ვითარდება მკურნალობის დასაწყისში და შეიძლება გამოვლინდეს ერთჯერადი დოზის შემდეგ. ექსტრაპირამიდული დარღვევების სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში მეტოკლოპრამიდის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, სრულიად შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ, მაგრამ შეიძლება საჭირო გახდეს სიმპტომური მკურნალობა (ბენზოდიაზეპინები ბავშვებში და/ან ანტიპარკინსონიული ანტიქოლინერგული საშუალებები მოზრდილებში).

მეტოკლოპრამიდით ხანგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს დაგვიანებული დისკინეზია, რომელიც პოტენციურად შეუქცევადია, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. დაგვიანებული დისკინეზიის რისკის გამო მკურნალობა არ უნდა აღემატებოდეს სამ თვეს. გვიან დისკინეზიის კლინიკური ნიშნების გამოვლენისას მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ნეიროლეფსიური ავთვისებიანი სინდრომი შეიძლება განვითარდეს მეტოკლოპრამიდის ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან კომბინაციაში მიღებისას, აგრეთვე მეტოკლოპრამიდის ცალკე მიღებისას. პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში და უნდა დაიწყოს შესაბამისი მკურნალობა.

პრეპარატის დანიშვნისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს თანმხლები ნევროლოგიური დაავადებებით და პაციენტებს, რომლებიც იღებენ სხვა ცენტრალური მოქმედების პრეპარატებს.

გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები

სიფრთხილით გამოიყენება ინტრავენურად ხანდაზმულ პაციენტებში, პაციენტებში გულის გამტარობის დარღვევებით (QT ინტერვალის გახანგრძლივების ჩათვლით), პაციენტებში ელექტროლიტური დისბალანსის არაკორექტირებით, ბრადიკარდიით და სხვა წამლების მიღებისას, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

IV მეტოკლოპრამიდი უნდა დაინიშნოს ნელა (მინიმუმ 3 წუთის განმავლობაში) გვერდითი ეფექტების რისკის შესამცირებლად (მაგ., ჰიპოტენზია, აკათიზია).

მეტოკლოპრამიდი სიფრთხილით გამოიყენება ბრონქული ასთმის, არტერიული ჰიპერტენზიის და ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

პაციენტები თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში და ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდებულია დოზის შემცირება.

ჰიპოკალიემია

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში მეტოკლოპრამიდით მკურნალობის დროს შეიძლება განვითარდეს ჰიპოკალიემია, რადგან პრეპარატი ზრდის პლაზმაში ალდოსტერონის კონცენტრაციას და ამცირებს ნატრიუმის ექსკრეციას.

დეპრესია

პაციენტებში დეპრესიის, განსაკუთრებით ზომიერი ან მძიმე დეპრესიის ანამნეზში, რომელსაც თან ახლავს სუიციდური ტენდენციები, დაავადების რეციდივი შეიძლება მოხდეს მეტოკლოპრამიდით მკურნალობის დროს. მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია აწონ-დაწონოთ მკურნალობის პოტენციური სარგებელის თანაფარდობა შესაძლო რისკებთან.

ენდოკრინული სისტემის დარღვევები

მეტოკლოპრამიდი იწვევს ალდოსტერონის დონის გარდამავალ მატებას

პლაზმური. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმში სითხის შეკავება, განსაკუთრებით ციროზის ან გულის შეგუბებითი უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

აპლიკაციაში პედიატრია

1-14 წლის ბავშვებისთვის მეტოკლოპრამიდი ინიშნება მხოლოდ დადასტურებული დიაგნოზის შემთხვევაში.

გამოყენება გერიატრიაში

ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენებისას უნდა გავითვალისწინოთ, რომ მაღალი ან საშუალო დოზებით პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოვლენაა ექსტრაპირამიდული დარღვევები, განსაკუთრებით პარკინსონიზმი და გვიანი დისკინეზია.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულ ქალებში მეტოკლოპრამიდის გამოყენების შესახებ მიღებული მრავალი მონაცემი (1000-ზე მეტი აღწერილი შემთხვევა) მიუთითებს ფეტოტოქსიურობის არარსებობაზე და ნაყოფში მალფორმაციების გამოწვევის უნარზე. მაგრამ ემბრიოტოქსიური მონაცემები არ მიუთითებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებაზე. ამიტომ, მეტოკლოპრამიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს (ორსულობის I-II ტრიმესტრი) მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ის არ გამოიყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ვინაიდან არ არის გამორიცხული ახალშობილში ექსტრაპირამიდული სიმპტომების განვითარების შესაძლებლობა. მეტოკლოპრამიდი გამოიყოფა დედის რძეში და არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს გამოყენება.

პრეპარატის მოქმედების თავისებურებები სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე ან პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებზე

პრეპარატის მიღებისას თავი უნდა აარიდოთ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებს, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების გაზრდას, სწრაფ გონებრივ და მოტორულ რეაქციებს (სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და ა.შ.).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:ძილიანობა, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები, გაღიზიანება, კრუნჩხვები, ექსტრაპირამიდული მოძრაობის დარღვევები, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დისფუნქცია ბრადიკარდიით და არტერიული ჰიპო- ან ჰიპერტენზია.

მკურნალობა: წამლის მოხსნა, სიმპტომატური თერაპია ექსტრაპირამიდული დარღვევების სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში ტარდება სიმპტომური მკურნალობა (ბენზოდიაზეპინები ბავშვებში და/ან ანტიპარკინსონული ანტიქოლინერგული საშუალებები მოზრდილებში).

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

2 მლ უფერო გამჭვირვალე მინისგან დამზადებულ ამპულებში.

5 ამპულა მოთავსებულია პლასტმასის კონტეინერში. 1 კონტეინერი სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად სახელმწიფო და რუსულ ენებზე მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

შენახვის ვადა

არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები

რეცეპტით

მწარმოებელი

ფარმაცევტული ქარხანა "პოლფარმა" ს.ს

ქ. პელპლინსკა 19, 83-200 სტაროგარდ გდანსკი, პოლონეთი

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი

სს „ხიმფარმი“, ყაზახეთის რესპუბლიკა

ორგანიზაციის მისამართი, რომელიც იღებს მომხმარებელთა პრეტენზიებს პროდუქციის (პროდუქციის) ხარისხთან დაკავშირებით ყაზახეთის რესპუბლიკის ტერიტორიაზე.

სს "ხიმფარმი", შიმკენტი, ყაზახეთის რესპუბლიკა,

ქ. რაშიდოვა, 81 წლის

ტელეფონის ნომერი 7252 (561342)

ფაქსის ნომერი 7252 (561342)

Ელექტრონული მისამართი [ელფოსტა დაცულია]

წამლის ფოტო

ლათინური სახელი:მეტოკლოპრამიდი

ATX კოდი: A03FA01

აქტიური ნივთიერება:მეტოკლოპრამიდი

მწარმოებელი: BORISOV MEDICAL PREPARATION PLANT (ბელორუსიის რესპუბლიკა); PROMED EXPORTS (ინდოეთი); მოსკოვის ენდოკრინული ქარხანა (რუსეთი)

აღწერა მოქმედებს: 30.10.17

მეტოკლოპრამიდი არის ღებინების საწინააღმდეგო პრეპარატი.

გამოშვების ფორმა და შემადგენლობა

ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის და საინექციო ხსნარის სახით.

გამოყენების ჩვენებები

გამოყენების ჩვენებები მოიცავს ისეთ მდგომარეობებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება და სლოკინი. პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს ბილიარული დისკინეზიის, კუჭისა და ნაწლავების ატონიისა და ჰიპოტენზიის, მეტეორიზმის, რეფლუქს ეზოფაგიტის, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების გამწვავების დროს (კომპლექსური თერაპიის ნაწილი). კიდევ ერთი ჩვენებაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის რენტგენის კონტრასტული გამოკვლევა: ამ შემთხვევაში ეს პრეპარატი გამოიყენება ნაწლავის მოძრაობის დასაჩქარებლად.

უკუჩვენებები

• გლაუკომა;
• ეპილეფსია;
• ფეოქრომოციტომა;
• პროლაქტინზე დამოკიდებული სიმსივნეები;
• კუჭის ან ნაწლავების პერფორაცია;
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
• ექსტრაპირამიდული დარღვევები;
• მექანიკური წარმოშობის ნაწლავის გაუვალობა.

გამოყენების უკუჩვენებაა აგრეთვე ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, ორსულობა და ძუძუთი კვება. არ დაინიშნოს ანტიქოლინერგული პრეპარატების ერთდროული გამოყენება.

მეტოკლოპრამიდის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)

აბები

ტაბლეტები მიიღება პერორალურად ჭამამდე ნახევარი საათით ადრე მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად.

6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 5 მგ 1-3-ჯერ დღეში.

ინექცია

ხსნარის შეყვანა შესაძლებელია ინტრავენურად ან ინტრამუსკულურად.

დოზა მოზრდილებში არის 10-20 მგ 2-3-ჯერ დღეში (არაუმეტეს 60 მგ დღეში). 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა 5 მგ, შეყვანილი 1-3-ჯერ დღეში. 2-დან 6 წლამდე ბავშვებს ურჩევენ ხსნარის მიღებას 0,5-1 მგ ოდენობით 1 კგ სხეულის მასაზე დღეში.

რადიაციული თერაპიის ან ცისტოსტატიკური საშუალებების მიღების დროს წარმოქმნილი ღებინების და გულისრევის თავიდან აცილებისა და მკურნალობის მიზნით, იგი ინიშნება ინტრავენურად დოზით 2 მგ კგ წონაზე წამლის მიღებამდე ან პროცედურის ჩატარებამდე ნახევარი საათით ადრე. გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატის ხელახლა შეყვანა შესაძლებელია 2-3 საათის შემდეგ.

კონტრასტით რენტგენოლოგიური გამოკვლევის ჩატარებამდე რეკომენდებულია ხსნარის ინტრავენური შეყვანა 10-20 მგ ოდენობით პროცედურის დაწყებამდე 15 წუთით ადრე.

Გვერდითი მოვლენები

გვერდითი მოვლენები, როგორც წესი, ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში ყაბზობის, დიარეის, თავბრუსხვევის, თავის ტკივილის, ძილიანობის, დაღლილობის, დეპრესიის, აკატიზიისა და აგრანულოციტოზის სახით. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს პირის სიმშრალე და გამონაყარი კანზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გინეკომასტიის, გალაქტორეის და მენსტრუალური დარღვევების განვითარების პროვოცირება.

ბავშვებში მეტოკლოპრამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკინეზია, სახის კუნთების სპაზმი და სპაზმური ტორტიკოლისი. როგორც წესი, ეს გვერდითი მოვლენები თავისთავად ქრება პრეპარატის შეწყვეტისთანავე.

ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს დაგვიანებული დისკინეზია და პარკინსონიზმი.

დოზის გადაჭარბება

არ არსებობს მონაცემები დოზის გადაჭარბების შესახებ.

ანალოგები

ანალოგები ATC კოდით: მეტამოლი, პერინორმი, რაგლანი, ცერუკალი, ცერუგლანი.

არ გადაწყვიტოთ პრეპარატის შეცვლა დამოუკიდებლად, მიმართეთ ექიმს.

ფარმაკოლოგიური ეფექტი

აქვს ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი. ამცირებს სლოკინის, გულისრევის და ღებინების სიმპტომებს, ამსუბუქებს პაციენტის მდგომარეობას. პრეპარატი ასტიმულირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერისტალტიკას, ამცირებს კუჭის შიგთავსის რეფლუქს საყლაპავში სფინქტერული წნევის გაზრდით.

მეტოკლოპრამიდი, პრეპარატის აქტიური ნივთიერება, ასტიმულირებს პროლაქტინის გამომუშავებას და იწვევს მოცირკულირე ალდოსტერონის დონის გარდამავალ მატებას, რასაც შეიძლება ახლდეს სითხის ხანმოკლე შეკავება.

სპეციალური მითითებები

თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებულია დოზის 2-ჯერ შემცირება ჩვეულებრივზე. დოზის შემდგომი კორექტირება დამოკიდებულია პაციენტის პასუხზე თერაპიაზე.

სიფრთხილით გამოიყენეთ არტერიული ჰიპერტენზიის, ბრონქული ასთმის და პარკინსონის დაავადების მქონე პაციენტებში. ბავშვების მკურნალობისას პრეპარატი ასევე სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან მათში გაცილებით მეტია დისკინეტიკური სინდრომის განვითარების ალბათობა. თუ არსებობს მკაცრი ჩვენებები, მეტოკლოპრამიდი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში (ინექციების სახით) და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში (ტაბლეტების სახით).

ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში

უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს.

ბავშვობაში

საინექციო ხსნარი უკუნაჩვენებია 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ტაბლეტები 6 წლამდე, უფროს ასაკში გამოიყენება განსაკუთრებული სიფრთხილით და რეკომენდებული დოზირების რეჟიმის დაცვით.

სიბერეში

იგი გამოიყენება უკიდურესი სიფრთხილით ხანდაზმულთა სამკურნალოდ დისკინეზიისა და პარკინსონიზმის განვითარების მაღალი რისკის გამო.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევისთვის

იგი ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით თირკმლის მძიმე დისფუნქციის დროს.

ღვიძლის დისფუნქციისთვის

იგი ინიშნება უკიდურესი სიფრთხილით ღვიძლის მძიმე დისფუნქციის დროს.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

• ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთდროულად გამოყენებისას ხდება თერაპიული ეფექტის ურთიერთ შესუსტება. პრეპარატს ასევე შეუძლია შეამციროს კეტოპროფენის ბიოშეღწევადობა, კაბერგოლინის ეფექტურობა და ლევოდოპას ანტიპარკინსონური ეფექტი.
• მეტოკლოპრამიდის ზოპიკლონთან, პარაცეტამოლთან, აცეტილსალიცილის მჟავასთან, ეთანოლთან, დიაზეპამთან, მეფლოქინთან, მორფინთან, მექსილეტინთან და ციკლოსპორინთან ერთად მიღებისას ამ პრეპარატების შეწოვა დაჩქარებულია.
• ანტიფსიქოზური პრეპარატები, ისევე როგორც ფლუვოქსამინი და ფლუოქსეტინი, ზრდის ექსტრაპირამიდული პირობების განვითარების რისკს მკურნალობის დროს. პრეპარატის ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ტოლტეროდინის ერთდროული გამოყენებისას. თუ საჭიროა მეტოკლოპრამიდის გამოყენება თიოპენტალის ან პროპოფოლის ინექციამდე, შესაძლოა საჭირო გახდეს ამ პრეპარატების დოზის შემცირება.

- სამკურნალო საშუალება, რომელსაც შეუძლია გაუმკლავდეს გულისრევისა და ღებინების სინდრომს, ასევე პაროქსიზმულ თავის ტკივილს - შაკიკს. პრეპარატის ქიმიური შემადგენლობა ახლოსაა დიმეტპრამიდთან და სულპირიდთან, მაგრამ არა მსგავსი.

გამოშვების ფორმა

მეტოკლოპრამიდი იწარმოება და იყიდება სხვადასხვა დოზირების ფორმით.

1. ტაბლეტებში– მრგვალი, ბრტყელ-ცილინდრული, ჭრელი, თეთრი (ვარიანტი: თითქმის თეთრი) ფერი მარმარილოს ელფერით. შეფუთვა: 50 ცალი. ბლისტერში და შემდეგ მუყაოს კოლოფში (თითო კოლოფი შეიცავს 1 ბლისტერს). შეფუთვის კიდევ ერთი ვარიანტია 10 ცალი. ბლისტერებში (1-5 ან 10 ბლისტერი შეფუთულია ერთ მუყაოს კოლოფში). შესაძლო შეფუთვა 50 ც. უსაფრთხო პოლიმერული მასალისგან დამზადებულ მინის ბოთლებში ან ქილებში (ერთი ასეთი ბოთლი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში). შეფუთვა საშუალებას გაძლევთ აირჩიოთ ტაბლეტების ოპტიმალური რაოდენობა სამკურნალოდ ზედმეტი ხარჯების გარეშე.
2. ამპულებშისაინექციო, 2 მლ ხსნარი თითოეული, შეყვანილი ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად. ამპულები შეფუთულია 5 ან 10 ც. ან 5-10 ც. პლასტმასის უჯრაში; 1 ყუთი შეიცავს 1 ან 2 პლატას. შეფუთვის სხვადასხვა ვარიანტები საშუალებას გაძლევთ განახორციელოთ ინდივიდუალურად დადგენილი მკურნალობის კურსი დამატებითი ამპულების ღირებულების გარეშე. ბუნებრივია, პრეპარატი, როგორც საინექციო ხსნარს შეეფერება, არის სტერილური.

ნაერთი

მეტოკლოპრამიდის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება - მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდის მონოჰიდრატი - 10 მგ (მშრალი ნივთიერების თვალსაზრისით);
• დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი - 60 მგ, კარტოფილის სახამებელი "ექსტრა" - 28,47 მგ, ენტეროორბენტი - 0,53 მგ, კალციუმის სტეარატი (კალციუმის მარილი ქიმიურად შერწყმული სტეარინის მჟავასთან) - 1 მგ.

საინექციო ხსნარის ერთი დოზა მოიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი – 5 მგ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

მოქმედებს როგორც ნივთიერება, რომელსაც შეუძლია დაბლოკოს სეროტონინის და დოფამინის რეცეპტორები.

• ის ხელს უწყობს რეცეპტორების აქტივობის ჩახშობას ტვინის ღეროს გამომწვევ ზონაში, რომელიც პასუხისმგებელია ორგანიზმის მგრძნობელობაზე ქიმიკატების (მათ შორის მედიკამენტების) მიმართ. ის ასევე ამცირებს ავტონომიური ნერვული სისტემის ნერვების მგრძნობელობას, რომლებიც გადასცემენ იმპულსებს კუჭის თორმეტგოჯა ნაწლავიდან და პილორუსიდან ღებინების ცენტრამდე მედულა მოგრძო ტვინში.

წამალი მნიშვნელოვან გავლენას ახდენს ჰიპოთალამუსსა და პარასიმპათიკურ ნერვულ სისტემაზე, რაც ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისკენ მიმავალი ნერვების გააქტიურებას, ასევე მისი ზედა მონაკვეთის ტონუსის რეგულირებას და კოორდინაციას.

• მეტოკლოპრამიდი აძლიერებს კუჭისა და ნაწლავების კუნთების აქტივობას, ააქტიურებს პერისტალტიკას, ხელს უშლის საყლაპავის ქვედა სფინქტერის მოშლას და ამცირებს მაღალ მჟავიანობას. პრეპარატი არეგულირებს ნაღვლის გამომუშავებას ოპტიმალური რაოდენობით, გამორიცხავს ოდდის სფინქტერის სპაზმს და ნაღვლის გამოყოფის პრობლემებს და არ მოქმედებს ნაღვლის ბუშტის ტონუსზე.

მეტოკლოპრამიდის მოქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე იწყება კუნთში შეყვანიდან 10-15 წუთის შემდეგ და ინტრავენური ინექციიდან 1-3 წუთის შემდეგ. ეს ვლინდება კუჭის შიგთავსის გაზრდილი გადაადგილების სახით თორმეტგოჯა ნაწლავში შემდგომი მონელებისთვის, ფეკალური ნივთიერებების უხვი გავლის და გულისრევისა და ღებინების შემცირების სახით.

• მეტოკლოპრამიდი თავისუფლად იშლება ღვიძლში და გამოიყოფა შარდით 72 საათის განმავლობაში. მთლიანი მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდის დაახლოებით 30 პროცენტი გამოიყოფა უცვლელი სახით. აქტიური ნივთიერება ადვილად აღწევს პლაცენტაში და ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში.

უნდა გვახსოვდეს, რომ მისი შეწოვისა და პლაცენტაში შეღწევის მაღალი უნარის გამო, პრეპარატს შეუძლია გავლენა მოახდინოს ნაყოფზე.

მეტოკლოპრამიდის მიღებისას უნდა გავითვალისწინოთ, რომ თირკმლის მძიმე დაავადების მქონე პაციენტებში ბიოლოგიური სითხეებისა და ქსოვილების კლირენსი პრეპარატის აქტიური ნივთიერებისგან მცირდება 70 პროცენტით. ასევე აღინიშნა მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდის ზრდა სისხლის პლაზმიდან (დაახლოებით 15 საათი კრეატინინის კლირენსით 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები და 10 საათი კრეატინინის კლირენსით 10-50 მლ/წთ).

ღვიძლის ციროზის დროს შესაძლებელია მეტოკლოპრამიდის დაგროვება, რაც დაკავშირებულია პლაზმური კლირენსის 50 პროცენტით შემცირებასთან.

ჩვენებები

• გულისრევა, სლოკინი, სხვადასხვა წარმოშობის ღებინება ღებინების პროცესის ერთდროული არასასურველობით (ეს უკანასკნელი შესაძლებელია, მაგალითად, კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების მიღებისას ან ავთვისებიანი სიმსივნეების რადიაციული თერაპიის გავლისას).
• მეტეორიზმი არის გადაჭარბებული გაზის წარმოქმნა ნაწლავებში.
• პილორუსის ფუნქციური პათოლოგიური შევიწროება.
• კუჭისა და ნაწლავის კუნთების ტონუსის დაქვეითება, მათ შორის ის, რაც ხდება მასზე ჩატარებული ოპერაციის შედეგად.
• საყლაპავის ქვედა ნაწილის დაზიანება მასში კუჭის შიგთავსის შეყვანის გამო.
• სანაღვლე გზების ჰიპომოტორული დისკინეზია და, შედეგად, ნაღვლის სტაგნაცია.
• კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის გამწვავება.

მეტოკლოპრამიდი მიიღება ნაწლავის მოძრაობის გასააქტიურებლად, რაც აუცილებელია საჭმლის მომნელებელი სისტემის რენტგენის მიღებამდე, აგრეთვე დიაგნოსტიკური გამოკვლევის გასაადვილებლად (კუჭის დაცლა და მონელებული საკვების გადაადგილების გაძლიერება წვრილ ნაწლავში).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზირება

მეტოკლოპრამიდის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად. პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია რამდენიმე ფაქტორზე: პაციენტის ასაკზე, დიაგნოზზე და ზოგად ჯანმრთელობაზე.

• მოზრდილებისთვისპრეპარატი ჩვეულებრივ ინიშნება დოზით 5-10 მგ 3-4-ჯერ დღეში.
• ძლიერი გულისრევის და დაუოკებელი ღებინების დროს, როდესაც ტაბლეტის სახით მიღება ყოველთვის არ არის შესაძლებელი, რეკომენდებულია პრეპარატის შეყვანა ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური ინექციით 10 მგ დოზით, ასევე შესაძლებელია პრეპარატის ჩაწვეთება ცხვირში ( 12-20 მგ თითოეულ ნესტოში 2-3-ჯერ დღეში).
• მეტოპროკლამიდის მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა მოზრდილებში არის 20 მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 60 მგ (მიუხედავად პრეპარატის მიღების ფორმისა).
• Ბავშვებისთვის 6 წელზე უფროსი ასაკის პრეპარატი ინიშნება დოზით 5 მგ 1-3-ჯერ დღეში პერორალურად ან ინექციით.
• 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის მეტოკლოპრამიდი ინიშნება მხოლოდ ინექციით, დღიური დოზაა 0,5-1 მგ/კგ (ეს დოზა მიიღება 1-3-ჯერ დღეში, ანუ მთლიანად და ერთდროულად ან დღიური დოზა პრეპარატი იყოფა 2 ან 3-ად).

1. არასასურველი გულისრევისა და ღებინების ჩასახშობად, რომლებიც შეიძლება მოხდეს კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატების ან რადიაციის მიღებისას, მეტოკლოპრამიდი შეჰყავთ ინტრავენურად პროცედურების დაწყებამდე ნახევარი საათით ადრე დოზით 2 მგ/კგ სხეულის მასაზე. საჭიროების შემთხვევაში ინექცია შეიძლება განმეორდეს 2-3 საათის შემდეგ ღებინების თავიდან ასაცილებლად, რაც ამ შემთხვევაში არასასურველია, რაც შეიძლება გამოწვეული იყოს მედიკამენტების მიღებით და სამედიცინო პროცედურებით.
2. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის რენტგენოკონტრასტული გამოკვლევისთვის რეკომენდებულია მეტოკლოპრამიდის ინტრავენური ინექცია 10-20 მგ დოზით პროცედურის დაწყებამდე 15 წუთით ადრე.
3. ღვიძლის ან თირკმელების უკმარისობის შემთხვევაში მეტოკლოპრამიდის ჩვეულებრივი დოზა უნდა განახევრდეს პრეპარატის პირველი მიღებისას. შემდგომი დოზა გამოითვლება ექიმის მიერ აქტიური ნივთიერების მიმართ პაციენტის ინდივიდუალური ტოლერანტობის საფუძველზე.

უკუჩვენებები

• ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ერთი ან მეტი კომპონენტის მიმართ;
• სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;
• კუჭის პილორუსის სანათურის შევიწროება (სტენოზი);
• მექანიკური ხასიათის ნაწლავის გაუვალობა;
• დეფექტი კუჭის ან ნაწლავების კედელში;
• გლაუკომა;
• ეპილეფსია (არსებობს კრუნჩხვების სიხშირისა და სიმძიმის გაზრდის სერიოზული რისკი);
• პარკინსონის დაავადება (მეტოკლოპრამიდმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი სიმპტომების გამწვავება);
• პროლაქტინზე დამოკიდებული სიმსივნეები (ჰიპოფიზის პროლაქტინომა, ძუძუს კიბო);
• 2 წლამდე ასაკის ბავშვები.

მეტოკლოპრამიდის გამოყენება უნდა შეიზღუდოს, როდესაც:

• ბრონქული ასთმა პრეპარატის მიერ ბრონქოსპაზმის პროვოცირების შესაძლებლობის გამო;
• ჰიპერტენზია;
• ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა;
• 14 წლამდე ასაკის ბავშვები;
• ხანდაზმული პაციენტი.

Გვერდითი მოვლენები

1. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:არითმია და სისხლძარღვებში სისხლის მოძრაობის დარღვევა.
2. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან:სახის კუნთების სპაზმი, ყბების ტრიზმუსი, სპასტიური ბუნების ტორტიკოლი, ბულბარული მეტყველების დარღვევა, პარკინსონიზმი (ბავშვებში მისი განვითარების რისკი იზრდება დოზის გადაჭარბებისას), თვალის გარეთა კუნთების სპაზმი, კუნთების ჰიპერტონუსი და ოპისტოტონუსი. დისკინეზია (თირკმლის უკმარისობით და ხანდაზმულ პაციენტებში), ხშირი თავის ტკივილი, მომატებული შფოთვა, დაღლილობა, დეპრესია, სმენის დაქვეითება - ტინიტუსი.
3. ენდოკრინული სისტემიდან:მენსტრუალური ციკლის სიხშირის და მენსტრუაციის ხანგრძლივობის დარღვევა, სარძევე ჯირკვლებიდან დედის რძის სპონტანური გამოყოფა, გინეკომასტია მამაკაცებში (ჩვეულებრივ, პრეპარატის სისტემატური დოზის გადაჭარბების გამო).
4. საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან:ყაბზობა, დიარეა, პირის სიმშრალე (ზოგჯერ).
5. ჰემატოპოეზის სისტემიდან:ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება სისხლის ერთეულ მოცულობაზე, ნეიტროფილების რაოდენობის შემცირება სისხლის ერთეულ მოცულობაზე, სულფოჰემოგლობინემია მოზრდილებში.
6. მეტაბოლიზმის მხრივ:პორფირინის დაავადება.

მეტოკლოპრამიდის მიღების შედეგად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ალერგიით პროვოცირებული მძიმე პირობები: ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი, კვინკეს შეშუპება (ე.წ. "გიგანტური ჭინჭრის ციება").

თუ ეს სიმპტომები გამოჩნდება, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს და დანიშნოთ შესაბამისი მკურნალობა.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

• მეტოკლოპრამიდი არ უნდა მიიღოს ქალმა ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში ნევროლოგიური დარღვევების განვითარება, რაც გამოიხატება მოტორული დარღვევებით.

თუ ორსულს ობიექტური მიზეზების გამო ესაჭიროება პრეპარატის მიღება, ახალშობილი შემდგომში უნდა დარეგისტრირდეს პედიატრიულ ნევროლოგთან.

• მეტოკლოპრამიდის გამოყენების ინსტრუქციის თანახმად, პრეპარატი არ უნდა მიიღოს ქალმა ლაქტაციის პერიოდში, რადგან აქტიური ნივთიერება გვხვდება დედის რძეში და შეიძლება ზიანი მიაყენოს ბავშვს. თუ არსებობს პრეპარატის მიღების ობიექტური აუცილებლობა, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

რეცეპტი ბავშვებისთვის

მეტოკლოპრამიდის მიღების ინსტრუქციის მიხედვით, პრეპარატი ბავშვებს (განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებს) ენიშნებათ დიდი სიფრთხილით, ვინაიდან არსებობს დისკინეტიკური სინდრომის განვითარების რისკი.

ნარკოტიკების ურთიერთქმედება

მეტოკლოპრამიდის გამოყენება:

1. აძლიერებს სედატიური და საძილე საშუალებების ეფექტს;
2. აძლიერებს ალკოჰოლის მოქმედებას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ აკრძალულია მეტოკლოპრამიდის ალკოჰოლთან კომბინაცია;
3. ზრდის პარაცეტამოლის შეწოვას,

სახელი:

მეტოკლოპრამიდი.

ᲡᲐᲡᲢᲣᲛᲠᲝ:

მეტოკლოპრამიდი

ATX კოდი: A03FA01.

დოზირების ფორმა:

საინექციო ხსნარი 5 მგ/მლ.

ნაერთი:

ერთი ამპულა (2 მლ ხსნარი) შეიცავს

აქტიური ნივთიერება:

მეტოკლოპრამიდის ჰიდროქლორიდი - 10 მგ;

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის სულფიტი უწყლო, დინატრიუმის ედეტატი, პროპილენგლიკოლი, მარილმჟავა, საინექციო წყალი.

აღწერა:გამჭვირვალე უფერო სითხე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ღებინების საწინააღმდეგო საშუალებები არის ცენტრალური D2 - დოფამინის რეცეპტორების ბლოკატორები. კუჭ-ნაწლავის მოძრაობის სტიმულატორები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

ღებინების საწინააღმდეგო საშუალება, ხელს უწყობს გულისრევის, სლოკინის შემცირებას; ასტიმულირებს ზედა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პერისტალტიკას. ღებინების საწინააღმდეგო ეფექტი განპირობებულია დოფამინის რეცეპტორების ბლოკადით და ტრიგერის ზონის ქიმიორეცეპტორების აგზნების ზღურბლის მატებით. ითვლება, რომ მეტოკლოპრამიდი აფერხებს კუჭის გლუვი კუნთების დოფამინით გამოწვეულ რელაქსაციას, რითაც აძლიერებს კუჭ-ნაწლავის გლუვი კუნთების ქოლინერგულ პასუხებს. ხელს უწყობს კუჭის დაცლის დაჩქარებას, ხელს უშლის კუჭის სხეულის მოდუნებას და ზრდის კუჭის ანტრუმის ფაზურ აქტივობას. ამ შემთხვევაში წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილები მოდუნდება, რაც იწვევს სხეულის პერისტალტიკისა და კუჭის ანტრუმისა და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილების კოორდინაციის გაუმჯობესებას. ამცირებს შიგთავსის რეფლუქს საყლაპავ მილში ქვედა საყლაპავის სფინქტერის წნევის გაზრდით დასვენების დროს და ზრდის მჟავას კლირენსს საყლაპავიდან მისი პერისტალტიკური შეკუმშვის ამპლიტუდის გაზრდით.

მეტოკლოპრამიდი ასტიმულირებს პროლაქტინის სეკრეციას და იწვევს მოცირკულირე ალდოსტერონის დონის გარდამავალ მატებას, რასაც შეიძლება თან ახლდეს სითხის ხანმოკლე შეკავება.

ფარმაკოკინეტიკა

პროტეინებთან შეკავშირება დაახლოებით 30%-ია. გადის პლაცენტურ ბარიერსა და ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, აღწევს დედის რძეში. ეფექტი ვითარდება ინტრამუსკულური შეყვანიდან 10-15 წუთის შემდეგ და ინტრავენური შეყვანიდან 1-3 წუთის შემდეგ. T1/2 - 3-5 საათი, თირკმელების ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში - 14 საათამდე.პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (85% 72 საათის განმავლობაში) უცვლელი და სულფატისა და გლუკურონიდის კონიუგატების სახით.

გამოყენების ჩვენებები

ღებინება, გულისრევა, სხვადასხვა წარმოშობის სლოკინი (ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება ეფექტური იყოს რადიაციული ან ქიმიოთერაპიით გამოწვეული ღებინების დროს), კუჭისა და ნაწლავების ატონია და ჰიპოტენზია (კერძოდ, პოსტოპერაციული); ბილიარული დისკინეზია; რეფლუქს ეზოფაგიტი, მეტეორიზმი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების გამწვავება (კომპლექსური თერაპიის ნაწილი).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის რენტგენის კონტრასტული კვლევები (პერისტალტიკის გასაძლიერებლად).

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, პილორული სტენოზი, ნაწლავის მექანიკური გაუვალობა, კუჭის ან ნაწლავების პერფორაცია, ოპერაციიდან 3-4 დღის შემდეგ კუჭზე და/ან ნაწლავებზე, ფეოქრომოციტომა, ექსტრაპირამიდული დარღვევები, ეპილეფსია, პროლაქტინზე დამოკიდებული ბავშვების სიმსივნეები, ორსულობა. - x წელი, ლაქტაციის პერიოდი.

ნატრიუმის სულფიტის შემცველობის გამო, მეტოკლოპრამიდის ხსნარი არ უნდა დაინიშნოს პაციენტებში ბრონქული ასთმით სულფიტის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობით.

სიფრთხილის ზომები

სიფრთხილით გამოიყენეთ ბრონქული ასთმის, არტერიული ჰიპერტენზიის, პარკინსონის დაავადების, ღვიძლის და/ან თირკმლის უკმარისობის დროს, ხანდაზმულ ასაკში, ადრეულ ბავშვობაში (დისკინეტიკური სინდრომის გაზრდილი რისკი).

გამოყენების ინსტრუქცია და დოზები

საინექციო ხსნარი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად 1-2 წუთის განმავლობაში: მოზრდილებში 10 მგ დოზით 3-დან 4-ჯერ დღეში (მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა - 20 მგ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა - 60 მგ); 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები - 2,5-5 მგ 1-3-ჯერ დღეში; 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დღიური დოზაა 0,5 - 1 მგ/კგ, მიღების სიხშირე 1-3-ჯერ. ყველაზე მაღალი დღიური დოზა ბავშვებისთვის არის 0,5 მგ/კგ.

მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობაა 4-6 კვირა, ზოგიერთ შემთხვევაში 6 თვემდე.

გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ციტოსტატიკების ან სხივური თერაპიის გამოყენებით გამოწვეული პრეპარატი ინიშნება:

წყვეტილი ინტრავენური ინფუზია (მინიმუმ 15 წუთის განმავლობაში) 2 მგ/კგ-მდე დოზით ციტოსტატიკის გამოყენებამდე ან დასხივებამდე 30 წუთით ადრე და ასევე 1,5-ის შემდეგ; 3.5; მიღებიდან 5,5 და 8,5 საათის შემდეგ (მაქსიმალური დღიური დოზა 10 მგ/კგ);

ხანგრძლივი ინტრავენური ინფუზია 1 (0.5) მგ/კგ სხეულის მასაზე საათში, დაწყებული ციტოსტატიკური აგენტის გამოყენებამდე 2 საათით ადრე და დამთავრებული ციტოსტატიკური აგენტის გამოყენების დროს, შემდეგ დოზით 0.5 ( 0,25) მგ/კგ სხეულის მასაზე საათში ციტოსტატიკური აგენტის გამოყენების შემდეგ 12-24 საათის განმავლობაში (მაქსიმალური დღიური დოზა 10 მგ/კგ).

ყოველი მოკლე (15 წუთის განმავლობაში) ინტრავენური წვეთოვანი ინფუზია ტარდება 50 მლ საინფუზიო ხსნარში ერთჯერადი დოზის წინასწარი განზავების შემდეგ. ხსნარი შეიძლება განზავდეს ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარით ან 5% გლუკოზის ხსნარით. პრეპარატი არ უნდა იყოს შერეული ტუტე საინფუზიო ხსნარებთან.

თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისთვის პრეპარატი ინიშნება:

კრეატინინის კლირენსით 10 მლ/წთ-მდე - 10 მგ 1-ჯერ დღეში;

კრეატინინის კლირენსით 11-დან 60 მლ/წთ-მდე - 15 მგ/დღეში, გაყოფილი 2 ინექციად (10 მგ და 5 მგ).

Გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემისგან: მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია ყაბზობა და დიარეა; იშვიათად - პირის სიმშრალე.
ცენტრალური NS-ის მხრიდან: მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია დაღლილობის შეგრძნება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეპრესია, აკათიზია. ბავშვებში და ახალგაზრდებში შეიძლება გამოვლინდეს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მეტოკლოპრამიდის ერთჯერადი გამოყენების შემდეგაც): სახის კუნთების სპაზმი, ჰიპერკინეზი, სპასტიური ტორტიკოლისი (ჩვეულებრივ ქრება მეტოკლოპრამიდის შეწყვეტისთანავე). ხანგრძლივი გამოყენებისას უფრო ხშირად ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია პარკინსონიზმი და დისკინეზია.
სისხლმბადი სისტემიდან: მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია აგრანულოციტოზი.
ენდოკრინული სისტემიდან: იშვიათად, მაღალი დოზებით ხანგრძლივი გამოყენებისას - გალაქტორეა, გინეკომასტია, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.

ალერგიული რეაქციები:იშვიათად - კანის გამონაყარი.

სპეციალური მითითებები

პრეპარატთან მკურნალობის დროს არ უნდა დალიოთ ალკოჰოლი ან ალკოჰოლის შემცველი პრეპარატები.

გამოიყენეთ ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს
ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია.
ლაქტაციის პერიოდში (ძუძუთი კვება) გამოყენებისას გასათვალისწინებელია, რომ მეტოკლოპრამიდი გადადის დედის რძეში.

ექსპერიმენტულმა კვლევებმა არ დაადგინა მეტოკლოპრამიდის რაიმე გვერდითი ეფექტები ნაყოფზე.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე

მკურნალობის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო სატრანსპორტო საშუალების მართვისას და სხვა პოტენციურად სახიფათო აქტივობებში ჩართვისას, რომლებიც საჭიროებენ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს.

ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან

ეფექტი შეიძლება შესუსტდეს ქოლინესტერაზას ინჰიბიტორებით.

პრეპარატი აძლიერებს ტეტრაციკლინის, ამპიცილინის, პარაცეტამოლის, აცეტილსალიცილის მჟავას, ლევოდოპას, ეთანოლის შეწოვას; ამცირებს დიგოქსინის და ციმეტიდინის შეწოვას.

პრეპარატი არ ინიშნება ერთდროულად ანტიფსიქოტიკებთან (ექსტრაპირამიდული დარღვევების რისკი იზრდება).

დოზის გადაჭარბება

სიმპტომები:

ჰიპერსომნია, არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითება, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დისფუნქცია ბრადიკარდიით, დეზორიენტაცია და ექსტრაპირამიდული დარღვევები.

სიმპტომები ქრება პრეპარატის 24 საათის შეწყვეტის შემდეგ.

მკურნალობა:

მძიმე მოწამვლის შემთხვევაში ექსტრაპირამიდული დარღვევები შეიძლება სწრაფად აღმოიფხვრას ბიპერიდენის ნელი ინტრავენური შეყვანით (დოზები მოზრდილებში 2,5 - 5 მგ, ბავშვებისთვის 0,04 მგ/კგ სხეულის მასაზე).

პაკეტი
ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში No10, No10 x 1.
შენახვა
სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25ºС ტემპერატურაზე. Მოარიდეთ ბავშვებს.
საუკეთესოა თარიღამდე- 3 წელი.
მწარმოებელი
ღია სააქციო საზოგადოება "ბორისოვის სამედიცინო პრეპარატების ქარხანა", ბელორუსის რესპუბლიკა