Для чего нужен Мезим форте 10000? Бывают в жизни ситуации, когда нашему желудку сложно справится со своими непосредственными обязанностями и возникает необходимость помочь ему. Система пищеварения, как известно – это сложный биохимический конвейер, а значит, самый простой способ быстро помочь - медикаментозный.
Среди медикаментов лучшие помощники, конечно же, ферментные препараты. Ферменты сами по себе, по сути, являются биологическими катализаторами (другими словами ускоряют реакции химического характера). В отсутствии их все реакции, обеспечивающие хорошую производительность ЖКТ, хотя и совершались, однако так медленно, что люди, скорее всего, престали бы существовать.
Можно привести такой пример: кусок дерева в обычной среде, без поджигания, окислялся бы так медленно, что этот кусок дерева может сгореть лишь за пару миллионов лет. Но когда идет воздействие огня – огонь это физический аналог фермента - это происходит за несколько минут. Теперь у Вас есть возможность представить себе, сколько бы занимал времени процесс пищеварения без ферментов.…
И кстати очень хочется напомнить, что бы не было разночтений: ферменты и энзимы – по сути одно и то же! Когда в организме человека есть нехватка ферментов для пищеварения, то обязательно одна из реакций в цикле пищеварения не осуществляется, а это означает, что наш организм чего-то не дополучает.
И как вывод можно сказать, ферменты для пищеварения - это именно те самые волшебные вещества, которые несут ответственность за эффективность и главное быстроту всей биохимической работы в пищеварительном тракте. В состав группы ферментных лекарств входят биологические катализаторы как –липаза, трипсин, протеаза, эластаза, химотрипсин, альфа-амилаза. Какой у препарата Мезим форте 10000 состав?
Мезим 20000: инструкция по применению (официальная)
Компоненты препарата Мезим форте и их действие
Из списка ферментных препаратов отдельно нужно говорить о панкреатиновой группе. И самый известный среди них – мезим форте. Каждый человек хотя бы однажды видел или слышал рекламу о том, как плохо когда есть тяжесть в желудке и о наличии волшебного средства, которое дает возможность переварить целого слона, как минимум.
Мезим форте незаменимое средство, которое помогает когда поджелудочная железа не в состоянии справиться самостоятельно. Это возможно и при наличии проблем с pancreas и при слишком обильном питании.
Мезим форте 10000 – это таблетки розового цвета, цвет они приобрели благодаря своей оболочке, одна таблетка содержит: Pancreatin с не значительной интенсивностью ферментов:
- Липазы – 10000 ЕД. Ph.Eur . Pancreatic lipase образуется в pancreas и так же содержится в панкреатическом соке, затем перемещается в duodénum. Lipase состоит из двух составляющих –гидрофобную и гидрофильную и работает исключительно на разделе вода-жир. Вступает в реакцию в полости тонкой кишки – разложение жиров пищи, триглицеридов, на глицерин и высшие жирные кислоты.
- Амилазы – 7500 ЕД.Ph.Eur. Alfa-amylase производится в железах для слюноотделения и поджелудочной железе. Диастаза вырабатывается в поджелудочной железе. Этот энзим, помогает в процессе расщепления крахмала и разных углеводов в двенадцатиперстной кишке. Выводится амилаза благодаря почкам вместе с мочой.
- Протеаз - 375 ЕД.Eur. Протеолитические ферменты (т.е. протеазы)- белки, пептид-гидролазы, энзимы класса гидролаз, которые расщепляют амидные связи между органическими амфотерными соединениями в белках и пептидах. Протеаз играет очень важное значение в расщеплении белковой пищи в нашем желудке и в кишечнике человека.
Является ли Мезим аналогом препарата Панкреатин и из чего состоит последний? Действительно, является. Панкреатин - ферментное лекарство для пищеварения, которое на самом деле является экстрактом содержимого поджелудочной железы. Он состоит из таких энзимов -липаза, амилаза, протеаза.
Именно эти ферменты принимают активное участие в разложении жиров, углеводов и белков. Время от времени в желудке возникает небольшая активность собственных ферментов, панкреатин компенсирует эту недостаточность, тем самым помогает улучшению процесса работы ЖКТ.
При каких заболеваниях применяют Мезим форте 10000?
Основные показания к применению:
- Воспалительный процесс слизистого слоя желудка, который приводит к нарушению функций этого органа, одним словом -гастрит;
- Для улучшения пищеварения у людей со здоровой функцией ЖКТ, если есть какие- то излишества в питании;
- Хронический панкреатит – болезнь, проявляющая себя регулярными или не регулярными болями и признаками эндокринной и экзокринной недостаточности;
- Так же если есть необходимость рентгенологического или ультразвукового обследования брюшной полости.
Принимать Мезим форте 10000 лучше всего перед едой, но можно это сделать и после еды и даже во время еды. Эффект от выпитой таблетки или капсулы достигается где-то через тридцать или сорок минут. Однако есть очень важное правило в использовании препарата, которое необходимо строго выполнять, что бы фермент не подвергался разрушению.
Мезим форте покрывается особой пленочкой, которая не реагирует на кислоту и может раствориться, только если попадает в кишечник, где царит щелочная среда. А это значит - никогда не старайтесь разжевывать, раскрошить или раздробить таблетки Мезима форте. И еще, запивать препарат нужно достаточным количеством жидкости: можно водой или чаем или соком, но обязательно избегайте щелочные напитки!
Препарат при беременности
Можно или нет принимать Мезим форте 10000 при беременности? Однозначного ответа здесь нет. Дело в том, что состав Мезима форте это не только ферменты, но и другие вспомогательные вещества. Если мы возьмем в руки Мезим форте инструкцию к применению, то можем там прочитать: «применять препарат Мезим форте не запрещено в период беременности и кормления грудью»
Во многих случаях врачи говорят что можно применять лекарство беременным женщинам, но есть и обратная точка зрения. Так что можно или нет применять препарат –решает сама женщина.
Мезим Форте: инструкция по применению (официальная)
Краткий обзор отзывов
О чем говорят нам отзывы? Очень часто читая отзывы о Мезим форте 10000 можно натолкнуться на споры, что же лучше Мезим форте или Фестал? На самом деле эти лекарства отличаются друг от друга в первую очередь составом. Самый большой состав панкреатина, конечно же, имеет Мезим форте, поэтому он помогает значительно быстрее и пользуется большим предпочтением у населения. Состав Фестала содержит еще и компоненты желчи, поэтому действует он несколько иначе и подходит тоже не всем.
Да и цена на Мезим форте привлекательнее. То, что Мезим дешевле многих других своих аналогов, тоже не маловажный фактор в наше время. Кстати, заметим, что Мезим форте 10000 дешевле и Фестала.
Как принимать Мезим форте и случаи запрета на применение
Как принимать Мезим форте 10000? Количество лекарства приписывается каждому отдельно, все зависит от проблем со здоровьем и от качества пищи. В отсутствии других показаний, обычно одноразовая норма Мезима 2-4 таблетки на прием пищи, желательно до начала еды выпить 1/3 или 1/2 одноразовой нормы, а оставшуюся часть во время еды. Как Мезим сочетается с другими лекарствами?
Не рекомендуется применять мезим с железосодержащими медикаментами, так как это приводит к снижению усвояемости последних. Также очень не желательно совместное употребление антацидных средств, который содержат углекислый кальций и/или Magnesium hydroxide. Как результат – значительное ослабление воздействия панкреатина.
Какие существуют противопоказания для приема Мезима? Нельзя принимать Мезим если присутствуют:
- высокая чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Хотелось бы отдельно подчеркнуть, что мезим не нужно рассматривать как средство ото всех гастрономических излишеств, а так же, что это отличное средство для похудения. При необходимости длительного применения данного препарата, прежде нужно проконсультироваться с лечащим врачом! Так как постоянное употребление Мезима и особенно передозировка может привести к поднятию уровня содержания мочевой кислоты в крови иными словами – гиперурикемии.
Видео: Лечение перекисью водорода (профессор Неумывакин)
Ферментное средство.
Препарат: МЕЗИМ® ФОРТЕ
Активное вещество препарата:
pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №013391/01
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG {Германия}
Форма выпуска Мезим форте, упаковка препарата и состав.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина. 1 таб. панкреатин с минимальной ферментативной активностью: липазы 3500 ЕД Ph.Eur амилазы 4200 ЕД Ph.Eur протеаз 250 ЕД Ph.Eur
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки таблеток: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Мезим форте
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты — амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика препарата.
Фармакокинетика препарата.
панкреатина не изучена.
Показания к применению:
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Дозировка и способ применения препарата.
Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых — 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы — 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.
Максимальная доза: 15 000-20 000 ЕД/кг/сут.
Детям в возрасте до 1.5 лет — 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет — 100 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие Мезим форте:
При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожные проявления.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах — повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к препарату:
Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.
Применение при беременности и лактации.
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.
Особый указания по применению Мезим форте.
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Взаимодействие Мезим форте с другими препаратами.
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.
При одновременном применении препаратов железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Во время любой болезни врачи лекарственные вещества. По их рецепту пациент, стремящийся быстрее встать на ноги и выздороветь, принимает таблетки и микстуры, согласно выписанной схеме.
Но стоит отклониться и сбить время приёма таблеток или начать принимать лекарство в увеличенных дозах, как можно получить побочные эффекты от его приёма. Это касается абсолютно любого медикамента, даже такого, как Мезим. Рассмотрим подробнее побочные действия Мезима.
Лекарственный препарат, в основе которого содержится ферментное вещество – панкреатин, состоящий из производных: липазы, амилазы и протеазы называют Мезим Форте. Вещество помогает поджелудочной железе компенсировать недостаточность внешнесекреторной функции, улучшает процесс переваривания пищи и ускоряет всасывание полезных веществ из кусочков еды через слизистую оболочку тонкого кишечника.
Его выпускают и продают в таблетках розового цвета круглой формы, упакованных в алюминиевые блистеры по десять штук в каждом.
Побочные эффекты и противопоказания
Как у любого лекарственного препарата, у мезима есть побочные эффекты при приёме. При интоксикации лекарственным медикаментом все побочные эффекты проявляются сильнее, вызывая дополнительные проблемы и симптомы.
Отравление мезимом бывает очень редко. Это связано с тем, что компоненты таблетки не всасываются в кровь из тонкого кишечника, а выводятся из организма вместе с калом.
От употребления мезима надо отказаться людям, которые обладают повышенной чувствительностью к панкреатину и любому компоненту препарата и тем, у кого обострилось какое-либо хроническое заболевание, а также имеет место острый панкреатит.
При передозировке лекарством может появиться тошнота, и даже рвота.
- Липаза обладает высокой активностью. Вследствие этого, у маленьких детей при приёме мезима могут возникнуть газообразования и запоры.
- У взрослого населения также могут возникнуть запоры или диарея. Оба состояния вызовут дискомфорт в кишечнике и болезненные ощущения. При сильной диарее можно получить обезвоживание организма.
- Если человек страдает какой-либо формой аллергии, Мезим следует принимать с осторожностью.
- Лекарство при передозировке способно вызвать анафилактический шок, сопровождающийся покраснением кожи, отёком, зудом, затруднённым дыханием, одышкой, потерей сознания. Если вовремя не оказать пострадавшему профессиональную медицинскую помощь, может наступить летальный исход.
- В мезиме панкреатин изготовлен из экстракта сока, выделенного из поджелудочной железы свиньи. Людям с аллергией на свинину Мезим противопоказан.
- При муковисцидозе нужно поддерживать определённое количество ферментов, которое нужно, чтобы всасывать жиры из потребляемой пищи. При передозировке повышается риск развития стриктур.
- Лактоза содержится в мезиме в качестве вспомогательного элемента, поэтому мезим в этих случаях противопоказан людям, страдающим непереносимостью лактозы. Непереносимость лактозы обусловлена недостаточным содержанием фермента лактазы, который способен расщеплять лактозу. К симптомам непереносимости относятся: спазматические боли в области живота, колики, диарею, метеоризм (сильное газообразование, сопровождающееся вздутием живота), иногда возможна рвота.
Особенности приёма
При правильном приёме препарата его действие начнётся непосредственно в тонком кишечнике. Под влиянием бактерий и ферментов остатки еды будут перевариваться быстрее, процесс расщепления и всасывания полезных микроэлементов ускорится.
Принимать мезим нужно до еды или во время, за приём можно проглотить 1 – 2 таблетки. Остальные дозы назначит лечащий врач.
Беременность и период грудного вскармливания
Беременные женщины и кормящие грудным молоком своего малыша мамы должны принимать мезим с осторожностью и только под наблюдением врача. Рекомендации для приёма даст врач. Особенность состоит в том, что при неверном употреблении мезим может незамедлительно сказаться на новорождённом малыше.
В случаях грудного вскармливания следует придерживаться определённой диеты и правил. Тогда мезим будет эффективен для мамы и безопасен для ребёнка.
Просто так мезим принимать не стоит, если нет веских причин. К примеру, при наличии у беременной или кормящей женщины муковисцидоза и воспалительных заболеваний органов ЖКТ врач пропишет лекарство. Другие случаи надо рассматривать отдельно.
Мезим и алкоголь
Когда мезим и алкоголь используется в небольших количествах, то побочных эффектов не будет. При большом количестве съедаемой пищи, запитой алкогольным напитком, страдают все органы ЖКТ.
Если принять мезим перед обильным столом, а потом не проконтролировать количество алкоголя, поступившего в организм, то можно заработать неприятные последствия. В такой ситуации в два раза увеличивается нагрузка на печень. Печень не успевает вырабатывать желчь, переваривание пищи замедляется, появляется тяжесть в желудке.
От мезима эффект будет равен нулю, а вот желудок с кишечником будут работать с перебоями. Это состояние может вызвать запор, диарею, вздутие живота от образовавшихся газов и т.д. При большой дозе спиртного можно заработать алкогольную интоксикацию. Препарат в этой ситуации будет расщеплять алкоголь, содержащийся в организме.
Совместимость с другими препаратами
- Средства, обладающие антацидным действием, содержащие соли магния и кальция, будут мешать действию панкреатина в мезиме.
- Медикаменты с железосодержащими веществами рекомендуется принимать отдельно. Панкреатин не позволяет всасывать их в кровь в достаточном количестве, их недостаток приведёт к развитию анемии.
Чтобы начать принимать препарат, необязательно консультироваться с врачом. Разовый приём таблеток не навредит организму. Если требуется более длительное лечение мезимом, его должен назначить лечащий доктор.
Что представляет собой препарат
Мезим® форте 10 000 является лекарственным препаратом, в котором содержатся вещества, способствующие пищеварению (ферменты), из поджелудочных желез свиньи (порошок из поджелудочных желез, также называемый панкреатином).
Для чего используется препарат
Мезим® форте 10 000 замещает пищеварительные ферменты при расстройствах пищеварения (нарушения пищеварения), связанных с недостаточностью или отсутствием функции поджелудочной железы (недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы).
Не принимайте препарат
− при аллергии на порошок из поджелудочных желез, на свиное мясо, азорубин (Е 122) или на другие компоненты данного препарата, перечисленные в разделе Состав.
− при остром воспалении или при обострении хронического воспаления поджелудочной железы в период разгара болезни. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты (легкая пища), при сохраняющихся расстройствах пищеварения.
− нельзя применять детям в возрасте до 12 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед приемом препарата Мезим® форте 10 000 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
- если Вы заметите у себя симптомы, напоминающие кишечную непроходимость (например, боль в животе, прекращение работы кишечника, тошнота, рвота). Кишечная непроходимость является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом.
- При появлении необычного дискомфорта в желудке и желудочно-кишечном тракте или при изменении симптоматики в качестве меры предосторожности необходимо пройти обследование у врача для исключения возможного поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
- В данном лекарственном препарате содержатся активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку (например, с образованием язв слизистой оболочки рта). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим® форте 10 000 целиком.
Мезим® форте 10 000 содержит лактозу
Если Вы плохо переносите некоторые сахара, то принимайте Мезим® форте 10 000 только после консультации с врачом.
Прием препарата и других лекарственных средств
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
При приеме готовых лекарственных средств, в которых содержится порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты (поступление фолиевой кислоты в кровь) – поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Гипогликемический эффект действующих веществ акарбозы и миглитола (противодиабетические препараты для приема внутрь) может снизиться при одновременном приеме Мезима® форте 10 000.
Беременность и кормление грудью
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Достаточного опыта применения Мезима® форте 10 000 у беременных женщин не имеется. В отношении беременности, внутриутробного развития, родов и постнатального развития данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Наличия возможного риска при применении препарата у человека не установлено. В случае беременности или кормления грудью Мезим® форте 10 000 принимать нельзя, за исключением тех случаев, когда лечащий врач решит, что это абсолютно необходимо.
транспортными средствами и обслуживанию механизмов" type="checkbox">
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Мезим® форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Как принимать препарат
Данный препарат всегда следует принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном листке-вкладыше, или в соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, то проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
2-4 таблетки Мезим® форте 10 000 на прием пищи (соответствует 20 000-40 000 ЕД липазы на прием пищи).
Доза Мезима® форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющихся нарушений пищеварения. Требуемая доза может быть также и выше указанной.
Увеличение дозы должно проводиться с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке) и только под контролем врача.
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 единиц липазы на килограмм массы тела. Доза ферментов не должна превышать необходимую для достаточного всасывания жиров, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Способ применения
Мезим® форте 10 000 проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (воды или сока), во время приема пищи. Следите за тем, чтобы таблетки были проглочены целиком, так как эффективность Мезим® форте 10 000 снижается при разжевывании, а содержащиеся там ферменты после высвобождения могут повредить слизистую ротовой полости. Выпейте после этого большое количество жидкости (воды или сока).
Длительность лечения
Продолжительность лечения не ограничена. Длительность использования Мезима® форте 10 000 зависит от течения заболевания и определяется врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что действие Мезим® форте 10 000 слишком сильное или слишком слабое.
Если Вы приняли большее количество препарата Мезим® форте 10 000, чем следовало
Выпейте после этого большое количество жидкости и проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Очень высокие дозы порошка из поджелудочных желез, особенно у пациентов с муковисцидозом, могут приводить к повышению мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и в моче (гиперурикозурия).
Если Вы забыли принять Мезим® форте 10 000
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, а продолжайте лечение в соответствии с рекомендациями.
Прекращение приема Мезима® форте 10 000
Если Вы прекратите прием Мезима® форте 10 000 раньше времени или прервете лечение, то вполне возможно, что у Вас снова появится симптоматика. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные действия
Как и другие лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Значимые побочные действия или симптомы, на которые следует обратить внимание, и меры, которые должны быть приняты при их возникновении:
Если у Вас имеет место какое-либо побочное действие из перечисленных ниже, прекратите прием Мезима® форте 10 000 и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу. Он примет решение о проведении дальнейшей терапии.
Побочные действия, возникающие очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов)
- диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, например кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, одышка вследствие сужения дыхательных путей (бронхоспазм), учащенное дыхание
- аллергические реакции, возникающие в пищеварительном тракте
- у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описаны случаи сужения просвета тонкой кишки/области аппендикса и восходящего отдела толстой кишки. Данное сужение потенциально может стать причиной кишечной непроходимости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота побочных действий не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается):
- У пациентов с муковисцидозом может повышаться выведение мочевой кислоты с мочой - особенно после приема порошка из поджелудочных желез в высоких дозах. Поэтому пациентам с муковисцидозом перед началом лечения рекомендуется сделать анализ мочи на предмет содержания мочевой кислоты, чтобы уменьшить риск образования ее камней.
- Азорубин способен вызывать аллергические реакции.
Активность липазы 10 000 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность амилазы не менее 7 500 ЕД Ph. Eur./табл.
Активность протеазы не менее 375 ЕД Ph. Eur./табл.
Вспомогательные компоненты:
Ядро:
лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; магния стеарат (Ph. Eur.) [растительный].
Оболочка:
гипромеллоза; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%-я дисперсия; триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия, состоящая из симетикона, метилцеллюлозы, сорбиновой кислоты (Ph. Eur.), воды; макрогол 6000; кармеллозы натриевая соль; полисорбат 80 [растительный]; азорубин (краситель Е 122); титана диоксид (краситель Е 171); натрия гидроксид.
Как выглядит препарат и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета с почти плоскими поверхностями и скошенными кромками.
Блистеры упаковывают вместе с листком-вкладышем в картонную коробочку.
Оригинальная упаковка содержит:
1 блистер по 10 таблеток и листок-вкладыш
2 блистера по 10 таблеток и листок-вкладыш
5 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
10 блистеров по 10 таблеток и листок-вкладыш
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Информация о производителе/заявителе
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Менарини - Фон Хейден ГмбХ
Лейпцигер Штрассе 7-13
01097 Дрезден
Германия
Мезим форте 10000
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
состав пленочной оболочки : сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1: 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).
Описание
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.
Биодоступность
Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.
Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.
Фармакодинамика
Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.
Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.
Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных - так же как и липаза человека - неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.
Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.
Показания к применению
Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:
хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),
муковисцидоза,
сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,
полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,
ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,
употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией
нарушений в гепатобилиарной системе,
целиакии,
воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),
сахарного диабета.
Способ применения и дозы
2-4 таблетки (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).
Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).
Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.
Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.
Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.
При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.
Длительность применения
Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.
Побочные действия
Очень часто ( 1/10)
Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.
Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота
Описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.
Частота не известна
Азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.
Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.
При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
Фолиевая кислота
При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.
Акарбоза, миглитол
Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.
Особые указания
Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.
Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.
Беременность и период лактации
Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.
Передозировка
Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.
По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Организация-упаковщик
Менарини - Фон Хейден ГмбХ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК
Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446185
номер факса: +7 727 2446180
адрес электронной почты: Kazakhstan @ berlin - chemie . com
