Bir tablet şunları içerir: domperidon 10 mg, patates nişastası 36,3 mg, laktoz monohidrat (süt şekeri) 57,0 mg, mikrokristalin selüloz 6,0 mg, kolloidal silikon dioksit (Aerosil) 1,2 mg, povidon (polivinilpirolidon) 4, 7 mg, magnezyum stearat 1,2 mg, sodyum karboksimetil nişastası (Primogel) 3,6 mg.
Kabuk:hipromeloz (metiloksipropilselüloz) 1,45 mg, povidon (polivinilpirolidon) 0,91 mg, polisorbat (Tween-80) 0,91 mg, titanyum dioksit 0,31 mg, talk 0,42 mg.
Tanım: Film kaplı tabletler, beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, bikonveks. Arada tabletler sarımsı bir renk tonu ile beyaz veya beyazdır. Farmakoterapötik grup:antiemetik - dopamin reseptör blokeri merkezi ATX:A.03.F.A.03 Domperidon
Farmakodinamik:Mide antrumunun ve duodenumun peristaltik kasılma süresini arttırır, bu süreç yavaşlarsa mide boşalmasını hızlandırır, alt yemek borusu sfinkterinin tonunu arttırır, bulantı ve kusma gelişimini ortadan kaldırır.
Domperidonun antiemetik etkisi, periferik (gastrokinetik) etki ve kemoreseptör tetik bölgesindeki dopamin reseptörlerinin antagonizmasının bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Özellikle yetişkinlerde domperidon kullanımına nadiren ekstrapiramidal yan etkiler eşlik eder. hipofiz bezinden prolaktin salınımını uyarır. mide sekresyonuna etkisi yoktur.
Farmakokinetik:Emme
İlacın ağızdan alınmasından sonra hızla emilir. Biyoyararlanımı düşüktür (yaklaşık %15). Mide içeriğinin asitliğinin azalması domperidonun emilimini azaltır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 1 saat sonra ulaşılır.
Dağıtım
Domperidon çeşitli dokularda yaygın olarak dağılır; beyin dokusundaki konsantrasyonu düşüktür. Plazma proteinlerine bağlanma %91-93'tür. Kan-beyin bariyerinden zayıf bir şekilde nüfuz eder.
Metabolizma
Bağırsak duvarında ve karaciğerde yoğun metabolizmaya tabidir.
Kaldırma
Bağırsaklardan (%66) ve böbreklerden (%33) değişmeden atılır; dozun sırasıyla %10'u ve %1'i atılır. Yarı ömrü 7-9 saattir, ciddi böbrek yetmezliği vakalarında uzar. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin > 6 mg/100 ml, yani > 0,6 mmol/l), domperidonun yarı ömrü 7,4 saatten 20,8 saate çıkmıştır.
Belirteçler:Genellikle gecikmiş mide boşalmasıyla ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi (epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı, geğirme, şişkinlik, mide içeriğinin ağız boşluğuna geri akışıyla birlikte veya tek başına mide yanması), aşağıdakileri içerir: Sindirim organ sistemlerindeki hasarlardan kaynaklananlar:
Mide veya duodenumun peptik ülseri;
Gastroözofageal reflü hastalığı;
Safra yolu hastalıkları;
Pankreatit.
Çeşitli kökenlerden kusma ve mide bulantısı, dahil. fonksiyonel ve organik hastalıkların arka planına karşı; enfeksiyonlar; radyoterapinin neden olduğu; diyet ve ilaç tedavisinin ihlali (morfin, apomorfin, levodopa ve bromokriptin alarak).
Kontrendikasyonlar:İlaca karşı aşırı duyarlılık, gastrointestinal kanama, mekanik bağırsak tıkanıklığı, mide veya bağırsak delinmesi, hipofiz bezinin prolaktin salgılayan tümörü (prolaktinoma), çocuklar (5 yaşına kadar ve 20 kg'a kadar çocuklar). Dikkatlice:Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği, emzirme, hamilelik.
Gebelik ve emzirme: Özel Talimatlar:Motilak®'ı antasit veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanırken, sonuncusunun Motilak® alımından 2 saat önce veya 2 saat sonra alınması tavsiye edilir.
Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.:Motilak® psikomotor reaksiyonları ve araba kullanma yeteneğini etkilemez.
Aktif madde
Domperidon
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Oral Süspansiyon homojen, beyaz.
Yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz ve karmeloz sodyum - 12 mg, sıvı kristalize olmayan sorbitol %70 - 455,4 mg, metil parahidroksibenzoat - 1,8 mg, propil parahidroksibenzoat - 0,2 mg, sodyum sakarinat - 0,2 mg, polisorbat 20 - 0,1 mg, sodyum hidroksit - yaklaşık 10 mcg (0 ila 30 mcg arası), su - 1 ml'ye kadar.
100 ml - vidalı kapaklı koyu cam şişeler, çocuklar tarafından kazara açılmaya karşı korunmaktadır (1) bir dozaj şırıngası - karton paketlerle tamamlanmıştır.
Pastiller beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak.
| 1 sekme. | |
| domperidon | 10 mg |
Yardımcı maddeler: jelatin - 5.513 mg, - 4.136 mg, aspartam - 0.75 mg, nane özü - 0.3 mg, poloksamer 188 - 1.125 mg.
10 adet. - kabarcıklar (1) - karton paketler.
10 adet. - kabarcıklar (3) - karton paketler.
farmakolojik etki
İlacı yemekten sonra aldığınızda Cmax'a ulaşmak daha uzun sürer ve AUC biraz artar.
Dağıtım
Domperidon ağız yoluyla alındığında birikmez ve kendi metabolizmasını tetiklemez. Domperidonun 2 hafta boyunca 30 mg/gün dozunda ağız yoluyla alınmasından sonra, 90 dakika sonra kan plazmasındaki Cmaks değeri 21 ng/ml olmuş ve ilk dozun alınmasından sonraki ile hemen hemen aynı olmuştur (18 ng/ml).
Plazma proteinlerine bağlanma - %91-93.
Radyoaktif işaretli ilacın hayvanlardaki dağılım çalışmaları, yaygın doku dağılımını ancak beyinde düşük konsantrasyonları göstermiştir. İlacın küçük miktarları sıçanlarda plasenta bariyerine nüfuz eder.
Metabolizma
Domperidon, hidroksilasyon ve N-dealkilasyon yoluyla hızlı ve kapsamlı bir metabolizmaya uğrar. Tanısal inhibitörlerle yapılan in vitro metabolizma çalışmaları, CYP3A4'ün domperidonun N-dealkilasyonunda rol oynayan başlıca sitokrom P450 formu olduğunu, CYP3A4, CYP1A2 ve CYP2E1'in ise domperidonun aromatik hidroksilasyonunda rol aldığını göstermiştir.
Kaldırma
Böbrekler ve bağırsaklar tarafından atılım, oral dozun sırasıyla %31 ve %66'sıdır. İlacın değişmeden atılan oranı küçüktür (dışkıda %10 ve idrarda yaklaşık %1). Sağlıklı gönüllülerde tek oral dozdan sonra Plazma T1/2 7-9 saattir, ancak ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda artar.
Özel klinik durumlarda farmakokinetik
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin >6 mg/100 ml, yani >0,6 mmol/l), domperidonun T1/2'si 7,4 saatten 20,8 saate yükselir, ancak ilacın plazma konsantrasyonları normal böbrekli hastalara göre daha düşüktür. işlev. Az miktarda değişmemiş ilaç (yaklaşık% 1) böbrekler tarafından atılır.
Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh skoru 7-9), domperidonun EAA ve Cmaks değerleri sağlıklı gönüllülere göre sırasıyla 2,9 ve 1,5 kat daha yüksekti. Bağlanmamış fraksiyonun oranı %25 arttı ve T1/2 15 saatten 23 saate çıktı.Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda, Cmaks ve EAA değerlerine göre sağlıklı gönüllülerle karşılaştırıldığında sistemik ilaç düzeylerinde hafif azalma gözlendi; proteinlere veya T 1/2'ye bağlanma. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar araştırılmamıştır.
Belirteçler
- Genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit (epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı, mide içeriği olsun veya olmasın geğirme, şişkinlik, bulantı, kusma) ile ilişkili bir dizi dispeptik semptom , göğüste ağrılı yanma hissi);
- fonksiyonel, organik, bulaşıcı kökenli ve ayrıca radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarından kaynaklanan mide bulantısı ve kusma;
- Parkinson hastalığında kullanıldığında dopamin agonistlerinin (levodopa ve bromokriptin gibi) neden olduğu bulantı ve kusma.
Kontrendikasyonlar
- domperidona veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık;
- prolaktinoma;
- klaritromisin, itrakonazol, flukonazol, posakonazol, ritonavir, sakinavir, amiodaron, telitromisin, telaprevir ve vorikonazol gibi QT aralığının uzamasına neden olan ketokonazol, eritromisin veya CYP3A4 izoenziminin diğer güçlü inhibitörlerinin oral formlarının eşzamanlı kullanımı;
- Gastrointestinal kanama, mekanik tıkanma veya delinme (midenin motor fonksiyonunun uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlarda);
- orta ve şiddetli şiddette karaciğer yetmezliği;
- vücut ağırlığı 35 kg'dan az (pastiller için);
- vücut ağırlığı 35 kg'ın altında olan 12 yaşın altındaki çocuklar (pastiller için);
- fenilketonüri (pastiller için);
- hamilelik;
- emzirme dönemi.
Dikkatlice: Böbrek yetmezliği; kalp ritmi ve iletim bozuklukları (QT aralığının uzaması dahil), elektrolit dengesizliği, konjestif kalp yetmezliği.
Dozaj
Tüm yaş grubundaki hastalarda genellikle akut bulantı ve kusmanın tedavisi için ilacın sürekli kullanım süresinin maksimum 1 haftayı geçmemesi gerekir. Bulantı ve kusmanın 1 haftadan uzun sürmesi durumunda hastanın mutlaka doktoruna başvurması gerekmektedir. Diğer endikasyonlarda tedavi süresi 4 haftadır. Semptomlar 4 hafta içinde düzelmezse hasta yeniden değerlendirilmeli ve tedaviye devam edilmesinin gerekliliği değerlendirilmelidir.
Süspansiyon
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler ile ağırlığı ≥35 kg olan çocuklar- Günde 3 kez 10 ml. Maksimum günlük doz 30 ml'dir (30 mg).
Vücut ağırlığına göre 12 yaş altı bebekler ve çocuklar<35 кг - 1 kg vücut ağırlığı başına 0,25 mg, günde 3-4 kez. Maksimum günlük doz 30 ml'dir (30 mg).
Motilium süspansiyonu etkili en düşük dozda kullanılmalıdır.
Dozu belirlemek için şırınganın üzerindeki "0-20 kg" çocuğun vücut ağırlığı ölçeğini kullanın.
Doz, önerilen maksimum günlük dozajı aşmadan, vücut ağırlığı dikkate alınarak çok dikkatli bir şekilde belirlenmelidir. Çocuklarda doz aşımı sinir sistemi bozukluklarına neden olabilir.
Süspansiyonun kullanım talimatları
Kullanmadan önce, köpük oluşumunu önlemek için şişenin içeriğini iyice çalkalayarak karıştırmalısınız.
Süspansiyon, çocukların kazara açmasına karşı korunan ambalajda sağlanır. Şişe şu şekilde açılmalıdır:
Şişenin plastik kapağını saat yönünün tersine çevirirken üst kısmına bastırın;
Vidasız kapağı çıkarın.
Şırıngayı flakonun içine yerleştirin. Alt halkayı yerinde tutarak üstteki halkayı çocuğun kg cinsinden ağırlığına karşılık gelen işarete kadar kaldırın.
Alt halkayı tutarak dolu şırıngayı şişeden çıkarın.
Şırıngayı boşaltın. Şişeyi kapatın. Şırıngayı suyla durulayın.
Pastiller
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ve ≥35 kg ağırlığındaki çocuklar- 10 mg (1 tablet) günde 3 kez. Maksimum günlük doz 30 mg'dır (3 tablet).
12 yaşın altındaki ve ≥35 kg ağırlığındaki çocuklar- 10 mg (1 tablet) günde 3 kez. Maksimum günlük doz 30 mg'dan (3 tablet) fazla değildir.
İÇİNDE çocuk pratiği Genellikle Motilium süspansiyonu kullanılmalıdır.
Kullanım talimatları
Pastiller oldukça kırılgan olduğundan, zarar görmemesi için folyoya bastırılmamalıdır.
Bir tableti kabarcıktan çıkarmak için aşağıdakilere ihtiyacınız vardır:
Folyoyu kenarından alın ve tabletin bulunduğu hücreden tamamen çıkarın;
Aşağıdan yavaşça bastırın;
Tableti paketinden çıkarın.
Tableti dilinizin üzerine yerleştirin. Birkaç saniye içinde dil yüzeyinde parçalanıp suyla yıkanmadan tükürük ile yutulabilir.
Özel hasta grupları
Domperidonun T1/2'sinden bu yana şiddetli böbrek yetmezliği(serum kreatinin düzeyi >6 mg/100 ml, yani >0,6 mmol/l) arttığında, eksikliğin ciddiyetine bağlı olarak Motilium alma sıklığı günde 1 veya 2 defaya düşürülmelidir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalar düzenli olarak izlenmelidir.
İlacın kullanımı kontrendikedir orta şiddette hastalar (Child-Pugh sınıflamasına göre 7-9 puan) veya Şiddetli (Child-Pugh sınıflandırmasına göre >9 puan) karaciğer yetmezliği. sen hafif (Child-Pugh skoru 5-6) karaciğer yetmezliği olan hastalar doz ayarlaması gerekli değildir.
Yan etkiler
Klinik çalışmalara göre
Motilium alan hastaların ≥%1'inde gözlenen advers reaksiyonlar: depresyon, anksiyete, libido azalması veya yokluğu, baş ağrısı, uyuşukluk, akatizi, ağız kuruluğu, ishal, döküntü, kaşıntı, galaktore, jinekomasti, meme bezlerinde ağrı ve hassasiyet, adet düzensizlikleri ve amenore, emzirme bozuklukları, asteni.
Gözlemlenen advers reaksiyonlar<1% пациентов, принимавших Мотилиум: aşırı duyarlılık, ürtiker, meme bezlerinde şişme ve akıntı.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler şu şekilde sınıflandırılmıştır: çok sık (≥%10), sıklıkla (≥%1, ancak<10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), peдко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%, включая отдельные случаи).
Kayıt sonrası dönemde tespit edilen olumsuz olaylara ilişkin spontan raporlara göre
Bağışıklık sisteminden:çok nadiren - anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Zihinsel bozukluklar:çok nadiren - artan heyecanlanma, sinirlilik (çoğunlukla yenidoğanlarda ve çocuklarda).
Sinir sisteminden:çok nadiren - baş dönmesi, ekstrapiramidal bozukluklar, kasılmalar (çoğunlukla yenidoğanlarda ve çocuklarda).
çok nadiren - QT aralığının uzaması, ventriküler aritmi*, ani koroner ölüm*.
çok nadiren - idrar retansiyonu.
çok nadiren - anjiyoödem, ürtiker.
Laboratuvar parametrelerinden:çok nadiren - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar parametrelerinde sapmalar, kan prolaktin düzeylerinde artış.
Ruhsat sonrası klinik çalışmalar sırasında tespit edilen advers reaksiyonlar
Bağışıklık sisteminden: sıklığı bilinmiyor - anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar.
Zihinsel bozukluklar: seyrek olarak - artan heyecanlanma (çoğunlukla yenidoğanlarda ve çocuklarda), sinirlilik.
Sinir sisteminden: sık sık - baş dönmesi; nadiren - kasılmalar (çoğunlukla yenidoğanlarda ve çocuklarda); bilinmeyen frekans - ekstrapiramidal bozukluklar (çoğunlukla yenidoğanlarda ve çocuklarda).
Kardiyovasküler sistemden: bilinmeyen frekans - QT aralığı uzaması, ciddi ventriküler aritmiler*, ani koroner ölüm*.
Böbreklerden ve idrar yollarından: nadiren - idrar retansiyonu.
Deri ve deri altı dokular için: bilinmeyen frekans - anjiyoödem.
Laboratuvar verileri yönünden: nadiren - karaciğer fonksiyonunun laboratuvar parametrelerinde sapmalar; nadiren - kan prolaktin düzeylerinde artış.
*Bazı epidemiyolojik çalışmalar domperidonun ciddi ventriküler aritmi veya ani ölüm riskinde artışla ilişkili olabileceğini öne sürmektedir. Bu olayların riski, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'ın üzerinde dozda alan hastalarda daha olasıdır. Yetişkinlerde ve çocuklarda domperidonun etkili en düşük dozda kullanılması önerilir.
Doz aşımı
Belirtiler Doz aşımı vakaları çoğunlukla bebeklerde ve daha büyük çocuklarda görülür ve artan uyarılabilirlik, bilinç değişiklikleri, konvülsiyonlar, oryantasyon bozukluğu, uyuşukluk ve ekstrapiramidal reaksiyonları içerebilir.
Tedavi: Domperidonun spesifik bir panzehiri yoktur. Doz aşımı durumunda, ilacın alındığı andan itibaren aktif karbonun kullanıldığı andan itibaren bir saat içinde midenin yıkanması önerilir. Hastanın durumunun yakından takip edilmesi ve destek tedavisi verilmesi önerilir. Antikolinerjikler ve parkinsonizm tedavisinde kullanılan ilaçlar ekstrapiramidal bozuklukların hafifletilmesinde etkili olabilir.
İlaç etkileşimleri
Antikolinerjik ilaçlar Motilium'un etkisini ortadan kaldırabilir.
Motilium'un oral biyoyararlanımı, simetidin veya daha önce uygulanmasından sonra azalır. Antiasit ve antisekretuar ilaçları domperidon ile aynı anda almamalısınız, çünkü oral uygulamadan sonra biyoyararlanımını azaltırlar.
Domperidonun metabolizmasındaki ana rol CYP3A4 izoenzimi tarafından oynanır. İn vitro çalışmalar ve klinik deneyimler, bu izoenzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanılmasının, domperidonun plazma konsantrasyonlarında artışa neden olabileceğini göstermektedir. Güçlü CYP3A4 inhibitörleri arasında azol antifungalleri (flukonazol*, itrakonazol, ketokonazol* ve vorikonazol* gibi), makrolid antibiyotikler (klaritromisin* ve eritromisin* gibi), HIV proteaz inhibitörleri (amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir) bulunur. ve sakinavir), kalsiyum antagonistleri (diltiazem ve verapamil gibi), amiodaron*, aprepitant, nefazodon, telitromisin*. Yıldız işaretiyle işaretlenen ilaçlar da QT aralığını uzatır.
Sağlıklı gönüllülerde domperidonun oral ketokonazol ve oral eritromisin ile yapılan bir dizi farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim çalışması, bu ilaçların CYP3A4 izoenzimi tarafından birincil metabolizmayı önemli ölçüde inhibe ettiğini göstermiştir. Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 2 kez 200 mg ketokonazolün eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem süresi boyunca QT aralığında ortalama 9,8 ms'lik bir artış oldu, belirli noktalarda değişiklikler 1,2 ile 1,2 arasında değişti. 17,5 ms'ye kadar. Günde 4 kez 10 mg domperidon ve günde 3 kez 500 mg eritromisinin eşzamanlı uygulanmasıyla, tüm gözlem süresi boyunca QT aralığında ortalama 9,9 ms'lik bir artış oldu, belirli noktalarda değişiklikler 1,6 ile 1,6 arasında değişti. 14,3 ms'ye kadar. Bu çalışmaların her birinde domperidonun Cmaks ve AUC değerleri yaklaşık 3 kat artmıştır.
Domperidonun yüksek plazma konsantrasyonlarının QT aralığındaki değişikliklere nasıl katkıda bulunduğu şu anda bilinmemektedir.
Bu çalışmalarda, domperidon monoterapisi (günde 4 kez 10 mg) QT aralığının 1,6 ms (ketokonazol çalışması) ve 2,5 ms (eritromisin çalışması) uzamasıyla sonuçlanırken, ketokonazol monoterapisi (günde 2 kez 200 mg) ve eritromisin monoterapisi (200 mg, günde 2 kez) ile sonuçlanmıştır. Günde 3 kez 500 mg), tüm gözlem süresi boyunca QT aralığının sırasıyla 3,8 ve 4,9 ms uzamasına yol açtı.
Sağlıklı gönüllülerde yapılan başka bir çoklu doz çalışmasında, yatan hasta domperidon monoterapisi sırasında QTc aralığında anlamlı bir uzama bulunmamıştır (günde 4 kez 40 mg, toplam günlük doz 160 mg, bu da önerilen maksimum günlük dozun 2 katıdır). Ancak domperidonun plazma konsantrasyonları, domperidonun diğer ilaçlarla etkileşimini inceleyen çalışmalardakine benzerdi.
Antikolinerjik ilaçların (örneğin dekstrometorfan, difenhidramin) kombine kullanımı, süspansiyon formundaki Motilium ilacının antidispeptik etkilerinin gelişmesine müdahale edebilir.
Teorik olarak, Motilium'un gastrokinetik bir etkisi olduğundan, eşzamanlı olarak uygulanan oral ilaçların, özellikle sürekli salımlı veya enterik kaplı ilaçların emilimini etkileyebilir. Ancak parasetamol veya digoksin alan hastalarda domperidon kullanımı bu ilaçların kan düzeylerini etkilememiştir.
Motilium, etkisini arttırmadığı antipsikotiklerle aynı anda alınabilir; Sindirim bozuklukları, bulantı, kusma gibi istenmeyen periferik etkilerini merkezi etkilerini etkilemeden baskılayan dopamin reseptör agonistleri (bromokriptin, levodopa).
Özel Talimatlar
Motilium'u antiasit veya antisekretuar ilaçlarla birlikte kullanırken, ikincisi yemekten önce değil, yemekten sonra alınmalıdır. Motilium ile aynı anda alınmamalıdırlar.
Kardiyovasküler sistem hastalıkları için kullanın
Bazı epidemiyolojik çalışmalar, domperidon kullanımının ciddi ventriküler aritmiler veya ani koroner ölüm riskinde artışla ilişkili olabileceğini göstermiştir. Risk, 60 yaşın üzerindeki hastalarda ve ilacı günlük 30 mg'ın üzerinde dozda alan hastalarda daha muhtemel olabilir. 60 yaş üstü hastalar ilacı dikkatli kullanmalı ve almadan önce bir doktora danışmalıdır.
Domperidon ve QTc aralığının uzamasına neden olan diğer ilaçların kullanımı, mevcut iletim bozuklukları, özellikle QTc aralığının uzaması olan hastalarda ve şiddetli elektrolit dengesizliği (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) olan hastalarda veya Bradikardi veya konjestif kalp yetmezliği gibi eşlik eden kalp hastalıkları olan hastalarda. Bilindiği gibi elektrolit dengesizliği ve bradikardinin arka planında aritmi riski artar.
Kardiyak aritmi ile ilişkili olabilecek belirti veya semptomlar ortaya çıkarsa Motilium tedavisi kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.
Böbrek hastalıkları için kullanın
Çünkü İlacın çok küçük bir yüzdesi değişmeden böbreklerden atıldığından böbrek yetmezliği olan hastalarda tek doz ayarlamasına gerek yoktur. Bununla birlikte, Motilium ilacı yeniden reçete edilirken, böbrek fonksiyon bozukluğunun ciddiyetine bağlı olarak kullanım sıklığı günde 1-2 defaya düşürülmeli ve ayrıca dozun azaltılması da gerekli olabilir. Uzun süreli tedavi sırasında hastalar düzenli olarak izlenmelidir.
İlaç etkileşimi potansiyeli
Domperidonun ana metabolizma yolu CYP3A4 yoluyladır. İn vitro veriler ve insan çalışmaları, bu enzimi önemli ölçüde inhibe eden ilaçların eş zamanlı kullanımının domperidonun plazma konsantrasyonlarında artışla ilişkili olabileceğini göstermektedir. Domperidonun QT uzamasına neden olduğu gösterilen güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte kullanımı kontrendikedir.
Domperidonun indinavir gibi QT uzamasına neden olmayan güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır; Hastalar advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir.
Domperidonun QT uzamasına neden olduğu bilinen ilaçlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır; Hastalar kardiyovasküler advers reaksiyonların belirti ve semptomları açısından yakından izlenmelidir.
Bu tür ilaçlara örnekler:
Sınıf IA antiaritmikler (örn. disopiramid, kinidin);
Sınıf III antiaritmikler (örn. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol);
Bazı antipsikotikler (örneğin haloperidol, pimozid, sertindol);
Bazı antidepresanlar (örn. sitalopram, essitalopram);
Bazı antibiyotikler (örn. levofloksasin, moksifloksasin);
Bazı antifungaller (örneğin pentamidin);
Bazı antimalaryaller (örneğin halofantrin);
Bazı gastrointestinal ilaçlar (örneğin dolasetron);
Bazı antikanser ilaçları (örn. toremifen, vandetanib);
Diğer bazı ilaçlar (örneğin bepridil, metadon).
Yardımcı maddeler
Motilium oral süspansiyon sorbitol içerir ve sorbitol intoleransı olan hastalarda kullanılması önerilmez.
Motilium EXPRESS pastilleri aspartam içerir ve hiperfenilalaninemisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
İlacın imhası
İlaç kullanılamaz hale gelmişse veya son kullanma tarihi geçmişse, atık suya veya sokağa atmayın. İlacın bir poşete konularak çöp konteynerine konulması gerekmektedir. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Pediatride kullanım
Motilium nadir durumlarda nörolojik yan etkilere neden olabilir. Küçük çocuklarda nörolojik yan etki riski daha yüksektir çünkü Yaşamın ilk aylarında metabolik işlevler ve KBB tam olarak gelişmemiştir. Bu bakımdan önerilen doza kesinlikle uymalısınız. Çocuklarda ilacın aşırı dozda alınması nörolojik yan etkilere neden olabilir, ancak bu tür etkilerin diğer olası nedenleri dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi
Araç sürerken ve psikomotor reaksiyonların konsantrasyonunu ve hızını arttıran diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken, bu yetenekleri etkileyebilecek olumsuz reaksiyonların gelişme riski nedeniyle dikkatli olunmalıdır.
Gebelik ve emzirme
Gebelik
Gebelikte domperidonun kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur.
Bugüne kadar insanlarda gelişimsel kusur riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Bununla birlikte, ilaç hamilelik sırasında yalnızca kullanımının beklenen terapötik fayda ile haklı olduğu durumlarda reçete edilmelidir.
Emzirme dönemi
Anne sütü yoluyla bebeğin vücuduna girebilen domperidon miktarı azdır.
Bebeklere yönelik maksimum bağıl dozun (%) vücut ağırlığına dayalı olarak anne dozunun yaklaşık %0,1'i olduğu tahmin edilmektedir. Bu düzeyin yenidoğanlar üzerinde olumsuz bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Bu bakımdan emzirme döneminde ilacı kullanırken emzirmenin durdurulması tavsiye edilir.
Çocuklukta kullanın
Motilium Express, vücut ağırlığı 35 kg'ın altında olan 12 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Pediatrik uygulamada esas olarak Motilium süspansiyonu kullanılmalıdır.
Bozulmuş böbrek fonksiyonu için
İLE Dikkat
Saklama koşulları ve süreleri
Motilium süspansiyonu çocukların erişemeyeceği bir yerde, 15° ila 30°C sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü - 3 yıl.
Motilium EXPRESS orijinal ambalajında, çocukların ulaşamayacağı yerde, kuru ve 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır. Raf ömrü – 2 yıl.
Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Teşekkür ederim
Site yalnızca bilgilendirme amaçlı referans bilgileri sağlamaktadır. Hastalıkların teşhis ve tedavisi mutlaka uzman gözetiminde yapılmalıdır. Tüm ilaçların kontrendikasyonları vardır. Bir uzmana danışmak gereklidir!
Motilyum temsil etmek antiemetik aynı zamanda mideden yiyecek bolusunun bozulmuş tahliyesinden kaynaklanan dispeptik semptomların (mide yanması, şişkinlik, geğirme, bulantı, kusma, yemekten sonra midede dolgunluk hissi ve ağrı vb.) şiddetini azaltma özelliğine de sahiptir. bağırsaklara. Bu nedenle Motilium, kusmayı hafifletmek ve ayrıca reflü özofajit, gastroözofageal reflü, GERD, özofajit, mide hipotansiyonunda ve ayrıca tümörlerin sitostatik tedavisi veya radyoterapisinin arka planında dispeptik semptomları hafifletmek için kullanılır.Motilium'un sürüm formları, adları ve bileşimi
Şu anda Motilium aşağıdaki üç dozaj formunda mevcuttur:1. Oral pastiller;
2. Oral uygulama için film kaplı tabletler;
3. Oral uygulama için askıya alma.
Kaplanmış ve oral tabletlere genellikle hangi türden bahsettiğimizi belirtmeden basitçe “Motilium tabletleri” denir. Ve süspansiyona günlük konuşmada genellikle Motilium şurubu denir. Bununla birlikte, Motilium şurup formunda bulunmadığından, insanlar bu terimi süspansiyon, çözelti, şurup, emülsiyon vb. arasındaki farkların inceliklerine girmeden ilacın sıvı formunu belirtmek için kullanırlar. Ek olarak, pediatrik uygulamada kullanılan bu dozaj formu olduğu için süspansiyona genellikle çocuk Motilium adı verilir.
Motilium'un tüm dozaj formları aktif madde olarak içerir domperidon aşağıdaki farklı dozajlarda:
- Oral pastiller – 10 mg;
- Oral uygulama için kaplanmış tabletler – 10 mg;
- Süspansiyon – 1 ml başına 1 mg.
| Pastiller | Kaplamalı tabletler | Süspansiyon |
| Jelatin | Laktoz | Sodyum sakarin |
| Mannitol | Mısır nişastası | Sorbitol |
| Aspartam | Patates nişastası | Sodyum hidroksit |
| Nane özü | Polividon | Polisorbat |
| Poloksamer 188 | Mikrokristal selüloz | |
| Magnezyum stearat | Arıtılmış su | |
| Hidrojenlenmiş bitkisel yağ | Sodyum karboksimetil selüloz | |
| Lauril sülfat | Metil parahidroksibenzoat | |
| Hipromelloz | Propil parahidroksibenzoat |
Pastiller yuvarlak şekilli olup beyaz veya beyaza yakın renktedir. Kaplanmış tabletler yuvarlak, beyaz veya krem-beyaz renkli olup, düz yüzeylerinde "Janssen" ve "M/10" işaretleri bulunmaktadır. Kaplanmış tablet kırılırsa, kırıldığında kalıntılar olmadan eşit şekilde beyaz olacaktır. Her iki tablet türü de 10 veya 30 adetlik paketler halinde mevcuttur.
Süspansiyon, homojen yapıya ve jöle benzeri kıvama sahip beyaz, opak bir sıvıdır. 100 ml'lik koyu cam şişelerde mevcuttur.
Motilium neye yardımcı olur (terapötik etkiler)
Motilium'un aşağıdaki farmakolojik etkileri vardır: - Beyindeki kusma merkezinin aktivitesinin baskılanması;
- Mide ve duodenumun kasılmalarının yoğunluğu ve süresinde artış;
- Yemek borusunda artan basınç;
- Yiyecek bolusunun mideden duodenuma boşaltılmasının hızlanması.
Motilium, mide kaslarının kasılma aktivitesini iyileştirir, bu da yiyecek bolusunun duodenuma daha hızlı boşaltılmasına yol açar. Ve yiyeceklerin durgunlaşmaması ve mideyi tahriş etmemesi nedeniyle, kişinin ağrılı dispepsi semptomları (geğirme, mide ekşimesi, şişkinlik vb.) ortadan kalkar. Yani Motilium, yiyeceklerin içinde durduğu mide hastalıklarının semptomlarından kurtulmaya yardımcı olur. Ve bu semptomlar sağlıklı bir insanda da ortaya çıkabileceğinden, örneğin aşırı yemek yerken, yağlı veya sıra dışı yiyecekler yerken veya normal dengeli beslenmenin diğer ihlallerinde ortaya çıkabileceğinden, Motilium bu durumda mide bulantısıyla ilişkili hoş olmayan hislerden kurtulmaya yardımcı olacaktır. tok mide.
Motilium, yemek borusundaki basıncı artırarak gastroözofageal reflüyü önler, mide yanmasını ve diğer semptomları (ekşi geğirme vb.) azaltır, ayrıca GERD'nin (gastroözofageal reflü hastalığı) iyileştirilmesine yardımcı olur. Yani Motilium, gastroözofageal reflü ve GERD semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.
Kusma merkezinin aktivitesinin baskılanması sayesinde Motilium, bulaşıcı bir hastalığın neden olduğu kusmayı, ilaç almayı, herhangi bir organ ve sistemin çeşitli kronik patolojilerini ve ayrıca bilinmeyen veya tüketilen gıdaların tüketiminden kaynaklanan fonksiyonel sindirim bozukluklarını ortadan kaldırabilmektedir. olağandışı yiyecekler ve diğer benzer faktörler.
Motilium - kullanım endikasyonları
Süspansiyon ve her iki Motilium tablet tipinin aşağıdaki aynı durumlarda kullanılması endikedir:1. Midede gıda tutulması ve bağırsağa yavaş tahliyesinden kaynaklanan aşağıdaki gastrik hipotansiyon, gastrit, GERD, reflü özofajit, gastroözofageal reflü semptomlarının hafifletilmesi:
- Yemek yedikten sonra midede ağırlık, basınç veya dolgunluk hissi;
- Yemekten sonra midede ağrı;
- Şişkinlik;
- Ekşi içerikler de dahil olmak üzere geğirme;
- Kusmak;
- Göğüste ağrılı yanma hissi;
- Regürjitasyon (oldukça büyük miktarda mide içeriğinin ağız boşluğuna geri akması).
3. İlaç almanın yanı sıra tümörler için radyoterapi ve kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusma.
4.
Parkinsonizm için Levodopa, Bromokriptin veya diğer dopamin agonisti ilaçların alınmasından kaynaklanan bulantı ve kusma.
5.
Tıbbi prosedürler sırasında bulantı ve öğürme refleksinin hafifletilmesi, örneğin mide tüpünün takılması, endoskopi yapılması vb.
6.
Çocuklarda regürjitasyon sendromu.
7.
Çocuklarda döngüsel kusma.
8.
Çocuklarda gastroözofageal reflü.
9.
Çocuklarda mide motilite bozuklukları.
Kullanım için talimatlar
Biraz farklı oldukları için her iki Motilium tablet tipini tek bir bölümde kullanma kurallarına bakalım. Motilium süspansiyonunun kullanımına ilişkin kuralları ayrı bir bölümde ele alacağız.Motilium tabletleri - kullanım talimatları
Emilebilir film kaplı tabletler yemeklerden 15 ila 30 dakika önce alınmalıdır. Ayrıca gerekirse Motilium yatmadan önce de alınabilir. Kaplanmış tablet, yarım bardak su ile ısırılmadan veya çiğnenmeden yutulur. Dilin üzerine bir pastil konulur ve küçük parçacıklara ayrılıncaya kadar birkaç saniye beklenir. Bundan sonra ortaya çıkan parçacıklar yutulur ve gerekirse birkaç yudum su ile yıkanır. Ancak herhangi bir nedenle su kalmamışsa, çözünen tabletlerin dil üzerinde küçük parçacıklara ayrılıp yutulduktan sonra alınmasına gerek yoktur.
Kaplanmış tabletler herhangi bir özel önlem alınmadan kabarcıktan çıkarılabilir. Oldukça kırılgan oldukları için tabletleri çözerken dikkatli olmanız gerekir. Tabletlerin kırılmasını ve dağılmasını önlemek için, bunların folyo aracılığıyla kabarcıktan sıkılmaması, hücrenin kenarını makasla dikkatlice kesmeniz önerilir. Ayrıca folyoyu bir hücreden dikkatlice çıkarabilir ve tableti buradan çıkarabilirsiniz.
Mide ve yemek borusunun kronik hastalıklarında hazımsızlık semptomlarını (geğirme, mide yanması, şişkinlik, midede dolgunluk hissi vb.) hafifletmek için yetişkinler ve 5 yaş üstü çocuklar yemeklerden önce günde 3 defa 1 tablet almalıdır. gerekirse yatmadan önce. Herhangi bir etki görülmezse 12 yaş üstü çocuklar ve yetişkinler dozu iki katına çıkarabilir yani yemeklerden önce günde 3 defa 2 tablet alabilirler.
Mide bulantısı ve kusmayı gidermek için 12 yaş üstü çocuklar ve yetişkinlerin yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 defa 2 tablet alması gerekir. Bulantı ve kusmanın giderilmesi için 5-12 yaş arası çocuklara yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 defa 1 tablet verilmelidir.
5-12 yaş arası çocuklar için izin verilen maksimum günlük Motilium dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 2,4 mg'dır (1/4 tablet), ancak 80 mg'dan (8 tablet) fazla değildir. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler için izin verilen maksimum günlük Motilium dozu 80 mg'dır.
5 yaşın altındaki çocuklara ilaç süspansiyon halinde verilir ve dozaj, 10 kg ağırlık başına 2,5 ml oranına göre vücut ağırlığına göre ayrı ayrı hesaplanır. Motilium tabletleri 5 yaş altı ve vücut ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Motilium süspansiyonu (Çocuklar için Motilium) – kullanım talimatları
Süspansiyonun 5 yaşın altındaki ve ağırlığı 35 kg'ın altındaki çocuklarda kullanılması amaçlanmıştır. Yaşamın ilk yılındaki çocuklarda ilaç yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde ve sürekli gözetim altında kullanılmalıdır. Süspansiyon, tıpkı tabletler gibi, çocuğa yemeklerden 15 ila 30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce verilmelidir. Özel bir şırınga ile ölçülen ilaç miktarı bir kaşığa veya küçük bir kaba (bardak, cam vb.) dökülerek çocuğa içirilmelidir. Süspansiyonu dilediğiniz gibi içebilirsiniz.
Çocuklarda çeşitli durumlar için kullanılacak süspansiyonun dozu aynıdır ve yalnızca vücut ağırlığına bağlıdır. Dozaj, çocuğun vücut ağırlığının her 1 kg'ı için 0,25 - 0,5 ml süspansiyon oranına göre her seferinde ayrı ayrı hesaplanır. Hesaplanan süspansiyon miktarı çocuğa yemeklerden önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3-4 kez verilir.
Bununla birlikte, şişe, aynı anda çocuğun ağırlık seçeneklerini 1 kg'lık artışlarla ve karşılık gelen süspansiyon miktarını ml cinsinden gösteren kullanışlı bir ölçüm şırıngasıyla birlikte geldiğinden, bebek için dozajı hesaplamanıza gerek yoktur. Birlikte verilen ölçüm şırıngasını kullanmanız yeterlidir.
5 yaşın altındaki çocuklar için izin verilen maksimum günlük Motilium süspansiyonu dozu, 1 kg vücut ağırlığı başına 2,4 ml'dir, ancak 80 mg'dan (80 ml süspansiyon) fazla değildir.
Gerekirse süspansiyon yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler tarafından günde 3-4 kez 10-20 ml'lik bir dozajda alınabilir. Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki ergenler için izin verilen maksimum günlük süspansiyon dozu 80 ml'dir.
Her kullanımdan önce süspansiyon şişesini çalkalayın ve ardından aşağıdaki algoritmaya göre açın:
1.
Kapağı saat yönünün tersine çevirirken üst tarafa bastırın;
2.
Kapağı çıkar;
3.
Ölçüm şırıngasını paketten çıkarın ve ucu süspansiyonun içine 1-3 cm uzanacak şekilde şişeye indirin;
4.
Şırınganın alt halkasını parmaklarınızla tutarak pistonu çocuğun ağırlığına karşılık gelen işarete kadar kaldırın;
5.
Şırıngayı alt halkasından tutun ve şişeden çıkarın;
6.
Süspansiyonu bir kaşık veya başka bir kaba sıkın;
7.
Kullandıktan sonra şırıngayı ılık suyla iyice durulayın;
8.
Şişeyi kapatın.
Özel Talimatlar
Motilium postoperatif kusmayı gidermek veya önlemek için kullanılmamalıdır.Böbrek yetmezliği durumunda, ilacın birbirini takip eden iki dozu arasındaki sürenin maksimum düzeyde arttırılması önerilir, ancak dozajın azaltılmasına gerek yoktur. Bununla birlikte, böbrek yetmezliği olan bir kişinin Motilium'u uzun süre alması gerekiyorsa, günlük dozajın tamamı 3 - 4'e değil 1 - 2 doza bölünmelidir. İlacın kullanımı sırasında böbrek fonksiyonu kötüleşirse, o zaman ilacın dozajını azaltmak gerekir.
Karaciğer yetmezliği durumunda, herhangi bir biçimdeki ilaç, karaciğerin fonksiyonlarını ve durumunu sürekli izleyerek dikkatli kullanılmalıdır.
Motilium'u antasit ilaçlar (Rennie, Phosphalugel, Almagel, Maalox, vb.) ve H2-histamin blokerleri (Ranitidin, Famotidin, vb.) ile eş zamanlı kullanırken, bunların alımları zamanla aralanmalıdır. Motilium'u yemeklerden önce, antasitler ve H2-histamin blokerlerini yemeklerden sonra almak en uygunudur.
Kaplanmış tabletler laktoz içerir ve laktoz intoleransı veya glukoz ve galaktoz malabsorbsiyonu olan kişiler tarafından alınmamalıdır. Ayrıca pastiller, aspartam içeriği nedeniyle hiperfenilalaninemi gelişme riski yüksek olan kişiler tarafından alınmamalıdır.
1 yaşın altındaki çocuklarda Motilium nadir durumlarda nörolojik yan etkilere neden olabilir, bu nedenle ilacı kullanırken önerilen dozajlara kesinlikle uymalı, kendiniz artırmamalısınız.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Hamilelik sırasında Motilium ancak anneye yönelik beklenen faydanın fetusa yönelik olası risklerden daha ağır basması durumunda alınabilir. İlaç sütte kandakinin %50'si oranında bulunduğundan emzirme döneminde Motilium alınmamalıdır. Makine kullanma becerisine etkisi
Motilium, kişinin makineleri kontrol etme yeteneğini etkilemez, bu nedenle ilacı kullanırken yüksek konsantrasyon ve reaksiyon hızı gerektiren her türlü aktiviteyi gerçekleştirebilirsiniz.Doz aşımı
Aşırı dozda Motilium mümkündür ve aşağıdaki belirtilerle kendini gösterir:- Oryantasyon bozukluğu;
- Ajitasyon (heyecan);
- Değişmiş bilinç;
- Ekstrapiramidal reaksiyonlar (tremor, konuşma bozukluğu, tikler, miyoklonus vb.).
Diğer ilaçlarla etkileşim
Antikolinerjik ilaçlar (Aprofen, Atropin, Skopolamin, Dicyclomine, Cyclizine, Benactizine, vb.), Simetidin ve sodyum bikarbonat, Motilium'un terapötik etkisinin şiddetini azaltır. Motilium'un etkisi Flukonazol, Itrakonazol, Ketokonazol, Korikonazol, Klaritromisin, Eritromisin, Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Sakinavir, Diltiazem, Verapamil, Amiodaron, Aprepitant, Nefazodon ve Telitromisin ile güçlendirilmiştir.Ketokonazol ve Eritromisin, Motilium ile eş zamanlı kullanıldığında EKG'de değişikliklere neden olur ve bu değişiklikler, ilaçların kesilmesinden sonra normale döner.
Motilium'un yan etkileri
Süspansiyon ve her iki Motilium tablet türü, çeşitli organ ve sistemlerde aşağıdaki yan etkilere neden olabilir: 1. Gastrointestinal sistem:
- Bağırsak spazmları;
- AST, ALT ve ALP aktivitesindeki değişiklikler;
- Susuzluk;
- İştah kaybı.
- Ekstrapiramidal sendrom (tikler, titreme, konuşma bozukluğu, Parkinson benzeri hareketler, kas tonusu bozuklukları vb.);
- Konvülsiyonlar;
- Uyuşukluk;
- Ajitasyon (heyecan);
- Anafilaktik reaksiyonlar (Quincke ödemi, anafilaktik şok, ürtiker);
- Alerjik reaksiyonlar.
- Kandaki artan prolaktin seviyeleri;
- Galaktore (memeden süt sızıntısı);
Ekstrapiramidal bozukluklar genellikle çocuklarda görülür, ancak geçicidir, yani Motilium almayı bıraktıktan sonra kendiliğinden kaybolurlar ve özel tedavi gerektirmezler.
Kullanıma kontrendikasyonlar
Bir kişi aşağıdaki hastalıklara veya koşullara sahipse, süspansiyon ve her iki Motilium tablet tipinin kullanımı kontrendikedir:- Prolaktinoma (beynin prolaktin üreten hipofiz bezinin tümörü);
- Hiperprolaktinemi (kandaki artan prolaktin seviyeleri);
- Aktif madde olarak ketokonazol, eritromisin, flukonazol, vorikonazol, klaritromisin, amiodaron veya telitromisin içeren ilaçların eş zamanlı kullanımı;
- Sindirim sistemi kanaması;
- Mekanik bağırsak tıkanıklığı;
- Sindirim sisteminin herhangi bir organının delinmesi;
- Vücut ağırlığı 35 kg'dan az (tabletler için);
- İlacın bileşenlerine karşı bireysel duyarlılık veya hoşgörüsüzlük;
- Hamilelik ve emzirme.
Motilium - analogları
Motilium'un ilaç pazarında analogları ve eşanlamlıları vardır. Eş anlamlılar, aktif madde olarak Motilium gibi domperidon içeren ürünlerdir. Analoglar, diğer aktif maddeleri içeren ancak en benzer terapötik etki spektrumuna sahip ilaçlardır.Aşağıdaki ilaçlar Motilium'un eş anlamlılarıdır:
- Damelium tabletleri;
- Domet tabletleri;
- Domperidon, Domperidon Hexal ve Domperidon-Teva tabletleri;
- Domstal tabletler;
- Motiject tabletleri;
- Motilak pastilleri ve film kaplı tabletler;
- Motinorm şurubu ve tabletleri;
- Motonyum tabletleri;
- Passazhiks tabletleri çiğnenebilir ve kaplanmıştır.
- Deri altı enjeksiyon için aseklidin çözeltisi;
- Ganaton tabletleri;
- Dimetpramit tabletleri ve kas içi enjeksiyon için çözelti;
- İtomlanmış tabletler;
- İtopra tabletleri;
- Melomid hidroklorür tabletleri ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için çözelti;
- Metoklopramid tabletleri ve intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için çözelti;
- Metoklopramid-Acri tabletleri;
- İntravenöz ve kas içi enjeksiyonlar için Metoklopramid-Flakon, Metoklopramid-Promed, Metoklopramid-ESCOM çözeltisi;
- Perinorm tabletler, intravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için oral çözelti ve çözelti;
- İntravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için Ceruglan tabletleri ve solüsyonu;
- İntravenöz ve intramüsküler enjeksiyonlar için serukal tabletler ve çözelti.
Ucuz analoglar
Motilium'un eş anlamlıları arasında en ucuz ilaçlar şunlardır:- Domet – 76 – 108 ruble;
- Domperidon – 99 – 113 ruble;
- Yolcular – 84 – 107 ruble;
- Motilak – 126 – 232 ruble;
- Motonyum – 94 – 100 ruble.
- Dimetpramid – 89 – 168 ruble;
- Metoklopramid 35 – 135 ruble;
- Perinorm 99 – 183 ruble;
- Tseruglan 19 – 42 ruble;
- Cerucal 125 – 142 ruble.
Motilium'un Rus analogları
Rus ilaç fabrikaları tarafından üretilen Motilium'un eşanlamlıları ve analogları tabloda verilmiştir.Yorumlar
Yetişkinlerde Motilium kullanımına ilişkin incelemeler çoğu durumda olumludur; bu, belirtildiği gibi alındığında ilacın yüksek etkinliğinden kaynaklanmaktadır. Bununla birlikte, incelemelerde her şey net değil ve insanların Motilium'u aldığı koşulların aralığı oldukça geniş ve çeşitli olduğundan çok sayıda nüans var. Yani yetişkinler Motilium'u iki ana durumda aldı. İlk olarak, ilaç, mevcut sindirim sistemi hastalıkları, beslenme bozuklukları veya bulaşıcı hastalıklar nedeniyle ortaya çıkan bulantı ve kusmayı hafifletmek için ara sıra alındı. İkincisi, yetişkinler mide hastalıkları (gastrit, peptik ülser, pilor stenozu vb.), Reflü ve GÖRH için karmaşık tedavinin bir parçası olarak şişkinliği, epigastriumda dolgunluk hissini, geğirmeyi, erken doymayı, kusmayı gidermek için Motilium'u aldı. Bu hastalıkların karakteristik özelliği olan gıdaların sindirimindeki bozukluğun diğer belirtileri.
Kusmayı ve mide bulantısını hafifletmek için ara sıra Motilium alındığında, ilaç ilk tabletten sonra vakaların yaklaşık 2/3'ünde bu semptomları ortadan kaldırır. Kusmayı ve mide bulantısını hafifletmek, kişinin genel refahını önemli ölçüde iyileştirir, sıvı kaybını yenilemek için çeşitli çözümleri sakin bir şekilde içmesine ve ayrıca belirtilerin nedenini ortadan kaldırmayı ve hastalığı tedavi etmeyi amaçlayan diğer ilaçları almasına olanak tanır. Bu gibi durumlarda Motilium'un incelemeleri olumluydu.
Vakaların geri kalan 1/3'ünde, insanlar her yemekten veya sıvı alımından önce birkaç gün boyunca kusmayı durdurmak için Motilium almak zorunda kaldı. İlacın bu kullanım şekli elbette insanları memnun etmiyor, bu nedenle bu gibi durumlarda kural olarak tarafsız veya olumsuz geri bildirim bırakıyorlar.
Ve Motilium'u kronik mide hastalıklarının, GERD ve reflü karakteristiği olan dispeptik semptomları (geğirme, bulantı, kusma, şişkinlik, midede dolgunluk hissi, epigastrik ağrı vb.) hafifletmek için alırken, ilaç neredeyse% 100 oranında etkili oldu. Bu nedenle, onun hakkındaki bu kategorideki incelemelerin neredeyse tamamı olumlu.
Çocuklar için Motilium - yorumlar
Şu anda, pratikte Motilium'un çocuklarda çok çeşitli farklı koşullar için ve çoğu zaman endikasyonlara göre değil, çocuğun vücudunun fizyolojik işlevleri hakkındaki kendi fikirlerine göre kullanıldığı çok ilginç bir durum var. Doğal olarak böyle bir durumda Motilium'un incelemeleri çok çeşitlidir. Yönünüzü anlamak için, çeşitli nedenlerle ilacı bir çocuğa veren kişilerin yorumlarına bakalım.Rotavirüs enfeksiyonları, diğer akut bulaşıcı hastalıkları olan çocuklarda ve ayrıca ilaçlara yanıt olarak kusmayı hafifletmek için Motilium kullanımına ilişkin incelemeler, vakaların yaklaşık 2/3'ünde olumludur. Bunun nedeni, ilacın kusmayı durdurması ve aktif olarak oynamaya, içmeyi, yemek yemeyi vb. isteyen çocuğun genel durumunu iyileştirmesidir. Üstelik bazı durumlarda kusmayı durdurmak için ilacın tek dozu yeterliydi, bazılarında ise çocuğa 2-3 gün boyunca günde birkaç kez şurup verilmesi gerekiyordu. İlacın tek bir dozundan sonra kusma durmadığında, ebeveynler her yemekten, içecekten veya diğer ilaçlardan önce çocuğa Motilium verdi.
Çocuklarda akut durumlarda kusmanın giderilmesi için Motilium hakkındaki incelemelerin yaklaşık 1/3 - 1/4'ü olumsuzdur; bu, kural olarak, ilacın özelliklerinden çok, ona karşı öznel bir tutumdan kaynaklanmaktadır. , şişirilmiş beklentiler ve aynı zamanda endikasyon dışı kullanım. Çoğu zaman, ebeveynler zehirlenmeden kaynaklanan kusma için çocuklarına Motilium vermeye çalışırlar ve ilaç beklenen etkiyi göstermediğinde hayal kırıklığına uğrarlar ve olumsuz geri bildirimler bırakırlar. Aslında Motilium zehirlenmesi midedeki bir rahatsızlıktan değil, bağırsaklardan kana toksik maddelerin girmesinden kaynaklandığı için zehirlenme durumunda kusmayı durdurmayacaktır. Bu gibi durumlarda toksik maddeleri bağlayan emici maddeler almanız gerekir. Ve Motilium yalnızca sorbenti almadan önce içilebilir, böylece çocuk önümüzdeki 10-15 dakika içinde kusmaz ve ana terapötik ilaç atılmaz.
Motilium incelemelerinin ikinci kısmı bebeklerde ve küçük çocuklarda gaz oluşumunu, şişkinliği ve kusmayı azaltmak için kullanımıyla ilgilidir. Bu durumda, şurup bu semptomları etkili bir şekilde hafiflettiği için ilaçla ilgili hemen hemen tüm incelemeler olumludur.
İlaçla ilgili incelemelerin üçüncü kısmı, çocuklarda sindirim sistemi hastalıklarında (GERD, gastrit, gastroduodenit, özofajit, reflü) yavaş mide boşalmasının hoş olmayan semptomlarını (midede ağırlık hissi, karın ağrısı, geğirme, şişkinlik, bulantı, kusma vb.). Bu inceleme kategorisi çoğu durumda olumludur, çünkü ebeveynler Motilium şurubunun talimatlara göre düzenli kullanımıyla iyi bir terapötik etki elde ederler.
Motilium hakkındaki incelemelerin dördüncü kısmı endikasyon dışı kullanımıyla ilgilidir. Bu nedenle birçok ebeveyn, yiyeceklerin mideden daha hızlı boşaltılması ve bir seferde daha fazla yiyebilmeleri için çocuklarına şurup verir. Şurubun bu kullanımı Motilium'un midedeki tokluk hissini hafifletmesine dayanmaktadır. Tipik olarak ilaç, bir çocuğun "iyi beslenmesini" ve kilo almasını sağlamaya çalışırken bu şekilde kullanılır ki bu, ebeveynlere ve doktorlara göre yetersizdir. Doğal olarak, çocuğun iştahını iyileştirmeye ve yediği yiyecek miktarını artırmaya yönelik bu yöntem bir takım nedenlerden dolayı işe yaramıyor ve ebeveynler ilaçla ilgili olumsuz geri bildirimler bırakıyor.
Öncelikle Motilium midedeki tokluk hissini azaltır ve yalnızca peptik ülser, gastrit, GÖRH, yemek borusu iltihabı ve reflü gibi hastalıklarda besin bolusunun bağırsaklara geçişini hızlandırır! Ve eğer çocuk bu tür hastalıklardan muzdarip değilse, o zaman yiyecekler mideden bağırsaklara normal bir hızda boşaltılır ve bu süreyi kısaltmaya çalışmak, yalnızca yiyecek bolusunun mide tarafından kötü işlenip sindirilmesine yol açar. Meyve suyu. Bu bebekte kolik, şişkinlik, şişkinlik ve diğer hoş olmayan hislere neden olacaktır. Başka bir deyişle, yiyecek bolusunun mideden bağırsaklara tahliyesini hızlandırmaya çalışarak, başka bir büyük yiyecek parçası için "yer açmaya" çalışan ebeveynler, yalnızca çocuğun normal sindirim sürecini bozar ve bu da sonuçta sindirim bozukluğuna neden olabilir. Şiddetli kronik gastrointestinal hastalıkların gelişimi.
İkincisi, Motilium alırken çocuk daha fazla yiyemeyecek, aksine daha az yiyecekle doyacaktır. Bunun nedeni, yiyecek bolusunun bağırsaklara hızla girmesi, buradan besinlerin kana emilmeye başlaması ve beyne tokluğun başlangıcı hakkında bir sinyal vermesidir. Sonuç olarak çocuk eskisine göre çok daha az yemekle doyacaktır.
Yani, bir çocuğun beslenmesini "iyileştirmek" için Motilium'un kullanılması sadece mantıksız, uygunsuz, etkisiz ve endikasyonlara uygun değil, aynı zamanda tehlikelidir. Bir çocuğun kilo alması için onu günde 4 ila 6 kez küçük porsiyonlarda yüksek kalorili ve lezzetli yiyeceklerle beslemeniz gerekir. Ve onu büyük miktarda düşük kalorili yiyeceklerle beslemeye çalışmak sadece mideyi gerer, normal sindirim sürecini bozar ve mide-bağırsak hastalıklarının gelişmesine zemin oluşturur.
Ganaton mu Motilium mu?
Ganaton prokinetik bir ilaçtır, yani midenin motor fonksiyonlarını iyileştirir, içeriğinin boşaltılmasını hızlandırır ve böylece içinde yiyecek tutulmasıyla ilişkili ağrılı semptomları (mide yanması, geğirme, şişkinlik, dolgunluk hissi ve mide ağrısı vb.). Ve Motilium, Ganaton ile aynı koşullar için kullanılabilir, ancak buna ek olarak kusmayı durdurmak için de kullanılabilir. Yani Motilium'un endikasyon aralığı Ganaton'unkilerle örtüşmektedir. Ancak Ganaton'un etkinliği Motilium'a göre %10 daha yüksektir. Bu, mide ve yemek borusu hastalıklarının (gastrit, özofajit, GERD, peptik ülser vb.) ağrılı semptomlarını (mide bulantısı, kusma, mide ekşimesi, geğirme, dolgunluk hissi ve epigastrik ağrı vb.) hafifletmek için kullanabileceğiniz anlamına gelir. hem Ganaton hem de Motilium. Bununla birlikte, bu ilacın özellikle bu durumların karmaşık tedavisinde kullanılması amaçlandığından, Ganaton bu gibi durumlarda tercih edilir.
Ganaton ayrıca ilaçların uzun süreli veya başka ilaçlarla birlikte alınmasının gerekli olduğu durumlarda da tercih edilmektedir. Bu genellikle mide ve yemek borusunun kronik hastalıklarının tedavisinde gereklidir.
Diyet ihlalinden veya başka nedenlerden kaynaklanan dispepsi semptomlarının (mide ekşimesi, geğirme, kusma, mide bulantısı, midede dolgunluk hissi, yemekten sonra epigastriumda ağrı vb.) Epizodik olarak hafifletilmesi için, herhangi bir ilacı kullanabilirsiniz. herhangi bir nedenle kişi bundan daha çok hoşlanır.
Herhangi bir ilaç, enfeksiyon, mide-bağırsak hastalıkları ve fonksiyonel sindirim bozukluklarının neden olduğu kusma ve mide bulantısını gidermek için Ganaton bu gibi durumlarda etkisiz olduğundan Motilium'u seçmelisiniz.
Ganaton çocukları tedavi etmek için kullanılamadığından çocuklarda benzer özelliklere sahip ilaçların kullanılması gerekiyorsa Motilium da seçilmelidir.
Motilium mu yoksa Motilak mı?
Motilium ve Motilak eşanlamlıdır, yani tamamen aynı aktif madde domperidon içerirler. Terapötik etkiler açısından Motilak ve Motilium birbirinden farklı değildir, ancak ilk ilaç biraz daha sık yan etkilere neden olur.Bu nedenle, ilaca yönelik herhangi bir özel gereksinimin bulunmaması durumunda ve ilaçların genel olarak iyi tolere edilebilirliği ile, yan etkiler nadiren ortaya çıktığında, yalnızca öznel tercihlere dayanarak herhangi bir ilacı - Motilak veya Motilium'u seçebilirsiniz (örneğin, Bazı nedenlerden dolayı bir ilaç diğerinden daha çok beğeniliyor, akrabalar ya da arkadaşlar olumlu tepki veriyor). Kişinin yan etkilere yatkın olması veya herhangi bir ilacı iyi tolere edememesi durumunda Motilium tercih edilmelidir.
Bununla birlikte, Motilium tabletler ve süspansiyonlar halinde bulunurken, Motilak yalnızca tabletler halinde mevcuttur. Bu nedenle Motilak çocuklar için kullanılamaz, ancak Motilium kullanılabilir. Yani çocuklarda veya herhangi bir nedenle tablet yutmakta zorluk çeken kişilerde ilacın kullanılması gerekiyorsa Motilium tercih edilmelidir. Bir kişi hap alabiliyorsa, kendi öznel tercihlerinize göre herhangi bir ilacı seçebilirsiniz.
Motilium (tabletler ve süspansiyon) – fiyat
Motilium'un çeşitli dozaj formlarının maliyeti, Rus şehirlerindeki eczanelerde aşağıdaki sınırlar dahilinde değişmektedir:- Süspansiyon 1 mg/ml, şişe 100 ml – 485 – 672 ruble;
- Pastiller 10 mg, 10 adet – 345 – 458 ruble;
- Pastiller 10 mg, 30 adet – 550 – 701 ruble;
- Kaplamalı tabletler 10 mg, 30 adet – 452 – 589 ruble.
Birleştirmek
Bir film kaplı tablet, -10 mg domperidon içerir.
Yardımcı maddeler: patates nişastası, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, koloidal silikon dioksit, polivinilpirolidon, magnezyum stearat, sodyum karboksimetil nişastası, metiloksipropilselüloz, polisorbat 80, titanyum dioksit, talk.
Tanım
Film kaplı tabletler beyaz veya neredeyse beyaz, yuvarlak, bikonvekstir.
Farmakoterapötik grup
Gastrointestinal motilite uyarıcıları. Domperidon. ATC kodu A03FA03.
Farmakolojik özellikler
Domperidon, antiemetik özelliklere sahip bir dopamin antagonistidir.
Kullanım endikasyonları
Bulantı ve kusma semptomlarının giderilmesi.
Kullanım talimatları ve dozlar
Kardiyovasküler olay riskini azaltmak için domperidon kullanılmalıdır.minimum etkiliBulantı ve kusmayı kontrol altına almak için gereken doz ve mümkün olan en kısa süre.
Hasta ilacı belirtilen zamanda almalıdır.
Bir ilaç dozunun atlanması durumunda, unutulan tablet atlanmalı ve reçete edilen rejime devam edilmelidir. Kaçırılan dozu telafi etmek için ilacın kaçırılan dozu iki katına çıkarılmamalıdır.
Tedavi süresi bir haftayı geçmemelidir.
Yetişkinler ve gençler (12 yaş üstü, vücut ağırlığı 35 kg'dan fazla)
Günde en fazla 3 defa 1 tablet (10 mg). Maksimum günlük doz 30 mg'dır.
12 yaşın altındaki çocuklar ve 35 kg'ın altındaki ergenler
Tablet formundaki dozaj formunun (Motilak), gerekli tek doza ulaşmanın imkansızlığı nedeniyle 35 kg'a kadar çocuk ve ergenlerde kullanılması kabul edilemez.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu
Domperidon ciddi ve orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğunda kontrendikedir. Hafif karaciğer fonksiyon bozukluğunda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği
Ağır böbrek yetmezliğinde domperidonun yarı ömrü uzadığından, tekrarlayan kullanımlarda, bozukluğun şiddetine göre doz sıklığı günde 1-2 defaya düşürülmeli, dozun azaltılması gerekli olabilir.
Özel Talimatlar
Böbrek yetmezliği
Ağır böbrek yetmezliğinde domperidonun yarı ömrü uzar. Tekrarlanan kullanımda, ihlallerin ciddiyetine bağlı olarak uygulama sıklığı günde 1-2 defaya düşürülmelidir. Dozun azaltılması gerekebilir.
Etkikardiyovaskülersistem.
Domperidon kullanımı aralığın uzamasıyla ilişkilidir QT EKG'de. Pazarlama sonrası gözetim sırasında, aralığın uzamasına ilişkin çok nadir vaka raporları alınmıştır. QT, Torsadeler de puanlar Domperidon alan hastalarda. Bu vakalar çeşitli risk faktörleri, elektrolit dengesizlikleri ve olası katkıda bulunan faktörler olan eşlik eden ilaçları olan hastaları içeriyordu.
Epidemiyolojik çalışmalar domperidon kullanımının ventriküler aritmi ve ani kardiyak ölüm riskinde artışla ilişkili olduğunu göstermiştir. Günde 30 mg'dan fazla domperidon kullanan ve aynı zamanda aralığın uzamasına neden olduğu bilinen bir risk faktörü olan başka ilaçlar alan 60 yaş üstü hastalarda daha yüksek bir risk gözlendi. QT veya güçlü CYP3A4 inhibitörleri.
Domperidon yetişkinlerde ve çocuklarda etkili en düşük dozda alınmalıdır.
Domperidon, özellikle kardiyak iletim aralıklarında uzama olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. QT, Önemli elektrolit dengesizliği (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi) veya bradikardi ile birlikte, konjestif kalp yetmezliği gibi kalp hastalığı olan hastalarda ventriküler aritmi riskinin artması nedeniyle. Elektrolit dengesizliği (hipokalemi, hiperkalemi, hipomagnezemi), bradikardi proaritmik riski artıran faktörlerdir.
Hastada kardiyak aritmi ile ilişkili olabilecek belirti veya semptomlar görülmesi durumunda domperidon tedavisi kesilmelidir. Hasta bir doktora başvurmalıdır.
Yardımcı maddeler
Motilak tabletleri laktoz içerir. Laktoz içeriği nedeniyle ilacın galaktoz intoleransı, laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorbsiyon sendromu olan hastalar için kullanılması önerilmez.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanım
Gebelik
Gebe kadınlarda domperidonun kullanımına ilişkin veriler sınırlıdır.
Hayvan çalışmaları anneye toksik dozlarda üreme toksisitesini göstermiştir. Motilak hamilelik sırasında yalnızca anneye yönelik beklenen terapötik faydanın fetusa yönelik riskten daha ağır basması durumunda kullanılmalıdır.
Emzirme dönemi
Domperidon anne sütüne geçer ve anne dozunun %0,1'inden azı çocuk tarafından alınır. Emziren bir anne domperidon alırsa, çocukta özellikle kardiyovasküler sistemden kaynaklanan advers reaksiyonların gelişmesi göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuk açısından yararları ve domperidon tedavisinin kadın açısından yararları değerlendirildikten sonra emzirmenin durdurulmasına veya domperidon kullanımının durdurulmasına/askıya alınmasına karar verilmesi gerekir. Emzirilen bebekte adet döneminin uzamasına neden olabilecek risk faktörleri varsa dikkatli olunmalıdır. QT.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Farmakodinamik ve/veya farmakokinetik etkileşimlere bağlı olarak QT uzaması riskinde artış.
Aşağıdaki ilaçlarla eş zamanlı kullanımı kontrendikedir:askeri yollarla
Uzatma aralık QT:
Sınıf IA antiaritmik ilaçlar (örn. disopiramid, hidrokinidin, kinidin); sınıf III antiaritmik ilaçlar (örn. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol); bazı antipsikotik ilaçlar (örn. haloperidol, pimozid, sertindol); bazı antidepresanlar (örn. sitalopram, essitalopram); bazı antibiyotikler (örn. eritromisin, levofloksasin, moksifloksasin, spiramisin); bazı antifungaller (örneğin pentamidin); bazı antimalaryaller (özellikle halofantrin, lumefantrin); bazı gastrointestinal ilaçlar (örn. sisaprid, dolasetron, prukaloprid); bazı antihistaminikler (örn. mequitazin, mizolastin); kanser için kullanılan bazı ilaçlar (örn. toremifen, vandetanib, vinkamin); diğer bazı ilaçlar (örneğin bepridil, difemanil, metadon) ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakınız).
. İLEgüçlü inhibitörler Kıbrıs 3 A 4 (aralığı uzatma yeteneklerine bakılmaksızın QT ):
Proteaz inhibitörleri; azol grubundan sistemik antifungal ilaçlar; bazı makrolidler (eritromisin, klaritromisin, telitromisin) (“Kontrendikasyonlar” bölümüne bakınız).
. Aşağıdaki ilaçların eş zamanlı kullanımı tavsiye edilmez
CYP3A4'ün orta dereceli inhibitörleri, örneğin diltiazem, verapamil ve bazı makrolidler ("Kontrendikasyonlar" bölümüne bakın).
. Aşağıdaki ilaçların eş zamanlı kullanımı dikkat gerektirir
Bradikardi ve/veya hipokalemiye neden olan ilaçlar
QT aralığının uzamasına neden olabilecek bazı makrolidler: azitromisin ve roksitromisin (klaritromisin güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olduğundan kontrendikedir).
Yukarıdaki madde listesi kapsamlı değildir.
Yan etki
Aşağıdaki yan etkiler sıklığa göre şu şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); sık sık (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
ortak Bağışıklık sisteminin yönleri: bilinmiyor - anafilaktik reaksiyonlar (anafilaktik şok dahil).
Zihinsel bozukluklar: seyrek olarak - libido azalması, kaygı; bilinmiyor - ajitasyon, sinirlilik.
ortak sinir sisteminin tarafları: Yaygın olmayan - Uyuşukluk, baş ağrısı, bilinmiyor - Konvülsiyonlar, ekstrapiramidal bozukluklar.
ortak göz yanları: nadiren - oculogyric kriz.
ortak taraflarkardiyovaskülersistemler: bilinmeyen frekans - ventriküler aritmi, aralık uzaması QT, Torsadeler de puanlar, ani kalp ölümü.
ortak Gastrointestinal sistemin yanları: sık sık - ağız kuruluğu; nadiren - ishal.
ortak cilt ve deri altı dokusunun yanları: nadir - döküntü, kaşıntı; bilinmiyor - ürtiker, anjiyoödem.
ortak Üreme sistemi ve meme bezlerinin özellikleri: nadir - galaktore, meme bezlerinde ağrı, meme bezlerinde kan birikmesi; bilinmiyor - jinekomasti, amenore.
Diğerleri: nadiren - asteni.
Laboratuvar ve enstrümantal veriler: bilinmiyor - karaciğer enzimlerinde artış, prolaktinemi.
Ruhsatlandırma sonrası kullanım deneyimi yetişkinlerde ve çocuklarda güvenlik profilinde farklılıklar ortaya çıkarmamıştır. Bunun istisnası, esas olarak yenidoğanlarda ve küçük çocuklarda (bir yıla kadar) gözlenen ekstrapiramidal olaylar ve esas olarak bebeklerde ve çocuklarda meydana gelen merkezi sinir sisteminin diğer bozuklukları - kasılmalar ve ajitasyondu.
Kullanma talimatında belirtilmeyenler de dahil olmak üzere olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, ilacı almayı bırakmalı ve bir doktora danışmalısınız.
Doz aşımı
Doz aşımı durumunda, hastaya derhal semptomatik tedavi reçete etmek ve aralığın olası uzaması nedeniyle EKG'yi izlemek gerekir. QT.
Belirtiler
Doz aşımı esas olarak bebeklerde ve çocuklarda rapor edilmiştir. Doz aşımı belirtileri ajitasyon, bilinç değişikliği, konvülsiyonlar, oryantasyon bozukluğu, uyuşukluk ve ekstrapiramidal rahatsızlıkları içerebilir.
Tedavi
Domperidonun spesifik bir panzehiri yoktur. Doz aşımı durumunda derhal standart semptomatik tedavi gereklidir. QT aralığının olası uzaması nedeniyle EKG takibi gereklidir.
Ekstrapiramidal bozuklukları ortadan kaldırmak için antikolinerjik ve/veya antiparkinson ilaçların kullanılması mümkündür.
Kontrendikasyonlar
domperidona veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; hipofiz bezinin prolaktin salgılayan tümörü (prolaktinoma); midenin motor fonksiyonunun uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlarda, örneğin mide-bağırsak kanaması, mekanik tıkanma veya perforasyon durumunda; şiddetli ve orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluğu; Özellikle kardiyak iletim aralıklarında uzama tanısı konan hastalar QT, önemli elektrolit dengesizlikleri veya konjestif kalp yetmezliği gibi kalp hastalığı olan; QT aralığının uzaması için bilinen bir risk faktörü olan diğer ilaçların eşzamanlı kullanımı; Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle eş zamanlı kullanım.
Araba kullanma, ekipmanla çalışma yeteneği üzerindeki etkisi
Tedavi sırasında merkezi sinir sisteminden kaynaklanabilecek olası advers reaksiyonlar dikkate alınarak, araç kullanırken ve artan konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızını gerektiren diğer potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunulurken dikkatli olunmalıdır.
Salım formu
10 mg film kaplı tablet. Bir kabarcıklı ambalajda 10 tablet. Bir pakette her biri bir ek parçayla birlikte 3 kabarcık.
Depolama koşulları
Nemden ve ışıktan korunan bir yerde, 30°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın. Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayın.
Tarihten önce en iyisi
5 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Dağıtım doktor reçetesine göre yapılır.
Genel özellikleri. Birleştirmek:
Motilak - film kaplı tabletler: 1 tablet. 10 mg domperidon içerir; yardımcı maddeler: patates nişastası; laktoz; MM; Aerosil; polivinilpirolidon; magnezyum stearat; sodyum karboksimetil nişastası; hidroksipropilselüloz; ikiz-80; titanyum dioksit; kolloidal silikon dioksit; paket başına 10 ve 30 adet; Motilak - pastiller: 1 tablet. 10 mg domperidon içerir; paket başına 10 ve 30 adet.
Farmakolojik özellikler:
Farmakodinamik.
Mide antrumunun ve duodenumun peristaltik kasılma süresini arttırır, bu süreç yavaşlarsa mide boşalmasını hızlandırır, alt yemek borusu sfinkterinin tonunu arttırır, gelişimini ortadan kaldırır ve. Domperidon kan-beyin bariyerine iyi nüfuz etmez, bu nedenle domperidon kullanımına özellikle yetişkinlerde nadiren ekstrapiramidal yan etkiler eşlik eder, ancak domperidon hipofiz bezinden prolaktin salınımını uyarır. Antiemetik etkisi, periferik (gastrokinetik) etki ve kemoreseptör tetik bölgesindeki dopamin reseptörlerinin antagonizmasının bir kombinasyonuna bağlı olabilir. Domperidonun mide sekresyonu üzerinde etkisi yoktur.Farmakokinetik.
Emme. İlacın ağızdan alınmasından sonra domperidon hızla emilir. Biyoyararlanımı düşüktür (yaklaşık %15). Mide içeriğinin asitliğinin azalması domperidonun emilimini azaltır. Maksimum plazma konsantrasyonuna 1 saat sonra ulaşılır.
Dağıtım. Domperidon çeşitli dokularda yaygın olarak dağılır; beyin dokusundaki konsantrasyonu düşüktür. Plazma proteinlerine bağlanma %91-93'tür. Metabolizma Bağırsak duvarı ve karaciğerde yoğun metabolizmaya tabidir.
Boşaltım. Bağırsaklardan (%66) ve böbreklerden (%33) değişmeden atılır; dozun sırasıyla %10'u ve %1'i atılır. Yarılanma ömrü 7-9 saattir, şiddetli olduğunda uzar.
Kullanım endikasyonları:
Genellikle gecikmiş mide boşalması, gastroözofageal reflü, özofajit ile ilişkili bir dispeptik semptomlar kompleksi; epigastriumda dolgunluk hissi, şişkinlik hissi, üst karın bölgesinde ağrı; , ; Mide içeriğinin ağız boşluğuna geri akışı olsun ya da olmasın. Radyoterapi, ilaç tedavisi veya diyet bozukluklarının yanı sıra Parkinson hastalığında kullanıldığında dopamin agonistlerinin (L-dopa ve bromokriptin gibi) arka planına karşı oluşan fonksiyonel, organik, bulaşıcı kökenli bulantı ve kusma.
Önemli! Tedaviyi tanıyın
Kullanım ve dozaj talimatları:
Kronik dispepsi Yetişkinler: Yemeklerden 15-30 dakika önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3 defa 10 mg (1 tablet). 5 yaşın üzerindeki çocuklar: Yemeklerden önce ve gerekirse yatmadan önce günde 3 kez 10 kg vücut ağırlığı başına 2,5 mg. Gerekirse belirtilen dozaj iki katına çıkarılabilir. Akut ve subakut durumlar (öncelikle bulantı ve kusma) Yetişkinler: Yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 kez 20 mg (2 tablet). 5 yaş üstü çocuklar: Yemeklerden önce ve yatmadan önce günde 3-4 defa, vücut ağırlığının 10 kg'ı başına 5 mg. Notlar Motilak'ın yemeklerden önce ağız yoluyla alınması tavsiye edilir. İlacı yemekten sonra alırken emilim bir miktar yavaşlar. Böbrek yetmezliği durumunda ilacı alma sıklığının azaltılması önerilir ("Özel Talimatlar" bölümüne bakınız).
Uygulamanın özellikleri:
Motilak'ı antiasit veya antisekretuar ilaçlarla kombinasyon halinde kullanırken, ikincisi yemekten önce değil, yemekten sonra alınmalıdır; yani Motilak ile aynı anda alınmamalıdır.
Yan etkiler:
Yan etkiler nadirdir ve istisnai geçici bağırsak spazmı vakaları rapor edilmiştir. Çocuklarda ekstrapiramidal fenomenler ve kan-beyin bariyerinin geçirgenliğinin artmasıyla gözlenir. Bu olaylar tamamen geri dönüşümlüdür ve tedavinin kesilmesinden sonra kendiliğinden kaybolur. Hipofiz bezi kan-beyin bariyerinin dışında yer aldığından Motilac plazma prolaktin düzeylerinde artışa neden olabilir. Nadir durumlarda bu, dismenore görünümünü uyarabilir. Döküntü ve döküntü gibi nadir alerjik reaksiyonlar.
Diğer ilaçlarla etkileşim:
Motilak reaksiyon hızına müdahale etmez. İlaç etkileşimleri Antikolinerjik ilaçlar eş zamanlı kullanıldığında Motilak'ın etkisini nötralize edebilir. Motilak ile eş zamanlı kullanıldığında antasit ve antisekretuar ilaçlar biyoyararlanımını azaltır. İn vitro çalışmalara dayanarak, sitokrom CYP3A4 enzimini önemli ölçüde inhibe eden ilaçların (azol grubunun antifungalleri, makrolid grubundan antibiyotikler, HIV proteaz inhibitörleri, antidepresan nefazodon) Motilak ile eşzamanlı kullanımıyla, bir artış olduğu varsayılabilir. Plazmada domperidon düzeyi gözlemlenebilir. Domperidon kandaki parasetamol ve digoksin düzeyini etkilemez. Motilak'ın, aktif maddenin salınımı geciken ilaçların veya aynı anda ağız yoluyla kullanılan enterik kaplı ilaçların emilimini etkilemesi mümkündür.
Kontrendikasyonlar:
İlaca karşı hoşgörüsüzlük, hipofiz bezinin prolaktin salgılayan tümörü (prolaktinoma), 5 yaşın altındaki çocuklar.
Mide motilitesinin uyarılmasının tehlikeli olabileceği durumlarda (örn. gastrointestinal kanama, mekanik tıkanma veya perforasyon durumlarında) Motilak kullanılmamalıdır.
Karaciğer hastalıkları için kullanın. Domperidonun karaciğerdeki metabolizması göz önüne alındığında, Motilak karaciğer yetmezliği olan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Böbrek hastalığında kullanım Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (serum kreatinin > 6 mg/100 ml, yani > 0,6 mmol/l), domperidonun yarı ömrü 7,4 saatten 20,8 saate çıkmıştır, ancak plazma ilaç konsantrasyonları, sağlıklı gönüllüler İlacın çok küçük bir yüzdesi böbrekler tarafından değişmeden atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda tek doz ayarlamasına pek gerek yoktur. Ancak yeniden reçete edildiğinde, eksikliğin ciddiyetine bağlı olarak uygulama sıklığı günde 1-2 defaya düşürülmeli ve doz azaltımı da gerekli olabilir. Uzun süreli tedavi sırasında hastalar düzenli olarak izlenmelidir.
Hamilelik ve emzirme döneminde kullanın. Hayvanlara 160 mg/kg/gün'e kadar dozlarda uygulandığında domperidonun teratojenik bir etkisi olmamıştır. Bununla birlikte çoğu ilaç gibi Motilac da hamileliğin ilk üç ayında yalnızca kullanımının beklenen terapötik fayda açısından gerekçelendirilmesi durumunda reçete edilmelidir. Bugüne kadar insanlarda gelişimsel kusur riskinin arttığına dair bir kanıt yoktur. Kadınlarda anne sütündeki domperidon konsantrasyonları, plazmadaki karşılık gelen konsantrasyonlardan 4 kat daha düşüktür. Bu düzeyin yenidoğanlar üzerinde olumsuz bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle anne Motilac kullanıyorsa, beklenen fayda potansiyel riski haklı çıkarmadıkça emzirme önerilmez.
Doz aşımı:
Belirtiler:özellikle çocuklarda uyuşukluk, yönelim bozukluğu ve ekstrapiramidal reaksiyonlar. Tedavi: Doz aşımı durumunda aktif karbon kullanılması ve dikkatli takip önerilir. Ekstrapiramidal reaksiyonlar meydana gelirse antikolinerjikler, ishali tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya antihistaminikler etkili olabilir.
Depolama koşulları:
Raf ömrü: 2 yıl. Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kuru, ışıktan korunan, sıcaklığı 25°C'yi geçmeyen bir yerde.
Tatil koşulları:
Tezgahın üzerinden
Paket:
Bir kabarcık içinde 10 tablet. Kullanım talimatlarını içeren bir karton kutuda 1 veya 3 kabarcık, kullanım talimatlarını içeren bir karton kutuda turuncu bir cam kavanozda 30 tablet.
