Zdravljenje mora začeti zdravnik. Nato si lahko bolnik z dovoljenjem zdravnika sam daje vzdrževalni odmerek (če je zdravilo predpisano subkutano).
Kronični hepatitis B: odrasli - 5 milijonov ie na dan ali 10 milijonov ie 3-krat na teden, vsak drugi dan, 4-6 mesecev (16-24 tednov).
Otroci - subkutano injiciranje v začetnem odmerku 3 milijone ie/m2 3-krat na teden (vsak drugi dan) 1 teden zdravljenja, čemur sledi povečanje odmerka na 6 milijonov ie/m2 (največ do 10 milijonov ie/m2) 3-krat na teden (vsak drugi dan).
Trajanje zdravljenja je 4-6 mesecev (16-24 tednov).
Če po 3-4 mesecih zdravljenja z največjim odmerkom, ki ga še prenašamo, ni izboljšanja ravni DNK virusa hepatitisa B v serumu, je treba zdravilo prekiniti.
Priporočila za prilagajanje odmerka v primeru zmanjšanja števila levkocitov, granulocitov ali trombocitov: če se število levkocitov, granulocitov ali trombocitov zmanjša na manj kot 1,5 tisoč/µl, trombocitov na manj kot 100 tisoč/µl, granulocitov na manj kot 1 tisoč/µl - odmerek zmanjšamo za 50%, v primeru zmanjšanja je število levkocitov manj kot 1200/μl, trombocitov manj kot 70 tisoč/μl, granulocitov manj kot 750/μl - zdravljenje prekinemo in ponovno - predpisano v enakem odmerku po normalizaciji teh kazalcev.
Kronični hepatitis C - 3 milijone ie vsak drugi dan (kot monoterapija ali v kombinaciji z ribavirinom). Pri bolnikih s ponavljajočo se boleznijo se uporablja v kombinaciji z ribavirinom. Priporočeno trajanje zdravljenja je trenutno omejeno na 6 mesecev.
Pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom alfa2b, se učinkovitost zdravljenja poveča pri kombiniranem zdravljenju z ribavirinom. Trajanje kombiniranega zdravljenja je najmanj 6 mesecev. Terapijo je treba izvajati 12 mesecev pri bolnikih z genotipom I virusa in visoko virusno breme, pri katerih do konca prvih 6 mesecev zdravljenja RNA virusa hepatitisa C v krvnem serumu ni bila odkrita. Pri odločitvi za podaljšanje kombiniranega zdravljenja na 12 mesecev je treba upoštevati tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost nad 40 let, moški spol, prisotnost fibroze).
Kot monoterapija se zdravilo Intron A uporablja predvsem v primerih intolerance za ribavirin ali ob prisotnosti kontraindikacij za njegovo uporabo. Optimalno trajanje monoterapije z zdravilom Intron A še ni ugotovljeno; Trenutno se priporoča zdravljenje od 12 do 18 mesecev. V prvih 3-4 mesecih zdravljenja se običajno določi prisotnost RNA virusa hepatitisa C, nato pa zdravljenje nadaljujemo le pri tistih bolnikih, pri katerih RNA virusa hepatitisa C ni bila odkrita.
Kronični hepatitis D: subkutano v začetnem odmerku 5 milijonov ie/m2 3-krat na teden vsaj 3-4 mesece, čeprav je lahko indicirano daljše zdravljenje. Odmerek je izbran ob upoštevanju prenašanja zdravila.
Laringealna papilomatoza: 3 milijone i.e./m2 subkutano 3-krat na teden (vsak drugi dan). Zdravljenje se začne po kirurški (laserski) odstranitvi tumorskega tkiva. Odmerek je izbran ob upoštevanju prenašanja zdravila. Doseganje pozitivnega odziva lahko zahteva zdravljenje več kot 6 mesecev.
Dlakastocelična levkemija: 2 milijona ie/m2 subkutano 3-krat na teden (vsak drugi dan). Odmerek je izbran ob upoštevanju prenašanja zdravila.
Bolniki s splenektomijo in brez nje so se na zdravljenje odzvali podobno in poročali o podobnem zmanjšanju potreb po transfuziji. Normalizacija enega ali več krvnih parametrov se običajno začne v 1-2 mesecih po začetku zdravljenja. Lahko traja 6 mesecev ali več, da se vsi 3 krvni parametri (število granulocitov, število trombocitov in raven Hb) izboljšajo. Pred začetkom zdravljenja je treba določiti raven Hb in število trombocitov, granulocitov in dlakastih celic v periferni krvi ter število dlakastih celic v kostnem mozgu. Te parametre je treba med zdravljenjem redno spremljati, da se oceni odziv. Če se bolnik odzove na terapijo, jo je treba nadaljevati, dokler ni več izboljšav in so laboratorijske vrednosti stabilne približno 3 mesece. Če se bolnik na zdravljenje ne odzove v 6 mesecih, je treba zdravljenje prekiniti. Zdravljenja se ne sme nadaljevati v primerih hitrega napredovanja bolezni in hudih neželenih učinkov.
V primeru prekinitve zdravljenja z Intronom A je bila njegova ponovna uporaba učinkovita pri več kot 90 % bolnikov.
Kronična mieloična levkemija. Priporočeni odmerek kot monoterapija je 4-5 milijonov ie/m2 na dan, subkutano. Za vzdrževanje števila levkocitov bo morda potreben odmerek 0,5-10 milijonov ie/m2. Če zdravljenje omogoča doseganje nadzora nad številom levkocitov, je treba za vzdrževanje hematološke remisije zdravilo uporabiti v največjem odmerku, ki ga bolnik prenaša (4-10 milijonov ie / m2 na dan). Zdravilo je treba prekiniti po 8-12 tednih, če zdravljenje ni povzročilo vsaj delne hematološke remisije ali klinične znatno zmanjšanještevilo levkocitov.
Kombinirano zdravljenje s citarabinom: Intron A - 5 milijonov i.e./m2 dnevno subkutano, po 2 tednih dodamo citarabin v odmerku 20 mg/m2 dnevno subkutano 10 zaporednih dni mesečno ( največji odmerek- do 40 mg/dan). Intron A je treba prekiniti po 8 do 12 tednih, če zdravljenje ni povzročilo vsaj delne hematološke remisije ali klinično pomembnega zmanjšanja števila belih krvnih celic.
Študije so pokazale večjo verjetnost doseganja odziva na zdravljenje z Intronom A pri bolnikih s kronično fazo bolezni. Zdravljenje je treba začeti čim prej po diagnozi in nadaljevati do popolne hematološke remisije ali vsaj 18 mesecev. Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje, se izboljšanje hematoloških parametrov običajno opazi v 2-3 mesecih. Pri takih bolnikih je treba zdravljenje nadaljevati do popolne hematološke remisije, katere merilo je število levkocitov v krvi 3-4 tisoč / μl. Pri vseh bolnikih s popolnim hematološkim učinkom je treba zdravljenje nadaljevati, da se doseže citogenetski učinek, ki se v nekaterih primerih razvije šele 2 leti po začetku zdravljenja.
Pri bolnikih s številom belih krvnih celic nad 50 tisoč/μl ob diagnozi lahko zdravnik začne zdravljenje s hidroksisečnino v standardnem odmerku in nato, ko število belih krvnih celic pade pod 50 tisoč/μl, nadomesti ga z Intronom A. Pri bolnikih z novo odkrito V kronični fazi Ph-pozitivne kronične mieloične levkemije smo izvajali tudi kombinirano zdravljenje z Intronom A in hidroksiureo. Zdravljenje z Intronom A se je začelo z odmerki 6-10 milijonov ie/dan subkutano, nato je bila dodana hidroksiurea v odmerku 1-1,5 g 2-krat na dan, če je začetno število levkocitov preseglo 10 tisoč/μl, in z uporabo nadaljevala do dokler število levkocitov ne pade pod 10 tisoč/µl. Nato smo hidroksiureo ukinili in prilagodili odmerek Introna A tako, da je bilo število nevtrofilcev (trakastih in segmentiranih levkocitov) 1-5 tisoč/μl, število trombocitov pa več kot 75 tisoč/μl.
Trombocitoza, povezana s kronično mieloično levkemijo: 4-5 milijonov ie/m2 na dan, dnevno, s.c. Za vzdrževanje števila trombocitov bo morda potrebna uporaba zdravila v odmerkih 0,5-10 milijonov ie/m².
Ne-Hodgkinov limfom: subkutano - 5 milijonov ie 3-krat na teden (vsak drugi dan) v kombinaciji s kemoterapijo.
Kaposijev sarkom pri aidsu: optimalni odmerek ni bil ugotovljen. Obstajajo podatki o učinkovitosti Introna A v odmerku 30 milijonov ie/m2 3-5 krat na teden. Zdravilo so uporabljali tudi v manjših odmerkih (10-12 milijonov i.e./m²/dan) brez očitnega zmanjšanja učinkovitosti.
V primeru stabilizacije bolezni ali odziva na zdravljenje se zdravljenje nadaljuje, dokler ne pride do regresije tumorja ali je potrebna ukinitev zdravila (razvoj hudih oportunistična okužba ali nezaželen stranski učinek). IN klinične študije bolniki z AIDS-om in Kaposijevim sarkomom so prejeli Intron A v kombinaciji z zidovudinom po naslednjem režimu: Intron A - v odmerku 5-10 milijonov ie/m2, zidovudin - 100 mg vsake 4 ure.Glavni toksični učinek, ki omejuje odmerek je bila nevtropenija. Zdravljenje z Intronom A se lahko začne
Sesanje
Pri subkutanem ali intramuskularnem dajanju interferona alfa-2b je njegova biološka uporabnost od 80% do 100%. Po dajanju interferona alfa-2b je Tmax v krvni plazmi 4-12 ur, T1 / 2 - 2-6 ur, 16-24 ur po dajanju pa rekombinantni interferon v krvnem serumu ni zaznan.
Presnova
Presnova se pojavi v jetrih.
Alfa interferoni lahko motijo oksidativne presnovne procese, zmanjšajo aktivnost mikrosomalnih jetrnih encimov sistema citokroma P450.
Odstranitev
Izločajo ga predvsem ledvice z glomerulno filtracijo.
Preveliko odmerjanje
Podatkov o prevelikem odmerjanju zdravila Altevir® ni.
Pogoji shranjevanja
Zdravilo shranjujte izven dosega otrok v skladu s SP 3.3.2-1248-03 pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; ne zamrzujte.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Interakcije z zdravili med Altevirjem in drugimi zdravila ni v celoti raziskano. Altevir® je treba uporabljati previdno sočasno s hipnotiki in pomirjevala, narkotični analgetiki in zdravila, ki imajo potencialno mielosupresivni učinek.
Pri sočasnem predpisovanju zdravila Altevir in teofilina je treba spremljati koncentracijo slednjega v krvnem serumu in po potrebi spremeniti režim odmerjanja.
Pri uporabi Altevirja v kombinaciji s kemoterapevtiki (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid) se poveča tveganje za nastanek toksičnih učinkov.
Stranski učinek
Splošne reakcije: zelo pogosto - zvišana telesna temperatura, šibkost (so odvisne od odmerka in reverzibilne reakcije, izginejo v 72 urah po prekinitvi zdravljenja ali njegovem prenehanju), mrzlica; manj pogosto - slabo počutje.
Iz centralnega živčnega sistema: zelo pogosto - glavobol; manj pogosto - astenija, zaspanost, omotica, razdražljivost, nespečnost, depresija, samomorilne misli in poskusi; redko - živčnost, tesnoba.
Iz mišično-skeletnega sistema: zelo pogosto - mialgija; manj pogosto - artralgija.
Od zunaj prebavni sistem: zelo pogosto - izguba apetita, slabost; manj pogosto - bruhanje, driska, suha usta, sprememba okusa; redko - bolečine v trebuhu, dispepsija; možno je reverzibilno povečanje aktivnosti jetrnih encimov.
Od zunaj srčno-žilnega sistema: pogosto - znižan krvni tlak; redko - tahikardija.
Dermatološke reakcije: manj pogosto - alopecija, povečano potenje; redko - kožni izpuščaj, srbenje.
Iz hematopoetskega sistema: možna je reverzibilna levkopenija, granulocitopenija, znižana raven hemoglobina, trombocitopenija.
Drugo: redko - izguba teže, avtoimunski tiroiditis.
Spojina
humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 milijone ie
Pomožne snovi: natrijev acetat, natrijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamin tetraocetne kisline, Tween-80, dekstran 40, voda za injekcije.
Navodila za uporabo in odmerki
Nanesite subkutano, intramuskularno in intravensko. Zdravljenje mora začeti zdravnik. Nato lahko bolnik z dovoljenjem zdravnika neodvisno daje vzdrževalni odmerek (v primerih, ko je zdravilo predpisano subkutano ali intramuskularno).
Kronični hepatitis B: Altevir® se daje subkutano ali intramuskularno v odmerku 5-10 milijonov ie 3-krat na teden 16-24 tednov. Zdravljenje se prekine po 3-4 mesecih uporabe, če ni pozitivne dinamike (glede na študijo DNK virusa hepatitisa B).
Kronični hepatitis C: Altevir® se daje subkutano ali intramuskularno v odmerku 3 milijone ie 3-krat na teden 24-48 tednov. Pri bolnikih z recidivnim potekom bolezni in bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom alfa-2b, se učinkovitost zdravljenja poveča s kombinirano terapijo z ribavirinom. Trajanje kombiniranega zdravljenja je najmanj 24 tednov. Zdravljenje z Altevirjem je treba izvajati 48 tednov pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C in 1. genotipom virusa z visoko virusno obremenitvijo, pri katerih RNA virusa hepatitisa C ni odkrita v krvnem serumu do konca prvih 24 tednov. zdravljenja.
Laringealna papilomatoza: Altevir® se daje subkutano v odmerku 3 milijone ie/m2 3-krat na teden. Zdravljenje se začne po kirurški (ali laserski) odstranitvi tumorskega tkiva. Odmerek je izbran ob upoštevanju prenašanja zdravila. Za doseganje pozitivnega odziva bo morda potrebno zdravljenje 6 mesecev.
Dlakastocelična levkemija: priporočeni odmerek zdravila Altevir za subkutano uporabo pri bolnikih po splenektomiji ali brez nje je 2 milijona ie/m2 3-krat na teden. V večini primerov se normalizacija enega ali več hematoloških parametrov pojavi po 1-2 mesecih zdravljenja, možno je podaljšati obdobje zdravljenja na 6 mesecev. Ta režim odmerjanja je treba upoštevati neprekinjeno, razen če se pojavi hitro napredovanje bolezni ali simptomi hude intolerance na zdravilo.
Kronična mieloična levkemija: priporočeni odmerek zdravila Altevir v monoterapiji je 4-5 milijonov ie/m2 na dan subkutano dnevno. Za vzdrževanje števila levkocitov bo morda potreben odmerek 0,5-10 milijonov ie/m2. Če zdravljenje omogoča doseganje nadzora nad številom levkocitov, je treba za vzdrževanje hematološke remisije zdravilo uporabiti v največjem odmerku, ki ga bolnik prenaša (4-10 milijonov ie / m2 na dan). Če zdravljenje ne povzroči delne hematološke remisije ali klinično pomembnega zmanjšanja števila levkocitov, je treba zdravilo prekiniti po 8-12 tednih.
Ne-Hodgkinov limfom: Altevir® se uporablja kot adjuvantno zdravljenje v kombinaciji s standardnimi režimi kemoterapije. Zdravilo se daje subkutano v odmerku 5 milijonov ie/m2 3-krat na teden 2-3 mesece. Odmerek je treba prilagoditi glede na toleranco zdravila.
Melanom: Altevir® se uporablja kot adjuvantno zdravljenje, kadar obstaja veliko tveganje za ponovitev pri odraslih po odstranitvi tumorja. Altevir® se daje intravensko v odmerku 15 milijonov ie/m2 5-krat na teden 4 tedne, nato subkutano v odmerku 10 milijonov ie/m2 3-krat na teden 48 tednov. Odmerek je treba prilagoditi glede na toleranco zdravila.
Multipli mielom: Altevir® se predpisuje v obdobju doseganja stabilne remisije v odmerku 3 milijone ie/m2 3-krat na teden subkutano.
Kaposijev sarkom zaradi aidsa: optimalni odmerek ni bil ugotovljen. Zdravilo se lahko uporablja v odmerkih 10-12 milijonov ie/m2/dan subkutano ali intramuskularno. Če se bolezen stabilizira ali se odzove na zdravljenje, se zdravljenje nadaljuje, dokler ne pride do regresije tumorja ali je potrebna ukinitev zdravila.
Rak ledvic: optimalni odmerek in režim nista bila ugotovljena. Zdravilo je priporočljivo uporabljati subkutano v odmerkih od 3 do 10 milijonov ie/m2 3-krat na teden.
Priprava raztopine za intravensko dajanje
Pridobite količino raztopine Altevir, ki je potrebna za pripravo potrebnega odmerka, jo dodajte v 100 ml sterilne 0,9 % raztopine natrijevega klorida in jo dajajte 20 minut.
Opis izdelka
Raztopina za injiciranje je prozorna, brezbarvna.
Previdno (previdnostni ukrepi)
Uporaba pri motnjah delovanja jeter
Uporaba pri okvari ledvic
Zdravilo je kontraindicirano pri hudi ledvični in / ali jetrni odpovedi (vključno s tistimi, ki jih povzroči prisotnost metastaz).
Posebna navodila
Pred zdravljenjem kroničnega virusnega hepatitisa B in C z zdravilom Altevir je priporočljivo opraviti biopsijo jeter, da se oceni stopnja okvare jeter (znaki aktivne vnetni proces in/ali fibroza). Učinkovitost zdravljenja kroničnega hepatitisa C se poveča s kombinirano terapijo z Altevirjem in ribavirinom. Uporaba Altevirja ni učinkovita pri razvoju dekompenzirane ciroze jeter ali jetrne kome.
Če se med zdravljenjem z Altevirjem pojavijo neželeni učinki, je treba odmerek zdravila zmanjšati za 50 % ali pa jemanje zdravila začasno prekiniti, dokler ne izginejo. Če neželeni učinki vztrajajo ali se po zmanjšanju odmerka ponovijo ali opazite napredovanje bolezni, je treba zdravljenje z Altevirjem prekiniti.
Če se raven trombocitov zmanjša pod 50x109/l ali raven granulocitov pod 0,75x109/l, je priporočljivo zmanjšati odmerek Altevirja za 2-krat s spremljanjem krvnih preiskav po 1 tednu. Če te spremembe ne izginejo, je treba zdravilo prekiniti.
Če se raven trombocitov zniža pod 25x109/l ali raven granulocitov pod 0,5x109/l, je priporočljivo prekiniti zdravljenje z Altevirjem ob spremljanju krvnih preiskav po 1 tednu.
Pri bolnikih, ki prejemajo pripravke interferona alfa-2b, lahko v krvnem serumu odkrijemo protitelesa, ki nevtralizirajo njegovo protivirusno aktivnost. V skoraj vseh primerih so titri protiteles nizki, njihov pojav ne vodi do zmanjšanja učinkovitosti zdravljenja ali pojava drugih avtoimunskih motenj.
Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Zdravilo je kontraindicirano med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).
Obrazec za sprostitev
Raztopina za injiciranje je prozorna, brezbarvna.
1 ml
humani rekombinantni interferon alfa-2b 3 milijone ie
Pomožne snovi: natrijev acetat, natrijev klorid, dinatrijeva sol etilendiamin tetraocetne kisline, Tween-80, dekstran 40, voda
Rok uporabnosti od datuma proizvodnje
18 mesecev
Indikacije za uporabo
Vključeno kompleksna terapija pri odraslih:
Za kronično virusni hepatitis B brez znakov ciroze jeter;
Pri kroničnem virusnem hepatitisu C brez simptomov odpovedi jeter (monoterapija ali kombinirana terapija z ribavirinom);
S papilomatozo grla;
Za genitalne bradavice;
Za dlakastocelično levkemijo, kronično mieloično levkemijo, ne-Hodgkinov limfom, melanom, multipli mielom, Kaposijev sarkom zaradi aidsa, progresivni rak ledvic.
Kontraindikacije
Težko bolezni srca in ožilja zgodovina (nenadzorovano kronično srčno popuščanje, nedavni miokardni infarkt, hude motnje srčnega ritma);
Huda ledvična in / ali jetrna odpoved (vključno s tistimi, ki jih povzroči prisotnost metastaz);
Epilepsija, pa tudi hude motnje centralnega živčnega sistema, zlasti izražene z depresijo, samomorilnimi mislimi in poskusi (vključno z zgodovino);
Kronični hepatitis z dekompenzirano cirozo jeter in pri bolnikih, ki prejemajo ali so pred kratkim prejemali zdravljenje z imunosupresivi (z izjemo končanega kratkotrajnega zdravljenja s kortikosteroidi);
avtoimunski hepatitis ali druga avtoimunska bolezen;
Zdravljenje z imunosupresivi po presaditvi;
Bolezen Ščitnica, ki jih ni mogoče nadzorovati s splošno sprejetimi terapevtskimi metodami;
Dekompenzirane pljučne bolezni (vključno s KOPB);
Dekompenzirani diabetes mellitus;
Hiperkoagulacija (vključno s tromboflebitisom, pljučno embolijo);
Huda mielodepresija;
nosečnost;
obdobje laktacije (dojenje);
Preobčutljivost za sestavine zdravila.
farmakološki učinek
Interferon. Altevir® deluje protivirusno, imunomodulatorno, antiproliferativno in protitumorsko.
Interferon alfa-2b v interakciji s specifičnimi receptorji na celični površini sproži zapleteno verigo sprememb znotraj celice, vključno z indukcijo sinteze številnih specifičnih citokinov in encimov, ter moti sintezo virusne RNA in virusnih proteinov v celici. celica. Rezultat teh sprememb je nespecifično protivirusno in antiproliferativno delovanje, povezano s preprečevanjem replikacije virusa v celici, zaviranjem celične proliferacije in imunomodulatornim učinkom interferona. Interferon alfa-2b stimulira proces predstavitve antigena imunokompetentnim celicam, ima sposobnost stimulacije fagocitne aktivnosti makrofagov, pa tudi citotoksične aktivnosti celic T in celic "naravnih ubijalcev", ki sodelujejo pri protivirusni imunosti.
Preprečuje celično proliferacijo, zlasti tumorskih celic. Ima zaviralni učinek na sintezo nekaterih onkogenov, kar vodi v zaviranje rasti tumorja.
Pri parenteralnem dajanju zdravila so možni mrzlica, zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol, slabo počutje in gripi podoben sindrom. Te neželene učinke delno odpravita paracetamol ali indometacin.pri lokalna aplikacija zdravila na očesni sluznici, možna je okužba veznice, hiperemija očesne sluznice, posamezni folikli, otekanje veznice spodnjega forniksa.
Pri uporabi zdravila so možna odstopanja od normalnih laboratorijskih parametrov, ki se kažejo z levkopenijo, limfopenijo, trombocitopenijo, zvišanimi ravnmi alanin aminotransferaze, alkalne fosfataze. Za pravočasno odkrivanje teh odstopanj med zdravljenjem je treba splošne klinične preiskave krvi ponoviti vsaka 2 tedna, biokemične preiskave pa vsake 4 tedne. Na splošno so te spremembe običajno manjše, asimptomatske in reverzibilne.
Neželeni učinki interferona beta.
levkopenija. Trombocitopenija. anemija Avtoimunska hemoliza. anoreksija. driska. Zvišane ravni transaminaz. hipotenzija. Tahikardija. dispneja. Omotičnost. Motnje spanja. Bolečine v kosteh in sklepih. Vročina. šibkost. mialgija. glavobol slabost bruhanje; z dolgotrajno uporabo - izpadanje las.Altevir, Alfarona, Viferon, Intron-A, Realdiron, Eberon alfa R.
Sestava in oblika sproščanja
Interferon alfa-2b. Liofiliziran prašek za injiciranje (v 1 viali - 3 milijone ie, 5 milijonov ie, 10 milijonov ie, 30 milijonov ie). Rekombinantni interferon alfa-2b.
Raztopina za injiciranje (pero za brizgo - 10 milijonov ME, 18 milijonov ME, 25 milijonov ME; v 1 viali - 10 milijonov ME, 18 milijonov ME, 25 milijonov ME; 1 odmerek - 3 milijone ME, 5 milijonov ME, 10 milijonov ME) . Humani rekombinantni interferon alfa-2b. Rektalne supozitorije (150.000 ie, 500.000 ie).
farmakološki učinek
Zdravilo je visoko prečiščen rekombinantni interferon alfa-2b za parenteralno uporabo. Pridobljeno iz klona Escherichia coli s hibridizacijo bakterijskega plazmida z genom človeških levkocitov, ki kodira sintezo interferona. Je vodotopna beljakovina z molekulsko maso 19.300 daltonov.
Biološka aktivnost interferonov se kaže v njihovi vezavi na specifične receptorje celične membrane. Interferon alfa-2b ima antiproliferativni učinek na tumorske celice, pa tudi protivirusne in imunomodulatorne učinke.
Farmakokinetika
Pri subkutanem in intramuskularnem dajanju je biološka uporabnost 100%. - s subkutanim dajanjem 2-3 ure, z intramuskularno injekcijo - 6-7 ur, z intravenskim dajanjem - 2 uri Koncentracija interferona v plazmi ni bila določena po 16,24 oziroma 4 urah. Alfa interferoni so sposobni motiti oksidativne presnovne procese, zmanjšati aktivnost mikrosomalnih jetrnih encimov sistema citokroma P450. Izloča se z urinom.
Indikacije
Multipli mielom (generalizirane oblike), dlakastocelična levkemija, kronična mieloična levkemija, maligni melanom, rak Mehur, površinska genitalna kondilomatoza, laringopapilomatoza, Kaposijev sarkom, AIDS, kronični hepatitis C, kronični hepatitis B.
Aplikacija
Uporaba in režim zdravljenja sta odvisna od vrste bolezni. Med nosečnostjo se interferon alfa-2b uporablja le v primerih, ko pričakovani učinek zdravljenja za mater presega možno tveganje za plod.
Sestavine zdravila prodrejo v zobati jermen. Zato med dojenjem glede na pomen uporabe interferona alfa-2b za mater prenehajte dojenje, ali zdravljenje z zdravili. Izkušnje z uporabo zdravila pri otrocih so omejene: predpisovanje zdravila otrokom mora biti skrbno utemeljeno.
Stranski učinek
Na centralnem živčnem sistemu, psihi: pogosto - občutek utrujenosti, glavobol; možne motnje zavesti, omotica, ataksija, anksioznost, depresija, povečana razdražljivost, zaspanost, parestezija; redko - nespečnost; opisano posamezne primere razvoj paralize okulomotornih živcev, motnje vida.
Kardiovaskularni sistem: možna hipertenzija ali hipotenzija; redko - tahikardija; Opisani so bili posamezni primeri razvoja ortostatske hipotenzije in kratkega dihanja.
Na PS: pogosto - anoreksija, slabost, zvišane ravni AST in ALT (pri uporabi odmerka zdravila, ki presega 100 milijonov ie / dan), alkalna fosfataza; bruhanje je možno; redko - zaprtje, stomatitis; Opisani so bili posamezni primeri razvoja dispepsije, povečanega slinjenja, ulceroznega stomatitisa in napenjanja.
Na SC: pogosto - trombocitopenija, granulocitopenija; v nekaterih primerih - motnje koagulacije (povišan protrombinski in delni tromboplastinski čas), krvavitev iz nosu; Opisani so posamezni primeri razvoja purpure.
Na koži: alopecija, prehodni izpuščaj, srbenje; redko - urtikarija, furunculoza, herpetični izpuščaji, herpes; Opisani so posamezni primeri razvoja eritema.
Lokalne reakcije: opisani so posamezni primeri vnetja na mestu injiciranja.
Drugo: pogosto - vročina, mialgija; možna je artralgija; redko - konvulzije telečje mišice, paroksizmalni občutek vročine, dehidracija, kašelj, zvišan kreatinin; Opisani so posamezni primeri kihanja, motenj odtekanja izločkov iz nosu in hiperglikemije.
