Depaakín je derivát kyseliny valproovej. Má vplyv, a to ako na membráne mozgových neurónov a jeho inhibičného systému, aktivácia emisií mediátorov brzdenia. Používa sa na liečbu konvulzívnych záchvatov akejkoľvek etiológie, epilepsie a epileptického stavu.
V tomto článku sa zvážime, čo sú lekári predpísané Depaakin, vrátane pokynov na použitie, analógy a ceny tohto lieku v lekárňach. Reálne stretnutia ľudí, ktorí už používali Depaakin, môžu byť čítané v komentároch.
Zloženie a forma uvoľnenia
Depaakin je k dispozícii vo forme bielych tabliet potiahnutých plášťom, 0,2 g, balené 40 kusmi v injekčnej liekovke alebo v tabletách slonoviny, pokryté škrupinou, ako aj vo forme sirupu.
- 1 tablet depakin obsahuje 0,2 alebo 0,5 g kyseliny a excipientov valproovej.
Klinická a farmakologická skupina: Antikonvulzíva.
Na čo platí depa
Indikácie na účely Depaakínu sú:
- Poruchy správania v dôsledku epilepsie.
- Konvulzívny syndróm s organickými patológiami mozgu.
- Detské kliešte, febrilné kŕče u detí.
- Bipolárna manická a depresívna psychóza, nie je možné terapiu lítium drogami alebo inými liekmi.
- Ohniskové a generalizované epileptické záchvaty s jednoduchými a komplexnými príznakmi.
Ukázalo sa, že injekčná dávková forma liečiva dočasne nahrádzajú svoje orálne formy (ak je ich použitie nemožné).
Farmachologický účinok
Antikonvulzant liek má centrálny minelasový a sedatívny účinok. Vykazuje antiepileptickú aktivitu so všetkými typmi epilepsie.
Hlavný mechanizmus účinku je zrejme spojený s vplyvom kyseliny valproovej na systém GABA-ERGIC: liek zvyšuje obsah GABA v CNS a aktivuje GABA-ergický prenos.
Terapeutická účinnosť začína minimálnou koncentráciou 40-50 mg / l a môže dosiahnuť 100 mg / l. Pri koncentrácii viac ako 200 mg / l je potrebné zníženie dávky.
Inštrukcie na používanie
Podľa pokynov na použitie pred začiatkom liečby, DePakin, rovnako ako pravidelne, počas prvých 6 mesiacov aplikácie Depaakin, je potrebné študovať funkciu pečene, najmä u pacientov s rizikovou skupinou.
- Depacinin tablety sa odoberajú vo vnútri, nie žuvacie a pitia pol pohára vody, pred jedlom alebo bezprostredne po ňom, dvakrát alebo trikrát denne. Dávkovanie stanovuje individuálne navštevujúci lekári, v závislosti od závažnosti symptómov a účinnosti terapie.
- Liečivo v sirupe pred použitím sa zmieša s jedlom alebo akoukoľvek kvapalinou. Liek je predpísaný dospelým a deťom s hmotnosťou viac ako 25 kg. Počiatočná dávka liečiva by mala byť 5-15 mg / kg denne, postupne zvyšuje túto dávku o 5-10 mg / kg týždenne.
- DePakin Chrono je určený len pre dospelých a deti starších ako 6 rokov s hmotnosťou tela viac ako 17 kg! Je to dávková forma pomalého uvoľnenia, čím sa zabráni náhlym výťahom koncentrácie kyseliny valproovej v krvi po užívaní liečiva a priebežne nepretržite podporuje konštantnú koncentráciu kyseliny valproovej v krvi počas dňa.
Kyselina valproová pacientom, ktorí užívajú antikonvulzíva, by mali byť predpísané minimálnymi dávkami, postupne prinášajú na požadované 2 týždne. Zrušenie antikonvulzív by sa malo vykonávať postupne. U pacientov, ktorí neakceptujú antikonvulzíva, je možné dosiahnuť účinnú dávku depavaru po 1 týždni.
Kontraindikácie
Pri uplatňovaní spoločnosti Depaakina je potrebné zohľadniť takéto kontraindikácie ako:
- Hepatitída v akejkoľvek forme;
- Pankreatické ochorenia;
- Trombocytopénia, leukopénia;
- Individuálna citlivosť tela na zložku liečiva;
- Porušenie funkcie pečene;
- Porfýry;
- Hemoragická diatónu;
- Obdobie tehotenstva a laktácie;
- Až 6 mesiacov;
- Vek Až 3 roky - nepredpisujte liek v injekciách.
UPOZORNENIE by sa malo aplikovať Depaakin pre ochorenia obličiek.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní tohto lieku sú možné tieto vedľajšie účinky:
- trombocytopénia;
- lIGHT TREMOR RUKY;
- vaskulitída;
- strata vlasov;
- ospalosť;
- zvýšenie telesnej hmotnosti;
- polymorfný erytém;
- alergické reakcie;
- stevens-Johnsonov syndróm;
- zmätok vedomia;
- nevoľnosť;
- bolesť brucha;
- mierna hyperamonimia (neovplyvňuje prácu pečene a nevyžadujúcu zrušenie kurzu);
- zvracanie;
- hnačka;
- zníženie úrovne fibrinogénu alebo zvýšenie času krvácania;
- bolesť hlavy.
Príznaky predávkovania: Inhibícia vedomia až do kómy, so stratou svalového tónu, znížené reflexy, zúženie žiakov, inhibícia dýchania, konvulzívnych záchvatov.
Analógy Depaakin
Štrukturálne analógy pre pôsobiacu látku: \\ t
- Walparín;
- Sodík valpravy;
- Depakin chrono;
- Depakin chronosféra;
- Depakin Entek 300;
- Diprolóm;
- Konvoja;
- Bicie;
- Encoritajte Chrono.
POZOR: Použitie analógov by malo byť koordinované s lekárom.
Cien
Priemerná cena Depakin, sirup v lekárňach (Moskva) 290 rubľov. Depakin Chrono, 500 mg tablety stojí 580-650 rubľov.
- Ira
Syn vyvinula ťažkú \u200b\u200bformu epilepsie (ako nám povedal neuropatológ) a odporúčame Depakin. Má veľa nepriaznivosti, kontraindikácie. Nechceli, ale vzali, pretože tam nebolo miesto, ktoré by mohlo ísť tak, to nebol život v dieťaťu. Teraz nie je syn. Radujú život, vedľajšie účinky z uvedeného prejaveného. Chcem veriť, že niekto pomáhal pri výbere.
- Spermie
Myslím, že dobrý liek. Nie prvý rok, ktorý prijímam, naozaj pomôcť. Všetko sa to deje okamžite. Predtým boli útoky 1 - 2-krát mesačne, a taký ... .. Ako keby sa granát vybuchol v hlave, jazyk bol odvrátený takým spôsobom, že je to jasný čas na dlhú dobu, ani teba Jedzte, ale po útoku, nechápete, kde ste a kto sú .... Teraz 1 - 2 krát ročne, zatiaľ čo vo sne, a vo väčšine prípadov, vo väčšine prípadov, normálne vedomie a nič neublíži, zisťujem sa o útoku mojich príbuzných. Nemyslite si, že jedna tableta vám pomôže, užívať liek pravidelne. Ďakujem, povedala som svoje dojmy, možno niekto z vás pomôže.
- Dima
Ahoj! Môj priateľ bol chorý epilepsiou, keď som mal doma urazil Isus a povedal, že mal jeho iPal na oltári. Po mnohých rokoch po mnohých rokoch, moji priatelia a ja som pochopil, že drogy mu nepomáhajú, a pomohli modlitbe jedného dievčaťa, ktoré sa do neho zamilovali. Neskôr sme všetci svedkami, či osoba bez ochrany Boha, začína prekonať všetky druhy kŕčov, epilepsie. Keď jeho klobása, potom sa cítil, že bol hlúpy. Červená hlava, prasknutie plavidiel, jazyk je busting. A teraz je stav môjho priateľa pomerne pravidlá, všetko prešlo, len s dievčaťom bolo rozdelené. Epilepsia podľa môjho názoru je to duchovný problém, keď má Demar prístup k telu Chela. nezrozumiteľné.
- ? Stalker
Zbytočné drogy, len na udržanie obchodníkov s drogami
- Vladimir
prijímam drogový dec.bin Chrono 500 tretí rok (s hmotnosťou 90 kg dávky je 1000 mg), 2p / deň 500 mg počas jedla. Počas tejto doby neboli útoky, vedľajším účinkom vypadávania vlasov. Stalo sa zrejmé (môžete holiť a nebudete viditeľné pre hlavy na zadnej strane chrbta). Absencia útokov uvažuje o poklese dávky, ale až po porade s účasťou lekára. Tam sú drogy lacnejšie, ale nie meniace sa riziko je desivé, náhle sa útoky obnovia. Zvyknite si dobre.
- Veronica
Mám bipolárnu poruchu. Lekári nemohli priniesť diagnózu 10 rokov. Počas tejto doby sa od mňa odvrátili všetci priatelia a známe. Ohi videl, že so mnou niečo zle. Ale nevidím sa od Mortony. Našiel som súkromnú Arachu a vymenoval ma DePakin. Tento liek naozaj pomáha. Trvalo som 1000. Teraz 500 za noc. Veľmi zdriemnutie. Ale niekedy existujú poruchy. Zostal som bez priateľov. V práci je niečo podozrenie. Ale ja držím. Zo silných bolestí hlavy Depakov.
- Veronica
Mám bipolárnu poruchu. Lekári nemohli urobiť diagnózu 10 rokov. Počas tejto doby sa od mňa odvrátili všetci priatelia a známe. Videli niečo zlé na niečom. Ale nevidím sa zo strany. Potom som našiel súkromnú Arašu a vymenoval ma DePakin. Tento liek naozaj pomáha. Vzal som 1000. Teraz 500 za noc. Pomáha veľa. Ale niekedy existujú poruchy. Zostal som bez priateľov. V práci je niečo podozrenie. Ale ja držím. Zo silných bolestí hlavy Depakov.
- Elena
Moja matka bola predpísaná tento liek, mala 67 rokov, spadla chorý 2. Späť, pracujeme s ňou a najprv som videl útoky, zvyšok rodiny neodpovedal na externé príznaky, plné vypnutie, robí Nepočuť, nevidí, ale že to nebolo charakteristické, vždy vo vertikálnej polohe. Neexistuje žiadna strata vlasov, a tak po vymenovaných útokoch neboli.
Kyselina valproová (kyselina valproová)
Farmakologická skupina
Antikonvulzívny
Uvoľnite formu a zloženie
| Formulár: | Štruktúra: |
| 100 kusov. balený |
| Depakin Entek | 1 Tab. \u003d 300 mg sodíka valporu |
| Depakin Chrono | 1 tabuľka \u003d ValProat sodný 333 alebo 199,8 mg, kyselina valproová 87 mg alebo 145 mg |
| 30-50PC. balený |
| Depakin chronosféra | 1PAQ \u003d Sodíkový valProt od 66,66 do 666,6 mg, kyseliny valproovej od 29,03 do 290,27 mg |
| 150 ml \u003d 8,646 g.Valprav |
| Flacon (4 ml) \u003d 400 mg sodík valporu |
Stručný opis
Depakin je antikonvulzívny liek. Efektívne so všetkými typmi epilepsie. Zvyšuje náladu, znižuje obavy a pocit strachu. Používa sa na liečbu manicko-depresívneho syndrómu, záchvatov, ktoré vznikajú pri vysokej teplote a teak u detí. Vyznačuje sa dobrou znášanlivou, ľahkými a reverzibilnými vedľajšími účinkami spolu s vysokou účinnosťou.
Terapeutický účinok lieku Depakin
- Má relaxačný účinok na kostrové svaly
Mechanizmus: Liečivo zvyšuje obsah špecifickej aminokyseliny (kyselina galk-gama-amín-olejová kyselina) v centrálnom nervovom systéme, vďaka tomu je znížená nadmerná excitabilita buniek mozgu. To všetko vedie k zníženiu prúdu nervových impulzov na kostrové svaly, čím sa eliminuje riziko kŕčov.
- Chráni mozgové nervové bunky a zlepšuje metabolické procesy
Mechanizmus: Blokuje vápnikové kanály nervových buniek, zabraňuje predčasnému zničeniu a smrti nervových buniek pod pôsobením vlastných enzýmov.
Kyselina valproová normalizuje metabolické procesy a zlepšuje vzťahy medzi neurónmi. Zvyšuje životnosť neurónov, stimuláciu rastových faktorov a zvýšenie obsahu v nervových bunkách špeciálneho ochranného proteínu (neuroprotektívny proteín BCl-2).
- Stimuluje rast nervových buniek a prispieva k vytvoreniu dobre rozvinutej neurónovej mozgovej siete. Tento mechanizmus pomáha úspešne aplikovať Deupkin na liečbu encefalopatickej epilepsie u detí a je príprava prvej voľby pri liečbe takýchto ochorení. Na Encefalopatic Eplislepsy existuje nezrelosť nervových štruktúr mozgu, ktorá v nich tvorí patologické výboje, provokujúce epileptické záchvaty.
- Poskytuje protinádorovú akciu
Mechanizmus: Hranie kyseliny potláča aktivitu špeciálneho enzýmu (histondiacetyláza), ktorá narúša normálne dozrievanie buniek a spustí proces ich nekontrolovanej reprodukcie.
Sanie a eliminácia tela
Pri prijímaní vnútri, depapre je dobre absorbovaný. Najväčšia koncentrácia liečiva v krvi sa stanoví po 2 hodinách. Po 8 hodinách sa koncentrácia zníži o polovicu. Liek sa rozlišuje s močom.
Indikácie na použitie
Všetky typy epileptických záchvatov:
Spoločné záchvaty (generalizované)
Takéto útoky sú charakterizované: náhla strata vedomia a kŕčov vo všetkých skupinách kostrových svalov. V tomto prípade zmenená elektrická aktivita zachytáva celý povrch mozgu. Existujú tieto typy bežných útokov: tonikum, tonic-conic, myoklonický, atonym. Absah.
- tonic - Strata vedomia je sprevádzaná nadmerným zvýšením tónu v kostrových svaloch
- tonic-Clonné -Pother Vedomie je kombinované s tonizovanými kŕčmi, ku ktorým sú rytmické zášklové svaly spojené vo všetkých častiach tela (klonické kŕče).
- absanter-krátkodobé odstavenie vedomia od 1 do 25 sekúnd, zatiaľ čo svalový tón sa nemení. Zvyčajne, ABSAX človek vykonáva bežné akcie, náhle zamrzne a potom pokračuje akcie znova.
- myoclonické - rýchle zášklby svaly, častejšie, zatiaľ čo vedomie nie je stratené.
- aTING - prudký pokles svalného tónu sprevádzaný stratou vedomia.
Lokálne útoky (čiastočné)
Charakterizované výskytom zamerania zmenenej elektrickej aktivity mozgu v prísne obmedzenej zóne. V niektorých častiach tela, svalov zášklby alebo nepohodlie, v hlave, bruchu, nohe, ruke atď. Vedomie zostáva zachované.
Západné syndrómy a Lennox-Gasto;
- západný syndróm - Deti sú zvyčajne chorí na jeden rok, prejavuje sa s častými epileptickými záchvatmi, porušením rytmu srdca, ako aj MAS v mentálnom a fyzickom vývoji.
- Lennox-Gasto syndróm - Existujú deti od 2 do 8 rokov. V syndróme sú pozorované rôzne všeobecné epileptické záchvaty (absanže, klonické, atonické konvulzívne záchvaty), sprevádzané mentálnou retardáciou.
- bipolárne afektívne poruchy alebo manico-depresívna psychóza (liečba a prevencia). Bipolárna afektívna porucha je duševná choroba, v ktorej dochádza k striedaniu depresívneho a manického stavu alebo ich simultánny prejav.
- prevencia záchvatov vyplývajúcich z vysokej teploty
Kontraindikácie
- Ťažké poškodenie pečene, akútnej alebo chronickej hepatitídy;
- Porfýry; leukopénia; trombocytopénia, hemoragická diatéza;
- Aplikácia súčasne s Meflochin, Looki Region, Vernose Prípravky
- Ťažké pankreatické ochorenia;
- Deti do 6 mesiacov Všetky formy Depaakin, do 3 rokov Depakin Entek a Depaakin v injekciách je nemožné 6 rokov Chrono
- Alergická reakcia na liek
- Obdobie tehotenstva a laktácie (spôsobuje vrodené chyby a anomálie vývoja plodu).
Depaakin s opatrnosťou:
· Choroby pečene
· Pankreatické ochorenia
· Vrodené ochorenia gastrointestinálneho traktu
· Zníženie tvorby krvných buniek v kostnej dreni
· Zlyhanie obličiek
· Zníženie celkového proteínu v krvi
· V detstve do 3 rokov veľké riziko poškodenia pečene
Inštrukcie na používanie
Spôsob použitia a dávky depakínu pri liečbe epilepsie alebo manicko-depresívneho syndrómu je vytvorený individuálne, vzhľadom na telesnú hmotnosť a vek pacienta.
| Pacientov | Počiatočná denná dávka: | Priemerná denná dávka: | Maximálna dávka | Počet recepcií za deň |
| Deti (viac ako 25 kg) | 10-15 mg / kg | 30 mg / kg / deň | Až 50 mg / kg | 2 recepcie (až 1 rok), 3 recepcia |
| Dospelí | 10-15 mg / kg | 20-30 mg / kg | Až 60 mg / kg | 3 recepcia |
Užívajte liek, ktorý by mal byť prijatý počas jedenia alebo ihneď po ňom. Depakin Chrono a chronosféra sa môžu užívať 1 krát denne s dobre kontrolovanou epilepsiou. Toto sú formy pomalého uvoľnenia valproátu, ktoré zabezpečujú udržiavanie jednotnej koncentrácie liečiva v krvi 24 hodín. Depaakin chronosféra Skvelý liek pre deti schopné prehltnúť mäkké potraviny. Obsah vrecka naleje do potravín alebo v nápojoch pri izbovej teplote (s výnimkou horúcich potravín, polievok, kávy, alkoholu). 3 roky sa deti odporúčajú vo forme sirupu.
Zavedenie podielu 400-800 mg, môžete odkvapkať, 25 mg / kg / deň v 24-48 hodinách. Pripravte liek musí byť priamo pred použitím. Varené riešenie depavaru sa skladuje pri 2-8 ° C. Roztok sa má používať najneskôr 24 hodín od varenia. Je možné použiť depaakín s rôznymi roztokmi: fyziologické 0,9%, glukóza RR5-30%, hydrogenuhličitan sodný 0,14% Rr.
Vedľajšie účinky lieku
- Zo strany zmyslov a nervového systému: Tremor, ospalosť, bolesť hlavy, zmätenosť; Zmeny v duševnom stave (úzkosť motora, podráždenosť, depresia, excitácia) porušenie reči, inkontinencie moču, porušenie koordinácie pohybov, oslabenie pamäte a zhoršeného myslenia - reverzibilné po vypúšťaní lieku. Dvaja v očiach, "Flyers" pred očami, nekontrolované pohyby očných bulves.
- Z gastrointestinálneho traktu: Znížené alebo zvýšenie chuti do jedla, bolesti brucha, hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, pankreatitída, prípadne extrémne ťažký kurz so smrťou, najmä v prvých 6 mesiacoch. Liečba
- Zo strany krvného a koagulačného systému krvi: Neplodnosť kostnej drene (zníženie krvi erytrocytov, leukocytov doštičiek), zníženie obsahu fibrinogénu a porušenie funkcie krvných doštičiek, to všetko vedie k zvýšeniu rizika krvácania, krvácania, modrín, hematoma, krvácanie).
- Z metabolizmu a endokrinného systému:zvýšenie alebo strata hmotnosti. Menštruačné poruchy (amenorea, dysmenorea), zvýšenie mliečnych žliaz u mužov.
- Alergické reakcie: urtikária, opuch chinque (zriedka); Vaskulitída (zriedka); Stevens-Johnsonov syndróm (zriedka).
- Iní: Vypadávanie vlasov (alopécia má dočasný charakter); Periférneho edému. Možno exacerbácia systému červeného lupusu.
Príznaky Predávkovanie
Útlaku vedomia až do kómy, so stratou svalového tónu, zníženie reflexov, zúženia žiakov, inhibícia dýchania, konvulzívnych záchvatov. Možno vývoj edému mozgu. Liečba: V prvých 10-12 hodinách po uchopení vnútri, premytie žalúdka, aktívneho uhlia, zvýšenie močoviny (diuretické lieky), so zavedením hojného množstva tekutiny, konštantnej kontroly a korekcie srdcovej aktivity a dýchania. V závažných prípadoch je potrebná umelá oblička na čistenie krvi z liečiva a jeho výmenných produktov. Častejšie je predávkovanie výsledok priaznivý, ale je možné fatálny výsledok.
Interakcia s inými liekmi
| Interakcia | Účinky |
Depakin + karbamazepín
| Je možné znížiť koncentráciu depavaru v krvi zvýšením rizika záchvatov. |
Depakin + Felbamat
| Je možné zvýšiť koncentráciu depavaru v krvi a riziko predávkovania, kvôli poklesu jeho rozpadu v pečeni. |
Depakin + Zidovudín
| Depaakín zvyšuje koncentráciu aktívnej zložky týchto liekových plazmy, vďaka spomaleniu ich rozpadu v pečeni. To môže viesť k predávkovaniu a výskytu závažných komplikácií. |
Depakin + neuroleptiká (aminazín, tisercín atď.)
| Depaakin posilňuje ich činnosť. |
špeciálne pokyny
- Často existujú porušovanie pečeňou hlavne v prvých mesiacoch liečby. Vzhľad takýchto príznakov ako: silná únava, ospalosť, znížená zdravotné postihnutie, pokles chuti do jedla, hlúpe bolesti v pravej hypochondrium, nadúvanie, môže indikovať začiatok poškodenia pečene. V tomto prípade je potrebné okamžite kontaktovať svojho lekára. V prvom polovice roku liečby sú potrebné konštantné ovládanie indikátorov funkcie pečene.
- V prvých mesiacoch liečby je riziko nárastu hmotnosti.
- Depaakin s extrémnou opatrnosťou by mali brať ženy vo veku pôrodov, je potrebná spoľahlivá antikoncepcia, pretože liek má negatívny vplyv na vývoj plodu.
- Vylúčte príjem alkoholu počas liečby.
- Deti do 3 rokov sú odporúčané Depaakin (sirup)
- Depacklin by sa nemali aplikovať spolu so salicylátom u detí do 3 rokov, vysoké riziko poškodenia pečene.
- S významným zvýšením hladiny hepatálnych indikátorov (bilirubin, transamináza), zníženie množstva fibrinogénu, faktorov koagulácie krvi v biochemickom krvnom teste, liečba depackínu sa má prerušiť.
- Počas liečby by sa depackin mal refraktovať od tried, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a akútnej psychomotorickej reakcie.
Depaakin počas tehotenstva a laktácie: Kontraindikované!
Liek spôsobuje vrodené chyby a vývojové abnormality. Vo väčšine prípadov je ovplyvnený nervový systém. Frekvencia vývoja takýchto chorôb ako myelomeningocele, Spina Bifida je 1-2%. Počas dojčenia, liek preniká do mlieka v množstve 1-10% jeho úrovne obsiahnutého v sére matky. S mliekom spadá do tela dieťaťa. Registrované prípady rozvoja porušovania tela dieťaťa, ktoré dostali mlieko z matky hostiteľského depavalu nebola. Počas kŕmenia sa však drogy neodporúča, alebo je potrebné prestať kŕmiť dieťa s materským mliekom na chvíľu.
Analógy
Prípravky s rovnakou účinnou látkou ako depavaru (valproát sodný): apilexín, dipomálny, konvulzívny, convoivelex, bontačný, acerboniprol, valparín XP, OFER, sodík valPravy.
Prípravky s podobným terapeutickým účinkom: lookinjan, fenytoín, karbamazepín, klonazepam, topiramát atď.
Porovnávacie charakteristiky antiepileptických liekov podľa štúdie vedcov z Veľkej Británie - Sadaad (štandard a nová antipeptifikovaná liečivo).
| Indikátory | Dipakin | Lovecký | TOPIRAMAT |
| Kontrola záchvatov | ++++ | ++ | +++ |
| Zrušenie lieku v dôsledku vedľajších účinkov | ++ | + | +++ |
| Zrušenie lieku z dôvodu nedostatočnej efektívnosti | + | ++++ | ++ |
| Účinnosť lieku na výskytu 12-mesačnej remisie | ++++ | ++ | +++ |
| Najčastejšie vedľajšie účinky | Zvýšiť telesnú hmotnosť | Kožná vyrážka | Únava, porušenie pamäte, myslenie, psychika. |
Lovecký Anti-epileptický liek. Má rovnaké svedectvo ako depa. Liek stabilizuje membrány mozgových neurónov, pôsobiacich na špeciálne iónové kanály. Ako aj znižuje izoláciu aminokyselín vzrušujúcich nervové bunky (kyselina glutámová). To všetko vedie k odstráneniu patologického zamerania excitácie v mozgu. Vedľajšie účinky: Najčastejšie kožné vyrážky, 5-10% pacientov. Je možné znížiť produkty krvných buniek v kostnej dreni, krvné doštičky, leukocyty a erytrocyty. Tiež prekážky porušenia, zaujatosť v očiach, závraty, bolesti hlavy, ospalosť alebo nespavosť, narušenie koordinácie pohybov, chudnutie. Funkcie myslenia a pamäte neovplyvňujú.
Karbamazepín Antikonvulzív, antiepileptické, antipsychotické, analgetické. Liek je obzvlášť účinný u detí a dospievajúcich, aby sa eliminovali príznaky úzkosti a depresie, znižuje podráždenosť a agresivitu v epilepsie. Zabraňuje záchvatom bolesti trigeminálneho nervu, znižuje klinické prejavy storno syndrómu v závislosti od alkoholu. Vedľajšie účinky vznikajú v 1/3 pacientov, 5% zrušenia lieku je spôsobené zlej tolerancii. Droga porušuje myslenie a znižuje pamäť. Spôsobuje kožnú vyrážku. Existuje riziko vzniku závažných komplikácií systémom tvorby krvi a alergických reakcií. Najťažšie komplikácie zahŕňajú Stevens-Johnsonov syndróm, pankreatitídu, zlyhanie pečene, aplastická anémia, srdcové arytmie, ktoré sú dostatočne vzácne.
Fenytoín Anti-epileptický, antikonvulzív, antiarytmický liek. Má antikonvulzívnu aktivitu bez výrazného potlačenia vedomia a účinok na spanie.
Vedľajšie účinky rozvíjať každý druhý pacient. Z najčastejšie je to porušenie koordinácie, letargie, ospalosti, zvedavý prejav, porušenie z hematopoetického systému, agresie, porušovania pamäti, depresie. Záporný vplyv na procesy myslenia a pamäte ako karbamazepínu a depavaru je výraznejšie. Všeobecne platí, že profil vedľajších účinkov tohto lieku je horší ako väčšina iných antikonvulzívných liekov.
Podmienky a podmienky skladovania
Skladovať Depakin na suchom mieste, chránené pred priamym slnečným svetlom, pri 15 - 25 ° C.
Depakin sirup Po otvorení fľaše nie je viac ako 1 mesiac.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
cena
- Depakin, sirup 50 μg / ml; fľaša 150 ml), rámček 1 ks; priemerná cena 340 R.
- Depakin, prášok na injekcie 400 mg; Rozpúšťadlo liekovky (4 ml) v ampulkách, box 4 ks. ; \\ T priemerná cena 335 p.
- Depakin Chrono Retard Tab.500 mg. Číslo 30; priemerná cena 615 p.
- Depakin chronosphere retard granule, 100 mg. Číslo 30; priemerná cena 670 p.
- Depakin chronosféry spomalí granule, 250 mg. Číslo 30; priemerná cena 715 p.
- Depakin chronosphere retard granule, 500 mg. Číslo 30; priemerná cena 725 R..
- Depaakin chronosphere retard granule, 750 mg. Číslo 30; priemerná cena 940 p.
- Depakin chronosphere retard granule, 1000 mg. Číslo 30; priemerná cena 1100 p.
- Depakin Chrono Retard Tab. 300 mg. 100; priemerná cena 1110 p.
- Packain Enterik 300 Tab. 100; priemerná cena 995 p.
Opatrne. V prípade chorôb pečene a pankreasu v histórii. Počas tehotenstva. S vrodenými enzýmami. V útlaku kostnej drene (leukopénia, trombocytopénia, anémia). S zlyhaním obličiek (vyžaduje sa korekcia dávky). V hypoproteinémii. U pacientov užívajúcich niekoľko antikonvulzívnych liekov v dôsledku zvýšeného rizika poškodenia pečene. So súčasným príjmom liekov provokujúcich konvulzívne záchvaty alebo znižovanie prahovej hodnoty konvulzívnej pripravenosti, ako sú tricyklické antidepresíva, selektívne serotonín opakované inhibítory, derivát fenotiazínu, derivátov bootofenónu, chlorochínu, bupropiónu, tramadolu (riziko zvolania konvulzívnych záchvatov). S simultánnym prijatím neuroleptík, inhibítorov monoaminoxidázy (MAO), antidepresíva, benzodiazepíny (schopnosť potencovať ich účinky). So súčasným prijatím fenobarbital, väzenia, fenytoín, lušatodzhiny, zidovudínu, felbamátu, kyseliny acetylsalicylovej, nepriame antikoagulanciá, cimetidínu, erytromycínu, karbapenánov, rifampicínu, nymodipínu (v dôsledku farmakokinetických interakcií na úrovni metabolizmu alebo krvných plazmových proteínoch môžu byť zmenené plazmatickými koncentráciami Alebo tieto prípravky a / alebo kyseliny valproovej nájdete v časti "Interakcia s inými liekmi"). So súčasnou aplikáciou karbamazepínu, rizika potenciácie karbamazepínu toxických účinkov a zníženie plazmatickej koncentrácie kyseliny valproovej). So súčasným použitím Topiramata (riziko encefalopatie). Obdobie tehotenstva a dojčenia. Tehotenstvo. Riziko spojené s vývojom epileptických záchvatov počas tehotenstva. Počas tehotenstva, vývoj generalizovaných tonicko-klonických epileptických záchvatov, epileptického stavu s vývojom hypoxie môže byť špeciálnym rizikom, a to pre matku aj pre plod kvôli možnosti smrti. Riziko spojené s používaním lieku počas tehotenstva. Experimentálne štúdie reprodukčnej toxicity, vykonanej na myšiach, potkanoch a králikoch, ukázali prítomnosť kyseliny teratogénnej kyseliny kyseliny. Existujúce klinické údaje sa potvrdzujú, že u detí narodených v matkach s Epilepsies, ktoré dostávajú kyselinu valproovú, existuje zvýšená frekvencia výskytu porúch intrauteračného vývoja rôznych stupňov závažnosti (deformácie vývoja nervového trubice; lebečné deformácie; tiež viac neffunkčných Vady ovplyvňujúce rôzne orgánové systémy) v porovnaní s frekvenciou ich výskytu pri užívaní tehotných žien niektorých iných antiepileptických prípravkov. Dostupné údaje naznačujú existenciu vzťahu medzi vnútromaternicovými účinkami kyseliny valproovej a rizikom vývojového oneskorenia (najmä vývoja reči) u detí narodených v matkach s epilepsiou užívajúcou kyselinu valproovej. Oneskorenie vývoja sa často kombinuje s definíciami rozvoja a javov bohatý. Avšak, v prípadoch oneskorenia vo vývoji, takéto deti sú ťažké presne určiť príčinný vzťah s príjmom kyseliny valproovej v dôsledku možnosti súčasného vystavenia iným faktorom, ako je nízka úroveň inteligencie matky alebo oboch rodičov; genetické, sociálne faktory, vonkajšie environmentálne faktory; Nedostatočná liečba účinnosť zameraná na prevenciu epileptických záchvatov z matiek počas tehotenstva. Hlásila tiež o vývoji rôznych autistických porúch u detí, ktoré podstupujú intrauterinné účinky kyseliny valproovej. Obaja monoterapia s kyselinou valproovou a kombinovanou terapiou so zahrnutím kyseliny valproovej, sú spojené s nepriaznivým výsledkom tehotenstva, ale podľa dostupných údajov, kombinovanej antiepileptickej terapie, vrátane kyseliny valproovej, je spojené s vyšším rizikom Nežiaduci výsledok tehotenstva v porovnaní s monoterapiou kyselinou valproovej. V súvislosti s vyššie uvedeným, liek by nemal byť aplikovaný počas tehotenstva a u žien vo veku pôrodu bez extrémnej potreby. Jeho použitie je možné napríklad v situáciách, keď sú iné antiepileptické lieky neúčinné alebo pacient netolerujú. Otázka potreby použiť liek alebo možnosť odmietnutia jeho prihlášky by sa malo vyriešiť pred použitím lieku alebo revidované, ak žena dostane drogové plány tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku by mali počas liečby liekom používať účinné spôsoby antikoncepcie. Ženy vo fertilnom veku by mali byť informovaní o rizikách a prínosoch použitia kyseliny valproovej počas tehotenstva. Ak žena plánuje tehotenstvo alebo tehotenstvo je s ňou diagnostikovaná, potom potreba liečiť kyselinou valproovou v závislosti od svedectva by sa mala preceňovať. Pri testovaní by bipolárne poruchy mali zvážiť ukončenie liečby kyselinou valproovou. Pri vystavení epilepsie sa otázka pokračovania liečby kyselinou valproovou alebo jeho zrušením vyrieši po precenení pomeru prínosu a rizika. Ak po prehodnotení pomeru prínosu a rizika, liečba liekom musí pokračovať počas tehotenstva, odporúča sa použiť v minimálnej účinnej dennej dávke rozdelenej na niekoľko techník. Treba poznamenať, že počas tehotenstva je výhodné použitie dávkových foriem lieku pomalého uvoľnenia. Mesiac pred koncepciou a do 2 mesiacov po ňom by sa mala pridať kyselina listová do anti-epileptickej liečby (v dávke 5 mg na deň), pretože to môže minimalizovať riziko poškodenia nervovej trubice. Trvalá špeciálna prenatálna kontrola by sa mala vykonať na identifikáciu možných defektov na tvorbu nervovej trubice alebo iných malformácií plodu. Riziko pre novorodencov. Bolo hlásené o vývoji jednotlivých prípadov hemoragického syndrómu u novorodencov, ktorých matky vnikli valproovej počas tehotenstva. Tento hemoragický syndróm je spojený s hypoofibrinimemémiou a je možné v dôsledku poklesu faktorov koagulácie krvi. Bol tiež hlásený vývoj afibrinogenémie s fatálnym výsledkom. Tento hemoragický syndróm by sa mal rozlíšiť od deficitu vitamínov spôsobených fenobarbitalom a inými induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov. Preto u novorodencov narodených matkami, ktoré získali kyselinu valproovú, je potrebné určiť množstvo krvných doštičiek v krvi, plazmatickej koncentrácii fibrinogénu, faktorov koagulácie krvi a koagulagramu. Prípady hypoglykémie boli hlásené u novorodencov, ktorých matky boli odobraté počas tretieho trimestra kyseliny tehotenstva valproovej. Dojčenie. Vylučovanie kyseliny valproovej do materského mlieka je nízka, jej koncentrácia v mlieku je 1-10% jej sérovej koncentrácie. Na základe tejto literatúry a malých klinických skúseností, s monoterapiou, liečivo matiek môže naplánovať dojčenie, ale malo by brať do úvahy profil vedľajších účinkov lieku, najmä hematologických porúch, ktoré ich spôsobujú. Ťažké poškodenie pečene. Predisponujúce faktory. Klinické skúsenosti ukazujú, že pacienti s rizikovými skupinami sú pacienti dostávali niekoľko antiepileptických liekov súčasne, deti mladšie ako tri roky s ťažkými konvulzívnymi útokmi, najmä na pozadí poškodenia mozgu, mentálne oneskorenia a / alebo vrodených metabolických alebo degeneratívnych ochorení. Po troch rokoch sa výrazne zníži riziko poškodenia pečene a postupne znižuje sa, keď sa zvyšuje vek pacienta. Vo väčšine prípadov vzniklo poškodenie pečene počas prvých 6 mesiacov liečby. Príznaky podozrivé z poškodenia pečene. Pre včasnú diagnostiku poškodenia pečene sa musí uistiť klinické monitorovanie pacientov. Najmä by sa malo venovať vzhľadu nasledujúcich príznakov, ktoré môžu predchádzať jadrovej žltačine, najmä s rizikovými pacientmi: nešpecifické symptómy, najmä tých, ktorí začali, ako je napríklad asténia, anorexia, letargia, ospalosť, ktoré sú niekedy sprevádzané opakujúce sa vracanie a bolesti brucha; Obnovenie konvulzívnych záchvatov u pacientov s epilepsímou. Pacienti alebo členovia ich rodín by mali byť zabránené (pri použití lieku deťmi), že musia okamžite oznámiť o niektorom z príznakov pri navštevovaní lekára. V prípade ich vzhľadu by pacienti mali okamžite držať klinické vyšetrenie a laboratórnu štúdiu indikátorov funkcie pečene. Detekcia. Definícia funkčných rúrok pečene sa má uskutočniť pred liečbou a potom pravidelne počas prvých 6 mesiacov liečby. Medzi bežnými štúdiami sú najinmatívnejšie štúdie, ktoré odrážajú stav funkcie pečene syntetického proteínu, najmä index protrombínu. Potvrdenie odchýlky od normy protrombínového indexu, najmä v kombinácii s odchýlkami od normy iných laboratórnych ukazovateľov (významný pokles obsahu fibrinogénu a koagulačných faktorov krvi, zvýšenie koncentrácie bilirubínu a zvýšenie aktivity transaminázy) vyžaduje prerušenie lieku. Na účely prevencie, ak pacienti dostávali súčasne salicyláty, ich príjem by sa mal tiež prerušiť, pretože sú metabolizované pozdĺž rovnakej metabolickej dráhy ako kyseliny valproovej. Pankreatitída. Deti sú v skupine zvýšeného rizika vývoja pankreatitídy, pričom zvýšenie veku dieťaťa znižuje. Ťažké kŕče, neurologické poruchy alebo antikonvulzíva terapia môžu byť rizikovým faktorom pre rozvoj pankreatitídy. Hepatálna insuficiencia v kombinácii s pankreatitídou zvyšuje riziko smrteľného výsledku. Pacienti, ktorí majú závažné brušné bolesti, nevoľnosť, vracanie a / alebo anorexia, by mali byť okamžite preskúmané. V prípade potvrdenia diagnózy pankreatitídy, najmä so zvýšenou aktivitou pankreatických enzýmov v krvi, použitie kyseliny valproovej musí byť prerušená a začala sa vhodná liečba. Samovražedné myšlienky a pokusy. Vznik samovražedných myšlienok alebo pokusov u pacientov užívajúcich antiepileptické lieky podľa niektorých indikácií. Meta-analýza randomizovaných placebom kontrolovaných štúdií anti-ebileptických liekov tiež vykazovala mierny nárast rizika samovražedných myšlienok a pokusov. Mechanizmus tohto efektu nie je známy. Pacienti, ktorí dostávajú liečivo, by sa preto mali neustále monitorovať na samovražedné myšlienky alebo pokusy, av prípade ich výskytu je potrebné vykonať vhodnú liečbu. Pacienti a kazetové osoby sa odporúčajú, keď má pacient samovražedné myšlienky alebo sa pokúša okamžite poradiť s lekárom. Carbapes. Simultánne použitie karbapeník sa neodporúča. Ženy vo vode. Pri uplatňovaní lieku u žien vo veku pôrodov je potrebné vylúčiť tehotenstvo a uistiť sa, že žena používa spoľahlivý spôsob antikoncepcie. Metódy kontroly bezpečnosti liečby liekom. Pred začiatkom používania liečiva a pravidelne počas prvých 6 mesiacov liečby, najmä u pacientov z rizikovej skupiny poškodenia pečene, by sa mala študovať funkcia pečene. Podobne ako pri použití väčšiny antiepileptických liekov je možné menší nárast aktivity "pečeňových" enzýmov, najmä na začiatku liečby, ktorý prebieha bez klinických prejavov a je prechodné. Títo pacienti potrebujú podrobnejšiu štúdiu laboratórnych ukazovateľov, vrátane protrombínového indexu a môže byť potrebná korekcia dávky a opakovane klinické a laboratórne prieskumy. Pred začatím liečby alebo, ak je to potrebné, chirurgická operácia, v prípade spontánneho výskytu subkutánnych hematomov alebo krvácania, sa odporúča vykonávať hematologickú analýzu krvi (určiť vzorec leukocytov, vrátane počtu krvných doštičiek; čas krvácania a koagulagramu). Deti (informácie sa týkajú dávkových foriem DEPAKIN lieku, ktoré môžu byť akceptované deťmi do troch rokov). U detí mladších ako tri roky, v prípade potreby použiť liek, odporúča sa používať v monoterapii av predpísanej liekovej forme. Zároveň, pred začatím liečby, musíme zvážiť pomer potenciálnych prínosov z použitia kyseliny valproovej a riziko poškodenia pečene a vývoj pankreatitídy, keď sa používa. U detí do 3 rokov sa má zabrániť súčasnému používaniu salicylátov v dôsledku rizika hepatotoxicity a krvácania. Zlyhanie obličiek. Môže byť potrebné znížiť dávku kyseliny valproovej v dôsledku zvýšenia koncentrácie jeho voľnej frakcie v sére. V prípade nemožnosti monitorovania plazmatických koncentrácií kyseliny valproovej sa dávka liečiva upraví na základe klinického monitorovania pacienta. Nedostatočnosť enzýmov cyklu karbamidu. Podozrivý z nedostatočnosti karbamidových enzýmov sa neodporúča použitie kyseliny valproovej. U takýchto pacientov bolo opísaných niekoľko prípadov hyperamimie s omikom alebo koméjou. V týchto prípadoch by sa mali štúdie metabolizmu vykonávať pred liečbou kyseliny valproovej. U detí s nevysvetliteľnými gastrointestinálnymi príznakmi (anorexia, vracanie, prípady cytolýzy), letargia alebo komisu v histórii, s oneskorením v mentálnom vývoji alebo rodinnej histórii smrti novorodenca alebo dieťaťa, sa musia vykonať štúdie metabolizmu Obzvlášť definícia metabolizmu amónia (prítomnosť amoniaku a jeho krvných zlúčenín) nalačno a po jedle. Pacienti so systémovým červeným lupusom. Aj keď sa ukázalo, že v procese liečby, porušenie liekov imunitného systému je mimoriadne zriedkavé, potenciálne prínosy jeho žiadosti sa musia porovnať s potenciálnym rizikom pri predpisovaní liečiva s pacientmi so systémovým červeným lupusom. Zvýšte telesnú hmotnosť. Pacienti majú byť zabránené riziku zvyšujúcej sa telesnej hmotnosti na začiatku liečby a musia sa prijať opatrenia, väčšinou diétne, pre informácie tohto fenoménu na minimum. Etanol. Počas liečby kyselinou valproovou sa etanol neodporúča. Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá alebo zapojiť do iných potenciálne nebezpečných činností. Pacienti majú byť varovaní o riziku ospalosti, najmä v prípade kombinovanej antikonvulzujúcej liečby alebo kombináciou kyseliny valproovej s benzodiazepínov. Počas obdobia liečby sa musí venovať pozornosť a diskutovať s účasťou pre lekára možnosť riadenia vozidiel a činností inými potenciálne nebezpečnými aktivitami, ktoré vyžadujú zvýšené koncentrácie pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií.
Konštrukcia
V jednej tablete depatriči chrono 300 mg obsahuje:
Účinné látky:
Sodíkový valPract - 199,8 mg
Kyselina valproová - 87,0 mg
(zodpovedá 300 mg valproátu sodného)
Pomocné látky:
V 1 tablet depatriči chrono 500 mg obsahuje:
Účinné látky:
Sodík ValProat - 333,0 mg
Kyselina valproová - 145,0 mg
(zodpovedá 500 mg valproátu sodného)
Pomocné látky:
metylhydroxypropylcelulóza 4000 mPa.s (hypimelos), etylcelulóza (20 MPa.c), kremík koloidný hydratovaný oxid, sacharinát sodný; Shell: metylhydroxypropylcelulóza 6 MPa.s (hypimelos), makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, 30% disperzia polyakrylátu.
Popis
Subnegické, prakticky biele rozdelené tablety pokryté škrupinou.
Farmakoterapeutická skupina
Antiepileptic, derivát mastných kyselín.
KódATX: N03AG01.
Indikácie na použitie
Tento liek je znázornený na liečbu rôznych foriem epilepsie a záchvatov záchvatov rôznych typov.
U dospelých
na liečbu všeobecnej formy epilepsie: klonické, tonické, tonicko-klonické záchvaty, absanské, myoklonické a atonické útoky a syndróm Lennox-Gastorov;
Liečba manických epizód, nosná a profylaktická terapia bipolárnych porúch u pacientov, v ktorých liečba liekmi lítium nedal pozitívny účinok, ako aj u pacientov s intoleranciou na lítiové prípravky.
U detí
Ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antiepileptickými prostriedkami:
na liečbu všeobecnej formy epilepsie: klonické, tonické, tonicko-klonické záchvaty, absanské, myoklonické a atonické záchvaty, Lennox-Gasto syndróm;
na liečbu čiastočnej epilepsie: čiastočné záchvaty so sekundárnou zovšeobecňovaním alebo bez neho.
Dávkovanie a spôsob aplikácie
Depakin Chrono je dávkovou formou lieku DePakin®, ktorá má predĺženú akciu, ktorá umožňuje znížiť maximálnu koncentráciu liečiva a počas dňa poskytujú silnejšiu plazmovú koncentráciu.
Tento liek je určený pre deti a dospelých s telesnou hmotnosťou viac ako 17 kg.
U pacientov mladších ako 18 rokov sa nehodnotila efektívnosť a bezpečnosť aplikácie depavaru na liečbu manického syndrómu počas bipolárnych afektívnych porúch.
Dávkovanie
Počiatočná denná dávka je zvyčajne 10-15 mg / kg, v budúcnosti sa dávka zvýši na optimálnu.
Stredná dávka: 20-30 mg / kg za deň. Avšak, ak útoky nie sú liečiteľné, potom s prísnym pozorovaním pacienta môže byť dávka zvýšiť.
Pre deti: Zvyčajná dávka je 30 mg / kg za deň.
Pre dospelých: zvyčajná dávka 20-30 mg / kg za deň.
Pre starších pacientov: Vyberte individuálnu dávku potrebnú na kontrolu útokov.
Individuálna dávka musí byť vybraná účastníkom lekára.
DEPACKINA CHRONO je menovaný a kontrolovaný špecializovaným lekárom v oblasti epilepsie alebo bipolárnej poruchy. Terapia sa má začať len vtedy, ak sú iné spôsoby liečby neúčinné alebo nemožné z dôvodu neznášanlivosti, a pomer prínosu a rizika by sa mal pravidelne pravidelne kontrolovať v procese liečby. Je výhodné priradiť depozitár chrono vo forme monoterapie a v minimálnej účinnej dávke. Denná dávka musí byť rozdelená na aspoň dve dávky.
Presná vzájomná závislosť medzi dennou dávkou, koncentrácia v krvi a terapeutický účinok nie je stanovený: dávka je vybraná na základe klinickej reakcie. V prípade záchvatov, ktoré nemožno liečiť, alebo s podozrivými nežiaducimi reakciami, okrem klinického pozorovania môže byť potrebné meranie plazmatickej hladiny kyseliny valproovej. Terapeutický účinok sa zvyčajne pozoruje pri koncentráciách 40-100 mg / l (300-700 μmol / l).
Spôsob aplikácie
Navrhnuté na prijímanie vnútra.
Denná dávka sa má užívať 1 krát denne alebo distribuovať na 2 recepcie za deň, odporúča sa spolu s potravinami.
Tableta prehltne, nie drvenie a nie žuvanie. Ak je to potrebné, tableta môže byť rozdelená na dve časti preplachovaním pozdĺž delenia.
Začiatok liečby
Pacienti, v ktorých je vhodná kontrola záchvatov poskytnutá pomocou dávkových foriem okamžitého uvoľňovania Defakínu, denná dávka zostáva nezmenená, keď je nahradený depakin chrono.
Pacienti, ktorí sú už pri liečbe a hosťovaní ďalšieho antiepileptického liečiva, depatrík chrono sa podáva postupne, aby sa dosiahla optimálna dávka po 2 týždňoch; Potom - v prípade potreby znížte súbežnú liečbu v závislosti od účinnosti liečby.
Pacienti, ktorí neakceptujú iné anti-epileptické lieky, sú žiaduce, aby sa dávka postupne zvýšila každé 2-3 dni, aby sa dosiahla optimálna dávka po jednom týždni.
V prípade potreby sa postupne vykonáva ďalší účel iných antiepileptických liekov (pozri časť "Interakcia s inými liekmi a inými formami interakcie").
Kontraindikácie
Zvýšená citlivosť na dutý, Sofalproat, valpromid alebo na ktorúkoľvek zo zložiek liečiva produktu v histórii.
Akútna hepatitída.
Chronická hepatitída.
Ťažká forma hepatitídy u pacienta alebo jeho rodinných príslušníkov, najmä spôsobená drogami.
Pečeňové porfyry.
Kombinácia s meflohinom a šelmom (pozri časť "Interakcia s inými liekmi a inými formami interakcie").
Pacienti majú mitochondriálne poruchy spôsobené mutáciami jadrového génu kódujúcej y-polymerázovej mitochondriálnej DNA (POLG, napríklad s Allers-GuttenLohera syndrómom a deťmi do dvoch rokov v podozrivých prítomnosti porušenia spojeného s polg.
Pacienti so zhoršeným cyklom tvorby močoviny.
Tehotenstvo, ženy Reprodukčné vekové kategórie, ktoré nepoužívajú účinné metódy antikoncepcie.
Osobitné pokyny a bezpečnostné opatrenia
špeciálne pokyny
Posilnenie kŕčov
Rovnako ako u iných antiepileptických prípravkov, pri použití dutiny u niektorých pacientov, namiesto uľahčenia symptómov, frekvencia a závažnosť záchvatov sa môže zvýšiť (až do epileptického stavu) alebo nové typy kŕčov. V prípade posilnenia zaistenia sa pacient odporúča okamžite odvolávať na lekára (pozri časť "SHOEY").
Tieto kŕče by mali byť odlíšiteľné od tých, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku zmien súčasnej liečby antiepileptickou liečbou alebo v súvislosti s farmakokinetickými interakciami (pozri časť "Interakcia s inými liekmi a inými formami interakcie"), v dôsledku toxicity (ochorenie pečene alebo encefalopatii ) (Pozri časti "Osobitné pokyny a opatrenia" a "vedľajšie účinky") alebo v súvislosti s predávkovaním.
Vzhľadom k tomu, že v tele je liek transformovaný na kyselinu valproovú, nemalo by sa používať súčasne s inými liekmi podrobenými rovnakým biotransformáciám, aby sa zabránilo predávkovaniu kyseliny valproovej (napr. Seminatria, valpromid ).
Choroby pečene
Vývojové podmienky
Veľmi zriedkavé správy o ťažkých a niekedy sú registrované smrtiace lézie pečene. Riziko je najvyššie medzi deťmi a deťmi do 3 rokov, trpí ťažkou formou epilepsie, najmä epilepsie spojenej s poškodením mozgu, mentálnej retardácie a (alebo) vrodeného poškodenia metabolizmu alebo degeneratívneho ochorenia. Vo veku 3 rokov je frekvencia ochorenia výrazne nižšia a s vekom sa postupne znižuje.
V ohrozovacej väčšine prípadov sa takéto poškodenie pečene pozoruje v prvých 6 mesiacoch liečby, obdobie najväčšieho rizika: 2-12 týždňov a spravidla v prípade komplexnej antiepileptickej liečby.
Skoré príznaky
Včasná diagnóza je založená na klinickom obraze ochorenia. Najmä by ste mali venovať pozornosť dvom typu symptómov, ktoré môžu predchádzať rozvoju žltačky, najmä u pacientov s rizikovými skupinami (pozri "Vývojové podmienky"):
všeobecne, náhle sa objavujú symptómy, ako je všeobecná slabosť alebo zvýšená únava, nedostatok chuti do jedla, rozpad síl, ospalosť, niekedy sprevádzané opakovaním vracania a brušných bolestí;
opravy epileptických útokov, napriek riadnym súladom s predpísaným zaobchádzaním.
Pacient alebo jeho rodina by mala byť informovaná o potrebe naliehavého odvolania k lekárovi pri vývoji takéhoto klinického obrazu na preskúmanie a okamžite vykonávanie laboratórnej analýzy funkcie pečene.
Detekcia
Pred liečbou a v prvých 6 mesiacoch liečby je potrebné pravidelne monitorovať funkciu pečene. Medzi štandardnými testami sú najdôležitejšie analýzy, ktoré odrážajú stav syntézy proteínov, najmä protrombínový index. Pri identifikácii patologicky nízkej úrovne protrombínu, najmä sprevádzané inými odchýlkami v laboratórnych ukazovateľoch (významný pokles úrovne fibrinogénových a krvných koagulačných faktorov; zvýšenie úrovne bilirubínu a transamináz - pozri časť "Osobitné pokyny") Je to potrebné Zastaviť liečbu dutom a - ako preventívne opatrenie - zastavte liečbu derivátmi salicylátu, ak sú priradené súčasne.
Pankreatitída
Existujú mimoriadne zriedkavé prípady pankreatitídy, niekedy s fatálnym výsledkom. Choroba sa môže vyskytnúť bez ohľadu na vek pacienta a trvanie liečby, malé deti sú náchylné na vysoké riziko. S rastúcim vekom u detí je znížená riziko pankreatitídy.
Pankreatitída s nepriaznivým výsledkom je zvyčajne pozorovaná u malých detí a u pacientov s ťažkou formou epilepsie, s zranenia mozgu alebo proti pozadia komplexnej antikonvulzujúcej terapie.
S pankreatitídou na pozadí hepatálnej insuficiencie je riziko smrteľného výsledku vyššie.
Určite sa musia skúmať pacienti s akútnou bolesťou brucha. V prípade potvrdenej diagnózy pankreatitídy musia byť dutiny zrušené.
Dievčatá, dospievajúce dievčatá, ženy vo veku a tehotné ženy
Depuste Chrono Vzhľadom na vysoký teratozogénny potenciál a riziko porúch v plodoch počas prijímania valporu by sa nemali aplikovať u dievčat, v dospievajúcich dievčat, u žien vo veku plodných a tehotných žien, s výnimkou prípadov, keď alternatívne liečby sú neúčinné alebo nemožné z dôvodu neznášanlivosti. Pomer prínosu a rizika by sa mal pravidelne pravidelne kontrolovať v procese liečby v období pubertatu a naliehavo, keď žena vo veku pôrodu, akceptuje dec.bin Chrono, plánuje tehotenstvo, alebo ak otehotnela.
Ženy vo fertilnom veku by mali počas liečby používať účinnú antikoncepciu a mali by byť informovaní o rizikách spojených s používaním Depaalky Chrono počas tehotenstva.
Je potrebné zabezpečiť, aby sa pacient poskytol komplexné informácie o rizikách spolu s príslušnými materiálmi, ako je napríklad informačná vložka pre pacienta, aby sa zabezpečilo chápanie rizík.
Je potrebné uistiť sa, že pacient riadne vyplnil a podpísal formu súhlasu s liečbou.
Najmä je potrebné zabezpečiť, aby pacient rozumel:
podstata a veľkosť rizík vyplývajúcich počas tehotenstva, najmä teratogénnych rizík a rizík malformácií;
potreba využívať účinnú antikoncepciu;
pravidelne posúdiť liečbu;
potreba urgentnej konzultácie so svojím lekárom, ak si myslí, že otehotný alebo podozrivý tehotenstvo.
U žien plánovanie tehotenstva by malo byť všetko úsilie zamerané na výber vhodnej alternatívnej terapie pred koncepciou, ak je to možné.
Liečba Valpoatomom možno pokračovať len po revízii pomeru prínosu a rizika pri užívaní pacienta od spoločnosti ValPro, odborníkom v oblasti liečby epilepsie alebo bipolárnej poruchy.
Samovražedné myslenie a správanie
Boli hlásené v prípadoch samovražedného myslenia a správania u pacientov, ktorí užívali anti-epileptické lieky podľa niektorých indikácií. Metaanalýza randomizovaných placebom kontrolovaných testov antiepileptických liekov tiež vykazovala mierny nárast rizika vzniku samovražedného myslenia a správania.
Preto by sa malo starostlivo monitorovať u pacientov s príznakom samovražedného myslenia a správania a prideliť vhodnú liečbu. Pacienti (a kategórie pacientov) sa musia odporučiť, aby sa pre lekára uplatňovali bezprostredne po vzniku príznakov samovražedného myslenia a správania.
Interakcia s inými liekmi
Pacienti s prítomnosťou alebo podozrením na mitochondriálnu patológiu
Valpoat môže spôsobiť alebo zhoršiť klinické príznaky hlavných mitochondriálnych patológií spôsobených mitochondriálnymi DNA mutáciami, ako aj kódujúcim nukleárnym génom Polg. Najmä hepatálna insuficiencie a súvisiace patológie pečene boli spojené s liečbou dutiny vo väčšej miere u pacientov s dedičnými neurometabolovými syndrómami spôsobenými mutáciami v mitochondriálnom y-poly génovom géne (polg; napríklad s Allers-GuttenLohera Syndromu ). Porušenia spojené s polg by mali byť podozrivé z pacientov s rodinnou históriou alebo s nášstrednými príznakmi typickými pre porušovanie Polg, vrátane, ale bez obmedzenia, encefalopatia nevysvetliteľnej etiológie, žiaruvzdornej epilepsie (ohnisko, myoklonické), prítomnosť epileptického stavu, vývoja oneskorenie, psychomotorická regresia, axoniálna motorová senzorická neuropatia, myopatické cerebné útoky, oftalmoplegia, alebo komplikované migrény v priemyselnej oblasti. Štúdia pre polg mutácie by sa mali vykonávať v súlade so súčasnou klinickou praxou pre diagnostiku takýchto patológií.
Opatrenia
Ak trpíte ochorením obličiek, dajte mi vedieť lekára.
Ak máte chirurgickú chirurgiu, povedzte chirurgovi a anesteziológovi, že si tento liek užívate.
Laboratórne analýza funkcie pečene sa musí vykonať pred liečbou (pozri časť "Kontraindikácie") a potom počas prvých 6 mesiacov liečby, aby sa pravidelne opakovali, najmä u pacientov s rizikovými skupinami (pozri časť "Osobitné pokyny").
Treba zdôrazniť, že ako v prípadoch s inými antiepileptickými prostriedkami na začiatku liečby je možné izolované a dočasné, mierne zvýšenie úrovne transaminázy bez klinických symptómov.
V takýchto prípadoch sa odporúča vykonať kompletný laboratórny prieskum (najmä definíciu protrominy), aby v prípade potreby revidovali dávkovanie; V závislosti od získaných výsledkov sa analýza opakuje.
Pred začatím liečby, ako aj pred chirurgickými operáciami a v prípadoch spontánnych hematomov alebo krvácania, sa odporúča predviesť krvný test (celkový krvný vzor, \u200b\u200bvrátane počtu krvných doštičiek, krvácanie času a indikátorov koagulácie krvi) ( Pozri časť "Podoskaná akcia").
Pre deti do 3 rokov sa odporúča použitie valproátu sodného, \u200b\u200blen ako monoterapia po zvážení potenciálnych prínosov liečby a rizika vzniku ochorenia pečene v tejto vekovej skupine (pozri "Osobitné pokyny").
Treba sa vyhnúť tomu, aby deti s derivátmi salicylátov v dôsledku možnej hepatotoxicity (pozri časť "Špeciálne pokyny") a krvácanie.
V zlyhaní obličiek môže byť potrebné znížiť dávku lieku. Je potrebné vziať do úvahy zvýšenie koncentrácie voľnej formy kyseliny Velpooovej v sére av súlade s týmto, upravte dávku.
Pacienti s nedostatočnosťou typu II karnitínu-palmitiantransferázy by mali byť informované o vysokom riziku rizika ročníka rhabdomyolýzy pri užívaní liečiva.
V prípade akútnej bolesti v abdominálnom syndróme alebo takých gastrointestinálnych symptómov, ako nevoľnosť, vracanie a (alebo) nedostatok chuti do jedla, by mala byť eliminovaná prítomnosť pankreatitídy a pri zvyšovaní hladiny pankreatických enzýmov, liečivo by malo byť zrušené a predpísané Iné antiepileptické ošetrenie.
Pacienti s nedostatkom fermentácie prijímania karbamidového cyklu sa neodporúčajú. U takýchto pacientov bolo opísané niekoľko prípadov hyperamonimie, ktoré sa vyskytli so stupňom alebo kómou.
Ak dieťa malo pečeň a gastrointestinálne príznaky nevysvetliteľného pôvodu (nedostatok chuti do jedla, vracanie, cytolýzy) s porušením úrovne vedomia (letargia, kóma), meškania duševného vývoja alebo so smrťou novorodenca alebo mladého dieťaťa Jeho rodina Pred začatím liečby Valpoatomom by sa mala metabolická kontrola vykonávať, najmä na amónium, na prázdny žalúdok a po jedle.
Napriek tomu, že tento liek spôsobuje zníženie hodnoty imunitného systému len vo výnimočných prípadoch, je potrebné starostlivo zvážiť výhody a riziko pri predpisovaní lieku u pacientov trpiacich systémovým červeným lupusom.
V procese liečby je možné v hmotnosti. Pacient potrebuje monitorovať diétu a kontrolovať svoju hmotnosť pre informácie o riziku na minimum.
Pred pokračovaním s vekom dieťaťa by sa tehotenstvo malo odstrániť, ako aj odporúčame účinnú antikoncepciu (pozri časť "Tehotenstvo a dojčenie").
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo
Riziko spojené s epilepsímou a antiepileptickami.
Ukázalo sa, že pri použití akýchkoľvek antiepileptických liekov u žien, pacientov s epilepsiou, celková frekvencia vrodených defektov detí narodených je 2-3 krát vyššia ako medzi všeobecnou populáciou (asi 3%). Aj keď sa zvýšený počet detí s vrodenými defektmi v prípade použitia kombinovanej liekovej liečby zaznamenal, zodpovedajúca úloha samotného ochorenia a materiály prijatá matkou prípravkov stále nie je stanovená.
Najbežnejšou poruchou vývoja je štrbinové pery a malformácie kardiovaskulárneho systému.
Uvádza sa niekoľko prípadov autizmu a súvisiacich porúch u detí, ktoré sa podrobilo expozícii hippéru sodného v intrauterinnom stave.
Náhle prerušenie antiepileptickej liečby sa však treba vyhnúť, pretože môže spôsobiť obnovenie záchvatov a viesť k katastrofálnym následkom pre matku aj plodu.
Riziko malformácie rozvoja spojeného s ValPractom
U zvierat: Experimentálne štúdie myší, potkanov a králikov vykazovali teratogénny účinok.
Ľudia: Dostupné údaje naznačujú zvýšenie frekvencie vývojových defektov (vrátane, najmä porušenia vývoja nervovej trubice, lebečno-tváre, malformácie končatín, malformácií kardiovaskulárneho systému, hypospadia a iných mnohých anomálií s účasťou Rôzne systémy organizmu) Príjem valporu v porovnaní s inými antiepileptickými liekmi.
Dostupné údaje poukazujú na vzťah medzi vnútroštátnymi účinkami valpoad a riziko omeškania vo vývoji, najmä oneskorenie v prejave u detí, ktorých matka vzala valporu počas tehotenstva.
Tieto meta-analýzy (vrátane registrov a skupinových štúdií) ukázali, že frekvencia vrodených malformácií u detí, ktorých matky vzali valporu ako monoterapiu počas tehotenstva, je 10,73%. (95-% DI: 8.16-13.29).
To predstavuje väčšie riziko veľkých malformácií vývoja ako v celkovej populácii ako celku, pre ktoré je riziko približne 2-3%. Riziko je závislé od dávky, ale prahová dávka je pod ktorou neexistuje riziko, nie je možné nainštalovať.
Poruchy vývoja
Dostupné údaje naznačujú, že vplyv ValPravy na ovocí v materskom materstve môže mať negatívne účinky na duševný a fyzický vývoj detí. Riziko sa považuje za dávky závislé od dávky, ale prahová dávka je pod ktorou riziko neexistuje, nie je možné inštalovať na základe dostupných údajov. Presné obdobie tehotenstva na riziko týchto účinkov nie je nainštalované a pravdepodobnosť rizika nemôže byť vylúčená počas tehotenstva.
Štúdie detí predškolského veku, ktoré sú vystavené ValPru počas obdobia intrauterského rozvoja, ukazujú, že 30-40% existuje oneskorenie včasného rozvoja, najmä oneskorenie rozvoja reči a neskorého štartu chôdze, znížené intelektuálne schopnosti, vyčerpané jazykové zručnosti (konverzácia a porozumenie) a poruchy pamäte. Koeficient duševného rozvoja (IQ), meraný v školách (vo veku 6 rokov), vystavený valporu počas obdobia intraterínového vývoja, bol priemerom 7-10 bodov nižší ako u detí, ktoré boli ovplyvnené inými anti-epileptickými liekov. Napriek tomu, že úloha narušenia faktorov nemožno vylúčiť, existujú dôkazy o tom, že u detí vystavených valpoad môže byť riziko duševnej poruchy nezávislé od matky IQ. Existujú obmedzené údaje o dlhodobých výsledkoch.
Existujú údaje, ktoré ukazujú, že deti vystavené valpoad v maternici majú zvýšené riziko autorizovaných porúch spektra (približne 3 až 5-násobné zvýšenie rizika), vrátane autizmu pre deti.
Existujú obmedzené údaje, ktoré zahŕňajú, že deti vystavené valpoad v materskej materskej matke je pravdepodobnejšie, že sa objavia príznaky pozornosti / hyperaktívnych porúch (ADHD).
Abnormálny výsledok tehotenstva môže byť spojený s valpoatom monoterapiou a polyterapiou. Dostupné údaje naznačujú nižšiu pravdepodobnosť abnormálneho tehotenstva v prípade monoterapie valpoatomu.
V súvislosti s vyššie uvedeným treba zohľadniť tieto odporúčania: Počas tehotenstva a žien vo veku pôrodu by sa tento liek mal predpísať len v prípade potreby (napríklad, keď sú iné metódy liečby neúčinné alebo nemožné z dôvodu intolerancie). Toto hodnotenie musí byť vykonané pred liečbou lieku, alebo ak pôrodná žena, akceptuje dec.bin chrono, plány tehotenstva. Ženy vo fertilnom veku by mali byť informovaní o rizikách a prínosoch liečenia tohto lieku počas tehotenstva a mali by tiež použiť účinnú antikoncepciu počas liečby drogami.
Ak sa žena plánuje tehotenstvo, alebo ak prišlo tehotenstvo, tehotenstvo DEPAAKIN CHRONO musí revidovať nezávisle od svedectva na použitie:
Pri liečbe bipolárnych porúch terapeutickej terapie by sa mala zrušiť.
S liečbou epilepsiou by liečba nemala byť zastavená bez prehodnotenia pomeru prínosu / rizika. Ak sa po dôkladnom posúdení rizík a prínosov dospelo k záveru, že liečba liečby počas tehotenstva sa odporúča používať minimálnu účinnú dávku dadzy liečiva, ktorá by sa mala rozdeliť na niekoľko recepcií denne. Výhodne, použitie uvoľňovacej formy predĺženého účinku.
V prípade potreby, aby sa minimalizovalo riziko porušenia vývoja nervového trubice, v období plánovania tehotenstva, ženy sa vyzývajú, aby predpísali kyselinu listovú v dávke 5 mg / deň. Dôkazy však nenaznačujú, že zabraňuje vrodeným vadam alebo malformáciám spojeným s účinkami valpoad.
Špecializované monitorovanie prenatálneho rozvoja by sa malo vykonávať s cieľom identifikovať možné porušovanie vývoja nervovej trubice a iných malformácií.
Novorodenca
Tento liek môže spôsobiť hemoragický syndróm u novorodencov, ktorých matky sa počas tehotenstva podávali sodné. Hemoragický syndróm je spojený s trombocytopéniou, hypooferinémiou a / alebo poklesom iných koagulačných faktorov, tiež hlásené v prípadoch
afibininémium je možné s fatálnym výsledkom.
V prípade použitia dutého hemoragického syndrómu, zrejme nesúvisí s nedostatkom vitamínu K.
Pred rodu by mala existovať analýza počtu krvných doštičiek, hladiny fibrinogénu v plazme a určenie času koagulácie (aktivovaný čas cefalínu: ADC). Normálne výsledky v matke neumožňujú úplne eliminovať hemostázy anomálie u novorodenca, takže po narodení sa uskutočňuje počet krvných doštičiek a fibrinogénu v plazme, ako aj čas koagulácie (ADC).
Generické zranenie môže posilniť riziko krvácania.
Prípady hypoglykémie sú registrované u novorodencov, ktorých matky vzali valporu počas tretieho trimestra tehotenstva.
Prípady hypotyreózy sú registrované u novorodencov, ktorých matky vzali valporu počas tehotenstva.
Zrušenie syndróm (najmä úzkosť, podráždenosť, zvýšená excitabilita, zvýšená syndróm excitability neuro-reflex, hyperkinóza, poruchy svalového tónu, tremor, kŕče a prívod potravín) sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matka si vzala valporu počas tretieho trimestra tehotenstva .
Plodnosť
Prípady amenorey, polycystózy vaječníkov a zvýšenie úrovne testosterónu u žien používaných Valpoat boli zaznamenané. Príjem valpravy môže tiež oslabiť plodnosť u mužov.
Opísané klinické prípady ukazujú, že poruchy plodnosti sú reverzibilné po ukončení liečby.
Dojčenie
Koncentrácia kyseliny valproovej v materskom mlieku je nízka, hladina koncentrácie v sére je v rozsahu od 1% do 10%. Uvádza sa, že prípady detekcie hematologických porúch u novorodencov / dojčiat, ktorí boli na dojčení, u žien, ktoré užívali liek (pozri časť "tehotenstvo a dojčenie").
Rozhodnutie o potrebe prestať dojčiť alebo zrušenie / abstinencia z recepcie Depakinchronoje potrebné prijať s prihliadnutím na výhody dojčenia pre dieťa a terapiu prospech pre ženu.
Avšak, vzhľadom na údaje o znížení verbálnych schopností u detí, ktoré prechádzajú expozíciou sodíka s intrauterinovým stavom (pozri vyššie), je potrebné radiť pacientom, že je nežiaducim dojstvu.
Vedľajší účinok
Ak chcete špecifikovať frekvenciu nežiaducich reakcií, sa používa Svetová zdravotnícka organizácia Klasifikácia: veľmi často ≥ 10%; často ≥ 1% a< 10 %; иногда ≥ 0,1 % и < 1 %; редко ≥ 0,01 % и < 0,1 %; очень редко < 0,01 %; частота неизвестна (когда по имеющимся данным оценить частоту развития нежелательной реакции не представляется возможным).
Vrodené, dedičné a genetické ochorenia
Vrodené malformácie a neurologické poruchy (pozri časti "Osobitné pokyny a opatrenia pri aplikácii" a "tehotenstvo a dojčenie").
Porušenie krvi a lymfatický systém
Často: anémia, trombocytopénia (pozri kapitolu "Osobitné pokyny a bezpečnostné opatrenia").
Niekedy: grilovanie, leukopénia.
Zriedka: útlak funkcií kostnej drene (vrátane skutočnej erytrocytov aplasie), agranulocytózy, makrocytovej anémie, makrocytózy.
Samostatné prípady znižovania úrovne fibrinogénu a zvýšenie času krvácania, zvyčajne nemajú klinické následky, najmä pri použití vysokých dávok liečiva. ValPravy má inhibičný účinok na druhú fázu fázy agregácie krvných doštičiek.
Porušovanie nervového systému
Veľmi často: Tremor.
Často: extrapyramídové poruchy, strnulé, ospalosť, kŕče, zhoršenie pamäte, bolesť hlavy, nistagm, závraty.
Niekedy: kóma, encefalopatia, letargia, ospalosť, reverzibilný parkinsonizmus, ataxia, parestézia, posilnenie záchvatov.
Zriedkavo: Reverzibilná demencia spojená s reverzibilnou atrofiou mozgu, kognitívnymi poruchami.
Stuppor a letargia niekedy vedú k prechodnej kóme / encefalopatiu; Tieto prípady boli izolované alebo spojené s účasti záchvatov kŕčov na pozadí valporu, ich frekvencia sa znížila pod ukončenie liečby alebo po znížení dávky. Takéto stavy sa vyskytli najčastejšie v kombinovanej liečbe (najmä v kombinácii s fenobarbitalom alebo topiografom) alebo po prudkom zvýšení dávky valporu.
Porušenie sluchu a poruchy labyrintu
Často: hlava.
Porušovanie dýchacích ciest, orgánov hrudníka a mediastinu
Niekedy: Pleurálny výpotok.
Porušenie z gastrointestinálneho traktu
Veľmi často: nevoľnosť.
Často: Zvracanie, gingivalové ochorenia (hlavne gumse hyperplázia), stomatitída, bolesť žalúdka, hnačka, ktorá vznikla na začiatku liečby a zvyčajne prechádzajú za niekoľko dní bez nutnosti zrušenia lieku.
Niekedy: pankreatitída, niekedy fatálne (pozri "Špeciálne pokyny a opatrenia pri aplikácii").
Poruchy z obličiek a močových ciest
Niekedy: zlyhanie obličiek.
Zriedkavo: Enapery, trubicial nefritída, reverzibilný fanconi syndróm, ale mechanizmus účinku lieku v tomto stave zostáva nevysvetliteľný.
Rušivé z kože a podkožných tkanín
Často: Zvýšená citlivosť, dočasná a / alebo dávka závislá na vypadávanie vlasov, poškodenie nechtov a nechtov.
Niekedy: opuch chinov, vyrážky, zmeny textúry, farby vlasov, zmena rýchlosti rastu vlasov.
Zriedka: toxický epidermálny necroliz, stevens-johnsonov syndróm, multiform erytém, drogová vyrážka v kombinácii s eozinofiliami a symptómami (syndróm šaty).
Porušenie kostrovým a svalnatým a spojivovým tkanivom
Niekedy: Zníženie minerálnej hustoty kostného tkaniva, osteopyácie, osteoporózy a zlomenín u pacientov pri dlhodobej liečbe liekom. Mechanizmus, ktorým liek ovplyvňuje metabolizmus kostného tkaniva, nie je detegovaný.
Zriedkavo: Systém Red Volchanka (pozri časť "Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia"), Rabbomioliz.
Porušenie metabolizmu a výživy
Často: hyponatrémia, zvýšenie telesnej hmotnosti *.
* Zvýšená telesná hmotnosť by sa mala starostlivo monitorovať, pretože zvýšenie telesnej hmotnosti je faktor, ktorý prispieva k rozvoju syndrómu polycystického vaječníka.
Zriedka: Hyperalmmonimia (pozri časť "Špeciálne pokyny a bezpečnostné opatrenia"), obezity.
Existujú prípady izolovanej a miernej hyperamimie, ktoré nie sú sprevádzané zmenami z indikátorov funkcie pečene; Zrušenie lieku sa nevyžaduje. Zároveň existujú prípady hyperamonimie vyskytujúce sa s neurologickými príznakmi (až do kómy) a vyžadujú dodatočné analýzy (pozri kapitolu "Osobitné pokyny a bezpečnostné opatrenia").
Benígne, malígne a nešpecifikované neoplazmy (vrátane cystov a polypov)
Zriedka: myelodsplastický syndróm.
Porušenie endokrinného systému
Niekedy: syndróm nedostatočná sekrécia ADG, hyperandródy (hiRsutizmus, virilizmus, akné, mužská plešatosť a / alebo zvýšenie androgénu).
Zriedkavo: hypotyreóza (pozri časť "tehotenstvo a dojčenie").
Porušenie plavidiel
Často: krvácanie (pozri časti "Osobitné pokyny a opatrenia" a "tehotenstvo a dojčenie")
Niekedy: vaskulitída.
Všeobecné poruchy a poruchy v mieste vpichu
Niekedy: Zníženie telesnej teploty, periférny edém v neefektívnej forme.
Vplyv na výsledky laboratórneho a inštrumentálneho výskumu
Zriedkava: Zníženie faktorov koagulácie krvi (aspoň jeden), skreslenie výsledkov koagulačných testov (ako je predĺženie protrombínového času, predĺženie aktivovaného čiastočného času tromboplastiky, predĺženie času trombínu, predĺženie MNA), nedostatok vitamínu H, nedostatok biotinidázy.
Porušovanie pečene a žlčových ciest
Často: Poškodenie pečene (pozri časť "Osobitné pokyny a bezpečnostné opatrenia").
Porušenie z genitálnych orgánov a prsníkov
Často: Dysmenorea.
Niekedy: amenorea.
Zriedkavo: mužská neplodnosť, polycystóza vaječníkov.
Poruchy psychiky
Často: zmätok, halucinácia, agresivita, úzkosť, porušenie pozornosti.
Zriedka: anomálne správanie, psychomotorická hyperaktivita, porušenie stážistov.
Tieto porušenia sú pozorované najmä v detskej populácii.
Predávkovanie
V prípade predávkovania liekov sa obráťte na lekára okamžite alebo v oddelení ambulancie!
Klinický obraz o závažnej akútnej otrave, zvyčajne zahŕňa niekoho so svalovou hypotenziou, hypotériou, myiózou, respiračnou depresiou, metabolickú acidózou, hypotenziou a zlyhaním srdca / obžehlom.
Zvyčajne je predizóna prognóza priaznivá, avšak je známe niekoľko prípadov fatálneho výsledku.
S veľmi vysokými hladinami lieku v plazme sú registrované prípady konvulzívnych záchvatov. Popisuje niekoľko prípadov intrakraniálnej hypertenzie spojenej s edémom mozgu.
V prípade predávkovania je hypernatrémia možná v dôsledku prítomnosti sodíka v liečbe.
Liečba, ktorá sa uskutočnila v nemocnici: v prípade potreby umývanie žalúdka, udržiavanie účinnej diurézy, monitorovanie stavu kardiovaskulárnych a dýchacích systémov. Vo veľmi ťažkých prípadoch je potrebná hemodialýza.
Interakcia s inými liekmi a inými formami interakcie
Byť firma vášho zúčastňujúceho lekára o všetkých liekoch, ktoré sú prijaté spolu s Depaakinom (vrátane tých, ktoré boli vydané bez receptu), aj keď to pochádza z prípadu. V priebehu liečby by deti mali zabrániť užívaniu drog obsahujúcich aspirín.
Súčasné použitie liekov schopných provokovať vývoj kŕčov a drog, ktoré znižujú kŕčovitý prah, by sa mali brať do úvahy a neodporúča sa, alebo kontraindikované, v závislosti od stupňa potenciálneho nebezpečenstva. Tieto liečivá zahŕňajú väčšinu antidepresív (tricyklické antidepresíva, inhibítory selektívneho absorpcie serotonínu), neuroleptiká (fenotiazíny a buttoforofenóny), mezflohín (pozri nižšie), bupropión a tramadol.
Kombinácie, kontraindikované pre cieľ ( cm. Časť "Kontraindikácie" )
Meflokhin
Nebezpečenstvo epileptických záchvatov u pacientov s epilepsiou v dôsledku zvýšeného metabolizmu kyseliny valproovej a zavrátim efekt mefokínu.
Hundár
Nebezpečenstvo znižovania plazmatických koncentrácií a účinnosti tohto antikonvulzínu.
Kombinácie, ktoré sa neodporúčajú ( cm. Časť "ŠPECIÁLNE POKYNY a bezpečnostné opatrenia » )
Lovecký
Valpoat znižuje metabolizmus lusotozhiny a zvyšuje obdobie jeho polčasu takmer dvakrát. Takáto interakcia môže viesť k zvýšeniu toxicity looki regiónu, najmä spôsobiť ťažké kožné reakcie. Preto sa odporúča pri prijímaní kĺbov, dôkladná klinická kontrola a úprava dávky (dávka lupotozhiny je potrebné znížiť).
Kombinácie vyžadujúce prijatie ja Opatrenia
Aztreonam
Riziko kŕčov je spôsobené poklesom plazmatických koncentrácií kyseliny valproovej.
Je potrebná klinické monitorovanie a prípadne nastavenie dávky antikonvulzívneho liečiva počas liečby antiinfekčným činidlom, ako aj po zrušení.
Karbapenéms,monobaktáms:meropem, panipan a extrapolácia,aztreonam, imipenem
Pred použitím lieku DePakin®, Chrono informuje lekára, ak užívate antibiotikum na liečbu bakteriálnych infekcií (karbapeném).
Pri súčasnom recepcii s karbátmi sa pozorovalo zníženie koncentrácie kyseliny valproovej v krvnej plazme o 60-100% počas 2 dní. Keďže tento pokles plazmatickej koncentrácie kyseliny valproovej sa rozvíja veľmi rýchlo a nie je možné kontrolovať, treba sa vyhnúť vymenovaním karbapemage pacientom so stabilným stavom a kúpil útoky. V prípade spoločného použitia s touto skupinou antibiotík nie je možné vyhnúť sa, pacient musí byť starostlivo kontrolovaný hladinou kyseliny valproovej v krvi.
Zidovudín
S kĺbovým príjmom, existuje nárast koncentrácie zidovudínu v plazme, ktorá vedie k zvýšeniu toxicity zidovudínu.
Karbamazepín
Zvýšené plazmatické koncentrácie aktívneho karbamazepínu metabolit s príznakmi predávkovania, ako aj zníženie plazmatických koncentrácií kyseliny valproovej v dôsledku stimulácie bubbamazepínu hepatálneho metabolizmu.
Felbamat
Kyselina valproová znižuje klírens falevbamátu o 16%. Na druhej strane, kĺbový príjem felbamátu a valporu znižuje klírens kyseliny valproovej o 22-50%, a preto zvyšuje koncentráciu kyseliny valproovej v plazme. V tomto ohľade by sa mala starostlivo monitorovať dávka Valporu.
Olanzapin
Kyselina valproová môže znížiť koncentráciu olanzapínu v plazme.
Rufinamid
Kyselina valproová môže viesť k zvýšeniu hladiny rufinamidu v plazme. Toto zvýšenie závisí od koncentrácie kyseliny valproovej. Preventívne opatrenia musia byť prijaté najmä u detí, pretože tento efekt je v tejto populácii bežnejší.
Propofol.
Kyselina valproová môže viesť k zvýšeniu hladiny propofolu. S kĺbovou aplikáciou s dutou, človek by mal zvážiť zníženie dávky propofolu.
Fenobarbital, primrimovaný
Najčastejšie sa u detí pozorovalo zvýšenie plazmatických koncentrácií fenobarbital a väzenie so symptómami predávkovania. Okrem toho zníženie plazmatickej koncentrácie kyseliny valproovej spojených so zvýšením jeho metabolizmu pečene pod vplyvom fenobarbitalu alebo väzenia.
Klinické monitorovanie sa odporúča počas prvých 15 dní kombinovaného spracovania s okamžitým znížením dávky fenobarbitalu alebo väzenia pri výskyte sedatívneho účinku; Monitorujte plazmatické koncentrácie oboch antiepileptických liekov.
Fenytoín (a pravdepodobnefosfhentín)
Plazmatické koncentrácie zmeny fenytoínu. Okrem toho riziko zníženia plazmatickej koncentrácie kyseliny valproovej v dôsledku zvýšenia jeho metabolizmu pečene v oblasti fetio.
Úroveň metabolitov kyseliny Velprooovej v sére sa môže zvýšiť v prípade použitia kĺbov s fenythinou alebo fenobarbitalom. Výsledkom je, že pacienti, ktorí užívajú ktorýkoľvek z týchto dvoch liekov, musia byť starostlivo sledované na príznaky a príznaky hyperamimemia.
TOPIRAMAT
Nebezpečenstvo vývoja hyperamonimie a / alebo encefalopatie viažuce sa obvykle s dutou, keď je predpísaná súčasne s toopyramátom alebo acetasolamidom.
Acetazolamid
Zonizmus
Zvýšené nebezpečenstvo vývoja hyperamoniamie so zvýšeným rizikom encefalopatie.
Kombinácie, ktoré by sa mali zohľadniť
Nimodipín(pre orálne a pravdepodobne parenterálne podávanie)
Zvýšenie plazmatických koncentrácií nimodipínu vedie k zvýšeniu hypotenzného účinku (kyselina valproová potláča jeho metabolizmus).
Súbežné použitie kyseliny nimodipínu a valprooovej môže zvýšiť plazmatické koncentrácie nymodipínu o 50%.
Iné formy interakcie
Orálne antikoncepcie
Valpoat nemá enzým-indukčný účinok, a preto neznižuje účinnosť histoprohestagenens u žien s použitím hormonálnych antikoncepcií.
Lítium
Valpoat neovplyvňuje hladiny srvátkov lítium.
Aspirín
S spoločným podnikom sa môže zvýšiť hladina kyseliny valproovej v sére.
Nepriame antikoagulanci
S pripojením kĺbov s nepriamymi antikoagulantmi (antivitamín K) je potrebná starostlivá kontrola indexu protrombínu.
Cimetidín, erytromycín
Hladina kyseliny valproovej v sére sa môže zvýšiť v dôsledku poklesu metabolizmu pečene.
Rifampicín
Rifampicín znižuje koncentráciu kyseliny valproovej v krvnej plazme, ktorá môže viesť k zníženiu terapeutického účinku. Preto, keď môže recepcia kĺbov potrebovať nastavenie dávky valporu.
Quetiapín
Spoločné používanie Valpravy a Quetiapínu môže zvýšiť riziko neutropénie / leukopénia.
Inhibítory proteázy
Inhibítory proteáz, ako je lopinavir, ritonavir, znižujú plazmové valpravy pod spojom.
Cholestyramín
Cholestyramín môže viesť k zníženiu plazmového valporu počas kĺbového príjmu.
Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá alebo iné mechanizmy
Počas obdobia liečby sa musí pri jazde vozidlá a povolania iným potenciálne nebezpečnými aktivitami, ktoré vyžadujú zvýšenú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
