Antifungalni lijek za lokalnu primjenu u ginekologiji
Djelatna tvar
Oblik puštanja, sastav i pakiranje
◊ Vaginalni gel uniforma, bijela.
Pomoćne tvari: cetil alkohol, propilen glikol, glicerol, benzil alkohol, cetomakrogol emulzijski vosak, karbopol 940 (karbomer 940), natrijev hidroksid, klorokrezol, pročišćena voda.
30 g - aluminijske cijevi (1) u kompletu s aplikatorom - kartonska pakiranja.
farmakološki učinak
Lijek širokog spektra antifungalnog djelovanja za lokalnu primjenu u ginekologiji. Mehanizam antifungalnog djelovanja klotrimazola (derivat imidazola) povezan je s kršenjem sinteze ergosterola, koji je dio stanične membrane gljivica, što mijenja propusnost membrane i uzrokuje kasniju lizu stanica. U niskim koncentracijama djeluje fungistatski, a u visokim je fungicidno, i to ne samo na stanice koje se razmnožavaju. U fungicidnim koncentracijama stupa u interakciju s enzimima mitohondrija i peroksidaze, što rezultira povećanjem koncentracije do toksične razine, što također pridonosi uništavanju gljivičnih stanica.
Aktivan u odnosu na dermatofiti, gljivice slične kvascu i plijesni, kao i uzročnik pityriasis versicolor i uzročnik eritrasme. Ima antimikrobni učinak protiv gram-pozitivna(stafilokoki, streptokoki) i gram-negativne bakterije(Bacteroides, Gardneretla vaginalis), kao i Trichomonas vaginalis.
Farmakokinetika
Uz intravaginalnu primjenu, apsorpcija klotrimazola iznosi 3-10% primijenjene doze. Visoke koncentracije u vaginalnom sekretu i niske koncentracije u krvi traju 48-72 sata.U jetri se klotrimazol brzo metabolizira u neaktivne metabolite.
Indikacije
- vulvovaginalna kandidijaza;
- trihomonijaza;
- genitalne superinfekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klotrimazol.
Kontraindikacije
- razdoblje menstruacije;
- preosjetljivost na klotrimazol ili druge komponente lijeka.
Pažljivo lijek se propisuje tijekom dojenja.
Doziranje
Lijek je namijenjen samo za intravaginalnu primjenu.
Puni aplikator s gelom (oko 5 g lijeka) uvodi se u rodnicu, u ležećem položaju i blago savijenim nogama, svaku večer tijekom 6 dana. Ponovljeni tijek terapije moguć je samo prema uputama liječnika.
Nuspojave
Na dijelu reproduktivnog sustava: svrbež, peckanje, hiperemija i edem sluznice rodnice, vaginalni iscjedak, peckanje u penisu spolnog partnera, bol u rodnici tijekom spolnog odnosa.
Iz mokraćnog sustava: učestalo mokrenje, interkurentni cistitis.
Drugi:, gastralgija.
Predozirati
Primjena lijeka u visokim dozama ne uzrokuje nikakve reakcije i stanja koja su opasna po život.
Interakcije s lijekovima
Kada se primjenjuje vaginalno, klotrimazol smanjuje aktivnost amfotericina B i drugih polienskih antibiotika.
Uz istovremenu primjenu s nistatinom, aktivnost klotrimazola može se smanjiti.
posebne upute
Kako bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, potrebno je istodobno liječiti spolne partnere.
U bolesnika s jetrenom insuficijencijom potrebno je povremeno kontrolirati funkcionalno stanje jetre.
Ako se pojave znakovi preosjetljivosti ili iritacije, liječenje se prekida.
Izbjegavajte prodiranje lijeka na sluznicu očiju.
Ako nema učinka unutar 4 tjedna, potrebno je potvrditi dijagnozu.
Trudnoća i dojenje
U kliničkim i eksperimentalnim studijama nije utvrđeno da primjena lijeka u II i III tromjesečju trudnoće ili tijekom dojenja (dojenja) ima negativan učinak na zdravlje žene ili fetusa (djeteta). Međutim, pitanje preporučljivosti propisivanja lijeka treba odlučiti pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom.
Ako je potrebno koristiti lijek tijekom trudnoće, gel treba primijeniti bez upotrebe aplikatora.
Za kršenje funkcije jetre
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Lijek je odobren za upotrebu kao sredstvo bez recepta.
Uvjeti i rokovi skladištenja
Lijek treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte smrzavati. Rok trajanja je 3 godine.
Obrazac za otpust
Spoj
1 g gela sadrži: klotrimazola 20 mg. Pomoćne tvari: cetil alkohol, propilen glikol, glicerol, benzil alkohol, emulzijski vosak (cetomakrogol), karbopol 940 (karbomer 940), natrijev hidroksid, klorokrezol, pročišćena voda.
Farmakološki učinak
Antimikotički učinak klotrimazola povezan je s kršenjem sinteze ergosterola, koji je dio stanične membrane gljivica, što mijenja propusnost membrane i uzrokuje kasniju lizu stanica. U malim koncentracijama djeluje fungistatski, u velikim je fungicidno, i to ne samo na stanice koje se razmnožavaju. U fungicidnim koncentracijama stupa u interakciju s enzimima mitohondrija i peroksidaze, što rezultira povećanjem koncentracije vodikovog peroksida do toksične razine, što također doprinosi uništavanju gljivičnih stanica. Učinkovito protiv dermatofita, gljivica sličnih kvascu i plijesni, kao i kao uzročnik pityriasis versicolor i uzročnik erythrasma. Djeluje antimikrobno na gram-pozitivne (stafilokoke, streptokoke) i gram-negativne bakterije (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), kao i na Trichomonas vaginalis.
Farmakokinetika
Uz intravaginalnu primjenu klotrimazola, apsorpcija je 3-10% primijenjene doze. Visoke koncentracije u vaginalnom sekretu i niske koncentracije u krvi traju 48-72 sata.U jetri se brzo metabolizira u neaktivne metabolite.
Indikacije
Vulvovaginalna kandidijaza; trihomonijaza; genitalne superinfekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na klotrimazol.
Kontraindikacije
Razdoblje menstruacije; I tromjesečje trudnoće; preosjetljivost na klotrimazol ili druge komponente lijeka.
Mjere opreza
Lijek se propisuje s oprezom tijekom dojenja.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
U kliničkim i eksperimentalnim studijama nije utvrđeno da primjena lijeka tijekom trudnoće ili tijekom dojenja ima negativan učinak na zdravlje žene ili fetusa (djeteta). Međutim, pitanje preporučljivosti propisivanja lijeka treba odlučiti pojedinačno nakon savjetovanja s liječnikom.
Način primjene i doziranje
Lijek je namijenjen samo za intravaginalnu primjenu.Puni aplikator s gelom (oko 5 g lijeka) ubacuje se u rodnicu, u ležećem položaju i blago savijenim nogama, svake večeri tijekom 6 dana. Ponovljeni tijek terapije moguć je samo prema uputama liječnika.
Nuspojave
Svrab, peckanje, hiperemija i edem sluznice rodnice, glavobolja, gastralgija, učestalo mokrenje, interkurentni cistitis, peckanje u penisu spolnog partnera, bol tijekom spolnog odnosa.
Predozirati
Primjena lijeka u visokim dozama ne uzrokuje nikakve reakcije i stanja koja su opasna po život.
Interakcija s drugim lijekovima
Kada se primjenjuje vaginalno, klotrimazol smanjuje aktivnost amfotericina B i drugih polienskih antibiotika. Kada se koristi istodobno s natamicinom i nistatinom, aktivnost klotrimazola može se smanjiti.
posebne upute
Kako bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, potrebno je istovremeno liječenje spolnih partnera.U slučaju trihomonijaze, za uspješnije liječenje potrebno je koristiti druge lijekove sa sustavnim učinkom (npr. metronidazol - iznutra) zajedno s Candidom.Tijekom trudnoće liječenje s vaginalni gel treba provoditi bez aplikatora. U bolesnika s jetrenom insuficijencijom potrebno je povremeno pratiti funkcionalno stanje jetre Ako se pojave znakovi preosjetljivosti ili iritacije, liječenje treba prekinuti. Izbjegavati kontakt sa sluznicom očiju Nemojte koristiti lijek tijekom menstruacije.Ako nema učinka unutar 4 tjedna, treba potvrditi dijagnozu.
3D slike
Spoj
Opis oblika doziranja
Bezbojna, prozirna, viskozna tekućina.
farmakološki učinak
farmakološki učinak- antifungalni lijek širokog spektra.Farmakodinamika
Klotrimazol je derivat imidazola, antifungalni agens širokog spektra.
Antimikotički učinak povezan je s kršenjem sinteze ergosterola, koji je dio stanične membrane gljivica, što uzrokuje promjenu njezine strukture i svojstava te dovodi do stanične lize.
Dermatofiti, gljive nalik kvascu (rod Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula), plijesni, kao i uzročnik šarenog lišaja Pityriasis versicolor i uzročnik eritrazme.
Ima antimikrobni učinak na gram-pozitivne (stafilokoke i streptokoke) i gram-negativne bakterije ( Bacteroides, Gardnerella vaginalis) kao i glede Trichomonas vaginalis.
Farmakokinetika
Kada se primjenjuje lokalno, adsorpcija klotrimazola iz sluznice je zanemariva.
Indikacije za lijek Candide
Kandidozni stomatitis.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Primjena lijeka tijekom trudnoće ili dojenja dopuštena je u slučajevima kada je namjeravana korist za majku veća od rizika za fetus ili dojenče.
Nuspojave
Lijek se obično dobro podnosi. U rijetkim slučajevima, s preosjetljivošću na komponente lijeka, bilježe se alergijske reakcije - crvenilo usne sluznice, osjećaj peckanja i trnce na mjestu primjene lijeka, urtikarija.
Ako dođe do iritacije, lijek se mora otkazati.
Interakcija
Uz istovremenu primjenu s amfotericinom B, nistatinom, aktivnost klotrimazola može se smanjiti.
Način primjene i doziranje
Lokalno, 10-20 kapi (1 / 2-1 ml) nanosi se na zahvaćena područja usne šupljine vatom 3-4 puta dnevno. Do poboljšanja stanja obično dolazi 3-5. dana liječenja, no liječenje se mora nastaviti sve dok se kliničke manifestacije bolesti potpuno ne eliminiraju.
Predozirati
Candide gel je učinkovit antifungalni lijek koji se široko koristi u ginekologiji za liječenje različitih vrsta gljivičnih infekcija.
Indikacije za uporabu
Candide vaginalni gel propisan je za primjenu kod:
- Genitalne infekcije uzrokovane gljivicom poput Candide i Trichomonas vaginalis (uzročnik trihomonijaze)
- Genitalna superinfekcija, koju izaziva patogena flora osjetljiva na klotrimazol.
Spoj
U 1 gramu antifungalnog gela nalazi se 20 mg glavne tvari, a to je klotrimazol. Također sadrži sljedeće komponente:
- Glicerol
- Carbopol
- Cetil i benzil alkohol
- Natrijev hidroksid
- Emulzijski vosak cetomakrogol
- Propilen glikol
- klorokrezol
- Voda.
Ljekovita svojstva
Antimikotički učinak glavne komponente gela posljedica je kršenja procesa proizvodnje posebnog fermanta - ergosetrina, koji je prisutan u membranama gljivičnih stanica, utječe na propusnost stanične membrane i pokreće daljnju lizu stanica.
U niskim koncentracijama, klotrimazol ima fungistatski učinak, u visokim koncentracijama djeluje fungicidno, osim na proliferirajuće i druge vrste stanica. U koncentracijama fungicida uočava se interakcija s nizom enzima (peroksidaza i mitohondrijski). Kao rezultat toga, razina vodikovog peroksida značajno raste do maksimalnih vrijednosti, to je ono što dovodi do uništenja fleksibilne flore.
Klotrimazol štetno djeluje na gljivice kvasca i plijesni, dermatofite, Pityriasis versicolor, kao i na patogene eritrazme. Antimikrobno djelovanje očituje se protiv gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama, uključujući Trichomonas vaginalis.
U slučaju intravaginalne primjene gela, razina apsorpcije klotrimazola ne prelazi 10% primijenjene doze. Visok indeks klotrimazola u vaginalnom sekretu i njegove niske vrijednosti u krvi bilježe se 48-72 sata.Metaboličke transformacije klotrimazola događaju se u stanicama jetre.
Obrazac za otpust
Cijena od 101 do 150 rubalja.
Lijek je predstavljen homogenom suspenzijom poput gela kremasto-bijele nijanse. Antifungalno sredstvo pakirano je u tube od 30 g, dozirano u kutiji s uputama i posebnim aplikatorom.
Upute za korištenje gela
Gel se primjenjuje intravaginalno.
Prije uporabe, aplikator je potrebno napuniti antifungalnim gelom (oko 5 g sredstva), a zatim se unosi u rodnicu u ležećem položaju neposredno prije spavanja. Takve manipulacije treba provoditi 6 dana. Preporuča se da o potrebi produljenja antifungalnog liječenja razgovarate sa svojim ginekologom.
Primjena tijekom trudnoće i hepatitisa B
Nije bilo negativnih učinaka na djetetov organizam. Izvedivost antifungalnog liječenja mora se dogovoriti s opstetričarom-ginekologom.
Kontraindikacije
Ne biste trebali započeti liječenje lijekovima ako:
- Prekomjerna osjetljivost na klotrimazol
- Trudnoća (1 trimestar)
- Iscjedak (menstrualni).
Mjere opreza
Kako bi se spriječila urogenitalna reinfekcija, potrebno je liječiti oba spolna partnera. Za uspješnu terapiju trihomonijaze preporuča se korištenje drugih lijekova koji pokazuju sustavne učinke (na primjer, metronidazol).
Kod osoba koje pate od bubrežnih patologija potrebno je redovito pratiti rad bubrežnog sustava.
Kod prvih znakova razvoja preosjetljivosti liječenje treba završiti. Potrebno je izbjegavati prodiranje gela na sluznicu oka.
U nedostatku vidljivih rezultata 4 tjedna. vrijedi se posavjetovati sa svojim liječnikom o potrebi daljnjeg liječenja.
Interakcije među lijekovima
Uz intravaginalnu primjenu lijeka, klotrimazol može smanjiti terapeutski učinak primjene amfotericina B, kao i drugih vrsta antibakterijskih lijekova polienske skupine.
Istodobna primjena lijekova koji sadrže natamicin ili nistatin može smanjiti aktivnost djelatne tvari Candide gel.
Nuspojave
Tijekom liječenja gelom koji sadrži klotrimazol mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
- Lokalni svrbež i jako peckanje
- Oticanje sluznice
- Hiperemija
- Pojava nekarakterističnog vaginalnog iscjetka
- Česti nagon za mokrenjem
- Gastralgija
- Interkurentni cistitis
- Bolni osjećaji tijekom spolnog odnosa.
Uvjeti skladištenja i rok trajanja
Gel se može čuvati na temperaturi ne višoj od 25 C, rok trajanja je 2 godine.
Analogi
Nizhpharm, Rusija
Cijena od 310 do 748 rubalja.
Livarol je antifungalni lijek koji se koristi za liječenje vaginalnih bolesti uzrokovanih raznim vrstama gljivica. Osnova Livarola je klotrimazol, lijek se proizvodi u obliku supozitorija.
Prednosti:
- Jednostavnost korištenja
- Niska cijena
- Može se koristiti tijekom trudnoće (2. i 3. trimestar).
minusi:
- Mogu se pojaviti lokalne alergijske reakcije
- Ne dodjeljuje se djeci mlađoj od 12 godina.
Antifungalno sredstvo iz skupine derivata imidazola za lokalnu primjenu.
Lijek: CANDID
Aktivna tvar lijeka:
klotrimazol
ATX kodiranje: G01AF02
KFG: Lijek s antifungalnim djelovanjem za lokalnu primjenu u ginekologiji
Reg. broj: LSR-000061
Datum registracije: 10.05.07
Vlasnik reg. ID: GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Indija)
Oblik oslobađanja Candide (vaginalni gel), pakiranje lijeka i sastav.
Homogeni vaginalni gel, bijeli.
Vaginalni gel
1 g
klotrimazol
20 mg
Pomoćne tvari: cetil alkohol, propilen glikol, glicerol, benzil alkohol, cetomakrogol emulzijski vosak, karbopol 940 (karbomer 940), natrijev hidroksid, klorokrezol, pročišćena voda.
30 g - aluminijske cijevi (1) u kompletu s aplikatorom - kartonska pakiranja.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Sve navedene informacije su prikazane samo za upoznavanje s lijekom, o mogućnosti njegove uporabe trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Farmakološko djelovanje Candide (vaginalni gel)
Antifungalno sredstvo iz skupine derivata imidazola za lokalnu primjenu. Djeluje tako što remeti sintezu ergosterola, koji je sastavni dio stanične membrane gljivica. Posjeduje širok spektar djelovanja.
Aktivan protiv dermatofita, plijesni, gljivica iz roda Candida, Malassezia furfur.
Klotrimazol je također aktivan protiv Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Farmakokinetika lijeka.
Kada se primjenjuje izvana, klotrimazol dobro prodire u različite slojeve kože, dostižući terapeutske koncentracije. Kada se primjenjuje lokalno, mala količina klotrimazola se apsorbira u krvotok.
Indikacije za uporabu:
Gljivične lezije kože i sluznica uzrokovane dermatofitima, plijesni i gljivama sličnim kvascu, versicolor versicolor, eritrasma, vulvovaginalna kandidijaza, trihomonijaza, mikoze komplicirane sekundarnom piodermijom.
Doziranje i način primjene lijeka.
Kada se primjenjuje izvana, nanosi se na zahvaćenu kožu 2-3 puta dnevno tijekom 2-4 tjedna.
Pri liječenju usne šupljine nanesite 1-2 puta dnevno ne duže od 7 dana.
Intravaginalno - 100-500 mg tijekom 1-6 dana.
Nuspojava Candidea (vaginalni gel):
Lokalne reakcije: kontaktni alergijski dermatitis, crvenilo, peckanje.
Kontraindikacije za lijek:
Preosjetljivost na klotrimazol, I trimestar trudnoće.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
U eksperimentalnim studijama utvrđeno je da kada se koristi u visokim dozama, klotrimazol ima embriotoksični učinak.
Nije poznato izlučuje li se klotrimazol u majčino mlijeko. Iako klotrimazol nije kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja, pri odabiru antifungalne terapije treba uzeti u obzir mogući rizik.
Posebne upute za primjenu Candidea (vaginalni gel).
Oblici doziranja namijenjeni intravaginalnoj primjeni ne koriste se tijekom menstruacije.
Kako bi se spriječila ponovna infekcija, potrebno je istovremeno liječenje seksualnih partnera. Klotrimazol se ne preporučuje za primjenu u oftalmologiji.
Interakcija Candidea (vaginalnog gela) s drugim lijekovima.
Uz istodobnu primjenu s amfotericinom B, nistatinom, aktivnost klotrimazola se smanjuje.
