Sirdalud Upute za mast za uporabu. Sirdalud - indikacije za uporabu, nuspojave, recenzije pacijenta. Primjena u starijih bolesnika

Lijekovito pripravak središnjeg djelovanja mirolaksiranja je Sirdalud. Upute za uporabu predlaže se uzeti tablete 2 mg i 4 mg, talište 6 mg kapsule s bolnim grčevima mišića.

Obrazac i sastav oslobađanja

Sirdalud se proizvodi u obliku doziranja:

Tablete 2 mg i 4 mg.
Kapsule s modificiranim otpuštanjem g. 6 mg.

Aktivni sastojak u pripravku - tizanidin (u obliku hidroklorida)

farmakološki učinak

Mehanizam farmakološkog djelovanja sirdalud lijekova, uputa za uporabu objašnjava to, na temelju sposobnosti aktivne tvari, da utječe na određene receptore, kao rezultat kojih je potiskivanje neurona leđne moždine, koja su odgovorna za mišić ton.

Kao rezultat primjene daje se izraženi minelax učinak, omogućujući eliminirati bolne grčeve mišića. Lijek je djelotvorna sredstva za kronične grčeve kralježnice i cerebralnog podrijetla.

Znatno smanjuje klonične konvulzije i spastičnost, čime se povećava količina aktivnih pokreta i smanjenje otpornosti na pasivne pokrete.

Zašto su Sirdalud imenuje?

Indikacije za uporabu Sirdalud lijekova uključuju:

bolni spazam skeletnih mišića uzrokovanih poraz kralježnice (cervikalni i lumbalni sindromi) ili nastali nakon operacija (o kili od intervertebralnog diska ili HIP Armhode);
posljedice kršenja cerebralne cirkulacije i dječje cerebralne paralize (bolesnika starijih od 18 godina);
spastično stanje skeletnih mišića uzrokovano neurološkim bolestima (skleroza, kronična myoloparthat, moždani udar, degenerativne bolesti leđne moždine).

Upute za uporabu (kako uzeti)

Sirdalud (tablete ili kapsule) su propisane unutar. Način doziranja treba odabrati pojedinačno. Prijem lijekova treba proći s strogim pridržavanjem doza, budući da lijek ima uski terapijski indeks i visoku varijabilnost koncentracije teizanidina u krvnoj plazmi.

Početna doza: 2 mg 3 puta dnevno.

S bolnim mišićnim spa: 2 mg ili 4 mg (1 kartica.) 3 puta dnevno. U teškim slučajevima dodatno se može uzeti 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog mogućeg pojačanja pospanosti).

U spastičnosti skeletnih mišića, zbog neuroloških bolesti: 6 mg, podijeljenih u 3 prijeme. Doza se postupno povećava na 2-4 mg, u intervalima od 3 do 4 do 7 dana. Terapeutski učinak se postiže u dnevnoj dozi od 12 do 24 mg, podijeljena u 3 ili 4 prijeme u jednakim intervalima. Maksimalna dnevna doza: 36 mg.

Ograničenja na recepciji

Za osobe u dobi od 65 godina i stariji, lijek je ograničen. Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera tolerancije i učinkovitosti terapije.

S teškim poremećajima jetre, upotreba lijeka je kontraindicirana.

S umjereno izraženim kršenjem funkcije jetre, lijek se koristi s oprezom. Preporučljivo je započeti liječenje minimalnom dozom, s postupnim povećanjem prije postizanja optimalnog omjera relaksacije i učinkovitosti terapije.

S prestanak liječenja s SirdaluD-om kako bi se smanjio rizik od razvoja rikocelizacije krvnog tlaka i tahikardija, treba se polako smanjiti dozom za dovršenje ukidanja lijeka, posebno onih koji primaju visoke doze lijeka za dugo vremena ,

Kontraindikacije

ozbiljne poremećaje funkcije jetre;

simultani prijem s ciprofloksacinom ili fluvoksaminom;

preosjetljivost na glavne ili pomoćne komponente priprave Sirdaluda, iz koje tablete mogu uzrokovati nuspojave;

dječja i adolescentska dobi do 18 godina (zbog ograničenog iskustva primjene ove dobne kategorije);

razdoblje trudnoće i laktacije.

Bočnice

slabost;
povećani umor;
slabost mišića;
smanjenje krvnog tlaka;
halucinacije;
nesanica;
bradycardia;
mučnina;
gastrointestinalni poremećaji;
pospanost;
izgovoreno smanjenje pakla do kolapsa i gubitka svijesti;
poremećaji spavanja;
vrtoglavica;
suha usta.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Budući da nisu provedene kontrolirane studije o korištenju tizanidina kod trudnica, ne treba se primjenjivati \u200b\u200btijekom trudnoće, osim u slučajevima kada potencijalne koristi premašuju mogući rizik. Sirdalud se ističe majčino mlijeko u manjim količinama.

Ipak, žene, djeca skrb ne primjenjuju lijek. Ne preporučuje se imenovati Sirdalud mlađih od 18 godina.

posebne upute

Kada se razvijaju pospanost na pozadini liječenja lijekom, pacijenti se trebaju suzdržati od obavljanja radova vezanih uz visoku koncentraciju pozornosti i brze psihomotorne reakcije.

Ljekovita interakcija

Kada se koristi lijek, zajedno s inhibitorima citokroma CYP1A2, moguće je povećati koncentraciju teizanidina u krvnoj plazmi. S druge strane, povećanje koncentracije tizanidina u plazmi može dovesti do simptoma predoziranja lijekom, uklj. Produljenje intervala QTC-a.

Zajedničko korištenje Sirdaludija s induktorima CYP1A2 može dovesti do smanjenja koncentracije tizaninina u plazmi. Smanjena razina tizanidina u plazmi može dovesti do smanjenja terapeutskog učinka.

Analozi lijekova Sirdalud

Struktura određuje analoge:

Tezanidin hidroklorid.
Sirdalud g.

Uvjeti i cijena odmora

Prosječna cijena Sirdaluda (tablete 4 mg br. 30) u Moskvi je 302 rubalja. U Kijevu, moguće je kupiti lijek za 365 grivna, u Kazahstanu - za 1800 tenge. U Minsku, ljekarna se nudi lijek za 10-11 bijela. rubalja. Objavljen od ljekarna na recept.

Poslije pogleda: 409

aktivna tvar: Tizanidin;

1 tableta sadrži 2.288 mg 4,576 mg hidroklorida tizanidina, koji odgovara 2 ili 4 mg teizanina;

ekscipijenti : Laktoza, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina, silicij koloidni dioksid.

Oblik doziranja

Tablete.

Osnovna fizikalno-kemijska svojstva:

Sirdalud ® 2 mg - bijela ili gotovo bijela boja oko ravnih tableta s kosim rubovima, s zarezom i natpisom "oz" na jednoj strani tablete;

Sirdalud ® 4 mg - bijela ili gotovo bijela boja oko ravnih tableta s kosim rubovima, s unakrsnim rizicima s jedne strane i natpis "rl" na drugoj strani tablete.

Farmakološka grupa

Miorlikasi središnje akcije. Ath Code M03B X02.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika.

Tizanidin - opuštanje skeletnih mišića središnjeg djelovanja. Njegovo glavno mjesto je leđna moždina. Stimuliranje presinaptičkih a-2-adrenalnih receptora, potiče oslobađanje stimuliranih aminokiselina, koje stimuliraju N-metil-D-aspartatne receptore (NMDA receptori). Kao rezultat toga, potisnuta je polysnaptičkom prijenosom signala na razini inter-line veza u leđnoj moždini, koja je odgovorna za prekomjerno mišićno ton, a mišićni ton je smanjen. Sirdalud ® je učinkovit i s oštrim bolnim grčevima mišića i kroničnom spastičnosti spinalnog i cerebralnog podrijetla. Smanjuje otpornost na pasivne pokrete, potiskuje grčeve i klonične konvulzije i poboljšava čvrstoću aktivnih kontrakcija mišića.

Farmakokinetika.

Usisavanje i distribucija.Tizandine se brzo apsorbira. Maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi postiže se nakon 1:00 nakon upotrebe. Prosječna bioraspoloživost je 34%. Prosječni obujam distribucije stabilnog stanja (VSS) nakon intravenske uporabe je 2,6 l / kg. Vezanje s proteinima plazme je 30%. Relativno niska u bolesnika koji odlaze farmakokinetičke parametre (s MAX i AUC) olakšava pouzdanu preliminarnu procjenu razine krvne plazme nakon oralne primjene.

Metabolizam / izlaz.Lijek podliježe brzom i opsežnom metabolizmu u jetri. Tizandina metabolizirana in vitro. Uglavnom cyp1a2. Metaboliti su neaktivni. Oni su uklonjeni uglavnom bubrezima (70%). Povlačenje ukupne radioaktivnosti (tj sati). Samo je mala količina tvari nepromijenjena (oko 2,7%) izlučuje bubrega. Poluživot tvari je nepromijenjen 2-4 sata.

Farmakokinetika u pojedinim skupinama bolesnika . U bolesnika s zatajenjem bubrega (klirens kreatinin manji od 25 ml / min), prosječna vrijednost maksimalne koncentracije plazme je dvostruko više od ovog indikatora u zdravim volonterima, a konačni poluživot je produženo na oko 14 sati, kao a Rezultat u kojem je područje pod krivuljom koncentracije (AUC) raslo prosječno 6 puta.

Istraživanje u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nije provedeno.

Tizandine se metabolizira pomoću CYP1A2 u jetri. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre mogu se pojaviti veće koncentracije tvari u krvnoj plazmi.

Sirdalud ® je kontraindiciran u bolesnika s teškim poremećajima funkcije jetre.

Farmakokinetički podaci o starijih bolesnika su ograničeni.

Pod ne utječe na farmakokinetička svojstva teizanidina.

Učinak etničke i rasne pripadnosti na farmacentiku tizanidina nije učio.

Učinak hrane , Simultano obroke ne utječu na farmakokinetički profil sirdalud ® tablete. Iako se vrijednost maksimalne koncentracije povećava za trećinu, nije klinički značajna. Nije bilo značajnog utjecaja na usisavanje.

Indikacije

Bolan mišićni grč.
Opskrstveno zbog multiple skleroze.
Spanstično zbog oštećenja kralježnice.
Spanstično zbog oštećenja mozga.

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost na tizanidin ili bilo kakve pomoćne tvari lijeka.
Poremećaji funkcija jetre.
Istovremena upotreba tizanidina s moćnim inhibitorima CYP1A2, kao što je fluvoksamin ili ciprofloksacin.

Interakcija s drugim lijekovima i drugim vrstama interakcija.

Istovremena upotreba poznatih inhibitora CYP1A2 može povećati razinu tizanidina u krvnoj plazmi.

Povećanje razine tizanidina u krvnoj plazmi može dovesti do pojave predoziranja simptoma, kao što je izduženje intervala QT.

Istovremena uporaba dobro poznatog innduktorizacije CYP1A2 može smanjiti razinu tizanidina u krvnoj plazmi. Smanjenje razine tizanidina u krvnoj plazmi može dovesti do smanjenja terapijskog učinka Sirdalud ®.

Istovremena upotreba moćnih inhibitora CYP1A2, kao što je fluvoksamin ili ciprofloksacin, s teizanidin je kontraindiciran. Istovremena upotreba tizanidina s fluouksaminom povećava AUC tizaninidina 33 puta, dok istovremena upotreba tizanidina s ciprofloksacinom povećava AUC o teizanidina je 10 puta. To može dovesti do klinički značajnog i dugoročnog smanjenja ametrijskog tlaka, popraćenog pospanosti, vrtoglavice i smanjenim performansama psihomotora.

Istovremena upotreba tizanidina s drugim inhibitorima CYP1A2, kao što su antiaritmički lijekovi (amiodaroni, meksilen, conpaphenon), cimetidin, neki fluorokinoloni (ekcsacin, perfloksacin, norfloksacin), rootekoksib, oralni kontraceptivi i tiskopiridin se ne preporučuje.

Rast razine tizanidina u krvnoj plazmi može uzrokovati simptome predoziranja, uključujući produljenje intervala QT.

Istovremena uporaba pripreme Sirdalud ® s antihipertenzivnim lijekovima, uključujući diuretike, ponekad može uzrokovati arterijsku hipotenziju i bradikardiju. Kod nekih pacijenata koji su pripremili istodobno liječenje s antihipertenzivnim pripravcima, opažene su arterijske hipertenzije i ricoce tahikardije s iznenadnim ukidanjem tizanidina. U nekim slučajevima, rikopetička arterijska hipertenzija može uzrokovati moždani udar.

Istovremena upotreba pripreme SirdaluD ® s rifampicinom može dovesti do smanjenja od 50% u koncentraciji tisanidina. Prema tome, terapijski učinak može se smanjiti upotrebom RIFampicina tijekom liječenja s liječenjem SirdaluD ®, koji može klinički uzimati za neke pacijente. Treba izbjegavati dugu simultanu uporabu, a ako je potrebno, trebalo bi biti vrlo oprezno podesiti dozu.

Korištenje pripreme SirdaluD ® dovodi do smanjenja od 30% u sustavnom utjecaju tizanidina u pušačima (više od 10 cigareta dnevno). Dugotrajno korištenje droge Chodovikov koji puši puno zahtijeva imenovanje viših doza lijeka.

Istovremena uporaba pripreme Sirdalud ® i drugih lijekova središnjeg djelovanja (na primjer, sedativne i pilule za spavanje (benzodiazepin ili biotrofen), neki antihistaminski lijekovi i analgetici, psihotropni lijekovi, lijekovi mogu poboljšati učinke svakog od lijekova i ojačati hipnotički učinak Sirdalud ®. To se posebno odnosi na istodobno unos alkohola, koji može nepredvidljivo promijeniti ili ojačati sirdalud ® učinak i povećati rizik od nuspojava, tako da se trebalo lomiti iz konzumacije alkohola,

Svrha pripreme SirdaluD ® zajedno s a-2 adrenoreceptorima agonista (na primjer s klonidinom) treba izbjegavati zbog njihovog potencijalnog aditivnog hipotenzivnog učinka.

Značajke primjene

Istovremena upotreba inhibitora CYP1A2 s tizandinom se ne preporučuje.

Nakon iznenadnog otkazivanja lijeka ili brzog smanjenja doza u bolesnika, arterijska hipertenzija i tahikardija mogu se pojaviti u bolesnika. U nekim slučajevima, takva ricoce arterijska hipertenzija može uzrokovati moždani udar. Tretman s teizanidine ne smije se iznenada zaustaviti, ali samo postupno smanjuje dozu.

Za pacijente s zatajenjem bubrega (klirens kreatinina

Prijavljena je nedostatak jetre koja se odnosila na upotrebu tizanidina, ali pacijenti koji su primili dnevne doze do 12 mg rijetko su se promatrali. U tom smislu preporučuje se kontrolirati funkciju jetre 1 vrijeme mjesečno tijekom prva četiri mjeseca terapije kod onih pacijenata koji koriste tizanidin u dozi od 12 mg ili više i kod bolesnika s kliničkim simptomima koji ukazuju na kvar jetre (na primjer, Mučnina, gubitak apetita ili povišenog umora nepoznate etiologije). Korištenje pripreme Sirdalud ® treba prekinuti ako razina Alt ili djeluje u krvnom serumu prelazi gornju granicu norme 3 puta ili više za dugo razdoblje.

Arterijska hipotenzija se može pojaviti uz upotrebu tizanidina, kao i rezultat interakcije lijeka s inhibitorima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnih lijekova. Zabilježeni su teški oblici arterijske hipotenzije, kao što je gubitak svijesti i krug kolapsa.

Njega treba uzeti pri uporabi ovog lijeka sa sredstvima, koji proširuje QT interval (na primjer, cisaprid, amitriptilin, azitromicin).

Oprez je potreban za bolesnike s ishemijskim srčanim bolestima i / ili zatajenjem srca. Kontrole EKG-a trebaju se pratiti u redovitim intervalima na početku uporabe sirdalud ® lijeka na takve pacijente.

Prije primjene ovog lijeka, bolesnici s Miashenia Gravis moraju biti pažljivo procijenjeni rizičnim omjerom.

Iskustvo primjene djece i adolescenata je ograničeno, te se time ne preporučuje korištenje lijeka Sirdalud ® ne preporučuje se za ovu kategoriju bolesnika.

Treba uzeti u obzir prilikom primjene ovog lijeka do starijih bolesnika.

Sirdalud ® tablete sadrže laktozu. Bolesnici s rijetkim nasljednim bolestima - netolerancijom na galaktozu, tešku laktazu laktaze ili sindrom glukoze-galaktoze sindroma malipsorpcije - sindroma Sirdalud ® se ne preporučuju.

Koristite tijekom trudnoće i laktacije

Trudnoća.

Podaci o korištenju Sirdalud ® trudnica su ograničene, tako da se ne bi trebalo propisati tijekom trudnoće, osim kada potencijalna korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.

Dojenje.

Uz uporabu tizanidina kod štakora i zečeva teratogenih učinaka nisu se uočavali. Pokusi na životinjama pokazali su da tizandina prodire u majčino mlijeko u manje količine. Stoga nisu potrebne žene koje doje.

Plodnost.

Nije bilo kršenja plodnosti u mužjacima štakora, dobivanje lijeka u dozi od 10 mg / kg dnevno i kod ženki štakora koji su dobivali lijek u dozi od 3 mg / kg dnevno. Smanjenje plodnosti opaženo je kod štakora štakora, dobivanje lijeka u dozi od 30 mg / kg dnevno i kod ženki štakora koji su dobiveni lijek u dozi od 10 mg / kg dnevno. Prilikom korištenja ovih doza, sedacija, gubitak težine i ataxia također su uočeni.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije prilikom upravljanja motornim vozilima ili drugim mehanizmima

Tizandine može uzrokovati pospanost, vrtoglavicu i / ili arterijsku hipotenziju, čime se slabi sposobnost pacijenta da vozi automobil ili rad s mehanizmima. Rizici se povećavaju tijekom korištenja alkohola.

Stoga je potrebno suzdržati se od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pozornosti i brzog odgovora, na primjer, od kontrole vozila ili rada s strojevima i mehanizmima.

Metoda primjene i doze

Syudrude ima uski terapeutski raspon i visoku promjenjivu koncentraciju titcanidina u plazmi u različitim pacijentima. Stoga je važno koristiti optimalne doze prema potrebi pacijenta. Započnite liječenje slijedi s malom dozom od 2 mg, što čini rizik od nuspojava iz prijema minimalnog. Ako je potrebno, doza lijeka postupno se povećava u skladu sa svim potrebnim mjerama opreza. odrasli

Olakšanje bolnih grčeva mišića

Nanesite 2-4 mg 3 puta dnevno. U teškim slučajevima može se uzeti dodatna doza od 2 ili 4 mg.

Spastičnost u neurološkim kršenjima

Doza treba odabrati pojedinačno za svakog pacijenta.

Početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeliti u 3 recepte. Može se povećati postupno do 2-4 mg dva puta postupno u intervalima od 3-7 dana. Obično se optimalni terapijski učinak postiže u dnevnoj dozi od 12-24 mg, podijeljenog u 3 ili 4 prijeme. Nemojte prelaziti dnevnu dozu od 36 mg.

Posebne populacije pacijenata

Prijava za djecu i tinejdžere

Iskustvo u korištenju lijeka Sirdalud ® djeca i adolescenata su ograničena, pa se ne preporučuje za korištenje djece i adolescenata.

Primjena u starijih bolesnika

Iskustvo korištenja lijeka u starijih bolesnika je ograničeno, tako da se oprez treba uzeti prilikom korištenja pripreme SirdaluD ® ove kategorije pacijenata. Preporučuje se da započne liječenje s minimalnom dozom i postupno ga povećava s "malim koracima" za postizanje optimalnog omjera individualne tolerancije i terapijske učinkovitosti lijeka. Pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega Za bolesnike s kršenjem funkcije bubrega (QC pacijenti s invaliditetom s oštećenjem funkcije jetre

Liječenje bolesnika s teškim poremećajima funkcije jetre je kontraindicirano. Sirdalud se u velikoj mjeri metabolizira u jetri. Sirdalud treba koristiti s oprezom pri liječenju bolesnika s umjereno izraženim poremećajima funkcija jetre. Liječenje treba započeti iz samoza doziranja. Moguće je povećati dozu kako bi se pojavio s oprezom i uzimajući u obzir individualnu toleranciju od strane pacijenta priprave Sirdaluda. prekid liječenja

Ako je potrebno prekinuti liječenje, doza treba smanjiti polako i postupno. To posebno vrijedi za pacijente koji su dugo vremena dobili povećanu dozu lijeka. Time se smanjuje rizik od porasta Ridichetic u krvnom tlaku i tahikardiji.

Djeca

Iskustvo korištenja lijeka u pedijatriji je ograničeno. Dodijelite Sirdalud ® djecu se ne preporučuju.

Predozirati

Dobiveno je vrlo malo izvješća o predoziranju Sirdalud ®. U svim pacijentima koji su ovim lijekom registrirali pojedinačne slučajeve predoziranja, uključujući 1 pacijenta, usvojeni 400 mg Sirdalud ®, oporavak je prošao bez komplikacija.

Simptomi: Mučnina, povraćanje, arterijska hipotenzija, bradykardija, produljenje intervala QT, vrtoglavica, mioiza, dišne \u200b\u200bnevolje, koma, anksioznost, pospanost.

Liječenje: Za uklanjanje lijeka iz tijela preporučuje se višestruko korištenje visokih doza aktiviranog ugljena.

Prisilna diureza može ubrzati uklanjanje lijeka. Daljnje ponašanje simptomatskog liječenja.

Nuspojave.

Nuspojave - kao što su pospanost, povećani umor, vrtoglavica, suha usta, smanjeni krvni tlak, mučnina, poremećaji iz gastrointestinalnog trakta i povišene razine transaminskog seruma - obično su slabo izraženi i prolazni u bolesnika koji koriste niske doze preporučene za pacijente koji objavljuju bolne mišićave grč.

Prilikom uzimanja doza koje prelaze preporučene za liječenje spastičnosti, gore spomenute nuspojave javljaju se češće i izraženije su, ali su rijetko tako ozbiljne za liječenje. Takve se sporedne reakcije također mogu pojaviti: arterijska hipotenzija, bradikardija, slabost mišića, poremećaj spavanja, halucinacija i hepatitis.

Pojava takvih simptoma zabilježena je nakon iznenadnog otkazivanja tizanidina, osobito nakon dugog tretmana i / ili uzimanja visokih dnevnih doza i / ili prateće terapije s antihipertenzivnim lijekovima. U takvim okolnostima, pacijenti mogu imati arterijsku hipertenziju i tahikardiju. U nekim slučajevima, takva ricoce arterijska hipertenzija može uzrokovati moždani udar. Stoga se liječenje s teizanidine ne smije zaustaviti iznenada, ali samo postupno smanjenje doze.

Za procjenu učestalosti pojave različitih nuspojava, koristi se sljedeća klasifikacija: vrlo često (≥ 1/10); Često (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

rijetko (≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Mentalni poremećaji: Često - nesanica, poremećaj spavanja; Frekvencija je nepoznata - halucinacije.

Iz živčanog sustava: Vrlo često - pospanost, vrtoglavica frekvencija je nepoznata - zbunjenost svijesti, vrtoglavica.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: Često - arterijska hipotenzija je rijetka - bradikardija frekvencija je nepoznata - nesvjestica.

Iz probavnog sustava: Vrlo često - suha usta, bol u gastrointestinalnom traktu, gastrointestinalni poremećaji; Često - mučnina.

Hepatobiliary sustav: Često - povišene razine frekvencije transaminaze u serumu nepoznat - akutni hepatitis, zatajenje jetre.

Na strani mišićno-koštanog sustava: Vrlo često - slabost mišića.

Opće povrede: Vrlo često - povećan umor; Moguća je učestalost nepoznatog - astenija, sindrom ukidanja, pojava alergijskih reakcija.

Od vlasti vizije: Frekvencija je nepoznata - smjelost.

Studija: Često - smanjenje tlaka krvnog tlaka, povećavajući razinu transaminaze.

Rok trajanja

Uvjeti skladištenja

Čuvajte na temperaturi koja nije viša od 25 ° C, na nepristupačnom mjestu za djecu.

Ambalaža

10 tableta u blister, 3 mjehuriće u pakiranju.

Kategorija odmora

Na recept.

Proizvođač

Novartis Saglik, Vodič, Tarim Uruenleri San. VE označite. KAO. / Novartis Saglik, Gida ve tarim Urunderi San. VE TIC. Kao

Mjesto proizvođača i adresu aktivnosti djelovanja

Yenisehir Mah DeadPasis CAD 17 (11 Juice # 2), Jacket, Istanbul, TR 34912, Turska / Yenisehir Mah Dedepasa Cad br 17 (11 sok br. 2) Kurtkoy, İstanbul, tr 34912, Turska.

Aktivna tvar

Tizanidin (tizanidin)

Obrazac za otpuštanje, sastav i pakiranje

Tablete Od bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima, na jednoj strani rizika i koda "oz".

Pomoćne tvari: silicij koloidni dioksid - 0,3 mg, stearinska kiselina - 3 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 mg, laktoza - 80 mg.

Tablete Od bijelih do gotovo bijelih, okruglih, ravnih, s kosim rubovima, s jedne strane, prekrižene rizike, do drugog - koda "rl".

Pomoćne tvari: silicij koloidni dioksid - 0,4 mg, stearinska kiselina - 4 mg, mikrokristalna celuloza - 101.024 mg, laktoza - 110 mg.

10 komada. - blister (3) - kartonske pakete.

farmakološki učinak

Tizandine - miorlikas središnje akcije. Glavna točka primjene njegovog djelovanja je u leđnoj moždini. Poticanje presinaptičkih α2--Receptora, tizanidin potiskuje oslobađanje uzbudljivih aminokiselina, koje stimuliraju receptore na N-metil-D-aspartat (NMDA receptori). Kao rezultat toga, na razini međuprodurentnih neurona leđne moždine, polizinaptički mjenjač uzbude je potisnut. Budući da je taj mehanizam odgovoran za prekomjernog mišićavog tona, a zatim s njegovom suzbijanjem, mišićni ton je smanjen. Osim svojstava tizanidina, također osigurava i umjereno izražen središnji analgetski učinak.

Sirdalud je učinkovit i s akutnim bolnim mišićnim spa i s kroničnom spastičnosti spinalnog i cerebralnog podrijetla. Smanjuje spastičnost i klonični konvulzije, kao rezultat toga smanjena otpornost na pasivne pokrete i povećava se količina aktivnih pokreta.

Glazbeni učinak (mjerenje na ljestvici Ashwortha i uz pomoć testa "klatna") i nuspojava (smanjenje broja otkucaja srca i krvnog tlaka) priprave Sirdaluda ovise o koncentraciji lijeka u krvi.

Farmakokinetika

Usisavanje

Tizandine se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. C max u plazmi postiže se oko 1 sat nakon primitka lijeka. Zbog izraženog metabolizma s "prvim odlomkom" kroz jetru, prosječna biodostupnost vrijednost je oko 34%.

Mašica tezanidina je 12,3 ng / ml i 15,6 ng / ml nakon jednokratnog i višestrukog razvoja tizanidina u dozi od 4 mg, respektivno.

Istovremeni obrok ne utječe na farmakokinetiku tizanidina (uz upotrebu 4 mg u obliku tableta ili 12 mg u obliku kapsula s modificiranim otpuštanjem).

Simultano obroke ne utječu na farmakokinetiku tizanidina (kada upotrebljavaju pripravak u obliku tableta 4 mg). Unatoč činjenici da se vrijednost C max povećava za 1/3 kada se uzima nakon obroka, to nije klinički značajna. Nema značajnog učinka na usisavanje (AUC). Tizandine u rasponu doza od 1 mg do 20 mg karakterizira linearna farmakokinetika.

Distribucija

Prosječan v D u ravnotežnom stanju u C / u uvodu je 2,6 l / kg. Vezanje s proteinima plazme je 30%.

Metabolizam

Tizandine brzo i uglavnom (oko 95%) se metabolizira u jetri. In vitro tizanidin se uglavnom metabolizira pomoću CYP1A2 izoenzme. Metaboliti su neaktivni.

Izbor

Prosječno T 1/2 teizanidina iz sistemskog protoka krvi je 2-4 sata. U njemu se uklanjaju po bubrezima (približno 70% doze) u obliku metabolita; Udio nepromijenjenih tvari čini oko 4,5%.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim slučajevima

W. pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega (KK≤ 25 ml / min) C max tizanidin u krvnoj plazmi je 2 puta veća nego kod zdravih dobrovoljaca, konačni t 1/2 doseže 14 sati, što dovodi do povećanja (oko 6 puta) sistemske biodostupnosti teizanidin (mjereno AUC).

Specifične studije U. pacijenti s oštećenjem funkcije jetre Ne provodi. Budući da se tizanidin uglavnom metabolizira u jetri CYP1A2 s jetrom, kršenje funkcije jetre može dovesti do povećanja sustavnih učinaka lijeka.

Podaci o farmakokinetici pacijenti stariji od 65 godina Ograničen.

Kat Ne utječe na farmakokinetička svojstva tizanidina.

Utjecaj etničke i rasne Farmakokinetika tizanidina nije proučavana.

Indikacije

Bolan mišićni grč:

povezane s statičkim i funkcionalnim bolestima kralježnice (cervikalni i lumbalni sindromi);
nakon kirurških intervencija (na primjer, o kiliniju intervertebralnog diska ili osteoarthroze kuka).

Snažni skeletni mišići u neurološkim bolestima, uključujući:

s multiplom sklerozom, kroničnom myolopathom, degenerativnim bolestima leđne moždine;
pod posljedicama poremećaja cirkulacije mozga;
s posljedicama dječje cerebralne paralize (pacijenti stariji od 18 godina).

Kontraindikacije

povećana osjetljivost na tizandinu ili bilo kojoj drugoj komponenti lijeka;
kršenje funkcije jetre teške;
simultano korištenje s jakim CYP1A2 inhibitorima izoenzima, kao što je fluvoksamin ili;
ne preporučuje se primjenjivati \u200b\u200bu bolesnika s rijetkim nasljednim bolestima kao što je nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, macabsorpcija glukoze-galaktoze, jer Obrazac za doziranje sadrži laktozu.
pacijenti mlađih od 18 godina (budući da je iskustvo u korištenju lijeka u ovoj kategoriji pacijenata ograničeno).

IZ oprez Preporučuje se korištenje lijeka u bolesnika starijih od 65 godina, pacijenti s oštećenjem funkcije bubrega, pacijenti s oštećenjem funkcije jetre srednje težine; Istovremeno s lijekovima koji proširuju QT interval (na primjer, cisaprid, azitromicin).

Doziranje

Sirdalud ima uski terapeutski indeks i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi bolesnika, tako da je potreban pažljiv odabir doze.

Način doziranja i doziranja treba odabrati pojedinačno ovisno o potrebama pacijenta. Upotreba pripravka u početnoj dozi od 2 mg 3 puta / dan smanjuje rizik od razvoja nuspojava.

Lijek se uzima prema unutra. Tablete 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.

Za bolna mišićna sredstvaSirdalud se obično koristi u dozi od 2 mg ili 4 mg 3 puta / dan. U teškim slučajevima dodatno se može uzeti 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog mogućeg pojačanja pospanosti).

Za supalili skeletni mišići uzrokovani neurološkim bolestima Početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeliti u 3 recepte. Doza se treba postupno povećavati za 2-4 mg, u intervalima od 3-4 do 7 dana. U pravilu, optimalni terapeutski učinak postiže se u dnevnoj dozi od 12 do 24 mg, podijeljena u 3 ili 4 prijeme u jednakim intervalima. Nemojte prelaziti dozu od 36 mg / dan.

Iskustvo u korištenju lijeka sirdalud bolesnici u dobi od 65 godina i stariji

Liječenje pacijenti s zatajenjem bubrega (QC manji od 25 ml / min) Preporučuje se početi s dozom od 2 mg 1 vrijeme / dan. Povećanje doze provodi se malim "koracima", uzimajući u obzir prenosivost i učinkovitost. Ako je potrebno postići izraženiji učinak, preporuča se najprije povećati dozu koja se koristi 1 vrijeme / dan, nakon toga povećati mnoštvo upotrebe.

bolesnici s teškim poremećajima jetrekontraindicirano. W. pacijenti s kršenjem funkcije jetre medijalijek treba koristiti s oprezom; Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom, s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera opuštanja i učinkovitosti terapije. Preporuke za kontrolu indikatora funkcije jetre navedeni su u odjeljku "Posebne upute".

Prekid liječenja

S prestanak terapije s drogom Sirdalud kako bi se smanjio rizik od razvoja rikocertske arterijske hipertenzije i tahikardije, treba se polako smanjiti dozom do potpunog otkazivanja lijeka, posebno u bolesnika koji primaju visoke doze lijeka za a Dugo vrijeme.

Nuspojave

Prilikom uzimanja lijeka u malim dozama preporučuje se za olakšanje bolnog grč mišića, pospanosti, povećanog umora, vrtoglavice, suhih usta, smanjeni krvni tlak, mučnina, gastrointestinalni poremećaji, povećati aktivnost jetrenih transaminaza. Obično su gore opisane nuspojave umjereno izražene i prolazne.

Prilikom primanja u višim dozama preporučuje se za liječenje spastičnosti, gore navedene neželjene reakcije (HP) javljaju češće i više su izražene, ali su rijetko tako teški da bi mogli otkazati lijek. Osim toga, mogu se pojaviti sljedeći fenomeni: bradikardija, slabost mišića, nesanica, poremećaji spavanja, halucinacije, hepatitis.

HP je grupiran u skladu s razvrstavanjem organa i sustava MEDDRA organa, unutar svake skupine navedene kako bi se smanjila učestalost pojave. Definicija kategorija HP \u200b\u200bfrekvencije: vrlo često (≥1 / 10); Često (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Iz živčanog sustava: Vrlo često - pospanost, vrtoglavica.

Iz psihe: Često - nesanica, poremećaji spavanja.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: Često - smanjen krvni tlak (u nekim slučajevima izraženim, do kolapsa i gubitka svijesti); Rijetko - bradycardia.

Iz probavnog sustava: Vrlo često - gastrointestinalni poremećaji, suha usta; Često - mučnina.

Na strani mišićno-koštanog sustava: Vrlo često - slabost mišića.

Opći poremećaji:vrlo često - povećan umor.

Laboratorijski pokazatelji: Često - povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza.

S oštrim ukidanjem pripreme Sirdaluda nakon dugotrajnog liječenja i / ili uzimanja visokih doza lijeka (i nakon istovremene uporabe zajedno s hipotenzivnim lijekovima), zabilježen je razvoj tahikardije i povećanje krvnog tlaka, sposoban dovoditi do akutnog Povreda cerebralne cirkulacije, tako da se doza Sirdaludovog lijeka treba postupno smanjiti, do potpunog otkazivanja lijeka.

Odabrana izvješća o HP-u prema zahtjevu u kliničkoj praksi

Budući da je u razdoblju nakon registracije, HP izvješće je dobrovoljno od populacije neodređene veličine, nije moguće pouzdano procijeniti učestalost njihovog pojavljivanja. nepoznata frekvencija).

Iz imunološkog sustava: Reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaktičke reakcije, edem i urtikule angioedeme.

Iz psihe: halucinacije, zbunjenost svijesti.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica.

Iz tijela vizije: Bulk pogled.

Sa strane jetre i žučnog trakta: Hepatitis, zatajenje jetre.

Sa strane kože i potkožnih tkanina: Rash kožom, eritem, svrab za kožu, dermatitis.

Opći poremećaji: Astenij, sindrom otkazivanja.

Ako se i bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili je pacijent primijetio bilo kakve druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, mora obavijestiti liječnika o tome.

Predozirati

Do danas je dobiveno nekoliko izvješća za predoziranje pripreme Sirdaluda, uključujući slučaj kada je doza usvojena bila 400 mg. U svim slučajevima, oporavak je prošao bez značajki.

Simptomi:mučnina, povraćanje, smanjen krvni tlak, produljenje QT C, vrtoglavica, pospanost, mios, tjeskoba, inhibicija disanja, komi.

Liječenje:za uklanjanje tizanidina iz tijela preporučuje se višestruko primanje aktiviranog ugljena. Prisilna diureza, možda će ubrzati uklanjanje lijeka Sirdaluda. U budućnosti se provodi simptomatsko liječenje.

Ljekovita interakcija

Uz istovremenu uporabu Sirdalud Priprema s inhibitorima citokroma CYP1A2, moguće je povećati koncentraciju tizanidina u krvnoj plazmi. S druge strane, povećanje koncentracije tizanidina u plazmi može dovesti do simptoma predoziranja lijekom, uklj. Produljenje intervala Qt c.

Istovremeno korištenje induktora CYP1A2 može dovesti do smanjenja koncentracije tizanidina u plazmi. Smanjena razina tizanidina u plazmi može dovesti do smanjenja terapijskog učinka priprave Sirdaluda.

Kontraindicirane kombinacije lijeka Sirdalud

Istovremena upotreba teizanidina s fluouksaminom ili ciprofloksacinom, koji su inhibitori CYP1A2 citokroma, kontraindicirani.

Kada se primijeti pripravak Sirdalud s fluoruksaminom ili ciprofloksacinom, odnosno, 33-struko i 10 puta povećanje tizanidin AUC. Rezultat kombinirane uporabe može biti klinički značajno i dugoročno smanjenje krvnog tlaka, popraćeno pospanosti, vrtoglavicom, smanjenjem brzine psihomotornih reakcija (u nekim slučajevima do kolapsa i gubitka svijesti).

Ne preporučuje se dodijeliti tizanidin zajedno s drugim inhibitorima CYP1A2 izoenzmime - antiaritmijski lijek (, meksilen, conpaphenon), cimetidin, neke fluorokinolone (ekcsacin, perfloksacin, norfloksacin), rootekoksibu, oralni kontraceptivi, tilopidin.

Kombinacije pripreme Sirdaluda, koji zahtijevaju pridržavanje

Njega se mora poduzeti kada priprema Sirdaludije s pripravcima produži interval QT (na primjer, cisaprid, amitriptilin, azitromicin).

Hipotenzivni lijekovi

Istovremena svrha pripreme Sirdaludija s hipotenzivnim lijekovima, uključujući diuretik, ponekad može uzrokovati izraženi pad krvnog tlaka (u nekim slučajevima do kolapsa i gubitka svijesti) i bradikardije.

Uz oštro otkazivanje pripreme Sirdaluda nakon upotrebe, zajedno s hipotenzivnim lijekovima, zabilježen je razvoj tahikardije i povećanje krvnog tlaka, koji u nekim slučajevima može dovesti do akutnog povrede cerebralne cirkulacije.

Rifampicin

Istovremeni prijem pripreme Sirdalud i Rifampicin dovodi do smanjenja od 50% u koncentraciji tizaninina u krvnoj plazmi. Kao rezultat toga, terapijski učinak priprave Sirdalud može smanjiti da može imati kliničko značenje za neke pacijente. Treba izbjegavati dugu uporabu rifampicina i tizanidina, a nemogućnost se preporučuje temeljite odabir doze teizanidina (povećanje).

Ostali lijekovi

Sedativne, tablete za spavanje (benzodiazepin, balopen) i drugi lijekovi, kao što su antihistimitentni lijekovi, također mogu povećati sedativni učinak tizanidina.

Priprema pripreme Sirdaludija s drugim agonistima a2 adrenoreceptora (na primjer, klonidin) treba izbjegavati zbog potencijalnog poboljšanja hipotenzivnog učinka.

Pušenje

Sistemska biodostupnost pripreme Sirdalud u pušačima (više od 10 cigareta dnevno) se smanjuje za oko 30%. Dugotrajna terapija pripremom sirdalud pušača može zahtijevati veće doze od prosječnog terapeutskih.

Alkohol

Tijekom terapije, priprema Sirdaluda treba izbjegavati alkoholom, jer Može povećati vjerojatnost neželjenih fenomena (na primjer, pad krvnog tlaka i inhibicije). Sirdalud može poboljšati neodoljiv učinak etanola na CNS-u.

posebne upute

Arterijska hipotenzija može se pojaviti na pozadini korištenja priprave Sirdalud, kao posljedica interakcije lijeka s inhibitorima CYP1A2 i / ili. Izrečeno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do gubitka svijesti i kolapsa.

Prijavljeno je o slučajevima kršenja funkcije jetre povezane s teizanidine, međutim, prilikom primjene dnevne doze do 12 mg, ti su slučajevi bili rijetki. U tom smislu preporučuje se kontrolirati funkcionalne uzorke jetre 1 vrijeme mjesečno u prvih 4 mjeseca liječenja kod onih pacijenata koji su imenovan od tizanidina u dnevnoj dozi od 12 mg i više, kao iu slučajevima u kojima su klinički znakovi promatraju, koji sugeriraju oštećenu funkciju jetre, - kao što je neobjašnjiva mučnina, anoreksija, osjećaj umora. U slučaju kada je aktivnost Alt i AST-a u serumu eksperimentalna od VGN 3 puta ili više, korištenje sirdalud pripreme treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Pacijenti koji su, protiv pozadine upotrebe lijeka, postoje pospanost, treba se preporučiti da se suzdrže od aktivnosti koje zahtijevaju visoku koncentraciju pozornosti i brzog odgovora, kao što su vozačka vozila ili rade s strojevima i mehanizmima.

Trudnoća i laktacija

U studijama na životinjama otkrivena je fenomena teratogenosti. Prilikom primjene u dozama od 10 i 30 mg / kg / dan kod životinja, bilježe se povećanje razdoblja trudnoće, zabilježeni su slučajevi prenatalnog i postnatalnog gubitka fetusa, kao i kašnjenje u razvoju fetusa. Prilikom primjene gore navedenih doza, ženke su zabilježile izražene znakove mileksacije i sedativnog djelovanja. Na temelju površine tijela, navedene doze premašile su maksimalnu preporučenu dozu za ljude (0,72 mg / kg / dan) na 2.2 i 6,7 puta.

U studijama u životinji, Tizandine je istaknula u malim količinama s mlijekom u laktiranju ženki. Sirdalud se ne smije koristiti tijekom laktacije (dojenje), jer Nema podataka o prodiranju tizanidina u majčino mlijeko kod ljudi.

Kontracepcija.Bolesnici s očuvanim reproduktivnim potencijalom trebaju biti informirani o nepovoljnom učinku lijeka na razvoj ploda otkrivenim u istraživanju životinja. Tijekom uporabe lijeka, kao i za 1 dan nakon prestanka unosa droga, pacijenti s očuvanim reproduktivnim potencijalom trebali bi koristiti pouzdane načine kontracepcije (s desne i dugom korištenjem koje je učestalost trudnoće<1%).

Test za trudnoću.Prije uporabe pripreme Sirdaluda u bolesnika s očuvanim reproduktivnim potencijalom, preporučuje se dobivanje rezultata testa trudnoće.

Utjecati na plodnost.U studijama životinja, nije bilo štetnog učinka na plodnost kod pojedinaca i ženskih osoba kada se koristi tizanidin u dozi od 10 mg / kg / dan. Zabilježeno je smanjenje plodnosti u muškim osobama koje primaju tisanidin u dozi, preko 30 mg / kg / dan, te kod ženskih osoba - u dozi koja prelazi 10 mg / kg / dan. Na temelju površine tijela, navedene doze premašile su maksimalnu preporučenu dozu za ljude (0,72 mg / kg / dan) na 2.2 i 6,7 puta. Primijenjeni su primjenom tih doza od majke, učinke ponašanja i kliničkih znakova, uključujući izraženi sedativni učinak, smanjenje tjelesne težine i ataksija.

Skrb o djeci

Iskustvo korištenja lijeka u bolesnika mlađih od 18 godina je ograničeno. Ne preporučuje se uporaba pripreme Sirdaludija u ovoj kategoriji pacijenata.

S kršenjem funkcije bubrega

Liječenje pacijenti s zatajenjem bubrega (QC manji od 25 ml / min) Preporučuje se početi s dozom od 2 mg 1 vrijeme / dan. Povećanje doze provodi se malim "koracima", uzimajući u obzir prenosivost i učinkovitost. Ako trebate dobiti izraženiji učinak, preporuča se najprije povećati dozu od 1 vrijeme / dan, nakon čega se povećava mnoštvo odredišta.

Kada kršete funkcije jetre

Primjena lijeka Sirdalud bolesnici s teškim poremećajima funkcije jetre kontraindicirano. W. pacijenti s umjereno izraženim funkcijom jetre Lijek treba koristiti s oprezom; Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom, s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera opuštanja i učinkovitosti terapije.

Primjena u starosti

Iskustvo u korištenju Sirdaluda bolesnici u dobi od 65 godina i starijiograničeno. Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera tolerancije i učinkovitosti terapije.

Uvjeti odmora od ljekarna

Lijek je objavljen na recept.

Uvjeti za pohranu

Lijek treba pohraniti na nepristupačno mjesto na temperaturama koje nisu viši od 25 ° C. Rok trajanja je 5 godina.

U članku razmislite što virdralud tablete.

Lijek može utjecati na ton skeletnih mišića, pokazujući umjerene lijekove protiv bolova. Ovaj lijek se pripisuje skupini mina. Njegova aktivna komponenta je vrlo poznata u farmakološkoj tvari tizanidin.

O pripremi

Ne znaju svi, iz koje virdralud tablete pomažu. Ovaj lijek utječe na skeletne mišiće, protiv pozadine njegove primjene, manifestira se umjereni učinak protiv bolova. Opseg primjene ovog alata smatra se prisutnošću spastične povrede cerebralne i spinelne geneze. Neuspjeh se može izraziti u kroničnom iu akutnom obliku.

Priprema Sirdaluda smanjuje manifestaciju grčeva i klonijskih konvulzija. Aktivna tvar kao dio oralne primjene se apsorbira brzo i gotovo u potpunosti. Maksimalna koncentracija plazme je zabilježena, u pravilu, sat vremena nakon upotrebe lijeka. Lijekovi se prikazuju zajedno s urinom. Obroci u isto vrijeme s pilule ne utječu na farmakokinetički proces i na apsorpciju. Sada ćemo razgovarati o farmakološkim svojstvima prikazanog medicinskog proizvoda, kao i niže, razmotriti svjedočanstvo Sirdaluda.

Farmakološki učinci lijeka

Tizanidin tvar je prvenstveno minelaksant za središnju izloženost. Osnovna točka primjene njegovog utjecaja izravno je u leđnoj moždini. Ovaj lijek stimulira presinaptičke receptore, potiskujući oslobađanje uzbudljive aminokiseline, koji stimulira metil i aspartat. Kao rezultat toga, učinak u tijelu potisnut je potiskivanjem polizinaptičkog prenošenja uzbude na razini neurona leđne moždine. Budući da je taj mehanizam kao odgovor na mišićni višak tona, tada se na pozadini njegovog supresije smanjuje. Osim miroksizirajućeg svojstva Tyzandine, može se dodatno osigurati umjereno manifestirajući analgetski središnji učinak.

Važno je napomenuti da je priprema "Sirdalud" vrlo učinkovit u oštrim bolnim grčevima mišića, točno, kao u kroničnom spastičnosti cerebralnih i kralježnica. Ovaj lijek smanjuje manifestaciju kloničkih konvulzija, zbog čega se otpornost na pasivno kretanje smanjuje i povećava količina aktivnih akcija. Mineralni učinak uz nuspojave lijekova izravno ovise o koncentraciji lijeka u krvnoj plazmi pacijenta. Zatim saznajemo kakve liječnike obično propisuju ovaj lijek lijek vašim pacijentima.

Što je tablet "Sirdalud"?

Detaljnije reći u ovom pitanju. Indikacije na njegovu uporabu su:

Prisutnost pacijenta s spastičnosti skeletnih mišića uzrokovanih neurološkim oštećenjem. To može biti cerebralna paraliza zajedno s degenerativnim patologijama leđne moždine, multiple skleroze, problematične cerebralne cirkulacije, myoPopati, i tako dalje. Indikacije za korištenje virdalud tableta moraju se strogo promatrati.
Pojavu funkcionalnih bolesti kralježnice.
U okviru postoperativnog razdoblja za oporavak nakon operacije, na primjer, nakon operacije kako bi se uklonila intervertebralna kila.

Indikacije za uporabu lijekova "Sirdalud" su opisane u uputama.

Nijanse uporabe u neurološkim bolestima

Lijek je dopušteno da se koristi u uvjetima prekomjerne ekscitabilnosti živčanog sustava kako bi se uklonili grčevi s grčevima i konvulzije udova. Lijek se također može koristiti za borbu protiv dolaska živčanog kašlja i dijafragme. Prijenos uzbude pomoću živčanih stanica blokiran je na razini živčanog sustava, što je posljedica srednjih kralježnica neurona. Učinak u ovom slučaju dolazi dovoljno brzo. Patologija spinalne i cerebralne geneze u različitim oblicima njegove manifestacije također se može liječiti ovim lijekom.

Važno je napomenuti da ovaj lijek ima visoku biološku dostupnost. Na primjer, maksimalna koncentracija u ljudskom tijelu dolazi, u pravilu, trideset minuta nakon korištenja tablete. Lijek se uklanja iz tijela bubrega tijekom jednog dana, stoga se koristi s velikom pažnjom u prisutnosti nefroloških bolesti.

Potrebno je skrenuti pozornost na činjenicu da je strogo zabranjeno koristiti ovaj medicinski lijek u terapiji s sredstvima koji uključuju tvar koja se zove fluvoksamin. Kada pacijent treba vrlo brz učinak od korištenja ovog proizvoda, najbolje je koristiti oblik tableta, već suspenzija namijenjenu intramuskularnom i intravenskom primjeni.

Za koje se propisuje Sirdalud, možete razjasniti liječnika.

Što je opravdano korištenjem lijekova?

Glavna aktivna tvar tih tableta, kao što je već prijavljeno, je tizandina. Ovaj aktivni sastojak doprinosi procesu minelaksacije leđne moždine, čineći ga bez vidljivih posljedica za ljudski živčani sustav. To je zbog toga što je moguće postići opuštanje skeletnih glatkih mišića i eliminirati napadaje s grčevima.

Kako uzeti "Sirdalud"?

Upute za korištenje tableta

U grčevima skeletnih mišića koji proizlaze iz neurološke patologije, doziranje se bira, ovisno o reakciji pacijenta na lijek i, osim toga, od ozbiljnosti općih simptoma:

Vrijedno je naglasiti da je početna doza ovog lijeka tri puta 2 mg "sirdaluda".
Nekoliko dana kasnije, možete povećati doziranje i uzeti 3 ili čak 6 miligrama.
Optimalna dnevna stopa je od 12 do 24 miligrama.
Doze iznad 36 miligrama dnevno su ispunjene razvojem nuspojava kod pacijenta.

Također je potrebno spomenuti dozu za pacijente u starosti. Ta se osoba uvijek prilagođava ovoj kategoriji. Takvi bolesnici trebaju biti pod redovom kontrolom medicinskog osoblja. Često se doza smanjuje, jer su stariji bolesnici usporili niz bubrežnu posudu (govorimo o brzini izlučivanja bubrega različitih tvari iz krvi). Velike količine lijekova mogu uzrokovati nakupljanje metabolita u krvi zajedno s razvojem predoziranja i pojavom svih vrsta nuspojava.

Tu su i nijanse na recepciji ovog lijeka i kratkoću bubrega. Dakle, u isto vrijeme, srednja brzina lijeka je obično tri puta u 2 mg Sirdaluda. Ovisno o sljedećoj kliničkoj slici i od ukupne prenosivosti određenog pacijenta ovog lijeka, podešava se doziranje s mnoštvom prijema.

Nuspojave

Kada se koristi terapeutski opravdana doza Sirdaluda prema uputama za uporabu, nuspojave se gotovo nikada ne razvijaju u bolesnika. Izuzetno je rijetko dao mučninu s poremećajima probave. Nešto češće manifestira hipotensku u kombinaciji s pospanosti, slabosti, suhim ustima i slično.

Prilikom propisivanja povećane količine lijeka (za uklanjanje jakih grčeva), nuspojave se mogu pojaviti mnogo češće, ali to se ne smatra razlog za otkazivanje lijeka. U takvim slučajevima, često postoje nuspojave u obliku hipotenzije i bradikardije, a nesanica je manje vjerojatno da će biti registrirana u kombinaciji s slabošću i poremećajima spavanja. Vrlo rijetko, hepatitis je moguć u bolesnika.

Kontraindikacije

Ovaj medicinski lijek je kategorički zabranjen u odnosu na pozadinu ozbiljnih poremećaja jetrenih funkcija. Osim toga, prikazano medicinsko sredstvo nije prikladno za liječenje u nizu sljedećih situacija:

Protiv pozadine superdeksacije tijela pacijenta na tizandinu.
S kombinacijom tizanidina s lijekom "Fluvoksamin".

Važno je napomenuti da je prije nekog vremena provedena posebna studija o životinjama, što nije dokazalo prisutnost teratogenih učinaka ovog lijeka na voće. Međutim, trudnice nisu provedene na akciji ovog lijeka. Dakle, liječnici još uvijek ne preporučuju dodjeljivanje ovog lijeka tijekom fetusa. Osim toga, potrebno je uzeti u obzir da lijek u pitanju spada u majčino mlijeko, u vezi s tim, za žene za njegu, ovaj lijek se također ne preporučuje za imenovanje.

Je li još uvijek pomaže virdaludud pilule?

S osteohondrozom

Bolovi u leđima su čimbenik smanjenja kvalitete života. U pravilu, takvi se ljudi pojavljuju zbog patologija koje se razvijaju u kralježnici. Jedan od glavnih čimbenika za pojavu boli u tom području je osteochondroza. U pozadini ove bolesti ljudi se javljaju degenerativne i distrofične promjene u kralježnici.

Da bi se uklonila bol u prisutnosti osteohondroze koja su povezana s povećanjem mišićnog tona, Miorlikal "Sirdalud" se koristi u količini od 2 ili 4 miligrama nekoliko puta dnevno. Mehanizam učinaka ovog lijeka može se značajno razlikovati od farmakološkog utjecaja ostalih relaksanata mišića. Lijek se koristi kada preostalo sredstvo za smanjenje mišićnog tona ne daje pacijente zbog učinka. Velika prednost lijeka koja se razmatra prvenstveno je u činjenici da kada je mišićni ton smanjen, to ne utječe na njihovu snagu.

Djeca

Imenovanje medicinskog uređaja "Sirdalud" djeca obično se ne preporučuje strogo. Kliničke studije o sigurnosti korištenja droga u ovoj dobnoj skupini, nažalost, nisu provedene.

Pripreme "Sirdalud" i "Middokalm"

Medicinski lijek pod nazivom "Middokalm" pojavio se na farmaceutskom tržištu u Rusiji mnogo ranije od "Sirdalud" znači. Oba ova lijeka su analozi, ali imaju apsolutno različite aktivne sastojke. Utjecaj "Middokalm" danas je mnogo bolji. Sličan je mirolaxantu ima široku paletu primjena. Ali lijek "Sirdalud", ali u terapijskim dozama uzrokuje mnogo manje sporednih reakcija u bolesnika.

Je li vrijedno prijaviti s alkoholom?

Upotreba prikazane medicinske pripreme u kombinaciji s alkoholom iznimno je nepoželjna za sve pacijente. Činjenica je da se alkohol pojačava sedativ i spavanje renderiranje Sirdaluda.

Interakcija lijekova

Što se tiče interakcije, još jednom je potrebno naglasiti da se ovaj lijek ne može kombinirati s lijekom "fluvoksamin". Osim toga, dovoljno je veća opreza u okviru kombinacije lijeka koja se razmatra s takvim sredstvima kao što je "meksilen", amiodarona, propapanac, pofloksacin, norfloksacin, "ekonsacin", "cimetidin", "tiklopidin", "ciprofloksacin" , "Ropekoxib", kao i hormonski oralni kontraceptivi. U kombinaciji s diureticima ili hipotenzivnim lijekovima, ovaj lijek je u stanju izazvati bradikardiju, ojačati arterijsku hipotenziju.

Predozirati

Fenomen predoziranja s ovim medicinskim lijekom više puta se susreo u kliničkoj praksi. U isto vrijeme, čini se da simptomi predoziranja razbijaju dah zajedno s povraćanjem, pospanosti, hipotenzije, tjeskobe, miosis, vrtoglavica i slično. S terapijom manifestacija predoziranja posebno, učinkovito sredstvo se smatra prisilnom diurezom.

Sastav i format oslobađanja lijekova: tablete od 2 i 4 miligrama

Doziranje "Sirdaluda" 2mg i 4 mg, u blister, u pravilu, sadrži trideset tableta. Aktivna tvar, kao što je već spomenuto, je posebna komponenta tizandina. Dodatne tvari su mikrokristalne celuloze, zajedno sa stearinske kiseline, bezvodne laktoze, koloidni silicij dioksid i tako dalje.

dodatne informacije

U kliničkoj praksi, slučajevi poremećaja oštećenog jetre su više puta opisani, koji su izravno povezani s upotrebom ove priprave. Stoga se tijekom terapije preporučuje povremeno praćenje kontrole pokazatelja jetre. U slučaju da tijekom liječenja u bolesnika postoje simptomi u obliku gubitka apetita i nesretne mučnine, onda se analiza funkcioniranja jetre provodi mnogo češće. Činjenica je da takvi znakovi ponekad ukazuju na značajno pogoršanje jetrenog rada. Kada pacijent počne slaviti pospanost u pozadini uzimanja ovog lijeka, stoga bi svakako trebao suzdržati se od vožnje prijevoza.

Naravno, naznačeno je u uputama za uporabu, od kojih tablete "Sirdalud" pomoć. Ali nema informacija o analozima i troškovima.

Analozi i cijena

Ovaj lijek, kao i drugi, ima svoje analoge, koji se mogu koristiti ako je ovaj lijek iz određenih razloga za liječenje ne može koristiti. Dakle, analozi razmatranih sredstava uključuju "tizanidin" zajedno s "tizanilom", "tizalud" i tako dalje. Trošak virderlud tableta za trideset dijelova u pakiranju oko oko petsto rubalja. Sada razmotrite recenzije pacijenata i saznajte što misle i pišu u svojim komentarima o korištenju ovog lijeka u okviru liječenja.

Sirdalud (aktivni sastojak - tizanidin) je središnji akcija minelaksanta s točkom primjene djelovanja u alfa receptorima leđne moždine.

Kao rezultat utjecaja na receptore, smanjenje proizvodnje aminokiselina poticajnog prijenosa živčanog impulsa se smanjuje, upravo zbog toga, konačni učinak lijeka dolazi - blokiranje na razini međuprodukata uzbudljivog pulsa , Postoji blagi bolnici.

Aktivna tvar tijekom oralne primjene se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Maksimalna koncentracija teegenidina u plazmi promatra se u sat vremena nakon primitka lijeka.

Klinička i farmakološka skupina

Središnje djelovanje mirosant.

Uvjeti prodaje od ljekarna

Možete kupiti liječnički recept.

Cijena

Koliko je sirdalud u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 250 rubalja.

Sastav i oblik oslobađanja

Obrazac za droge Virdralud - tablete: od gotovo bijele do bijele, okrugle, ravne, s kosim rubovima oblika, 2 mg - na jednoj strani koda "oz" i kritičnog rizika; 4 mg - na jednoj strani "RL" koda, na druge križeve rizike (u mjehurićima od 10 kom., 3 plikova u paketu kartona).

1 sastav tableta:

aktivna tvar: tizanidin - 2 ili 4 mg (u obliku tizanidin hidroklorida - 2,288 ili 4,576 mg);
dodatne komponente: bezvodni koloidni silicij dioksid - 0,3 / 0,4 mg, mikrokristalna celuloza - 74,412 / 101,024 mg, stearinska kiselina - 3/4 mg, laktoza monohidrat - 80/10 mg.

farmakološki učinak

Sirdalud se odnosi na srednjoškolsko sredstvo minelaksanata. On utječe na određena područja leđne moždine stimuliranjem presinaptičkih alfa 2-arceptora, što dovodi do kočenja uzbudljivih aminokiselina koje aktiviraju receptore na N-metil-D-aspartat (NMDA receptori). To uzrokuje inhibiciju polizinaptičkog prenošenja uzbude na razini međuprodurmalnih neurona lokaliziranih u leđnoj moždini. Budući da je prekomjerni mišići ton izazvan upravo takvim mehanizmom, s njegovom suzbijanjem je smanjenje mišićnog tona. Osim miorlikacijskih svojstava, Tizandine također karakterizira središnji analgetski učinak umjerene težine.

Dokazana je učinkovitost Sirdaluda kako u kroničnim grčevima cerebralnih i kralježnica i mišićne lječilišta, praćena oštrim bolnim senzacijama. Lijek smanjuje rizik od razvoja kloničkih konvulzija i smanjuje spastičnost, što uzrokuje smanjenje otpornosti na pasivne pokrete i povećanje volumena aktivnih pokreta. Glazbeni učinak, mjeren pomoću testa "klatna" i na ashworthu, i nuspojave (smanjenje krvnog tlaka i otkucaja srca) određuje se sadržajem tizanidina u krvnoj plazmi.

Indikacije za uporabu

Upute za uporabu lijeka naznačena je za sljedeća očitanja za njegovu uporabu:

cervikalni i lumbalni sindromi;
mišićne bolne grčeve uzrokovane bolesti kralježnice;
bol nakon kirurških intervencija, neuroloških patologija, kila od intervertebralnog diska, osteoartroze, liječenja;
uzapljive skeletne mišiće s neuralgijom, sklerozom, kroničnom myoPelathy, dječja cerebralna paraliza, degenerativne bolesti leđne moždine, posljedice povrede cerebralne cirkulacije.

Kontraindikacije

Apsolutno:

dobi do 18 godina (sigurnost i djelotvornost za ovu skupinu pacijenata nije proučavana);
razdoblje laktacije (sigurnost i učinkovitost za ovu skupinu bolesnika nisu proučavali);
individualnu netoleranciju na komponente lijeka;
ozbiljni poremećaji funkcija jetre;
kombinirana upotreba s jakim citokrom P450 1a2 (CYP1a2), kao što je ciprofloksacin ili fluvoksamin;
rijetka nasljedna netolerancija u galaktozu, tešku insuficijenciju laktaze ili malabsorpcije galaktoze / glukoze (pripravak uključuje laktozu).

Oprez je potreban kada se Sirdalud propisuje u prisutnosti sljedećih bolesti / država (relativne kontraindikacije):

dobi od 65 godina;
trudnoća (sigurnost i učinkovitost za ovu skupinu pacijenata nije proučavana; korištenje Sirdaluda je moguće ako je očekivani učinak veći od mogućeg oštećenja);
funkcionalni poremećaji bubrega;
umjereni poremećaji funkcija jetre.

Imenovanje tijekom trudnoće i laktacije

Provedene su studije o životinjama koje nisu dokazale prisutnost teratogenih učinaka lijeka. Međutim, trudnice su kontrolirane studije o drogama nisu provedene. Stoga se još uvijek preporučuje ne imenovati Sirdalud tijekom trudnoće.

Lijek ulazi u majčino mlijeko, pa se lijek ne preporučuje i za namjeravanu svrhu.

Doziranje i način primjene

Kao što je navedeno u uputama za korištenje Sirdaluda, ima uski terapeutski indeks i visoku varijabilnost koncentracije tizanidina u krvnoj plazmi bolesnika, tako je potreban pažljiv odabir doze.

Način doziranja i doziranja treba odabrati pojedinačno ovisno o potrebama pacijenta. Upotreba pripravka u početnoj dozi od 2 mg 3 puta / dan smanjuje rizik od razvoja nuspojava.

Lijek se uzima prema unutra. Tablete 2 mg i 4 mg mogu se podijeliti u dva jednaka dijela.

S bolnim mišićnim spa sirdaludom, u pravilu primjenjuje se na dozi od 2 mg ili 4 mg 3 puta / dan. U teškim slučajevima dodatno se može uzeti 2 mg ili 4 mg (po mogućnosti prije spavanja zbog mogućeg pojačanja pospanosti).
U spastičnosti skeletnih mišića, zbog neuroloških bolesti, početna dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg, podijeljenih u 3 recepte. Doza se treba postupno povećavati za 2-4 mg, u intervalima od 3-4 do 7 dana. U pravilu, optimalni terapeutski učinak postiže se u dnevnoj dozi od 12 do 24 mg, podijeljena u 3 ili 4 prijeme u jednakim intervalima. Nemojte prelaziti dozu od 36 mg / dan.
Iskustvo korištenja pripreme Sirdaluda u bolesnika u dobi od 65 godina i stariji je ograničeno. Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera tolerancije i učinkovitosti terapije.
Liječenje pacijenata s zatajenjem bubrega (QC manjim od 25 ml / min) preporuča se početi s dozom od 2 mg 1 vrijeme / dan. Povećanje doze provodi se malim "koracima", uzimajući u obzir prenosivost i učinkovitost. Ako je potrebno postići izraženiji učinak, preporuča se najprije povećati dozu koja se koristi 1 vrijeme / dan, nakon toga povećati mnoštvo upotrebe.

Korištenje pripreme Sirdaluda u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ozbiljno kontraindicira. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre medija, lijek treba koristiti s oprezom; Preporuča se početi terapiju s minimalnom dozom, s postupnim povećanjem postignuća optimalnog omjera opuštanja i učinkovitosti terapije. Preporuke za kontrolu indikatora funkcije jetre navedeni su u odjeljku "Posebne upute".

Prekid liječenja

Nuspojava

Kada koristite Sirdalud u malim dozama (s bolnim mišićnim spa), nuspojave navedene u nastavku izražene su umjereno i prelaze sami. Prijem viših doza lijeka koji se preporučuje tijekom spastičnosti dovodi do povećanih slučajeva pojave i poboljšanja težine nuspojava, međutim, doista teškim slučajevima koji zahtijevaju otkazivanje lijeka, rijetko se javljaju.

Mišićni sustav: Vrlo često - miastic;
Laboratorijski pokazatelji: Često - povećati aktivnost jetrenih enzima;
Probavni sustav: Vrlo često - gastrointestinalni poremećaji, osjećaj suhoće u usnoj šupljini; često - mučnina;
Živčani sustav i psiha: Vrlo često - vrtoglavica, pospanost; Često - poremećaji spavanja, nesanica;
Kardiovaskularni sustav: često - smanjenje krvnog tlaka (u nekim slučajevima, izraženo, do gubitka svijesti i kolapsa); rijetko - bradikardija;
Druge reakcije: Vrlo često - povećani umor.

U kliničkoj praksi, neželjene nuspojave zabilježene su na dijelu sljedećih sustava i organa (učestalost njihovog pojavljivanja nije uspostavljena):

Jetre i bilijarni načini: zatajenje jetre, hepatitis;
Živčani sustav, psiha i organa osjećaja: vrtoglavica, zbunjenost svijesti, vizija, halucinacije;
Ostale reakcije: sindrom otkazivanja, astenija.

Predozirati

Svi poznati slučajevi predoziranja završili su oporavljenjem. Ako je doza premašila, pacijent može osjetiti mučninu, pospanost, tjeskobu, vrtoglavicu. Hranjenje teške posljedice pomoći će prijemu sorbenata, posebno aktivirani ugljik.

posebne upute

Arterijska hipotenzija može se pojaviti na pozadini korištenja priprave Sirdalud, kao posljedica interakcije lijeka s inhibitorima CYP1A2 i / ili antihipertenzivnim lijekovima. Izrečeno smanjenje krvnog tlaka može dovesti do gubitka svijesti i kolapsa.

Interakcija s drugim lijekovima

Kada koristite lijek, potrebno je uzeti u obzir interakciju s drugim lijekovima:

Uz oprez, potrebno je uzeti sondirdlud s tim lijekovima koji proširuju Qt interval (amitriptilin, cisaprid, azitromicin, itd.).
Ne preporučuje se da se lijek s antiaritmičkim lijekovima (kao što je conpaphenon, meksilen, amiodaron), neki fluorokinoloni (norfloksacin, enokasacin, perfloksicin), cimetidin, tonikidin, oralni kontraceptivi, ropekoksib.
To je kontraindicirano korištenje Sirdaluda zajedno s fluvoksaminom, ciprofloksacinom. Rezultat istovremene uporabe može biti značajno smanjenje krvnog tlaka, koji je popraćen vrtoglavicom i pospanosti, u nekim slučajevima - gubitak svijesti.
Korištenje Sirdalurd zajedno s rifampicinom smanjuje sadržaj tizaninina u plazmi i, u skladu s tim smanjuje terapijski učinak upotrebe lijeka.
Istovremena konzumacija lijekova s \u200b\u200binhibitorima citokroma CYP1A2 dovodi do povećanja razine tizanidina u plazmi, što zauzvrat dovodi do pojave simptoma predoziranja. Istovremena potrošnja Sirdaluda s induktorima CYP1A2 dovodi do smanjenja razine tizanidina, što uzrokuje smanjenje terapijskih svojstava lijeka.
Liječenje muškaraca za pušenje može zahtijevati povećanje doze. Alkohol treba izbjegavati, budući da lijek može povećati negativan učinak alkohola na središnji živčani sustav. Sirdaludov sedatski učinak može poboljšati tablete za spavanje, sedativne i antihistamine.