У многих беременных женщин часто возникает проблема с нехваткой в их организме железа. Данная патология является довольно опасной как для плода, так и для самой женщины. Именно поэтому было в последнее время создано довольно много препаратов для борьбы с данной проблемой. Поэтому, например, очень важно знать, как принимать Сорбифер Дурулес, который позволяет с успехом решить проблему с дефицитом железа. Благодаря содержанию в этом лекарственном средстве аскорбиновой кислоты, происходит лучшее всасывание организмом микроэлемента.
Диагностика дефицита железа
Главными симптомами нехватки в организме человека железа является анемия. Причиной всех клинических проявлений железо дефицита является низкий уровень эритроцитов или гемоглобина, что можно узнать, осуществив простое исследование . Специалисты для того, чтобы более досконально определить, как осуществляется обмен данного элемента в организме женщины, дополнительно еще определяют уровень ферритина, а также трансферрина.
Во время наблюдаются следующие симптомы анемии:
- Быстрая утомляемость, а также общая слабость;
- Шум в ушах и головокружение;
- Ломкость ногтей, волос;
- Бледная кожа;
- Тахикардия;
- Неприятный ;
- Диарея и нарушение пищеварения.
Состав препарата
В лекарственном средстве Сорбифер в качестве активного компонента используется легкоусваивоемое для организма человека двухвалентное железо. Также в препарате присутствует аскорбиновая кислота, благодаря которой обеспечивается лучшее всасывание данного очень важного микроэлемента.
Данное средство в отличие от других таблеток подобного действия изготавливают по особой технологии. Это дает возможность микроэлементу всасывается не сразу, а в течение некоторого времени, что дает возможность использования лекарства на протяжении всего лишь нескольких дней. Подобный эффект в сочетании с употреблением аскорбиновой кислоты, которая является дополнительным активным веществом, позволяет достичь наиболее благоприятного эффекта. Это очень удобство и при его правильном использовании практически исключает какие-либо негативные последствия для организма.
Показания к применению препарата
Во время беременности средство используют для лечения анемии и недостатка железа. Беременные женщины особенно подвержены дефициту железа, поскольку в это время у будущей мамы потребность в данном микроэлементе существенно возрастает. Железо обеспечивает в полной мере синтез миоглобина (мышечный белок) и гемоглобина, а также позволяет организму нормально функционировать и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Лекарственное средство Сорбифер используется во время кормления грудью, когда элемент в ускоренном режиме выводится вместе с молоком из организма матери. Также препарат часто назначают донорам крови. Это дает возможность очень быстро восстановить уровень железа.
Побочные эффекты
Отзывы людей и многие клинические исследования говорят, что в случае приема препарата наблюдаются проблемы с ЖКТ такие, например, как боли в животе, рвота, тошнота и др. Специалисты отмечают, что чем больше доза принимаемого лекарства, тем побочные эффекты могут возникать чаще. Именно поэтому, если пациент заметил подобные побочные действия средства, ему следует сразу же обратиться за консультацией к врачу.
У данного препарата, как и у всех подобных аналогов, имеется общее побочное действие - зубы приобретают темный оттенок, а кал начинает приобретать из-за недостаточного усвоения препарата черный цвет. Однако это вполне объяснимо, поскольку соляная кислота, присутствующая в определенном количестве в желудочном соке, начинает окислять железо, которое организм полностью не воспринял. Но в данном случае это не грозит абсолютно никакими проблемами. Исключение лишь составляет, когда у пациента до этого случались хотя бы даже незначительные кровотечения в области ЖКТ.
Хотя препарат Сорбифер Дурулес и является довольно безопасным лекарственным средством, все же могут возникать следующие побочные явления, которые нежелательны:
- Головокружения, а также незначительные головные боли;
- Аллергические реакции;
- Небольшие язвочки, находящиеся на стенках пищевода;
- Повышение температуры;
- Сужение пищевода.
Даже если вышеописанные симптомы и появились, все-таки не следует отменять использование Сорбифера, необходимо лишь немного снизить дозировку средства. От приема данного препарата следует отказаться, только лишь в случае наличия аллергических реакций, поскольку это действительно может пагубно сказаться на организме и женщины, и плода, который она вынашивает.
Противопоказания во время беременности
Лекарственное средство Сорбифер Дурулес, как и другие аналогичные препараты, имеет в случае беременности некоторые противопоказания, когда его нельзя использовать. Объясняется это особенностью действующего вещества, присутствующего в данном лекарстве.
Препарат Сорбифер имеет следующие противопоказания:
- Высокое содержание железа. Во время определения пониженного уровня гемоглобина необходимо оценить содержание сывороточного железа, а также трансферрина и ферритина. Это обусловлено тем, что далеко не всегда анемия объясняется дефицитом железа;
- Аномалии в просвете пищевода, то есть препятствия для прохождения таблеток;
- Гемолитическая, а также сидеробластная анемия;
- Высокая чувствительность к некоторым веществам, которые присутствуют в лекарственном средстве.
Однако данные противопоказания практически не встречаются, и поэтому, как правило, лекарственное средство во время беременности можно использовать без всяких опасения. Но нужно все, же заранее прочитать перед употреблением внимательно инструкцию, чтобы знать, как принимать Сорбифер Дурулес правильно, чтобы не навредить, ни себе, ни плоду.
Видео о лечении анемии
В этом видео вы узнаете, какие продукты нельзя сочетать с препаратами, содержащими железо:
По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).
Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):
| Распространенные формы выпуска трехвалентного железа | |||
|---|---|---|---|
| Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р | |
| Мальтофер (Maltofer); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат | таблетки 100мгFe | 30 | 260-380 |
| сироп 10мгFe/мл - флакон 150мл | 1 | 230-355 | |
| р/р для приема внутрь 50мгFe/мл - флакон 30мл | 1 | 220-320 | |
| р/р д/и 100мгFe в 2мл | 5 | 800-1.230 | |
| Мальтофер Фол (Maltofer Fol); Швейцария, Вифор; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая к-та 0,35мг | таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 450-820 |
| Феррум Лек (Ferrum Lek); Словения, Лек; гидроксид поли- мальтозат | сироп 10мгFe/мл - флакон 100мл | 1 | 130-170 |
| таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| р/р д/и в/м 100мгFe в 2мл | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ферлатум (Ferlatum); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ферлатум Фол (Ferlatum Fol); Италия, Италфармако; протеин сукцинилат + фолиевая к-та 0,2мг | р/р для приема внутрь 40мгFe во фл. 15мл | 10 | 580-1.030 |
| Биофер (Biofer); Индия, МикроЛабс; гидроксид поли- мальтозат + фолиевая кислота 0,35мг | таблетки жеват. 100мгFe | 30 | 280-400 |
| Венофер (Venofer); Швейцария, Вифор; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мг Fe в 5мл | 5 | 2.300-3.120 |
| Ликферр 100; Греция, Сотекс; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл | 5 | 1.600-3.130 |
| Распространенные препараты двухвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Актиферрин (Aktiferrin); Германия, Меркле; сульфат | капсулы 34,5мгFe + серин 129мг | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| капли (в 1мл - 9,5мгFe + серин 35мг) во флаконе 30мл | 1 | 245-510 | |
| сироп (в 5мл - 34мгFe + серин 130мг) во флаконе 100мл | 1 | 185-370 | |
| Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules); Венгрия, Эгис; сульфат + витС 60мг | таблетки 100мгFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Тардиферон (Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат | таблетки 80мгFe | 30 | 180-320 |
| Тотема (Tothema); Франция, Иннотерра; в 1 ампуле - 50мгFe в форме глюконата + марганец 1,33мг + медь 0,7мг | р/р для приема внутрь в ампулах 10мл | 20 | 360-780 |
| Фенюльс (Fenules); Индия, Ранбакси; сульфат + вит С 50мг + рибофлавин 2мг + никотинамид 2мг + пиридоксин 1мг + пантотеновая к-та 2,5мг | капс 45мгFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ферретаб комп (Ferretab comp.); Австрия, Ланнахер; фумарат + фолиевая к-та 0,5мг | капсулы пролонгир действия 50мгFe | 30 | 240-550 |
| Ферро- фольгамма (Ferro- Folgamma); Германия, Шерер; сульфат + витВ12 0,01мг + фолиевая кислота 5мг | капсулы 37мгFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Гематоген, разные, сульфат железа + альбумин пищевой | разные | до 40р | |
| Редкие и снятые с продаж препараты трехвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Аргеферр (Argeferr); Аргентина, Риверо; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 100мгFe в 5мл | 5 | 3.030-4.320 |
| КосмоФер (CosmoFer); Дания, ФармаКосмос; гидроксид декстран | р/р д/и в/м инъекций 100мгFe в 2мл | 5 | 3.350-4.550 |
| ФерМед (FerMed); Германия, Медице; гидроксид- сахарозный комплекс | р/р д/и в/в 20мгFe/мл 5мл | 5 | 2.600-3.000 |
| Фенюльс Комплекс (Fenules Complex); Индия, Ранбакси; гидроксид поли- мальтозат | сироп 50мгFe в1мл фл. 150мл | 1 | нет |
| Редкие и снятые с продаж препараты двухвалентного железа | |||
| Название, производитель, состав | Форма выпуска | Упак., шт | Цена, р |
| Гемофер пролонгатум (Hemofer prolongatum); Польша, Глаксо Веллком; сульфат | драже 106мгFe | 30 | нет |
| Гино- Тардиферон (Gyno- Tardyferon); Франция, Пьер Фабр; сульфат + фолиевая кислота 0,35мг | таблетки 80мгFe | 30 | нет |
| Ферроградумет (Ferrogradumet); Англия, Эбботт; сульфат | таблетки 105мгFe | 30 | нет |
| Ферроплекс (Ferroplex); Венгрия, Тева; сульфат + витС 30мг | драже Fe50мг | 100 | нет |
Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Антианемический препарат
Фармакологическое действие
Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.
Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.
Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.
Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®
- лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
- профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).
Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:
Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.
Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли | 1-2 капли/кг в течение 3-5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли | 10-20 капель | 6-10 капель | 6-10 капель |
| Дети до 1 года | Сироп | 2.5-5 мл | * | * |
| Дети до 1 года | Содержание железа | (25-50 мг) | (15-25 мг) | (15-25 мг) |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли | 20-40 капель | 10-20 капель | 10-20 капель |
| Дети от 1 года до 12 лет | Сироп | 5-10 мл | 2.5-5 мл | 2.5-5 мл |
| Дети от 1 года до 12 лет | Содержание железа | (50-100 мг) | (25-50 мг) | (25-50 мг) |
| Дети старше 12 лет | Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель |
| Дети старше 12 лет | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Дети старше 12 лет | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Капли | 40-120 капель | 20-40 капель | 20-40 капель | |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Сироп | 10-30 мл | 5-10 мл | 5-10 мл |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Таблетки | 1-3 таблетки | 1 таблетка | ** |
| Взрослые, (в т.ч. кормящие женщины) | Содержание железа | (100-300 мг) | (50-100 мг) | (50-100 мг) |
| Беременные женщины | Капли | 80-120 капель | 40 капель | 40 капель |
| Беременные женщины | Сироп | 20-30 мл | 10 мл | 10 мл |
| Беременные женщины | Таблетки | 2-3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка |
| Беременные женщины | Содержание железа | (200-300 мг) | (100 мг) | (100 мг) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Режим дозирования для флаконов 5 мл:
Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.
Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.
Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.
Беременные женщины:
Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.
Режим дозирования инъекционной формы препарата:
Препарат вводят внутримышечно.
Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.
Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.
Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)
При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела
При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг
* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)
Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.
Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:
| Масса тела (кг) | Нb 60 г/л | Нb 75 г/л | Нb 90 г/л | Нb 105 г/л |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.
Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).
Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.
Максимально допустимые суточные дозы:
Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)
Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)
Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)
Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.
Техника проведения инъекции
Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).
Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.
Инструменты дезинфицируются обычным методом.
Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
После инъекции пациенту необходимо подвигаться.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®
- переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
- нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
- избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- хронический полиартрит;
- бронхиальная астма;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит;
- I триместр беременности;
- в/в введение;
Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.
Особые указания
При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.
Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.
Передозировка
До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.
Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!
Клинико-фармакологическая группа:
Антианемический препарат
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Фармакокинетика
Всасывание
Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч.
Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.
Режим дозирования
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.
Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.
Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.
В крови людей, которые страдают анемией, недостаточно полноценных эритроцитов, содержащих гемоглобин. Именно гемоглобин обеспечивает все клетки организма необходимым количеством кислорода. Когда уровень гемоглобина низкий, в тканях и органах происходит кислородное голодание разной степени, что не может не повлиять на их функционирование. При больших потерях железа, его плохом поступлении и всасывании в организме возникает железодефицитная анемия.
Сорбифер Дурулес - комбинированное лекарственное средство, содержащее сульфат железа и аскорбиновую кислоту, ингредиенты, которые способствуют появлению выраженного лечебного эффекта. Препарат входит в группу противоанемических медикаментов. Витамин C улучшает его всасывание.
Форма выпуска, упаковка и состав
Сорбифер выпускается в форме таблеток, каждая из которых имеет в своем составе железо и кислоту аскорбиновую в количестве 100 и 60 мг соответственно. Это действующие компоненты лекарства. Роль вспомогательных ингредиентов отведена карбомеру 934 P, стеарату магния, повидону и полиэтилену (порошок). Оболочка формируется из нескольких компонентов, которые представлены диоксидом титана, парафином твердым, гипромеллозой, макраголом 6000 и желтым оксидом железа.
В качестве упаковки используются флаконы. Расфасовка осуществляется по 30 и 50 круглых таблеток светло-желтого цвета, серых внутри. На таблетках имеется гравировка, выполненная в виде буквы «Z».
Фармакологическое действие
В обиходе лекарство называют просто Сорбифер. Второе слово, присутствующее в его названии, свидетельствует о том, что в процессе изготовления лекарственного средства применяется особая технология, поэтому ионы железа распределяются в кишечнике постепенно, и как результат - равномерно. Распределение осуществляется в течение шести часов. Высвобождение ионов протекает без влияния пищеварительного сока при совершении волнообразных движений кишечными стенками. Благодаря медленному высвобождению органы ЖКТ не подвергаются воздействию железа высокой концентрации, а значит - слизистая не раздражается. Такая технология позволяет улучшить абсорбцию препарата, повысив ее на 30%.
Показания к применению
Сорбифер назначают в следующих случаях:
- лечение при дефиците железа независимо от причин его возникновения, и прием лекарства с целью предотвратить развитие железодефицитного состояния;
- кровотечения, которые протекают долгое время и сопровождаются обильным выделением крови - носовые, маточные, кишечные и желудочные;
- нарушения всасывания железа, спровоцировавшие его дефицит;
- восполнение повышенной потребности в железе при донорстве, развитии серьезных тяжело протекающих болезней, интенсивном росте у подростков, после хирургического вмешательства, в период беременности и кормления грудью.
В случае анемии положительный эффект достигается, если болезнь вызвана недостаточным количеством железа в организме, а не другой причиной.
Назначение Сорбифера Дурулеса невозможно без лабораторного исследования, поэтому сначала надо посетить врача и взять у него направление в лабораторию, а затем прийти к нему повторно с результатом анализа для определения схемы лечения Сорбифером, если такая необходимость действительно существует.
Инструкция по применению
Таблетку Сорбифера не делят на части и не жуют, ее надо глотать целиком перед приемом пищи (за полчаса до употребления еды). При этом воду нужно использовать в количестве не меньше 100 мл. Длительность курса лечения соответствует 3-4 месяцам. За это время в организме произойдет депонирование железа.
Дозировка препарата
Для ежедневного приема используется 1-2 таблетки. В некоторых случаях врач рекомендует увеличить дозу, принимая в сутки по 3-4 таблетки за два раза.
Беременным пациентам и женщинам, выполняющим грудное вскармливание, назначают по 1-2 таблетки, подходящую дозу подбирает врач.
Побочные действия
Иногда появляются болевые ощущения в области живота, могут появиться небольшая тошнота с рвотными позывами и неприятный вкус во рту. Среди других побочных явлений - плохой аппетит, запор или диарея.
Более редкие эффекты - слабость, головная боль, кожные проявления, такие как зуд и высыпания. Известно о нескольких случаях изъязвления и сужения пищевода.
Противопоказания
Сорбифером нельзя пользоваться после удаления желудка, во время кровотечений, при чувствительности к составляющим препарата. К противопоказаниям относится сужение отделов пищеварительной трубки, болезни, при которых существуют проблемы с усвоением железа - анемия сидеробластная, свинцовая, гемолитическая или апластическая. Лекарственное средство не назначают при завышенном показателе уровня железа в крови - гемохроматоз, гемосидероз.
Осторожность необходима при наличии болезни Крона, язв в отделах кишечника, энтерита, дивертикулита.
Лекарственное взаимодействие
Сорбифер влияет на всасывание некоторых лекарственных средств, если они применяются одновременно (приводит к ухудшению всасывания) - Грепафлоксацин, Левофлоксацин, Эноксацин, Метилдопа, Леводопа. Такой же результат наблюдается и при использовании тиреоидных гормонов. Антацидные средства приводят к недостаточному всасыванию железа.
Запрещено совмещать прием Сорбифера с применением таких препаратов, как Ципрофлоксацин, Офлоксацин, Норфлоксацин, Доксициклин, Тетрациклин. При необходимости обязательно пользоваться этими медикаментами, следует соблюдать как минимум двухчасовой интервал. Для тетрациклинов длительность интервала составляет более трех часов.
В период использованию лекарства Сорбифер другие препараты, имеющие в составе железо, не принимают.
Алкогольная совместимость
При употреблении напитков с содержанием алкоголя активные вещества активнее влияют на организм. Рекомендуется отказаться от алкоголя.
Беременность и лактация
Врач может назначить женщине прием Сорбифера в индивидуальной дозе. Когда у беременной или кормящей женщины восстанавливается нормальный уровень гемоглобина, лечение продлевают еще на некоторое время, примерно на два месяца, чтобы полученный эффект был стойким.
Применение детям
Детям лекарственное средство выписывают только после 12 лет. При расчете нужной дозы лекарства специалист учитывает вес пациента.
Особенности лечения
Применение Сорбифера может сопровождаться окрашиванием каловых масс в черный цвет, что связано с влиянием железа и является нормой.
Рекомендуется наладить правильное питание и исключить из рациона некоторые продукты - отруби, клубнику, ревень, шпинат, шоколад, яйца. Из напитков надо отказаться от кофе, чая черного и молока, а также продуктов, в составе которых оно присутствует. Откорректировать рацион надо из-за снижения абсорбции железа при попадании в кишечник определенной пищи. Можно не менять рацион, а лишь соблюдать интервал более двух часов между приемом лекарства и этих продуктов.
Условия и сроки хранения
Препарат хранят не более трех лет, от даты его изготовления при температуре 15-25 °C.
Условия отпуска в аптеках
Приобрести лекарственное средство можно при наличии рецепта.
Железо является одним из составляющих элементов крови человека. Оно способствует выработке гемоглобина в крови, который, в свою очередь, насыщает ткани кислородом. Также этот элемент необходим для обменных процессов в организме, для поддержания иммунной системы. Особенно в нем нуждаются беременные женщины. Железо необходимо для нормального развития плода. Восполнить его недостаток можно при помощи продуктов, однако это не всегда получается, поэтому назначают медицинские препараты. Одним из таких является «Сорбифер». Побочные действия, показания, особенности приема рассмотрим далее.
Принцип действия
Комбинированный препарат «Сорбифер» содержит в себе и аскорбиновую кислоту.
Железо играет ключевую роль в связывании и транспортировке кислорода и углекислого газа. Всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.
Витамин С повышает всасывание железа в желудке и кишечнике, а также участвует в окислительно-восстановительных процессах.
И витамин С способствуют всасыванию железа.
Технология изготовления препарата обеспечивает беспрерывное освобождение ионов железа. На протяжении 6 часов медленное высвобождение действующего вещества препятствует опасно высокой концентрации железа. Это позволяет избежать раздражения кишечника и желудка.
Попадая в кишечник, железо связывается с апоферитином. Одна часть поступает в кровоток, а другая остается в кишечнике в виде феритина, который выводится с калом или поступает в кровоток через 1-2 дня. В крови железо связывается с апотрансферином или переходит в трансферин. В этом виде оно поступает в органы и путем эндоцитоза в плазму.
Что в составе препарата
«Сорбифер» выпускается в виде двояковыпуклых таблеток круглой формы. Покрыты оболочкой, имеют светло-желтый окрас. Гравировка Z нанесена с одной стороны. Имеют своеобразный запах. Внутри серого цвета.
В одной таблетки содержится:
Вспомогательные компоненты препарата:
- магния стеарат;
- повидон К-25;
- полиэтен порошкообразный;
- карбомер 934Р.
В составе оболочки:
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- макрогол 6000;
- железа оксид желтый;
- парафин твердый.
Таблетки упакованы во флаконы из темного стекла по 30 или по 50 штук.
Кому назначают
Для приема такого препарата, как «Сорбифер», существуют следующие показания:
- дефицит железа;
- железодефицитная анемия.
Назначают в качестве профилактического средства:
Беременным женщинам, если показано применять «Сорбифер», побочные действия препарата не стоит игнорировать. В случае появления каких-либо необычных симптомов при приеме нужно обратиться к доктору.
Противопоказания
Инструкция к препарату содержит список заболеваний, при которых не следует его назначать. Беременные женщины и все, кому выписывают это лекарство, должны особенно обратить на него свое внимание, чтобы исключить у себя эти состояния. В список противопоказаний попадают:
Важно соблюдать инструкцию к препарату «Сорбифер», побочных эффектов в таком случае, возможно, будет минимум.
Как принимать препарат
В профилактических целях «Сорбифер» назначают:
- Детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки.
- Взрослым - 1 таблетка в день.
В случае лечения железодефицитной анемии препарат принимают:
Беременным следует применять «Сорбифер» следующим образом:
- Первые 6 месяцев 1 таблетка в сутки.
- В последнем триместре беременности по 1 таблетке 2 раза в день.
В период лактации назначают:
- По 1 таблетке 2 раза в сутки.
В период лечения контролируют содержание железа в плазме крови. От этого зависит продолжительность терапии.
После того как восстановится уровень гемоглобина в крови, принимать препарат рекомендуют еще в течение 2 месяцев.
При лечении железодефицитной анемии принимать лекарственное средство необходимо от 3 до 6 месяцев.
Прежде чем принимать «Сорбифер», противопоказания и побочные действия препарата необходимо обсудить с врачом.
Особенности применения
Вынашивая ребенка, женщина должна быть особенно осторожна при приеме каких-либо препаратов. Поэтому необходимо ознакомиться с особенностями приема «Сорбифера».
При приеме средства «Сорбифер» побочные действия у женщин чаще проявляются, если есть следующие заболевания:
- хронические заболевания печени и почек;
- лейкоз;
- заболевания кишечника;
- воспалительные патологии желудочно-кишечного тракта;
- язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Часто проявляет препарат «Сорбифер» побочные действия при беременности, если назначает врач несколько препаратов.
Не следует использовать «Сорбифер» совместно с такими лекарственными средствами:
- "Моксифлоксацин";
- "Ципрофлоксацин";
- "Левофлоксацин";
- "Норфлоксацин";
- "Офлоксацин".
Значительно снижается всасываемость этих медикаментов.
Соблюдать необходимо интервал не менее 2 часов между приемом «Сорбифера» и такими препаратами:
- "Каптоприл";
- лекарствами, содержащими цинк, кальций, магний;
- "Клодронат";
- "Метилдопа";
- "Пеницилинамин";
- "Ризедронат";
- "Токоферол";
- гормоны щитовидной железы;
- "Панкреатин";
- "Тетрациклин";
- глюкокортикостероиды;
- "Циметидин".
Одновременный прием с препаратом «Сорбифер» снижают действие аскорбиновой кислоты:
- пероральные контрацептивы;
- фруктовые и овощные соки;
- щелочная минеральная вода.
Препарат «Дефероксамин» совместно с аскорбиновой кислотой повышает токсичность железа, особенно в сердечной мышце.
Побочные проявления
Следует рассмотреть, какие возможны при приеме препарата «Сорбифер» побочные действия.
Также возможно нарушение обмена цинка и меди в организме.
Назначают часто «Сорбифер Дурулес» при беременности. О побочных действиях препарата врач должен предупредить пациента.
Передозировка
Необходимо знать симптомы передозировки препарата:
Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта.
В тяжелых случаях на какой-то период времени состояние здоровья может улучшиться, однако через 6-24 ч. ситуация опять обостряется. Возможны судороги, печеночная и почечная недостаточность, сердечная недостаточность, кома.
Также возможно спустя несколько недель или месяцев развитие цирроза печени и стойкое сужение привратника желудка.
Передозировка витамина С может привести к гемолитической анемии и тяжелому ацидозу.
Очень важно знать симптомы передозировки, принимая таблетки «Сорбифер Дурулес». Побочные действия препарата имеют схожие симптомы, важно правильно оценить ситуацию на ранней стадии. Своевременное оказание помощи очень важно.
Оказание помощи при передозировке
При передозировке необходимо выполнить следующие действия:
- Выпить достаточное количество жидкости, чтобы вызвать рвоту. Можно использовать молоко.
- Промыть желудок раствором "Десфероксамина" 2 г/л.
- "Десфероксамин" 5 г+50-100 мл воды ввести в желудок и оставить.
- Взрослому можно выпить "Сорбитол".
- Необходимо сделать рентген желудка после промывания для выявления оставшихся таблеток.
- В тяжелых случаях назначают поддерживающую терапию и внутривенно "Десфероксамин".
- При менее тяжелой интоксикации "Десфероксамин" вводится внутримышечно.
Пациент должен находиться под постоянным контролем. Необходимо контролировать показатели уровня железа в сыворотке крови.
Побочные эффекты при беременности
Стоит обратить внимание на то, что чаще всего препарат назначают беременным. Поэтому обратим внимание на побочные эффекты, которые фиксируются у беременных женщин:
- сыпь;
- запор;
- диарея;
- тошнота;
- изжога;
- головная боль;
- нарушение сна.
Если женщины принимали «Сорбифер», о побочных действиях при беременности в отзывах писали таких, как тошнота, запор.
Как правило, очень редко отмечают такие отклонения. После консультации с врачом и корректировки дозы симптомы уходят.
Стоит отметить то, что многие женщины оценили повышение гемоглобина в крови за короткий промежуток времени при приеме «Сорбифера». Побочные действия, в отзывах замечено, при этом никак не проявлялись. Эффективность лекарства подтверждают не только во время беременности, но и в период лактации.
действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;
1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты
вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый
(Е 172), парафин.
Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.
Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.
Код АТС В0ЗА Е10.
Показания
Профилактика и лечение железодефицитной анемии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
- состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
- повторная гемотрансфузия;
- другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
- нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
- тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
- одновременное применение парентеральных форм железа
- расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
- сахарный диабет
- мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
- непереносимость фруктозы.
Способ применения и дозы
Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).
В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.
После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.
Побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.
Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.
Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.
Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.
Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.
Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.
Передозировка
Симптомы.
Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.
В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.
В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.
Лечение.
- Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
- Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее
следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.
- Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
- При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
- При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
- В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Особенности применения
Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.
Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.
Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.
Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.
При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.
Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.
Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.
Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:
- с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
- с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
- с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
- с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
- с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.
Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.
- Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
- каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
- цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
- клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
- десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
- леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
- метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
- пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
- ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;
- тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
- гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
- с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
- с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
- с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
- с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
- с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.
При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.
При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.
Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.
Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.
Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.
В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).
Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.
Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.
Фармакокинетика.
Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как
гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).
Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.
Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.
Основные физико-химические свойства
Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.
Местонахождение
9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.
