Birleştirmek
1 film kaplı tablet Rispolept 1 şunları içerir:Risperidon – 1 mg;
1 film kaplı tablet Rispolept 2 şunları içerir:
Risperidon – 2 mg;
Laktoz monohidrat dahil ilave bileşenler.
1 film kaplı tablet Rispolept 4 şunları içerir:
Risperidon – 4 mg;
Laktoz monohidrat dahil ilave bileşenler.
1 ml Rispolept oral solüsyonu şunları içerir:
Risperidon – 1 mg;
Ek bileşenler.
farmakolojik etki
Rispolept antipsikotik bir ilaçtır. Rispolept, dopaminerjik D2 reseptörleri ve serotonerjik 5-HT2 reseptörleri için yüksek afiniteye sahip seçici bir monoaminerjik antagonist olan risperidon aktif bileşenini içerir. Risperidon ayrıca alfa1-adrenerjik reseptörlere bağlanır ve alfa2-adrenerjik ve histamin H1 reseptörlerine karşı bir miktar afiniteye sahiptir. Risperidonun kolinerjik reseptörler üzerinde etkisi yoktur.Risperidon güçlü bir D2 reseptör antagonistidir, ancak motor aktivitenin inhibisyonuna neden olmaz ve klasik antipsikotiklerle karşılaştırıldığında çok daha az oranda katalepsiye neden olur.
Rispolept, dopamin ve serotonine karşı dengeli bir merkezi antagonizmaya sahiptir, ekstrapiramidal bozukluklara eğilimi azaltır. Rispolept şizofreninin duygusal ve negatif semptomlarını kapsayan geniş bir terapötik etki spektrumuna sahiptir.
Rispolept'i ağız yoluyla alırken, aktif bileşen sindirim sisteminden iyi bir şekilde emilir ve uygulamadan sonraki 1-2 saat içinde en yüksek konsantrasyonlara ulaşır. Gıda alımı risperidonun emilim hızını ve derecesini etkilemez.
İlacın aktif bileşeni Rispolept, farmakolojik olarak aktif bir metabolit olan 9-hidroksirisperidon oluşumu ile sitokrom P-450'nin katılımıyla karaciğerde metabolize edilir. 9-hidroksirisperidon ve değişmemiş risperidon aktif antipsikotik fraksiyonu oluşturur.
Risperidon ayrıca N-dealkilasyon yoluyla metabolize edilir.
Psikozlu hastalarda değişmemiş risperidonun yarı ömrü yaklaşık 3 saattir. Aktif metabolitin ve antipsikotik fraksiyonun yarı ömrü 24 saate ulaşır.
Değişmemiş risperidonun denge konsantrasyonlarına, tedavinin 1-2. günlerinde, aktif metabolit ise tedavinin 4-5. günlerinde ulaşılır.
Terapötik dozlarda risperidonun plazma konsantrasyonları alınan dozla doğru orantılıdır. Değişmemiş maddenin yaklaşık %88'i ve aktif metabolitin %77'si plazma proteinlerine bağlanır.
7 gün içerisinde alınan dozun yaklaşık %70'i böbrekler tarafından, alınan dozun ise yaklaşık %14'ü bağırsaklar tarafından atılır. Alınan risperidon dozunun yaklaşık %35-45'inin değişmeden ve idrarda aktif metabolit halinde olduğu tespit edilir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda risperidonun farmakokinetik profilinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmamıştır.
Kullanım endikasyonları
Rispolept, ilk psikoz atağı, akut şizofreni atağı ve kronik şizofreni dahil olmak üzere çeşitli şizofreni formları olan hastaların yanı sıra şiddetli üretken veya negatif semptomların (düşmanlık, düşünme bozuklukları, halüsinasyonlar dahil) eşlik ettiği diğer psikotik durumları tedavi etmek için kullanılır. şüphecilik, duygusal ve sosyal geri çekilme, duygulanımın donuklaşması ve konuşma yoksulluğu).Rispolept ilacı, şizoafektif bozuklukları ve şiddetli duygusal semptomları (depresyon, anksiyete, korku) olan şizofreni hastalarında da kullanılabilir.
Rispolept, kronik şizofreni hastalarında akut psikotik durumların gelişmesini önlemek için bir bakım tedavisi aracı olarak kullanılır.
Rispolept tabletleri ve solüsyonu, saldırganlık semptomları (fiziksel şiddet ve sözel patlamalar dahil), davranış bozuklukları (ajitasyon ve anksiyete dahil) ve önemli psikotik semptomları olan demanslı hastalardaki davranış bozukluklarının tedavisi için reçete edilir.
Rispolept, bipolar bozuklukta manik atakları olan hastalar için yardımcı tedavi olarak önerilebilir (bu epizotlar taşkın, sinirli veya yükselmiş duygudurum, azalmış uyku ihtiyacı, şişmiş özsaygı, azalmış konsantrasyon, hızlı konuşma, eleştiriden tiksinme ve saldırgan veya antisosyal davranış).
Uygulama şekli
Film kaplı tabletler, Rispolept:İlaç oral kullanım için tasarlanmıştır. Tablet, yeterli miktarda sıvı ile, ezilmeden bütün olarak yutulmalıdır. Rispolept yemeklerden bağımsız olarak alınır. Günlük doz 1 olarak reçete edilir veya 2 doza bölünür.
Rispolept oral çözümü:
İlaç oral kullanım için tasarlanmıştır. Rispolept şişelerinin kapakları çocuklardan uzaktır. Kit, 0,25 ila 3 ml solüsyon (ilacın 30 ml'lik şişesi) arasında ölçüm yapmanızı sağlayan bir pipet veya 0,05 ml'lik bir doğrulukla 0,25 ila 4 ml arasında ölçüm yapmanızı sağlayan bir pipet (100 ml'lik ilaç şişesi) içerir. uyuşturucu). 0,05 ml'lik bölümler sırasıyla 0,5 ila 3 veya 4 ml aralığında işaretlenmiştir.
İlacın doğru dozajını sağlamak için, pistonu mililitre veya miligram cinsinden işarete kadar çekerek gerekli miktarda çözeltiyi pipete çekmelisiniz. Alt kenarı destekleyerek pipeti şişeden çıkarın ve pipetin içeriğini çay hariç herhangi bir alkolsüz içeceğe dökün. Her kullanımdan sonra pipetin akan su ile durulanması tavsiye edilir.
Dozaj:
Rispolept ilacının tedavi süresi ve dozu, eşzamanlı tedavi, hastalığın doğası ve hastanın kişisel özellikleri dikkate alınarak doktor tarafından bireysel olarak belirlenir. Tedavi sırasında hastanın durumu izlenmeli ve gerekirse Rispolept dozu ayarlanmalıdır.
Bağlantılar
- İlaç Rispolept için resmi talimatlar.
İlacın açıklaması " Risperpet"Bu sayfada resmi kullanım talimatlarının basitleştirilmiş ve genişletilmiş bir versiyonu bulunmaktadır. İlacı satın almadan veya kullanmadan önce doktorunuza danışmalı ve üretici tarafından onaylanan talimatları okumalısınız.
İlaçla ilgili bilgiler yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve kendi kendine ilaç tedavisi için bir rehber olarak kullanılmamalıdır. Sadece bir doktor ilacı reçete etmeye, ayrıca dozunu ve kullanım yöntemlerini belirlemeye karar verebilir.
Yaşlı insanlarda bu anormalliklerin demansla ilişkili olup olmadığı.
İlaç eczanelerden yalnızca doktor reçetesiyle dağıtılır.
Belirli bir patolojiyle mücadele etmek üzere tasarlanmış bir ilacın satışı için resmi onay alındıktan sonra, sıklıkla ilacın öngörülemeyen yeni etkileri keşfedilir. Her ne kadar bu bilgi ilaçların kullanım talimatlarında belirtilmese de, bazı durumlarda doktorlar, ek açıklamada listelenmeyen diğer hastalıkların tedavisi için şu veya bu ilacı reçete etmenin gerekli olduğunu düşünmektedir. Bu nedenle çoğu zaman doktorlar otizm için "Rispolept" reçete eder; Ancak uzmanların incelemeleri, ilacın bazen vokalizmi ve çoklu motor tiklerini birleştiren doğuştan bir patoloji olan Tourette hastalığı için kullanıldığını gösteriyor.
Formlar
İlaç aşağıdaki formlarda mevcuttur:
- haplar;
- pastiller;
- çözüm.
Uygulama özellikleri
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce ilacın risklerini ve olumlu etkilerini bilinçli ve ciddi bir şekilde tartmak gerekir. İlacın alınmasına karar sadece doktor tarafından verilmez - hastanın "Rispolept Konsta" ilacını almak da dahil olmak üzere reçete edilen tedaviyi reddetme hakkı vardır. Bu ilaca ilişkin incelemeler oldukça fazla ve çelişkilidir. Terapiye başlamadan önce ilacı kullanmanın bazı nüanslarını dikkate almalısınız.
Alerjiler
Herhangi bir ilaca karşı alerjik veya olağandışı başka bir reaksiyonunuz varsa doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca uzmanın belirli gıdalara, boya ve verniklere, koruyucu maddelere ve hayvan kıllarına karşı intoleransınız hakkında bilgi sahibi olması gerekir.
Pediatri
İlacın etkinliği ile ilgili bazı sorular henüz araştırılmamıştır. Bu nedenle, analiz edilen ilacın şizofreni tanısı alan çocukların, on üç yaşın altındaki gençlerin ve bipolar duygudurum bozukluğu tanısı alan on yaşın altındaki genç hastaların durumu üzerindeki etkisi hakkında güvenilir bilgi yoktur. Ayrıca otizmli çocuklara beş yaşına gelene kadar Rispolept reçete edilmiyor. İlacın sistemik olmayan kullanımına ilişkin doktorların incelemeleri şu anda sistematik hale getirilmemiştir ve klinik çalışmaların sonuçları hakkında veri bulunmamaktadır. Bu, ilacın etkinliği ve güvenliğinin bu yaş grubunda araştırılmadığı anlamına gelir.
Yaşlılık yaşı
İlacın yaşlı hastaların durumu üzerindeki etkisi hakkında ayrıntılı bilgi henüz mevcut olmasa da, Rispolept genellikle eski neslin temsilcilerine reçete edilmektedir. Ancak yaşlı insanların sıklıkla kalp-damar sistemi, karaciğer veya böbrek hastalıkları gibi yaşla ilişkili sağlık sorunları yaşadıkları dikkate alınmalıdır. Hastanın bu tür rahatsızlıklardan muzdarip olması durumunda, ruhsal bozuklukların tedavisinin güvenliğini sağlamak için ilacın dozunu buna göre değiştirmek gerekir. Doktorların ve hastaların, düşündüğümüz ilacın neden olduğu davranış bozukluklarını tedavi etme girişimleri hakkında oldukça olumsuz yorumlar bıraktığını bir kez daha belirtmekte fayda var. "Rispolept" kural olarak bu durumlarda reçete edilmez veya kullanılmaz.
Gebelik
Hayvanlar üzerinde yapılan deneyler ilacın ters etkisini ortaya çıkardığından ve hamile kadınların vücudu üzerindeki etkilerine ilişkin ilgili çalışmalar yapılmadığından "Rispolept" hamilelik sırasında kullanılmaz.
emzirme
Emzirme sırasında ilacı kullanmanın tehlikeleri hakkında güvenilir veri yoktur. Kadın ve doktor, ilacı kullanmanın olası yararları ve istenmeyen sonuçlarına dayanarak kendi başlarına bir karar vermelidir: Rispolept karışık değerlendirmeler alır ve üçüncü tarafların görüşleri bu kadar önemli bir karara temel olamaz.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Bazı ilaçların aynı anda alınmaması gerekse de, aralarında kanıtlanmış bir reaksiyon olsa bile, gerekirse birden fazla ilacı aynı anda alabilirsiniz. İkinci seçenek, ilaçlardan birinin dozajının azaltılmasını veya bunların alınması için bir program oluşturulmasını içerir. Aşağıdaki listede yer alan ilaçlardan biri size reçete edildiyse mutlaka doktorunuza bildirin. Lütfen unutmayın: Önerilen liste yalnızca potansiyel olarak yoğun etkileri olan ürünleri içermektedir ve tam değildir. Belki doktor, bileşenler arasında bir reaksiyonu önlemek için ilaçlardan birini değiştirmeye karar verecektir. Otizm için "Rispolept" ilacıyla aynı anda alındığında potansiyel sağlık tehlikesi oluşturan ilaçların listesi (uzmanların incelemeleri bu bilgiyi doğrulamaktadır) aşağıdaki isimleri içerir:
- "Amifampridin."
- "Sisaprid."
- "Levomethadil."
- "Mesoridazin".
- "Metoklopramid."
- "Pimozid".
- "Sparfloksasin".
- "Terfenadin."
- "Siprasidon".
Söz konusu ilaçla eş zamanlı kullanılması tavsiye edilmeyen ilaçların bir listesi de bulunmaktadır: Rispolept çok yanlış incelemeler almaktadır ve bu ilaçların etkileşimi hakkındaki bilgiler yeterince net bir tablo sunmamaktadır. Bununla birlikte, bazı durumlarda her iki ilacı da almak gerekir - o zaman doktor bunlardan birinin dozajını azaltır. Bu araçlar arasında:
- "Akarboz."
- "Aymalin."
- "Alogliptin".
- "Astemizol"
- "Bupropion."
- "Klorpromazin."
- "Klorpropamid".
- "Sitalopram".
- "Krizotinib".
- "Dabrafenib".
- "Doksepin".
- "Droperidol".
- "Eritromisin".
- "Flukonazol".
- "Fluoksetin."
- "Foskarnet".
- "İmipramin."
- "İnsülin".
- "Ketokonazol".
- "Metronidazol"
- "Nafarelin."
- "Ondansetron".
- "Paroksetin".
- Pazopanib.
- "Pentamidin."
- "Propafenon".
- "Triptorelin."
- Vandetanib.
- Vemurafenib.
- "Vinflunin."
Eczacılar, Rispolept ve aşağıdaki listede yer alan ilaçlardan herhangi birini alırken istenmeyen yan etki riskinin arttığını söylüyor. Ancak bazen bu ilaçların kombinasyonu en etkili tedavi yöntemi olabilir. Listedeki tüm ilaçların yeterli incelemesi olmadığından dikkatli olun. Bu nedenle "Rispolept" sıklıkla aşağıdaki ilaçlardan biriyle aynı anda reçete edilir:
- "Karbamazepin".
- "Simetidin"
- "İtrakonazol"
- "Metadon."
- "Fenobarbital".
- "Ranitidin".
- "Ritonavir".
- Valproik asit.
İlacın solüsyon halinde kullanılması
Yiyecek ve içecek içmek "Rispolept" ilacının etkisini etkilemez. Solüsyon ve tabletlerin incelemeleri, öğünlerin rutini, zamanı ve içeriği ne olursa olsun yaklaşık olarak aynıdır.
Çözümü kullanırken:
- İlaç paketinde yer alan ölçüm cihazını kullanarak dozu belirleyin.
- Çözeltiyi hemen için veya bir içeceğe karıştırın. Su, kahve, portakal suyu ve az yağlı süt bu amaç için uygundur. Otizm için Coca-Cola veya çayı "Rispolept" ilacıyla karıştırmayın: tematik tıbbi sitelerdeki incelemeler, istenmeyen sonuçların ortaya çıkma ihtimalinin yüksek olduğunu gösteriyor. Karışımın tamamını iç.
- Ölçüm cihazını (bardak veya kaşık) durulayın ve silerek kurulayın. İlaç şişesini dikkatlice kapatın.
Pastil kullanımı
Rispolept otizmli çocuklara reçete edildiğinde, annelerin incelemeleri şunu gösteriyor: pastil satın almak, oral bir çözümden daha iyidir. Seçiminiz bu ilaç türüne düşerse, önerilen kullanım talimatlarını okuyun:
- İlacı alana kadar paketi açmayın. Bir tablet almak için, onu delik çizgileri boyunca kabarcıktan ayırın.
- İlacın bulunduğu kutunun üzerinde gösterildiği gibi paketin köşesini katlayın. Folyo katmanını dikkatlice soyun. Bir doktor çocuklar için Rispolept reçete ettiyse, forumlardaki incelemeler size şunu söyleyecektir: hiçbir durumda çocuğun tableti folyoya bastırmasına izin vermemelisiniz, çünkü ilacın bu şekilde kullanılması dozun bütünlüğüne zarar verebilir.
- Tableti kuru ellerle paketten çıkarın ve hemen dilinizin üzerine yerleştirin. Paketten çıkarılan bir doz ilaç saklanamaz.
- Uzmanlar sıklıkla çocuklara Rispolept reçete ediyor. İncelemeler, tabletlerin ağızda neredeyse anında çözüldüğünü gösteriyor.
- İlacın bir dozunu su veya onaylı listedeki herhangi bir sıvıyla yutabilirsiniz (yukarıya bakın). Tableti ezmeyin veya çiğnemeyin.
Yan etkiler
Birçok ilacın vücutta beklenen etkilerinin yanı sıra istenmeyen etkileri de vardır. "Rispolept" ilacı bir istisna değildir. İncelemeleri oldukça yaygın olan yan etkiler aşağıdaki koşulları içerir:
- endişe;
- endişe;
- agresif davranış;
- konsantrasyon bozuklukları;
- artan idrar hacmi;
- yüz, boyun ve sırttaki kas spazmları;
- idrar bozuklukları;
- güçlü sinir heyecanı;
- deri döküntüsü veya kaşıntı;
- motor tikleri;
- kollarda veya bacaklarda sertlik veya zayıflık;
- uyku bozuklukları;
- istemsiz vücut hareketleri.
Bu yan etkilerden herhangi biri meydana gelirse derhal tıbbi yardım isteyin. İstenmeyen etkiler hakkında daha fazla ayrıntı, "Rispolept" ilacının (kullanım talimatları) ekindeki belgede okunabilir. Ancak doktorlar ve hastalardan yapılan incelemeler, acil tıbbi müdahale gerektirmeyen küçük yan etkilerin daha sık görüldüğünü gösteriyor. Bu:
- öksürük;
- kabızlık;
- ishal;
- baş ağrısı;
- artan uyku süresi;
- mide bulantısı;
- uyuşukluk;
- boğaz ağrısı;
- burun akması;
- Menstrüel düzensizlikler;
- kepek;
- cildin koyulaşması;
- cinsel istek eksikliği;
- hapşırma;
- karın ağrısı;
- diş ağrısı;
- meme bezlerinden atipik akıntı;
- yorgun veya zayıf hissetmek;
- kilo alımı veya ani kilo kaybı.
Otizmli çocuklara sıklıkla reçete edilen ilacın riskleri ve etkileri
Risperidon (Rispolept) Agresif davranışları veya aşırı sinirliliği olan çocukları tedavi etmek için sıklıkla kullanılan bir ilaçtır. İlaç başlangıçta psikozu tedavi etmek için onaylandı, ancak otizmli veya DEHB'li çocuklar arasında kullanımı son yirmi yılda çarpıcı biçimde arttı. Bunun nedeni, Rispolept'in genellikle ciddi davranış sorunları olan çocukları sakinleştirmeye yardımcı olması ve bunun da onların okulda ve evde işlevlerini yerine getirmesine yardımcı olmasıdır. Bazı durumlarda tek alternatif çocuğun hastanede yatarak tedavi edilmesidir.
Ancak Rispolept ciddi yan etkilere neden olabilir ve onu alan çocuğun sağlığının yakından izlenmesi çok önemlidir. Ebeveynler, Rispolept'i reçete eden doktorun, çocuğun en iyi tedaviyi almasını sağlamak için çocuğun durumunu yakından izlemesi gerektiğini bilmelidir.
Aşağıda Rispolept hakkında bazı temel bilgiler yer almaktadır: neden gerekli olduğu, potansiyel yan etkilerin neler olduğu ve Rispolept alırken çocuğunuzun durumunun nasıl izleneceği.
Rispolept'in Eylemi
Rispolept, yeni nesil nöroleptiklere veya atipik nöroleptiklere aittir. Bu, 1990'larda şizofreni ve bipolar bozuklukta psikoz semptomlarını tedavi etmek için onaylanmış bir antipsikotik ilaç sınıfıdır.
Şu anda, demans hastalarında ve çocuklarda saldırganlığı ve artan sinirliliği azaltmak için daha sık kullanılmaktadır.
Otizmli çocuklara, saldırganlık ve kendine zarar verme gibi davranış sorunlarını azaltmak için Rispolept reçete edilebilir ve bu amaçlar için onaylanmıştır. Dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) gibi başka bozuklukları olan çocuklara da reçete edilebilir.
Kural olarak, Rispolept ve diğer atipik antipsikotiklere yalnızca çocukların davranışlarının kendileri veya başkaları için tehlikeli olması veya davranış sorunları nedeniyle okuldan atılma veya hastaneye kaldırılma riski varsa ihtiyaç duyulur. Bu durumda çocuğu sakinleştirmek için Rispolept kullanılır. İlacın bu amaçla kullanılması yalnızca otizmli çocuklar için onaylanmıştır, ancak çok sayıda araştırma, ilacın çeşitli bozukluklardaki kalıcı davranış problemlerini azaltmada etkili olduğunu öne sürmektedir.
Rispolept'in kullanımı neden tartışmalı kabul ediliyor?
Rispolept'in alınması tartışmalı olarak değerlendirilmektedir çünkü yan etkileri önemli kilo alımının yanı sıra metabolik bozukluklar, vücuttaki nörolojik ve hormonal değişiklikleri de içerebilmektedir.
Bazı uzmanlar, aynı sorunu yan etki riski olmadan tedavi edebilecek davranış terapisi başta olmak üzere alternatif tedaviler yerine çocuklara hemen ilacın reçete edilebileceğinden endişe duymaktadır.
Geçtiğimiz birkaç yılda medyada, risperidonun yan etkilerinin çocuklarını nasıl etkileyebileceği konusunda bilgilendirilmediklerini ve sorunlar ortaya çıktığında çocuklarının ilacı bırakmadığını iddia eden ebeveynlerin açtığı çok sayıda davaya yer verildi. Davalar, risperidonun nadir yan etkilerinden biri olan prolaktin hormonunun yüksek seviyeleri nedeniyle göğüsleri gelişen erkek çocukların vakalarını içeriyordu.
Okulda ve evde sorunlar
Child Mind Institute'da (çocukların ruh sağlığı konusunda uzmanlaşmış kar amacı gütmeyen bir Amerikan kuruluşu) çocuk ve ergen psikiyatristi olan Dr. Wendy Moyal, akut davranış sorunlarına yol açan saldırganlık veya sinirlilik için Rispolept reçetelenmesine ilişkin tipik senaryoyu anlatıyor. Dr. Moyal, bu problem davranışın çoğunlukla erken ergenlik döneminde başladığını söylüyor: "Son derece saldırgan, iten, iten, yumruklayan, mobilyaları kıran çocuklardan bahsediyoruz."
Bu tür çocuklar duygularını hiçbir şekilde kontrol edemezlerse diğer çocuklar, kendi ebeveynleri ve kendileri için tehlikeli olabilirler. Dr Moyal, "Ebeveynleri o kadar çaresiz olabilir ki 911'i arayabilir" diyor. Veya çocuk okulda yaşadığı bir davranış patlamasının ardından zaten ambulansla hastaneye kaldırılmıştır.
Pek çok uzman, böyle bir kriz sırasında doktorun en iyi seçiminin, durumu stabilize etmek için risperidon tedavisine başlamak olduğuna inanıyor.
Ancak, bir kriz olmadığı sürece uzmanlar, öncelikle sorunlu davranışı düzeltmek için diğer yaklaşımları denemenizi tavsiye ediyor.
Davranış terapisi
Aralarında Dr. Moyal'in de bulunduğu çoğu uzman, ilacın reçete edilip edilmeyeceğine karar verirken saldırgan davranışın olası nedenlerinin dikkatle değerlendirilmesi gerektiğini vurguluyor. Davranış sorunlarının, teşhis edilmemiş anksiyete bozukluğu, DEHB, öğrenme güçlüğü, psikolojik travma ve tıbbi sorunlar dahil olmak üzere birçok farklı nedeni olabilir. Bu sorunlara yönelik tedavi, istenmeyen davranışları azaltmada antipsikotik bir ilaca göre daha etkili olabilir.
Çocuğun davranışı henüz kriz aşamasına ulaşmadıysa, uzmanlar ilk tedavi olarak uygulamalı davranış analizine dayalı düzeltmeyi öneriyor; ebeveynlere sorunlu davranışa nasıl doğru şekilde tepki vereceklerini ve bunun önlenmesine nasıl müdahale edeceklerini öğretmek de dahil.
Dr. Moyal, risk düzeyine bağlı olarak kendisinin genellikle önce davranışsal terapiyi veya davranışsal terapiyle aynı anda bir ilacı önerdiğini söylüyor.
Alternatif ilaçlar
Nispeten stabil durumlarda Dr. Moyal, Rispolept'e göre daha kesin etki gösteren ve daha az yan etkisi olan ilaçları da tercih ediyor. Örneğin, bir çocuğun DEHB'si varsa, uyarıcılar (Ritalin veya Adderall) veya klonidin veya guanfasin gibi uyarıcı olmayan DEHB ilaçları dürtüsel saldırganlığı azaltabilir. Çocuğunuzda obsesif kompulsif bozukluk varsa, antidepresanlar (SSRI'lar) patlamaları tetikleyen depresyon veya kaygıyı azaltabilir.
Diğer yaklaşımlar başarısız olursa Dr. Moyal atipik bir antipsikotik deneyebilir. Saldırganlık için sıklıkla kullanılan antipsikotik aripiprazolün (Abilify), otizm spektrumundaki çocuklarda sinirlilik tedavisinde de onaylanmıştır. Dr. Moyal sıklıkla bunu seçiyor çünkü risperidondan daha az kilo alımı ve endokrin bozulması dahil olmak üzere daha az yan etkisi var.
Ancak Dr Moyal, otizm tedavisine her zaman ebeveyn eğitimini de içeren davranış terapisinin eşlik etmesi gerektiğini vurguluyor.
Tıp camiası genel olarak aynı fikirde. Otizm tedavisi alanında önde gelen uzmanlar arasında yapılan bir anket, her birinin uyuşturucuların davranış terapisinin yerini almaması gerektiğine inandığını gösterdi.
Uzmanlar ayrıca, krizdeki bir çocuğa atipik bir antipsikotik reçetesi verilmişse, stabilizasyondan sonra onu başka bir tedaviye geçirmeyi deneyebileceğinizi belirtiyor. Dr. Moyal'in deneyimine göre, davranışsal terapi alan çocuklar daha sonra ilacı almayı daha kolay bırakabilirler.
"Kriz bitene kadar sınırlı bir süre için risperidon kullanmayı tercih ediyorum" diye açıklıyor. “Aynı zamanda ebeveyn eğitimleriyle davranışsal terapi düzenliyorum.”
Çocuk Zihin Enstitüsü'nde çocuk ve ergen psikiyatristi olan Dr. Michael Milgham da krizdeki çocukları stabilize etmek için daha yeni atipik antipsikotikler kullanıyor.
Ancak davranış terapisi gibi başka bir destek sistemi olmadığı sürece çocuğun ilaçlarını bırakmasının tehlikeli olabileceğini vurguluyor.
Dr. Milgham şöyle açıklıyor: "Bir çocuğun ilaç tedavisini ne zaman durdurmanız gerektiğini anlamak önemlidir; bunu durum iyileşir iyileşmez yapmayın." — Çocuğun durumunun stabil olması ve diğer yöntemlerle düzenli destek alması gerekir. Aksi takdirde sadece yeni sorunlar yaratırsınız ve çocuğun sonu acil servise düşer.”
Rispolept'in yan etkileri
Kilo almak
Rispolept'in en yaygın yan etkisi, çok hızlı bir şekilde gerçekleşebilen kilo alımıdır. Bir çalışmada, 10,8 haftalık risperidon kullanımından sonra ortalama kilo alımı 4,9 kg iken, plasebo alan çocuklarda bu oran sadece 0,2 kg idi. 2,9 yıl boyunca risperidon kullanan çocuklar üzerinde yapılan bir araştırmada, her üç çocuktan birinin aşırı kilolu veya obez olduğu görüldü. İlacın dozu ne kadar yüksek olursa, onunla ilişkili kilo alımı da o kadar büyük olur.
Metabolizma ile ilgili yan etkiler
Rispolept aynı zamanda kan şekeri, lipitler ve trigliseritlerdeki artışlar dahil olmak üzere "metabolik anormalliklere" de neden olabilir ve bu da yaşamın ilerleyen dönemlerinde diyabet ve kalp hastalığı riskini artırır. Bu bozukluklar aşırı kilolu veya obez çocuklarda daha sık görülür.
Metabolik sorun riski en yüksek olan atipik antipsikotikler olanzapin (Zyprexa) ve klozapindir (Clozaril). Seroquel (ketiapin) ve Rispolept ortada bir yerdedir. Bu tür yan etkiler açısından en düşük risk aripiprazol, ziprasidon ve lurasidon için mevcuttur.
Nörolojik yan etkiler
Diğer olası yan etkiler arasında geç diskinezi adı verilen bir durum yer alır. Bu diskinezi, yüz buruşturma gibi istemsiz, tekrarlayan hareketlerle karakterizedir. Tardif diskinezi riski, daha yüksek doz ve daha uzun tedaviyle artar ve bu durum kalıcı olabilir. Nörolojik yan etki açısından en büyük risk Rispolept, Zyprexa ve Abilify ile ilişkilidir.
Hormonal Yan Etkiler
Risperdal'ın (risperidon'un ticari isimlerinden biri) üreticisi Johnson & Johnson'a karşı dava açılmasına yol açan bir yan etki, prolaktin adı verilen hormonun seviyelerindeki artıştır. Yüksek prolaktin seviyelerine hiperprolaktinemi denir. Normalde prolaktin hamilelik sırasında göğüslerin büyümesine ve anne sütü üretimine, ayrıca kemik gücü kaybına neden olur. Erkek çocuklarda bu hormon sperm oluşumunu engelleyebilir ve jinekomasti adı verilen göğüs büyümesine neden olabilir.
Araştırmalar, çocuklar antipsikotik ilaçlar aldığında prolaktin düzeylerinin ilk 6 ila 8 hafta boyunca yükseldiğini (bir çalışmada bu düzey plasebo alan çocuklara göre dört kat daha yüksekti), ancak daha sonra normale döndüğünü gösteriyor. Yüksek dozda risperidon, ancak uzun süreli kullanım, yüksek prolaktin düzeyleriyle ilişkili gibi görünmektedir.
Ancak prolaktin düzeyi yüksek olan çocukların hepsinde istenmeyen semptomlar gelişmez. Hiperprolaktinemi yaygındır (hastaların %1-10'u), ancak jinekomasti gibi ilişkili semptomlar nadirdir (hastaların %0,1-1'i).
Yeni nesil antipsikotikler arasında prolaktin düzeylerinde en fazla artışı Rispolept, en az artışı ise Abilify sağlar.
Yan etkilerin takibi
Rispolept veya başka bir atipik antipsikotik alan çocuklar, tedavi sırasında düzenli olarak doktor tarafından kontrol edilmelidir. İlaca başlamadan önce kişinin boy, kilo, genel sağlık durumu, prolaktin, yağ ve kan şekeri düzeylerini belirlemeniz gerekir.
Rispolept veya başka bir atipik antipsikotik ile tedavinin ilk birkaç ayında prolaktin düzeyleri sık sık ölçülmelidir. Prolaktin seviyeleri yükselirse ve hiperprolaktinemi semptomları ortaya çıkarsa dozun azaltılması ve çocuğun başka bir ilaca geçmesi önerilir. Çocukta prolaktin yüksekliği ile ilgili semptomlar yoksa, uzun süreli yüksek prolaktin düzeylerinin doğurganlık ve kemik üzerindeki olası etkisi nedeniyle çocuğun ilacı uzun süre alması planlanıyorsa çocuğun yıllık muayenesi önerilir. gelişme bilinmiyor.
Kanadalı araştırmacılardan oluşan bir ekip daha önce kan testlerinin ve stabil bir hastanın fizik muayenesinin meşgul doktorlar tarafından zaman kaybı olarak algılanabileceğini belirtmişti. Ancak olası olumsuz sonuçlar göz önüne alındığında, şuna inanıyorlar: "Doktor çocuğu yan etkiler açısından düzenli olarak muayene etmeye istekli değilse, o zaman bu ilaçları reçete etmemelidir."
Doktorunuzla işbirliği
Her ilaçta olduğu gibi endişelerinizi doktorunuzla konuşmanız önemlidir. Doktorunuz, yaşadığınız belirtileri sizinle tartışmaya ve dozajınızı veya ilacınızı değiştirmek için hangi seçeneklerin bulunduğunu açıklamaya istekli olmalıdır. Çocuğunuzun doktorunun kaygılarınızı ciddiye almadığını, ilaç seçimi ve dozaj önerilerini takip etmediğini veya halihazırda kullanılan ilaçlara yenilerini eklediğini düşünüyorsanız, ikinci bir görüş almalısınız.
Çocuğunuzun Rispolept almayı bırakması gerektiğini düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza bu durumu anlatın ve artılarını ve eksilerini tartışın. İlacın dozunu değiştirmeyin veya doktorunuza danışmadan kullanmayı bırakmayın. Antipsikotikler hemen durdurulmamalı; dozları çok yavaş azaltılmalı ve çocuk burun akıntısı, ishal ve karın ağrısı gibi olası ilaç kesilme belirtileri açısından izlenmelidir. Ve unutmayın: Dikkat edilmesi gereken ana semptom, ilacın reçete edildiği tehlikeli davranışın tekrar ortaya çıkmasıdır.
Web sitemizdeki bilgileri yararlı veya ilginç bulacağınızı umuyoruz. Rusya'daki otizmli bireylere destek verebilir ve Vakfın çalışmalarına katkıda bulunabilirsiniz.
Rispolept tabletler
1 tablet 1 mg, 2 mg, 3 mg veya 4 mg içerir risperidon - aktif madde.
Ek bileşenler: mısır nişastası, laktoz, mikrokristalin selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz, susuz kolloidal silikon dioksit, propilen glikol, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, talk.
Oral çözüm Rispolept
1 ml çözelti 1 mg içerir risperidon - aktif madde.
Ek bileşenler: tartarik asit, sodyum hidroksit, benzoik asit, arıtılmış su.
Kas içi süspansiyon için toz Rispolept Consta
1 şişe 25 mg içerir; 37,5 mg veya 50 mg R isperidon – mikrogranül formundaki aktif madde (1 g mikrogranül başına 381 mg risperidon).
Ek bileşenler: glikolik ve laktik asitlerin kopolimeri.
Çözücü: polisorbat 20, sodyum karmeloz, sodyum hidrojen fosfat dihidrat, susuz sitrik asit, sodyum hidroksit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.
Salım formu
İlaç Rispolept formunda üretilir ağızdan alınan tabletler 20 veya 60 numara ve sözlü çözüm 30 veya 100 ml.
İlaç Rispolept Konsta 25'lik kas içi süspansiyon için toz halinde satışa sunuluyor; Bir şişede 37,5 ve 50 mg. Toz, solvent içeren 2 ml'lik bir şırınga, emniyetli bir iğne ve süspansiyon yapmak için iğnesiz bir cihazla birlikte sunulur.
farmakolojik etki
Antipsikotik.
Farmakodinamik ve farmakokinetik
Risperpet Ve Rispolept Konsta antipsikotik ilaçlardır ve aktif madde olarak şunları içerir: risperidon - seçici etkinin monoaminerjik antagonisti. Risperidon, D2-dopaminerjik ve 5-HT2-serotonerjik reseptörlere karşı oldukça yüksek bir afiniteye sahiptir. . Alfa1-adrenerjik reseptörlere bağlanma yeteneğine sahiptir ve ayrıca alfa2-adrenerjik ve H1-histamin reseptörlerine de bir miktar afinite gösterir. . İlacın kolinerjik reseptörler üzerine etkisi yoktur.
Risperidon, D2 reseptörlerine karşı güçlü bir antagonizma gösterir ve motor aktivitenin inhibisyonu ve diğer antipsikotiklerle karşılaştırıldığında daha az etki gösterir katalepsi. Merkezi eylemin dengeli düşmanlığını gösterir ve , ekstrapiramidal bozukluklara eğilimi azaltır. Rispolept'in terapötik etkisi olumsuz ve duygusal belirtileri kapsar .
Oral olarak uygulandığında iyi emilir. Gastrointestinal sistem Uygulamadan sonra 60-120 dakika içinde pik konsantrasyonlara ulaşılır. Yiyecekler emilimin derecesini ve hızını etkilemez.
Metabolizma N-dealkilasyonun yanı sıra karaciğerde de yardımıyla meydana gelir sitokrom P-450, bu da sonuçta bir metabolitin oluşumuna yol açar - 9-hidroksirisperidon (farmakolojik olarak aktif). Bu metabolit ve değişmemiş Risperidon formu antipsikotik aktif fraksiyonu.
Psikozlu hastalarda değişmemiş ilacın T1/2'si yaklaşık 3 saatte, antipsikotik fraksiyonu ve aktif metaboliti ise 24 saatte ortaya çıkar. Denge konsantrasyonları sırasıyla 1-2. ve 4-5. günlerde gözlenir. Kabul edilen terapötik dozlar dahilinde risperidon plazma konsantrasyonları dozuyla doğru orantılıdır.
İLE plazma proteinleri Değişmemiş ilacın yaklaşık %88'i ve metabolitin %77'si bağlanır.
Bir hafta boyunca, alınan dozun yaklaşık %70'i böbrekler yoluyla, alınan dozun ise yaklaşık %14'ü bağırsaklar tarafından atılır. Aktif bir metabolit formunda ve değişmemiş olarak idrarda dozun yaklaşık% 35-45'i kadar belirlenir.
böbrek fonksiyon patolojileri farmakokinetik profilde anlamlı bir sapma gözlenmedi .
Rispolept Konsta(uzun etkili ilaç), tek bir intramüsküler enjeksiyondan sonra, 21 günlük bir arayla etken maddesinin hafif bir salınımını (%1'den az) gösterir. Uygulamadan sonraki 3. haftadan itibaren önemli düzeyde salınım gözlendi ve 4 ila 6 hafta arasında takip edildi. Serbest bırakmak risperidon 7. haftada azaldı. İlk haftalarda ilacın salınımının düşük olması nedeniyle ilacın oral formlarının paralel olarak alınması tavsiye edilir.
Her 14 günde bir yapılan enjeksiyon, terapötik seviyelerin sağlandığını doğrular risperidonun plazma konsantrasyonları Son enjeksiyondan 4-6 hafta sonra. Bu rejime göre tedavi sırasında, risperidon birikmesi bir yıldan fazla kullandıktan sonra bile.
İLE plazma proteinleri yaklaşık %90'ı bağlanır risperidon ve aktif metabolitinin %77'si.
Sitokrom P450'nin yardımıyla metabolize edilir ve değişmemiş ilaca benzer bir farmakodinamik profil sergileyen 9-hidroksirisperidon oluşturur.
Rispolept Konsta'nın son kullanımından sonra eliminasyonu 7-8 hafta devam eder.
Yaşlı hastaların yanı sıra yaşlı hastalarda da böbrek fonksiyon patolojileri değişmemiş plazma içeriğinde bir artış gözlemlendi risperidon ve aktif metaboliti .
Rispolept'in kullanımı için endikasyonlar
Tablet ve oral solüsyon kullanımı için endikasyonlar
İlaç Rispolept, uzun süreli bakım tedavisi ve akut atakların önlenmesi için kullanılır:
- çeşitli akıl hastalıkları sırasında kendini gösteren duygusal bozukluklar;
- kronik ve akut negatif ve üretken semptomları olan diğer psikotik patolojiler;
- hastalarında davranış bozuklukları saldırganlığın tezahürlerini gözlemlerken ( fiziksel şiddet , öfke patlamaları vesaire.), psikotik belirtiler aktivitedeki bozukluklar (deliryum, aşırı uyarılma, vb.);
- davranışsal bozukluklar Ergenlerde, 15 yaşından itibaren ve zeka düzeyinde azalma veya zihinsel gelişimde engellenme olan yetişkin hastalarda yıkıcı davranışların olduğu durumlarda ( kendine saldırganlık , dürtüsellik , saldırganlık ) hastalığın klinik seyrinde baskındır.
Rispolept ayrıca çeşitli manilerin tedavisi için de reçete edilir. bipolar bozukluklar (adjuvan olarak) ve ruh halini dengelemek amacıyla.
Rispolept Konsta'nın kullanımı için endikasyonlar şunlardır:
- önleme ve tedavi şizoaffektif bozukluklar ve alevlenmeler şizofreni .
Kontrendikasyonlar
Rispolept oral solüsyon ve tablet almanın mutlak kontrendikasyonları şunlardır: dozaj formlarının bileşenlerine ve emzirme dönemine aşırı duyarlılık.
Rispolept Konsta için yukarıdakilere ek olarak yaş 18'e kadardır.
Çok dikkatli reçete edin:
- kardiyovasküler sistem hastalıkları için ( CHF , kalp kası iletim kaybı , enfarktüs sonrası dönem);
- en beyin dolaşım bozuklukları ;
- en hipovolemi Ve dehidrasyon ;
- en kasılmalar (tarihte bile) ve ;
- en ;
- şiddetli formda böbrek ve/veya karaciğer patolojileri ile;
- uyuşturucu bağımlılığı veya uyuşturucu kullanımı ile;
- en bağırsak tıkanıklığı , BEYİn tümörü , akut aşırı dozda ilaç, reye Sendromu ;
- yol açabilecek koşullar için "Pirouette" tipi (elektrolit dengesizliği, bradikardi QT aralığını artıran ilaçların eş zamanlı kullanımı);
- en gebelik ;
- Çocuklarda ve ergenlerde 15 yaşına kadar tabletler ve 4 yaşına kadar oral solüsyon.
Yan etkiler
Olumsuz etkiler, yaygından nadire doğru, ortaya çıkma sıklıklarına göre tanımlanır.
Rispolept'in oral formları
Çok yaygın: Yaşlı hastalarda üriner sistemin bulaşıcı hastalıkları demans .
Yaygın: Solunum yolu enfeksiyonları (üst), nazofarenjit , İdrar yolu enfeksiyonları, balgam , sinüzit , akciğer iltihaplanması (yaşlı hastalarda demans ), grip benzeri durumlar ve (çocuklarda).
- Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık, .
- Endokrin sistem: diyabetik koma , hiperprolaktinemi
- İhlaller güç modu Ve metabolizma: iştah kaybı (yaşlı hastalarda demans ), Iştah artışı (çocuklarda) polidipsi , hipoglisemi , , su zehirlenmesi.
- Zihinsel bozukluklar: , sinirlilik , endişe , (yaşlı hastalarda demans ), uyuşukluk (çocuklarda), ajitasyon, uyku bozuklukları, etkinin düzleşmesi , anorgazmi libidonun zayıflaması, mani.
- Gergin sistem: (içermek ekstrapiramidal bozukluklar , akinezi , dişli sendromu , bradikinezi , kas sertliği , hipokinezi ), sakinleştirici etkisi, , uyuşukluk (çocuklarda); akatizi (aynı zamanda huzursuzluk), baş dönmesi, , sedasyon , (kas spazmları veya istemsiz kasılma, kas kasılması, dil felci, gözbebeklerinin istemsiz hareketi dahil); letarji , postural baş dönmesi, , diskinezi (içermek kore Ve koreoatetoz , kas seğirmesi), bayılma, dikkat ve yürüme bozukluğu, depresif durum (çocuklarda); Koordinasyon kaybı, dış uyaranlara yanıt vermeme, bilinç kaybı noktasına kadar bilinç bulanıklığı, hipoestezi Konuşma bozukluğu, hareket bozukluğu, serebral iskemi , geç diskinezi , nöroleptik malign sendrom, serebrovasküler bozukluklar.
- Görme organları: görme keskinliği bozukluğu, konjonktivit (demanslı yaşlı hastalarda), konjonktival hiperemi, gözbebeklerinin istemsiz dönme hareketleri, bulanık görme, göz kapaklarında şişlik, göz kapaklarında kabuk oluşumu, periorbital ödem , göz kuruluğu, fotofobi, gözyaşı artışı, artış .
- Kardiyovasküler sistem: kan basıncında azalma, ortostatik hipotansiyon Geçici iskemik atak (demanslı yaşlı hastalarda), , çarpıntı (çocuklarda); sinüs bradikardisi , kalp atışı hissi, sinüs taşikardisi , kanın "fırlaması", His demetinin dallarının (sol ve sağ) abluka edilmesi, .
- Gastrointestinal sistem: mide bulantısı, , , kusmak salyaları akıyor, Ağız kuruluğu hissi, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, fekaloma (demanslı yaşlı hastalarda), şifreleme , dudakların şişmesi , , Aptializm , keilit , , bağırsak tıkanıklığı.
- Böbrekler ve idrar yolları: pollakiüri , idrarını tutamamak Ve (çocuklarda), idrar yaparken ağrı, idrar retansiyonu.
- Deri Ve deri altı doku: döküntü , , kuru cilt, hiperkeratoz , , eritem (demanslı yaşlı hastalarda), kaşıntı Ve (çocuklarda), cilt pigmentasyon bozuklukları, papüler döküntü , eritemli döküntü , genelleştirilmiş döküntü , Makülopapüler döküntü , , .
- Kas-iskelet sistemi: sırt ağrısı, eklemlerde şişme, uzuvlarda ağrı, artralji yürüme bozuklukları (demanslı yaşlı hastalarda), boyun ağrısı ve miyalji (çocuklarda), göğüs ağrısı, kas zayıflığı, eklem sertliği, rabdomiyoliz .
- Üreme sistemi ve meme bezleri: boşalma eksikliği, galaktore (çocuklarda), adet düzensizlikleri, jinekomasti , , vajinal akıntı, , seksi ve , göğüs büyütme, geriye doğru boşalma , priapizm .
- Göğüs ve solunum bozuklukları ve ayrıca komplikasyonlardan mediasten: , burun tıkanıklığı, öksürük ve burun akıntısı (demanslı yaşlı hastalarda ve çocuklarda), burun kanaması, yutak ve gırtlakta ağrı, akciğerlerde tıkanıklık, aspirasyon pnömonisi , hırıltı , Hava yolu tıkanıklığı, prodüktif öksürük, nemli raller, burun şişmesi, hiperventilasyon , solunum bozukluğu, sendromu Rüyada.
- Lenf sistemi Ve hematoloji: anemi , granülositopeni , agranülositoz , trombositopeni .
- Karaciğer: sarılık .
- İşitme organları: kulak çınlaması, kulak ağrısı.
- Genel ihlaller: tükenmişlik, , asteni , göğüs ağrısı, yürüme bozukluğu ve periferik ödem (demanslı yaşlı hastalarda), göğüste rahatsızlık ve yavaşlama (çocuklarda), , şişlik, grip benzeri semptomlar, kötü sağlık, genel şişlik, titreme, ekstremitelerde soğukluk, yüz şişmesi, yoksunluk sendromu, .
- Laboratuvar göstergeleri: artan kalp atış hızı, artan aktivite kreatin fosfokinaz , vücut ısısında artış (demanslı yaşlı hastalarda), kilo alımı (çocuklarda), içerikte artış prolaktin . Artan aktivite aspartat aminotransferaz Ve alanin aminotransferaz , artan sayı Ve Kanda EKG bozukluğu, kan şekerinde artış, konsantrasyonda azalma , vücut ısısında azalma, azalma , kan basıncında azalma, elektrokardiyogramda QT aralığının uzaması.
Rispolept Konsta
Yaygın: Solunum yolu enfeksiyonları (üstte).
Nadiren: Grip benzeri enfeksiyonlar, nazofarenjit , bronşit , rinit , idrar yolu enfeksiyonları, kulak ve solunum yolu enfeksiyonları, akciğer iltihaplanması , farenjit , viral enfeksiyonlar, sinüzit Lokalize enfeksiyonlar, gastroenterit , sistit , deri altı apsesi .
- Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık, anafilaktik şok .
- Endokrin sistem: hiperprolaktinemi antidiüretik hormonun salgılanmasının bozulması.
- İhlaller güç modu Ve metabolizma: arttı veya azaldı , hiperglisemi , anoreksiya , diyabetik ketoasidoz , hipoglisemi , , su zehirlenmesi.
- Gergin sistem: baş ağrısı, parkinsonizm (kas sertliği, ekstrapiramidal bozukluklar, hipokinezi , bradikinezi , “dişli çark” tipi sertlik, kas krampları ); akatizi , baş dönmesi , sarsıntı , sedasyon , uyuşukluk bayılma, dikkat sorunları, hipoestezi ; Koordinasyon eksikliği geç diskinezi , distoni , letarji , parestezi , tükürük Postüral baş dönmesi, kasılmalar, uyuşukluğun artması, dizartri , akinezi .
- Zihinsel bozukluklar: anksiyete, uykusuzluk, ajitasyon, uyku bozukluğu, , uykuya dalmakta zorluk, sinirlilik, libido azalması, mani.
- Görme organları: Bulanık görme, görme keskinliğinde azalma, konjonktivit , retinal arterin tıkanması (sağdan sola şanta yol açan intrakardiyak bir defekt ile kendini gösterir).
- Kardiyovasküler sistem: arteriyel hipertansiyon , (I derecem), taşikardi , çarpıntı, dal bloğu (sol ve sağ), sinüs bradikardisi, kan basıncında azalma, sinüs taşikardisi, ortostatik hipotansiyon , .
- Solunum sistemi: sinüs tıkanıklığı, öksürük, nefes darlığı, burun akıntısı , gırtlak ve farenkste ağrı, uyku apnesi sendromu .
- Gastrointestinal sistem: ağız kuruluğu hissi, kabızlık , hazımsızlık , diş ağrısı, mide bulantısı, tükürüğün aşırı salgılanması kusma, karın ağrısı, ishal , gastrit mide rahatsızlığı, pankreatit , bağırsak tıkanıklığı .
- Deri ve deri altı dokular: kuru cilt, akne , döküntüler , kaşıntı , egzama , Quincke'nin ödemi , (göz kapağı ödemi, perioral ödem, yüz ödemi, farenks ve gırtlak ödemi, kalıtsal anjiyoödem, okülo-solunum sendromu, periorbital ödem, dil, ağız, ince bağırsakta şişme dahil), alopesi .
- Kas-iskelet sistemi: miyalji , artralji Kötü duruş, uzuvlarda ve sırtta ağrı, göğüste kas ağrısı, , kalçada ağrı, boyunda ağrı.
- Böbrekler Ve idrar yolu: idrar kaçırma, idrar retansiyonu.
- Üreme sistemi Ve Meme bezi: amenore , oligomenore , galaktore , seksi ve erektil disfonksiyon , göğüste rahatsızlık, boşalma bozuklukları veya yavaşlama, jinekomasti , Menstrüel düzensizlikler, priapizm .
- Karaciğer: sarılık .
- İşitme organları: baş dönmesi , kulak ağrısı.
- Lenf sistemi Ve hematoloji: anemi , nötropeni , trombositopeni , agranülositoz .
- Enjeksiyon yerindeki genel bozukluklar ve komplikasyonlar: asteni , tükenmişlik , periferik ödem, yüksek ateş , enjeksiyon yerinde ağrı, ağrı, enjeksiyon sırasında ağrı, grip benzeri durum, göğüste ağrı ve rahatsızlık, enjeksiyon bölgesinde halsizlik, yavaşlama, sertleşme, şişlik ve diğer reaksiyonlar; hipotermi , balgam , , kist , , , ülser , nodüller (bu fenomenler ciddi olarak belirtilir ve bazen cerrahi müdahale gerektirir).
- Laboratuvar göstergeleri: vücut ağırlığında sapmalar, kandaki prolaktin düzeyinde artış, aktivite artışı alanin aminotransferaz , aspartat aminotransferaz Ve gama glutamil transferaz , EKG anormallikleri, glikoz ve mikrozomal karaciğer enzimlerinde artış, QT aralığının uzaması, idrarda glikoz görülmesi.
Rispolept'in kullanım talimatları (Yöntem ve dozaj)
Rispolept tabletleri ve solüsyonu, gıda alımına bakılmaksızın ağızdan reçete edilir.
Tedavi sırasında şizofreni Yetişkin hastalara ve 15 yaşın üzerindeki çocuklara Rispolept, hem tablet hem de oral çözelti formunda, günlük 2 mg'lık başlangıç dozunda bir veya iki doz halinde reçete edilebilir.
Tedavinin 2. gününde günlük doz 4 mg'a çıkarılmalı ve doz bu düzeyde tutularak tedaviye devam edilmeli veya kişiye göre ayarlanmalıdır. Kural olarak, optimal günlük doz 4-6 mg arasında değişir. Bazı durumlarda dozun daha kademeli olarak arttırılmasının yanı sıra başlangıç ve idame dozlarının azaltılması da uygun olabilir.
10 mg'ın üzerindeki günlük dozaj, tedavinin etkinliğini etkilemez ancak görünümün bozulmasına neden olabilir. ekstrapiramidal semptomlar . Günde 16 mg'ın üzerindeki Rispolept dozlarının araştırılmamış etkisi nedeniyle ilaç büyük dozlarda alınamaz.
Sedatif etki gerekiyorsa tedavi rejimine Rispolept eklenebilir. benzodiazepinler.
Tedavi verileri şizofreni 15 yaşın altındaki hastalar için rispolept tabletleri ve 13 yaşın altındaki hastalar için oral solüsyon mevcut değildir.
1 mg'ın altındaki dozlarda tedavi mümkünse, oral bir çözelti reçete edilir.
13 yaşın üzerindeki hastaların tedaviye sabah veya akşam alınan günlük 0,5 mg dozla başlamaları önerilir. Her 24 saatte bir, önerilen günlük doz olan 3 mg'a (eğer tolere ediliyorsa) kadar dozu iki katına çıkarmak mümkündür. Günlük 6 mg'dan fazla dozda tedavinin güvenliği araştırılmamıştır. Kalıcı uyuşukluk için günde iki kez 0,25 mg alınması tavsiye edilir.
Terapi için davranışsal bozukluklar olan hastalarda demans 0,5 mg'lık bir başlangıç günlük dozu endikedir; bu dozun izin verilen maksimum 2 mg'a kadar her 48 saatte bir 0,25 mg artırılma olasılığı vardır. Genel olarak optimal terapötik doz günde 2 kez 0,5 mg'dır. Optimum doza ulaşıldıktan sonra ilacı günde bir kez kullanmak mümkündür.
Tedavi bipolar bozukluklar yetişkinlerde mani için günlük tek doz 2 mg veya 3 mg dozla başlayın. Dozu günaşırı 1 mg artırmak mümkündür. Çoğu hasta için optimal günlük doz, 1 mg ila 6 mg'lık bir dozdur.
10 yaşın üzerindeki hastalar için Rispolept, sabah veya akşam 0,5 mg'lık başlangıç günlük dozunda reçete edilir. Önerilen 2,5 mg doza ulaşılana kadar (eğer tolere ediliyorsa), dozu her gün 0,5 mg - 1 mg artırabilirsiniz. Optimum günlük doz 0,5 mg ila 6 mg arasındadır. İlacın 6 mg'ın üzerindeki günlük dozda güvenliği konusunda bilgi yoktur.
Şu tarihte: kalıcı uyuşukluk Günlük dozun iki doza bölünmesini öneririm.
Rispolept'in tedavi amaçlı kullanımına ilişkin güvenilir bilgi yoktur. bipolar bozukluklar 10 yaşın altındaki hastalarda.
Şu tarihte: davranış bozuklukları
Ağırlığı 50 kg'ın üzerinde olan hastaların günlük 0,5 mg doz alması önerilir. Her iki günde bir, dozu 0,5 mg artırabilirsiniz. Çoğu hasta için optimal doz günde 1 mg'dır ancak 0,5 mg veya 1,5 mg da olabilir. Ağırlığı 50 kg'a kadar olan hastalar için günde 0,25 mg'lık bir doz alınması tercih edilir; 24 saat sonra olası bir artış 0,25 mg'dır. Optimum günlük doz çoğunlukla 0,5 mg'dır, ancak bazı hastaların 0,25 mg veya 0,75 mg alması gerekir. Ergenlik döneminde Rispolept ile uzun süreli tedavi, bir doktorun sıkı gözetimi altında gerçekleştirilir.
5 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.
Risperidon verimliliği azaltır levodopa ve diğer dopamin reseptörü agonistleri.
QT aralığını artış yönünde etkileyen ilaçlarla birleştirildiğinde dikkatli olunmalıdır.
Yerden yüksekliği azaltabilir risperidon.
ve diğer hepatik mikrozomal enzim indükleyicileri, ilacın aktif fraksiyonunun plazmadaki konsantrasyonunu azaltır. Bunları iptal ederken veya reçete ederken Rispolept dozlarının ayarlanması gerekir.
Rispolept'in farmakokinetiği değişmez.Ve Simetidin biyoyararlanımı arttırmak risperidon ve fraksiyonunun içeriğini minimum düzeyde etkiler .
Kolinesteraz inhibitörleri ( Donepezil , ) Rispolept ilacının farmakokinetiği üzerinde önemli bir klinik etkiye sahip değildir.
Resepsiyonun arka planına karşı risperidon, Antihipertansif ilaçlar kan basıncındaki düşüşü artırabilir.
Farmakokinetikte klinik olarak anlamlı değişikliklere neden olmaz Topiramat, lityum, veya valproik asit.
Satış şartları
Reçeteyle.
Depolama koşulları
Rispolept ilacının tabletleri ve oral solüsyonu 15° ila 30°C sıcaklıkta saklanmalıdır.
Kas içi enjeksiyon için toz Rispolept Konsta, 2° ila 8°C sıcaklıkta. 25°C sıcaklıkta en fazla 7 gün saklanabilir.
Tarihten önce en iyisi
İlacın tüm formlarının raf ömrü 36 aydır.
Özel Talimatlar
Sözlü formlar için
Tedavi için Rispolept ilacının oral formlarını reçete ederken şizofreni, Klinik olarak gerekçelendiriliyorsa önceki tedavinin kademeli olarak kesilmesini tavsiye edin. Tedaviden Rispolept'e geçerken antipsikotik ilaçlar Depo formlarında, planlanan uygulama yerine bir doz Rispolept almalısınız.
Devam eden tedaviye duyulan ihtiyaç periyodik olarak değerlendirilmelidir. antiparkinson ilaçlar.
İlacın tüm formları için
Araştırmaya göre yaşlı hastalarda demans, terapi sırasında risperidon, ile karşılaştırıldığında plasebo ölüm oranlarında artış var. Sıklık ölümler risperidon/plasebo sırasıyla %4/%3,1 olup ortalama yaş 86'dır (67-100 yıl aralığı).
Birlikte uygulama ve oral formülasyonlarla ilgili çalışmalarda da mortalitede artış bulunmuştur. risperidon demanslı yaşlı hastalarda. Kombinasyon halinde alındığında risperidon Ve Furosemid – %7,3, ortalama yaş 89 (75-97 yaş aralığı). Şu tarihte: risperidon monoterapisi – %4,1, ortalama yaş 84 (75-96 yaş aralığı). Yalnızca alındığında Furosemid – %3,1, yaş ortalaması 80 (67-90 arası). Bu gözlemin patofizyolojik mekanizmaları belirlenmemiştir ancak bu ilaç kombinasyonuna özel dikkat gösterilmelidir. Diğer diüretiklerin kullanımıyla mortalitede bir artış tespit edilmemiştir. Tedavi ne olursa olsun mortalite riskini arttırır ve bu nedenle yaşlı hastalarda sürekli izlenmelidir. demans.
alan yaşlı hastalarda risperidon Ortalama yaşı 85 olan (73-97 yaş aralığı) demans hastalarında serebrovasküler komplikasyonların (ölümler dahil) diğer hastalara göre arttığı saptanmıştır. plasebo .
İlacın alfa bloke edici etkisi şunlara yol açabilir: ortostatik hipotansiyon özellikle ilk dozaj seçimi sırasında. ile kombine edildiğinde kan basıncında önemli bir azalma meydana gelir. antihipertansif ilaçlar . Bu durumda dozajı değiştirmeyi düşünmelisiniz. risperidon azalması yönünde. Hastalarda kardiyovasküler sistem patolojileri, serebrovasküler bozukluklar, hipovolemi Ve dehidrasyon Rispolept dozu kademeli olarak artırılmalıdır.
Tezahürün olduğu bilgisi var ekstrapiramidal semptomlar görünümün nedenidir geç diskinezi. İlaç Rispolept, diğerlerine kıyasla antipsikotikler daha az sıklıkla yol açar ekstrapiramidal semptomlar . Belirtiler ortaya çıktığında geç diskinezi, herkes için tedavinin iptal edilmesi sorununun çözülmesi gerekmektedir. antipsikotik ilaçlar.
Belki ZNS oluşumu karakterize edilen yüksek ateş otonom fonksiyonların kararsızlığı, kas sertliği , artan CPK aktivitesi, bozulmuş bilinç. Ayrıca gözlemlendi akut böbrek yetmezliği Ve miyoglobinüri. Bu belirtiler tedavinin kesilmesinin bir göstergesidir.
Rispolept reçete edilirken dikkatli olunmalıdır. Parkinson hastalığı ve Lewy cisimcikli demans NMS gelişme riskinin artması ve antipsikotik ilaçlara karşı duyarlılık nedeniyle (ağrı duyarlılığının azalması, Postürel dengesizlik , bilinç bulanıklığı, konfüzyon Ve ekstrapiramidal semptomlar ).
Rispolept ile tedavi sırasında aşağıdakiler gözlendi: diyabet veya ağırlaşması, hiperglisemi. Terapi ve tedavi arasındaki bağlantı glikoz metabolizması bozuklukları hastalarda bu komplikasyon riskinin artması nedeniyle tam olarak belirlenmemiştir. şizofreni. Ancak belirtilerin takip edilmesi gerekiyor diyabet ve hiperglisemi.
Cidden kilo almak Bu, gıda alımının sürekli izlenmesini gerektirir.
Hastaları Rispolept ile tedavi ederken dikkatli olunmalıdır.
Eş anlamlı
- Rispolept Quicklet;
- Leptinorm;
- Rızalen;
- Rileptid;
- Riset;
- Speridan.
Çocuklar için
Rispolept, çocuklara dozaj ve tedavi rejimlerine ilişkin tavsiyelere uygun olarak 15 yıl sonra tablet şeklinde, 5 yıl sonra oral solüsyon şeklinde reçete edilir.
Rispolepta Konsta'nın 18 yaş altı kullanımı kontrendikedir.
Alkollü
Alkollü içecek tüketiminden kaçınılmalıdır.
Hamilelik ve emzirme döneminde
Olası randevu gebelik yalnızca beklenen faydanın fetüse yönelik riskten daha ağır basması durumunda.
Risperidonun tüm formlarının kullanımı kontrendikedir. emzirme.
