V tomto článku si môžete prečítať návod na použitie anestetického lieku Novigan... Prezentujú sa recenzie návštevníkov stránok - spotrebiteľov tohto lieku, ako aj názory lekárov špecialistov na používanie lieku Novigan v ich praxi. Veľkou požiadavkou je aktívne pridanie vašich recenzií o lieku: či liek pomohol alebo nepomohol zbaviť sa choroby, aké komplikácie a vedľajšie účinky boli pozorované, ktoré výrobca v anotácii nemusí deklarovať. Noviganove analógy za prítomnosti dostupných štruktúrnych analógov. Použitie na liečbu bolestí hlavy a zubov, počas menštruácie u dospelých, detí, ako aj počas tehotenstva a laktácie. Zloženie prípravku.
Novigan- kombinovaný prípravok, má analgetický, protizápalový a antispazmodický účinok. Potláča syntézu prostaglandínov. Prípravok obsahuje nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID) ibuprofén, myotropické antispazmodikum pitofenóniumchlorid a m-anticholinergikum centrálneho a periférneho účinku fenpiveríniumbromidu.
Ibuprofen je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Má analgetické, protizápalové a antipyretické účinky (znižuje horúčku). Hlavným mechanizmom účinku je inhibícia syntézy prostaglandínov - modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu v centrálnom nervovom systéme a periférnych tkanivách. U žien s primárnou dysmenoreou znižuje zvýšenú hladinu prostaglandínov v myometriu a tým znižuje vnútromaternicový tlak a frekvenciu kontrakcií maternice.
Pitofenóniumchlorid má priamy myotropický účinok na hladké svaly vnútorných orgánov a spôsobuje jeho relaxáciu.
Fenpiveríniumbromid má vďaka svojmu anticholinergickému účinku dodatočný relaxačný účinok na hladké svaly.
Kombinácia troch zložiek liečiva vedie k vzájomnému zvýšeniu ich farmakologického účinku.
Zloženie
Ibuprofén + hydrochlorid pitofenónu + fenpiveríniumbromid + pomocné látky.
Farmakokinetika
Pri perorálnom podaní sa zložky lieku Novigan dobre absorbujú v gastrointestinálnom trakte. Hlavná zložka liečiva ibuprofén sa z 99% viaže na bielkoviny krvnej plazmy a hromadí sa v synoviálnej tekutine. Ibuprofén sa metabolizuje v pečeni a 90% sa vylučuje močom ako metabolity a konjugáty. Malá časť ibuprofénu sa vylučuje žlčou.
Indikácie
- syndróm miernej alebo strednej bolesti so spazmami hladkých svalov vnútorných orgánov: obličková a žlčová kolika, biliárna dyskinéza, črevná kolika;
- dysmenorea;
- bolesť hlavy, vrátane migréna v prírode;
- krátkodobá symptomatická liečba bolesti kĺbov, neuralgie, ischias, myalgie.
Formy vydania
Filmom obalené tablety 400 mg + 5 mg + 100 μg.
Návod na použitie a dávkovací režim
Vnútri 1 hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Aby ste predišli dráždivému účinku na žalúdok, môžete liek užiť bezprostredne po jedle alebo zapiť mliekom.
Pri absencii špeciálnych predpisov lekára sa Novigan odporúča užívať 1 tabletu až 3 krát denne pri spastickej bolesti. Maximálna denná dávka sú 3 tablety. Neprekračujte uvedenú dávku!
Priebeh liečby Noviganom bez konzultácie s lekárom by nemal presiahnuť 5 dní. Dlhšie používanie je možné pod dohľadom lekára s monitorovaním parametrov periférnej krvi a funkčného stavu pečene.
Vedľajší účinok
- NSAID gastropatia (bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, strata chuti do jedla, hnačka, plynatosť, zápcha, ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, ktoré sú v niektorých prípadoch komplikované perforáciou a krvácaním; podráždenie alebo suchosť ústnej sliznice, bolesť v ústach, ulcerácia sliznice ďasien, aftózna stomatitída);
- pankreatitída;
- hepatitída;
- dýchavičnosť;
- bronchospazmus;
- bolesť hlavy;
- závraty;
- nespavosť;
- úzkosť;
- nervozita a podráždenosť;
- psychomotorická agitácia;
- ospalosť;
- depresia;
- zmätenosť vedomia;
- halucinácie;
- aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
- porucha sluchu;
- strata sluchu;
- hluk v ušiach;
- zhoršenie zraku (toxické poškodenie zrakového nervu, rozmazané videnie, skotóm, suchosť a podráždenie očí, edém spojovky a očných viečok (alergická genéza), paréza akomodácie);
- zástava srdca;
- tachykardia;
- zvýšený krvný tlak;
- akútne zlyhanie obličiek;
- alergická nefritída;
- nefrotický syndróm (edém);
- oligúria, anúria, polyúria;
- proteinúria;
- zápal močového mechúra;
- farbenie moču červenou farbou;
- kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo urtikária);
- Svrbivá pokožka;
- Quinckeho edém;
- anafylaktoidné reakcie;
- anafylaktický šok;
- bronchospazmus alebo dyspnoe;
- horúčka;
- exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu);
- toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
- eozinofília;
- alergická rinitída;
- anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia;
- zvýšené alebo znížené potenie.
Kontraindikácie
- erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie;
- zápalové ochorenia čriev v akútnej fáze, vč. ulcerózna kolitída;
- anamnestické údaje o záchvate bronchiálnej obštrukcie, nádche, žihľavke po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (úplný alebo neúplný syndróm intolerancie na kyselinu acetylsalicylovú - rinosinusitída, žihľavka, polypy nosovej sliznice, bronchiálna astma);
- zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
- zlyhanie obličiek (CC menej ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek;
- potvrdená hyperkalémia;
- hemofília a iné poruchy zrážania krvi (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;
- obdobie po bypasse koronárnej artérie;
- akútna prerušovaná porfýria;
- granulocytopénia;
- poruchy krvotvorby;
- nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
- tachyarytmie;
- glaukóm s uzavretým uhlom;
- choroby zrakového nervu;
- hyperplázia prostaty;
- črevná obštrukcia;
- tehotenstvo;
- obdobie laktácie (dojčenie);
- vek do 16 rokov;
- precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Opatrne:
- starší vek;
- kongestívne srdcové zlyhanie;
- cerebrovaskulárne choroby;
- arteriálna hypertenzia;
- ischemická choroba srdca (ICHS);
- dyslipidémia / hyperlipidémia;
- cukrovka;
- ochorenie periférnych tepien;
- nefrotický syndróm;
- CC menej ako 30-60 ml / min;
- hyperbilirubinémia;
- peptický vred a dvanástnikový vred (história);
- prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
- gastritída, enteritída, kolitída;
- dlhodobé používanie NSAID;
- krvné choroby neznámej etiológie (leukopénia, anémia);
- fajčenie;
- časté používanie alkoholu (alkoholizmus);
- závažné somatické choroby;
- súbežná terapia s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napr. kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (GCS) (napr. prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, serlín), fluoxetín, fluoxetín,
Aplikácia počas gravidity a laktácie
Liek Novigan je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie (dojčenie).
Aplikácia u detí
Kontraindikované u detí mladších ako 16 rokov.
Použitie u starších pacientov
Liek sa má používať s opatrnosťou u starších pacientov.
špeciálne pokyny
Pri dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má použiť minimálna účinná dávka. Keď sa objavia príznaky gastropatie, je zobrazené starostlivé monitorovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, analýzy krvi s určením hemoglobínu a hematokritu a vyšetrenia okultného krvi stolicou.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiom.
Počas liečby by ste sa mali zdržať pitia alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a ovládacie mechanizmy
Počas liečby by sa mal pacient zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Liekové interakcie
V terapeutických dávkach Novigan nevstupuje do významných interakcií so široko používanými liekmi.
Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čím sa zvyšuje riziko ťažkej intoxikácie.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú riziko hepatotoxických účinkov.
Liek znižuje hypotenzívnu aktivitu vazodilatátorov a natriuretický účinok furosemidu a hydrochlorotiazidu.
Znižuje účinnosť urikosurických liekov.
Posilňuje účinok nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík (čo zvyšuje riziko krvácania).
Posilňuje vedľajšie účinky mineralokortikoidov, glukokortikoidov (zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania), estrogénov, etanolu (alkoholu).
Posilňuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny.
Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu ibuprofenu.
Liek zvyšuje koncentráciu digoxínu, lítiových prípravkov, metotrexátu v krvi.
Zvyšuje účinok m-anticholinergík, blokátorov receptorov histamínu H1, butyrofenónov, fenotiazínov, amantadínu a chinidínu.
Súbežné podávanie iných NSAID zvyšuje výskyt vedľajších účinkov.
Kofeín zvyšuje analgetický účinok.
Pri súčasnom podávaní znižuje protizápalový a protidoštičkový účinok kyseliny acetylsalicylovej (je možné zvýšiť výskyt akútnej koronárnej insuficiencie u pacientov, ktorí po začatí užívania Noviganu dostávajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového činidla).
Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová, plikamycín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie pri súčasnom podávaní.
Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.
Cyklosporínové a zlaté prípravky zvyšujú účinok ibuprofenu na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity.
Ibuprofén zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a pravdepodobnosť vzniku jeho hepatotoxických účinkov.
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú vylučovanie a zvyšujú plazmatickú koncentráciu ibuprofenu.
Analógy lieku Novigan
Štrukturálne analógy účinnej látky:
- Novospaz.
Analógy terapeutického účinku (lieky na liečbu migrény):
- Amigrenin;
- Amitriptylín;
- Analgin;
- Anaprilin;
- Andipal;
- Askofen;
- Betalok;
- Vasobral;
- Voltaren;
- Diklofenak;
- Dimefosfón;
- Zomig;
- Ibufen;
- Inderal;
- Ipronal;
- Caffetin;
- Ketonal;
- Contemnol;
- Korgard;
- Nikotinát xantinolu;
- Kudevita;
- Lexotan;
- Metovit;
- Metoprolol;
- MIG 200;
- Naisylát;
- Naklofen;
- Nalgezin;
- Ďalšie;
- Nilogrin;
- Nobrassit;
- NovoPassit;
- Nomigren;
- Nurofen;
- Nurofen pre deti;
- Namietané;
- Omaron;
- Ormidol;
- Panadein;
- Panadol;
- Paracetamol;
- Pentalgin;
- Peritol;
- Picamilon;
- Plivalgin;
- Propranolol;
- Revalgin;
- Redergin;
- Rudotel;
- Solpadein;
- Stugeron;
- Sumamigren;
- Topamax;
- Upsarin UPSA;
- Sedatívny (sedatívny) zber;
- Faspik;
- Febriset;
- Phezam;
- Flamax;
- Khairumat;
- Tsefekon D;
- Cinnarizín;
- Citrapac;
- Egilok;
- Estecor;
- Efkamon.
Pri absencii analógov liečiva pre účinnú látku môžete sledovať nižšie uvedené odkazy na choroby, na ktoré zodpovedajúce lieky pomáhajú, a pozrieť sa na dostupné analógy na terapeutický účinok.
Spazmodické analgetikum
Príprava: NOVIGAN®
Účinná látka lieku:
fenpiveríniumbromid, ibuprofén, pitofenón
Kódovanie ATX: M01AE51
KFG: Spazmolytikum
Registračné číslo: П №008846
Dátum registrácie: 28.04.06
Majiteľ reg. ID: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)
Forma uvoľnenia Noviganu, balenie lieku a zloženie.
Biele obalené tablety, okrúhle, bikonvexné, s vyrazeným „NOVIGAN“.
1 tab.
ibuprofen
400 mg
pitofenón hydrochlorid
5 mg
fenpiveríniumbromid
100 mcg
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, glycerol, bezvodý koloidný kremík, čistený mastenec, magnéziumstearát, hypromelóza, makrogol 6000, oxid titaničitý, polysorbát 80, kyselina sorbová, dimetikón.
10 kusov. - blistre (2) - kartónové škatule.
10 kusov. - blistre (10) - kartónové škatule.
10 kusov. - blistre (20) - kartónové škatule.
Farmakologické pôsobenie Novigan
Novigan je nové kombinované anestetikum a spazmolytikum, ktoré pozostáva z troch zložiek:
1. Ibuprofen-nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID);
2. Ketón - spazmolytikum podobné papaverínu s periférnym pôsobením;
3. Amid je anticholinergikum s centrálnym a periférnym mechanizmom účinku.
Všetky zložky lieku Novigan majú odlišný mechanizmus účinku a navzájom zosilňujú analgetické a antispazmodické účinky.
Ibuprofén - ako všetky NSAID, inhibuje prostaglandínsyntetázu, znižuje syntézu prostaglandínov, ktoré sú zodpovedné za vývoj bolesti, zápalu a horúčky. U žien s primárnou dysmenoreou ibuprofén znižuje zvýšenú hladinu prostaglandínov v maternici, a tým znižuje vnútromaternicový tlak a rýchlosť kontrakcie maternice. Ibuprofen interferuje so syntézou tromboxánu, čo spôsobuje agregáciu krvných doštičiek.
Ketón - ako liek podobný papaverínu, pôsobí na hladké svalstvo dutých orgánov, pričom ho uvoľňuje.
Amide je centrálne a periférne anticholinergikum, ktoré blokuje cholinergné receptory a uvoľňuje hladké svaly.
Farmakokinetika lieku.
Novigan sa rýchlo absorbuje v gastrointestinálnom trakte, vrchol plazmatickej koncentrácie sa dosiahne po 1 až 2 hodinách. K eliminácii lieku dochádza rýchlo, polčas je 2 hodiny.
Ak sa Novigan užíva po jedle, absorpcia sa znateľne zníži a spomalí, ale biologická dostupnosť lieku sa výrazne nemení.
Väčšina Noviganu sa vylučuje močom do 24 hodín, obsah metabolitov ibuprofenu dosahuje 90%. Malá časť liečiva sa vylučuje žlčou.
Novigan sa pevne a intenzívne viaže na bielkoviny krvnej plazmy. Koncentrácia voľného liečiva v krvnej plazme je približne 20% podanej dávky. V tomto ohľade neexistuje žiadna významná interakcia s inými liekmi.
Indikácie pre použitie:
- obličková kolika
- hepatálna kolika, biliárna dyskinéza
- kŕče rôznych častí gastrointestinálneho traktu, sprevádzané bolesťou
- syndróm, tenesmus
- spastická dysmenorea
- bolesť hlavy vrátane migrény
- bolesti iného pôvodu spojené so spazmom hladkého svalstva.
Dávkovanie a spôsob podávania lieku.
Pokiaľ to lekár výslovne neurčil, odporúčajú sa nasledujúce indikatívne dávky:
Dospelí so spastickou bolesťou 1-2 tablety až 4-krát denne (maximálna denná dávka ibuprofenu je 3 200 mg).
Pri dysmenorei 1 tableta každé 4 hodiny.
Pretože príjem potravy ovplyvňuje absorpciu lieku Novigan, liek sa má užiť 1 hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Ak sa vyskytnú nejaké nepohodlie z gastrointestinálneho traktu, môžete liek užiť po jedle alebo mlieku.
Vedľajší účinok Novigan:
Pretože Novigan nie je liekom na dlhodobé používanie a je určený hlavne na príležitostné použitie, vedľajšie účinky sú extrémne zriedkavé a sú spojené so zvýšenou citlivosťou na zložky lieku.
Kontraindikácie lieku:
- erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu v akútnom štádiu;
- precitlivenosť na ibuprofén a iné NSAID;
- syndróm bronchiálnej astmy závislý na aspiríne;
- poruchy krvotvorby;
- choroby zrakového nervu;
- závažné porušenie pečene a obličiek.
Špeciálne pokyny na použitie lieku Novigan.
Pretože Novigan obsahuje ibuprofén, je potrebná opatrnosť pri jeho predpisovaní pacientom s ochoreniami obličiek, pečene, chronickým srdcovým zlyhaním, anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikových vredov, poruchami systému zrážania krvi, bronchiálnou astmou.
Interakcia lieku Novigan s inými liekmi.
Pri súčasnom podávaní s furosemidom je možné pozorovať zníženie diuretického účinku.
Novigan je protizápalový liek.
Farmakologický účinok lieku Novigan
Liek má analgetický, antispazmodický (zmierňuje kŕče) a protizápalový účinok. Tieto procesy sa vyskytujú v dôsledku zahrnutia ibuprofénu, pitofenóniumchloridu a fenpiveríniumbromidu do zloženia liečiva.
Ibuprofen je nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré zmierňuje bolesť a horúčku. Pitofenóniumchlorid, rovnako ako fenpiveríniumbromid, sú určené na relaxáciu hladkých svalov vnútorných orgánov človeka.
Vyššie uvedené tri látky v kombinácii navzájom posilňujú činnosť.
Uvoľňovací formulár
Lekárne predávajú tablety Novigan.
Indikácie na použitie lieku Novigan
Liek sa používa na zmiernenie miernej alebo strednej bolesti pri kŕčoch hladkých svalov vnútorných orgánov. Odporúča sa používať ho na žlč, obličkové koliky, dyskinézu žlčových ciest, ako aj na silné menštruačné bolesti.
Navyše je Novigan účinný pri myalgii, radikulitíde, neuralgii, stredne silných alebo silných bolestiach kĺbov, burzitíde, tendinitíde. Liek rýchlo zmierňuje bolesti zubov, hlavy (tento zoznam zahŕňa migrény).
Novigan získal pozitívne recenzie pri liečbe prechladnutia, infekčných a zápalových chorôb. Tento výrobok znižuje horúčku a znižuje horúčku.
Spôsob podávania a dávkovanie
Tablety Novigan sa majú užívať 1-2 kusy asi 4 krát denne. Presnú dávku by mal určiť špecialista. Maximálna denná dávka je 6 tabliet denne.
Ak má pacient menštruačné bolesti, ktoré sú spôsobené patológiami ženských pohlavných orgánov zápalovej povahy, je potrebné užiť 1 tabletu každé 4 hodiny.
Aby sa zabránilo podráždeniu gastrointestinálneho traktu, liek sa má užívať s mliekom.
Vedľajšie účinky lieku Novigan
Podľa recenzií môže Novigan v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergie, zhoršenú funkciu obličiek, oligúriu, anúriu, zápal obličiek, sucho v ústach, tachykardiu. Okrem toho môže pacient pocítiť retenciu moču, parézu, akomodáciu.
Po použití lieku Novigan experti poznamenávajú, že moč je zafarbený na červeno.
V prípade užívania vysokých dávok môže liek spôsobiť nevoľnosť, vracanie a zhoršenie zraku. Na vyliečenie intoxikácie je potrebné vykonať výplach žalúdka, odobrať adsorbent a vykonať štandardnú symptomatickú liečbu.
Kontraindikácie
Podľa pokynov by sa Novigan nemal používať na závažné poruchy funkcie obličiek alebo pečene, patológie zrakového nervu, glaukóm s uzavretým uhlom, tachykardiu. Liek by tiež nemal byť predpisovaný na hyperpláziu prostaty, bronchiálnu astmu (aspirín), lézie gastrointestinálneho traktu ulceróznej a erozívnej povahy, akútnu črevnú obštrukciu.
Ak sa zistí precitlivenosť na liek, musí sa vysadiť. S mimoriadnou opatrnosťou by mal byť liek predpisovaný ľuďom s chronickým srdcovým zlyhaním, gastrointestinálnymi vredmi, poruchami zrážania krvi a tiež so sklonom k bronchospazmu.
Tablety Novigan sú určené na zníženie diuretického účinku furosemidu, hypotiazidu. Zvyšujú aktivitu fibrinolytík, inzulínu, doštičiek a hypoglykemík používaných orálne.
Absorpciu ibuprofénu znižujú cholestyramín a antacidá. V prípade kombinácie lieku s látkami šetriacimi draslík dochádza k zvýšeniu rizika vzniku hyperkalémie, pri ostatných nesteroidných látkach-negatívnych reakciách z gastrointestinálneho traktu.
Súdiac podľa recenzií, Novigan ovplyvňuje psychické, fyzické reakcie tela a zvyšuje účinok alkoholických nápojov.
Pacientom sa často ponúka liek Novigan. Čoho sa tento liek pomáha zbaviť? Aké vlastnosti má? Má jeho užívanie nejaké vedľajšie účinky? Tieto otázky budú zaujímať mnohých.
Liek "Novigan": zloženie
Jedná sa o kombinovaný liek, ktorý obsahuje niekoľko účinných látok:
- Ibuprofen je nesteroidné protizápalové liečivo.
- Amid je anticholinergikum, ktoré pôsobí na centrálny aj periférny nervový systém.
- Ketón je periférne spazmolytikum.
Vlastnosti lieku
Vďaka svojmu jedinečnému zloženiu liek pomáha riešiť niekoľko problémov naraz. Aké sú teda hlavné vlastnosti Noviganu? Z coho to pomaha Na začiatok je potrebné poznamenať, že ibuprofén znižuje množstvo prostaglandínov, čo naopak zmierňuje bolesť, zastavuje zápaly a zmierňuje horúčku. Táto látka má silné analgetické vlastnosti a je menej nebezpečná ako analgetiká.
Ketón pôsobí na hladké svaly vnútorných orgánov, zmierňuje kŕče. Amid blokuje cholinergné receptory a podporuje relaxáciu tkanív hladkého svalstva.
Novigan: Od čoho to pomáha?
V skutočnosti je rozsah použitia tohto lieku dosť široký. V mnohých prípadoch lekári zahrňujú Novigan do terapie. Z čoho liek pomáha? Indikácie na použitie sú nasledujúce:
- hepatická kolika;
- bolesť spôsobená biliárnou dyskinézou;
- bolesť spojená so spazmom akejkoľvek časti gastrointestinálneho traktu;
- účinný liek "Novigan" na zaradenie z chronických migrén;
- dysmenorea sprevádzaná kŕčom;
- akékoľvek choroby sprevádzané kŕčom hladkého svalstva a silnou bolesťou.
Tablety je vhodné užiť buď tri hodiny po jedle, alebo pol hodiny pred jedlom. Pokiaľ ide o dávkovanie, to môže presne určiť iba lekár. Dospievajúci starší ako 15 rokov a dospelí pacienti môžu užívať 1-2 tablety 3-4 krát denne.
Kontraindikácie a vedľajšie účinky
Tento liek nie je určený pre pacientov s precitlivenosťou na niektorú zo zložiek. Najmä ak je pacient alergický na ibuprofén alebo akékoľvek iné nesteroidné protizápalové liečivo, je lepšie vylúčiť Novigan z liečebného režimu. Tablety sa tiež neodporúčajú užívať počas exacerbácie žalúdočného vredu. Tehotenstvo sa tiež považuje za kontraindikáciu.
Je potrebné poznamenať, že dlhodobé používanie ibuprofénu (pravidelne po dobu 3-6 mesiacov) môže viesť k rozvoju vredov žalúdka alebo čriev. Na druhej strane je absolvovanie malých kurzov takmer úplne bezpečné.
Vedľajšie účinky tiež zahŕňajú alergické reakcie, ktoré môžu byť sprevádzané kožnými vyrážkami, svrbením a opuchom mäkkých tkanív. Ak sa necítite dobre, je najlepšie ihneď navštíviť lekára.
NSN008846-220911Obchodné meno: Novigan ®
Medzinárodný nechránený alebo skupinový názov lieku
ibuprofén + pitofenón + fenpiveríniumbromid
Dávková forma
filmom obalené tablety
Zloženie
Každá filmom obalená tableta obsahuje:
Účinné látky: ibuprofén 400 mg, pitofenóniumchlorid 5 mg, fenpiveríniumbromid 0,1 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza 55 mg, kukuričný škrob 76 mg, glycerol 2,9 mg, koloidný oxid kremičitý 5 mg, mastenec 12 mg, stearát horečnatý 4 mg; škrupina: hypromelóza 6 cps 5,686 mg, makrogol 6000 1,124 mg, mastenec 1,957 mg, oxid titaničitý 1,059 mg, polysorbát 80 0,058 mg, kyselina sorbová 0,058 mg, dimetikón 0,058 mg.
Popis
Okrúhle bikonvexné biele filmom obalené tablety s vyrazením NOVIGAN na jednej strane. Prierez: biely až sivobiely.
Farmakoterapeutická skupina:
kombinované analgetické antispazmodikum.ATX kód: MO1AE51
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinovaný prípravok má analgetický, protizápalový a antispazmodický účinok. Potláča syntézu prostaglandínov (Pg). Prípravok obsahuje nesteroidné protizápalové činidlo ibuprofén, myotropické spazmolytikum pitofenóniumchlorid a m-anticholinergikum centrálneho a periférneho účinku fenpiveríniumbromidu.
Ibuprofen je derivát kyseliny fenylpropiónovej. Má protizápalové, antipyretické a analgetické účinky. Hlavným mechanizmom účinku je inhibícia biosyntézy prostaglandínov - modulátorov citlivosti na bolesť, termoregulácie a zápalu v centrálnom nervovom systéme a periférnych tkanivách. U žien s primárnou dysmenoreou znižuje zvýšenú hladinu prostaglandínov v myometriu, čím znižuje vnútromaternicový tlak a frekvenciu sťahov maternice.
Pitofenón hydrochlorid , podobne ako papaverín má priamy myotropický účinok na hladké svaly vnútorných orgánov a spôsobuje jeho relaxáciu.
Fenpiveríniumbromid vďaka m-anticholinergickému účinku má dodatočný relaxačný účinok na hladké svaly.
Kombinácia troch zložiek liečiva vedie k vzájomnému zvýšeniu ich farmakologického účinku.
Farmakokinetika
Zložky lieku Novigan ® dobre sa vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne približne 1-2 hodiny po užití lieku. Hlavná zložka liečiva ibuprofén sa z 99% viaže na proteíny krvnej plazmy, môže sa akumulovať v synoviálnej tekutine, metabolizovať v pečeni a vylučovať o 90% v moči vo forme metabolitov a konjugátov. Malá časť liečiva sa vylučuje žlčou. Plazmatický polčas je 2 hodiny.
Indikácie na použitie
Syndróm slabej alebo strednej bolesti so spazmami hladkých svalov vnútorných orgánov: obličková a žlčová kolika, dyskinéza žlčníka, črevná kolika.
Gynekologické ochorenia: dysmenorea.
Bolesť hlavy, vrátane migrény v prírode.
Krátkodobá symptomatická liečba bolesti kĺbov, neuralgie, ischias, myalgie.
Kontraindikácie pre použitie
Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku; erozívne a ulceratívne zmeny na sliznici žalúdka alebo dvanástnika, aktívne gastrointestinálne krvácanie; zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze vrátane ulceróznej kolitídy; anamnestické údaje o záchvate bronchiálnej obštrukcie, nádche, žihľavke, po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného nesteroidného protizápalového lieku - NSAID (kompletný alebo neúplný syndróm intolerancie kyseliny acetylsalicylovej - rinosinusitída, žihľavka, polypy v nosovej sliznici, bronchiálna astma); zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene; zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min), progresívne ochorenie obličiek; potvrdená hyperkalémia; hemofília a iné poruchy zrážania krvi (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza; obdobie po bypasse koronárnej artérie; akútna "prerušovaná" porfýria; granulocytopénia; poruchy krvotvorby; nedostatok glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; tachyarytmia; glaukóm s uzavretým uhlom; choroby zrakového nervu; hyperplázia prostaty; črevná obštrukcia; tehotenstvo a obdobie dojčenia, vek do 16 rokov.
Bezpečnostné opatrenia na používanie
Starší vek, kongestívne srdcové zlyhanie, cerebrovaskulárne ochorenie, arteriálna hypertenzia, ischemická choroba srdca, dyslipidémia / hyperlipidémia, diabetes mellitus, ochorenie periférnych artérií, nefrotický syndróm, klírens kreatinínu nižší ako 30-60 ml / min, hyperbilirubinémia, žalúdočný vred a dvanástnikový vred ( anamnéza), prítomnosť infekcie Helicobacter pylori gastritída, enteritída, kolitída, dlhodobé používanie NSAID, krvné choroby neznámej etiológie (leukopénia, anémia), fajčenie, častá konzumácia alkoholu (alkoholizmus), závažné somatické choroby, súbežná terapia s nasledujúcimi liekmi: antikoagulanciá (napr. warfarín), protidoštičkové látky (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálne glukokortikosteroidy (napr. prednizolón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napr. citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralin).
Spôsob podávania a dávkovací režim
Vnútri 1 hodinu pred jedlom alebo 3 hodiny po jedle. Aby ste predišli dráždivému účinku na žalúdok, môžete liek užiť bezprostredne po jedle alebo zapiť mliekom.
Priebeh liečby liekom Novigan ® , bez konzultácie s lekárom, by nemal presiahnuť 5 dní. Dlhšie používanie je možné pod dohľadom lekára s monitorovaním parametrov periférnej krvi a funkčného stavu pečene.
Príznaky predávkovania, opatrenia na zmiernenie predávkovania
Neprekračujte uvedenú dávku. Ak ste prekročili dávku, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo najbližšie zdravotnícke zariadenie. Vezmite si so sebou balenie lieku.
Príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, letargia, ospalosť, depresia, bolesť hlavy, hučanie v ušiach, metabolická acidóza, kóma, akútne zlyhanie obličiek, zníženie krvného tlaku, bradykardia, tachykardia, fibrilácia predsiení, zástava dýchania.
Liečba: výplach žalúdka (iba do hodiny po požití), aktívne uhlie, zásadité pitie, nútená diuréza, symptomatická terapia (korekcia acidobázického stavu, krvný tlak). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Možné vedľajšie účinky pri používaní lieku
Z gastrointestinálneho traktu: NSAID gastropatia (bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, pálenie záhy, strata chuti do jedla, hnačka, plynatosť, zápcha; ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, ktorá je v niektorých prípadoch komplikovaná perforáciou a krvácaním; podráždenie alebo suchosť ústna sliznica, bolesť v ústach, ulcerácia sliznice ďasien, aftózna stomatitída, pankreatitída.
Z hepatobiliárneho systému: hepatitída.
Z dýchacieho systému: dýchavičnosť, bronchospazmus.
Od zmyslov: porucha sluchu: strata sluchu, zvonenie alebo hučanie v ušiach; zhoršenie zraku: toxické poškodenie zrakového nervu, rozmazané videnie, skotóm, suchosť a podráždenie očí, edém spojovky a očných viečok (alergická genéza), paréza akomodácie.
Z centrálneho a periférneho nervového systému: bolesť hlavy, závrat, nespavosť, úzkosť, nervozita a podráždenosť, psychomotorická agitácia, ospalosť, depresia, zmätenosť, halucinácie, aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami).
Na strane kardiovaskulárneho systému: srdcové zlyhanie, tachykardia, zvýšený krvný tlak.
Z močového systému: akútne zlyhanie obličiek, alergická nefritída, nefrotický syndróm (edém), oligúria, anúria, polyúria, proteinúria, cystitída, sfarbenie červeného moču.
Alergické reakcie: Kožná vyrážka (zvyčajne erytematózna alebo žihľavka), svrbenie, Quinckeho edém, anafylaktoidné reakcie, anafylaktický šok, bronchospazmus alebo dyspnoe, horúčka, multiformný erytém (vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu), toxický syndróm epidermálnej nekrolýzy (LN) (toxická epidermálna nekrolýza) eozinofília , alergická nádcha.
Na strane hematopoetických orgánov: anémia (vrátane hemolytickej, aplastickej), trombocytopénia a trombocytopenická purpura, agranulocytóza, leukopénia.
Iné: zvýšené alebo znížené potenie.
Na strane laboratórnych parametrov:čas krvácania (môže sa zvýšiť), sérovej glukózy (môže sa znížiť), klírensu kreatinínu (môže sa znížiť), hematokritu alebo hemoglobínu (môže sa znížiť), koncentrácie kreatinínu v sére (môže sa zvýšiť), aktivity pečeňových transamináz (môže sa zvýšiť).
Ak užívanie lieku spôsobí zmenu vo vašom obvyklom stave, prestaňte ho užívať a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Interakcia s inými liekmi a (alebo) jedlom
V terapeutických dávkach Novigan® nevstupuje do významných interakcií so široko používanými liekmi.
Induktory mikrozomálnych oxidačných enzýmov v pečeni (fenytoín, etanol, barbituráty, flumecinol, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) zvyšujú produkciu hydroxylovaných aktívnych metabolitov, čím sa zvyšuje riziko ťažkej intoxikácie.
Inhibítory mikrozomálnej oxidácie znižujú riziko vzniku hepatotoxických účinkov.
Znižuje hypotenzívnu aktivitu vazodilatátorov a natriuretický účinok furosemidu a hydrochlorotiazidu.
Znižuje účinnosť urikosurických liekov. Posilňuje účinok nepriamych antikoagulancií, protidoštičkových látok, fibrinolytík (čo zvyšuje riziko krvácania).
Posilňuje vedľajšie účinky mineralokortikosteroidov, glukokortikosteroidov (zvyšuje sa riziko gastrointestinálneho krvácania), estrogénov, etanolu; zvyšuje hypoglykemický účinok derivátov sulfonylmočoviny.
Antacidá a cholestyramín znižujú absorpciu ibuprofenu.
Zvyšuje koncentráciu digoxínu, lítiových prípravkov a metotrexátu v krvi.
Zvyšuje účinok M-anticholinergík, blokátorov histamínu H1, butyrofenónov, fenotiazínov, amantadínu a chinidínu.
Súbežné podávanie iných NSAID zvyšuje výskyt vedľajších účinkov.
Kofeín zvyšuje analgetický (úľavu od bolesti).
Pri súčasnom podávaní znižuje protizápalový a protidoštičkový účinok kyseliny acetylsalicylovej (je možné zvýšiť výskyt akútnej koronárnej insuficiencie u pacientov, ktorí po začatí užívania Noviganu dostávajú malé dávky kyseliny acetylsalicylovej ako protidoštičkového činidla).
Cefamandol, cefoperazón, cefotetan, kyselina valproová, plikamycín zvyšujú výskyt hypoprotrombinémie pri súčasnom podávaní.
Myelotoxické lieky zvyšujú prejavy hematotoxicity lieku.
Cyklosporínové a zlaté prípravky zvyšujú účinok ibuprofenu na syntézu prostaglandínov v obličkách, čo sa prejavuje zvýšením nefrotoxicity. Ibuprofén zvyšuje plazmatickú koncentráciu cyklosporínu a pravdepodobnosť vzniku jeho hepatotoxických účinkov.
Lieky, ktoré blokujú tubulárnu sekréciu, znižujú vylučovanie a zvyšujú plazmatickú koncentráciu ibuprofenu.
špeciálne pokyny
Pri dlhodobom používaní je potrebné kontrolovať obraz periférnej krvi a funkčný stav pečene a obličiek.
Na zníženie rizika vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu sa má použiť minimálna účinná dávka. Keď sa objavia príznaky gastropatie, je zobrazené starostlivé monitorovanie vrátane ezofagogastroduodenoskopie, krvného testu na stanovenie hemoglobínu a hematokritu a fekálneho okultného krvného testu.
Ak je potrebné stanoviť 17-ketosteroidy, liek sa má vysadiť 48 hodín pred štúdiom.
Počas liečby by ste sa mali zdržať pitia alkoholu.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy
Počas liečby by sa mal pacient zdržať potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií
Uvoľňovací formulár
Filmom obalené tablety. 10 tabliet v PVC / hliníkovom blistri. 1 alebo 2 blistre s návodom na použitie v kartónovej škatuli.
Podmienky skladovania
Na suchom a tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí!
Čas použiteľnosti
5 rokov. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Podmienky výdaja z lekární
Cez pult.
Výrobca
Reddy's Laboratories Ltd.
Hyderabad, Andhra Pradesh, India.
Adresa výrobného závodu
Pozemky 137, 138 a 146, Sri Venkateswara Cooperative Industrial Complex, Bollaram, Jinaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India.
Spotrebiteľské nároky je potrebné zaslať na adresu:
Zastúpenie spoločnosti "Dr. Reddy's Laboratories Ltd."
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, budova 1
