Mnoho tehotných žien má často problém s nedostatkom železa v tele. Táto patológia je dosť nebezpečná pre plod aj pre samotnú ženu. To je dôvod, prečo bolo v poslednej dobe vytvorených pomerne veľa liekov na boj proti tomuto problému. Preto je napríklad veľmi dôležité vedieť, ako užívať Sorbifer Durules, ktorý vám umožňuje úspešne vyriešiť problém nedostatku železa. Vzhľadom na obsah kyseliny askorbovej v tomto lieku je mikroelement lepšie absorbovaný telom.
Diagnóza nedostatku železa
Hlavným príznakom nedostatku železa v ľudskom tele je anémia. Príčinou všetkých klinických prejavov nedostatku železa je nízka hladina červených krviniek alebo hemoglobínu, čo sa dá zistiť vykonaním jednoduchej štúdie. Aby bolo možné dôkladnejšie určiť, ako prebieha výmena tohto prvku v tele ženy, odborníci dodatočne stanovujú hladinu feritínu, ako aj transferínu.
Počas nasledujúcich príznakov anémie sa pozorujú:
- Únava, ako aj všeobecná slabosť;
- Tinnitus a závraty;
- Lámavé nechty, vlasy;
- Bledá koža;
- tachykardia;
- Nepríjemné;
- Hnačka a poruchy trávenia.
Zloženie prípravku
V lieku Sorbifer sa ako aktívna zložka používa dvojmocné železo, ktoré sa ľahko asimiluje pre ľudské telo. Prípravok tiež obsahuje kyselinu askorbovú, vďaka ktorej je zabezpečená lepšia absorpcia tohto veľmi dôležitého stopového prvku.
Tento nástroj, na rozdiel od iných tabliet podobného účinku, je vyrobený pomocou špeciálnej technológie. To umožňuje, aby sa mikroelement neabsorboval okamžite, ale po určitom čase, čo umožňuje použitie lieku len niekoľko dní. Podobný účinok v kombinácii s použitím kyseliny askorbovej, ktorá je dodatočnou účinnou látkou, vám umožňuje dosiahnuť najpriaznivejší účinok. To je veľmi pohodlné a pri správnom používaní prakticky vylučuje akékoľvek negatívne dôsledky pre telo.
Indikácie na použitie lieku
Počas tehotenstva sa liek používa na liečbu anémie a nedostatku železa. Tehotné ženy sú obzvlášť náchylné na nedostatok železa, pretože v tomto čase sa potreba tohto stopového prvku u budúcej matky výrazne zvyšuje. Železo poskytuje plnú syntézu myoglobínu (svalový proteín) a hemoglobínu a tiež umožňuje telu normálne fungovať a podieľa sa na redoxných reakciách.
Liek Sorbifer sa používa počas dojčenia, keď sa prvok vylučuje v zrýchlenom režime spolu s mliekom z tela matky. Tiež sa liek často predpisuje darcom krvi. To umožňuje veľmi rýchlo obnoviť hladinu železa.
Vedľajšie účinky
Recenzie ľudí a mnohé klinické štúdie hovoria, že v prípade užívania lieku existujú problémy s gastrointestinálnym traktom, ako sú bolesti brucha, vracanie, nevoľnosť atď. Odborníci poznamenávajú, že čím väčšia je dávka užívaného lieku, tým viac sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Preto, ak si pacient všimne takéto vedľajšie účinky lieku, mal by okamžite vyhľadať lekára.
Tento liek, rovnako ako všetky podobné analógy, má spoločný vedľajší účinok - zuby získajú tmavý odtieň a výkaly začnú získavať čiernu farbu v dôsledku nedostatočnej absorpcie lieku. Je to však celkom pochopiteľné, keďže kyselina chlorovodíková, prítomná v určitom množstve v žalúdočnej šťave, začína oxidovať železo, ktoré telo úplne nevstrebalo. Ale v tomto prípade to absolútne bez problémov nehrozí. Výnimkou je len prípad, keď pacient už predtým mal čo i len menšie krvácanie do tráviaceho traktu.
Hoci je Sorbifer Durules pomerne bezpečný liek, stále sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky, ktoré sú nežiaduce:
- Závraty, ako aj menšie bolesti hlavy;
- Alergické reakcie;
- Malé rany na stenách pažeráka
- Zvýšenie teploty;
- Zúženie pažeráka.
Aj keď sa objavia vyššie uvedené príznaky, nemali by ste prerušiť užívanie Sorbiferu, stačí mierne znížiť dávku lieku. Mali by ste odmietnuť užívať tento liek iba v prípade alergických reakcií, pretože to môže skutočne nepriaznivo ovplyvniť telo ženy aj plod, ktorý nesie.
Kontraindikácie počas tehotenstva
Liek Sorbifer Durules, rovnako ako iné podobné lieky, má určité kontraindikácie v prípade tehotenstva, keď sa nemôže použiť. Vysvetľuje to zvláštnosť účinnej látky prítomnej v tomto lieku.
Sorbifer má nasledujúce kontraindikácie:
- Vysoký obsah železa. Pri stanovení zníženej hladiny hemoglobínu je potrebné posúdiť obsah sérového železa, ako aj transferínu a feritínu. Je to spôsobené tým, že anémia nie je vždy spôsobená nedostatkom železa;
- Abnormality v lúmene pažeráka, to znamená prekážky pri prechode tabliet;
- Hemolytická, ako aj sideroblastická anémia;
- Vysoká citlivosť na niektoré látky, ktoré sú prítomné v lieku.
Tieto kontraindikácie sa však prakticky nevyskytujú, a preto sa liek môže počas tehotenstva spravidla používať bez obáv. Pred použitím si však stále musíte pozorne prečítať pokyny, aby ste vedeli, ako správne užívať Sorbifer Durules, aby ste nepoškodili seba alebo plod.
Videá o liečbe anémie
V tomto videu sa dozviete, ktoré potraviny by sa nemali kombinovať s prípravkami obsahujúcimi železo:
Podľa lekárskej literatúry sa trojmocné železo vstrebáva lepšie ako dvojmocné (pozn. autora stránky).
Prípravky obsahujúce železo (železo, v tabuľke skrátene Fe):
| Bežné formy uvoľňovania trojmocného železa | |||
|---|---|---|---|
| Formulár na uvoľnenie | Bal., ks | Cena, str | |
| Maltofer; Švajčiarsko, Vifor; hydroxid polymaltóza | tablety 100 mgFe | 30 | 260-380 |
| sirup 10mgFe / ml - fľaša 150ml | 1 | 230-355 | |
| s / r na perorálne podanie 50 mgFe / ml - fľaša 30 ml | 1 | 220-320 | |
| p / r d / a 100 mgFe v 2 ml | 5 | 800-1.230 | |
| Maltofer Fol; Švajčiarsko, Vifor; hydroxid poly- maltozát + kyselina listová 0,35 mg | žuvacie tablety. 100 mgFe | 30 | 450-820 |
| Ferrum Lek; Slovinsko, Lek; hydroxid polymaltóza | sirup 10mgFe / ml - fľaša 100ml | 1 | 130-170 |
| žuvacie tablety. 100 mgFe | 30 | 250-360 | |
| 50 | 415-600 | ||
| 90 | 680-890 | ||
| p / r pre / a / m 100 mgFe v 2 ml | 5 | 860-1.450 | |
| 50 | 8.150-11.400 | ||
| Ferlatum; Taliansko, Italfarmaco; proteín sukcinylát | 10 | 735-1.060 | |
| 20 | 760-1.360 | ||
| Ferlatum Fol; Taliansko, Italfarmaco; proteín sukcinylát + kyselina listová 0,2 mg | s / r na perorálne podanie 40 mgFe v injekčnej liekovke. 15 ml | 10 | 580-1.030 |
| Biofer; India, MicroLabs; hydroxid poly- maltozát + kyselina listová 0,35 mg | žuvacie tablety. 100 mgFe | 30 | 280-400 |
| Venofer; Švajčiarsko, Vifor; komplex hydroxidu a sacharózy | p / r pre / a / v 100 mg Fe v 5 ml | 5 | 2.300-3.120 |
| Likferr 100; Grécko, Sotex; komplex hydroxidu a sacharózy | p / r pre / a / v 100 mgFe v 5 ml | 5 | 1.600-3.130 |
| Bežné prípravky železnatého železa | |||
| Názov, výrobca, zloženie | Formulár na uvoľnenie | Bal., ks | Cena, str |
| Aktiferrin (Aktiferrin); Nemecko, Merkle; sulfát | kapsuly 34,5 mgFe + serín 129 mg | 20 | 110-270 |
| 50 | 250-500 | ||
| kvapky (v 1ml - 9,5mgFe + serín 35mg) vo fľaštičke 30ml | 1 | 245-510 | |
| sirup (v 5ml - 34mgFe + serín 130mg) vo fľaštičke 100ml | 1 | 185-370 | |
| Sorbifer Durules; Maďarsko, Egis; sulfát + vitC 60 mg | tablety 100 mgFe | 30 | 310-600 |
| 50 | 415-760 | ||
| Tardyferon (Tardyferon); Francúzsko, Pierre Fabre; sulfát | tablety 80 mgFe | 30 | 180-320 |
| Totem (Tothema); Francúzsko, Innoterra; 1 ampulka - 50mgFe vo forme glukonátu + mangán 1,33 mg + meď 0,7 mg | s / r na perorálne podanie v ampulkách 10 ml | 20 | 360-780 |
| Fenuly; India, Ranbaxi; sulfát + vit C 50 mg + riboflavín 2 mg + nikotínamid 2 mg + pyridoxín 1 mg + kyselina pantoténová 2,5 mg | viečka 45 mgFe | 10 | 80-260 |
| 30 | 180-375 | ||
| Ferretab comp. Rakúsko, Lannacher; fumarát + kyselina listová 0,5 mg | kapsuly s predĺženým účinkom 50 mgFe | 30 | 240-550 |
| Ferro-Folgamma (Ferro-Folgamma); Nemecko, Scherer; sulfát + vitB12 0,01 mg + kyselina listová 5 mg | kapsuly 37 mgFe | 20 | 250-480 |
| 50 | 530-920 | ||
| Hematogén, rôzne, síran železnatý + potravinový albumín | rôzne | do 40r | |
| Zriedkavé a prerušené prípravky trojmocného železa | |||
| Názov, výrobca, zloženie | Formulár na uvoľnenie | Bal., ks | Cena, str |
| Argeferr; Argentína, Rivero; komplex hydroxidu a sacharózy | p / r pre / a / v 100 mgFe v 5 ml | 5 | 3.030-4.320 |
| CosmoFer; Dánsko, PharmaKosmos; hydroxid dextrán | p / r d / a i / m injekcia 100 mgFe v 2 ml | 5 | 3.350-4.550 |
| FerMed; Nemecko, Medice; komplex hydroxidu a sacharózy | p / r pre / a / v 20 mgFe / ml 5 ml | 5 | 2.600-3.000 |
| Komplex Fenuls(komplex fenules); India, Ranbaxi; hydroxid polymaltóza | sirup 50mgFe v 1ml fl. 150 ml | 1 | nie |
| Zriedkavé a prerušené prípravky železného železa | |||
| Názov, výrobca, zloženie | Formulár na uvoľnenie | Bal., ks | Cena, str |
| Hemofer prolongatum(Hemofer prolongatum); Poľsko, Glaxo Wellcome; sulfát | dražé 106 mgFe | 30 | nie |
| Gyno-Tardiferon(Gyno-Tardyferon); Francúzsko, Pierre Fabre; sulfát + kyselina listová 0,35 mg | tablety 80 mgFe | 30 | nie |
| Ferrogradumet; Anglicko, Abbott; sulfát | tablety 105 mgFe | 30 | nie |
| Ferroplex; Maďarsko, Teva; síran + vitC 30 mg | dražé Fe 50 mg | 100 | nie |
Maltofer - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis, informácia je určená len pre zdravotníkov!
Antianemický liek
farmakologický účinok
Doplnok železa. Obsahuje železo vo forme komplexu hydroxidu železitého a polmaltózy. Tento makromolekulárny komplex je stabilný a neuvoľňuje železo vo forme voľných iónov v gastrointestinálnom trakte. Štruktúra účinnej látky prípravku Maltofer® je podobná prírodnej zlúčenine železitého feritínu. Vďaka tejto podobnosti železo (III) vstupuje do krvi z čreva prostredníctvom aktívneho transportu. Absorbované železo sa viaže na feritín a ukladá sa v tele, najmä v pečeni. Potom je v kostnej dreni zahrnutý do zloženia hemoglobínu.
Železo, ktoré je súčasťou polymaltózového komplexu hydroxidu železitého, nemá na rozdiel od jednoduchých solí železa prooxidačné vlastnosti.
Existuje korelácia medzi závažnosťou nedostatku železa a úrovňou jeho absorpcie (čím väčšia je závažnosť nedostatku železa, tým lepšia je absorpcia). Najaktívnejší proces absorpcie sa vyskytuje v dvanástniku a tenkom čreve.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetike Maltoferu nie sú poskytnuté.
Indikácie pre použitie MALTOFER®
- liečba latentného a klinicky vyjadreného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa);
- prevencia nedostatku železa počas tehotenstva, laktácie, ženy vo fertilnom veku, deti, dospievajúci, dospelí (napríklad vegetariáni a starší ľudia).
Dávkovací režim tabliet, kvapiek a sirupu na perorálne podanie:
Liek sa užíva perorálne počas jedla alebo bezprostredne po jedle.
Kvapky a sirup je možné zmiešať s ovocím, zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi. Žuvacie tablety sa môžu žuť alebo prehltnúť celé.
Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa (tabuľka):
| Kategória pacienta | Forma prípravy | Anémia z nedostatku železa | Latentný nedostatok železa | Profylaxia |
| Predčasne narodené deti | Kvapky | 1-2 kvapky / kg počas 3-5 mesiacov | — | — |
| Deti do 1 roka | Kvapky | 10-20 kvapiek | 6-10 kvapiek | 6-10 kvapiek |
| Deti do 1 roka | Sirup | 2,5-5 ml | * | * |
| Deti do 1 roka | Obsah železa | (25-50 mg) | (15-25 mg) | (15-25 mg) |
| Deti od 1 do 12 rokov | Kvapky | 20-40 kvapiek | 10-20 kvapiek | 10-20 kvapiek |
| Deti od 1 do 12 rokov | Sirup | 5-10 ml | 2,5-5 ml | 2,5-5 ml |
| Deti od 1 do 12 rokov | Obsah železa | (50 – 100 mg) | (25-50 mg) | (25-50 mg) |
| Deti staršie ako 12 rokov | Kvapky | 40-120 kvapiek | 20-40 kvapiek | 20-40 kvapiek |
| Deti staršie ako 12 rokov | Sirup | 10-30 ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Deti staršie ako 12 rokov | Obsah železa | (100 – 300 mg) | (50 – 100 mg) | (50 – 100 mg) |
| Kvapky | 40-120 kvapiek | 20-40 kvapiek | 20-40 kvapiek | |
| Dospelí (vrátane dojčiacich žien) | Sirup | 10-30 ml | 5-10 ml | 5-10 ml |
| Dospelí (vrátane dojčiacich žien) | Tablety | 1-3 tablety | 1 tableta | ** |
| Dospelí (vrátane dojčiacich žien) | Obsah železa | (100 – 300 mg) | (50 – 100 mg) | (50 – 100 mg) |
| Tehotná žena | Kvapky | 80-120 kvapiek | 40 kvapiek | 40 kvapiek |
| Tehotná žena | Sirup | 20-30 ml | 10 ml | 10 ml |
| Tehotná žena | Tablety | 2-3 tablety | 1 tableta | 1 tableta |
| Tehotná žena | Obsah železa | (200 – 300 mg) | (100 mg) | (100 mg) |
* Vzhľadom na potrebu predpisovania veľmi malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča užívať liek Maltofer® kvapky na perorálne podanie.
** Vzhľadom na potrebu predpisovania malých dávok pri týchto indikáciách sa odporúča použiť liek Maltofer® kvapky na perorálne podanie alebo Maltofer® sirup.
Dĺžka liečby klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa) je 3-5 mesiacov, kým sa hladina hemoglobínu normalizuje. Potom treba pokračovať v užívaní lieku v dávke určenej na liečbu latentného nedostatku železa ešte niekoľko mesiacov a u tehotných žien aspoň do pôrodu na obnovenie zásob železa.
Dĺžka liečby latentného nedostatku železa je 1-2 mesiace.
V prípade klinicky závažného nedostatku železa dochádza k normalizácii hladiny hemoglobínu a doplneniu zásob železa až po 2-3 mesiacoch od začiatku liečby.
Dávkovací režim pre 5 ml injekčné liekovky:
Maltofer perorálny roztok v jednodávkových injekčných liekovkách je určený na perorálne podanie.
Denná dávka sa môže užiť naraz počas jedla alebo ihneď po jedle.
Nápojový roztok je možné miešať s ovocnými a zeleninovými šťavami alebo nealkoholickými nápojmi. Slabá farba nápoja nemení jeho chuť a neznižuje účinnosť lieku.
Denná dávka lieku závisí od stupňa nedostatku železa.
Deti nad 12 rokov, dospelí a dojčiace matky:
Liečba klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 1-3x denne po dobu 3-5 mesiacov až do normalizácie hladiny hemoglobínu v krvi. Potom by sa malo v užívaní lieku pokračovať ešte niekoľko mesiacov, aby sa obnovili zásoby železa v tele v dávke 1 fľaša denne.
Na liečbu latentného nedostatku železa a na prevenciu nedostatku železa: 1 fľaša denne po dobu 1-2 mesiacov.
Tehotná žena:
Liečba klinicky výrazného nedostatku železa (anémia z nedostatku železa): 1 fľaša 2-3x denne po dobu 3-5 mesiacov, kým sa hladina hemoglobínu v krvi nenormalizuje. Potom by sa malo pokračovať v užívaní lieku v dávke 1 fľaša denne, aspoň do pôrodu, aby sa obnovili zásoby železa.
Na liečbu latentného nedostatku: 1 fľaša denne po dobu 1-2 mesiacov.
V prípade klinicky závažného nedostatku železa dochádza k normalizácii hladiny hemoglobínu až po 2-3 mesiacoch od začiatku liečby.
Dávkovací režim injekčnej formy lieku:
Liečivo sa podáva intramuskulárne.
Pred prvým podaním terapeutickej dávky je potrebné vykonať i / m test: dospelým sa injekčne podá 1/4 až 1/2 dávky lieku (25 až 50 mg železa), deťom - polovica denná dávka. Pri absencii nežiaducich reakcií do 15 minút po podaní je možné podať zvyšok počiatočnej dávky lieku.
Počas injekcie je potrebné zabezpečiť dostupnosť núdzových prostriedkov na rozvoj anafylaktického šoku.
Dávka liečiva sa vypočíta individuálne a upraví sa v súlade so všeobecným nedostatkom železa podľa nasledujúceho vzorca:
Celkový nedostatok železa (mg) = telesná hmotnosť (kg) × (normálna hladina Hb – hladina Hb pacienta) (g/l) × 0,24 * + zásoby železa (mg)
Pri telesnej hmotnosti menšej ako 35 kg: normálne Нb = 130 g / l, čo zodpovedá uloženému železu = 15 mg / kg telesnej hmotnosti
Pri telesnej hmotnosti nad 35 kg: normálna hladina Hb = 150 g / l, čo zodpovedá uloženému železu = 500 mg
* Faktor 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (obsah železa v hemoglobíne = 0,34 % / objem krvi = 7 % telesnej hmotnosti / faktor 1000 = prepočet z g na mg)
Celkový počet ampuliek na podanie = celkový nedostatok železa (mg) / 100 mg.
Tabuľka na výpočet celkového (celkového počtu pre priebeh liečby) počtu injekčných ampuliek:
| Telesná hmotnosť (kg) | Hb 60 g / l | Hb 75 g / l | Hb 90 g / l | Hb 105 g / l |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Ak požadovaná dávka prekročí maximálnu dennú dávku, potom by podávanie lieku malo byť zlomkové.
Dospelým sa predpisuje 1 ampulka denne (2,0 ml = 100 mg železa).
Pre deti sa dávka určuje v závislosti od telesnej hmotnosti.
Maximálne prípustné denné dávky:
Deti s hmotnosťou do 6 kg - 1/4 ampulky (0,5 ml = 25 mg železa)
Deti s hmotnosťou 5 až 10 kg - 1/2 ampulky (1,0 ml = 50 mg železa)
Dospelí - 2 ampulky (4,0 ml = 200 mg železa)
Ak po 1–2 týždňoch nedôjde k žiadnej terapeutickej odpovedi z hematologických parametrov (napríklad zvýšenie hladiny Hb asi o 0,1 g / dl za deň), počiatočná diagnóza by sa mala prehodnotiť. Celková dávka lieku na priebeh liečby by nemala prekročiť vypočítaný počet ampuliek.
Technika vstrekovania
Technika vstrekovania je kritická. V dôsledku nesprávneho podania lieku sa môže objaviť bolesť a zmena farby kože v mieste vpichu. Namiesto klasickej techniky (v hornom vonkajšom kvadrante m. gluteus maximus) sa odporúča technika ventrogluteálnej injekcie opísaná nižšie.
Dĺžka ihly by mala byť aspoň 5-6 cm. Vôľa ihly by nemala byť široká. Pre deti, ako aj pre dospelých s nízkou telesnou hmotnosťou, by mali byť ihly kratšie a tenšie.
Nástroje sa dezinfikujú obvyklým spôsobom.
Pred vložením ihly sa má koža posunúť asi o 2 cm, aby sa po vybratí ihly dobre uzavrel punkčný kanál. Zabráni sa tak prieniku aplikovaného roztoku do podkožia a zafarbeniu kože.
Umiestnite ihlu vertikálne k povrchu kože, pod väčším uhlom k bodu iliakálneho kĺbu ako k bodu bedra.
Po injekcii pomaly vytiahnite ihlu a prstom stlačte oblasť kože priľahlú k miestu vpichu asi 5 minút.
Po injekcii sa pacient musí pohybovať.
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: veľmi zriedkavo (≥ 0,001 %< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).
Kontraindikácie použitia perorálnych foriem lieku MALTOFER®
- nadbytok železa (napríklad hemosideróza a hemochromatóza);
- zhoršené využitie železa (napr. anémia olova, sideroachrestická anémia);
- non-mezo-deficitná anémia (napríklad hemolytická anémia alebo megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12).
Kontraindikácie použitia injekčnej formy lieku MALTOFER®
- anémie nesúvisiace s nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia, megaloblastická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12, poruchy erytropoézy, hypoplázia kostnej drene);
- nadbytok železa (t.j. hemochromatóza, hemosideróza);
- zhoršené využitie železa (napríklad sideroachrestická anémia, talasémia, anémia olova, tardívna porfýria kože);
- Osler-Randu-Weberov syndróm;
- chronická polyartritída;
- bronchiálna astma;
- akútne infekčné ochorenie obličiek;
- nekontrolovaná hyperparatyreóza;
- dekompenzovaná cirhóza pečene;
- infekčná hepatitída;
- I trimester tehotenstva;
- i / v úvod;
Aplikácia MALTOFER® počas tehotenstva a dojčenia
V kontrolovaných štúdiách u tehotných žien po prvom trimestri gravidity sa nezistil žiadny nežiaduci účinok lieku na matku a plod. Neexistujú žiadne údaje o nežiaducom účinku lieku na plod v prvom trimestri gravidity.
špeciálne pokyny
Pri predpisovaní lieku pacientom s diabetes mellitus je potrebné mať na pamäti, že 1 ml perorálnych kvapiek obsahuje 0,01 XE, 1 ml sirupu - 0,04 XE, 1 žuvacia tableta - 0,04 XE.
Maltofer® nefarbí zubnú sklovinu.
Predávkovanie
Doposiaľ nebola v prípadoch predávkovania liekom zaznamenaná žiadna intoxikácia alebo známky preťaženia železom.
Liekové interakcie
Interakcia s inými liekmi nebola identifikovaná.
Podmienky výdaja z lekární
Podmienky a obdobia skladovania
Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí, chránený pred svetlom pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Čas použiteľnosti kvapiek na perorálne podanie, žuvacích tabliet je 5 rokov; sirup - 3 roky.
Sorbifer Durules - oficiálny návod na použitie. Liek na predpis, informácia je určená len pre zdravotníkov!
Klinická a farmakologická skupina:
Antianemický liek
farmakologický účinok
Antianemický liek. Železo je nenahraditeľnou zložkou organizmu, nevyhnutnou pre tvorbu hemoglobínu a priebeh oxidačných procesov v živých tkanivách.
Technológia Durules zaisťuje postupné uvoľňovanie aktívnej zložky (iónov železa) počas dlhého časového obdobia. Plastová matrica tabliet Sorbifer Durules je v tráviacej šťave úplne inertná, ale pri úplnom uvoľnení účinnej látky sa pôsobením peristaltiky čriev úplne rozpadne.
Kyselina askorbová pomáha zlepšovať vstrebávanie železa.
Farmakokinetika
Odsávanie
Durules je technológia, ktorá zabezpečuje postupné uvoľňovanie účinnej látky (ióny železa), rovnomerný tok liečiva. Užívanie 100 mg 2-krát denne poskytuje o 30% vyššiu absorpciu železa zo Sorbifer Durules v porovnaní s bežnými prípravkami železa.
Absorpcia železa a biologická dostupnosť sú vysoké. Železo sa absorbuje predovšetkým v dvanástniku a proximálnom jejune.
Distribúcia
Väzba na plazmatické bielkoviny - 90 % alebo viac. Vo forme feritínu alebo hemosiderínu sa ukladá v hepatocytoch a bunkách fagocytárneho makrofágového systému, malé množstvo vo forme myoglobínu vo svaloch.
Odstúpenie
T1/2 je 6 hodín.
Indikácie pre použitie lieku SORBIFER DURULES
- anémia z nedostatku železa;
- nedostatok železa;
- prevencia anémie z nedostatku železa počas tehotenstva, laktácie, darcov krvi.
Dávkovací režim
Drogu beriem perorálne. Filmom obalené tablety sa nesmú deliť ani žuvať. Tableta sa má prehltnúť celá a zapiť aspoň polovicou pohára tekutiny.
Dospelí a dospievajúci majú predpísanú 1 tabletu 1-2 krát denne. V prípade potreby je možné u pacientov s anémiou z nedostatku železa zvýšiť dávku na 3-4 tablety denne v 2 dávkach (ráno a večer) počas 3-4 mesiacov (až do doplnenia zásob železa v tele).
Počas tehotenstva a laktácie sa na účely profylaxie predpisuje 1 tableta denne; na liečbu sa predpisuje 1 tableta 2-krát denne (ráno a večer).
Liečba má pokračovať, kým sa nedosiahne optimálna hladina hemoglobínu. Pre ďalšie doplnenie depa môže byť potrebné pokračovať v užívaní lieku ďalšie 2 mesiace.
Vedľajší účinok
Z tráviaceho systému: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka, zápcha (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa môže zvyšovať so zvyšujúcimi sa dávkami od 100 mg do 400 mg); zriedka (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Alergické reakcie: zriedkavo (<1/100) - зуд, сыпь.
Zo strany centrálneho nervového systému: zriedka (<1/100) - головная боль, головокружение.
Iné: zriedka (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.
Kontraindikácie pri užívaní lieku SORBIFER DURULES
- stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné zmeny v zažívacom trakte;
- zvýšený obsah železa v tele (hemosideróza, hemochromatóza);
- porušenie využívania železa (anémia olova, sideroblastická anémia, hemolytická anémia);
- deti mladšie ako 12 rokov (kvôli nedostatku klinických údajov);
- precitlivenosť na zložky lieku.
Liek sa má používať opatrne pri žalúdočných vredoch a dvanástnikových vredoch, zápalových ochoreniach čriev (enteritída, divertikulitída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Užívanie lieku SORBIFER DURULES počas tehotenstva a dojčenia
Počas tehotenstva a laktácie je možné použiť liek Sorbifer Durules podľa indikácií.
špeciálne pokyny
Pri použití lieku je možné stmavnutie výkalov, ktoré nemá klinický význam.
Predávkovanie
Príznaky: bolesti brucha, vracanie a hnačka s prímesou krvi, únava alebo slabosť, hypertermia, parestézia, bledosť kože, studený vlhký pot, acidóza, slabý pulz, znížený krvný tlak, búšenie srdca. Pri závažnom predávkovaní sa po 6-12 hodinách môžu objaviť známky periférneho obehového kolapsu, koagulopatia, hypertermia, hypoglykémia, poškodenie pečene, zlyhanie obličiek, svalové kŕče a kóma.
Liečba: v prípade predávkovania ihneď vyhľadajte lekára. Je potrebné umyť žalúdok, vnútri surového vajíčka, mlieko (na viazanie iónov železa v tráviacom trakte); zavádza sa deferoxamín. Symptomatická terapia.
Liekové interakcie
Sorbifer Durules môže znížiť absorpciu súčasne užívaného enoxacínu, klodronátu, grepafloxacínu, levodopy, levofloxacínu, metyldopy, penicilamínu, tetracyklínov a hormónov štítnej žľazy.
Súčasné užívanie Sorbifer Durules a antacíd obsahujúcich hydroxid hlinitý a uhličitan horečnatý môže znížiť vstrebávanie železa. Medzi užitím lieku Sorbifer Durules a ktoréhokoľvek z týchto liekov sa má zachovať maximálny možný časový interval. Odporúčaný minimálny časový interval medzi dávkami sú 2 hodiny, s výnimkou užívania tetracyklínov, kedy by mal byť minimálny interval 3 hodiny.
Sorbifer Durules sa nemá kombinovať s nasledujúcimi liekmi: ciprofloxacín, doxycyklín, norfloxacín a ofloxacín.
Podmienky výdaja z lekární
Liek je dostupný na lekársky predpis.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote 15 ° až 25 ° C. Čas použiteľnosti je 3 roky.
V krvi ľudí, ktorí trpia anémiou, nie je dostatok plnohodnotných erytrocytov obsahujúcich hemoglobín. Práve hemoglobín dodáva všetkým bunkám tela potrebné množstvo kyslíka. Keď je hladina hemoglobínu nízka, v tkanivách a orgánoch dochádza v rôznej miere k hladovaniu kyslíkom, čo nemôže ovplyvniť ich fungovanie. Pri veľkých stratách železa, jeho zlom príjme a vstrebávaní v organizme vzniká anémia z nedostatku železa.
Sorbifer Durules- kombinovaný liek obsahujúci síran železnatý a kyselinu askorbovú, zložky, ktoré prispievajú k vzniku výrazného terapeutického účinku. Liečivo je zaradené do skupiny antianemických liekov. Vitamín C zlepšuje jeho vstrebávanie.
Forma uvoľnenia, balenie a zloženie
Sorbifer je dostupný vo forme tabliet, z ktorých každá obsahuje železo v množstve 100 mg a kyselinu askorbovú v množstve 60 mg. Toto sú aktívne zložky lieku. Úloha pomocných zložiek je priradená karboméru 934 P, stearanu horečnatému, povidónu a polyetylénu (prášok). Škrupina je tvorená niekoľkými zložkami, ktorými sú oxid titaničitý, tuhý parafín, hypromelóza, makragol 6000 a žltý oxid železitý.
Ako obal sa používajú liekovky. Balenie sa vykonáva v 30 a 50 okrúhlych tabletách svetložltej farby, vnútri sivej. Tablety sú vyryté v tvare písmena „Z“.
farmakologický účinok
V každodennom živote sa liek nazýva jednoducho Sorbifer. Druhé slovo v jeho názve naznačuje, že pri výrobnom procese lieku sa používa špeciálna technológia, takže ióny železa sa v črevách distribuujú postupne a v dôsledku toho rovnomerne. Distribúcia sa uskutoční do šiestich hodín. Uvoľňovanie iónov prebieha bez vplyvu tráviacej šťavy pri vlnitých pohyboch črevných stien. Vďaka pomalému uvoľňovaniu nie sú orgány tráviaceho traktu vystavené vysokým koncentráciám železa, čo znamená, že sliznica nie je podráždená. Táto technológia zlepšuje absorpciu lieku a zvyšuje ho o 30%.
Indikácie na použitie
Sorbifer sa predpisuje v nasledujúcich prípadoch:
- liečba nedostatku železa bez ohľadu na dôvody jeho výskytu a užívanie liekov, aby sa zabránilo rozvoju stavu nedostatku železa;
- krvácanie, ktoré trvá dlho a je sprevádzané hojným krvácaním - nazálne, maternicové, črevné a žalúdočné;
- poruchy absorpcie železa, ktoré vyvolali jeho nedostatok;
- doplnenie zvýšenej potreby železa pri darcovstve, rozvoj závažných ťažkých ochorení, intenzívny rast u dospievajúcich, po operáciách, počas tehotenstva a dojčenia.
Pri anémii sa priaznivý účinok dosiahne vtedy, ak je ochorenie spôsobené nedostatočným množstvom železa v organizme, a nie inou príčinou.
Vymenovanie Sorbifera Durulesa nie je možné bez laboratórnej štúdie, preto musíte najskôr navštíviť lekára a prijať od neho odporúčanie do laboratória a potom k nemu znova prísť s výsledkom analýzy, aby ste určili liečebný režim Sorbifer, ak takáto potreba skutočne existuje.
Inštrukcie na používanie
Tableta Sorbifer sa nedelí na časti a nehryzie sa, musí sa prehltnúť celá pred jedlom (pol hodiny pred jedlom). V tomto prípade je potrebné použiť vodu v množstve najmenej 100 ml. Trvanie liečebného cyklu zodpovedá 3-4 mesiacom. Počas tejto doby bude telo ukladať železo.
Dávkovanie lieku
Na denný príjem sa užívajú 1-2 tablety. V niektorých prípadoch lekár odporúča zvýšiť dávku, užívať 3-4 tablety dvakrát denne.
Tehotným pacientom a ženám, ktoré dojčia, sa predpisujú 1-2 tablety, lekár vyberie vhodnú dávku.
Vedľajšie účinky
Niekedy sa objavuje bolesť brucha, mierna nevoľnosť s vracaním a môže sa objaviť nepríjemná chuť v ústach. Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí zlá chuť do jedla, zápcha alebo hnačka.
Zriedkavejšie účinky sú slabosť, bolesť hlavy, kožné prejavy ako svrbenie a vyrážky. Je známych niekoľko prípadov ulcerácie a zúženia pažeráka.
Kontraindikácie
Sorbifer nemožno použiť po odstránení žalúdka, počas krvácania, s citlivosťou na zložky lieku. Medzi kontraindikácie patrí zúženie tráviacej trubice, ochorenia, pri ktorých sú problémy so vstrebávaním železa – sideroblastická, olovená, hemolytická či aplastická anémia. Liek nie je predpísaný, ak je hladina železa v krvi príliš vysoká - hemochromatóza, hemosideróza.
Opatrnosť je potrebná pri Crohnovej chorobe, vredoch v črevách, enteritíde, divertikulitíde.
Liekové interakcie
Sorbifer ovplyvňuje vstrebávanie niektorých liekov, ak sa užívajú súčasne (vedie k zhoršeniu absorpcie) - Grepafloxacín, Levofloxacín, Enoxacin, Methyldopa, Levodopa. Rovnaký výsledok sa pozoruje pri použití hormónov štítnej žľazy. Antacidá vedú k nedostatočnému vstrebávaniu železa.
Je zakázané kombinovať užívanie Sorbiferu s užívaním liekov, ako sú Ciprofloxacín, Ofloxacín, Norfloxacín, Doxycyklín, Tetracyklín. V prípade potreby určite užívajte tieto lieky, mali by ste dodržať aspoň dvojhodinový odstup. V prípade tetracyklínov je interval viac ako tri hodiny.
Počas obdobia užívania lieku Sorbifer sa iné lieky obsahujúce železo neužívajú.
Kompatibilita s alkoholom
Pri pití alkoholických nápojov pôsobia aktívne látky na organizmus aktívnejšie. Odporúča sa vzdať alkoholu.
Tehotenstvo a laktácia
Lekár môže žene predpísať, aby užívala Sorbifer v individuálnej dávke. Keď sa u tehotnej alebo dojčiacej ženy obnoví normálna hladina hemoglobínu, liečba sa na chvíľu predĺži, asi na dva mesiace, aby bol získaný efekt trvalý.
Aplikácia pre deti
Pre deti je liek predpísaný až po 12 rokoch. Pri výpočte potrebnej dávky liekov odborník berie do úvahy hmotnosť pacienta.
Vlastnosti liečby
Použitie Sorbiferu môže byť sprevádzané farbením výkalov v čiernej farbe, čo je spojené s vplyvom železa a je normou.
Odporúča sa zaviesť správnu výživu a vylúčiť zo stravy niektoré potraviny – otruby, jahody, rebarbora, špenát, čokoláda, vajcia. Z nápojov je potrebné odmietnuť kávu, čierny čaj a mlieko, ako aj výrobky, v ktorých je prítomný. Je potrebné upraviť stravu z dôvodu zníženia absorpcie železa pri vstupe určitých potravín do čriev. Nemôžete zmeniť stravu, ale iba dodržať interval viac ako dve hodiny medzi užitím lieku a týmito produktmi.
Podmienky a obdobia skladovania
Liek sa uchováva najviac tri roky od dátumu výroby pri teplote 15-25 ° C.
Podmienky výdaja v lekárňach
Liek je možné zakúpiť na lekársky predpis.
Železo je jednou zo základných zložiek ľudskej krvi. Podporuje produkciu hemoglobínu v krvi, ktorý zase nasýti tkanivá kyslíkom. Tento prvok je tiež nevyhnutný pre metabolické procesy v tele, na udržanie imunitného systému. Potrebujú to najmä tehotné ženy. Železo je nevyhnutné pre normálny vývoj plodu. Jeho nedostatok je možné vyplniť prípravkami, no nie vždy to vyjde, preto sa predpisujú lieky. Jedným z nich je Sorbifer. Vedľajšie účinky, indikácie, vlastnosti recepcie sa budú ďalej posudzovať.
Princíp fungovania
Kombinovaný prípravok "Sorbifer" obsahuje aj kyselinu askorbovú.
Železo hrá kľúčovú úlohu pri viazaní a transporte kyslíka a oxidu uhličitého. Absorbuje sa v dvanástniku a proximálnom jejune.
Vitamín C zvyšuje vstrebávanie železa v žalúdku a črevách a podieľa sa aj na redoxných procesoch.
A vitamín C podporuje vstrebávanie železa.
Technológia prípravy zabezpečuje nepretržité uvoľňovanie iónov železa. Pomalé uvoľňovanie účinnej látky zabraňuje nebezpečne vysokej koncentrácii železa počas 6 hodín. Vyhnete sa tak podráždeniu čriev a žalúdka.
Keď sa železo dostane do čreva, viaže sa na apoferitín. Jedna časť vstupuje do krvného obehu, zatiaľ čo druhá zostáva v čreve vo forme feritínu, ktorý sa vylučuje stolicou alebo sa dostáva do krvného obehu po 1-2 dňoch. V krvi sa železo viaže na apotransferín alebo sa premieňa na transferín. V tejto forme sa dostáva do orgánov a cez endocytózu do plazmy.
Čo je v lieku
Sorbifer sa vyrába vo forme okrúhlych bikonvexných tabliet. Pokryté škrupinou, majú svetložltú farbu. Na jednej strane vyryté Z. Majú zvláštny zápach. Vnútri je šedá.
Jedna tableta obsahuje:
Pomocné zložky lieku:
- stearát horečnatý;
- povidón K-25;
- polyetylénový prášok;
- karbomér 934Р.
Ako súčasť škrupiny:
- hypromelóza;
- oxid titaničitý;
- makrogol 6000;
- oxid železitý žltý;
- parafinový vosk.
Tablety sú balené vo fľašiach z tmavého skla po 30 alebo 50 kusov.
Kto je menovaný
Pri užívaní lieku, ako je Sorbifer, existujú nasledujúce indikácie:
- nedostatok železa;
- Anémia z nedostatku železa.
Predpísané ako profylaktické činidlo:
Tehotné ženy, ak je indikované použitie "Sorbifer", by sa nemali ignorovať vedľajšie účinky lieku. Ak sa počas užívania vyskytnú nejaké nezvyčajné príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom.
Kontraindikácie
Návod na liek obsahuje zoznam chorôb, pri ktorých by sa nemal predpisovať. Tehotné ženy a všetci, ktorým je tento liek predpísaný, by mu mali venovať osobitnú pozornosť, aby sa tieto stavy vylúčili. Zoznam kontraindikácií zahŕňa:
Je dôležité dodržiavať pokyny pre liek "Sorbifer", v tomto prípade môže byť minimum vedľajších účinkov.
Ako užívať liek
Na preventívne účely sa Sorbifer predpisuje:
- Deti staršie ako 12 rokov užívajú 1 tabletu denne.
- Dospelí - 1 tableta denne.
V prípade liečby anémie z nedostatku železa sa liek užíva:
Tehotné ženy by mali užívať Sorbifer nasledovne:
- Prvých 6 mesiacov 1 tableta denne.
- V poslednom trimestri tehotenstva 1 tableta 2-krát denne.
Počas laktácie vymenujte:
- 1 tableta 2-krát denne.
Počas obdobia liečby sa sleduje obsah železa v krvnej plazme. Trvanie terapie závisí od toho.
Po obnovení hladiny hemoglobínu v krvi sa odporúča užívať liek ďalšie 2 mesiace.
Pri liečbe anémie z nedostatku železa je potrebné užívať liek 3 až 6 mesiacov.
Pred užitím Sorbiferu je potrebné konzultovať s lekárom kontraindikácie a vedľajšie účinky lieku.
Funkcie aplikácie
Pri nosení dieťaťa by žena mala byť obzvlášť opatrná pri užívaní akýchkoľvek liekov. Preto je potrebné zoznámiť sa so zvláštnosťami užívania Sorbiferu.
Pri užívaní Sorbiferu sa vedľajšie účinky u žien častejšie prejavujú, ak sú prítomné nasledujúce ochorenia:
- chronické ochorenie pečene a obličiek;
- leukémie;
- ochorenie čriev;
- zápalové patológie gastrointestinálneho traktu;
- vredy žalúdka a dvanástnika.
Interakcia s inými liekmi
Liek "Sorbifer" často vykazuje vedľajšie účinky počas tehotenstva, ak lekár predpisuje niekoľko liekov.
Nepoužívajte Sorbifer v spojení s nasledujúcimi liekmi:
- "moxifloxacín";
- "Ciprofloxacín";
- levofloxacín;
- norfloxacín;
- "Ofloxacín".
Absorpcia týchto liekov je výrazne znížená.
Medzi užitím lieku Sorbifer a takými liekmi je potrebné dodržať interval najmenej 2 hodiny:
- kaptopril;
- lieky obsahujúce zinok, vápnik, horčík;
- "klodronát";
- "metyldopa";
- "Penicilínamín";
- "Risedronát";
- "Tokoferol";
- hormóny štítnej žľazy;
- pankreatín;
- "tetracyklín";
- glukokortikosteroidy;
- "Cimetidín".
Súčasný príjem s liekom "Sorbifer" znižuje účinok kyseliny askorbovej:
- orálne antikoncepčné prostriedky;
- ovocné a zeleninové šťavy;
- alkalická minerálna voda.
Liečivo "Deferoxamín" spolu s kyselinou askorbovou zvyšuje toxicitu železa, najmä v srdcovom svale.
Vedľajšie účinky
Mali by ste zvážiť, aké vedľajšie účinky sú možné pri užívaní Sorbiferu.
Je tiež možné porušenie výmeny zinku a medi v tele.
Počas tehotenstva sa často predpisuje "Sorbifer Durules". Lekár by mal pacienta upozorniť na vedľajšie účinky lieku.
Predávkovanie
Potrebujete poznať príznaky predávkovania liekom:
Existuje riziko perforácie gastrointestinálneho traktu.
V závažných prípadoch sa môže zdravotný stav na určitý čas zlepšiť, po 6-24 hodinách sa však situácia opäť zhoršuje. Možné sú kŕče, zlyhanie pečene a obličiek, srdcové zlyhanie, kóma.
Je tiež možné, že po niekoľkých týždňoch alebo mesiacoch sa rozvinie cirhóza pečene a pretrvávajúce zúženie pyloru žalúdka.
Predávkovanie vitamínom C môže viesť k hemolytickej anémii a ťažkej acidóze.
Počas užívania tabliet Sorbifer Durules je veľmi dôležité poznať príznaky predávkovania. Vedľajšie účinky lieku majú podobné príznaky, je dôležité správne posúdiť situáciu v počiatočnom štádiu. Včasná pomoc je nevyhnutná.
Pomoc pri predávkovaní
V prípade predávkovania musíte urobiť nasledovné:
- Pite dostatok tekutín na vyvolanie zvracania. Môžete použiť mlieko.
- Opláchnite žalúdok roztokom Desferoxamínu 2 g / l.
- "Desferoxamín" 5 g + 50-100 ml vody sa má zaviesť do žalúdka a nechať.
- Dospelý môže piť Sorbitol.
- Po výplachu sa má urobiť röntgenový snímok žalúdka, aby sa identifikovali zvyšné tablety.
- V závažných prípadoch je predpísaná podporná liečba a intravenózny desferoxamín.
- Pri menej závažnej intoxikácii sa "Desferoxamín" podáva intramuskulárne.
Pacient musí byť neustále monitorovaný. Hladiny železa v sére sa majú monitorovať.
Vedľajšie účinky počas tehotenstva
Je potrebné venovať pozornosť skutočnosti, že liek je najčastejšie predpisovaný tehotným ženám. Venujme preto pozornosť vedľajším účinkom, ktoré sú zaznamenané u tehotných žien:
- vyrážka;
- zápcha;
- hnačka;
- nevoľnosť;
- pálenie záhy;
- bolesť hlavy;
- poruchy spánku.
Ak ženy užívali Sorbifer, písali o vedľajších účinkoch počas tehotenstva, ako je nevoľnosť a zápcha.
Takéto odchýlky sú spravidla zaznamenané veľmi zriedkavo. Po konzultácii s lekárom a úprave dávky príznaky ustupujú.
Stojí za zmienku, že veľa žien ocenilo zvýšenie hemoglobínu v krvi v krátkom čase počas užívania Sorbiferu. Vedľajšie účinky uvedené v recenziách sa v žiadnom prípade neprejavili. Účinnosť lieku je potvrdená nielen počas tehotenstva, ale aj počas laktácie.
aktívne zložky: síran železitý, kyselina askorbová;
1 tableta obsahuje 320 mg bezvodého síranu železitého (čo zodpovedá 100 mg železnatého železa), 60 mg kyseliny askorbovej
Pomocné látky: povidón, polyetylénový prášok, karbomér, magnéziumstearát
zloženie obalu: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý
(E 172), parafín.
Lieková forma. Filmom obalené tablety s modifikovaným uvoľňovaním.
Farmakologická skupina. Antianemické činidlá. Prípravky železa, rôzne kombinácie.
ATC kód B0ZA E10.
Indikácie
Prevencia a liečba anémie z nedostatku železa.
Kontraindikácie
- Precitlivenosť na zložky lieku
- stenóza pažeráka a / alebo iné obštrukčné ochorenia gastrointestinálneho traktu; črevný divertikul; črevná obštrukcia;
- stavy sprevádzané zvýšenou akumuláciou železa (hemochromatóza, hemosideróza);
- opakovaná transfúzia krvi;
- iné typy anémie, ktoré nie sú predurčené nedostatkom železa (napr. hemolytická anémia spôsobená nedostatkom vitamínu B12)
- porušenie mechanizmov inklúzie železa do hemoglobínu (anémia spôsobená otravou olovom) sideroachrestická anémia
- trombóza, sklon k trombóze, tromboflebitída, ťažké ochorenie obličiek
- súčasné užívanie parenterálnych foriem železa
- porucha mechanizmov vylučovania železa (talasémia)
- cukrovka
- urolitiáza (pri použití kyseliny askorbovej 1 g denne);
- intolerancia na fruktózu.
Spôsob podávania a dávkovanie
Na prevenciu anémie u dospelých a detí starších ako 12 rokov 1 tableta denne. Na liečbu anémie u dospelých a detí starších ako 12 rokov 1 tableta 2-krát denne. Tablety sa majú prehltnúť celé, bez žuvania, s pohárom vody, najmenej 30 minút pred jedlom. V prípade nežiaducich reakcií je možné dennú dávku znížiť o 50 % (1 tableta denne).
Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva je odporúčaná dávka lieku 1 tableta denne, v poslednom trimestri tehotenstva, ako aj počas dojčenia - 1 tableta 2-krát denne. Dĺžka liečby závisí od individuálnych výsledkov testu na železo v krvnej plazme.
Po normalizácii hladiny hemoglobínu má podávanie lieku pokračovať až do úplného nasýtenia zásob železa (asi 2 mesiace). Za prítomnosti príznakov anémie z nedostatku železa je priemerná dĺžka liečby 3 až 6 mesiacov.
Nežiaduce reakcie
Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, hnačka, zápcha, bolesť žalúdka, vredy pažeráka, stenóza pažeráka. Pri dlhodobom používaní kyseliny askorbovej vo vysokých dávkach viac ako 1 g denne - podráždenie sliznice tráviaceho traktu, pálenie záhy.
Možné sú alergické reakcie(vrátane svrbenia, začervenania kože, anafylaktického šoku), ako aj Quinckeho edému, anafylaktického šoku v prítomnosti senzibilizácie.
Z močového systému: poškodenie glomerulárneho aparátu obličiek, kryštalúria, tvorba urátových, cystínových a/alebo oxalátových kameňov v obličkách a močových cestách.
Z endokrinného systému: poškodenie ostrovného aparátu pankreasu (hyperglykémia, glukozúria) a porucha syntézy glykogénu pred vznikom diabetes mellitus.
Na strane kardiovaskulárneho systému: arteriálna hypertenzia, dystrofia myokardu.
Z hematopoetického systému: trombocytóza, hyperprotrombinémia, erytrocytopénia, neutrofilná leukocytóza; u pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy krviniek môže spôsobiť hemolýzu erytrocytov.
Z nervového systému: hyperexcitabilita, poruchy spánku, bolesti hlavy.
Zo strany metabolizmu: porušenie metabolizmu zinku, medi.
Predávkovanie
Symptómy
Prvotnými príznakmi predávkovania železom sú nevoľnosť, vracanie, hnačka, krvavé vyprázdňovanie, bolesti brucha, ospalosť, šok. Môže sa tiež vyvinúť dehydratácia, metabolická acidóza, hyperglykémia, tachykardia a arteriálna hypotenzia.
V závažných prípadoch, po zjavnom zlepšení stavu trvajúcom 6-24 hodín, môže dôjsť k recidíve, charakterizovanej koagulopatiou, vaskulárnou insuficienciou (v dôsledku zlyhania srdca spojeného s poškodením myokardu), hypertermiou, hypoglykémiou, zlyhaním pečene a obličiek, kŕčmi a kóma. Existuje riziko perforácie gastrointestinálneho traktu, ako aj vývoja Yersinia enterocolica sepsa... Neskôr (po niekoľkých týždňoch, niekedy mesiacoch) sa môže vyvinúť cirhóza pečene a stenóza pyloru.
U niektorých citlivých pacientov (deficit glukóza-6-fosfátdehydrogenázy) môže predávkovanie vitamínom C (kyselina askorbová) spôsobiť ťažkú acidózu a hemolytickú anémiu.
Liečba.
- Pite mlieko alebo tekutiny, ktoré spôsobujú vracanie.
- Vypláchnite žalúdok roztokom desferoxamínu (2 g / l), potom pridajte 50-100 ml vody s obsahom 5 g desferoxamínu a nechajte v žalúdku. Pre dospelých môže byť pitie manitolu alebo sorbitolu užitočné na zmiernenie motility žalúdka. Vyvolanie hnačky môže byť pre deti a najmä pre malé deti veľmi nebezpečné
treba sa vyhnúť. Pacient by mal byť pozorne sledovaný, aby sa včas zistila možná aspirácia.
- Tablety absorbujú röntgenové žiarenie, takže röntgenové vyšetrenie brušnej dutiny môže odhaliť počet tabliet, ktoré mohli zostať v gastrointestinálnom trakte po nútenom zvracaní a výplachu žalúdka.
- Pri ťažkej intoxikácii: v šoku a/alebo kóme a pri vysokých hladinách železa v sére (> 90 μmol / l u detí a > 142 μmol / l u dospelých) sa má okamžite začať intenzívna podporná liečba a desferoxamín (15 mg / kg / h pomalou infúziou, maximálna dávka je 80 mg/kg/deň). Príliš vysoká rýchlosť injekcie môže viesť k arteriálnej hypotenzii.
- Pri menej závažnej intoxikácii možno desferoxamín podať intramuskulárne (50 mg/kg, maximálna celková dávka 4 g).
- Počas celého obdobia intoxikácie sa odporúča kontrolovať hladinu železa v sére.
Použitie počas tehotenstva a laktácie
Liek môžu užívať tehotné a dojčiace ženy ako na prevenciu, tak aj na liečbu anémie z nedostatku železa.
deti
Liek sa používa u detí starších ako 12 rokov.
Funkcie aplikácie
Liek je účinný len pri nedostatku železa. Pred prvým podaním lieku sa musí stanoviť diagnóza nedostatku železa (hladina železa v sére, vysoká celková väzbová kapacita sérového železa).
Tento liek je neúčinný pri iných typoch anémie, ktoré nesúvisia s nedostatkom železa (infekčná anémia, anémia spôsobená chronickými ochoreniami). Zápalové a ulcerózne ochorenia gastrointestinálneho traktu sa môžu zhoršiť perorálnym podaním lieku. Pri liečbe liekom môžu výkaly sčernieť.
Prípravky železa sa používajú opatrne u pacientov s takýmito ochoreniami: leukémia, chronické ochorenia pečene a obličiek, zápalové ochorenia tráviaceho traktu, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy, ochorenia čriev (enteritída, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba).
Pri vymenovaní kurzu je potrebné systematické sledovanie parametrov sérového železa a hemoglobínu.
Treba mať na pamäti, že kyselina askorbová v dávke 1 g denne je kontraindikovaná u pacientov s urolitiázou.
Pri užívaní vysokých dávok a dlhodobom užívaní lieku je potrebné sledovať funkciu obličiek a krvný tlak, ako aj funkciu pankreasu.
Nepredpisujte veľké dávky lieku pacientom so zvýšenou zrážanlivosťou krvi.
Súčasné podávanie lieku s alkalickým nápojom znižuje vstrebávanie kyseliny askorbovej, preto by ste liek nemali zapíjať alkalickou minerálnou vodou.
Absorpcia kyseliny askorbovej môže byť tiež narušená v prípade črevnej dyskinézy, enteritídy a achílie.
S opatrnosťou sa používa na liečbu pacientov s deficitom glukózo-6-fosfátdehydrogenázy.
Kyselina askorbová ako redukčné činidlo môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov napríklad pri stanovení obsahu glukózy, bilirubínu v krvi, aktivity transamináz, laktátdehydrogenázy atď.
Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo pri riadení iných mechanizmov
Liek sa má používať s opatrnosťou pri vedení vozidiel a práci s inými mechanizmami vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií centrálneho nervového systému.
Interakcia s inými liekmi a iné typy interakcií
Je potrebné vyhnúť sa kombinovanému použitiu Sorbifer durules:
- s ciprofloxacínom, pretože absorpcia ciprofloxacínu klesá asi o 50 % a existuje riziko, že plazmatická koncentrácia ciprofloxacínu zostane pod terapeutickou koncentráciou;
- s levofloxacínom, pretože absorpcia levofloxacínu klesá;
- s moxifloxacínom, keďže biologická dostupnosť moxifloxacínu klesá asi o 40 %, preto ak je potrebné užívať tieto lieky spolu, interval medzi ich dávkami by mal byť minimálne 6:00 hod.
- s norfloxacínom, pretože absorpcia norfloxacínu klesá asi o 75 %;
- s ofloxacínom, pretože absorpcia ofloxacínu klesá asi o 30 %.
Kombinované užívanie Sorbifer durules a nasledujúcich liekov si vyžaduje úpravu dávky týchto liekov a interval medzi ich dávkami by mal byť aspoň 2:00.
- Vápnik a horčík potravinové prísady, hydroxid hlinitý a antacidá obsahujúce vápnik alebo horčík tvoria komplex so soľami železa, vďaka čomu sa navzájom znižujú;
- kaptopril: pri spoločnom použití sa plocha kaptoprilu pod krivkou závislosti koncentrácie od času znižuje (asi o 37 %), pravdepodobne v dôsledku chemickej reakcie v gastrointestinálnom trakte;
- zinok: pri spoločnom použití sa absorpcia solí zinku znižuje;
- klodronát: výskum in vitro ukázali, že prípravky obsahujúce železo tvoria komplex s klodronátom. Zatiaľ čo interakčné štúdie in vivo neboli vykonané, možno dospieť k záveru, že pri súčasnom vymenovaní týchto liekov sa absorpcia klodronátu znižuje;
- desferoxamín: kombinované použitie týchto liekov znižuje absorpciu desferoxamínu aj železa v dôsledku tvorby komplexu;
- levodopa: pri použití s levodopou alebo karbidopou železa, sulfát znižuje biologickú dostupnosť jednotlivej dávky levodopy o približne 50 % a biologickú dostupnosť jednotlivej dávky karbidopy o takmer 75 %, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu;
- metyldopa: pri kombinovanom použití metyldopy a solí železa (síran železitý alebo glukonát železa) biologická dostupnosť metyldopy klesá, pravdepodobne v dôsledku tvorby chelátového komplexu, čo môže viesť k zníženiu hypotenzného účinku;
- penicilínamín: pri kombinovanom použití penicilínamínu a solí železa sa absorpcia penicilínamínu a solí železa znižuje v dôsledku tvorby chelátového komplexu;
- risedronát: výskum in vitro ukázali, že lieky obsahujúce železo tvoria komplex s risedronátom. Zatiaľ čo interakčné štúdie in vivo neboli vykonané, možno predpokladať, že spoločné vymenovanie týchto liekov znižuje absorpciu kyseliny risedrónovej;
- tetracyklíny: pri spoločnom použití sa znižuje absorpcia železa aj tetracyklínov, preto ak je potrebné tieto lieky užívať súčasne, interval medzi ich dávkami by mal byť aspoň 3:00;
- hormóny štítnej žľazy: súčasné vymenovanie prípravkov železa a tyroxínu môže znížiť absorpciu tyroxínu;
- s tokoferolom aktivita oboch liekov klesá;
- s pankreatínom , cholestyramín , D-penicylamín dochádza k zníženiu absorpcie železa z gastrointestinálneho traktu;
- s GKS je možné zvýšiť stimuláciu erytropoézy;
- s etanolom zvýšená absorpcia a riziko toxických komplikácií;
- s kyselinou askorbovou zvýšená absorpcia železa.
Keď sa Sorbifer durules užíva spolu s cimetidínom, sekrécia kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku klesá, pretože cimetidín znižuje vstrebávanie železa. Preto by interval medzi užívaním týchto liekov mal byť aspoň 2:00.
Pri súčasnom použití čaju, kávy, vajec, chleba, potravín bohatých na rastlinné vlákna sa môže znížiť absorpcia železa.
Súbežné užívanie chloramfenikolu môže spomaliť rozvoj klinického účinku železa.
Absorpcia kyseliny askorbovej sa znižuje pri súčasnom užívaní perorálnych kontraceptív, ovocných alebo zeleninových štiav a alkalických nápojov.
Perorálna kyselina askorbová zvyšuje vstrebávanie penicilínu, tetracyklínu, železa, znižuje účinnosť heparínu a nepriamych antikoagulancií, zvyšuje riziko kryštalúrie pri liečbe salicylátmi. Súčasný príjem kyseliny askorbovej a deferoxamínu zvyšuje tkanivovú toxicitu železa, najmä v srdcovom svale, čo môže viesť k dekompenzácii obehového systému. Liek sa môže užívať iba 2:00 po injekcii deferoxamínu.
Dlhodobé užívanie veľkých dávok osobami liečenými disulfiramínom inhibuje reakciu disulfiram-alkohol. Veľké dávky lieku znižujú účinnosť tricyklických antidepresív, neuroleptík - derivátov fenotiazínu, tubulárnej reabsorpcie amfetamínu, narúšajú vylučovanie mexiletínu obličkami.
Chinolínové lieky, chlorid vápenatý, salicyláty, kortikosteroidy pri dlhodobom používaní znižujú zásoby kyseliny askorbovej v tele.
Soli železa znižujú resorpciu súčasne podávaných liekov, ako je tetracyklín, inhibítory DNA gyrázy (napr. ciprofloxacín, levofloxacín, norfloxacín, ofloxacín), difosfonáty, penicilamín, levodopa, karbidopa a metyldopa, penicilín, sulfasalazín.
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické .
Síran železitý dopĺňa nedostatok železa v tele. Ako súčasť protoporfyrínovej prostetickej skupiny hemoglobínu hrá železo (II) dôležitú úlohu pri väzbe a transporte kyslíka a oxidu uhličitého.
Železo ako súčasť protoporfyrínovej skupiny cytochrómových enzýmov zohráva kľúčovú úlohu v procesoch transportu elektrónov. V týchto procesoch sa absorpcia a uvoľňovanie elektrónov uskutočňuje spätnou transformáciou (Fe (II) Fe (III).
Veľké množstvo železa možno nájsť aj v molekulách svalového myoglobínu.
Vitamín C zvyšuje vstrebávanie železa v črevách a podieľa sa na redoxných procesoch.
Farmakokinetika.
Železo sa vstrebáva z dvanástnika a proximálneho jejuna. Miera absorpcie drahokamového železa je takmer 20%, zatiaľ čo
gemnezvyazany žľaza - asi 10%. Pre lepšiu absorpciu musí byť železo vo forme Fe (II). Kyselina chlorovodíková v žalúdku a vitamín C podporujú vstrebávanie železa redukciou Fe (III) na Fe (II).
Železo (Fe (II) - ferro), vstupujúce do epitelových buniek čreva, sa oxiduje na železo Fe (III) - ferri a viaže sa na apoferitín. Jedna časť apoferitínu vstupuje do krvného obehu, druhá zostáva dočasne v epitelových bunkách čreva vo forme feritínu, ktorý sa do krvného obehu dostáva buď po 1 až 2 dňoch, alebo s výkalmi spolu s vyfúknutým epitelom. Takmer 1/3 r železa vstupujúceho do krvného obehu sa viaže na apotransferín, čím sa molekula mení na transferín. Železo je transportované do cieľových orgánov vo forme transferínu, ktorý sa po naviazaní na extracelulárne receptory dostáva endocytózou do cytoplazmy. Tu sa železo oddeľuje od transferínu a viaže sa späť na apoferitín. Vplyvom apoferitínu sa železo oxiduje a oxidovaná forma (Fe (III)) sa redukuje na flavoproteíny.
Spôsob výroby poťahovaných tabliet poskytuje kontinuálne uvoľňovanie iónov železa (II). Počas prechodu gastrointestinálnym traktom sa ióny železa (II) nepretržite uvoľňujú z poréznej matrice počas 6:00. Pomalé uvoľňovanie účinnej látky zabraňuje nebezpečne vysokým koncentráciám železa, čím sa predchádza podráždeniu črevného epitelu.
Základné fyzikálne a chemické vlastnosti
Šošovicovité, mierne bikonvexné, okrovožlté obalené tablety s vyrytým „Z“ na jednej strane, s charakteristickým zápachom.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Podmienky skladovania
Skladujte pri teplote neprevyšujúcej 25°C, mimo dosahu detí.
Balíček. 30 alebo 50 tabliet v sklenenej fľaši; 1 fľaša v kartónovej krabici.
Kategória dovolenka
Na predpis.
Výrobca
Farmaceutický závod CJSC EGIS, Maďarsko / EGIS Pharmaceuticals PLC, Maďarsko.
Miesto
9900, Kermend, ul. Matyas Kiraly 65, Maďarsko / 9900, Kormend, Matyas Kiraly ut. 65, Maďarsko.
