ნაერთი
1 შემოგარსული ტაბლეტი Rispolept 1 შეიცავს:რისპერიდონი – 1 მგ;
1 შემოგარსული ტაბლეტი Rispolept 2 შეიცავს:
რისპერიდონი – 2 მგ;
დამატებითი ინგრედიენტები, მათ შორის ლაქტოზა მონოჰიდრატი.
1 შემოგარსული ტაბლეტი Rispolept 4 შეიცავს:
რისპერიდონი – 4 მგ;
დამატებითი ინგრედიენტები, მათ შორის ლაქტოზა მონოჰიდრატი.
1 მლ რისპოლეპტის პერორალური ხსნარი შეიცავს:
რისპერიდონი – 1 მგ;
დამატებითი ინგრედიენტები.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
რისპოლეპტი არის ანტიფსიქოზური პრეპარატი. რისპოლეპტი შეიცავს აქტიურ კომპონენტს რისპერიდონს, შერჩევით მონოამინერგულ ანტაგონისტს დოფამინერგული D2 რეცეპტორების და სეროტონერგული 5-HT2 რეცეპტორებისადმი მაღალი აფინურობით. რისპერიდონი ასევე უკავშირდება ალფა1-ადრენერგულ რეცეპტორებს და აქვს გარკვეული მიდრეკილება ალფა2-ადრენერგულ და ჰისტამინის H1 რეცეპტორებთან. ქოლინერგულ რეცეპტორებზე რისპერიდონის ეფექტი არ არის.რისპერიდონი არის D2 რეცეპტორის ძლიერი ანტაგონისტი, მაგრამ ის არ იწვევს საავტომობილო აქტივობის დათრგუნვას და კლასიკურ ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან შედარებით, გაცილებით ნაკლებად იწვევს კატალეფსიას.
რისპოლეპტს აქვს დაბალანსებული ცენტრალური ანტაგონიზმი დოფამინისა და სეროტონინის მიმართ, ამცირებს ექსტრაპირამიდული დარღვევებისადმი მიდრეკილებას. რისპოლეპტს აქვს თერაპიული მოქმედების ფართო სპექტრი, რომელიც მოიცავს შიზოფრენიის აფექტურ და უარყოფით სიმპტომებს.
რისპოლეპტის პერორალური მიღებისას აქტიური კომპონენტი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან და აღწევს პიკს მიღებიდან 1-2 საათში. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას რისპერიდონის შეწოვის სიჩქარესა და მასშტაბზე.
პრეპარატის აქტიური კომპონენტი რისპოლეპტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P-450-ის მონაწილეობით ფარმაკოლოგიურად აქტიური მეტაბოლიტის - 9-ჰიდროქსირისპერიდონის წარმოქმნით. 9-ჰიდროქსირისპერიდონი და უცვლელი რისპერიდონი ქმნიან აქტიურ ანტიფსიქოზურ ფრაქციას.
რისპერიდონი ასევე მეტაბოლიზდება N-დეალკილაციით.
ფსიქოზის მქონე პაციენტებში უცვლელი რისპერიდონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 3 საათს. აქტიური მეტაბოლიტის და ანტიფსიქოზური ფრაქციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი აღწევს 24 საათს.
უცვლელი რისპერიდონის წონასწორული კონცენტრაცია მიიღწევა თერაპიის 1-2 დღეს, აქტიური მეტაბოლიტის - თერაპიის 4-5 დღეს.
თერაპიული დოზების ფარგლებში, რისპერიდონის პლაზმური კონცენტრაცია პირდაპირპროპორციულია მიღებული დოზისა. უცვლელი ნივთიერების დაახლოებით 88% და აქტიური მეტაბოლიტის 77% უკავშირდება პლაზმის ცილებს.
7 დღის განმავლობაში მიღებული დოზის დაახლოებით 70% გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო მიღებული დოზის დაახლოებით 14% ნაწლავებით. რისპერიდონის მიღებული დოზის დაახლოებით 35-45% განისაზღვრება უცვლელი სახით და შარდში აქტიური მეტაბოლიტის სახით.
ხანდაზმულ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით და პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, რისპერიდონის ფარმაკოკინეტიკური პროფილის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ცვლილებები არ ყოფილა.
გამოყენების ჩვენებები
რისპოლეპტი გამოიყენება შიზოფრენიის სხვადასხვა ფორმის მქონე პაციენტების სამკურნალოდ, მათ შორის ფსიქოზის პირველი ეპიზოდის, შიზოფრენიის მწვავე შეტევისა და ქრონიკული შიზოფრენიის, აგრეთვე სხვა ფსიქოზური მდგომარეობების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს მძიმე პროდუქტიული ან უარყოფითი სიმპტომები (მათ შორის მტრობა, აზროვნების დარღვევები, ჰალუცინაციები, საეჭვოობა, ემოციური და სოციალური გათიშვა, დამთრგუნველი აფექტი და მეტყველების სიღარიბე).პრეპარატი Rispolept ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას შიზოაფექტური აშლილობისა და შიზოფრენიის მქონე პაციენტებში მძიმე აფექტური სიმპტომებით (დეპრესია, შფოთვა, შიში).
Rispolept გამოიყენება როგორც შემანარჩუნებელი თერაპიის საშუალება ქრონიკული შიზოფრენიით დაავადებულ პაციენტებში მწვავე ფსიქოზური მდგომარეობის განვითარების თავიდან ასაცილებლად.
Rispolept ტაბლეტები და ხსნარი ინიშნება დემენციის მქონე პაციენტებში ქცევითი დარღვევების სამკურნალოდ აგრესიის სიმპტომებით (მათ შორის ფიზიკური ძალადობა და სიტყვიერი გამოხტომები), ქცევითი დარღვევები (აგიტაციისა და შფოთვის ჩათვლით) და მნიშვნელოვანი ფსიქოზური სიმპტომებით.
Rispolept შეიძლება რეკომენდებული იყოს, როგორც დამხმარე თერაპია ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების მქონე პაციენტებისთვის (ამ ეპიზოდებს ახასიათებს ექსპანსიური, გაღიზიანებული ან ამაღლებული განწყობა, ძილის მოთხოვნილების დაქვეითება, გაბერილი თვითშეფასება, დაქვეითებული კონცენტრაცია, სწრაფი მეტყველება, კრიტიკისადმი ზიზღი და აგრესიულობა. ან ანტისოციალური ქცევა).
განაცხადის რეჟიმი
გარსით დაფარული ტაბლეტები, Rispolept:პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური გამოყენებისთვის. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაქუცმაცების გარეშე, სითხის საკმარისი რაოდენობით. რისპოლეპტი მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად. დღიური დოზა ინიშნება 1 ან იყოფა 2 დოზად.
რისპოლეპტის პერორალური ხსნარი:
პრეპარატი განკუთვნილია პერორალური გამოყენებისთვის. Rispolept-ის ბოთლების თავსახურები ბავშვებისათვისაა დაცული. კომპლექტში შედის პიპეტი, რომელიც საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ 0,25-დან 3 მლ ხსნარამდე (პრეპარატის 30 მლ ბოთლი), ან პიპეტა, რომელიც საშუალებას გაძლევთ გაზომოთ 0,25-დან 4 მლ-მდე 0,05 მლ სიზუსტით (100 მლ ბოთლი წამალი). 0.05 მლ განყოფილებები აღინიშნება 0.5-დან 3 ან 4 მლ-მდე დიაპაზონში, შესაბამისად.
პრეპარატის ზუსტი დოზირების მიზნით, თქვენ უნდა შეიყვანოთ ხსნარის საჭირო რაოდენობა პიპეტში, დგუში მიიზიდოთ ნიშნულამდე მილილიტრებში ან მილიგრამებში. ქვედა რგოლს დაჭერით, ამოიღეთ პიპეტი ბოთლიდან და დაასხით პიპეტის შიგთავსი ნებისმიერ უალკოჰოლო სასმელში, ჩაის გამოკლებით. ყოველი გამოყენების შემდეგ რეკომენდებულია პიპეტის გამდინარე წყლით ჩამობანა.
დოზირება:
თერაპიის ხანგრძლივობას და წამლის რისპოლეპტის დოზას განსაზღვრავს ექიმი ინდივიდუალურად, თანმხლები თერაპიის, დაავადების ხასიათისა და პაციენტის პირადი მახასიათებლების გათვალისწინებით. თერაპიის დროს საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და აუცილებლობის შემთხვევაში რისპოლეპტის დოზის კორექტირება.
ბმულები
- ოფიციალური ინსტრუქციები პრეპარატის Rispolept.
პრეპარატის აღწერა " რისპერპეტი"ამ გვერდზე მოცემულია გამოყენების ოფიციალური ინსტრუქციის გამარტივებული და გაფართოებული ვერსია. პრეპარატის შეძენამდე ან გამოყენებამდე უნდა მიმართოთ ექიმს და წაიკითხოთ მწარმოებლის მიერ დამტკიცებული ინსტრუქციები.
ინფორმაცია პრეპარატის შესახებ მოწოდებულია მხოლოდ საინფორმაციო მიზნებისთვის და არ უნდა იქნას გამოყენებული როგორც თვითმკურნალობის სახელმძღვანელო. მხოლოდ ექიმს შეუძლია გადაწყვიტოს პრეპარატის დანიშვნა, ასევე განსაზღვროს დოზა და მისი გამოყენების მეთოდები.
ხანდაზმულებში, თუ ეს დარღვევები ასოცირდება დემენციასთან.
აფთიაქებიდან პრეპარატი გაიცემა მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
კონკრეტული პათოლოგიის წინააღმდეგ საბრძოლველად შექმნილი წამლის გაყიდვის ოფიციალური თანხმობის მიღების შემდეგ, ხშირად ვლინდება პრეპარატის ახალი გაუთვალისწინებელი ეფექტი. მიუხედავად იმისა, რომ ეს ინფორმაცია არ არის მითითებული მედიკამენტების გამოყენების ინსტრუქციაში, ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმები საჭიროდ მიიჩნევენ ამა თუ იმ წამლის დანიშვნას სხვა დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი ანოტაციაში. ასე რომ, ყველაზე ხშირად ექიმები აუტიზმისთვის „რისპოლეპტს“ უნიშნავენ; თუმცა, სპეციალისტების მიმოხილვები მიუთითებს, რომ ზოგჯერ პრეპარატი გამოიყენება ტურეტის დაავადებისთვის, თანდაყოლილი პათოლოგიისთვის, რომელიც აერთიანებს ვოკალიზმსა და მრავალ მოტორულ ტიკს.
ფორმები
პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
- აბები;
- პასტილები;
- გამოსავალი.
განაცხადის მახასიათებლები
ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია შეგნებულად და სერიოზულად აწონ-დაწონოთ წამლის რისკები და დადებითი ეფექტი. პრეპარატის მიღებაზე გადაწყვეტილებას იღებს არა მხოლოდ ექიმი - პაციენტს უფლება აქვს უარი თქვას დანიშნულ მკურნალობაზე, მათ შორის, წამლის „რისპოლეპტ კონსტას“ მიღებაზე. ამ პრეპარატის შესახებ მიმოხილვები საკმაოდ მრავალრიცხოვანი და წინააღმდეგობრივია. თერაპიის დაწყებამდე უნდა გაითვალისწინოთ პრეპარატის გამოყენების ზოგიერთი ნიუანსი.
ალერგია
უნდა აცნობოთ ექიმს, თუ გაქვთ ალერგიული ან სხვა უჩვეულო რეაქცია რომელიმე მედიკამენტზე. გარდა ამისა, სპეციალისტს უნდა ჰქონდეს ინფორმაცია გარკვეული საკვების, საღებავებისა და ლაქების, კონსერვანტებისა და ცხოველის თმის მიმართ თქვენი შეუწყნარებლობის შესახებ.
პედიატრია
ზოგიერთი კითხვა პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ ჯერ არ არის შესწავლილი. ამრიგად, არ არსებობს სანდო ინფორმაცია გაანალიზებული მედიკამენტების გავლენის შესახებ შიზოფრენიით დაავადებული ბავშვების, ცამეტ წლამდე ასაკის ახალგაზრდების, აგრეთვე ბიპოლარული აფექტური აშლილობის დიაგნოზით ათ წლამდე ასაკის ახალგაზრდა პაციენტების მდგომარეობაზე. გარდა ამისა, რისპოლეპტი არ ინიშნება აუტიზმით დაავადებულ ბავშვებს ხუთი წლის ასაკამდე. ექიმების მიმოხილვები პრეპარატის არასისტემური გამოყენების შესახებ ამჟამად არ არის სისტემატიზებული და არ არსებობს მონაცემები კლინიკური კვლევების შედეგების შესახებ. ეს ნიშნავს, რომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი.
ხანდაზმული ასაკი
მიუხედავად იმისა, რომ დეტალური ინფორმაცია პრეპარატის გავლენის შესახებ ხანდაზმული პაციენტების მდგომარეობაზე ჯერ არ არსებობს, რისპოლეპტი ხშირად ინიშნება უფროსი თაობის წარმომადგენლებისთვის. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ ასაკთან დაკავშირებული ჯანმრთელობის პრობლემები, როგორიცაა გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებები. თუ პაციენტს აწუხებს ასეთი დაავადებები, აუცილებელია პრეპარატის დოზის შესაბამისად მოდიფიცირება, რათა უზრუნველყოფილი იყოს ფსიქიკური აშლილობის მკურნალობის უსაფრთხოება. კიდევ ერთხელ ღირს ყურადღება მიაქციოთ იმ ფაქტს, რომ ექიმები და პაციენტები ტოვებენ საკმაოდ უარყოფით მიმოხილვებს ჩვენს მიერ განხილული მედიკამენტებით გამოწვეული ქცევითი დარღვევების მკურნალობის მცდელობებზე. „რისპოლეპტი“, როგორც წესი, ამ შემთხვევებში არ ინიშნება და არ გამოიყენება.
ორსულობა
"Rispolept" არ გამოიყენება ორსულობის დროს, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა ექსპერიმენტებმა გამოავლინა პრეპარატის საპირისპირო ეფექტი და არ ჩატარებულა შესაბამისი კვლევები მისი ზემოქმედების შესახებ ორსულთა სხეულზე.
ლაქტაცია
არ არსებობს სანდო მონაცემები ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენების საშიშროების შესახებ. ქალმა და ექიმმა უნდა მიიღონ გადაწყვეტილება დამოუკიდებლად, მედიკამენტის გამოყენების პოტენციური სარგებელსა და არასასურველ შედეგებზე დაყრდნობით: Rispolept იღებს არაერთგვაროვან მიმოხილვებს და მესამე მხარის მოსაზრებები არ შეიძლება გახდეს ასეთი მნიშვნელოვანი გადაწყვეტილების საფუძველი.
ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან
მიუხედავად იმისა, რომ ზოგიერთი მედიკამენტის ერთდროულად მიღება არ შეიძლება, საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიიღოთ რამდენიმე წამალი ერთდროულად, თუნდაც მათ შორის დადასტურებული რეაქცია იყოს. ეს უკანასკნელი ვარიანტი გულისხმობს ერთ-ერთი მედიკამენტის დოზის შემცირებას ან მათი მიღების გრაფიკის დადგენას. თუ თქვენ გამოგიწერეს ქვემოთ მოცემული სიიდან ერთ-ერთი პრეპარატი, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. გთხოვთ გაითვალისწინოთ: შემოთავაზებული სია მოიცავს მხოლოდ პოტენციურად ინტენსიური ეფექტის მქონე პროდუქტებს და არ არის სრული. შესაძლოა ექიმმა გადაწყვიტოს შეცვალოს ერთ-ერთი პრეპარატი, რათა თავიდან აიცილოს რეაქცია კომპონენტებს შორის. მედიკამენტების სია, რომლებიც პოტენციურ საფრთხეს უქმნის ჯანმრთელობას აუტიზმისთვის წამალ "რისპოლეპტთან" ერთდროულად მიღებისას (ექსპერტების მიმოხილვები ადასტურებს ამ ინფორმაციას) მოიცავს შემდეგ სახელებს:
- "ამიფამპრიდინი".
- "ციზაპრიდი".
- "ლევომეტადილი".
- "მესორიდაზინი".
- "მეტოკლოპრამიდი".
- "პიმოზიდი".
- "სპარფლოქსაცინი".
- "ტერფენადინი".
- "ციპრაზიდონი".
ასევე არსებობს წამლების სია, რომლებიც არ არის რეკომენდებული ამ პრეპარატთან ერთდროული გამოყენებისთვის: Rispolept იღებს ძალიან არაზუსტ მიმოხილვებს და ინფორმაცია ამ მედიკამენტების ურთიერთქმედების შესახებ არ იძლევა საკმარისად მკაფიო სურათს. თუმცა, ზოგიერთ შემთხვევაში აუცილებელია ორივე წამლის მიღება – შემდეგ ექიმი ამცირებს ერთ-ერთის დოზას. ამ საშუალებებს შორის:
- "აკარბოზა".
- "აიმალინი".
- "ალოგლიპტინი".
- "ასტემიზოლი".
- "ბუპროპიონი".
- "ქლორპრომაზინი".
- "ქლორპროპამიდი".
- "ციტალოპრამი".
- "კრიზოტინიბი".
- „დაბრაფენიბი“.
- "დოქსეპინი".
- "დროპერიდოლი".
- "ერითრომიცინი".
- "ფლუკონაზოლი".
- "ფლუოქსეტინი".
- "ფოსკარნეტი".
- "იმიპრამინი".
- "ინსულინი".
- "კეტოკონაზოლი".
- "მეტრონიდაზოლი"
- "ნაფარელინი".
- "ონდანსეტრონი".
- "პაროქსეტინი".
- პაზოპანიბი.
- "პენტამიდინი".
- "პროპაფენონი".
- "ტრიპტორელინი".
- ვანდეტანიბი.
- ვემურაფენიბი.
- "ვინფლუნინი".
ფარმაცევტების თქმით, რისპოლეპტის და ქვემოთ ჩამოთვლილი ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებისას არასასურველი გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება. თუმცა, ზოგჯერ ამ პრეპარატების კომბინაცია ყველაზე ეფექტური მკურნალობაა. იყავით ფრთხილად, რადგან ჩამოთვლილ ყველა მედიკამენტს არ აქვს ადეკვატური მიმოხილვა. ამიტომ "რისპოლეპტი" ხშირად ინიშნება ერთდროულად ერთ-ერთ შემდეგ მედიკამენტთან:
- "კარბამაზეპინი".
- "ციმეტიდინი"
- "იტრაკონაზოლი"
- "მეტადონი".
- "ფენობარბიტალი".
- "რანიტიდინი".
- "რიტონავირი".
- ვალპროის მჟავა.
პრეპარატის გამოყენება ხსნარის სახით
სასმელების ჭამა და დალევა არ მოქმედებს წამლის "რისპოლეპტის" ეფექტზე. ხსნარისა და ტაბლეტების მიმოხილვები დაახლოებით იგივეა, მიუხედავად კვების რუტინისა, დროისა და შინაარსისა.
ხსნარის გამოყენებისას:
- დოზის განსაზღვრა მედიკამენტების შეფუთვაში შეტანილი საზომი მოწყობილობის გამოყენებით.
- დაუყოვნებლივ დალიეთ ხსნარი ან შეურიეთ სასმელში. ამისათვის შესაფერისია წყალი, ყავა, ფორთოხლის წვენი და უცხიმო რძე. არ შეურიოთ კოკა-კოლა ან ჩაი აუტიზმისთვის წამალს "რისპოლეპტი": მიმოხილვები თემატურ სამედიცინო საიტებზე მიუთითებს არასასურველი შედეგების მაღალ ალბათობაზე. დალიეთ მთელი ნარევი.
- გარეცხეთ საზომი მოწყობილობა (ჭიქა ან კოვზი) და გააშრეთ. ფრთხილად დახურეთ წამლის ბოთლი.
პასტილების გამოყენება
როდესაც Rispolept ინიშნება აუტიზმის მქონე ბავშვებს, დედების მიმოხილვები ვარაუდობენ: უმჯობესია შეიძინოთ პასტილები, ვიდრე პერორალური ხსნარი. თუ თქვენი არჩევანი მედიკამენტის ამ ფორმაზე მოდის, წაიკითხეთ გამოყენების შემოთავაზებული ინსტრუქცია:
- არ გახსნათ შეფუთვა წამლის მიღებამდე. ერთი ტაბლეტის მისაღებად გამოყავით ბლისტერიდან პერფორაციის ხაზების გასწვრივ.
- შეფუთეთ შეფუთვის კუთხე, როგორც ნაჩვენებია წამლის კოლოფზე. ფრთხილად ამოიღეთ ფოლგის ფენა. თუ ექიმმა დანიშნა Rispolept ბავშვებისთვის, ფორუმებზე მიმოხილვები გეტყვით: არავითარ შემთხვევაში არ უნდა მისცეთ ბავშვს ტაბლეტის დაჭერა ფოლგაში, რადგან წამლის ასეთმა გამოყენებამ შეიძლება დააზიანოს დოზის მთლიანობა.
- ამოიღეთ ტაბლეტი შეფუთვიდან მშრალი ხელებით და დაუყოვნებლივ დაიდეთ ენაზე. შეფუთვიდან ამოღებული წამლის დოზის შენახვა შეუძლებელია.
- ექსპერტები ხშირად უნიშნავენ რისპოლეპტს ბავშვებს. მიმოხილვები მიუთითებს, რომ ტაბლეტები თითქმის მყისიერად იხსნება პირში.
- თქვენ შეგიძლიათ გადაყლაპოთ პრეპარატის დოზა წყლით ან ნებისმიერი სხვა სითხით დამტკიცებული სიიდან (იხ. ზემოთ). არ დაწუროთ ან დაღეჭოთ ტაბლეტი.
Გვერდითი მოვლენები
სხეულზე მოსალოდნელ ეფექტთან ერთად, ბევრ მედიკამენტს აქვს არასასურველი ეფექტი. გამონაკლისი არც მედიცინა "რისპოლეპტია". გვერდითი მოვლენები, რომელთა მიმოხილვები საკმაოდ ხშირია, მოიცავს შემდეგ პირობებს:
- შფოთვა;
- შფოთვა;
- აგრესიული ქცევა;
- კონცენტრაციის დარღვევა;
- გაიზარდა შარდის მოცულობა;
- კუნთების სპაზმი სახეზე, კისერზე და უკან;
- შარდის დარღვევები;
- ძლიერი ნერვული აგზნება;
- კანის გამონაყარი ან ქავილი;
- საავტომობილო ტიკები;
- სიმტკიცე ან სისუსტე ხელებსა და ფეხებში;
- ძილის დარღვევა;
- სხეულის უნებლიე მოძრაობები.
თუ რომელიმე ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენა მოხდა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დამატებითი დეტალები არასასურველი ეფექტების შესახებ შეგიძლიათ წაიკითხოთ წამალ "რისპოლეპტთან" თანდართულ დოკუმენტში (გამოყენების ინსტრუქცია). ექიმებისა და პაციენტების მიმოხილვები, თუმცა, მიუთითებს მცირე გვერდითი ეფექტების უფრო ხშირ შემთხვევაზე, რომლებიც არ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ეს:
- ხველა;
- ყაბზობა;
- დიარეა;
- თავის ტკივილი;
- გაზრდილი ძილის ხანგრძლივობა;
- გულისრევა;
- ძილიანობა;
- ყელის ტკივილი;
- სურდო;
- მენსტრუალური ციკლის დარღვევა;
- ქერტლი;
- კანის გამუქება;
- სექსუალური სურვილის ნაკლებობა;
- ცემინება;
- მუცლის ტკივილი;
- კბილის ტკივილი;
- ატიპიური გამონადენი სარძევე ჯირკვლებიდან;
- დაღლილობის ან სისუსტის შეგრძნება;
- წონის მომატება ან უეცარი წონის დაკარგვა.
წამლის რისკები და ეფექტი, რომელსაც ხშირად უნიშნავენ აუტიზმით დაავადებულ ბავშვებს
რისპერიდონი (რისპოლეპტი)არის პრეპარატი, რომელიც ხშირად გამოიყენება აგრესიული ქცევის ან გადაჭარბებული გაღიზიანების მქონე ბავშვების სამკურნალოდ. პრეპარატი თავდაპირველად დამტკიცებული იყო ფსიქოზის სამკურნალოდ, მაგრამ მისი გამოყენება აუტიზმის ან ADHD-ის მქონე ბავშვებში მკვეთრად გაიზარდა ბოლო ორი ათწლეულის განმავლობაში. ეს იმის გამო ხდება, რომ რისპოლეპტი ხშირად ეხმარება ბავშვებს დაამშვიდონ მძიმე ქცევითი პრობლემებით, რაც თავის მხრივ ეხმარება მათ ფუნქციონირებაში სკოლაში და სახლში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ერთადერთი ალტერნატივა არის ბავშვის სტაციონარში მკურნალობა საავადმყოფოში.
თუმცა, რისპოლეპტმა შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები და ძალიან მნიშვნელოვანია ბავშვის ჯანმრთელობის მონიტორინგი, ვინც მას იღებს. მშობლებმა უნდა იცოდნენ, რომ ექიმმა, რომელიც დანიშნავს რისპოლეპტს, ყურადღებით უნდა აკონტროლოს ბავშვის მდგომარეობა, რათა უზრუნველყოს ბავშვის საუკეთესო მკურნალობა.
ქვემოთ მოცემულია რამდენიმე ძირითადი ინფორმაცია Rispolept-ის შესახებ: რატომ არის საჭირო, რა არის პოტენციური გვერდითი მოვლენები და როგორ აკონტროლოთ თქვენი ბავშვის მდგომარეობა რისპოლეპტის მიღებისას.
რისპოლეპტის მოქმედება
Rispolept მიეკუთვნება ნეიროლეპტიკების ახალ თაობას ან ატიპიურ ნეიროლეპტიკებს. ეს არის ანტიფსიქოზური პრეპარატების კლასი, რომელიც დამტკიცდა 1990-იან წლებში შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობის დროს ფსიქოზის სიმპტომების სამკურნალოდ.
ამჟამად ის უფრო ხშირად გამოიყენება დემენციის მქონე პაციენტებში და ბავშვებში აგრესიულობისა და გაღიზიანების შესამცირებლად.
აუტიზმის მქონე ბავშვებისთვის Rispolept შეიძლება დაინიშნოს ქცევითი პრობლემების შესამცირებლად, როგორიცაა აგრესია და თვითდაზიანება და დამტკიცებულია ამ მიზნებისათვის. ის ასევე შეიძლება დაინიშნოს სხვა დარღვევების მქონე ბავშვებს, როგორიცაა ყურადღების დეფიციტის ჰიპერაქტიურობის დარღვევა (ADHD).
როგორც წესი, რისპოლეპტი და სხვა ატიპიური ანტიფსიქოტიკა საჭიროა მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ბავშვების ქცევა სახიფათოა საკუთარი თავისთვის ან სხვებისთვის, ან არსებობს სკოლიდან გარიცხვის ან ქცევითი პრობლემების გამო საავადმყოფოში გადაყვანის რისკი. ამ შემთხვევაში რისპოლეპტი გამოიყენება ბავშვის დასამშვიდებლად. ამ მიზნით პრეპარატის გამოყენება დამტკიცებულია მხოლოდ აუტიზმის მქონე ბავშვებისთვის, მაგრამ კვლევების დიდი ნაწილი ვარაუდობს, რომ ის ეფექტურია სხვადასხვა აშლილობების დროს მუდმივი ქცევის პრობლემების შესამცირებლად.
რატომ ითვლება Rispolept-ის გამოყენება საკამათო?
Rispolept-ის მიღება საკამათოა, რადგან მისი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს წონის მნიშვნელოვან მატებას, ასევე მეტაბოლურ დარღვევებს, ნევროლოგიურ და ჰორმონალურ ცვლილებებს ორგანიზმში.
ზოგიერთი ექსპერტი შეშფოთებულია, რომ ბავშვებს შეიძლება დაუყონებლივ დაენიშნოთ პრეპარატი ალტერნატიული მკურნალობის ნაცვლად, განსაკუთრებით ქცევითი თერაპიისთვის, რომელსაც შეუძლია იგივე პრობლემის მკურნალობა გვერდითი ეფექტების რისკის გარეშე.
ბოლო რამდენიმე წლის განმავლობაში, მედიამ გააშუქა მშობლების მრავალი სარჩელი, რომლებიც აცხადებდნენ, რომ ისინი არ იყვნენ ინფორმირებულები იმის შესახებ, თუ როგორ შეიძლება იმოქმედოს რისპერიდონის გვერდითი ეფექტებმა მათ შვილებზე და რომ მათ შვილებს არ მოუხსნეს წამალი, როდესაც პრობლემები განვითარდა. სარჩელი მოიცავდა ბიჭების შემთხვევებს, რომლებსაც მკერდი განუვითარდათ ჰორმონის პროლაქტინის მომატებული დონის გამო, რისპერიდონის ერთ-ერთი იშვიათი გვერდითი ეფექტი.
პრობლემები სკოლაში და სახლში
დოქტორი ვენდი მოიალი, ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრი Child Mind Institute-ში (ამერიკული არაკომერციული ორგანიზაცია, რომელიც სპეციალიზირებულია ბავშვთა ფსიქიკურ ჯანმრთელობაზე), აღწერს Rispolept-ის დანიშვნის ტიპურ სცენარს აგრესიისთვის ან გაღიზიანებისთვის, რაც იწვევს მწვავე ქცევის პრობლემებს. ძალიან ხშირად, ეს პრობლემური ქცევა იწყება ადრეულ მოზარდობაში, ამბობს დოქტორი მოალი: „ჩვენ ვსაუბრობთ ბავშვებზე, რომლებიც უკიდურესად აგრესიულები არიან, უბიძგებენ, უბიძგებენ, ურტყამენ, ამსხვრევენ ავეჯს“.
თუ ასეთი ბავშვები საერთოდ ვერ აკონტროლებენ ემოციებს, ისინი შეიძლება საშიში აღმოჩნდნენ სხვა ბავშვებისთვის, საკუთარი მშობლებისთვის და საკუთარი თავისთვის. „მათი მშობლები შეიძლება იმდენად სასოწარკვეთილები იყვნენ, რომ 911-ს ურეკავდნენ“, ამბობს დოქტორი მოალი. ან ბავშვი სკოლაში ქცევითი აშლილობის შემდეგ უკვე გადაიყვანეს სასწრაფო დახმარების მანქანით.
ბევრი ექსპერტი მიიჩნევს, რომ მსგავსი კრიზისის დროს ექიმის საუკეთესო არჩევანია რისპერიდონით მკურნალობის დაწყება სიტუაციის სტაბილიზაციისთვის.
თუმცა, თუ ეს არ არის კრიზისი, ექსპერტები გირჩევენ სცადოთ სხვა მიდგომები პრობლემური ქცევის გამოსასწორებლად.
ქცევითი თერაპია
ექსპერტების უმეტესობა, მათ შორის დოქტორი მოალი, ხაზს უსვამს, რომ აგრესიული ქცევის შესაძლო მიზეზები გულდასმით უნდა იქნას გათვალისწინებული წამლის დანიშვნაზე გადაწყვეტილების მიღებისას. ქცევის პრობლემებს შეიძლება ჰქონდეს მრავალი განსხვავებული მიზეზი, მათ შორის დაუდგენელი შფოთვითი აშლილობა, ADHD, სწავლის უნარის დაქვეითება, ფსიქოლოგიური ტრავმა და სამედიცინო პრობლემები. ამ პრობლემების მკურნალობა შეიძლება უფრო ეფექტური იყოს არასასურველი ქცევის შესამცირებლად, ვიდრე ანტიფსიქოზური პრეპარატი.
თუ ბავშვის ქცევამ ჯერ კიდევ არ მიაღწია კრიზისულ სტადიას, ექსპერტები რეკომენდაციას უწევენ კორექტირებას ქცევის გამოყენებითი ანალიზის საფუძველზე, როგორც პირველი მკურნალობა, მათ შორის, ასწავლიან მშობლებს, როგორ სწორად უპასუხონ პრობლემურ ქცევას და ჩაერთონ მის პრევენციაში.
დოქტორი მოალი ამბობს, რომ ის თავად რეკომენდაციას უწევს პირველ რიგში ქცევით თერაპიას ან წამალს ერთდროულად ქცევით თერაპიასთან, რისკის დონის მიხედვით.
ალტერნატიული ნარკოტიკები
შედარებით სტაბილურ სიტუაციებში დოქტორი მოალი ასევე ურჩევნია უფრო ზუსტი მოქმედების მქონე წამლებს, ვიდრე რისპოლეპტი, რომლებსაც ნაკლები გვერდითი მოვლენები აქვთ. მაგალითად, თუ ბავშვს აქვს ADHD, სტიმულატორებმა (რიტალინი ან ადდერალი) ან ADHD-ის არამასტიმულირებელმა მედიკამენტებმა, როგორიცაა კლონიდინი ან გუანფაცინი, შეიძლება შეამცირონ იმპულსური აგრესია. თუ თქვენს შვილს აქვს ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა, ანტიდეპრესანტებს (SSRIs) შეუძლიათ შეამცირონ დეპრესია ან შფოთვა, რომელიც იწვევს აფეთქებებს.
დოქტორ მოიალმა შეიძლება სცადოს ატიპიური ანტიფსიქოტიკა, თუ სხვა მიდგომები წარუმატებელი აღმოჩნდა. ანტიფსიქოზური არიპიპრაზოლი (Abilify), რომელიც ხშირად გამოიყენება აგრესიისთვის, ასევე დამტკიცებულია აუტიზმის სპექტრის მქონე ბავშვებში გაღიზიანების სამკურნალოდ. დოქტორი მოალი ხშირად ირჩევს მას, რადგან მას აქვს ნაკლები გვერდითი მოვლენები, ვიდრე რისპერიდონი, მათ შორის ნაკლები წონის მომატება და ენდოკრინული დარღვევები.
თუმცა, დოქტორი მოალი ხაზს უსვამს, რომ აუტიზმისთვის მედიკამენტებს ყოველთვის თან უნდა ახლდეს ქცევითი თერაპია, რომელიც მოიცავს მშობლების განათლებას.
სამედიცინო საზოგადოება ზოგადად ეთანხმება. აუტიზმის მკურნალობის სფეროს წამყვან ექსპერტებს შორის ჩატარებულმა გამოკითხვამ აჩვენა, რომ თითოეული მათგანი თვლის, რომ წამლები არ უნდა გახდეს ქცევითი თერაპიის შემცვლელი.
ექსპერტები ასევე აღნიშნავენ, რომ თუ კრიზისში მყოფ ბავშვს დაუნიშნეს ატიპიური ანტიფსიქოზური საშუალება, მაშინ სტაბილიზაციის შემდეგ შეგიძლიათ სცადოთ მისი გადართვა სხვა მკურნალობაზე. დოქტორ მოიალის გამოცდილებიდან გამომდინარე, ბავშვებს, რომლებიც იღებენ ქცევით თერაპიას, შეიძლება მოგვიანებით გაუადვილონ პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
”მირჩევნია რისპერიდონის გამოყენება შეზღუდული პერიოდის განმავლობაში, სანამ კრიზისი არ დასრულდება,” - განმარტავს ის. „ამავდროულად, მე ვაწყობ ქცევით თერაპიას მშობლების ტრენინგით“.
ექიმი მაიკლ მილგამი, ბავშვთა და მოზარდთა ფსიქიატრი Child Mind Institute-ში, ასევე იყენებს ახალ ატიპიურ ანტიფსიქოტიკებს კრიზისში მყოფი ბავშვების სტაბილიზაციისთვის.
თუმცა, ის ხაზს უსვამს, რომ შეიძლება საშიში იყოს ბავშვის წამლების მოხსნა, თუ მას არ ექნება სხვა დამხმარე სისტემა, როგორიცაა ქცევითი თერაპია.
„მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, როდის უნდა სცადოთ ბავშვის მედიკამენტების შეწყვეტა — არ გააკეთოთ ეს, როგორც კი სიტუაცია გაუმჯობესდება“, განმარტავს დოქტორი მილგამი. — ბავშვის მდგომარეობა სტაბილური უნდა იყოს და სხვა მეთოდებით უნდა მიიღოს რეგულარული დახმარება. წინააღმდეგ შემთხვევაში მხოლოდ ახალ პრობლემებს შექმნით და ბავშვი გადაუდებელი დახმარების განყოფილებაში მოხვდება“.
Rispolept-ის გვერდითი მოვლენები
წონის მომატება
რისპოლეპტის ყველაზე გავრცელებული გვერდითი ეფექტი არის წონის მომატება, რაც შეიძლება ძალიან სწრაფად მოხდეს. ერთ კვლევაში, საშუალო წონის მომატება რისპერიდონის მიღებიდან 10,8 კვირის შემდეგ იყო 4,9 კგ, შედარებით მხოლოდ 0,2 კგ პლაცებოს მქონე ბავშვებში. ბავშვების კვლევაში, რომლებიც იღებდნენ რისპერიდონს 2,9 წლის განმავლობაში, ყოველი მესამე ბავშვი იყო ჭარბი წონა ან სიმსუქნე. რაც უფრო მაღალია წამლის დოზა, მით მეტია მასთან დაკავშირებული წონის მომატება.
მეტაბოლიზმთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები
რისპოლეპტმა ასევე შეიძლება გამოიწვიოს ეგრეთ წოდებული "მეტაბოლური დარღვევები", მათ შორის სისხლში შაქრის, ლიპიდების და ტრიგლიცერიდების მატება, რაც ზრდის დიაბეტის და გულის დაავადებების რისკს მოგვიანებით ცხოვრებაში. ეს დარღვევები უფრო ხშირია ჭარბი წონის ან სიმსუქნის მქონე ბავშვებში.
მეტაბოლური პრობლემების ყველაზე დიდი რისკის მქონე ატიპიური ანტიფსიქოტიკა არის ოლანზაპინი (ზიპრექსა) და კლოზაპინი (კლოზარილი). Seroquel (quetiapine) და Rispolept არის სადღაც შუაში. ასეთი გვერდითი ეფექტების ყველაზე დაბალი რისკი არსებობს არიპიპრაზოლის, ზიპრასიდონისა და ლურასიდონისთვის.
ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენები
სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს მდგომარეობას, რომელსაც ეწოდება გვიანი დისკინეზია. ამ დისკინეზიას ახასიათებს უნებლიე, განმეორებადი მოძრაობები, როგორიცაა სახის გრიმასები. დაგვიანებული დისკინეზიის რისკი იზრდება უფრო მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი მკურნალობისას და მდგომარეობა შეიძლება იყოს მუდმივი. ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების ყველაზე დიდი რისკი დაკავშირებულია Rispolept, Zyprexa და Abilify-თან.
ჰორმონალური გვერდითი ეფექტები
გვერდითი ეფექტი, რამაც გამოიწვია სასამართლო პროცესი Johnson & Johnson-ის წინააღმდეგ, Risperdal-ის (რისპერიდონის ერთ-ერთი სავაჭრო სახელი), არის ჰორმონის დონის მატება, რომელსაც ეწოდება პროლაქტინი. პროლაქტინის ამაღლებულ დონეს ჰიპერპროლაქტინემია ეწოდება. ჩვეულებრივ, პროლაქტინი იწვევს მკერდის გადიდებას ორსულობის დროს და დედის რძის წარმოქმნას, ასევე ძვლის სიძლიერის დაკარგვას. ბიჭებში ამ ჰორმონს შეუძლია ხელი შეუშალოს სპერმის წარმოქმნას და გამოიწვიოს მკერდის გადიდება, რომელსაც გინეკომასტია ეწოდება.
კვლევებმა აჩვენა, რომ როდესაც ბავშვები იღებენ ანტიფსიქოზურ მედიკამენტებს, პროლაქტინის დონე იზრდება პირველი 6-დან 8 კვირამდე (ერთ კვლევაში ისინი ოთხჯერ მეტი იყო, ვიდრე პლაცებოს მიმღებ ბავშვებში), მაგრამ შემდეგ ისინი უბრუნდებიან ნორმალურ მდგომარეობას. რისპერიდონის მაღალი დოზები, მაგრამ არა ხანგრძლივი გამოყენება, როგორც ჩანს, დაკავშირებულია პროლაქტინის მომატებულ დონესთან.
თუმცა, პროლაქტინის მომატებული დონის მქონე ყველა ბავშვს არ უვითარდება არასასურველი სიმპტომები. ხშირია ჰიპერპროლაქტინემია (პაციენტთა 1-10%), მაგრამ ასოცირებული სიმპტომები, როგორიცაა გინეკომასტია, იშვიათია (პაციენტთა 0,1-1%).
ახალი თაობის ანტიფსიქოტიკებს შორის Rispolept ასოცირდება პროლაქტინის დონის უდიდეს მატებასთან, ხოლო Abilify ყველაზე ნაკლებთან.
გვერდითი ეფექტების თვალყურის დევნება
ბავშვები, რომლებიც იღებენ რისპოლეპტს ან სხვა ატიპიურ ანტიფსიქოტიკას, რეგულარულად უნდა შემოწმდეს ექიმის მიერ მკურნალობის დროს. პრეპარატის დაწყებამდე უნდა დაადგინოთ მათი საწყისი სიმაღლე, წონა, ზოგადი ჯანმრთელობა, პროლაქტინი, ცხიმი და სისხლში შაქრის დონე.
რისპოლეპტით ან სხვა ატიპიური ანტიფსიქოტიკით მკურნალობის პირველი რამდენიმე თვის განმავლობაში პროლაქტინის დონე ხშირად უნდა გაიზომოს. პროლაქტინის დონის მომატების და ჰიპერპროლაქტინემიის სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ბავშვის სხვა პრეპარატზე გადაყვანა. თუ ბავშვს არ აღენიშნება პროლაქტინის მომატებული დონის სიმპტომები, რეკომენდებულია ბავშვის გამოკვლევა ყოველწლიურად, თუ ბავშვს აქვს პრეპარატის მიღება დიდი ხნის განმავლობაში, რადგან პროლაქტინის გახანგრძლივებული დონის შესაძლო გავლენა ნაყოფიერებასა და ძვლებზე. განვითარება უცნობია.
კანადელმა მკვლევართა ჯგუფმა ადრე აღნიშნა, რომ დატვირთული ექიმების მიერ სისხლის ტესტირება და სტაბილური პაციენტის ფიზიკური გამოკვლევა შეიძლება დროის კარგვად იყოს აღქმული. თუმცა, შესაძლო ნეგატიური შედეგების გათვალისწინებით, მათ მიაჩნიათ: „თუ ექიმს არ სურს რეგულარულად გამოიკვლიოს ბავშვი გვერდითი მოვლენების გამო, მაშინ მან არ უნდა დანიშნოს ეს წამლები“.
ექიმთან თანამშრომლობა
როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, მნიშვნელოვანია ექიმთან განიხილოთ ნებისმიერი შეშფოთება. თქვენი ექიმი მზად უნდა იყოს განიხილოს თქვენთან არსებული სიმპტომები და აგიხსნათ რა ვარიანტები არსებობს დოზის შესაცვლელად ან მედიკამენტის შესაცვლელად. თუ ფიქრობთ, რომ თქვენი შვილის ექიმი თქვენს შეშფოთებას სერიოზულად არ იღებს, ან რომ ექიმი არ იცავს წამლების შერჩევისა და დოზირების რეკომენდაციებს, ან უკვე მიღებულ მედიკამენტებს ამატებს ახალ მედიკამენტებს, უნდა მოიძიოთ მეორე აზრი.
თუ ფიქრობთ, რომ თქვენმა ბავშვმა უნდა შეწყვიტოს რისპოლეპტის მიღება, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ და განიხილეთ დადებითი და უარყოფითი მხარეები. არ შეცვალოთ პრეპარატის დოზა და არ შეწყვიტოთ მისი მიღება ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.ანტიფსიქოტიკა არ უნდა შეწყდეს დაუყოვნებლივ, მათი დოზა უნდა შემცირდეს ძალიან თანდათანობით და უნდა მოხდეს ბავშვის მონიტორინგი წამლის მოხსნის შესაძლო სიმპტომებზე, როგორიცაა სურდო, დიარეა და მუცლის ტკივილი. და დაიმახსოვრეთ: მთავარი სიმპტომი, რომელსაც ყურადღება უნდა მიაქციოთ, არის სახიფათო ქცევის დაბრუნება, რომლისთვისაც დაინიშნა პრეპარატი.
ვიმედოვნებთ, რომ ჩვენს ვებ-გვერდზე არსებული ინფორმაცია თქვენთვის სასარგებლო ან საინტერესო იქნება. თქვენ შეგიძლიათ მხარი დაუჭიროთ აუტიზმის მქონე ადამიანებს რუსეთში და წვლილი შეიტანოთ ფონდის მუშაობაში დაწკაპუნებით
რისპოლეპტის ტაბლეტები
1 ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ, 2 მგ, 3 მგ ან 4 მგ რისპერიდონი - აქტიური ნივთიერება.
დამატებითი ინგრედიენტები: სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის ლაურილ სულფატი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი.
პერორალური ხსნარი Rispolept
ხსნარის 1 მლ შეიცავს 1 მგ რისპერიდონი - აქტიური ნივთიერება.
დამატებითი ინგრედიენტები: ღვინის მჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ბენზოის მჟავა, გაწმენდილი წყალი.
ფხვნილი ინტრამუსკულარული სუსპენზიისთვის Rispolept Consta
1 ბოთლი შეიცავს 25 მგ; 37.5 მგ ან 50 მგ რ ისპერიდონა აქტიური ნივთიერება მიკროგრანულების სახით (381 მგ რისპერიდონი 1 გ მიკროგრანულს).
დამატებითი ინგრედიენტები: გლიკოლის და რძემჟავების კოპოლიმერი.
გამხსნელი: პოლისორბატი 20, ნატრიუმის კარმელოზა, ნატრიუმის ჰიდროფოსფატის დიჰიდრატი, უწყლო ლიმონმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი.
გამოშვების ფორმა
პრეპარატი Rispolept იწარმოება ფორმით პერორალური ტაბლეტები No20 ან No60 და პერორალური ხსნარი 30 ან 100 მლ.
Წამალი რისპოლეპტ კონსტაიყიდება ფხვნილის სახით ინტრამუსკულური სუსპენზიისთვის 25; 37,5 და 50 მგ ერთ ბოთლში. ფხვნილს მიეწოდება 2 მლ შპრიცი გამხსნელით, დამცავი ნემსით და სუსპენზიის დასამზადებლად უნემსი მოწყობილობით.
ფარმაკოლოგიური ეფექტი
ანტიფსიქოზური.
ფარმაკოდინამიკა და ფარმაკოკინეტიკა
რისპერპეტიდა რისპოლეპტ კონსტაარის ანტიფსიქოზური საშუალებები და შეიცავს, როგორც აქტიურ ინგრედიენტს, რისპერიდონი - შერჩევითი მოქმედების მონოამინერგული ანტაგონისტი. რისპერიდონს აქვს საკმაოდ მაღალი აფინურობა D2-დოპამინერგული და 5-HT 2-სეროტონერგული რეცეპტორების მიმართ. . აქვს ალფა1-ადრენერგულ რეცეპტორებთან შეკავშირების უნარი და ასევე ავლენს გარკვეულ მიდრეკილებას ალფა2-ადრენერგულ და H1-ჰისტამინურ რეცეპტორებთან . ქოლინერგულ რეცეპტორებზე პრეპარატის მოქმედება არ არის.
რისპერიდონი ავლენს ძლიერ ანტაგონიზმს D2 რეცეპტორების მიმართ და არ იწვევს საავტომობილო აქტივობის დათრგუნვა და ასევე სხვა ანტიფსიქოზურ საშუალებებთან შედარებით ნაკლებად იწვევს კატალეფსია. აჩვენებს ცენტრალური მოქმედების დაბალანსებულ ანტაგონიზმს და , ამცირებს ექსტრაპირამიდული დარღვევებისადმი მიდრეკილებას. რისპოლეპტის თერაპიული ეფექტი მოიცავს უარყოფით და აფექტურ გამოვლინებებს .
პერორალურად მიღებისას კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი პიკს აღწევს მიღებიდან 60-120 წუთში. საკვები არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხსა და სიჩქარეზე.
მეტაბოლიზმი ხდება N-დეალკილაციით, ასევე ღვიძლში, დახმარებით ციტოქრომი P-450, რაც საბოლოოდ იწვევს მეტაბოლიტის წარმოქმნას - 9-ჰიდროქსირისპერიდონი (ფარმაკოლოგიურად აქტიური). ეს მეტაბოლიტი და უცვლელი რისპერიდონი წარმოიქმნება ანტიფსიქოზური აქტიური ფრაქცია.
უცვლელი პრეპარატის T1/2 ფსიქოზის მქონე პაციენტებში ხდება დაახლოებით 3 საათში, ხოლო ანტიფსიქოზური ფრაქციის და აქტიური მეტაბოლიტის 24 საათში. წონასწორული კონცენტრაციები, შესაბამისად, შეინიშნება 1-2 და 4-5 დღეებში. მიღებული თერაპიული დოზების ფარგლებში რისპერიდონი მისი პლაზმური კონცენტრაციები დოზის პირდაპირპროპორციულია.
თან პლაზმის ცილები უცვლელი პრეპარატის დაახლოებით 88% და მეტაბოლიტის 77% შეკრულია.
ერთი კვირის განმავლობაში დაახლოებით 70% გამოიყოფა თირკმელებით და დაახლოებით 14% მიღებული დოზის ნაწლავებით. აქტიური მეტაბოლიტის სახით და უცვლელი, განისაზღვრება შარდში, დოზის დაახლოებით 35-45%.
თირკმლის ფუნქციის პათოლოგიები ფარმაკოკინეტიკური პროფილის მნიშვნელოვანი გადახრები არ დაფიქსირებულა .
რისპოლეპტ კონსტა(ხანგრძლივი მოქმედების პრეპარატი), ერთჯერადი ინტრამუსკულური ინექციის შემდეგ, ვლინდება მისი აქტიური ნივთიერების უმნიშვნელო გამოყოფა (1%-ზე ნაკლები) 21 დღის შესვენებით. მნიშვნელოვანი განთავისუფლება დაფიქსირდა მიღებიდან მე-3 კვირიდან და მოჰყვა 4-დან 6 კვირამდე. გათავისუფლება რისპერიდონი შემცირდა მე-7 კვირაში. პირველ კვირებში პრეპარატის დაბალი გამოყოფის გამო რეკომენდებულია პრეპარატის პერორალური ფორმების პარალელურად მიღება.
ყოველ 14 დღეში ერთი ინექცია ადასტურებს თერაპიული დონის უზრუნველყოფას რისპერიდონის პლაზმური კონცენტრაცია ბოლო ინექციიდან 4-6 კვირის შემდეგ. ამ რეჟიმის მიხედვით თერაპიის დროს არა რისპერიდონის დაგროვება ერთ წელზე მეტი ხნის გამოყენების შემდეგაც კი.
თან პლაზმის ცილები დაახლოებით 90% აკავშირებს რისპერიდონი და მისი აქტიური მეტაბოლიტის 77%.
მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450-ის დახმარებით და წარმოქმნის 9-ჰიდროქსირისპერიდონს, რომელიც ავლენს ფარმაკოდინამიკურ პროფილს უცვლელი პრეპარატის მსგავსი.
Rispolept Konsta-ს ბოლო გამოყენების შემდეგ მისი ელიმინაცია გრძელდება 7-8 კვირის განმავლობაში.
ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის პათოლოგიები დაფიქსირდა პლაზმური შემცველობის უცვლელი ზრდა რისპერიდონი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი .
რისპოლეპტის გამოყენების ჩვენებები
ტაბლეტების და პერორალური ხსნარის გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატი რისპოლეპტი გამოიყენება გრძელვადიანი შემანარჩუნებელი მკურნალობისა და მწვავე შეტევების პროფილაქტიკისთვის:
- აფექტური დარღვევები, რომლებიც თავს იჩენს სხვადასხვა ფსიქიკური დაავადების დროს;
- ქრონიკული და მწვავე და სხვა ფსიქოზური პათოლოგიები უარყოფითი და პროდუქტიული სიმპტომებით;
- ქცევითი დარღვევები პაციენტებში აგრესიის გამოვლინების დაკვირვებისას ( ფიზიკური ძალადობა , სიბრაზის აფეთქებები და ა.შ.), ფსიქოზური სიმპტომები აქტივობის დარღვევა (დელირიუმი, გადაჭარბებული აგზნება და ა.შ.);
- ქცევითი დარღვევები მოზარდებში, დაწყებული 15 წლის ასაკიდან და მოზრდილ პაციენტებში ინტელექტის დაქვეითებული დონის ან გონებრივი განვითარების დათრგუნვის შემთხვევაში, დესტრუქციული ქცევის დროს ( თვითაგრესია , იმპულსურობა , აგრესია ) დომინანტია დაავადების კლინიკურ მიმდინარეობაში.
რისპოლეპტი ასევე ინიშნება სხვადასხვა მანიის სამკურნალოდ ბიპოლარული დარღვევები (როგორც დამხმარე საშუალება) და განწყობის სტაბილიზაციის მიზნით.
Rispolept Konsta-ს გამოყენების ჩვენებებია:
- პრევენცია და თერაპია შიზოაფექტური დარღვევები და გამწვავებები შიზოფრენია .
უკუჩვენებები
რისპოლეპტის პერორალური ხსნარის და ტაბლეტების მიღების აბსოლუტური უკუჩვენებაა: ჰიპერმგრძნობელობა დოზირების ფორმების ინგრედიენტების მიმართ და ლაქტაციის პერიოდი.
რისპოლეპტ კონსტასთვის, გარდა ზემოაღნიშნულისა, ასაკი 18 წლამდეა.
დანიშნეთ განსაკუთრებული სიფრთხილით:
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების დროს ( CHF , გულის კუნთის გამტარობის დაკარგვა , ინფარქტის შემდგომი პერიოდი);
- ზე ცერებრალური სისხლის მიმოქცევის დარღვევები ;
- ზე ჰიპოვოლემია და გაუწყლოება ;
- ზე კრუნჩხვები (თუნდაც ისტორიაში) და ;
- ზე ;
- თირკმლის და/ან ღვიძლის პათოლოგიებით, მძიმე ფორმით;
- ნარკომანიით ან ნარკომანიით;
- ზე ნაწლავის გაუვალობა , ტვინის სიმსივნეები ნარკოტიკების მწვავე დოზის გადაჭარბება, რეის სინდრომი ;
- პირობებისთვის, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს "პირუეტის" ტიპი (ელექტროლიტური დისბალანსი, ბრადიკარდია , მედიკამენტების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც ზრდის QT ინტერვალს);
- ზე ორსულობა ;
- ბავშვებში და მოზარდებში 15 წლამდე ტაბლეტებისთვის და 4 წლამდე პერორალური ხსნარისთვის.
Გვერდითი მოვლენები
უარყოფითი ეფექტები აღწერილია მათი გაჩენის სიხშირით, ჩვეულებრივიდან იშვიათამდე.
რისპოლეპტის ზეპირი ფორმები
ძალიან ხშირი: შარდსასქესო სისტემის ინფექციური დაავადებები ხანდაზმულ პაციენტებში დემენცია .
ხშირი: სასუნთქი გზების ინფექციები (ზედა), ნაზოფარინგიტი საშარდე გზების ინფექციები, ფლეგმონი , სინუსიტი , პნევმონია (ხანდაზმულ პაციენტებში დემენცია ), გრიპის მსგავსი პირობები და (ბავშვებში).
- იმუნური სისტემა: ჰიპერმგრძნობელობა, .
- Ენდოკრინული სისტემა: დიაბეტური კომა , ჰიპერპროლაქტინემია
- დარღვევები ში დენის რეჟიმიდა მეტაბოლიზმს: მადის დაკარგვა (ხანდაზმულ პაციენტებში დემენცია ), გაიზარდა მადა (ბავშვებში) პოლიდიფსია , ჰიპოგლიკემია , , წყლის ინტოქსიკაცია.
- ფსიქიკური დარღვევები: , ნერვიული , შფოთვა , (ხანდაზმულ პაციენტებში დემენცია ლეთარგია (ბავშვებში), აჟიტაცია, ძილის დარღვევა, აფექტის გაბრტყელება , ანორგაზმია ლიბიდოს შესუსტება, მანია.
- ნერვული სისტემა: (მათ შორის ექსტრაპირამიდული დარღვევები , აკინეზია , cogwheel სინდრომი , ბრადიკინეზია , კუნთების სიმტკიცე , ჰიპოკინეზია ), სედატიური ეფექტი, , ძილიანობა (ბავშვებში); აკათისია (ასევე მოუსვენრობა), თავბრუსხვევა, , სედაცია , (მათ შორის კუნთების სპაზმი ან უნებლიე შეკუმშვა, კუნთების კონტრაქტურა, ენის დამბლა, თვალის კაკლის უნებლიე მოძრაობა); ლეთარგია პოსტურალური თავბრუსხვევა, , დისკინეზია (მათ შორის ქორეა და ქორეოათეტოზი კუნთების კრუნჩხვა), სისუსტე, ყურადღების და სიარულის დაქვეითება, დეპრესიული მდგომარეობა (ბავშვებში); კოორდინაციის დაკარგვა, გარე სტიმულებზე რეაგირების ნაკლებობა, ცნობიერების დაბინდვა ცნობიერების დაკარგვის წერტილამდე; ჰიპოესთეზია მეტყველების დარღვევა, მოძრაობის დარღვევა, ცერებრალური იშემია , დაგვიანებული დისკინეზია ავთვისებიანი ნეიროლეფსიური სინდრომი, ცერებროვასკულური დარღვევები.
- მხედველობის ორგანოები: მხედველობის სიმახვილის დარღვევა, კონიუნქტივიტი (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), კონიუნქტივის ჰიპერემია, თვალის კაკლების უნებლიე ბრუნვითი მოძრაობები, ბუნდოვანი მხედველობა, ქუთუთოების შეშუპება, ქუთუთოებზე ქერქის წარმოქმნა, პერიორბიტალური შეშუპება , თვალების სიმშრალე, ფოტოფობია, გახშირებული ცრემლდენა, მომატებული .
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული წნევის დაქვეითება, ორთოსტატული ჰიპოტენზია გარდამავალი იშემიური შეტევა (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), , , პალპიტაცია (ბავშვებში); სინუსური ბრადიკარდია , გულისცემის შეგრძნება, სინუსური ტაქიკარდია , სისხლის „გამონაყარი“, მისი შეკვრის ტოტების (მარცხნივ და მარჯვნივ) ბლოკირება, .
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: გულისრევა, , , ღებინება ნერწყვდენა, პირის სიმშრალის შეგრძნება, მუცლის ტკივილი, კუჭის დისკომფორტი, ფეკალომა (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), ენკოპრეზისი , ტუჩების შეშუპება , , აპტიალიზმი , ქეილიტი , , ნაწლავის გაუვალობა.
- თირკმელები და საშარდე გზები: პოლაკიურია , შარდის შეუკავებლობა და (ბავშვებში), ტკივილი შარდვის დროს, შარდის შეკავება.
- Კანიდა კანქვეშა ქსოვილი: გამონაყარი , მშრალი კანი, ჰიპერკერატოზი , , ერითემა (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), ქავილი და (ბავშვებში), კანის პიგმენტაციის დარღვევები, პაპულური გამონაყარი , ერითემატოზული გამონაყარი , გენერალიზებული გამონაყარი , მაკულოპაპულური გამონაყარი , , .
- კუნთოვანი სისტემა: ზურგის ტკივილი, შეშუპებული სახსრები, ტკივილი კიდურებში, ართრალგია , სიარულის დარღვევა (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), კისრის ტკივილი და მიალგია (ბავშვებში), გულმკერდის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, სახსრების სიმტკიცე, რაბდომიოლიზი .
- რეპროდუქციული სისტემა და სარძევე ჯირკვლები: ეაკულაციის ნაკლებობა, გალაქტორეა (ბავშვებში), მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, გინეკომასტია , ვაგინალური გამონადენი, , სექსუალური და მკერდის გადიდება, რეტროგრადული ეაკულაცია , პრიაპიზმი .
- გულმკერდის და რესპირატორული დარღვევები, ასევე გართულებები შუასაყარი: , ცხვირის შეშუპება, ხველა და რინორეა (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში და ბავშვებში), ცხვირიდან სისხლდენა, ტკივილი ფარინქსისა და ხორხის არეში, ფილტვებში შეშუპება, ასპირაციული პნევმონია , ხიხინი , სასუნთქი გზების ობსტრუქცია, პროდუქტიული ხველა, სველი გამონაყარი, ცხვირის შეშუპება, ჰიპერვენტილაცია სუნთქვის დარღვევა, სინდრომი სიზმარში.
- ლიმფური სისტემადა ჰემატოლოგია: ანემია , გრანულოციტოპენია , აგრანულოციტოზი , თრომბოციტოპენია .
- ღვიძლი: სიყვითლე .
- სმენის ორგანოები: ტინიტუსი, ყურის ტკივილი.
- ზოგადი დარღვევები: დაღლილობა, , ასთენია გულმკერდის ტკივილი, სიარულის დარღვევა და პერიფერიული შეშუპება (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), დისკომფორტი გულმკერდის არეში და შენელება (ბავშვებში), , შეშუპება, გრიპის მსგავსი სიმპტომები, ცუდი ჯანმრთელობა, ზოგადი შეშუპება, შემცივნება, ცივი კიდურები, სახის შეშუპება, მოხსნის სინდრომი, .
- ლაბორატორიული მაჩვენებლები: გახშირებული გულისცემა, მომატებული აქტივობა კრეატინ ფოსფოკინაზა , სხეულის ტემპერატურის მატება (დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში), წონის მომატება (ბავშვებში), შემცველობის მომატება პროლაქტინი . გაზრდილი აქტივობა ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა და ალანინ ამინოტრანსფერაზა , რიცხვი იზრდება და სისხლში, ეკგ-ს დარღვევა, სისხლში გლუკოზის მომატება, კონცენტრაციის დაქვეითება , სხეულის ტემპერატურის დაქვეითება, დაქვეითება არტერიული წნევის დაქვეითება, QT ინტერვალის გახანგრძლივება ელექტროკარდიოგრამაზე.
რისპოლეპტ კონსტა
ხშირი: სასუნთქი გზების ინფექციები (ზედა).
იშვიათად: გრიპის მსგავსი ინფექციები, ნაზოფარინგიტი , ბრონქიტი , რინიტი საშარდე გზების ინფექციები, ყურის და სასუნთქი გზების ინფექციები, პნევმონია , ფარინგიტი ვირუსული ინფექციები, სინუსიტი ლოკალიზებული ინფექციები, გასტროენტერიტი , ცისტიტი , კანქვეშა აბსცესი .
- იმუნური სისტემა: ჰიპერმგრძნობელობა, ანაფილაქსიური შოკი .
- Ენდოკრინული სისტემა: ჰიპერპროლაქტინემია ანტიდიურეზული ჰორმონის სეკრეციის დარღვევა.
- დარღვევები ში დენის რეჟიმიდა მეტაბოლიზმს: გაიზარდა ან შემცირდა , ჰიპერგლიკემია , ანორექსია , დიაბეტური კეტოაციდოზი , ჰიპოგლიკემია , , წყლის ინტოქსიკაცია.
- ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, პარკინსონიზმი (მათ შორის კუნთების სიმტკიცე, ექსტრაპირამიდული დარღვევები, ჰიპოკინეზია , ბრადიკინეზია "გადაცემათა ბორბლის" ტიპის სიხისტე, კუნთების კრუნჩხვები ); აკათისია , თავბრუსხვევა , თრთოლა , სედაცია , ძილიანობა სისუსტე, ყურადღების პრობლემები, ჰიპოესთეზია ; კოორდინაციის ნაკლებობა დაგვიანებული დისკინეზია , დისტონია , ლეთარგია , პარესთეზია , ნერწყვდენა პოსტურალური თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები, მომატებული ძილიანობა, დიზართრია , აკინეზია .
- ფსიქიკური დარღვევები: შფოთვა, უძილობა, აგზნებადობა, ძილის დარღვევა, , დაძინების გაძნელება, ნერვიულობა, ლიბიდოს დაქვეითება, მანია.
- მხედველობის ორგანოები: მხედველობის დაბინდვა, მხედველობის სიმახვილის დაქვეითება, კონიუნქტივიტი ბადურის არტერიის ოკლუზია (გამოიხატება ინტრაკარდიული დეფექტით, რაც იწვევს შუნტირებას მარჯვნიდან მარცხნივ).
- გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: არტერიული ჰიპერტენზია , (I ხარისხი), ტაქიკარდია პალპიტაცია, ტოტების ბლოკადა (მარცხნივ და მარჯვნივ), სინუსური ბრადიკარდია, არტერიული წნევის დაქვეითება, სინუსური ტაქიკარდია, ორთოსტატული ჰიპოტენზია , .
- სასუნთქი სისტემა: სინუსის შეშუპება, ხველა, ქოშინი, რინორეა ტკივილი ხორხსა და ფარინქსში, ძილის აპნოეს სინდრომი .
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტი: პირის სიმშრალის შეგრძნება, ყაბზობა , დისპეფსია კბილის ტკივილი, გულისრევა, ნერწყვის ჰიპერსეკრეცია ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა , გასტრიტი კუჭის დისკომფორტი, პანკრეატიტი , ნაწლავის გაუვალობა .
- კანი და კანქვეშა ქსოვილები: მშრალი კანი, აკნე , გამონაყარი , ქავილი , ეგზემა , კვინკეს შეშუპება , (ქუთუთოების შეშუპების ჩათვლით, პერიორალური შეშუპება, სახის შეშუპება, ფარინქსისა და ხორხის შეშუპება, მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება, ოკულო-რესპირატორული სინდრომი, პერიორბიტალური შეშუპება, ენის, პირის ღრუს, წვრილი ნაწლავის შეშუპება), ალოპეცია .
- კუნთოვანი სისტემა: მიალგია , ართრალგია ცუდი პოზა, ტკივილი კიდურებში და ზურგში, კუნთების ტკივილი გულმკერდის არეში, , ტკივილი დუნდულოში, ტკივილი კისრის არეში.
- თირკმლებიდა საშარდე გზების: შარდის შეუკავებლობა, შარდის შეკავება.
- რეპროდუქციული სისტემადა სარძევე ჯირკვალი: ამენორეა , ოლიგომენორეა , გალაქტორეა , სექსუალური და ერექციული დისფუნქცია გულმკერდის დისკომფორტი, ეაკულაციის დარღვევა ან შენელება, გინეკომასტია მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, პრიაპიზმი .
- ღვიძლი: სიყვითლე .
- სმენის ორგანოები: თავბრუსხვევა , ყურის ტკივილი.
- ლიმფური სისტემადა ჰემატოლოგია: ანემია , ნეიტროპენია , თრომბოციტოპენია , აგრანულოციტოზი .
- ზოგადი დარღვევები და გართულებები ინექციის ადგილზე: ასთენია , დაღლილობა პერიფერიული შეშუპება, ჰიპერთერმია ტკივილი, ტკივილი ინექციის ადგილზე, ტკივილი ინექციის დროს, გრიპის მსგავსი მდგომარეობა, ტკივილი და დისკომფორტი გულმკერდის არეში, სისუსტე, შენელება, გაყინვა, შეშუპება და სხვა რეაქციები ინექციის ადგილზე; ჰიპოთერმია , ფლეგმონი , , კისტა , , , წყლული , კვანძები (ეს ფენომენები აღინიშნება როგორც სერიოზული და ზოგჯერ საჭიროებს ქირურგიულ ჩარევას).
- ლაბორატორიული მაჩვენებლები: სხეულის წონის გადახრები, სისხლში პროლაქტინის დონის მომატება, აქტივობის მომატება ალანინ ამინოტრანსფერაზა , ასპარტატ ამინოტრანსფერაზა და გამა გლუტამილ ტრანსფერაზა , ეკგ დარღვევები, გლუკოზისა და მიკროსომური ღვიძლის ფერმენტების რაოდენობის გაზრდა, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, შარდში გლუკოზის დაკვირვება.
Rispolept-ის გამოყენების ინსტრუქცია (მეთოდი და დოზა)
რისპოლეპტის ტაბლეტები და ხსნარი ინიშნება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად.
მკურნალობის დროს შიზოფრენია მოზრდილ პაციენტებს და 15 წელზე ზევით ბავშვებს შეიძლება დაენიშნოთ რისპოლეპტი, როგორც ტაბლეტების, ასევე პერორალური ხსნარის სახით, ერთი ან ორი დოზით, საწყისი დღიური დოზით 2 მგ.
თერაპიის მე-2 დღეს სადღეღამისო დოზა უნდა გაიზარდოს 4 მგ-მდე და მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს დოზის ამ დონეზე შენარჩუნებით ან ინდივიდუალურად დაარეგულიროთ. როგორც წესი, ოპტიმალური დღიური დოზა მერყეობს 4-6 მგ. ზოგიერთ შემთხვევაში, შესაძლოა მიზანშეწონილი იყოს დოზის უფრო თანდათანობითი ზრდა, ასევე საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზების შემცირება.
10 მგ-ზე მეტი დღიური დოზა გავლენას არ ახდენს თერაპიის ეფექტურობაზე, მაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს გარეგნობა ექსტრაპირამიდული სიმპტომები . რისპოლეპტის 16 მგ-ზე მეტი დოზების შესწავლილი ეფექტის გამო, პრეპარატის დიდი დოზებით მიღება არ შეიძლება.
თუ საჭიროა სედატიური ეფექტი, Rispolept შეიძლება დაემატოს მკურნალობის რეჟიმს. ბენზოდიაზეპინები.
მკურნალობის მონაცემები შიზოფრენია რისპოლეპტის ტაბლეტები 15 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის, ასევე პერორალური ხსნარი 13 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის არ არის ხელმისაწვდომი.
თუ მკურნალობა შესაძლებელია 1 მგ-ზე ნაკლები დოზით, ინიშნება პერორალური ხსნარი.
13 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებს რეკომენდებულია თერაპიის დაწყება 0,5 მგ დღიური დოზით დილით ან საღამოს. ყოველ 24 საათში, შესაძლებელია დოზის გაორმაგება, 3 მგ რეკომენდებულ დღიურ დოზამდე (ამტანობის შემთხვევაში). 6 მგ-ზე მეტი დღიური დოზით მკურნალობის უსაფრთხოება შესწავლილი არ არის. მუდმივი ძილიანობის დროს რეკომენდებულია 0,25 მგ დღეში ორჯერ მიღება.
თერაპიისთვის ქცევითი დარღვევები პაციენტებში დემენცია მითითებულია საწყისი დღიური დოზა 0,5 მგ, მისი გაზრდის შესაძლებლობით 0,25 მგ ყოველ 48 საათში, მაქსიმალურ დასაშვებ დოზამდე 2 მგ. ზოგადად, ოპტიმალური თერაპიული დოზაა 0,5 მგ 2-ჯერ დღეში. ოპტიმალური დოზის მიღწევის შემდეგ შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება დღეში ერთხელ.
მკურნალობა ბიპოლარული დარღვევები მოზრდილებში მანიის დროს დაიწყეთ დღიური დოზით 2 მგ ან 3 მგ ერთ დოზით. შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1 მგ-ით ყოველ მეორე დღეს. პაციენტების უმეტესობისთვის ოპტიმალური დღიური დოზაა 1 მგ-დან 6 მგ-მდე.
10 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის რისპოლეპტი ინიშნება საწყისი დღიური დოზით 0,5 მგ დილით ან საღამოს. ყოველდღე შეგიძლიათ გაზარდოთ დოზა 0,5 მგ-ით - 1 მგ დღეში, სანამ არ მიიღწევა რეკომენდებული დოზა 2,5 მგ (ამტანობის შემთხვევაში). ოპტიმალური დღიური დოზაა 0,5 მგ-დან 6 მგ-მდე. არ არსებობს ინფორმაცია პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ 6 მგ-ზე მეტი დღიური დოზის მიღებისას.
ზე მუდმივი ძილიანობა გირჩევთ დღიური დოზის ორ დოზად გაყოფას.
არ არსებობს სანდო ინფორმაცია რისპოლეპტის თერაპიისთვის გამოყენების შესახებ ბიპოლარული დარღვევები 10 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
ზე ქცევის დარღვევები
50 კგ-ზე მეტი წონის პაციენტებისთვის რეკომენდებულია 0,5 მგ დღიური დოზის მიღება. ორ დღეში ერთხელ შეგიძლიათ დოზის გაზრდა 0,5 მგ-ით. პაციენტების უმეტესობისთვის ოპტიმალური დოზაა 1 მგ დღეში, მაგრამ შეიძლება იყოს 0,5 მგ ან 1,5 მგ. 50 კგ-მდე წონის მქონე პაციენტებისთვის სასურველია დოზის მიღება 0,25 მგ დღეში, შესაძლო გაზრდით 0,25 მგ-ით 24 საათის შემდეგ. ოპტიმალური სადღეღამისო დოზა ყველაზე ხშირად არის 0,5 მგ, თუმცა ზოგიერთმა პაციენტმა უნდა მიიღოს 0,25 მგ ან 0,75 მგ. რისპოლეპტით ხანგრძლივი მკურნალობა მოზარდობის ასაკში ტარდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში 5 წლამდე არ არის შესწავლილი.
რისპერიდონი ამცირებს ეფექტურობას ლევოდოპა და დოფამინის რეცეპტორების სხვა აგონისტები.
სიფრთხილეა საჭირო წამლებთან ერთად, რომლებიც გავლენას ახდენენ QT ინტერვალზე მისი გაზრდის მიმართულებით.
შეიძლება შეამციროს მიწის კლირენსი რისპერიდონი.
და ღვიძლის მიკროსომური ფერმენტების სხვა ინდუქტორები ამცირებენ პრეპარატის აქტიური ფრაქციის კონცენტრაციას პლაზმაში. მათი გაუქმების ან დანიშვნისას აუცილებელია რისპოლეპტის დოზების კორექტირება.
რისპოლეპტის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება.და ციმეტიდინი ბიოშეღწევადობის გაზრდა რისპერიდონი და მინიმალურად იმოქმედებს მისი ფრაქციის შინაარსზე .
ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორები ( დონეპეზილი , ) არ გააჩნიათ მნიშვნელოვანი კლინიკური ეფექტი წამლის რისპოლეპტის ფარმაკოკინეტიკაზე.
მიღების ფონზე რისპერიდონი, ანტიჰიპერტენზიულმა პრეპარატებმა შეიძლება გააძლიერონ არტერიული წნევის დაქვეითება.
არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს ფარმაკოკინეტიკაში ტოპირამატი, ლითიუმი, ან ვალპროის მჟავა.
გაყიდვის პირობები
რეცეპტით.
შენახვის პირობები
ტაბლეტები და პრეპარატის რისპოლეპტის პერორალური ხსნარი უნდა ინახებოდეს 15°-დან 30°C-მდე ტემპერატურაზე.
ფხვნილი ინტრამუსკულარული ინექციისთვის Rispolept Konsta 2°-დან 8°C-მდე ტემპერატურაზე. მისი შენახვა შესაძლებელია არაუმეტეს 7 დღისა 25°C ტემპერატურაზე.
საუკეთესოა თარიღამდე
პრეპარატის ყველა ფორმის შენახვის ვადა 36 თვეა.
სპეციალური მითითებები
ორალური ფორმებისთვის
პრეპარატის რისპოლეპტის პერორალური ფორმების დანიშვნისას თერაპიისთვის შიზოფრენია, რეკომენდაციას უწევს წინა მკურნალობის თანდათანობით შეწყვეტას, თუ კლინიკურად გამართლებულია. თერაპიისგან რისპოლეპტზე გადასვლისას ანტიფსიქოზური პრეპარატები დეპოს ფორმებში თქვენ უნდა მიიღოთ რისპოლეპტის დოზა დაგეგმილი მიღების ნაცვლად.
პერიოდულად უნდა შეფასდეს მიმდინარე მკურნალობის აუცილებლობა ანტიპარკინსონიული პრეპარატები.
წამლის ყველა ფორმისთვის
კვლევის მიხედვით, ხანდაზმულ პაციენტებს შორის დემენცია, თერაპიის დროს რისპერიდონი, შედარებით პლაცებო , არის გაზრდილი სიკვდილიანობა. სიხშირე სიკვდილი რისპერიდონი/პლაცებო , შესაბამისად 4%/3.1%, საშუალო ასაკი 86 წელი (დიაპაზონი 67-100 წელი).
გაზრდილი სიკვდილიანობა ასევე დაფიქსირდა ერთობლივი მიღებისა და პერორალური ფორმულირებების კვლევებში. რისპერიდონი დემენციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში. კომბინაციაში მიღებისას რისპერიდონი და ფუროსემიდი – 7,3% საშუალო ასაკით 89 წელი (დიაპაზონი 75-97 წელი). ზე რისპერიდონის მონოთერაპია – 4,1% საშუალო ასაკით 84 წელი (დიაპაზონი 75-96 წელი). მხოლოდ მიღებისას ფუროსემიდი – 3,1% საშუალო ასაკით 80 წელი (დიაპაზონი 67-90 წელი). ამ დაკვირვების პათოფიზიოლოგიური მექანიზმები დადგენილი არ არის, თუმცა განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო წამლების ამ კომბინაციით. სხვა დიურეზულების გამოყენებისას სიკვდილიანობის ზრდა დადგენილი არ არის. თერაპიის მიუხედავად, ის ზრდის სიკვდილიანობის რისკს და ამიტომ მუდმივი მონიტორინგი უნდა მოხდეს ხანდაზმულ პაციენტებში დემენცია.
ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ რისპერიდონი საშუალო ასაკით 85 წელი (დიაპაზონი 73-97 წელი) დემენციით, ცერებროვასკულური გართულებების (მათ შორის სიკვდილიანობის) ზრდა დაფიქსირდა პლაცებო .
პრეპარატის ალფა-მაბლოკირებელი ეფექტი შეიძლება გამოიწვიოს ორთოსტატული ჰიპოტენზია განსაკუთრებით საწყისი დოზის შერჩევისას. არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება ხდება კომბინაციისას ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები . ამ შემთხვევაში, თქვენ უნდა იფიქროთ დოზის შეცვლაზე რისპერიდონი , მისი შემცირების მიმართულებით. პაციენტებში გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პათოლოგიები, ცერებროვასკულური დარღვევები, ჰიპოვოლემია და გაუწყლოება რისპოლეპტის დოზა თანდათან უნდა გაიზარდოს.
არის ინფორმაცია, რომ გამოვლინება ექსტრაპირამიდული სიმპტომები გარეგნობის მიზეზია დაგვიანებული დისკინეზია. პრეპარატი Rispolept სხვებთან შედარებით ანტიფსიქოტიკა , ნაკლებად ხშირად იწვევს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები . როდესაც ვლინდება გამოვლინებები დაგვიანებული დისკინეზია, აუცილებელია ყველასთვის მკურნალობის გაუქმების საკითხის მოგვარება ანტიფსიქოზური პრეპარატები.
Შესაძლოა ZNS-ის ფორმირება , რომელიც ხასიათდება ჰიპერთერმია ავტონომიური ფუნქციების არასტაბილურობა, კუნთების სიმტკიცე CPK აქტივობის მომატება, ცნობიერების დაქვეითება. ასევე დაფიქსირდა თირკმლის მწვავე უკმარისობა და მიოგლობინურია. ეს გამოვლინებები თერაპიის შეწყვეტის ჩვენებაა.
სიფრთხილეა საჭირო Rispolept-ის დანიშვნისას როდესაც პარკინსონის დაავადება და ზე დემენცია ლევის სხეულებით NMS-ის განვითარების გაზრდილი რისკის და ანტიფსიქოზური მედიკამენტების მიმართ მგრძნობელობის გამო (მათ შორის ტკივილის მგრძნობელობის დაქვეითება, პოსტურალური არასტაბილურობა , დაბნეულობა და ექსტრაპირამიდული სიმპტომები ).
რისპოლეპტით მკურნალობის დროს დაფიქსირდა შაქრიანი დიაბეტი ან მისი გამწვავება, ჰიპერგლიკემია. კავშირი თერაპიასა და გლუკოზის ცვლის დარღვევა არ არის სრულად დადგენილი, ამ გართულებების გაზრდილი რისკის გამო პაციენტებში შიზოფრენია. თუმცა, აუცილებელია სიმპტომების მონიტორინგი შაქრიანი დიაბეტი და ჰიპერგლიკემია.
სერიოზული წონის მომატება რაც მოითხოვს საკვების მიღების მუდმივ მონიტორინგს.
სიფრთხილეა საჭირო რისპოლეპტით პაციენტების მკურნალობისას
სინონიმები
- Rispolept Quicklet;
- ლეპტინორმი;
- რეზალენი;
- რილეპტიდი;
- Risset;
- სპერიდანი.
Ბავშვებისთვის
რისპოლეპტი ინიშნება ბავშვებში დოზირებისა და მკურნალობის რეჟიმის რეკომენდაციების შესაბამისად, ტაბლეტების სახით 15 წლის შემდეგ, პერორალური ხსნარის სახით 5 წლის შემდეგ.
Rispolepta Konsta უკუნაჩვენებია 18 წლამდე გამოყენებისთვის.
ალკოჰოლთან ერთად
თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
შესაძლო დანიშვნა დროს ორსულობა მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს ნაყოფისთვის.
რიპერიდონის ყველა ფორმის გამოყენება უკუნაჩვენებია დროს ლაქტაცია.
