Финлепсин применение. Финлепсин – инструкция по применению таблеток. Применение при нарушениях функции почек

Финлепсин – это противоэпилептический препарат, который также назначается в качестве антидепрессивного, антипсихотического, антидиуретического и анальгезирующего средства. Оно стабилизирует перевозбужденные нейроны, положительно влияет на синаптическую передачу импульсов рядом расположенных нейронов. Снимает психоз и приступ эпилепсии. Назначается в медицинских учреждениях и принимается под строгим контролем врача, так как передозировка финлепсином очень опасна.

Показания к применению и противопоказания

Здоровье следует беречь на протяжении всей жизни, но не всегда это получается, а многое и просто зависит не от нас самих людей. Показаниями к применению служат разные причины схожего характера.

• Epilepsia - эпилептический припадок (припадки парциального типа с элементарным течением заболевания, со сложным течением заболевания, припадки смешанного типа). А также психотические расстройства, шизофрения яркие приступы боли, невралгия и алкогольная абстиненция.

Противопоказаниями являются такие заболевания как:

• anaemia (анемия или малокровие, заболевание с явным снижением гемоглобина в крови);
• porphyria (перемежающаяся Порфирия, заболевания наследственного типа, с явным увеличением порфиринов в крови);
• ярко выраженная чувствительность к некоторым составляющим препарата.

При назначении препарата следует быть максимально осторожными людям с нарушениями в сердечнососудистой системе. А также тем, у кого имеются проблемы с работой печени или почек.

С осторожностью должны принимать лекарство:

• люди в пожилом возрасте;
• люди с нарушением работы печени, почек и сердечнососудистой системы;
• люди с хроническим алкоголизмом;
• мужчины с заболеваниями предстательной железы;
• люди с нарушением костномозгового кроветворения.

Препарат всасывается не сразу, а лишь более, чем через сутки. По истечении времени рамки сокращаются до одних суток. Выводится он также не сразу. Пик его эффективности наступает при достаточном накоплении действующего вещества в организме. Однократный прием никакой роли в жизнедеятельности организма не сыграет. За рулем такой препарат пить противопоказанно.

У финлепсина немало серьезных побочных действий, так как и он относится к очень серьезным препаратам.

Побочными действиями могут быть незначительные отклонения от нормы, такие как:

• нарушение координации в двигательном аппарате;
• частое головокружение;
• частая тошнота, периодическая рвота;
• сухость или горечь во рту;
• раздражительность;
• частые и резкие боли в области живота;
• частая потеря аппетита;
• грубое несварение;
• задержка жидкости в организме, явные отеки;
• сильная потливость, приливы, отдышка;
• кожная пигментация;
• резкое прибавление в весе;
• постоянная сонливость, слабость и упадок сил.

Могут произойти и более серьезные нарушения:

• галлюцинации, обычного и смешенного типа (зрение, слух);
• агрессивное поведение;
• потеря ориентации в пространстве (человек не знает, где он находится, кто перед ним стоит);
• чрезмерное возбуждение психомоторики (человек не находит себе место, суетится);
• дизартрия (человек не может вспомнить элементарные слова, связать их в предложение);
• прогрессирование заболевания, психоз.

Финлепсин может вызвать не только психоневрологические реакции, но и аллергические. В основном это покраснения в виде крапивницы, в редких случаях серьезные раздражения кожных и слизистых покровов. Это можно понять по общему состоянию человека – его внешнему виду и поведению, он расчесывает ранки, чихает, подкашливает и вытирает слезящиеся глаза. Более сложная и серьезная реакция выражается, к примеру, эритродермией, которая проявляется не только покраснением, но и шелушением кожи, повышение температуры тела, часто жаром. Периодически больного может лихорадить, он чувствует слабость в конечностях.

Принимая лекарство можно столкнуться и с очень тяжелыми отклонениями от нормы:

• иммунопатологическим воспалением тканей сосудов и артерий;
• гипертонией (нарушение артериального давления);
• сердечной недостаточностью, обострением ишемической болезни сердца;
• мелкокапелярные кровоизлияния;
• lymphadenopathia (лимфаденопатия) – это общий термин для выявления некоего заболевания, признаки проявления схожи с самим заболеванием: увеличение одного или нескольких лимфатических узлов и сопутствующие с ним нарушения в организме.
• проблемы с работой печения, вплоть до ее отказа;
• почечная недостаточность;
• В некоторых случаях страдают и другие органы и системы жизнедеятельности человека: сердечнососудистая система, почки, кишечник, поджелудочная железа. Встречаются и пациенты, получившие от препарата угнетение дыхательной системы, отек легких, пневмонию, менингит асептического типа.

При приеме финлепсина могут пострадать и кроветворные органы:

• снижение лейкоцитов в крови;
• снижение тромбоцитов в крови;
• повышение эозинофилов в крови;
• повышение уровня пролактина;
• анемия всех типов;
• проблемы с кальциефосфорным обменом в организме;
• дефицит отдельных витаминов и компонентов: железа, фолиевой кислоты.

При употреблении биологических контрацептивов одновременно с финлепсином может сбиться менструальный цикл, появиться резкое перевозбуждение состояние.

Еще одним побочным эффектом финлепсина не до конца изученным медициной является суицид. Противоэпилептическая терапия по-разному воздействует на больных, на некоторых именно так. За пациентом с сильными отклонениями от нормы надо будет установить круглосуточное наблюдение, оптимальным вариантом будет стационарное лечение.

Безусловно, такие тяжелые последствия очень редки для современного препарата, в основном это распространенные угнетения центральной нервной системы, описанные выше (сонливость, слабость и т. п.) но все же имеют место быть. Поэтому перед употреблением, а вернее сказать, лечением, пациенту следует полностью пройти обследование. По назначению врача и под его строгим наблюдением должно происходить и самолечение, в процессе которого лучше всего исключить остальные препараты. В случаях проявления одной из реакций, лечение надо отменить и срочно обратиться в медицинское учреждение. Сделанный пациентом или его опекунами самостоятельный шаг может стать роковым — помните это.

В случае самостоятельного и резкого прекращения лечения больного ждет синдром отмены с разной степенью проявления. Такой момент наблюдался даже у рожденных детей, чьи мамы применяли препарат в течение беременности.

Финлепсин – способ приема

У каждого препарата существуют особые указания применения. Финлепсин принимают как в единственном виде лечения в качестве монотерапии, так и в качестве сопутствующей терапии, совместно с другими препаратами, но под строгим наблюдением врача. Если заболевание требует увеличение дозы, корректировку нельзя проводить самостоятельно, а только с помощью медицинских работников высшего состава. Категорически нельзя пропускать прием таблеток. В случае пропуска ни в коем случае нельзя восстанавливать пробел двойными дозами иначе пациента сразу же ждет передозировка. Пусть даже в легкой степени, но она опасна для общего состояния.

Взрослым обычно назначают одну или две таблетки (зависит об весовой категории человека и запущенности течения его заболевания). Постепенное увеличение дозы назначает только врач и никто иной, он же вымеряет и максимально допустимый суточный прием. В среднем это 600-1100 мг в течение суток. В более серьезных случаях дозу доводят до 1,8 мг. Превышение может вызвать сильные побочные реакции. Принимать лекарства следует либо во время еды, либо на сытый желудок, таким образом, вы избежите некоторых побочных реакций.

К примеру, при невралгии тройничного нерва сначала назначают по одной таблетке, через определенный период дозу увеличивают, но не более трех таблеток в сутки. Таблетки могут быть 200 мг или 400 мг, суточная доза не должна превышать 1,2 мг в этом случае. Вообще, среднесуточная доза при наличии легкого течения заболевания не превышает 600 мг. Сначала врач назначает 1-2 таблетки, затем увеличивает до трех таблеток в сутки. Более тяжелые случаи, конечно, рассматриваются уже под другим углом. В случае ярко выраженных болевых симптомов назначают до 800 мг до тех пор, пока боль не уйдет окончательно.

При избавлении от абстинентного синдрома средней степени назначают не более 200 мг в сутки. Если врач посчитает нужным, то со временем он увеличивает дозировку до 400 мг, но не более и то только при монотерапии. Если препарат совмещен с другими лекарствами, дозу оставляют минимальной 200 мг.

Небольшая дозировка устанавливается и в профилактических целях предотвращения психоза – не более 200 мг в сутки. Вообще, при подборе дозировки врачи учитывают концентрацию активного вещества финлепсина в жидкой части крови человека. Именно поэтому размер минимальной и оптимальной дозы врача может разниться с тем, что вы увидите в инструкции.

Старайтесь запивать таблетки большим количеством воды. В течение дня, если нет побочных эффектов в виде отеков, также следует придерживаться питьевого режима. В случае отеков надо обратиться к врачу, возможно нарушения в работе эндокринной системы или почек. Вода способствует не только хорошему всасыванию действующего вещества, но и выведению остатков.

Лечение должно проводиться под строгим наблюдением врача и по специально составленной им схеме. Схема рассчитывается согласно сложности заболевания, она включает в себя стабильную терапию, а также увеличение и уменьшение дозировки. В случаях обнаружения у себя одно из выше перечисленных побочных симптомов. Следует срочно поставить в известность лечащего доктора.

При хронических заболеваниях врач тщательно наблюдает течение болезни. Если лечение идет на пользу и ярких вспышек не наблюдается, он назначает снижение дозировки и медленное прекращение терапии. Резкое бросание таблеток может привести к непредсказуемым последствиям.

Лечение детей, как и прекращение лечения, ведется под строгим контролем врачей и родителей. Держать препарат в пределах досягаемости очень опасно, так же как и самостоятельно назначать дозировку. Лечение беременных никогда не должно протекать самостоятельным путем. Только врач может назначить такой способ вмешательства в центральную нервную систему, как и отменить его.

Передозировка финлепсином

Получить передозировку этим препаратом можно очень быстро и легко. А вот избавиться от нее будет гораздо сложнее. Точное выполнение рекомендаций и назначений врача будет отличным подспорьем и гарантией сохранения здоровья, если так можно выразиться, пациента. Чтобы такого не случилось, врач должен взять все анализы обратившегося в клинику человека.

• общий анализ крови;
• уровень в крови мочевины;
• анализ мочи;
• УЗИ органов;
• исследование глазного дна и глазного давления;
• развернутая картина анализа крови (уровень гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, концентрация электролитов и пр.);

Пациенту следует постоянно наблюдать артериальное давление, а также до лечения, в процессе и после него. Врач должен внимательно наблюдать реакцию во время употребления препарата, возможно, скрытое течение психоза проявит себя при любой дозировке, а тем более при передозировке.

Основная причина передозировки – это нерегулярное использование таблеток и многократное возмещение упущенного. Если вы забыли принять таблетку, лучше всего не компенсировать следующий прием двойными дозами, а оставить все как есть и продолжить лечение в том же порядке. Поставив в известность врача. Пациент, нарушивший это правило не сразу, а лишь через сутки испытает на себе многие из выше перечисленных симптомов.

Это могут быть:

• сильная тошнота и рвота;
• покраснение и зуд кожных покровов;
• резкое нарушение координации;
• прострация, ощущение безвременья;
• временная и частая потеря сознания;
• галлюцинации (слуховые и визуальные);
• нервные расстройства, мания преследования, психоз;
• нарушение речи и памяти;
• сильные отеки;
• проблемы с почками и печенью.

В случаях, когда доза превышена критично, пациента ожидает летальный исход. Зачастую люди с проблемами в работе центральной нервной системы не контролируют свои действия и оставленные без присмотра препараты могут быть ими использованы. Все лекарства такого характера и типа должны выписываться под строгим рецептом и находиться под замком, в прямом смысле этого слова.

Еще одной причиной может быть легкая передозировка в том случае если постоянно не наблюдать регулярный уровень финлепсина в жидкой части крови может произойти передозировка препаратом. Систематический забор крови для развернутого исследования обязательный этап лечения любого пациента.

Сочетание финлепсина с алкогольными напитками также чревато тяжелыми последствиями. Человека могут преследовать не только сильные галлюцинации или истерики, он может впасть в сильнейший психоз, который приведет его к суицидальным мыслям или того хуже, действиям. Помимо описанной реакции такое совмещение будет еще и сильным ударом по печени и почкам, поэтому в процессе лечения надо следить за тем. Чтобы пациент не употреблял алкоголь.

В принципе, пациенты, принимающие такой серьезный препарат не должны оставаться без присмотра, особенное первое время, а также при отмене лечения. Обязательно надо следить за тем, чтобы пациент не забывал о приеме таблеток, а также за тем, чтобы этот прием не дублировался им или их опекуном. Летальный исход от передозировки таким сложным и серьезным препаратом не просто возможен, а вполне ожидаем. К тому же, как писалось выше, он вызывает у пациентов и страсть к суициду, поэтому, если его не погубит передозировка, он может наложить на себя руки без присмотра кого-либо. В случаях передозировки будьте не только готовы к буйному и неадекватному поведению пациента, но и к его полной инфантильности и расслабленности. Встречается и поведение смешенного типа: человек может сначала находиться в полном покое, а через секунду вести себя как дикий зверь. Будьте бдительны и внимательны, не оставляйте пациентов без присмотра, не отпускайте их ни в коем случае на улицу. Лучше всего вызвать не только скорую помощь, но и помощь из психиатрической лечебницы, ведь передозировка финлепсином непредсказуема.

Экстренная помощь в случаях передозировки финлепсином

Финлепсин, очень серьезный препарат, передозировка от которого вполне возможна. Он назначается и отменяется, а его прием ведется под строгим наблюдением медицинского работника. Для особо сложных пациентов назначается лечение в стационаре или с помощью специально обученной сиделки, с медицинским образованием. Передозировка может проявиться как через несколько часов, так и через сутки. В том случае, когда вы сами непричастны к содеянному им, а всего лишь опекаете пациента, следует выяснить у него, что произошло и сколько, примерно, он выпил. Хорошим способом контроля будет вести подсчет таблеток.

Если пациент адекватен и отвечает вам по существу, ситуацию можно взять под контроль. В обратном случае в одиночку вам не справиться, передозировка может сделать из спокойного человека буйного. Превышение на одну таблетку ничего нам не скажет, нужно считать в миллиграммах. 200 мг не требуют вызова скорой помощи. Вы можете самостоятельно справиться с этой задачей, конечно, если вы уверены в точном количестве превышения. В первую очередь надо заняться промыванием желудка. Можно использовать обычную воду из-под крана, не менее трех литров. За небольшое количество времени вам надо вылить (выпить) всю воду и вызвать рвоту. Это нужно делать последовательно: два стакана воды, вызываем рвоту, еще два стакана воды, вызываем рвоту и так далее. После основательного промывания желудка обязательно выпить раствор регидрона и глюкозы, так как вместе с вредными веществами вы могли вывести и полезные, а также во избежание обезвоживания.

Регидрон и глюкоза разводятся по рецепту, прием осуществляется по 5 мл (ложка) каждые 5-8 минут поочередно. Регидрон помогает восстановить водно-солевой баланс, а глюкоза придаст сил.

В том случае, когда доза превышает 200 мг, к примеру, вы или ваш подопечный выпили лишнюю таблетку в 400 мг, лучше всего вызвать скорую помощь. До ее приезда надо будет начать оказывать первую доврачебную помощь. Так же быстро организовать промывание желудка. Чтобы вызвать рвоту нельзя использовать какие-либо средства, включая рвотный корень. Нельзя бесконтрольно использовать абсорбенты, неизвестно какая реакция ждет от такого смешивания препаратов. Применение воды в большом количестве будет достаточно. Затем надо будет сделать клизму, так как препарат быстро всасывается в стенки кишечника. Если скорая помощь не посчитает ситуацию опасной и не госпитализирует пациента, то в следующие пять дней надо обязательно употреблять большое количество чистой воды. Препарат имеет свойство накапливаться, поэтому имеет смысл продолжать выводить его из организма. Затем надо обязательно связаться с лечащим врачом и уточнить процесс дальнейшего лечения. Дозировка, само собой, такой же оставаться не может, но и отменять резко препарат запрещено.

На один-полтора литра воды добавить ложку соли, все перемешать до полного растворения. Клизму лучше всего повторить. После всех процедур обязательно надо выпеть стакан воды вышеуказанные глюкозу и регидрон.

В случае если речь идет о ребенке, вы должны будете срочно вызвать не просто скорую, а реанимационную карету и приняться за оказания доврачебной помощи, делать это сложно. Влить в ребенка воду, предварительно укутав его в пеленку, чтобы он не мешал вам руками и ногами, и не травмировал бы сам себя. Вызвать рвоту позволяется только с помощью своих рук, никаких других предметов помещать в горло ребенка нельзя. Держать его следует так, чтобы рвота не попала в носоглотку. Помните, чем больше вы вольете в него воды, тем проще вызвать рвоту, порой это делается даже легким нажатием на животик. Поить ребенка можно с помощью шприца Жане, он большой и легкий в управлении. Затем приготовить клизму и сделать ее малышу, примерно 300-500 мл теплой воды, которую лучше всего вливать постепенно.

При отравлении ребенка финлепсином шутки плохи, лучше всего предотвратить ситуацию заранее. Убирайте такой и подобные препараты очень далеко, помните, что вы отвечаете за жизнь ребенка. Если отравление произошло в процессе лечения, схема действий по оказанию первой доврачебной помощи будет точно такая же. Для ответов на вопрос скорой помощи вам надо будет точно ответить, сколько миллиграмм вы дали малышу и когда началось лечение. Паника в таких случаях не совсем уместна.

Психоз

Если пациент ведет себя буйно, не дает вам промывать свой желудок, и не соглашается на какое-либо вмешательство, надо вызвать и санитаров из психиатрической клиники, и скорую помощь. В процессе ожидания не стоит перечить ему или ловить его.

Надо стараться соглашаться с ним по каждому поводу и реагировать на каждую претензию, убрать все острые и бьющиеся предметы с его поля зрения и радиуса досягаемости. После промывания желудка надо постараться поить его водой, даже обманным способом. Конечно, при этом тара должна быть безопасная. Если пациента посещают галлюцинации, подыгрывайте ему. Возможно, вам удастся таким способом повлиять на его поведение.

Обязательно подстрахуйте себя и его в плане окон. Надо закрепить задвижки так, чтобы человек в таком состоянии не открыл окна, или вовсе снять ручки. Драться с такими людьми опасно, под воздействием препарата, они становятся в разы сильнее. Прием финлепсина и в малых дозах повысит выработку адреналина, а при отравлении и подавно пациент может стать совершенно не управляемым.

И, конечно, нельзя допускать того, чтобы ему под руки попались напитки, содержащие алкоголь. Два этих вещества несовместимы. Прежде всего — это огромный удар по печени, который уже будет сложно исправить, и, не менее большой удар по психике. Человек не контролирует свои действия, не подчиняется, не узнает окружающую его среду и находящихся рядом людей. Он может вести себя очень резко и грубо или вовсе впасть в бешенство. В таких ситуациях лучше всего убрать все не очень безопасные предметы, закрыть окна, вынуть ручки и уйти из дома, чтобы избежать трагедии. Уже в спокойной обстановке вызвать всю неотложную помощь.

Вы удивитесь, но прием алкоголя запрещен еще долгое время после отмены препарата. Финлепсин – это своего рода возбудитель, который имеет свойство накапливаться в организме и плохо выводится. Алкоголь — это тоже возбудитель. Два возбудителя могут вызвать буйную реакцию. Хотя чаще всего после курса лечения, люди, даже не преследующие такой цели, отказываются от алкоголя, не догадываясь о том, почему такое произошло с ними. К примеру, при лечении невралгии тройничного нерва, человеку, часто употребляющему алкоголь, запрещено пить. По окончании лечебного процесса он забывает о своей пагубной привычке, а благодаря таблеткам синдром отмены от алкогольной зависимости происходит гораздо мягче.

Если пациент выскочил на улицу вам стоит последовать за ним, при этом известив санитаров и скорую помощь о вашем месте пребывания. Постарайтесь уговорами вернуть его в замкнутое пространство. Не исключено, что он может повредить себе на дорогах, а также людям в общественных местах.

Отмена препарата

После долгого лечения, отравления впоследствии и резкого прекращения приема препарат, возможен синдром отмены препарата. Повысится сердцебиение, поднимется температура, вплоть до жара, потливость и ломота в костях, все это сопровождает сильный болевой синдром. Обязательно надо сказать об этом врачу. Легкими обезболивающими и жаропонижающими препаратами можно снять симптоматику, но лучше, если лечение, включая капельницы, назначит доктор. Чем дольше принимался препарат, тем сложнее может быть отвыкание от него. Не стоит самостоятельно принимать решения вашего дальнейшей жизни без него и скорейшего избавления от синдрома отмены.

МНН: Карбамазепин

Производитель: Teva Operations Poland Sр.z.о.о.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Carbamazepine

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013786

Период регистрации: 04.02.2014 - 04.02.2019

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 7.46 KZT

Инструкция

Торговое название

Финлепсин

Международное непатентованное название

Карбамазепин

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - карбамазепин 200 мг,

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, желатин, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы белого цвета, с выпуклой поверхностью на одной стороне, с фаской и риской в виде клинообразного углубления - с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэпилептические препараты.

Производные карбоксамида. Карбамазепин.

Код АТХ N03AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь скорость абсорбции карбамазепина варьирует у разных пациентов, хотя в конечном итоге препарат всасывается полностью. Абсолютная биодоступность карбамазепина находится в пределах 85-100%. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 12 часов после приема. После однократной дозы 400 мг среднее значение пика концентрации в плазме неизмененного карбамазепина составляет приблизительно 4,5 мкг/мл. Устойчивая концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Однако это носит индивидуальный характер и зависит от активности микросомальных ферментов, статуса до лечения, дозировки и длительности терапии.

Карбамазепин на 70-80% связывается с белками плазмы. Концентрация неизмененной субстанции в цереброспинальной жидкости и в слюне отражает величину несвязанной порции в плазме (20-30%). Концентрация в грудном молоке эквивалентна 25-60% соответствующих уровней в плазме. Карбамазепин проходит через плацентарный барьер. Принимая во внимание полное всасывание карбамазепина, уровень распределения колеблется в пределах от 0,8 до 1,9 л/кг.

Карбамазепин метаболизируется в печени с образованием 10,11-дигидрокси-деривата и его глюкуронида в качестве основных метаболитов. Дигидрокси-дериват формируется через стадию образования стабильного эпоксида (карбамазепин-10,11-эпоксида), который обладает противосудорожной активностью. В преобразовании карбамазепина в 10,11-эпоксид- карбамазепина ответственна основная изоформа цитохрома Р450 3А4. Образуются также фармакологически неактивные метаболиты (9-гидрокси-метил-10-карбамоил акридан, моногидроксилированные компоненты, N-глюкуронид карбамазепина).

Устойчивая терапевтическая концентрация карбамазепина в плазме, имеет существенные индивидуальные колебания. Считается, что для большинства пациентов она находится в пределах 4-12 мкг/мл, что соответствует 17-50 мкмоль/л. Концентрация 10,11-эпоксид-карбамазепина составляет около 30% уровня карбамазепина в плазме.

Период полувыведения неизмененного карбамазепина составляет в среднем 36 часов, а 10,11-эпоксид метаболита - около 6 часов после однократной дозы препарата. В связи со способностью карбамазепина индуцировать активность микросомальных ферментов печени при постоянном приеме период полувыведения его снижается и составляет в среднем 16-24 часа. У пациентов, получающих сопутствующую терапию другими энзиминдуцирующими препаратами (например, фенитоином, фенобарбиталом), установленный период полувыведения составляет в среднем 9-10 часов.

После однократного орального приема 400 мг карбамазепина 72 % (из них 30% в виде эпоксид-метаболитов) выводится с мочой и 28% с фекалиями.

В почках около 2% обратно всасывается в виде неизмененного карбамазепина и около 1% в виде фармакологически активного 10,11-эпоксид метаболита.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

У детей, вследствие более быстрой элиминации карбамазепина, может потребоваться применение боле высоких доз препарата из расчета на кг массы тела, по сравнению с взрослыми.

Нет данных, которые свидетельствовали бы о том, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению с взрослыми лицами молодого возраста).

Данные о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени нет.

Фармакодинамика

Механизм действия карбамазепина - активного вещества Финлепсина - выяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны чрезмерно возбужденных нервных волокон, ингибирует возникновение повторных нейрональных разрядов и снижает синаптическое проведение возбуждающих импульсов. Главным механизмом действия Финлепсина является предотвращение повторного образования натрий - зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах посредствам блокады натриевых каналов. Противосудорожное действие препарата в основном обусловлено снижением высвобождения глутамина и стабилизацией мембран нейронов, тогда как антиманиакальный эффект может быть обусловлен угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Как нейротропное средство, Финлепсин эффективен при ряде неврологических заболеваний. Он предотвращает болевые приступы при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва. При синдроме алкогольной абстиненции Финлепсин повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как возбудимость, тремор, нарушение походки. У больных несахарным диабетом центрального генеза Финлепсин уменьшает диурез и чувство жажды.

Показания к применению

Для лечения:

Эпилепсии:

Простые парциальные припадки (фокальные эпилептические припадки);

Сложные парциальные припадки (психомоторные эпилептические припадки);

Припадки эпилепсии, в частности фокального характера (ночная эпилепсия, диффузная эпилепсия);

Смешанные формы эпилепсии

Тригеминальная невралгия

Генуинная глоссофарингеальная невралгия

Болезненная диабетическая нейропатия

Неэпилептические припадки у людей, страдающих от множественного склероза, например, как тригеминальная невралгия, тонические припадки, пароксизмальная дизартрия, и приступы боли

Профилактика приступов при похмельном синдроме

Способ применения и дозы

В каждом отдельном случае, лечение Финлепсином должно начинаться индивидуально, в зависимости от типа и степени серьезности клинической картины, и в дальнейшем, дозу необходимо слегка повышать для достижения максимально эффективной поддерживающей дозы.

Ежедневная доза обычно находится в пределах от 400 до 1200 мг карбамазепина. Как правило, общая дневная доза не должна превышать 1600 мг карбамазепина, поскольку большие дозы приводят к возникновению большего числа побочных действий.

В отдельных случаях, необходимая доза может существенно отличаться от первоначальной и поддерживающей показанной дозы (возможно, по причине усиленного метаболизма, вызванного ферментативной индукцией или взаимодействием с другими препаратами при комбинированном лечении).

При лечении эпилепсии, Финлепсин предпочтительно должен использоваться отдельно (монотерапия). При переходе на Финлепсин, доза ранее используемого противоэпилептического препарата должна сокращаться постепенно.

При лечении эпилептических конвульсивных припадков, рекомендуется следующий общий режим дозирования:

*Примечания:

Клинический опыт рекомендует начинать с дневной дозы 20-60 мг при лечении детей в возрасте до 4 лет. Эта дневная доза может увеличиваться каждый день на 20-60 мг карбамазепина, до тех пор, пока не будет достигнута теоретически требуемая доза. Тем не менее, вышеуказанные дозы не должны превышаться.

На основании клинического опыта, первоначальная доза в 100 мг может быть использована при лечении детей старше 4 лет. Эта дневная доза может повышаться каждый день или раз в неделю на вплоть до 100 мг карбамазепина в день до достижения теоретически требуемой дозы. Тем не менее, вышеуказанные диапазоны доз не должны превышаться.

Эпилепсия:

При лечении взрослых пациентов, первоначальная доза, составляющая 1-2 таблетки Финлепсина (что составляет 200-400 мг карбамазепина в день) должна постепенно повышаться до поддерживающей дозы 4-6 таблеток Финлепсина (что эквивалентно 800-1200 мг карбамазепина).

В среднем, поддерживающая доза для детей составляет 10-20 мг карбамазепина/кг/день.

Тригеминальная невралгия, генуинная глоссофарингеальная невралгия:

С первоначальной дозы, составляющей 1-2 таблетки Финлепсина (что эквивалентно 200-400 мг карбамазепина) один или два раза в день, дневная доза увеличивается на 2-4 таблеток Финлепсина (что эквивалентно 400-800 мг карбамазепина) до тех пор, пока у пациента не исчезнет боль. В некоторых случаях, лечение может быть продолжено с применением пониженной поддерживающей дозы, составляющей 1 таблетку Финлепсина два раза в день (что эквивалентно 400 мг карбамазепина).

При лечении пожилых пациентов и пациентов с повышенной чувствительностью, первоначальная доза ½ таблетки Финлепсина принимается два раза в день (что эквивалентно 200 мг карбамазепина).

Болезненная диабетическая нейропатия:

Средняя дневная доза составляет одну таблетку Финлепсина три раза в день (что эквивалентно 1200 мг карбамазепина).

Неэпилептические припадки

Средняя дневная доза составляет 1 таблетку Финлепсина два-четыре раза в день (что эквивалентно 400-800 мг карбамазепина).

Профилактика приступов в течение больничного лечения похмельного синдрома

Средняя дневная доза составляет 1 таблетку Финлепсина три раза в день (что эквивалентно 600 мг карбамазепина). В серьезных случаях, доза может быть увеличена в первые несколько дней до 2 таблеток Финлепсина три раза в день (что эквивалентно 1200 мг карбамазепина).

Не рекомендуется сочетание Финлепсина с седативными-снотворными препаратами. Но, в зависимости от клинических требований, Финлепсин можно комбинировать с другими препаратами, используемыми при лечении симптомов похмельного синдрома.

Уровень карбамазепина необходимо регулярно отслеживать. Рекомендуется внимательное врачебное наблюдение пациента для выявления каких-либо побочных действий на центральную и вегетативную нервную систему (см. симптомы отмены в разделе «Побочные действия»).

Примечание:

Пациентам с серьезными сердечнососудистыми заболеваниями, с заболеваниями печени и почек, а также пожилым пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Тип и способ применения

Таблетки делимые, принимаются во время или после еды со значительным объемом жидкости (стакан воды).

В некоторых случаях оказывается, что при разделении дневной дозы на 4-5 отдельных доз достигается больший эффект.

Продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента. Пациент ни в коем случае не должен самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата.

Продолжительность лечения изменяется в зависимости от случая и определяется лечащим врачом.

Противоэпилептическое лечение всегда является долгосрочным. При лечении эпилепсии, такие вопросы, как стабилизация и продолжительность лечения Финлепсином должны решаться индивидуально опытным специалистом. Решение о сокращении дозы и прекращении приема препарата не должно приниматься прежде, чем у пациента прекратятся припадки в течение двух или трех лет.

Для прекращения лечения, необходимо постепенно сокращать дозу в течение года или двух лет. При лечении детей, возможно отхождение от схемы применения дозы в зависимости от веса тела вместо применения дозы в соответствии с их возрастом, хотя показатели ЭЭГ не должны ухудшаться.

При лечении невралгии достаточно продолжение лечения в течение нескольких недель с приемом поддерживающей дозы, для убеждения в отсутствии боли. Наличие спонтанной регрессии выявлялось при осторожном сокращением дозы.

При возобновлении приступов боли, лечение продолжалось с применением обычной поддерживающей дозы.

Такой же подход применяется при лечении болезненной диабетической нейропатии и неэпилептических припадков при множественном склерозе.

Для профилактики приступов при лечении похмельного синдрома, лечение Финлепсином необходимо прекращать через 7-10 дней путем постепенного понижения дозы.

Побочные действия

При назначении карбамазепина отдельно (в качестве монотерапии), побочные действия наблюдались реже, чем при его комбинировании с другими противоэпилептическими препаратами (комбинированная терапия).

Возникновение многих побочных действий зависит от дозы, в особенности, в начале лечения. В основном, они исчезают спустя 8-14 дней после временного понижения дозы. Поэтому, Финлепсин изначально должен назначаться в небольших дозах, с последующим постепенным повышением до оптимальной дозы.

Центральная нервная система / психика:

Очень часто:

Сонливость, успокоение, дремота, головокружение, атаксия (атактические и мозжечковые нарушения).

Редко:

Депрессия или маниакальные настроения, фобические расстройства, агрессивное поведение, заторможенное мышление, недостаток энергии, галлюцинации (звуковые и зрительные), звон в ушах, гиперакузия и гипоакузия, а также изменения в восприятии музыки, латентный психоз.

У пожилых пациентов:

- головная боль, а также спутанность сознания и тревожное возбуждение, и пациентов с церебральными нарушениями также могут наблюдаться дискинетические расстройства, такие как орофациальная дискинезия, хореоатетоз (непроизвольные движения в орофациальной области, такие как гиперкинезия, корчи).

Очень редко:

Нарушения речи, дизестезия, мышечная слабость, полиневропатия, периферический неврит, а также частичный паралич ног и вкусовые расстройства. Непроизвольные движения, такие как астериксис или судорожные сокращения, нарушения окулярной моторной функции с нистагмом и/или двоением в глазах, а также аккомодационные нарушения наблюдались реже.

Существуют свидетельства того, что карбамазепин может усиливать симптомы множественного склероза.

Сообщались случаи развития асептического менингита при лечении карбамазепином.

Как и другие антиконвульсанты, карбамазепин способен повышать частоту приступов. В частности, абсансы (особый тип припадков, возникающих в обоих полушариях мозга) могут становиться усиленными или возникать заново.

Конъюнктивит, помутнение хрусталика, ретинотоксичность. При прекращении лечения карбамазепином, состояние улучшалось.

Опорно-двигательный аппарат:

Артралгия, миалгия, мышечные спазмы. Все они проходили после прекращения приема карбамазепина.

Кожа, слизистые оболочки, сосудистая система:

Аллергические кожные реакции с жаром или без (крапивница или кожный зуд), эксфолиативный дерматит, эритродермия, синдром Лайелла, светочувствительность, многоформная экссудативная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, пурпура и диссеминированная красная волчанка, алопеция, повышенное потоотделение, изменение пигментации кожи, акне, гирсутизм и васкулит наблюдались в отдельных или редких случаях.

Кровь и лимфатическая система:

Очень часто:

- лейкоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко:

- нарушения формулы крови, которые частично носили смертельный характер (агранулоцитоз, апластическая анемия, а также другие формы анемии (гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия), ретикулоцитоз, лимфаденопатия и спленомегалия).

Желудочно-кишечный тракт:

Часто:

- потеряаппетита, сухость во рту, тошнота и рвота.

Редко:

- диарея и констипация

Очень редко:

- боли в животе и воспаления слизистой оболочки в орофарингеальной области (стоматит, гингивит, глоссит), панкреатит.

Печень и желчный пузырь:

Редко:

- желтушность, различные типы гепатита (холестатический, гепатоцеллюлярный, гранулематозный, смешанный).

Очень редко:

Острый, опасный для жизни гепатит с печеночной недостаточностью на базе аллергии, в основном, в первые несколько месяцев лечения.

- Метаболизм (водный и минеральный баланс), гормонный статус:

Часто :

Гипонатриемия, которая в редких случаях вызывала задержку жидкости в организме, отеки, увеличение веса и пониженную осмолярность плазмы.

Редко:

Водная интоксикация с рвотой, головная боль, спутанность сознания, летаргия и другие неврологические нарушения.

Очень редко:

Гинекомастия, галакторея, повышение уровня холестерина в сыворотке, включая уровень холестерина липопротеинов высокой плотности и триглицеридов, а также свободного кортизола, понижение уровня фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови, повышение уровня гомоцистеина.

Карбамазепин способен понижать уровень кальция в плазме, ускоряя метаболизм холекальциферола 25-ОН. В отдельных случаях, это приводит к остеомаляции.

Могут возникнуть изменения в функции щитовидной железы, в частности, при комбинированной терапии с другими антиконвульсантами.

Также существуют признаки того, что при приеме карбамазепина в двух случаях наблюдалось усиление интермитирующей порфирии.

Органы дыхательной системы:

Возникновение реакций гиперчувствительности в легких с жаром, одышкой, и пневмонитом или пневмонией (альвеолит) и легочным фиброзом.

Мочеполовые пути:

Редко:

- нарушения функции почек, протеинурия, гематурия, олигурия

Очень редко:

- интерстициальный нефрит или почечная недостаточность, а также другие заболевания мочевых путей (дизурия, поллакиурия, задержка мочи).

Также в отдельных случаях наблюдалась половая дисфункция, например, импотенция и ослабление либидо, пониженная мужская плодовитость и/или ненормальный спермогенез.

Сердечно- сосудистая система:

Редко:

Брадикардия и сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, гипертензия, гипотензия, тромбофлебит и тромбоэмболия.

Реакции гиперчувствительности:

Редко:

Жар, сыпь, васкулит, увеличение лимфоузлов, боль в суставах, лейкопения, эозинофилия, увеличение печени и селезенки, или изменение показателей функциональных проб печени.

Очень редко:

Аллергические реакции, асептический менингит с миоклонией, эозинофилия, анафилактические реакции и ангиневротический отек.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к карбамазепину, вспомогательным веществам препарата или к трициклическим антидепрессантам

Нарушения атриовентрикулярной проводимости

Наличие в анамнезе угнетения костномозгового кроветворения, интермиттирующей порфирии

Комбинации с ингибиторами МАО

Комбинации с вориконазолом.

Лекарственные взаимодействия

Лечение с применением ингибиторов моноаминоксидазы необходимо прекратить, по меньшей мере, за две недели до начала курса лечения Финлепсином.

Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме других препаратов:

Карбамазепин индуцирует систему цитохром-Р-450 (главным образом, изоэнзим CYPA), в связи с чем, сокращается концентрация в плазме веществ, расщепляемых системой цитохром-Р-450. Их дозы могут потребовать корректировки в соответствии с клиническими требованиями.

Это действует, например, в отношении следующих препаратов:

Другие антиконвульсанты (например, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, примидон, ламотриджин, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота);

Бензодиазепины (альпразолам, слобазам);

Типичные нейролептики (галоперидол, бромперидол) и

Нетипичные нейролептики (клозапин, оланзапин, рисперидон, кветиапин)

Трициклические антидепрессанты (как, например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин);

Тетрациклины (как, например, доксициклин);

Азольные противогрибковые препараты (например, вориконазол, итраконазол, поскольку противогрибковые препараты могут привести к неэффективности лечения);

Празиквантел, каспофунгин, индинавир, фентанил, мидазолам, феназон, метилфенидат, метадон, теофиллин, кванидин, дигоксин, пропанолол, фелодипин, флунаризин;

Кортикостероиды (например, преднизолон, дексаметазон),

Циклоспорин, такролимус;

Антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон, дикумарол)

Гормональные контрацептивы.

У пациентов, принимающих Финлепсин, действие гормональных контрацептивов может быть понижено и могут наблюдаться межменструальные кровотечения. Поэтому, оральные контрацептивы должны содержать более 50 мг эстрогена. Также пациентам рекомендуется использование некоторых других, негормональных, методов контрацепции.

Карбамазепин может как повышать, так и понижать концентрацию фенитоина в плазме, в исключительных случаях, это может вызывать состояние спутанности сознания, вплоть до комы.

Карбамазепин может понижать уровень бупропиона в плазме и повышать уровень его метаболита гидроксибупропиона, тем самым сокращая клиническую эффективность и надежность бупропиона.

Карбамазепин может понижать уровень тразодона в плазме, но при этом, возможно, усиливая его антидепрессивное действие. Карбамазепин может ускорять метаболизм затепина.

Пониженная концентрация карбамазепина в плазме:

Карбамазепин метаболизируется системой цитохром-Р-450 (главным образом, изоэнзимом CYP3A4). Поэтому, концентрация карбамазепина в плазме может быть понижена индукторами системы цитохром-Р-450, например:

другими антиконвульсантами (фенобарбитал, фенитоин, примидон, вальпроевая кислота), теофиллин, рифампицин, доксорубицин, цисплатин, зверобой (Hypericum pеrforatum). С другой стороны, уровень в плазме фармакологически активного метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида может быть повышена вальпроевой кислотой, а также примидоном.

При совместном назначении с фелбаматом, уровень карбамазепина в плазме может быть понижен, а уровень карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме - повышен. Совместное назначение также может вызвать пониженный уровень фелбамата.

С учетом данных взаимодействий препаратов, назначаемых совместно, особенно, в случае различных антиэпилептических препаратов, рекомендуется отслеживать их уровень в плазме и, при необходимости, корректировать дозу Финлепсина.

Повышенная концентрация карбамазепина в плазме:

Карбамазепин метаболизируется системой цитохром-Р-450 (главным образом, изоэнзимом CYP3A4). Поэтому, концентрация карбамазепина в плазме может быть повышена ингибиторами системы цитохром-Р-450, например, такими как:

Макролидные антибиотики (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), изониазид, антагонисты кальция (например, верапамил, дилтиазем), ацетазоламид, декстропропоксифен/пропоксифен, вилоксазин, даназол, ритонавир, азольные противогрибковые средства (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол), никотинамид (в высоких дозах для взрослых пациентов), флуоксетин, нефазодон, терфенадин, лоратадин, циметидин, возможно, также десипрамин и флувоксамин.

Повышенная концентрация карбамазепина в плазме (и/или уровень карбамазепин-10,11-эпоксида в плазме) может вызывать симптомы, указанные в разделе «Побочные действия» (например, головокружение, усталость, изменчивость походки, двоение в глазах). При возникновении таких симптомов, необходимо проверить концентрацию карбамазепина и, при необходимости, понизить дозу.

Другие формы взаимодействия

Совместное применение Финлепсина и нейролептиков или метоклопрамида может привести к возникновению нейрологических побочных действий. Назначение Финлепсина пациентам, принимающим нейролептики, может понизить уровень в плазме этих препаратов и, тем самым, нарушить клиническую картину. В связи с этим, может потребоваться коррекция дозы нейролептиков.

Совместное назначение лития и карбамазепина может привести к усилению нейротоксических действий обоих действующих веществ. По этой причине, необходимо строго контролировать уровень в крови данных препаратов. В таком случае, пациенты не должны принимать нейролептики во время такого лечения и в течение 8 недель до его начала. Наблюдались следующие нейротоксические симптомы: нестабильная походка, атаксия, горизонтальный нистагм, усиленные мышечные проприоцептивные рефлексы, мышечные подергивания (мышечная фасцикуляция).

Финлепсин способен усилить гепатотоксическое действие изониазида.

Комбинированный прием Финлепсина и некоторых диуретиков (гидрохлоротиазид, фуросемид) может вызвать симптоматическую гипонатриемию.

Финлепсин способен нарушить эффективность мышечных релаксантов, таких как панкурониум, обеспечивая раннее снятие нейромышечной блокады. При назначении Финлепсина вместе с изотретиноином (противоугревый препарат), необходимо контролировать уровень карбамазепина в плазме.

Совместное назначение Финлепсина и парацетамола может понизить биодоступность парацетамола.

При гормонозаместительной терапии при гипотиреозе необходимо определить параметры щитовидной железы в начале и конце курса лечения Финлепсином. При необходимости, доза препаратов тиреоидного гормона должна быть скорректирована. Функция щитовидной железы может быть изменена, в частности, при совместном назначении карбамазепина и других антиконвульсантов (например, фенобарбитал).

Комбинированное назначение Финлепсина и антидепрессантов - ингибиторов обратного захвата серотонина (например, флуоксетин) может привести к возникновению токсического серотонинового синдрома.

Финлепсин нельзя применять совместно с нефазодоном (антидепрессант), поскольку Финлепсин может вызвать существенное понижение уровня нефазодона в плазме и, возможно, полную потерю эффективности. Кроме того, одновременный прием рефазодона и Финлепсина повышает уровень карбамазепина в плазме и понижает уровень в плазме его активного метаболита карбамазепин-10,11-эпоксида.

Совместный прием карбамазепина и антиаритмических препаратов, циклических антидепрессантов или эритромицина повышает риск нарушения сердечной проводимости.

Как и в случае с другими психоактивными веществами, карбамазепин может понижать переносимость алкоголя у пациентов в ходе лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Особые указания

Так как карбамазепин может вызвать или обострить абсансы, Финлепсин не следует назначать пациентам, страдающим от данного типа припадков.

В следующих случаях Финлепсин следует назначать только после тщательного взвешивания выгод и рисков и принятия всех необходимых мер предосторожности:

Предшествующие или существующие гематологические заболевания или гематологические реакции на другие препараты в истории болезни пациента

Нарушенный метаболизм натрия

Серьезные нарушения функции сердца, печени и почек

Пациенты, страдающие миотонической дистрофией, поскольку нарушения сердечной проводимости являются типичными для данной группы пациентов.

Предупреждения и общие примечания:

При лечении детей младше 6 лет только после тщательного анализа выгод и рисков.

При появлении таких симптомов как жар, боль в горле, кожные аллергические реакции (сыпь) с увеличением лимфоузлов и/или гриппозными симптомами, необходимо обратиться к врачу и сделать анализ крови. В случае серьезных аллергических реакций, лечение Финлепсином следует немедленно прекратить.

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует незамедлительно обратиться к врачу при возникновении симптомов гепатита, таких как вялость, отсутствие аппетита, тошнота, пожелтение кожи и увеличение печени.

Лейкоцитопения, тромбоцитопения

Прекращение лечения необходимо, если эти симптомы сопровождаются такими осложнениями, как аллергические симптомы, жар, боль в горле или кожные кровотечения.

Принимая во внимание приведенные выше побочные действия и реакции гиперчувствительности, необходимо постоянно отслеживать картину крови, функцию почек и печени, и уровень карбамазепина, в особенности, при длительном лечении. При комбинированном лечении, необходимо отслеживать концентрации в плазме других противоэпилептических препаратов, а также, при необходимости, сокращать дневные дозы.

Рекомендуется проверять картину крови и характеристики печени до начала лечения Финлепсином. В первый месяц лечения такие проверки необходимо проводить еженедельно, затем раз в месяц. Спустя 6 месяцев лечения, 2-4 проверки в год могут быть достаточными.

У пациентов с глаукомой необходимо регулярно проверять внутриглазное давление.

При переводе пациентов на другие противоэпилептические препараты, это нельзя делать резко. Необходимо постепенно понижать дозу Финлепсина и заменять его другим противоэпилептическим препаратом.

Предупреждение: для предотвращения приступов при похмельном синдроме, Финлепсин всегда должен приниматься в больничных условиях.

Побочные действия карбамазепина при лечении похмельного синдрома могут быть аналогичными симптомам отказа и легко могут быть спутаны с ними.

В особых случаях, если профилактика маниакально-депрессивных фаз с применением только лития не является достаточно эффективной и необходимо назначить Финлепсин в сочетании с литием, необходимо не допускать нежелательные взаимодействия, наблюдая за тем, чтобы концентрация карбамазепина в плазме не превышала допустимые значения (8 μг/мл), поддерживая уровень лития в низком терапевтическом диапазоне (0,3-0,8 мвал/л), и убедившись что такое лечение не сочетается с назначением каких-либо нейролептиков, и что нейролептики не назначались в течение последних 8 недель.

В ходе лечения карбамазепином, пациентам необходимо избегать интенсивного воздействия солнечного света, поскольку существует риск развития фотосенсибилизации.

Кратковременные обследования (в течение недели) требуются в случае возникновения следующих симптомов:

Жар, инфекции

Высыпания

Общая слабость

Воспаление горла, язвы в ротовой полости

Быстрое появление кровоподтеков

Повышение уровня трансаминаз

Сокращение числа лейкоцитов менее 3000/мм3 и/или гранулоциты ниже 1500/мм3

Сокращение числа тромбоцитов до менее 125 000/мм3

Сокращение числа ретикулоцитов до менее 0,3% = 20 000/мм3

Повышение уровня железа в сыворотке до более чем 150 μг %.

Прием карбамазепина следует прекратить в следующих случаях:

Петехиальное или пурпурное кровоизлияние

Уменьшение количества эритроцитов до менее 4 миллионов/мм3

Уменьшение гематокрита до менее 32%

Понижение уровня гемоглобина ниже 11 г %

Уменьшение количества лейкоцитов до менее 2000/мм3 и/или гранулоцитов до менее 1000/м3 и/или тромбоцитов до менее 80 000/мм3

и/или симптоматическая дизгемапоэз.

Беременность и период лактации

Беременность и лактация:

В период беременности карбамазепин следует назначать только после тщательного взвешивания выгод и рисков. Женщинам в детородном возрасте необходимо объяснить необходимость планирования и контроля беременности. По возможности, женщинам детородного возраста, в частности, в период беременности, карбамазепин следует назначать в качестве монотерапии, поскольку при комбинированной терапии с другими антиэпилептическими средствами возрастает риск врожденных пороков.

В случае наступления беременности в ходе лечения карбамазепином или возникновения необходимости в лечении карбамазепином в период беременности, лечащий врач должен тщательно взвесить необходимость в контроле припадков по отношению к возможным рискам для плода. B течение первого триместра беременности, когда риск развития врожденных пороков является наибольшим, и особенно в период между 20 и 40 днем после оплодотворения, необходимо назначать минимальную эффективную дозу, поскольку высокие концентрации препарата в плазме могут привести к развитию врожденных пороков у плода. Необходимо отслеживать уровень препарата в плазме. Он должен находиться в пределах минимального терапевтического диапазона (от 3 до 7 мг/мл). Ни в коем случае нельзя прекращать лечение не проконсультировавшись с врачом, поскольку эпилептические припадки могут повредить ребенку.

Сообщалось о более 500 случаев приема карбамазепина в первом триместре беременности. Как и в случае с другими антиконвульсантами, сообщалось о различных врожденных пороках, развившихся после воздействия карбамазепина на плод. Комбинированные отклонения наблюдались относительно часто (легкий челюстно-лицевой дизартроз, гипоплазия ногтей, замедленное развитие). Эпидемиологические исследования показали, что риск развития расщепленного позвоночника составляет один процент, что приблизительно в десять раз превышает норму. До сих пор не ясно, обусловлены ли врожденные пороки лечением карбамазепином, поскольку также может существовать связь с основным заболеванием и генетические факторы также не могут быть исключены. Пациенты должны быть проинформированы о повышенном риске развития врожденных пороков и о возможности пренатального скринингового исследования.

Дефицит фолиевой кислоты, вызванный фермент-индуцирующим действием карбамазепина, может являться дополнительным фактором, способствующим развитию врожденных пороков. В некоторых случаях сообщалось о конвульсиях и/или угнетении дыхания, а также несколько случаев рвоты, диареи и/или ухудшение аппетита у новорожденных в период приема Финлепсина и других противоэпилептических препаратов. Это могут быть симптомы синдрома отмены у новорожденных.

В материнское молоко поступает всего лишь небольшая часть карбамазепина и его активного метаболита (концентрация в молоке/плазме составляет 0,24 - 0,69). Поэтому Финлепсин можно назначать в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

В результате возникновения побочных действий на центральную нервную систему, например, таких как головокружение, сонливость или усталость, в начале лечения, после увеличения дозы и/или в комбинации с другими препаратами, которые также воздействуют на центральную нервную систему, Финлепсин, даже при условии применения в соответствии с предписаниями, может оказывать влияние на способность пациента реагировать так, что его способность к управлению транспортными средствами и использованию различных механизмов может быть нарушена (независимо от основного заболевания, на устранение которого направлено лечение). При употреблении алкоголя это действие усиливается.

Передозировка

Центральная нервная система: угнетение функции ЦНС; дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, гипотензия, иногда гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца, сопровождающаяся потерей сознания.

Желудочно-кишечный тракт: рвота, задержка прохождения пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения, обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. В начале лечение должно основываться на клиническом состоянии больного; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме крови для подтверждения отравления этим средством и оценка степени передозировки. Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функции сердца, тщательная коррекция электролитных расстройств.

При развитии гипотензии показано внутривенное (в/в) введение допамина или добутамина; при развитии нарушений ритма сердца - лечение подбирают индивидуально; при развитии судорог - введение бензодиазепинов (например, диазепама) или других противосудорожных средств, например фенобарбитала, с осторожностью, в связи с повышенным риском развития угнетения дыхания) или паральдегида; при развитии гипонатриемии (водной интоксикации) - ограничение введения жидкости, медленная, осторожная в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида. Эти способы могут способствовать предотвращению развития отека мозга.

Необходимо предвидеть возможность повторного усиления симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием препарата.

Формы выпуска и упаковка

Таблетки 200 мг

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

Финлепсин – лекарственный препарат противоэпилептического, анальгезирующего и антипсихотического действия.

Форма выпуска и состав

Финлепсин выпускается в форме таблеток: круглых, с фаской, белого цвета, выпуклых с одной стороны и с клинообразной риской – с другой (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 3, 4 или 5 блистеров).

Состав на 1 таблетку:

• действующее вещество: карбамазепин – 200 мг;
• вспомогательные компоненты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Финлепсин является противоэпилептическим препаратом. Оказывает также антипсихотическое, антидиуретическое и антидепрессивное действие. У пациентов с невралгией проявляет анальгезирующий эффект.

Механизм действия карбамазепина обусловлен блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что способствует стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, приводит к ингибированию серийных разрядов нервных клеток и снижает проведение импульсов по синапсам. В результате действия карбамазепина предотвращается повторное образование потенциалов действия в деполяризованных нейрональных клетках, уменьшается высвобождение глутамата (возбуждающая нейромедиаторная аминокислота), повышается судорожный порог центральной нервной системы и, как следствие, уменьшается риск возникновения эпилептического приступа. Противосудорожное действие Финлепсина также обусловлено модулированием потенциалзависимых Са 2+ -каналов и увеличением проводимости К + .

Карбамазепин эффективен при простых и комплексных парциальных эпилептических припадках (с вторичной генерализацией или без нее), при тонико-клинических генерализованных приступах эпилепсии, а также при комбинировании перечисленных типов приступов. Препарат обычно малоэффективен или неэффективен при малых приступах (абсансы, миоклонические приступы, petit mal).

У больных с эпилепсией (особенно в детском и подростковом возрасте) препарат положительно влияет на симптомы депрессии и тревожности, а также уменьшает раздражительность и агрессивность.

Влияние Финлепсина на психомоторные характеристики и когнитивные показатели зависит от дозы.

Противосудорожный эффект препарата развивается от нескольких часов до нескольких дней, а иногда и до одного месяца.

У пациентов с невралгией тройничного нерва Финлепсин, как правило, предупреждает возникновение приступов боли. Ослабление болевого синдрома отмечается в диапазоне от 8 до 72 часов после приема препарата.

При алкогольной абстиненции карбамазепин повышает сниженный порог судорожной готовности, а также уменьшает выраженность таких клинических симптомов, как тремор, повышенная возбудимость и нарушение походки.

Антипсихотический эффект препарата развивается спустя 7–10 дней, что может быть связано с угнетением метаболизма норадреналина и допамина.

Фармакокинетика

Карбамазепин медленно, но полностью абсорбируется. Прием пищи почти не влияет на степень и скорость всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 12 часов после приема однократной дозы. Равновесные концентрации в плазме достигаются спустя 1–2 недели, что зависит от индивидуальных особенностей обмена веществ, а также дозы препарата, состояния пациента и продолжительности терапии.

У детей карбамазепин на 55–59% связывается с белками плазмы, у взрослых – на 70–80%. Кажущийся объем распределения препарата составляет 0,8–1,9 л/кг. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (его концентрация в молоке кормящей женщины составляет 25–60% от концентрации карбамазепина в плазме).

Метаболизм препарата происходит в печени, в основном по эпоксидному пути. В результате образуются следующие основные метаболиты: активный метаболит – карбамазепин-10,11-эпоксид, неактивный метаболит – конъюгат с глюкуроновой кислотой. В результате реакций метаболизма возможно образование малоактивного метаболита – 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана. Концентрация активного метаболита составляет 30% от концентрации карбамазепина.

После приема разовой дозы препарата период полувыведения составляет 25–65 часов, после повторного применения – 12–24 часа (в зависимости от продолжительности лечения). У больных, которые дополнительно получают другие противосудорожные средства (например, фенобарбитал или фенитоин), период полувыведения уменьшается до 9–10 часов.

После однократного приема Финлепсина около 28% принятой дозы выводится с каловыми массами и 72% – с мочой.

У детей, из-за ускоренного выведения карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата на кг массы тела.

Данные об изменении фармакокинетики Финлепсина у пожилых пациентов не предоставлены.

Показания к применению

• эпилепсия (большие судорожные припадки, психомоторные припадки, парциальные припадки с элементарной и сложной симптоматикой, смешанные формы эпилепсии);
• психотические расстройства (психозы, шизоаффективные и аффективные расстройства, нарушения лимбической системы);
• тонические судороги, эпилептиформные судороги, пароксизмальные парестезии, спазмы лицевых мышц, приступообразные нарушения движений и речи, приступы боли;
• идиопатическая глоссофарингеальная невралгия;
• невралгия тройничного нерва;
• алкогольный абстинентный синдром (гипервозбудимость, тревога, нарушения сна, судороги);
• болевой синдром при диабетической нейропатии и поражениях периферических нервов вследствие сахарного диабета.

Противопоказания

Абсолютные:

• атриовентрикулярная блокада;
• порфирия острая перемежающаяся (включая порфирию в анамнезе);
• нарушения кроветворения в костном мозге (лейкопения, анемия);
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы и препаратов лития;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства и/или трициклическим антидепрессантам.

Относительные (Финлепсин применяют с осторожностью):

• повышенное внутриглазное давление;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• недостаточность функции почек и печени;
• гиперплазия предстательной железы;
• гипонатриемия разведения (гипотиреоз, синдром гиперсекреции антидиуретического гормона, недостаточность коры надпочечников, снижение или полное прекращение выработки гормонов гипофизом);
• угнетение кроветворения в костном мозге на фоне приема лекарственных средств (в анамнезе);
• активный алкоголизм (усиливается угнетение центральной нервной системы и повышается метаболизм карбамазепина);
• одновременный прием седативно-снотворных препаратов;
• пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Финлепсин принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости. Таблетки следует принимать во время еды или после приема пищи.

При эпилепсии препарат желательно назначать в виде монотерапии. При присоединении Финлепсина к уже проводящемуся противоэпилептическому лечению следует соблюдать осторожность и постепенность, в случае необходимости корректируя дозы используемых препаратов.

При пропуске очередной дозы следует принять пропущенную таблетку сразу же, как только пациент вспомнит об этом. Принимать двойную дозу карбамазепина нельзя.

Для терапии эпилепсии начальная доза Финлепсина для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 200–400 мг в сутки. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают до достижения оптимального терапевтического эффекта. Средняя поддерживающая доза препарата колеблется от 800 до 1200 мг в сутки в 1–3 приема. Максимальная доза для взрослых – 1600–2000 мг в сутки.

Детям при эпилепсии препарат назначают в следующих дозах:

• дети в возрасте 1–5 лет: по 100–200 мг в сутки в начале лечения, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают на 100 мг в сутки до достижения необходимого терапевтического эффекта; поддерживающая доза – 200–400 мг в день в несколько приемов;
• дети в возрасте 6–10 лет: по 200 мг в сутки, в дальнейшем дозу постепенно увеличивают на 100 мг в сутки до достижения необходимого терапевтического эффекта; поддерживающая доза – 400–600 мг в день в 2–3 приема;
• дети и подростки в возрасте 11–15 лет: по 100–300 мг в сутки с последующим постепенным увеличением дозы на 100 мг в сутки до достижения необходимого эффекта; поддерживающая доза – 600–1000 мг в день в 2–3 приема.

Если ребенок не может проглотить таблетку Финлепсина целиком, ее можно растолочь, разжевать или взболтать в воде и выпить полученный раствор.

Продолжительность применения препарата при эпилепсии зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение. Врач принимает решение о длительности терапии или отмене Финлепсина индивидуально для каждого пациента. Вопрос о снижении дозы или отмене препарата рассматривается спустя 2–3 года лечения, в течение которых припадки полностью отсутствовали.

Дозу Финлепсина снижают постепенно в течение 1–2 лет, постоянно контролируя электроэнцефалограмму. При уменьшении суточной дозы у детей необходимо учитывать возрастное повышение массы тела.

При идиопатической глоссофарингеальной невралгии и невралгии тройничного нерва начальная доза препарата составляет 200–400 мг в сутки. В дальнейшем ее повышают до 400–800 мг в 1–2 приема. Лечение продолжают до полного исчезновения болевых ощущений. У некоторых пациентов возможно применение карбамазепина в более низкой поддерживающей дозе – по 200 мг два раза в сутки.

Пожилым пациентам и лицам с гиперчувствительностью к Финлепсину препарат назначают в начальной дозе, которая составляет 200 мг в сутки в 2 приема.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома проводят в условиях стационара. Препарат назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В особо тяжелых случаях дозу карбамазепина повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема. Если это необходимо, препарат можно применять одновременно с другими средствами для лечения алкогольного абстинентного синдрома. Лечение прекращают постепенно в течение 7–10 дней. На протяжении всего периода терапии пациент должен находиться под тщательным наблюдением из-за возможного развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

При болях, возникающих вследствие диабетической нейропатии, Финлепсин назначают в средней суточной дозе 600 мг в 3 приема. В исключительных случаях дозу повышают до 1200 мг в сутки в 3 приема.

Для лечения и профилактики психозов карбамазепин назначают в суточной дозе 200–400 мг с повышением дозы при необходимости до 800 мг в сутки в 2 приема.

При эпилептиформных судорогах, сопутствующих рассеянному склерозу, Финлепсин назначают в дозе 400–800 мг в 2 приема.

Побочные действия

Побочные эффекты препарата со стороны центральной нервной системы могут быть следствием относительной передозировки карбамазепина или значительных колебаний концентрации препарата в крови.

Во время лечения Финлепсином могут возникать побочные действия со стороны следующих систем и органов:

• пищеварительная система: часто – сухость в ротовой полости, рвота, тошнота, повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы; иногда – запор или диарея, боли в области живота, повышение активности ферментов печени; редко – стоматит, гингивит, глоссит, паренхиматозный и холестатический гепатит, гранулематозный гепатит, желтуха, панкреатит, печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистая система: редко – увеличение или понижение артериального давления, развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, брадикардия, обострение ишемической болезни сердца, тромбоэмболический синдром, нарушение внутрисердечной проводимости, атриовентрикулярная блокада, сопровождающаяся обмороками, тромбофлебит, коллапс;
• центральная нервная система: часто – головная боль, сонливость, головокружение, парез аккомодации, атаксия, общая слабость; иногда – нистагм, аномальные непроизвольные движения; редко – снижение аппетита, нарушения речи, беспокойство, мышечная слабость, психомоторное возбуждение, депрессия, парестезии, симптомы пареза, слуховые или зрительные галлюцинации, глазодвигательные нарушения, дезориентация, периферический неврит, агрессивное поведение, активация психоза, хореоатетоидные расстройства;
• органы чувств: редко – конъюнктивит, помутнение хрусталика, нарушения вкусовых ощущений, нарушения слуха, повышение внутриглазного давления;
• мочеполовая система: редко – задержка мочи, учащенное мочеиспускание, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, снижение потенции, почечная недостаточность;
• опорно-двигательный аппарат: редко – судороги, боли в мышцах и суставах;
• обмен веществ и эндокринная система: часто – увеличение массы тела, отеки, гипонатриемия, задержка жидкости; редко – повышение концентрации тиреотропного гормона и пролактина, уменьшение концентрации L-тироксина, нарушения обмена кальция и фосфора в костной ткани, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, остеомаляция, гирсутизм, увеличение лимфоузлов;
• система кроветворения: часто – эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения; редко – агранулоцитоз, лейкоцитоз, ретикулоцитоз, гемолитическая, мегалобластная и апластическая анемия, лимфоаденопатия, спленомегалия, дефицит фолиевой кислоты, истинная эритроцитарная аплазия, острая перемежающаяся порфирия;
• аллергические реакции: часто – крапивная сыпь; иногда – мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа, анафилактоидные реакции, аллергический пневмонит, отек Квинке, асептический менингит, эозинофильная пневмония; редко – кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобный синдром, многоформная экссудативная эритема, фоточувствительность;
• прочие реакции: акне, патологическое выпадение волос, пурпура, повышенная потливость, нарушение пигментации кожи.

Передозировка

При передозировке Финлепсина чаще всего возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы. Также могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной и мочевыделительной систем и изменение лабораторных показателей.

Специфического антидота Финлепсина не существует. При передозировке препарата назначают симптоматическое лечение в отделении интенсивной терапии. При этом рекомендуется контролировать показатели жизненных функций, а также определить концентрацию карбамазепина для подтверждения передозировки и оценки ее степени. Пациенту промывают желудок и назначают активированный уголь.

Перитонеальный диализ, гемодиализ и форсированный диурез при передозировке неэффективны, но при сочетании почечной недостаточности и тяжелой интоксикации карбамазепином показан диализ. Детям может потребоваться переливание крови.

Особые указания

При переводе пациента на Финлепсин с другого противоэпилептического препарата дозу последнего снижают постепенно вплоть до его полной отмены. При внезапном прекращении терапии карбамазепином возможно развитие приступов эпилепсии. Если необходимо резко прервать лечение, пациента переводят на другой противоэпилептический препарат под прикрытием показанного в этих случаях лекарственного средства (например, фенитоина или диазепама).

Перед назначением Финлепсина, а также в процессе терапии необходимо исследовать функцию печени, картину крови, общий анализ мочи, электроэнцефалограмму, уровень мочевины в крови, концентрацию электролитов и уровень железа в сыворотке.

Препарат следует немедленно отменить при развитии реакций гиперчувствительности или появлении симптомов, которые предположительно свидетельствуют о синдроме Лайелла или Стивенса – Джонсона. Кожные реакции, выраженные незначительно, как правило, проходят самостоятельно при продолжении терапии или уменьшении дозы препарата.

Следует учитывать, что Финлепсин может активировать латентно протекающие психозы, а у пожилых пациентов вызывать психомоторное возбуждение или дезориентацию.

Иногда во время лечения противоэпилептическими средствами отмечались суицидальные попытки и/или суицидальные намерения. Пациенты и обслуживающий персонал должны быть предупреждены о необходимости следить за появлением таких мыслей или поведения, а при возникновении симптомов срочно обращаться к специалисту.

Прием препарата может приводить к нарушению мужской фертильности и/или проблемам со сперматогенезом, однако взаимосвязь подобных нарушений с приемом Финлепсина не доказана.

У женщин, принимающих оральные контрацептивы, возможно возникновение межменструальных кровотечений. Карбамазепин может снижать надежность этих средств, поэтому женщины репродуктивного возраста во время лечения препаратом должны использовать альтернативные методы контрацепции.

Финлепсин можно применять только под наблюдением врача.

В период лечения следует воздерживаться от употребления спиртных напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

На время терапии препаратом необходимо отказаться от выполнения потенциально опасных работ, требующих высокой концентрации внимания и скорости реакции.

Применение при беременности и лактации

Женщинам детородного возраста предпочтительнее назначать Финлепсин в виде монотерапии и в минимальной эффективной дозе, поскольку частота врожденных пороков развития у новорожденных, матери которых получали комбинированную противоэпилептическую терапию, выше, чем у младенцев, матери которых получали только карбамазепин.

Беременным женщинам, особенно в первом триместре, препарат назначают с осторожностью, с учетом ожидаемой пользы и возможных осложнений. Финлепсин может повышать риск возникновения нарушений внутриутробного развития у новорожденных, матери которых страдают эпилепсией.

Противоэпилептические препараты усиливают недостаток фолиевой кислоты, который часто наблюдается у беременных женщин, поэтому при планировании беременности и при ее наступлении рекомендуется профилактический прием фолиевой кислоты. Для профилактики геморрагических нарушений у младенцев женщинам в конце беременности и новорожденным рекомендуется назначать витамин K 1 .

Финлепсин проникает в материнское молоко, поэтому при продолжении терапии в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую для матери пользу и возможный риск для ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Концентрация карбамазепина в крови повышается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами (требуется коррекция режима дозирования карбамазепина или мониторирование его концентрации в плазме): фелодипин, вилоксазин, флувоксамин, ацетазоламид, дезипрамин, верапамил, декстропропоксифен, флуоксетин, циметидин, даназол, никотинамид (только у взрослых и в высоких дозах), дилтиазем, азолы, макролиды, лоратадин, изониазид, ингибиторы ВИЧ-протеазы, терфенадин, пропоксифен, грейпфрутовый сок.

Концентрация карбамазепина в крови снижается при одновременном применении Финлепсина со следующими веществами и препаратами: фенитоин, метсуксимид, теофиллин, цисплатин, фенобарбитал, примидон, рифампицин, доксорубицин, фенсуксимид; возможно – вальпроевая кислота, клоназепам, окскарбазепин, вальпромид, препараты зверобоя продырявленного.

Карбамазепин может снижать плазменные концентрации следующих препаратов: клоназепам, этосуксимид, вальпроевая кислота, дексаметазон, преднизолон, тетрациклины, метадон, теофиллин, ламотриджин, трициклические антидепрессанты, клобазам, дигоксин, примидон, алпразолам, циклоспорин, галоперидол, пероральные антикоагулянты, топирамат, фелбамат, клозапин, ингибиторы ВИЧ-протеаз, пероральные препараты, содержащие прогестерон и/или эстрогены, блокаторы кальциевых каналов, тиагабин, левотироксин, олазапин, рисперидон, ципразидон, окскарбазепин, празиквантел, трамадол, итраконазол, мидазолам.

При совместном применении Финлепсина и препаратов лития возможно усиление нейротоксического действия обоих препаратов; с тетрациклинами – возможно ослабление терапевтического эффекта карбамазепина; с парацетамолом – увеличивается риск токсического действия парацетамола на печень и снижается его эффективность; с диуретиками – возможно развитие гипонатриемии; с этанолом – снижается переносимость этанола; с изониазидом – усиливается гепатотоксическое действие изониазида; с недеполяризующими миорелаксантами – ослабляются эффекты миорелаксантов; с миелотоксическими препаратами – усиливается гематотоксичность карбамазепина.

Противосудорожное действие Финлепсина снижается при одновременном применении с пимозидом, галоперидолом, клозапином, фенотиазином, молиндоном, мапротилином, тиоксантенами и трициклическими антидепрессантами.

Карбамазепин ускоряет метаболизм гормональных контрацептивов, непрямых антикоагулянтов, средств для наркоза, празиквантела и фолиевой кислоты, а также может усиливать выделение гормонов щитовидной железы.

Аналоги

Аналогами Финлепсина являются: Зептол, Карбамазепин, Карбамазепин-Акрихин, Карбамазепин-Ферейн, Карбамазепин ретард-Акрихин, Тегретол ЦР, Тегретол, Финлепсин ретард.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности таблеток – 3 года.

Содержание

Эпилепсия не только приносит пациенту большие страдания, но и изменяет личность через уменьшение способности человека адаптироваться в обществе. Препарат Финлепсин вот уже на протяжении многих лет успешно корректирует последствия болезни, оказывая выраженный лечебный эффект. Препарат устраняет боль при невралгии тройничного нерва, уменьшает риск наступления судорог, снижает возбудимость, тремор и изменение походки. Инструкция содержит информацию о схеме применения и свойствах Финлепсина.

Состав и форма выпуска

Препарат Finlepsin выпускается в виде круглых, белых с фаской таблеток, которые имеют выпуклость с одной стороны, риску в форме клинообразного углубления с другой. Состав Финлепсина:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Финлепсина говорит, что это противоэпилептический препарат, который обладает антидиуретическим, антидепрессивным, антипсихотическим действиями, обезболивает при невралгии . Механизм работы медикамента связан с блокировкой потенциалзависимых натриевых каналов, что снижает синаптическое проведение импульсов. Применение производного дибензазепина не дает повторно образоваться натрийзависимым потенциалам действия в деполяризованных нейронах.

Медикамент понижает выработку возбуждающей нейромедиаторы аминокислоты глутамата, сокращает риск развития приступа эпилепсии. Средство повышает проводимость ионов калия, стимулирует кальцийзависимые каналы, аутоиндукцию гамма-глутамилтрансферазы. По инструкции, применение средства показано при парциальных (фокальных) приступах эпилепсии простого и комплексного типа, которые сопровождаются или нет вторичной генерализацией при тонико-клонических приступах.

У пациентов лекарство положительно влияет на тревожность и депрессию, снижает раздражительность, агрессивность. При невралгии карбамазепин не дает развиваться болевым приступам, проявляет анальгезирующее действие через 8-72 часа после применения. Медикамент повышает порог возникновения судорог при синдроме алкогольной абстиненции, который в этом состоянии снижен, понижает выраженность тремора. Антипсихотическое действие препарата развивается через неделю регулярного применения.

По инструкции, карбамазепин обладает медленной, но полной абсорбцией, достигает максимума концентрации через 12 часов, а равновесного состояния в плазме – через 1-2 недели. Компонент связывается с белками плазмы на 56% у детей и на 75% у взрослых, обнаруживается в слюне, спинномозговой жидкости, плаценте, грудном молоке. Препарат подвергается метаболизму в печени с образованием активного глюкуронового метаболита 11-эпоксид 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Период полувыведения дозы равен 25-65 часов, она выводится с мочой и калом.

Показания к применению

Показания для приема Финлепсина определяются действующим веществом препарата. Заболевания, при которых назначается медикамент, перечислены в инструкции:

• эпилептические припадки, в том числе абсансы и миоклонические приступы (подергивания, спазмы);
• самостоятельно возникающая невралгия тройничного нерва;
• нетипичная и типичная невралгия тройничного нерва, обусловленная рассеянной формой склероза;
• маниакальные состояния в острой фазе;
• самостоятельно возникающая невралгия языкоглоточного нерва;
• аффективные расстройства, протекающие фазами;
• несахарный диабет центрального генеза;
• алкогольная абстиненция;
• полиурия и полидипсия нейрогормонального генеза;

Способ применения и дозировка

По инструкции, таблетки принимают перорально, запивая необходимым объемом воды . Применение осуществляется во время еды или после. Предпочтение отдается назначению таблеток в режиме монотерапии. Если на момент назначения Финлепсина уже осуществляется противоэпилептическое лечение, то прием препарата следует начинать постепенно. При пропуске приема необходимо при первой возможности принять дозу, но при этом следует исключить употребление двух доз одновременно (пропущенной и очередной).

Финлепсин при эпилепсии

Очередная доза принимается одновременно с едой или после нее. Таблетки необходимо запить достаточным объемом воды. Начальная дозировка для взрослого пациента составляет 1-2 таблетки (200-400 мг) в день. Постепенно, под наблюдением, происходит повышение дозы до момента достижения терапевтического эффекта. Поддерживающая дозировка – 4-6 таблеток в день, которые распределяются на 2-3 приема. Максимальная суточная дозировка 8-10таблеток (по решению врача).

По инструкции, продолжительность лечения зависит от показаний и индивидуального восприятия пациентом препарата. Окончательное решение о назначении препарата, продолжительности терапии, отмене применения Финлепсина принимается лечащим врачом индивидуально. Вопрос об уменьшении дозировки, а также о прекращении терапии рассматривается через 2-3 недели после фиксации прекращения припадков. Отмена терапии осуществляется постепенно на протяжении 1-2 лет с учетом данных электроэнцефалографии.

Финлепсин при невралгии тройничного нерва

Начальная дозировка составляет одну-две таблетки (200-400 мг), которая постепенно возрастает до двух-четырех (400-800 мг) таблеток и распределяется на два приема. Дозировка поддерживается до момента утихания боли. По решению врача у некоторых пациентов терапию можно осуществлять на более низких поддерживающих дозах – по одной таблетке два раза в день. Пациентам с повышенной чувствительностью или находящимся в пожилом возрасте начальная дозировка составляет полтаблетки два раза в день (общая суточная доза - 200 мг).

Применение для детей

Инструкция допускает растолочь таблетку или разжевать, если ребенку сложно проглотить ее целиком. Дозировка для приема коррелируется с ростом массы тела ребенка и различается в зависимости от возраста ребенка:

1. Начальная доза от года до пяти лет составляет 100-200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки до момента наступления терапевтического эффекта. Поддерживающая доза: 200-400 мг в день (за 2-3 приема).
2. Начальная доза от 6 до 10 лет составляет 200 мг в день, далее дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 400-600 мг в день (за 2-3 приема).
3. Начальная доза от 11 до 15 лет составляет 100-300 мг в день, дозировка повышается на 100 мг в сутки. Поддерживающая доза: 600-1000 мг в день (за 2-3 приема).

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Финлепсин запрещены к сочетанию с другими препаратами ввиду развития возможного негативного действия. Инструкция по применению выделяет комбинации:

1. Повышают концентрацию карбамазепина в крови: Верапамил, грейпфрутовый сок, Флуоксетин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, Никотинамид, Кларитромицин, Эритромицин, Джозамицин, Дезипрамин, Алпразол, Ацетазоламид, Вальпромид, Галоперидол, макролиды, Лоратадин, Циметидин, Вилоксазин, Дилтиазем, Даназол, Терфенадин.
2. Фелбамат, Фенобарбитал, препараты вальпроевой кислоты, Фенитоин, Рифампицин, Клоназепам, Пропоксифен, препараты зверобоя, Теофиллин, Доксорубицин понижают концентрацию активного вещества в крови.
3. Сочетание препарата с вальпроевой кислотой может привести к коме или спутанности сознания.
4. Изотретиноин меняет биодоступность, гетероиндукцию и клиренс карбамазепина.
5. Медикамент понижает концентрацию Клобазама, ингибиторов протеаз, Примидона, глюкокортикостероидов, Тетрациклина, Циклоспорина, Галоперидола, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов на основе эстрогенов и прогестерона, Левотироксина.
6. Препарат снижает уровень в крови блокаторов кальциевых каналов, Итраконазола, Метадона, Теофиллина, Варфарина, Амитриптилина, Рисперидона, Трамадола .
7. Сочетание средства с препаратами лития взаимно усиливает токсические эффекты обоих.
8. Тетрациклины ослабляют эффект лекарства, комбинация с Парацетамолом приводит к усилению токсического влияния на печень.
9. Ослаблять противосудорожный эффект карбамазепина могут Фенотиазин, антидепрессанты, Пимозидин, Мапротилин, Тиоксантен, Молиндон, Клозапин, Дигоксин.
10. Комбинация препарата с ингибиторами моноаминооксидазы увеличивает вероятность появления гиперпиритического криза, гипертонии, судорог, летального исхода. Перед лечением следует отменить ингибитор за 2 недели.
11. Диуретики, Фуросемид, Метсуксимид могут приводить к гипонатриемии при сочетании с Финлепсином.
12. Медикамент понижает эффекты недеполяризующих миорелаксантов, переносимость этанола, усиливает элиминацию гормонов щитовидной железы.
13. Повысить гематотоксичность Финлепсина могут миелотоксики.
14. Препарат ускоряет метаболизм средств для наркоза, образование нефротоксичных метаболитов Метоксифлурана, гепатотоксичность Изониазида.

Побочные действия

Во время лечения Финлепсином возможно проявление побочных эффектов. Инструкция по применению выделяет следующие:

• парез, головокружение, мышечная слабость, атаксия, парестезия, сонливость, периферический неврит, общая слабость, нарушения речи, головная боль;
• глазодвигательные нарушения, парез аккомодации, тремор, галлюцинации, нистагм, депрессия, беспокойство, снижение аппетита, агрессия, дезориентация;
• аллергические реакции, фоточувствительность, крапивница, токсический некролиз, эритродермия, эритема, лихорадка, кожный зуд, васкулит, волчаночноподобный синдром, лимфома;
• асептический менингит, эозинофильная пневмония;
• артралгия опорно-двигательного аппарата;
• лейкопения, спленомегалия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, порфирия, лейкоцитоз, ретикулоцитоз, лимфоаденопатия, эритроцитарная аплазия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз;
• тошнота, рвота, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, сухость во рту, абдоминальные боли, запор, диарея;
• глоссит, панкреатит, стоматит, гингивит;
• снижение или повышение давления, нарушения внутрисердечной проводимости, тромбофлебит, обострение ишемии, тромбоэмболический синдром, брадикардия, стенокардия, аритмия, коллапс;
• отеки, задержка жидкости, гипонатриемия, увеличение массы тела, летаргия, повышение уровня пролактина, снижение концентрации тироксина и повышение уровня тиреотропного гормона;
• нарушения обмена кальция и фосфора в костях, остеомаляция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гирсутизм;
• снижение потенции, интерстициальный нефрит, задержка мочи, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, альбуминурия, повышение уровня мочевины в крови, гематурия, олигурия;
• артралгия, нервные судороги, миалгия;
• нарушение вкуса;
• помутнение хрусталика, конъюнктивит;
• пигментация кожи, акне, пурпура, алопеция, повышенная потливость;
• нарушения слуха, шум в ушах, гипер- или гипоакузия, нарушение восприятия высоты звука.

Передозировка Финлепсином

По инструкции, Финлепсин 200 нужно принимать в строго указанной врачом дозировке. При передозировке проявляются:

• мидриаз (расширение зрачков), дезориентация, гипотермия, сонливость, расстройства психомоторики, возбуждение, судороги, галлюцинации, атаксия, кома, дискинезия, нечеткость зрения, гипорефлексия, гиперрефлексия, невнятная речь, нистагм, диазратрия ;
• тахикардия, обморок, снижение или повышение давления, остановка сердца;
• отек легких, угнетение дыхания;
• тошнота, снижение моторики толстой кишки, рвота, задержка пищи в желудке;
• задержка мочи, гипонатриемия, анурия, олигурия;
• лейкоцитоз, лейкопения, глюкузория, гипергликемия, метаболический ацидоз.

Специфический антидот для лечения передозировки Финлепсином отсутствует. Врачами проводится симптоматическое лечение, мониторинг работы сердца, температуры тела, рефлексов, функции почек и мочевого пузыря. Корректируется электролитный баланс, промывается желудок, назначается активированный уголь. Неэффективны гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез. У детей можно проводить гемотрансфузию.

Противопоказания

Лекарство Финлепсин с осторожностью применяется при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, нарушении работы печени, почек, в пожилом возрасте, при хроническом алкоголизме, гипонатриемии, угнетении костномозгового кроветворения, гиперплазии простаты, увеличенном внутриглазном давлении. Инструкция выделяет противопоказания:

• анемия, лейкопения;
• острая перемежающаяся порфирия;
• атриовентрикулярная блокада;
• повышенная чувствительность к компонентам состава, трициклическим антидепрессантам;

Условия продажи и хранения

Финлепсин – это рецептурный препарат, который хранится при температуре до 30 градусов в течение трех лет.

Аналоги Финлепсина

Препарат можно заменить другими противоэпилептическими средствами, которые проявляют подобный эффект и имеют схожий состав. К таковым относятся:

• Актинервал – нормомиметик и противосудорожный препарат в формате таблеток;
• Апо-Карбамазепин, Карбамазепин, Окскарбазепин – аналог Финлепсина, в форме таблеток;
• Загретол – противоэпилептические таблетки;
• Зептол – таблетки обычные и с отсроченным действием;
• Карбалепсин ретард – таблетки пролонгированного действия;
• Мазепин – седативные таблетки, лечат невралгию;
• Стазепин – противоэпилептические таблетки;
• Сторилат – делимые таблетки из группы нормотимиков;
• Тегретол – противосудорожные таблетки и сироп.

Цена Финлепсина

Купить препарат Финлепсин получится по рецепту в интернет-аптеках или обычных сетях . Стоимость зависит от ценовой политики продающего предприятия. Примерные цены по Москве указаны в таблице:

Видео

АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Менарини-Фон Хейден ГмбХ/АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. Плива Краков,Фарм.завод А.О./АВД.фарма ГмбХ и Ко.К Тева Оперейшнс Поланд Сп.з.о.о.

Страна происхождения

Германия Польша Польша/Германия

Группа товаров

Нервная система

Противоэпилептическое средство.

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (4) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 50 таб в уп

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления - с другой. Таблетки белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления - с другой. Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности. Таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, округлые, плоские, со скошенными краями, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя зарубками на боковой поверхности.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина). Оказывает также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим эффектом у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Nа+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение глутамата (аминокислоты с возбуждающими нейромедиаторными свойствами), повышает сниженный порог судорожной готовности и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает транспорт ионов калия, модулирует потенциал-зависимые кальциевые каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 месяца вследствие аутоиндукции метаболизма). При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч. При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности (который при данном состоянии обычно снижен) и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки). Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, что может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина. Пролонгированная лекарственная форма обеспечивает поддержание более стабильной концентрации карбамазепина в крови при приеме 1-2

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч. Распределение Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся Vd – 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме. Метаболизм Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина. Выведение T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% - в виде 10,11-эпоксидного метаболита. Фармакокинетика в особых клинических случаях У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми. Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Особые условия

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта. При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии. В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью. Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара. При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в). Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены). Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить. Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму,

Состав

• Одна таблетка ретард содержит 200 мг, действующего вещества карбамазепина и вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип В (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидрооксид), глицерола триацетат, тальк, метакриловой кислоты - этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80), микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный оксид кремния, магния стеарат. 1 таб. карбамазепин 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. 1 таб. карбамазепин 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. карбамазепин 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, желатин - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 6 мг, магния стеарат - 3 мг. Одна таблетка ретард содержит 400 мг действующего вещества карбамазепина и вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип В (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидрооксид), глицерола триацетат, тальк, метакриловой кислоты - этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80), микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный безводный оксид кремния, магния стеарат.

Финлепсин показания к применению

• - эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешаннее формы эпилепсии; - невралгия тройничного нерва; - идиопатическая глоссофарингеальная невралгия; - боли при поражениях периферических нервов при сахарном диабете, боли при диабетической нейропатии; - эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, приступообразные нарушения речи и движений (пароксизмальная дизартрия и атаксия); пароксизмальные парестезии и приступы боли; - синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна; - психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения лимбической системы).

Финлепсин противопоказания

• - нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); - AV-блокада; - острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе); - одновременное применение с препаратами лития и ингибиторами МАО; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам. С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Финлепсин дозировка

• 200 мг 400 мг

Финлепсин побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда - аномальные непроизвольные движения (например, тремор, "порхающий" тремор - asterixis, дистония, тики), нистагм; редко - галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови. Аллергические реакции: часто - крапивница; иногда - эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка)

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций. Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации. Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) - требуется коррекция режима дозирования или монитори

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Апо-Карбамазепин,Загрептол,Зептол,Карбамазепин,Карбапин,Карзепин-200, Стазепин, Сторилат, Тегретол, Тимонил, Финлепсин ретард.