Kayıt numarası: LP 000988-181011
Ticari unvan: ZİRGAN®
Uluslararası tescilli olmayan ad: Gansiklovir
Dozaj formu: Göz jeli
Birleştirmek
1 g göz jeli şunları içerir:
Gansiklovir 1,5 mg
Benzalkonyum klorür 75 mcg, karbomer 4,83 mg, sorbitol 50 mg, sodyum hidroksit sc. tüketim pH 7,4'e, arıtılmış su 1 g'a kadar.
Tanım
Renksiz jel
Farmakoterapötik grup: Antiviral ilaçlar
ATX kodu:
Farmakolojik özellikler
Farmakodinamik
Gansiklovir, insan virüslerinin çoğalmasını engelleyen bir nükleozittir. Herpes simpleks birinci ve ikinci tipler.
Enfekte hücrelerde gansiklovir, gansiklovirin aktif formu olan gansiklovir trifosfata dönüştürülür.
Fosforilasyon ağırlıklı olarak enfekte olmuş hücrelerde meydana gelir ve enfekte olmamış hücrelerde gansiklovir trifosfat konsantrasyonu 10 kat daha düşüktür.
Gansiklovir trifosfatın antiviral aktivitesi, viral DNA sentezinin iki mekanizma kullanılarak inhibe edilmesinden oluşur: viral DNA polimerazın rekabetçi inhibisyonu ve viral DNA'ya doğrudan dahil edilmesi, zincirin sonlandırılmasının engellenmesi ve replikasyonunun önlenmesi.
Farmakokinetik
Yüzeyel herpetik keratit tedavisi için ilacın göze günde 5 kez uygulanmasından sonra, 11 - 15 gün boyunca, gansiklovir plazma konsantrasyonları çok düşüktü: ortalama 0,013 μg/ml (0 = 0,037).
Kullanım endikasyonları
Herpes simpleks virüsünün neden olduğu akut yüzeysel keratitin tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Gansiklovir, asiklovir veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık; hamilelik ve emzirme; 12 yaşına kadar çocuklar.
Kullanım talimatları ve dozlar
Etkilenen gözün alt konjonktival kesesine, korneanın tamamen yeniden epitelizasyonu tamamlanana kadar günde 5 kez 1 damla, ardından 7 gün boyunca günde 3 kez 1 damla damlatın.
Tedavi süresi 21 günü geçmemelidir.
Yan etki
En sık görülen yan etkiler bulanık görme (%60), göz tahrişi (%20), noktasal keratit (%5) ve konjonktival hiperemidir (%5).
Doz aşımı
Doz aşımı hakkında bilgi yoktur.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Bulunamadı.
Özel Talimatlar
Bu ilacın retinadaki sitomegalovirüs enfeksiyonunu tedavi etmesi amaçlanmamıştır.
Diğer virüs türlerinin neden olduğu keratokonjonktivite karşı etkinliği belirlenmemiştir.
Bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda spesifik bir çalışma yapılmamıştır.
Çocuk doğurma çağındaki kadınlar için doğum kontrolü gereklidir.
Hayvan deneylerinde gösterilen genotoksisite nedeniyle, ZIRGAN® kullanan erkeklerin tedavi sırasında ve tedavinin tamamlanmasından sonraki üç ay boyunca güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmaları önerilir.
Benzalkonyum klorür göz tahrişine ve yumuşak kontakt lenslerin renginin bozulmasına neden olabilir. İlaç yumuşak kontakt lenslerle temas etmemelidir. İlacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarın ve damlattıktan en geç 15 dakika sonra tekrar takın.
Araç ve makine kullanma becerisine etkisi
İlaçla tedavi sırasında herhangi bir görme bozukluğu olması durumunda hasta araç kullanmaktan veya karmaşık makineleri çalıştırmaktan kaçınmalıdır.
Salım formu
Göz jeli %0,15.
Ucu ve vidalı kapağı olan bir tüpte 5 g ilaç. Tüp, tıbbi kullanım talimatları ve çıkarılabilir bir standla birlikte bir karton kutuya yerleştirilir.
Depolama koşulları
25 °C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Tarihten önce en iyisi
3 yıl. Tüp açıldıktan sonra - 4 hafta.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları
Reçeteyle
Tescil Belgesi Sahibi
Laboratuvarlar Thea
12, st. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Fransa
Üretici firma
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milano), İtalya
Zirgan, asiklovirin bir analoğu olan antiviral etkiye sahip bir göz jelidir. Akut yüzeysel keratit tedavisinde oftalmolojide kullanılır.
Kompozisyon ve yayın formu
Zirgan - steril renksiz göz jeli, şunları içerir:
- Aktif madde: gansiklovir - 1,5 mg;
- Yardımcı maddeler: karbomer, benzalkonyum klorür, sorbitol, sodyum hidroksit, su.
Paket. Ambalajın bir karton kutuda baş aşağı saklanması için bir dağıtıcı ucu ve çıkarılabilir bir standı olan, her biri 5 gramlık beyaz plastik tüpler.
Farmakolojik özellikler
Zirgan göz jeli aktif bir antiviral ajandır. Ana maddesi gansiklovir, yapısal olarak asiklovire yakındır ve guaninin sentetik bir analoğudur.
Gansiklovir, insan herpes simpleks virüsleri tip I ve II'nin replikasyonunu engelleyebilen bir nükleozittir. Enfekte olmuş hücrelere nüfuz eden gansiklovir, aktif formu olan gansiklovir trifosfata sentezlenir. Üstelik enfekte olmamış hücrelerdeki gansiklovir trifosfat düzeyi 10 kat daha düşüktür.
Gansiklovir trifosfatın antiviral aktivitesi, viral DNA polimerazın rekabetçi bloke edilmesi yoluyla viral DNA sentezinin inhibisyonu ve ayrıca viral DNA zincirine doğrudan dahil edilerek replikasyonunun önlenmesiyle ortaya çıkar.
İlaç sitomegalovirüs, Epstein-Barr virüsü, Herpes simplex ve Varicella zoster virüslerine karşı aktiftir.
Kullanım endikasyonları
İnsan herpes simpleks virüsünün neden olduğu akut yüzeysel keratitin tedavisi.
Kullanım talimatları ve dozlar
Akut viral keratit tedavisi için standart dozaj, etkilenen göze konjonktival olarak günde 5 kez 1 damla Zirgan jelidir. Korneanın yeniden epitelizasyonundan sonra damlatma sıklığı günde 3 defaya düşürülür. Bu dozda tedavi süresi 7 gündür.
Tedavinin tam süresi 21 gündür.
Kontrendikasyonlar
- Asiklovire veya türevlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğün reaksiyonları.
- 12 yaşına kadar yaş.
- Hamilelik, emzirme.
Yan etkiler
Göz dokusunun tahrişi, konjonktivanın kızarıklığı, noktasal keratit, bulanık görme.
Doz aşımı
Güvenilir bilgi yok.
İlaç etkileşimleri
Açıklanmadı.
Özel Talimatlar
Zirgan ilacının tanımlanmış genotoksisitesi nedeniyle, erkek ve kadınların tedavi süresince güvenilir doğum kontrol önlemleri kullanmaları önerilir. Tedavinin bitiminden 3 ay sonra.
Zirgan Göz Jeli'nin içerdiği benzalkonyum klorür, yumuşak kontakt lenslerde birikerek rengini değiştirebilen ve göz tahrişine neden olabilen bir koruyucudur. Bu nedenle jeli uygulamadan önce lensler çıkarılmalı ve damlatma anından itibaren ancak 15 dakika geçtikten sonra geri takılmalıdır.
Zirgan jeli göze uygulandığında, araba kullanan veya hareketli makinelerle çalışan hastalar için tehlikeli olabilecek bulanık görmeye neden olabilir.
Zirgan jeli içeren tüp oda sıcaklığında baş aşağı olarak saklanır. Çocuklardan uzak tutun. İlacın açılmamış orijinal ambalajında raf ömrü 3 yıldır.
Jel açıldıktan sonra 4 haftadan fazla kullanılamaz.
İlacın fiyatı Zirgan jeli
Moskova eczanelerinde "Zirgan Gel" ilacının maliyeti 305 ruble'den başlıyor.
Zirgan jelinin analogları
Moskova Göz Kliniği ile iletişime geçerek, en modern teşhis ekipmanlarını kullanarak muayene yapabilecek ve sonuçlarına göre, belirlenen patolojilerin tedavisi konusunda önde gelen uzmanlardan bireysel öneriler alabileceksiniz.
Görme yoluyla kişi çevre hakkındaki bilgilerin %80'inden fazlasını alır. Bir ışık sinyalinin işlenmesi birçok aşamadan oluşan karmaşık bir süreçtir. Bilimsel ve teknolojik gelişmeler insan varlığını kolaylaştırmış olsa da bilgisayar ve televizyonların görme üzerinde en iyi etkiye sahip olduğu söylenemez. Bunun sonucunda net görme yeteneği azalır, hastalıklar ilerler ve çoğu insan gözbebeklerinde sürekli yorgunluk hisseder.
Yaygın göz lezyonlarından biri, herpes virüsü, stafilokok ve diğer enfeksiyonların neden olduğu keratittir. Patoloji sadece mukoza zarlarını ve cildi etkilemez, aynı zamanda konjonktiva ve korneada da ortaya çıkabilir. Tipik şikayetler şunları içerir:
- göz yüzeyinin tahrişi;
- gözyaşı;
- fotofobi;
- yabancı bir cismin varlığının hissi.
Ancak modern oftalmoloji, hastalıktan kurtulmak ve komplikasyonların gelişmesini önlemek için birçok araç sunmaktadır. Etkili çarelerden biri Zirgan göz jelidir.
Kullanım için talimatlar
Bu ilacın aktif maddesi, yüksek antiviral aktiviteye sahip olan gansiklovirdir. Öncelikle sitomegalovirüs enfeksiyonlarını baskılamak ve bunların ortaya çıkmasını önlemek için kullanılır. Herpes virüsüne ait olan CMV'dir ve tüm gezegendeki nüfusun %50'sinde görülür. Ancak keratit sadece herpes enfeksiyonları değil aynı zamanda stafilokok ve streptokok enfeksiyonları, akantamoeba ve sıradan griptir. Yaralanmalar nedeniyle sorunlar ortaya çıkabilir. Zirgan göz jelinin talimatlarında ürünün tüberkülozla mücadelede de yardımcı olacağı belirtiliyor.
Tedavi edilmeyen keratit gelecekte büyük sorunlara yol açabilir: görmede hafif bir azalmadan korneanın bulanıklaşmasına, yani katarakt görünümüne kadar.
Farmakoloji ve farmakokinetik
İlaç lokal tedaviye yöneliktir. Zirgan göz jeli talimatlarında belirtildiği gibi aktif madde, insan herpes simpleks virüsünü baskılayan bir dizi nükleosite aittir. İlacın etkisi yalnızca tip 1 ve 2 viral enfeksiyonlara karşı kanıtlanmıştır. Aktif maddenin etkisinin özü, viral DNA sentezini inhibe etmesi, zincirin sonlanmasını bozması ve yeniden başlamasını engellemesidir. Gensiklovirin plazma katmanlarındaki konsantrasyonu çok düşüktür; yaklaşık 0,013 mcg. 1 ml başına.
Dozaj formu
Zirgan göz jeli talimatlarında belirtildiği gibi, klinik ve farmakolojik "lokal tedaviye yönelik antiviral ilaçlar" grubuna aittir.
İlaç 5 gramlık tüplerde, renksiz jel halinde mevcuttur. İlacın 1 gramı için 1,5 mg vardır. aktif madde.
İlaç ayrıca yardımcı maddeler içerir:
- sorbitol (50 mg) - jel kıvamı oluşturmak için kullanılan hekzahidrik alkol;
- arıtılmış su, yaklaşık 1 g;
- benzalkonyum klorür (75 mcg) - antifungal etkiye sahip bir antiseptik olup, aynı zamanda herpes simpleksin neden olduğu virüsleri etkisiz hale getirme yeteneğine sahiptir;
- sodyum hidroklorür;
- oftalmolojide kuru göz sendromunu hafifletmek için kullanılan karbomer (4.83 mg).
Kullanım ve dozaj endikasyonları
Zirgan göz jeli kullanma talimatında ürünün 21 günden fazla kullanılmaması gerektiği belirtilmektedir.
Ürün alt konjonktival keseye damlatılmalıdır. Kullanım düzenliliği: Günde bir kez, tek göze 1 damla. Korneanın tamamen yeniden epitelizasyonu gerçekleştikten sonra, ürün yaklaşık 7 gün boyunca günde 3 kez, 1 damla olarak kullanılır.
Jel, akut yüzeysel keratit tedavisi için endikedir.
Yan etkiler ve kontrendikasyonlar
Herpes virüsüne karşı mücadelede ilacın yüksek etkinliğine rağmen, hastaların yeterli bir kısmı yan etkilerle karşılaşmaktadır:
- bulanık görme ile ilişkili rahatsızlık - %60;
- göz bölgesinde kızarıklık ve rahatsızlık şeklinde tahriş -% 20;
- punktat keratit şeklinde korneada inflamatuar süreç -% 5;
- mukoza zarının kızarıklığı, yani konjonktival hiperemi, -% 5.
Çocuk 12 yaşına gelene kadar ilacın çocukluk döneminde kullanılması önerilmez. Hamilelik ve emzirme döneminde Zirgan tedavisinde kullanılamaz. İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayınız.
Düzenli cinsel yaşamı olan kişiler, çocuk sahibi olmak istemiyorlarsa doğum kontrolü kullanmak zorundadırlar. İlaç genotoksik olarak sınıflandırılmıştır, bu nedenle tedavi süresi boyunca ve tedavinin bitiminden sonraki 3 ay boyunca çocuk sahibi olmak istenmez.
Analoglar ve fiyatlar
İlaç pazarında Zirgan göz jeli talimatlarında açıklanan etki mekanizmalarına benzer çok sayıda ilaç bulunmaktadır. İlacın fiyatı, belirli bir eczane zincirindeki işaretlemenin boyutuna bağlı olarak 700 ila 850 ruble arasında değişmektedir.
İlacın analogları şunları içerir:
Zirgan ve analogları için talimatlar, fiyatlar eczanede bulunabilir, ancak yine de bu tür ürünleri kendi başınıza kullanmanız önerilmez - bu ancak bir doktora önceden danışıldıktan ve tanı konulduktan sonra mümkündür.
Özel Talimatlar
Bugüne kadar ilacın aşırı dozda olduğuna dair hiçbir bilgi yoktur. İlaç CMV retina enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılamaz.
İlacın diğer viral enfeksiyon türlerinin arka planında ortaya çıkan keratokonjonktivite karşı etkinliği belirlenmemiştir, bu Zirgan göz jeli talimatlarında belirtilmemiştir. Analogların ve ilacın kendisinin incelemeleri oldukça övgüye değerdir. Hastalar, yan etki olasılığının yüksek olmasına rağmen ilaçların iyi tolere edildiğini iddia ediyor.
Zirgan'ın kontakt lenslerin renginin solmasına neden olabileceği unutulmamalıdır, bu nedenle jeli uygulamadan önce lenslerin çıkarılması gerekir. İlacın raf ömrü çok kısa olup, orijinal ambalajını açtığınız andan itibaren ürünü yalnızca 21 gün kullanabilirsiniz.
Bir kişi için sağlıklı gözler, yaşamın istikrarı anlamına gelir. Sonuçta etrafımızdaki dünyanın güzelliklerini düşünebilmemiz, işimizi yapabilmemiz ve hobilerle ilgilenebilmemiz sağlıklı vizyonumuz sayesindedir.
Ancak bugün herkes tam göz sağlığına sahip olamaz. Bunun nedenleri, çeşitli bakteri ve virüslerin insan vücudu üzerindeki etkisiyle kendini gösteren kalıtsal veya edinilmiş faktörler olabilir.
Birçoğu, hem göz zarını - göz kapaklarını hem de iç içerikleri olumsuz etkileyen viral enfeksiyonlarla ilişkilidir. Günümüzde birçok oftalmolog hastası, göz çevresinde kaşıntı, küçük bir döküntü, ağrı ve aşırı gözyaşından şikayetçidir. Bu belirtiler uçuk gibi yüzeysel keratit adı verilen bir hastalığın ilerlemesi sırasında eş zamanlı olarak ortaya çıkabilir.
Tıbbi uygulamada göz doktorları bu hastalığa karşı ve önlenmesi için çok sayıda ilaç kullanırlar. Uzmanlar, oküler herpes üzerindeki etkili etki açısından en etkili olanlar arasında özellikle "Zirgan" göz jelini vurgulamaktadır. Kullanılan ilaç Fransız veya İtalyan kökenli olabilir.
İlacın tanımı ve özellikleri
Göz jeli "Zirgan", ucu plastik bir kapakla kapatılmış beş gramlık bir tüpte mevcuttur. İlaç, üreticinin logolarının bulunduğu bir karton kutu içinde paketlenmiştir.
Göz jeli "Zirgan" gansiklovir, benzalkonyum klorür, karbomer, sorbitol, sodyum hidroksit, arıtılmış su içerir.
Bu kimyasal bileşim, viral hücreleri aktif olarak yok etme, kendilerini DNA'larına sokma ve gelişimlerinin sıralı zincirini bozma yeteneğine sahiptir.
"Zirgan" ilacı dikkatli kullanım gerektirir, cilt veya yumuşak kontakt lenslerle temas etmemelidir. İlaç, ilgili hekimin talimat ve reçetelerine göre alt bölgeye günde birkaç kez uygulanır. Yirmi bir gün boyunca Zirgan göz jeli kullanılmasına izin verilir.
İçeriğiyle birlikte tüpü açtıktan sonra ilacın raf ömrü dört haftadır.
İlaç, retinanın sitomegalovirüs enfeksiyonlarının tedavisine yönelik değildir. Göz jelinin on iki yaş altı çocuklarda, hamile veya emziren annelerde kullanılması önerilmez.
İlacın fetüsün gelişimi üzerinde çok olumsuz bir etkisi olduğundan, doğurganlık çağındaki tüm erkek ve kadınların güvenilir doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları önerilir.
Yan etkiler
Tıbbi göz jeli çalışmaları aşağıdaki olası yan etkileri ortaya çıkardı: bileşimde bulunan bileşenlere karşı hoşgörüsüzlük, aritmi gelişimi, hepatitin ortaya çıkışı, ağız mukozasının kuruması, sinirlilik, uyuşukluk, titreme, baş dönmesi, sırt ve bel ağrısı, bulanık görme, konjonktivit.
