Návod na použitie SIRDALUD. SiDalud - Indikácie na použitie, vedľajšie účinky, recenzie pacientov. Použitie u starších pacientov

Liečikový prípravok stredovej akcie Miorolaxing je SiDalud. Návod na použitie Navrhuje, aby sa Tablety 2 mg a 4 mg, MP 6 mg kapsuly s bolestivými svalovými kŕčmi.

Uvoľnite formu a zloženie

SiDalud sa vyrába v dávkovej forme:

Tablety 2 mg a 4 mg.
Kapsuly s modifikovaným uvoľňovaním MR 6 mg.

Aktívna zložka v kompozícii - tzanidín (vo forme hydrochloridu)

Farmachologický účinok

Farmakologický účinok mechanizmu liekov SiDalud, inštrukcie na použitie vysvetľuje to na základe schopnosti jeho účinnej látky ovplyvniť určité receptory, v dôsledku čoho supresia neurónov miechy, ktoré sú zodpovedné za svalnaté tón.

V dôsledku aplikácie je uvedený výrazný efekt MineLax, ktorý umožňuje eliminovať bolestivé svalové kŕče. Liečivo je účinným prostriedkom na chronické kŕče chrbtého a mozgového pôvodu.

Výrazne znižuje klonické kŕče a spasticitu, čím sa zvyšuje množstvo aktívnych pohybov a znižuje rezistenciu na pasívne pohyby.

Prečo sú SiDalud vymenovať?

Indikácie na použitie liekov SIRDALUD zahŕňajú:

bolestivý spazmus kostrových svalov spôsobených porážkou chrbtice (krčnej a bedrovej syndrómov) alebo vzniknutí po operáciách (okolo prietržite z medzistavcového kotúča alebo hipovej armód);
dôsledky porušenia mozgovej cirkulácie a detskej mozgovej paralýzy (pacienti nad 18 rokov);
spastický stav kostrových svalov spôsobených neurologickými ochoreniami (skleróza, chronická myelopatia, mŕtvica, degeneratívne ochorenia miechy).

Pokyny na použitie (Ako prijať)

SiDalud (tablety alebo kapsuly) sú predpísané vo vnútri. Režim dávkovania by sa mal zvoliť individuálne. Prijatie liekov by mal prejsť prísnym dodržiavaním dávok, pretože liek má úzky terapeutický index a vysokú variabilitu koncentrácie teizanidínu v krvnej plazme.

Počiatočná dávka: 2 mg 3 krát denne.

S bolestivými svalovými SPA: 2 mg alebo 4 mg (1 tab.) 3 krát denne. V závažných prípadoch sa môže dodatočne odobrať 2 mg alebo 4 mg (výhodne pred spaním v dôsledku možnej amplifikácie ospalosti).

V spasticite kostrových svalov v dôsledku neurologických ochorení: 6 mg, rozdelené na 3 recepcie. Dávka sa má postupne zvýšiť pri 2-4 mg, v intervaloch od 3 do 4 do 7 dní. Terapeutický účinok sa dosiahne pri dennej dávke od 12 do 24 mg, rozdelenej na 3 alebo 4 recepcie v rovnakých intervaloch. Maximálna denná dávka: 36 mg.

Obmedzenia recepcie

Pre ľudí vo veku 65 rokov a starších je liek obmedzený. Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho pomeru tolerancie a účinnosti liečby.

S ťažkými poruchami pečene je použitie liečiva kontraindikované.

S mierne vysloveným porušením funkcie pečene sa liek používa opatrne. Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou, s postupným nárastom pred dosiahnutím optimálneho relaxačného pomeru a účinnosti terapie.

So ukončením liečby SIDALUD, aby sa znížilo riziko vzniku ricocealizácie krvného tlaku a tachykardii, mala by sa pomaly znížiť dávkou na úplné zrušenie liečiva, najmä tých, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku na dlhú dobu .

Kontraindikácie

závažné poruchy funkcie pečene;

simultánny príjem s ciprofloxacínom alebo fluvoxamínom;

precitlivenosť na hlavné alebo pomocné zložky prípravy SIDALUD, z ktorých tablety môžu spôsobiť vedľajšie účinky;

detský a dospievajúci vek do 18 rokov (kvôli obmedzeným skúsenostiam s uplatňovaním tejto vekovej kategórie);

obdobie tehotenstva a laktácie.

Bočné vločky

slabosť;
zvýšená únava;
svalová slabosť;
zníženie krvného tlaku;
halucinácie;
nespavosť;
bradykardia;
nevoľnosť;
gastrointestinálne poruchy;
ospalosť;
vyslovovaný pokles v pekle až po kolaps a stratu vedomia;
poruchy spánku;
závraty;
suché ústa.

Deti, počas tehotenstva a dojčenia

Vzhľadom k tomu, kontrolované štúdie o použití tzanidínu u gravidných žien neboli vykonané, nemalo by sa uplatňovať počas tehotenstva, s výnimkou prípadov, keď potenciálne výhody prekročia možné riziko. SiDalud vyniká s materským mliekom v menších množstvách.

Avšak ženy, ošetrovateľské deti nepoužívajú drogu. Neodporúča sa vymenovať SIDALUD do 18 rokov.

špeciálne pokyny

Pri vývoji ospalosti proti pozadí liečby liekom by pacienti mali zdržať výkonu práce súvisiacej s vysokou koncentráciou pozornosti a rýchlej psychomotorickej reakcie.

Liečivá interakcia

Pri použití liečiva, spolu s inhibítormi cytochrómu CYP1A2, je možné zvýšiť koncentráciu teizanidínu v krvnej plazme. Na druhej strane, zvýšenie koncentrácie tzanidínu v plazme môže viesť k symptómom predávkovania liekom, vr. Predĺženie intervalu QTC.

Kĺbové použitie SIDALUD s induktormi CYP1A2 môže viesť k zníženiu koncentrácie tzaninínu v plazme. Znížená hladina tizanidínu v plazme môže viesť k zníženiu terapeutického účinku.

Analógy liekov SIDALUD

Štruktúra určuje analógy:

Hydrochlorid tezanidínu.
SIDALUD MR.

Dovolenkové podmienky a cena

Priemerná cena SIDALUD (tablety 4 mg č. 30) v Moskve je 302 rubľov. V Kyjeve, je možné kúpiť liek na 365 hrivien, v Kazachstane - za 1800 desiatok. V Minsku je lekáreň ponúknutá droga pre 10-11 bielu. rubľov. Uvoľnené lekárne na predpis.

Post Zobrazenie: 409

Účinná látka: Tzanidín;

1 tableta obsahuje 2,288 mg 4,576 mg hydrochloridu tzanidínu, čo zodpovedá 2 alebo 4 mg teizanínu;

pomocné látky : laktóza, mikrokryštalická celulóza, kyselina stearínová kyselina, kremíkový koloidný oxid.

Dávková forma

Pilulky.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti:

SIDALUD ® 2 mg - biele alebo takmer biele farebné guľaté ploché tablety so skosenými hranami, s vrecami a nápisom "oz" na jednej strane tablety;

SiDalud ® 4 mg - biele alebo takmer biele farebné okrúhle ploché tablety so skosenými hranami, s krížovými rizikami na jednej strane a nápisom "RL" na druhej strane tablety.

Farmakologická skupina

Miorlaxanty centrálnej akcie. ATH CODE M03B X02.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Tizanidín - relaxačný z kostrových svalov centrálnej akcie. Jeho hlavným miestom je miecha. Stimulácia presynaptických a-2-adrenálnych receptorov, potláča uvoľňovanie stimulačných aminokyselín, ktoré stimulujú N-metyl-D-aspartátové receptory (NMDA receptory). Výsledkom je, že je potlačený polysnaptickým prenosom signálu na úrovni inter-linkových väzieb v mieche, ktorá je zodpovedná za nadmerný svalový tón a svalový tón sa znižuje. SiDalud ® je účinný ako s ostrými bolestivé svalové kŕče a chronickou spasticitou spinálneho a mozgového pôvodu. Znižuje rezistenciu voči pasívnym pohybom, potláča kŕče a klonické kŕče a zlepšuje silnú silu svalových kontrakcií.

Farmakokinetika.

Sanie a distribúcia.Tizandine sa rýchlo vstrebáva. Maximálne koncentrácie v krvnej plazme sa dosahujú po 1:00 po použití. Priemerná biologická dostupnosť je 34%. Priemerný objem distribúcie stabilného stavu (VSS) po intravenóznom použití je 2,6 l / kg. Väzba s plazmovými proteínmi je 30%. Relatívne nízke u pacientov, ktorí odchádzajú do farmakokinetických parametrov (s max a AUC), uľahčuje spoľahlivý predbežný odhad hladín krvných plazmy po orálnom podaní.

Metabolizmus / výstup.Liek podlieha rýchlemu a rozsiahlemu metabolizmu v pečeni. Tizandine metabolizované in vitro. Väčšinou CYP1A2. Metabolity sú neaktívne. Sú odstránené hlavne obličkami (70%). Odobratie celkovej rádioaktivity (to znamená látky v nezmenenej forme a metabolitách) dvojfázovej, s rýchlou počiatočnou fázou (polčas T 1/2 \u003d 2,5 hodiny) a pomalú fázu eliminácie (t 1/2 \u003d 22 hodín). Obličky sa vylučuje len malé množstvo látky nezmenených (približne 2,7%). Polčas podstaty je nezmenený, je 2-4 hodiny.

Farmakokinetika v jednotlivých skupinách pacientov . U pacientov s zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu menším ako 25 ml / min) je priemerná hodnota maximálnej plazmatickej koncentrácie dvakrát toľko ako tento ukazovateľ u zdravých dobrovoľníkov a posledný polčas sa predlžuje na približne 14 hodín, ako Výsledok toho, ktorý plocha v rámci krivky časovej koncentrácie (AUC) rástla 6-krát.

Výskum u pacientov s poškodenou funkciou pečene nebol vykonaný.

Tizandín je metabolizovaný CYP1A2 v pečeni. U pacientov s poškodenou funkciou pečene sa môžu vyskytnúť vyššie koncentrácie látky v krvnej plazme.

SiDalud ® je kontraindikovaný u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene.

Farmakokinetické údaje u starších pacientov sú obmedzené.

Podlaha nemá vplyv na farmakokinetické vlastnosti teizanidínu.

Účinok etnickej a rasovej afiliácie na farmacenizácii tzanidínu neštudoval.

Účinok potravín . Simultánne jedlá nemajú vplyv na farmakokinetický profil tabliet SIDALUD ®. Hoci hodnota maximálnej koncentrácie sa zvýši o tretinu, nie je klinicky významná. Neexistoval žiadny významný vplyv na odsávanie.

Indikácie

Bolestivé svalové kŕče.
Kôšne kvôli roztrúsenej skleróze.
Krytá kvôli poškodeniu miechy.
Kôšne kvôli poškodeniu mozgu.

Kontraindikácie

Zvýšená citlivosť na tzanidín alebo akékoľvek pomocné látky lieku.
Pevné poruchy funkcie pečene.
Súčasné použitie tzanidínu s výkonnými inhibítormi CYP1A2, ako je fluvoxamín alebo ciprofloxacín.

Interakcia s inými liekmi a inými druhmi interakcií.

Súčasné použitie známych inhibítorov CYP1A2 môže zvýšiť úroveň tzanidínu v krvnej plazme.

Zvýšenie úrovne tzanidínu v krvnej plazme môže viesť k vzniku predávkovania symptómov, ako je predĺženie intervalu QT.

Súčasné použitie známej inzentorizácie CYP1A2 môže znížiť hladinu tzanidínu v krvnej plazme. Zníženie hladiny tzanidínu v krvnej plazme môže viesť k zníženiu terapeutického účinku SIDALUD®.

Súčasné použitie výkonných inhibítorov CYP1A2, ako je fluvoxamín alebo ciprofloxacín, s teizánidínom, je kontraindikovaný. Súčasné použitie tzanidínu s fluouxamínom zvyšuje AUC tzaninidínu 33-krát, zatiaľ čo súčasné použitie tzanidínu s ciprofloxacínom zvyšuje AUC teizanidínu 10-krát. To môže viesť k klinicky významnému a dlhodobému zníženiu atrerialového tlaku, sprevádzaného ospalosťou, závratmi a zníženým psychomotoristickým výkonom.

Súčasné použitie tzanidínu s inými inhibítormi CYP1A2, ako sú antiarytmické liečivá (amiodaróny, mexylén, konpaphenón), cimetidín, niektoré fluorochinolóny (ECCSAcín, perfloksacín, norfloxacín), Roetiekoxyb, orálne kontraceptíva a kickopyridín sa neodporúčajú.

Rast hladín tizanidínu v krvnej plazme môže spôsobiť príznaky predávkovania, vrátane predĺženia intervalu QT.

Súčasné použitie prípravku SIDALUD® s antihypertenzívnymi liekmi, vrátane diuretík, môže niekedy spôsobiť arteriálnu hypotenziu a bradykardiu. U niektorých pacientov, ktorí pripravili simultánnu liečbu antihypertenzívnymi prípravkami, Ricoce arteriálna hypertenzia a Ricoce tachykardia boli pozorované s náhlym zrušením tzanidínu. V niektorých prípadoch môže ricochetická arteriálna hypertenzia spôsobiť mŕtvicu.

Súčasné použitie prípravku SiDalud® s rifampicínom môže viesť k 50% redukcii koncentrácie tisanidínu. Terapeutický účinok sa teda môže znížiť použitím rifampicínu počas liečby liekom SiDalud ®, ktorý môže byť klinicky užívanie niektorých pacientov. Dlhé súčasné použitie je potrebné sa vyhnúť a v prípade potreby by malo byť veľmi opatrní na úpravu dávky.

Použitie prípravy SIDALUD® vedie k 30% zníženiu systémového vplyvu teizánidínu u fajčiarov (viac ako 10 cigariet denne). Dlhodobé používanie lieku Chodovikov, ktorí fajčia veľa vyžaduje vymenovanie vyšších dávok lieku.

Súčasné použitie prípravy SIDALUD® a ďalších liekov centrálnej akcie (napríklad sedatívnej a prášky na spanie (benzodiazepín alebo biotrofén), niektoré antihistaminové liečivá a analgetiká, psychotropné liečivá, liečivá) môžu zvýšiť účinky každého z liekov a posilniť hypnotický účinok SiDalud ®. To platí najmä simultánny príjem alkoholu, ktorý môže nepredvídateľne meniť alebo posilniť účinok SiDalud® a zvýšiť riziko nežiaducich reakcií, takže by sa mal refraktovať od konzumácie alkoholu, \\ t

Účel prípravy SiDalud ® spolu s a-2 adrenoreceptormi agonistov (napríklad s klonidínom) sa má vyhnúť kvôli ich potenciálnym prídavným hypotenzným účinkom.

Funkcie aplikácie

Súčasné použitie inhibítorov CYP1A2 s Tizantom sa neodporúča.

Po náhlom zrušení liečiva alebo rýchlej redukcie dávky u pacientov sa u pacientov môže vyskytnúť arteriálna hypertenzia a tachykardia. V niektorých prípadoch môže takáto ricoce arteriálna hypertenzia spôsobiť mŕtvicu. Liečba teizánidínom by sa nemala zastaviť náhle, ale len postupne znižuje dávku.

U pacientov s zlyhaním obličiek (klírens kreatinínu

Huberálna insuficiencia bola nahlásená spojená s používaním tzanidínu, ale zriedkavo sa pozorovali pacienti, ktorí dostávali denné dávky až 12 mg. V tomto ohľade sa odporúča kontrolovať funkciu pečene 1 čas za mesiac počas prvých štyroch mesiacov liečby u pacientov, ktorí používajú tzanidín v dávke 12 mg alebo vyššej a u pacientov s klinickými príznakmi, ktoré indikujú zlyhanie pečene (napríklad, \\ t Nevoľnosť, strata chuti do jedla alebo zvýšená únava neznámej etiológie). Použitie prípravy SIDALUD ® by sa malo prerušiť, ak úroveň ALT alebo pôsobenia v krvnom sére presiahne hornú hranicu normy 3-krát alebo dlhšiu dobu.

Arteriálna hypotenzia sa môže vyskytnúť pri použití tzanidínu, ako aj výsledkom liekovej interakcie s inhibítormi CYP1A2 a / alebo antihypertenzívnymi liekmi. Boli hlásené Ťažké formy arteriálnej hypotenzie, ako napríklad strata vedomia a kolapsu obehu.

Pri použití tohto lieku s prostriedkami, ktoré predĺžia QT interval (napríklad cisaprid, amitriptylín, azitromycín).

Upozornenie je nevyhnutné pre pacientov s ischemickým ochorením srdca a / alebo zlyhaním srdca. Kontroly EKG by sa mali monitorovať v pravidelných intervaloch na začiatku používania lieku SiDalud® takýmto pacientom.

Pred použitím tohto lieku, pacienti s Miashénie Gravis musia byť starostlivo vyhodnotené rizikovým pomere.

Skúsenosti s uplatňovaním detí a adolescentov je obmedzené, a preto sa používanie lieku SIDALUD ® neodporúča pre túto kategóriu pacientov.

Pri uplatňovaní tohto lieku je potrebné dbať na starších pacientov.

Tablety SiDalud ® obsahujú laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými ochoreniami - intolerancia na galaktózu, ťažkú \u200b\u200blaktáse laktáse alebo glukózu-galaktózový syndróm Malabsorpčný syndróm - SIDALUD ® tablety sa neodporúčajú.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo.

Údaje o používaní tehotných žien SiDalud ® sú obmedzené, takže by sa nemali predpísať počas tehotenstva, okrem prípadov, keď potenciálny prínos pre matku presahuje možné riziko pre plod.

Dojčenie.

S použitím tzanidínu u potkanov a králikov teratogénnych účinkov neboli pozorované. Experimenty na zvieratách ukázali, že Tizandín preniká do materského mlieka v menších množstvách. Preto nie sú potrebné ženy, ktoré dojčia.

Plodnosť.

Nebolo porušenie plodnosti u samcov potkanov, čím sa získa liečivo v dávke 10 mg / kg na deň a u žien potkanov, ktoré dostali liek v dávke 3 mg / kg na deň. Zníženie plodnosti sa pozorovalo u potkanov potkanov, čím sa získa liek v dávke 30 mg / kg za deň a u žien potkanov, ktoré získali liek v dávke 10 mg / kg na deň. Pri použití týchto dávok sa pozorovalo aj sedácia, chudnutie a ataxia.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri riadení motorových vozidiel alebo iných mechanizmov

Tizandine môže spôsobiť ospalosť, závraty a / alebo arteriálnu hypotenziu, čím sa oslabije schopnosť pacienta riadiť auto alebo pracovať s mechanizmami. Riziká sa zvyšujú pri používaní alkoholu.

Preto je potrebné zdržať sa činností, ktoré vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlej reakcie, napríklad z kontroly vozidiel alebo pracujúcich so strojmi a mechanizmmi.

Spôsob aplikácie a dávky

SYUDRUDE má úzky terapeutický rozsah a vysokú variabilnú koncentráciu titsanidínu v plazme u rôznych pacientov. Preto je dôležité používať optimálne dávky podľa potreby pacienta. Začnite liečbu s malou dávkou 2 mg, čo robí riziko vedľajších účinkov z príjmu minimálnej liečby. V prípade potreby sa dávka lieku postupne zvyšuje v súlade so všetkými potrebnými opatreniami. dospelí

Úľava od bolestivých svalových kŕčov

Použite 2-4 mg 3 krát denne. V závažných prípadoch môže mať ďalšiu dávku 2 alebo 4 mg.

Spasticita v neurologických porušení

Dávka by mala byť vybraná individuálne pre každého pacienta.

Počiatočná denná dávka by nemala prekročiť 6 mg, rozdelená na 3 recepcie. Môže sa postupne zvyšovať až 2-4 mg dvakrát postupne v intervaloch 3-7 dní. Zvyčajne sa optimálny terapeutický účinok dosiahne v dennej dávke 12-24 mg, rozdelená na 3 alebo 4 recepcie. Neprekračujte dennú dávku 36 mg.

Osobitné populácie pacientov

Žiadosť o deti a tínedžerov

Skúsenosti s používaním lieku SiDalud ® Deti a adolescenti sú obmedzené, takže sa neodporúča používať deti a dospievajúci.

Použitie u starších pacientov

Skúsenosti s použitím liečiva u starších pacientov sú obmedzené, takže pri použití prípravy SIDALUD ® tejto kategórie pacientov je potrebné prijať opatrnosť. Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou a postupne ju zvyšuje s "malými krokmi" na dosiahnutie optimálneho pomeru individuálnej znášanlivosti a terapeutickej účinnosti liečiva. Pacienti s poškodenou funkciou obličiek U pacientov s porušovaním funkcie obličiek (pacienti s aplikáciou QC s poškodenou funkciou pečene

Liečba pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene je kontraindikovaná. SiDalud je do značnej miery metabolizovaný v pečeni. SiDalud sa má používať s opatrnosťou pri liečbe pacientov s mierne vysloveným poruchami funkcie pečene. Liečba sa má začať z samotného dávky. Je možné zvýšiť dávku, aby sa vyskytla opatrne a s prihliadnutím na individuálnu toleranciu pacientom prípravku SIDALUD. prerušenie liečby

Ak je potrebné prerušiť liečbu, dávka sa má pomaly a postupne znížiť. To platí najmä pre pacientov, ktorí dlhodobo dostali zvýšenú dávku lieku. To znižuje riziko ridichetického zvýšenia krvného tlaku a tachykardie.

Deťom

Skúsenosti s používaním lieku na pediatrii sú obmedzené. Assign SiDalud ® Deti sa neodporúčajú.

Predávkovanie

Získalo sa veľmi málo správ o predávkovaní SIDALUD ®. U všetkých pacientov, ktorí majú zaregistrované jednotlivé prípady predávkovania podľa tohto lieku, vrátane 1 pacienta, prijal 400 mg SIDALUD ®, obnovenie prešlo bez komplikácií.

Príznaky: Nevoľnosť, zvracanie, arteriálna hypotenzia, bradykardia, predĺženie QT intervalu, závraty, myiózy, respiračná úzkosť, kóma, úzkosť, ospalosť.

Liečba: Na odstránenie liečiva z tela sa odporúča viacnásobné použitie vysokých dávok aktívneho uhlia.

Nútené diurézy môžu urýchliť odstránenie lieku. Ďalšie vykonávanie symptomatickej liečby.

Nežiaduce reakcie.

Nežiaduce reakcie - ako napríklad ospalosť, zvýšená únava, závraty, suché ústa, znížený krvný tlak, nevoľnosť, poruchy z gastrointestinálneho traktu a zvýšených hladín transaminázy séra - sú zvyčajne zle exprimované a prechodné u pacientov s použitím nízkych dávok odporúčaných pre pacientov publikovanie bolestivým svalnatým spazmus.

Pri užívaní dávok presahujúcich odporúčané na liečenie spasticitu sa vyššie uvedené nežiaduce reakcie vyskytujú častejšie a sú výraznejšie, ale sú zriedkavé tak vážne zaobchádzanie. Takéto vedľajšie reakcie môžu tiež nastať: arteriálna hypotenzia, bradykardia, svalová slabosť, porucha spánku, halucinácia a hepatitída.

Vznik takýchto príznakov bol zaznamenaný po náhlom zrušení tzanidínu, najmä po dlhej liečbe a / alebo s vysokou dennou dávok a / alebo sprievodnou liečbou antihypertenzívnymi liekmi. Za takýchto okolností môžu mať pacienti arteriálnej hypertenzie a tachykardie. V niektorých prípadoch môže takáto ricoce arteriálna hypertenzia spôsobiť mŕtvicu. Preto sa liečba tedizanidínom nemala zastaviť náhle, ale len postupným redukciou dávky.

Ak chcete odhadnúť frekvenciu výskytu rôznych nežiaducich reakcií, sa používa nasledujúca klasifikácia: veľmi často (≥ 1/10); Často (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

zriedka (≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Mentálne poruchy: Často - nespavosť, porucha spánku; Frekvencia nie je známa - halucinácie.

Z nervového systému: Veľmi často - ospalosť, závraty Frekvencia nie je známa - zmätok vedomia, vertigo.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Často - arteriálna hypotenzia je zriedkavá - Bradykardia Frekvencia nie je známa - mdloby.

Z tráviaceho systému: Veľmi často - suché ústa, bolesť v gastrointestinálnom trakte, gastrointestinálne poruchy; Často - nevoľnosť.

Hepatobiliárny systém: Často - zvýšené hladiny transaminázy sérovej frekvencie neznáme - akútna hepatitída, zlyhanie pečene.

Na strane muskuloskeletálneho systému: Veľmi často - svalová slabosť.

Všeobecné porušenia: Veľmi často - zvýšená únava; Je možná frekvencia neznámych - asténia, zrušenie syndrómu, výskyt alergických reakcií.

Od orgánov vízie: Frekvencia nie je známa.

Štúdia: Často - zníženie tlaku krvného tlaku, zvýšenie úrovne transaminázy.

Životnosť

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote, ktorá nie je vyššia ako 25 ° C, na neprístupnom mieste pre deti.

Balenie

10 tabliet v blistroch, 3 blistroch v obale.

Kategória dovolenky

Na lekársky predpis.

Výrobca

Novartis Saglik, sprievodca, Tarmim Uruunleri San. Veka. A.S. / Novartis Saglik, Gida Ver Tarim Urunleri San. Ve na tic. Ako

Umiestnenie výrobcu a jeho adresu činnosti činnosti

Yenisehir Mah Deadpasis CAD č. 17 (11 Juice # 2), Bunda, Istanbul, TR 34912, Turecko / Yenisehir Mah DEDEPASA CAD 17 (11 SOK č. 2) Kurtkoy, Istanbul, TR 34912, Turecko.

Účinná látka

Tzanidín (tzanidín)

Uvoľňovací formulár, zloženie a balenie

Pilulky Z bieleho až takmer bieleho, okrúhleho, plochého, s skosenými hranami, na jednej strane rizika a kódu "oz".

Pomocné látky: kremíkový koloidný oxid - 0,3 mg, kyselina stearová - 3 mg, mikrokryštalická celulóza - 74,412 mg, laktóza - 80 mg.

Pilulky Z bielej až takmer bielej, okrúhleho, plochého, s skosenými hranami, na jednej strane, prekrížené riziká, na iný - kód "RL".

Pomocné látky: Kolíkový koloidný oxid - 0,4 mg, kyselina stearová - 4 mg, mikrokryštalická celulóza - 101,024 mg, laktóza - 110 mg.

10 kusov. - blister (3) - kartónové balenia.

Farmachologický účinok

Tizandine - Miorlaxant centrálnej akcie. Hlavným bodom uplatňovania jeho pôsobenia je v mieche. Stimulácia presynaptických a2-kreatín, tzanidín potláča uvoľňovanie vzrušujúcich aminokyselín, ktoré stimulujú receptory na N-metyl-D-aspartát (NMDA receptory). Výsledkom je, že na úrovni medziľahlých neurónov miechy je potlačený polysínový excitačný prenos. Vzhľadom k tomu, že tento mechanizmus je zodpovedný za nadmerný svalový tón, potom s jeho potlačením sa svalový tón znižuje. Okrem vlastností Miorolaxovania Tizanidínu poskytuje aj mierne výrazný ústredný analgetický účinok.

SiDalud je účinný ako s akútne bolestivé svalové kúpele a chronickou spasticitou chrbtého a mozgového pôvodu. Znižuje spasticity a klonické kŕče, v dôsledku čoho sa znižuje odolnosť voči pasívnym pohybom a zvyšuje sa objem aktívnych pohybov.

Hudobný účinok (meranie merania Ashworth Scale a pomocou "kyvadlovej" testu) a nežiaducich reakcií (zníženie srdcovej frekvencie a krvného tlaku) prípravku SIDALUD závisí od koncentrácie liečiva v krvi.

Farmakokinetika

Nasávanie

Tizandine sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Cmax v plazme sa dosiahne asi 1 hodinu po obdržaní liečiva. Kvôli výraznému metabolizmu s "prvom prechode" cez pečeň je priemerná hodnota biologickej dostupnosti približne 34%.

Mach tezanidínu je 12,3 ng / ml a 15,6 ng / ml po jednorazovej a viacnásobnej dráždivom tzanidínu v dávke 4 mg.

Simultánne jedlo nemá vplyv na farmakokinetiku tzanidínu (s použitím 4 mg vo forme tabliet alebo 12 mg vo forme kapsúl s modifikovaným uvoľňovaním).

Simultánne jedlá nemajú vplyv na farmakokinetiku tzanidínu (pri použití prípravku vo forme tabliet 4 mg). Napriek tomu, že hodnota C max sa zvýši o 1/3 pri užívaní po jedle, nie je klinicky významná. Neexistuje žiadny významný vplyv na odsávanie (AUC). Tizandín v rozsahu dávky od 1 mg do 20 mg sa vyznačuje lineárnou farmakokinetikou.

Rozloženie

Priemerný vd v rovnovážnom stave pri c / v úvode je 2,6 l / kg. Väzba s plazmovými proteínmi je 30%.

Metabolizmus

Tizandine rýchlo a do značnej miery (asi 95%) sa metabolizuje v pečeni. In vitro tzanidín je hlavne metabolizovaný pomocou Isoenzýmu CYP1A2. Metabolity sú neaktívne.

Voľba

Priemerný T 1/2 tezanidínu zo systémového prietoku krvi je 2-4 hodiny. Odstráni sa hlavne obličkami (približne 70% dávka) vo forme metabolitov; Podiel nezmenenej látky predstavuje približne 4,5%.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických prípadoch

W. pacienti s poškodenou funkciou obličiek (KK \u003c25 ml / min) Cmax tzanidín v krvnej plazme je 2-krát vyššia ako u zdravých dobrovoľníkov, konečný T 1/2 dosahuje 14 hodín, čo vedie k zvýšeniu (približne 6-krát) systémovej biologickej dostupnosti teizanidín (meraný podľa AUC).

Špecifické štúdie U. pacienti s poškodenou funkciou pečene Nie. Pretože tzanidín je hlavne metabolizovaný v pečeni CYP1A2 s pečeňou, porušenie funkcie pečene môže viesť k zvýšeniu systematických účinkov lieku.

Farmakokinetické údaje pacientov starších ako 65 rokov Obmedzené.

Podlaha Neovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti tzanidínu.

Vplyv etnické a rasové Farmakokinetika tzanidínu sa neskúmala.

Indikácie

Bolestivé svalové spazmus:

spojené so statickými a funkčnými ochoreniami chrbtice (syndrómy krčka maternice a bedrovej);
po chirurgických intervenciách (napríklad o hernii medzistavcového kotúča alebo osteoartrózy bedrového kĺbu).

Španielske kostrové svaly v neurologických ochoreniach, vrátane:

s roztrúsenou sklerózou, chronickou myelopatiou, degeneratívnymi ochoreniami miechy;
podľa dôsledkov porúch cirkulácie mozgu;
s dôsledkami detskej mozgovej paralýzy (pacienti starší ako 18 rokov).

Kontraindikácie

zvýšená citlivosť na tizandínu alebo na akúkoľvek inú zložku liečiva;
porušenie funkcie pečene závažného;
súčasné použitie so silnými inhibítormi izoenzýmu CYP1A2, ako je fluvoxamín alebo;
neodporúča sa aplikovať u pacientov so zriedkavými dedičnými ochoreniami, ako je nedostatok laktózy, intolerancia laktózy, makabsorpciu glukózy galaktózy, pretože Dávková forma obsahuje laktózu.
pacienti mladších ako 18 rokov (keďže skúsenosti s používaním lieku v tejto kategórii pacientov sú obmedzené).

Z opatrnosť Odporúča sa použiť liek u pacientov starších ako 65 rokov, pacienti s poškodenou funkciou obličiek, pacientov so zhoršenou funkciou pečene strednej závažnosti; Súčasne s liekmi, ktoré predlžujú QT interval (napríklad cisaprid, azitromycín).

Dávkovanie

SiDalud má úzky terapeutický index a vysokú variabilitu koncentrácie tzanidínu v krvnej plazme pacientov, takže starostlivý výber dávky je potrebný.

Režim dávky a dávkovania by sa mal zvoliť individuálne v závislosti od potrieb pacienta. Použitie prípravku v počiatočnej dávke 2 mg 3-krát / deň znižuje riziko vzniku vedľajších účinkov.

Liek sa odoberá dovnútra. Tablety 2 mg a 4 mg môžu byť rozdelené do dvoch rovnakých častí.

Pre bolestivé svalovú spasmeSiDalud sa zvyčajne používa v dávke 2 mg alebo 4 mg 3-krát / deň. V závažných prípadoch sa môže dodatočne odobrať 2 mg alebo 4 mg (výhodne pred spaním v dôsledku možnej amplifikácie ospalosti).

Pre Šachty kostrové svaly spôsobené neurologickými ochoreniami Počiatočná denná dávka by nemala prekročiť 6 mg, rozdelená na 3 recepcie. Dávka sa má postupne zvýšiť o 2-4 mg, v intervaloch od 3-4 do 7 dní. Optimálny terapeutický účinok sa spravidla dosiahne pri dennej dávke 12 až 24 mg, rozdelenej na 3 alebo 4 recepcie v rovnakých intervaloch. Neprekračujte dávku 36 mg / deň.

Skúsenosti s používaním lieku SIDALUD pacientov vo veku 65 rokov a starších

Liečba pacienti s zlyhaním obličiek (QC menšie ako 25 ml / min) Odporúča sa začať s dávkou 2 mg 1 čas / deň. Zvýšenie dávky sa vykonáva malými "krokmi", pričom zohľadní prenosnosť a efektívnosť. Ak je potrebné dosiahnuť výraznejší účinok, odporúča sa najprv zvýšiť dávku použitú 1 čas / deň, po tomto zvýšení množstva použitia.

pacienti so závažnými poruchami pečenekontraindikované. W. pacienti s porušením funkcie pečene médialiek sa má používať opatrne; Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou, s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho relaxačného pomeru a účinnosti terapie. Odporúčania na ovládanie indikátorov funkcie pečene sú uvedené v časti "Špeciálne pokyny".

Prerušenie liečby

So ukončením liečby liekom SIDALUD, aby sa znížilo riziko vzniku ricokertickej arteriálnej hypertenzie a tachykardii, malo by sa pomaly znížiť dávkou až do úplného zrušenia liečiva, najmä u pacientov, ktorí dostávajú vysoké dávky lieku na a dlho.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku v malých dávkach odporúčané na zmiernenie bolestivej svalové spazmus, ospalosť, zvýšená únava, závraty, suché ústa, znížený krvný tlak, nevoľnosť, gastrointestinálne poruchy, zvýšenie aktivity pečeňových transamináz. Zvyčajne sú vyššie opísané nežiaduce reakcie sú mierne exprimované a prechodné.

Pri prijímaní vyšších dávok odporúčaných na liečenie spasticity sa vyššie uvedené nežiaduce nežiaduce reakcie (HP) vyskytujú častejšie a sú výraznejšie, ale sú zriedka tak ťažké, aby boli schopní zrušiť liek. Okrem toho sa môže vyskytnúť nasledujúce javy: Bradykardia, svalová slabosť, nespavosť, poruchy spánku, halucinácie, hepatitída.

Spoločnosť HP je zoskupená v súlade s klasifikáciou orgánov a systémov orgánov MedDRA, v rámci každej skupiny sú uvedené s cieľom znížiť frekvenciu výskytu. Definícia kategórie frekvencie HP: veľmi často (≥1 / 10); Často (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Z nervového systému: Veľmi často - ospalosť, závraty.

Z psychiky: Často - nespavosť, poruchy spánku.

Z boku kardiovaskulárneho systému: Často - znížený krvný tlak (v niektorých prípadoch vyjadrených, až k kolapsu a strate vedomia); Zriedkavo - Bradykardia.

Z tráviaceho systému: Veľmi často - gastrointestinálne poruchy, suché ústa; Často - nevoľnosť.

Na strane muskuloskeletálneho systému: Veľmi často - svalová slabosť.

Všeobecné poruchy:veľmi často - zvýšená únava.

Laboratórne ukazovatele: Často - zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

S ostrým zrušením prípravy Sidadze po dlhšej liečbe a / alebo užívaním vysokých dávok liečiva (a po simultánnom použití spolu s hypotenznými liekmi) bol zaznamenaný vývoj tachykardie a zvýšenie krvného tlaku, ktorý je schopný viesť k akútnej Porušenie mozgovej cirkulácie, takže dávka lieku SIDALUD by sa mala postupne znižovať až do úplného zrušenia liečiva.

Vybrané správy HP podľa aplikácie v klinickej praxi

Keďže v období po registrácii je správa HP dobrovoľná z populácie neurčitej veľkosti, nie je možné spoľahlivo posúdiť frekvenciu ich výskytu. neznáma).

Z imunitného systému: Reakcie precitlivenosti, vrátane anafylaktických reakcií, angioedémového edému a urtiky.

Z psychiky: Halucinácie, zmätok vedomia.

Z nervového systému: závraty.

Z tela vízie: Hromadný pohľad.

Zo strany pečene a žlčových ciest: Hepatitída, zlyhanie pečene.

Z boku pokožky a subkutánnych tkanín: Kožná vyrážka, erytéma, pokožka svrbenie, dermatitída.

Všeobecné poruchy: Astenium, storno syndróm.

Ak sa niektoré z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhoršuje, alebo pacient si všimol žiadne iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, musí o tom informovať lekára.

Predávkovanie

K dnešnému dňu bolo získaných niekoľko správ na predávkovanie prípravku SIDALUD, vrátane prípadu, keď bola prijatá dávka 400 mg. Vo všetkých prípadoch sa obnova prešla bez funkcií.

Príznaky:nevoľnosť, zvracanie, znížený krvný tlak, predĺženie qt C, závraty, ospalosť, MIOS, úzkosť, inhibícia dýchania, kómy.

Liečba:na odstránenie tzanidínu z tela sa odporúča viacnásobný prijímací uhlík. Nútená diuréza tiež urýchli odstránenie lieku SIDALUD. V budúcnosti sa vykonáva symptomatická liečba.

Liečivá interakcia

So súčasným použitím prípravku SiDalud s inhibítormi cytochrómu CYP1A2 je možné zvýšiť koncentráciu tzanidínu v krvnej plazme. Na druhej strane, zvýšenie koncentrácie tzanidínu v plazme môže viesť k symptómom predávkovania liekom, vr. Predĺženie intervalu QT C.

Súčasné použitie induktorov CYP1A2 môže viesť k zníženiu koncentrácie tzanidínu v plazme. Znížená úroveň tzanidínu v plazme môže viesť k zníženiu terapeutického účinku prípravku SIDALUD.

Kontraindikované kombinácie lieku SIDALUD

Súčasné použitie teizanidínu s fluouxamínom alebo ciprofloxacínom, ktoré sú CYP1A2 cytochrómové inhibítory, kontraindikované.

Keď je príprava Siderdud s fluoroxamínom alebo ciprofloxacínom zaznamenať, resp. 3-násobne a 10-násobné zvýšenie tizanidínu AUC. Výsledkom kombinovaného použitia môže byť klinicky významný a dlhodobý pokles krvného tlaku, sprevádzaný ospalosťou, závratmi, znížením rýchlosti psychomotorických reakcií (v niektorých prípadoch až po kolaps a stratu vedomia).

Neodporúča sa priradiť tzanidín spolu s ďalšími inhibítormi ISOENZYME CYP1A2 - antiarytmických liekov (mexylén, konpaphenón), cimetidínu, niektorých fluorochinolónov (eccsacín, perfloxacín, norfloxacín), roetekoxibu, orálne antikoncepcie, tylopidínu.

Kombinácie prípravy SIDALUD, ktoré vyžadujú dodržiavanie

Je potrebné dbať na to, keď sa prípravok SiDalud s prípravkami predlžuje interval QT (napríklad cisaprid, amitriptylín, azitromycín).

Hypotenzné lieky

Súčasný účel prípravy SiDalud s hypotenznými liekmi, vrátane diuretiky, môže niekedy spôsobiť výrazný pokles krvného tlaku (v niektorých prípadoch až do kolapsu a straty vedomia) a bradykardie.

S ostrým zrušením prípravy Siderdud Po použití, spolu s hypotenznými liekmi, bol zaznamenaný vývoj tachykardie a zvýšenie krvného tlaku, ktoré by v niektorých prípadoch mohlo viesť k akútnemu porušeniu mozgovej cirkulácie.

Rifampicín

Súčasný príjem prípravku SIDALUD a Rifampicínu vedie k 50% zníženiu koncentrácie tzaninínu v krvnej plazme. V dôsledku toho môže terapeutický účinok prípravy SIDALUD znížiť, že pre niektorých pacientov môže mať klinický význam. Je potrebné vyhnúť sa dlhému použitiu rifampicínu a tzanidínu, pričom nemožnosť je odporúčaná dôkladný výber dávky teizánidínu (zvýšenie).

Iné lieky

Sedatívne, prášky na spanie (benzodiazepín, balopen) a iné liečivá, ako sú lieky proti antihisticimity, môžu tiež zvýšiť sedatívny účinok tzanidínu.

Príprava prípravku Siderdudu s inými agonistami a2-adrenoreceptormi (napríklad klonidínom) sa má vyhnúť kvôli potenciálnemu zlepšeniu hypotenzného účinku.

Fajčenie

Systémová biologická dostupnosť prípravku SIDALUD u fajčiarov (viac ako 10 cigariet denne) sa zníži o približne 30%. Dlhodobá terapia prípravou Siderddald Fajčiari môžu vyžadovať vyššie dávky ako priemerný terapeutický.

Alkohol

Počas liečby sa má zabrániť prípravku SIDALUD alkoholom, pretože Môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich javov (napríklad pokles krvného tlaku a inhibície). SiDalud môže zvýšiť ohromujúci účinok etanolu na CNS.

špeciálne pokyny

Arteriálna hypotenzia môže vznikať proti pozadia použitia prípravy SIDALUD, ako aj v dôsledku interakcie liekov s inhibítormi CYP1A2 a / alebo. Výrazný pokles krvného tlaku môže viesť k strate vedomia a kolapsu.

Boli hlásené v prípade porušení funkcie pečene spojenej s teizánidínom, avšak pri aplikácii dennej dávky na 12 mg boli tieto prípady zriedkavé. V tomto ohľade sa odporúča riadiť funkčné funkčné vzorky pečene 1 krát mesačne v prvých 4 mesiacoch liečby u pacientov, ktorí sú menovaní tzanidínom v dennej dávke 12 mg a vyššie, ako aj v prípadoch, keď klinické príznaky sú pozorované, čo naznačuje zhoršenú funkciu pečene, - ako je nevysvetliteľná nevoľnosť, anorexia, pocit únavy. V prípade, že aktivita ALT a AST v sére je experimentálna ako VGN 3-krát alebo viac, použitie prípravku SIRDALUD by sa malo prerušiť.

Vplyv na schopnosť kontrolovať vozidlá a mechanizmy

Pacienti, ktorí na pozadí používania lieku, existujú ospalosť, by sa mali odporučiť, aby sa zdržali činnosti, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchlej reakcie, ako sú vozidlá vozidla alebo práca so strojmi a mechanizmy.

Tehotenstvo a laktácia

V štúdiách na zvieratách sa odhalilo javy teratogenity. Pri aplikácii v dávkach 10 a 30 mg / kg / deň u zvierat sa zaznamená zvýšenie obdobia tehotenstva, prípady prenatálnej a postnatálnej plodovej straty sa zaznamenávajú, ako aj oneskorenie vo vývoji plodu. Pri použití vyššie uvedených dávok sa ženy poznamenali výrazné známky miolaxácie a sedatívnej akcie. Na základe povrchu tela sa zadané dávky prekročili maximálnu odporúčanú dávku pre ľudí (0,72 mg / kg / deň) na 2,2 a 6,7-krát.

V štúdiách na zvieratách sa Tizandine zvýraznil v malých množstvách s mliekom v dojčiacich žien. SiDalud by sa nemal používať počas laktácie (dojčenia), pretože Neexistujú žiadne údaje o prenikaní tzanidínu do materského mlieka u ľudí.

Antikoncepcia.Pacienti so zachovaným reprodukčným potenciálom by mali byť informované o nepriaznivom účinku lieku na rozvojové ovocie odhalené vo výskume zvierat. Počas používania lieku, ako aj 1 deň po ukončení príjmu liečiva, pacienti so zachovaným reprodukčným potenciálom by mali používať spoľahlivé spôsoby antikoncepcie (s pravým a dlhým použitím, z ktorých je frekvencia tehotenstva<1%).

Tehotenský test.Pred použitím prípravy SiDalud u pacientov so zachovaným reprodukčným potenciálom sa odporúča získať výsledok tehotenského testu.

Vplyv na plodnosť.V štúdiách u zvierat neexistoval nepriaznivý vplyv na fertilitu u jedincov a ženských jedincov pri použití tzanidínu v dávke 10 mg / kg / deň. Zistilo sa, že zníženie plodnosti u mužských jedincov, ktorí dostávali tisanidín v dávke, viac ako 30 mg / kg / deň, a u ženských jedincov - v dávke, ktorá presahuje 10 mg / kg / deň. Na základe povrchu tela sa zadané dávky prekročili maximálnu odporúčanú dávku pre ľudí (0,72 mg / kg / deň) na 2,2 a 6,7-krát. Pri použití týchto dávok z matky boli zaznamenané behaviorálne účinky a klinické príznaky, vrátane výrazného sedatívneho účinku, zníženie telesnej hmotnosti a ataxii.

Detská starostlivosť

Skúsenosti s použitím lieku u pacientov mladších ako 18 rokov sú obmedzené. Použitie prípravy SIDALUD v tejto kategórii pacientov sa neodporúča.

S porušením funkcie obličiek

Liečba pacienti s zlyhaním obličiek (QC menšie ako 25 ml / min) Odporúča sa začať s dávkou 2 mg 1 čas / deň. Zvýšenie dávky sa vykonáva malými "krokmi", pričom zohľadní prenosnosť a efektívnosť. Ak potrebujete získať výraznejší efekt, odporúča sa najprv zvýšiť dávku 1 čas / deň, po ktorom sa zvyšuje multiplikácia miesta určenia.

Keď porušovanie funkcie pečene

Uplatňovanie lieku SIDALUD pacienti so závažnými poruchami funkcie pečene kontraindikované. W. pacienti so stredne vysloveným funkciou pečene Liek sa má používať opatrne; Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou, s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho relaxačného pomeru a účinnosti terapie.

Aplikácia v starobe

Skúsenosti s používaním SIDALUDA pacienti vo veku 65 rokov a staršíobmedzené. Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho pomeru tolerancie a účinnosti liečby.

Podmienky dovolenky z lekární

Liek sa uvoľní podľa predpisu.

Podmienky a podmienky skladovania

Liečivo by sa malo skladovať na nedostupnom mieste pri teplotách, ktoré nie sú vyššie ako 25 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

V článku zvážte, čo tablety SIRDALUD.

Liek môže ovplyvniť tón kostrových svalov, zobrazujúci mierny liek proti bolesti. Tento liek sa pripisuje skupine baní. Jeho aktívna zložka je pomerne slávna vo farmakologickej látke tzanidínu.

O prípravách

NEPOUŽÍVAJTE, KTORÉ KTORÉ KTORÉ KTORÉ PODPORUJETE SI PRIPOMIENKY SIRDALUD TABLETS. Tento liek ovplyvňuje kostrové svaly, na pozadí svojej aplikácie, sa prejavuje mierny účinok lieku proti bolesti. Rozsah pôsobnosti tohto nástroja sa považuje za prítomnosť spastického porušenia mozgovej a chrbtice Genesis. Zlyhanie môže byť exprimované v chronickej a akútnej forme.

Príprava SIDALUD znižuje prejav kŕčov a klonických kŕčov. Účinná látka ako súčasť orálneho podávania sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna plazmatická koncentrácia je uvedená spravidla hodinu po použití lieku. Lieky sa zobrazí spolu s močom. Stravovanie v rovnakom čase s pilulkami neovplyvňujú farmakokinetický proces a absorpciu. Poďme teraz hovoriť o farmakologických vlastnostiach prezentovaného zdravotníckeho zariadenia, ako aj nižšie, zvážte svedectvo SIDALUD.

Farmakologické účinky liekov

Tizanidínová látka je primárne minelaxant pre centrálnu expozíciu. Základný bod aplikácie jeho vplyvu je priamo v mieche. Tento liek stimuluje presynaptické receptory, potláčajú uvoľňovanie vzrušujúcej aminokyseliny, ktorá stimuluje metyl a aspartát. Výsledkom je, že účinok v tele je potlačený supresiou polysínovej excitačnej prevodovky na úrovni neurónu miechy. Keďže ide o tento mechanizmus v reakcii na svalový nadbytočný tón, potom na pozadí jeho potlačenia znižuje. Okrem mioxujúcej vlastnosti tyzandínu môže byť tiež dodatočne poskytnuté mierne prejavujúce analgetický ústredný účinok.

Stojí za zmienku, že prípravok "SiDalud" je veľmi účinný pri ostrom bolestivých svalových kŕčoch, presne ako v chronickej spasticite mozgových a miechových génov. Tento liek znižuje prejav klonických kŕčov, v dôsledku ktorých sa znižuje odolnosť voči pasívnemu pohybu a množstvo aktívnych činností sa zvyšuje. Minerálny účinok spolu s nežiaducimi reakciami liekov priamo závisí od koncentrácie liečiva v krvnej plazme pacienta. Ďalej zistíme, aký druh lekárov zvyčajne predpíše tento liek liek pre vašich pacientov.

Čo je tablet "SiDalud"?

Podrobnejšie povedzte v tejto veci. Indikácie na jeho použitie sú:

Prítomnosť pacienta so spasticitou kostrových svalov spôsobených neurologickým poškodením. To môže byť mozgová paralýza spolu s degeneratívnymi patológiami miechy, roztrúsenej sklerózy, problémového mozgovej cirkulácie, myelopatia, a tak ďalej. Indikácie na použitie tabliet SIRDALUD musia byť prísne dodržané.
Výskyt funkčných ochorení chrbtice.
V rámci pooperačnej lehoty na vymáhanie po operácii, napríklad po operácii odstrániť medzerverznúbrálnu hernie.

Informácie o používaní liekov "SiDalud" sú opísané v pokynoch.

Nuances of Užívanie v neurologických ochoreniach

Liek sa môže používať v podmienkach nadmernej excitability nervového systému, aby sa eliminovali kŕče s kŕčmi a kŕčmi končatín. Liek môže byť tiež použitý na boj proti príchodu nervového kašľa a membránových kŕčov. Prenos excitácie pomocou nervových buniek je blokovaný na úrovni nervového systému, ktorý je spôsobený medziľahlými chrbtovými neurónmi. Účinok v tomto prípade je dostatočne rýchly. Patológia chrbtice a mozgovej genesis v rôznych formách jeho prejavu je tiež liečiteľná týmto liekom.

Stojí za zmienku, že tento liek má vysokú biologickú prístupnosť. Napríklad maximálna koncentrácia v ľudskom tele prichádza spravidla tridsať minút po použití tablety. Liek je odstránený z tela obličiek počas jedného dňa, a preto sa používa s veľkou opatrnosťou v prítomnosti nefrologických ochorení.

Je potrebné upozorniť na skutočnosť, že je prísne zakázané používať tento liek liek pod terapiou, ktoré zahŕňajú látku nazývanú fluvoxamín. Keď pacient potrebuje veľmi rýchly efekt z používania tohto produktu, je najlepšie použiť nie je forma tabliet, ale suspenzie určených na intramuskulárne a intravenózne podávanie.

Pre ktoré je SiDalud predpísaný, doktor môžete objasniť.

Čo je odôvodnené používaním liekov?

Hlavnou účinnou látkou týchto piluliek, ako už bolo uvedené, je Tizandine. Táto aktívna zložka prispieva k procesu minelaxácie miechy, čo ju robí bez viditeľných dôsledkov pre ľudský nervový systém. Je to preto, že je možné dosiahnuť relaxáciu kostrových hladkých svalov a eliminovať záchvaty s kŕčmi.

Ako si vziať "siderdud"?

Pokyny na používanie tabliet

V kŕčoch kostrových svalov vyplývajúcich z neurologickej patológie sa dávka zvolení v závislosti od reakcie pacienta na liek, a okrem toho od závažnosti všeobecných symptómov:

Stojí za to zdôrazniť, že počiatočná dávka tohto lieku je trikrát 2 mg "SiDaluda".
O niekoľko dní neskôr, môžete zvýšiť dávkovanie a vziať 3 alebo dokonca 6 miligramov.
Optimálna denná sadzba je od 12 do 24 miligramov.
Dávky nad 36 miligramov denne sú plnené vývojom vedľajších účinkov u pacienta.

Je tiež potrebné spomenúť dávku pre pacientov v starobe. Táto osoba sa vždy upraví pre túto kategóriu. Títo pacienti by mali byť pod pravidelnou kontrolou zdravotníckych pracovníkov. Dávka sa často zníži, pretože starší pacienti boli spomalení klírens obličiek (hovoríme o rýchlosti renálneho vylučovania rôznych látok z krvi). Veľké množstvá liekov môžu spôsobiť akumuláciu metabolitov v krvi spolu s vývojom predávkovania a vzhľadu všetkých druhov nežiaducich reakcií.

Tam sú tiež nuansy na recepcii tohto lieku a v krátkosti obličiek. Zároveň je stredná sadzba liečiva zvyčajne trikrát v 2 mg SIDALUD. V závislosti od následného klinického obrazu az celkovej prenosnosti konkrétneho pacienta tohto lieku sa upraví dávkovanie s množstvom príjmu.

Vedľajšie účinky

Pri použití terapeuticky odôvodnenej dávky SIDALUD podľa návodu na použitie sa nežiaduce reakcie takmer nikdy nevyvíjajú u pacientov. Je mimoriadne zriedkavo daná nevoľnosť s poruchami trávenia. Miernejšie sa prejavuje hypotenziu v kombinácii s ospalosťou, slabosťou, suchou ústami a podobne.

Pri predpísaní zvýšeného množstva lieku (na odstránenie silných kŕčov) sa vedľajšie účinky môžu vyskytnúť oveľa častejšie, ale to nie je považovaný za dôvod na zrušenie lieku. V takýchto prípadoch sú často vedľajšie účinky vo forme hypotenzie a bradykardie, nespavosť je menej pravdepodobná, že bude registrovaná v kombinácii so slabosťami a poruchami spánku. Veľmi zriedkavo je možná hepatitída u pacientov.

Kontraindikácie

Toto lekárske liek je kategoricky zakázané, aby sa užívali proti pozadia závažných porúch funkcií pečene a obličiek. Okrem toho prezentovaný lekársky agent nie je vhodný na liečbu v niekoľkých nasledujúcich situáciách:

Na pozadí superdexácie tela pacienta na tizandine.
S kombináciou tzanidínu s liekom "fluvoxamín".

Stojí za zmienku, že určité časy boli vykonané špeciálne štúdie na zvieratách, ktoré nepreukázali prítomnosť teratogénnych účinkov tohto lieku na ovocie. Na akcii tohto lieku však neboli vykonané tehotné ženy. Lekári teda ešte neodporúčajú prideliť tento liek počas obdobia plodu. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že predmetné lieky spadá do materského mlieka, v súvislosti s týmto, pre ošetrovateľské ženy, tento liek sa tiež neodporúča na vymenovanie.

Je to stále pomáhať sirátdládové pilulky?

S osteochondrózou

Zadné bolesti sú faktorom pri znižovaní kvality života. Títo ľudia sa spravidla vyskytujú kvôli patológiám, ktoré sa vyvíjajú v stĺpci spinal. Jedným z hlavných faktorov pre výskyt bolesti v oblasti je osteochondróza. Na pozadí tejto choroby sa ľudia vyskytujú degeneratívne a dystrofické zmeny v chrbtici.

Na odstránenie bolesti v prítomnosti osteochondrózy, ktorá je spojená so zvýšením svalového tónu, Miorlaxant "SiDalud" sa používa v množstve 2 alebo 4 miligramov niekoľkokrát denne. Mechanizmus účinkov tohto lieku sa môže výrazne líšiť od farmakologického vplyvu ostatných svalových relaxancov. Liek sa používa, keď zostávajúce prostriedky znižujú svalový tón neposkytujú náležitý účinok pacientov. Veľkou výhodou posudzovaného lieku je predovšetkým v tom, že keď je svalový tón znížený, neovplyvňuje ich silu.

Deťom

Vymenovanie zdravotníckeho zariadenia "SiDalud" deti sa zvyčajne neodporúča striktne. Klinické štúdie o bezpečnosti užívania drog v tejto vekovej skupine, bohužiaľ, neboli vykonané.

Prípravky "SiDalud" a "Middokalm"

Lekárske drogy nazývané "Middokalm" sa objavil na farmaceutickom trhu v Rusku oveľa skôr ako "SiDalud" znamená. Oba tieto lieky sú analógy, ale majú absolútne odlišné aktívne zložky. Vplyv "middokalm" dnes je oveľa lepšie študovaný. Podobne ako Miorolaxanta má širokú škálu aplikácií. Ale liek "siderdalud", ale v terapeutických dávkach spôsobuje mnoho menej vedľajších reakcií u pacientov.

Stojí za to požiadať o alkohol?

Použitie prezentovaného lekárskeho prípravku v kombinácii s alkoholom je pre všetkých pacientov extrémne nežiaduce. Faktom je, že alkohol je posilnený sedatívnym a spánkovým vykresľovaním SIDALUD.

Interakcia

Pokiaľ ide o interakciu, opäť je potrebné zdôrazniť, že tento liek nemožno kombinovať s liečivom "fluroksamín". Okrem toho je dostatočne väčšia opatrnosť v rámci kombinácie liečiva, ktorá je považovaná za takými prostriedkami ako "mexylén", amiodarón, propapanen, pofloxacín, norfloxacín, "econxacín", "cimetidín", "tiklopidín", "ciprofloxacín", , "Lankoxib", ako aj s hormonálnou perorálnou antikoncepciou. V kombinácii s diuretikami alebo hypotenzívnymi liekmi je tento liek schopný spôsobiť bradykardiu, vystuženú arteriálnu hypotenziu.

Predávkovanie

Predávkovaný fenomén s týmto lekárskym liekom sa opakovane stretol v klinickej praxi. Zdá sa, že príznaky predávkovania rozbijú dych spolu so zvracaním, ospalosťou, hypotenziou, úzkosťou, miózu, závratmi a podobne. S terapiou najmä prejavov predávkovania sa účinné prostriedky považujú za nútené diurézy.

Zloženie a formát uvoľňovania liekov: tablety 2 a 4 miligramov

Dávkovanie "SiDaluda" 2mg a 4 mg, v blistri, spravidla obsahuje tridsať tabliet. Účinná látka, ako už bola uvedená, je špeciálna zložka Tizandínu. Ďalšie látky sú mikrokryštalická celulóza, spolu s kyselinou stearovou, bezvodou laktózou, koloidným oxidom kremičitým a tak ďalej.

Ďalšie informácie

V klinickej praxi boli opakovane opísané prípady poruchy poškodených pečene, ktoré priamo súvisia s použitím tohto prípravku. Počas liečby sa preto odporúča pravidelne monitorovať kontrolu hepatálnych indikátorov. V prípade, že počas liečby u pacientov sú príznaky vo forme straty chuti do jedla a nešťastnej nevoľnosti, potom sa analýza fungovania pečene vykonáva oveľa častejšie. Faktom je, že takéto príznaky niekedy naznačujú výrazné zhoršenie pečeňovej práce. Keď sa pacient začne osláviť ospalosť na pozadí tohto lieku, preto by sa mal určite zdržať vodičskej dopravy.

Samozrejme, je uvedené v návode na použitie, z ktorých tablety "SiDalud" pomáhajú. Neexistujú však žiadne informácie o analógoch a nákladoch.

ANALOGY A CENA

Tento liek, podobne ako iní, má svoje analógy, ktoré môžu byť použité, ak je toto liek z určitých dôvodov na liečbu nemôže použiť. Analógy z uvažovaných prostriedkov tak zahŕňajú "tzanidín" spolu s "Tizanil", "Tizalád" a tak ďalej. Náklady na tablety SiDalud na tridsať kusov v obale približne päťsto rubľov. Teraz zvážte recenzie pacientov a zistite, čo si myslia a napíšu v ich pripomienkach k používaniu tohto lieku v rámci liečby.

SiDalud (aktívna zložka - tzanidín) je centrálny účinok minelaxant s bodom použitia účinku v alfa receptoroch miechy.

V dôsledku vplyvu na receptory je znížený pokles produkcie aminokyselín stimulového prenosu nervového impulzu, presne preto, že konečný účinok lieku nastáva - blokovanie na úrovni medziľahlých neurónov vzrušujúceho impulzu . Existuje mierne bolesti.

Účinná látka počas orálneho podávania sa rýchlo a takmer úplne absorbuje. Maximálna koncentrácia teesanidínu v plazme sa pozoruje za hodinu po obdržaní liečiva.

Klinická a farmakologická skupina

Centrálna akcia Miorosant.

Podmienky predaja z lekární

Môžete si kúpiť lekársky predpis.

cena

Koľko je SiDalud v lekárňach? Priemerná cena je na úrovni 250 rubľov.

Zloženie a forma uvoľnenia

Forma liečiva SiDalud - Tablety: z takmer bielej až bielej, okrúhle, ploché, s skosenými hranami formy, 2 mg - na jednej strane kódu "oz" a kritické riziko; 4 mg - na jednej strane kódu "RL", na iné krížené riziká (v blistroch 10 ks., 3 blistre v kartónovom balení).

1 tabletová kompozícia:

Účinná látka: Tizanidín - 2 alebo 4 mg (vo forme hydrochloridu tzanidínu - 2,288 alebo 4,576 mg);
Ďalšie zložky: bezvodý koloidný oxid kremičitý - 0,3 / 0,4 mg, mikrokryštalická celulóza - 74,412 / 101,024 mg, kyselina stearová - 3/4 mg, monohydrát laktózy - 80/110 mg.

Farmachologický účinok

SiDalud sa vzťahuje na centrálne akčné minelaxanty. Ovplyvňuje určité oblasti miechy stimuláciou presynaptických alfa 2-kreatín, čo vedie k brzdeniu vzrušujúcich aminokyselín, ktoré aktivujú receptory na N-metyl-D-aspartát (NMDA receptory). To spôsobuje inhibíciu polysinánového excitačného prenosu na úrovni medziľahlých neurónov lokalizovaných v mieche. Keďže nadmerný svalový tón je provokovaný presne takýmto mechanizmom, pričom jeho potlačenie je zníženie svalového tónu. Okrem vlastností Miorlaxingu sa Tizandine vyznačuje aj centrálnym analgetickým účinkom miernej závažnosti.

Ukázalo sa, že účinnosť SIDALUDA v chronických kŕčoch mozgových a chrbtových génov a s pohybovými kúpeľmi, sprevádzanými ostrými bolestivými pocitmi. Liek znižuje riziko vzniku klonických kŕčov a znižuje spasticitu, ktorá spôsobuje zníženie odporu voči pasívnym pohybom a zvýšením objemu aktívnych pohybov. Hudobný účinok, meraný pomocou testu "kyvadlo" a na meradle Ashworth, a vedľajšie účinky (redukcia krvného tlaku a srdcovej frekvencie) sú určené obsahom tzanidínu v krvnej plazme.

Indikácie na použitie

Návod na použitie lieku je uvedené pre nasledujúce údaje o jeho používaní:

kartické a bedrové syndrómy;
svalové bolestivé kŕče spôsobené ochorením chrbtice;
bolesť po chirurgických zákrokoch, neurologických patológiách, hernia medzistavcového kotúča, osteoartrózy, liečby;
Šachty kostrové svaly s neuralgiou, sklerózou, chronickou myelopatiou, detskou mozgovou paralýzou, degeneratívnych ochorení miechy, dôsledky porušenia mozgovej cirkulácie.

Kontraindikácie

Absolútne:

vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť pre túto skupinu pacientov nebola študovaná);
obdobie laktácie (bezpečnosť a účinnosť pre túto skupinu pacientov sa neskúmala);
individuálne neznášanlivosť na zložky lieku;
Ťažké poruchy funkcií pečene;
kombinované použitie so silným cytochrómom P450 1A2 (CYP1A2), ako je ciprofloxacín alebo fluvoxamín;
zriedkavé dedičné intolerancie na galaktózu, závažnú insuficienciu laktázy alebo malabsorpciu galaktózy / glukózy (prípravok zahŕňa laktózu).

UPOZORNENIE sa vyžaduje, keď je SiDalud predpísaný v prítomnosti nasledujúcich chorôb / stavov (relatívne kontraindikácie):

vek od 65 rokov;
tehotenstvo (Bezpečnosť a účinnosť pre túto skupinu pacientov nebola študovaná; Použitie SiDalud je možné, ak je očakávaný účinok vyšší ako možná škoda);
funkčné poruchy obličiek;
mierne poruchy funkcií pečene.

Menovanie počas tehotenstva a laktácie

Uskutočnili sa štúdie o zvieratách, ktoré nepreukázali prítomnosť teratogénnych účinkov lieku. Tehotné ženy však kontrolované štúdie lieku neboli vykonané. Preto sa ešte neodporúča, aby sa počas tehotenstva vymenovali SIDALUD.

Liek vstúpi do materského mlieka, takže pre ošetrovateľské ženy sa drogy neodporúča aj na jeho zamýšľaný účel.

Dávkovanie a spôsob aplikácie

Ako je uvedené v návode na použitie SIDALUD, má úzky terapeutický index a vysokú variabilitu koncentrácie tzanidínu v krvnej plazme pacientov, takže dôkladný výber dávky je potrebný.

Režim dávky a dávkovania by sa mal zvoliť individuálne v závislosti od potrieb pacienta. Použitie prípravku v počiatočnej dávke 2 mg 3-krát / deň znižuje riziko vzniku vedľajších účinkov.

Liek sa odoberá dovnútra. Tablety 2 mg a 4 mg môžu byť rozdelené do dvoch rovnakých častí.

S bolestivým svalovým kúpeľom SiDalud, spravidla aplikovaný v dávke 2 mg alebo 4 mg 3-krát / deň. V závažných prípadoch sa môže dodatočne odobrať 2 mg alebo 4 mg (výhodne pred spaním v dôsledku možnej amplifikácie ospalosti).
Pri spasticite kostrových svalov, v dôsledku neurologických ochorení, počiatočná denná dávka by nemala prekročiť 6 mg, rozdelená na 3 recepcie. Dávka sa má postupne zvýšiť o 2-4 mg, v intervaloch od 3-4 do 7 dní. Optimálny terapeutický účinok sa spravidla dosiahne pri dennej dávke 12 až 24 mg, rozdelenej na 3 alebo 4 recepcie v rovnakých intervaloch. Neprekračujte dávku 36 mg / deň.
Skúsenosti s využitím prípravy SiDalud u pacientov vo veku 65 rokov a starších je obmedzený. Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho pomeru tolerancie a účinnosti liečby.
Liečba pacientov s zlyhaním obličiek (QC menšia ako 25 ml / min) Odporúča sa začať s dávkou 2 mg 1-dňom / deň. Zvýšenie dávky sa vykonáva malými "krokmi", pričom zohľadní prenosnosť a efektívnosť. Ak je potrebné dosiahnuť výraznejší účinok, odporúča sa najprv zvýšiť dávku použitú 1 čas / deň, po tomto zvýšení množstva použitia.

Použitie prípravy SIDALUD u pacientov s poškodenou funkciou pečene ťažko kontraindikované. U pacientov s poškodenou funkciou pečene média by sa liečivo malo používať s opatrnosťou; Odporúča sa začať liečbu minimálnou dávkou, s postupným nárastom k dosiahnutiu optimálneho relaxačného pomeru a účinnosti terapie. Odporúčania na ovládanie indikátorov funkcie pečene sú uvedené v časti "Špeciálne pokyny".

Prerušenie liečby

Vedľajší účinok

Pri použití SiDalud v malých dávkach (s bolestivými svalovými SPA), vedľajšie účinky uvedené nižšie sú vyjadrené mierne a prejsť sami. Prijatie vyšších dávok lieku odporúčaného počas spasticity vedie k zvýšeným prípadom výskytu a zlepšenie závažnosti nežiaducich reakcií, však skutočne závažné prípady, ktoré vyžadujú zrušenie lieku, zriedkavo sa vyskytujú.

Svalový systém: Veľmi často - Miastický;
Laboratórne ukazovatele: často - zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov;
Tráviaci systém: veľmi často - gastrointestinálne poruchy, pocit sucha v ústnej dutine; často - nevoľnosť;
Nervový systém a psychika: Veľmi často - závraty, ospalosť; Často - poruchy spánku, nespavosť;
Kardiovaskulárny systém: často - zníženie krvného tlaku (v niektorých prípadoch vyjadrené, až do straty vedomia a kolapsu); zriedka - bradykardia;
Ďalšie reakcie: Veľmi často - zvýšená únava.

V klinickej praxi boli na strane týchto systémov a orgánov zaznamenané nežiaduce vedľajšie účinky (frekvencia ich výskytu nie je stanovená):

Pečeň a žlčové cesty: zlyhanie pečene, hepatitída;
Nervový systém, psychika a orgány pocitov: vertigo, zmätok vedomia, vízie, halucinácie;
Ďalšie reakcie: Storno syndróm, asténia.

Predávkovanie

Všetky známe prípady predávkovania skončilo zotavovaním. Ak je dávka prekročená, pacient môže cítiť nevoľnosť, ospalosť, úzkosť, závraty. Kŕmenie Ťažkých dôsledkov pomôže príjem sorbentov, najmä aktívneho uhlia.

špeciálne pokyny

Arteriálna hypotenzia môže vzniknúť proti pozadia použitia prípravku SIDALUD, ako aj v dôsledku interakcie liekov s inhibítormi CYP1A2 a / alebo antihypertenzívnymi liekmi. Výrazný pokles krvného tlaku môže viesť k strate vedomia a kolapsu.

Interakcia s inými liekmi

Pri používaní lieku je potrebné zohľadniť interakciu s inými liekmi:

S opatrnosťou je potrebné užívať synalud s týmito liekmi, ktoré predĺžia QT interval (Amitriptylín, cisaprid, azitromycín atď.).
Neodporúča sa užívanie lieku s antiarytmickými liekmi (ako je konpaphenón, mexylén, amiodarón), niektoré fluorochinolóny (norfloxacín, enochasacín, perfloxík), cimetidín, toniciidín, orálne antikoncepcie, ropekoxib.
Je kontraindikované použitie SIDALUD spolu s fluvoxamínom, ciprofloxacínom. Výsledkom súčasného použitia môže byť významný pokles krvného tlaku, ktorý je sprevádzaný závratmi a ospalosťou, v niektorých prípadoch - strata vedomia.
Použitie Sideralurd spolu s rifampicínom znižuje obsah tzaninínu v plazme a podľa toho znižuje terapeutický účinok používania liečiva.
Súčasná konzumácia liekov s inhibítormi cytochrómu CYP1A2 vedie k zvýšeniu hladiny tzanidínu v plazme, čo zase vedie k vzniku príznakov predávkovania. Simultánna spotreba SIDALUD s induktormi CYP1A2 vedie k zníženiu hladiny tzanidínu, čo spôsobuje zníženie terapeutických vlastností liečiva.
Liečba fajčených mužov môže vyžadovať zvýšenie dávky. Treba sa vyhnúť alkoholu, pretože liek môže zvýšiť negatívny účinok alkoholu na centrálny nervový systém. SiDalud je sedatický efekt môže zvýšiť pilulky na spanie, sedatívne a antihistaminiká.