Kod ATX: A03FA01
Nazwa handlowa: Metoclopramide International nazwa ogólna: Metoklopramid/Metoklopramid. Postać uwalniania: roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml. Skład: jedna ampułka (2 ml roztworu) zawiera - substancja aktywna: chlorowodorek metoklopramidu – 10 mg; substancje pomocnicze: sodu chlorek, sodu siarczyn bezwodny E 221, disodu edetynian, glikol propylenowy, kwas solny, woda do wstrzykiwań. Opis: przezroczysta, bezbarwna ciecz. Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynnościowych przewód pokarmowy; prokinetyka.
Dla dorosłych. Do zapobiegania nudnościom i wymiotom pooperacyjnym.
Dla leczenie objawowe nudności i wymioty, w tym nudności i wymioty w ostrej migrenie.
Do zapobiegania nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapia.
Cykl leczenia w postaci wstrzyknięć powinien być możliwie najkrótszy. Pacjenta należy jak najszybciej przestawić na drogę podawania doustną lub doodbytniczą.
Dzieci w wieku od 1 do 18 lat. Zapobieganie opóźnionym (nieostrym) nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią, jako lek drugiego rzutu. Maksymalny przebieg leczenia wynosi 5 dni.
Do leczenia ustalonych nudności i wymiotów pooperacyjnych, jako lek drugiego rzutu. Maksymalny czas leczenia wynosi 48 godzin.
Nadwrażliwość na metoklopramid lub składniki leku, krwawienie z przewodu pokarmowego, zwężenie odźwiernika, mechaniczne niedrożność jelit perforacja żołądka lub jelit, 3–4 dni po operacji żołądka i/lub jelit, guz chromochłonny (potwierdzony lub podejrzewany ze względu na ryzyko ciężkich powikłań nadciśnieniowych), choroba Parkinsona, zaburzenia pozapiramidowe (w tym późna choroba po podaniu neuroleptyków lub metoklopramidu) dyskinezy w wywiadzie), padaczka, nowotwory zależne od prolaktyny, epizody methemoglobinemii w wywiadzie lub z niedoborem NADP-cytochromu-b5, jednoczesne stosowanie lewodopy lub stymulantów receptora dopaminy, ciąża, dzieciństwo do 1 roku, okres laktacji.
Ze względu na zawartość siarczynu sodu nie należy podawać pacjentom roztworu metoklopramidu astma oskrzelowa Z nadwrażliwość do siarczynu.
Maksymalny czas użytkowania medycyna nie dłużej niż 5 dni!
Roztwór do wstrzykiwań podaje się domięśniowo lub dożylnie w postaci bolusa przez co najmniej 3 minuty. Dorośli w dawce 10 mg do 3 razy na dobę (maksymalnie pojedyncza dawka– 10 mg, maksymalnie dzienna dawka– 30 mg lub 0,5 mg/kg).
Dla dzieci. Dawkę wylicza się zgodnie z tabelą lub na podstawie przeliczenia 0,10 – 0,15 mg/kg masy ciała do 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 0,5 mg/kg masy ciała.
| Wiek (w latach) | Waga (kg) | Dawka (mg) | Częstotliwość |
| 1 - 3 | 10 - 14 | 1 | do 3 razy dziennie |
| 3 - 5 | 15 - 19 | 2 | do 3 razy dziennie |
| 5 - 9 | 20 - 29 | 2,5 | do 3 razy dziennie |
| 9 - 18 | 30 - 60 | 5 | do 3 razy dziennie |
| 15 - 18 | Ponad 60 | 10 | do 3 razy dziennie |
Maksymalny czas trwania terapii wynosi 5 dni. W przypadku powtarzających się wymiotów minimalna przerwa pomiędzy podaniem metoklopramidu nie powinna być krótsza niż 6 godzin.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przepisywany:
- z klirensem kreatyniny mniejszym niż 15 ml/min – w dawkach zmniejszonych o 75%;
- z klirensem kreatyniny od 15 do 60 ml/min - w dawkach zmniejszonych o 50%.
W ciężkiej niewydolności wątroby dawkę metoklopramidu należy zmniejszyć o 50%.
U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie ustala się z uwzględnieniem zmian w czynności wątroby i nerek, jak wskazano powyżej.
Metoklopramid
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Metoklopramid
Forma dawkowania
Roztwór do wstrzykiwań 0,5% 2 ml
Mieszanina
Zawiera 2 ml roztworu
substancja aktywna - chlorowodorek metoklopramidu 10 mg,
Substancje pomocnicze: pirosiarczyn sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Opis
Przezroczysty roztwór, bezwonny.
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki stosowane w leczeniu czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych.
Stymulatory motoryki przewodu pokarmowego. Metoklopramid.
Kod ATX A03FA01
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Ssanie
Działanie chlorowodorku metoklopramidu rozpoczyna się w ciągu 1-3 minut po podaniu podanie dożylne, i wtedy wstrzyknięcie domięśniowe po 10-15 minutach.
Działanie farmakologiczne utrzymuje się przez 1-2 godziny po podaniu.
Dystrybucja
Chlorowodorek metoklopramidu w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza (13–30%), głównie z albuminami.
Objętość dystrybucji wynosi 3,5 l/kg, co wskazuje na szeroką dystrybucję produkt leczniczy w tkankach.
Chlorowodorek metoklopramidu przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki. Stężenie leku w mleko matki 2 godziny po podaniu jest wyższa niż w osoczu.
Chlorowodorek metoklopramidu przenika przez barierę krew-mózg.
Metabolizm
Chlorowodorek metoklopramidu ulega biotransformacji jedynie w niewielkim stopniu. Wiąże się z kwasem siarkowym i glukuronowym.
Eliminacja
Okres półtrwania (T1/2) chlorowodorku metoklopramidu u dorosłych z prawidłową czynnością nerek wynosi 5 do 6 godzin i jest dłuższy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Około 85% doustnej dawki leku jest wydalane z moczem, głównie w postaci niezmienionej lub związanej z kwasami siarkowym i glukuronowym, w ciągu 72 godzin. Pozostała ilość jest wydalana z kałem.
Niewydolność nerek
Klirens metoklopramidu zmniejsza się o 70% u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, natomiast okres półtrwania w osoczu jest wydłużony (około 10 godzin dla klirensu kreatyniny 10-50 ml/min i 15 godzin dla klirensu kreatyniny<10 мл/мин).
Dysfunkcja wątroby
U pacjentów z marskością wątroby obserwowano kumulację metoklopramidu, związaną z 50% zmniejszeniem klirensu osoczowego.
Farmakodynamika
Metoklopramid jest antagonistą receptora dopaminy. Wykazuje także działanie antagonistyczne w stosunku do receptorów 5-HT3 oraz słabe działanie stymulujące na zwoje. Blokuje presynaptyczne receptory dopaminy i wspomaga uwalnianie acetylocholiny z cholinergicznych neuronów ruchowych w ścianie jelita. Dzięki temu metoklopramid zwiększa uwalnianie acetylocholiny z neuronów, co wywołuje skurcz poprzez stymulację receptorów muskarynowych M2 w komórkach mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Zwiększając przewodnictwo fizjologiczne w neuronach cholinergicznych, metoklopramid hamuje wywołane dopaminą rozluźnienie mięśni gładkich żołądka, wzmacniając w ten sposób odpowiedź cholinergiczną mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Lek pobudza także motorykę górnego odcinka przewodu pokarmowego (m.in. zwiększa napięcie statyczne dolnego zwieracza przełyku). Ponadto poprawia się koordynacja żołądkowo-dwunastnicza pomiędzy funkcją odźwiernika a motoryką bliższego odcinka dwunastnicy. Prawie nie ma wpływu na ruchliwość okrężnicy i pęcherzyka żółciowego. Nie wpływa na wydzielanie soku żołądkowego, żółci i enzymów trzustkowych.
Metoklopramid przenika przez barierę krew-mózg, powodując wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) typowy dla blokerów receptora dopaminy. Ma działanie uspokajające i przeciwwymiotne, eliminuje nudności.
Wskazania do stosowania
Stosowanie u dorosłych:
Zapobieganie nudnościom i wymiotom pooperacyjnym
Objawowe leczenie nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów w ostrej migrenie
Zapobieganie nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapią
Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią
Stosowanie u dzieci:
Zapobieganie opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią jako opcja leczenia drugiego rzutu
Leczenie nudności i wymiotów pooperacyjnych jako opcja leczenia drugiego rzutu
Sposób użycia i dawkowanie
Metoklopramid podaje się domięśniowo (IM) lub dożylnie (IV).
Wstrzyknięcia dożylne należy podawać w postaci powolnego bolusa (co najmniej 3 minuty).
Schemat dawkowania dla dorosłych:
Aby wyeliminować nudności i wymioty pooperacyjne, zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg. W objawowym leczeniu nudności i wymiotów, w tym nudności i wymiotów w ostrej migrenie, jak również w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym radioterapią oraz zapobieganiu opóźnionym nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią: Zalecana pojedyncza dawka wynosi 10 mg do trzech razy dziennie.
Schemat dawkowania u dzieci i młodzieży (1-18 lat):
Przepisując lek, należy zachować co najmniej sześciogodzinną przerwę pomiędzy podaniem leku.
Maksymalny zalecany czas leczenia nudności i wymiotów pooperacyjnych wynosi 48 godzin. Maksymalny zalecany czas trwania leczenia w przypadku opóźnionych nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią wynosi 5 dni. W niektórych przypadkach czas trwania leczenia ustala lekarz, oceniając potencjalne korzyści i ryzyko dla dziecka. Dzieciom w wieku 1–14 lat metoklopramid przepisuje się tylko w przypadku potwierdzonej diagnozy.
Osoby starsze
U pacjentów w podeszłym wieku należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na czynność nerek i wątroby oraz stan ogólny.
Niewydolność nerek
U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 15 ml/min) dawkę dobową należy zmniejszyć o 75%.
U pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 15-60 ml/min) dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%.
Niewydolność wątroby
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%
Skutki uboczne
Często (≥ 1/100,< 1/10)
Astenia
Zaburzenia pozapiramidowe (szczególnie u dzieci i młodzieży i/lub w przypadku przekroczenia zalecanej dawki, nawet po jednej dawce leku), parkinsonizm, akatyzja
Depresja
Niedociśnienie, zwłaszcza po podaniu dożylnym
Niezbyt często (≥ 1/1000,< 1/100)
Bradykardia (szczególnie po podaniu dożylnym)
Brak miesiączki, hiperprolaktynemia
Nadwrażliwość
Dystonia, dyskineza, depresja świadomości
Halucynacje
Rzadko (≥ 1/10 000,< 1/1000)
Bezsenność, bóle i zawroty głowy, zaburzenia widzenia, splątanie
Obrzęk języka lub krtani
Mlekotok
Napady padaczkowe, szczególnie u pacjentów z padaczką
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Neutropenia, leukopenia, agranulocytoza bez jednoznacznego związku ze stosowaniem metoklopramidu
Skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą w wywiadzie
Wysypka, pokrzywka
Nieznany
Methemoglobinemia
Zatrzymanie akcji serca występujące wkrótce po wstrzyknięciu, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie odstępu QT
Ginekomastia, impotencja
Porfiria
Zapalenie i miejscowe zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia
Reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zwłaszcza po podaniu dożylnym
Dyskinezy późne, które mogą mieć charakter trwały, podczas lub po długotrwałym leczeniu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, złośliwy zespół neuroleptyczny
Wstrząs, omdlenia po wstrzyknięciach, ostre nadciśnienie tętnicze u pacjentów z guzem chromochłonnym
Nietrzymanie moczu, częste oddawanie moczu
* Zaburzenia endokrynologiczne podczas długotrwałego leczenia związane z hiperprolaktynemią (brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia).
Następujące reakcje, czasami powiązane, występują częściej podczas stosowania leku w dużych dawkach:
Objawy pozapiramidowe: ostra dystonia i dyskineza, zespół parkinsonowski, akatyzja, nawet po pojedynczej dawce leku, zwłaszcza u dzieci i młodych dorosłych
Senność, depresja świadomości, dezorientacja, halucynacje.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku
Krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego
Zwężenie odźwiernika
Mechaniczna niedrożność jelit
Perforacja żołądka lub jelit
Potwierdzony lub podejrzewany guz chromochłonny ze względu na ryzyko ciężkich epizodów nadciśnienia
Padaczka (zwiększona częstotliwość i intensywność napadów)
Choroba Parkinsona
Jednoczesne stosowanie leków przeciwcholinergicznych, lewodopy i agonistów dopaminergicznych.
Historia późnych dyskinez wywołanych lekami przeciwpsychotycznymi lub metoklopramidem
Methemoglobinemia w wywiadzie w połączeniu z metoklopramidem lub niedoborem reduktazy NADH-cytochromu b5.
Prolactinoma lub guz zależny od prolaktyny
Wiek dzieci do 1 roku
III trymestr ciąży i okres laktacji
Interakcje leków
Połączenie jest przeciwwskazane
Lewodopa lub agoniści dopaminergiczni i metoklopramid są antagonistami.
Połączenie, którego należy unikać
Alkohol nasila działanie uspokajające metoklopramidu.
Kombinacja, którą należy wziąć pod uwagę
Metoklopramid zwiększa wchłanianie diazepamu, tetracykliny, ampicyliny, paracetamolu, kwasu acetylosalicylowego, lewodopy, etanolu; spowalnia wchłanianie digoksyny i cymetydyny.
Leki antycholinergiczne i pochodne morfiny
Leki przeciwcholinergiczne i pochodne morfiny mogą wykazywać wzajemny antagonizm z metoklopramidem w zakresie wpływu na motorykę przewodu pokarmowego.
Leki depresyjne hamujące aktywność ośrodkowego układu nerwowego (pochodne morfiny, środki uspokajające, uspokajające blokery receptora histaminowego H1, uspokajające leki przeciwdepresyjne, barbiturany, klonidyna i tym podobne)
Metoklopramid nasila działanie uspokajające leków uspokajających działających na ośrodkowy układ nerwowy.
Neuroleptyki
W przypadku jednoczesnego stosowania metoklopramidu z lekami przeciwpsychotycznymi zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych.
Leki serotoninergiczne
Stosowanie metoklopramidu z lekami serotoninergicznymi, takimi jak SSRI, może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.
Digoksyna
Metoklopramid może zmniejszać biodostępność digoksyny. Konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu.
Cyklosporyna
Metoklopramid zwiększa biodostępność cyklosporyny (Cmax o 46% i działanie o 22%). Konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia cyklosporyny w osoczu.
Miwakurium i suksametonium
Zastrzyki metoklopramidu mogą wydłużać czas trwania blokady nerwowo-mięśniowej (poprzez hamowanie cholinesterazy osoczowej).
Silne inhibitoryCYP2 D6
Ekspozycja na metoklopramid zwiększa się w przypadku jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami CYP2D6, takimi jak fluoksetyna i paroksetyna.
Inhibitory MAO
U pacjentów z nadciśnieniem leczonych inhibitorami MAO (inhibitorami monoaminooksydazy) metoklopramid nasila działanie inhibitorów MAO.
Specjalne instrukcje
Zaburzenia neurologiczne
Mogą wystąpić zaburzenia pozapiramidowe, zwłaszcza u dzieci i młodzieży i (lub) podczas stosowania dużych dawek metoklopramidu. Reakcje te występują zwykle na początku leczenia i mogą wystąpić po podaniu pojedynczej dawki. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń pozapiramidowych należy natychmiast przerwać stosowanie metoklopramidu. Objawy te są zwykle całkowicie odwracalne po zaprzestaniu leczenia, ale może być konieczne leczenie objawowe (benzodiazepiny u dzieci i (lub) leki przeciwcholinergiczne stosowane w chorobie Parkinsona u dorosłych).
Długotrwałe leczenie metoklopramidem może prowadzić do późnych dyskinez, które są potencjalnie nieodwracalne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż trzy miesiące ze względu na ryzyko późnych dyskinez. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia klinicznych objawów późnych dyskinez.
Złośliwy zespół neuroleptyczny może wystąpić podczas stosowania metoklopramidu w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi, a także podczas stosowania samego metoklopramidu. W przypadku wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć odpowiednie leczenie.
Przepisując lek, należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi oraz pacjentów otrzymujących inne leki działające ośrodkowo.
Choroby układu krążenia
Należy zachować ostrożność podczas stosowania dożylnego u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z zaburzeniami przewodzenia w sercu (w tym z wydłużeniem odstępu QT), u pacjentów z nieskorygowanymi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, u pacjentów z bradykardią oraz u osób przyjmujących inne leki wydłużające odstęp QT.
Metoklopramid dożylnie należy podawać powoli (przez co najmniej 3 minuty), aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (np. niedociśnienia, akatyzji).
Metoklopramid stosuje się ostrożnie u pacjentów z astmą oskrzelową, nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
W przypadku stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.
Hipokaliemia
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas leczenia metoklopramidem może wystąpić hipokaliemia, ponieważ lek zwiększa stężenie aldosteronu w osoczu i zmniejsza wydalanie sodu.
Depresja
U pacjentów, u których w przeszłości występowała depresja, szczególnie umiarkowana lub ciężka, z tendencjami samobójczymi, w trakcie leczenia metoklopramidem może wystąpić nawrót choroby. Przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka.
Zaburzenia układu hormonalnego
Metoklopramid powoduje przejściowe zwiększenie stężenia aldosteronu w
osocze. Może to prowadzić do zatrzymania płynów w organizmie, zwłaszcza u pacjentów z marskością wątroby lub zastoinową niewydolnością serca.
Aplikacja w pediatria
Dzieciom w wieku 1–14 lat metoklopramid przepisuje się tylko w przypadku potwierdzonej diagnozy.
Zastosowanie w geriatrii
Przy stosowaniu leku u pacjentów w podeszłym wieku należy pamiętać, że przy długotrwałym stosowaniu leku w dużych lub średnich dawkach najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia pozapiramidowe, zwłaszcza parkinsonizm i późne dyskinezy.
Ciąża i laktacja
Liczne dane dotyczące stosowania metoklopramidu u kobiet w ciąży (ponad 1000 opisanych przypadków) wskazują na brak działania toksycznego na płód i możliwość wywoływania wad rozwojowych u płodu. Jednak dane embriotoksyczne nie wskazują na całkowite bezpieczeństwo leku. Dlatego metoklopramid można stosować w czasie ciąży (I-II trymestr ciąży) tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Nie stosuje się go w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ nie można wykluczyć możliwości wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka. Metoklopramid przenika do mleka matki i nie zaleca się stosowania go w okresie karmienia piersią.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów
Podczas przyjmowania leku należy unikać czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej uwagi, szybkich reakcji psychicznych i motorycznych (prowadzenie pojazdów itp.).
Przedawkować
Objawy: senność, splątanie, omamy, drażliwość, drgawki, zaburzenia ruchu pozapiramidowego, zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego z bradykardią i hipo- lub nadciśnieniem tętniczym.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń pozapiramidowych stosuje się leczenie objawowe (benzodiazepiny u dzieci i/lub przeciwparkinsonowskie leki antycholinergiczne u dorosłych).
Forma wydania i opakowanie
2 ml w ampułkach wykonanych z bezbarwnego, przezroczystego szkła.
5 ampułek umieszczono w plastikowym pojemniku. 1 opakowanie wraz z instrukcją użycia medycznego w języku państwowym i rosyjskim umieszczone jest w pudełku kartonowym.
Warunki przechowywania
Przechowywać w suchym miejscu, chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!
Okres przydatności do spożycia
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek
Na receptę
Producent
Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska
Posiadacz dowodu rejestracyjnego
„Khimpharm” JSC, Republika Kazachstanu
Adres organizacji przyjmującej reklamacje od konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu
JSC „Khimpharm”, Szymkent, Republika Kazachstanu,
ul. Raszidowa, 81
Numer telefonu 7252 (561342)
Numer faksu 7252 (561342)
Adres e-mail [e-mail chroniony]
Zdjęcie leku
Nazwa łacińska: Metoklopramid
Kod ATX: A03FA01
Substancja aktywna: Metoklopramid
Producent: ZAKŁAD PRZYGOTOWANIA MEDYCZNEGO BORISOV (Republika Białorusi); PROMED EXPORT (Indie); Moskiewska Roślina Endokrynologiczna (Rosja)
Opis obowiązuje w dniu: 30.10.17
Metoklopramid jest lekiem przeciwwymiotnym.
Forma i skład wydania
Dostępny w postaci tabletek do podawania doustnego i roztworu do wstrzykiwań.
Wskazania do stosowania
Wskazaniami do stosowania są m.in. nudności, wymioty i czkawka. Lek można przepisać na dyskinezy dróg żółciowych, atonię i niedociśnienie żołądka i jelit, wzdęcia, refluksowe zapalenie przełyku, zaostrzenie wrzodów żołądka i dwunastnicy (w ramach kompleksowej terapii). Innym wskazaniem jest badanie kontrastowe rentgenowskie przewodu żołądkowo-jelitowego: w tym przypadku lek ten służy do przyspieszenia motoryki jelit.
Przeciwwskazania
- jaskra;
- padaczka;
- guz chromochłonny;
- nowotwory zależne od prolaktyny;
- perforacja żołądka lub jelit;
- krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego;
- zaburzenia pozapiramidowe;
- niedrożność jelit pochodzenia mechanicznego.
Przeciwwskazaniami do stosowania są także nadwrażliwość na składniki leku, ciąża i karmienie piersią. Nie przepisywać leku jednocześnie z lekami antycholinergicznymi.
Instrukcja stosowania Metoklopramid (sposób i dawkowanie)
Pigułki
Tabletki przyjmuje się doustnie na pół godziny przed posiłkiem, popijając niewielką ilością płynu.
Dzieciom w wieku powyżej 6 lat przepisuje się 5 mg 1-3 razy dziennie.
Zastrzyk
Roztwór można podawać dożylnie lub domięśniowo.
Dawka dla dorosłych wynosi 10-20 mg 2-3 razy dziennie (nie więcej niż 60 mg dziennie). Dla dzieci powyżej 6. roku życia zalecana dawka to 5 mg, podawane 1-3 razy na dobę. Dzieciom w wieku od 2 do 6 lat zaleca się podawanie roztworu w ilości 0,5-1 mg na kilogram masy ciała na dobę.
W celu zapobiegania i leczenia wymiotów i nudności występujących podczas radioterapii lub przyjmowania leków cystostatycznych podaje się dożylnie w dawce 2 mg na kilogram masy ciała na pół godziny przed przyjęciem leku lub wykonaniem zabiegu. W nagłych przypadkach lek można podać ponownie po 2-3 godzinach.
Przed wykonaniem badania RTG z kontrastem zaleca się dożylne podanie roztworu w ilości 10-20 mg na 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu.
Skutki uboczne
Działania niepożądane pojawiają się zwykle na początku leczenia w postaci zaparć, biegunki, zawrotów głowy, bólu głowy, senności, zmęczenia, depresji, akatyzji i agranulocytozy. W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i wysypka skórna. Przy długotrwałym stosowaniu lek może powodować rozwój ginekomastii, mlekotoku i zaburzeń miesiączkowania.
U dzieci metoklopramid może powodować hiperkinezę, skurcze mięśni twarzy i kurczowy kręcz szyi. Te działania niepożądane zwykle ustępują samoistnie natychmiast po zaprzestaniu stosowania leku.
U pacjentów w podeszłym wieku, przy długotrwałym stosowaniu leku, może rozwinąć się późna dyskineza i parkinsonizm.
Przedawkować
Brak danych dotyczących przedawkowania.
Analogi
Analogi według kodu ATC: Metamol, Perinorm, Raglan, Cerucal, Cerulan.
Nie decyduj się na samodzielną zmianę leku, skonsultuj się z lekarzem.
efekt farmakologiczny
Ma działanie przeciwwymiotne. Zmniejsza objawy czkawki, nudności i wymiotów, łagodząc stan pacjenta. Lek pobudza perystaltykę przewodu pokarmowego, zmniejsza cofanie się treści żołądkowej do przełyku poprzez zwiększenie ciśnienia zwieracza.
Substancja czynna leku Metoklopramid pobudza wytwarzanie prolaktyny i powoduje przejściowe zwiększenie stężenia krążącego aldosteronu, któremu może towarzyszyć krótkotrwała retencja płynów.
Specjalne instrukcje
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki 2-krotnie w stosunku do zwykle stosowanej. Dalsze dostosowanie dawki zależy od reakcji pacjenta na leczenie.
Stosować ostrożnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, astmą oskrzelową i chorobą Parkinsona. Podczas leczenia dzieci lek należy również stosować ostrożnie, ponieważ u nich znacznie częściej występuje zespół dyskinetyczny. Jeżeli istnieją ścisłe wskazania, Metoklopramid można stosować u dzieci powyżej 2. roku życia (w postaci zastrzyków) i powyżej 6. roku życia (w postaci tabletek).
Podczas ciąży i karmienia piersią
Przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
W dzieciństwie
Roztwór do wstrzykiwań jest przeciwwskazany u dzieci do 2. roku życia, tabletki do 6. roku życia.W starszym wieku stosuje się go ze szczególną ostrożnością i przestrzeganiem zalecanego schematu dawkowania.
W podeszłym wieku
Stosuje się go ze szczególną ostrożnością w leczeniu osób w podeszłym wieku ze względu na duże ryzyko rozwoju dyskinez i parkinsonizmu.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
Jest przepisywany ze szczególną ostrożnością w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.
Na zaburzenia czynności wątroby
Jest przepisywany ze szczególną ostrożnością w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Interakcje leków
- Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami antycholinergicznymi następuje wzajemne osłabienie efektów terapeutycznych. Lek może także zmniejszać biodostępność ketoprofenu, skuteczność kabergoliny i przeciwparkinsonowskie działanie lewodopy.
- Przyjmowanie leku Metoklopramid w połączeniu z zopiklonem, paracetamolem, kwasem acetylosalicylowym, etanolem, diazepamem, meflochiną, morfiną, meksyletyną i cyklosporyną powoduje przyspieszenie wchłaniania tych leków.
- Leki przeciwpsychotyczne, a także fluwoksamina i fluoksetyna zwiększają ryzyko wystąpienia schorzeń pozapiramidowych w trakcie leczenia. Jednoczesne stosowanie tolterodyny może zmniejszyć skuteczność leku. Jeżeli konieczne jest zastosowanie metoklopramidu przed wstrzyknięciem tiopentalu lub propofolu, może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki tych leków.
– lek, który radzi sobie z zespołem nudności i wymiotów, a także napadowymi bólami głowy – migreną. Skład chemiczny leku jest zbliżony do dimetpramidu i sulpirydu, ale nie jest do nich podobny.
Formularz zwolnienia
Metoklopramid jest produkowany i sprzedawany w różnych postaciach dawkowania.
- W tabletkach– okrągły, płasko-cylindryczny, fazowany, kolor biały (opcja: prawie biały) z marmurkowym odcieniem. Pakowane: 50 szt. w blister, a następnie do pudełka tekturowego (każde pudełko zawiera 1 blister). Inną opcją pakowania jest 10 sztuk. w blistrach (1-5 lub 10 blistrów pakowanych jest w jedno pudełko tekturowe). Możliwe opakowanie po 50 szt. w szklanych butelkach lub słoikach wykonanych z bezpiecznego tworzywa polimerowego (jedna taka butelka umieszczona jest w kartonowym pudełku). Opakowanie pozwala na dobranie optymalnej ilości tabletek do kuracji bez zbędnych wydatków.
- W ampułkach do wstrzykiwań, po 2 ml roztworu, podawać domięśniowo lub dożylnie. Ampułki pakowane są po 5 lub 10 sztuk. lub 5-10 szt. na plastikowej tacy; 1 karton zawiera 1 lub 2 palety. Różne opcje pakowania umożliwiają przeprowadzenie indywidualnie przepisanej kuracji bez konieczności ponoszenia kosztów dodatkowych ampułek. Naturalnie lek, jak przystało na roztwór do wstrzykiwań, jest sterylny.
Mieszanina
Każda tabletka metoklopramidu zawiera:
- substancja czynna – jednowodny chlorowodorek metoklopramidu – 10 mg (w przeliczeniu na suchą masę);
- substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 60 mg, skrobia ziemniaczana „Extra” – 28,47 mg, enterosorbent – 0,53 mg, stearynian wapnia (sól wapnia łączona chemicznie z kwasem stearynowym) – 1 mg.
Jedna dawka roztworu do wstrzykiwań zawiera:
- substancja czynna: chlorowodorek metoklopramidu – 5 mg.
Właściwości farmakologiczne
Działa jako substancja zdolna do blokowania receptorów serotoninowych i dopaminowych.
- Pomaga tłumić aktywność receptorów w strefie spustowej pnia mózgu, która odpowiada za podatność organizmu na substancje chemiczne (w tym leki). Zmniejsza także wrażliwość nerwów autonomicznego układu nerwowego, które przekazują impulsy z dwunastnicy i odźwiernika żołądka do ośrodka wymiotów w rdzeniu przedłużonym.
Lek wywiera znaczący wpływ na podwzgórze i przywspółczulny układ nerwowy, co pomaga aktywować nerwy prowadzące do przewodu pokarmowego, a także regulować i koordynować napięcie jego górnej części.
- Metoklopramid wzmaga aktywność mięśni żołądka i jelit, aktywuje perystaltykę, zapobiega uszkodzeniu dolnego zwieracza przełyku i zmniejsza nadmierną kwasowość. Lek reguluje wytwarzanie żółci w optymalnej ilości, likwiduje skurcz zwieracza Oddiego i problemy z wydalaniem żółci, nie wpływa na napięcie pęcherzyka żółciowego.
Działanie metoklopramidu na przewód żołądkowo-jelitowy rozpoczyna się 10-15 minut po wstrzyknięciu domięśniowym i 1-3 minuty po wstrzyknięciu dożylnym. Przejawia się to w postaci zwiększonego przemieszczania się treści żołądkowej do dwunastnicy w celu dalszego trawienia, obfitego wydalania kału oraz zmniejszenia nudności i wymiotów.
- Metoklopramid jest swobodnie rozkładany w wątrobie i wydalany z moczem w ciągu 72 godzin. Około 30 procent całkowitej ilości chlorowodorku metoklopramidu jest wydalane w postaci niezmienionej. Substancja czynna łatwo przenika przez łożysko i barierę krew-mózg oraz może przenikać do mleka matki.
Warto pamiętać, że lek ze względu na dużą zdolność wchłaniania i przenikania przez łożysko może wpływać na płód.
Przyjmując metoklopramid należy pamiętać, że u pacjentów z ciężką chorobą nerek szybkość usuwania płynów biologicznych i tkanek z substancji czynnej leku zmniejsza się o 70%. Odnotowano także wydłużenie jego okresu półtrwania w osoczu krwi (około 15 godzin przy klirensie kreatyniny poniżej 10 ml/min i 10 godzin przy klirensie kreatyniny 10–50 ml/min).
W marskości wątroby możliwa jest kumulacja metoklopramidu, co wiąże się ze zmniejszeniem klirensu osocza o 50%.
Wskazania
- Nudności, czkawka, wymioty różnego pochodzenia z jednoczesnym niepożądanym procesem wymiotów (ten ostatni jest możliwy na przykład podczas przyjmowania leków przeciwnowotworowych lub poddawania się radioterapii nowotworów złośliwych).
- Wzdęcia to nadmierne tworzenie się gazów w jelitach.
- Funkcjonalne patologiczne zwężenie odźwiernika.
- Zmniejszone napięcie mięśni żołądka i jelit, w tym powstałe w wyniku przeprowadzonego na nich zabiegu operacyjnego.
- Uszkodzenie dolnego przełyku na skutek przedostania się do niego treści żołądkowej.
- Dyskinezy hipomotoryczne dróg żółciowych, a w konsekwencji zastój żółci.
- Zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy.
Metoklopramid stosuje się w celu pobudzenia motoryki jelit, niezbędnej przed wykonaniem zdjęć rentgenowskich układu pokarmowego, a także w celu ułatwienia przeprowadzenia sondowania (w celu opróżnienia żołądka i wzmożenia ruchu strawionego pokarmu przez jelito cienkie).
Sposób użycia i dawkowanie
Tabletki metoklopramidu przyjmuje się doustnie. Dawkowanie leku zależy od kilku czynników: wieku pacjenta, diagnozy i ogólnego stanu zdrowia.
- Dla dorosłych lek jest zwykle przepisywany w dawce 5-10 mg 3-4 razy dziennie.
- W przypadku nasilonych nudności i nieustępliwych wymiotów, gdy nie zawsze jest możliwe przyjmowanie leku w postaci tabletek, zaleca się podawanie leku w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub dożylnego w dawce 10 mg, można również wkroplić lek do nosa ( 12-20 mg do każdego nozdrza 2-3 razy dziennie).
- Maksymalna jednorazowa dawka metoproklamidu dla dorosłych wynosi 20 mg, maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg (niezależnie od formy podania leku).
- Dla dzieci powyżej 6 roku życia lek jest przepisywany w dawce 5 mg 1-3 razy dziennie doustnie lub we wstrzyknięciu.
- Dzieciom do 6 roku życia metoklopramid podaje się wyłącznie we wstrzyknięciach, dawka dobowa wynosi 0,5-1 mg/kg (dawka ta przyjmowana jest 1-3 razy na dobę, czyli całkowicie i jednocześnie, lub dobowa ilość leku lek jest podzielony na 2 lub 3).
- W celu stłumienia niepożądanych nudności i wymiotów, które mogą wystąpić podczas stosowania leków przeciwnowotworowych lub radioterapii, metoklopramid podaje się dożylnie na pół godziny przed rozpoczęciem zabiegów w dawce 2 mg/kg masy ciała. W razie potrzeby iniekcję można powtórzyć po 2-3 godzinach, aby zapobiec wymiotom, które w tym przypadku są niepożądane, a które mogą być spowodowane przyjmowaniem leków i zabiegami medycznymi.
- W przypadku badania rentgenowskiego przewodu pokarmowego z kontrastem zaleca się dożylne podanie metoklopramidu w dawce 10–20 mg na 15 minut przed rozpoczęciem zabiegu.
- W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, przy pierwszym przyjęciu leku należy zmniejszyć o połowę zwykle stosowaną dawkę metoklopramidu. Kolejne dawkowanie zostanie obliczone przez lekarza specjalistę na podstawie indywidualnej tolerancji pacjenta na substancję czynną.
Przeciwwskazania
- nadwrażliwość na jeden lub więcej składników leku;
- krwawienie z przewodu żołądkowo-jelitowego;
- zwężenie światła odźwiernika żołądka (zwężenie);
- niedrożność jelit o charakterze mechanicznym;
- ubytek przelotowy w ścianie żołądka lub jelit;
- jaskra;
- padaczka (istnieje poważne ryzyko zwiększonej częstotliwości i nasilenia napadów);
- choroba Parkinsona (metoklopramid może powodować zaostrzenie jej objawów);
- nowotwory zależne od prolaktyny (prolactinoma przysadki, rak piersi);
- dzieci poniżej 2 roku życia.
Stosowanie metoklopramidu należy ograniczyć w przypadku:
- astma oskrzelowa ze względu na możliwość wywołania skurczu oskrzeli przez lek;
- nadciśnienie;
- niewydolność wątroby lub nerek;
- dzieci poniżej 14 roku życia;
- starszy pacjent.
Skutki uboczne
- Z układu sercowo-naczyniowego: arytmia i zaburzenia przepływu krwi w naczyniach krwionośnych.
- Od strony ośrodkowego układu nerwowego: skurcz mięśni twarzy, szczękościsk szczęki, kręcz szyi o charakterze spastycznym, opuszkowe zaburzenia mowy, parkinsonizm (u dzieci ryzyko jego rozwoju wzrasta po przekroczeniu dawki), skurcz mięśni zewnątrzgałkowych, hipertoniczność i opistotonus mięśni , dyskinezy (z niewydolnością nerek i u pacjentów w podeszłym wieku), częste bóle głowy, wzmożony lęk, zmęczenie, depresja, utrata słuchu - szumy uszne.
- Z układu hormonalnego: zaburzenia częstotliwości cyklu miesiączkowego i czasu trwania miesiączki, samoistne wydzielanie mleka z gruczołów sutkowych, ginekomastia u mężczyzn (zwykle w wyniku systematycznego przedawkowania leku).
- Z układu pokarmowego: zaparcia, biegunka, suchość w ustach (czasami).
- Z układu krwiotwórczego: zmniejszenie liczby leukocytów na jednostkę objętości krwi, zmniejszenie liczby neutrofili na jednostkę objętości krwi, sulfohemoglobinemia u dorosłych.
- Od strony metabolizmu: choroba porfirynowa.
W wyniku przyjmowania metoklopramidu możliwe są reakcje alergiczne, w tym ciężkie stany wywołane alergiami: pokrzywka, skurcz oskrzeli, obrzęk Quinckego (tzw. „Pokrzywka olbrzymia”).
Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się ze specjalistą i przepisać odpowiednie leczenie.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
- Metoklopramidu nie powinna stosować kobieta w trzecim trymestrze ciąży, gdyż może to prowadzić do rozwoju zaburzeń neurologicznych u noworodka, objawiających się zaburzeniami motorycznymi.
Jeśli kobieta w ciąży musi zażywać lek z obiektywnych powodów, noworodek będzie musiał zostać zarejestrowany u neurologa dziecięcego.
- Zgodnie z instrukcją stosowania leku Metoklopramid nie powinna być przyjmowana przez kobietę w okresie laktacji, ponieważ substancja czynna znajduje się w mleku matki i może zaszkodzić dziecku. Jeżeli istnieje obiektywna potrzeba przyjmowania leku, należy przerwać karmienie piersią.
Recepta dla dzieci
Zgodnie z instrukcją przyjmowania metoklopramidu lek jest przepisywany dzieciom (zwłaszcza małym dzieciom) z dużą ostrożnością, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zespołu dyskinetycznego.
Interakcje leków
Stosowanie metoklopramidu:
- wzmacnia działanie środków uspokajających i nasennych;
- nasila działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego łączenie metoklopramidu z alkoholem jest zabronione;
- zwiększa wchłanianie paracetomolu,
Nazwa:
Metoklopramid.
ZAJAZD:
Metoklopramid
Kod ATX: A03FA01.
Postać dawkowania:
roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml.
Mieszanina:
Jedna ampułka (2 ml roztworu) zawiera
Substancja aktywna:
Chlorowodorek metoklopramidu – 10 mg;
Substancje pomocnicze:
Sodu chlorek, sodu siarczyn bezwodny, disodu edetynian, glikol propylenowy, kwas solny, woda do wstrzykiwań.
Opis:przezroczysta bezbarwna ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna:
Leki przeciwwymiotne są blokerami ośrodkowych receptorów D2 - dopaminowych. Stymulatory motoryki przewodu pokarmowego.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Środek przeciwwymiotny, pomaga zmniejszyć nudności, czkawkę; pobudza perystaltykę górnego odcinka przewodu pokarmowego. Działanie przeciwwymiotne wynika z blokady receptorów dopaminy i podwyższenia progu pobudzenia chemoreceptorów strefy spustowej. Uważa się, że metoklopramid hamuje wywołane dopaminą rozluźnienie mięśni gładkich żołądka, wzmagając w ten sposób odpowiedź cholinergiczną mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Pomaga przyspieszyć opróżnianie żołądka, zapobiegając rozluźnieniu trzonu żołądka i zwiększając aktywność fazową antrum żołądka. W tym przypadku dochodzi do rozluźnienia górnych odcinków jelita cienkiego, co prowadzi do poprawy koordynacji perystaltyki ciała i antrum żołądka oraz górnych odcinków jelita cienkiego. Zmniejsza zarzucanie treści do przełyku poprzez zwiększenie ciśnienia dolnego zwieracza przełyku w spoczynku oraz zwiększa usuwanie kwasu z przełyku poprzez zwiększenie amplitudy jego skurczów perystaltycznych.
Metoklopramid pobudza wydzielanie prolaktyny i powoduje przejściowe zwiększenie stężenia krążącego aldosteronu, któremu może towarzyszyć krótkotrwałe zatrzymanie płynów
Farmakokinetyka
Wiązanie z białkami wynosi około 30%. Przechodzi przez barierę łożyskową i krew-mózg, przenika do mleka matki. Działanie zaczyna się rozwijać 10-15 minut po podaniu domięśniowym i 1-3 minuty po podaniu dożylnym. T1/2 – 3-5 h, w przypadku zaburzeń czynności nerek – do 14 h. Lek wydalany jest głównie przez nerki (85% w ciągu 72 h) w postaci niezmienionej oraz w postaci koniugatów siarczanowych i glukuronidowych.
Wskazania do stosowania
Wymioty, nudności, czkawka różnego pochodzenia (w niektórych przypadkach może być skuteczna w przypadku wymiotów spowodowanych radioterapią lub chemioterapią), atonia i niedociśnienie żołądka i jelit (w szczególności pooperacyjne); dyskinezy dróg żółciowych; refluksowe zapalenie przełyku, wzdęcia, zaostrzenie choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy (w ramach kompleksowej terapii).
Badania kontrastowe rentgenowskie przewodu pokarmowego (w celu wzmocnienia perystaltyki).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, krwawienia z przewodu pokarmowego, zwężenie odźwiernika, mechaniczna niedrożność jelit, perforacja żołądka lub jelit, 3-4 dni po operacji żołądka i/lub jelit, guz chromochłonny, zaburzenia pozapiramidowe, padaczka, nowotwory prolaktynozależne, ciąża, dzieci do lat 3 - x lat, okres laktacji.
Ze względu na zawartość siarczynu sodu nie należy przepisywać roztworu metoklopramidu pacjentom z astmą oskrzelową i nadwrażliwością na siarczyny.
Środki ostrożności
Stosować ostrożnie w przypadku astmy oskrzelowej, nadciśnienia tętniczego, choroby Parkinsona, niewydolności wątroby i/lub nerek, w starszym wieku, we wczesnym dzieciństwie (zwiększone ryzyko zespołu dyskinetycznego).
Sposób użycia i dawkowanie
Roztwór do wstrzykiwań podaje się dożylnie lub domięśniowo przez 1-2 minuty: dla dorosłych w dawce 10 mg 3 do 4 razy na dobę (maksymalna pojedyncza dawka – 20 mg, maksymalna dawka dobowa – 60 mg); dzieci powyżej 6. roku życia – 2,5 – 5 mg 1 – 3 razy dziennie; dla dzieci do 6. roku życia dawka dobowa wynosi 0,5 – 1 mg/kg, częstotliwość podawania 1-3 razy. Najwyższa dawka dobowa dla dzieci wynosi 0,5 mg/kg.
Średni czas leczenia wynosi 4-6 tygodni, w niektórych przypadkach nawet do 6 miesięcy.
W zapobieganiu i leczeniu nudności i wymiotów, spowodowane stosowaniem cytostatyków lub radioterapii, lek podaje się:
Przerywany wlew dożylny (przez co najmniej 15 minut) w dawce do 2 mg/kg na 30 minut przed zastosowaniem cytostatyków lub napromieniania, a także po 1,5; 3,5; 5,5 i 8,5 godziny po aplikacji (maksymalna dawka dobowa 10 mg/kg);
Długotrwała infuzja dożylna w dawce 1 (0,5) mg/kg masy ciała na godzinę, rozpoczynająca się na 2 godziny przed podaniem cytostatyka i kończąca się w momencie podania cytostatyka, następnie w dawce 0,5 ( 0,25) mg/kg masy ciała ciała na godzinę przez 12 – 24 godziny po zastosowaniu cytostatyka (maksymalna dawka dobowa 10 mg/kg).
Każdą krótką (w ciągu 15 minut) kroplówkę dożylną przeprowadza się po wstępnym rozcieńczeniu pojedynczej dawki w 50 ml roztworu do infuzji. Roztwór można rozcieńczyć izotonicznym roztworem chlorku sodu lub 5% roztworem glukozy. Leku nie należy mieszać z alkalicznymi roztworami do infuzji.
W przypadku zaburzeń czynności nerek lek jest przepisywany:
Z klirensem kreatyniny do 10 ml/min – 10 mg 1 raz dziennie;
Przy klirensie kreatyniny od 11 do 60 ml/min – 15 mg/dobę, podzielone na 2 wstrzyknięcia (10 mg i 5 mg).
Efekt uboczny
Z układu trawiennego: na początku leczenia możliwe są zaparcia i biegunka; rzadko - suchość w ustach.
Od strony centralnego NS: na początku leczenia możliwe jest uczucie zmęczenia, senność, zawroty głowy, ból głowy, depresja, akatyzja. U dzieci i młodych osób (nawet po jednorazowym zastosowaniu metoklopramidu) mogą wystąpić objawy pozapiramidowe: skurcz mięśni twarzy, hiperkineza, kurczowy kręcz szyi (zwykle ustępują natychmiast po zaprzestaniu stosowania metoklopramidu). Przy długotrwałym stosowaniu częściej u pacjentów w podeszłym wieku możliwy jest parkinsonizm i dyskinezy.
Z układu krwiotwórczego: na początku leczenia możliwa jest agranulocytoza.
Z układu hormonalnego: rzadko, przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach - mlekotok, ginekomastia, nieregularne miesiączki.
Reakcje alergiczne: rzadko - wysypka skórna.
Specjalne instrukcje
Podczas leczenia lekiem nie należy pić alkoholu ani leków zawierających alkohol.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Przeciwwskazane do stosowania w czasie ciąży.
Przy stosowaniu w okresie laktacji (karmienia piersią) należy wziąć pod uwagę, że metoklopramid przenika do mleka matki.
Badania eksperymentalne nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu metoklopramidu na płód.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
W okresie leczenia należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.
Interakcja z innymi lekami
Działanie może zostać osłabione przez inhibitory cholinoesterazy.
Lek zwiększa wchłanianie tetracykliny, ampicyliny, paracetamolu, kwasu acetylosalicylowego, lewodopy, etanolu; zmniejsza wchłanianie digoksyny i cymetydyny.
Lek nie jest przepisywany jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi (zwiększa się ryzyko zaburzeń pozapiramidowych).
Przedawkować
Objawy:
Nadmierna senność, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, zaburzenia czynności układu sercowo-naczyniowego z bradykardią, dezorientacja i zaburzenia pozapiramidowe.
Objawy ustępują po odstawieniu leku na 24 godziny.
Leczenie:
W przypadku ciężkiego zatrucia zaburzenia pozapiramidowe można szybko wyeliminować poprzez powolne dożylne podanie biperidenu (dawki dla dorosłych wynoszą 2,5 - 5 mg, dla dzieci 0,04 mg/kg masy ciała).
Pakiet
W ampułkach 2 ml, w opakowaniu nr 10, nr 10 x 1.
Składowanie
W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 25°С. Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą- 3 lata.
Producent
Otwarta Spółka Akcyjna „Borysowski Zakład Preparatów Medycznych”, Republika Białoruś
