Registracijos numeris: LP 000988-181011
Prekinis pavadinimas: ZIRGAN®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Gancikloviras
Dozavimo forma: Akių gelis
Junginys
1 g akių gelio yra:
Gancikloviras 1,5 mg
Benzalkonio chloridas 75 mcg, karbomeras 4,83 mg, sorbitolis 50 mg, natrio hidroksidas sc. vartojimo iki pH 7,4, išgryninto vandens iki 1 g.
apibūdinimas
Bespalvis gelis
Farmakoterapinė grupė: Antivirusiniai vaistai
ATX kodas:
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Gancikloviras yra nukleozidas, slopinantis žmogaus virusų replikaciją Herpes simplex pirmasis ir antrasis tipai.
Užkrėstose ląstelėse gancikloviras paverčiamas aktyvia gancikloviro forma gancikloviro trifosfatu.
Fosforilinimas vyksta daugiausia užkrėstose ląstelėse, o gancikloviro trifosfato koncentracija neužkrėstose ląstelėse yra 10 kartų mažesnė.
Antivirusinis gancikloviro trifosfato aktyvumas susideda iš viruso DNR sintezės slopinimo naudojant du mechanizmus: konkurencinį viruso DNR polimerazės slopinimą ir tiesioginį įsijungimą į viruso DNR, sutrikdant grandinės nutraukimą ir užkertant kelią jos replikacijai.
Farmakokinetika
Sušvirkštus vaisto į akį 5 kartus per dieną 11-15 dienų paviršiniam herpetiniam keratitui gydyti, gancikloviro koncentracija plazmoje buvo labai maža: vidutiniškai 0,013 μg/ml (0 = 0,037).
Naudojimo indikacijos
Herpes simplex viruso sukelto ūminio paviršinio keratito gydymas.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ganciklovirui, aciklovirui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; nėštumas ir žindymas; vaikams iki 12 metų.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Įlašinkite po 1 lašą į apatinį pažeistos akies junginės maišelį 5 kartus per dieną iki visiško ragenos epitelizacijos, po to po 1 lašą 3 kartus per dieną 7 dienas.
Gydymo trukmė neturi viršyti 21 dienos.
Šalutinis poveikis
Dažniausias šalutinis poveikis yra neryškus matymas (60 %), akių dirginimas (20 %), taškinis keratitas (5 %) ir junginės hiperemija (5 %).
Perdozavimas
Informacijos apie perdozavimą nėra.
Sąveika su kitais vaistais
Nerastas.
Specialios instrukcijos
Šis vaistas nėra skirtas tinklainės citomegalovirusinei infekcijai gydyti.
Veiksmingumas nuo kitų tipų virusų sukelto keratokonjunktyvito nenustatytas.
Specialių tyrimų su pacientais, kurių imunitetas susilpnėjęs, neatlikta.
Vaisingo amžiaus moterims kontracepcija yra būtina.
Dėl genotoksiškumo, įrodyto eksperimentuose su gyvūnais, vyrams, vartojantiems ZIRGAN®, gydymo metu ir tris mėnesius po jo pabaigos patariama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Benzalkonio chloridas gali dirginti akis ir pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Vaistas neturi liestis su minkštais kontaktiniais lęšiais. Prieš naudodami vaistą, išimkite kontaktinius lęšius ir vėl įdėkite juos ne anksčiau kaip 15 minučių po įlašinimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus
Jei gydymo vaistu metu pablogėja regėjimas, pacientas turi susilaikyti nuo vairavimo ar sudėtingų mechanizmų valdymo.
Išleidimo forma
Akių gelis 0,15%.
5 g vaisto tūbelėje su antgaliu ir užsukamu dangteliu. Vamzdis kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis ir nuimamu stovu dedamas į kartoninę dėžutę.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
3 metai. Atidarius tūbelę – 4 sav.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą
Registracijos liudijimo turėtojas
Laboratorijos Thea
12, g. Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand, Tsedex 2, Prancūzija
Gamintojas
Farmila-Tea Pharmaceuticals S.p.A. (Farmila-Thea Pharmaceutici S.p.A)
Via E. Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (Milanas), Italija
Zirganas yra akių gelis, turintis antivirusinį poveikį, acikloviro analogas. Jis naudojamas oftalmologijoje gydant ūminį paviršinį keratitą.
Sudėtis ir išleidimo forma
Zirgan – sterilus bespalvis akių gelis, kurio sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: gancikloviras - 1,5 mg;
- Pagalbinės medžiagos: karbomeras, benzalkonio chloridas, sorbitolis, natrio hidroksidas, vanduo.
Paketas. Baltos plastikinės tūbelės po 5 gramus su dozatoriaus antgaliu ir nuimamu stovu pakuotei laikyti apverstą kartoninėje dėžutėje.
Farmakologinės savybės
Zirgan akių gelis yra aktyvus antivirusinis agentas. Jo pagrindinė medžiaga gancikloviras yra struktūriškai artimas aciklovirui ir yra sintetinis guanino analogas.
Gancikloviras yra nukleozidas, galintis slopinti I ir II tipo žmogaus herpes simplex virusų replikaciją. Įsiskverbęs į užkrėstas ląsteles, gancikloviras sintetinamas iki aktyvios formos - gancikloviro trifosfato. Be to, gancikloviro trifosfato kiekis neužkrėstose ląstelėse yra 10 kartų mažesnis.
Antivirusinis gancikloviro trifosfato aktyvumas pasireiškia viruso DNR sintezės slopinimu konkurenciniu būdu blokuojant viruso DNR polimerazę, taip pat tiesioginiu įtraukimu į viruso DNR grandinę, užkertant kelią jo replikacijai.
Vaistas yra aktyvus prieš citomegalovirusą, Epstein-Barr virusą, Herpes simplex ir Varicella zoster virusus.
Naudojimo indikacijos
Žmogaus herpes simplex viruso sukelto ūminio paviršinio keratito gydymas.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Standartinė dozė ūminiam virusiniam keratitui gydyti yra 1 lašas Zirgan gelio į pažeistą akies junginę 5 kartus per dieną. Po ragenos reepitelizacijos įlašinimo dažnis sumažinamas iki 3 kartų per dieną. Gydymo trukmė šia doze yra 7 dienos.
Visas gydymo kursas yra 21 diena.
Kontraindikacijos
- Individualaus netoleravimo aciklovirui ar jo dariniams reakcijos.
- Amžius iki 12 metų.
- Nėštumas, laktacija.
Šalutiniai poveikiai
Akių audinių sudirginimas, junginės paraudimas, taškinis keratitas, neryškus matymas.
Perdozavimas
Patikimos informacijos nėra.
Vaistų sąveika
Neaprašyta.
Specialios instrukcijos
Dėl nustatyto vaisto Zirgan genotoksiškumo vyrams ir moterims gydymo laikotarpiu rekomenduojama naudoti patikimas kontracepcijos priemones. Taip pat praėjus 3 mėnesiams po gydymo pabaigos.
Benzalkonio chloridas, esantis Zirgan Eye Gel sudėtyje, yra konservantas, kuris gali kauptis minkštuose kontaktiniuose lęšiuose, pakeisti jų spalvą ir sukelti akių dirginimą. Todėl prieš tepant gelį, lęšius reikia išimti ir grąžinti tik praėjus 15 minučių nuo įlašinimo momento.
Zirgano gelis, patekęs į akį, gali sukelti neryškų matymą, o tai gali būti pavojinga pacientams, vairuojantiems automobilį arba dirbantiems su judančiais mechanizmais.
Vamzdis su Zirgan geliu laikomas apverstas kambario temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Vaisto tinkamumo laikas neatidarytoje originalioje pakuotėje yra 3 metai.
Atidarius gelis galioja ne ilgiau kaip 4 savaites.
Vaisto Zirgan gelio kaina
Vaisto "Zirgan Gel" kaina Maskvos vaistinėse prasideda nuo 305 rublių.
Zirgan gelio analogai
Kreipdamiesi į Maskvos akių kliniką, galėsite atlikti tyrimą naudodami moderniausią diagnostinę įrangą ir, remdamiesi jo rezultatais, gauti individualias rekomendacijas iš pirmaujančių specialistų dėl nustatytų patologijų gydymo.
Per regėjimą žmogus gauna daugiau nei 80% informacijos apie aplinką. Šviesos signalo apdorojimas yra sudėtingas procesas, susidedantis iš daugelio etapų. Nors mokslo ir technologijų pažanga palengvino žmogaus egzistavimą, kompiuteriai ir televizoriai neturi geriausio poveikio regėjimui. Dėl to mažėja gebėjimas aiškiai matyti, progresuoja ligos, dauguma žmonių jaučia nuolatinį akių obuolių nuovargį.
Vienas iš dažniausių akių pažeidimų yra keratitas, kurį sukelia herpeso virusas, stafilokokas ir kitos infekcijos. Patologija pažeidžia ne tik gleivines ir odą, bet gali atsirasti ir ant junginės bei ragenos. Tipiški skundai apima:
- akies paviršiaus dirginimas;
- ašarojimas;
- fotofobija;
- svetimkūnio buvimo pojūtis.
Tačiau šiuolaikinė oftalmologija siūlo daugybę būdų atsikratyti ligos ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi. Viena iš veiksmingų priemonių yra Zirgan akių gelis.
Naudojimo instrukcijos
Šio vaisto veiklioji medžiaga yra gancikloviras, pasižymintis dideliu antivirusiniu aktyvumu. Jis pirmiausia naudojamas citomegalovirusinėms infekcijoms slopinti ir jų atsiradimo prevencijai. Tai CMV, kuri priklauso herpeso virusui ir pasireiškia 50% visos planetos gyventojų. Tačiau keratitas – tai ne tik pūslelinės infekcijos, tai stafilo ir streptokokinės infekcijos, akantamoeba ir paprastas gripas. Problemų gali kilti dėl traumų. „Zirgan“ akių gelio instrukcijose nurodoma, kad produktas taip pat padės kovojant su tuberkulioze.
Negydomas keratitas ateityje gali sukelti didžiulių problemų: nuo nežymaus regėjimo pablogėjimo iki ragenos drumstėjimo, tai yra, kataraktos atsiradimo.
Farmakologija ir farmakokinetika
Vaistas skirtas vietiniam gydymui. Kaip nurodyta Zirgan akių gelio instrukcijose, veiklioji medžiaga priklauso nukleozidų serijai, kuri slopina žmogaus herpes simplex virusą. Vaisto poveikis įrodytas tik nuo 1 ir 2 tipų virusinių infekcijų. Veikliosios medžiagos veikimo esmė yra ta, kad ji slopina viruso DNR sintezę, sutrikdo grandinės nutraukimą ir neleidžia jai atsinaujinti. Gencikloviro koncentracija plazmos sluoksniuose yra labai maža, apie 0,013 mcg. už 1 ml.
Dozavimo forma
Kaip nurodyta „Zirgan“ akių gelio instrukcijose, jis priklauso klinikinei ir farmakologinei grupei „antivirusiniai vaistai, skirti vietiniam gydymui“.
Vaistas yra 5 gramų tūbelėse, bespalvis gelis. 1 g vaisto yra 1,5 mg. veiklioji medžiaga.
Vaiste taip pat yra pagalbinių medžiagų, būtent:
- sorbitolis (50 mg) – heksahidrinis alkoholis, naudojamas gelio konsistencijai sukurti;
- išgrynintas vanduo, apie 1 g;
- benzalkonio chloridas (75 mcg) - antiseptikas, turintis priešgrybelinį poveikį, taip pat galintis inaktyvuoti herpes simplex sukeltus virusus;
- natrio hidrochloridas;
- karbomeras (4,83 mg), kuris naudojamas oftalmologijoje sausų akių sindromui malšinti.
Naudojimo ir dozavimo indikacijos
„Zirgan“ akių gelio instrukcijose nurodoma, kad produkto negalima naudoti ilgiau nei 21 dieną iš eilės.
Preparatą reikia lašinti į apatinį junginės maišelį. Naudojimo reguliarumas: vieną kartą per dieną, 1 lašas į vieną akį. Pasibaigus visiškam ragenos epitelizacijai, produktas jau vartojamas 3 kartus per dieną po 1 lašą apie 7 dienas.
Gelis skirtas ūminiam paviršiniam keratitui gydyti.
Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos
Nepaisant didelio vaisto veiksmingumo kovojant su herpeso virusu, pakankama dalis pacientų patiria šalutinį poveikį:
- diskomfortas, susijęs su neryškiu matymu - 60%;
- dirginimas, pasireiškiantis paraudimu ir diskomfortu akių srityje - 20%;
- uždegiminis ragenos procesas taškinio keratito forma - 5%;
- gleivinės paraudimas, tai yra junginės hiperemija, - 5%.
Vaisto nerekomenduojama vartoti vaikystėje, kol vaikui sukaks 12 metų. Negalima vartoti Zirgan gydymui nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Nevartokite vaisto, jei yra padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.
Reguliariai gyvenantys lytinį gyvenimą žmonės turi naudoti kontracepciją, jei nenori turėti vaiko. Vaistas yra klasifikuojamas kaip genotoksinis, todėl nepageidautina pastoti vaiko gydymo laikotarpiu ir 3 mėnesius po gydymo pabaigos.
Analogai ir kainos
Farmacijos rinkoje yra daugybė vaistų, kurių veikimo mechanizmas yra panašus, aprašytas Zirgan akių gelio instrukcijose. Paties vaisto kaina svyruoja nuo 700 iki 850 rublių, priklausomai nuo antkainio dydžio konkrečiame vaistinių tinkle.
Vaisto analogai apima:
Instrukcijas, Zirgan ir analogų kainas galite rasti vaistinėje, tačiau vis tiek nerekomenduojama tokių produktų vartoti savarankiškai - tai įmanoma tik iš anksto pasikonsultavus su gydytoju ir nustačius diagnozę.
Specialios instrukcijos
Iki šiol nėra informacijos apie vaisto perdozavimą. Vaistas negali būti naudojamas CMV tinklainės infekcijoms gydyti.
Vaisto veiksmingumas nuo keratokonjunktyvito, kuris atsirado kitų tipų virusinių infekcijų fone, nenustatytas; tai nenurodyta Zirgan akių gelio instrukcijose. Analogų ir paties vaisto apžvalgos yra gana pagirtinos. Pacientai teigia, kad, nepaisant didelės šalutinio poveikio tikimybės, vaistai yra gerai toleruojami.
Reikia atsiminti, kad Zirganas gali pakeisti kontaktinių lęšių spalvą, todėl prieš tepant gelį, juos reikia išimti. Vaisto tinkamumo laikas yra labai trumpas, nuo tada, kai atidarote originalią pakuotę, produktą galite vartoti tik 21 dieną.
Sveikos akys žmogui reiškia stabilumą gyvenime. Juk sveiko regėjimo dėka galime apmąstyti mus supančio pasaulio grožį, dirbti savo darbą ir užsiimti pomėgiais.
Tačiau ne visi šiandien gali pasigirti visiška akių sveikata. To priežastys gali būti paveldimi ar įgyti veiksniai, kurie pasireiškia dėl įvairių bakterijų ir virusų poveikio žmogaus organizmui.
Daugelis jų siejami su virusinėmis infekcijomis, kurios neigiamai veikia ir akių membraną – vokus, ir vidinį turinį.Šiandien daugelis oftalmologų pacientų skundžiasi niežuliu aplink akis, nedideliu bėrimu, skausmu, gausiu ašarojimu. Šie simptomai gali pasireikšti vienu metu progresuojant tokiai ligai kaip pūslelinė, vadinama paviršiniu keratitu.
Medicinos praktikoje oftalmologai naudoja daugybę vaistų nuo šios ligos ir kaip jos prevenciją. Tarp veiksmingiausių pagal veiksmingą poveikį akių pūslelinei specialistai ypač išskiria akių gelį „Zirgan“. Naudojamas vaistas gali būti prancūzų arba italų kilmės.
Vaisto ir jo savybių aprašymas
Akių gelis "Zirgan" yra penkių gramų tūbelėje su galiuku, uždarytu plastikiniu dangteliu. Vaistas supakuotas į kartoninę dėžutę su gamintojo logotipais.
Akių gelyje "Zirgan" yra gancikloviro, benzalkonio chlorido, karbomero, sorbitolio, natrio hidroksido, išgryninto vandens.
Ši cheminė sudėtis gali aktyviai sunaikinti virusines ląsteles, patekti į jų DNR ir sutrikdyti nuoseklią jų vystymosi grandinę.
Vaistą "Zirgan" reikia vartoti atsargiai, jis neturėtų liestis su oda ar minkštais kontaktiniais lęšiais. Vaistas kelis kartus per dieną tepamas apatinėje srityje pagal gydančio gydytojo nurodymus ir nurodymus. Zirgan akių gelį leidžiama naudoti dvidešimt vieną dieną.
Atidarius tūbelę su turiniu, vaisto tinkamumo laikas yra keturios savaitės.
Vaistas nėra skirtas tinklainės citomegalovirusinėms infekcijoms gydyti. Paakių gelio nerekomenduojama naudoti vaikams iki dvylikos metų, nėščioms ar krūtimi maitinančioms motinoms.
Visiems vaisingo amžiaus vyrams ir moterims rekomenduojama naudoti patikimas kontracepcijos priemones, nes vaistas labai neigiamai veikia vaisiaus vystymąsi.
Šalutiniai poveikiai
Medicininio akių gelio tyrimai atskleidė tokį galimą šalutinį poveikį: kompozicijoje esančių komponentų netoleravimas, aritmijos išsivystymas, hepatito pasireiškimas, burnos gleivinės sausumas, dirglumas, mieguistumas, šaltkrėtis, galvos svaigimas, nugaros ir apatinės nugaros dalies skausmas, neryškus matymas, konjunktyvitas.
