"Sirdalud" tepalo instrukcijos. Sirdalud - naudojimo indikacijos, šalutinis poveikis, pacientų atsiliepimai. Taikymas senyviems pacientams

Miologaxing centrinio veiksmo vaistas yra "Sirdalud". Naudojimo instrukcijos siūlo vartoti 2 mg ir 4 mg tabletes, MP 6 mg kapsules su skausmingais raumenų spazmais.

Atleidimo forma ir sudėtis

"Sirdalud" gaminamas dozės formoje:

  1. 2 mg ir 4 mg tabletės.
  2. Kapsulės su modifikuotu M. 6 mg išleidimu.

Veiklioji sudedamoji dalis - tizanidinas (hidrochlorido pavidalu)

Pharmachologinis poveikis

Sirdalud vaistų farmakologinio poveikio mechanizmas, naudojimo instrukcija tai paaiškina, remiantis jo veikliosios medžiagos gebėjimu, kad būtų paveikta tam tikri receptoriai, kurių rezultatas yra nugaros smegenų neuronų slopinimas, atsakingas už raumenis tonas.

Dėl paraiškos pateikiamas tariamas minelax efektas, leidžiantis pašalinti skausmingus raumenų spazmus. Vaistas yra veiksminga lėtinių stuburo ir smegenų kilmės spazmų priemonė.

Tai žymiai sumažina kloninius traukulius ir spastiškumą, taip padidinant aktyvių judesių kiekį ir sumažinant atsparumą pasyviems judėjimams.

Kodėl Sirdalud skiria?

Sirdalud vaisto vartojimo indikacijos apima:

  • skausmingas skeleto raumenų spazmas, kurį sukelia stuburo pralaimėjimas (gimdos kaklelio ir juosmens sindromai) arba atsirandantys po operacijų (apie tarpslankstelinio disko išvaržą arba klubo armathode);
  • smegenų apyvartos ir vaikų smegenų paralyžiaus (vyresnių nei 18 metų pacientų) pažeidimų pasekmės;
  • neurologinių ligų (sklerozės, lėtinio mielopatijos, insulto, spinalinės smegenų degeneracinės ligos).

Naudojimo instrukcijos (kaip imtis)

"Sirdalud" (tabletės arba kapsulės) yra nustatytos viduje. Dozavimo režimas turi būti pasirinktas atskirai. Vaistų priėmimas turėtų praeiti su griežtu požiūriu į dozes, nes vaistas turi siaurą terapinį indeksą ir didelį Teizanidino koncentracijos kintamumą kraujo plazmoje.

Pradinė dozė: 2 mg 3 kartus per dieną.

Su skausminga raumenų SPA: 2 mg arba 4 mg (1 skirtukas) 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais 2 mg arba 4 mg gali būti papildomai (pageidautina prieš miegą dėl galimo mieguistumo stiprinimo).

Atsižvelgiant į skeleto raumenų spazmą, dėl neurologinių ligų: 6 mg, suskirstyta į 3 priėmimus. Dozė turi būti pakelta palaipsniui 2-4 mg, intervalais nuo 3 iki 4 iki 7 dienų. Terapinis poveikis pasiekiamas per paros dozę nuo 12 iki 24 mg, padalinta į 3 arba 4 priėmimus lygiais intervalais. Didžiausia paros dozė: 36 mg.

Priėmimo apribojimai

65 metų ir vyresniems žmonėms narkotikas yra ribotas. Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų nuokrypio santykį ir gydymo efektyvumą.

Su sunkia kepenų sutrikimais, vaisto vartojimas yra kontraindikuotinas.

Su vidutiniškai ryškūs kepenų funkcijos pažeidimai, vaistas vartojamas atsargiai. Rekomenduojama pradėti gydymą minimalia doze, palaipsniui padidinant optimalų atsipalaidavimo santykio ir terapijos efektyvumą.

Siekiant sumažinti kraujo spaudimo ir tachikardijos atsiradimo gydymą sirdaludui, nutraukimą, jis turėtų būti lėtai sumažintas doze, kad būtų baigtas vaisto panaikinimas, ypač tiems, kurie ilgai gauna dideles vaisto dozes ilgą laiką .

Kontraindikacijos

sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai;

sinchroninis priėmimas su ciprofloksacinu arba fluvoksaminu;

padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams komponentams sirdalud, iš kurio tabletės gali sukelti šalutinį poveikį;

vaikų ir paauglių amžius iki 18 metų (dėl ribotos patirties taikant šią amžiaus kategoriją);

nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Sidefiness.

  • silpnumas;
  • padidėjęs nuovargis;
  • raumenų silpnumas;
  • kraujospūdžio mažinimas;
  • haliucinacijos;
  • nemiga;
  • bradikardija;
  • pykinimas;
  • virškinimo trakto sutrikimai;
  • mieguistumas;
  • ryškus pragaro sumažėjimas iki sąmonės žlugimo ir praradimo;
  • miego sutrikimai;
  • galvos svaigimas;
  • sausa burna.

Vaikai, nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi kontroliuojami tizanidino vartojimo tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikta, ji neturėtų būti taikoma nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai potenciali išmoka viršija galimą riziką. "Sirdalud" išsiskiria su krūties pienu nedideliais kiekiais.

Nepaisant to, moterys, maitinantys vaikai, netaiko vaisto. Nerekomenduojama paskirti sirdalud iki 18 metų amžiaus.

Specialios instrukcijos

Kuriant mieguistumą nuo gydymo su vaistu fone, pacientai turėtų susilaikyti nuo atlikto darbo, susijusio su dideliu koncentracijos dėmesio ir greito psichomotorinių reakcijos.

Vaistinė sąveika

Naudojant vaistą, kartu su citochromo inhibitoriais CYP1A2, galima padidinti Tizanidino koncentraciją kraujo plazmoje. Savo ruožtu, tizanidino koncentracijos plazmoje padidėjimas gali sukelti vaisto perdozavimo simptomus, įskaitant. QTC intervalo pailgėjimas.

Bendras "Sirdalud" naudojimas su CYP1A2 induktoriais gali sumažėti su tizaninino koncentracija plazmoje. Sumažintas tizanidino lygis plazmoje gali sumažėti terapinio poveikio.

Vaistų analogai Sirdalud

Struktūra nustato analogus:

  1. Tezanidino hidrochloridas.
  2. Sirdalud mr.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Sirdalud kaina (tabletės 4 mg Nr. 30) Maskvoje yra 302 rublių. Kijeve galima įsigyti vaistą 365 grivina, Kazachstane - 1800 BENGE. Minske vaistinėje siūloma vartoti 10-11 balta. rubliai. Iš vaistinių išleidžiamas pagal receptą.

Post Peržiūrėjo: 409

veiklioji medžiaga: Tizanidinas;

1 tabletė yra 2,288 mg 4,576 mg hidrochlorido tizanidino, kuris atitinka 2 arba 4 mg Teizanino, atitinkamai;

pagalbinės medžiagos : laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, stearino rūgštis, silicio koloidinis dioksidas.

Dozavimo forma

Tabletes.

Pagrindinės fizikinės ir cheminės savybės:

"Sirdalud ® 2 mg" - baltos arba beveik baltos spalvos apvalios plokščios tabletės su beveled kraštais, su grioveliu ir užrašu "Oz" vienoje tabletės pusėje;

"Sirdalud ® 4 mg" - baltos arba beveik baltos spalvos apvalios plokščios tabletės su beveled kraštais, su kryžminiu pavojumi vienoje pusėje ir užrašai "RL" kitoje tabletės pusėje.

Farmakologinė grupė

Centrinio veiksmo miorlaxants. ATH kodas M03B X02.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika.

Tizanidinas - palengvina centrinio veiksmo skeleto raumenis. Jo pagrindinė vieta yra stuburo smegenis. Skatinti presinaptines α-2-antinksčių receptorius, ji slopina stimuliuojančių aminorūgštis, kuri stimuliuoja N-metil-D-aspartato receptorius (NMDA receptorius). Kaip rezultatas, jis yra slopinamas polisnaptiniu signalo perdavimo ne tarpine obligacijų lygiu stuburo smegenų, kuris yra atsakingas už perviršinio raumenų toną, ir raumenų tonas yra sumažintas. "Sirdalud®" yra veiksminga ir su aštriais skausmingais raumenų spazais ir lėtiniu stuburo ir smegenų kilmės spazmu. Jis sumažina atsparumą pasyviems judėjimams, slopina spazmą ir kloninius traukulius ir pagerina aktyvių raumenų susitraukimų stiprumą.

Farmakokinetika.

Siurbimas ir platinimas."Tizandine" greitai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujyje plazmoje pasiekiama po 1:00 po naudojimo. Vidutinis biologinis prieinamumas yra 34%. Vidutinis stabilios būsenos (VSS) skirstymo tūris po intraveninio naudojimo yra 2,6 l / kg. Įrišimas su plazmos baltymais yra 30%. Santykinai mažas pacientams, išvykstantiems farmakokinetiniais parametrais (su maks. Ir AUC) palengvina patikimą preliminarų kraujo plazmos koncentraciją po žodinio vartojimo.

Metabolizmas / produkcija.Vaistas yra greitas ir plačiai metabolizmas kepenyse. Tizandinas metabolizuojamas. in vitro. Dažniausiai CYP1A2. Metabolitai yra neaktyvūs. Jie yra pašalinami daugiausia inkstais (70%). Bendro radioaktyvumo panaikinimas (ty nepakitusios formos ir metabolitų) dviejų etapų, su greitu pradiniu etapu (pusinės eliminacijos laikas t 1/2 \u003d 2,5 valandos) ir lėtai eliminacijos etapą (t 1/2 \u003d 22) valandos). Tik nedidelis medžiagos kiekis nepakeista (apie 2,7%) išsiskiria inkstuose. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra nepakitusi 2-4 valandos.

Farmakokinetika atskirose pacientų grupėse . Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažiau nei 25 ml / min), vidutinė didžiausios koncentracijos plazmos koncentracijos vertė yra dvigubai didesnė už šį rodiklį sveikiems savanoriams, o galutinis pusinės eliminacijos laikas pratęsiamas iki maždaug 14 valandų, kaip a Rezultatai, kurių koncentracija - laiko kreivė (AUC) padidėjo vidutiniškai 6 kartus.

Tyrimai pacientams, sergantiems sutrikusi kepenų funkcija nebuvo atlikta.

"Tizandine" metabolizuoja CYP1A2 kepenyse. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali atsirasti didesnė koncentracija kraujo plazmoje.

SIRDALUD ® yra kontraindikuotinas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimais.

Farmakokinetiniai duomenys senyviems pacientams yra riboti.

Grindys neturi įtakos teisininko farmakokinetinėms savybėms.

Etninės ir rasinės priklausomybės poveikis tizanidino farmakentuose nebuvo mokomas.

Maisto poveikis . Vienalaikiai patiekalai neturi įtakos SIRDALUD ® tablečių farmakokinetiniu profiliu. Nors didžiausios koncentracijos vertė padidėja trečdaliu, jis nėra kliniškai reikšmingas. Nebuvo reikšmingo poveikio siurbimui.

Indikacijos

  • Skausmingas raumenų spazmas.
  • Dėl išsėtinės sklerozės.
  • Smarkiai dėl nugaros smegenų pažeidimo.
  • Dėl smegenų pažeidimo.

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas tizanidinui arba bet kuriai pagalbinėms vaisto medžiagoms.
  • Sunkių kepenų funkcijos sutrikimai.
  • Vienalaikis tizanidinas su galingais CYP1A2 inhibitoriais, pvz., Fluvoksaminu arba ciprofloksacinu.

Sąveika su kitais vaistais ir kitomis sąveikomis.

Sinchroninio naudojimo žinomų CYP1A2 inhibitorių gali padidinti tizanidino lygį kraujo plazmoje.

Didinant tizanidino kiekį kraujyje plazmoje lygis gali sukelti perdozavimo simptomų, pavyzdžiui, Qt intervalo pailgėjimas.

Sinchroninis gerai žinomas nežinomas CYP1A2 naudojimas gali sumažinti tizanidino kiekį kraujyje plazmoje. Tizanidino kiekio mažinimas kraujo plazmoje gali sumažėti SIRDALUD ® terapinio poveikio sumažėjimas.

Sinchroninis naudojimas galingų CYP1A2 inhibitorių, tokių kaip fluvoksaminas arba ciprofloksacinas, su teisanidine yra kontraindikuotinas. Tizanidino vartojimas su fluuokaminu padidina tizaninidino AUC 33 kartus, o tuo pačiu metu vartojant tizanidiną su ciprofloksacinu padidina Teizanidino AUC yra 10 kartų. Tai gali sukelti kliniškai reikšmingą ir ilgalaikį atrankinio spaudimo sumažėjimą kartu su mieguistumu, galvos svaigimu ir sumažėjimu psichomotoriniu našumu.

Tizanidinas su kitais CYP1A2 inhibitoriais, pvz., Antiaritminių vaistų (amiodaronų, meksileno, conpaphenon), cimetidino, kai kurių fluorochinolonų (Eccsacino, perfloksacino, norfloxacin), roetekoksib, burnos kontraceptikai ir tickopiridinas nerekomenduojama.

Tizanidino koncentracijos kraujyje plazmoje augimas gali sukelti perdozavimo simptomus, įskaitant QT intervalo pailgėjimą.

Vienalaikis "Sirdalud®" preparatas su antihipertenziniais vaistais, įskaitant diuretikus, kartais gali sukelti arterinę hipotenziją ir bradikardiją. Kai kuriems pacientams, kurie paruošti gydymą antihipertenziniu preparatu, buvo pastebėtas Ricoce arterinė hipertenzija ir Ricoce tachikardija, staiga panaikinta tizanidine. Kai kuriais atvejais rikochetiškos arterinės hipertenzija gali sukelti insultą.

Vienalaikis "Sirdalud®" preparato naudojimas su rifampicinu gali padidinti tisinidino koncentraciją 50%. Taigi terapinis poveikis gali būti sumažintas naudojant rifampiciną gydymo gydant SIRDALUD ®, kuri gali būti kliniškai vartoja kai kuriems pacientams. Turėtų būti išvengta ilgo sinchroninio naudojimo ir, jei reikia, turėtų būti labai atsargūs, kad būtų galima reguliuoti dozę.

"Sirdalud®" preparato naudojimas lemia 30 proc. Sisteminės trizanidino įtakos rūkaliuose (daugiau nei 10 cigarečių per dieną). Ilgalaikis narkotikų chodovikovas, kuris rūko daug, reikia paskyrimo didesnes vaisto dozes.

Vieni kontroliuojama SIRDALUD ® ir kitų centrinio veiksmo vaistų preparato (pavyzdžiui, raminamieji ir miego tabletės (benzodiazepinas arba biotrofenas), kai kurie antihistamininiai vaistai ir analgetikai, psichotropiniai vaistai, narkotikai) gali padidinti kiekvieno vaistų poveikį ir stiprinti "Sirdalud®" hipnotinį poveikį. Tai taikoma, ypač, tuo pačiu metu suvartojama alkoholio, kuris gali nenuspėjamai keisti arba sustiprinti Sirdalud ® efektą ir padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką, todėl jis turėtų būti suspaustas nuo alkoholio vartojimo,

SIRDALUD® rengimo tikslas kartu su A-2 adrenoreceptoriais agonistų (pavyzdžiui su klonidine) turėtų būti vengiama dėl galimo priedo hipotenzinio poveikio.

Taikymo funkcijos. \\ T

Nerekomenduojama naudoti CYP1A2 inhibitorių su Tizandine.

Po staigaus narkotiko atšaukimo arba pacientų hipertenzija ir tachikardija gali pasireikšti arterinė hipertenzija ir tachikardija. Kai kuriais atvejais tokia Ricoce arterinė hipertenzija gali sukelti insultą. Gydymas sueizanidine negalima nustoti staiga, bet tik palaipsniui mažinant dozę.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas

Buvo pranešta apie kepenų nepakankamumą, susijusį su tizanidino naudojimu, tačiau pacientai, kurie gavo dienos dozes iki 12 mg buvo retai pastebėta. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama kontroliuoti kepenų funkciją 1 kartą per mėnesį per pirmuosius keturis gydymo mėnesius tiems pacientams, kurie naudoja tizanidiną 12 mg arba didesne ir pacientams, sergantiems klinikiniais simptomais, rodančiais kepenų nepakankamumą (pvz., \\ T Pykinimas, apetito praradimas arba padidėjęs nežinomos etiologijos nuovargis). "Sirdalud®" preparato naudojimas turėtų būti nutrauktas, jei kraujo serume esantis ALT arba veiksmo lygis ilgą laiką viršija 3 kartus ar daugiau normos ribą.

Arterinė hipotenzija gali atsirasti naudojant tizanidiną, taip pat su narkotikų sąveika su CYP1A2 inhibitoriais ir / arba antihipertenziniu vaistais. Buvo pranešta apie sunkias arterijų hipotenzijos formas, pvz., Sąmonės netekimas ir kraujotakos žlugimas.

Reikia prižiūrėti naudojant šį vaistą su priemonėmis, kurios pratęsia QT intervalą (pavyzdžiui, cisapridą, amitriptiliną, azitromiciną).

Pacientams, sergantiems išemine širdies liga ir (arba) širdies nepakankamumu, reikia atsargumo. EKG kontrolė turėtų būti reguliariai stebimi SIRDALUD ® narkotikų vartojimo pradžioje tokiems pacientams.

Prieš taikydami šį vaistą, pacientams, sergantiems Miashenia Gravis, turi būti kruopščiai įvertintas rizikingu santykiu.

Vaikų ir paauglių taikymo patirtis yra ribota, todėl šiai pacientų kategorijai nerekomenduojama naudoti narkotikų SIRDALUD ®.

Taikant šį vaistą su vyresnio amžiaus pacientais reikia imtis priežiūros.

SIRDALUD ® tabletės yra laktozės. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis - netoleravimas į galaktozę, sunki laktazės laktazės ar gliukozės-galaktozės sindromo malabsorbcijos sindromo - Sirdalud ® tabletės nerekomenduojama.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas.

Duomenys apie "Sirdalud®" nėščioms moterims naudojimą yra ribota, todėl nėštumo metu ji neturėtų būti skiriama, išskyrus atvejus, kai galimas privalumas motinai viršija galimą riziką vaisiui.

Žindymas.

Naudojant tizanidiną žiurkėms ir teratogeninio poveikio triušiams. Gyvūnų eksperimentai parodė, kad "Tizandine" prasiskverbia į motinos pieną nedideliais kiekiais. Todėl moterys, maitinančios žindymą, nėra būtini.

Vaisingumas.

Nebuvo jokių vaisingumą žiurkių vyrų pažeidimas, gauti vaistą nuo 10 mg / kg per dieną ir žiurkių, kurie gavo vaistą nuo 3 mg / kg dozės per dieną dozės. Vaisingumo sumažėjimas buvo pastebėtas žiurkių žiurkėms, gaunant vaistą 30 mg / kg per dieną ir žiurkių moterims, kurios gavo vaistą nuo 10 mg / kg dozės per dieną. Naudojant šias dozes, sedacija, svorio netekimas ir ATSAXIJA.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį valdant motorines transporto priemones ar kitus mechanizmus

"Tizandine" gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir (arba) arterinę hipotenziją, taip susilpninant paciento gebėjimą vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais. Rizika didėja naudojant alkoholį.

Todėl būtina susilaikyti nuo veiklos, reikalingos didelės dėmesio ir greito atsako koncentracijos, pavyzdžiui, kontroliuoti transporto priemones arba dirbant su mašinomis ir mechanizmais.

Taikymo ir dozės metodas

"Syudrinde" turi siaurą terapinį diapazoną ir didelę kintamą titanidino koncentraciją plazmoje skirtinguose pacientams. Todėl svarbu naudoti optimalias dozes pagal paciento poreikį. Pradėkite gydymą seka maža doze 2 mg, todėl šalutinio poveikio rizika iš narkotikų priėmimo priėmimo. Jei reikia, vaisto dozė palaipsniui didinama laikantis visų būtinų atsargumo priemonių. suaugusieji

Skausmingų raumenų spazmų

Taikykite 2-4 mg 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais galima atlikti papildomą 2 arba 4 mg dozę.

Neurologinių pažeidimų spazmas

Dozė turi būti pasirinkta atskirai kiekvienam pacientui.

Pradinė paros dozė neturėtų viršyti 6 mg, suskirstyta į 3 priėmimus. Jis gali būti palaipsniui didinamas iki 2-4 mg du kartus per 3-7 dienas. Paprastai optimalus terapinis poveikis pasiekiamas 12-24 mg paros doze, suskirstytu į 3 arba 4 priėmimus. Neviršykite 36 mg paros dozės.

Specialios pacientų populiacijos

Paraiška vaikams ir paaugliams

Patirtis narkotikų SIRDALUD ® Vaikai ir paaugliai yra riboti, todėl nerekomenduojama naudoti vaikų ir paauglių naudojimui.

Taikymas senyviems pacientams

Naudojant SIRDALUD ® šią kategoriją "SIRDALUD ®" rekomenduojant šią pacientų kategoriją reikia imtis atsargumo priemonių. Rekomenduojama pradėti gydyti minimalią dozę ir palaipsniui didinti jį su "mažais žingsniais", kad būtų pasiektas optimalus atskirų toleravimo ir terapinio veiksmingumo koeficientas. Pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos pažeidimai (QC taikmenys pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientų, sergančių sunkių kepenų funkcijos sutrikimais, gydymas yra kontraindikuotinas. Sirdaludas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Sirdaludui reikia vartoti atsargiai, kai gydomi pacientai, sergantys vidutiniškai ryškiu kepenų funkcijos sutrikimais. Gydymas turi būti pradėtas nuo pačios dozės. Galima padidinti dozę atsargiai ir atsižvelgiant į individualų toleranciją sirdaludo paruošimui. gydymo nutraukimas

Jei reikia nutraukti gydymą, dozė turėtų būti lėtai ir palaipsniui mažinama. Tai ypač pasakytina apie pacientus, kurie ilgą laiką gavo didesnę vaisto dozę. Tai sumažina ridichetinio padidėjimo kraujospūdžio ir tachikardijos riziką.

Vaikai

Vaisto vartojimo pediatrijoje patirtis yra ribota. Priskirti SIRDALUD ® vaikai nerekomenduojama.

Perdozavimas. \\ T

Gauti labai nedaug pranešimų apie "Sirdalud®" perdozavimą. Visuose pacientams, kurie registruojami vieninteliai šio vaisto perdozavimo atvejais, įskaitant 1 pacientą, priėmė 400 mg Sirdalud ®, atsigavimas praėjo be komplikacijų.

Simptomai: Pykinimas, vėmimas, arterinė hipotenzija, bradikardija, qt intervalo pailgėjimas, galvos svaigimas, miozė, kvėpavimo sutrikimas, koma, nerimas, mieguistumas.

Gydymas: Norint pašalinti vaistą nuo kūno, rekomenduojama naudoti daugybę aktyvių anglies dozių.

Priverstinė diurezė gali paspartinti vaisto pašalinimą. Toliau atlikti simptominį gydymą.

Nepageidaujamos reakcijos.

Nepageidaujamos reakcijos - pavyzdžiui, mieguistumas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, sumažėjęs kraujospūdis, pykinimas, sutrikimai iš virškinimo trakto ir padidėjo transaminazės serumo kiekis - paprastai yra prastai išreikštos ir trumpalaikės pacientams, vartojantiems mažas dozes, kurioms rekomenduojama skelbti skausmingą raumenį spazmas.

Vartojant dozes, viršijančias rekomenduotą spazmingumo gydymui, pirmiau minėtos nepageidaujamos reakcijos dažniau pasitaiko ir yra ryškesnės, tačiau jos retai yra tokios rimtos gydymui. Taip pat gali atsirasti tokios pusės reakcijos: arterinė hipotenzija, bradikardija, raumenų silpnumas, miego sutrikimas, haliucinacija ir hepatitas.

Tokių simptomų atsiradimas buvo užregistruotas po staigaus tikslinimo atšaukimo, ypač po ilgo gydymo ir (arba) didelės dienos dozės ir (arba) pridedamos prie gydymo antihipertenziniais vaistais. Tokiomis aplinkybėmis pacientai gali turėti arterinę hipertenziją ir tachikardiją. Kai kuriais atvejais tokia Ricoce arterinė hipertenzija gali sukelti insultą. Todėl gydymas sueizanidinu neturėtų būti sustabdytas staiga, bet tik laipsniškai sumažinti dozę.

Norint įvertinti įvairių nepageidaujamų reakcijų atsiradimo dažnumą, naudojama ši klasifikacija: labai dažnai (≥ 1/10); Dažnai (≥ 1/100,<1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

retai (≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Psichiniai sutrikimai: Dažnai - nemiga, miego sutrikimas; Dažnis yra nežinoma - haliucinacijos.

Nuo nervų sistemos: Labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas Dažnis nežinomas - sąmonės supainioti, vertigo.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: Dažnai - arterinė hipotenzija yra retai - bradikardija Dažnumas yra nežinoma - alpimas.

Nuo virškinimo sistemos: Labai dažnai - burnos džiūvimas, skrandžio trakto skausmas, virškinimo trakto sutrikimai; Dažnai - pykinimas.

Hepatobiliarinė sistema: Dažnai - padidėjęs transaminazės serumo dažnio kiekis nežinomas - ūminis hepatitas, kepenų nepakankamumas.

Raumenų sistemos pusėje: Labai dažnai - raumenų silpnumas.

Bendrieji pažeidimai: Labai dažnai - padidėjęs nuovargis; Nežinomo - astenijos dažnis, panaikinimo sindromas, alerginių reakcijų atsiradimas yra įmanomas.

Iš vizijos institucijų: Dažnis yra nežinomas - drąsumas.

Tyrimas: Dažnai - kraujospūdžio slėgio mažinimas, didinant transaminazės lygį.

Tinkamumo laikas

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, nepasiekiamoje vietoje vaikams.

Pakuotė. \\ T

10 tablečių lizdinės plokštelės, 3 lizdinės plokštelės pakuotėje.

Vacation kategorija

Dėl recepto.

Gamintojas

Novartis Saglik, vadovas, Tarimas Uruunleri San. Pažymėkite. A.S. / Novartis Saglik, Gida Ve Tarim URUNLERI SAN. VE TIC. Kaip

Gamintojo ir jos veiklos veiklos adresą

Yenisehir Mah Deadpais CAD CAD Nr. 17 (11 sultys # 2), striukė, Stambulas, TR 34912, Turkija / Yenisehir Mah Dedepasa CAD Nr. 17 (11 Sok Nr. 2) Kurtkoy, ̇stanbul, TR 34912, Turkija.

Veiklioji medžiaga

Tizanidinas (tizanidinas)

Atleidimo forma, sudėtis ir pakavimas

Tabletes Nuo baltos iki beveik baltos, apvalios, plokščios, su beveled kraštu, vienoje rizikos ir kodo "oz" pusėje.

Pagalbinės medžiagos: silicio koloidinis dioksidas - 0,3 mg, stearino rūgštis - 3 mg mikrokristalinė celiuliozė - 74,412 mg, laktozės - 80 mg.

Tabletes Nuo baltos iki beveik baltos, apvalios, plokščios, su beveled kraštu, vienoje pusėje, kerta rizika, į kitą - kodą "RL".

Pagalbinės medžiagos: silicio koloidinis dioksidas - 0,4 mg, stearino rūgštis - 4 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 101,024 mg, laktozės - 110 mg.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Pharmachologinis poveikis

Tizandine - centrinio veiksmo miorlaxant. Pagrindinis jo veiksmų taikymo taškas yra stuburo smegenyse. Skatinant presinaptic α 2 -Receptorius, tizanidinas slopina įdomių aminorūgščių, kurios stimuliuoja receptorius N-metil-D-aspartate (NMDA receptorių). Kaip rezultatas, esant tarpiniams neuronų stuburo smegenų lygiu, slopinamas polisinapto sužadinimo perdavimas. Kadangi šis mechanizmas yra atsakingas už pernelyg didelį raumenų toną, tada su jo slopinimu, raumenų tonas yra sumažintas. Be to, Miorolaxing tizanidino, vidutiniškai ryškus centrinis analgetikas poveikis taip pat suteikia.

"Sirdalud" yra veiksminga ir su ūminiu skausmingu raumenų SPA ir lėtiniu stuburo ir smegenų kilmės spazmu. Sumažina spastiškumą ir kloninius traukulius, dėl kurių sumažėja atsparumas pasyviems judėjimams ir didėja aktyvių judėjimų tūris.

Muzikinis efektas (matavimas Ashworth skalėje ir su "švytuoklės" bandymo) ir nepageidaujamų reakcijų (sumažėjimas širdies ritmo ir kraujospūdžio) pagal Sirdalud pasirengimo priklauso nuo vaisto koncentracijos kraujyje.

Farmakokinetika

Siurbimas. \\ T

"Tizandine" greitai ir beveik visiškai absorbuojamas. C max plazmoje pasiekiamas apie 1 valandą po vaisto gavimo. Dėl išreikšto metabolizmo su "pirmuoju" per kepenis, vidutinė biologinio prieinamumo vertė yra apie 34%.

Tezanidino machan yra 12,3 ng / ml ir 15,6 ng / ml po vienkartinio ir kelių tizanidino, atitinkamai 4 mg dozės.

Vienalaikis maistas neturi įtakos tizanidino farmakokinetikai (naudojant 4 mg tabletes arba 12 mg formos kapsulių pavidalu su modifikuotu atlaisvinimu).

Vienalaikiai patiekalai neturi įtakos tizanidino farmakokinetikai (naudojant preparatą 4 mg tablečių pavidalu). Nepaisant to, kad c max vertė padidėja 1/3 vartojant po valgio, tai nėra kliniškai reikšminga. Nėra reikšmingo poveikio siurbimui (AUC). Tizandinas dozės svyruoja nuo 1 mg iki 20 mg yra būdinga linijinė farmakokinetika.

Pasiskirstymas. \\ T

Vidutinis V D pusiausvyros būsenoje C / į įvadą yra 2,6 l / kg. Įrišimas su plazmos baltymais yra 30%.

Metabolizmas

"Tizandine" greitai ir iš esmės (apie 95%) yra metabolizuojamas kepenyse. In vitro tizanidinas daugiausia metabolizuojamas CYP1A2 izofermento. Metabolitai yra neaktyvūs.

Rinkimai. \\ T

Vidutinė T 1/2 iš sisteminio kraujo srauto yra 2-4 valandos. Tai pašalinama daugiausia inkstų (maždaug 70% dozės) metabolitų pavidalu; Nepateiktos medžiagos dalis sudaro apie 4,5%.

Farmakokinetika specialiais klinikiniais atvejais

W. pacientai, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (KK≤ 25 ml / min.) C Max tizanidinas kraujyje plazmoje yra 2 kartus didesnis nei sveikiems savanoriams, galutinis t 1/2 pasiekia 14 valandų, o tai lemia padidintą (apie 6 kartus) sisteminio biologinio prieinamumo eizanidinas (matuojamas AUC).

Specifiniai U. Studijos pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Neatliekama. Kadangi tizanidinas daugiausia metabolizuojamas CYP1A2 kepenyse su kepenimis, kepenų funkcijos pažeidimas gali padidinti sisteminį vaisto poveikį.

Farmakokinetikos duomenys pacientai, vyresni nei 65 metų Ribotas.

Grindys Neturi įtakos tizanidino farmakokinetinėms savybėms.

Įtaka etninė ir rasinė Tizanidino farmakokinetika nebuvo tirta.

Indikacijos

Skausmingas raumenų spazmas:

  • siejamas su stuburo (gimdos kaklelio ir juosmens sindromais) statinėmis ir funkcinėmis ligomis;
  • po chirurginių intervencijų (pvz., Apie interkraidos disko herniją arba klubo sąnario osteoartrozę).

Speleto raumenys neurologinės ligos, įskaitant:

  • su išsėtine skleroze, lėtine mielopatija, stuburo smegenų degeneracinės ligos;
  • pagal smegenų cirkuliacijos sutrikimų pasekmes;
  • su vaikų smegenų paralyžių pasekmėmis (vyresniems kaip 18 metų pacientams).

Kontraindikacijos

  • padidėjęs jautrumas tizandinui arba bet kuriam kitam vaisto daliai;
  • sunkių kepenų funkcijos pažeidimas;
  • sinchroninis vartojimas su stipriais CYP1A2 izofermentų inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas arba;
  • nerekomenduojama taikyti pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, pvz., Lactazės trūkumu, laktozės netolerancija, gliukozės-galaktozės makaSorbcija, nes Dozavimo formoje yra laktozės.
  • pacientai iki 18 metų amžiaus (nuo patirties vartojant vaistą šioje pacientų kategorijoje yra ribotas).

Nuo. aTSARGIAI Rekomenduojama vartoti vaistą pacientams, vyresniems nei 65 metų pacientams, sergantiems sutrikusi inkstų funkcija, pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija vidutinio sunkumo; Tuo pačiu metu su narkotikais, pratęsiančiais QT intervalą (pavyzdžiui, cisapridą, azitromiciną).

Dozavimas

"Sirdalud" turi siaurą terapinį indeksą ir didelį tizanidino koncentracijos kintamumą kraujyje pacientų kraujo plazmoje, būtina atidžiai parinkti dozę.

Dozės ir dozavimo režimas turėtų būti pasirinktas atskirai, priklausomai nuo paciento poreikių. Preparato naudojimas pradinėje 2 mg dozėje 3 kartus per dieną sumažina šalutinį poveikį.

Vaistas vartojamas į vidų. 2 mg ir 4 mg tabletės gali būti suskirstytos į dvi lygias dalis.

Dėl skausmingas raumenų spazmas"Sirdalud" paprastai naudojamas 2 mg arba 4 mg dozei 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais 2 mg arba 4 mg gali būti papildomai (pageidautina prieš miegą dėl galimo mieguistumo stiprinimo).

Dėl neurologinės ligos sukeltos skeleto raumenų Pradinė paros dozė neturėtų viršyti 6 mg, suskirstyta į 3 priėmimus. Dozę reikia palaipsniui padidinti 2-4 mg, intervalais nuo 3-4 iki 7 dienų. Paprastai optimalus terapinis poveikis pasiekiamas nuo 12 iki 24 mg paros dozės, suskirstytos į 3 arba 4 priėmimus vienodais intervalais. Neviršykite 36 mg per paros dozės.

Patirtis vartojant narkotikų sirdalud 65 metų ir vyresni pacientai

Gydymas pacientai, kurių inkstų nepakankamumas (QC yra mažesnis nei 25 ml / min.) Rekomenduojama pradėti nuo 2 mg dozės 1 kartą per dieną. Dozės padidėjimą atlieka nedideli "žingsniai", atsižvelgiant į perkeliamumą ir efektyvumą. Jei būtina pasiekti ryškesnį efektą, rekomenduojama pirmiausia padidinti dozę, naudojamą 1 kartą per dieną, po to padidinti naudojimo įvairovę.

pacientai, kuriems yra sunkių kepenų sutrikimųkontraindikuotina. W. pacientai, kuriems pažeidžiama terpės kepenų funkcijavaistas turėtų būti naudojamas atsargiai; Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų atsipalaidavimo santykio ir terapijos efektyvumą. Rekomendacijos kontroliuoti kepenų funkcijų rodiklius yra išvardyti skyriuje "Specialios instrukcijos".

Gydymo nutraukimas

Norint sumažinti "Sirdalud" narkotikų nutraukimą, siekiant sumažinti Ricocertinės arterinės hipertenzijos ir tachikardijos riziką, jis turėtų būti lėtai sumažintas doze iki visiško vaisto atšaukimo, ypač pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes ilgas laikas.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant vaistą mažomis dozėmis rekomenduojamoms skausmingam raumenų spazmui, mieguistumas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, sumažėjęs kraujospūdis, pykinimas, virškinimo trakto sutrikimai, didina kepenų transaminazių aktyvumą. Paprastai pirmiau aprašytos nepageidaujamos reakcijos yra vidutiniškai išreikštos ir trumpalaikės.

Gavus didesnes dozes, rekomenduojant pasirūpinimui gydyti, pirmiau minėtos nepageidaujamos reakcijos (HP) dažniau pasitaiko ir yra ryškesnės, tačiau jie retai yra tokie sunkūs, kad galėtų atšaukti narkotikus. Be to, gali pasireikšti šie reiškiniai: bradikardija, raumenų silpnumas, nemiga, miego sutrikimai, haliucinacijos, hepatitas.

"HP" yra suskirstyta pagal "MedDRA organų organų ir sistemų" klasifikaciją kiekvienoje grupėje, siekiant sumažinti įvykio dažnumą. HP dažnio kategorijų apibrėžimas: labai dažnai (≥1 / 10); Dažnai (≥1 / 100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Nuo nervų sistemos: Labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas.

Nuo psichikos: Dažnai - nemiga, miego sutrikimai.

Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: Dažnai - sumažėjęs kraujospūdis (kai kuriais atvejais išreikštas, iki sąmonės žlugimo ir praradimo); Retai - bradikardija.

Nuo virškinimo sistemos: Labai dažnai - virškinimo trakto sutrikimai, burnos džiūvimas; Dažnai - pykinimas.

Raumenų sistemos pusėje: Labai dažnai - raumenų silpnumas.

Bendrieji sutrikimai:labai dažnai - padidėjęs nuovargis.

Laboratoriniai rodikliai: Dažnai - didinti kepenų transaminazių aktyvumą.

Su staigiu sirdalud pasirengimo po ilgalaikio gydymo ir (arba) vartojant dideles vaisto dozes (ir po to, kai tuo pačiu metu vartojate su hipotenziniais vaistais), buvo pažymėta tachikardijos plėtra ir padidėjęs kraujospūdis, galintis padidinti iki ūminio padidėjimo Smegenų kraujotakos pažeidimas, todėl Sirdaludo vaisto dozė turėtų būti palaipsniui mažėti, kol bus visiškai panaikintas vaistas.

Pasirinktos HP ataskaitos pagal klinikinės praktikos taikymą

Kadangi po registracijos laikotarpiu HP ataskaita yra savanoriška nuo neriboto dydžio gyventojų, neįmanoma patikimai įvertinti jų atsiradimo dažnumo. dažnis nežinomas).

Iš imuninės sistemos: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant anafilaksines reakcijas, angioedemos edema ir dilgėlinė.

Nuo psichikos: haliucinacijos, sąmonės supainiojimas.

Nuo nervų sistemos: galvos svaigimas.

Nuo vizijos kūno: Birių vaizdų.

Nuo kepenų ir tulžies trasos pusės: Hepatitas, kepenų nepakankamumas.

Nuo odos ir poodinio audinio šono: Odos išbėrimas, eritema, odos niežulys, dermatitas.

Bendrieji sutrikimai: Astienas, atšaukimo sindromas.

Jei yra sunkinantys šie šalutiniai šalutiniai poveikiai, arba pacientas pastebėjo bet kokį kitą šalutinį poveikį, nenurodytus instrukcijose, jis privalo apie tai pranešti gydytojui.

Perdozavimas. \\ T

Iki šiol buvo gautos kelios ataskaitos, kad būtų galima perduoti sirdalud pasirengimą, įskaitant atvejį, kai priimta dozė buvo 400 mg. Visais atvejais atsigavimas praėjo be savybių.

Simptomai:pykinimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis, pailginimas Qt C, galvos svaigimas, mieguistumas, MIOS, nerimas, kvėpavimo slopinimas, koma.

Gydymas:norėdami pašalinti tizanidiną nuo kūno, rekomenduojama naudoti daugybę aktyvuotos anglies. Priverstinis diurezė, galbūt, pagreitins Sirdalud vaisto pašalinimą. Ateityje atliekamas simptominis gydymas.

Vaistinė sąveika

Su vienu metu naudojant "Sirdalud" preparatą su citochromo inhibitoriais CYP1A2, galima padidinti tizanidino koncentraciją kraujo plazmoje. Savo ruožtu, tizanidino koncentracijos plazmoje padidėjimas gali sukelti vaisto perdozavimo simptomus, įskaitant. Intervalo qt c pailgėjimas.

Sinchroninio naudojimo CYP1A2 induktorių gali sumažėti į tizanidino koncentracija plazmoje. Sumažintas tizanidino lygis plazmoje gali sumažėti sirdalud preparato gydomo poveikio.

Kontraindikuotus vaisto derinius Sirdalud

Teizanidino vartojimas su fluuxamine arba ciprofloksacinu, kuris yra CYP1A2 citochromo inhibitoriai, kontraindikuotinas.

Kai sirdalud paruošimas su fluoroxamine arba ciprofloksacinu yra pažymėtas, atitinkamai 33 kartus ir 10 kartų padidėja tizanidino AUC. Kombinuoto naudojimo rezultatas gali būti kliniškai reikšmingas ir ilgalaikis kraujospūdžio sumažėjimas, kartu su mieguistumu, galvos svaigimu, mažinant psichomotorinių reakcijų greitį (kai kuriais atvejais iki sąmonės žlugimo ir praradimo).

Nerekomenduojama priskirti tizanidiną kartu su kitais CYP1A2 inhibitoriais - antiaritminių vaistų (Meksileno, conpaphenon), cimetidino, kai kurių fluorochinolonų (Eccsacino, perfloksacino, norfloxacino), roetekoksibu, geriamieji kontraceptikai, tylopidinas.

Sirdalud rengimo deriniai, reikalaujantys laikytis laikymo

Rūpinimasis turi būti pasirengęs, kai sirdalud pasiruošimas preparatams pailgina Qt intervalą (pavyzdžiui, cisapridą, amitriptiliną, azitromiciną).

Hipotenziniai vaistai

Kartu tikslingas sirdaludas su hipotenziniais vaistais, įskaitant diuretiką, kartais gali sukelti ryškų kraujospūdžio sumažėjimą (kai kuriais atvejais iki sąmonės žlugimo ir praradimo) ir bradikardijos.

Aš labai atšaukus sirdaludą po naudojimo, kartu su hipotenziniais vaistais, tachikardijos plėtra buvo pažymėta ir kraujospūdžio padidėjimas, kuris kai kuriais atvejais gali sukelti ūmaus pažeidimo smegenų cirkuliacija.

Rifampicinas

Vienalaikis sirdalud ir rifampicino paruošimo priėmimas sukelia 50% tizanino koncentracijos kraujo plazmoje koncentraciją kraujyje. Kaip rezultatas, gydomasis poveikis sindaludas gali sumažėti, kad jis gali turėti klinikinę reikšmę kai kuriems pacientams. Reikėtų vengti ilgų rifampicino ir tizanidino naudojimo, o neįmanoma išsamiai parinktiei išeizanidino dozę (padidėjimą).

Kiti vaistai

Raminatės, miegamosios tabletės (benzodiazepinas, ballopenas) ir kiti vaistai, pvz., Antihistimitmitatiškumas, taip pat gali padidinti tizanidino raminamąjį poveikį.

Reikia išvengti sirdaludo paruošimo su kitais α 2 adrenoreceptorių agonistais (pavyzdžiui, klonidinu), nes galimas hipotenzinio poveikio stiprinimas.

Rūkymas

Sisteminis biologinis prieinamumas sirdalud rūkantiems rūkantiems (daugiau nei 10 cigarečių per dieną) yra sumažintas apie 30%. Ilgalaikė terapija pagal sirdalud rūkalius paruošia gali reikalauti didesnes dozes nei vidutinis terapinis.

Alkoholis

Gydymo metu sirdaludas turėtų būti vengiamas alkoholiu, nes Jis gali padidinti nepageidaujamų reiškinių tikimybę (pavyzdžiui, kraujo spaudimo ir slopinimo sumažėjimas). "Sirdalud" gali padidinti didžiulį etanolio poveikį CNS.

Specialios instrukcijos

Arterijos hipotenzija gali kilti dėl sirdalud preparato naudojimo, taip pat dėl \u200b\u200bnarkotikų sąveikos su CYP1A2 inhibitoriais ir / arba. Išreikštas kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti sąmonės netekimą ir žlugimą.

Buvo pranešta apie atvejus, kai sueizanidine susijusios kepenų funkcijos pažeidimų, tačiau taikant paros dozę iki 12 mg, šie atvejai buvo reti. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama kontroliuoti funkcinius kepenų mėginius 1 kartą per mėnesį per pirmuosius 4 gydymo mėnesius tiems pacientams, kuriuos skiria tizanidinas per paros dozę 12 mg ir aukščiau, taip pat tais atvejais, kai klinikiniai požymiai stebimi, kurie rodo sutrikusi kepenų funkcija, pvz., nepaaiškinamą pykinimą, anoreksiją, nuovargio jausmą. Tuo atveju, kai Alt ir AST veikla serume yra eksperimentinė nei VGN 3 kartus ar daugiau, sirdalud preparato naudojimas turėtų būti nutrauktas.

Poveikis gebėjimui kontroliuoti transporto priemones ir mechanizmus

Pacientai, kurie, atsižvelgiant į narkotikų vartojimo foną, yra mieguistumas, turėtų būti rekomenduojama susilaikyti nuo veiklos, reikalaujančios didelės dėmesio ir greito atsako koncentracijos, pvz., Vairavimo transporto priemonėms arba dirbant su mašinomis ir mechanizmais.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi kontroliuojami tizanidino vartojimo tyrimai nėščioms moterims nebuvo atlikta, ji neturėtų būti taikoma nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai potenciali išmoka viršija galimą riziką.

Su gyvūnais buvo atskleista teratogeniškumo reiškiniai. Taikant 10 ir 30 mg / kg per parą gyvūnų dozes, pastebima prenatalinio ir postnatalinio vaisiaus nuostolių atvejų, taip pat vėluojama plėtoti vaisius. Taikant pirmiau minėtas dozes, moterys pažymėjo ryškius mišinių ir raminamųjų veiksmų požymius. Remiantis kūno paviršiaus plote, nurodytos dozės viršijo didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms (0,72 mg / kg per parą) 2,2 ir 6,7 karto.

Studijos gyvūnuose Tizandinas pabrėžė mažais kiekiais su pienu žindančiomis moterimis. Sirdalud negalima vartoti laktacijos metu (žindymo laikotarpiu), nes Nėra duomenų apie tizanidino įsiskverbimą į motinos pieną žmonėms.

Kontracepcija.Pacientams, sergantiems konservuotu reprodukciniu potencialu, turėtų būti informuojami apie nepalankų vaisto poveikį besivystančiuose vaisiuose, atskleistų gyvūnų tyrimuose. Naudojant vaistą, taip pat 1 dieną po narkotikų suvartojimo nutraukimo pacientams, sergantiems konservuotu reprodukciniu potencialu, turėtų naudoti patikimus kontracepcijos būdus (su dešiniajai ir ilgam naudojimui, yra nėštumo dažnumas<1%).

Nėštumo testas.Prieš vartojant sirdaludą pacientams, kuriems yra išsaugotas reprodukcinis potencialas, rekomenduojama gauti nėštumo testo rezultatus.

Įtaka vaisingumui.Studijose gyvūnuose nebuvo neigiamo poveikio asmenų ir moterų asmenų vaisingumui, naudojant tizanidiną 10 mg / kg per parą. Pažymėtina, kad vyrų asmenų vaisingumo sumažėjimas vartoja tisanidiną dozėje, viršijančioje 30 mg / kg per dieną, ir moterų asmenims - dozei, kuri viršija 10 mg / kg per dieną. Remiantis kūno paviršiaus plote, nurodytos dozės viršijo didžiausią rekomenduojamą dozę žmonėms (0,72 mg / kg per parą) 2,2 ir 6,7 karto. Taikant šias dozes iš motinos, elgesio poveikis ir klinikiniai požymiai, įskaitant ryškų raminamąjį poveikį, kūno svorio ir ATSAXIJOS sumažėjimą.

Vaikų priežiūra

Narkotikų vartojimo patirtis pacientams iki 18 metų yra ribota. Nerekomenduojama naudoti Sirdalud rengimo šioje pacientų kategorijoje.

Su inkstų funkcijos pažeidimais

Gydymas pacientai, kurių inkstų nepakankamumas (QC yra mažesnis nei 25 ml / min.) Rekomenduojama pradėti nuo 2 mg dozės 1 kartą per dieną. Dozės padidėjimą atlieka nedideli "žingsniai", atsižvelgiant į perkeliamumą ir efektyvumą. Jei reikia gauti ryškesnį efektą, rekomenduojama pirmiausia padidinti 1 laiko per dieną, po to padidėja paskirties vietos dozė.

Kai kepenų funkcijos pažeidimai

Narkotikų taikymas sirdalud pacientai, sergantys sunkiu kepenų funkcijos sutrikimais kontraindikuotina. W. pacientai, kuriems yra vidutiniškai ryški kepenų funkcija Vaistas turėtų būti naudojamas atsargiai; Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų atsipalaidavimo santykio ir terapijos efektyvumą.

Taikymas senatvėje

Sirdaludos naudojimo patirtis 65 metų amžiaus pacientams ir. \\ T vyresniribotas. Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų nuokrypio santykį ir gydymo efektyvumą.

Vaistinių atostogų sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal receptą.

Sąlygos ir saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas nepasiekiamoje vietoje esant ne didesnei nei 25 ° C temperatūrai. Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Straipsnyje apsvarstykite, kokias sirdalud tabletes.

Vaistas gali turėti įtakos skeleto raumenų tonui, rodantis vidutinio sunkumo skausmą. Šis vaistas priskiriamas kasyklų grupei. Jo aktyvus komponentas yra gana garsus farmakologinės medžiagos tizanidinu.

Apie paruošimą

Ar ne visi žino, iš kurios "Sirdalud" tabletės padeda. Šis vaistas turi įtakos skeleto raumenims, atsižvelgiant į jo taikymo foną, pasireiškia vidutinio skausmo malšinančio poveikio. Šio įrankio taikymo sritis laikoma svaiginančio smegenų ir stuburo genezės pažeidimo buvimu. Nesėkmė gali būti išreikšta lėtiniu ir ūminiu forma.

Sirdalud rengimas sumažina spazmų ir kloninių traukulių pasireiškimą. Veiklioji medžiaga kaip geriamojo vartojimo dalis yra greitai ir beveik visiškai absorbuojama. Didžiausia koncentracija plazmoje yra pažymėta, kaip taisyklė, valandą po narkotiko naudojimo. Vaistai rodomi kartu su šlapimu. Maitinimas tuo pačiu metu su tabletėmis neturi įtakos farmakokinetikos procesui ir absorbcijai. Dabar pakalbėkime apie farmakologines savybes pateikto medicinos prietaiso, taip pat toliau, apsvarstyti Sirdalud liudijimus.

Vaistų farmakologinis poveikis

Tizanidino medžiaga pirmiausia yra minelaksantas, skirtas centriniam poveikiui. Pagrindinis jo įtakos taikymo taškas yra tiesiogiai stuburo smegenyse. Šis vaistas stimuliuoja prezeriškus receptorius, slopinančius įdomios aminorūgšties, kuri stimuliuoja metilą ir aspartato išsiskyrimą. Kaip rezultatas, kūno poveikis yra slopinamas po polizinotiniu sužadinimo perdavimo neurono lygiu stuburo smegenų. Kadangi tai yra šis mechanizmas reagavimo į raumenų perteklius, tada ant jo slopinimo fone. Be to, Mioroxizing turtą Tyzandine, taip pat galima papildomai pateikti vidutiniškai pasireiškiantis analgetinį centrinį efektą.

Verta pažymėti, kad preparatas "Sirdalud" yra labai veiksmingas aštrių skausmingų raumenų spazmų, tiksliai, kaip ir lėtiniu smegenų ir stuburo genų spazmu. Šis vaistas mažina kloninių traukulių pasireiškimą, dėl kurių atsparumas pasyviam judėjimui sumažėja ir didėja aktyvių veiksmų suma. Mineralinis efektas kartu su nepageidaujamų vaistų reakcijos tiesiogiai priklauso nuo vaisto koncentracijos paciento kraujo plazmoje. Be to, mes sužinome, kokie gydytojai paprastai nustato šį vaistą narkotikų savo pacientams.

Kas yra tabletė "sirdalud"?

Išsamiau pasakykite šiuo klausimu. Jo naudojimo nuorodos yra šios:

  • Paciento buvimas su spūstiniu skeleto raumenų, kuriuos sukelia neurologinis sutrikimas. Tai gali būti smegenų paralyžius kartu su stuburo smegenų degeneracinėmis patologijomis, išsėtine skleroze, problemos smegenų cirkuliacija, mielopatija ir pan. RIDALUD tablečių naudojimo indikacijos turi būti griežtai laikomasi.
  • Stuburo stuburo funkcinių ligų atsiradimas.
  • Atsižvelgiant į pooperacinį laikotarpį atsigavimo po operacijos, pavyzdžiui, po operacijos pašalinti tarpslankstelinę išvaržą.

Nurodymai, skirti naudoti vaistus "Sirdalud", aprašytos instrukcijose.

Niuansų naudojimo neurologinės ligos

Medicina leidžiama naudoti pernelyg didelio nervų sistemos sužadinėjimo sąlygomis, kad būtų pašalinti spazmai su traukuliais ir galūnių traukuliais. Vaistas taip pat gali būti naudojamas kovai su nervų kosulio ir diafragmos spazmų atsiradimu. Perdavimo su nervų ląstelių perdavimas yra užblokuotas nervų sistemos lygiu, kuris yra dėl tarpinių stuburo neuronų. Šiuo atveju poveikis yra pakankamai greitas. Stuburo ir smegenų genezės patologija įvairiomis jos pasireiškimo formas taip pat gydo šis vaistas.

Verta pažymėti, kad šis vaistas turi didelį biologinį prieinamumą. Pavyzdžiui, didžiausia koncentracija žmogaus kūno ateina, kaip taisyklė, trisdešimt minučių po tabletės. Vaistas pašalinamas iš inkstų kūno per vieną dieną, todėl jis yra naudojamas labai atsargiai dėl nefrologinių ligų.

Būtina atkreipti dėmesį į tai, kad tai yra griežtai draudžiama naudoti šį medicininį vaistą gydymo priemonėmis, kurios apima medžiagą, vadinamą fluvoksaminu. Kai pacientui reikia labai greitai efekto nuo šio produkto naudojimo, geriausia naudoti ne tablečių formą, bet suspensiją, skirtą intramuskuliniam ir į veną.

Dėl kurio SIRDALUD yra skiriamas, galite paaiškinti gydytoją.

Kas yra pateisinama naudojant vaistus?

Pagrindinė šių tablečių veiklioji medžiaga, kaip jau buvo pranešta, yra tizandinas. Šis veiklioji medžiaga prisideda prie nugaros smegenų minelaxation proceso, todėl ji be jokių matomų pasekmių žmogaus nervų sistemai. Būtent dėl \u200b\u200bto galima atsipalaiduoti skeleto lygių raumenų ir pašalinti traukulius su spazais.

Kaip imtis "Sirdalud"?

Tabletės naudojimo instrukcijos

Spazgms skeleto raumenų, atsirandančių dėl neurologinės patologijos, dozė yra atrenkama priklausomai nuo paciento reakcijos į vaistą, ir, be to, iš bendrųjų simptomų sunkumo:

  • Verta pabrėžti, kad pradinė šio vaisto dozė yra trys kartus 2 mg "Sirdaluda".
  • Po kelių dienų galite padidinti dozavimą ir 3 ar net 6 miligramus.
  • Optimalus dienos norma yra nuo 12 iki 24 miligramų.
  • Dozės, viršijančios 36 miligramų per dieną, yra kupini su šalutiniu poveikiu pacientui.

Taip pat būtina paminėti senatvės pacientų dozę. Šis asmuo visada pakoreguotas šiai kategorijai. Tokie pacientai turėtų būti reguliariai kontroliuoti medicinos personalą. Dažnai dozė yra sumažinta, nes vyresnio amžiaus pacientai buvo sulėtinti inkstų klirensas (mes kalbame apie inkstų išsiskyrimo įvairių medžiagų nuo kraujo greitį). Dideli vaistų kiekiai gali sukelti metabolitų kaupimą kraujyje kartu su perdozavimo ir visų nepageidaujamų reakcijų rūšių atsiradimu.

Taip pat yra niuansų dėl šio vaisto priėmimo ir trūkumo inkstų. Taigi, tuo pačiu metu, vidurinis narkotikas paprastai yra tris kartus 2 mg sirdalud. Priklausomai nuo tolesnio klinikinės nuotraukos ir iš bendro tam tikro šio vaisto paciento perkėlimo, koreguojama dozė su priėmimo doze.

Šalutiniai poveikiai

Naudojant terapiškai pagrįstą sirdalud dozę pagal naudojimo instrukcijas, nepageidaujamos reakcijos yra beveik niekada vystosi pacientams. Labai retai yra pykinimas su virškinimo sutrikimais. Šiek tiek dažniau pasireiškia hypotension kartu su mieguistumu, silpnumu, burnos ir panašaus.

Skiriant padidintą vaisto kiekį (už stiprių spazmų pašalinimą), šalutinis poveikis gali pasireikšti daug dažniau, tačiau tai nelaikoma priežastimi atšaukti vaistą. Tokiais atvejais dažnai yra šalutinis poveikis hipotenzijos ir bradikardijos pavidalu, nemiga yra mažiau tikėtina, kad bus įregistruota kartu su silpnumu ir miego sutrikimais. Labai retai, hepatitas yra įmanoma pacientams.

Kontraindikacijos

Šis medicininis vaistas yra kategoriškai draudžiamas prieš sunkių kepenų ir inkstų funkcijų sutrikimų fone. Be to, pateikiamas medicinos agentas netinka gydyti daugeliu šių situacijų:

  • Atsižvelgiant į Tizandino paciento kūno superekacijos foną.
  • Su tizanidino deriniu su vaistu "fluvoksaminas".

Verta pažymėti, kad prieš kurį laiką buvo atlikti specialūs tyrimai su gyvūnais, kurie neįrodė šio vaisto teratogeninio poveikio dėl vaisių. Tačiau nėščios moterys nebuvo vykdomos dėl šio vaisto veiksmų. Taigi gydytojai vis dar nerekomenduoja priskirti šio vaisto per vaisiaus laikotarpį. Be to, būtina atsižvelgti į tai, kad nagrinėjamas vaistas patenka į motinos pieną, susijusį su šia moterims slauga, šis vaistas taip pat nerekomenduojamas paskyrimui.

Ar tai vis dar padeda "Sirdalud" tabletėms?

Su osteochondroze

Atgal skausmai yra veiksnys mažinant gyvenimo kokybę. Paprastai tokie žmonės atsiranda dėl patologijų, kurios atsiranda stuburo stulpelyje. Vienas iš pagrindinių veiksnių, susijusių su skausmo atsiradimu, yra osteochondrozė. Atsižvelgiant į šios ligos foną, žmonės atsiranda degeneracinių ir distrofinių pokyčių stuburo.

Norint pašalinti skausmą esant osteochondrozei, kurios yra susijęs su raumenų tono padidėjimu, Miorlaxant "sirdalud" yra naudojamas 2 arba 4 miligramų kiekiui kelis kartus per dieną. Šio vaisto poveikio mechanizmas gali labai skiriasi nuo kitų raumenų relaksantų farmakologinės įtakos. Vaistas yra naudojamas, kai likusios priemonės sumažina raumenų toną, nesuteikia pacientų. Didelis nagrinėjamojo vaisto privalumas pirmiausia yra tai, kad kai sumažėja raumenų tonas, jis neturi įtakos jų stiprumui.

Vaikai

Medicinos prietaiso "Sirdalud" vaikų paskyrimas paprastai nerekomenduojamas griežtai. Klinikiniai tyrimai dėl narkotikų vartojimo saugos šioje amžiaus grupėje, deja, nebuvo atlikta.

Preparatai "Sirdalud" ir "Middokalm"

Medicininis narkotikų vadinamas "Middokalm" pasirodė farmacijos rinkoje Rusijoje daug anksčiau nei "sirdalud". Abu šie vaistai yra analogai, tačiau turi absoliučiai skirtingų veikliųjų medžiagų. Šiandien "Middokalm" poveikis yra daug geriau mokomas. Jis yra panašus į Miologaxanta turi platų programų spektrą. Bet narkotikų "sirdalud", bet terapinės dozės sukelia daug mažiau šalutinių reakcijų pacientams.

Ar verta kreiptis su alkoholiu?

Visoms pacientams labai nepageidautina naudoti pateiktą medicininį preparatą kartu su alkoholiu. Faktas yra tai, kad alkoholio sustiprina sindaludo raminamuoju ir miego atvaizdavimu.

Vaistų sąveika

Kalbant apie sąveiką, dar kartą būtina pabrėžti, kad šis vaistas negali būti derinamas su narkotikais "fluvoksaminas". Be to, jis yra pakankamai didesnis už nagrinėjamo vaisto derinį su tokiomis priemonėmis kaip "Meksileno", amiodaronas, propapanenas, pofloksacinas, Norfloksacinas, "Econxacin", "Cimetidinas", "Tiklopidine", "Ciprofloksacinas" , "Virpkoksib", taip pat su hormoniniais geriamaisiais kontraceptikais. Kartu su diuretikais arba su hipotenziniais vaistais šis vaistas gali sukelti bradikardiją, stiprinant arterinę hipotenziją.

Perdozavimas. \\ T

Perdozavimo reiškinys su šiuo medicininiu vaistu pakartotinai susitiko klinikinėje praktikoje. Tuo pačiu metu, atrodo, kad perdozavimo simptomai nutraukia kvėpavimą kartu su vėmimu, mieguistumu, hipotenzija, nerimu, mioze, galvos svaigimu ir pan. Visų pirma perdozavimo apraiškų gydymas veiksmingos priemonės laikomos priverstinėmis diurezėmis.

Vaistų išleidimo sudėtis ir formatas: 2 ir 4 miligramų tabletės

Dozavimas "Sirdaluda" 2 mg ir 4 mg lizdinės plokštelės, kaip taisyklė, yra trisdešimt tablečių. Veiklioji medžiaga, kaip jau minėta, yra specialus tizandino sudedamoji dalis. Papildomos medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kartu su stearino rūgštimi, bevandeniu laktoze, koloidiniu silicio dioksidu ir pan.

Papildoma informacija

Klinikinėje praktikoje, kepenų sutrikimų sutrikimų atvejai buvo pakartotinai aprašyti, kurie buvo tiesiogiai susiję su šio preparato naudojimu. Todėl terapijos metu rekomenduojama periodiškai stebėti kepenų rodiklių kontrolę. Tuo atveju, kai gydymo metu pacientams yra simptomų dėl apetito praradimo ir gaila, tada kepenų funkcionavimo analizė yra daug dažniau. Faktas yra tas, kad tokie požymiai kartais rodo didelį pablogėjimą kepenų darbe. Kai pacientas pradeda švęsti mieguistumą fotografuojant šį vaistą fone, taigi jis turėtų neabejotinai susilaikyti nuo vairavimo.

Žinoma, jis nurodomas naudojimo instrukcijose, iš kurių tabletės "Sirdalud" padeda. Tačiau nėra informacijos apie analogus ir išlaidas.

Analogai ir kaina. \\ T

Šis vaistas, kaip ir kiti, turi analogus, kurie gali būti naudojami, jei šis vaistas yra tam tikrų gydymo priežasčių negalima naudoti. Taigi, nagrinėjamų priemonių analogai apima "tizanidiną" kartu su "tizanil", "Tizalud" ir pan. Sirdalud tablečių kaina už trisdešimt vienetų pakuotėje maždaug apie penkis šimtus rublių. Dabar apsvarstykite pacientų nuomones ir sužinokite, ką jie galvoja ir rašo savo pastabas dėl šio vaisto vartojimo pagal gydymą.

"Sirdalud" (aktyvus ingredientas - tizanidinas) yra centrinis veiksmas minelaxant su veiksmų taikymo tašku alfa receptorių stuburo smegenyse.

Dėl įtakos receptoriams, aminorūgščių gamybos skatinimo perdavimo nervų impulso sumažėjimas sumažėja, būtent dėl \u200b\u200bto, kad tai yra galutinis vaisto poveikis - blokavimas tarpinių neuronų jutiklinio pulso lygiu . Yra nedidelis skausmo malšinantis.

Veiklioji medžiaga per burnos vartojimo metu absorbuojamas greitai ir beveik visiškai. Didžiausia Teesanidino koncentracija plazmoje pastebima per valandą po narkotiko gavimo.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Mioroosant centrinis veiksmas.

Sąlygos pardavimo iš vaistinių

Galite įsigyti gydytojo receptą.

Kaina. \\ T

Kiek yra "Sirdalud" vaistinėse? Vidutinė kaina yra 250 rublių lygiu.

Išleidimo sudėtis ir forma

Narkotikų forma sirdalud - tabletės: nuo beveik baltos iki baltos, apvalios, plokščios, su bedveled formos, 2 mg - vienoje kodo "oz" ir kritinės rizikos pusėje; 4 mg - vienoje "RL" kodo pusėje į kitą kertesnę riziką (10 vnt plokštelėse., 3 lizdinės plokštelės kartono pakuotėje).

1 tabletės sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: tizanidinas - 2 arba 4 mg (tizanidino hidrochlorido pavidalu - 2,288 arba 4,576 mg);
  • papildomi komponentai: bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,3 / 0,4 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 74,412/101,024 mg, stearino rūgštis - 3/4 mg, laktozės monohidratas - 80/10 mg.

Pharmachologinis poveikis

"Sirdalud" reiškia "Minelaxants". Jis veikia tam tikras stuburo smegenų sritis skatinant presinaptines alfa 2 -Receptorius, kurie sukelia įdomių aminorūgščių stabdymą, kuris suaktyvina receptorius į N-metil-D-aspartato (NMDA receptorius). Tai sukelia polizinaptinio sužadinimo perdavimo slopinimą tarpinių neuronų, lokalizuotų nugaros smegenyse, lygiu. Kadangi per didelis raumenų tonas yra labai išprovokuotas tokiu mechanizmu, su jo slopinimu yra raumenų tono sumažėjimas. Be Miorlaxing savybių, Tizandinas taip pat pasižymi centriniu analgetinio poveikio vidutinio sunkumo.

Sirdaludos veiksmingumas tiek lėtinių smegenų ir stuburo genų spazmų ir su raumenų SPA, lydimas aštrių skausmingų pojūčių, buvo įrodyta. Vaistas sumažina kloninių traukulių riziką ir mažina spazmą, o tai sukelia atsparumo pasyviems judėjimams sumažėjimą ir aktyvių judėjimo tūrio padidėjimą. Muzikinis efektas, matuojamas naudojant "švytuoklės" bandymą ir ashworth skalę bei šalutinį poveikį (kraujospūdžio ir širdies susitraukimų dažnį) nustato tizanidino kiekį kraujyje plazmoje.

Naudojimo indikacijos

Naršymo narkotikų vartojimo instrukcijos nurodomos šiems jo naudojimo rodymams:

  • gimdos kaklelio ir juosmens sindromas;
  • raumenų skausmingi spazmai, kuriuos sukelia stuburo ligos;
  • skausmas po chirurginių intervencijų, neurologinių patologijų, kištuko disko hernia, osteoartrozės, gydymo;
  • skeleto raumenys su neuralgija, sklerozė, lėtinė mielopatija, vaikų smegenų paralyžius, nugaros smegenų degeneracinės ligos, smegenų kraujotakos pažeidimo pasekmės.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • amžius iki 18 metų (šios pacientų grupės saugumas ir veiksmingumas nebuvo tiriamas);
  • Žindymo laikotarpis (šios pacientų grupės saugumas ir veiksmingumas nebuvo tiriamas);
  • individualus netoleravimas vaisto komponentams;
  • sunkių kepenų funkcijų sutrikimai;
  • kombinuotas naudojimas su stipriu citochromu P450 1A2 (CYP1A2), pvz., Ciprofloksacinu arba fluvoksaminu;
  • retas paveldimas netoleravimas galaktozės, sunkus laktazės nepakankamumas ar malabsorbcija galaktozės / gliukozės (preparatas apima laktozę).

Atsargiai reikalingas, kai "Sirdalud" yra nustatyta dalyvaujant šioms ligoms / būsimoms (santykinai kontraindikacijos):

  • amžius nuo 65 metų;
  • nėštumas (šios pacientų grupės saugumas ir veiksmingumas nebuvo tiriamas; "Sirdalud" naudojimas yra įmanomas, jei tikimasi poveikis yra didesnis už galimą žalą);
  • funkciniai sutrikimai inkstų;
  • vidutinio sunkumo sutrikimai kepenų funkcijų.

Paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Buvo atlikti tyrimai su gyvūnais, kurie neįrodė teratogeninio vaisto poveikio buvimo. Tačiau nėščios moterys kontroliavo vaisto tyrimus nebuvo atliktas. Todėl vis dar rekomenduojama ne paskirti nėštumo metu sirdalud.

Vaistas patenka į motinos pieną, todėl slaugos moterims vaistas taip pat nerekomenduojamas pagal paskirtį.

Dozavimas ir taikymo metodas

Kaip nurodyta SIRDALUD naudojimo instrukcijose, ji turi siaurą terapinį indeksą ir didelį tizanidino koncentracijos kintamumą kraujyje pacientų kraujo plazmoje, todėl būtina atidžiai parinkti dozę.

Dozės ir dozavimo režimas turėtų būti pasirinktas atskirai, priklausomai nuo paciento poreikių. Preparato naudojimas pradinėje 2 mg dozėje 3 kartus per dieną sumažina šalutinį poveikį.

Vaistas vartojamas į vidų. 2 mg ir 4 mg tabletės gali būti suskirstytos į dvi lygias dalis.

  1. Paprastai skausminga raumenų SPA sirdalud, taikoma 2 mg arba 4 mg dozei 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais 2 mg arba 4 mg gali būti papildomai (pageidautina prieš miegą dėl galimo mieguistumo stiprinimo).
  2. Spatimai skeleto raumenų, dėl neurologinių ligų, pradinė paros dozė neturėtų viršyti 6 mg, suskirstyta į 3 priėmimus. Dozę reikia palaipsniui padidinti 2-4 mg, intervalais nuo 3-4 iki 7 dienų. Paprastai optimalus terapinis poveikis pasiekiamas nuo 12 iki 24 mg paros dozės, suskirstytos į 3 arba 4 priėmimus vienodais intervalais. Neviršykite 36 mg per paros dozės.
  3. 65 metų ir vyresnių pacientų paruošimo patirtis yra ribota. Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų nuokrypio santykį ir gydymo efektyvumą.
  4. Pacientų, kurių inkstų nepakankamumas (QC yra mažesnis nei 25 ml / min.) Rekomenduojama pradėti nuo 2 mg 1 laiko per parą dozę. Dozės padidėjimą atlieka nedideli "žingsniai", atsižvelgiant į perkeliamumą ir efektyvumą. Jei būtina pasiekti ryškesnį efektą, rekomenduojama pirmiausia padidinti dozę, naudojamą 1 kartą per dieną, po to padidinti naudojimo įvairovę.

Sirdalud paruošimo pacientams, sergantiems sunkiu draudžiamuoju sutrikimu, naudojimas. Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija terpėje, vaistas turi būti naudojamas atsargiai; Rekomenduojama pradėti terapiją su minimalia doze, palaipsniui didinant optimalų atsipalaidavimo santykio ir terapijos efektyvumą. Rekomendacijos kontroliuoti kepenų funkcijų rodiklius yra išvardyti skyriuje "Specialios instrukcijos".

Gydymo nutraukimas

Norint sumažinti "Sirdalud" narkotikų nutraukimą, siekiant sumažinti Ricocertinės arterinės hipertenzijos ir tachikardijos riziką, jis turėtų būti lėtai sumažintas doze iki visiško vaisto atšaukimo, ypač pacientams, vartojantiems dideles vaisto dozes ilgas laikas.

Šalutinis poveikis

Naudojant SIRDALUD mažomis dozėmis (su skausmingu raumenų SPA), žemiau išvardyti šalutinis poveikis išreiškiamas vidutiniškai ir perduoda savo. Didesnių vaisto dozių, rekomenduojamų spazmingumo metu, priėmimas lemia padidėjusius įvykių atvejus ir gerinant nepageidaujamų reakcijų sunkumą, tačiau tikrai sunkūs atvejai, reikalaujantys, kad vaisto atšaukimas, retai pasitaiko.

  • Raumenų sistema: labai dažnai - mižiausas;
  • Laboratoriniai rodikliai: dažnai - padidinti kepenų fermentų aktyvumą;
  • Virškinimo sistema: labai dažnai - virškinimo trakto sutrikimai, sausumo pojūtis burnos ertmėje; dažnai - pykinimas;
  • Nervų sistema ir psichika: labai dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas; Dažnai - miego sutrikimai, nemiga;
  • Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujo spaudimo sumažėjimas (kai kuriais atvejais, išreikšta iki sąmonės netekimo ir žlugimo); retai - bradikardija;
  • Kitos reakcijos: Labai dažnai - padidėjęs nuovargis.

Klinikinėje praktikoje nepageidaujamas šalutinis poveikis buvo pastebėtas šių sistemų ir organų (jų atsiradimo dažnumas nėra nustatyta):

  • Kepenų ir tulžies būdai: kepenų nepakankamumas, hepatitas;
  • Nervų sistema, psichika ir organų jausmų: vertigo, supainioti sąmonės, supratimo vizija, haliucinacijos;
  • Kitos reakcijos: atšaukimo sindromas, astenija.

Perdozavimas. \\ T

Visi žinomi dozės atvejai baigėsi atsigavimu. Jei dozė viršijama, pacientas gali jaustis pykinimas, mieguistumas, nerimas, galvos svaigimas. Sunkių pasekmių šėrimas padės pripažinti sorbentus, ypač aktyvintą anglies.

Specialios instrukcijos

Pacientai, kurie, atsižvelgiant į narkotikų vartojimo foną, yra mieguistumas, turėtų būti rekomenduojama susilaikyti nuo veiklos, reikalaujančios didelės dėmesio ir greito atsako koncentracijos, pvz., Vairavimo transporto priemonėms arba dirbant su mašinomis ir mechanizmais.

Arterinė hipotenzija gali kilti dėl sirdalud preparato naudojimo, taip pat dėl \u200b\u200bnarkotikų sąveikos su CYP1A2 inhibitoriais ir (arba) antihipertenziniais vaistais. Išreikštas kraujospūdžio sumažėjimas gali sukelti sąmonės netekimą ir žlugimą.

Buvo pranešta apie atvejus, kai sueizanidine susijusios kepenų funkcijos pažeidimų, tačiau taikant paros dozę iki 12 mg, šie atvejai buvo reti. Šiuo atžvilgiu rekomenduojama kontroliuoti funkcinius kepenų mėginius 1 kartą per mėnesį per pirmuosius 4 gydymo mėnesius tiems pacientams, kuriuos skiria tizanidinas per paros dozę 12 mg ir aukščiau, taip pat tais atvejais, kai klinikiniai požymiai stebimi, kurie rodo sutrikusi kepenų funkcija, pvz., nepaaiškinamą pykinimą, anoreksiją, nuovargio jausmą. Tuo atveju, kai Alt ir AST veikla serume yra eksperimentinė nei VGN 3 kartus ar daugiau, sirdalud preparato naudojimas turėtų būti nutrauktas.

Sąveika su kitais vaistais

Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į sąveiką su kitais vaistais:

  1. Atsargiai, būtina vartoti "Syirdalud" su šiais vaistais, kurie pratęsia QT intervalą (amitriptyline, cisapridas, azitromicinas ir kt.).
  2. Nerekomenduojama vartoti vaisto su antiaritminiais vaistais (pvz., Conpaphenon, Meksilenu, amiodaronu), kai kurie fluorochinolonai (Norfloksacinas, entochasacinas, perfloksikinas), cimetidinas, tonikidinas, geriamieji kontraceptikai, ropecoksib.
  3. Ji yra kontraindikuotina sirdalud naudoti kartu su fluvoksaminu, ciprofloksacinu. Sinchroninio naudojimo rezultatas gali būti gerokai sumažėjęs kraujospūdis, kurį lydi galvos svaigimas ir mieguistumas, kai kuriais atvejais - sąmonės netekimas.
  4. Sirdalurdo vartojimas kartu su rifampicinu sumažina tizanino kiekį plazmoje ir atitinkamai sumažina vaisto vartojimo terapinį poveikį.
  5. Sinchroninis vaistų vartojimas su citochromu CYP1A2 inhibitoriais padidina tizanidino lygį plazmoje, o tai savo ruožtu sukelia perdozavimo simptomų atsiradimą. Vienalaikis Sirdalud vartojimas su CYP1A2 induktoriais lemia tizanidino kiekį, kuris sukelia gydomųjų savybių sumažėjimą narkotikų.
  6. Rūkymo vyrų gydymas gali prireikti padidinti dozę. Turėtų būti vengiama alkoholio, nes vaistai gali padidinti neigiamą alkoholio poveikį centrinei nervų sistemai. "Sirdalud" sedatiškas poveikis gali sustiprinti miego tabletes, raminančius ir antihistamininius vaistus.