Upute za medicinsku upotrebu lijek
salbutamol
Trgovački naziv
salbutamol
Međunarodni nezaštićeni naziv
salbutamol
Oblik doziranja
Aerosol za inhalaciju, dozirani, 100 mcg/doza, 200 doza
Spoj
Jedna doza sadrži
djelatna tvar - salbutamol sulfat 120,5 mcg (ekvivalent salbutamolu 100 mcg),
pomoćna tvar- 1,1,1,2-tetrafluoroetan (HFA-134a potisni plin), siguran za ozon.
Opis
Homogena suspenzija bijele ili gotovo bijele boje.
Farmakoterapijska skupina
Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišni put. Inhalacijski simpatomimetici. Beta 2-adrenergički agonisti su selektivni. salbutamol.
ATX kod R03AC02
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Pri uporabi aerosola 10 do 20% uzete doze dospijeva u donje dišne putove, gdje se adsorbira u plućno tkivo i prodire u krvne žile pluća, ali se ovdje ne metabolizira. Preostali dio ostaje u uređaju za isporuku ili se taloži u orofarinksu s daljnjim gutanjem lijeka.
Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se nakon 2-4 sata.
Vezanje za proteine plazme je 10%.
Kada cirkulacijski sustav dosegne pragove, salbutamol se metabolizira putem jetrenog mehanizma i izlučuje se primarno u urinu kao nepromijenjen produkt i fenol sulfat.
Salbutamol se metabolizira tijekom prvog prolaska kroz jetru i, zbog ingestije malih količina tijekom inhalacije, u stijenci crijeva; glavni metabolit je neaktivni sulfatni konjugat, koji se izlučuje urinom.
T ½ salbutamola pri intravenska primjena je 4-6 sati. Salbutamol se brzo izlučuje urinom kao neaktivni metabolit 4'-O-sulfat i nepromijenjena tvar; izlučuje se u malim količinama izmetom. Većina Uzeti salbutamol izlučuje se iz organizma unutar 72 sata. Salbutamol ne prolazi krvno-moždanu barijeru.
Farmakodinamika
Salbutamol je selektivni agonist β2-adrenergičkih receptora. U terapijske doze stimulira β2-adrenergičke receptore bronhijalnih mišića, pružajući bronhodilatacijski učinak.
Salbutamol ima kratkotrajno djelovanje (4 do 6 sati) i brz početak djelovanja (oko 5 minuta od trenutka primjene).
djeca
Klinička ispitivanja provedena u djece mlađe od 4 godine pokazala su sličan sigurnosni profil u usporedbi sa starijom djecom, adolescentima i odraslima.
Indikacije za upotrebu
- ublažavanje i sprječavanje razvoja bronhospazma u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih putova (astma, kronični bronhitis, emfizem)
Za ublažavanje simptoma napada Bronhijalna astma ili upozoravajući ih prije kontakta s poznatim okidačem (alergenom). Bronhodilatatori ne bi trebali biti jedina ili glavna komponenta terapije astme. Ako bolesnik s astmom ne reagira na terapiju salbutamolom, preporučuju se inhalacijski kortikosteroidi kako bi se postigla i održala kontrola simptoma. Nedovoljan odgovor na terapiju salbutamolom može biti signal za hitnu medicinsku intervenciju/terapiju.
Upute za uporabu i doze
Salbutamol u obliku aerosola koristi se samo za inhalaciju udisanjem aerosola na usta.
Povećana potreba za β2-agonistima može ukazivati na pogoršanje astme. U takvim slučajevima preporuča se ponovno procijeniti terapiju i razmotriti mogućnost dodatne primjene GCS-a.
Zbog opasnosti od neželjene reakcije ako su preporučene doze prekoračene, učestalost primjene i doze se smiju povećavati samo prema uputama liječnika.
Ptrajanje djelovanjalijek Calbutamol u većine bolesnikaiznosi4-6 sati
Pojedinci koji imaju poteškoća s koordinacijom udisaja i ispuštanja lijeka iz inhalatora mogu koristiti lijek Salbutamol pomoću uređaja nalik razmaknici.
Potreba za uzimanjem lijeka ne smije prelaziti 4 puta dnevno (800 mg). Naglo povećanje potrebe za lijekom ukazuje na pogoršanje astme.
Ublažavanje akutnog napadaja bronhospazma
Odrasli: od 100 mcg do 200 mcg lijeka Salbutamol jednokratno.
djeca: 100 mcg jednokratno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 200 mcg.
Upozorenje bronhospazam izazvan vježbanjem ili alergijska etiologija
Odrasli: 200 mcg do tjelesna aktivnost ili očekivani kontakt s alergenom
djeca: 100 mcg prije fizičke aktivnosti ili očekivanog kontakta s alergenom. Ako je potrebno, doza se može povećati na 200 mcg.
Dugotrajna terapija održavanja ja
Odrasli i djeca 100-200 mcg lijeka 4 puta dnevno.
Trajanje liječenja određuje liječnik.
Upute za uporabu inhalatora
Djelovanje lijeka može biti oslabljeno ako je inhalator hladan. Kada se spremnik ohladi, preporuča se izvaditi ga iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta. Limenka se ne može rastaviti, probušiti ili baciti u vatru, čak i ako je prazna.
Provjera funkcionalnosti inhalatora
Prije prve uporabe inhalatora morate pažljivo skinuti poklopac s nastavka za usta, snažno protresti inhalator i raspršiti dvije doze lijeka u zrak kako biste osigurali da uređaj ispravno radi. Ako se inhalator nije koristio 5 ili više dana, potrebno ga je dobro protresti i dvije doze lijeka raspršiti u zrak kako bi se osiguralo njegovo ispravno djelovanje.
Korištenje inhalatora
1. Skinite zaštitnu kapicu s nastavka za usta inhalatora. Provjerite čistoću i suhoću unutarnje i vanjske strane inhalatora, uključujući nastavak za usta, te ima li labavih dijelova uređaja.
2. Snažno protresite inhalator kako biste ravnomjerno izmiješali sadržaj inhalatora i uklonili sve labave dijelove s površine uređaja.
3. Postavite inhalator okomito između palca i kažiprsta, postavljajući palac na bazi, ispod nastavka za usta.
4. Duboko izdahnite (što je više moguće). Zatim stavite nastavak za usta između zuba (bez grickanja) i čvrsto ga omotajte usnama.
5. Duboko udahnite kroz usta. Nastavljajući duboko disati, pritisnite vrh inhalatora.
6. Zadržite dah, izvadite inhalator iz usta i odložite ga kažiprst s vrha inhalatora. Nastavite zadržavati dah što je više moguće.
7. Ako trebate nastaviti s inhalacijom, pričekajte otprilike pola minute, držeći inhalator okomito, a zatim ponovite korake od 2 do 6.
8. Nakon udisanja pažljivo stavite poklopac protiv prašine na nastavak za usta.
Pažnja
Ne žurite s izvođenjem koraka navedenih u točkama 4, 5 i 6. Važno je da se inhalator pritisne na početku mirnog, dubokog udaha. Kako biste bili sigurni da se inhalacija izvodi ispravno, najprije morate kontrolirati način uzimanja lijeka ispred ogledala. “Maglica” koja se pojavljuje iz inhalatora, usana ili nosa tijekom inhalacije ukazuje na pogrešnu tehniku inhalacije te je potrebno ponovno vježbati korištenje inhalatora, počevši od točke 2.
Ako Vam je liječnik dao bilo kakve druge preporuke za korištenje lijeka, pridržavajte se preporuka liječnika. Obavijestite svog liječnika o svim poteškoćama koje imate s uzimanjem lijeka.
Čišćenje inhalatora
Inhalator treba čistiti najmanje jednom tjedno.
1. Uklonite metalni spremnik s plastičnog tijela inhalatora i uklonite poklopac nastavka za usta.
2. Isperite prskalicu toplom tekućom vodom.
3. Temeljito osušite prskalicu izvana i iznutra.
4. Vratite spremnik i poklopac nastavka za usta na mjesto.
NEMOJTE URANITI METALNI SPREMNIK U VODU.
Nuspojave
Vrlo često (>1/10), često (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).
Često
Tremor, glavobolja
Tahikardija
Rijetko
Iritacija sluznice usta i ždrijela
Osjećaj otkucaja srca
Grčevi u mišićima
Rijetko
Hipokalemija (terapija beta 2 agonistom može dovesti do teške hipokalemije)
Periferna vazodilatacija
Jako rijetko
Reakcije preosjetljivosti uključujući urtikariju, angioedem, bronhospazam, hipotenziju, kolaps
Paradoksalni bronhospazam
Laktacidoza (u bolesnika koji primaju salbutamol intravenskom injekcijom i nebulizatorom za liječenje egzacerbacija astme)
Hiperaktivnost
Aritmija, uključujući fibrilaciju atrija, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu
Pružanje podataka o sumnji na nuspojave lijeka vrlo je važno kako bi se omogućilo kontinuirano praćenje omjera rizika i koristi lijeka. Zdravstveni djelatnici trebaju pružiti informacije o svakoj sumnji na nuspojavu kontaktima navedenim na kraju informacija o propisivanju i putem nacionalnog sustava prijavljivanja.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka
Prijevremeni porod
Prijeteći pobačaj
Oblici salbutamola koji nisu namijenjeni intravenskoj primjeni ne smiju se koristiti za prekid prijevremenog poroda i prijetećeg pobačaja.
Interakcije lijekova
Salbutamol nije kontraindiciran u bolesnika koji primaju inhibitore monoaminooksidaze (MAOI).
posebne upute
Djeci mlađoj od 4 godine Salbutamol se daje kroz razmaknicu.
Liječenje astme obično se provodi u fazama, s kliničkim praćenjem odgovora bolesnika i testovima plućne funkcije.
Povećana potreba za β2-agonistima može ukazivati na pogoršanje kontrole astme. U takvim slučajevima potrebno je ponovno razmotriti plan liječenja bolesnika.
Naglo i progresivno pogoršanje bronhijalne astme može predstavljati prijetnju životu bolesnika, pa je u takvim situacijama potrebno hitno odlučiti o pitanju propisivanja ili povećanja doze glukokortikosteroida. U takvih bolesnika preporučuje se dnevno praćenje vršnog ekspiratornog protoka.
Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s tireotoksikozom, zatajenjem srca, ishemijom miokarda, tahiaritmijom, hipertrofičnom kardiomiopatijom.
Bolesnike s kardiovaskularnim bolestima, uključujući povijest, na primjer, koronarne bolesti srca, aritmije ili teškog zatajenja srca, kada im se propisuje salbutamol, treba upozoriti da se moraju obratiti liječniku u slučaju bolova u prsima ili drugih simptoma pogoršanja kardiovaskularnih bolesti vaskularne bolesti. Simptome kao što su nedostatak zraka i bol u prsima treba pažljivo procijeniti jer mogu biti posljedica i kardiovaskularne i bronhopulmonalne disfunkcije.
Terapija b 2 -adrenergičkim agonistima, osobito kada se primjenjuju parenteralno ili putem nebulizatora, može dovesti do hipokalijemije. Preporuča se poseban oprez pri liječenju teških napadaja bronhijalne astme, budući da se u tim slučajevima može povećati hipokalijemija kao posljedica istodobne primjene derivata ksantina, glukokortikosteroida, diuretika, kao i zbog hipoksije. U takvim situacijama potrebno je pratiti razinu kalija u krvnom serumu.
Kao i kod primjene drugih inhalacijskih lijekova, moguć je razvoj paradoksalnog bronhospazma kao posljedica pojave spazma neposredno nakon doziranja. Ako se pojavi paradoksalni bronhospazam, potrebno je trenutačno olakšanje primjenom alternativnog lijeka ili brzodjelujućeg inhalacijskog bronhodilatatora iz druge farmakološke skupine. Liječenje ovim oblikom salbutamola treba odmah prekinuti i po potrebi prepisati druge brzodjelujuće bronhodilatatore za daljnju primjenu.
Ako učinak uobičajene doze salbutamola postane manje učinkovit ili kraće traje (učinak lijeka treba trajati najmanje 3 sata), bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom.
Liječnik mora osigurati da pacijent pravilno koristi inhalator i da postoji vrijeme između aktiviranja i udisaja za optimalnu isporuku lijeka u pluća.
Salbutamol treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji su već uzimali visoke doze drugih simpatomimetika.
Kao i drugi beta-adrenergički agonisti, salbutamol može izazvati reverzibilne metaboličke promjene, kao što je povećanje koncentracije glukoze u krvi. Bolesnici s dijabetesom mogu razviti dekompenzaciju, au nekim slučajevima i razvoj ketoacidoze. Istodobna primjena glukokortikosteroida može pojačati ovaj učinak.
Kada se koristi intravenski, kao i kada se koristi raspršivač otopine kratkodjelujućih beta-agonista, opisani su vrlo rijetki slučajevi laktacidoze povezane s visokim terapijskim dozama u bolesnika s egzacerbacijom bronhijalne astme. Povećane razine laktata dovode do kratkog daha i kompenzacijske hiperventilacije, što se može pogrešno protumačiti kao simptomi nepravilno liječene astme. To može dovesti do pogrešnih povećanja doza kratkodjelujućih beta-agonista, pa se preporučuje praćenje povećanog serumskog laktata, a time i metaboličke acidoze.
Plodnost
Nema podataka o učinku lijeka na plodnost u ljudi. Lijek nema negativan učinak na plodnost životinja.
Trudnoća i dojenje
Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja opravdana je samo ako je očekivana korist za majku veća od rizika za fetus / dijete. Salbutamol se vjerojatno izlučuje u majčino mlijeko.
U nekim studijama polidaktilija i rascjep nepca utvrđeni su kod djece kada su majke tijekom trudnoće uzimale droge, uključujući salbutamol (nije utvrđena jasna uzročna veza između njihove pojave i uzimanja droga), pa se stoga rizik procjenjuje na 2-3%. Eksperimentalne studije otkrile su prisutnost teratogenog učinka salbutamola: kod miševa sa supkutanom primjenom (doze 11,5-115 puta veće od maksimalnih preporučenih kod ljudi za inhalacijsku primjenu), zabilježen je razvoj "rascjepa nepca"; kod kunića pri oralnoj primjeni (doze 2315 puta veće od maksimalnih za inhalacijsku primjenu) - nesraštavanje kostiju lubanje.
Značajke učinka lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
S obzirom na moguće nuspojave, morate biti oprezni pri vožnji vozila i upravljanju potencijalno opasnim strojevima.
Predozirati
Simptomi: Većina simptoma predoziranja salbutamolom su prolazne nuspojave beta-agonista.
U slučaju predoziranja može se razviti hipokalemija, pa je potrebno praćenje razine kalija u krvnom serumu.
Pri primjeni visokih terapijskih doza i predoziranja beta-agonistima kratkog djelovanja otkriven je razvoj laktacidoze.
Liječenje: primjena velikih doza salbutamola može uzrokovati hipokalemiju, stoga, ako se sumnja na predoziranje, potrebno je pratiti razine kalija u serumu. Nužno je praćenje razine laktata i kasnijeg razvoja metaboličke acidoze (osobito u prisutnosti ili pogoršanju tahipneje unatoč eliminaciji bronhospazma).
Oblik ispuštanja i pakiranje
Aerosol za inhalaciju, dozirani, 100 mcg/doza, 200 doza.
200 doza stavlja se u aluminijski spremnik opremljen ventilom za doziranje, mlaznicom za raspršivanje i zaštitnim poklopcem. 1 cilindar, zajedno s uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na temperaturi ne višoj od 30 ºS.
Zaštititi od svjetlosti i hipotermije.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Uvjeti za izdavanje iz ljekarni
Na recept
Proizvođač
Paker
Glaxo Wellcome Production, Francuska
Zona Idustrelle n`2, 23 rue Lavoisier, 27000 EVREUX
Vlasnik potvrde o registraciji
GlaxoSmithKline Laboratories, Francuska
Adresa organizacije koja prihvaća zahtjeve potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na području Republike Kazahstan
Predstavništvo GlaxoSmithKline Export Ltd u Kazahstanu
050059, Almaty, ul. Furmanov, 273
Broj telefona: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Broj faksa: + 7 727 258 28 90
Email adresa: [e-mail zaštićen]
Jeste li uzeli bolovanje zbog bolova u leđima?
Koliko često se susrećete s problemom bolova u leđima?
Možete li tolerirati bol bez uzimanja lijekova protiv bolova?
Saznajte više kako se što brže riješiti bolova u leđima
Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore.
Lijek: SALBUTAMOL
Djelatna tvar lijeka:
salbutamol
ATX kodiranje: R03CC02
CFG: Bronhodilatator - beta2-adrenergički agonist
Matični broj: P broj 015633/01
Datum registracije: 28.04.04
Vlasnik reg. vjerodajnica: VARŠAVA PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. (Poljska)
Oblik otpuštanja salbutamola, pakiranje i sastav lijeka.
Tablete
1 tab.
salbutamol
2 mg
15 kom. — konturno pakiranje sa ćelijom (2) — pak.
Tablete
1 tab.
salbutamol
4 mg
30 kom. - boce (1) - pakiranja.
OPIS AKTIVNE TVARI.
Sve navedene informacije služe samo za informacije o lijeku, o mogućnosti uporabe trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
Farmakološko djelovanje Salbutamol
Beta-adrenergički agonist s dominantnim učinkom na 2-adrenergičke receptore (lokalizirani, posebice, u bronhima, miometriju, krvnim žilama). Sprječava i ublažava bronhospazam; smanjuje otpor u dišnom traktu, povećava vitalni kapacitet pluća. Sprječava otpuštanje histamina, tvari koja sporo reagira iz mastocita i faktora kemotaksije neutrofila. U usporedbi s drugim lijekovima iz ove skupine, ima manje izražen pozitivan krono- i inotropni učinak na miokard. Uzrokuje širenje koronarnih arterija, praktički ne smanjuje krvni tlak. Ima tokolitički učinak, smanjuje tonus i kontraktilnu aktivnost miometrija.
Farmakokinetika lijeka.
Kada se koristi aerosol, opaža se brza apsorpcija salbutamola u krv; međutim, njegove koncentracije u plazmi kada se koriste u preporučenim dozama su vrlo niske ili ne dosežu granicu detekcije.
Nakon oralne primjene, salbutamol se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vezanje za proteine plazme je 10%. Metabolizira se pri prvom prolasku kroz jetru i moguće u crijevnoj stijenci; glavni metabolit je neaktivni konjugat sulfata. Salbutamol se ne metabolizira u plućima, pa njegov konačan metabolizam i eliminacija nakon inhalacije ovisi o putu primjene koji određuje omjer između inhaliranog i nenamjerno progutanog salbutamola.
T1/2 iz krvne plazme je 2-7 sati Salbutamol se brzo izlučuje u urinu u obliku metabolita i nepromijenjene tvari; izlučuje se u malim količinama izmetom.
Indikacije za upotrebu:
Prevencija i ublažavanje bronhospazma kod svih oblika bronhijalne astme. Reverzibilna opstrukcija dišnih putova u kroničnom bronhitisu i emfizemu, bronhoopstruktivni sindrom u djece.
Prijeti prijevremeni porod s kontraktilnom aktivnošću maternice; porod prije 37-38 tjedana trudnoće; istmičko-cervikalna insuficijencija, smanjenje otkucaja srca fetusa ovisno o kontrakcijama maternice tijekom razdoblja dilatacije i izbacivanja cerviksa. U preventivne svrhe tijekom operacija na trudnoj maternici (primjena kružnog šava u slučaju insuficijencije unutarnjeg otvora maternice).
Doziranje i način primjene lijeka.
Oralno kao bronhodilatator za odrasle i djecu stariju od 12 godina - 2-4 mg 3-4 puta dnevno, ako je potrebno, doza se može povećati na 8 mg 4 puta dnevno. Djeca od 6-12 godina - 2 mg 3-4 puta dnevno; djeca 2-6 godina - 1-2 mg 3 puta dnevno.
Kod inhalacijske primjene doza ovisi o korištenom obliku doziranja, učestalost primjene ovisi o indikacijama i kliničkoj situaciji.
Kao tokolitik, primjenjuje se intravenski u dozi od 1-2 mg.
Nuspojave Salbutamola:
Iz kardiovaskularnog sustava: prolazna dilatacija perifernih žila, umjerena tahikardija.
Iz središnjeg živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, mučnina, povraćanje.
Metabolizam: hipokalijemija.
Alergijske reakcije: u izoliranim slučajevima - angioedem, alergijske reakcije u obliku kožnog osipa, urtikarije, arterijske hipotenzije, kolapsa.
Ostalo: tremor ruku, unutarnje drhtanje, napetost; rijetko - paradoksalni bronhospazam, grčevi mišića.
Kontraindikacije za lijek:
Prijetnja pobačaja u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, prerano odvajanje posteljice, krvarenje ili toksikoza u trećem tromjesečju trudnoće; djeca mlađa od 2 godine; preosjetljivost na salbutamol.
Primjena tijekom trudnoće i dojenja.
Salbutamol je kontraindiciran u slučajevima prijetećeg pobačaja u prvom i drugom tromjesečju trudnoće, prijevremenog odvajanja posteljice, krvarenja ili toksikoze u trećem tromjesečju trudnoće.
Ako je potrebno koristiti salbutamol tijekom trudnoće, treba odvagnuti očekivanu korist liječenja za majku u odnosu na potencijalni rizik za fetus. Trenutno nema dovoljno podataka o sigurnosti primjene salbutamola u ranoj trudnoći. Salbutamol se izlučuje u majčino mlijeko, pa ako ga je potrebno primjenjivati tijekom dojenja, također treba procijeniti očekivanu korist liječenja za majku i mogući rizik za dijete.
Posebne upute za uporabu Salbutamola.
S oprezom koristiti kod tahiaritmija i drugih poremećaja srčanog ritma, arterijske hipertenzije, miokarditisa, srčanih mana, aortne stenoze, šećerne bolesti, tireotoksikoze, glaukoma, akutnog zatajenja srca (pod strogim liječničkim nadzorom).
Povećanje doze ili učestalosti uzimanja salbutamola treba provoditi pod nadzorom liječnika. Skraćivanje intervala moguće je samo u iznimnim slučajevima i mora biti strogo obrazloženo.
Pri primjeni salbutamola postoji rizik od razvoja hipokalijemije, stoga tijekom liječenja bolesnika s teškom bronhijalnom astmom treba pratiti razinu kalija u krvi. Rizik od hipokalijemije raste s hipoksijom.
Interakcija salbutamola s drugim lijekovima.
Uz istodobnu primjenu salbutamola s nekardioselektivnim beta-blokatorima, moguće je međusobno potiskivanje terapijskih učinaka; s teofilinom - povećava se rizik od razvoja tahikardije i aritmije, osobito supraventrikularne ekstrasistole.
Uz istovremenu primjenu salbutamola i derivata ksantina, kortikosteroida ili diuretika povećava se rizik od razvoja hipokalijemije.
Salbutamol je lijek iz skupine 2-adrenergičkih agonista. Ima bronhodilatacijski učinak. Karakterizira ga brzi učinak koji počinje nakon 1-3 minute. Maksimalni terapeutski učinak se opaža nakon 20 minuta i traje 5 sati. Inhalacije sa Salbutamolom preporučljivo je koristiti samo prema preporuci liječnika.
Sastav i oblik otpuštanja
Komponente lijeka su:
- Salbutamol fosfat je aktivni sastojak.
- Aktivni sastojci su hidrofluoralkan i etanol.
Lijek je dostupan u nekoliko oblika:
- filmom obložene tablete;
- prašak za inhalaciju;
- aerosol za inhalaciju.
Aerosol je u posebnim limenkama, svaki inhalator salbutamola sadrži 200 doza.
Pripravci sulbatamola također se mogu proizvesti u obliku:
- kapsule za inhalaciju koje sadrže prah;
- koncentrat namijenjen za infuzijsku otopinu;
- sirup;
- retard tablete;
- otopina za injekciju.
Indikacije za upotrebu
Pripravci salbutamola imaju izražen bronhodilatacijski učinak.
Nakon uporabe lijeka, bilježi se niz pozitivnih čimbenika:
- supresija bronhijalne reaktivnosti;
- poboljšanje funkcioniranja bronha;
- smanjen otpor u dišnom traktu;
- proizvodnja sluzi;
- dilatacija koronarnih arterija srčanog mišića;
- iscjedak sputuma.
Za razliku od drugih lijekova sa sličnim mehanizmom djelovanja, Salbutamol nema značajan učinak na srce i ne snižava krvni tlak.
Indikacije za upotrebu lijeka su:
- i bronhitis;
- bronhospazam kod svih vrsta bronhijalne astme;
- emfizem;
- prerano rođenje, koje nije popraćeno komplikacijama.
U nekim slučajevima pedijatri propisuju otopinu salbutamola za liječenje bronhoopstruktivnog sindroma.
Upute za uporabu pokazuju da je lijek indiciran za dugotrajno održavanje liječenja bronhitisa, kao i noćnih napadaja astme.
Upute za korištenje
Doziranje lijeka ovisi o dobi bolesnika i dijagnozi.
Ako je Salbutamol aerosol uključen u složeno liječenje bronhijalne astme kod djeteta starijeg od 12 godina, preporučena doza je 100 mcg. Inhalacije se moraju provoditi svakih 6 sati. Za male pacijente od 2 do 12 godina ne preporučuju se više od tri inhalacije dnevno.
Lijek se također propisuje za ublažavanje teških napada kod djece. Preporučena doza je 1-2 inhalacije aerosola. Salbutamol se često propisuje za sprječavanje napadaja astme, čija se vjerojatnost povećava s intenzivnom tjelesnom aktivnošću ili kao posljedica sudara s alergenom. U tom slučaju preporuča se provesti inhalaciju 10-15 minuta prije namjeravane radnje ili kontakta. U tom slučaju, doza lijeka ostaje ista (1-2 udisaja).
Za uklanjanje napada bronhijalne astme također su propisane inhalacije salbutamolom kroz nebulizator.
Prije postupka inhalacije potrebno je provjeriti ispravnost uređaja. To se radi na sljedeći način:
- poklopac se uklanja s uređaja, zatim se izlazna cijev provjerava na prašinu i prljavštinu;
- limenka je postavljena u okomitom položaju i dobro se trese;
- lijek se stavlja u nebulizator.
Zatim počinje postupak inhalacije:
- pacijent duboko udahne, zabaci glavu i usnama čvrsto stisne izlaznu cijev;
- Udišući polako i duboko, morate pritisnuti ventil kanistera, čime se ispušta doza lijeka;
- polako izvadite cjevčicu iz usta, zadržite dah 10 sekundi i izdahnite kroz nos.
Ako trebate uzeti više od 1 doze salbutamola tijekom jednog inhalacijskog postupka, trebate ponoviti sve gore opisane korake, ali samo nakon minutne pauze. Zatim se limenka zatvori čepom.
Kada koristite inhalator sa salbutamolom, za postizanje maksimalne učinkovitosti, važno je slijediti ove preporuke:
- nemojte žuriti kada puštate lijek;
- polako udahnite zrak;
- Prije postupka preporučljivo je vježbati pred ogledalom.
Trajanje inhalacije ne prelazi 5 minuta. Nakon postupka potrebno je temeljito isprati uređaj, pažljivo ukloniti ostatke otopine.
Važno je zapamtiti da početna doza salbutamola ne smije biti veća od 2 mg. U teškim slučajevima, inhalacija salbutamola može se provoditi svakih 6 sati. U posebno teškim slučajevima, korištenje otopine salbutamola moguće je svakih 60 minuta. Učinak se opaža 10 minuta nakon postupka.
Moguće nuspojave
Uzimanje lijeka Salbutamol može uzrokovati poremećaje u radu kardiovaskularnog sustava, kao i u radu drugih organa i sustava.
Na temelju učestalosti pojavljivanja, nuspojave Salbutamola mogu se podijeliti u 3 skupine. Prvi uključuje:
- tremor udova (obično prstiju);
- unutarnje drhtanje u cijelom tijelu;
- kardiopalmus;
- poremećaj sna.
Druga skupina nuspojava izražena je sljedećim simptomima:
- migrena koja ne reagira na lijekove protiv bolova;
- promjena percepcije okusa;
- smanjena izvedba;
- povećana razdražljivost;
- kožni osip;
- hiperemija;
- inhibicija misaonih procesa;
- gađenje.
Treća skupina uključuje simptome koji se javljaju izuzetno rijetko. To je često povezano s kroničnim bolestima koje nisu povezane s dišnim sustavom. Ovi simptomi su:
- kašalj;
- napadi panike i bezrazložna tjeskoba;
- agresivnost;
- halucinacije;
- angioedem;
- konvulzije;
- alergijska reakcija u obliku kožnih osipa;
- zadržavanje mokraće;
- kolaps srca;
- hiperaktivnost;
- supraventrikularna tahikardija;
- iritacija sluznice.
Ozbiljnost mogućih manifestacija ovisi o obliku lijeka koji pacijenti koriste. Aerosol Salbutamol smanjuje rizik od negativnih učinaka na tijelo na minimum. Glavna stvar je slijediti upute i slijediti preporuke liječnika.
Učinak lijeka na tijelo također ovisi o dobi pacijenta i njegovim individualnim karakteristikama. U slučaju preosjetljivosti na komponente salbutamola, morate ga odmah prestati koristiti.
Kontraindikacije
Lijek se propisuje s velikim oprezom za:
- hipertireoza;
- tahikardija;
- disfunkcija endokrinih žlijezda;
- hipertenzija.
Ako imate hipertenziju, lijek treba uzimati s oprezom.
Zabranjeno je uzimati Salbutamol osobama s individualnom netolerancijom i djeci mlađoj od dvije godine.
- zatajenje jetre;
- srčana bolest;
- dijabetes;
- tireotoksikoza;
- glaukom;
- zatajenje bubrega;
- miokarditis;
- tahiaritmija;
- blokada lumena srčane arterije;
- stenoza aorte;
- epilepsija.
Tijekom trudnoće s pogoršanom anamnezom, Salbutamol također nije propisan. Lijek može uzrokovati maksimalnu štetu djetetu u kasnijim fazama.
Tijekom dojenja, odluku o uputnosti uzimanja inhalacija salbutamola donosi liječnik koji uspoređuje rizike za zdravlje djeteta i posljedice odbijanja lijeka. Važno je zapamtiti da komponente salbutamola imaju tendenciju prodrijeti u majčino mlijeko i nakupljati se u njemu.
Djeca od 2 do 12 godina moraju biti pod nadzorom medicinskog osoblja tijekom cijelog liječenja.
posebne upute
Negativni učinak Salbutamola na upravljanje automobilom nije dokazan. Ali bolje je izbjegavati vožnju prije utvrđivanja podnošljivosti lijeka.
Ako pacijent osjeća smanjenje učinkovitosti lijeka, ali doziranje i učestalost doza ostaju isti, potrebno je posavjetovati se sa svojim liječnikom. U slučaju paradoksalnog spazma, liječenje Salbutamolom se odmah prekida, a nastali spazam se ublažava uz pomoć drugog bronhodilatatora. Pregledavaju se daljnje taktike liječenja.
Predoziranje salbutamolom može izazvati nekontrolirani bronhospazam, koji u rijetkim slučajevima može biti smrtonosan. Najveći oprez treba biti u bolesnika s astmom, osobito u dječjoj dobi. Razmak između primjene salbutamola ne smije biti kraći od 6 sati. Skraćivanje vremena između postupaka moguće je samo u teškim slučajevima na preporuku liječnika.
Stranica pruža referentne informacije samo u informativne svrhe. Dijagnostika i liječenje bolesti moraju se provoditi pod nadzorom stručnjaka. Svi lijekovi imaju kontraindikacije. Obavezna konzultacija sa stručnjakom!
salbutamol spada u skupinu lijekova sintetskog podrijetla. Po kliničkom i farmakološkom djelovanju pripada skupini protuupalnih, beta2-adrenergičkih agonista i mukolitika s bronhodilatacijskim učinkom. Lijek se koristi za uklanjanje i sprječavanje napada gušenja kod bronhijalne astme. Odnosi se na lijekove za hitnu medicinsku pomoć.Spoj
Glavni aktivni sastojak lijeka je salbutamol(na 100 mg - 0,0725 mg). Pomoćna tvar - cetil oleat (na 100 mg - 0,1449 mg). Oblik aerosola sadrži sljedeće komponente: fluorotriklorometan (na 100 mg - 35,64 mg), difluoroklorometan (na 100 mg - 64,15 mg), kao i oleinska kiselina i etanol. Obrazac za otpuštanje
Salbutamol i drugi lijekovi u kojima je prisutan kao aktivni sastojak proizvode se u obliku aerosola. Lijek se nalazi u aluminijskom cilindru opremljenom ventilom s dozatorom. Kada se pritisne, proizvod se raspršuje brzinom od 0,1 mg lijeka (1 doza) u obliku sitnih čestica. Farmaceutske tvrtke također proizvode Salbutamol u tabletama s različitim dozama Salbutamola (2 i 4 mg). U nekim slučajevima preporučljivo je koristiti Salbutamol u obliku otopine za intravensku kapaljku.farmakološki učinak
Terapeutska doza lijeka ima izražen stimulirajući učinak na beta2-adrenergičke receptore površine bronha, na mišiće maternice i krvne žile. Dugotrajno sprječava otpuštanje biološki aktivnih tvari iz mastocita. Pomaže povećanju vitalnog kapaciteta pluća, sprječava razvoj bronhijalnih grčeva, a ako se pojave, zaustavlja ih, jer je brzo djelovanje. Uklanja otpor u lumenu respiratornog trakta i potiskuje reaktivnost bronha. Uzimanje lijeka poboljšava proces ispuštanja sputuma, aktivira rad ciliiranih epitelnih stanica i sprječava nastanak bronhospazma alergijskog podrijetla. U nekim slučajevima utječe na stvaranje inzulina i razgradnju glikogena te smanjuje razinu koncentracije kalija u plazmi. U bolesnika s bronhijalnom astmom često izaziva povećanje glukoze u krvi i ubrzava razgradnju lipida (ovaj aspekt je važan kod dijabetes melitusa).
Pri primjeni preporučenih terapijskih doza nema negativan učinak na kardiovaskularni sustav i ne povećava krvni tlak. Uzrokuje blago širenje koronarnih žila srca.
Terapeutski učinak javlja se u prvim minutama uporabe. Maksimalno vrijeme za postizanje učinka je 30-60 minuta, trajanje djelovanja je do tri sata. Uzimanje lijeka u tabletama potiče produljeno djelovanje (do 6-8 sati), ali terapeutski učinak javlja se tek nakon 30 minuta.
Indikacije za upotrebu
- Prevencija mogućih komplikacija u obliku bronhospazma i njegovo ublažavanje u bilo kojem obliku bronhijalne astme.
- Opstruktivni procesi (blokada ili sužavanje lumena bronha) reverzibilne prirode u respiratornom traktu s emfizemom i kroničnim bronhitisom.
- Bronhoopstruktivni sindrom u dječjoj dobi.
Salbutamol - upute za uporabu
Kod propisivanja lijeka Salbutamol u obliku aerosola preporučuje se jedan ili dva pritiska na ventil (tj. 1-2 doze po dozi). U pravilu, to je dovoljno za zaustavljanje napada. Ako učinak ne nastupi unutar 5-10 minuta, dopuštena je ponovljena primjena lijeka u istoj dozi. Sljedeća inhalacija moguća je nakon 4-6 sati, ali ne više od šest puta dnevno. Lijek u obliku tableta propisuje se odraslima tri puta dnevno (1 tableta po dozi). Testirajte salbutamolom
Kronične bolesti dišnog trakta (opstrukcija, bronhitis, astma i dr.) dovode do smanjenja vitalnog kapaciteta pluća. Jedna od najvažnijih metoda za dijagnosticiranje takvih bolesti je procjena dinamike pokazatelja odgovornog za volumen prisilnog izdisaja u sekundi (FEV 1). S tendencijom pada, nekoliko studija tijekom godine potvrđuje prisutnost opstruktivnih procesa u plućima. Za proučavanje reverzibilnosti opstrukcije, testovi se provode s lijekom Salbutamol. Uz pozitivnu dinamiku, koja odražava povećanje FEV 1 za više od 15%, test potvrđuje prisutnost reverzibilne opstrukcije. Najčešće, s gore navedenim bolestima, takav rezultat je sasvim očekivan.Kontraindikacije
Salbutamol se ne preporučuje za primjenu kod djece. Dobna ograničenja imaju izravnu vezu s oblikom oslobađanja lijeka. Primjerice, djeci mlađoj od 2 godine zabranjena je uporaba aerosola, a djeci mlađoj od 4 godine prašak za inhalaciju. Individualna netolerancija na glavne komponente lijeka i povećana osjetljivost tijela također su kontraindikacije. Tijekom trudnoće, uporaba Salbutamola provodi se samo pod nadzorom liječnika.Nuspojave
- Često se susreće: unutarnje drhtanje, drhtanje ruku, emocionalni stres, tahikardija.
- Manje uobičajeno: glavobolja, vrtoglavica, periferna cerebralna vazodilatacija, mučnina, povraćanje ili nagon na to.
- U nekim slučajevima: alergijske reakcije, angioedem, sniženi krvni tlak, bronhospazam, kardiovaskularno zatajenje.
- Rijetko: panična stanja, halucinacije, bronhospazam kao posljedica pretjerane uporabe.
Salbutamol tijekom trudnoće
Za trudnice koje boluju od bronhijalne astme, uzimanje lijeka Salbutamol preporučuje se strogo u terapijskim dozama. Ranije je trudnoća bila zabranjena ženama s ovom patologijom. U današnje vrijeme, zahvaljujući postojanju lijekova koji podupiru i zaustavljaju napadaje, postoje sve šanse da se rodi zdravo dijete.Salbutamol se uspješno koristi tijekom trudnoće iu drugim slučajevima (prijevremeni porod, insuficijencija placente). Treba imati na umu da lijek treba uzimati pod nadzorom stručnjaka, jer Postoje neka ograničenja povezana s uzimanjem salbutamola. Prijetnja pobačaja u 2. i 3. tromjesečju trudnoće i opuštajući učinak lijeka na mišićne slojeve maternice su među tim ograničenjima. Salbutamol spada u skupinu lijekova koji se koriste samo ako je korist od njegovog uzimanja veća od mogućeg rizika za zdravlje ploda.
Berodual ili Salbutamol?
Oba lijeka su klasificirana kao hitni lijekovi. Bronhodilatacijski učinak karakterističan je za Salbutamol i Berodual. Farmakološki učinci lijekova su identični jedni drugima. Međutim, Berodual ne sadrži samo beta2-adrenergički agonist, već i m-antiholinergički blokator. Ovaj kompleks pojačava spazmolitički učinak na glatke mišiće bronha. Terapeutski učinak Beroduala postiže se unutar 15 minuta, što ga značajno razlikuje od brzodjelujućeg Salbutamola. Kontraindikacije i nuspojave lijekova su iste, odluku o potrebi uzimanja u oba slučaja donosi liječnik. Interakcija s drugim lijekovima
Istodobna primjena Salbutamola s lijekovima čije je djelovanje usmjereno na liječenje angine pektoris (nekardioselektivni beta-blokatori) dovodi do moguće međusobne supresije, tj. terapijski učinak ne dolazi. Salbutamol u kombinaciji s teofilinom povećava rizik od aritmije i tahikardije. Kada se uzimaju istodobno s diureticima i glukokortikosteroidima, povećava se rizik od smanjenja razine kalija u krvi.Lijekovi sinonimi
Farmaceutski proizvođači stvorili su brojne lijekove koji su po terapeutskom učinku sinonimi za salbutamol. Zamjena jednog proizvoda drugim provodi se samo nakon savjetovanja s liječnikom. Evo nekoliko analoga lijeka Salbutamol:- Ventolin se koristi za ublažavanje napadaja astme kod bolesti bronhopulmonalnog sustava koje prate opstruktivne pojave (bronhalna astma, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhitis i dr.). U profilaktičke svrhe: prevencija grčeva u bronhima povezanih s tjelesnom aktivnošću ili djelovanjem alergena. Koristi se kao dio kompleksne terapije usmjerene na održavanje normalnog funkcioniranja bronhijalne astme.
- Astalin – prevencija i liječenje bronhospazama, kroničnog opstruktivnog bronhitisa, emfizema pluća.
- Ventilor je hitna pomoć kod egzacerbacije bronhijalne astme (bronhospazam).
- Salbuhexal – prevencija bronhospazma, ublažavanje napadaja, liječenje emfizema i kroničnog opstruktivnog bronhitisa.
- Salamol - prevencija i ublažavanje napadaja tijekom pogoršanja bronhijalne astme.
Aerosol za inhalaciju doziran.
Farmakološka skupina
Selektivni agonisti β2-adrenergičkih receptora. ATK oznaka R03A C02.
Indikacije
Liječenje i prevencija bronhospazma kod bronhijalne astme, kroničnog opstruktivnog bronhitisa i emfizema. Dugotrajno liječenje bolesnika s bronhijalnom astmom (kao dio kompleksne terapije).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka.
Dob do 4 godine.
Upute za uporabu i doze
Lijek se koristi samo inhalacijom za udisanje lijeka kroz usta.
Za ublažavanje napadaja bronhospazma u odraslih doza je 100 - 200 mcg (1-2 doze), koja se po potrebi ponavlja do 3-4 puta dnevno. Maksimalna doza je 800 mcg (8 doza) dnevno.
Za ublažavanje napadaja bronhospazma u djece starije od 4 godine, doza lijeka je 100 mcg, ako je potrebno, povećava se na 200 mcg (2 doze). Maksimalna doza je 400 mcg (4 doze) dnevno.
Kako bi se spriječili napadi bronhospazma povezani s utjecajem alergena ili uzrokovani tjelesnom aktivnošću, 200 mcg lijeka propisuje se 15 minuta prije izlaganja provocirajućem čimbeniku. Za djecu je doza 100 mcg jednokratno.
Za dugotrajnu terapiju održavanja, odraslima i djeci starijoj od 4 godine propisuje se 100 - 200 mcg (1-2 doze) lijeka do 4 puta dnevno.
Prije uporabe aerosola, protresite spremnik i pritisnite ventil za doziranje jednom ili dva puta.
Da biste koristili lijek, morate izvršiti sljedeće korake:
Ako Vam je propisana ponovljena doza, pričekajte 1 minutu i slijedite gore opisane korake, počevši od točke 2.
Za inhalaciju se može koristiti razmaknica.
Bilješka. Isperite mlaznicu raspršivača tekućom vodom jednom tjedno. Prije nego što to učinite, pažljivo uklonite aluminijsku posudu. Izbjegavajte da voda dospije na posudu.
Nuspojave
Iz imunološkog sustava: vrlo rijetko - reakcije preosjetljivosti, uključujući angioedem, urtikariju, bronhospazam, arterijsku hipotenziju i kolaps.
Metabolički poremećaji: rijetko - hipokalijemija.
Iz živčanog sustava: često - tremor (osobito tremor ruku), glavobolja.
Iz kardiovaskularnog sustava: tahikardija, vrlo rijetko - srčana aritmija, uključujući ventrikularnu fibrilaciju, supraventrikularnu tahikardiju i ekstrasistolu; rijetko - periferna vazodilatacija.
Iz dišnog sustava: vrlo rijetko - paradoksalni bronhospazam. U tom slučaju treba odmah prekinuti inhalacijski salbutamol i odmah propisati alternativne oblike lijeka ili druge brzodjelujuće inhalacijske bronhodilatatore.
Iz probavnog sustava: iritacija sluznice usta i ždrijela.
Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - grčevi mišića.
Predozirati
Simptomi predoziranja mogu uključivati pretjeranu stimulaciju β-adrenergičkih receptora i/ili nuspojave različite težine. Predoziranje se može manifestirati tahikardijom, aritmijom, arterijskom hipotenzijom ili hipertenzijom, poremećajem sna, bolovima u prsima, drhtanjem ruku i cijelog tijela, uznemirenošću i pojačanim umorom.
Liječenje. Primjenu salbutamola treba prekinuti i započeti odgovarajuću simptomatsku terapiju. Protuotrov izbora kod predoziranja salbutamolom je kardioselektivni β-blokator. Lijekove iz ove skupine treba s oprezom propisivati bolesnicima s bronhospazmom u anamnezi. Zbog predoziranja salbutamolom može doći do hipokalemije, pa je potrebno kontrolirati razinu kalija u krvnom serumu.
Primjena tijekom trudnoće ili dojenja
Lijek se može koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima kada očekivana korist za majku premašuje mogući rizik za fetus.
Salbutamol se izlučuje u majčino mlijeko, pa se ne preporučuje primjena u žena koje doje, osim ako očekivana korist za majku nadilazi mogući rizik za bebu.
djeca
Lijek se koristi za djecu mlađu od 4 godine.
Značajke primjene
Liječenje astme treba provoditi postupnim programom, stanje bolesnika potrebno je procijeniti klinički i testovima plućne funkcije. Povećanje učestalosti primjene inhalacijskih β 2 agonista ukazuje na pogoršanje kontrole astme. U tom slučaju potrebno je preispitati terapiju bolesnika, budući da je pogoršanje astme stanje opasno po život i zahtijeva propisivanje ili povećanje doze kortikosteroida koji se već koriste. Za pacijente s rizikom preporučuju se dnevna mjerenja vršnog protoka. Ako se olakšanje ne primijeti najmanje 3 sata nakon primjene prethodno učinkovite doze salbutamola, bolesnik se treba posavjetovati s liječnikom radi dodatnih mjera. Inhalator treba pravilno koristiti kako bi lijek dospio u bronhije. Za malu djecu preporučljivo je koristiti Babymask za inhalaciju.
Salbutamol se propisuje s oprezom u bolesnika s hipertireozom.
Terapija β2-adrenergičkim agonistima može izazvati hipokalemiju. Preporuča se poseban oprez u slučaju bronhijalne astme, jer se hipokalemija može pojačati pri istodobnoj primjeni derivata ksantina, steroida, diuretika i pod utjecajem hipoksije. Preporučuje se redovito praćenje razine kalija u serumu.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri upravljanju vozilima ili drugim mehanizmima
Nema podataka o utjecaju salbutamola na sposobnost upravljanja automobilom ili rada s drugim strojevima.
Interakcija s drugim lijekovima i druge vrste interakcija
Ne preporučuje se kombinirana primjena salbutamola s drugim simpatomimeticima, jer se povećava rizik od nuspojava od strane kardiovaskularnog sustava. Nije dopuštena istodobna primjena salbutamola i MAO inhibitora te tricikličkih antidepresiva.
