Zlúčenina
1 filmom obalená tableta Rispolept 1 obsahuje:Risperidón - 1 mg;
1 filmom obalená tableta Rispolept 2 obsahuje:
risperidón - 2 mg;
Ďalšie zložky vrátane monohydrátu laktózy.
1 filmom obalená tableta Rispolept 4 obsahuje:
risperidón - 4 mg;
Ďalšie zložky vrátane monohydrátu laktózy.
1 ml perorálneho roztoku Rispolept obsahuje:
Risperidón - 1 mg;
Ďalšie prísady.
farmakologický účinok
Rispolept je antipsychotikum. Rispolept obsahuje účinnú zložku risperidón, selektívneho monoaminergného antagonistu s vysokou afinitou k dopamínergným D2 receptorom a serotonergným 5-HT2 receptorom. Risperidón sa tiež viaže na alfa1-adrenergné receptory a má určitú afinitu k alfa2-adrenergným a histamínovým H1 receptorom. Neexistuje žiadny účinok risperidónu na cholinergné receptory.Risperidón je silný antagonista D2 receptora, nespôsobuje však inhibíciu motorickej aktivity a v porovnaní s klasickými antipsychotikami vyvoláva katalepsiu v oveľa menšej miere.
Rispolept má vyvážený centrálny antagonizmus k dopamínu a serotonínu, znižuje sklon k extrapyramídovým poruchám. Rispolept má široké spektrum terapeutického účinku, ktorý pokrýva afektívne a negatívne symptómy schizofrénie.
Pri perorálnom užívaní Rispoleptu sa účinná látka dobre vstrebáva z tráviaceho traktu, pričom maximálne koncentrácie dosahuje v priebehu 1-2 hodín po podaní. Príjem potravy neovplyvňuje rýchlosť a rozsah absorpcie risperidónu.
Aktívna zložka lieku Rispolept sa metabolizuje v pečeni za účasti cytochrómu P-450 za vzniku farmakologicky aktívneho metabolitu - 9-hydroxyrisperidónu. 9-hydroxyrisperidón a nezmenený risperidón tvoria aktívnu antipsychotickú frakciu.
Risperidón sa tiež metabolizuje N-dealkyláciou.
Polčas nezmeneného risperidónu u pacientov s psychózou je približne 3 hodiny. Polčas aktívneho metabolitu a antipsychotickej frakcie dosahuje 24 hodín.
Rovnovážne koncentrácie nezmeneného risperidónu sa dosiahnu na 1. – 2. deň liečby, aktívneho metabolitu – na 4. – 5. deň liečby.
V rámci terapeutických dávok sú plazmatické koncentrácie risperidónu priamo úmerné podanej dávke. Asi 88 % nezmenenej látky a 77 % aktívneho metabolitu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
V priebehu 7 dní sa asi 70 % podanej dávky vylúči obličkami a asi 14 % podanej dávky sa vylúči črevami. Asi 35 – 45 % podanej dávky risperidónu sa stanoví v moči v nezmenenej forme a vo forme aktívneho metabolitu.
U starších pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pacientov so zlyhaním obličiek nenastali žiadne klinicky významné zmeny vo farmakokinetickom profile risperidónu.
Indikácie na použitie
Rispolept sa používa na liečbu pacientov s rôznymi formami schizofrénie, vrátane prvej epizódy psychózy, akútneho záchvatu schizofrénie a chronickej schizofrénie, ako aj iných psychotických stavov, ktoré sú sprevádzané závažnými produktívnymi alebo negatívnymi symptómami (vrátane nepriateľstva, porúch myslenia, halucinácií, podozrievavosť, citová a sociálna uzavretosť, otupený afekt a chudoba reči).Liek Rispolept možno použiť aj u pacientov so schizoafektívnymi poruchami a schizofréniou s ťažkými afektívnymi príznakmi (depresia, úzkosť, strach).
Rispolept sa používa ako prostriedok udržiavacej liečby u pacientov s chronickou schizofréniou na prevenciu rozvoja akútnych psychotických stavov.
Rispolept tablety a roztok sa predpisujú na liečbu porúch správania u pacientov s demenciou s príznakmi agresivity (vrátane fyzického násilia a verbálnych výbuchov), poruchami správania (vrátane nepokoja a úzkosti) a výraznými psychotickými príznakmi.
Rispolept sa môže odporučiť ako prídavná liečba u pacientov s manickými epizódami bipolárnej poruchy (tieto epizódy sú charakterizované expanzívnou, podráždenou alebo povznesenou náladou, zníženou potrebou spánku, nafúknutým sebavedomím, zníženou koncentráciou, rýchlou rečou, nechuťou ku kritike a agresivitou alebo antisociálne správanie).
Spôsob aplikácie
Filmom obalené tablety, Rispolept:Liek je určený na perorálne použitie. Tableta sa má prehltnúť celá, nerozdrvená, s dostatočným množstvom tekutiny. Rispolept sa užíva bez ohľadu na jedlo. Denná dávka je predpísaná v 1 alebo rozdelená na 2 dávky.
Rispolept perorálny roztok:
Liek je určený na perorálne použitie. Uzávery fliaš Rispoleptu sú odolné voči deťom. Súprava obsahuje pipetu, ktorá umožňuje odmerať od 0,25 do 3 ml roztoku (30 ml fľaštička lieku), alebo pipetu, ktorá umožňuje odmerať od 0,25 do 4 ml s presnosťou 0,05 ml (100 ml fľaštička lieku). liek). Delenia po 0,05 ml sú označené v rozsahu od 0,5 do 3 alebo 4 ml.
Pre presné dávkovanie lieku by ste mali natiahnuť požadované množstvo roztoku do pipety a potiahnuť piest po značku v mililitroch alebo miligramoch. Podoprite spodný okraj, vyberte pipetu z fľaše a nalejte obsah pipety do akéhokoľvek nealkoholického nápoja, okrem čaju. Po každom použití sa odporúča opláchnuť pipetu tečúcou vodou.
Dávkovanie:
Dĺžku liečby a dávku lieku Rispolept určuje lekár individuálne, berúc do úvahy súbežnú liečbu, povahu ochorenia a osobné charakteristiky pacienta. Počas liečby je potrebné sledovať stav pacienta a v prípade potreby upraviť dávku Rispoleptu.
Odkazy
- Oficiálne pokyny pre liek Rispolept.
Popis lieku" Risperpet"na tejto stránke je zjednodušená a rozšírená verzia oficiálneho návodu na použitie. Pred zakúpením alebo použitím lieku by ste sa mali poradiť so svojím lekárom a prečítať si pokyny schválené výrobcom.
Informácie o lieku sú uvedené len na informačné účely a nemali by sa používať ako návod na samoliečbu. Iba lekár sa môže rozhodnúť predpísať liek, ako aj určiť dávku a spôsoby jeho použitia.
U starších ľudí, ak sú tieto abnormality spojené s demenciou.
Liek sa vydáva z lekární len na lekársky predpis.
Po získaní oficiálneho povolenia na predaj lieku určeného na boj proti špecifickej patológii sa často objavia nové nepredvídané účinky lieku. Hoci táto informácia nie je uvedená v návode na použitie liekov, v niektorých prípadoch lekári považujú za potrebné predpísať tento alebo ten liek na liečbu iných ochorení, ktoré nie sú uvedené v anotácii. Takže lekári najčastejšie predpisujú "Rispolept" na autizmus; recenzie od špecialistov však naznačujú, že niekedy sa liek používa na Tourettovu chorobu, vrodenú patológiu, ktorá kombinuje vokalizmus a viaceré motorické tiky.
Formuláre
Liečivo je dostupné v nasledujúcich formách:
- pilulky;
- pastilky;
- Riešenie.
Vlastnosti aplikácie
Pred užitím akéhokoľvek lieku je potrebné vedome a vážne zvážiť riziká a pozitívne účinky lieku. Rozhodnutie o užívaní lieku robí nielen lekár - pacient má právo odmietnuť predpísanú liečbu vrátane užívania lieku "Rispolept Konsta". Recenzie o tejto droge sú pomerne početné a protichodné. Pred začatím liečby by ste mali vziať do úvahy niektoré nuansy používania lieku.
Alergie
Mali by ste informovať svojho lekára, ak máte alergickú alebo inú nezvyčajnú reakciu na akýkoľvek liek. Okrem toho musí mať odborník informácie o vašej neznášanlivosti niektorých potravín, farieb a lakov, konzervačných látok a zvieracích chlpov.
Pediatria
Niektoré otázky o účinnosti lieku ešte neboli študované. Neexistujú teda spoľahlivé informácie o vplyve analyzovanej medikácie na stav detí s diagnózou schizofrénia, mladých ľudí do trinásť rokov, ako aj mladých pacientov do desať rokov s diagnózou bipolárnej afektívnej poruchy. Okrem toho sa Rispolept nepredpisuje deťom s autizmom, kým nedosiahnu vek päť rokov. Recenzie lekárov o nesystémovom používaní lieku v súčasnosti nie sú systematizované a neexistujú žiadne údaje o výsledkoch klinických štúdií. To znamená, že účinnosť a bezpečnosť lieku nebola v tejto vekovej skupine skúmaná.
Starší vek
Hoci podrobné informácie o účinku lieku na stav starších pacientov ešte neexistujú, Rispolept sa často predpisuje zástupcom staršej generácie. Treba však počítať s tým, že starší ľudia často pociťujú zdravotné problémy spojené s vekom, ako sú ochorenia srdcovo-cievneho systému, pečene či obličiek. Ak pacient trpí takýmito ochoreniami, je potrebné primerane upraviť dávku lieku, aby bola zaistená bezpečnosť liečby duševných porúch. Opäť stojí za to venovať pozornosť skutočnosti, že lekári a pacienti zanechávajú dosť negatívne recenzie o pokusoch liečiť poruchy správania spôsobené liekmi, ktoré zvažujeme. "Rispolept" sa v týchto prípadoch spravidla nepredpisuje ani nepoužíva.
Tehotenstvo
"Rispolept" sa nepoužíva počas tehotenstva, pretože pokusy na zvieratách odhalili opačný účinok lieku a príslušné štúdie o jeho účinkoch na telo tehotných žien sa neuskutočnili.
Laktácia
Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o nebezpečenstvách používania lieku počas dojčenia. Žena a lekár sa musia rozhodnúť sami na základe potenciálnych prínosov a nežiaducich dôsledkov užívania lieku: Rispolept dostáva zmiešané recenzie a názory tretích strán nemôžu byť základom pre také dôležité rozhodnutie.
Interakcia s inými liekmi
Hoci by sa niektoré lieky nemali užívať súčasne, v prípade potreby môžete užívať viacero liekov naraz, aj keď je medzi nimi dokázaná reakcia. Druhá možnosť zahŕňa zníženie dávky jedného z liekov alebo stanovenie harmonogramu ich užívania. Ak vám predpísali niektorý z liekov z nižšie uvedeného zoznamu, určite o tom informujte svojho lekára. Upozorňujeme: navrhovaný zoznam obsahuje iba produkty s potenciálne intenzívnymi účinkami a nie je úplný. Možno sa lekár rozhodne nahradiť jeden z liekov, aby sa predišlo reakcii medzi zložkami. Zoznam liekov, ktoré predstavujú potenciálne zdravotné riziko, keď sa užívajú súčasne s liekom "Rispolept" na autizmus (recenzie odborníkov potvrdzujú tieto informácie), obsahuje tieto názvy:
- "Amifampridín."
- "Cisaprid."
- "Levomethadil."
- "Mezoridazín".
- "Metoklopramid."
- "Pimozid".
- "Sparfloxacín".
- "Terfenadín."
- "Ciprasidon".
Existuje aj zoznam liekov, ktoré sa neodporúčajú na súčasné užívanie s príslušným liekom: Rispolept dostáva veľmi nepresné recenzie a informácie o interakcii týchto liekov neposkytujú dostatočne jasný obraz. V niektorých prípadoch je však potrebné užívať oba lieky – vtedy lekár zníži dávkovanie jedného z nich. Medzi tieto prostriedky:
- "Akarbóza."
- "Aymalin."
- "Alogliptín".
- "Astemizol".
- "Bupropion."
- "Chlórpromazín."
- "Chlórpropamid".
- "Citalopram".
- "krizotinib".
- "Dabrafenib".
- "Doxepín".
- "Droperidol".
- "Erytromycín".
- "Flukonazol".
- "Fluoxetín."
- "Foscarnet".
- "Imipramín."
- "Inzulín".
- "ketokonazol".
- "Metronidazol"
- "Nafarelín."
- "Ondansetron".
- "Paroxetín".
- pazopanib.
- "Pentamidín."
- "Propafenón".
- "Triptorelín."
- vandetanib.
- vemurafenib.
- "Vinflunín."
Lekárnici tvrdia, že pri užívaní Rispoleptu a ktoréhokoľvek z liekov uvedených v nižšie uvedenom zozname sa zvyšuje riziko nežiaducich vedľajších účinkov. Niekedy je však najúčinnejšou liečbou kombinácia týchto liekov. Buďte opatrní, pretože nie všetky lieky na zozname majú dostatočné recenzie. "Rispolept" sa preto často predpisuje súčasne s jedným z nasledujúcich liekov:
- "Karbamazepín".
- "cimetidín"
- "Itrakonazol"
- "Metadon."
- "Fenobarbital".
- "Ranitidín".
- "Ritonavir."
- Kyselina valproová.
Použitie lieku vo forme roztoku
Jedenie a pitie nápojov neovplyvňuje účinok lieku "Rispolept". Recenzie na roztok a tablety sú približne rovnaké, bez ohľadu na rutinu, čas a obsah jedál.
Pri použití roztoku:
- Dávku stanovte pomocou odmerky, ktorá je súčasťou balenia lieku.
- Roztok ihneď vypite alebo primiešajte do nápoja. Na tento účel je vhodná voda, káva, pomarančový džús a nízkotučné mlieko. Nemiešajte Coca-Colu alebo čaj s liekom "Rispolept" na autizmus: recenzie na tematických lekárskych stránkach naznačujú vysokú pravdepodobnosť nežiaducich následkov. Vypite celú zmes.
- Odmerku (pohár alebo lyžičku) opláchnite a utrite dosucha. Opatrne uzavrite fľaštičku s liekom.
Použitie pastiliek
Keď sa Rispolept predpisuje deťom s autizmom, recenzie od matiek naznačujú: je lepšie kúpiť pastilky ako perorálny roztok. Ak vaša voľba padne na túto formu lieku, prečítajte si navrhovaný návod na použitie:
- Neotvárajte obal, kým liek neužijete. Ak chcete užiť jednu tabletu, oddeľte ju pozdĺž perforačných línií od blistra.
- Prehnite roh balenia, ako je znázornené na škatuľke s liekom. Opatrne odlepte fóliovú vrstvu. Ak lekár predpísal Rispolept deťom, recenzie na fórach vám povedia: za žiadnych okolností by ste nemali dovoliť dieťaťu pretlačiť tabletu cez fóliu, pretože takáto manipulácia s liekom môže poškodiť celistvosť dávky.
- Tabletu vyberte z obalu suchými rukami a ihneď si ju položte na jazyk. Dávku lieku vybratú z balenia nie je možné uchovávať.
- Odborníci často predpisujú Rispolept deťom. Recenzie naznačujú, že tablety sa takmer okamžite rozpúšťajú v ústach.
- Dávku lieku môžete prehltnúť vodou alebo akoukoľvek inou tekutinou zo schváleného zoznamu (pozri vyššie). Tabletu nedrvte ani nežuvajte.
Vedľajšie účinky
Spolu s očakávanými účinkami na organizmus majú mnohé lieky nežiaduce účinky. Výnimkou nie je ani liek "Rispolept". Vedľajšie účinky, ktorých recenzie sú celkom bežné, zahŕňajú nasledujúce stavy:
- úzkosť;
- úzkosť;
- agresívne správanie;
- poruchy koncentrácie;
- zvýšený objem moču;
- svalové kŕče na tvári, krku a chrbte;
- poruchy močenia;
- silné nervové vzrušenie;
- kožná vyrážka alebo svrbenie;
- motorické tiky;
- stuhnutosť alebo slabosť v rukách alebo nohách;
- poruchy spánku;
- mimovoľné pohyby tela.
Ak sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Viac podrobností o nežiaducich účinkoch si môžete prečítať v dokumente pripojenom k lieku "Rispolept" (návod na použitie). Recenzie lekárov a pacientov však poukazujú na častejší výskyt menších vedľajších účinkov, ktoré si nevyžadujú naliehavú lekársku pomoc. toto:
- kašeľ;
- zápcha;
- hnačka;
- bolesť hlavy;
- zvýšená dĺžka spánku;
- nevoľnosť;
- ospalosť;
- bolesť hrdla;
- výtok z nosa;
- menštruačné nezrovnalosti;
- lupiny;
- stmavnutie kože;
- nedostatok sexuálnej túžby;
- kýchanie;
- bolesť brucha;
- bolesť zubov;
- atypický výtok z mliečnych žliaz;
- pocit únavy alebo slabosti;
- prírastok hmotnosti alebo náhla strata hmotnosti.
Riziká a účinky lieku, ktorý sa často predpisuje deťom s autizmom
Risperidón (Rispolept) je liek, ktorý sa často používa na liečbu detí s agresívnym správaním alebo nadmernou podráždenosťou. Tento liek bol pôvodne schválený na liečbu psychózy, ale jeho používanie u detí s autizmom alebo ADHD sa za posledné dve desaťročia dramaticky zvýšilo. Rispolept totiž často pomáha upokojiť deti s vážnymi problémami so správaním, čo im následne pomáha fungovať v škole aj doma. V niektorých prípadoch je jedinou alternatívou hospitalizácia dieťaťa v nemocnici.
Rispolept však môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky a je veľmi dôležité pozorne sledovať zdravotný stav dieťaťa, ktoré ho užíva. Rodičia by si mali byť vedomí toho, že lekár, ktorý im predpisuje Rispolept, musí pozorne sledovať stav dieťaťa, aby zabezpečil, že dieťa dostane najlepšiu liečbu.
Nižšie sú uvedené niektoré základné informácie o Rispolepte: prečo je to potrebné, aké sú potenciálne vedľajšie účinky a ako sledovať stav vášho dieťaťa počas užívania Rispoleptu.
Akcia Rispolept
Rispolept patrí do novej generácie neuroleptík alebo atypických neuroleptík. Ide o triedu antipsychotických liekov, ktorá bola schválená v 90. rokoch minulého storočia na liečbu symptómov psychózy pri schizofrénii a bipolárnej poruche.
V súčasnosti sa častejšie používa na zníženie agresivity a zvýšenej dráždivosti u pacientov s demenciou a u detí.
Pre deti s autizmom môže byť Rispolept predpísaný na zníženie problémov so správaním, ako je agresivita a sebapoškodzovanie, a bol na tieto účely schválený. Môže byť predpísaný aj deťom s inými poruchami, ako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).
Rispolept a iné atypické antipsychotiká sú spravidla potrebné len vtedy, ak je správanie detí nebezpečné pre nich samotné alebo pre ostatných, alebo existuje riziko, že budú pre problémy so správaním vylúčené zo školy alebo hospitalizované. V tomto prípade sa Rispolept používa na upokojenie dieťaťa. Použitie lieku na tento účel bolo schválené len pre deti s autizmom, ale veľké množstvo výskumov naznačuje, že je účinný pri znižovaní pretrvávajúcich problémov so správaním pri rôznych poruchách.
Prečo sa užívanie Rispoleptu považuje za kontroverzné?
Užívanie Rispoleptu sa považuje za kontroverzné, pretože jeho vedľajšie účinky môžu zahŕňať výrazné zvýšenie telesnej hmotnosti, ako aj metabolické poruchy, neurologické a hormonálne zmeny v tele.
Niektorí odborníci sa obávajú, že deťom môže byť okamžite predpísaný liek namiesto alternatívnej liečby, najmä behaviorálnej terapie, ktorá by mohla liečiť rovnaký problém bez rizika vedľajších účinkov.
V posledných rokoch sa v médiách objavilo množstvo súdnych sporov od rodičov, ktorí tvrdili, že neboli informovaní o tom, ako môžu vedľajšie účinky risperidónu ovplyvniť ich deti, a že ich deťom tento liek nevysadili, keď sa objavili problémy. Súdne spory zahŕňali prípady chlapcov, u ktorých sa vyvinuli prsia v dôsledku zvýšenej hladiny hormónu prolaktínu, jedného zo zriedkavých vedľajších účinkov risperidónu.
Problémy v škole a doma
Doktorka Wendy Moyal, detská a dospievajúca psychiatrička z Child Mind Institute (americká nezisková organizácia, ktorá sa špecializuje na duševné zdravie detí), opisuje typický scenár predpisovania Rispoleptu na agresivitu alebo podráždenosť, ktorá vedie k akútnym problémom so správaním. Veľmi často sa toto problémové správanie začína v ranom dospievaní, hovorí Dr. Moyal: „Hovoríme o deťoch, ktoré sú extrémne agresívne, strkajú, strkajú, udierajú päsťami, rozbíjajú nábytok.“
Ak takéto deti vôbec nedokážu ovládať svoje emócie, môžu byť nebezpečné pre ostatné deti, vlastných rodičov i seba. "Ich rodičia môžu byť takí zúfalí, že zavolajú 911," hovorí doktor Moyal. Alebo už dieťa hospitalizovala sanitka po výbuchu správania v škole.
Mnohí odborníci sa domnievajú, že počas krízy, ako je táto, je najlepšou voľbou lekára začať liečbu risperidónom, aby sa situácia stabilizovala.
Pokiaľ však nejde o krízu, odborníci odporúčajú najskôr vyskúšať iné prístupy na nápravu problémového správania.
Behaviorálna terapia
Väčšina odborníkov, vrátane doktora Moyala, zdôrazňuje, že pri rozhodovaní o predpisovaní lieku treba dôkladne zvážiť možné príčiny agresívneho správania. Problémy so správaním môžu mať mnoho rôznych príčin, vrátane nediagnostikovanej úzkostnej poruchy, ADHD, porúch učenia, psychickej traumy a zdravotných problémov. Liečba týchto problémov môže byť účinnejšia pri znižovaní nežiaduceho správania ako antipsychotické lieky.
Ak sa správanie dieťaťa ešte nedostalo do krízového štádia, odborníci odporúčajú ako prvú liečbu nápravu na základe aplikovanej analýzy správania, vrátane poučenia rodičov, ako správne reagovať na problémové správanie a zapojiť sa do jeho prevencie.
Dr. Moyal hovorí, že ona sama zvyčajne odporúča najskôr behaviorálnu terapiu alebo liek súčasne s behaviorálnou terapiou, v závislosti od úrovne rizika.
Alternatívne lieky
V relatívne stabilných situáciách doktor Moyal uprednostňuje aj lieky s presnejším účinkom ako Rispolept, ktoré majú menej vedľajších účinkov. Napríklad, ak má dieťa ADHD, stimulanty (Ritalin alebo Adderall) alebo nestimulačné lieky na ADHD, ako je klonidín alebo guanfacín, môžu znížiť impulzívnu agresivitu. Ak má vaše dieťa obsedantno-kompulzívnu poruchu, antidepresíva (SSRI) môžu znížiť depresiu alebo úzkosť, ktorá spúšťa výbuchy.
Doktor Moyal môže vyskúšať atypické antipsychotikum, ak iné prístupy zlyhajú. Antipsychotikum aripiprazol (Abilify), ktoré sa často používa na agresiu, bolo schválené aj na liečbu podráždenosti u detí s autistickým spektrom. Dr. Moyal si ho často vyberá, pretože má menej vedľajších účinkov ako risperidón, vrátane menšieho prírastku hmotnosti a narušenia endokrinného systému.
Dr Moyal však zdôrazňuje, že lieky na autizmus by mala vždy sprevádzať behaviorálna terapia, ktorá zahŕňa vzdelávanie rodičov.
Lekárska komunita vo všeobecnosti súhlasí. Prieskum medzi poprednými odborníkmi v oblasti liečby autizmu ukázal, že každý z nich verí, že drogy by sa nemali stať náhradou behaviorálnej terapie.
Odborníci tiež poznamenávajú, že ak bolo dieťaťu v kríze predpísané atypické antipsychotikum, potom ho po stabilizácii môžete skúsiť prejsť na inú liečbu. Podľa skúseností Dr. Moyalovej môže byť pre deti, ktoré dostávajú behaviorálnu terapiu, jednoduchšie prestať užívať liek neskôr.
"Radšej používam risperidón na obmedzené časové obdobie, kým kríza nepominie," vysvetľuje. "A zároveň organizujem behaviorálnu terapiu s tréningom rodičov."
Dr. Michael Milgham, detský a dospievajúci psychiater z Child Mind Institute, tiež používa novšie atypické antipsychotiká na stabilizáciu detí v kríze.
Zdôrazňuje však, že môže byť nebezpečné odobrať dieťaťu lieky, pokiaľ nemá iný podporný systém, ako je behaviorálna terapia.
"Je dôležité pochopiť, kedy sa pokúsiť prestať užívať lieky dieťaťa - nerobiť to hneď, ako sa situácia zlepší," vysvetľuje Dr. Milgham. — Stav dieťaťa musí byť stabilný a musí dostávať pravidelnú podporu inými metódami. Inak si vytvoríte len nové problémy a dieťa skončí na pohotovosti.“
Vedľajšie účinky Rispoleptu
Nabrať váhu
Najčastejším vedľajším účinkom Rispoleptu je zvýšenie telesnej hmotnosti, ku ktorému môže dôjsť veľmi rýchlo. V jednej štúdii bol priemerný prírastok hmotnosti po 10,8 týždňoch užívania risperidónu 4,9 kg v porovnaní s iba 0,2 kg u detí užívajúcich placebo. V štúdii detí, ktoré užívali risperidón 2,9 roka, malo jedno z troch detí nadváhu alebo obezitu. Čím vyššia je dávka lieku, tým väčší prírastok hmotnosti je s tým spojený.
Vedľajšie účinky súvisiace s metabolizmom
Rispolept môže tiež spôsobiť takzvané "metabolické abnormality", vrátane zvýšenia hladiny cukru v krvi, lipidov a triglyceridov, ktoré zvyšujú riziko cukrovky a srdcových ochorení v neskoršom veku. Tieto poruchy sú častejšie u detí s nadváhou alebo obezitou.
Atypické antipsychotiká s najväčším rizikom metabolických problémov sú olanzapín (Zyprexa) a klozapín (Clozaril). Seroquel (quetiapín) a Rispolept sú niekde uprostred. Najnižšie riziko takýchto vedľajších účinkov existuje pre aripiprazol, ziprasidón a lurasidón.
Neurologické vedľajšie účinky
Ďalšie možné vedľajšie účinky zahŕňajú stav nazývaný tardívna dyskinéza. Táto dyskinéza je charakterizovaná mimovoľnými, opakujúcimi sa pohybmi, ako sú grimasy tváre. Riziko tardívnej dyskinézy sa zvyšuje s vyšším dávkovaním a dlhšou liečbou a stav môže byť trvalý. Najväčšie riziko neurologických vedľajších účinkov sa spája s Rispoleptom, Zyprexou a Abilify.
Hormonálne vedľajšie účinky
Vedľajším účinkom, ktorý viedol k súdnym sporom proti Johnson & Johnson, výrobcovi Risperdalu (jeden z obchodných názvov risperidónu), je zvýšenie hladín hormónu nazývaného prolaktín. Zvýšené hladiny prolaktínu sa nazývajú hyperprolaktinémia. Normálne prolaktín spôsobuje zväčšenie prsníkov počas tehotenstva a tvorbu materského mlieka, ako aj stratu pevnosti kostí. U chlapcov môže tento hormón interferovať s tvorbou spermií a spôsobiť zväčšenie prsníkov, ktoré sa nazýva gynekomastia.
Výskum ukazuje, že keď deti užívajú antipsychotické lieky, hladina prolaktínu stúpa počas prvých 6 až 8 týždňov (v jednej štúdii boli štyrikrát vyššie ako u detí užívajúcich placebo), ale potom sa vrátia do normálu. Zdá sa, že vysoké dávky risperidónu, ale nie dlhodobé užívanie, sú spojené so zvýšenými hladinami prolaktínu.
Nie u všetkých detí so zvýšenou hladinou prolaktínu sa však objavia nežiaduce príznaky. Hyperprolaktinémia je častá (1-10 % pacientov), ale pridružené symptómy ako gynekomastia sú zriedkavé (0,1-1 % pacientov).
Spomedzi antipsychotík novej generácie je Rispolept spojený s najväčším zvýšením hladín prolaktínu a Abilify s najmenším.
Sledovanie vedľajších účinkov
Deti užívajúce Rispolept alebo iné atypické antipsychotikum má počas liečby pravidelne kontrolovať lekár. Pred začatím užívania lieku musíte zistiť ich počiatočnú výšku, hmotnosť, celkový zdravotný stav, hladinu prolaktínu, tuku a cukru v krvi.
Počas niekoľkých prvých mesiacov liečby Rispoleptom alebo iným atypickým antipsychotikom sa majú často merať hladiny prolaktínu. Ak sú hladiny prolaktínu zvýšené a objavia sa príznaky hyperprolaktinémie, odporúča sa znížiť dávku a previesť dieťa na iný liek. Ak dieťa nemá príznaky so zvýšenými hladinami prolaktínu, odporúča sa, aby bolo dieťa vyšetrené každý rok, ak sa plánuje užívanie lieku dlhší čas, pretože možný vplyv dlhotrvajúcich zvýšených hladín prolaktínu na plodnosť a kosti vývoj je neznámy.
Tím kanadských vedcov už skôr poznamenal, že krvné testy a fyzické vyšetrenie stabilného pacienta môžu zaneprázdnení lekári vnímať ako stratu času. Vzhľadom na možné negatívne dôsledky sa však domnievajú: „Ak lekár nie je ochotný pravidelne vyšetrovať dieťa na vedľajšie účinky, nemal by mu tieto lieky predpisovať.“
Spolupráca s lekárom
Tak ako pri každom lieku, je dôležité, aby ste všetky obavy, ktoré môžete mať, prediskutovali so svojím lekárom. Váš lekár by mal byť ochotný prediskutovať s vami príznaky, ktoré pociťujete, a vysvetliť vám, aké sú možnosti na zmenu dávkovania alebo zmenu liekov. Ak máte pocit, že lekár vášho dieťaťa neberie vaše obavy vážne alebo že sa neriadi odporúčaniami pre výber liekov a dávkovanie, prípadne pridáva nové lieky k už užívaným liekom, mali by ste požiadať o druhý názor.
Ak si myslíte, že by vaše dieťa malo prestať užívať Rispolept, určite o tom povedzte svojmu lekárovi a prediskutujte výhody a nevýhody. Nemeňte dávku lieku ani ho neprestaňte užívať bez konzultácie s lekárom. Antipsychotiká sa nemajú vysadiť okamžite, ich dávkovanie sa má znižovať veľmi postupne a dieťa treba sledovať kvôli možným príznakom z vysadenia lieku, ako sú nádcha, hnačka a bolesti brucha. A pamätajte: hlavným príznakom, ktorý treba sledovať, je návrat nebezpečného správania, na ktoré bol liek predpísaný.
Dúfame, že informácie na našej webovej stránke budú pre vás užitočné alebo zaujímavé. Kliknutím na môžete podporiť ľudí s autizmom v Rusku a prispieť k práci nadácie
Tablety Rispolept
1 tableta obsahuje 1 mg, 2 mg, 3 mg alebo 4 mg risperidón - účinná látka.
Ďalšie zložky: kukuričný škrob, laktóza, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, hypromelóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, propylénglykol, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, mastenec.
Perorálny roztok Rispolept
1 ml roztoku obsahuje 1 mg risperidón - účinná látka.
Ďalšie zložky: kyselina vínna, hydroxid sodný, kyselina benzoová, čistená voda.
Prášok na intramuskulárnu suspenziu Rispolept Consta
1 fľaša obsahuje 25 mg; 37,5 mg alebo 50 mg R isperidona – účinná látka vo forme mikrogranúl (381 mg risperidónu na 1 g mikrogranúl).
Ďalšie zložky: kopolymér kyseliny glykolovej a kyseliny mliečnej.
Rozpúšťadlo: polysorbát 20, sodná soľ karmelózy, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, bezvodá kyselina citrónová, hydroxid sodný, chlorid sodný, voda na injekciu.
Formulár na uvoľnenie
Liek Rispolept sa vyrába vo forme perorálne tabletyč. 20 alebo č. 60 a perorálny roztok 30 alebo 100 ml.
Liek Rispolept Konsta sa predáva vo forme prášku na intramuskulárnu suspenziu 25; 37,5 a 50 mg v jednej fľaštičke. Prášok sa dodáva s 2 ml injekčnou striekačkou s rozpúšťadlom, bezpečnostnou ihlou a bezihlovým zariadením na prípravu suspenzie.
farmakologický účinok
Antipsychotikum.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Risperpet A Rispolept Konsta sú antipsychotiká a obsahujú ako aktívnu zložku, risperidón - monoaminergný antagonista selektívneho účinku. Risperidón má pomerne vysokú afinitu k D2-dopamínergným a 5-HT2-serotonergným receptorom . Má schopnosť viazať sa na alfa1-adrenergné receptory a tiež vykazuje určitú afinitu k alfa2-adrenergným a H1-histamínovým receptorom . Liek nemá žiadny účinok na cholinergné receptory.
Risperidón vykazuje silný antagonizmus voči D2 receptorom a nespôsobuje inhibícia motorickej aktivity a tiež v porovnaní s inými antipsychotikami vyvoláva menej katalepsia. Ukazuje vyvážený antagonizmus centrálnej akcie k a , znižuje sklon k extrapyramídovým poruchám. Terapeutický účinok Rispoleptu pokrýva negatívne a afektívne prejavy .
Pri perorálnom podaní sa dobre vstrebáva Gastrointestinálny trakt dosiahnutie maximálnej koncentrácie v priebehu 60-120 minút po podaní. Jedlo neovplyvňuje stupeň a rýchlosť absorpcie.
Metabolizmus prebieha N-dealkyláciou, ako aj v pečeni za asistencie cytochróm P-450, čo v konečnom dôsledku vedie k tvorbe metabolitu - 9-hydroxyrisperidón (farmakologicky aktívny). Tento metabolit a nezmenený risperidón sa tvoria antipsychoticky aktívna frakcia.
T1/2 nezmeneného liečiva u pacientov s psychózou nastáva približne za 3 hodiny a antipsychotickej frakcie a aktívneho metabolitu za 24 hodín. Rovnovážne koncentrácie sa pozorujú v dňoch 1-2 a 4-5. V rámci akceptovaných terapeutických dávok risperidón jeho plazmatické koncentrácie sú priamo úmerné jeho dávke.
S plazmatické bielkoviny Približne 88 % nezmeneného liečiva a 77 % metabolitu sa viaže.
V priebehu týždňa sa asi 70 % vylúči obličkami a približne 14 % dávky prijatej črevami. Vo forme aktívneho metabolitu a v nezmenenej forme sa stanoví v moči, asi 35-45% dávky.
patológie funkcie obličiek neboli pozorované žiadne významné odchýlky vo farmakokinetickom profile .
Rispolept Konsta(dlhodobo pôsobiace liečivo), po jednorazovej intramuskulárnej injekcii, vykazuje mierne uvoľnenie svojej účinnej látky (menej ako 1 %) s prestávkou 21 dní. Významné uvoľňovanie sa pozorovalo od 3. týždňa po podaní a nasledovalo od 4. do 6. týždňa. Uvoľnite risperidón klesol v 7. týždni. Vzhľadom na nízke uvoľňovanie liečiva v prvých týždňoch sa odporúča súbežne užívať perorálne formy liečiva.
Jedna injekcia každých 14 dní potvrdzuje poskytnutie terapeutických hladín plazmatické koncentrácie risperidónu 4-6 týždňov po poslednej injekcii. Počas terapie podľa tohto režimu nie akumulácia risperidónu aj po viac ako roku používania.
S plazmatické bielkoviny asi 90 % sa viaže risperidón a 77 % jeho aktívneho metabolitu.
Metabolizuje sa pomocou cytochrómu P450 a tvorí 9-hydroxyrisperidón, ktorý vykazuje farmakodynamický profil podobný ako nezmenené liečivo.
Po poslednom použití Rispoleptu Konsta pokračuje jeho eliminácia počas 7-8 týždňov.
U starších pacientov, ako aj pacientov s patológie funkcie obličiek pozorovaný nárast nezmeneného obsahu v plazme risperidón a jeho aktívny metabolit .
Indikácie na použitie Rispoleptu
Indikácie pre použitie tabliet a perorálneho roztoku
Liek Rispolept sa používa na dlhodobú udržiavaciu liečbu a prevenciu akútnych záchvatov:
- afektívne poruchy, ktoré sa prejavujú počas rôznych duševných chorôb;
- chronické a akútne a iné psychotické patológie s negatívnymi a produktívnymi symptómami;
- poruchy správania u pacientov s pri pozorovaní prejavov agresivity ( fyzické násilie , výbuchy hnevu atď.), psychotické symptómy , poruchy aktivity (delírium, nadmerná excitácia atď.);
- poruchy správania u dospievajúcich vo veku od 15 rokov a dospelých pacientov so zníženou úrovňou inteligencie alebo inhibíciou duševného vývoja v prípadoch deštruktívneho správania ( autoagresie , impulzívnosť , agresivita ) je dominantný v klinickom priebehu ochorenia.
Rispolept sa predpisuje aj na liečbu rôznych mánií s bipolárne poruchy (ako adjuvans) a za účelom stabilizácie nálady.
Indikácie na použitie Rispoleptu Konsta sú:
- prevencia a terapia schizoafektívne poruchy a exacerbácií schizofrénie .
Kontraindikácie
Absolútne kontraindikácie užívania Rispoleptu perorálny roztok a tablety sú: precitlivenosť na zložky liekových foriem a obdobie laktácie.
Pre Rispolept Konsta je okrem vyššie uvedeného vek do 18 rokov.
Predpisujte s mimoriadnou opatrnosťou:
- pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému ( CHF , strata vedenia srdcového svalu , poinfarktové obdobie);
- pri poruchy cerebrálneho obehu ;
- pri hypovolémia A dehydratácia ;
- pri kŕče (aj v histórii) a ;
- pri ;
- s patologickými stavmi obličiek a / alebo pečene v ťažkej forme;
- s drogovou závislosťou alebo zneužívaním drog;
- pri črevná obštrukcia , mozgových nádorov akútne predávkovanie liekmi, Reyov syndróm ;
- pre podmienky, ktoré môžu viesť k "piruetový" typ (elektrolytová nerovnováha, bradykardia súbežné užívanie liekov, ktoré zvyšujú QT interval);
- pri tehotenstva ;
- u detí a dospievajúcich do 15 rokov pre tablety a do 4 rokov pre perorálny roztok.
Vedľajšie účinky
Negatívne účinky sú opísané frekvenciou ich výskytu, od bežných po zriedkavé.
Perorálne formy Rispoleptu
Veľmi časté: infekčné ochorenia močového systému u starších pacientov s demenciou .
Časté: infekcie dýchacích ciest (horných), nazofaryngitída , infekcie močových ciest, flegmóna , zápal prínosových dutín , zápal pľúc (u starších pacientov s demenciou ), stavy podobné chrípke a (u detí).
- Imunitný systém: precitlivenosť, .
- Endokrinný systém: diabetická kóma , hyperprolaktinémia
- Porušenia v režim napájania A metabolizmus: strata chuti do jedla (u starších pacientov s demenciou ), zvýšená chuť do jedla (u detí) polydipsia , hypoglykémia , , intoxikácia vodou.
- Mentálne poruchy: , nervozita , úzkosť , (u starších pacientov s demenciou ), letargia (u detí), nepokoj, poruchy spánku, sploštenie afektu , anorgazmia , oslabenie libida, mánia.
- Nervový systém: (počítajúc do toho extrapyramídové poruchy , akinéza , syndróm ozubeného kolesa , bradykinéza , svalová stuhnutosť , hypokinéza ), sedatívny účinok, , ospalosť (u detí); akatízia (tiež nepokoj), závraty, , sedácia , (vrátane svalových kŕčov alebo mimovoľnej kontrakcie, svalovej kontraktúry, paralýzy jazyka, mimovoľných pohybov očných buliev); letargia , posturálne závraty, , dyskinéza (počítajúc do toho chorea A choreoatetóza , svalové zášklby), mdloby, zhoršená pozornosť a chôdza, depresívny stav (u detí); strata koordinácie, nedostatočná reakcia na vonkajšie podnety, zakalenie vedomia až strata vedomia, hypoestézia , porucha reči, porucha hybnosti, cerebrálna ischémia , tardívna dyskinéza , neuroleptický malígny syndróm, cerebrovaskulárne poruchy.
- Orgány videnia: porucha zrakovej ostrosti, zápal spojiviek (u starších pacientov s demenciou), prekrvenie spojoviek, mimovoľné rotačné pohyby očných bulbov, rozmazané videnie, opuch očných viečok, tvorba krusty na viečkach, periorbitálny edém , suché oči, fotofóbia, zvýšené slzenie, zvýšené .
- Kardiovaskulárny systém: , znížený krvný tlak, ortostatická hypotenzia prechodný ischemický záchvat (u starších pacientov s demenciou), , , palpitácie (u detí); sínusová bradykardia , , pocit búšenia srdca, sínusová tachykardia , „výplachy“ krvi, blokáda vetiev (ľavá a pravá) Jeho zväzku, .
- Gastrointestinálny trakt: nevoľnosť, , , zvracať slintanie, , pocit sucha v ústach, bolesť brucha, žalúdočné ťažkosti, fekalóm (u starších pacientov s demenciou), enkopréza , opuch pier , , aptializmus , cheilitída , , črevná obštrukcia.
- Obličky a močové cesty: polakizúria , inkontinencia moču A (u detí), bolesť pri močení, zadržiavanie moču.
- Koža A podkožného tkaniva: vyrážka , , suchá koža, hyperkeratóza , , erytém (u starších pacientov s demenciou), svrbenie A (u detí), poruchy pigmentácie kože, papulózna vyrážka , erytematózna vyrážka , generalizovaná vyrážka , makulopapulárna vyrážka , , .
- Muskuloskeletálny systém: bolesť chrbta, opuchy kĺbov, bolesť končatín, artralgia , poruchy chôdze (u starších pacientov s demenciou), bolesť krku a myalgia (u detí), bolesť na hrudníku, svalová slabosť, stuhnutosť kĺbov, rabdomyolýza .
- Reprodukčný systém a mliečne žľazy: nedostatok ejakulácie, galaktorea (u detí), menštruačné nepravidelnosti, gynekomastia , , vaginálny výtok, , sexi a , zväčšenie prsníkov, retrográdna ejakulácia , priapizmus .
- Poruchy hrudníka a dýchania, ako aj komplikácie z mediastinum: , upchatý nos, kašeľ a rinorea (u starších pacientov s demenciou au detí), krvácanie z nosa, bolesť v hltane a hrtane, kongescia v pľúcach, Aspiračná pneumónia , sipot , , obštrukcia dýchacích ciest, produktívny kašeľ, vlhký chrapot, opuch nosa, hyperventilácia , porucha dýchania, syndróm vo sne.
- Lymfatický systém A hematológie: anémia , granulocytopénia , agranulocytóza , trombocytopénia .
- Pečeň: žltačka .
- Sluchové orgány: tinitus, bolesť ucha.
- Všeobecné porušenia: únava, , asténia bolesť na hrudníku, poruchy chôdze a periférny edém (u starších pacientov s demenciou), nepríjemný pocit a spomalenie hrudníka (u detí), , opuchy, príznaky podobné chrípke, zlý zdravotný stav, celkové opuchy, zimnica, studené končatiny, opuch tváre, abstinenčný syndróm, .
- Laboratórne ukazovatele: zvýšená srdcová frekvencia, zvýšená aktivita kreatínfosfokináza , zvýšenie telesnej teploty (u starších pacientov s demenciou), zvýšenie telesnej hmotnosti (u detí), zvýšenie obsahu prolaktín . Zvýšená aktivita aspartátaminotransferáza A alanínaminotransferáza , rastúci počet A v krvi, porucha EKG, zvýšenie glukózy v krvi, zníženie koncentrácie , zníženie telesnej teploty, zníženie , znížený krvný tlak, predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme.
Rispolept Konsta
Časté: infekcie dýchacích ciest (horných).
Zriedkavé: infekcie podobné chrípke, nazofaryngitída , zápal priedušiek , nádcha , infekcie močových ciest, infekcie uší a dýchacích ciest, zápal pľúc , faryngitída , vírusové infekcie, zápal prínosových dutín lokalizované infekcie, gastroenteritída , cystitída , subkutánny absces .
- Imunitný systém: precitlivenosť, anafylaktický šok .
- Endokrinný systém: hyperprolaktinémia , porucha sekrécie antidiuretického hormónu.
- Porušenia v režim napájania A metabolizmus: zvýšená alebo znížená , hyperglykémia , anorexia , diabetická ketoacidóza , hypoglykémia , , intoxikácia vodou.
- Nervový systém: bolesť hlavy, parkinsonizmus (vrátane svalovej stuhnutosti, extrapyramídových porúch, hypokinéza , bradykinéza , tuhosť typu „ozubené koleso“, svalové kŕče ); akatízia , závraty , chvenie , sedácia , ospalosť mdloby, problémy s pozornosťou, hypoestézia ; nedostatok koordinácie tardívna dyskinéza , dystónia , letargia , parestézia , slinenie , posturálne závraty, kŕče, zvýšená ospalosť, dyzartria , akinéza .
- Mentálne poruchy: úzkosť, nespavosť, nepokoj, poruchy spánku, , ťažkosti so zaspávaním, nervozita, znížené libido, mánia.
- Orgány videnia: rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, zápal spojiviek , oklúzia sietnicovej tepny (prejavuje sa intrakardiálnym defektom, ktorý vedie k skratu sprava doľava).
- Kardiovaskulárny systém: arteriálnej hypertenzie , (I stupeň), tachykardia búšenie srdca, blokáda ramienka (ľavý a pravý), sínusová bradykardia, znížený krvný tlak, sínusová tachykardia, ortostatická hypotenzia , .
- Dýchací systém: upchatie dutín, kašeľ, dýchavičnosť, rinorea bolesť v hrtane a hltane, syndróm spánkového apnoe .
- Gastrointestinálny trakt: pocit sucha v ústach, zápcha , dyspepsia , bolesť zubov, nevoľnosť, hypersekrécia slín , vracanie, bolesť brucha, hnačka , zápal žalúdka žalúdočné ťažkosti, zápal pankreasu , črevná obštrukcia .
- Koža a podkožné tkanivá: suchá koža, akné , vyrážky , svrbenie , ekzém , Quinckeho edém , (vrátane edému očných viečok, periorálneho edému, edému tváre, edému hltana a hrtana, dedičného angioedému, okulorespiračného syndrómu, periorbitálneho edému, opuchu jazyka, úst, tenkého čreva), alopécia .
- Muskuloskeletálny systém: myalgia , artralgia , zlé držanie tela, bolesť končatín a chrbta, bolesť svalov na hrudníku, , bolesť v zadku, bolesť v krku.
- Obličky A močové cesty: inkontinencia moču, retencia moču.
- Reprodukčný systém A mliečna žľaza: amenorea , oligomenorea , galaktorea , sexi a erektilnej dysfunkcie nepríjemný pocit na hrudi, poruchy alebo spomalenie ejakulácie, gynekomastia , menštruačné nepravidelnosti, priapizmus .
- Pečeň: žltačka .
- Sluchové orgány: vertigo , bolesť ucha.
- Lymfatický systém A hematológie: anémia , neutropénia , trombocytopénia , agranulocytóza .
- Celkové poruchy a komplikácie v mieste vpichu: asténia , únava , periférny edém, hypertermia bolesť, bolesť v mieste vpichu, bolesť počas vpichu, stav podobný chrípke, bolesť a nepríjemný pocit na hrudníku, malátnosť, spomalenosť, zatvrdnutie, opuch a iné reakcie v mieste vpichu; podchladenie , flegmóna , , cysta , , , vred , uzliny (tieto javy sa považujú za závažné a niekedy vyžadujú chirurgickú intervenciu).
- Laboratórne ukazovatele: odchýlky v telesnej hmotnosti, zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi, zvýšená aktivita alanínaminotransferáza , aspartátaminotransferáza A gama glutamyl transferáza , abnormality EKG, zvýšené množstvo glukózy a mikrozomálnych pečeňových enzýmov, predĺženie QT intervalu, pozorovanie glukózy v moči.
Návod na použitie Rispoleptu (spôsob a dávkovanie)
Rispolept tablety a roztok sa predpisujú perorálne bez ohľadu na príjem potravy.
Počas liečby schizofrénie Dospelým pacientom a deťom starším ako 15 rokov možno predpísať Rispolept vo forme tabliet aj vo forme perorálneho roztoku v jednej alebo dvoch dávkach s počiatočnou dennou dávkou 2 mg.
Na 2. deň liečby sa má denná dávka zvýšiť na 4 mg a v liečbe sa má pokračovať, pričom sa dávka udržiava na tejto úrovni alebo sa má upraviť individuálne. Optimálna denná dávka sa spravidla pohybuje v rozmedzí 4-6 mg. V niektorých prípadoch môže byť vhodné postupnejšie zvyšovanie dávky, ako aj znižovanie počiatočnej a udržiavacej dávky.
Denná dávka nad 10 mg neovplyvňuje účinnosť liečby, ale môže viesť k objaveniu sa extrapyramídové symptómy . Vzhľadom na nepreskúmaný účinok dávok Rispoleptu nad 16 mg denne sa liek nemôže užívať vo veľkých dávkach.
Ak je potrebný sedatívny účinok, možno k liečebnému režimu pridať Rispolept. benzodiazepíny.
Údaje o liečbe schizofrénie Tablety Rispoleptu pre pacientov mladších ako 15 rokov, ako aj perorálny roztok pre pacientov mladších ako 13 rokov, nie sú dostupné.
Ak je liečba možná v dávkach pod 1 mg, predpisuje sa perorálny roztok.
Pacientom starším ako 13 rokov sa odporúča začať liečbu dennou dávkou 0,5 mg užívanou ráno alebo večer. Každých 24 hodín je možné dávku zdvojnásobiť až na odporúčanú dennú dávku 3 mg (ak je tolerovaná). Bezpečnosť liečby pri dennej dávke vyššej ako 6 mg sa neskúmala. Pri pretrvávajúcej ospalosti sa odporúča užívať 0,25 mg dvakrát denne.
Na terapiu poruchy správania u pacientov s demenciou je indikovaná počiatočná denná dávka 0,5 mg s možnosťou jej zvýšenia o 0,25 mg každých 48 hodín až do maximálnej prípustnej dávky 2 mg. Vo všeobecnosti je optimálna terapeutická dávka 0,5 mg 2-krát denne. Po dosiahnutí optimálnej dávky je možné užívať liek raz denne.
Liečba bipolárne poruchy pri mánii u dospelých začnite s dennou dávkou 2 mg alebo 3 mg v jednej dávke. Je možné zvýšiť dávku o 1 mg každý druhý deň. Optimálna denná dávka pre väčšinu pacientov je dávka 1 mg až 6 mg.
Pacientom starším ako 10 rokov sa Rispolept predpisuje v počiatočnej dennej dávke 0,5 mg ráno alebo večer. Každý deň môžete zvyšovať dávku o 0,5 mg – 1 mg denne, kým sa nedosiahne odporúčaná dávka 2,5 mg (ak je tolerovaná). Optimálna denná dávka je od 0,5 mg do 6 mg. Neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti lieku pri dennej dávke vyššej ako 6 mg.
O pretrvávajúca ospalosť Odporúčam rozdeliť dennú dávku na dve dávky.
Neexistujú žiadne spoľahlivé informácie o použití Rispoleptu na liečbu bipolárne poruchy u pacientov mladších ako 10 rokov.
O poruchy správania
Pacientom s hmotnosťou nad 50 kg sa odporúča užívať dennú dávku 0,5 mg. Raz za dva dni môžete dávku zvýšiť o 0,5 mg. Optimálna dávka pre väčšinu pacientov je 1 mg denne, ale môže byť buď 0,5 mg alebo 1,5 mg. Pre pacientov s hmotnosťou do 50 kg je výhodnejšie užívať dávku 0,25 mg denne s možným zvýšením o 0,25 mg po 24 hodinách. Optimálna denná dávka je najčastejšie 0,5 mg, aj keď niektorí pacienti by mali užívať 0,25 mg alebo 0,75 mg. Dlhodobá liečba Rispoleptom v dospievaní sa vykonáva pod prísnym dohľadom lekára.
Použitie u pediatrických pacientov mladších ako 5 rokov sa neskúmalo.
Risperidone znižuje účinnosť levodopa a iné agonisty dopamínového receptora.
Opatrnosť je potrebná pri kombinácii s liekmi, ktoré ovplyvňujú QT interval v smere jeho zvyšovania.
Môže znížiť svetlú výšku risperidón.
a iné induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov znižujú koncentráciu aktívnej frakcie liečiva v plazme. Pri ich zrušení alebo predpisovaní je potrebné upraviť dávky Rispoleptu.
farmakokinetika Rispoleptu sa nemení.A cimetidín zvýšiť biologickú dostupnosť risperidón a minimálne ovplyvňujú obsah jeho frakcie .
Inhibítory cholínesterázy ( donepezil , ) nemajú významný klinický vplyv na farmakokinetiku lieku Rispolept.
Na pozadí recepcie risperidón, Antihypertenzíva môžu zvýšiť zníženie krvného tlaku.
Nespôsobuje klinicky významné zmeny vo farmakokinetike topiramát, lítium, alebo kyselina valproová.
Podmienky predaja
Na predpis.
Podmienky skladovania
Tablety a perorálny roztok lieku Rispolept sa musia uchovávať pri teplote 15 °C až 30 °C.
Prášok na intramuskulárnu injekciu Rispolept Konsta pri teplote 2° až 8°C. Môže sa skladovať najviac 7 dní pri teplote 25 °C.
Dátum minimálnej trvanlivosti
Čas použiteľnosti pre všetky formy lieku je 36 mesiacov.
špeciálne pokyny
Pre ústne formy
Pri predpisovaní perorálnych foriem lieku Rispolept na liečbu schizofrénia, odporúča postupné vysadenie predchádzajúcej liečby, ak je to klinicky opodstatnené. Pri prechode z liečby na Rispolept antipsychotické lieky v depotných formách by ste mali užiť dávku Rispoleptu namiesto plánovaného podania.
Potreba pokračujúcej liečby sa má pravidelne vyhodnocovať antiparkinsoniká.
Pre všetky formy lieku
Podľa výskumu medzi staršími pacientmi s demencia, počas terapie risperidón, v porovnaní s placebo , je zvýšená úmrtnosť. Frekvencia úmrtia risperidón/placebo , respektíve 4 %/3,1 %, s priemerným vekom 86 rokov (rozmedzie 67-100 rokov).
Zvýšená úmrtnosť sa zistila aj v štúdiách súbežného podávania a perorálnych formulácií. risperidón u starších pacientov s demenciou. Keď sa užíva v kombinácii risperidón A furosemid – 7,3 % s priemerným vekom 89 rokov (rozsah 75 – 97 rokov). O risperidón v monoterapii – 4,1 % s priemerným vekom 84 rokov (rozmedzie 75 – 96 rokov). Len pri odbere furosemid – 3,1 % s priemerným vekom 80 rokov (rozsah 67-90 rokov). Patofyziologické mechanizmy pre toto pozorovanie neboli stanovené, avšak pri tejto kombinácii liekov je potrebná zvláštna opatrnosť. Zvýšenie úmrtnosti pri použití iných diuretík nebolo stanovené. Bez ohľadu na liečbu zvyšuje riziko úmrtnosti, a preto by sa mal u starších pacientov neustále sledovať demenciou.
U starších pacientov užívajúcich risperidón s priemerným vekom 85 rokov (rozmedzie 73-97 rokov) s demenciou sa zistil nárast cerebrovaskulárnych komplikácií (vrátane úmrtí) v porovnaní s placebo .
Alfa blokujúci účinok lieku môže viesť k ortostatická hypotenzia najmä pri počiatočnom výbere dávky. K výraznému zníženiu krvného tlaku dochádza pri kombinácii s antihypertenzíva . V tejto situácii musíte zvážiť zmenu dávkovania risperidón , v smere jej poklesu. U pacientov s patológie kardiovaskulárneho systému, cerebrovaskulárne poruchy, hypovolémia A dehydratácia dávka Rispoleptu sa má zvyšovať postupne.
Existujú informácie, že prejav extrapyramídové symptómy je príčinou vzhľadu tardívna dyskinéza. Liek Rispolept v porovnaní s inými antipsychotiká , menej často vedie k extrapyramídové symptómy . Keď nastanú prejavy tardívna dyskinéza, je potrebné vyriešiť otázku zrušenia liečby pre všetkých antipsychotické lieky.
Možno vznik ZNS , ktorý sa vyznačuje hypertermia nestabilita autonómnych funkcií, svalová stuhnutosť , zvýšená aktivita CPK, poruchy vedomia. Tiež pozorované akútne zlyhanie obličiek A myoglobinúria. Tieto prejavy sú indikáciou na prerušenie liečby.
Pri predpisovaní Rispoleptu je potrebná opatrnosť Parkinsonova choroba a pri demencia s Lewyho telieskami kvôli zvýšenému riziku vzniku NMS a citlivosti na antipsychotické lieky (vrátane zníženej citlivosti na bolesť, posturálna nestabilita , zmätok A extrapyramídové symptómy ).
Počas liečby Rispoleptom sa pozorovalo cukrovka alebo jeho zhoršenie, hyperglykémia. Spojenie medzi terapiou a poruchy metabolizmu glukózy nebola úplne stanovená, vzhľadom na zvýšené riziko týchto komplikácií u pacientov s schizofrénie. Je však potrebné sledovať príznaky diabetes mellitus a hyperglykémia.
Vážne nabrať váhu čo si vyžaduje neustále sledovanie príjmu potravy.
Pri liečbe pacientov Rispoleptom je potrebná opatrnosť
Synonymá
- Rispolept Quicklet;
- leptinorm;
- Rezalen;
- rileptid;
- Risset;
- Speridan.
Pre deti
Rispolept sa predpisuje deťom v súlade s odporúčaniami o dávkovaní a liečebných režimoch vo forme tabliet po 15 rokoch, vo forme perorálneho roztoku po 5 rokoch.
Rispolepta Konsta je kontraindikovaná na použitie u osôb mladších ako 18 rokov.
S alkoholom
Je potrebné vyhnúť sa konzumácii alkoholických nápojov.
Počas tehotenstva a laktácie
Možný termín počas tehotenstva len vtedy, keď očakávaný prínos preváži riziko pre plod.
Použitie všetkých foriem risperidónu je počas liečby kontraindikované laktácie.
