Podczas stosowania rispoleptu może rozwinąć się uzależnienie. Rispolept instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. W jakim celu stosuje się Rispolept?

Rispolept

Mieszanina

1 tabletka powlekana Rispolept 1 zawiera:
Risperidon – 1 mg;

1 tabletka powlekana Rispolept 2 zawiera:
Risperidon – 2 mg;
Dodatkowe składniki, w tym laktoza jednowodna.

1 tabletka powlekana Rispolept 4 zawiera:
Risperidon – 4 mg;
Dodatkowe składniki, w tym laktoza jednowodna.

1 ml leku Rispolept roztwór doustny zawiera:
Risperidon – 1 mg;
Dodatkowe składniki.

efekt farmakologiczny

Rispolept jest lekiem przeciwpsychotycznym. Rispolept zawiera substancję czynną rysperydon, selektywnego antagonistę monoaminergicznego o dużym powinowactwie do receptorów dopaminergicznych D2 i receptorów serotoninergicznych 5-HT2. Rysperydon wiąże się także z receptorami alfa1-adrenergicznymi i wykazuje pewne powinowactwo do receptorów alfa2-adrenergicznych i histaminowych H1. Rysperydon nie wpływa na receptory cholinergiczne.
Rysperydon jest silnym antagonistą receptora D2, nie powoduje jednak hamowania czynności motorycznych i w porównaniu z klasycznymi lekami przeciwpsychotycznymi w znacznie mniejszym stopniu wywołuje katalepsję.
Rispolept wykazuje zrównoważony ośrodkowy antagonizm do dopaminy i serotoniny, zmniejsza skłonność do zaburzeń pozapiramidowych. Rispolept posiada szerokie spektrum działania terapeutycznego, które obejmuje zarówno afektywne, jak i negatywne objawy schizofrenii.

Podczas stosowania leku Rispolept doustnie substancja czynna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie w ciągu 1-2 godzin po podaniu. Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na szybkość i stopień wchłaniania rysperydonu.
Aktywny składnik leku Rispolept jest metabolizowany w wątrobie przy udziale cytochromu P-450 z utworzeniem farmakologicznie czynnego metabolitu - 9-hydroksyrysperydonu. 9-hydroksyrysperydon i niezmieniony rysperydon tworzą aktywną frakcję przeciwpsychotyczną.
Rysperydon jest również metabolizowany poprzez N-dealkilację.
Okres półtrwania niezmienionego rysperydonu u pacjentów z psychozą wynosi około 3 godziny. Okres półtrwania aktywnego metabolitu i frakcji przeciwpsychotycznej sięga 24 godzin.

Równoważne stężenia niezmienionego rysperydonu osiągane są w 1-2 dniu terapii, aktywnego metabolitu w 4-5 dniu terapii.
W zakresie dawek terapeutycznych stężenie rysperydonu w osoczu jest wprost proporcjonalne do przyjętej dawki. Około 88% niezmienionej substancji i 77% aktywnego metabolitu wiąże się z białkami osocza.
W ciągu 7 dni około 70% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki, a około 14% przyjętej dawki przez jelita. Około 35-45% przyjętej dawki rysperydonu stwierdza się w moczu w postaci niezmienionej oraz w postaci aktywnego metabolitu.
U pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek i pacjentów z niewydolnością nerek nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian w profilu farmakokinetycznym rysperydonu.

Wskazania do stosowania

Rispolept stosuje się w leczeniu pacjentów z różnymi postaciami schizofrenii, w tym z pierwszym epizodem psychozy, ostrym atakiem schizofrenii i przewlekłą schizofrenią, a także innymi stanami psychotycznymi, którym towarzyszą ciężkie objawy produktywne lub negatywne (w tym wrogość, zaburzenia myślenia, omamy, podejrzliwość, wycofanie emocjonalne i społeczne, przytępienie afektu i ubóstwo mowy).
Lek Rispolept można także stosować u pacjentów z zaburzeniami schizoafektywnymi oraz schizofrenią z ciężkimi objawami afektywnymi (depresja, stany lękowe, lęk).
Rispolept stosowany jest w terapii podtrzymującej u pacjentów chorych na przewlekłą schizofrenię, w celu zapobiegania rozwojowi ostrych stanów psychotycznych.

Rispolept w tabletkach i roztworze jest przepisywany w leczeniu zaburzeń zachowania u pacjentów z otępieniem z objawami agresji (w tym przemocy fizycznej i wybuchów werbalnych), zaburzeniami zachowania (w tym pobudzeniem i lękiem) oraz znacznymi objawami psychotycznymi.
Rispolept może być zalecany jako terapia wspomagająca u pacjentów z epizodami maniakalnymi w chorobie afektywnej dwubiegunowej (epizody te charakteryzują się ekspansywnym, drażliwym lub podwyższonym nastrojem, zmniejszoną potrzebą snu, zawyżoną samooceną, obniżoną koncentracją, szybką mową, niechęcią do krytyki, zachowanie agresywne lub aspołeczne).

Tryb aplikacji

Tabletki powlekane, Rispolept:
Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości, bez rozgniatania, popijając odpowiednią ilością płynu. Rispolept przyjmuje się niezależnie od posiłków. Dawka dzienna jest przepisywana w 1 lub podzielona na 2 dawki.

Rispolept roztwór doustny:
Lek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Zakrętki butelek Rispolept są zabezpieczone przed dziećmi. W zestawie znajduje się pipeta umożliwiająca odmierzenie od 0,25 do 3 ml roztworu (butelka leku 30 ml) lub pipeta umożliwiająca odmierzenie od 0,25 do 4 ml z dokładnością do 0,05 ml (butelka leku 100 ml narkotyk). Podziałki 0,05 ml zaznaczono odpowiednio w zakresie od 0,5 do 3 lub 4 ml.
Aby dokładnie dozować lek, należy pobrać wymaganą ilość roztworu do pipety, pociągając tłok do kreski w mililitrach lub miligramach. Podtrzymując dolną krawędź, wyjąć pipetę z butelki i wlać zawartość pipety do dowolnego napoju bezalkoholowego z wyjątkiem herbaty. Po każdym użyciu zaleca się przepłukanie pipety pod bieżącą wodą.

Dawkowanie:
Czas trwania terapii i dawkę leku Rispolept ustala lekarz indywidualnie, biorąc pod uwagę towarzyszącą terapię, charakter choroby i cechy osobowe pacjenta. W trakcie leczenia należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby dostosować dawkę leku Rispolept.

Spinki do mankietów

Oficjalne instrukcje dotyczące leku Rispolept.

Uwaga!
Opis leku ” Risperpet„na tej stronie znajduje się uproszczona i rozszerzona wersja oficjalnej instrukcji stosowania. Przed zakupem lub zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

U osób starszych, jeśli te nieprawidłowości są związane z demencją.

Lek wydawany jest w aptekach wyłącznie na receptę.

Po otrzymaniu oficjalnej zgody na sprzedaż leku przeznaczonego do zwalczania określonej patologii, często odkrywane są nowe, nieprzewidziane skutki leku. Chociaż informacja ta nie jest wskazana w instrukcjach stosowania leków, w niektórych przypadkach lekarze uważają za konieczne przepisanie tego lub innego leku w leczeniu innych chorób niewymienionych w adnotacji. Dlatego najczęściej lekarze przepisują „Rispolept” na autyzm; opinie specjalistów wskazują jednak, że czasami lek jest stosowany w chorobie Tourette'a, wrodzonej patologii, która łączy wokalizm i liczne tiki motoryczne.

Formularze

Lek jest dostępny w następujących postaciach:

pigułki;
pastylki do ssania;
rozwiązanie.

Funkcje aplikacji

Przed użyciem jakiegokolwiek leku należy świadomie i poważnie rozważyć ryzyko i pozytywne skutki leku. Decyzję o przyjęciu leku podejmuje nie tylko lekarz – pacjent ma prawo odmówić przepisanego leczenia, w tym leku „Rispolept Konsta”. Recenzje tego leku są dość liczne i sprzeczne. Przed rozpoczęciem terapii należy wziąć pod uwagę niektóre niuanse stosowania leku.

Alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje alergia lub inna nietypowa reakcja na jakikolwiek lek. Ponadto specjalista musi posiadać informację o Twojej nietolerancji niektórych pokarmów, farb i lakierów, konserwantów oraz sierści zwierzęcej.

Pediatria

Niektóre pytania dotyczące skuteczności leku nie zostały jeszcze zbadane. Tym samym brak jest wiarygodnych informacji na temat wpływu analizowanego leku na stan dzieci ze zdiagnozowaną schizofrenią, młodzieży do lat 13, a także młodych pacjentów do lat 10 z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. Ponadto leku Rispolept nie przepisuje się dzieciom autystycznym do ukończenia przez nie piątego roku życia. Opinie lekarzy na temat nieustrojowego stosowania leku nie są obecnie usystematyzowane i nie ma danych na temat wyników badań klinicznych. Oznacza to, że w tej grupie wiekowej nie badano skuteczności i bezpieczeństwa leku.

Starszy wiek

Chociaż szczegółowe informacje na temat wpływu leku na stan starszych pacjentów jeszcze nie istnieją, Rispolept jest często przepisywany przedstawicielom starszego pokolenia. Należy jednak wziąć pod uwagę, że osoby starsze często doświadczają problemów zdrowotnych związanych z wiekiem, takich jak choroby układu krążenia, wątroby czy nerek. Jeżeli u pacjenta występują tego typu dolegliwości, należy odpowiednio zmodyfikować dawkę leku, aby zapewnić bezpieczeństwo leczenia zaburzeń psychicznych. Warto jeszcze raz zwrócić uwagę na fakt, że lekarze i pacjenci pozostawiają dość negatywne opinie na temat prób leczenia zaburzeń zachowania spowodowanych rozważanym przez nas lekiem. „Rispolept” z reguły nie jest przepisywany ani stosowany w tych przypadkach.

Ciąża

„Rispolept” nie jest stosowany w czasie ciąży, ponieważ eksperymenty na zwierzętach wykazały odwrotne działanie leku i nie przeprowadzono odpowiednich badań jego wpływu na organizm kobiet w ciąży.

Laktacja

Brak wiarygodnych danych na temat zagrożeń związanych ze stosowaniem leku w okresie karmienia piersią. Kobieta i lekarz muszą podjąć decyzję samodzielnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i niepożądane skutki stosowania leku: Rispolept zbiera mieszane recenzje, a opinie osób trzecich nie mogą być podstawą tak ważnej decyzji.

Interakcja z innymi lekami

Choć niektórych leków nie należy przyjmować jednocześnie, w razie potrzeby można zażyć kilka leków na raz, nawet jeśli istnieje między nimi udowodniona reakcja. Ta druga możliwość polega na zmniejszeniu dawki jednego z leków lub ustaleniu harmonogramu ich przyjmowania. Jeżeli przepisano Ci jeden z leków z poniższej listy, koniecznie powiedz o tym swojemu lekarzowi. Uwaga: proponowana lista zawiera wyłącznie produkty o potencjalnie intensywnym działaniu i nie jest kompletna. Być może lekarz zdecyduje się na wymianę jednego z leków, aby uniknąć reakcji między składnikami. Lista leków, które stanowią potencjalne zagrożenie dla zdrowia, gdy są przyjmowane jednocześnie z lekiem „Rispolept” na autyzm (opinie ekspertów potwierdzają tę informację) obejmuje następujące nazwy:

„Amifamprydyna”.
„Cyzapryd”.
„Lewometadil”.
„Mezorydazyna”.
„Metoklopramid”.
„Pimozyd”.
„Sparfloksacyna”.
„Terfenadyna”.
„Cyprazydon”.

Istnieje również lista leków, których nie zaleca się do jednoczesnego stosowania z danym lekiem: Rispolept otrzymuje bardzo błędne recenzje, a informacje na temat interakcji tych leków nie dają wystarczająco jasnego obrazu. Jednak w niektórych przypadkach konieczne jest przyjmowanie obu leków – wówczas lekarz zmniejsza dawkę jednego z nich. Wśród tych środków:

„Akarboza”.
„Ajmalin.”
„Alogliptyna”.
„Astemizol”
„Bupropion”.
„Chlorpromazyna”.
„Chlorpropamid”.
„Citalopram”.
„Kryzotynib”.
„Dabrafenib”.
„Doksepina”.
„Droperydol”.
"Erytromycyna".
„Flukonazol”.
„Fluoksetyna”.
„Foskarnet”.
„Imipramina”.
"Insulina".
„Ketokonazol”.
„Metronidazol”
„Nafarelina”.
„Ondansetron”.
„Paroksetyna”.
Pazopanib.
„Pentamidyna”.
„Propafenon”.
„Tryptorelina”.
Wandetanib.
Wemurafenib.
„Winflunina”.

Farmaceuci twierdzą, że podczas przyjmowania Rispoleptu i któregokolwiek z leków wymienionych na poniższej liście zwiększa się ryzyko wystąpienia niepożądanych działań niepożądanych. Czasami jednak najskuteczniejszą metodą leczenia jest połączenie tych leków. Bądź ostrożny, ponieważ nie wszystkie leki na liście mają odpowiednie recenzje. Dlatego „Rispolept” jest często przepisywany jednocześnie z jednym z następujących leków:

„Karbamazepina”.
„Cymetydyna”.
„Itrakonazol”
„Metadon”.
„Fenobarbital”.
„Ranitydyna”.
„Rytonawir”.
Kwas walproinowy.

Stosowanie leku w postaci roztworu

Jedzenie i picie napojów nie wpływa na działanie leku „Rispolept”. Recenzje rozwiązania i tabletek są w przybliżeniu takie same, niezależnie od rutyny, czasu i treści posiłków.

Podczas korzystania z rozwiązania:

Ustalić dawkę za pomocą miarki dołączonej do opakowania leku.
Roztwór należy natychmiast wypić lub wymieszać z napojem. Do tego celu nadaje się woda, kawa, sok pomarańczowy i mleko o niskiej zawartości tłuszczu. Nie mieszaj Coca-Coli ani herbaty z lekiem „Rispolept” na autyzm: recenzje na tematycznych stronach medycznych wskazują na wysokie prawdopodobieństwo niepożądanych konsekwencji. Wypij całą mieszaninę.
Opłucz urządzenie pomiarowe (kubek lub łyżkę) i wytrzyj do sucha. Ostrożnie zamknij butelkę z lekiem.

Stosowanie pastylek

Kiedy Rispolept jest przepisywany dzieciom autystycznym, opinie matek sugerują: lepiej kupić pastylki do ssania niż roztwór doustny. Jeżeli Twój wybór padnie na tę formę leku, zapoznaj się z proponowaną instrukcją stosowania:

Nie otwieraj opakowania do czasu zażycia leku. Aby zażyć jedną tabletkę, należy ją oddzielić wzdłuż linii perforacji od blistra.
Złóż róg opakowania jak pokazano na pudełku z lekiem. Ostrożnie odklej warstwę folii. Jeśli lekarz przepisał Rispolept dzieciom, opinie na forach powiedzą Ci: w żadnym wypadku nie należy pozwalać dziecku na wyciskanie tabletki przez folię, ponieważ takie obchodzenie się z lekiem może uszkodzić integralność dawki.
Wyjmij tabletkę z opakowania suchymi rękami i natychmiast połóż ją na języku. Nie można przechowywać dawki leku wyjętej z opakowania.
Eksperci często przepisują Rispolept dzieciom. Recenzje wskazują, że tabletki rozpuszczają się niemal natychmiast w ustach.
Dawkę leku można połknąć, popijając wodą lub innym płynem z zatwierdzonej listy (patrz wyżej). Nie kruszyć ani nie żuć tabletki.

Skutki uboczne

Oprócz oczekiwanego wpływu na organizm, wiele leków ma działania niepożądane. Lek „Rispolept” nie jest wyjątkiem. Skutki uboczne, których recenzje są dość powszechne, obejmują następujące warunki:

Lęk;
Lęk;
agresywne zachowanie;
zaburzenia koncentracji;
zwiększona objętość moczu;
skurcze mięśni twarzy, szyi i pleców;
zaburzenia układu moczowego;
silne podniecenie nerwowe;
wysypka skórna lub swędzenie;
tiki motoryczne;
sztywność lub osłabienie rąk lub nóg;
zaburzenia snu;
mimowolne ruchy ciała.

Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Więcej szczegółów na temat działań niepożądanych można znaleźć w dokumencie dołączonym do leku „Rispolept” (instrukcja użycia). Opinie lekarzy i pacjentów wskazują jednak na częstsze występowanie drobnych skutków ubocznych, które nie wymagają pilnej pomocy lekarskiej. Ten:

kaszel;
zaparcie;
biegunka;
ból głowy;
wydłużony czas snu;
mdłości;
senność;
ból gardła;
katar;
nieregularne miesiączki;
łupież;
ciemnienie skóry;
brak pożądania seksualnego;
kichanie;
ból brzucha;
ból zęba;
nietypowe wydzielanie z gruczołów sutkowych;
uczucie zmęczenia lub osłabienia;
zwiększenie masy ciała lub nagła utrata masy ciała.

Zagrożenia i skutki leku, który jest często przepisywany dzieciom autystycznym

Risperidon (Rispolept) to lek często stosowany w leczeniu dzieci wykazujących agresywne zachowanie lub nadmierną drażliwość. Lek został pierwotnie zatwierdzony do leczenia psychozy, ale w ciągu ostatnich dwudziestu lat jego stosowanie u dzieci z autyzmem lub ADHD dramatycznie wzrosło. Dzieje się tak dlatego, że Rispolept często pomaga uspokoić dzieci z poważnymi problemami w zachowaniu, co z kolei pomaga im funkcjonować w szkole i w domu. W niektórych przypadkach jedyną alternatywą jest leczenie dziecka w szpitalu.

Jednakże Rispolept może powodować poważne działania niepożądane, dlatego bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia dziecka, które je przyjmuje. Rodzice powinni mieć świadomość, że lekarz przepisujący Rispolept musi ściśle monitorować stan dziecka, aby zapewnić mu najlepsze leczenie.

Poniżej znajdują się podstawowe informacje o leku Rispolept: dlaczego jest on potrzebny, jakie są potencjalne skutki uboczne i jak monitorować stan dziecka podczas stosowania leku Rispolept.

Działanie Rispoleptu

Rispolept należy do nowej generacji neuroleptyków, czyli neuroleptyków atypowych. Jest to klasa leków przeciwpsychotycznych zatwierdzona w latach 90. XX wieku do leczenia objawów psychozy w schizofrenii i chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Obecnie coraz częściej stosuje się go w celu zmniejszenia agresywności i wzmożonej drażliwości u pacjentów z demencją oraz u dzieci.

Dzieciom autystycznym Rispolept może być przepisywany w celu złagodzenia problemów behawioralnych, takich jak agresja i samookaleczenie, i został zatwierdzony do tego celu. Można go również przepisać dzieciom z innymi zaburzeniami, takimi jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Z reguły Rispolept i inne atypowe leki przeciwpsychotyczne są potrzebne tylko wtedy, gdy zachowanie dziecka jest niebezpieczne dla niego samego lub innych albo istnieje ryzyko, że zostanie wykluczone ze szkoły lub hospitalizowane z powodu problemów behawioralnych. W tym przypadku Rispolept stosuje się w celu uspokojenia dziecka. Stosowanie tego leku w tym celu zostało zatwierdzone jedynie u dzieci autystycznych, ale wiele badań sugeruje, że skutecznie łagodzi on utrzymujące się problemy z zachowaniem w przypadku różnych zaburzeń.

Dlaczego stosowanie Rispoleptu jest uważane za kontrowersyjne?

Przyjmowanie Rispoleptu budzi kontrowersje, ponieważ jego działania niepożądane mogą obejmować znaczny przyrost masy ciała, a także zaburzenia metaboliczne, zmiany neurologiczne i hormonalne w organizmie.

Niektórzy eksperci obawiają się, że dzieciom można natychmiast przepisać lek zamiast alternatywnych metod leczenia, zwłaszcza terapii behawioralnej, która mogłaby leczyć ten sam problem bez ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

W ciągu ostatnich kilku lat w mediach pojawiło się wiele pozwów rodziców, którzy twierdzą, że nie zostali poinformowani o tym, jak skutki uboczne rysperydonu mogą wpłynąć na ich dzieci i że ich dzieciom nie odstawiono leku, gdy pojawiły się problemy. Pozwy dotyczyły przypadków chłopców, u których rozwinęły się piersi na skutek podwyższonego poziomu hormonu prolaktyny, będącego jednym z rzadkich skutków ubocznych rysperydonu.

Problemy w szkole i w domu

Doktor Wendy Moyal, psychiatra dzieci i młodzieży w Child Mind Institute (amerykańskiej organizacji non-profit specjalizującej się w zdrowiu psychicznym dzieci), opisuje typowy scenariusz przepisywania leku Rispolept w przypadku agresji lub drażliwości, które prowadzą do ostrych problemów behawioralnych. Bardzo często to problematyczne zachowanie zaczyna się we wczesnym okresie dojrzewania, mówi dr Moyal: „Mówimy o dzieciach, które są niezwykle agresywne, popychają, popychają, uderzają pięścią, niszczą meble”.

Jeśli takie dzieci w ogóle nie potrafią kontrolować swoich emocji, mogą być niebezpieczne dla innych dzieci, swoich rodziców i siebie. „Ich rodzice mogą być tak zdesperowani, że zadzwonią pod numer 911” – mówi dr Moyal. Lub dziecko zostało już przewiezione karetką do szpitala po wybuchu behawioralnym w szkole.

Wielu ekspertów uważa, że w czasie takiego kryzysu najlepszym wyborem lekarza będzie rozpoczęcie leczenia rysperydonem w celu ustabilizowania sytuacji.

Jeśli jednak nie jest to kryzys, eksperci zalecają najpierw wypróbowanie innych podejść do skorygowania problematycznego zachowania.

Terapia behawioralna

Większość ekspertów, w tym dr Moyal, podkreśla, że podejmując decyzję o przepisaniu leku, należy dokładnie rozważyć możliwe przyczyny agresywnych zachowań. Problemy behawioralne mogą mieć wiele różnych przyczyn, w tym niezdiagnozowane zaburzenie lękowe, ADHD, trudności w uczeniu się, urazy psychiczne i problemy zdrowotne. Leczenie tych problemów może być bardziej skuteczne w ograniczaniu niepożądanych zachowań niż lek przeciwpsychotyczny.

Jeśli zachowanie dziecka nie osiągnęło jeszcze fazy kryzysowej, eksperci zalecają korektę w oparciu o stosowaną analizę zachowania jako pierwszą terapię, obejmującą nauczenie rodziców, jak właściwie reagować na problematyczne zachowania i angażować się w ich zapobieganie.

Doktor Moyal twierdzi, że sama zazwyczaj zaleca najpierw terapię behawioralną lub jednocześnie lek z terapią behawioralną, w zależności od poziomu ryzyka.

Alternatywne leki

W w miarę stabilnych sytuacjach dr Moyal preferuje także leki o bardziej precyzyjnym działaniu niż Rispolept, które mają mniej skutków ubocznych. Na przykład, jeśli dziecko ma ADHD, środki pobudzające (Ritalin lub Adderall) lub leki na ADHD nie stymulujące, takie jak klonidyna lub guanfacyna, mogą zmniejszyć agresję impulsywną. Jeśli Twoje dziecko cierpi na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, leki przeciwdepresyjne (SSRI) mogą zmniejszyć depresję lub stany lękowe wywołujące wybuchy.

Doktor Moyal może zastosować atypowy lek przeciwpsychotyczny, jeśli inne metody zawiodą. Lek przeciwpsychotyczny arypiprazol (Abilify), często stosowany w przypadku agresji, został również zatwierdzony do leczenia drażliwości u dzieci ze spektrum autyzmu. Doktor Moyal często go wybiera, ponieważ ma mniej skutków ubocznych niż risperidon, w tym mniejszy przyrost masy ciała i zaburzenia endokrynologiczne.

Dr Moyal podkreśla jednak, że lekom na autyzm powinna zawsze towarzyszyć terapia behawioralna, obejmująca edukację rodziców.
Społeczność medyczna generalnie się z tym zgadza. Ankieta przeprowadzona wśród czołowych ekspertów w dziedzinie leczenia autyzmu wykazała, że każdy z nich uważa, że leki nie powinny zastępować terapii behawioralnej.

Eksperci zauważają również, że jeśli dziecku w kryzysie przepisano atypowy lek przeciwpsychotyczny, to po ustabilizowaniu się można spróbować przestawić go na inne leczenie. Z doświadczenia dr Moyala wynika, że dzieciom poddanym terapii behawioralnej może być łatwiej później zaprzestać przyjmowania leku.

„Wolę stosować risperidon przez ograniczony czas, aż do zakończenia kryzysu” – wyjaśnia. „Jednocześnie organizuję terapię behawioralną połączoną ze szkoleniem rodziców”.

Doktor Michael Milgham, psychiatra dzieci i młodzieży w Child Mind Institute, również stosuje nowsze atypowe leki przeciwpsychotyczne, aby ustabilizować dzieci w kryzysie.

Podkreśla jednak, że odstawianie dziecka od leków może być niebezpieczne, jeśli nie ma ono innego systemu wsparcia, np. terapii behawioralnej.

„Ważne jest, aby wiedzieć, kiedy należy przerwać przyjmowanie leków przez dziecko, a nie od razu, gdy sytuacja się poprawi” – wyjaśnia dr Milgham. — Stan dziecka musi być stabilny i musi otrzymywać regularne wsparcie innymi metodami. W przeciwnym razie stworzysz tylko nowe problemy, a dziecko trafi na oddział ratunkowy”.

Skutki uboczne Rispoleptu

Przybranie na wadze

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Rispolept jest przyrost masy ciała, który może wystąpić bardzo szybko. W jednym badaniu średni przyrost masy ciała po 10,8 tygodniach przyjmowania rysperydonu wyniósł 4,9 kg w porównaniu z zaledwie 0,2 kg u dzieci przyjmujących placebo. W badaniu dzieci przyjmujących rysperydon przez 2,9 roku jedno na troje dzieci miało nadwagę lub otyłość. Im wyższa dawka leku, tym większy związany z nim przyrost masy ciała.

Skutki uboczne związane z metabolizmem

Rispolept może również powodować tzw. „zaburzenia metaboliczne”, w tym zwiększenie stężenia cukru, lipidów i trójglicerydów we krwi, co zwiększa ryzyko cukrzycy i chorób serca w późniejszym życiu. Zaburzenia te częściej występują u dzieci z nadwagą lub otyłością.

Do atypowych leków przeciwpsychotycznych o największym ryzyku wystąpienia problemów metabolicznych należą olanzapina (Zyprexa) i klozapina (Clozaril). Seroquel (kwetiapina) i Rispolept plasują się gdzieś pośrodku. Najmniejsze ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych występuje w przypadku arypiprazolu, zyprazydonu i lurazydonu.

Neurologiczne skutki uboczne

Inne możliwe działania niepożądane obejmują stan zwany późną dyskinezą. Ta dyskineza charakteryzuje się mimowolnymi, powtarzającymi się ruchami, takimi jak grymasy twarzy. Ryzyko wystąpienia późnych dyskinez wzrasta wraz ze wzrostem dawki i dłuższym leczeniem, a stan ten może być trwały. Największe ryzyko neurologicznych skutków ubocznych wiąże się z Rispoleptem, Zyprexą i Abilify.

Hormonalne skutki uboczne

Skutkiem ubocznym, który doprowadził do pozwów przeciwko firmie Johnson & Johnson, producentowi Risperdalu (jedna z nazw handlowych rysperydonu), jest wzrost poziomu hormonu zwanego prolaktyną. Podwyższony poziom prolaktyny nazywany jest hiperprolaktynemią. Zwykle prolaktyna powoduje powiększenie piersi podczas ciąży i produkcję mleka, a także utratę wytrzymałości kości. U chłopców hormon ten może zakłócać powstawanie plemników i powodować powiększenie piersi, zwane ginekomastią.

Badania pokazują, że gdy dzieci przyjmują leki przeciwpsychotyczne, przez pierwsze 6–8 tygodni poziom prolaktyny wzrasta (w jednym badaniu był czterokrotnie wyższy niż u dzieci przyjmujących placebo), a następnie wraca do normy. Wydaje się, że wysokie dawki rysperydonu, ale nie jego długotrwałe stosowanie, są powiązane z podwyższonym poziomem prolaktyny.

Jednak nie u wszystkich dzieci z podwyższonym poziomem prolaktyny rozwijają się niepożądane objawy. Hiperprolaktynemia jest częsta (1-10% pacjentów), ale towarzyszące jej objawy, takie jak ginekomastia, są rzadkie (0,1-1% pacjentów).

Spośród leków przeciwpsychotycznych nowej generacji, Rispolept wiąże się z największym wzrostem poziomu prolaktyny, a Abilify z najmniejszym.

Śledzenie skutków ubocznych

Dzieci przyjmujące Rispolept lub inny atypowy lek przeciwpsychotyczny powinny być regularnie kontrolowane przez lekarza w trakcie leczenia. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy ustalić początkowy wzrost, wagę, ogólny stan zdrowia, poziom prolaktyny, tłuszczu i cukru we krwi.

W ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia produktem Rispolept lub innym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym należy często oznaczać stężenie prolaktyny. W przypadku podwyższonego stężenia prolaktyny i pojawienia się objawów hiperprolaktynemii zaleca się zmniejszenie dawki i zmianę leku na inny. Jeżeli u dziecka nie występują objawy związane z podwyższonym stężeniem prolaktyny, zaleca się coroczne badania dziecka, jeśli planowane jest przyjmowanie leku przez dłuższy okres, ze względu na możliwy wpływ długotrwałego podwyższonego stężenia prolaktyny na płodność i kości rozwój jest nieznany.

Zespół kanadyjskich badaczy zauważył wcześniej, że badania krwi i badanie fizykalne stabilnego pacjenta mogą być postrzegane przez zapracowanych lekarzy jako strata czasu. Biorąc jednak pod uwagę możliwe negatywne konsekwencje, uważają: „Jeśli lekarz nie chce regularnie badać dziecka pod kątem skutków ubocznych, nie powinien przepisywać tych leków”.

Współpraca z lekarzem

Podobnie jak w przypadku każdego leku, ważne jest, aby omówić wszelkie wątpliwości z lekarzem. Twój lekarz powinien zechcieć omówić z Tobą występujące objawy i wyjaśnić, jakie są możliwości zmiany dawki lub leku. Jeśli uważasz, że lekarz Twojego dziecka nie traktuje poważnie Twoich obaw, nie przestrzega zaleceń dotyczących wyboru leków i ich dawkowania lub dodaje nowe leki do już przyjmowanych, powinieneś zasięgnąć drugiej opinii.

Jeśli uważasz, że Twoje dziecko powinno zaprzestać stosowania leku Rispolept, koniecznie powiedz o tym lekarzowi i omów zalety i wady. Nie należy zmieniać dawki leku ani przerywać jego stosowania bez konsultacji z lekarzem. Nie należy od razu przerywać stosowania leków przeciwpsychotycznych, należy bardzo stopniowo zmniejszać ich dawkę i monitorować dziecko pod kątem ewentualnych objawów odstawiennych, takich jak katar, biegunka i ból brzucha. I pamiętaj: głównym objawem, na który należy zwrócić uwagę, jest powrót niebezpiecznego zachowania, na które przepisano lek.

Mamy nadzieję, że informacje zawarte na naszej stronie internetowej okażą się dla Państwa przydatne lub interesujące. Klikając możesz wesprzeć osoby z autyzmem w Rosji i wspomóc prace Fundacji

Tabletki Rispolept

1 tabletka zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg risperidon - substancja aktywna.

Dodatkowe składniki: skrobia kukurydziana, laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu, hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, glikol propylenowy, laurylosiarczan sodu, dwutlenek tytanu, talk.

Roztwór doustny Rispolept

1 ml roztworu zawiera 1 mg risperidon - substancja aktywna.

Dodatkowe składniki: kwas winowy, wodorotlenek sodu, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

Proszek do sporządzania zawiesiny domięśniowej Rispolept Consta

1 butelka zawiera 25 mg; 37,5 mg lub 50 mg R isperidon – substancja czynna w postaci mikrogranulek (381 mg rysperydonu w 1 g mikrogranulek).

Składniki dodatkowe: kopolimer kwasu glikolowego i mlekowego.

Rozpuszczalnik: polisorbat 20, karmeloza sodowa, wodorofosforan sodu dwuwodny, kwas cytrynowy bezwodny, wodorotlenek sodu, chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.

Formularz zwolnienia

Lek Rispolept jest produkowany w postaci tabletki doustne Nr 20 lub nr 60 i roztwór doustny 30 lub 100ml.

Medycyna Rispolept Konsta trafia do sprzedaży w postaci proszku do sporządzania zawiesiny domięśniowej 25; 37,5 i 50 mg w jednej butelce. Do proszku dołączona jest strzykawka o pojemności 2 ml z rozpuszczalnikiem, igła z zabezpieczeniem i bezigłowy przyrząd do sporządzania zawiesiny.

efekt farmakologiczny

Leki przeciwpsychotyczne.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Risperpet I Rispolept Konsta są lekami przeciwpsychotycznymi i zawierają jako substancję czynną: risperidon - monoaminergiczny antagonista o działaniu selektywnym. Rysperydon ma dość wysokie powinowactwo do receptorów D2-dopaminergicznych i 5-HT2-serotonergicznych . Ma zdolność wiązania się z receptorami alfa1-adrenergicznymi, a także wykazuje pewne powinowactwo do receptorów alfa2-adrenergicznych i H1-histaminowych . Lek nie działa na receptory cholinergiczne.

Risperidon wykazuje silny antagonizm w stosunku do receptorów D2 i nie powoduje hamowanie aktywności motorycznej , a także w porównaniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi, wywołuje mniej katalepsja. Wykazuje zrównoważony antagonizm centralnego działania do i , zmniejsza skłonność do zaburzeń pozapiramidowych. Efekt terapeutyczny Rispoleptu obejmuje objawy negatywne i afektywne .

Po podaniu doustnym dobrze się wchłania Przewód pokarmowy osiągając maksymalne stężenie w ciągu 60-120 minut po podaniu. Pożywienie nie ma wpływu na stopień i szybkość wchłaniania.

Metabolizm zachodzi poprzez N-dealkilację, a także w wątrobie przy pomocy cytochrom P-450, co ostatecznie prowadzi do powstania metabolitu - 9-hydroksyrysperydon (farmakologicznie aktywny). Ten metabolit i niezmieniona postać rysperydonu aktywna frakcja przeciwpsychotyczna.

T1/2 niezmienionego leku u pacjentów z psychozą występuje po około 3 godzinach, a frakcji przeciwpsychotycznej i aktywnego metabolitu po 24 godzinach. Stężenia równowagi obserwuje się odpowiednio w dniach 1-2 i dniach 4-5. W ramach przyjętych dawek terapeutycznych risperidon jego stężenie w osoczu jest wprost proporcjonalne do dawki.

Z białka osocza Około 88% niezmienionego leku i 77% jego metabolitu zostaje związanych.

W ciągu tygodnia około 70% dawki jest wydalane przez nerki, a około 14% dawki przyjmowanej przez jelita. W postaci aktywnego metabolitu w postaci niezmienionej wykrywa się go w moczu około 35-45% dawki.

patologie czynności nerek nie zaobserwowano znaczących odchyleń w profilu farmakokinetycznym .

Rispolept Konsta(lek długo działający) po jednorazowym wstrzyknięciu domięśniowym wykazuje niewielkie uwalnianie substancji czynnej (mniej niż 1%) z przerwą 21 dni. Znaczące uwalnianie obserwowano od 3 tygodnia po podaniu i obserwowano przez 4 do 6 tygodni. Uwolnienie risperidon spadła w 7. tygodniu. Ze względu na niskie uwalnianie leku w pierwszych tygodniach zaleca się równoległe przyjmowanie doustnych postaci leku.

Jedno zastrzyki co 14 dni potwierdzają zapewnienie poziomów terapeutycznych stężenia rysperydonu w osoczu 4-6 tygodni po ostatnim wstrzyknięciu. Podczas terapii według tego schematu nie kumulacja rysperydonu nawet po używaniu go przez ponad rok.

Z białka osocza wiąże się w około 90%. risperidon i 77% jego aktywnego metabolitu.

Metabolizowany przy udziale cytochromu P450 tworzy 9-hydroksyrysperydon, który wykazuje profil farmakodynamiczny podobny do leku w postaci niezmienionej.

Po ostatnim zastosowaniu Rispoleptu Konsta jego eliminacja trwa 7-8 tygodni.

U pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z patologie czynności nerek zaobserwowano wzrost zawartości w osoczu w postaci niezmienionej risperidon i jego aktywny metabolit .

Wskazania do stosowania Rispoleptu

Wskazania do stosowania tabletek i roztworu doustnego

Lek Rispolept stosuje się w długotrwałym leczeniu podtrzymującym i zapobieganiu ostrym atakom:

zaburzenia afektywne, które objawiają się różnymi chorobami psychicznymi;
przewlekłe i ostre i inne patologie psychotyczne z objawami negatywnymi i produktywnymi;
zaburzenia zachowania u pacjentów z obserwując przejawy agresji ( przemoc fizyczna , wybuchy złości itp.), objawy psychotyczne , zaburzenia aktywności (delirium, nadmierne pobudzenie itp.);
zaburzenia zachowania u młodzieży począwszy od 15. roku życia oraz u dorosłych pacjentów z obniżonym poziomem inteligencji lub zahamowaniem rozwoju umysłowego w przypadkach, gdy występują zachowania destrukcyjne ( autoagresja , impulsywność , agresja ) dominuje w przebiegu klinicznym choroby.

Rispolept jest również przepisywany w leczeniu różnych manii zaburzenia afektywne dwubiegunowe (jako adiuwant) oraz w celu stabilizacji nastroju.

Wskazaniami do stosowania Rispoleptu Konsta są:

profilaktyka i terapia zaburzenia schizoafektywne i zaostrzenia schizofrenia .

Przeciwwskazania

Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Rispolept roztwór doustny i tabletki są: nadwrażliwość na składniki postaci leku oraz okres laktacji.

Dla Rispolept Konsta, oprócz powyższego, wiek wynosi do 18 lat.

Przepisuj z zachowaniem szczególnej ostrożności:

na choroby układu krążenia (np. CHF , utrata przewodnictwa mięśnia sercowego , okres po zawale);
Na zaburzenia krążenia mózgowego ;
Na hipowolemia I odwodnienie ;
Na drgawki (nawet w historii) i ;
Na ;
z patologiami nerek i/lub wątroby, w ciężkiej postaci;
z uzależnieniem od narkotyków lub nadużywaniem narkotyków;
Na niedrożność jelit , nowotwór mózgu , ostre przedawkowanie narkotyków, zespół Reye'a ;
dla warunków, które mogą prowadzić typu „piruet” (zaburzenie równowagi elektrolitowej, bradykardia jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT);
Na ciąża ;
u dzieci i młodzieży do 15. roku życia w przypadku tabletek i do 4. roku życia w przypadku roztworu doustnego.

Skutki uboczne

Negatywne skutki opisano częstotliwością ich występowania, od powszechnych do rzadkich.

Doustne formy Rispoleptu

Bardzo często: choroby zakaźne układu moczowego u pacjentów w podeszłym wieku demencja .

Często: zakażenia dróg oddechowych (górnych), zapalenie nosogardzieli , infekcje dróg moczowych, ropowica , zapalenie zatok , zapalenie płuc (u pacjentów w podeszłym wieku z demencja ), warunki grypopodobne i (u dzieci).

Układ odpornościowy: nadwrażliwość, .
Układ hormonalny: śpiączka cukrzycowa , hiperprolaktynemia
Naruszenia w tryb zasilania I metabolizm: utrata apetytu (u pacjentów w podeszłym wieku z demencja ), zwiększony apetyt (u dzieci) polidypsja , hipoglikemia , , zatrucie wodne.
Zaburzenia psychiczne: , nerwowość , Lęk , (u pacjentów w podeszłym wieku z demencja ), letarg (u dzieci), pobudzenie, zaburzenia snu, spłaszczenie afektu , anorgazmia , osłabienie libido, mania.
System nerwowy: (w tym zaburzenia pozapiramidowe , bezruch , syndrom koła zębatego , bradykinezja , sztywność mięśni , hipokinezja ), działanie uspokajające, , senność (u dzieci); akatyzja (również niepokój), zawroty głowy, , opanowanie , (w tym skurcze lub mimowolne skurcze mięśni, przykurcze mięśni, porażenie języka, mimowolne ruchy gałek ocznych); letarg zawroty głowy związane z postawą, , dyskinezy (w tym pląsawica I choreoatetoza drżenie mięśni), omdlenia, zaburzenia uwagi i chodu, stan depresyjny (u dzieci); utrata koordynacji, brak reakcji na bodźce zewnętrzne, zmętnienie świadomości aż do utraty przytomności, hipoestezja , zaburzenia mowy, zaburzenia ruchu, niedokrwienie mózgu , późne dyskinezy , złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia naczyń mózgowych.
Organy wzroku: zaburzenia ostrości wzroku, zapalenie spojówek (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem), przekrwienie spojówek, mimowolne ruchy obrotowe gałek ocznych, niewyraźne widzenie, obrzęk powiek, tworzenie się strupów na powiekach, obrzęk okołooczodołowy , suchość oczu, światłowstręt, zwiększone łzawienie, zwiększone .
Układ sercowo-naczyniowy: , obniżone ciśnienie krwi, niedociśnienie ortostatyczne , przemijający napad niedokrwienny (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem), , , kołatanie serca (u dzieci); bradykardia zatokowa , , uczucie bicia serca, tachykardia zatokowa , „uderzenia” krwi, blokada gałęzi (lewej i prawej) Jego pęczka, .
Przewód pokarmowy: mdłości, , , wymiociny , ślinienie się, , uczucie suchości w ustach, ból brzucha, dyskomfort w żołądku, kał (u pacjentów w podeszłym wieku z demencją), enkopreza , obrzęk warg , , aptalizm , zapalenie warg , , niedrożność jelit.
Nerki i drogi moczowe: częstomocz , niemożność utrzymania moczu I (u dzieci), ból podczas oddawania moczu, zatrzymanie moczu.
Skóra I Tkanka podskórna: wysypka , , sucha skóra, hiperkeratoza , , rumień (u pacjentów w podeszłym wieku z demencją), swędzący I (u dzieci), zaburzenia pigmentacji skóry, wysypka grudkowa , rumieniowa wysypka , uogólniona wysypka , wysypka plamisto-grudkowa , , .
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle pleców, obrzęki stawów, bóle kończyn, ból stawów , zaburzenia chodu (u pacjentów w podeszłym wieku z demencją), ból szyi i bóle mięśni (u dzieci), ból w klatce piersiowej, osłabienie mięśni, sztywność stawów, rabdomioliza .
Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: brak wytrysku, mlekotok (u dzieci), nieregularne miesiączki, ginekomastia , , upławy, , seksowny i , powiększenie piersi, Wsteczny wytrysk , priapizm .
Schorzenia klatki piersiowej i układu oddechowego, a także powikłania śródpiersie: , przekrwienie nosa, kaszel i nieżyt nosa (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem i u dzieci), krwawienia z nosa, ból gardła i krtani, przekrwienie płuc, zachłystowe zapalenie płuc , świszczący oddech , , niedrożność dróg oddechowych, produktywny kaszel, wilgotne rzężenie, obrzęk nosa, hiperwentylacja , zaburzenia oddychania, zespół we śnie.
System limfatyczny I hematologia: niedokrwistość , granulocytopenia , agranulocytoza , małopłytkowość .
Wątroba: żółtaczka .
Narządy słuchu: szumy uszne, ból ucha.
Ogólne naruszenia: zmęczenie, , astenia ból w klatce piersiowej, zaburzenia chodu i obrzęki obwodowe (u pacjentów w podeszłym wieku z demencją), dyskomfort i spowolnienie w klatce piersiowej (u dzieci), , obrzęk, objawy grypopodobne, zły stan zdrowia, ogólny obrzęk, dreszcze, zimne kończyny, obrzęk twarzy, zespół odstawienny.
Wskaźniki laboratoryjne: zwiększone tętno, zwiększona aktywność fosfokinaza kreatynowa , wzrost temperatury ciała (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem), zwiększenie masy ciała (u dzieci), zwiększenie zawartości prolaktyna . Zwiększona aktywność aminotransferaza asparaginianowa I aminotransferaza alaninowa , rosnąca liczba I we krwi, zaburzenia EKG, zwiększenie stężenia glukozy we krwi, zmniejszenie koncentracji , spadek temperatury ciała, spadek , obniżone ciśnienie krwi, wydłużenie odstępu QT w elektrokardiogramie.

Rispolept Konsta

Często: zakażenia dróg oddechowych (górnych).

Rzadko: zakażenia grypopodobne, zapalenie nosogardzieli , zapalenie oskrzeli , katar , infekcje dróg moczowych, infekcje ucha i dróg oddechowych, zapalenie płuc , zapalenie gardła , infekcje wirusowe, zapalenie zatok , miejscowe infekcje, nieżyt żołądka i jelit , zapalenie pęcherza , ropień podskórny .

Układ odpornościowy: nadwrażliwość, szok anafilaktyczny .
Układ hormonalny: hiperprolaktynemia , zaburzone wydzielanie hormonu antydiuretycznego.
Naruszenia w tryb zasilania I metabolizm: zwiększone lub zmniejszone , hiperglikemia , anoreksja , cukrzycowa kwasica ketonowa , hipoglikemia , , zatrucie wodne.
System nerwowy: ból głowy, parkinsonizm (w tym sztywność mięśni, zaburzenia pozapiramidowe, hipokinezja , bradykinezja , sztywność typu „koło zębate”, skurcze mięśni ); akatyzja , zawroty głowy , drżenie , opanowanie , senność , omdlenia, problemy z koncentracją, hipoestezja ; brak koordynacji późne dyskinezy , dystonia , letarg , parestezje , ślinotok , zawroty głowy związane ze zmianą pozycji ciała, drgawki, wzmożona senność, dyzartria , bezruch .
Zaburzenia psychiczne: niepokój, bezsenność, pobudzenie, zaburzenia snu, , trudności z zasypianiem, nerwowość, obniżone libido, mania.
Organy wzroku: niewyraźne widzenie, obniżona ostrość wzroku, zapalenie spojówek , niedrożność tętnicy siatkówki (objawia się wadą wewnątrzsercową, która prowadzi do przecieku z prawej na lewą stronę).
Układ sercowo-naczyniowy: nadciśnienie tętnicze , (I stopień), częstoskurcz , kołatanie serca, blok odnogi pęczka Hisa (lewej i prawej), bradykardia zatokowa, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia zatokowa, niedociśnienie ortostatyczne , .
Układ oddechowy: niedrożność zatok, kaszel, duszność, nieżyt nosa , ból krtani i gardła, zespół bezdechu sennego .
Przewód pokarmowy: uczucie suchości w ustach, zaparcie , niestrawność , ból zęba, nudności, nadmierne wydzielanie śliny , wymioty, ból brzucha, biegunka , nieżyt żołądka dyskomfort w żołądku, zapalenie trzustki , niedrożność jelit .
Skóra i tkanka podskórna: sucha skóra, trądzik , wysypki , swędzący , wyprysk , obrzęk Quinckego (w tym obrzęk powiek, obrzęk okołoustny, obrzęk twarzy, obrzęk gardła i krtani, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, zespół oczno-oddechowy, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk języka, jamy ustnej, jelita cienkiego), łysienie .
Układ mięśniowo-szkieletowy: bóle mięśni , ból stawów , zła postawa, bóle kończyn i pleców, bóle mięśni w klatce piersiowej, , ból pośladków, ból szyi.
Nerki I dróg moczowych: nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu.
Układ rozrodczy I sutek: brak menstruacji , oligomenorrhea , mlekotok , seksowny i zaburzenia erekcji , dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia lub spowolnienie wytrysku, ginekomastia , nieregularne miesiączki, priapizm .
Wątroba: żółtaczka .
Narządy słuchu: zawrót głowy , ból ucha.
System limfatyczny I hematologia: niedokrwistość , neutropenia , małopłytkowość , agranulocytoza .
Zaburzenia ogólne i powikłania w miejscu wstrzyknięcia: astenia , zmęczenie , obrzęki obwodowe, hipertermia ból, ból w miejscu wstrzyknięcia, ból podczas wstrzyknięcia, stan grypopodobny, ból i dyskomfort w klatce piersiowej, złe samopoczucie, spowolnienie, stwardnienie, obrzęk i inne reakcje w miejscu wstrzyknięcia; hipotermia , ropowica , , torbiel , , , wrzód , guzki (zjawiska te są określane jako poważne i czasami wymagają interwencji chirurgicznej).
Wskaźniki laboratoryjne: odchylenia w masie ciała, wzrost poziomu prolaktyny we krwi, zwiększona aktywność aminotransferaza alaninowa , aminotransferaza asparaginianowa I transferaza gamma-glutamylowa , nieprawidłowości w EKG, zwiększone stężenie glukozy i mikrosomalnych enzymów wątrobowych, wydłużenie odstępu QT, obserwacja glukozy w moczu.

Instrukcja stosowania Rispoleptu (sposób i dawkowanie)

Tabletki i roztwór Rispolept przepisuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu.

Podczas leczenia schizofrenia Dorosłym pacjentom i dzieciom powyżej 15. roku życia można przepisać Rispolept zarówno w postaci tabletek, jak i roztworu doustnego, w jednej lub dwóch dawkach, począwszy od dawki dobowej wynoszącej 2 mg.

W drugim dniu terapii dawkę dobową należy zwiększyć do 4 mg i kontynuować leczenie utrzymując dawkę na tym poziomie lub dostosować ją indywidualnie. Z reguły optymalna dawka dzienna waha się w granicach 4-6 mg. W niektórych przypadkach właściwe może być bardziej stopniowe zwiększanie dawki, a także zmniejszanie dawki początkowej i dawki podtrzymującej.

Dawka dobowa powyżej 10 mg nie wpływa na skuteczność terapii, ale może powodować pojawienie się objawy pozapiramidowe . Ze względu na niezbadane działanie leku Rispolept w dawkach powyżej 16 mg na dobę, leku nie można przyjmować w dużych dawkach.

Jeżeli wymagane jest działanie uspokajające, do schematu leczenia można dodać Rispolept. benzodiazepiny.

Dane dotyczące leczenia schizofrenia Nie są dostępne tabletki Rispolept dla pacjentów w wieku poniżej 15 lat ani roztwór doustny dla pacjentów w wieku poniżej 13 lat.

Jeśli możliwe jest leczenie dawkami poniżej 1 mg, przepisywany jest roztwór doustny.

Pacjentom powyżej 13. roku życia zaleca się rozpoczynanie leczenia od dawki dobowej 0,5 mg przyjmowanej rano lub wieczorem. Co 24 godziny można podwoić dawkę aż do zalecanej dawki dobowej wynoszącej 3 mg (jeśli jest tolerowana). Nie badano bezpieczeństwa leczenia dawką dobową większą niż 6 mg. W przypadku utrzymującej się senności zaleca się przyjmowanie 0,25 mg dwa razy na dobę.

Na terapię zaburzenia zachowania u pacjentów z demencja wskazana jest początkowa dawka dobowa 0,5 mg, z możliwością jej zwiększania o 0,25 mg co 48 godzin, aż do maksymalnej dopuszczalnej dawki wynoszącej 2 mg. Ogólnie optymalna dawka terapeutyczna wynosi 0,5 mg 2 razy dziennie. Po osiągnięciu optymalnej dawki można stosować lek raz dziennie.

Leczenie zaburzenia afektywne dwubiegunowe w leczeniu manii u dorosłych należy rozpocząć od dawki dobowej 2 mg lub 3 mg w jednej dawce. Możliwe jest zwiększenie dawki o 1 mg co drugi dzień. Optymalna dawka dobowa dla większości pacjentów to dawka od 1 mg do 6 mg.

Pacjentom w wieku powyżej 10 lat Rispolept przepisywany jest w początkowej dawce dobowej 0,5 mg rano lub wieczorem. Codziennie można zwiększać dawkę o 0,5 mg - 1 mg na dobę, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 2,5 mg (jeśli jest tolerowane). Optymalna dzienna dawka wynosi od 0,5 mg do 6 mg. Brak informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku w dawce dobowej powyżej 6 mg.

Na uporczywa senność Zalecam podzielenie dawki dziennej na dwie dawki.

Brak wiarygodnych informacji na temat stosowania leku Rispolept w terapii zaburzenia afektywne dwubiegunowe u pacjentów w wieku poniżej 10 lat.

Na zaburzenia zachowania U pacjentów o masie ciała powyżej 50 kg zaleca się przyjmowanie dawki dobowej wynoszącej 0,5 mg. Raz na dwa dni można zwiększyć dawkę o 0,5 mg. Optymalna dawka dla większości pacjentów wynosi 1 mg na dzień, ale może wynosić 0,5 mg lub 1,5 mg. U pacjentów o masie ciała do 50 kg zaleca się przyjmowanie dawki 0,25 mg na dobę, z możliwością zwiększenia o 0,25 mg po 24 godzinach. Optymalna dawka dzienna to najczęściej 0,5 mg, chociaż niektórzy pacjenci powinni przyjmować 0,25 mg lub 0,75 mg. Długotrwałe leczenie Rispoleptem w okresie dojrzewania prowadzi się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie badano stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 5 lat.

Risperidon zmniejsza wydajność lewodopa i inni agoniści receptora dopaminy.

Należy zachować ostrożność w przypadku łączenia z lekami wpływającymi na odstęp QT w kierunku jego wydłużania.

Może zmniejszać prześwit risperidon.

i inne induktory enzymów mikrosomalnych wątrobowych zmniejszają stężenie aktywnej frakcji leku w osoczu. W przypadku ich anulowania lub przepisywania konieczne jest dostosowanie dawek leku Rispolept.

farmakokinetyka leku Rispolept nie ulega zmianie.

I Cymetydyna zwiększyć biodostępność risperidon i minimalnie wpływają na zawartość jego frakcji .

Inhibitory cholinoesterazy ( Donepezil , ) nie mają znaczącego wpływu klinicznego na farmakokinetykę leku Rispolept.

Na tle przyjęcia rysperydon, Leki przeciwnadciśnieniowe mogą nasilać spadek ciśnienia krwi.

Nie powoduje klinicznie istotnych zmian w farmakokinetyce Topiramat, lit, Lub kwas walproinowy.

Warunki sprzedaży

Na receptę.

Warunki przechowywania

Tabletki i roztwór doustny leku Rispolept należy przechowywać w temperaturze od 15° do 30°C.

Proszek do wstrzykiwań domięśniowych Rispolept Konsta w temperaturze od 2° do 8°C. Można go przechowywać nie dłużej niż 7 dni w temperaturze 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Okres ważności wszystkich postaci leku wynosi 36 miesięcy.

Specjalne instrukcje

W przypadku form ustnych

Przepisując doustne formy leku Rispolept w terapii schizofrenia, zalecić stopniowe odstawianie poprzedniego leczenia, jeśli jest to uzasadnione klinicznie. Po zmianie leczenia na Rispolept leki przeciwpsychotyczne w postaci Depot należy przyjąć dawkę leku Rispolept zamiast zaplanowanego podania.

Należy okresowo oceniać potrzebę dalszego leczenia leki przeciwparkinsonowskie.

Dla wszystkich postaci leku

Jak wynika z badań, wśród starszych pacjentów z demencja, podczas terapii rysperydon, w porównaniu z placebo występuje zwiększona śmiertelność. Częstotliwość zgonów risperidon/placebo odpowiednio 4%/3,1%, przy średniej wieku 86 lat (zakres 67-100 lat).

W badaniach dotyczących jednoczesnego podawania i stosowania preparatów doustnych stwierdzono także zwiększoną śmiertelność. risperidon u pacjentów w podeszłym wieku z demencją. Kiedy są brane w połączeniu risperidon I Furosemid – 7,3% przy średniej wieku 89 lat (zakres 75-97 lat). Na monoterapia risperidonem – 4,1% przy średniej wieku 84 lata (zakres 75-96 lat). Tylko wtedy, gdy jest brany Furosemid – 3,1% przy średniej wieku 80 lat (zakres 67-90 lat). Nie ustalono patofizjologicznych mechanizmów tej obserwacji, jednakże należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania tej kombinacji leków. Nie ustalono wzrostu śmiertelności w przypadku stosowania innych leków moczopędnych. Niezależnie od stosowanej terapii zwiększa ryzyko zgonu, dlatego należy stale monitorować pacjentów w podeszłym wieku demencja.

U pacjentów w podeszłym wieku przyjmujących risperidon przy średniej wieku 85 lat (zakres 73-97 lat) z otępieniem stwierdzono wzrost powikłań naczyniowo-mózgowych (w tym zgonów) w porównaniu z placebo .

Może prowadzić do działania blokującego alfa leku niedociśnienie ortostatyczne , zwłaszcza podczas początkowego doboru dawki. Znaczący spadek ciśnienia krwi następuje w połączeniu z leki przeciwnadciśnieniowe . W tej sytuacji należy rozważyć zmianę dawkowania risperidon , w kierunku jego spadku. U pacjentów z patologie układu sercowo-naczyniowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, hipowolemia I odwodnienie dawkę leku Rispolept należy zwiększać stopniowo.

Istnieją informacje, że manifestacja objawy pozapiramidowe jest przyczyną pojawienia się późne dyskinezy. Lek Rispolept w porównaniu do innych leki przeciwpsychotyczne , rzadziej prowadzi do objawy pozapiramidowe . Kiedy pojawiają się manifestacje późne dyskinezy, konieczne jest rozwiązanie kwestii rezygnacji z leczenia dla wszystkich leki przeciwpsychotyczne.

Może utworzenie ZNS , co charakteryzuje hipertermia , niestabilność funkcji autonomicznych, sztywność mięśni , zwiększona aktywność CPK, zaburzenia świadomości. Zaobserwowano również ostra niewydolność nerek I mioglobinuria. Objawy te są wskazaniem do przerwania terapii.

Należy zachować ostrożność przepisując Rispolept Choroba Parkinsona i o godz otępienie z ciałami Lewy’ego ze względu na zwiększone ryzyko rozwoju NMS i wrażliwość na leki przeciwpsychotyczne (w tym zmniejszoną wrażliwość na ból, Niestabilność postawy , dezorientacja I objawy pozapiramidowe ).

Podczas leczenia Rispoleptem obserwowano cukrzyca lub jego nasilenie, hiperglikemia. Związek pomiędzy terapią a zaburzenia metabolizmu glukozy nie została w pełni ustalona ze względu na zwiększone ryzyko tych powikłań u pacjentów z schizofrenia. Konieczne jest jednak monitorowanie objawów cukrzyca i hiperglikemia.

Poważny przybranie na wadze co wymaga stałego monitorowania spożycia pokarmu.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów produktem Rispolept

Aripiprazol.

Synonimy

Rispolept Quicklet;
Leptinorm;
Rezalen;
Rileptyd;
Risset;
Speridana.

Dla dzieci

Rispolept jest przepisywany dzieciom, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i schematu leczenia, w postaci tabletek po 15 latach, w postaci roztworu doustnego po 5 latach.

Lek Rispolepta Konsta jest przeciwwskazany do stosowania w wieku poniżej 18 lat.

Z alkoholem

Należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Podczas ciąży i laktacji

Możliwość spotkania w trakcie ciąża tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa ryzyko dla płodu.

Stosowanie rysperydonu we wszystkich postaciach jest przeciwwskazane laktacja.