Состав свечи для ректального либо назального применения :
1 свеча (суппозиторий) включает в себе: рекомбинантный человеческий alfa-2b – 250000 МЕ либо 125000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 1500, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, твёрдый жир, 60000, гидроцитрат натрия, вода очищенная - количество необходимое для получения свечи массой 0,8 г.
Состав спрея для назального применения :
Одна доза препарата содержит: рекомбинантный человеческий альфа-2b – 50 000 ME, – 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: декстран 40000, дигидрат динатрия эдетата, хлорид натрия, дигидрофосфат калия, хлорид калия, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, натрия гидрофосфата додекагидрат, масло мяты перечной, вода для инъекций в необходимом количестве.
Форма выпуска
Для свечей :
Свечи белого или соломенного цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений. Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие по 5 суппозиториев.
Для спрея назального :
Светлая прозрачная жидкость во флаконах из затемненного стекла, в верхней части снабженных дозатором с предохранительным колпачком; в картонной пачке один такой флакон. 1 флакон содержит 100 доз.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие препарата Генферон Лайт обусловлено присутствием в составе интерферона alfa-2b и таурина. Они обладают следующими свойствами:
- иммуномодулирующее действие (гармонизация функций иммунитета);
- антивирусное действие;
- антипролиферативное действие (угнетение размножения бактерий и раковых клеток);
- иммуностимулирующее действие (улучшение эффективности работы иммунитета);
- опосредованное антимикробное действие;
- противовоспалительное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Главным действующим веществом Генферона Лайт является alfa-2b . Он получен путем модификации бактерии Escherichia coli при помощи генной инженерии.
Интерферон способен косвенно влиять на внутриклеточных возбудителей ( и вирусы ), изменяя метаболизм клетки и останавливая их внутриклеточную репликацию и дальнейшее распространение. Интерферон также влияет на соседние клетки, инициирую реакции, приводящие к угнетению продукции вирусных белков. Результатом воздействия интерферона на соседние клетки является усиление синтеза веществ снижающих синтез белка. Этот механизм является губительным для вируса, т.к. блокирует его дальнейшее размножение. Кроме того, интерферон активирует ряд генов, играющих важную роль в противовирусной защите клетки, и запускает механизм гибели зараженной клетки.
Другое направление действия интерферона – активация . Результатом этой активации является более эффективная борьба клеток иммунной системы (Т-киллеров, фагоцитов и Т-хелперов) с вирусами и бактериями.
Таурин улучшает метаболизм отдельных клеток и тканей в целом, стимулирует репаративные (восстановительные) процессы. Он улучшает и стабилизирует структуру клеточных мембран. Таурин является антиоксидантом – взаимодействуя с активными соединениями кислорода в организме, он препятствует повреждению тканей этими соединениями.
Фармакокинетика
Для ректального применения препарата характерна биодоступность достигающая 80% и более, с чем связан выраженный локальный и комплексный иммуномодулирующий эффект . Для вагинального применения характерен выраженный местный (достигается высокая концентрация препарата в патологическом очаге) и незначительный системный эффект (препарат практически не проникает в кровоток через слизистые внутренних половых органов). В результате достигается выраженное местное противовирусное, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Интерферон достигает максимальной концентрации в крови через 4-6 часов после введения. Выводится в основном почками. Период полувыведения – около 12 часов, результатом чего является необходимость двукратного препарата в течение дня.
Для интраназального применения характерен выраженный иммуностимулирующий и антивирусный эффект (за счет большой концентрации в патологическом очаге). Поступление препарата в кровоток при этом пути введения не достигает больших значений из-за особого молекулярного строения мембран клеток слизистых носоглотки. Однако некоторое количество интерферона все же попадает в кровь, обуславливая комплексный иммуномодулирующий эффект .
Показания к применению
Генферон Лайт в форме свечей входит в состав комплексной терапии и используется в профилактике следующих заболеваниях у взрослых и детей:
- гарднереллез;
- вагинальный ;
- вульвовагинит;
- баланопостит;
- ОРВИ;
- грипп.
Генферон Лайт в форме назального спрея используется для профилактики и терапии .
Противопоказания
Противопоказания при использовании свечей Генферон Лайт:
- первые 12 недель беременности;
- эпилепсия или иные судорожные состояния;
- тяжелые кардиологические состояния;
У пациентов страдающих аутоиммунными заболеваниями ( Хасимото , и др.) или в прошлом, свечи Генферон Лайт использовать под тщательным контролем и наблюдением.
Противопоказания при использовании назального спрея Генферон Лайт:
- индивидуальная чувствительность к интерферону или другим веществам в составе препарата;
- возраст до 14 лет.
С осторожностью следует использовать препарат у больных, склонных к носовым кровотечениям.
Побочные действия
Обычно Генферон Лайт в форме свечей хорошо переносится больными. Возможно возникновение локального (в месте введения препарата) зуда или жжения. Эти симптомы исчезают в течение трех суток после прекращения приема препарата. Для продолжения лечения лучше проконсультироваться с лечащим врачом.
Могут наблюдаться системные реакции, такие как , повышенная утомляемость, ухудшение аппетита, мышечные, суставные и головные боли, а также снижение количества и в крови. Но эти реакции встречаются чаще при превышении суммарной введенной дозы в 10000000 МЕ в сутки.
При использовании спрея Генферон Лайт побочных явлений замечено не было.
Инструкция по применению
Чтобы исключить вероятность передозировки или возникновения побочных явлений на свечи Генферон Лайт, инструкция предписывает детям до 7 лет использовать только свечи 125000 МЕ. Для детей старше 7 лет рекомендовано применение дозировки 250 тысяч МЕ. Также стоит отметить, что недопустимо одновременно использовать капли в нос (для лечения носовой полости) и назальный спрей Генферон Лайт, инструкция по применению предупреждает о возможной неэффективности препаратов в случае несоблюдения правил раздельного их введения. Для лечения беременных со сроками 13–40 недель рекомендовано использование свечей дозировкой 250000 МЕ.
- , и иные острые вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально каждые 12 часов в качестве дополнения к основному лечению в течение 5 суток. Если симптомы не исчезают, возможно продление лечения после пятидневного перерыва.
- Хронические вирусные заболевания у детей: по 1 свече ректально дважды в день в качестве дополнения к основному лечению в течение 10 суток. Затем в течение 5-15 недель - по 1 свече через день вечером.
- Острые заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у детей: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
- Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у беременных женщин: по 1 свече ректально дважды в день в течение 10 суток.
- Заболевания мочеполовой системы инфекционного характера у женщин: по 1 свече 250000 МЕ дважды в день в течение 10 суток (вагинально или ректально). При затяжном течении заболевания возможно применение по 1 свече через день вечером в течение 5-15 недель.
Спрей Генферон Лайт используется путем введения в полость носа кончика флакона и одного короткого нажатия на дозатор.
При начинающемся гриппе или ОРВИ применяют по одной дозе в оба носовых хода трижды в день в течение 5 суток (суммарная суточная доза не должна быть больше 500000 МЕ).
Для предупреждения ОРВИ или гриппа (при контакте с зараженными) и после переохлаждения рекомендовано придерживаться следующей схемы приема препарата: по одной дозе в оба носовых хода дважды в день в течение 6-7 суток.
Инструкция по использованию назального спрея.
- снять защитный колпачок;
- при использовании впервые надавить на дозатор многократно до появления небольшой струи;
- перед использованием придать флакону вертикальное положение;
- производить введение препарата однократным коротким надавливанием на дозатор по очереди в оба носовых хода;
- после использования закрыть защитный колпачок.
Чтобы предотвратить распространение инфекции, флаконом пользоваться строго индивидуально.
Передозировка
При одновременном случайном введении большого количества свечей (в дозах превышающих предписанные) необходимо прекратить использование препарата на одни сутки, затем можно снова возобновить лечение по назначенной схеме.
Нет данных о случаях передозировки спреем Генферон Лайт.
Взаимодействие
Присутствие витамины С и Е усиливают действие компонентов интерферона и замедляют его денатурацию при введении препарата в прямую кишку.
Условия продажи
Свечи Генферон Лайт в России продаются по рецепту, а вот назальный спрей можно купить без рецепта. На Украине эти препараты отпускаются строго по рецепту.
Условия хранения
Препарат советуют хранить в недоступном для детей, сухом и темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.
Срок годности
Особые указания
Генферон Лайт не влияет на реакцию и возможность выполнения действий, требующих повышенного внимания (управление автомобилем, оборудованием и т.п.).
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогом Генферона Лайт в форме спрея является .
Аналогами Генферона Лайт в форме свечей являются , противовирусными и противогрибковыми препаратами заметно повышает эффективность терапии.
Генферон Лайт при беременности
Использование Генферон Лайт «назальный спрей» при беременности возможно на всех сроках, и отзывы о его применении, в целом, одобрительные.
Безопасность использования свечей доказана только у беременных со сроками 13-40 недель, в то время как у женщин на более ранних сроках беременности данных о безопасности применения нет. В каждом клиническом случае вопрос о применении Генферона Лайт решается отдельно лечащим врачом.
Регистрационный номер: ЛСР-005614/09 от 13.07.2009
Международное непатентованное название: интерферон альфа-2b + таурин.
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные.
Состав
Генферон® Лайт выпускается в двух видах:
1 суппозиторий (125 000 МЕ + 5 мг) содержит:
- активные вещества: интерферон альфа-2b – 125 000 МЕ; таурин — 0,005 г;
2 суппозиторий (250 000 МЕ + 5 мг) содержит:
- активные вещества: интерферон альфа-2b – 250 000 МЕ; таурин — 0,005 г;
- вспомогательные вещества: «твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная – достаточное количество до получения суппозитория массой 0,8 г.
Описание
Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.
Код АТХ: L03AВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Иммунобиологические свойства
ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения?-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания к применению
- Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.
- В качестве компонента комплексной терапии – для лечения других инфекционных заболеваний вирусной этиологии.
Применять по назначению врача.
Способ применения и дозы
Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозировке 125 000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
- Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.
- Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
- Острые инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.
- Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 – 1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение во время беременности и лактации
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения Генферона® Лайт во II и III триместрах беременности. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Передозировка
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 125 000 МЕ+5 мг и 250 000 МЕ+5 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Цена на Генферон Лайт (свечи)
- от 350 руб.
На странице представлена инструкция по применению Генферона . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (свечи 125 000, 500 000, 1 000 000 и спрей Лайт), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Генферона, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (герпес, хламидиоз, трихомониаз). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Генфероном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания.
Инструкция по применению и режим дозирования
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.
Формы выпуска
Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.
Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.
Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.
Генферон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Побочное действие
- кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
- головная боль;
- лейкопения, тромбоцитопения;
- повышение температуры тела;
- повышенное потоотделение;
- утомляемость;
- миалгии;
- потеря аппетита;
- артралгии (боли в суставах).
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).
Аналоги лекарственного препарата Генферон
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекасрвтенных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:
- Альтевир;
- Альфарона;
- Альфаферон;
- Вэллферон;
- Гриппферон;
- Интерфераль;
- Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
- Интрон А;
- Инферон;
- Лайфферон;
- Локферон;
- Офтальмоферон;
- Реальдирон;
- Реаферон-ЕС.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Генферон Лайт: инструкция по применению и отзывы
Генферон Лайт – комбинированное лекарственное средство с противовирусным, иммуномодулирующим и антиоксидантным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Генферона Лайт:
- суппозитории вагинальные и ректальные: белые с желтоватым оттенком или белые, цилиндрические с заостренным концом, на продольном срезе имеют однородную структуру, допустимо наличие углубления воронкообразной формы или воздушного стержня (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
- капли назальные: прозрачные, бесцветные или светло-желтые (во флаконах по 10 мл с/без насадки-распылителя, в картонной пачке 1 флакон);
- спрей назальный дозированный: прозрачный, бесцветный или светло-желтый, не имеет видимых механических включений (в темных стеклянных флаконах с дозатором-распылителем по 100 доз, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества в составе 1 суппозитория:
- интерферон альфа-2b – 125 тыс. или 250 тыс. ME;
- таурин – 5 мг.
Вспомогательные компоненты: твердый жир, макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, эмульгатор Т2, лимонная кислота, гидроцитрат натрия, очищенная вода – в количестве, достаточном для получения суппозитория массой 800 мг.
Действующие вещества в составе 1 мл капель:
- интерферон альфа-2b – 10 тыс. ME;
- таурин – 0,8 мг.
Вспомогательные компоненты: дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; глицерол – 7 мг; декстран 35–45 тыс. – 2,4 мг; полисорбат-80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; гидрофосфат натрия – 0,115 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – до 1 мл.
Действующие вещества в составе 1 дозы спрея:
- интерферон альфа-2b – 50 тыс. ME;
- таурин – 1 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерол – 7 мг; масло мяты перечной – 0,01 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,02 мг; декстран 40000 – 2,4 мг; додекагидрат гидрофосфата натрия – 0,115 мг; полисорбат 80 – 1 мг; хлорид натрия – 0,8 мг; хлорид калия – 0,02 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,02 мг; дигидрофосфат калия – 0,02 мг; вода для инъекций – в достаточном количестве.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Генферон Лайт является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено активными веществами, входящими в его состав. Оказывает системное и местное действие.
Второй активный компонент – таурин – сильный антиоксидант, обладает иммуномодулирующим и мембраностабилизирующим действием, способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, сохранению биологической активности интерферона, чем усиливает терапевтический эффект применения Генферона Лайт. Таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых приводит к появлению патологических процессов.
Фармакокинетика
Суппозитории
- ректальное введение: высокая биодоступность (больше 80%) интерферона. Благодаря этому достигается местное и выраженное системное иммуномодулирующее действие;
- интравагинальное применение: выраженное местное противовирусное, антибактериальное и антипролиферативное действие обеспечивается за счет высокой концентрации вещества в очаге инфекции и его фиксации на клетках слизистой оболочки. Системное действие незначительное, что связано с низкой всасывающей способностью слизистой оболочки влагалища.
Максимальная сывороточная концентрация интерферона в крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения α-интерферона – почечный катаболизм.
Период полувыведения – 12 ч, что обусловливает необходимость применения Генферона Лайт 2 раза в день.
Капли, спрей
Генферон Лайт при интраназальном применении создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции, производит выраженный местный иммуностимулирующий и противовирусный эффект.
Системное всасывание незначительно; интерферон при интраназальном введении в небольшом количестве определяется в крови и легочной ткани. Биотрансформация в организме происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения 5,1 ч.
Небольшое количество препарата при попадании в системный кровоток оказывает системное иммуномодулирующее действие.
Показания к применению
Суппозитории
- ОРВИ (острые респираторные вирусные инфекции) и иные инфекционные болезни бактериального и вирусного генеза у детей (в составе комбинированного лечения);
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин, включая беременных, и детей (на фоне проведения специфической терапии под врачебным контролем).
Капли и спрей
Генферон Лайт назначается при гриппе и ОРВИ детям в возрасте от 29 дней до 14 лет (капли), а также детям в возрасте от 14 лет и взрослым (спрей) для лечения и профилактики.
Противопоказания
Абсолютные:
- I триместр беременности (суппозитории);
- возраст до 28 дней (капли) или до 14 лет (спрей);
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Относительные (назначение Генферона Лайт требует осторожности в случаях наличия следующих заболеваний/состояний):
- обострение аутоиммунных и аллергических заболеваний (суппозитории);
- носовые кровотечения (спрей).
Инструкция по применению Генферона Лайт: способ и дозировка
Суппозитории
Способ введения – вагинально и ректально. Схема применения препарата определяется возрастом и конкретной клинической ситуацией.
Детям до 7 лет Генферон Лайт назначается с содержанием 125 тыс. ME интерферона альфа-2b; детям от 7 лет, взрослым, включая женщин на 13–40-й неделе беременности, – 250 тыс. МЕ.
Препарат применяют 2 раза в день с перерывами, равными 12 ч.
- острые респираторные вирусные инфекции и другие острые болезни вирусной природы у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 5 дней, при отсутствии либо недостаточности эффекта рекомендуется обратиться к врачу; при наличии показаний через 5 дней возможно повторение курса;
- хронические инфекционно-воспалительные болезни вирусной этиологии у детей старше 7 лет: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день одновременно с проведением основного лечения курсом 10 дней; в дальнейшем на протяжении 1–3 месяцев назначают по 1 суппозиторию через день на ночь;
- острые инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у детей: ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии;
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у женщин: ректально или вагинально (зависит от характера заболевания) по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии; при затяжных формах болезни препарат применяют на протяжении 1–3 месяцев через день (3 раза в неделю) по 1 суппозиторию в день;
- инфекционно-воспалительные болезни урогенитального тракта у беременных: вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в день курсом 10 дней одновременно с проведением специфической терапии.
Капли
При появлении первых признаках болезни препарат нужно закапывать в нос (в каждый носовой ход) на протяжении 5 дней.
- от 29 дней до 1 года: 5 раз в день по 1 капле в каждый носовой ход (разовая доза – 1 тыс. ME, суточная – 5 тыс. ME);
- от 1 года до 3 лет: 3–4 раза в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 6–8 тыс. ME);
- от 3 до 14 лет: 4–5 раз в день по 2 капли (разовая доза – 2 тыс. ME, суточная – 8–10 тыс. ME).
Спрей
Согласно инструкции, Генферон Лайт применяется интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 короткое нажатие на дозатор соответствует 1 дозе). Начинать применение препарата необходимо при первых признаках болезни.
С профилактической целью (при переохлаждении или контакте с больным ОРВИ) Генферон Лайт назначают курсом 5–7 дней по 1 дозе 2 раза в день. В случаях необходимости курс может быть повторен.
Побочные действия
Суппозитории
Как правило, Генферон Лайт переносится хорошо.
В очень редких случаях развиваются аллергические реакции. Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.
Сообщения о тяжелых либо опасных для жизни побочных реакциях не поступали.
Капли
В период применения препарата может наблюдаться развитие местных аллергических реакций (в виде чувства жжения, зуда). Эти нарушения обычно носят обратимый характер и проходят на протяжении 72 ч после отмены препарата. Продолжение терапии возможно только после врачебной консультации.
Спрей
Развитие побочных действий при применении препарата не отмечалось.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При случайном превышении суточной дозы суппозиториев необходимо на 24 ч приостановить введение Генферона Лайт, после чего терапию можно возобновить по стандартной схеме.
Особые указания
После закапывания Генферона Лайт на протяжении нескольких минут рекомендовано помассировать крылья носа пальцами, что способствует равномерному распределению препарата в полости носа.
Применение при беременности и лактации
I триместр беременности является противопоказанием к применению суппозиториев.
Применение в детском возрасте
В форме капель Генферон Лайт для детей не назначают в возрасте до 28 дней, в форме спрея – до 14 лет.
Лекарственное взаимодействие
Наиболее эффективен Генферон Лайт как компонент комплексной терапии. При сочетанном применении с антибактериальными, противовирусными и фунгицидными препаратами наблюдается взаимное усиление действия.
Не рекомендовано одновременное применение капель Генферон Лайт с интраназальными сосудосуживающими лекарственными средствами, поскольку это может привести к появлению дополнительной сухости слизистой оболочки полости носа.
Аналоги
Аналогами Генферона Лайт являются Гриппферон , Назоферон , Виферон Ферон, Руферон, Лаферобион , Вирогель, Лаферон Фармбиотек , Альфарекин.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 2 года.
Капли после вскрытия упаковки можно использовать на протяжении 7 недель при температуре хранения 2–8 °С.
Условия отпуска из аптек
Отпускаются:
- суппозитории 125 тыс. МЕ – без рецепта;
- суппозитории 250 тыс. МЕ, капли, спрей – по рецепту.
