Novigan - upute za uporabu, analozi, pregledi i oblici oslobađanja (tablete) lijeka za liječenje glavobolje i zubobolje, tijekom menstruacije kod odraslih, djece i trudnoće. Sastav sredstva za ublažavanje boli. Upute za uporabu Novigan, kontraindikacije

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu anestetičkog lijeka Novigan... Prikazane su recenzije posjetitelja web mjesta - potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o upotrebi Novigana u njihovoj praksi. Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem vaših recenzija o lijeku: je li lijek pomogao ili nije pomogao riješiti se bolesti, koje su komplikacije i nuspojave uočene, a što proizvođač možda nije prijavio u napomeni. Noviganovi analozi u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristite za liječenje glavobolje i zubobolje, tijekom menstruacije kod odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Sastav pripravka.

Novigan- kombinirani pripravak, djeluje analgetski, protuupalno i antispazmodično. Suzbija sintezu prostaglandina. Pripravak sadrži nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) ibuprofen, miotropno antispazmodično sredstvo pitofenon hidroklorid i m-antiholinergičko sredstvo središnjeg i perifernog djelovanja fenpiverinij bromid.

Ibuprofen je derivat fenilpropionske kiseline. Ima analgetsko, protuupalno i antipiretičko djelovanje (smanjuje temperaturu). Glavni mehanizam djelovanja je inhibicija sinteze prostaglandina - modulatora osjetljivosti na bol, termoregulacije i upale u središnjem živčanom sustavu i perifernim tkivima. U žena s primarnom dismenorejom smanjuje povećanu razinu prostaglandina u miometriju i time smanjuje intrauterini tlak i učestalost kontrakcija maternice.

Pitofenon hidroklorid ima izravan miotropni učinak na glatke mišiće unutarnjih organa i uzrokuje njegovo opuštanje.

Fenpiverinij bromid zbog svog antiholinergičnog djelovanja ima dodatni opuštajući učinak na glatke mišiće.

Kombinacija triju komponenata lijeka dovodi do međusobnog pojačanja njihovog farmakološkog djelovanja.

Struktura

Ibuprofen + Pitofenon hidroklorid + Fenpiverinij bromid + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno, komponente Novigana dobro se apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Glavna komponenta lijeka ibuprofen 99% se veže na proteine krvne plazme, nakuplja se u sinovijalnoj tekućini. Ibuprofen se metabolizira u jetri i izlučuje se 90% urinom u obliku metabolita i konjugata. Mali dio ibuprofena izlučuje se žučom.

Indikacije

blagi ili umjereni sindrom boli s grčevima glatkih mišića unutarnjih organa: bubrežna i žučna kolika, bilijarna diskinezija, crijevna kolika;
dismenoreja;
glavobolja, uklj. migrena u prirodi;
kratkotrajno simptomatsko liječenje bolova u zglobovima, neuralgije, išijasa, mialgije.

Oblici izdavanja

Film obložene tablete 400 mg + 5 mg + 100 μg.

Upute za uporabu i režim doziranja

Unutra, 1 sat prije ili 3 sata nakon jela. Da biste izbjegli nadražujući učinak na želudac, lijek možete uzimati odmah nakon obroka ili ga piti s mlijekom.

U nedostatku posebnih recepata liječnika, Noviganu se preporučuje uzimanje 1 tablete do 3 puta dnevno od spastične boli. Maksimalna dnevna doza je 3 tablete. Nemojte prekoračiti naznačenu dozu!

Tijek liječenja Noviganom, bez savjetovanja s liječnikom, ne smije biti duži od 5 dana. Duža primjena moguća je pod nadzorom liječnika uz praćenje parametara periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Nuspojava

NSAID gastropatija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, žgaravica, gubitak apetita, proljev, nadimanje, zatvor, ulceracija gastrointestinalne sluznice, koji su u nekim slučajevima komplicirani perforacijom i krvarenjem; nadraženost ili suhoća usne sluznice, bol u ustima, ulceracija sluznice gingive, aftozni stomatitis);
pankreatitis;
hepatitis;
dispneja;
bronhospazam;
glavobolja;
vrtoglavica;
nesanica;
anksioznost;
nervoza i razdražljivost;
psihomotorna agitacija;
pospanost;
depresija;
zbunjenost svijesti;
halucinacije;
aseptični meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima);
oštećenje sluha;
gubitak sluha;
zujanje u ušima;
oštećenje vida (toksično oštećenje vidnog živca, zamagljen vid, skotom, suhoća i nadraženost očiju, edem veznice i kapaka (alergijska geneza), pareza smještaja);
zastoj srca;
tahikardija;
povišeni krvni tlak;
akutno zatajenje bubrega;
alergijski nefritis;
nefrotski sindrom (edem);
oligurija, anurija, poliurija;
proteinurija;
cistitis;
urin mrlje crveno;
osip na koži (obično eritematozni ili urtikarija);
svrbež kože;
Quinckeov edem;
anafilaktoidne reakcije;
Anafilaktički šok;
bronhospazam ili dispneja;
groznica;
eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom);
toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
eozinofilija;
alergijski rinitis;
anemija (uključujući hemolitičku, aplastičnu), trombocitopeniju i trombocitopeničnu purpuru, agranulocitozu, leukopeniju;
pojačano ili smanjeno znojenje.

Kontraindikacije

erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika, aktivno gastrointestinalno krvarenje;
upalne bolesti crijeva u akutnoj fazi, uklj. ulcerozni kolitis;
anamnestički podaci o napadu bronhijalne opstrukcije, rinitisa, urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (potpuni ili nepotpuni sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu - rinosinusitis, urtikarija, polipi nosne sluznice, bronhijalna astma);
zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega;
potvrđena hiperkalemija;
hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragična dijateza;
razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije;
akutna intermitentna porfirija;
granulocitopenija;
poremećaji hematopoeze;
nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
tahiaritmije;
glaukom zatvorenog kuta;
bolesti vidnog živca;
hiperplazija prostate;
crijevna opstrukcija;
trudnoća;
razdoblje laktacije (dojenje);
dob mlađa od 16 godina;
preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Pažljivo:

starija dob;
kongestivno zatajenje srca;
cerebrovaskularne bolesti;
arterijska hipertenzija;
ishemijska bolest srca (CHD);
dislipidemija / hiperlipidemija;
dijabetes;
bolest perifernih arterija;
nefrotski sindrom;
CC manja od 30-60 ml / min;
hiperbilirubinemija;
peptični čir i čir na dvanaesniku (anamneza);
prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
gastritis, enteritis, kolitis;
dugotrajna primjena NSAID-a;
bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija, anemija);
pušenje;
česta konzumacija alkohola (alkoholizam);
teške somatske bolesti;
istodobna terapija sljedećim lijekovima: antikoagulansi (npr. varfarin), antitrombocitna sredstva (npr. acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi (GCS) (npr. prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina (npr. citalopram, serlin), fluoksetin fluoksetin,

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Lijek Novigan kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja (dojenja).

Primjena u djece

Kontraindicirano u djece mlađe od 16 godina.

Primjena u starijih bolesnika

Lijek treba koristiti s oprezom kod starijih bolesnika.

posebne upute

Dugotrajnom primjenom potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.

Da bi se smanjio rizik od razvoja štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta, treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Kad se pojave simptomi gastropatije, prikazano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, analizu krvi s određivanjem hemoglobina i hematokrita i test fekalne okultne krvi.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.

Tijekom razdoblja liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkim mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja, pacijent se treba suzdržavati od sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pozornosti i brzinu psihomotornih reakcija.

Interakcije s lijekovima

U terapijskim dozama, Novigan ne stupa u značajne interakcije s široko korištenim lijekovima.

Induktori mikrosomnih oksidacijskih enzima u jetri (fenitoin, etanol, barbiturati, flumecinol, rifampicin, fenilbutazon, triciklični antidepresivi) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, povećavajući rizik od ozbiljne opijenosti.

Inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.

Lijek smanjuje hipotenzivnu aktivnost vazodilatatora i natriuretski učinak furosemida i hidroklorotiazida.

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika (što povećava rizik od krvarenja).

Pojačava nuspojave mineralokortikoida, glukokortikoida (povećava se rizik od gastrointestinalnih krvarenja), estrogena, etanola (alkohol).

Pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree.

Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju ibuprofena.

Lijek povećava koncentraciju digoksina, litijevih pripravaka, metotreksata u krvi.

Pojačava djelovanje m-antiholinergika, blokatora histaminskih H1 receptora, butirofenona, fenotiazina, amantadina i kinidina.

Istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava učestalost nuspojava.

Kofein pojačava analgetički učinak.

Istodobnom primjenom smanjuje protuupalni i antitrombocitni učinak acetilsalicilne kiseline (moguće je povećati učestalost akutne koronarne insuficijencije u bolesnika koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antiagregacijsko sredstvo nakon početka primjene lijeka Novigan).

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju učestalost hipoprothrombinemije uz istodobnu primjenu.

Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Pripravci ciklosporina i zlata povećavaju učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje porastom nefrotoksičnosti.

Ibuprofen povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi i vjerojatnost razvoja njegovih hepatotoksičnih učinaka.

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju smanjuju izlučivanje i povećavaju koncentraciju ibuprofena u plazmi.

Analozi lijeka Novigan

Strukturni analozi djelatne tvari:

Novospaz.

Analogi za terapijski učinak (lijekovi za liječenje migrene):

Amigrenin;
Amitriptilin;
Analgin;
Anaprilin;
Andipal;
Askofen;
Betalok;
Vasobral;
Voltaren;
Diklofenak;
Dimefosfon;
Zomig;
Ibufen;
Neovisno;
Ipronal;
Caffetin;
Ketonal;
Contemnol;
Korgard;
Ksantinol nikotinat;
Kudevita;
Lexotan;
Metovit;
Metoprolol;
MIG 200;
Naizilat;
Naklofen;
Nalgezin;
Sljedeći;
Nilogrin;
Nobrassite;
NovoPassit;
Nomigren;
Nurofen;
Nurofen za djecu;
Prigovara;
Omaron;
Ormidol;
Panadein;
Panadol;
Paracetamol;
Pentalgin;
Peritol;
Picamilon;
Plivalgin;
Propranolol;
Revalgin;
Redergin;
Rudotel;
Solpadein;
Stugeron;
Sumamigren;
Topamax;
Upsarin UPSA;
Sedativno (sedativno) prikupljanje;
Faspik;
Febriset;
Fezam;
Flamax;
Khairumat;
Tsefekon D;
Cinnarizine;
Citrapac;
Egilok;
Estecor;
Efkamon.

U nedostatku analoga lijeka za aktivnu tvar, možete slijediti donje veze do bolesti za koje odgovarajući lijek pomaže i vidjeti dostupne analoge za terapijski učinak.

Spazmodični analgetik
Priprema: NOVIGAN®
Djelatna tvar lijeka: fenpiverinij bromid, ibuprofen, pitofenon
ATX kodiranje: M01AE51
KFG: Spazmolitik
Registracijski broj: P №008846
Datum registracije: 28.04.06
Reg. Vlasnika ID: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indija)

Novigan, oblik pakiranja i sastav lijeka.

Bijele obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s utisnutim natpisom "NOVIGAN".
1 kartica.
ibuprofen
400 mg
pitofenon hidroklorid
5 mg
fenpiverinij bromid
100 mcg

Pomoćne supstance: mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, glicerol, bezvodni koloidni silicij, pročišćeni talk, magnezijev stearat, hipromeloza, makrogol 6000, titanov dioksid, polisorbat 80, sorbinska kiselina, dimetikon.

10 komada. - žuljevi (2) - kartonske kutije.
10 komada. - žuljevi (10) - kartonske kutije.
10 komada. - žuljevi (20) - kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje Novigan

Novigan je novi kombinirani anestetik i spazmolitički lijek koji se sastoji od tri komponente:
1. Ibuprofen - nesteroidni protuupalni lijek (NSAID);
2. Keton - antispazmodik sličan papaverinu s perifernim djelovanjem;
3. Amide je antikolinergik sa središnjim i perifernim mehanizmom djelovanja.

Sve komponente Novigana imaju različit mehanizam djelovanja i međusobno pojačavaju analgetičke i spazmolitičke učinke.
Ibuprofen - kao i svi NSAIL, inhibirajući prostaglandin sintetazu, smanjuje sintezu prostaglandina koji su odgovorni za razvoj boli, upale i vrućice. U žena s primarnom dismenorejom, ibuprofen smanjuje povišenu razinu prostaglandina u maternici i time smanjuje intrauterini tlak i brzinu kontrakcije maternice. Ibuprofen ometa sintezu tromboksana, što uzrokuje agregaciju trombocita.
Keton - kao lijek sličan papaverinu, djeluje na glatke mišiće šupljih organa, opuštajući ih.
Amide je središnje i periferno antiholinergično sredstvo koje blokira holinergičke receptore i opušta glatke mišiće.

Farmakokinetika lijeka.

Novigan se brzo apsorbira u gastrointestinalnom traktu, vršna koncentracija u plazmi postiže se nakon 1-2 sata. Eliminacija lijeka događa se brzo, poluvrijeme je 2 sata.
Ako se Novigan uzima nakon obroka, tada se apsorpcija zamjetno smanjuje i usporava, ali bioraspoloživost lijeka ne mijenja se značajno.
Većina Novigana izlučuje se urinom u roku od 24 sata, sadržaj metabolita ibuprofena doseže 90%. Mali dio lijeka izlučuje se žučom.
Novigan se čvrsto i intenzivno veže na proteine krvne plazme. Koncentracija slobodnog lijeka u krvnoj plazmi iznosi približno 20% uzete doze. S tim u vezi, nema značajne interakcije s drugim lijekovima.

Indikacije za uporabu:

bubrežne kolike
jetrene kolike, diskinezija žuči
grčevi različitih dijelova gastrointestinalnog trakta, popraćeni bolovima
sindrom, tenezmi
spastična dismenoreja
glavobolja, uključujući migrenu
bolovi različitog porijekla povezani s grčem glatkih mišića.

Doziranje i način primjene lijeka.

Ako liječnik nije izričito propisao, preporučuju se sljedeće indikativne doze:
Odrasli sa spastičnom boli 1-2 tablete do 4 puta dnevno (maksimalna dnevna doza ibuprofena je 3200 mg).
Kod dismenoreje 1 tableta svaka 4 sata.
Budući da unos hrane utječe na apsorpciju Novigana, lijek treba uzimati 1 sat prije ili 3 sata nakon obroka. Ako postoje neugodnosti iz gastrointestinalnog trakta, lijek možete uzimati nakon jela ili mlijeka.

Nuspojava Novigan:

Budući da Novigan nije lijek za dugotrajnu uporabu i indiciran je uglavnom za povremenu upotrebu, nuspojave su izuzetno rijetke i povezane su s preosjetljivošću na komponente lijeka.

Kontraindikacije za lijek:

erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u fazi pogoršanja;
preosjetljivost na ibuprofen i druge NSAID;
sindrom bronhijalne astme ovisan o aspirinu;
poremećaji hematopoeze;
bolesti vidnog živca;
teška kršenja jetre i bubrega.

Posebne upute za uporabu Novigana.

Budući da Novigan sadrži ibuprofen, potreban je oprez pri njegovom propisivanju bolesnicima s bolestima bubrega, jetre, kroničnim zatajenjem srca, anamnezom čira na želucu i dvanaesniku, poremećajima koagulacijskog sustava, bronhijalnom astmom.

Interakcija Novigana s drugim lijekovima.

Uz istodobnu primjenu s furosemidom, može se primijetiti smanjenje diuretskog učinka.

Novigan je protuupalni lijek.

Farmakološko djelovanje Novigana

Lijek ima analgetički, spazmolitički (ublažava grčeve) i protuupalni učinak. Ti se procesi događaju zbog uključivanja ibuprofena, pitofenone hidroklorida i fenpiverinij bromida u sastav lijeka.

Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek koji ublažava bol i vrućicu. Pitofenon hidroklorid, kao i fenpiverinij bromid, namijenjeni su opuštanju glatkih mišića unutarnjih organa čovjeka.

Navedene tri tvari u kombinaciji pojačavaju međusobno djelovanje.

Obrazac za puštanje

Ljekarne prodaju tablete Novigan.

Indikacije za uporabu Novigana

Lijek se koristi za ublažavanje blage ili umjerene boli kod grčeva glatkih mišića unutarnjih organa. Preporuča se koristiti ga kod žuči, bubrežne kolike, diskinezije žuči, kao i kod jakih menstrualnih bolova.

Uz to, Novigan je učinkovit kod mialgije, radikulitisa, neuralgije, umjerenih ili jakih bolova u zglobovima, burzitisa, tendinitisa. Lijek brzo ublažava zubobolju, glavobolju (ovaj popis uključuje migrene).

Novigan je dobio pozitivne kritike u liječenju prehlade, zaraznih i upalnih bolesti. Snižava vrućicu i smanjuje vrućicu.

Način primjene i doziranje

Tablete Novigan treba uzimati po 1-2 komada otprilike 4 puta dnevno. Točnu dozu treba odrediti stručnjak. Maksimalna dnevna doza je 6 tableta dnevno.

Ako pacijent ima menstrualne bolove uzrokovane patologijama ženskih spolnih organa upalne prirode, potrebno je uzimati 1 tabletu svaka 4 sata.

Kako bi se spriječila iritacija gastrointestinalnog trakta, lijek treba uzimati s mlijekom.

Nuspojave Novigana

Prema recenzijama, Novigan u rijetkim slučajevima može izazvati alergije, oslabljenu bubrežnu funkciju, oliguriju, anuriju, nefritis, suha usta, tahikardiju. Uz to, pacijent može doživjeti zadržavanje mokraće, parezu, smještaj.

Nakon upotrebe Novigana, stručnjaci primjećuju da urin oboji crveno.

U slučaju uzimanja visokih doza, lijek može uzrokovati mučninu, povraćanje i oštećenje vida. Da bi se izliječio opijenost, potrebno je napraviti ispiranje želuca, uzeti adsorbent i provesti standardno simptomatsko liječenje.

Kontraindikacije

Prema uputama, Novigan se ne smije koristiti za ozbiljne poremećaje funkcije bubrega ili jetre, patologije vidnog živca, glaukom zatvorenog kuta, tahikardiju. Također, lijek se ne smije propisivati kod hiperplazije prostate, bronhijalne astme (aspirin), ulcerativnih i erozivnih lezija gastrointestinalnog trakta, akutne crijevne opstrukcije.

Ako se otkrije preosjetljivost na lijek, treba ga prekinuti. S krajnjim oprezom, lijek treba propisivati osobama s kroničnim zatajenjem srca, gastrointestinalnim čirima, poremećajima zgrušavanja krvi, a također i sa tendencijom na bronhospazam.

Novigan tablete namijenjene su smanjenju diuretskog učinka furosemida, hipotiazida. Povećavaju aktivnost fibrinolitika, inzulina, antiagregacijskih sredstava i hipoglikemijskih sredstava koja se koriste oralno.

Apsorpciju ibuprofena smanjuju kolestiramin i antacidi. U slučaju kombinacije lijeka s agensima koji štede kalij, povećava se rizik od razvoja hiperkalemije, s drugim nesteroidima - negativnim reakcijama iz gastrointestinalnog trakta.

Sudeći prema kritikama, Novigan utječe na mentalne, fizičke reakcije tijela i pojačava učinak alkoholnih pića.

Pacijentima se često nudi lijek Novigan. Čega se ovaj lijek pomaže riješiti? Kakva svojstva ima? Postoje li nuspojave od uzimanja? Ta će pitanja zanimati mnoge.

Lijek "Novigan": sastav

Ovo je kombinirani lijek koji uključuje nekoliko aktivnih sastojaka:

Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek.
Amide je antikolinergičko sredstvo koje djeluje i na središnji i na periferni živčani sustav.
Keton je periferni antispazmodik.

Svojstva lijeka

Zbog svog jedinstvenog sastava, lijek pomaže u rješavanju nekoliko problema odjednom. Dakle, koja su glavna svojstva Novigana? Od čega pomaže? Za početak treba napomenuti da ibuprofen smanjuje količinu prostaglandina, što zauzvrat uklanja bol, zaustavlja upalu i ublažava vrućicu. Ova tvar ima snažna analgetička svojstva i manje je opasna od analgetika.

Keton djeluje na glatke mišiće unutarnjih organa, ublažava grčeve. Amide blokira holinergijske receptore i potiče opuštanje glatkih mišićnih tkiva.

Novigan: Od čega pomaže?

Zapravo, spektar primjene ovog lijeka prilično je širok. U mnogim slučajevima liječnici uključuju Novigan u terapiju. U čemu lijek pomaže? Indikacije za njegovu uporabu su sljedeće:

hepatična kolika;
bol uzrokovana bilijarnom diskinezijom;
bol povezana s grčem bilo kojeg dijela gastrointestinalnog trakta;
učinkovit lijek "Novigan" za uključivanje od kroničnih migrena;
dismenoreja praćena grčem;
bilo koje bolesti praćene grčem glatkih mišića i jakom boli.

Preporučljivo je uzimati tablete tri sata nakon obroka ili pola sata prije obroka. Što se tiče doziranja, samo je liječnik može točno odrediti. Tinejdžeri stariji od 15 godina i odrasli pacijenti mogu uzimati 1-2 tablete 3-4 puta dnevno.

Kontraindikacije i nuspojave

Ovaj lijek nije indiciran za bolesnike s preosjetljivošću na bilo koju od komponenata. Konkretno, ako je pacijent alergičan na ibuprofen ili bilo koji drugi nesteroidni protuupalni lijek, Novigan je bolje isključiti iz režima liječenja. Tablete se također ne preporučuju uzimati tijekom pogoršanja čira na želucu. Trudnoća se također smatra kontraindikacijom.

Treba napomenuti da dugotrajna primjena ibuprofena (redovito tijekom 3-6 mjeseci) može dovesti do razvoja čira na želucu ili crijevima. S druge strane, pohađanje malih tečajeva gotovo je potpuno sigurno.

Nuspojave uključuju i alergijske reakcije, koje mogu biti popraćene kožnim osipom, svrbežom i oticanjem mekih tkiva. Ako se osjećate loše, najbolje je odmah posjetiti liječnika.

StrN008846-220911

Trgovački naziv: Novigan ®

Međunarodni vlasnički ili grupni naziv lijeka

ibuprofen + pitofenon + fenpiverinij bromid

Oblik doziranja

filmom obložene tablete

Struktura

Svaka filmom obložena tableta sadrži:

Aktivne tvari: ibuprofen 400 mg, pitofenon hidroklorid 5 mg, fenpiverinij bromid 0,1 mg.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza 55 mg, kukuruzni škrob 76 mg, glicerol 2,9 mg, koloidni silicijev dioksid 5 mg, talk 12 mg, magnezijev stearat 4 mg; ljuska: hipromeloza 6 cps 5,686 mg, makrogol 6000 1,124 mg, talk 1.957 mg, titan-dioksid 1,059 mg, polisorbat 80 0,058 mg, sorbinska kiselina 0,058 mg, dimetikon 0,058 mg.

Opis

Okrugle bikonveksne bijele filmom obložene tablete s utisnutim natpisom NOVIGAN na jednoj strani. Pogled u presjeku: bijeli do gotovo bijeli.

Farmakoterapijska skupina:

kombinirani analgetički spazmolitik.

ATX kod: MO1AE51

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Kombinirani pripravak djeluje analgetički, protuupalno i spazmolitički. Suzbija sintezu prostaglandina (Pg). Pripravak sadrži nesteroidno protuupalno sredstvo ibuprofen, miotropno antispazmodično sredstvo pitofenon hidroklorid i m-antiholinergičko sredstvo središnjeg i perifernog djelovanja fenpiverinij bromid.

Ibuprofen je derivat fenilpropionske kiseline. Djeluje analgetički, protuupalno i antipiretički. Glavni mehanizam djelovanja je inhibicija biosinteze prostaglandina - modulatora osjetljivosti na bol, termoregulacije i upale u središnjem živčanom sustavu i perifernim tkivima. U žena s primarnom dismenorejom smanjuje povišenu razinu prostaglandina u miometriju, smanjujući time intrauterini tlak i učestalost kontrakcija maternice.

Pitofenon hidroklorid , poput papaverina, ima izravan miotropni učinak na glatke mišiće unutarnjih organa i uzrokuje njegovo opuštanje.

Fenpiverinij bromid zbog m-antiholinergičnog djelovanja, ima dodatni opuštajući učinak na glatke mišiće.

Kombinacija triju komponenata lijeka dovodi do međusobnog pojačanja njihovog farmakološkog djelovanja.

Farmakokinetika

Komponente lijeka Novigan ® dobro se apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Vršna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se otprilike 1-2 sata nakon uzimanja lijeka. Glavna komponenta lijeka ibuprofen 99% je vezana za proteine krvne plazme, može se akumulirati u sinovijalnoj tekućini, metabolizirati u jetri i izlučiti za 90% mokraćom u obliku metabolita i konjugata. Mali dio lijeka izlučuje se žučom. Poluvrijeme u plazmi je 2 sata.

Indikacije za uporabu

Slab ili umjeren sindrom boli s grčevima glatkih mišića unutarnjih organa: bubrežna i žučna kolika, žučna diskinezija, crijevna kolika.

Ginekološke bolesti: dismenoreja.

Glavobolja, uključujući migrenu u prirodi.

Kratkotrajno simptomatsko liječenje bolova u zglobovima, neuralgije, išijasa, mialgije.

Kontraindikacije za uporabu

Preosjetljivost na bilo koji sastojak koji čini lijek; erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika, aktivno gastrointestinalno krvarenje; upalna bolest crijeva u akutnoj fazi, uključujući ulcerozni kolitis; anamnestički podaci o napadu bronhijalne opstrukcije, rinitisa, urtikarije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka - NSAID (cjeloviti ili nepotpuni sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu - rinosinusitis, urtikarija, polipi nosne sluznice, bronhijalni astma); zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre; zatajenje bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega; potvrđena hiperkalemija; hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragična dijateza; razdoblje nakon presađivanja koronarne arterije; akutna "intermitentna" porfirija; granulocitopenija; poremećaji hematopoeze; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; tahiaritmija; glaukom zatvorenog kuta; bolesti vidnog živca; hiperplazija prostate; crijevna opstrukcija; trudnoća i razdoblje dojenja, dob do 16 godina.

Mjere opreza za uporabu

Starija dob, kongestivno zatajenje srca, cerebrovaskularne bolesti, arterijska hipertenzija, ishemijska bolest srca, dislipidemija / hiperlipidemija, dijabetes melitus, bolest perifernih arterija, nefrotski sindrom, klirens kreatinina manji od 30-60 ml / min, hiperbilirubinemija, čir na želucu i dvanaesniku ( povijest), prisutnost infekcije Helicobacter pylori, gastritis, enteritis, kolitis, dugotrajna primjena NSAIL, bolesti krvi nepoznate etiologije (leukopenija, anemija), pušenje, česta konzumacija alkohola (alkoholizam), teške somatske bolesti, istodobna terapija sljedećim lijekovima: antikoagulansi (na primjer, varfarin), antitrombocitna sredstva (na primjer, acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni glukokortikosteroidi (npr. prednizolon), selektivni inhibitori ponovnog uzimanja serotonina (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Način primjene i režim doziranja

Unutra, 1 sat prije ili 3 sata nakon jela. Da biste izbjegli nadražujući učinak na želudac, lijek možete uzimati odmah nakon obroka ili ga piti s mlijekom.

Tijek liječenja Noviganom ® , bez savjetovanja s liječnikom, ne smije trajati duže od 5 dana. Duža primjena moguća je pod nadzorom liječnika uz praćenje parametara periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Simptomi predoziranja, mjere za ublažavanje predoziranja

Nemojte prekoračiti naznačenu dozu. Ako premašite dozu, odmah se obratite svom liječniku ili najbližoj medicinskoj ustanovi. Ponesite pakiranje lijeka sa sobom.

Simptomi: bolovi u trbuhu, mučnina, povraćanje, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, šum u ušima, metabolička acidoza, koma, akutno zatajenje bubrega, snižavanje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija, fibrilacija atrija, zastoj disanja.

Liječenje: ispiranje želuca (samo unutar sata nakon uzimanja), aktivni ugljen, alkalno piće, prisilna diureza, simptomatska terapija (korekcija kiselinsko-baznog stanja, krvnog tlaka). Ne postoji specifični protuotrov.

Moguće nuspojave prilikom primjene lijeka

Iz gastrointestinalnog trakta: NSAID gastropatija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, žgaravica, gubitak apetita, proljev, nadimanje, zatvor; ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, koja je, u nekim slučajevima, komplicirana perforacijom i krvarenjem; iritacija ili suhoća sluznice usne šupljine, bolovi u ustima, ulceracija sluznice gingive, aftozni stomatitis, pankreatitis.

Iz hepatobilijarnog sustava: hepatitis.

Iz dišnog sustava: otežano disanje, bronhospazam.

Od osjetila: oštećenje sluha: gubitak sluha, zvonjava ili zujanje u ušima; oštećenje vida: toksično oštećenje vidnog živca, zamagljen vid, skotom, suhoća i nadraženost očiju, edem veznice i kapaka (alergijska geneza), pareza smještaja.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, anksioznost, nervoza i razdražljivost, psihomotorna agitacija, pospanost, depresija, zbunjenost, halucinacije, aseptični meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima).

Od strane kardiovaskularnog sustava: zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni tlak.

Iz mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, alergijski nefritis, nefrotski sindrom (edem), oligurija, anurija, poliurija, proteinurija, cistitis, crveno bojenje urina.

Alergijske reakcije: Osip na koži (obično eritematozna ili urtikarija), pruritus, Quinckeov edem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, bronhospazam ili dispneja, vrućica, multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), sindrom toksične epidermalne nekrolize (LN) (toksična epidermalna nekrofilija) , alergijski rinitis.

Na dijelu krvotvornih organa: anemija (uključujući hemolitičku, aplastičnu), trombocitopenija i trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Ostalo: pojačano ili smanjeno znojenje.

Na dijelu laboratorijskih parametara: vrijeme krvarenja (može se povećati), glukoza u serumu (može se smanjiti), klirens kreatinina (može se smanjiti), hematokrit ili hemoglobin (može se smanjiti), koncentracija kreatinina u serumu (može se povećati), aktivnost jetrenih transaminaza (može se povećati).

Ako uzimanje lijeka uzrokuje promjenu vašeg uobičajenog stanja, prestanite ga uzimati i odmah se obratite svom liječniku.

Interakcija s drugim lijekovima i (ili) hranom

U terapijskim dozama, Novigan Ò ne ulazi u značajne interakcije s široko korištenim lijekovima.

Inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka.

Smanjuje hipotenzivnu aktivnost vazodilatatora i natriuretski učinak furosemida i hidroklorotiazida.

Smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova. Pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika (što povećava rizik od krvarenja).

Jača nuspojave mineralokortikosteroida, glukokortikosteroida (povećava se rizik od gastrointestinalnih krvarenja), estrogena, etanola; pojačava hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree.

Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju ibuprofena.

Povećava koncentraciju pripravaka digoksina, litija i metotreksata u krvi.

Pojačava djelovanje M-antiholinergika, H1-blokatora histamina, butirofenona, fenotiazina, amantadina i kinidina.

Istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava učestalost nuspojava.

Kofein pojačava analgetički (ublažavajući bol) učinak.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproična kiselina, plikamicin povećavaju učestalost hipoprothrombinemije uz istodobnu primjenu.

Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Pripravci ciklosporina i zlata povećavaju učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje porastom nefrotoksičnosti. Ibuprofen povećava koncentraciju ciklosporina u plazmi i vjerojatnost razvoja njegovih hepatotoksičnih učinaka.

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju smanjuju izlučivanje i povećavaju koncentraciju ibuprofena u plazmi.

posebne upute

Dugotrajnom primjenom potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega.

Da bi se smanjio rizik od razvoja štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta, treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Kad se pojave simptomi gastropatije, prikazano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, krvni test s određivanjem hemoglobina i hematokrita i test fekalne okultne krvi.

Ako je potrebno odrediti 17-ketosteroide, lijek treba prekinuti 48 sati prije studije.

Tijekom razdoblja liječenja trebali biste se suzdržati od pijenja alkohola.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja, pacijent se treba suzdržavati od sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija

Obrazac za puštanje

Filmirane tablete. 10 tableta u PVC / aluminijskom blisteru. 1 ili 2 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.

Uvjeti skladištenja

Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Rok trajanja

5 godina. Ne upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Bez recepta.

Proizvođač

Dr. Reddy's Laboratories Ltd.

Hyderabad, Andhra Pradesh, Indija.

Adresa mjesta proizvodnje

Parcele 137, 138 i 146, Sri Venkateswara Cooperative Industrial Complex, Bollaram, Jinaram Mandal, okrug Medak, Andhra Pradesh, Indija.

Potvrde potrošača treba poslati na:
Predstavništvo tvrtke "Dr. Reddy's Laboratories Ltd."
115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, zgrada 1