Al tomar rispolept, se puede desarrollar adicción. Instrucciones de uso de Rispolept, contraindicaciones, efectos secundarios, revisiones. ¿Para qué se utiliza Rispolept?

Rispolept

Compuesto

1 comprimido recubierto con película Rispolept 1 contiene:
Risperidona – 1 mg;

1 comprimido recubierto con película Rispolept 2 contiene:
Risperidona – 2 mg;
Ingredientes adicionales que incluyen lactosa monohidrato.

1 comprimido recubierto con película Rispolept 4 contiene:
Risperidona – 4 mg;
Ingredientes adicionales que incluyen lactosa monohidrato.

1 ml de Rispolept solución oral contiene:
Risperidona – 1 mg;
Ingredientes adicionales.

efecto farmacológico

Rispolept es un fármaco antipsicótico. Rispolept contiene el componente activo risperidona, un antagonista monoaminérgico selectivo con alta afinidad por los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT 2. La risperidona también se une a los receptores alfa1-adrenérgicos y tiene cierta afinidad por los receptores alfa2-adrenérgicos y de histamina H1. La risperidona no tiene ningún efecto sobre los receptores colinérgicos.
La risperidona es un potente antagonista del receptor D2, pero no inhibe la actividad motora y, en comparación con los antipsicóticos clásicos, induce la catalepsia en mucha menor medida.
Rispolept tiene un antagonismo central equilibrado con la dopamina y la serotonina, reduce la tendencia a los trastornos extrapiramidales. Rispolept tiene un amplio espectro de acción terapéutica, que abarca los síntomas afectivos y negativos de la esquizofrenia.

Cuando se toma Rispolept por vía oral, el componente activo se absorbe bien en el tracto digestivo y alcanza concentraciones máximas entre 1 y 2 horas después de la administración. La ingesta de alimentos no afecta la velocidad ni el grado de absorción de risperidona.
El componente activo del fármaco Rispolept se metaboliza en el hígado con la participación del citocromo P-450 con la formación de un metabolito farmacológicamente activo: 9-hidroxirisperidona. La 9-hidroxirisperidona y la risperidona inalterada forman la fracción antipsicótica activa.
La risperidona también se metaboliza mediante N-desalquilación.
La vida media de la risperidona inalterada en pacientes con psicosis es de aproximadamente 3 horas. La vida media del metabolito activo y la fracción antipsicótica alcanza las 24 horas.

Las concentraciones de equilibrio de risperidona sin cambios se alcanzan en los días 1-2 de terapia, el metabolito activo, en los días 4-5 de terapia.
Dentro de las dosis terapéuticas, las concentraciones plasmáticas de risperidona son directamente proporcionales a la dosis tomada. Aproximadamente el 88% de la sustancia inalterada y el 77% del metabolito activo están unidos a las proteínas plasmáticas.
En 7 días, aproximadamente el 70% de la dosis tomada se excreta por los riñones y aproximadamente el 14% de la dosis tomada por los intestinos. Aproximadamente el 35-45% de la dosis de risperidona tomada se determina sin cambios y en forma de metabolito activo en la orina.
En pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia renal, no se observaron cambios clínicamente significativos en el perfil farmacocinético de risperidona.

Indicaciones para el uso

Rispolept se utiliza para tratar a pacientes con diversas formas de esquizofrenia, incluido el primer episodio de psicosis, un ataque agudo de esquizofrenia y esquizofrenia crónica, así como otras afecciones psicóticas que se acompañan de síntomas productivos o negativos graves (como hostilidad, trastornos del pensamiento, alucinaciones, desconfianza, retraimiento emocional y social, afecto embotado y pobreza de expresión).
El medicamento Rispolept también se puede utilizar en pacientes con trastornos esquizoafectivos y esquizofrenia con síntomas afectivos graves (depresión, ansiedad, miedo).
Rispolept se utiliza como terapia de mantenimiento en pacientes con esquizofrenia crónica para prevenir el desarrollo de enfermedades psicóticas agudas.

Rispolept comprimidos y solución se prescriben para el tratamiento de trastornos del comportamiento en pacientes con demencia con síntomas de agresión (incluida violencia física y arrebatos verbales), alteraciones del comportamiento (incluidas agitación y ansiedad) y síntomas psicóticos importantes.
Rispolept puede recomendarse como terapia complementaria para pacientes con episodios maníacos del trastorno bipolar (estos episodios se caracterizan por estado de ánimo expansivo, irritable o elevado, disminución de la necesidad de dormir, autoestima inflada, disminución de la concentración, habla rápida, aversión a las críticas y comportamiento agresivo). o conducta antisocial).

Modo de aplicación

Comprimidos recubiertos con película, Rispolept:
El medicamento está destinado para uso oral. El comprimido debe tragarse entero, sin triturar, con suficiente cantidad de líquido. Rispolept se toma independientemente de las comidas. La dosis diaria se prescribe en 1 o dividida en 2 tomas.

Rispolept solución oral:
El medicamento está destinado para uso oral. Los tapones de los frascos de Rispolept son a prueba de niños. El kit incluye una pipeta que le permite medir de 0,25 a 3 ml de solución (frasco de medicamento de 30 ml), o una pipeta que le permite medir de 0,25 a 4 ml con una precisión de 0,05 ml (frasco de 100 ml de la droga). Las divisiones de 0,05 ml están marcadas en el rango de 0,5 a 3 o 4 ml, respectivamente.
Para una dosificación precisa del medicamento, debe extraer la cantidad requerida de solución con una pipeta, tirando del émbolo hasta la marca en mililitros o miligramos. Sosteniendo el borde inferior, retire la pipeta de la botella y vierta el contenido de la pipeta en cualquier bebida no alcohólica, excepto el té. Se recomienda enjuagar la pipeta con agua corriente después de cada uso.

Dosis:
La duración del tratamiento y la dosis del medicamento Rispolept las determina el médico individualmente, teniendo en cuenta la terapia concomitante, la naturaleza de la enfermedad y las características personales del paciente. Durante el tratamiento, se debe controlar el estado del paciente y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de Rispolept.

Enlaces

Instrucciones oficiales para el medicamento Rispolept.

¡Atención!
Descripción de la droga " Risperpet"en esta página hay una versión simplificada y ampliada de las instrucciones oficiales de uso. Antes de comprar o usar el medicamento, debe consultar a su médico y leer las instrucciones aprobadas por el fabricante.
La información sobre el medicamento se proporciona únicamente con fines informativos y no debe utilizarse como guía para la automedicación. Sólo un médico puede decidir prescribir el medicamento, así como determinar la dosis y los métodos de uso.

En personas mayores, si estas anomalías están asociadas con demencia.

El medicamento se dispensa en las farmacias únicamente con receta médica.

Después de recibir la aprobación oficial para la venta de un medicamento diseñado para combatir una patología específica, a menudo se descubren nuevos efectos imprevistos del fármaco. Aunque esta información no está indicada en las instrucciones de uso de los medicamentos, en algunos casos los médicos consideran necesario prescribir un medicamento en particular para el tratamiento de otras enfermedades que no figuran en la anotación. Por eso, la mayoría de las veces los médicos prescriben "Rispolept" para el autismo; Sin embargo, las revisiones de los especialistas indican que a veces el medicamento se usa para la enfermedad de Tourette, una patología congénita que combina vocalismos y múltiples tics motores.

Formularios

El medicamento está disponible en las siguientes formas:

pastillas;
pastillas;
solución.

Características de la aplicación

Antes de usar cualquier medicamento, es necesario sopesar consciente y seriamente los riesgos y efectos positivos del medicamento. La decisión de tomar el medicamento la toma no solo el médico: el paciente tiene derecho a rechazar el tratamiento prescrito, incluido tomar el medicamento "Rispolept Konsta". Las revisiones sobre este medicamento son bastante numerosas y contradictorias. Antes de comenzar la terapia, se deben tener en cuenta algunos de los matices del uso del medicamento.

Alergias

Debe informar a su médico si tiene una reacción alérgica u otra reacción inusual a algún medicamento. Además, el especialista debe tener información sobre su intolerancia a determinados alimentos, pinturas y barnices, conservantes y pelos de animales.

Pediatría

Algunas cuestiones sobre la eficacia del fármaco aún no se han estudiado. Por tanto, no existe información fiable sobre el efecto del medicamento analizado sobre la condición de niños diagnosticados de esquizofrenia, jóvenes menores de trece años, así como pacientes jóvenes menores de diez años con diagnóstico de trastorno afectivo bipolar. Además, Rispolept no se prescribe a niños con autismo hasta que cumplan cinco años. Las revisiones de los médicos sobre el uso no sistémico del medicamento actualmente no están sistematizadas y no hay datos sobre los resultados de los estudios clínicos. Esto significa que no se ha estudiado la eficacia y seguridad del fármaco en este grupo de edad.

edad avanzada

Aunque aún no existe información detallada sobre el efecto del fármaco en la condición de pacientes de edad avanzada, Rispolept a menudo se prescribe a representantes de la generación anterior. Sin embargo, hay que tener en cuenta que las personas mayores suelen experimentar problemas de salud asociados a la edad, como enfermedades del sistema cardiovascular, del hígado o de los riñones. Si el paciente padece tales dolencias, es necesario modificar la dosis del medicamento en consecuencia para garantizar la seguridad del tratamiento de los trastornos mentales. Una vez más, vale la pena prestar atención al hecho de que los médicos y los pacientes dejan críticas bastante negativas sobre los intentos de tratar los trastornos del comportamiento causados por el medicamento que estamos considerando. "Rispolept", por regla general, no se prescribe ni se utiliza en estos casos.

El embarazo

"Rispolept" no se utiliza durante el embarazo, ya que los experimentos en animales revelaron el efecto opuesto del fármaco y no se han realizado estudios relevantes sobre sus efectos en el cuerpo de mujeres embarazadas.

Lactancia

No existen datos fiables sobre los peligros del uso del medicamento durante la lactancia. La mujer y el médico deben tomar una decisión por su cuenta, basándose en los beneficios potenciales y las consecuencias indeseables del uso del medicamento: Rispolept recibe críticas mixtas y las opiniones de terceros no pueden ser la base para una decisión tan importante.

Interacción con otras drogas.

Aunque algunos medicamentos no deben tomarse al mismo tiempo, si es necesario, se pueden tomar varios medicamentos a la vez, incluso si existe una reacción comprobada entre ellos. Esta última opción pasa por reducir la dosis de uno de los medicamentos o establecer un horario para su toma. Si le han recetado uno de los medicamentos de la lista siguiente, asegúrese de comunicárselo a su médico. Tenga en cuenta: la lista propuesta incluye solo productos con efectos potencialmente intensos y no está completa. Quizás el médico decida reemplazar uno de los medicamentos para evitar una reacción entre los componentes. La lista de medicamentos que representan un riesgo potencial para la salud cuando se toman simultáneamente con el medicamento "Rispolept" para el autismo (las revisiones de expertos confirman esta información) incluye los siguientes elementos:

"Amifampridina".
"Cisaprida".
"Levometadil".
"Mesoridazina".
"Metoclopramida".
"Pimozida".
"Esparfloxacina".
"Terfenadina".
"Ciprasidona".

También hay una lista de medicamentos cuyo uso simultáneo con el medicamento en cuestión no se recomienda: Rispolept recibe revisiones muy inexactas y la información sobre la interacción de estos medicamentos no proporciona una imagen suficientemente clara. Sin embargo, en algunos casos es necesario tomar ambos medicamentos; luego el médico reduce la dosis de uno de ellos. Entre estos medios:

"Acarbosa".
"Aymalín."
"Alogliptina".
"Astemizol"
"Bupropión".
"Clorpromazina".
"Clorpropamida".
"Citalopram".
"Crizotinib".
"Dabrafenib".
"Doxepina".
"Droperidol".
"Eritromicina".
"Fluconazol".
"Fluoxetina".
"Foscarnet".
"Imipramina".
"Insulina".
"Ketoconazol".
"Metronidazol"
"Nafarelín".
"Ondansetrón".
"Paroxetina".
Pazopanib.
"Pentamidina".
"Propafenona".
"Triptorelina".
Vandetanib.
Vemurafenib.
"Vinflunina".

Al tomar Rispolept y cualquiera de los medicamentos incluidos en la lista siguiente, dicen los farmacéuticos, aumenta el riesgo de efectos secundarios no deseados. Sin embargo, a veces una combinación de estos medicamentos es el tratamiento más eficaz. Tenga cuidado, ya que no todos los medicamentos de la lista cuentan con revisiones adecuadas. Por lo tanto, "Rispolept" a menudo se prescribe simultáneamente con uno de los siguientes medicamentos:

"Carbamazepina".
"Cimetidina"
"Itraconazol"
"Metadona."
"Fenobarbital".
"Ranitidina".
"ritonavir."
Ácido valproico.

Usar el medicamento en forma de solución.

Comer y beber bebidas no afecta el efecto del medicamento "Rispolept". Las revisiones de la solución y las tabletas son aproximadamente las mismas, independientemente de la rutina, el horario y el contenido de las comidas.

Al usar la solución:

Determine la dosis utilizando el dispositivo de medición incluido en el paquete del medicamento.
Beba la solución inmediatamente o mézclela con una bebida. Para ello son adecuados el agua, el café, el zumo de naranja y la leche desnatada. No mezcle Coca-Cola o té con el medicamento "Rispolept" para el autismo: las revisiones en sitios médicos temáticos indican una alta probabilidad de consecuencias indeseables. Bebe toda la mezcla.
Enjuague el dispositivo medidor (taza o cuchara) y séquelo. Cierre con cuidado el frasco del medicamento.

El uso de pastillas.

Cuando se prescribe Rispolept a niños con autismo, las revisiones de las madres sugieren: es mejor comprar pastillas que una solución oral. Si su elección recae en esta forma de medicamento, lea las instrucciones de uso propuestas:

No abra el paquete hasta que tome el medicamento. Para tomar un comprimido, sepárelo del blister a lo largo de las líneas de perforación.
Doble la esquina del paquete como se muestra en la caja con el medicamento. Retire con cuidado la capa de papel de aluminio. Si un médico le recetó Rispolept a niños, las revisiones en los foros le dirán: bajo ninguna circunstancia debe permitir que un niño presione la tableta a través de la lámina, ya que dicha manipulación del medicamento puede dañar la integridad de la dosis.
Retire la tableta del paquete con las manos secas y colóquela inmediatamente en la lengua. No se puede almacenar una dosis del medicamento extraída del paquete.
Los expertos suelen recetar Rispolept a los niños. Las revisiones indican que las tabletas se disuelven casi instantáneamente en la boca.
Puede tragar una dosis del medicamento con agua o cualquier otro líquido de la lista aprobada (ver arriba). No triture ni mastique la tableta.

Efectos secundarios

Además de los efectos esperados en el organismo, muchos medicamentos tienen efectos indeseables. El medicamento "Rispolept" no es una excepción. Los efectos secundarios, cuyas revisiones son bastante comunes, incluyen las siguientes condiciones:

ansiedad;
ansiedad;
comportamiento agresivo;
alteraciones de la concentración;
aumento del volumen de orina;
espasmos musculares en la cara, cuello y espalda;
trastornos urinarios;
fuerte excitación nerviosa;
erupción cutánea o picazón;
tics motores;
rigidez o debilidad en los brazos o piernas;
trastornos del sueño;
movimientos corporales involuntarios.

Si se produce alguno de estos efectos secundarios, busque atención médica inmediata. Se pueden leer más detalles sobre los efectos indeseables en el documento adjunto al medicamento "Rispolept" (instrucciones de uso). Sin embargo, las revisiones de médicos y pacientes indican una aparición más frecuente de efectos secundarios menores que no requieren atención médica urgente. Este:

tos;
constipación;
diarrea;
dolor de cabeza;
mayor duración del sueño;
náuseas;
somnolencia;
dolor de garganta;
rinorrea;
irregularidades menstruales;
caspa;
oscurecimiento de la piel;
falta de deseo sexual;
estornudos;
dolor abdominal;
dolor de muelas;
secreción atípica de las glándulas mamarias;
sentirse cansado o débil;
aumento de peso o pérdida repentina de peso.

Riesgos y efectos del medicamento que a menudo se prescribe a niños con autismo.

Risperidona (Rispolept) es un fármaco que se utiliza a menudo para tratar a niños con comportamiento agresivo o irritabilidad excesiva. El medicamento fue aprobado originalmente para tratar la psicosis, pero su uso entre niños con autismo o TDAH ha aumentado dramáticamente en las últimas dos décadas. Esto se debe a que Rispolept a menudo ayuda a calmar a los niños con problemas graves de conducta, lo que a su vez les ayuda a desenvolverse en la escuela y en el hogar. En algunos casos, la única alternativa es el tratamiento hospitalario del niño.

Sin embargo, Rispolept puede provocar efectos secundarios graves y es muy importante controlar de cerca la salud del niño que lo toma. Los padres deben tener en cuenta que el médico que prescribe Rispolept debe controlar de cerca la condición del niño para garantizar que reciba el mejor tratamiento.

A continuación encontrará información básica sobre Rispolept: por qué es necesario, cuáles son los posibles efectos secundarios y cómo controlar el estado de su hijo mientras toma Rispolept.

Acción de Rispolept

Rispolept pertenece a la nueva generación de neurolépticos o neurolépticos atípicos. Se trata de una clase de fármacos antipsicóticos que se aprobó en la década de 1990 para tratar los síntomas de la psicosis en la esquizofrenia y el trastorno bipolar.

Actualmente, se utiliza con mayor frecuencia para reducir la agresividad y el aumento de la irritabilidad en pacientes con demencia y en niños.

A los niños con autismo se les puede recetar Rispolept para reducir problemas de conducta como la agresión y las autolesiones, y ha sido aprobado para estos fines. También se puede recetar a niños con otros trastornos, como el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH).

Como regla general, Rispolept y otros antipsicóticos atípicos sólo son necesarios si el comportamiento de los niños es peligroso para ellos mismos o para los demás, o si existe el riesgo de que sean excluidos de la escuela o hospitalizados debido a problemas de conducta. En este caso, Rispolept se utiliza para calmar al niño. El uso del medicamento para este propósito sólo ha sido aprobado para niños con autismo, pero una gran cantidad de investigaciones sugieren que es eficaz para reducir los problemas de conducta persistentes en una variedad de trastornos.

¿Por qué se considera controvertido el uso de Rispolept?

Tomar Rispolept se considera controvertido porque sus efectos secundarios pueden incluir un aumento de peso significativo, así como trastornos metabólicos, cambios neurológicos y hormonales en el cuerpo.

A algunos expertos les preocupa que a los niños se les pueda recetar inmediatamente el medicamento en lugar de tratamientos alternativos, sobre todo la terapia conductual, que podría tratar el mismo problema sin riesgo de efectos secundarios.

En los últimos años, los medios de comunicación han cubierto numerosas demandas de padres que afirman que no fueron informados sobre cómo los efectos secundarios de la risperidona podrían afectar a sus hijos, y que a sus hijos no se les retiró el medicamento cuando surgieron los problemas. Las demandas incluyeron casos de niños a quienes les desarrollaron senos debido a niveles elevados de la hormona prolactina, uno de los raros efectos secundarios de la risperidona.

Problemas en la escuela y en casa.

La Dra. Wendy Moyal, psiquiatra de niños y adolescentes del Child Mind Institute (una organización estadounidense sin fines de lucro que se especializa en la salud mental de los niños), describe el escenario típico de prescripción de Rispolept para la agresión o irritabilidad que conduce a problemas agudos de conducta. Muy a menudo, este comportamiento problemático comienza en la adolescencia temprana, dice el Dr. Moyal: "Estamos hablando de niños que son extremadamente agresivos, empujan, empujan, golpean y rompen muebles".

Si estos niños no pueden controlar sus emociones en absoluto, pueden ser peligrosos para otros niños, para sus propios padres y para ellos mismos. “Es posible que sus padres estén tan desesperados que llamen al 911”, dice el Dr. Moyal. O el niño ya ha sido hospitalizado en ambulancia después de un arrebato de comportamiento en la escuela.

Muchos expertos creen que durante una crisis como ésta, la mejor opción del médico es iniciar un tratamiento con risperidona para estabilizar la situación.

Sin embargo, a menos que se trate de una crisis, los expertos recomiendan probar primero otros enfoques para corregir el comportamiento problemático.

Terapia de comportamiento

La mayoría de los expertos, incluido el Dr. Moyal, enfatizan que las posibles causas del comportamiento agresivo deben considerarse cuidadosamente al decidir si se prescribe el medicamento. Los problemas de conducta pueden tener muchas causas diferentes, incluido el trastorno de ansiedad no diagnosticado, el TDAH, las dificultades de aprendizaje, el trauma psicológico y los problemas médicos. El tratamiento para estos problemas puede ser más eficaz para reducir conductas no deseadas que un medicamento antipsicótico.

Si el comportamiento del niño aún no ha alcanzado la etapa de crisis, los expertos recomiendan como primer tratamiento una corrección basada en el análisis del comportamiento aplicado, incluida la enseñanza a los padres sobre cómo responder adecuadamente al comportamiento problemático y participar en su prevención.

La Dra. Moyal dice que ella misma suele recomendar primero la terapia conductual o un medicamento al mismo tiempo que la terapia conductual, según el nivel de riesgo.

Drogas alternativas

En situaciones relativamente estables, el Dr. Moyal también prefiere fármacos con una acción más precisa que Rispolept, que tiene menos efectos secundarios. Por ejemplo, si un niño tiene TDAH, los estimulantes (Ritalin o Adderall) o los medicamentos no estimulantes para el TDAH, como la clonidina o la guanfacina, pueden reducir la agresión impulsiva. Si su hijo tiene un trastorno obsesivo-compulsivo, los antidepresivos (ISRS) pueden reducir la depresión o la ansiedad que desencadena los arrebatos.

El Dr. Moyal puede probar un antipsicótico atípico si otros enfoques fallan. El antipsicótico aripiprazol (Abilify), que a menudo se usa para la agresión, también ha sido aprobado para tratar la irritabilidad en niños dentro del espectro del autismo. El Dr. Moyal a menudo la elige porque tiene menos efectos secundarios que la risperidona, incluido menos aumento de peso y alteración endocrina.

Sin embargo, el Dr. Moyal destaca que los medicamentos para el autismo siempre deben ir acompañados de una terapia conductual, que incluya la educación de los padres.
La comunidad médica en general está de acuerdo. Una encuesta realizada entre los principales expertos en el campo del tratamiento del autismo mostró que cada uno de ellos cree que los medicamentos no deberían reemplazar la terapia conductual.

Los expertos también señalan que si a un niño en crisis se le recetó un antipsicótico atípico, luego de la estabilización se puede intentar cambiarlo a otro tratamiento. Según la experiencia del Dr. Moyal, a los niños que reciben terapia conductual les puede resultar más fácil dejar de tomar el medicamento más adelante.

“Prefiero usar risperidona durante un período de tiempo limitado hasta que pase la crisis”, explica. "Y al mismo tiempo organizo terapia conductual y formación para padres".

El Dr. Michael Milgham, psiquiatra de niños y adolescentes del Child Mind Institute, también utiliza antipsicóticos atípicos más nuevos para estabilizar a los niños en crisis.

Sin embargo, enfatiza que puede ser peligroso quitarle los medicamentos a un niño a menos que tenga otro sistema de apoyo, como la terapia conductual.

"Es importante entender cuándo intentar suspender la medicación de un niño y no hacerlo tan pronto como la situación haya mejorado", explica el Dr. Milgham. — La condición del niño debe ser estable y debe recibir apoyo regular mediante otros métodos. De lo contrario, sólo crearás nuevos problemas y el niño terminará en el servicio de urgencias”.

Efectos secundarios de Rispolept

Aumento de peso

El efecto secundario más común de Rispolept es el aumento de peso, que puede ocurrir muy rápidamente. En un estudio, el aumento de peso promedio después de 10,8 semanas de tomar risperidona fue de 4,9 kg, en comparación con sólo 0,2 kg entre los niños que tomaron placebo. En un estudio de niños que tomaron risperidona durante 2,9 años, uno de cada tres niños tenía sobrepeso o era obeso. Cuanto mayor sea la dosis del fármaco, mayor será el aumento de peso asociado con él.

Efectos secundarios relacionados con el metabolismo.

Rispolept también puede causar las llamadas "anomalías metabólicas", incluidos aumentos de azúcar en sangre, lípidos y triglicéridos, que aumentan el riesgo de diabetes y enfermedades cardíacas en el futuro. Estos trastornos son más comunes en niños con sobrepeso u obesidad.

Los antipsicóticos atípicos con mayor riesgo de problemas metabólicos son la olanzapina (Zyprexa) y la clozapina (Clozaril). Seroquel (quetiapina) y Rispolept se encuentran en algún punto intermedio. El riesgo más bajo de tales efectos secundarios existe para aripiprazol, ziprasidona y lurasidona.

Efectos secundarios neurológicos

Otros posibles efectos secundarios incluyen una afección llamada discinesia tardía. Esta discinesia se caracteriza por movimientos involuntarios y repetitivos, como muecas faciales. El riesgo de discinesia tardía aumenta con dosis más altas y un tratamiento más prolongado, y la afección puede ser permanente. El mayor riesgo de efectos secundarios neurológicos está asociado con Rispolept, Zyprexa y Abilify.

Efectos secundarios hormonales

Un efecto secundario que ha dado lugar a demandas contra Johnson & Johnson, el fabricante de Risperdal (uno de los nombres comerciales de la risperidona), es un aumento en los niveles de una hormona llamada prolactina. Los niveles elevados de prolactina se denominan hiperprolactinemia. Normalmente, la prolactina provoca agrandamiento de los senos durante el embarazo y producción de leche materna, así como pérdida de fuerza ósea. En los niños, esta hormona puede interferir con la formación de espermatozoides y provocar un agrandamiento de los senos, llamado ginecomastia.

Las investigaciones muestran que cuando los niños toman medicamentos antipsicóticos, los niveles de prolactina aumentan durante las primeras 6 a 8 semanas (en un estudio fueron cuatro veces más altos que entre los niños que tomaban un placebo), pero luego vuelven a la normalidad. Las dosis altas de risperidona, pero no el uso a largo plazo, parecen estar asociadas con niveles elevados de prolactina.

Sin embargo, no todos los niños con niveles elevados de prolactina desarrollan síntomas no deseados. La hiperprolactinemia es común (en 1-10% de los pacientes), pero los síntomas asociados, como la ginecomastia, son raros (en 0,1-1% de los pacientes).

Entre la nueva generación de antipsicóticos, Rispolept se asocia con el mayor aumento de los niveles de prolactina y Abilify con el menor.

Seguimiento de efectos secundarios

Los niños que toman Rispolept u otro antipsicótico atípico deben ser examinados periódicamente por un médico durante el tratamiento. Antes de comenzar a tomar el medicamento, es necesario establecer su altura inicial, peso, estado de salud general, niveles de prolactina, grasa y azúcar en sangre.

Durante los primeros meses de tratamiento con Rispolept u otro antipsicótico atípico, se deben medir con frecuencia los niveles de prolactina. Si los niveles de prolactina están elevados y aparecen síntomas de hiperprolactinemia, se recomienda reducir la dosis y cambiar al niño a otro fármaco. Si el niño no tiene síntomas con niveles elevados de prolactina, se recomienda que lo examinen anualmente si se planea tomar el medicamento durante un período prolongado, ya que el posible efecto de los niveles elevados prolongados de prolactina sobre la fertilidad y los huesos. Se desconoce el desarrollo.

Un equipo de investigadores canadienses señaló anteriormente que los médicos ocupados pueden percibir los análisis de sangre y el examen físico de un paciente estable como una pérdida de tiempo. Sin embargo, dadas las posibles consecuencias negativas, creen: "Si el médico no está dispuesto a examinar periódicamente al niño para detectar efectos secundarios, no debería recetarle estos medicamentos".

Colaboración con su médico

Como ocurre con cualquier medicamento, es importante que hable con su médico sobre cualquier inquietud que pueda tener. Su médico debe estar dispuesto a hablar con usted sobre los síntomas que está experimentando y explicarle qué opciones existen para cambiar su dosis o cambiar su medicamento. Si cree que el médico de su hijo no toma en serio sus inquietudes, o que no sigue las recomendaciones de selección de medicamentos y dosis, o agrega nuevos medicamentos a los que ya toma, debe buscar una segunda opinión.

Si cree que su hijo debería dejar de tomar Rispolept, asegúrese de informarle a su médico y analizar los pros y los contras. No cambie la dosis del medicamento ni deje de tomarlo sin consultar a su médico. Los antipsicóticos no deben suspenderse inmediatamente; su dosis debe reducirse muy gradualmente y se debe controlar al niño para detectar posibles síntomas de abstinencia del medicamento, como secreción nasal, diarrea y dolor abdominal. Y recuerde: el síntoma principal al que debe prestar atención es el regreso del comportamiento peligroso para el cual se le recetó el medicamento.

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Tabletas de rispolept

1 tableta incluye 1 mg, 2 mg, 3 mg o 4 mg risperidona - Substancia activa.

Ingredientes adicionales: almidón de maíz, lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, propilenglicol, laurilsulfato de sodio, dióxido de titanio, talco.

Solución oral Rispolept

1 ml de solución incluye 1 mg. risperidona - Substancia activa.

Ingredientes adicionales: ácido tartárico, hidróxido de sodio, ácido benzoico, agua purificada.

Polvo para suspensión intramuscular Rispolept Consta

1 frasco incluye 25 mg; 37,5 mg o 50 mg R isperidona – principio activo en forma de microgránulos (381 mg de risperidona por 1 g de microgránulos).

Ingredientes adicionales: copolímero de ácidos glicólico y láctico.

Disolvente: polisorbato 20, carmelosa de sodio, hidrogenofosfato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro, hidróxido de sodio, cloruro de sodio, agua para inyección.

Forma de liberación

El medicamento Rispolept se produce en la forma. tabletas orales No. 20 o No. 60 y Solucion Oral 30 o 100 ml.

Medicamento Rispolept Konsta sale a la venta en forma de polvo para suspensión intramuscular de 25; 37,5 y 50 mg en un frasco. El polvo se suministra con una jeringa de 2 ml con un disolvente, una aguja de seguridad y un dispositivo sin aguja para preparar una suspensión.

efecto farmacológico

Antipsicótico.

Farmacodinamia y farmacocinética.

Risperpet Y Rispolept Konsta Son fármacos antipsicóticos y contienen, como principio activo, risperidona - antagonista monoaminérgico de acción selectiva. La risperidona tiene una afinidad bastante alta por los receptores dopaminérgicos D2 y serotoninérgicos 5-HT 2. . Tiene la capacidad de unirse a los receptores alfa1-adrenérgicos y también muestra cierta afinidad por los receptores alfa2-adrenérgicos y H1-histamina. . No hay ningún efecto del fármaco sobre los receptores colinérgicos.

La risperidona demuestra un fuerte antagonismo con los receptores D2 y no causa inhibición de la actividad motora , y también en comparación con otros antipsicóticos, induce menos catalepsia. Muestra un antagonismo equilibrado de la acción central hacia y , Reduce la tendencia a los trastornos extrapiramidales. El efecto terapéutico de Rispolept cubre manifestaciones negativas y afectivas. .

Cuando se administra por vía oral, se absorbe bien en Tracto gastrointestinal alcanzando concentraciones máximas entre 60 y 120 minutos después de la administración. Los alimentos no afectan el grado y la velocidad de absorción.

Metabolismo ocurre por N-desalquilación, así como en el hígado con la ayuda de citocromo P-450, que finalmente conduce a la formación de un metabolito - 9-hidroxirisperidona (farmacológicamente activo). Este metabolito y la forma inalterada de risperidona fracción activa antipsicótica.

La T1/2 del fármaco inalterado en pacientes con psicosis ocurre en aproximadamente 3 horas, y la de la fracción antipsicótica y su metabolito activo en 24 horas. Las concentraciones de equilibrio, respectivamente, se observan los días 1-2 y los días 4-5. Dentro de las dosis terapéuticas aceptadas. risperidona sus concentraciones plasmáticas son directamente proporcionales a su dosis.

CON proteínas plasmáticas Aproximadamente el 88% del fármaco inalterado y el 77% del metabolito están unidos.

En el transcurso de una semana, aproximadamente el 70% se excreta por los riñones y aproximadamente el 14% de la dosis se ingiere por los intestinos. En forma de metabolito activo e inalterado, se determina en la orina en aproximadamente el 35-45% de la dosis.

patologías de la función renal no se observaron desviaciones significativas en el perfil farmacocinético .

Rispolept Konsta(fármaco de acción prolongada), tras una única inyección intramuscular, muestra una ligera liberación de su principio activo (menos del 1%) con una pausa de 21 días. Se observó una liberación significativa a partir de la tercera semana después de la administración y se siguió de 4 a 6 semanas. Liberar risperidona disminuyó en la semana 7. Debido a la baja liberación del fármaco en las primeras semanas, se recomienda tomar formas orales del fármaco en paralelo.

Una inyección cada 14 días confirma el suministro de niveles terapéuticos concentraciones plasmáticas de risperidona 4-6 semanas después de la última inyección. Durante la terapia de acuerdo con este régimen, no acumulación de risperidona incluso después de usarlo durante más de un año.

CON proteínas plasmáticas alrededor del 90% se une risperidona y el 77% de su metabolito activo.

Se metaboliza con la ayuda del citocromo P450 y forma 9-hidroxirisperidona, que exhibe un perfil farmacodinámico similar al fármaco sin cambios.

Después del último uso de Rispolept Konsta, su eliminación continúa durante 7-8 semanas.

En pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con patologías de la función renal observó un aumento en el contenido plasmático de inalterados risperidona y su metabolito activo .

Indicaciones de uso de Rispolept.

Indicaciones de uso de tabletas y solución oral.

El medicamento Rispolept se usa para el tratamiento de mantenimiento a largo plazo y la prevención de ataques agudos:

trastornos afectivos que se manifiestan durante diversas enfermedades mentales;
crónico y agudo y otras patologías psicóticas con síntomas negativos y productivos;
Trastornos de conducta en pacientes con al observar manifestaciones de agresión ( violencia física , arrebatos de ira etc.), síntomas psicóticos , alteraciones de la actividad (delirio, sobreexcitación, etc.);
trastornos del comportamiento en adolescentes, a partir de los 15 años y pacientes adultos con un nivel reducido de inteligencia o inhibición del desarrollo mental en los casos en que se presenten conductas destructivas ( autoagresión , impulsividad , agresión ) es dominante en el curso clínico de la enfermedad.

Rispolept también se prescribe para el tratamiento de diversas manías con trastornos bipolares (como adyuvante) y con el fin de estabilizar el estado de ánimo.

Las indicaciones para el uso de Rispolept Konsta son:

prevención y terapia trastornos esquizoafectivos y exacerbaciones esquizofrenia .

Contraindicaciones

Las contraindicaciones absolutas para tomar Rispolept solución oral y tabletas son: hipersensibilidad a los ingredientes de las formas farmacéuticas y período de lactancia.

Para Rispolept Konsta, además de lo anterior, la edad es de hasta 18 años.

Prescribir con extrema precaución:

para enfermedades del sistema cardiovascular ( CHF , pérdida de conducción del músculo cardíaco , período post-infarto);
en trastornos circulatorios cerebrales ;
en hipovolemia Y deshidración ;
en convulsiones (incluso en la historia) y ;
en ;
con patologías renales y/o hepáticas, en forma grave;
con drogodependencia o abuso de drogas;
en obstrucción intestinal , tumores cerebrales , sobredosis aguda de drogas, Síndrome de Reye ;
para condiciones que pueden conducir a tipo "pirueta" (desequilibrio electrolítico, bradicardia , uso concomitante de medicamentos que aumentan el intervalo QT);
en el embarazo ;
en niños y adolescentes hasta 15 años para comprimidos y hasta 4 años para solución oral.

Efectos secundarios

Los efectos negativos se describen según la frecuencia de aparición, de comunes a raros.

Formas orales de Rispolept

Muy común: enfermedades infecciosas del sistema urinario en pacientes de edad avanzada con demencia .

Comunes: infecciones del tracto respiratorio (superiores), nasofaringitis , infecciones del tracto urinario, flemón , sinusitis , neumonía (en pacientes ancianos con demencia ), condiciones similares a la influenza y (en ninos).

El sistema inmune: hipersensibilidad, .
Sistema endocrino: coma diabetico , hiperprolactinemia
Violaciones en modo de energía Y metabolismo: pérdida de apetito (en pacientes ancianos con demencia ), Apetito incrementado (en ninos) polidipsia , hipoglucemia , , intoxicación por agua.
Desordenes mentales: , nerviosismo , ansiedad , (en pacientes ancianos con demencia ), letargo (en niños), agitación, alteraciones del sueño, aplanamiento del afecto , anorgasmia , debilitamiento de la libido, manía.
Sistema nervioso: (incluido trastornos extrapiramidales , acinesia , síndrome de la rueda dentada , bradicinesia , rigidez muscular , hipocinesia ), efecto sedante, , somnolencia (en ninos); acatisia (también inquietud), mareos, , sedación , (incluidos espasmos musculares o contracción involuntaria, contractura muscular, parálisis de la lengua, movimiento involuntario de los globos oculares); letargo , mareos posturales, , discinesia (incluido corea Y coreoatetosis , espasmos musculares), desmayos, problemas de atención y de la marcha, estado depresivo (en ninos); pérdida de coordinación, falta de respuesta a estímulos externos, nubosidad de la conciencia hasta el punto de perder la conciencia, hipoestesia , trastorno del habla, trastorno del movimiento, isquemia cerebral , discinesia tardía , síndrome neuroléptico maligno, trastornos cerebrovasculares.
órganos de la visión: trastorno de la agudeza visual, conjuntivitis (en pacientes de edad avanzada con demencia), hiperemia conjuntival, movimientos de rotación involuntarios de los globos oculares, visión borrosa, hinchazón de los párpados, formación de costras en los párpados, edema periorbitario , ojos secos, fotofobia, aumento del lagrimeo, aumento .
El sistema cardiovascular: , disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática , ataque isquémico transitorio (en pacientes ancianos con demencia), , , palpitaciones (en niños); bradicardia sinusal , , sensación de latido del corazón, taquicardia sinusal , "chorros" de sangre, bloqueo de las ramas (izquierda y derecha) del haz de His, .
Tracto gastrointestinal: náuseas, , , vomitar , babeando, , sensación de sequedad de boca, dolor abdominal, malestar estomacal, fecaloma (en pacientes ancianos con demencia), encopresis , hinchazón de labios , , Apcialismo , queilitis , , obstrucción intestinal.
Riñones y tracto urinario.: polaquiuria , incontinencia urinaria Y (en niños), dolor al orinar, retención urinaria.
Piel Y tejido subcutáneo: erupción , , piel seca, hiperqueratosis , , eritema (en pacientes ancianos con demencia), picor Y (en niños), trastornos de la pigmentación de la piel, erupción papular , erupción eritematosa , erupción generalizada , erupción maculopapular , , .
Sistema musculoesquelético: dolor de espalda, articulaciones hinchadas, dolor en las extremidades, artralgia , alteraciones de la marcha (en pacientes ancianos con demencia), dolor de cuello y mialgia (en niños), dolor en el pecho, debilidad muscular, rigidez de las articulaciones, rabdomiólisis .
Sistema reproductivo y glándulas mamarias.: falta de eyaculación, galactorrea (en niños), irregularidades menstruales, ginecomastia , , flujo vaginal, , sexy y , aumento de senos, eyaculación retrógrada , priapismo .
Trastornos torácicos y respiratorios., así como complicaciones por mediastino: , congestión nasal, tos y rinorrea (en pacientes ancianos con demencia y en niños), hemorragias nasales, dolor en la faringe y laringe, congestión en los pulmones, neumonía por aspiración , sibilancias , , obstrucción de las vías respiratorias, tos productiva, estertores húmedos, hinchazón nasal, hiperventilación , trastorno respiratorio, síndrome en un sueño.
Sistema linfático Y hematología: anemia , granulocitopenia , agranulocitosis , trombocitopenia .
Hígado: ictericia .
Órganos auditivos: tinnitus, dolor de oído.
Violaciones generales: fatiga, , astenia , dolor en el pecho, alteración de la marcha y edema periférico (en pacientes de edad avanzada con demencia), malestar en el pecho y lentitud (en niños), , hinchazón, síntomas parecidos a los de la gripe, mala salud, hinchazón general, escalofríos, extremidades frías, hinchazón facial, síndrome de abstinencia, .
Indicadores de laboratorio: aumento de la frecuencia cardíaca, aumento de la actividad creatinfosfoquinasa , aumento de la temperatura corporal (en pacientes ancianos con demencia), aumento de peso (en niños), aumento del contenido prolactina . Mayor actividad aspartato aminotransferasa Y alanina aminotransferasa , número creciente Y en la sangre, alteración del ECG, aumento de la glucosa en sangre, disminución de la concentración , disminución de la temperatura corporal, disminución , disminución de la presión arterial, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma.

Rispolept Konsta

Comunes: infecciones del tracto respiratorio (superior).

Raramente: infecciones similares a la gripe, nasofaringitis , bronquitis , rinitis , infecciones del tracto urinario, infecciones del oído y del tracto respiratorio, neumonía , faringitis , infecciones virales, sinusitis , infecciones localizadas, gastroenteritis , cistitis , absceso subcutáneo .

El sistema inmune: hipersensibilidad, choque anafiláctico .
Sistema endocrino: hiperprolactinemia , alteración de la secreción de hormona antidiurética.
Violaciones en modo de energía Y metabolismo: aumentado o disminuido , hiperglucemia , anorexia , cetoacidosis diabética , hipoglucemia , , intoxicación por agua.
Sistema nervioso: dolor de cabeza, parkinsonismo (incluyendo rigidez muscular, trastornos extrapiramidales, hipocinesia , bradicinesia , rigidez tipo “rueda dentada”, calambres musculares ); acatisia , mareo , temblor , sedación , somnolencia , desmayos, problemas de atención, hipoestesia ; falta de cordinacion discinesia tardía , distonía , letargo , parestesia , salivación , mareos posturales, convulsiones, aumento de la somnolencia, disartria , acinesia .
Desordenes mentales: ansiedad, insomnio, agitación, alteraciones del sueño, , dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, disminución de la libido, manía.
órganos de la visión: visión borrosa, disminución de la agudeza visual, conjuntivitis , oclusión de la arteria retiniana (se manifiesta como un defecto intracardíaco, que conduce a una derivación de derecha a izquierda).
El sistema cardiovascular: hipertensión arterial , (yo grado), taquicardia , palpitaciones, bloqueo de rama (izquierda y derecha), bradicardia sinusal, disminución de la presión arterial, taquicardia sinusal, hipotensión ortostática , .
Sistema respiratorio: congestión sinusal, tos, dificultad para respirar, rinorrea , dolor en la laringe y faringe, síndrome de apnea del sueño .
Tracto gastrointestinal: sensación de sequedad en la boca, constipación , dispepsia , dolor de muelas, náuseas, hipersecreción de saliva , vómitos, dolor abdominal, diarrea , gastritis , malestar estomacal, pancreatitis , obstrucción intestinal .
Piel y tejidos subcutáneos.: piel seca, acné , erupciones , picor , eczema , Edema de Quincke , (incluido edema de párpado, edema perioral, edema facial, edema de faringe y laringe, angioedema hereditario, síndrome oculorrespiratorio, edema periorbitario, hinchazón de la lengua, boca, intestino delgado), alopecia .
Sistema musculoesquelético: mialgia , artralgia , mala postura, dolor en las extremidades y la espalda, dolor muscular en el pecho, , dolor en las nalgas, dolor en el cuello.
riñones Y tracto urinario: incontinencia urinaria, retención urinaria.
Sistema reproductivo Y glándula mamaria: amenorrea , oligomenorrea , galactorrea , sexy y disfunción erectil , malestar en el pecho, trastornos o ralentización de la eyaculación, ginecomastia , irregularidades menstruales, priapismo .
Hígado: ictericia .
Órganos auditivos: vértigo , dolor de oidos.
Sistema linfático Y hematología: anemia , neutropenia , trombocitopenia , agranulocitosis .
Trastornos generales y complicaciones en el lugar de la inyección.: astenia , fatiga , Edema periférico, hipertermia , dolor, dolor en el lugar de la inyección, dolor durante la inyección, estado similar a la gripe, dolor y malestar en el pecho, malestar, lentitud, induración, hinchazón y otras reacciones en el lugar de la inyección; hipotermia , flemón , , quiste , , , úlcera , nódulos (estos fenómenos se consideran graves y, a veces, requieren intervención quirúrgica).
Indicadores de laboratorio: desviaciones en el peso corporal, aumento de los niveles de prolactina en sangre, aumento de la actividad alanina aminotransferasa , aspartato aminotransferasa Y gamma glutamil transferasa , anomalías del ECG, aumento de la cantidad de glucosa y enzimas hepáticas microsomales, prolongación del intervalo QT, observación de glucosa en la orina.

Instrucciones de uso de Rispolept (Método y posología)

Las tabletas y la solución de Rispolept se prescriben por vía oral, independientemente de la ingesta de alimentos.

Durante el tratamiento esquizofrenia A los pacientes adultos y a los niños mayores de 15 años se les puede recetar Rispolept, tanto en forma de comprimidos como de solución oral, en una o dos dosis a una dosis diaria inicial de 2 mg.

El segundo día de tratamiento, se debe aumentar la dosis diaria a 4 mg y continuar el tratamiento manteniendo la dosis a este nivel o ajustarla individualmente. Como regla general, la dosis diaria óptima oscila entre 4 y 6 mg. En algunos casos, puede ser apropiado un aumento más gradual de la dosis, así como una disminución de las dosis inicial y de mantenimiento.

Una dosis diaria superior a 10 mg no afecta la eficacia del tratamiento, pero puede provocar la aparición síntomas extrapiramidales . Debido al efecto no estudiado de dosis de Rispolept superiores a 16 mg por día, el medicamento no se puede tomar en dosis grandes.

Si se requiere un efecto sedante, se puede agregar Rispolept al régimen de tratamiento. benzodiacepinas.

Datos de tratamiento esquizofrenia Las tabletas de rispolept para pacientes menores de 15 años, así como la solución oral para pacientes menores de 13 años, no están disponibles.

Si es posible el tratamiento en dosis inferiores a 1 mg, se prescribe una solución oral.

Se recomienda a los pacientes mayores de 13 años que comiencen el tratamiento con una dosis diaria de 0,5 mg por la mañana o por la noche. Cada 24 horas es posible duplicar la dosis, hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 3 mg (si se tolera). No se ha estudiado la seguridad del tratamiento con una dosis diaria superior a 6 mg. En caso de somnolencia persistente, se recomienda tomar 0,25 mg dos veces al día.

para terapia trastornos del comportamiento en pacientes con demencia Se indica una dosis diaria inicial de 0,5 mg, con posibilidad de aumentarla en 0,25 mg cada 48 horas, hasta una dosis máxima permitida de 2 mg. En general, la dosis terapéutica óptima es de 0,5 mg 2 veces al día. Después de alcanzar la dosis óptima, es posible utilizar el medicamento una vez al día.

Tratamiento trastornos bipolares para la manía en adultos, comience con una dosis diaria de 2 mg o 3 mg en una dosis. Es posible aumentar la dosis en 1 mg en días alternos. La dosis diaria óptima para la mayoría de los pacientes es una dosis de 1 mg a 6 mg.

Para pacientes mayores de 10 años, Rispolept se prescribe en una dosis diaria inicial de 0,5 mg por la mañana o por la noche. Cada día se puede aumentar la dosis entre 0,5 mg y 1 mg al día, hasta alcanzar la dosis recomendada de 2,5 mg (si se tolera). La dosis diaria óptima es de 0,5 mg a 6 mg. No hay información sobre la seguridad del medicamento en una dosis diaria superior a 6 mg.

En somnolencia persistente Recomiendo dividir la dosis diaria en dos tomas.

No existe información confiable sobre el uso de Rispolept como terapia. trastornos bipolares en pacientes menores de 10 años.

En trastornos de conducta Se recomienda que los pacientes que pesen más de 50 kg tomen una dosis diaria de 0,5 mg. Una vez cada dos días se puede aumentar la dosis en 0,5 mg. La dosis óptima para la mayoría de los pacientes es 1 mg por día, pero puede ser 0,5 mg o 1,5 mg. Para pacientes que pesen hasta 50 kg, es preferible tomar una dosis de 0,25 mg al día, con posible aumento de 0,25 mg al cabo de 24 horas. La dosis diaria óptima suele ser de 0,5 mg, aunque algunos pacientes deben tomar 0,25 mg o 0,75 mg. El tratamiento prolongado con Rispolept en la adolescencia se lleva a cabo bajo la estricta supervisión de un médico.
No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos menores de 5 años.

risperidona reduce la eficiencia levodopa y otros agonistas de los receptores de dopamina.

Se requiere precaución cuando se combina con medicamentos que aumentan el intervalo QT.

Puede reducir la distancia al suelo risperidona.

y otros inductores de las enzimas microsomales hepáticas reducen la concentración de la fracción activa del fármaco en plasma. Al cancelarlos o prescribirlos, es necesario ajustar las dosis de Rispolept.

la farmacocinética de Rispolept no cambia.

Y cimetidina aumentar la biodisponibilidad risperidona y afectar mínimamente el contenido de su fracción .

Inhibidores de la colinesterasa ( donepezilo , ) no tienen un efecto clínico significativo sobre la farmacocinética del fármaco Rispolept.

En el contexto de la recepción. risperidona, Los fármacos antihipertensivos pueden potenciar la disminución de la presión arterial.

No causa cambios clínicamente significativos en la farmacocinética. topiramato, litio, o ácido valproico.

Condiciones de venta

Con receta médica.

Condiciones de almacenaje

Las tabletas y la solución oral del medicamento Rispolept deben almacenarse a una temperatura de 15° a 30°C.

Polvo para inyección intramuscular Rispolept Konsta a una temperatura de 2° a 8°C. Puede conservarse no más de 7 días a una temperatura de 25°C.

Consumir preferentemente antes del

La vida útil de todas las formas del medicamento es de 36 meses.

instrucciones especiales

Para formas orales

Al prescribir formas orales del medicamento Rispolept para terapia. esquizofrenia, Recomendar la retirada gradual del tratamiento previo si está clínicamente justificado. Al cambiar a Rispolept de la terapia medicamentos antipsicóticos en las formas Depot, debe tomar una dosis de Rispolept en lugar de la administración programada.

La necesidad de un tratamiento continuo debe evaluarse periódicamente. medicamentos antiparkinsonianos.

Para todas las formas de la droga.

Según los estudios, entre los pacientes de edad avanzada con demencia, durante la terapia risperidona, comparado con placebo , hay una mayor tasa de mortalidad. Frecuencia muertes risperidona/placebo , respectivamente 4%/3,1%, con una edad media de 86 años (rango 67-100 años).

También se encontró un aumento de la mortalidad en estudios de coadministración y formulaciones orales. risperidona en pacientes ancianos con demencia. Cuando se toma en combinación risperidona Y furosemida – 7,3% con una edad promedio de 89 años (rango 75-97 años). En monoterapia con risperidona – 4,1% con una edad promedio de 84 años (rango 75-96 años). Cuando se toma solo furosemida – 3,1% con una edad promedio de 80 años (rango 67-90 años). No se han establecido los mecanismos fisiopatológicos de esta observación; sin embargo, se debe tener especial precaución con esta combinación de fármacos. No se ha establecido un aumento de la mortalidad con el uso de otros diuréticos. Independientemente del tratamiento, aumenta el riesgo de mortalidad y, por lo tanto, debe controlarse constantemente en pacientes de edad avanzada con demencia.

En pacientes de edad avanzada que toman risperidona con una edad media de 85 años (rango 73-97 años) con demencia, se encontró un aumento en las complicaciones cerebrovasculares (incluidas las muertes) en comparación con placebo .

El efecto alfabloqueante del fármaco puede provocar hipotensión ortostática , especialmente durante la selección de la dosis inicial. Se produce una disminución significativa de la presión arterial cuando se combina con medicamentos antihipertensivos . En esta situación, debe considerar cambiar la dosis. risperidona , en la dirección de su disminución. En pacientes con patologías del sistema cardiovascular, trastornos cerebrovasculares, hipovolemia Y deshidración la dosis de Rispolept debe aumentarse gradualmente.

Hay información de que la manifestación. síntomas extrapiramidales es la causa de la aparición discinesia tardía. El medicamento Rispolept, en comparación con otros. antipsicóticos , con menos frecuencia conduce a síntomas extrapiramidales . Cuando ocurren manifestaciones. discinesia tardía, es necesario resolver la cuestión de la cancelación del tratamiento para todos fármacos antipsicóticos.

Tal vez formación de ZNS , que se caracteriza hipertermia , inestabilidad de las funciones autónomas, rigidez muscular , aumento de la actividad de CPK, alteración de la conciencia. También observado fallo renal agudo Y mioglobinuria. Estas manifestaciones son una indicación para la interrupción del tratamiento.

Se requiere precaución al prescribir Rispolept cuando enfermedad de Parkinson y en demencia con cuerpos de Lewy , debido al mayor riesgo de desarrollar SNM y sensibilidad a los medicamentos antipsicóticos (incluida la disminución de la sensibilidad al dolor, inestabilidad postural , confusión Y síntomas extrapiramidales ).

Durante el tratamiento con Rispolept se observó diabetes o su agravación, hiperglucemia. La conexión entre la terapia y trastornos del metabolismo de la glucosa no se ha establecido completamente, debido al mayor riesgo de estas complicaciones en pacientes con esquizofrenia. Sin embargo, es necesario controlar los síntomas. diabetes mellitus e hiperglucemia.

Grave aumento de peso , lo que requiere un seguimiento constante de la ingesta de alimentos.

Se debe tener precaución al tratar pacientes con Rispolept.

Aripiprazol.

Sinónimos

Rispolept Quicklet;
leptinorm;
Rezalén;
rileptido;
Risset;
Esperidan.

Para niños

Rispolept se prescribe a niños, de acuerdo con las recomendaciones sobre dosis y regímenes de tratamiento, en forma de comprimidos después de 15 años, en forma de solución oral después de 5 años.

Rispolepta Konsta está contraindicado para menores de 18 años.

Con alcohol

Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Durante el embarazo y la lactancia.

Posible cita durante el embarazo sólo cuando el beneficio esperado supera el riesgo para el feto.

El uso de todas las formas de risperidona está contraindicado durante lactancia.